JP6914948B2 - サブシステムを含む機能性医療パッケージ、医療装置、機能性医療パッケージの製造方法およびサブシステムを取得する方法 - Google Patents
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Description
既に記載された実施形態のいずれか1つに係る、少なくとも1つの機能性医療パッケージと、
サブシステムを受容者に挿入するための少なくとも1つのインサータと、を備える。
使い捨てパッケージを提供することと、
ライナーシーリングによって挿入部出口開口部が閉鎖されており、内部にサブシステムを受容している無菌容器を設けることと、
無菌容器を取り外し可能に使い捨てパッケージ内に受容することと、
ライナーシーリングを使い捨てパッケージに付着させることと、を含む。
I.機能性医療パッケージを引用している先行する実施形態のいずれか1つによる少なくとも1つの機能性医療パッケージを提供すること。
II.少なくとも1つのインサータを機能性医療パッケージに接続すること。ここでは、インサータは機能性医療パッケージの無菌容器と係合すること。
III.インサータを機能性医療パッケージの使い捨てパッケージから取り外すこと。ここでは、無菌容器は、インサータと係合したままであり、ライナーシーリングは、インサータを使い捨てパッケージから取り外す間に無菌容器の挿入部出口開口部から剥離される。
a)少なくとも1つの使い捨てパッケージと、
b)取外し可能であるように使い捨てパッケージ内部に受容される少なくとも1つの無菌容器と、
c)少なくとも部分的に受容者に挿入されるように構成され、無菌容器内に受容されている少なくとも1つのサブシステムと、を備え、
無菌容器は、サブシステムのための少なくとも1つの挿入部出口開口部を備え、
挿入部出口開口部は、挿入部出口開口部上のライナーシーリングによって閉鎖され、
ライナーシーリングは、無菌容器が使い捨てパッケージから取り外されると、ライナーシーリングが自動的に剥離されるように、使い捨てパッケージに付着される、機能性医療パッケージ。
サブシステムは、体組織内の少なくとも1つの分析物を検出するための分析物センサ、詳細には電子化学分析物センサ、および受容者に少なくとも1つの薬品を提供するための医療装置、詳細にはカニューレ、より詳細にはインシュリンポンプ用カニューレからなる群から選択される、実施形態1の機能性医療パッケージ。
医療装置が、カニューレ、および取り外し可能であるようにカニューレ内に受容される挿入針を備える、実施形態2の機能性医療パッケージ。
無菌容器は、挿入部出口開口部を有する少なくとも1つの無菌容器収容部を備え、無菌容器は、インサータのアクチュエータが無菌容器に入り、受容者への挿入のためにサブシステムと係合することを可能にするための少なくとも1つの駆動開口部をさらに備える、実施形態1〜3記載のいずれか1つの機能性医療パッケージ。
駆動開口部は、少なくとも1つの駆動密閉要素、詳細にはライナー、好ましくはアクチュエータによって貫通されてもよい駆動密閉要素によって密閉される、実施形態4の機能性医療パッケージ。
駆動密閉要素およびライナーシーリングは単一の要素である、実施形態5の機能性医療パッケージ。
駆動密閉要素およびライナーシーリングは別個の密閉要素である、実施形態5〜6のいずれか1つの機能性医療パッケージ。
駆動密閉要素は、具体的には、インサータの少なくとも1つの駆動アームおよび/またはインサータの切開機構によって切開されるように構成される、実施形態5〜7のいずれか1つの機能性医療パッケージ。
使い捨てパッケージは、使い捨てパッケージ開口部を備え、それを通して、無菌容器を使い捨てパッケージから取り外すことが可能である、実施形態1〜8のいずれか1つの機能性医療パッケージ。
開口部が少なくとも1つの密閉要素、好ましくは少なくとも1つのライナーによって密閉される、実施形態9の機能性医療パッケージ。
受容者の皮膚への付着のために構成される少なくとも1つの本体取付け部をさらに備える、実施形態1〜10のいずれか1つの機能性医療パッケージ。
無菌容器は、好ましくは無菌容器と本体取付け部との間に間隙を有して、より好ましくはライナーシーリングを受容する間隙を有して、本体取付け部に付着される、実施形態11の機能性医療パッケージ。
無菌容器は、形状嵌め合い接続を介して本体取付け部に付着される、実施形態12の機能性医療パッケージ。
無菌容器および本体取付け部は、一単位として使い捨てパッケージから取り外し可能である、実施形態11〜13のいずれか1つの機能性医療パッケージ。
ライナーシーリングは、少なくとも部分的に、無菌容器と本体取付け部との間に位置する、実施形態12〜14のいずれか1つの機能性医療パッケージ。
サブシステムは、移動可能に無菌容器内に受容される、実施形態1〜15のいずれか1つの機能性医療パッケージ。
無菌容器は、サブシステムを受容者の組織内へと挿入する間にガイドするための少なくとも1つの誘導要素を備える、実施形態16の機能性医療パッケージ。
少なくとも1つのサブシステムを受容者に挿入するための医療装置であって、
