JP6936440B2 - Foreign object capture device and foreign object capture kit - Google Patents

Description

本発明は、血管などの体内管腔の狭窄部に対して経皮的血管形成術などを実施する際に、狭窄部の下流で血栓などの異物を捕捉するために用いられる異物捕捉用デバイスと異物捕捉用キットに関するものである。 The present invention is a foreign body trapping device used for catching a foreign body such as a thrombus downstream of a stenosis when performing percutaneous angioplasty or the like on a narrowed part of a lumen in the body such as a blood vessel. It relates to a foreign matter trapping kit.

従来から、血管などの体内管腔が粥腫などによって部分的に狭窄されている場合には、当該体内管腔に対してカテーテルなどが挿入されて、狭窄部位の治療や観察が行われる。例えば、血管がコレステロールや血栓などによって部分的に狭窄されている場合には、狭窄部を押し広げるバルーンカテーテルや狭窄部の粥腫を削り取るアテレクトミーカテーテルなどを用いた経皮的血管形成術が行われている。 Conventionally, when an internal lumen such as a blood vessel is partially constricted due to atheroma or the like, a catheter or the like is inserted into the internal lumen to treat or observe the constricted portion. For example, when a blood vessel is partially stenotic due to cholesterol or blood clots, percutaneous angioplasty is performed using a balloon catheter that expands the stenosis or an atherectomy catheter that removes the atheroma of the stenosis. ing.

ところで、バルーンカテーテルやアテレクトミーカテーテルなどを用いて血管の狭窄部の治療を行う場合には、血管の狭窄部を押し広げたり粥腫を削り取ったりする際に、血栓などが血流によって下流へ運ばれる場合があることから、狭窄部から下流へ運ばれる血栓などの異物を捕捉する異物捕捉カテーテルが使用されることもある。即ち、特許第５５２９９２５号公報（特許文献１）には、長手状のステムの先端部分に捕捉体（バスケット）が設けられて、血管壁から剥離した血栓などの塞栓物を捕捉体によって捕捉できるようにした構造が開示されている。 By the way, when treating a stenosis of a blood vessel using a balloon catheter or an atherectomy catheter, a thrombus or the like is carried downstream by blood flow when the stenosis of the blood vessel is expanded or an atherectomy is scraped off. In some cases, a foreign body trapping catheter that catches a foreign body such as a thrombus carried downstream from the constriction may be used. That is, in Japanese Patent No. 5592925 (Patent Document 1), a trap (basket) is provided at the tip of a longitudinal stem so that an embolic object such as a thrombus exfoliated from a blood vessel wall can be captured by the trap. The structure is disclosed.

ところが、捕捉体を支持するステムは、捕捉体を先端側へ押して展開させる際などに軸力が作用することから、優れた耐キンク性が求められる。特に、ガイドワイヤやカテーテルなどのデバイスを挿通するために、ステムを中空構造とする場合には、ステムの断面積が小さくなり易いことから、キンクの発生を防止することが必要となる。 However, the stem that supports the capture body is required to have excellent kink resistance because an axial force acts when the capture body is pushed toward the tip side and deployed. In particular, when the stem has a hollow structure for inserting a device such as a guide wire or a catheter, the cross-sectional area of the stem tends to be small, so that it is necessary to prevent the occurrence of kink.

また、特許文献１に示されているような、先端側に向けて拡開して開口する形状の捕捉体は、収縮状態において先端部分が窄められることから、捕捉体の内周にガイドワイヤなどを挿入する際にガイドワイヤなどが捕捉体と干渉するおそれがあった。 Further, as shown in Patent Document 1, the catcher having a shape that expands and opens toward the tip side has a guide wire on the inner circumference of the catcher because the tip portion is narrowed in the contracted state. There was a risk that the guide wire or the like would interfere with the catching body when inserting or the like.

特許第５５２９９２５号公報Japanese Patent No. 5229925

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、捕捉体を備えるシャフトに対してガイドワイヤなどを容易に挿通することが可能になると共に、シャフトの耐キンク性の向上も実現できる、新規な構造の異物捕捉用デバイスを提供することにある。 The present invention has been made in the background of the above circumstances, and the problem to be solved is that a guide wire or the like can be easily inserted into a shaft provided with a catching body, and the shaft is resistant to kink. The purpose of the present invention is to provide a foreign matter trapping device having a new structure that can also improve the performance.

また、本発明は、上述の異物捕捉用デバイスを含む新規な異物捕捉用キットを提供することも目的とする。 It is also an object of the present invention to provide a novel foreign matter trapping kit including the above-mentioned foreign matter trapping device.

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。 Hereinafter, aspects of the present invention made to solve such problems will be described. The components adopted in each of the following aspects can be adopted in any combination as much as possible.

すなわち、本発明の第１の態様は、中空長手状のシャフトの先端に収縮状態から展開することで体内管腔内の異物を捕捉可能な捕捉体が設けられた異物捕捉カテーテルを備えていると共に、該異物捕捉カテーテルに対して内挿されるインナカテーテルを備えており、該インナカテーテルが内腔を有していると共に、該インナカテーテルが該異物捕捉カテーテルの該シャフトよりも先端側に突出して収縮状態の該捕捉体に対して内挿されており、且つ、該インナカテーテルの該シャフトからの突出状態下で、該インナカテーテルと前記異物捕捉カテーテルを長さ方向で相互に位置決めする位置決め手段を備えており、該位置決め手段で該インナカテーテルが突出状態とされたまま、該異物捕捉カテーテルが先端側へ移動させられて該捕捉体が展開することを特徴とする。 That is, the first aspect of the present invention includes a foreign matter trapping catheter provided with a trapping body capable of trapping foreign matter in the internal lumen by deploying from a contracted state at the tip of a hollow longitudinal shaft. The inner catheter is provided with an inner catheter to be inserted into the foreign body trapping catheter, the inner catheter has a lumen, and the inner catheter projects toward the tip side of the shaft of the foreign body trapping catheter and contracts. It is provided with a positioning means that is inserted into the trapping body in a state and that positions the inner catheter and the foreign body capturing catheter with each other in the longitudinal direction under the protruding state of the inner catheter from the shaft. It is characterized in that the foreign body trapping catheter is moved to the distal end side and the trapping body is deployed while the inner catheter is in a protruding state by the positioning means .

このような第１の態様に従う構造とされた異物捕捉用デバイスによれば、異物捕捉カテーテルにインナカテーテルが挿入されることにより、異物捕捉カテーテルのシャフトにおいて耐キンク性の向上が図られる。 According to the foreign matter trapping device having a structure according to the first aspect, the kink resistance of the shaft of the foreign matter trapping catheter is improved by inserting the inner catheter into the foreign matter trapping catheter.

さらに、インナカテーテルに内腔が設けられていることによって、異物捕捉カテーテルにインナカテーテルが内挿状態で配されていても、インナカテーテルの内腔に対するガイドワイヤの挿通や、インナカテーテルの内腔を通じた薬液の投与などを行うことができる。しかも、インナカテーテルが収縮状態の捕捉体の内周へ挿入された状態で配されることにより、インナカテーテルの内腔にガイドワイヤなどが挿通されて案内され得ることとなり、ガイドワイヤなどの捕捉体への引っ掛かり等の不具合を回避することができる。加えて、本態様によれば、インナカテーテルの先端部分が、捕捉体よりも基端側へ移動することなく、捕捉体の内周に挿入された状態に維持される。また、異物捕捉カテーテルとインナカテーテルを一体的に取り扱い易くなって、異物捕捉カテーテルおよびインナカテーテルの体内管腔への挿入が容易になる。 Furthermore, since the inner catheter is provided with a lumen, even if the inner catheter is placed in the foreign body trapping catheter in an interpolated state, the guide wire can be inserted into the inner catheter's lumen or through the inner catheter's lumen. It is possible to administer a catheter solution. Moreover, by arranging the inner catheter in a state of being inserted into the inner circumference of the trapped body in the contracted state, a guide wire or the like can be inserted into the lumen of the inner catheter and guided, and the trapped body such as the guide wire can be guided. It is possible to avoid problems such as being caught in the wire. In addition, according to this aspect, the tip portion of the inner catheter is maintained in a state of being inserted into the inner circumference of the capture body without moving toward the proximal end side of the capture body. In addition, the foreign body trapping catheter and the inner catheter can be easily handled integrally, and the foreign body trapping catheter and the inner catheter can be easily inserted into the internal lumen.

本発明の第２の態様は、第１の態様に記載された異物捕捉用デバイスにおいて、前記インナカテーテルの先端が収縮状態の前記捕捉体の先端にまで延びているものである。 In the second aspect of the present invention, in the foreign matter capturing device described in the first aspect, the tip of the inner catheter extends to the tip of the trapped body in a contracted state.

第２の態様によれば、捕捉体がたとえ収縮状態とされて実質的な長さ寸法が大きくなった場合でも、インナカテーテルの内腔の先端開口が捕捉体によって覆われることもない。それ故、インナカテーテルの内腔に挿通されて先端開口から突出されるガイドワイヤなどの捕捉体への干渉がより確実に防止され得る。 According to the second aspect, the tip opening of the lumen of the inner catheter is not covered by the trap, even if the trap is contracted to increase the substantial length dimension. Therefore, interference with a trap such as a guide wire that is inserted into the lumen of the inner catheter and protrudes from the tip opening can be more reliably prevented.

本発明の第３の態様は、第２の態様に記載された異物捕捉用デバイスにおいて、収縮状態の前記捕捉体よりも先端側への前記インナカテーテルの突出長さが３ｍｍ以下とされているものである。 A third aspect of the present invention is the device for capturing a foreign object according to the second aspect, wherein the protrusion length of the inner catheter toward the distal end side of the trapped body in the contracted state is 3 mm or less. Is.

