JP6974514B2 - 血液ポンプ - Google Patents
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Description
本出願は、
(a)2014年5月19日に出願された、「Blood pump」という名称の、Schwammenthalの米国仮特許出願62/000,192号に基づき優先権を主張するものであり、かつ、
(b)(a)2013年3月13日に出願された、「Renal pump」という名称の、Schwammenthalの米国仮特許出願61/779,803号、及び(b)2013年12月11日に出願された、「Renal pump」という名称の、Schwammenthalの米国仮特許出願61/914,475号に基づき優先権を主張する、2014年3月13日に出願された、「Renal pump」という名称の、Schwammenthalの(WO14/141284として公開された)国際特許出願PCT/IL2014/050289号の一部継続出願である。
本発明のいくつかの応用例は、一般的に医療装置に関する。特に、本発明のいくつかの応用例は、1つ又は複数の対象の腎臓静脈に、及び/又は対象の大静脈にポンプを置くことに関連する装置及び方法に関する。
心不全患者における腹圧の減少は、血漿クレアチニンレベルを減らすことが示されている。
の一部が、血管内の異なる場所に対して、血管内の血流の順方向に関して、下流であることを意味すると解釈されるべきである。「上流」なる用語及びそれに関連する用語は、血管に関して、又は血管内に置かれるように構成された装置の一部に関して使用されるとき、血管内の場所、又は、血管内の場所に置かれるように意図された装置の一部が、血管内の異なる場所に対して、血管内の血流の順方向に関して、上流であることを意味すると解釈されるべきである。
カテーテル;
カテーテルに配置された第1のポンプ;
第1のポンプに近位に、カテーテルに配置された第2のポンプ;及び
第1のポンプ及び第2のポンプの作動を制御するように構成された制御ユニット;
ここで、第1のポンプ及び第2のポンプは、作動されたときに、互いに反対方向に流体をくむように構成される。
大静脈を通って、下流方向に血液をくむ、第1のポンプ;及び
大静脈を通って、上流方向に血液をくむ、第2のポンプ。
第1のポンプは、回転することによって、血液を、大静脈を通ってくみあげるように構成された、第1のインペラを含み;かつ
第2のポンプは、回転することによって、血液を、大静脈を通ってくみ上げるように構成された、第2のインペラを含む。
装置は、さらに、第1のケージを含み、第1のインペラが、第1のケージ内に配置され、第1のケージは、第1のインペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成され;かつ
装置は、さらに、第2のケージを含み、第2のインペラが、第2のケージ内に配置され、第2のケージは、第2のインペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成される。
いくつかの応用例において、カテーテルは、対象の血管内に置かれるように構成され、
第1のポンプ及び第2のポンプは、血液を、第1のポンプと第2のポンプの間の血管領域からくむことにより、血管内に、血管内の他の場所より低い血圧を有する領域を作るように構成される。
第1のポンプは、主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ;かつ
第2のポンプは、主静脈の、支流静脈系の上流に置かれる。
第1のポンプは、主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ;かつ
第2のポンプは、主動脈の、分枝動脈系の上流に置かれる。
第1のポンプは、回転することにより流体をくみ上げるように構成された第1のインペラを含み;かつ
第2のポンプは、回転することにより流体をくみ上げるように構成された第2のインペラを含む。
いくつかの応用例において、装置はさらに、第1のインペラ及び第2のインペラを互いに同じ方向に回転させることにより、第1のインペラ及び第2のインペラに、互いに反対方向に流体をくみ上げさせるように構成されたモータを含む。
カテーテル;
カテーテルに配置された、第1のインペラ;及び
カテーテルに、第1のインペラに近位に配置された第2のインペラ、
ここで、第1のインペラ及び第2のインペラの長さ方向の中心は、カテーテルの長軸に沿って測定して、少なくとも3cmの距離で互いに離れている。
いくつかの応用例において、カテーテルは、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に第1のインペラが配置され、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に第2のインペラが配置されるように、対象の大静脈内に置かれるように構成される。
る群から選択された、対象の静脈を介して挿入されることにより、対象の大静脈内に置かれるように構成される。
装置は、さらに、第1のケージを含み、第1のインペラが、第1のケージ内に配置され、第1のケージは、第1のインペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成され;かつ
装置は、さらに、第2のケージを含み、第2のインペラが、第2のケージ内に配置され、第2のケージは、第2のインペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成される。
装置は、第1のインペラ及び第2のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットをさらに含み、かつ
第1のインペラ及び第2のインペラは、回転することにより、以下により、対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成される:
大静脈を通って下流方向に血液をくむ、第1のインペラ、及び、
大静脈を通って上流方向に血液をくむ、第2のインペラ。
いくつかの応用例において、
装置は、第1のインペラ及び第2のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットをさらに含み、かつ
第1のインペラ及び第2のインペラは、外部の参照点から見て、互いに同じ方向に回転することにより、互いに反対の方向に流体をくむように構成される。
いくつかの応用例において、装置は、第1のインペラ及び第2のインペラを、互いに同じ方向に回転させることにより、第1のインペラ及び第2のインペラに、互いに反対方向に流体をくませるように構成されたモータをさらに含む。
