JP6979837B2 - 薬液投与装置 - Google Patents

Description

本発明は、薬液投与装置に関し、例えばインスリンポンプのように持続的な薬液投与を行うための薬液投与装置に関する。

近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、一日中患者に薬液（インスリン）を投与するために、患者の身体又は衣服に固定して持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置（いわゆるインスリンポンプ）が用いられている。

このような携帯型の薬液投与装置は、まず、クレードル装置を患者の皮膚に貼り付ける。次に、接続ポートをクレードル装置に装着すると共に、接続ポートに設けられたカニューレを患者に穿刺・留置する。そして、薬液を貯蔵し、送液する薬液投与部をクレードル装置に装着する。このとき、薬液投与部における薬液を送液する送液配管が接続ポートに接続される（例えば、特許文献１参照）。

特表２００７−５０９６６１号公報

しかしながら、腕や背中等の患者から見え難い位置で薬液投与部をクレードル装置に装着する場合、薬液投与部がクレードル装置の載置面部に対して傾いた状態で取り付けられるおそれがあった。そして、クレードル装置に対して傾いた状態で薬液投与部が装着された場合、使用中に薬液投与部がクレードル装置から脱落したり、接続ポートと送液配管の接続が正確に行えなかったり、するという問題を有していた。

本目的は、上記の問題点を考慮し、クレードル装置に対して薬液投与部を正しい装着姿勢でのみ装着可能な薬液投与装置を提供することにある。

上記課題を解決し、本目的を達成するため、薬液投与装置は、薬液投与部と、クレードル装置と、接続ポートと、を備えている。薬液投与部は、薬液が充填された薬液貯蔵部、薬液貯蔵部に接続される送液配管及びこれらを収容する筐体を有する。クレードル装置は、薬液投与部の底面部が載置される載置面部を有し、薬液投与部が着脱可能に装着される。接続ポートは、送液配管に接続される接続部及び生体に穿刺可能なカニューレを有し、載置面部に装着される。
クレードル装置は、載置面部における薬液投与部が載置される第３の方向である上下方向と直交し、かつ薬液投与部が装着される第１の方向である装着方向とも直交する第２の方向である幅方向の端部から立設する側壁部を有している。接続部は、その接続面がクレードル装置に対する薬液投与部の装着方向の上流側を向いて配置される。側壁部及び筐体のいずれか一方には、装着方向と平行に形成された突条の規制レールが設けられ、側壁部及び筐体の残りの他方には、規制レールと摺動可能に係合する係合溝部が設けられる。また、係合溝部は、第１の方向の中間部に、係合溝部の載置面部側に切り欠き部を有する。さらに、規制レールが設けられる側壁部及び筐体のいずれか一方において、規制レールと所定の間隔を空けて設けられ、係合溝部と摺動可能に係合する矯正レールを有する。そして、クレードル装置に対して薬液投与部の底面部が幅方向と平行に挿入された際に、規制レールと係合溝部が係合する。また、薬液投与部の底面部が幅方向に対して傾斜した状態で薬液投与部がクレードル装置に挿入された際に、規制レールは、筐体又は側壁部に当接し、薬液投与部における装着方向の下流側への移動を規制する。

上記構成の薬液投与装置によれば、クレードル装置に対して薬液投与部を正しい装着姿勢でのみ装着することができる。

実施の形態例にかかる薬液投与装置を示す斜視図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置におけるクレードル装置に薬液投与部を装着する前の状態を示す斜視図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置の薬液投与部を示す斜視図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置の薬液投与部を底面側から見た平面図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置のクレードル装置を示す平面図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置のクレードル装置に薬液投与部を装着する状態を示す正面図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置のクレードル装置に薬液投与部を装着する状態を示す側面図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置のクレードル装置に薬液投与部を装着する状態を示す側面図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置のクレードル装置に薬液投与部を装着する状態を示す説明図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置のクレードル装置に薬液投与部を装着する状態を示す正面図である。 実施の形態例にかかる薬液投与装置のクレードル装置に薬液投与部を装着する状態を拡大して示す説明図である。

以下、薬液投与装置の実施の形態例について、図１〜図１１を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。

１．薬液投与装置の構成
まず、図１〜図５を参照して、実施の形態例（以下、「本例」という。）にかかる薬液投与装置の構成例について説明する。
図１は、薬液投与装置を示す斜視図、図２は、薬液投与装置のクレードル装置に薬液投与部を装着する前の状態を示す斜視図である。

図１に示す装置は、パッチ式や、チューブ式のインスリンポンプ、さらにその他の携帯型の薬液投与装置のように、患者の体内に持続的に薬液投与を行うための携帯型のインスリンポンプである。薬液投与装置１は、薬液投与部２と、薬液投与部２が着脱可能に装着されるクレードル装置３と、クレードル装置３に装着される接続ポート６とを有している。

［薬液投与部］
次に、薬液投与部２の構成について図１〜図４を参照して説明する。
図３は、薬液投与部２を示す斜視図、図４は、薬液投与部２を底面側から見た平面図である。
図１〜図４に示すように、薬液投与部２は、中空の筐体１１と、接続針管１２とを備えている。また、筐体１１内には、不図示の薬液貯蔵部と、送液配管１３と、制御部と、駆動部と、電源部と、押し子機構等が収容されている。薬液貯蔵部には、投与する薬液が貯蔵されている。薬液貯蔵部には、送液配管１３が接続されている。そして、駆動部により押し子機構が駆動することで薬液貯蔵部に貯蔵された薬液が送液配管１３に送り出される。

また、送液配管１３における薬液貯蔵部側とは反対側の端部には、接続針管１２が接続されている。そして、送液配管１３を通過した薬液は、接続針管１２から排出される。この接続針管１２は、薬液投与部２をクレードル装置３に装着した際に、後述する接続ポート６の接続部８２に穿刺される。これにより、送液配管１３と接続部８２が接続針管１２を介して接続される。