第３の態様によれば、インナカテーテルの捕捉体からの突出長さを制限することで、インナカテーテルの耐キンク性の向上や、インナカテーテルの内腔に挿通されたガイドワイヤなどと捕捉体との干渉の防止を実現しつつ、捕捉体を血管などの体内管腔の狭窄部に対してより接近した位置まで挿入し易くなる。 According to the third aspect, by limiting the protrusion length of the inner catheter from the trapping body, the kink resistance of the inner catheter is improved, and the guide wire inserted into the lumen of the inner catheter and the trapping body are used. It becomes easy to insert the trapping body to a position closer to the narrowed portion of the internal lumen such as a blood vessel while realizing the prevention of the interference of the above.

本発明の第４の態様は、第１〜第３の何れか１つの態様に記載された異物捕捉用デバイスにおいて、前記捕捉体が展開状態において先端に向けて拡開して開口する形状とされているものである。 A fourth aspect of the present invention is the foreign matter capturing device according to any one of the first to third aspects, wherein the trapped body expands and opens toward the tip in the deployed state. Is what you are doing.

本発明に採用される捕捉体の具体的形状は限定されるものでないが、第４の態様の如き展開状態で先端に向けて拡開して開口する形状の捕捉体では、特に拡開した先端縁部がシャフトで支持されない自由端とされることから、ガイドワイヤなどとの干渉の問題が発生しやすい。ここにおいて本発明では、捕捉体に内挿したインナカテーテルの内腔を通じてガイドワイヤなどを送り出すことができるから、たとえ先端縁部が自由端とされて拡開する捕捉体でも、ガイドワイヤなどへの干渉が軽減され得る。 The specific shape of the catcher adopted in the present invention is not limited, but the catcher having a shape that expands and opens toward the tip in the deployed state as in the fourth aspect has a particularly widened tip. Since the edge portion is a free end that is not supported by the shaft, the problem of interference with a guide wire or the like is likely to occur. Here, in the present invention, since the guide wire or the like can be sent out through the lumen of the inner catheter inserted into the trapping body, even if the trapping body expands with the tip edge as a free end, the guide wire or the like can be supplied. Interference can be reduced.

本発明の第５の態様は、第１〜第４の何れか１つの態様に記載された異物捕捉用デバイスにおいて、前記インナカテーテルの基端部において前記内腔の内面が基端側へ向けて拡径するテーパ案内面とされているものである。 A fifth aspect of the present invention is the foreign matter trapping device according to any one of the first to fourth aspects, wherein the inner surface of the lumen is directed toward the proximal end at the proximal end of the inner catheter. It is a tapered guide surface that expands in diameter.

第５の態様によれば、インナカテーテルの内腔に対して基端側からバルーンカテーテルを挿入する場合などにおいて、バルーンカテーテルなどがテーパ案内面によってインナカテーテルの内腔へスムーズに挿入される。 According to the fifth aspect, when the balloon catheter is inserted into the lumen of the inner catheter from the proximal end side, the balloon catheter or the like is smoothly inserted into the lumen of the inner catheter by the tapered guide surface.

本発明の第６の態様は、第１〜第５の何れか１つの態様に記載された異物捕捉用デバイスにおいて、前記インナカテーテルには造影マーカが設けられているものである。 A sixth aspect of the present invention is the foreign body trapping device according to any one of the first to fifth aspects, wherein the inner catheter is provided with a contrast marker.

第６の態様によれば、インナカテーテルを備える異物捕捉用デバイスの体内管腔内での位置や形状などを、Ｘ線透視下において把握し易くなる。特に、造影マーカをインナカテーテルの長さ方向の複数箇所に設けることにより、インナカテーテルの体内管腔内での位置や形状をより精度よく把握することができる。 According to the sixth aspect, it becomes easy to grasp the position and shape of the foreign body capturing device including the inner catheter in the lumen of the body under fluoroscopy. In particular, by providing contrast markers at a plurality of locations in the length direction of the inner catheter, the position and shape of the inner catheter in the internal lumen can be grasped more accurately.

本発明の第７の態様は、異物捕捉用キットであって、第１〜第６の何れか１つの態様に係る異物捕捉用デバイスが、（ａ）該異物捕捉用デバイスの前記インナカテーテルの前記内腔に挿通されて該異物捕捉用デバイスを体内管腔の狭窄部の下流側まで導くガイドワイヤと、（ｂ）該異物捕捉用デバイスが挿入される該体内管腔を拡張するダイレータと、（ｃ）該異物捕捉用デバイスが挿入されるシースと、（ｄ）該異物捕捉用デバイスの基端部に着脱可能に装着されて該インナカテーテルの該内腔の基端側開口を閉塞する栓体との少なくとも一つと組み合わされていることを特徴とする。 A seventh aspect of the present invention is a foreign matter trapping kit, wherein the foreign matter trapping device according to any one of the first to sixth aspects is (a) the inner catheter of the foreign matter trapping device. A guide wire that is inserted into the lumen and guides the foreign body trapping device to the downstream side of the narrowed portion of the internal lumen, and (b) a dilator that dilates the internal lumen into which the foreign body trapping device is inserted. c) A sheath into which the foreign body trapping device is inserted, and (d) a plug that is detachably attached to the base end portion of the foreign body catching device to close the base end side opening of the lumen of the inner catheter. It is characterized in that it is combined with at least one of.

このような第７の態様によれば、ガイドワイヤとダイレータとシースと栓体との少なくとも一つを、異物捕捉用デバイスとともにパッケージングして異物捕捉用キットとすることによって、異物捕捉用デバイスに適合するガイドワイヤとダイレータとシースと栓体との少なくとも一つを、異物捕捉用デバイスと同時に提供することができる。 According to such a seventh aspect, at least one of the guide wire, the dilator, the sheath, and the plug is packaged together with the foreign matter catching device to form a foreign matter catching kit, thereby forming a foreign matter catching device. At least one of a compatible guide wire, dilator, sheath and plug can be provided at the same time as the foreign matter trapping device.

本発明によれば、捕捉体を備えた異物捕捉カテーテルにインナカテーテルが挿入されていることによって、異物捕捉カテーテルを構成するシャフトの耐キンク性の向上が図られる。更に、インナカテーテルに内腔が形成されていることによって、異物捕捉カテーテルにインナカテーテルが内挿状態で配されていても、インナカテーテルの内腔によるガイドワイヤの挿通や薬液の投与などを行うことができる。しかも、インナカテーテルが収縮状態の捕捉体の内周へ挿入されることにより、例えばガイドワイヤをインナカテーテルの内腔に挿入する際にガイドワイヤがインナカテーテルで案内され得て、捕捉体へ引っ掛かるなどの不具合が軽減され得る。 According to the present invention, by inserting the inner catheter into the foreign body trapping catheter provided with the trapping body, the kink resistance of the shaft constituting the foreign body trapping catheter can be improved. Furthermore, because the lumen is formed in the inner catheter, even if the inner catheter is interpolated in the foreign body trapping catheter, the guide wire can be inserted through the lumen of the inner catheter and the drug solution can be administered. Can be done. Moreover, by inserting the inner catheter into the inner circumference of the trapped body in the contracted state, for example, when the guide wire is inserted into the lumen of the inner catheter, the guide wire can be guided by the inner catheter and is caught by the trapped body. Problems can be reduced.

本発明の第１の実施形態としての異物捕捉用デバイスを示す正面図。The front view which shows the foreign matter trapping device as the 1st Embodiment of this invention. 図１に示す異物捕捉用デバイスを構成する異物捕捉カテーテルの拡大正面図。An enlarged front view of a foreign body trapping catheter constituting the foreign body trapping device shown in FIG. 1. 図１に示す異物捕捉用デバイスを構成するインナカテーテルの拡大正面図。An enlarged front view of the inner catheter constituting the foreign matter trapping device shown in FIG. 1. 図１に示す異物捕捉用デバイスの先端部分を更に拡大して示す図であって、（ａ）は捕捉体が展開した状態の正面図、（ｂ）は捕捉体が収縮した状態の断面図。FIG. 1 is a further enlarged view of the tip portion of the foreign matter capturing device shown in FIG. 1, in which FIG. 1A is a front view of a state in which a capturing body is deployed, and FIG. 1B is a cross-sectional view of a state in which the capturing body is contracted. 図１に示す異物捕捉用デバイスの体内管腔への挿入に用いられるシースの正面図。Front view of the sheath used for inserting the foreign body trapping device shown in FIG. 1 into the lumen of the body. 図１に示す異物捕捉用デバイスの体内管腔への挿入状態を説明する図。FIG. 3 is a diagram illustrating a state in which the foreign matter trapping device shown in FIG. 1 is inserted into an internal lumen. 図５に示すシースの体内管腔への挿入前に用いられるダイレータの正面図。Front view of the dilator used prior to insertion of the sheath into the internal lumen shown in FIG. 図３に示すインナカテーテルの内腔を塞ぐ栓体の正面図。The front view of the plug body which closes the lumen of the inner catheter shown in FIG. 図１に示す異物捕捉用デバイスを含んで構成される異物捕捉用キットを説明する図。FIG. 3 is a diagram illustrating a foreign matter catching kit including the foreign matter catching device shown in FIG. 1. 本発明の第２の実施形態としての異物捕捉用デバイスの先端部分を捕捉体の収縮状態で示す断面図。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a tip portion of a foreign matter trapping device as a second embodiment of the present invention in a contracted state of the trapping body. 本発明の第３の実施形態としての異物捕捉用デバイスの先端部分を捕捉体の収縮状態で示す断面図。FIG. 3 is a cross-sectional view showing a tip portion of a foreign matter trapping device as a third embodiment of the present invention in a contracted state of the trapping body. 本発明の第４の実施形態としての異物捕捉用デバイスを構成するインナカテーテルの正面図。The front view of the inner catheter constituting the foreign matter trapping device as the 4th Embodiment of this invention.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.

