JP6869982B2 - catheter - Google Patents
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Description
本発明は、ワイヤーを通過させる２つのルーメンを有するカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter having two lumens through which a wire is passed.
血管の狭窄部の治療として、カテーテルを用いた血管内治療が選択肢の一つとして挙げられる。このような血管内治療として、ワイヤーを血管の狭窄部に通過させて血流を再開通させる手術方法がある。このような治療において、狭窄部貫通用カテーテルが用いられる。このような治療に用いられる一般的なカテーテルは、２つのルーメンを有し、各ルーメンに１本のワイヤーを通して使用する。ワイヤーは、狭窄部を貫通するためや、狭窄部までカテーテルを誘導するために用いられる。このようなワイヤーはガイドワイヤーと呼ばれる。貫通のために用いられるワイヤーの先端は、狭窄部の入り口を探索するために屈曲させることが多い。術者は、カテーテルの手元側からワイヤーを回転させるなどにより、ワイヤーを操作して狭窄部の入り口を探索する。ワイヤーの屈曲部は、使用前に病変部に対応して適宜術者により形成されることが多い。 As a treatment for stenosis of blood vessels, endovascular treatment using a catheter is one of the options. As such endovascular treatment, there is a surgical method in which a wire is passed through a narrowed portion of a blood vessel to resume blood flow. In such treatment, a catheter for penetrating a stenosis is used. Common catheters used for such treatments have two lumens, one wire for each lumen. The wire is used to penetrate the stenosis and to guide the catheter to the stenosis. Such wires are called guide wires. The tip of the wire used for penetration is often bent to search for the entrance to the stenosis. The surgeon operates the wire by rotating the wire from the hand side of the catheter to search for the entrance of the stenosis. The bent portion of the wire is often formed by the operator as appropriate corresponding to the lesion portion before use.
従来のカテーテルとして、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。特許文献１に記載のカテーテルは、共通壁で区画されると共に先端開口を有する２つのルーメンが並設され、各ルーメンにワイヤーが挿入されて使用される。特許文献１に記載のカテーテルでは、先端が屈曲形状を呈するワイヤーが、一方のルーメンに挿入される。 As a conventional catheter, for example, the one described in Patent Document 1 is known. In the catheter described in Patent Document 1, two lumens having a common wall and a tip opening are arranged side by side, and a wire is inserted into each lumen for use. In the catheter described in Patent Document 1, a wire having a bent tip is inserted into one lumen.
同種の他のカテーテルとして、特許文献２に記載されたものがある。特許文献２に記載のカテーテルは、先端開口を有する２つの管腔（ルーメン）を有し、各ルーメンにワイヤーが挿入されて使用される。特許文献２に記載のカテーテルでは、各ワイヤーは、先端開口において軸周りに回動せず、かつワイヤーの先端部が突出方向に沿って互いに離れるように形成されている。 As another catheter of the same type, there is one described in Patent Document 2. The catheter described in Patent Document 2 has two lumens having a tip opening, and a wire is inserted into each lumen for use. In the catheter described in Patent Document 2, each wire is formed so as not to rotate about an axis at the tip opening and the tips of the wires are separated from each other along the protruding direction.
貫通カテーテルと共に先端を屈曲させたワイヤーを使用した場合、先端に屈曲部を有するワイヤーは、カテーテルのルーメン内を移動するときに、屈曲部がルーメンの壁面に引っ掛かり易い。そのため、従来のカテーテルでは、ワイヤーの先端が、ルーメンの壁部を突き破ることがある。壁部を突き破ったワイヤーは、血管に接触し、血管を損傷するおそれがある。 When a wire having a bent tip is used together with the penetrating catheter, the bent portion of the wire having a bent portion at the tip is likely to be caught on the wall surface of the lumen when moving in the lumen of the catheter. Therefore, in conventional catheters, the tip of the wire may break through the wall of the lumen. A wire that breaks through the wall may come into contact with the blood vessel and damage the blood vessel.
本発明の一側面は、ルーメンの破損を抑制できるカテーテルを提供することを目的とする。 One aspect of the present invention is to provide a catheter capable of suppressing lumen breakage.
本発明の一側面に係るカテーテルは、第１ワイヤー、及び、先端に屈曲部を有する第２ワイヤーのそれぞれを通過させるシャフトを備え、シャフトは、第１壁面により形成され、第１ワイヤーを通過させる第１ルーメンと、第２壁面により形成されると共に第１ルーメンと隔壁を挟んで並んで設けられ、第２ワイヤーを通過させる第２ルーメンと、を有し、第１ルーメン及び第２ルーメンは、シャフトの長手方向に沿って配置され、シャフトの長手方向に直交する断面において、シャフトの外面と第２壁面との間隔が最薄となる第２壁面上の第１点は、第２壁面上の所定の２点を結びかつ最長となる第１直線と重ならない位置にある。 The catheter according to one aspect of the present invention includes a shaft through which each of a first wire and a second wire having a bent portion at the tip is passed, and the shaft is formed by a first wall surface and passes through the first wire. It has a first lumen and a second lumen formed by a second wall surface and provided side by side with the first lumen and a partition wall in between, and a second lumen is passed through the second wire. The first lumen and the second lumen are In a cross section arranged along the longitudinal direction of the shaft and orthogonal to the longitudinal direction of the shaft, the first point on the second wall surface where the distance between the outer surface of the shaft and the second wall surface is the thinnest is on the second wall surface. It is in a position that connects two predetermined points and does not overlap with the longest first straight line.