以下、薬液投与部２がクレードル装置３に装着される方向（装着方向）を第１の方向Ｘとし、第１の方向Ｘと直交し、薬液投与部２とクレードル装置３が重なる方向とも直交する方向を第２の方向Ｙ（幅方向）とする。そして、薬液投与部２とクレードル装置３が重なる方向、すなわち第１の方向Ｘと第２の方向Ｙとも直交する方向を第３の方向Ｚ（上下方向）とする。

筐体１１は、角部が湾曲した扁平状の略直方体状に形成されている。筐体１１は、上面部２１と、底面部２２と、正面部２３と、背面部２４と、第１側面部２５と、第２側面部２６と、底面収納部２７を有している。上面部２１と底面部２２は、互いに対向している。上面部２１は、角部が湾曲した略矩形状に形成されている。また、上面部２１は、中央部が第３の方向Ｚにおいて底面部２２とは反対側に向けて膨出している。

上面部２１の第１の方向Ｘの一端部には、正面部２３が略垂直に連続し、上面部２１の第１の方向Ｘの他端部には、背面部２４が略垂直に連続している。そして、正面部２３と背面部２４は、互いに対向している。さらに、上面部２１の第２の方向Ｙの一端部には、第１側面部２５が略垂直に連続し、上面部２１の第２の方向Ｙの他端部には、第２側面部２６が略垂直に連続している。

正面部２３には、嵌合突起３１が形成されている。嵌合突起３１は、第２の方向Ｙの他端部側に形成されている。嵌合突起３１は、正面部２３から第１の方向Ｘの一端部に向けて突出している。この嵌合突起３１は、後述するクレードル装置３に設けた嵌合孔５４に嵌り込む（図１参照）。

図３及び図４に示すように、底面部２２には、摺動溝３２と、装着検出スイッチ３３が形成されている。摺動溝３２は、底面部２２から第３の方向Ｚに沿って上面部２１に向けて凹んだ溝部である。摺動溝３２は、底面部２２における第２の方向Ｙの中間部に形成されている。摺動溝３２は、底面部２２の第１の方向Ｘの一端部から他端部にかけて連続して形成されている。摺動溝３２の一端部における第２の方向Ｙの間隔は、第１の方向Ｘの一端部から他端部に向かうにつれて連続して狭まっている。同様に、摺動溝３２の他端部における第２の方向Ｙの間隔は、第１の方向Ｘの他端部から一端部に向かうにつれて連続して狭まっている。

装着検出スイッチ３３は、薬液投与部２をクレードル装置３に装着した際に、後述するクレードル装置３に設けた検出レール５２によって押圧される。そして、装着検出スイッチ３３は、押圧されると、不図示の制御部に装着情報を出力する。これにより、薬液投与部２がクレードル装置３に装着されたことが制御部によって検出される。装着検出スイッチ３３の近傍には、底面収納部２７が形成されている。

底面収納部２７は、筐体１１における底面部２２、第１側面部２５及び正面部２３の角部に形成されている。底面収納部２７は、底面部２２から第３の方向Ｚに沿って上面部２１に向けて所定の長さで凹んだ凹部である。

底面収納部２７における第１の方向Ｘの他端部側の側壁２７ａには、筒状の接続口２８が形成されている。接続口２８は、側壁２７ａから第１の方向Ｘの一端部側に向けて突出している。接続口２８の筒孔には、接続針管１２が配置される。接続針管１２は、側壁２７ａから第１の方向Ｘの一端部側に向けて突出している。

図２及び図３に示すように、第１側面部２５には、第１係合溝部３５と、第１係合フック部３６Ａが形成されている。第１係合フック部３６Ａは、第１側面部２５における第１の方向Ｘの他端部に形成されている。第１係合フック部３６Ａは、後述するクレードル装置３の第１係合受け部６３Ａに着脱可能に係合される。

第１係合溝部３５は、第１側面部２５における第３の方向Ｚの中間部に形成されている。第１係合溝部３５は、第１側面部２５から第２の方向Ｙに沿って筐体１１内に向けて凹んだ溝部である。第１係合溝部３５は、第１側面部２５における第１係合フック部３６Ａの近傍から第１の方向Ｘに沿って延在し、底面収納部２７まで形成されている。

第１係合溝部３５の一端部、すなわち底面収納部２７側には、傾斜面３５ａが形成されている。傾斜面３５ａは、第１係合溝部３５における第３の方向Ｚの底面部２２側の面である。傾斜面３５ａは、第１の方向Ｘの一端部側である底面収納部２７に近づくにつれて第３の方向Ｚの底面部２２側に連続して接近するテーパー面である。

また、図４に示すように、第１係合溝部３５における第１の方向Ｘの中間部には、第１切り欠き部３５ｂが形成されている。第１切り欠き部３５ｂは、第１係合溝部３５における底面部２２側の一面を切り欠くことで形成されている。第１切り欠き部３５ｂの第１の方向Ｘの長さは、後述するクレードル装置３の第１矯正レール６２の第１の方向Ｘの長さと等しいか、あるいは若干長く形成されている。

図２及び図４に示すように、第２側面部２６における第１の方向Ｘの一端部は、第２の方向Ｙの一端部側に向けて凹んでいる。第２側面部２６には、第２係合溝部３７と、第２係合フック部３６Ｂが形成されている。第２係合フック部３６Ｂは、第２側面部２６における第１の方向Ｘの他端部に形成されている。第２係合フック部３６Ｂは、後述するクレードル装置３の第２係合受け部６３Ｂに着脱可能に係合される。