第1のインペラは、主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ;かつ
第2のインペラは、主静脈の、支流静脈系の上流に置かれる。
領域を作るように構成される。
第1のインペラは、主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ;かつ
第2のインペラは、主動脈の、分枝動脈系の上流に置かれる。
対象の血管内に置かれるように構成されたカテーテル;
カテーテルに配置された、血液ポンプ;及び
カテーテルに配置され、対象の血管を部分的に塞ぐように構成された閉塞要素、
ここで、血液ポンプ及び閉塞要素の長さ方向の中心は、カテーテルの長軸に沿って測定して、少なくとも3cmの距離で互いに離れている。
いくつかの応用例において、装置は、さらに、ケージを含み、インペラは、ケージ内に配置され、ケージは、インペラと血管の内部壁の間に間隔を維持するように構成される。
いくつかの応用例において、カテーテルは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、対象の静脈を介して挿入されることによって、対象の大静脈内に置かれるように構成される。
いくつかの応用例において、装置は、さらに、ケージを含み、インペラは、ケージ内に配置され、ケージは、インペラと大静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成される。
血液ポンプは、主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ;かつ
閉塞要素は、主静脈の、支流静脈系の上流に置かれる。
閉塞要素は、主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ;かつ
血液ポンプは、主動脈の、分枝動脈系の上流に置かれる。
第1のポンプを、主静脈の、支流静脈系の下流に置き、第1のポンプを、主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させるステップ;及び
第2のポンプを、主静脈の、支流静脈系の上流に配置し、第2のポンプを、主静脈を通って、上流方向に血液をくむように作動させるステップ。
主静脈は、対象の大静脈を含み、
静脈分枝システムは、対象の腎臓静脈システムを含み、
第1のポンプを、主静脈の、静脈分枝システムの下流に置くステップは、第1のポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
第2のポンプを、主静脈の、静脈分枝システムの上流に置くステップは、第2のポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
この方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップを含み、かつ、
静脈分枝システム内の圧力を減らすステップは、識別したことに応じて、対象の腎臓静脈内の圧力を減らすステップを含む。
主静脈に第1のポンプを置くステップは、主静脈の、支流静脈系の下流に、第1のインペラを置くステップを含み;かつ、
主静脈に第2のポンプを置くステップは、主静脈の、支流静脈系の上流に、第2のインペラを置くステップを含む。
主静脈内に第1のインペラを置くステップは、第1のインペラが、第1のインペラと主静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、第1のインペラを主静脈に挿入するステップを含み、;かつ
主静脈内に第2のインペラを置くステップは、第2のインペラが、第2のインペラと主静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、第2
のインペラを主静脈に挿入するステップを含む。
ポンプを、主静脈の、支流静脈系の下流に置き、ポンプを、主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させるステップ;及び
閉塞要素を、主静脈の、支流静脈系の上流の主静脈内の場所に置くステップであって、閉塞要素が、その場所において、主静脈を部分的に塞ぐ、ステップ。
いくつかの応用例において、閉塞要素を主静脈に置くステップは、主静脈に血液が浸透しない材料で覆われたフレームを置くステップを含む。
主静脈は、対象の大静脈を含み、
支流静脈系は、対象の腎臓静脈システムを含み、
ポンプを、主静脈の、支流静脈系の下流に置くステップは、ポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
閉塞要素を、主静脈の、支流静脈系の上流の主静脈内の場所に置くステップは、閉塞要素を、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
この方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップを含み、かつ、
支流静脈系内の圧力を下げるステップは、識別したことに応じて、対象の腎臓静脈内の圧力を下げるステップを含む。
ステップを含む。
いくつかの応用例において、主静脈内に、インペラを置くステップは、インペラが、第1のインペラと主静脈の内部壁の間に間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されるのと同時に、第1のインペラを主静脈に挿入するステップを含む。
心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップ;及びそれに応じて、以下のステップにより、対象の腎臓静脈内の血圧を下げるステップ:
少なくとも1つのポンプを対象の大静脈に置くステップ;及び
少なくとも1つのポンプを作動させ、領域から血液をくむことにより、対象の大静脈内に、大静脈が対象の腎臓静脈と交差する点に隣接する、低圧領域内の血圧を作るステップであって、低圧領域内の血圧が、対象の中央静脈圧より低い、ステップ。
血液不浸透性スリーブ管を、対象の大静脈に置き、スリーブ管の下流端が、対象のすべての腎臓静脈の下流にある第1の場所で、大静脈の壁に連結され、スリーブ管の上流端が、対象のすべての腎臓静脈の上流にある第2の場所で、大静脈の壁に連結されるようにするステップ;及び
ポンプを作動させ、対象の腎臓静脈と流体連通する、スリーブ管の外の場所から、スリーブ管の内部と流体連通する、大静脈内の場所へ、血液をくむステップ。
少なくとも1つのポンプを、対象の大静脈に置くステップは、以下のステップを含み:
第1のポンプを、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流の大静脈に配置するステップ;及び
第2のポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップ;かつ
対象の大静脈内に低圧領域を作るステップは、以下のステップを含む:
第1のポンプを作動させ、大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップ;及び
第2のポンプを作動させ、大静脈を通って、上流方向に血液をくむステップ。
少なくとも1つのポンプを、対象の大静脈に置くステップは、以下のステップを含み:
ポンプを、大静脈の、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップ;及び
閉塞要素を、大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流の、大静脈内の場所で、大静脈に置き、閉塞要素がその場所で、部分的に大静脈を塞ぐステップ;かつ
対象の大静脈内に低圧領域を作るステップは、ポンプを作動させ、大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップを含む。
いくつかの応用例において、閉塞要素を大静脈に置くステップは、大静脈に、血液が浸透しない材料で覆われたフレームを置くステップを含む。
wammenthalのWO14/141284に記載された装置及び方法によれば、ケージが放射状に拘束されるのに応じて、インペラも放射状に拘束される。WO14/141284は、参照により本明細書に組み入れられる。
に、大静脈の低圧領域があることである。しかし、典型的には、ポンプは同時に操作され、大静脈の他の部分内の圧力が、血液ポンプカテーテル20が操作されないときに対して、実質的に変わらないようにする。例えば、ポンプは、典型的に同時に操作され、下流ポンプ24Dの下流の大静脈内の圧力が、血液ポンプカテーテル20が操作されないときに比べて、実質的に上昇しないようにする。同様に、ポンプは、典型的に同時に操作され、上流ポンプ24Uの上流の大静脈内の圧力が、血液ポンプカテーテル20が操作されないときに比べて、実質的に上昇しないようにする。これは、ポンプが典型的に同時に操作され、それにより二つのポンプの間の領域の外では、上流ポンプ及び下流ポンプによってくみ上げることの効果が、圧力に関して互いに相殺するようになる。大静脈の下流ポンプの下流と、上流ポンプの上流の圧力は、腎臓静脈から大静脈への血流の増加によって、いくらか増加しやすいことに留意されたい。
elevation of intraluminal pressure on r
enal vascular resistance」(Circulation Research、1956)というタイトルの記事に述べられる、生理学的メカニズムによれば、対象の腎臓血管抵抗が下がることに留意されたい。この記事は、参照により、本明細書に組み入れられる。対象の腎臓動脈の血圧を増加させることにより、腎臓の灌流が増加した対象の治療は、典型的には、前述の生理学的メカニズムに影響を与えないであろうことに、さらに留意されたい。
形態になるように、形作られる。さらに典型的には、係合機構が、インペラ及びケージを、互いに係合し、例えば、SchwammenthalのWO14/141284に記載された装置及び方法によれば、ケージが放射状に拘束されるのに応じて、インペラも放射状に拘束される。これは、参照により本明細書に組み入れられる。
典型的には、そのような応用例において、単一のモータが両方のインペラを回転するのに使用される。シャフト50は、回転の動きをモータから近位のインペラに与えるように使用される。シャフト50と直列になった追加のシャフト51が、近位のインペラを遠位のインペラに連結させ、近位のインペラから遠位のインペラへ、回転の動きを与える。いくつかの応用例において、単一の直列のシャフトを使用して、上流ポンプ24U及び下流ポンプ24Dの両方のインペラ28に回転を与えることにより、血液ポンプカテーテル20の直径は、上流のインペラと下流のインペラに回転を与えるのに、仮に並列のシャフトを用いたときに比べて、小さくなる。
インペラブレードの角度及び/又は方向は、インペラが、それぞれ反対方向に血液をくませるようになり得る。いくつかの応用例において、図1Dに示されたように、各プロペラは、もう一方の鏡像に形作られ、及び/又は、方向付けられ、反射軸は、インペラの長軸に対して直交する。典型的には、上流のインペラと下流のインペラは、互いに反対の巻き方であり、インペラの第1が、左回りインペラであり、他の1つのインペラは、右回りインペラである。反対の巻き方のインペラが、互いに平行に位置決めされ、互いに同じ方向に向き、互いに反対の回転方向に回転すると、互いに同じ方向の流れを作るのは通常のことである。本発明によれば、上流のインペラと下流のインペラは、典型的に、シャフト51に配置され、インペラは互いに反対方向に向く。本明細書に上述のように、インペラは、典型的には、外部の参照点から見て、互いに同じ回転方向に回転する。インペラが(a)互いに反対の巻き方であること、及び(b)反対方向に向くことは、シャフト51で定義された軸の周りに、互いに同じ方向に回転したとき、インペラは、互いに反対方向に血液をくむ結果にする。
、1つ又は複数の圧力センサ56、58、及び/又は60からの入力を受け取る。
(a)圧力センサ56は、上流血液ポンプ24Uの上流側に配置され、大静脈の低圧領域の上流の大静脈内の圧力を測定するように構成され、それは、対象の下半身の静脈圧を典型的に示す;
(b)圧力センサ58は、二つの血液ポンプの間に配置され、二つの血液ポンプの間の大静脈の低圧領域内の圧力を測定するように構成され、それは、対象の腎臓静脈内の血圧を典型的に示す;及び/又は
(c)圧力センサ60は、下流血液ポンプ24Dの下流側に配置され、大静脈の低圧領域の下流の大静脈内の圧力を測定するように構成され、それは、対象の右心に近い、対象の中央静脈圧を典型的に示す。
ピュータ、及び/又は当技術分野において周知の他のタイプの入力装置)、及び/又は1つ又は複数の出力装置(例えば、モニタ、音声出力装置、スマートフォン、タブレットコンピュータ、及び/又は当技術分野において周知の他のタイプの出力装置)を含み得る。
