JP6982751B2 - コネクタシステム - Google Patents

Description

本発明は、オスコネクタと、該オスコネクタに接続されるメスコネタとを備えるコネクタシステムに関する。

近年、がん患者数の増加に伴い抗がん剤治療が増加しており、この抗がん剤の取扱いにおいて医療従事者が意図しない被ばくをすることがないよう、抗がん剤の暴露対策が課題となっている。

かかる抗がん剤治療を行う際には、輸液バックへ抗がん剤を添加する調剤工程が必要であり、例えば、シリンジ内の溶液をバイアル瓶へ注入して、瓶内の抗がん剤を溶解または希釈し、該溶解液をシリンジに戻し、該シリンジからバイアル瓶と輸液バッグとを交換し、該輸液バッグに該溶解液を移すという手順で行われる。

従来、以上の調剤工程において、抗がん剤（薬物）が暴露しないようにするために、シリンジにオスコネクタを接続し、バイアル瓶と輸液バッグとにそれぞれメスコネクタを接続したコネクタシステムが知られている（例えば、特許文献１参照）。

特表２０１６−５３５６３６号公報

この従来のコネクタシステムは、筒状のオスコネクタと、該オスコネクタの下端部に差し込まれるメスコネクタとを備えている。オスコネクタは、該オスコネクタ上端に設けられた蓋部と、該蓋部に下方へ向かって設けられた針管と、オスコネクタ内に摺動可能に設けられたオス側弁部と、該オス側弁部と蓋部との間に設けられオス側弁部を下方に付勢する圧縮ばねとを備えている。メスコネクタは、筒状に形成され、その上端にメス側弁部が設けられている。

メスコネクタをオスコネクタに接続する前は、オス側弁部が針管先よりも下方に位置し、針管先がオスコネクタ外に露出しないように構成されている。オスコネクタをメスコネクタに接続するときは、メスコネクタをオスコネクタ内に挿入し、メスコネクタの先端でオス側弁部を押し、さらに針管先がオス側弁部及びメス側弁部を貫通するまでメスコネクタをオスコネクタ内に押し込むことで、メスコネクタがオスコネクタに接続される。

薬液を移送した後、メスコネクタをオスコネクタから外す。このとき、針管がメス側弁部から引き抜かれる。

しかしながら、前記メス側弁部は、針管によって貫通され貫通孔が形成されているため、針管をメス側弁部から引き抜く際、針管に残った薬液がメス側弁部の上面から外部に出たり、或いは、気化して外部に漏れるおそれがある。

本発明は、以上の点に鑑み、メスコネクタをオスコネクタから外した後であっても、薬液の封止性を向上することができるコネクタシステムを提供することを目的とする。

[１]上記目的を達成するため、本発明のコネクタシステムは、
薬液を収納可能な医療用容器に取り付けられるオスコネクタと、該オスコネクタに下方から接続され薬液を収納可能な他の医療用容器に取り付けられるメスコネクタとを有し、外気から遮断された状態で前記医療用容器間の前記薬液の受け渡しを行うためのコネクタシステムにおいて、
前記オスコネクタは、
上部が蓋部で閉鎖された筒状のオス側本体部と、
前記蓋部に設けられた貫通孔を介して前記医療用容器と連通され、前記オス側本体部の軸線に沿って延びるとともに当該オス側本体部に下方から接続された前記メスコネクタに対して相対的に昇降可能な針管と、
前記オス側本体部に前記軸線に沿って延びるように設けられ、前記針管の外周を離間して囲うとともに前記メスコネクタに対して相対的に昇降可能な針管用筒部とを備え、
前記メスコネクタは、
下部において前記他の医療用容器を取り付け可能な筒状のメス側本体部と、
前記メス側本体部の上部に設けられ、弾性力を有し前記軸線に直交する面に前記針管用筒部を押し込むことで開閉自在なスリットを備える第１弁部と、
前記メス側本体部の内側に設けられ、前記第１弁部の下方に配置され前記針管で貫通可能な第２弁部とを備え、
前記針管用筒部は、該針管用筒部と該針管とが上昇位置にあるときに、少なくとも前記針管の先端を収納するとともに、該針管の先端を収納した状態で前記第１弁部を押し開く位置まで降下可能であり、
前記針管は、前記第２弁部を貫通する位置まで降下可能であることを特徴とする。

本発明によれば、オスコネクタにメスコネクタを接続する際、該針管用筒部と該針管とを上昇位置にしておくことで、前記針管の外周を離間して囲った状態で前記針管の先端を収納できるため、針管先端が外部に露出することを防止できる。
次いで、針管の先端を収納した針管用筒部をメスコネクタの前記第１弁部を押し開く位置まで降下させると、前記メス側本体部の上部に設けられた第１弁部のスリットは、針管用筒部が押し込まれることで開かれる。
次いで、針管用筒部に収納された針管を、前記第２弁部を貫通する位置まで降下させると、前記第１弁部の下方に配置された第２弁部は針管によって貫通される。
これにより、本発明のコネクタシステムによれば、外気から遮断された状態で前記医療用容器間の前記薬液の受け渡しをおこなうことができる。
逆に、本発明によれば、オスコネクタからメスコネクタを取り外す際には、針管を上昇させることで第２弁部から引き抜き、針管用筒部に収納することができる。
次いで、針管の先端を収納した針管用筒部を、第１弁部のスリットに押し込まれた位置から上昇させることで、第１弁部から引き抜くことができ、これにより、第１弁部のスリットは針管用筒部の押圧が解除され自身の弾性力によって閉じる。
したがって、針管は、針管用筒部に収納された状態で第１弁部を通過するため、第１弁部に針管は接触しない。よって、針管に薬液が付着していたとしても、該薬液が第１弁部の上面に移って付着することがない。
また、針管を第２弁部から引き抜く際に、第２弁部の上面に薬液が付着したとしても、その上方で第１弁部のスリットが閉じるため、該薬液が気化してメスコネクタの外部に露出することを防止することができる。
以上説明したとおり、本発明のコネクタシステムによれば、薬液の封止性を向上することができる。