第２係合溝部３７は、第２側面部２６における第３の方向Ｚの中間部に形成されている。第２係合溝部３７は、第２側面部２６から第２の方向Ｙに沿って筐体１１内に向けて凹んだ溝部である。第２係合溝部３７は、第２係合フック部３６Ｂから第１の方向Ｘに沿って、第１係合溝部３５における第１の方向Ｘの長さと略同一の長さで延在している。

そして、第２係合溝部３７における第１の方向Ｘの一端部には、第１係合溝部３５と同様に、傾斜面３７ａが形成されている。なお、第２係合溝部３７の傾斜面３７ａの構成は、第１係合溝部３５の傾斜面３５ａと同一であるため、その説明は省略する。

また、図４に示すように、第２係合溝部３７における第１の方向Ｘの中間部には、第２切り欠き部３７ｂが形成されている。第２切り欠き部３７ｂは、第２係合溝部３７における底面部２２側の一面を切り欠くことで形成されている。第２切り欠き部３７ｂの第１の方向Ｘの長さは、後述するクレードル装置３の第２矯正レール６５の第１の方向Ｘの長さと略等しいか、あるいは若干長く形成されている。

さらに、第２係合溝部３７において第２切り欠き部３７ｂが形成された箇所は、第１係合溝部３５における第１切り欠き部３５ｂが形成された箇所と同一である。そのため、第１切り欠き部３５ｂと第２切り欠き部３７ｂは、第２の方向Ｙで対向する位置に形成されている。

なお、本例の薬液投与部２では、第１切り欠き部３５ｂと第２切り欠き部３７ｂが第１係合溝部３５と第２係合溝部３７において同一の箇所に形成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、第１切り欠き部３５ｂと第２切り欠き部３７ｂを第１係合溝部３５と第２係合溝部３７で異なる位置に形成してもよい。

［クレードル装置］
次に、図１、図２及び図５を参照してクレードル装置３について説明する。
図５は、クレードル装置３を示す平面図である。
図５に示すように、クレードル装置３は、略平板状の載置面部４１と、第１側壁部４２と、第２側壁部４３と、第３側壁部４４とを有している。

載置面部４１は、角部が湾曲した略矩形状に形成されている。クレードル装置３に薬液投与部２が装着されると、載置面部４１には、薬液投与部２における筐体１１の底面部２２が載置される。

載置面部４１の一面４１ａには、装着部５１と、検出レール５２と、摺動レール５３が設けられている。装着部５１は、載置面部４１における第１の方向Ｘの一端部で、かつ第２の方向Ｙの一端部に形成されている。装着部５１には、接続ポート６が装着される。さらに、装着部５１には、後述する接続ポート６のカニューレ８１が挿通する不図示の挿通孔が設けられている。

検出レール５２は、装着部５１よりも第１の方向Ｘの他端部側に形成されている。検出レール５２は、載置面部４１の一面４１ａから突出する突条部である。検出レール５２は、第１の方向Ｘに沿って所定の長さで延在している。そして、クレードル装置３に薬液投与部２を装着した際に、検出レール５２は、薬液投与部２の装着検出スイッチ３３を押圧する。

摺動レール５３は、載置面部４１の一面４１ａにおける第２の方向Ｙの中間部に形成されている。摺動レール５３は、載置面部４１の一面４１ａにおける第１の方向Ｘの一端部から他端部にかけて延在している。薬液投与部２をクレードル装置３に装着する際に、摺動レール５３には、薬液投与部２の摺動溝３２が摺動可能に嵌り込む。

載置面部４１の第２の方向Ｙの一端部には、第１側壁部４２が略垂直に連続し、載置面部４１の第２の方向Ｙの他端部には、第２側壁部４３が略垂直に連続している。そして、載置面部４１の第１の方向Ｘの一端部には、第３側壁部４４が略垂直に連続している。そのため、載置面部４１の四辺のうち三辺は、第１側壁部４２、第２側壁部４３及び第３側壁部４４で囲まれる。そして、載置面部４１の第１の方向Ｘの他端部が開放されている。載置面部４１の第１の方向Ｘの他端部から、薬液投与部２が装着される。

図１及び図２に示すように、第３側壁部４４には、嵌合孔５４が開口している。薬液投与部２をクレードル装置３に装着した際、嵌合孔５４には、薬液投与部２の嵌合突起３１が嵌り込む。

図２及び図４に示すように、第１側壁部４２には、規制レール６１と、第１矯正レール６２と、第１係合受け部６３Ａが設けられている。規制レール６１は、第１側壁部４２における第３の方向Ｚの中間部に形成されている。規制レール６１は、第１側壁部４２から第２の方向Ｙの他端部側に向けて突出している。規制レール６１は、第１側壁部４２における第１の方向Ｘの一端部において装着部５１の近傍に配置されている。そして、規制レール６１は、第１の方向Ｘと平行に延在する突条部である。

また、規制レール６１における第１の方向Ｘの他端部、すなわち薬液投与部２をクレードル装置３に装着する際の上流側の端部は、後述する接続ポート６の接続部８２の接続面８２ａよりも第１の方向Ｘの他端部側（装着する際の上流側）に配置される。そして、薬液投与部２がクレードル装置３に対して正しい姿勢で装着された場合、規制レール６１には、薬液投与部２の第１係合溝部３５が係合される。

第１矯正レール６２は、規制レール６１と同様に、第１側壁部４２における第３の方向Ｚの中間部に形成されている。第１矯正レール６２は、第１側壁部４２から第２の方向Ｙの他端部側に向けて突出し、第１の方向Ｘと平行に所定の長さで延在する突条部である。第１矯正レール６２の第１の方向Ｘの長さは、薬液投与部２の第１係合溝部３５の第１切り欠き部３５ｂの長さと略等しいか、あるいは若干短く形成されている。