ばバルーン80(図5A)、又は覆われたフレーム82(図5B)のような、閉塞要素を含む、血液ポンプカテーテル20の略図である、図5A〜図5Bを参照する。いくつかの応用例において、下流ポンプは、大静脈22内の、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置かれる。下流ポンプは、本明細書の上述のように、血液を、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点から、大静脈を通って下流方向にくむ。本明細書に記載された上流ポンプを使用するのに替えて、又は、それに加えて、閉塞要素が、大静脈内の、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の、上流に置かれる。典型的には、閉塞要素は、大静脈が、対象のすべての腎臓静脈と交差する点の、対象の大静脈の上流を、部分的に塞ぐように構成される。閉塞要素は、下流血液ポンプのくみに応じて、対象の下半身から対象の心臓への血流が実質的に増えないように、しかし、閉塞要素と下流血液ポンプの間で、血圧が、対象の中央静脈圧より低い、大静脈内の低圧領域が生じるように、対象の大静脈を部分的に塞ぐように構成される。典型的には、低圧領域を作ることによって、腎臓静脈から大静脈への血流は増加し、それにより、腎臓静脈圧を下げ、腎臓の灌流を増大させる。閉塞要素は、大静脈内に低圧領域を作るように、しかし実質的な血流は大静脈を通るように、大静脈を、部分的に塞ぐように構成され、完全には塞がないことに留意されたい。
0により検出された血圧に応えて、異なるセンサ(例えば、流量センサ及び/若しくは酸素飽和度センサ、並びに/又は、SchwammenthalのWO14/141284に、図22Ai〜図22Ciiを参照して記載されるような(これは、参照により本明細書に組み入れられる)熱式流量センサ)からの入力に応えて、及び/又は、ユーザからの入力に応えて、制御ユニットにより制御される。
ることの効果は、典型的には、腎臓静脈から大静脈への血流が増加し、それにより、腎臓静脈圧を下げ、腎臓の灌流を増大させることである。
テル68)、及び/又は図5A〜図5Bを参照して述べられた閉塞要素、並びに本明細書に記載された他の装置は、必要な変更を加えて、主動脈内の、主動脈から枝分かれし、ある臓器に供給する、1つ又は複数の分枝動脈系を有する動脈の二また分岐の上流及び下流に置かれる。いくつかの応用例において、上流ポンプは、典型的には、(二また分岐に向かって)下流方向にくみ上げるように構成され、下流ポンプは、(二また分岐に向かって)上流方向にくみ上げるように構成され、分枝動脈系への血流は増加し、それにより、臓器の灌流を増加させる。それに替わって、又は追加的に、閉塞要素は、1つ又は複数の動脈システムを有する動脈の二また分岐の下流に置かれ、二また分岐の下流の動脈を部分的に塞ぐように構成される。例えば、上流ポンプは、対象の大動脈の、対象の腎臓動脈の上流に置かれ得、下流ポンプは、対象の大動脈の、対象の腎臓動脈の下流に、置かれ得、ポンプは、血液を腎臓動脈内に、対象の腎臓に向かってくみ入れるように作動する。いくつかの応用例において、上流ポンプ及び下流ポンプ、並びに/又は閉塞要素は、本明細書に記載されたように、ある臓器又は臓器の組み合わせの灌流を増加させるために、対象の体の動脈側及び静脈側の両方に置かれる。
(a)2013年3月13日に出願された、「Renal pump」という名称の、Schwammenthalの米国仮特許出願61/779,803号、及び(b)2013年12月11日に出願された、「Renal pump」という名称の、Schwammenthalの米国仮特許出願61/914,475号に基づき優先権を主張する、2014年3月13日に出願された、「Renal pump」という名称の、Schwammenthalの(WO14/141284として公開された)国際特許出願PCT/IL2014/050289号;及び
2012年6月6日に出願された、「Prosthetic renal valve」という名称の、Tuvalの米国仮特許出願第61/656,244号に基づき優先権を主張する、2013年6月6日に出願された、「Prosthetic renal valve」という名称の、Tuvalの(WO13/183060として公開された)国際特許出願PCT/IL2013/050495。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
形態1
カテーテルと、
前記カテーテルに配置された第1のポンプと、
前記第1のポンプの近位に、前記カテーテルに配置された第2のポンプと、
前記第1のポンプと前記第2のポンプの作動を制御するように構成された制御ユニットとを含み、前記第1のポンプと前記第2のポンプは、作動されたときに、互いに反対の方向に流体をくむように構成される、装置。
形態2
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記第1のポンプが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記第2のポンプが配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、形態1に記載の装置。
形態3
前記第1のポンプ及び前記第2のポンプは、
前記第1のポンプは、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくみ、かつ、
前記第2のポンプは、血液を、前記大静脈を通って上流方向にくむことにより、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、形態2に記載の装置。
形態4
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、形態2に記載の装置。
形態5
前記第1のポンプが、回転することによって、血液を、前記大静脈を通って、くむように構成された第1のインペラを含み、
前記第2のポンプが、回転することによって、血液を、前記大静脈を通って、くむように構成された第2のインペラを含む、形態2に記載の装置。
形態6
さらに、第1のケージを含み、前記第1のインペラが前記第1のケージ内に配置され、前記第1のケージは、前記第1のインペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成され、
さらに、第2のケージを含み、前記第2のインペラが前記第2のケージ内に配置され、前記第2のケージは、前記第2のインペラと前記大静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成された、形態5に記載の装置。
形態7