先ず、図１には、本発明の第１の実施形態としての異物捕捉用デバイス１０が示されている。より詳細には、異物捕捉用デバイス１０は、後述する血管などの体内管腔５８へ挿入される異物捕捉カテーテル１２と、異物捕捉カテーテル１２に内挿されるインナカテーテル１４とを備えている。なお、以下の説明において、軸方向とは、異物捕捉用デバイス１０の中心軸方向となる図１中の左右方向をいう。 First, FIG. 1 shows a foreign matter capturing device 10 as a first embodiment of the present invention. More specifically, the foreign body trapping device 10 includes a foreign body trapping catheter 12 inserted into an internal lumen 58 such as a blood vessel described later, and an inner catheter 14 inserted into the foreign body trapping catheter 12. In the following description, the axial direction means the left-right direction in FIG. 1, which is the central axial direction of the foreign matter capturing device 10.

異物捕捉カテーテル１２は、図２に示すように、長手状のシャフト１６の先端（図２中の左端）に対して、後述する体内管腔５８内の異物を捕捉するための捕捉体１８が設けられた構造を有している。異物捕捉カテーテル１２は、血流に対し逆行して異物を捕捉するデバイスに適した全長という観点から、その全長が１０〜７０ｃｍ、好ましくは２０〜５０ｃｍであることが望ましい。シャフト１６は、合成樹脂などで形成された中空筒状の部材であって、曲げ変形可能とされている。なお、シャフト１６は、例えば、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレンやペルフルオロアルコキシフッ素樹脂などのフッ素系樹脂、ポリウレタン、ナイロンなどの合成樹脂エラストマで形成されている。更に、シャフト１６は、合成樹脂エラストマ単体で形成されていても良いが、耐キンク性の向上などを目的として、例えば、金属製の線状体や網組体などで形成された筒状の補強体を固着した構造を採用することもできる。 As shown in FIG. 2, the foreign body trapping catheter 12 is provided with a catching body 18 for catching a foreign body in the internal lumen 58, which will be described later, with respect to the tip end (left end in FIG. 2) of the longitudinal shaft 16. Has a structure that has been constructed. The total length of the foreign matter trapping catheter 12 is preferably 10 to 70 cm, preferably 20 to 50 cm, from the viewpoint of a total length suitable for a device that traps foreign matter against the blood flow. The shaft 16 is a hollow cylindrical member made of synthetic resin or the like, and is bendable and deformable. The shaft 16 is made of, for example, a fluororesin such as polypropylene, polyamide, polytetrafluoroethylene or perfluoroalkoxy alkane resin, or a synthetic resin elastoma such as polyurethane or nylon. Further, the shaft 16 may be formed of a synthetic resin elastomer alone, but for the purpose of improving kink resistance or the like, for example, a tubular reinforcing body formed of a metal linear body or a mesh structure or the like. It is also possible to adopt a structure in which the body is fixed.

捕捉体１８は、略菱形の網目をもつ網状とされて、例えばニッケル−チタン合金などの超弾性金属材料で形成されており、全体として先端側に向かって拡開して開口する略横転チューリップ形状とされている。かかる捕捉体１８は、外力を及ぼして拘束することにより、先端側が窄むように縮径変形させることができるようになっているとともに、外力による拘束を解除することによって、図２に示す展開状態の初期形状に復元するようになっている。また、本実施形態の捕捉体１８は、基端部分が先端に向けて徐々に拡径しているとともに、先端部分が先端に向けて徐々に縮径しており、捕捉体１８の先端が体内管腔５８に食い込み難い形状とされている。なお、捕捉体１８には、その全体を覆うことで網目を塞ぐようにして、薄膜状で多孔構造のフィルタ２０が、必要に応じて取り付けられる。 The trapping body 18 has a net shape having a substantially rhombic mesh, is formed of a superelastic metal material such as a nickel-titanium alloy, and has a substantially rollover tulip shape that expands and opens toward the tip side as a whole. It is said that. By applying an external force to restrain the trapping body 18, the diameter of the trapping body 18 can be reduced and deformed so that the tip side is narrowed, and by releasing the restraint by the external force, the initial unfolded state shown in FIG. It is designed to be restored to its shape. Further, in the trapping body 18 of the present embodiment, the base end portion gradually expands in diameter toward the tip, and the tip portion gradually reduces in diameter toward the tip, so that the tip of the trapping body 18 is inside the body. The shape is such that it does not easily bite into the lumen 58. A thin-film, porous filter 20 is attached to the trapping body 18 as necessary so as to cover the entire trapped body 18 so as to close the mesh.

さらに、シャフト１６の基端部には、ハブ２２が設けられている。ハブ２２は、硬質の合成樹脂などで形成された中空の部材であって、シャフト１６と直列的に接続されている。これにより、異物捕捉カテーテル１２には、長さ方向に貫通する内腔２４が形成されている。なお、シャフト１６におけるハブ２２への接続部分には、保護カバー２６が外挿状態で配設されており、シャフト１６の基端部でのキンクが防止されている。また、シャフト１６と反対側に位置するハブ２２の基端部が、外周面にねじ山を備えた雄ルアーロック２８とされている。 Further, a hub 22 is provided at the base end portion of the shaft 16. The hub 22 is a hollow member made of a hard synthetic resin or the like, and is connected in series with the shaft 16. As a result, the foreign body trapping catheter 12 is formed with a lumen 24 penetrating in the length direction. A protective cover 26 is extrapolated at the connection portion of the shaft 16 to the hub 22 to prevent kinking at the base end portion of the shaft 16. Further, the base end portion of the hub 22 located on the opposite side of the shaft 16 is a male luer lock 28 having a thread on the outer peripheral surface.

更にまた、異物捕捉カテーテル１２の使用前には、シャフト１６の長さ方向中間部分において、図１，２に示すように、インサータ３０が外挿装着されている。インサータ３０の形状は何等限定されるものではないが、本実施形態では、略ストレートに延びる筒形状とされている。そして、異物捕捉カテーテル１２の使用時には、インサータ３０を先端側に移動させることにより、捕捉体１８が基端側からインサータ３０で覆われ、拘束されて縮径変形せしめられる（後述の図４（ｂ）参照）。これにより、異物捕捉カテーテル１２が、後述するシース４４を通過することができるようになっている。 Furthermore, before using the foreign body trapping catheter 12, the inserter 30 is extrapolated and mounted at the intermediate portion in the length direction of the shaft 16 as shown in FIGS. 1 and 2. The shape of the inserter 30 is not limited in any way, but in the present embodiment, it is a tubular shape that extends substantially straight. When the foreign body trapping catheter 12 is used, the trapping body 18 is covered with the inserter 30 from the proximal end side by moving the inserter 30 to the distal end side, and is restrained and deformed in diameter (FIG. 4 (b) described later). )reference). As a result, the foreign body trapping catheter 12 can pass through the sheath 44, which will be described later.

一方、インナカテーテル１４は、図３に示すように、全体として長手状とされており、曲げ変形可能とされたインナカテーテルチューブ３２の基端部に硬質のインナカテーテルハブ３４が設けられた構造を有している。インナカテーテルチューブ３２とインナカテーテルハブ３４は、何れも筒状とされて、直列的に接続されていることから、インナカテーテル１４は長さ方向に貫通する内腔３６を備えている。また、インナカテーテルハブ３４は、先端部に雌ルアーロック３８を備えているとともに、基端部に螺合部４０を備えている。更に、インナカテーテル１４の内腔３６の基端開口部は、内周面が基端側に向けて次第に大径となるテーパ案内面４２とされている。このテーパ案内面４２は、一定の傾斜角度を有する直線断面であっても良いし、傾斜角度が徐々に変化する湾曲断面であっても良いが、凹凸の少ない或いは実質的に凹凸のない滑らかな面形状であることが望ましい。 On the other hand, as shown in FIG. 3, the inner catheter 14 has a longitudinal shape as a whole, and has a structure in which a rigid inner catheter hub 34 is provided at the base end of the inner catheter tube 32 which is bendable and deformable. Have. Since the inner catheter tube 32 and the inner catheter hub 34 are both tubular and connected in series, the inner catheter 14 has a lumen 36 penetrating in the longitudinal direction. Further, the inner catheter hub 34 is provided with a female luer lock 38 at the tip end portion and a screw portion 40 at the base end portion. Further, the proximal end opening of the lumen 36 of the inner catheter 14 is a tapered guide surface 42 whose inner peripheral surface gradually increases in diameter toward the proximal end side. The tapered guide surface 42 may have a straight cross section having a constant inclination angle or a curved cross section in which the inclination angle gradually changes, but is smooth with little unevenness or substantially no unevenness. It is desirable to have a surface shape.

なお、インナカテーテルチューブ３２は、例えば、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレンやペルフルオロアルコキシフッ素樹脂などのフッ素系樹脂、ポリウレタン、ナイロンなどの合成樹脂エラストマで形成されている。更に、インナカテーテルチューブ３２の形成材料には、硫酸バリウム、酸化ビスマス、粉末タングステンなどの造影剤を混合しても良く、それによってＸ線透視下におけるインナカテーテルチューブ３２の視認性の向上が図られる。更にまた、インナカテーテルチューブ３２は、合成樹脂エラストマ単体で形成されていても良いが、耐キンク性の向上などを目的として、例えば、金属製の線条体や網組体などで形成された筒状の補強体を固着することもできる。 The inner catheter tube 32 is made of, for example, a fluororesin such as polypropylene, polyamide, polytetrafluoroethylene or perfluoroalkoxy alkane resin, or a synthetic resin elastoma such as polyurethane or nylon. Further, a contrast medium such as barium sulfate, bismuth oxide, or tungsten powder may be mixed with the material for forming the inner catheter tube 32, thereby improving the visibility of the inner catheter tube 32 under fluoroscopy. .. Furthermore, the inner catheter tube 32 may be formed of a synthetic resin elastomer alone, but for the purpose of improving kink resistance or the like, for example, a tube formed of a metal striatum or a mesh structure. It is also possible to fix the shaped reinforcing body.