第１矯正レール６２は、第１側壁部４２の第１の方向Ｘの中間部に配置されている。そして、第１矯正レール６２と規制レール６１の間には、第１の方向Ｘに所定の間隔が空いている。第１矯正レール６２と規制レール６１の間隔は、第１係合溝部３５における第１切り欠き部３５ｂから第１の方向Ｘの一端部までの長さよりも長く空いている。薬液投与部２をクレードル装置３に装着する際に、第１矯正レール６２は、第１係合溝部３５と係合する。

さらに、第１矯正レール６２の第１の方向Ｘの両端部には、それぞれテーパー面部６２ａが形成されている。テーパー面部６２ａは、第１の方向Ｘの一端部又は他端部に向かうにつれて第３の方向Ｚの長さが連続して短く形成されている。

第１係合受け部６３Ａは、第１側壁部４２の第１の方向Ｘの他端部に形成されている。第１係合受け部６３Ａは、第１側壁部４２を略矩形状に切り欠いた開口部である。薬液投与部２をクレードル装置３に装着した際、第１係合受け部６３Ａには、第１係合フック部３６Ａが着脱可能に係合される。

第２側壁部４３には、ガイドレール６４と、第２矯正レール６５と、第２係合受け部６３Ｂが設けられている。ガイドレール６４は、第２側壁部４３における第３の方向Ｚの中間部に形成されている。ガイドレール６４は、第２側壁部４３から第２の方向Ｙの一端部側に向けて突出し、第１の方向Ｘと平行に所定の長さで延在する突条部である。薬液投与部２をクレードル装置３に装着した際に、ガイドレール６４は、薬液投与部２の第２係合溝部３７と係合する。

第２矯正レール６５は、第２側壁部４３における第３の方向Ｚの中間部に形成されている。第２矯正レール６５は、第２側壁部４３から第２の方向Ｙの一端部側に向けて突出し、第１の方向Ｘと平行に所定の長さで延在する突条部である。第２矯正レール６５の第１の方向Ｘの長さは、薬液投与部２の第２係合溝部３７の第２切り欠き部３７ｂの長さと略等しいか、あるいは若干短く形成されている。

第２矯正レール６５は、第２側壁部４３の第１の方向Ｘの中間部に配置されている。そして、第２矯正レール６５は、第１矯正レール６２と第２の方向Ｙで対向している。ガイドレール６４と第２矯正レール６５の間には、第１の方向Ｘに所定の間隔が空いている。第２矯正レール６５とガイドレール６４の間隔は、第２係合溝部３７における第２切り欠き部３７ｂから第１の方向Ｘの一端部までの長さよりも長く空いている。薬液投与部２をクレードル装置３に装着する際に、第２矯正レール６５は、第２係合溝部３７と係合する。

さらに、第２矯正レール６５の第１の方向Ｘの両端部には、それぞれテーパー面部６５ａが形成されている。テーパー面部６５ａは、第１の方向Ｘの一端部又は他端部に向かうにつれて第３の方向Ｚの長さが連続して短く形成されている。

なお、薬液投与部２に設けた第１切り欠き部３５ｂと第２切り欠き部３７ｂが第２の方向Ｙで対向する位置に配置されているため、本例のクレードル装置３では、第１矯正レール６２と第２矯正レール６５を第２の方向Ｙで対向する位置に設けた例を説明した。しかしながら、第１矯正レール６２及び第２矯正レール６５における第１の方向Ｘでの位置は、上述した例に限定されるものではない。

例えば、第１切り欠き部３５ｂと第２切り欠き部３７ｂが第１係合溝部３５と第２係合溝部３７の第１の方向Ｘにおいて異なる位置に形成されている場合、第１矯正レール６２と第２矯正レール６５は、第１の方向Ｘにおいて異なる位置に配置されていてもよい。少なくとも、第１矯正レール６２が第１切り欠き部３５ｂに挿入された際に、第２矯正レール６５が第２切り欠き部３７ｂに挿入される位置であればよい。

第２係合受け部６３Ｂは、第２側壁部４３の第１の方向Ｘの他端部に形成されている。第２係合受け部６３Ｂは、第２側壁部４３を略矩形状に切り欠いた開口部である。薬液投与部２をクレードル装置３に装着した際、第２係合受け部６３Ｂには、第２係合フック部３６Ｂが着脱可能に係合される。

また、クレードル装置３には、患者の皮膚に貼り付けられる貼付シート７１が設けられている。貼付シート７１は、クレードル装置３の載置面部４１の一面４１ａとは反対側の他面４１ｂ（図６参照）に設けられている。貼付シート７１には、後述する接続ポート６のカニューレ８１が貫通する不図示の開口部が形成されている。

また、貼付シート７１は、可撓性を有する部材で形成されており、載置面部４１とは反対側の面には、患者の皮膚に貼り付けられる接着層が形成されている。患者の皮膚に貼り付ける前の状態では、貼付シート７１の接着層は、剥離紙７２によって覆われている。

［接続ポート］
次に、図１、図２及び図５を参照して接続ポート６について説明する。
接続ポート６は、カニューレ８１と、接続部８２とを有している。カニューレ８１は、接続ポート６から第３の方向Ｚの他端部側に突出している。接続ポート６をクレードル装置３の装着部５１に装着した際に、カニューレ８１は、載置面部４１を第３の方向Ｚに沿って貫通し、載置面部４１の他面から突出する。そして、カニューレ８１は、生体に穿刺・留置される。

接続部８２は、その接続面８２ａが第１の方向Ｘの他端部側、すなわち装着方向の上流側を向く。接続部８２の接続面８２ａには、薬液投与部２の接続針管１２が穿刺する。これにより、接続部８２と薬液投与部２の送液配管１３が接続され、送液配管１３とカニューレ８１が連通する。そして、薬液投与部２の薬液貯蔵部に貯蔵された薬液は、不図示の駆動部が駆動されると、送液配管１３を介して接続ポート６に送り出されると共にカニューレ８１から患者に投与される。