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、作動されたときに、外部の参照点から見て、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に血液をくむように構成された、形態2に記載の装置。
形態8
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態7に記載の装置。
形態9
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第1のポンプ及び前記第2のポンプは、前記第1のポンプ及び前記第2のポンプの間の血管領域から血液をくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、形態1に記載の装置。
形態10
前記第1のポンプは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記第2のポンプは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、前記カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、形態9に記載の装置。
形態11
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第1のポンプ及び前記第2のポンプは、前記第1のポンプ及び前記第2のポンプの間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、形態1に記載の装置。
形態12
前記第1のポンプは、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記第2のポンプは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、形態11に記載の装置。
形態13
前記第1のポンプが、回転することにより流体をくみ上げるように構成された、第1のインペラを含み、
前記第2のポンプが、回転することにより流体をくみ上げるように構成された、第2のインペラを含む、形態1に記載の装置。
形態14
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、作動されたときに、外部の参照点から見て、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、形態13に記載の装置。
形態15
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態14に記載の装置。
形態16
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラを互いに同じ方向に回転させることによって、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラに、互いに反対方向に流体をくませるように構成された、モータをさらに含む、形態14に記載の装置。
形態17
カテーテルと、
前記カテーテルに配置された第1のインペラと、
前記第1のインペラの近位に、前記カテーテルに配置された第2のインペラとを含み、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラの長さ方向の中心は、前記カテーテルの長軸に沿って測定して、互いに、少なくとも3cmの距離で離れている、装置。
形態18
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態17に記載の装置。
形態19
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記第1のインペラが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記第2のインペラが配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、形態17又は18に記載の装置。
形態20
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、形態19に記載の装置。
形態21
さらに、第1のケージを含み、前記第1のインペラが前記第1のケージ内に配置され、前記第1のケージは、前記第1のインペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成され、さらに、第2のケージを含み、前記第2のインペラが前記第2のケージ内に配置され、前記第2のケージは、前記第2のインペラと前記大静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成された、形態19に記載の装置。
形態22
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットを、さらに含み、
前記第1のインペラと前記第2のインペラは、回転することにより、
前記第1のインペラは、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくみ、かつ、
前記第2のインペラは、血液を、前記大静脈を通って上流方向にくむことにより、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、形態19に記載の装置。
形態23
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、外部の参照点から見て、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、形態22に記載の装置。
形態24
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態23に記載の装置。
形態25
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラの回転を制御するように構成された制御ユニットを、さらに含み、
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラは、外部の参照点から見て、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが互いに同じ方向に回転することによって、互いに反対方向に流体をくむように構成された、形態17又は18に記載の装置。
形態26
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記インペラが互いに反対方向を向くように前記カテーテル上に配置された、形態25に記載の装置。