そして、インナカテーテル１４は、異物捕捉カテーテル１２の内腔２４に挿入された状態で配設されている。また、インナカテーテルハブ３４の雌ルアーロック３８が、異物捕捉カテーテル１２のハブ２２の雄ルアーロック２８に外挿状態で螺合されることにより、本実施形態の位置決め手段が構成されて、異物捕捉カテーテル１２とインナカテーテル１４が長さ方向で相互に位置決めされている。 The inner catheter 14 is arranged in a state of being inserted into the lumen 24 of the foreign body trapping catheter 12. Further, the female luer lock 38 of the inner catheter hub 34 is screwed onto the male luer lock 28 of the hub 22 of the foreign matter trapping catheter 12 in an externally inserted state, whereby the positioning means of the present embodiment is configured to capture the foreign matter. The catheter 12 and the inner catheter 14 are positioned with each other in the longitudinal direction.

なお、位置決め手段の具体的な構造は、あくまでも例示であって、このような螺合による位置決め手段に限定されるものではない。例えば、インナカテーテルハブ３４と異物捕捉カテーテル１２のハブ２２に対して、相互に対応する傾斜を備えたルアースリップを設けて、インナカテーテルハブ３４をハブ２２に長さ方向で嵌め入れることにより、異物捕捉カテーテル１２とインナカテーテル１４を長さ方向で相互に位置決めする位置決め手段を構成することもできる。 The specific structure of the positioning means is merely an example, and is not limited to the positioning means by such screwing. For example, the inner catheter hub 34 and the hub 22 of the foreign matter trapping catheter 12 are provided with lure slips having mutually corresponding inclinations, and the inner catheter hub 34 is fitted into the hub 22 in the length direction to provide a foreign matter. Positioning means for positioning the capture catheter 12 and the inner catheter 14 with each other in the longitudinal direction can also be configured.

さらに、インナカテーテル１４が異物捕捉カテーテル１２の内腔２４に挿入された状態において、インナカテーテル１４を構成するインナカテーテルチューブ３２の先端は、異物捕捉カテーテル１２のシャフト１６よりも先端側に突出して、異物捕捉カテーテル１２の先端に設けられた捕捉体１８の内周へ差し入れられている（図４参照）。インナカテーテルチューブ３２の先端は、インサータ３０で拘束された収縮状態の捕捉体１８の先端にまで延びており、本実施形態では、図４の（ｂ）に示すように、長さ方向において捕捉体１８の先端と略同じ位置に配されている。これにより、インナカテーテルチューブ３２の先端開口が、縮径変形せしめられた捕捉体１８で覆われることなく、先端側（図４中、左側）へ向けて開放されている。なお、インナカテーテル１４のインナカテーテルチューブ３２の先端と異物捕捉カテーテル１２の捕捉体１８の先端は、インナカテーテル１４と異物捕捉カテーテル１２が位置決め手段によって相互に位置決めされていることから、相対的な位置の変化が防止されている。 Further, in a state where the inner catheter 14 is inserted into the lumen 24 of the foreign body trapping catheter 12, the tip of the inner catheter tube 32 constituting the inner catheter 14 projects toward the tip side of the shaft 16 of the foreign body trapping catheter 12. It is inserted into the inner circumference of the trapping body 18 provided at the tip of the foreign matter trapping catheter 12 (see FIG. 4). The tip of the inner catheter tube 32 extends to the tip of the contracted capture body 18 restrained by the inserter 30, and in the present embodiment, as shown in FIG. 4 (b), the capture body in the length direction. It is arranged at substantially the same position as the tip of 18. As a result, the tip opening of the inner catheter tube 32 is opened toward the tip side (left side in FIG. 4) without being covered with the trapping body 18 deformed in diameter. The tip of the inner catheter tube 32 of the inner catheter 14 and the tip of the trapping body 18 of the foreign body trapping catheter 12 are relative positions because the inner catheter 14 and the foreign body trapping catheter 12 are mutually positioned by the positioning means. The change is prevented.

かくの如き構造とされた異物捕捉用デバイス１０は、例えば、図５に示すシース４４を通じて体内管腔５８に挿入される。シース４４は、血管などの体内管腔５８へ経皮的に挿入される柔軟なチューブであって、基端部には硬質のシースハブ４８を備えているとともに、シースハブ４８への接続端部に保護カバー５０が外挿状態で装着されてキンクが防止されている。なお、シース４４のチューブ部分は、例えばインナカテーテル１４のインナカテーテルチューブ３２と同様の合成樹脂エラストマで形成され得る。 The foreign body capturing device 10 having such a structure is inserted into the lumen 58 of the body through, for example, the sheath 44 shown in FIG. The sheath 44 is a flexible tube that is percutaneously inserted into an internal lumen 58 such as a blood vessel, and has a rigid sheath hub 48 at the base end and is protected at the connection end to the sheath hub 48. The cover 50 is attached in an extrapolated state to prevent kinking. The tube portion of the sheath 44 may be formed of, for example, a synthetic resin elastomer similar to the inner catheter tube 32 of the inner catheter 14.

また、シースハブ４８には、止血弁５２が取り付けられている。この止血弁５２は、ディスク状で弾性を有しており、シース４４の内部を通じた血液などの逆流が防止されている。本実施形態の止血弁５２はシースハブ４８に対して着脱可能に設けられているが、例えばシースハブ４８に対して接着などの手段で取外し不能に固定されていても良い。 A hemostatic valve 52 is attached to the sheath hub 48. The hemostatic valve 52 has a disc shape and elasticity, and prevents backflow of blood and the like through the inside of the sheath 44. The hemostatic valve 52 of the present embodiment is provided detachably from the sheath hub 48, but may be irremovably fixed to the sheath hub 48 by means such as adhesion.

また、シースハブ４８には、サイドチューブ５４が接続されており、サイドチューブ５４のシースハブ４８と反対側の端部には三方活栓５６が設けられている。これにより、後述する異物捕捉用デバイス１０をシース４４に挿入した状態においても、サイドチューブ５４を通じて薬液の注入などを行うことができる。 A side tube 54 is connected to the sheath hub 48, and a three-way stopcock 56 is provided at the end of the side tube 54 opposite to the sheath hub 48. As a result, even when the foreign matter capturing device 10 described later is inserted into the sheath 44, the chemical solution can be injected through the side tube 54.

そして、捕捉体１８をインサータ３０により縮径せしめた状態の異物捕捉用デバイス１０が、予め血管などの体内管腔５８に経皮的に挿入されたシース４４に基端側から挿入されることにより、異物捕捉用デバイス１０の先端部分（捕捉体１８）が、例えば体内管腔５８における狭窄部５９の下流側にデリバリされる（図６参照）。そして、捕捉体１８の開口は、血流に対し逆行して異物を捕捉するために、狭窄部５９の下流側に配置される（逆行性）。本実施形態では、異物捕捉用デバイス１０のインナカテーテル１４の内腔３６にガイドワイヤ６０が挿通されることにより、異物捕捉用デバイス１０がシース４４とガイドワイヤ６０によって体内管腔５８内の所定の位置まで案内される。本実施形態のガイドワイヤ６０は、先端部がアングル加工されて湾曲せしめられており、血管などの体内管腔５８の分岐を選択し易くなっているとともに、体内管腔５８の壁面にガイドワイヤ６０が接触した場合の緩衝性の向上が図られている。 Then, the foreign body trapping device 10 in a state where the trapping body 18 is reduced in diameter by the inserter 30 is inserted from the proximal end side into the sheath 44 which has been percutaneously inserted into the internal lumen 58 such as a blood vessel in advance. , The tip portion (capture body 18) of the foreign body capture device 10 is delivered to the downstream side of the narrowed portion 59 in the body lumen 58, for example (see FIG. 6). Then, the opening of the trapping body 18 is arranged on the downstream side of the narrowed portion 59 in order to trap the foreign matter in the reverse direction to the blood flow (retrograde). In the present embodiment, the guide wire 60 is inserted into the lumen 36 of the inner catheter 14 of the foreign body trapping device 10, so that the foreign body trapping device 10 is placed in a predetermined body lumen 58 by the sheath 44 and the guide wire 60. You will be guided to the position. The tip of the guide wire 60 of the present embodiment is angled and curved to facilitate selection of a branch of the internal lumen 58 such as a blood vessel, and the guide wire 60 is formed on the wall surface of the internal lumen 58. The cushioning property is improved when the wire comes into contact with the wire.

なお、シース４４を体内管腔５８へ挿入する前に、シース４４を挿入すべき体内管腔５８へダイレータ６２を挿入して、体内管腔５８をダイレータ６２によって拡張してもよい。ダイレータ６２は、図７に示すように、少なくとも先端部分が先端に向けて次第に小径となるテーパ形状とされたダイレータチューブ６４を備えており、ダイレータチューブ６４を血管などの体内管腔５８へ挿入することで、体内管腔５８の内径をシース４４の挿入が可能な大きさまで拡張することができる。 Before inserting the sheath 44 into the internal lumen 58, the dilator 62 may be inserted into the internal lumen 58 into which the sheath 44 should be inserted, and the internal lumen 58 may be expanded by the dilator 62. As shown in FIG. 7, the dilator 62 includes a dilator tube 64 having a tapered shape in which at least the tip portion gradually decreases in diameter toward the tip, and the dilator tube 64 is inserted into an internal lumen 58 such as a blood vessel. As a result, the inner diameter of the internal lumen 58 can be expanded to a size that allows the sheath 44 to be inserted.