なお、本例の薬液投与装置１では、第１係合溝部３５に第１切り欠き部３５ｂ、第２係合溝部３７に第２切り欠き部３７ｂとして、切り欠き部をそれぞれ一つずつ形成し、第１側壁部４２と第２側壁部４３に矯正レール６２、６５を一つずつ形成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、第１係合溝部３５と第２係合溝部３７に切り欠き部を２箇所以上形成すると共に、第１側壁部４２と第２側壁部４３に矯正レールを２つ以上設けてもよい。

２．薬液投与部の装着動作例
次に、上述した構成を有する薬液投与装置における薬液投与部２をクレードル装置３に装着する装着動作の一例について図１、図２、図６〜図１１を参照して説明する。

まず、クレードル装置３における貼付シート７１の剥離紙７２を剥がし、貼付シート７１を患者の皮膚に貼り付ける。これにより、患者の皮膚にクレードル装置３が貼付シート７１を介して取り付けられる。そして、クレードル装置３の装着部５１に接続ポート６を装着し、カニューレ８１を患者に穿刺し、留置させる。

次に、図２に示すように、薬液貯蔵部に薬液が貯蔵された薬液投与部２を、クレードル装置３の第１の方向Ｘの他端部側から挿入する。ここで、図６及び図７に示すように、薬液投与部２がクレードル装置３に対して傾いた状態、すなわち、薬液投与部２の底面部２２が第２の方向Ｙに対して平行をなしていない状態で装着される例について説明する。この状態では、底面部２２は、第２の方向Ｙに対して傾斜し、載置面部４１の一面４１ａに対しても傾斜している。

図７に示す状態では、第１矯正レール６２は、薬液投与部２の第１係合溝部３５に係合されていない。そして、第１矯正レール６２は、第１係合溝部３５に設けた第１切り欠き部３５ｂよりも第１の方向Ｘの一端部側に位置している。

図６及び図７に示す状態から、第１の方向Ｘの一端部側に向けて薬液投与部２を挿入させると、図８に示すように、クレードル装置３の第１矯正レール６２の位置に、薬液投与部２の第１切り欠き部３５ｂが移動する。また、図９に示すように、第２矯正レール６５の位置に、薬液投与部２の第２切り欠き部３７ｂが移動する。そして、第１切り欠き部３５ｂに第１矯正レール６２が第３の方向Ｚから挿入され、第２切り欠き部３７ｂに第２矯正レール６５が第３の方向Ｚから挿入される。

その結果、図１０に示すように、薬液投与部２の傾きが矯正されて、薬液投与部２の底面部２２が第２の方向Ｙと平行になる。そのため、薬液投与部２の底面部２２とクレードル装置３の載置面部４１が互いに平行な状態で、載置面部４１の一面４１ａに底面部２２が載置される。

また、第１矯正レール６２及び第２矯正レール６５は、接続ポート６の接続部８２よりも第１の方向Ｘの他端部側に配置されている。そして、第１切り欠き部３５ｂ及び第２切り欠き部３７ｂは、接続部８２の接続面８２ａに接続針管１２が穿刺される位置よりも第１の方向Ｘの他端部側である。そのため、第１矯正レール６２が第１切り欠き部３５ｂに挿入される位置と、第２矯正レール６５が第２切り欠き部３７ｂに挿入される位置は、接続部８２の接続面８２ａに接続針管１２が穿刺される位置よりも第１の方向Ｘの他端部側になる。これにより、接続部８２と送液配管１３が接続される前に、薬液投与部２の装着姿勢を矯正することができる。

上述したように、第１矯正レール６２と規制レール６１の間隔は、第１係合溝部３５における第１切り欠き部３５ｂから第１の方向Ｘの一端部までの長さよりも長く空いている。そして、第２矯正レール６５とガイドレール６４の間隔は、第２係合溝部３７における第２切り欠き部３７ｂから第１の方向Ｘの一端部までの長さよりも長く空いている。さらに、第１側面部２５の第１の方向Ｘの一端部には、底面収納部２７が形成されており、第２側面部２６の第１の方向Ｘの一端部は、第２の方向Ｙの一端部側に向けて凹んでいる。これにより、第１切り欠き部３５ｂに第１矯正レール６２が挿入されると共に、第２切り欠き部３７ｂに第２矯正レール６５が挿入される際に、規制レール６１やガイドレール６４が薬液投与部２の筐体１１に干渉することを防ぐことができる。

さらに、薬液投与部２を第１の方向Ｘの一端部側に向けて移動させると、第１矯正レール６２が第１係合溝部３５に摺動可能に係合し、第２矯正レール６５が第２係合溝部３７に摺動可能に係合する。上述したように、第１矯正レール６２及び第２矯正レール６５の第１の方向Ｘの両端部には、それぞれテーパー面部６２ａ、６５ａが形成されている。そのため、第１矯正レール６２と第１係合溝部３５、第２矯正レール６５と第２係合溝部３７をスムーズに係合させることができる。これにより、薬液投与部２をクレードル装置３に対して正しい姿勢で移動させることができる。

薬液投与部２のクレードル装置３への挿入において別方向に傾く場合として、第２の方向Ｙに対しては平行であるが、第１の方向Ｘに傾いた状態で装着される例について説明する。この状態では、薬液投与部２のクレードル装置の第１の方向Ｘの他端部側から挿入する際に、第１側壁部４２と第２側壁部４３のいずれか一方と、筐体１１の第１側面部２５または第２側面部２６が正面部２３側で当接する。筐体１１が当接した後、滑りにより装着方向が矯正されるよう、筐体１１の角部が丸みを帯びたＲ形状とするとよい。