[２]また、本発明においては、前記メスコネクタは、前記第２弁部が前記第１弁部に離間して配置され、前記メス側本体部、第１弁部及び第２弁部に囲われた空間が形成されていることが好ましい。

かかる構成によれば、メスコネクタは、第２弁部が第１弁部に離間して配置されることで、メス側本体部、第１弁部及び第２弁部に囲われた空間が形成されるので、針管用筒部で第１弁部のスリットを押し開いた際に、スリットが空間内に収納され、スリットが第２弁部に接触しない。このため、針管を第２弁部から引き抜く際に、第２弁部の上面に薬液が付着しても、スリットに薬液が付着することを防止し、より一層、薬液の封止性を向上することができる。

[３]また、本発明においては、前記第１弁部は、前記第１弁部の各々の裏面に、前記針管用筒部が前記第１弁部に押し込まれたとき前記メス側本体部の内壁に当接する突起が設けられていることが好ましい。

かかる構成によれば、第１弁部に針管用筒部が押し込まれた際、スリットから分かれるように第１弁部が下方に曲げられ、第１弁部の裏面の突起がメス側本体部の内壁に当接する。この突起がメス側本体部の内壁と針管用筒部との間に挟まれる状態となり、メス側本体部の内壁と針管用筒部との間の隙間がなくなる。そして、突起の弾性によって第１弁部で針管用筒部が本体部の軸線側に付勢されるので、針管用筒部を動かないように抑えることができる。結果、針管を安定して抜き差しすることができる。

[４]また、本発明においては、前記メスコネクタは、メス側本体部の内部で前記第１弁部の下方に設けられ前記針管用筒部の先端を前記軸線側にガイドするガイド受け部と、前記第２弁部の上面に設けられ前記針管用筒部の下端部に嵌る凸部とを備えていることが好ましい。

かかる構成によれば、ガイド受け部で針管用筒部の先端を軸線側にガイドし、第２弁部の凸部に針管用筒部の下端部が嵌るので、針管用筒部の先端がガイド受け部と凸部によって位置決めされ、針管用筒部をより動かないようにすることができる。結果、針管用筒部の下端部の位置決めをすることができる。

[５]また、本発明においては、
前記オス側本体部は、中筒部の上側に摺動可能に嵌められた上筒部と、該中筒部の下側に摺動可能に嵌められた下筒部とを備えることで２段階に伸縮可能に構成され、
前記蓋部は、前記上筒部の上部に設けられ、
前記針管用筒部は、前記上筒部と該中筒部とが伸ばされたときに前記針管先端の外周を離間して囲うように前記中筒部に形成され、
前記下筒部は、前記上筒部乃至該下筒部が伸ばされたときに前記針管用筒部先端を離間して囲うとともに、前記メスコネクタを取り付ける取付部を有することが好ましい。

かかる構成によれば、オス側本体部を、上筒部、中筒部、下筒部によって簡単な構成で２段に伸縮可能にすることができる。さらに、針管用筒部は、上筒部と該中筒部とが伸ばされたときに針管先端の外周を離間して囲うように中筒部に形成されるので、上筒部と該中筒部とを伸ばすだけで、針管先端を針管用筒部に収納することができる。さらに、下筒部は取付部を有しているので、メスコネクタを下方から容易に取付けることができる。

[６]また、本発明においては、
前記メスコネクタは、前記メス側本体部の上部に上方へ突出するとともに前記メス側本体部の外径よりも小さい径に形成されている円筒状の挿入部と、該挿入部の上部から側方に突出し前記取付部に嵌合する一対のピンとを備えていることが好ましい。

かかる構成によれば、メス側本体部の外径よりも小さい径の挿入部が上方へ突出して形成され、挿入部の上部から側方に一対のピンが突出しているので、オスコネクタの取付部に挿入部を挿入して一対のピンを取付部に係止するだけで、メスコネクタをオスコネクタに取付けることができる。

本実施形態のコネクタシステムを示す斜視図。 図１のオスコネクタを示すＩＩ−ＩＩ線断面図。 本実施形態の閉鎖機構を示す分解斜視図。 本実施形態の閉鎖機構を示す斜視図。 図１のメスコネクタを示すＶ−Ｖ線断面図。 図６Ａはピンを縦溝及び内筒縦溝に引っ掛ける前の状態を示す作用図である。図６Ｂはピンを縦溝及び内筒縦溝に引っ掛けメスコネクタを回動させる前の状態を示す作用図である。図６Ｃはメスコネクタを回動させピンが横溝に係止された状態を示す作用図である。 図７Ａはドア部が閉じた状態を示す作用図である。図７Ｂは内筒部が少し回動しドア部が開く途中の状態を示す作用図である。図７Ｃはドア部が開いた状態を示す作用図である。 図８Ａはオスコネクタにメスコネクタを接続する前の状態を示す作用図である。図８Ｂはオスコネクタの内筒部にメスコネクタの挿入部を挿入させた状態を示す作用図である。図８Ｃはドア部が開いた状態を示す作用図である。 図９Ａは針管用筒部をメスコネクタの開口に差し込んだ状態を示す作用図である。図９Ｂは針管をメスコネクタの第２弁に貫通させた状態を示す作用図である。図９Ｃは針管を及び針管用筒部をオスコネクタ内に戻した状態を示す作用図である。 本実施形態のオスコネクタにメスコネクタを接続した状態の要部断面図である。