形態27
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラを互いに同じ方向に回転させることによって、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラに、互いに反対方向に流体をくませるように構成された、モータをさらに含む、形態25に記載の装置。
形態28
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラは、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラの間の血管領域から血液をくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、形態25に記載の装置。
形態29
前記第1のインペラは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記第2のインペラは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、
カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、形態28に記載の装置。
形態30
前記カテーテルが、対象の血管内に置かれるように構成され、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラは、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラの間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、形態25に記載の装置。
形態31
前記第1のインペラは、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記第2のインペラは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、形態30に記載の装置。
形態32
対象の血管内に置かれるように構成されたカテーテルと、
前記カテーテルに配置された血液ポンプと、
前記カテーテルに配置され、前記対象の血管を部分的に塞ぐように構成された、閉塞要素とを含み、前記血液ポンプ及び前記閉塞要素の長さ方向の中心は、前記カテーテルの長軸に沿って測定して、互いに、少なくとも3cmの距離で離れている、装置。
形態33
前記血液ポンプが、回転することによって、前記対象の血管を通って流体をくみ上げるように構成された、インペラを含む、形態32に記載の装置。
形態34
さらに、ケージを含み、前記インペラが前記ケージ内に配置され、前記ケージは、前記インペラと前記血管の内部壁の間の間隔を維持するように構成された、形態33に記載の装置。
形態35
大静脈が対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に前記血液ポンプが配置され、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に前記閉塞要素が配置されるように、前記カテーテルが、前記対象の前記大静脈内に置かれるように構成された、形態32に記載の装置。
形態36
前記血液ポンプが、血液を、前記大静脈を通って下流方向にくむことによって、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるように構成された、形態35に記載の装置。
形態37
前記カテーテルが、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して挿入されることによって、前記対象の大静脈内に置かれるように構成された、形態35に記載の装置。
形態38
前記血液ポンプが、回転することによって、前記大静脈を通って血液をくみ上げるように構成された、インペラを含む、形態35に記載の装置。
形態39
さらに、ケージを含み、前記インペラが前記ケージ内に配置され、前記ケージは、前記インペラと前記大静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成された、形態38に記載の装置。
形態40
前記血液ポンプ及び前記閉塞要素が、前記血液ポンプが前記血液ポンプ及び前記閉塞要素の間の血管領域からくむことによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より低い血圧の領域を作るように構成された、形態32に記載の装置。
形態41
前記血液ポンプは、対象の主静脈の、支流静脈系の下流に置かれ、
前記閉塞要素は、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記支流静脈系から血流が流れ込む、前記対象の前記主静脈内に置かれるように構成された、形態40に記載の装置。
形態42
前記血液ポンプ及び前記閉塞要素が、前記血液ポンプが前記血液ポンプと前記閉塞要素の間の血管領域に、血液をくみ入れることによって、前記血管内に、前記血管内の他の場所より高い血圧の領域を作るように構成された、形態32に記載の装置。
形態43
前記閉塞要素は、対象の主動脈の、分枝動脈系の下流に置かれ、
前記血液ポンプは、前記主動脈の、前記分枝動脈系の上流に置かれるように、
前記カテーテルが、前記主動脈から枝分かれした前記分枝動脈系に供給する、前記対象の前記主動脈内に置かれるように構成された、形態42に記載の装置。
形態44
対象の主静脈に流れ込む、前記対象の前記静脈分枝システムで使用するための方法であって、
第1のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置き、前記第1のポンプを、前記主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させること、及び
前記第2のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置き、前記第2のポンプを、前記主静脈を通って、上流方向に血液をくむように作動させること
によって支流静脈系内の血圧を下げるステップを含む、方法。
形態45
前記第1のポンプ及び前記第2のポンプは、単一のカテーテルに配置され、前記主静脈に前記第1のポンプ及び前記第2のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記主静脈に挿入するステップを含む、形態44に記載の方法。
形態46
前記主静脈は、前記対象の大静脈を含み、