また、筐体１１の底面部２２には、摺動溝３２が設けられており、図４で示すように、第２の方向Ｙの間隔が第１の方向Ｘの他端部から中央へ向かって連続して狭まっている勾配形状となっている。したがって、薬液投与部２の挿入時に第１の方向Ｘと平行でなくても、筐体１１の角部に設けたＲ形状により挿入角度が矯正された後、クレードル装置３の載置面部４１の摺動レール５３が第１の方向Ｘの他端部の勾配に従って嵌めやすい。

また、摺動溝３２の勾配形状は、勾配部分の長さ及び摺動溝３２の中心線との角度と関連して設定される。例えば、筐体１１における第１の方向Ｘの長さが５０−１５０ｍｍ程度であれば、摺動溝３２の勾配部分の長さは、５−５０ｍｍ程度で、摺動溝３２の中心線との角度は、４５度程度までであると、角度矯正効果が期待できるため、好ましい。このような勾配形状は、図４に示すような扇型形状に限らず、摺動溝３２の第１の方向Ｘの他端部側において、摺動レール５３の幅の２倍以上の幅であれば適宜設定可能である。そして、挿入時の角度が、第１の方向Ｘと平行でない場合においても薬液投与部２の装着姿勢を矯正することができる。

上記の通り、第１の方向Ｘに筐体１１が傾いた状態で挿入される際、筐体１１の角部が丸みを帯びたＲ形状とすることで、滑りによって装着方向が矯正されやすいという効果がある。また、同時に、薬液投与部２とクレードル装置３の当接時の衝撃力を分散し、振動減少及び破損防止という効果も合わせ持つ。このような筐体１１の角部のＲ形状は、筐体１１の第１の方向Ｘや第２の方向Ｙの長さに応じて設定される。なお、筐体１１の第１の方向Ｘの長さが、５０−１５０ｍｍ程度の場合、筐体１１の角部におけるＲ部の曲率半径の長さは、１ｍｍ以上であれば衝撃力分散効果が期待できるが、角度矯正効果は低くなる。そのため、筐体１１の角部におけるＲ部の曲率半径の長さは、衝撃力分散効果に加えて角度矯正効果のある３ｍｍ以上であることが好ましい。

なお、薬液投与部２が正しい姿勢、すなわち底面部２２が第２の方向Ｙに対して平行な状態で載置面部４１の一面４１ａに載置してクレードル装置３に挿入した場合、第１矯正レール６２は、第１係合溝部３５における第１の方向Ｘの一端部から摺動可能に係合する。同様に、第２矯正レール６５は、第２係合溝部３７における第１の方向Ｘの一端部から摺動可能に係合する。

さらに、薬液投与部２を第１の方向Ｘの一端部側に向けて移動させると、クレードル装置３に装着した接続ポート６が薬液投与部２の底面収納部２７内に収容される。また、図１１に示すように、クレードル装置３の規制レール６１が第１係合溝部３５に摺動可能に係合する。なお、図示しないが、ガイドレール６４も第２係合溝部３７に係合する。

なお、本例では、第１矯正レール６２と第１切り欠き部３５ｂ、第２矯正レール６５と第２切り欠き部３７ｂによって、薬液投与部２の装着方向がクレードル装置３に対して正しい姿勢に矯正されている。そのため、規制レール６１が第１係合溝部３５に挿入され、規制レール６１と第１係合溝部３５を係合させることができる。さらに、第１係合溝部３５には、傾斜面３５ａが形成されているため、第１係合溝部３５に規制レール６１をスムーズに挿入させることができる。

しかしながら、薬液投与部２におけるクレードル装置３に対する姿勢が矯正されていない状態、すなわち図６及び図７に示す状態のままで装着動作が行われた場合、規制レール６１は、第１係合溝部３５に挿入される前に、筐体１１に当接する。例えば、規制レール６１は、第１係合溝部３５よりも第１の方向Ｘの一端部側に形成された底面収納部２７の側壁２７ａに当接する。このように、規制レール６１が当接することで、薬液投与部２における第１の方向Ｘの一端部側への移動が規制される。

本例の薬液投与装置１によれば、規制レール６１と第１係合溝部３５によって、薬液投与部２をクレードル装置３に対して正しい姿勢でのみ装着することができる。また、薬液投与部２における第１の方向Ｘの一端部側への移動が規制されることで、薬液投与部２におけるクレードル装置３に対する姿勢が傾いている、すなわち薬液投与部２がクレードル装置３に対して正しい装着姿勢でないことを患者や装着動作を行う使用者に知らせることができる。

また、上述したように、規制レール６１における第１の方向Ｘの他端部、すなわち装着方向の上流側の端部は、接続ポート６の接続部８２の接続面８２ａよりも第１の方向Ｘの他端部側に配置されている。そして、クレードル装置３に対して薬液投与部２を正しい姿勢で装着された場合、規制レール６１と第１係合溝部３５は、接続針管１２が接続部８２の接続面８２ａに穿刺される前に係合する。また、薬液投与部２がクレードル装置３に対して正しい装着姿勢でない場合では、接続針管１２が接続面８２ａに穿刺される前に規制レール６１が筐体１１に当接し、薬液投与部２の装着動作を規制する。

これにより、薬液投与部２におけるクレードル装置３に対する装着姿勢を、接続針管１２が接続面８２ａに穿刺される前である接続部８２と送液配管１３が接続される前に、規制レール６１と第１係合溝部３５で判断することができる。一方、適切でない角度で接続針管１２が接続面８２ａに穿刺されると、接続面８２ａの表面が削られて、接続針管１２や送液配管１３内に混入する（コアリング）危険性があり、穿刺回数の増加によりコアリングの発生確率が増加することが知られている。このようなリスクに対しても、接続針管１２が正しい角度でのみ挿入されると同時に、接続針管１２が何度も接続面８２ａに穿刺されることを防止することができるため、接続針管１２にコアリングが発生することを抑制することができる。