図を参照して、本発明の実施形態のコネクタシステム１を詳しく説明する。図１に示すように、コネクタシステム１は、外気から遮断された状態で医療用容器間の薬液の受け渡しをおこなうためのものである。コネクタシステム１は、薬液を収納可能な医療用容器に取り付けられるオスコネクタ１０と、該オスコネクタ１０に接続され薬液を収納可能な他の医療用容器に取り付けられるメスコネクタ５０とを備えている。オスコネクタ１０及びメスコネクタ５０は、樹脂製である。

図１及び図２に示すように、オスコネクタ１０は、筒状のオス側本体部１１と、該オス側本体部１１の上端部を閉鎖する蓋部１２と、オス側本体部１１の下端部に形成されメスコネクタが接続される開口部１３と、蓋部１２に回動可能に設けられた端子部２とを備えている。端子部２には、オス側本体部１１の軸方向に貫通する端子部貫通孔２ａが形成されており、輸液バッグからの生理食塩水等を導くチューブ（不図示）が接続される。

オス側本体部１１は、蓋部１２で上端部が閉鎖された筒状の上筒部１４と、該上筒部１４に軸方向へ摺動可能に設けられた中筒部１５と、該中筒部１５に軸方向へ摺動可能に設けられた下筒部１６と、該下筒部１６の下部を開閉可能に閉鎖する閉鎖機構３０とを備えている。オスコネクタ１０は、中筒部１５の上側に摺動可能に嵌められた上筒部１４と、中筒部１５の下側に摺動可能に嵌められた下筒部１６とを備えることで２段階に伸縮可能に構成されている。

閉鎖機構３０は、円筒状の外筒部３１と、該外筒部３１の内周に沿って回動可能な内筒部３２とを備えている。外筒部３１の下端部には、メスコネクタ５０がオスコネクタ１０から抜けることを防止する抜止め３３が設けられている。内筒部３２の下端部には、メスコネクタ５０と共に内筒部３２を回動させるために、メスコネクタ５０の周方向の移動を規制するようにメスコネクタ５０を内筒部３２に固定する溝状の固定部３４が設けられている。このように、抜止め３３及び固定部３４によって、メスコネクタ５０を閉鎖機構３０に取付けることができる。閉鎖機構３０は、メスコネクタ５０を取り付ける取付部でもある。

メスコネクタ５０は、筒状のメス側本体部５１と、該メス側本体部５１の外径よりも小さい径に形成されオスコネクタ１０の内筒部３２に挿入される円筒状の挿入部５２と、該挿入部５２から側方に突出し外筒部３１の抜止め３３及び内筒部３２の固定部３４に嵌合する一対のピン５３と、挿入部５２の上端を閉鎖するように設けられた端部５４と、該端部の中央に形成された開口５５と、該開口５５を開閉する第１弁部５６とを備えている。

以下、オスコネクタ１０の具体的構成について説明する。
上筒部１４には、蓋部１２が一体的に形成されている。蓋部１２は、オス側本体部１１の軸線上に沿って、上面１２ａに接続部１７が形成され、下面１２ｂの中央に針管固定部１８ａが形成されている。針管固定部１８ａには、針管３が挿入され固定される貫通孔（以下、蓋部貫通孔という。）１８が形成されている。針管３は、蓋部貫通孔１８を介して医療用容器と連通され、上筒部１４の軸線に沿って延びている。

接続部１７には、端子部２の一部が挿入されるＯリング１９と、該Ｏリング１９を押さえる押さえ部材２１とが備えられている。

上筒部１４は、下部に内側へ突出するように形成されている上筒係止部２２と、下端部から上方へ切り込むように形成されている上筒スリット１４ａと、下部に外側へ突き出して揺動可能に形成されている爪部１４ｂとを備えている。

中筒部１５は、上部に外側へ突出するように形成されている中筒フランジ部２３と、下部に内側へ突出するように形成されている中筒係止部２４と、下端部から上方へ切り込むように形成されている中筒スリット１５ａとを備えている。

また、中筒部１５は、上部に形成され中筒フランジ部２３と連続する天板部２７と、該天板部２７の中央に形成された天板貫通孔２７ａと、該天板貫通孔２７ａの縁から下方に延びるように形成され針管３の外周方向を囲う針管用筒部２８と、該針管用筒部２８の先端に形成され針管３が通過可能な針管用開口部２８ａとを備えている。針管用筒部２８の先端部には、針管３の先端部を突き刺すように収納可能なゴム部材２９が備えられている。針管用筒部２８は、オス側本体部１１の軸線に沿って延び、上筒部１４と中筒部１５とが伸ばされたときに針管３先端の外周を離間して囲っている。