前記支流静脈系は、前記対象の腎臓静脈システムを含み、
前記第1のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置くステップは、前記第1のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
前記第2のポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に置くステップは、前記第2のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
前記方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている前記対象を識別するステップを含み、かつ、前記支流静脈系内の圧力を下げるステップは、前記識別したことに応じて、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるステップを含む、形態44に記載の方法。
形態47
前記第1のポンプ及び前記第2のポンプは、単一のカテーテルに配置され、前記大静脈に前記第1のポンプ及び前記第2のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記対象の大静脈に挿入するステップを含む、形態46に記載の方法。
形態48
前記対象の大静脈内に、前記カテーテルの遠位端を挿入するステップは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して、前記対象の大静脈内に前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップを含む、形態47に記載の方法。
形態49
前記主静脈に前記第1のポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に、第1のインペラを置くステップを含み、
前記主静脈に前記第2のポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流に、第2のインペラを置くステップを含む、形態44に記載の方法。
形態50
前記主静脈内に前記第1のインペラを置くステップは、前記第1のインペラが、前記第1のインペラと前記主静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、前記第1のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含み、
前記主静脈内に前記第2のインペラを置くステップは、前記第2のインペラが、前記第2のインペラと前記主静脈の前記内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、前記第2のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含む、形態49に記載の方法。
形態51
外部の参照点から見て、前記第1のポンプを、前記主静脈を通って前記下流方向に血液をくむように作動させるステップは、前記第1のインペラをある一定の方向に回転させるステップを含み、前記第2のポンプを、前記主静脈を通って前記上流方向に血液をくむように作動させるステップは、前記第2のインペラを同じある一定の方向に回転させるステップを含む、形態49に記載の方法。
形態52
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラは、互いに反対の巻き方であり、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、互いに反対方向に向くように、単一のカテーテル上に配置され、前記大静脈に前記第1のポンプ及び前記第2のポンプを置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記対象の大静脈内に挿入するステップを含む、形態51に記載の方法。
形態53
前記第1のインペラ及び前記第2のインペラをある一定の方向に回転させるステップは、前記第1のインペラ及び前記第2のインペラを回転させるために単一のモータを使用するステップを含む、形態51に記載の方法。
形態54
対象の主静脈に流れ込む、前記対象の前記静脈分枝システムで使用するための方法であって、
ポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置き、前記ポンプを、前記主静脈を通って、下流方向に血液をくむように作動させること、及び
閉塞要素を、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流の前記主静脈内の場所に置くステップであって、前記閉塞要素が、前記場所において、前記主静脈を部分的に塞ぐことによって支流静脈系内の血圧を下げるステップを含む、方法。
形態55
前記閉塞要素を前記主静脈に置くステップは、前記主静脈にバルーンを置くステップを含む、形態54に記載の方法。
形態56
前記閉塞要素を前記主静脈に置くステップは、血液が浸透しない材料で覆われたフレームを前記主静脈に置くステップを含む、形態54に記載の方法。
形態57
前記ポンプ及び前記閉塞要素は、単一のカテーテル上に配置され、前記主静脈に前記ポンプ及び前記閉塞要素を置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記主静脈に挿入するステップを含む、形態54に記載の方法。
形態58
前記主静脈は、前記対象の大静脈を含み、
前記支流静脈系は、前記対象の腎臓静脈システムを含み、
前記ポンプを、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に置くステップは、前記ポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップを含み、
前記閉塞要素を、前記主静脈の、前記支流静脈系の上流の前記主静脈内の場所に置くステップは、前記閉塞要素を、前記大静脈の、前記大静脈が前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップを含み、
前記方法は、さらに、心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている前記対象を識別するステップを含み、かつ、
前記支流静脈系内の圧力を下げるステップは、前記識別したことに応じて、前記対象の腎臓静脈内の圧力を下げるステップを含む、形態54〜57のいずれか一項記載の方法。
形態59