本発明の一側面に係るカテーテルでは、第２ルーメンの最薄部は、第１直線の延長線と重ならない位置に配置される。これにより、第２ワイヤーの屈曲部が、第２ルーメン内において、第２壁面とシャフトの外面との距離の最薄部に接触することを避けることができ、第２ワイヤーの先端が第２ルーメンの壁面に突き刺さったり、壁部を貫通、破損して血管に接触したりすることを防ぐことができる。 In the catheter according to one aspect of the present invention, the thinnest portion of the second lumen is arranged at a position that does not overlap with the extension line of the first straight line. As a result, it is possible to prevent the bent portion of the second wire from coming into contact with the thinnest portion of the distance between the second wall surface and the outer surface of the shaft in the second lumen, and the tip of the second wire is in the second lumen. It is possible to prevent the wire from sticking to the wall surface of the wire, penetrating the wall, and being damaged to come into contact with a blood vessel.
本発明の異なる実施形態においては、第１ルーメンは、断面において、第１直線の延長線と重ならない位置に配置されており、第１点と隔壁が最薄となる第２壁面上の第２点とを結ぶ第２直線は、断面において、第１直線よりも短いことが好ましい。この構成では、第１直線は、第２ルーメンのシャフト外面及び隔壁の最薄部に重なることがない。これにより、第２ワイヤーの屈曲部が、第２ルーメン内において、隔壁の最薄部に接触することを防止することができ、第２ワイヤーの先端が第２ルーメンの壁面に突き刺さったり、壁部を貫通、破損して血管に接触したり、第１ルーメン内に進入することを防ぐことができる。 In a different embodiment of the present invention, the first lumen is arranged at a position that does not overlap with the extension line of the first straight line in the cross section, and the first point and the partition wall are the thinnest second on the second wall surface. The second straight line connecting the points is preferably shorter than the first straight line in cross section. In this configuration, the first straight line does not overlap the outer surface of the shaft of the second lumen and the thinnest part of the partition wall. As a result, it is possible to prevent the bent portion of the second wire from coming into contact with the thinnest portion of the partition wall in the second lumen, and the tip of the second wire may pierce the wall surface of the second lumen or the wall portion. It is possible to prevent the wire from penetrating or breaking and coming into contact with a blood vessel or entering the first lumen.
一実施形態においては、隔壁の最薄の厚みは、第１壁面と外面との間の最薄の厚み、及び、第２壁面と外面との間の最薄の厚みの少なくとも一方よりも小さくてもよい。この構成では、シャフトの外郭の厚みが確保されるため、ワイヤーがルーメンの壁面に接触した場合であっても、シャフトの外郭が破損することをより抑制できる。 In one embodiment, the thinnest thickness of the bulkhead is less than at least one of the thinnest thickness between the first wall surface and the outer surface and the thinnest thickness between the second wall surface and the outer surface. May be good. In this configuration, since the thickness of the outer shell of the shaft is secured, it is possible to further prevent the outer shell of the shaft from being damaged even when the wire comes into contact with the wall surface of the lumen.
一実施形態においては、第１壁面及び第２壁面を形成する材料は、シャフトの外郭を形成する材料よりも滑り性が高くてもよい。この構成では、第１ワイヤー及び第２ワイヤーを、第１ルーメン内及び第２ルーメン内においてスムーズに移動させることができる。 In one embodiment, the material forming the first and second wall surfaces may be more slippery than the material forming the outer shell of the shaft. In this configuration, the first wire and the second wire can be smoothly moved in the first lumen and the second lumen.
一実施形態においては、シャフトの外郭を形成する材料は、第１壁面及び第２壁面を形成する材料よりも弾性率が低いことが好ましい。この構成では、シャフトの柔軟性を確保できる。シャフトが柔軟なカテーテルは、血管内に挿入しやすく、操作性が高い。 In one embodiment, the material forming the outer shell of the shaft preferably has a lower elastic modulus than the material forming the first wall surface and the second wall surface. In this configuration, the flexibility of the shaft can be ensured. A catheter with a flexible shaft is easy to insert into a blood vessel and has high operability.