下筒部１６は、該下筒部１６の上部に外側へ突出するように形成されている下筒フランジ部２５と、該下筒部１６の下部に外側へ突出するように形成されている下筒係止部２６と、該下筒部１６に下端部から上方へ切り込むように形成されている下筒スリット１６ａとを備えている。そして、該下筒部１６には、上筒部１４乃至下筒部１６が伸ばされたときに針管用筒部２８先端を離間して囲うとともに、メスコネクタ５０を取り付ける閉鎖機構（取付部）３０が設けられる。

図２〜図４に示すように、閉鎖機構３０は、円筒状の外筒部３１と、該外筒部３１の内周に沿って相対移動可能な内筒部３２と、外筒部３１に対する内筒部３２の相対移動に応じて変位して該外筒部３１または該内筒部３２の下部を開閉する一対のドア部４１を備える。本実施形態では、外筒部３１に対する内筒部３２の相対移動は、外筒部３１に対する内筒部３２の回動である。

外筒部３１は、該外筒部３１の上端部に外側及び内側へ突出するように形成されている外筒フランジ部３１ａと、外筒部３１の上部の側壁を貫通するように形成されている矩形状の固定孔３１ｂと、外筒部３１の下部の側壁を側面視Ｌ字状に切り抜くように形成されている抜止め３３とを備えている。

円板吊り部３７は、環状に形成されている上部円板部３５と、該上部円板部３５から下方に吊り下がるように形成されている一対の吊下げ部３６と、該吊下げ部３６の下面に形成されている穴３６ａと、上部円板部３５の中央を上下に貫通するように形成されている円板貫通孔３５ａと、該円板貫通孔３５ａの縁に設けられ弾性を有し環状に形成されている環状ゴム３５ｂと、上部円板部３５の外周に形成されている爪３５ｃとを備えている。

ベース部３８は、環状に形成されている環状板部３９と、該環状板部３９から上方に突出する一対のガイドレール４２と、該ガイドレール４２の外側にて環状板部３９から上方に延びる一対の柱部４３とを備えている。この環状板部３９には、中央に貫通孔３９ａが形成され、該貫通孔３９ａを挟むように一対の柱部４３が平行に延びている。

内筒部３２は、該内筒部３２の内周に形成されている一対のアーム４４と、該アーム４４の先端部に上下に貫通するように形成されている支持穴４４ａと、内筒部３２の側壁に矩形状に形成された一対の切欠き４８とを備えている。アーム４４は、切欠き４８の周方向の一端から、切欠き４８に沿って延びてから内周方向に屈曲してさらに延び、全体として略L字状を形成している。切欠き４８は、後述するように、アーム４４が広がった際に該アーム４４の一部を収納するように形成されている。

ドア部４１は、平面視で半月状であって、上面の端部に上方に立ち上がるように形成されている立上げピン４５と、下面に設けられ弾性を有する半月状のドア弾性部４６と、下面に一対のガイドレール４２にそれぞれ嵌るように形成されている一対の溝部４７とを備えている。

以上に述べたオスコネクタ１０における各部品の組立て、及び、各部品間の作用について説明する。
オス側本体部１１においては、上筒部１４の内側には、中筒部１５が上下方向に摺動可能に取付けられている。この中筒部１５の摺動は、中筒フランジ部２３が上筒係止部２２に当接することで規制される。そして、中筒部１５の内側には、下筒部１６が上下方向に摺動可能に取付けられている。この下筒部１６の摺動は、下筒フランジ部２５が中筒係止部２４に当接することで規制される。
さらに、下筒部１６に対して、下筒係止部２６を外筒フランジ部３１ａの内側と上部円板部３５で挟持することで、閉鎖機構３０が取付けられる。

このような構成にすることで、オス側本体部１１は、上下に伸縮することができ、最も長くした状態では、上筒部１４に取り付けられた針管３の先端が、中筒部１５に備えられたゴム部材２９の中に突き刺さって収納された状態となる。また、オス側本体部１１は、最も短くした状態では、上筒部１４の爪部１４ｂを外筒フランジ部３１ａの外側に係止することで、オス側本体部１１を短くした状態に維持することができる。

閉鎖機構３０においては、外筒部３１に下方から円板吊り部３７を挿入し、爪３５ｃを固定孔３１ｂに係止することで、外筒部３１に円板吊り部３７が取付けられる。
次いで、外筒部３１に対して、該内筒部３２とベース部３８とを順次下方から挿入し、外筒部３１に取り付けられた吊下げ部３６の穴３６ａにベース部３８の柱部４３を圧入する。

このとき、ドア部４１は、立上げピン４５が内筒部３２に設けられたアーム４４の支持穴４４ａに対してそれぞれ挿入された状態であらかじめ取り付け、かつ、溝部４７がガイドレール４２に嵌められた状態でベース部３８によって封じられる。該立上げピン４５は、アーム４４の支持穴４４ａに対して回転可能であるため、ドア部４１は、ガイドレール４２に沿って摺動することができる。

そして、ドア部４１は、内筒部３２に設けられたアーム４４の弾性力により閉じ方向に付勢され、ベース部３８の貫通孔３９ａは、ドア部４１のドア弾性部４６によって閉鎖されている。

次いで、オスコネクタ１０の抜止め３３及びメスコネクタ５０の固定部３４について詳細に説明する。
図２〜図４及び図６Ａに示すように、外筒部３１の抜止め３３は、外筒部３１の下端部から軸方向に沿って形成される縦溝３３ａ及び該縦溝３３ａの上端から周方向に形成される横溝３３ｂによって構成される側面視Ｌ字状の外筒Ｌ字溝からなる。すなわち、抜止め３３は、外筒Ｌ字溝である。内筒部３２の固定部３４は、内筒部３２の下端部から軸方向に沿って形成され、外筒Ｌ字溝３３の縦溝３３ａに重なる内筒縦溝３４ａからなる。