実施形態1〜17の少なくとも1つの機能性医療パッケージと、
サブシステムを受容者に挿入するための少なくとも1つのインサータと、を備える医療装置。
機能性医療パッケージを引用する実施形態1〜18のいずれか1つの機能性医療パッケージの製造方法であって、
使い捨てパッケージを提供することと、
ライナーシーリングによって挿入部出口開口部が閉鎖されており、内部にサブシステムを受容している無菌容器を設けることと、
無菌容器を取り外し可能に使い捨てパッケージ内に受容することと、
ライナーシーリングを使い捨てパッケージに付着させることと、を含む方法。
方法は、内部にサブシステムを受容している無菌容器を殺菌するための少なくとも1つの殺菌工程をさらに備える、実施形態19の方法。
殺菌工程は、無菌容器を取り外し可能に使い捨てパッケージ内に受容する前に行われる、実施形態20の方法。
殺菌工程は、少なくとも1つの放射線殺菌の工程を含み、無菌容器に受容されるサブシステムは、放射線により、好ましくは、電子線放射、X線、およびガンマ線からなる群から選択される放射線により殺菌される、実施形態20〜21のいずれか1つの方法。
受容者の皮膚への付着のために構成される少なくとも1つの本体取付け部が設けられ、無菌容器は、無菌容器を取り外し可能に使い捨てパッケージ内に受容する間に、好ましくは、少なくとも1つの形状嵌め合い接続によって本体取付け部に付着される、実施形態20〜22のいずれか1つの方法。
インサータによって少なくとも部分的に受容者に挿入されるように構成されるサブシステムを取得する方法であって、
I.機能性医療パッケージを引用する実施形態1〜23のいずれか1つの、少なくとも1つの機能性医療パッケージを提供することと、
II.機能性医療パッケージの無菌容器と係合する少なくとも1つのインサータを機能性医療パッケージに接続することと、
III.インサータを機能性医療パッケージの使い捨てパッケージから取り外すことと、を含み、
無菌容器は、インサータと係合したままであり、ライナーシーリングは、インサータを使い捨てパッケージから取り外す間に無菌容器の挿入部出口開口部から剥離される、方法。
ステップIIの間、インサータと無菌容器とが、少なくとも1つの形状嵌め合い接続によって、好ましくはキャッチ機構によって互いに付着される、実施形態24記載の方法。
112 使い捨てパッケージ収容部
114 内部容積
116 使い捨てパッケージ開口部
118 ライナーシーリング
120 使い捨てパッケージ支持表面
122 レセプタクル
124 ラック
126 表面
128 上部表面
130 下部表面
132 粘着表面
134 端部
136 貫通開口部
138 外部表面
140 使い捨てパッケージ誘導要素
142 第1使い捨てパッケージ誘導要素
144 側壁
146 ガイドレール
148 第2使い捨てパッケージ誘導要素
150 外形部
152 無菌容器
154 無菌容器収容部
156 内部空間
158 無菌容器誘導要素
160 ガイドレール
162 保持ピン
164 無菌容器側壁
166 伸長方向
168 挿入部出口開口部
170 駆動開口部
172 スリット
174 下端部
176 上端部
178 無菌容器レセプタクル
180 さらなる無菌容器レセプタクル
182 駆動密閉要素
184 プラスチックホイル
186 縁部
188 付着部品
190 密閉表面
192 本体取付け部
194 本体取付け基部
195 粘着表面
196 膏体
198 本体取付け部収容部
200 間隙
202 サブシステム
204 医療装置
206 カニューレ
208 挿入針
210 針収容部
212 機構付着点
214 スロット
216 後退位置
218 伸長位置
220 機能性医療パッケージ
222 インサータ
224 医療装置
226 インサータカバー
227 インサータ基部
228 ボタン
230 インサータ誘導要素
232 溝
234 インサータレセプタクル
236 内部空間
238 インサータ開口部
240 駆動アーム
242 レバー
244 インサータ基部開口部
246 クランプ要素
248 外部表面
Claims (15)
- a)少なくとも1つの使い捨てパッケージ(110)と、
b)取外し可能であるように前記使い捨てパッケージ(110)内部に受容される少なくとも1つの無菌容器(152)と、
c)少なくとも部分的に受容者に挿入されるように構成され、前記無菌容器(152)に受容されている少なくとも1つのサブシステム(202)と、を備え、
前記無菌容器(152)は、前記サブシステム(202)のための少なくとも1つの挿入部出口開口部(168)を備え、
前記挿入部出口開口部(168)は、前記挿入部出口開口部(168)上のライナーシーリング(118)によって閉鎖され、
前記ライナーシーリング(118)は、前記無菌容器(152)が前記使い捨てパッケージ(110)から取り外されると前記ライナーシーリング(118)が自動的に剥離されるように、前記使い捨てパッケージ(110)に付着され、