また、インサータ３０が外挿されて捕捉体１８が縮径状態に保持された異物捕捉用デバイス１０をシース４４に挿入し、インサータ３０が止血弁５２を通過することで、インサータ３０が止血弁５２の内周側に向かう弾性力により外周側から保持される。かかる状態から、使用者がインサータ３０を手指で摘まんで移動させることにより、インサータ３０が異物捕捉用デバイス１０におけるシャフト１６の軸方向中間部分に移動せしめられる。あるいは、インサータ３０が止血弁５２に保持された状態のまま、シース４４内に異物捕捉用デバイス１０を更に押し込むことでインサータ３０をシャフト１６の軸方向中間部分に移動させてもよい。そして、図６に示すように、体内管腔５８内において、異物捕捉用デバイス１０の先端部分（捕捉体１８）が、シース４４に挿通された状態から例えばシース４４が相対的に後退される等により、シース４４の長さ方向の先端から突出して露出せしめられて、捕捉体１８の拘束が解除されて捕捉体１８が拡張変形するようになっている。これにより、例えば異物捕捉用デバイス１０が挿入される体内管腔５８が血管とされる場合には、血管内の血栓などを展開状態の捕捉体１８によって捕捉するようになっている。 Further, the inserter 30 is extrapolated and the foreign matter trapping device 10 in which the trapping body 18 is held in the reduced diameter state is inserted into the sheath 44, and the inserter 30 passes through the hemostatic valve 52, whereby the inserter 30 passes through the hemostatic valve 52. It is held from the outer peripheral side by the elastic force toward the inner peripheral side of the. From such a state, when the user picks and moves the inserter 30 with his / her fingers, the inserter 30 is moved to the axially intermediate portion of the shaft 16 in the foreign matter capturing device 10. Alternatively, the inserter 30 may be moved to the axially intermediate portion of the shaft 16 by further pushing the foreign matter capturing device 10 into the sheath 44 while the inserter 30 is held by the hemostatic valve 52. Then, as shown in FIG. 6, in the body lumen 58, for example, the sheath 44 is relatively retracted from the state where the tip portion (capture body 18) of the foreign matter capturing device 10 is inserted into the sheath 44. As a result, the sheath 44 is projected from the tip in the length direction to be exposed, the restraint of the trapping body 18 is released, and the trapping body 18 is expanded and deformed. As a result, for example, when the internal lumen 58 into which the foreign body capturing device 10 is inserted is a blood vessel, a thrombus or the like in the blood vessel is captured by the deployed capturing body 18.

なお、例えば、インナカテーテル１４を異物捕捉カテーテル１２の内腔２４に挿入した状態で、捕捉体１８によって異物を捕捉し、捕捉した異物をインナカテーテル１４の内腔３６を通じて基端側へ吸引することで排出することができる。一方、例えば、捕捉体１８の展開後にインナカテーテル１４を異物捕捉カテーテル１２の内腔２４から引き抜いて、捕捉した異物を異物捕捉カテーテル１２の内腔２４を通じて基端側へ吸引して排出するようにしても良く、インナカテーテル１４の内腔３６よりも大径の内腔２４によって、より大きな異物を排出可能となるとともに、異物をより強い吸引力で効率的に排出することも可能となる。 For example, with the inner catheter 14 inserted into the lumen 24 of the foreign matter trapping catheter 12, the foreign matter is captured by the trapping body 18, and the captured foreign matter is sucked to the proximal end side through the lumen 36 of the inner catheter 14. Can be discharged with. On the other hand, for example, after the capture body 18 is deployed, the inner catheter 14 is pulled out from the lumen 24 of the foreign matter trapping catheter 12, and the captured foreign matter is sucked and discharged to the proximal end side through the lumen 24 of the foreign matter trapping catheter 12. However, the lumen 24 having a diameter larger than that of the lumen 36 of the inner catheter 14 makes it possible to discharge a larger foreign substance and efficiently discharge the foreign substance with a stronger suction force.

また、異物捕捉用デバイス１０を構成するインナカテーテル１４の基端部は、螺合部４０によって図８に示すような栓体６６を装着可能とされており、インナカテーテル１４の内腔３６の基端開口を栓体６６によって閉塞することが可能とされている。したがって、異物捕捉用デバイス１０を体内管腔５８における狭窄部５９の下流側へデリバリしてから、ガイドワイヤ６０を内腔３６から引き抜いた後、インナカテーテル１４の内腔３６を栓体６６によって閉じることにより、体外への出血を防ぐことができる。なお、栓体６６は、インナカテーテル１４に対して着脱自在とされることが望ましい。 Further, the base end portion of the inner catheter 14 constituting the foreign matter trapping device 10 can be attached with a plug 66 as shown in FIG. 8 by a screw portion 40, and is a base of the lumen 36 of the inner catheter 14. It is possible to close the end opening with the plug 66. Therefore, the foreign body trapping device 10 is delivered to the downstream side of the narrowed portion 59 in the internal lumen 58, the guide wire 60 is pulled out from the lumen 36, and then the lumen 36 of the inner catheter 14 is closed by the plug 66. Thereby, bleeding to the outside of the body can be prevented. It is desirable that the plug 66 is detachable from the inner catheter 14.

ここにおいて、図１に示すように、異物捕捉カテーテル１２の内腔２４にインナカテーテル１４が挿入状態で配されていることにより、異物捕捉カテーテル１２の軸力に対する耐荷重性の向上が図られている。これにより、捕捉体１８をインサータ３０から押し出して展開状態とする際などにシャフト１６に作用する軸力に対して、シャフト１６のキンクを防ぐことができる。 Here, as shown in FIG. 1, the inner catheter 14 is arranged in the lumen 24 of the foreign body trapping catheter 12 in an inserted state, so that the load bearing capacity of the foreign body trapping catheter 12 with respect to the axial force is improved. There is. As a result, it is possible to prevent the shaft 16 from being kinked against the axial force acting on the shaft 16 when the trapping body 18 is pushed out from the inserter 30 to be in the deployed state.

さらに、インナカテーテル１４が内腔３６を備えていることにより、異物捕捉カテーテル１２の内腔２４にインナカテーテル１４が挿入状態で配設されていても、インナカテーテル１４の内腔３６にガイドワイヤ６０や図示しないバルーンカテーテルのような治療や処置に使用されるデバイスなどを挿入可能であるとともに、インナカテーテル１４の内腔３６を通じて薬液や輸液などを体内管腔５８へ導入することができる。 Further, since the inner catheter 14 includes the lumen 36, even if the inner catheter 14 is inserted into the lumen 24 of the foreign body trapping catheter 12, the guide wire 60 is inserted into the lumen 36 of the inner catheter 14. A device used for treatment or treatment such as a balloon catheter (not shown) can be inserted, and a drug solution, an infusion solution, or the like can be introduced into the lumen 58 of the body through the lumen 36 of the inner catheter 14.

本実施形態では、インナカテーテル１４の内腔３６の基端開口部が、基端側に向けて大径となるテーパ案内面４２を備えていることにより、バルーンカテーテルなどを内腔３６へ挿入する際に、挿入されるバルーンカテーテルなどがテーパ案内面４２に当接することでインナカテーテルチューブ３２の内腔３６へ導かれるようになっている。 In the present embodiment, the base end opening of the lumen 36 of the inner catheter 14 is provided with a tapered guide surface 42 having a large diameter toward the base end side, so that a balloon catheter or the like is inserted into the lumen 36. At that time, the balloon catheter or the like to be inserted comes into contact with the tapered guide surface 42 and is guided to the lumen 36 of the inner catheter tube 32.

また、図４に示すように、インナカテーテル１４の先端部分が異物捕捉カテーテル１２の捕捉体１８の内周に挿入状態で配置されていることから、インナカテーテル１４の内腔３６が捕捉体１８の内周において開口せしめられている。特に本実施形態では、インナカテーテル１４の先端がインサータ３０で拘束された収縮状態の捕捉体１８の先端と長さ方向で略同じ位置に配置されていることから、インナカテーテル１４の内腔３６の先端開口が捕捉体１８によって覆われることなく、先端側に向けて開放されている。これにより、インナカテーテル１４の内腔３６に対してガイドワイヤ６０を挿入する際に、ガイドワイヤ６０が捕捉体１８に引っ掛かったり、捕捉体１８のフィルタ２０を突き破って捕捉体１８の網目に挿通されたりするのを防ぐことができる。 Further, as shown in FIG. 4, since the tip portion of the inner catheter 14 is arranged in the inner circumference of the trapping body 18 of the foreign body trapping catheter 12 in an inserted state, the lumen 36 of the inner catheter 14 is the trapping body 18. It is opened on the inner circumference. In particular, in the present embodiment, since the tip of the inner catheter 14 is arranged at substantially the same position in the length direction as the tip of the contracted capture body 18 restrained by the inserter 30, the lumen 36 of the inner catheter 14 The tip opening is opened toward the tip side without being covered by the trapping body 18. As a result, when the guide wire 60 is inserted into the lumen 36 of the inner catheter 14, the guide wire 60 is caught by the trapping body 18 or penetrates the filter 20 of the trapping body 18 and is inserted into the mesh of the trapping body 18. You can prevent it from happening.

また、異物捕捉カテーテル１２の捕捉体１８は、先端側に向けて拡開するチューリップ形状を有しているとともに、先端部分が先端に向けて次第に縮径するテーパ形状とされていることから、インサータ３０で拘束された収縮状態において、先端部分が内周へより大きく傾斜する形状に変形せしめられる。しかしながら、捕捉体１８の内周にインナカテーテル１４が配されていることにより、縮径された捕捉体１８の先端部分がインナカテーテルチューブ３２の外周面に重ね合わされて、捕捉体１８の先端部分がインナカテーテル１４の内腔３６の先端開口を覆うのを防ぐことができる。それ故、ガイドワイヤ６０などの内腔３６への挿入時に、ガイドワイヤ６０などが捕捉体１８の先端部分に干渉するのを防ぐことができる。 Further, since the trapping body 18 of the foreign body trapping catheter 12 has a tulip shape that expands toward the tip side and has a tapered shape in which the tip portion gradually shrinks toward the tip end, it is an inserter. In the contracted state restrained by 30, the tip portion is deformed into a shape that is more inclined toward the inner circumference. However, since the inner catheter 14 is arranged on the inner circumference of the capture body 18, the tip portion of the reduced diameter capture body 18 is overlapped with the outer peripheral surface of the inner catheter tube 32, and the tip portion of the capture body 18 is formed. It is possible to prevent the inner catheter 14 from covering the tip opening of the lumen 36. Therefore, it is possible to prevent the guide wire 60 and the like from interfering with the tip portion of the trapping body 18 when the guide wire 60 and the like are inserted into the lumen 36.