次いで、メスコネクタ５０の具体的構成について説明する。
図１、図５に示すように、メスコネクタ５０は、下部において他の医療用容器を取り付け可能な筒状のメス側本体部５１と、該メス側本体部５１の上部に設けられ軸線に直交する面に針管用筒部２８（図２参照）を押し込むことで開閉自在なスリット５６ｃを有する第１弁部と、メス側本体部５１の内側で前記第１弁部５６を支持する筒状の弁支持筒部５７と、第１弁部５６から下方に離間して弁支持筒部５７の内側の下部に設けられ該弁支持筒部５７の下部を閉鎖する第２弁部５８と、第２弁部５８の下方からメス側本体部５１の内側に挿入されてメス側本体部５１の下部を閉鎖する筒状のメス側副筒部６１とを備えている。

メス側本体部５１は、上部に上方へ突出するように形成されている円筒状の挿入部５２と、該挿入部の上部から側方に突出する一対のピン５３と、挿入部５２の上端を塞ぐように形成されている端部５４と、該端部５４の中央に形成された開口５５とを備えている。

第１弁部５６は、弾性を有し、中央からスリット５６ｃで分割された第１弁部５６の各々の裏面に形成され下方に突出する突起５６ａと、外周部分に形成され弁支持筒部５７の内壁に沿って下方に延びる垂下部５６ｂとを備えている。

弁支持筒部５７は、上部に形成され第１弁部５６を支持する上端支持部５７ａと、上下方向中間部から軸線に向かってせり出すように形成されているせり出し部６６と、該せり出し部の中央部に形成されているせり出し部貫通孔６６ａと、該せり出し部貫通孔６６ａの縁から上方へ突出するように形成されているガイド受け部６７とを備えている。

第２弁部５８は、弾性を有し、上面に上方へ突出するように形成されている凸部６８と、下面に環状に窪むように形成されている環状溝６９とを備えている。

メス側副筒部６１は、上部に形成され弁支持筒部５７を支持する環状の副天板部６１ａと、副天板部６１ａの中央の開口部から下方に延びる連通内筒部６４と、外周に上下方向に延びるように形成されているリブ６２と、内周に形成されているねじ部６３と、副天板部６１ａの上面から上方に突出して形成され第２弁部５８の環状溝６９に嵌る弁下側支持部６５とを備えている。

以上に述べたメスコネクタ５０における各部品の組立て、及び、各部品間の作用について説明する。
メスコネクタ５０においては、メス側本体部５１に対して、第１弁部５６と弁支持筒部５７とを順次下方から挿入する。これで、該弁支持筒部５７とメス側本体部５１の端部５４で、第１弁部５６が挟持される。

さらに、メス側本体部５１に対して、第２弁部５８とメス側副筒部６１とを順次下方から挿入する。これで、該メス側副筒部６１の弁下側支持部６５と弁支持筒部５７のせり出し部６６で、第２弁部５８が挟持される。また、メス側副筒部６１はメス側本体部５１に圧入されており、メス側副筒部６１の副天板部６１ａに、弁支持筒部５７の下端が支持されている。

また、第１弁部５６から下方に離間して第２弁部５８が配置されており、第１弁部５６、弁支持筒部５７及び第２弁部５８によって閉鎖空間が形成されている。

以上にそれぞれ説明したオスコネクタ１０に対するメスコネクタ５０の固定及び抜止めの作用について以下に説明する。
図６Ａに示すように、メスコネクタ５０を矢印（１）のように移動させ、ピン５３を、縦溝３３ａ及び内筒縦溝３４ａに嵌める。

なお、便宜上、オスコネクタ１０を固定し、メスコネクタ５０を移動させるものとして説明するが、これに限定されず、固定したメスコネクタ５０に対し、オスコネクタ１０を移動させてもよく、すなわち、オスコネクタ１０に対しメスコネクタ５０を相対移動するものであれば差し支えない。

図６Ｂに示すように、メスコネクタ５０を矢印（２）のように回動させ、ピン５３を矢印（３）のように横溝３３ｂに移動させる。このとき、オスコネクタ１０では、外筒部３１が固定された状態で、内筒部３２が回動する。

図６Ｃに示すように、ピン５３が横溝３３ｂの端部に当接し、メスコネクタ５０の回動が規制される。ピン５３が横溝３３ｂ下側に当接し、ピン５３の下方への移動が規制されることで、オスコネクタ１０に対して、メスコネクタ５０が固定されるともに抜け止めされる。

このように、内筒部３２に設けられた固定部３４にメスコネクタ５０を取り付けると、内筒部３２に対するメスコネクタ５０の周方向の移動が規制されるため、取り付けたメスコネクタ５０を外筒部３１と相対的に回動させることで、内筒部３２を容易に回動させることができる。

次いでドア部４１の作用について説明する。
メスコネクタ５０（図６Ｂ）をオスコネクタ１０に接続した直後のとき、図７Ａに示すように、オスコネクタ１０では、ドア部４１が閉じた状態である。ここから図６Ｂ示すメスコネクタ５０を回動させることで、内筒部３２を矢印（４）のように移動させる。