さらに、薬液投与部２を第１の方向Ｘの一端部側に向けて移動させると、図１に示すように、嵌合突起３１がクレードル装置３の嵌合孔５４内に嵌り込む。そして、第１係合フック部３６Ａが第１係合受け部６３Ａと係合し、第２係合フック部３６Ｂが第２係合受け部６３Ｂと係合する。これにより、クレードル装置３に装着された薬液投与部２がクレードル装置３から脱落することを防ぐことができる。

さらに、接続ポート６の接続部８２が接続口２８の筒孔内に挿入され、接続部８２の接続面８２ａに接続針管１２が穿刺される。これにより、薬液投与部２の不図示の薬液貯蔵部と接続ポート６が送液配管１３、接続針管１２及び接続部８２を介して接続される。

また、装着検出スイッチ３３は、クレードル装置３の検出レール５２によって押圧される。これにより、薬液投与部２に設けた不図示の制御部は、薬液投与部２がクレードル装置３に装着されたことを検出する。その結果、薬液投与部２のクレードル装置３への装着動作が完了する。このとき、本発明によれば、規制レール６１と第１係合溝部３５によって、薬液投与部２をクレードル装置３に対して正しい姿勢でのみ装着されるため、不適切な装着状態で装着検出スイッチ３３が押される誤検出が発生しない。薬液投与部２のクレードル装置３への装着状態は、装着検出スイッチ３３によって正しく検出され、正しく装着されていないことを患者や装着動作を行う使用者に知らせることができる。

以上、本発明の実施の形態例について、その作用効果も含めて説明した。しかしながら、本発明の薬液投与装置は、上述の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。

なお、上述した実施の形態例では、クレードル装置３側に突条状のレールを設け、レールに摺動可能に係合する係合溝部を薬液投与部２側に設けた例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、薬液投与部２側にレールを設け、クレードル装置３側にレールに摺動可能に係合する係合溝部を形成してもよい。

さらに、上述した実施の形態例では、規制レール６１と矯正レール６２の間に間隔を開けた例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、規制レール６１と矯正レール６２を連結させ、第１係合溝部３５や第２係合溝部３７に切り欠き部３５ｂ、３７ｂを設けなくてもよい。この場合、薬液投与部２の装着姿勢を矯正することはできないが、薬液投与部２をクレードル装置３に対して正しい装着姿勢でのみ装着させることができる。そのため、不適切な装着状態で装着検出スイッチ３３が押される誤検出は発生せず、正しく装着されていないことを患者や装着動作を行う使用者に知らせることができるという同様の効果がある。

さらに、規制レール６１は、第１側壁部４２だけでなく第２側壁部４３に設けてもよい。そして、上述した実施の形態例では、規制レール６１を接続ポート６の近傍に設けた例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、規制レール６１を第１側壁部４２の第１の方向Ｘの他端部、すなわち装着方向の上流側の端部に設けてもよい。

少なくとも、規制レール６１と第１係合溝部３５における係合を開始する端部が、接続部８２の接続面８２ａに接続針管１２が穿刺される位置よりも装着方向の上流側に位置していれば、規制レール６１を設ける位置は、限定されるものではない。すなわち、規制レール６１における装着方向の上流側の端部が、接続部８２と送液配管１３が接続される位置よりも装着方向の上流側に位置していればよい。

なお、規制レール６１が第１側壁部４２の第１の方向Ｘの他端部に設けられている場合、第１側壁部４２の第１の方向Ｘの一端部、すなわち接続ポート６の近傍に設けた場合よりも、第１係合溝部３５を摺動する量が長くなる。その結果、規制レール６１が第１係合溝部３５を摺動する際に、規制レール６１が第１係合溝部３５に引っ掛かるおそれがある。そのため、規制レール６１は、第１側壁部４２における第１の方向Ｘの中間よりも接続ポート６側に配置されることが好ましい。

薬液投与装置１は、薬液投与部２をクレードル装置３に装着する際の衝撃によって、薬液貯蔵部の破損、薬液漏れが発生する危険性があり、薬液への振動によって気泡が発生することで薬液劣化や気泡の流路混入という危険が間接的に発生し得る。これらを防止するためにも、薬液貯蔵部への強い振動や衝撃は避けることが望ましい。また、薬液投与部２をクレードル装置３に装着する際は、衝撃や振動が発生しており、第１の方向Ｘ及び第２の方向Ｙに対して傾斜する場合における装着姿勢矯正時や、姿勢が矯正されずに規制レール６１に筐体１１が当接した場合には、衝撃や振動がさらに大きくなる、という問題がある。

本発明においては、上述した通り、薬液投与部２を装着する際に、他端部側に勾配形状を有する摺動溝３２から挿入した摺動レール５３が嵌り込む構成によって、装着時の振動を低減するという効果がある。さらに、第１切り欠き部３５ｂ及び第２切り欠き部３７ｂの第１の方向Ｘの長さは、こられに挿入される第１矯正レール６２及び第２矯正レール６５の長さと等しいか若干長く形成されており、第１矯正レール６２及び第２矯正レール６５は、テーパー面部６２ａ、６５ａを有している構成によって、薬液投与部２の装着時及び装着姿勢の矯正時の振動を低減するという効果がある。

さらに、規制レール６１を筐体１１と接触する面や、装着時の接触面に振動吸収性のある部材を設置することにより、さらに振動を抑えることが可能となる。振動吸収性のある部材としては、シリコンやゴム等の素材が適宜用いられ、接着剤や熱遊着、超音波遊着等の手段によって接合される。