また、インナカテーテルハブ３４と異物捕捉カテーテル１２のハブ２２が相互に固定可能とされていることにより、インナカテーテル１４と異物捕捉カテーテル１２を長さ方向で相互に位置決めする位置決め手段が構成されるようになっている。これにより、インナカテーテル１４の先端部分が異物捕捉カテーテル１２の捕捉体１８に対して基端側へ移動することなく、捕捉体１８の内周に差し入れられた状態で保持されて、インナカテーテル１４の内腔３６が捕捉体１８の内周において開口せしめられている。 Further, since the inner catheter hub 34 and the hub 22 of the foreign matter trapping catheter 12 can be fixed to each other, a positioning means for positioning the inner catheter 14 and the foreign matter trapping catheter 12 with each other in the length direction is configured. It has become. As a result, the tip portion of the inner catheter 14 is held in a state of being inserted into the inner circumference of the trapping body 18 without moving to the proximal end side with respect to the trapping body 18 of the foreign body trapping catheter 12, and the inner catheter 14 is held. The lumen 36 is opened at the inner circumference of the trapping body 18.

なお、図９に示すように、本実施形態に係る異物捕捉用デバイス１０は、シース４４とダイレータ６２とガイドワイヤ６０と栓体６６とともにパッケージングした異物捕捉用キット６８として市場に提供することも可能である。このような異物捕捉用キット６８によれば、ガイドワイヤ６０に沿ってダイレータ６２を体内管腔５８へ挿入して、ダイレータ６２によって体内管腔５８を拡張した後、拡張された体内管腔５８にシース４４を挿入し、シース４４に異物捕捉用デバイス１０を挿入して、異物捕捉用デバイス１０の捕捉体１８を体内管腔５８の狭窄部５９の下流側（図６中の右側）に配置することができる。更に、異物捕捉用デバイス１０の捕捉体１８を所定の位置までデリバリしてから、ガイドワイヤ６０を異物捕捉用デバイス１０のインナカテーテル１４から引き抜いた後、インナカテーテル１４の基端部に栓体６６を装着することにより、インナカテーテル１４の内腔３６を遮断して、体外への出血などを防ぐこともできる。 As shown in FIG. 9, the foreign matter trapping device 10 according to the present embodiment may be provided on the market as a foreign matter trapping kit 68 packaged together with a sheath 44, a dilator 62, a guide wire 60, and a plug 66. It is possible. According to such a foreign body trapping kit 68, the dilator 62 is inserted into the internal lumen 58 along the guide wire 60, the internal lumen 58 is expanded by the dilator 62, and then the expanded internal lumen 58 is formed. The sheath 44 is inserted, the foreign matter trapping device 10 is inserted into the sheath 44, and the trapping body 18 of the foreign matter capturing device 10 is placed on the downstream side (right side in FIG. 6) of the narrowed portion 59 of the internal lumen 58. be able to. Further, after the trapping body 18 of the foreign matter catching device 10 is delivered to a predetermined position, the guide wire 60 is pulled out from the inner catheter 14 of the foreign matter catching device 10, and then the plug 66 is attached to the base end of the inner catheter 14. By wearing the inner catheter 14, the lumen 36 of the inner catheter 14 can be blocked to prevent bleeding to the outside of the body.

このような異物捕捉用キット６８によれば、異物捕捉用デバイス１０と対応する形状や大きさなどを有するシース４４とダイレータ６２とガイドワイヤ６０と栓体６６とを、異物捕捉用デバイス１０と組み合わせて同時に提供することができる。なお、図９では、異物捕捉用デバイス１０とシース４４とダイレータ６２とガイドワイヤ６０と栓体６６が同時にパッケージングされた異物捕捉用キット６８を例示したが、シース４４とダイレータ６２とガイドワイヤ６０と栓体６６の少なくとも一つが異物捕捉用デバイス１０と組み合わされるようにしても良い。また、異物捕捉用キット６８の構成は、上述のものに限定されず、例えば、異物捕捉カテーテル１２にインサータ３０を取り付ける際に使用される縮径用具や、留置針、穿刺針、切皮針、シリンジ、シース固定具、Ｙアダプタなどを、必要に応じて異物捕捉用キット６８に追加することもできる。 According to such a foreign matter catching kit 68, the sheath 44, the dilator 62, the guide wire 60, and the plug 66 having a shape and size corresponding to the foreign matter catching device 10 are combined with the foreign matter catching device 10. Can be provided at the same time. In FIG. 9, a foreign matter catching kit 68 in which the foreign matter catching device 10, the sheath 44, the dilator 62, the guide wire 60, and the plug 66 are packaged at the same time is illustrated, but the sheath 44, the dilator 62, and the guide wire 60 are illustrated. And at least one of the plugs 66 may be combined with the foreign matter trapping device 10. The configuration of the foreign body trapping kit 68 is not limited to the above, and for example, a diameter-reducing tool used when attaching the inserter 30 to the foreign body trapping catheter 12, an indwelling needle, a puncture needle, a cuticle needle, and the like. Syringes, sheath fixtures, Y-adapter and the like can be added to the foreign matter trapping kit 68 as needed.

図１０には、本発明の第２の実施形態としての異物捕捉用デバイス７０の先端部分が示されている。以下の説明において、第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位については、図中に同一の符号を付すことにより説明を省略する。 FIG. 10 shows a tip portion of a foreign matter capturing device 70 as a second embodiment of the present invention. In the following description, the members and parts substantially the same as those in the first embodiment will be designated by the same reference numerals in the drawings, and the description thereof will be omitted.

この異物捕捉用デバイス７０は、異物捕捉カテーテル１２にインナカテーテル１４が内挿状態で配設された構造を有しているとともに、インナカテーテル１４の先端が収縮状態の捕捉体１８よりも先端側へ突出している。これにより、収縮状態の捕捉体１８の先端がインナカテーテル１４の外周面に重ね合わされることから、インナカテーテル１４の内腔３６の先端開口が収縮状態の捕捉体１８によって覆われるのを防止することができる。 The foreign matter trapping device 70 has a structure in which the inner catheter 14 is arranged in the foreign matter trapping catheter 12 in an interpolated state, and the tip of the inner catheter 14 is closer to the tip side than the trapping body 18 in the contracted state. It is protruding. As a result, the tip of the trapped body 18 in the contracted state is overlapped with the outer peripheral surface of the inner catheter 14, so that the tip opening of the lumen 36 of the inner catheter 14 is prevented from being covered by the trapped body 18 in the contracted state. Can be done.

なお、収縮状態の捕捉体１８よりも先端側へのインナカテーテル１４の突出長さＬは、特に限定されるものではないが、好適には３ｍｍ以下とされる。これによれば、捕捉体１８を体内管腔５８の狭窄部５９に十分に接近した位置までデリバリすることができるとともに、異物捕捉用デバイス７０の体内管腔５８への挿入時にインナカテーテル１４の先端部が血管壁のような体内管腔５８の壁部に接触し難くなる。 The protrusion length L of the inner catheter 14 toward the distal end side of the contracted body 18 is not particularly limited, but is preferably 3 mm or less. According to this, the trapping body 18 can be delivered to a position sufficiently close to the narrowed portion 59 of the internal lumen 58, and the tip of the inner catheter 14 is inserted when the foreign body capturing device 70 is inserted into the internal lumen 58. It becomes difficult for the portion to come into contact with the wall portion of the internal lumen 58 such as the blood vessel wall.

さらに、本実施形態のインナカテーテル１４は、捕捉体１８よりも先端側へ突出していることから、図１０に示すように先端部のエッジが面取り（Ｃ面取りを含む）されて、先端部の外周面が外周テーパ面７２とされていることが望ましい。これにより、仮にインナカテーテル１４の先端部が体内管腔５８の壁部に接触しても、体内管腔５８の損傷を防ぐことができる。 Further, since the inner catheter 14 of the present embodiment protrudes toward the distal end side from the trapping body 18, the edge of the distal end portion is chamfered (including C chamfering) as shown in FIG. It is desirable that the surface is an outer peripheral tapered surface 72. As a result, even if the tip of the inner catheter 14 comes into contact with the wall of the internal lumen 58, damage to the internal lumen 58 can be prevented.

一方、図１１に示す本発明の第３の実施形態としての異物捕捉用デバイス８０のように、インナカテーテル１４の先端が収縮状態の捕捉体１８の先端よりも基端側に位置していても良い。この場合には、インナカテーテル１４の内腔３６の先端開口が捕捉体１８の先端部によって覆われることなく開放されるように、捕捉体１８のインナカテーテル１４よりも先端側への突出長さが設定されることが望ましく、例えば、突出長さは１ｍｍ以下に設定される。 On the other hand, as in the foreign matter trapping device 80 as the third embodiment of the present invention shown in FIG. 11, even if the tip of the inner catheter 14 is located closer to the proximal end side than the tip of the trapping body 18 in the contracted state. good. In this case, the protrusion length of the capture body 18 toward the tip side of the inner catheter 14 is increased so that the tip opening of the lumen 36 of the inner catheter 14 is opened without being covered by the tip portion of the capture body 18. It is desirable to set it, for example, the protrusion length is set to 1 mm or less.