これにより図７Ｂに示すように、内筒部３２の回動に伴いアーム４４も回動し、アーム４４によってドア部４１の立上げピン４５が牽引され、ドア部４１が開き始める。このとき、ドア部４１の移動方向がガイドレール４２によって規制されているので、ドア部４１が矢印（５）のようにガイドレール４２に沿って移動し、湾曲したアーム４４は矢印（６）のように湾曲が小さくなるように変形する。

図７Ｃに示すように、内筒部３２の回動が規制された位置で、ドア部４１が開き切った状態となり、貫通孔３９ａに針管用筒部２８（図２参照）及び針管３が挿通可能となる。ドア部４１が開いた状態では、アーム４４が外側に広げられる。内筒部３２にはアーム４４を逃がすがための切欠き４８が形成されているので、アーム４４の外側に広がる変形が妨げられないようにすることができる。

このように、ドア部４１は、該ドア部４１を閉じ方向に付勢するアーム４４によって支持されているため、ベース部３８に設けられた貫通孔３９ａを封じることができる。そして、外筒部３１に対して内筒部３２を回動させると、ドア部４１は、該内筒部３２に設けられたアーム４４に牽引されて内筒部３２とともに回動しようとする。ところが、該ドア部４１は、外筒部３１に設けられたベース部３８のガイドレール４２にガイドされているため、ドア部４１の回転運動は、アーム４４自身の弾性によって変形させながら、ガイドレール４２に沿った直線上の摺動運動に変換され、この結果、ドア部４１は貫通孔３９ａ上方で、該貫通孔３９ａを塞いだ状態から貫通孔３９ａの外方に移動し閉鎖機構３０が開かれる。したがって、この構成によれば、メスコネクタ５０をオスコネクタ１０に挿入して回動させるだけで、メスコネクタ５０をオスコネクタ１０に接続するとともに、閉鎖機構３０を開状態にすることができる。

次いで、メスコネクタ５０へ針管３を挿通する工程について説明する。便宜上、図８ではメスコネクタ５０を固定し、オスコネクタ１０を移動させるものとする。
図８Ａに示すように、オスコネクタ１０を矢印（７）のようにメスコネクタ５０に移動させる。
すると、図８Ｂに示すように、オスコネクタ１０の開口部１３にメスコネクタ５０が挿入される。

図８Ｃに示すように、メスコネクタ５０のピン５３が固定部３４に嵌っているので、オスコネクタ１０の内筒部３２の回動は規制されている。オスコネクタ１０の外筒部３１を矢印（８）のようにピン５３が３３ｂの端部に当接するまで（図６Ｃ参照）回動させて、ドア部４１を開く。

オスコネクタ１０をメスコネクタ５０に接続する場合、まずオスコネクタ１０全体を伸ばすことで、針管３の先端を針管用筒部２８によって囲むとともに該針管用筒部２８の先端を下筒部１６に囲んだ状態で、オスコネクタ１０の閉鎖機構（取付部）３０にメスコネクタ５０を取り付けることができるので、薬液を収納した医療用容器と連通するオスコネクタ１０の針管３が外部に露出することを防止することができる。

図９Ａ、図１０に示すように、上筒部１４及び中筒部１５を下筒部１６に対して軸線に沿って降下させてオスコネクタ１０の全長を第１段階縮めると、中筒部１５の針管用筒部２８は貫通孔３９ａを通過する。さらに、該下筒部１６の下方から針管用筒部２８が突出して第１弁部５６のスリット５６ｃに押し込まれ、該スリット５６ｃを開口させ、その先端はガイド受け部６７に当接する。

図９Ｂ、図１０に示すように、上筒部１４を中筒部１５に対して軸線に沿って降下させてオスコネクタ１０の全長を第２段階縮めると、上筒部１４の蓋部１２に取付けられた針管３が、針管用筒部２８のゴム部材２９（図１０参照）を貫通し、針管用筒部２８先端から針管３が突出して第２弁部５８を貫通することで、針管３の先端がメスコネクタ５０内に挿通される。これでコネクタシステム１を介してバイアル瓶と輸液バッグとが、抗がん剤を溶解した溶液の交換等を行うことができ、外気から遮断された状態で医療用容器間の薬液の受け渡しをおこなうことができる。

次いで、メスコネクタ５０から針管３を引き抜く工程について説明する。
図９Ｃに示すように、溶液の交換等を行った後、まず、上筒部１４を中筒部１５に対して上昇させ、上筒部１４に取付けられた針管３を第２弁部５８から引き抜いて針管用筒部２８内に収納する。これにより、針管３は、針管用筒部２８の下端よりも上方に収納された状態となる。この状態で、上筒部１４及び中筒部１５を下筒部１６に対して上昇させると、針管用筒部２８が第１弁部５６から引き抜かれ、第１弁部５６は自身の弾性により閉じられる。その後、オスコネクタ１０を回動させてドア部４１を閉じる。

これにより、ドア部４１が閉じられるので、針管３を、閉鎖空間に閉じ込めることができる。なお、閉鎖空間とは、オス側本体部１１（蓋部１２を含む。）、針管用筒部２８及びドア部４１に囲まれた空間である。

針管３は、オス側本体部１１の開口部１３に接続されたメスコネクタ５０の上方において、筒状のオス側本体部１１と該オス側本体部１１の上端部を閉鎖する蓋部１２と該オス側本体部１１の下部を開閉可能に閉鎖する閉鎖機構３０とによって形成された閉じられた空間に配置されている。そして、閉鎖機構３０はそれ自体を構成する外筒部３１に対する内筒部３２の相対移動に応じて変位して下部のドア部４１が開閉する。したがって、ドア部４１を開けてからメスコネクタ５０まで針管３を下方に移動させ、蓋部１２に設けられた接続部１７（図２参照）に接続した輸液バッグなどから薬液を注入、或いは、該輸液バッグなどに溶解・希釈した薬液を戻すことができる。