前記ポンプ及び前記閉塞要素は、単一のカテーテル上に配置され、前記大静脈に前記ポンプ及び前記閉塞要素を置くステップは、前記カテーテルの遠位端を前記大静脈に挿入するステップを含む、形態58に記載の方法。
形態60
前記大静脈内に、前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップは、鎖骨下静脈、頸静脈、及び大腿静脈からなる群から選択された、前記対象の静脈を介して、前記大静脈内に前記カテーテルの前記遠位端を挿入するステップを含む、形態59に記載の方法。
形態61
前記主静脈に前記ポンプを置くステップは、前記主静脈の、前記支流静脈系の下流に、インペラを置くステップを含む、形態54〜57のいずれか一項記載の方法。
形態62
前記主静脈内に前記インペラを置くステップは、前記インペラが、前記第1のインペラと前記主静脈の内部壁の間の間隔を維持するように構成されたケージ内に配置されると同時に、前記第1のインペラを前記主静脈に挿入するステップを含む、形態61に記載の方法。
形態63
心機能不全、うっ血性心不全、腎臓血流の減少、腎臓血管抵抗の増加、動脈性高血圧、及び腎機能障害からなる群から選択される症状を患っている対象を識別するステップと、
それに応じて、
少なくとも1つのポンプを前記対象の大静脈に置くこと、及び
前記少なくとも1つのポンプを作動させ、領域から血液をくむことにより、前記対象の大静脈内に、前記大静脈が前記対象の腎臓静脈と交差する点に隣接する、低圧領域を作ることによって、前記対象の腎臓静脈内の血圧を下げるステップであって、前記低圧領域内の血圧が、前記対象の中央静脈圧より低いステップと
を含む方法。
形態64
前記対象の大静脈内に、前記低圧領域を作るステップが、
血液不浸透性スリーブ管を、前記対象の大静脈に置き、前記スリーブ管の下流端が、前記対象のすべての前記腎臓静脈の下流にある第1の場所で、前記大静脈の壁に連結され、かつ前記スリーブ管の上流端が、前記対象のすべての前記腎臓静脈の上流にある第2の場所で、前記大静脈の前記壁に連結されるようにするステップと、
前記ポンプを作動させ、前記対象の腎臓静脈と流体連通する、前記スリーブ管の外の場所から、前記スリーブ管の内部と流体連通する、前記大静脈内の場所へ、血液をくむステップと
を含む、形態63に記載の方法。
形態65
前記少なくとも1つのポンプを、前記対象の大静脈に置くステップが、
第1のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップと、
第2のポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の上流に置くステップとを含み、
前記対象の大静脈内に前記低圧領域を作るステップが、
前記第1のポンプを作動させ、前記大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップと、
前記第2のポンプを作動させ、前記大静脈を通って、上流方向に血液をくむステップとを含む、形態63に記載の方法。
形態66
前記少なくとも1つのポンプを、前記対象の大静脈に置くステップが、
ポンプを、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての腎臓静脈と交差する点の下流に置くステップと、
閉塞要素を、前記大静脈の、前記大静脈が、前記対象のすべての前記腎臓静脈と交差する点の上流の前記大静脈内の場所に置くステップであって、前記閉塞要素が、前記場所において、前記大静脈を部分的に塞ぐ、ステップとを含み、
前記対象の大静脈内に前記低圧領域を作るステップが、前記ポンプを作動させ、前記大静脈を通って、下流方向に血液をくむステップを含む、形態63に記載の方法。
形態67
前記閉塞要素を前記大静脈に置くステップは、前記大静脈にバルーンを置くステップを含む、形態66に記載の方法。
形態68
前記閉塞要素を前記大静脈に置くステップは、血液が浸透しない材料で覆われたフレームを前記大静脈に置くステップを含む、形態66に記載の方法。
Claims (8)
- カテーテル(20)と、
前記カテーテルに配置された第1のインペラ(28)と、
前記第1のインペラの近位に、前記カテーテルに配置された第2のインペラ(28)と、
前記第1および第2のインペラを作動させて回転させることにより、前記第1および第2のインペラを作動させて対象の血液をくむように構成された制御ユニット(52)とを含み、
前記第1および第2のインペラは、互いに異なる形であり、および/または互いに異なる大きさであり、および/または制御ユニットによって作動されて互いに異なるそれぞれの回転条件下で回転し、
前記制御ユニットは、前記第1および第2のインペラを作動させて回転させることにより、前記第1および第2のインペラを作動させて前記対象の血液を互いに同じ方向にくむように構成される、装置。 - 前記第1のインペラ及び前記第2のインペラが、互いに反対の巻き方であり、前記複数のインペラのうちの一方のインペラは左回りインペラであり、前記複数のインペラのうちの他方のインペラは右回りインペラである、請求項1に記載の装置。
- 前記制御ユニットは、前記第1および第2のインペラを作動させて互いに反対の方向に回転させるように構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記制御ユニットは、前記第1および第2のインペラを作動させて互いに同じ方向に回転させるように構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記制御ユニットは、前記第1および第2のインペラを作動させて互いに異なるそれぞれの回転速度で回転させるように構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記第1および第2のインペラが互いに同じ回転速度で回転されるときに、前記第1および第2のインペラの各々によって血液がくまれる流速が互いに異なるように、前記第1および第2のインペラは互いに異なる大きさである、請求項1に記載の装置。
- 前記第1および第2のインペラが互いに同じ回転速度で回転されるときに、前記第1および第2のインペラの各々によって血液がくまれる流速が互いに異なるように、前記第1および第2のインペラは互いに異なる形である、請求項1に記載の装置。
- 前記第1および第2のインペラが互いに同じ回転速度で回転されるときに、前記第1および第2のインペラの各々によって血液がくまれる流速が互いに異なるように、前記第1および第2のインペラは互いに異なる方向にされる、請求項1に記載の装置。
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