また、装着時には、薬液投与部２上の嵌合突起３１、第１係合フック部３６Ａ、第２係合フック部３６Ｂが、クレードル装置３上の嵌合孔５４、第１係合受け部６３Ａ、第２係合受け部６３Ｂに各々係合する。これにより、薬液投与部２とクレードル装置３は、着脱可能でありながら、確実に保持され得る。このような構成によって薬液投与部２のクレードル装置３への装着において、装着時の振動を抑えつつ、正しい装着姿勢でのみ装着がなされ、着脱可能でありながら、確実にクレードル装置３に薬液投与部２が保持されることが可能となる。

本発明によって、患者の皮膚に貼り付けたクレードル装置３に薬液投与部２を装着して用いる薬液投与装置において、装着が正しく行われていないことによる薬液投与部２の脱落、接続ポート６と送液配管１３との接続不具合による液漏れ、接続時振動による薬液貯蔵部の破損と気泡発生、接続針管１２の接続面８２ａにおけるコアリングによる異物混入と詰まり、等の不具合やリスクを低減することが可能となり、安全性の高い薬液投与装置を提供することができる。

上述した実施の形態例では、薬液投与装置としてインスリンを投与するインスリンポンプを適用した例を説明したが、これに限定されるものではない。投与する薬液としては、鎮痛薬、抗癌治療薬、ＨＩＶ薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬等のその他各種の薬液を用いてもよい。また、患者の皮膚に貼り付ける薬液投与装置に限らず、患者の衣類や持ち物の取り付け可能なクレードル装置と組み合わせて用いる他の装置にも応用が可能である。例えば、血糖値等のモニタリングに使用する体液成分測定装置、心拍数や歩数等の情報を収集する患者情報収集装置などが挙げられ、部材連結機能において多面的に活用が可能であることは言うまでもない。

なお、本明細書において、「平行」及び「直交」等の単語を使用したが、これらは厳密な「平行」及び「直交」のみを意味するものではなく、「平行」及び「直交」を含み、さらにその機能を発揮し得る範囲にある、「略平行」や「略直交」の状態であってもよい。

１…薬液投与装置、 ２…薬液投与部、 ３…クレードル装置、 ６…接続ポート、 １１…筐体、 １２…接続針管、 １３…送液配管、 ２１…上面部、 ２２…底面部、 ２３…正面部、 ２４…背面部、 ２５…第１側面部、 ２６…第２側面部、 ２７…底面収納部、 ２７ａ…側壁、 ２８…接続口、 ３５…第１係合溝部、 ３５ａ…傾斜面、 ３５ｂ…第１切り欠き部、 ３７…第２係合溝部、 ３７ａ…傾斜面、 ３７ｂ…第２切り欠き部、 ４１…載置面部、 ４２…第１側壁部、 ４３…第２側壁部、 ４４…第３側壁部、 ５１…装着部、 ６１…規制レール、 ６２…第１矯正レール、 ６２ａ…テーパー面部、 ６５…第２矯正レール、 ６５ａ…テーパー面部、 ７１…貼付シート、 ８１…カニューレ、 ８２…接続部、 ８２ａ…接続面、 Ｘ…第１の方向（装着方向）、 Ｙ…第２の方向（幅方向）、 Ｚ…第３の方向（上下方向）

Claims (6)

1. 薬液が充填された薬液貯蔵部、前記薬液貯蔵部に接続される送液配管及びこれらを収容する筐体を有する薬液投与部と、
   前記薬液投与部の底面部が載置される載置面部を有し、前記薬液投与部が着脱可能に装着されるクレードル装置と、
   前記送液配管に接続される接続部及び生体に穿刺可能なカニューレを有し、前記載置面部に装着される接続ポートと、を備え、
   前記クレードル装置は、前記載置面部における前記薬液投与部が載置される第３の方向と直交し、かつ前記薬液投与部が装着される第１の方向とも直交する第２の方向の端部から立設する側壁部を有し、
   前記接続部は、その接続面が前記クレードル装置に対する前記薬液投与部の前記第１の方向の上流側を向いて配置され、
   前記側壁部及び前記筐体のいずれか一方には、前記第１の方向と平行に形成された突条の規制レールが設けられ、
   前記側壁部及び前記筐体の残りの他方には、前記規制レールと摺動可能に係合する係合溝部が設けられ、
   前記係合溝部は、前記第１の方向の中間部における前記載置面部側に切り欠き部を有し、
   前記規制レールが設けられる前記側壁部及び前記筐体のいずれか一方において、前記規制レールと所定の間隔を空けて設けられ、前記係合溝部と摺動可能に係合する矯正レールを有し、
   前記クレードル装置に対して前記薬液投与部の前記底面部が前記第２の方向と平行に挿入された際に、前記規制レールと前記係合溝部が係合し、
   前記薬液投与部の前記底面部が前記第２の方向に対して傾斜した状態で前記薬液投与部が前記クレードル装置に挿入された際に、前記規制レールは、前記筐体又は前記側壁部に当接し、前記薬液投与部における前記第１の方向の下流側への移動を規制する
   薬液投与装置。
2. 前記切り欠き部の前記第１の方向における長さは、前記矯正レールの前記第１の方向における長さと略同じか、前記矯正レールの前記第１の方向における長さよりも長く形成されている
   請求項１に記載の薬液投与装置。
3. 前記クレードル装置に設けられた前記規制レール又は前記係合溝部における前記第１の方向の上流側の端部は、前記接続部に前記送液配管が接続される位置よりも前記第１の方向の上流側に配置される
   請求項１に記載の薬液投与装置。
4. 前記クレードル装置に設けられた前記規制レール又は前記係合溝部は、前記側壁部における前記第１の方向の中間部よりも下流側に配置される
   請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
5. 前記係合溝部における前記規制レールが挿入される端部には、傾斜面が形成されている
   請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬液投与装置。
6. 前記規制レールは、前記側壁部に設けられ、
   前記係合溝部は、前記筐体に設けられる
   請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬液投与装置。

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