そして、針管３を元の位置に戻してから、内筒部３２を相対移動と逆方向に移動させて、ドア部４１を閉じることで、該針管３を閉じられた空間に収納することができる。

換言すると、メスコネクタ５０からオスコネクタ１０を外す際、オスコネクタ１０を縮める操作と逆の操作を２段階に分けて行うことで、まず、針管３を第２弁部５８から抜くとともに針管用筒部２８で囲い、さらに、この針管用筒部２８を第１弁部５６から抜くとともに下筒部１６に収納する。

したがって、メスコネクタ５０の上面にある第１弁部５６に針管３は接触しないので、針管３に残った薬液が第１弁部５６に付着することがない。また、第１弁部５６のスリット５６ｃは針管用筒部２８の押圧が解除されることで閉じるため、仮に、第２弁部５８の上面に薬液が付着したとしても、該薬液はメス側本体部５１と第１弁部５６及び第２弁部５８とに囲われた空間に封止されるので気化してもメスコネクタの外部に露出することがない。メスコネクタは、第２弁部が第１弁部に離間して配置されることで、メス側本体部、第１弁部及び第２弁部に囲われた空間が形成されるので、針管用筒部で第１弁部のスリットを押し開いた際に、スリット５６ｃが空間内に収納され、スリット５６ｃが第２弁部に接触しない。このため、針管を第２弁部から引き抜く際に、第２弁部の上面に薬液が付着しても、スリット５６ｃに薬液が付着することを防止できる。以上説明したとおり、本発明のコネクタシステム１によれば、薬液の封止性を向上することができる。

また、オスコネクタ１０をメスコネクタ５０に接続する際には、針管用筒部２８をメス側本体部５１に移動させ第１弁部５６を押し開き、その後針管用筒部２８に収納されていた針管３で第２弁部５８を貫通させるので、針管３は第２弁部５８にしか接触しない。逆に、メスコネクタ５０からオスコネクタ１０を外す際には、第２弁部５８から針管３を引き抜き、針管３を針管用筒部２８で囲うように収納してから、針管用筒部２８を第１弁部５６から引き抜くので、針管３が第１弁部５６に接触しない。

このため、針管３に残った薬液が第１弁部５６に付着することがない。さらに、第１弁部５６は、中心からスリット５６ｃ（図５参照）で分割されており、弾性を有するので、針管用筒部２８を引き抜くと元に戻り閉じられる。結果、薬液がメスコネクタ５０の外部に暴露することがなく、使用後であっても薬物の封止性を向上することができる。

オスコネクタ１０をメスコネクタ５０に接続する際に、上筒部１４及び中筒部１５を下筒部１６に対して軸線に沿って降下させることで、中筒部１５の針管用筒部２８が、貫通孔３９ａを通過し、第１弁部５６を押し開いてさらに降下すると、図１０に示すように、針管用筒部２８はガイド受け部６７に当接した状態になる。このとき、第１弁部５６において、中央のスリットから分割された第１弁部５６は、下方に曲げられ、突起５６ａが垂下部５６ｂに当接した状態となり、いわゆる遊びがなくなる。このため、曲げられた第１弁部５６によって、針管用筒部２８を強固に支持することができる。

また、第１弁部５６の外周部分は、上側の端部５４と下側の弁支持筒部５７とに挟まれているので、第１弁部５６が下方に曲げられると共に下方に引っ張られても、第１弁部５６の外周部分が端部５４と弁支持筒部５７の間から抜けることはない。

さらに、針管用筒部２８の先端はガイド受け部６７によって軸線側にガイドされ、針管用筒部２８の針管用開口部２８ａが凸部６８に嵌っている。針管用筒部２８の先端はガイド受け部６７と凸部６８に挟まれるので、針管用筒部２８をより一層強固に支持することができる。針管用筒部２８を動かないように抑えることができるので、針管３を安定して抜き差しし、針管３の先に残った薬物を飛散し難くすることができる。

なお、本実施形態では、ドア部４１をベース部３８上でオス側本体部１１の軸直角方向に移動させ、ドア部４１を引き戸のように開閉する構成としたが、この構成に限定されず、ドア部４１をオス側本体部１１にヒンジを介して揺動可能に設け、オス側本体部１１の軸線方向に移動可能な部材を設け、この部材によってドア部４１を押すことで、ドア部４１を開き戸のように開閉する構成としてもよい。

また、ドア部４１を外筒部３１にヒンジを介して揺動可能に設け、内筒部３２を外筒部３１に対して摺動可能に設け、内筒部３２をドア部４１に押し当てることで、ドア部４１を開き戸のように開閉する構成としてもよい。このように、オス側本体部１１、外筒部３１または内筒部３２の下部を開閉するドア部４１を有すれば、ドア部４１の開閉方向は問わない。

また、実施形態では、ゴム部材２９、ドア弾性部４６、第１弁部５６及び第２弁部５８を、弾性を有する合成樹脂としたが、これに限定されず、弾性を有すればゴムであっても差し支えない。