前記サブシステム(202)は、体組織内の少なくとも1つの分析物を検出するための分析物センサと前記受容者に少なくとも1つの薬品を提供するための医療装置(204)とから成る群から選択される、機能性医療パッケージ(220)。 - 前記医療装置は、カニューレ(206)、および取り外し可能であるように前記カニューレ(206)内に受容される挿入針(208)を備える、請求項1記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記無菌容器(152)は、前記挿入部出口開口部(168)を有する少なくとも1つの無菌容器収容部(154)を備え、および前記無菌容器(152)は、インサータ(222)のアクチュエータが前記無菌容器(152)に入り、前記受容者への挿入のために前記サブシステム(202)と係合することを可能にするための少なくとも1つの駆動開口部(170)をさらに備える、請求項1または2記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記駆動開口部(170)は、少なくとも1つの駆動密閉要素(182)によって密閉される、請求項3記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記駆動密閉要素(182)は、切開されるように構成される、請求項4記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記駆動密閉要素(182)は、前記インサータ(222)の少なくとも1つの駆動アーム(240)によって切開されるように構成される、請求項5記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記使い捨てパッケージ(110)は、前記無菌容器(152)を前記使い捨てパッケージ(110)から取り外すことが可能な、使い捨てパッケージ開口部(116)を備える、請求項1〜6のいずれか1項に記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記使い捨てパッケージ開口部(116)は少なくとも1つの密閉要素によって密閉される、請求項7記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記受容者の皮膚への付着のために構成される少なくとも1つの本体取付け部(192)をさらに備える、請求項1〜8のいずれか1項記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記無菌容器(152)は、前記本体取付け部(192)に付着される、請求項9記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 前記無菌容器(152)および前記本体取付け部(192)は、一単位として前記使い捨てパッケージ(110)から取り外し可能である、請求項9または10記載の機能性医療パッケージ(220)。
- 少なくとも1つのサブシステム(202)を受容者に挿入するための医療装置(224)であって、
請求項1〜11のいずれか1項記載の少なくとも1つの機能性医療パッケージ(220)と、
前記サブシステム(202)を前記受容者に挿入するための少なくとも1つのインサータ(222)と、を備える医療装置(224)。 - 請求項1〜11のいずれか1項に記載の前記機能性医療パッケージ(220)の製造方法であって、
前記使い捨てパッケージ(110)を設けることと、
前記ライナーシーリング(118)によって前記挿入部出口開口部(168)が閉鎖されており、内部に前記サブシステム(202)を受容している前記無菌容器(152)を設けることと、
前記無菌容器(152)を取り外し可能に前記使い捨てパッケージ(110)内に受容することと、
前記ライナーシーリング(118)を前記使い捨てパッケージ(110)に付着させることと、を含む方法。 - 前記方法は、内部に前記サブシステム(202)を受容している前記無菌容器(152)を殺菌するための少なくとも1つの殺菌工程をさらに備える、請求項13記載の方法。
- インサータ(222)によって少なくとも部分的に受容者に挿入されるように構成されるサブシステム(202)を取得する方法であって、
前記方法は、以下を含む。
I.請求項1〜11のいずれか1つによる少なくとも1つの機能性医療パッケージ(220)を設けること。
II.少なくとも1つのインサータ(222)を前記機能性医療パッケージ(220)に接続すること。ここでは、前記インサータ(222)は、前記機能性医療パッケージ(220)の前記無菌容器(152)と係合すること。
III.前記インサータ(222)を前記機能性医療パッケージ(220)の前記使い捨てパッケージ(110)から取り外すこと。ここでは、前記無菌容器(152)は、前記インサータ(222)と係合したままであり、前記ライナーシーリング(118)は、前記インサータ(222)を前記使い捨てパッケージ(110)から取り外す間に前記無菌容器(152)の前記挿入部出口開口部(168)から剥離される。
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