また、図１２には、本発明の第４の実施形態としての異物捕捉用デバイスを構成するインナカテーテル９０が示されている。このインナカテーテル９０は、インナカテーテルチューブ３２に複数の造影マーカ９２が設けられた構造を有している。造影マーカ９２は、体内管腔５８などの周囲組織に対するＸ線吸収差が大きいタングステン、金、白金、タンタルなどで形成されており、本実施形態では、インナカテーテルチューブ３２の先端部分において長さ方向に所定の間隔で複数が設けられている。 Further, FIG. 12 shows an inner catheter 90 constituting a foreign matter trapping device as a fourth embodiment of the present invention. The inner catheter 90 has a structure in which a plurality of contrast markers 92 are provided on the inner catheter tube 32. The contrast marker 92 is made of tungsten, gold, platinum, tantalum, etc., which have a large difference in X-ray absorption with respect to surrounding tissues such as the lumen 58 of the body. There are a plurality of them at predetermined intervals.

このような本実施形態に係るインナカテーテル９０によれば、インナカテーテルチューブ３２の先端の位置や先端部分の湾曲などをＸ線透視下で確認することが可能とされているとともに、複数の造影マーカ９２によってインナカテーテルチューブ３２の先端からの距離を測ることもできる。 According to the inner catheter 90 according to the present embodiment, it is possible to confirm the position of the tip of the inner catheter tube 32, the curvature of the tip portion, and the like under fluoroscopy, and a plurality of contrast markers. The distance from the tip of the inner catheter tube 32 can also be measured by 92.

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、異物捕捉カテーテル１２の構造は、前記実施形態によって限定的に解釈されるものではない。具体的には、異物捕捉カテーテル１２の捕捉体１８として、特許第４９２５７２８号公報の図５に示されているような紡錘形の捕捉体などを採用することもできる。 Although the embodiments of the present invention have been described in detail above, the present invention is not limited by the specific description thereof. For example, the structure of the foreign body trapping catheter 12 is not limitedly interpreted by the embodiment. Specifically, as the trapping body 18 of the foreign body trapping catheter 12, a spindle-shaped trapping body as shown in FIG. 5 of Japanese Patent No. 4925728 can also be adopted.

また、インナカテーテル１４は、少なくとも先端部分が先端へ行くに従って次第に小径となるテーパ形状とされていても良い。これによれば、インナカテーテル１４の先端を異物捕捉カテーテル１２の内腔２４の基端開口に対して小径とすることができて、インナカテーテル１４を異物捕捉カテーテル１２の内腔２４へ挿入し易くなる。 Further, the inner catheter 14 may have a tapered shape in which at least the tip portion gradually decreases in diameter toward the tip. According to this, the tip of the inner catheter 14 can be made smaller than the proximal opening of the lumen 24 of the foreign body trapping catheter 12, and the inner catheter 14 can be easily inserted into the lumen 24 of the foreign body trapping catheter 12. Become.

また、インナカテーテル１４の内腔３６は、前記実施形態では長さ方向の両端面に開口するように形成されているが、例えば、基端開口がインナカテーテル１４の外周面に開口するように形成されていても良い。 Further, the lumen 36 of the inner catheter 14 is formed so as to open on both end surfaces in the length direction in the above embodiment, but for example, the proximal end opening is formed so as to open on the outer peripheral surface of the inner catheter 14. It may have been done.

本発明に係る異物捕捉用デバイスは、バルーンカテーテルによる狭窄部５９の拡張だけでなく、アテレクトミーカテーテルによる狭窄部５９の粥腫の削り取りや、バルーンカテーテルによるステントの留置などの処置に際して、体内管腔５８から剥離する粥腫や血栓などを捕捉するために用いられ得る。
また、本発明は、もともと以下に記載の発明を含むものであり、その構成および作用効果に関して、付記しておく。
本発明は、
（ｉ） 中空長手状のシャフトの先端に収縮状態から展開することで体内管腔内の異物を捕捉可能な捕捉体が設けられた異物捕捉カテーテルを備えていると共に、該異物捕捉カテーテルに対して内挿されるインナカテーテルを備えており、該インナカテーテルが内腔を有していると共に、該インナカテーテルが該異物捕捉カテーテルの該シャフトよりも先端側に突出して収縮状態の該捕捉体に対して内挿可能とされていることを特徴とする異物捕捉用デバイス、
（ｉｉ） 前記インナカテーテルの先端が収縮状態の前記捕捉体の先端にまで延びている（ｉ）に記載の異物捕捉用デバイス、
（ｉｉｉ） 収縮状態の前記捕捉体よりも先端側への前記インナカテーテルの突出長さが３ｍｍ以下とされている（ｉｉ）に記載の異物捕捉用デバイス、
（ｉｖ） 前記捕捉体が展開状態において先端に向けて拡開して開口する形状とされている（ｉ）〜（ｉｉｉ）の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイス、
（ｖ） 前記インナカテーテルと前記異物捕捉カテーテルを長さ方向で相互に位置決めする位置決め手段を備えている（ｉ）〜（ｉｖ）の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイス、
（ｖｉ） 前記インナカテーテルの基端部において前記内腔の内面が基端側へ向けて拡径するテーパ案内面とされている（ｉ）〜（ｖ）の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイス、
（ｖｉｉ） 前記インナカテーテルには造影マーカが設けられている請求項（ｉ）〜（ｖｉ）の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイス、
（ｖｉｉｉ） （ｉ）〜（ｖｉｉ）の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイスが、該異物捕捉用デバイスの前記インナカテーテルの前記内腔に挿通されて該異物捕捉用デバイスを体内管腔の狭窄部の下流側まで導くガイドワイヤと、該異物捕捉用デバイスが挿入される該体内管腔を拡張するダイレータと、該異物捕捉用デバイスが挿入されるシースと、該異物捕捉用デバイスの基端部に着脱可能に装着されて該インナカテーテルの該内腔の基端側開口を閉塞する栓体との少なくとも一つと組み合わされていることを特徴とする異物捕捉用キット、
に関する発明を含む。
上記（ｉ）に記載の発明では、異物捕捉カテーテルにインナカテーテルが挿入されることにより、異物捕捉カテーテルのシャフトにおいて耐キンク性の向上が図られる。さらに、インナカテーテルに内腔が設けられていることによって、異物捕捉カテーテルにインナカテーテルが内挿状態で配されていても、インナカテーテルの内腔に対するガイドワイヤの挿通や、インナカテーテルの内腔を通じた薬液の投与などを行うことができる。しかも、インナカテーテルが収縮状態の捕捉体の内周へ挿入された状態で配されることにより、インナカテーテルの内腔にガイドワイヤなどが挿通されて案内され得ることとなり、ガイドワイヤなどの捕捉体への引っ掛かり等の不具合を回避することができる。
上記（ｉｉ）に記載の発明では、捕捉体がたとえ収縮状態とされて実質的な長さ寸法が大きくなった場合でも、インナカテーテルの内腔の先端開口が捕捉体によって覆われることもない。それ故、インナカテーテルの内腔に挿通されて先端開口から突出されるガイドワイヤなどの捕捉体への干渉がより確実に防止され得る。
上記（ｉｉｉ）に記載の発明では、インナカテーテルの捕捉体からの突出長さを制限することで、インナカテーテルの耐キンク性の向上や、インナカテーテルの内腔に挿通されたガイドワイヤなどと捕捉体との干渉の防止を実現しつつ、捕捉体を血管などの体内管腔の狭窄部に対してより接近した位置まで挿入し易くなる。
本発明に採用される捕捉体の具体的形状は限定されるものでないが、上記（ｉｖ）に記載の発明の如き展開状態で先端に向けて拡開して開口する形状の捕捉体では、特に拡開した先端縁部がシャフトで支持されない自由端とされることから、ガイドワイヤなどとの干渉の問題が発生しやすい。ここにおいて本発明では、捕捉体に内挿したインナカテーテルの内腔を通じてガイドワイヤなどを送り出すことができるから、たとえ先端縁部が自由端とされて拡開する捕捉体でも、ガイドワイヤなどへの干渉が軽減され得る。
上記（ｖ）に記載の発明では、インナカテーテルの先端部分が、捕捉体よりも基端側へ移動することなく、捕捉体の内周に挿入された状態に維持される。また、異物捕捉カテーテルとインナカテーテルを一体的に取り扱い易くなって、異物捕捉カテーテルおよびインナカテーテルの体内管腔への挿入が容易になる。
上記（ｖｉ）に記載の発明では、インナカテーテルの内腔に対して基端側からバルーンカテーテルを挿入する場合などにおいて、バルーンカテーテルなどがテーパ案内面によってインナカテーテルの内腔へスムーズに挿入される。
上記（ｖｉｉ）に記載の発明では、インナカテーテルを備える異物捕捉用デバイスの体内管腔内での位置や形状などを、Ｘ線透視下において把握し易くなる。特に、造影マーカをインナカテーテルの長さ方向の複数箇所に設けることにより、インナカテーテルの体内管腔内での位置や形状をより精度よく把握することができる。
上記（ｖｉｉｉ）に記載の発明では、ガイドワイヤとダイレータとシースと栓体との少なくとも一つを、異物捕捉用デバイスとともにパッケージングして異物捕捉用キットとすることによって、異物捕捉用デバイスに適合するガイドワイヤとダイレータとシースと栓体との少なくとも一つを、異物捕捉用デバイスと同時に提供することができる。 The device for capturing a foreign substance according to the present invention not only expands the stenosis 59 with a balloon catheter, but also scrapes atheroma of the stenosis 59 with an atherectomy catheter, places a stent with a balloon catheter, and the like. It can be used to capture atheroma, thrombosis, etc. that separate from the catheter.
In addition, the present invention originally includes the inventions described below, and the configuration and action / effect thereof will be added.
The present invention
( I) A foreign body trapping catheter provided with a trapping body capable of catching a foreign substance in the lumen of the body by deploying from a contracted state at the tip of a hollow longitudinal shaft is provided, and the foreign body trapping catheter is provided. An inner catheter to be inserted is provided, the inner catheter has a lumen, and the inner catheter projects toward the tip side of the shaft of the foreign body trapping catheter and is in a contracted state. Foreign matter trapping device, characterized by being interpolable
(Ii) The foreign body trapping device according to (i), wherein the tip of the inner catheter extends to the tip of the trapping body in a contracted state.
(Iii) The foreign body trapping device according to (ii), wherein the protrusion length of the inner catheter toward the distal end side of the trapped body in the contracted state is 3 mm or less.
(Iv) The foreign matter capturing device according to any one of (i) to (iii), wherein the trapping body has a shape that expands and opens toward the tip in the deployed state.
(V) The foreign body trapping device according to any one of (i) to (iv), further comprising a positioning means for positioning the inner catheter and the foreign body trapping catheter with each other in the length direction.
(Vi) The foreign matter trap according to any one of (i) to (v), wherein the inner surface of the lumen is a tapered guide surface that expands in diameter toward the proximal end side at the proximal end portion of the inner catheter. Device,
(Vii) The foreign body capturing device according to any one of claims (i) to (vi), wherein the inner catheter is provided with a contrast marker.
(Viii) The foreign body trapping device according to any one of (i) to (vii) is inserted into the lumen of the inner catheter of the foreign body trapping device, and the foreign body trapping device is inserted into the lumen of the body. A guide wire that guides the foreign body to the downstream side of the constricted portion, a dilator that expands the internal lumen into which the foreign body trapping device is inserted, a sheath into which the foreign body trapping device is inserted, and a base of the foreign body trapping device. A foreign body capture kit, characterized in that it is detachably attached to the end and combined with at least one of the plugs that occlude the proximal opening of the lumen of the inner catheter.
Including inventions related to.
In the invention described in (i) above, the kink resistance of the shaft of the foreign body trapping catheter is improved by inserting the inner catheter into the foreign body trapping catheter. Furthermore, since the inner catheter is provided with a lumen, even if the inner catheter is placed in the foreign body trapping catheter in an interpolated state, the guide wire can be inserted into the inner catheter's lumen or through the inner catheter's lumen. It is possible to administer a catheter solution. Moreover, by arranging the inner catheter in a state of being inserted into the inner circumference of the trapped body in the contracted state, a guide wire or the like can be inserted into the lumen of the inner catheter and guided, and the trapped body such as the guide wire can be guided. It is possible to avoid problems such as being caught in the wire.
In the invention described in (ii) above, the tip opening of the lumen of the inner catheter is not covered by the trap even when the trap is in a contracted state and the substantial length dimension is increased. Therefore, interference with a trap such as a guide wire that is inserted into the lumen of the inner catheter and protrudes from the tip opening can be more reliably prevented.
In the invention described in (iii) above, by limiting the protrusion length of the inner catheter from the trapping body, the kink resistance of the inner catheter is improved, and the guide wire inserted into the lumen of the inner catheter is captured. While preventing interference with the body, it becomes easier to insert the trapping body to a position closer to the narrowed portion of the internal lumen such as a blood vessel.
The specific shape of the catcher adopted in the present invention is not limited, but particularly in the catcher having a shape that expands and opens toward the tip in the expanded state as in the invention described in (iv) above. Since the widened tip edge is a free end that is not supported by the shaft, the problem of interference with a guide wire or the like is likely to occur. Here, in the present invention, since the guide wire or the like can be sent out through the lumen of the inner catheter inserted into the trapping body, even if the trapping body expands with the tip edge as a free end, the guide wire or the like can be supplied. Interference can be reduced.
In the invention described in (v) above, the tip portion of the inner catheter is maintained in a state of being inserted into the inner circumference of the trapped body without moving toward the proximal end side of the trapped body. In addition, the foreign body trapping catheter and the inner catheter can be easily handled integrally, and the foreign body trapping catheter and the inner catheter can be easily inserted into the internal lumen.
In the invention described in (vi) above, when the balloon catheter is inserted from the proximal end side into the lumen of the inner catheter, the balloon catheter or the like is smoothly inserted into the lumen of the inner catheter by the tapered guide surface. ..
In the invention described in (vii) above, it becomes easy to grasp the position and shape of the foreign body capturing device including the inner catheter in the lumen of the body under fluoroscopy. In particular, by providing contrast markers at a plurality of locations in the length direction of the inner catheter, the position and shape of the inner catheter in the internal lumen can be grasped more accurately.
In the invention described in the above (viii), at least one of the guide wire, the dilator, the sheath, and the plug is packaged together with the foreign matter trapping device to form a foreign matter trapping kit, thereby conforming to the foreign matter trapping device. At least one of a guide wire, a dilator, a sheath, and a plug can be provided at the same time as a foreign matter trapping device.