また、実施形態では、ドア部４１の溝部４７をガイドレール４２に嵌めることで、ドア部４１がガイドレール４２に沿って直線的に移動するようにしたが、これに限定されず、ドア部４１全体をガイドレール４２の間に嵌めることでドア部４１が直線的に移動するようにしてもよい。また、ドア部４１を２つとしたが、これに限定されず、ドア部４１を１つや３つにしても差し支えない。

また、実施形態では、オスコネクタ１０にメスコネクタ５０を接続し、針管用筒部２８で第１弁部５６のスリット５６ｃを押し開く際に、針管用筒部２８と共に針管３を降下かせる構成としたが、これに限定されず、針管用筒部２８のみを先に降下させて第１弁部５６のスリット５６ｃを押し開き、その後針管３を降下させる構成としてもよい。

また、実施形態では、オスコネクタ１０からメスコネクタ５０を外す際、第２弁部５８に貫通させていた針管３を第２弁部５８から引き抜き、その後針管用筒部２８と共に針管３を上昇させる構成としたが、これに限定されず、第２弁部５８に貫通させていた針管３を第２弁部５８から引き抜きそのまま上昇させ、その後に針管用筒部２８を上昇させて、針管３が第１弁部５６に接触しない構成としてもよい。

１ コネクタシステム
３ 針管
１０ オスコネクタ
１１ オス側本体部
１２ 蓋部
１２ａ 上面
１２ｂ 下面
１４ 上筒部
１５ 中筒部
１６ 下筒部
１８ 貫通孔（蓋部貫通孔）
２８ 針管用筒部
３０ 閉鎖機構（取付部）
５０ メスコネクタ
５１ メス側本体部
５６ 第１弁部
５６ａ 突起
５６ｃ スリット
５８ 第２弁部
６７ ガイド受け部
６８ 凸部

Claims (6)

1. 薬液を収納可能な医療用容器に取り付けられるオスコネクタと、該オスコネクタに下方から接続され薬液を収納可能な他の医療用容器に取り付けられるメスコネクタとを有し、外気から遮断された状態で前記医療用容器間の前記薬液の受け渡しを行うためのコネクタシステムにおいて、
   前記オスコネクタは、
   上部が蓋部で閉鎖された筒状のオス側本体部と、
   前記蓋部に設けられた貫通孔を介して前記医療用容器と連通され、前記オス側本体部の軸線に沿って延びるとともに当該オス側本体部に下方から接続された前記メスコネクタに対して相対的に昇降可能な針管と、
   前記オス側本体部に前記軸線に沿って延びるように設けられ、前記針管の外周を離間して囲うとともに前記メスコネクタに対して相対的に昇降可能な針管用筒部とを備え、
   前記メスコネクタは、
   下部において前記他の医療用容器を取り付け可能な筒状のメス側本体部と、
   前記メス側本体部の上部に設けられ、弾性力を有し前記軸線に直交する面に前記針管用筒部を押し込むことで開閉自在なスリットを備える第１弁部と、
   前記メス側本体部の内側に設けられ、前記第１弁部の下方に配置され前記針管で貫通可能な第２弁部とを備え、
   前記針管用筒部は、該針管用筒部と該針管とが上昇位置にあるときに、少なくとも前記針管の先端を収納するとともに、該針管の先端を収納した状態で前記第１弁部を押し開く位置まで降下可能であり、
   前記針管は、前記第２弁部を貫通する位置まで降下可能であることを特徴とするコネクタシステム。
2. 請求項１に記載のコネクタシステムであって、
   前記メスコネクタは、前記第２弁部が前記第１弁部に離間して配置され、
   前記メス側本体部、第１弁部及び第２弁部に囲われた空間が形成されていることを特徴とするコネクタシステム。
3. 請求項１又は請求項２に記載のコネクタシステムであって、
   前記第１弁部は、スリットで分割された前記第１弁部の各々の裏面に形成され下方に突出する突起と、前記裏面から前記メス側本体部の内壁に沿って下方に延びる垂下部とを備え、
   前記突起は、前記針管用筒部が前記第１弁部に押し込まれたとき前記垂下部に当接することを特徴とするコネクタシステム。
4. 請求項１から請求項３のいずれか１項記載のコネクタシステムであって、
   前記メスコネクタは、メス側本体部の内部で前記第１弁部の下方に設けられ前記針管用筒部の先端を前記軸線側にガイドするガイド受け部と、前記第２弁部の上面に設けられ前記針管用筒部の下端部に嵌る凸部とを備えていることを特徴とするコネクタシステム。
5. 請求項１から請求項４のいずれか１項記載のコネクタシステムであって、
   前記オス側本体部は、中筒部の上側に摺動可能に嵌められた上筒部と、該中筒部の下側に摺動可能に嵌められた下筒部とを備えることで２段階に伸縮可能に構成され、
   前記蓋部は、前記上筒部の上部に設けられ、
   前記針管用筒部は、前記上筒部と該中筒部とが伸ばされたときに前記針管先端の外周を離間して囲うように前記中筒部に形成され、
   前記下筒部は、前記上筒部乃至該下筒部が伸ばされたときに前記針管用筒部先端を離間して囲うとともに、前記メスコネクタを取り付ける取付部を有することを特徴とするコネクタシステム。
6. 請求項５記載のコネクタシステムであって、
   前記メスコネクタは、前記メス側本体部の上部に上方へ突出するとともに前記メス側本体部の外径よりも小さい径に形成されている円筒状の挿入部と、該挿入部の上部から側方に突出し前記取付部に嵌合する一対のピンとを備えていることを特徴とするコネクタシステム。

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