１０，７０，８０：異物捕捉用デバイス、１２：異物捕捉カテーテル、１４，９０：インナカテーテル、１６：シャフト、１８：捕捉体、２８：雄ルアーロック（位置決め手段）、３６：内腔、３８：雌ルアーロック（位置決め手段）、４２：テーパ案内面、４４：シース、５８：体内管腔、６０：ガイドワイヤ、６２：ダイレータ、６６：栓体、６８：異物捕捉用キット、９２：造影マーカ 10,70,80: Foreign matter trapping device, 12: Foreign matter trapping catheter, 14,90: Inner catheter, 16: Shaft, 18: Trapper, 28: Male luer lock (positioning means), 36: Lumen, 38: Female lure lock (positioning means), 42: Tapered guide surface, 44: Sheath, 58: Internal lumen, 60: Guide wire, 62: Dilator, 66: Plug body, 68: Foreign matter trapping kit, 92: Contrast marker

Claims (7)

中空長手状のシャフトの先端に収縮状態から展開することで体内管腔内の異物を捕捉可能な捕捉体が設けられた異物捕捉カテーテルを備えていると共に、該異物捕捉カテーテルに対して内挿されるインナカテーテルを備えており、該インナカテーテルが内腔を有していると共に、該インナカテーテルが該異物捕捉カテーテルの該シャフトよりも先端側に突出して収縮状態の該捕捉体に対して内挿されており、且つ、
該インナカテーテルの該シャフトからの突出状態下で、該インナカテーテルと前記異物捕捉カテーテルを長さ方向で相互に位置決めする位置決め手段を備えており、該位置決め手段で該インナカテーテルが突出状態とされたまま、該異物捕捉カテーテルが先端側へ移動させられて該捕捉体が展開することを特徴とする異物捕捉用デバイス。 A foreign matter trapping catheter provided with a trapping body capable of catching foreign matter in the lumen of the body by deploying from a contracted state at the tip of a hollow longitudinal shaft is provided, and is inserted into the foreign matter trapping catheter. An inner catheter is provided, the inner catheter has a lumen, and the inner catheter protrudes toward the tip of the shaft of the foreign body trapping catheter and is inserted into the contracted capture body. and, and,
A positioning means for positioning the inner catheter and the foreign body trapping catheter with each other in the length direction is provided under the protruding state of the inner catheter from the shaft, and the inner catheter is brought into the protruding state by the positioning means. A foreign body trapping device, characterized in that the foreign body trapping catheter is moved to the distal end side and the trapping body is deployed as it is. 前記インナカテーテルの先端が収縮状態の前記捕捉体の先端にまで延びている請求項１に記載の異物捕捉用デバイス。 The foreign matter trapping device according to claim 1, wherein the tip of the inner catheter extends to the tip of the trapping body in a contracted state. 収縮状態の前記捕捉体よりも先端側への前記インナカテーテルの突出長さが３ｍｍ以下とされている請求項２に記載の異物捕捉用デバイス。 The foreign matter trapping device according to claim 2, wherein the protrusion length of the inner catheter toward the distal end side of the trapped body in the contracted state is 3 mm or less. 前記捕捉体が展開状態において先端に向けて拡開して開口する形状とされている請求項１〜３の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイス。 The foreign matter trapping device according to any one of claims 1 to 3, wherein the trapping body has a shape that expands and opens toward the tip in the deployed state. 前記インナカテーテルの基端部において前記内腔の内面が基端側へ向けて拡径するテーパ案内面とされている請求項１〜４の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイス。 The foreign matter trapping device according to any one of claims 1 to 4 , wherein the inner surface of the lumen is a tapered guide surface that expands in diameter toward the proximal end side at the proximal end portion of the inner catheter. 前記インナカテーテルには造影マーカが設けられている請求項１〜５の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイス。 The foreign matter trapping device according to any one of claims 1 to 5 , wherein the inner catheter is provided with a contrast marker. 請求項１〜６の何れか１項に記載の異物捕捉用デバイスが、該異物捕捉用デバイスの前記インナカテーテルの前記内腔に挿通されて該異物捕捉用デバイスを体内管腔の狭窄部の下流側まで導くガイドワイヤと、該異物捕捉用デバイスが挿入される該体内管腔を拡張するダイレータと、該異物捕捉用デバイスが挿入されるシースと、該異物捕捉用デバイスの基端部に着脱可能に装着されて該インナカテーテルの該内腔の基端側開口を閉塞する栓体との少なくとも一つと組み合わされていることを特徴とする異物捕捉用キット。 The foreign body trapping device according to any one of claims 1 to 6 is inserted into the lumen of the inner catheter of the foreign body trapping device, and the foreign body trapping device is inserted downstream of a narrowed portion of the internal lumen. Detachable to the guide wire leading to the side, the dilator that expands the internal lumen into which the foreign body trapping device is inserted, the sheath into which the foreign body trapping device is inserted, and the base end portion of the foreign body trapping device. A foreign body capture kit, characterized in that it is attached to and combined with at least one of a plug that closes the proximal opening of the lumen of the inner catheter.

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