一実施形態においては、第２壁面と外面との間において最薄の部分を含む一部に、シャフトの外郭を形成する材料よりも強度の高い補強層が設けられていてもよい。この構成では、第２ワイヤーが第２ルーメンの最薄の部分に接触する場合であっても、補強層により、第２ワイヤーが最薄の部分を貫通してシャフトの外に突き出ることを抑制できる。 In one embodiment, a reinforcing layer having a strength higher than that of the material forming the outer shell of the shaft may be provided in a part including the thinnest portion between the second wall surface and the outer surface. In this configuration, even when the second wire contacts the thinnest portion of the second lumen, the reinforcing layer can prevent the second wire from penetrating the thinnest portion and protruding out of the shaft. ..
一実施形態においては、補強層は、第２ルーメンの周囲に設けられていてもよい。この構成では、補強層により、第２ワイヤーが第２ルーメンの壁面を貫通してシャフトの外に突き出ることをより一層抑制できる。 In one embodiment, the reinforcing layer may be provided around the second lumen. In this configuration, the reinforcing layer can further prevent the second wire from penetrating the wall surface of the second lumen and protruding out of the shaft.
一実施形態においては、第１ルーメンの遠位側の一端には、第１開口が設けられ、第１ルーメンの近位側の他端には、第２開口が設けられており、第２ルーメンの遠位側の一端には、第３開口が設けられ、第２ルーメンの近位側の他端には、第４開口が設けられており、第１開口は、第３開口よりも遠位側に配置されており、第２開口は、第４開口よりも遠位側に配置されていてもよい。この構成では、第１ルーメンの先端が、第２ルーメンの先端よりも遠位側に位置している。これにより、第１ワイヤーに沿わせてカテーテルを病変部へデリバリーすることが容易になる。更に第１ルーメンに配置した第１ワイヤーを使ってカテーテルを固定し、第２ルーメンに配置した第２ワイヤーで狭窄部を貫通させるという使用をする際に、カテーテルの固定を強固にすることができる。 In one embodiment, the distal end of the first lumen is provided with a first opening, the proximal end of the first lumen is provided with a second opening, and the second lumen is provided. A third opening is provided at one end on the distal side of the lumen, a fourth opening is provided at the other end on the proximal side of the second lumen, and the first opening is distal to the third opening. It is arranged on the side, and the second opening may be arranged on the distal side of the fourth opening. In this configuration, the tip of the first lumen is located distal to the tip of the second lumen. This facilitates delivery of the catheter to the lesion along the first wire. Further, when the catheter is fixed by using the first wire arranged in the first lumen and the stenosis is penetrated by the second wire arranged in the second lumen, the fixation of the catheter can be strengthened. ..
一実施形態においては、第１ルーメンを囲う位置に配置され、放射線が不透過である材料で形成された第１マーカー及び第２マーカーを有し、第１マーカーは、第１開口と第３開口との間に配置され、第２マーカーは、第３開口よりも近位側で且つ第２開口よりも遠位側に配置されていてもよい。この構成により、放射線透過画像に基づいてカテーテルを操作する場合、第１マーカーで第１開口の位置を、第２マーカーで第２開口の位置を正確に把握できる。 In one embodiment, it has a first marker and a second marker located in a position surrounding the first lumen and made of a material that is impermeable to radiation, the first marker having a first opening and a third opening. The second marker may be located proximal to the third opening and distal to the second opening. With this configuration, when the catheter is operated based on the radiation transmission image, the position of the first opening can be accurately grasped by the first marker and the position of the second opening can be accurately grasped by the second marker.
本発明の一側面によれば、ワイヤーによるルーメンの破損を抑制できるカテーテルを提供することができる。 According to one aspect of the present invention, it is possible to provide a catheter capable of suppressing breakage of the lumen by a wire.
以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は相当要素には同一符号を付し、重複する説明は省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same or equivalent elements are designated by the same reference numerals, and duplicate description will be omitted.
本発明の一実施形態に係るカテーテルは、血管の狭窄部の治療の際に、ワイヤーを血管の狭窄部に通過させて血流を再開する治療に用いる貫通カテーテルである。以下の説明においては、図１に示されるように、２つのルーメンが並行に配置されている側（図示左側の端部）を遠位、その反対側（図示右側の端部）を近位、と定義する。 The catheter according to the embodiment of the present invention is a penetrating catheter used for the treatment of resuming blood flow by passing a wire through the narrowed portion of the blood vessel when treating the narrowed portion of the blood vessel. In the following description, as shown in FIG. 1, the side where the two lumens are arranged in parallel (the end on the left side in the figure) is distal, and the opposite side (the end on the right side in the figure) is proximal. Is defined as.
本発明の一実施形態に係るカテーテルは、第１ワイヤーと、先端に屈曲部を有する第２ワイヤーとを通過させるシャフトとを備える。シャフトは、第１ルーメンと、第２ルーメンとを備える。第１ワイヤーは、第１ルーメンを通過する。第１ルーメンは、第１壁面により形成される。第２ワイヤーは、第２ルーメンを通過する。第２ルーメンは、第２壁面により形成される。第１ルーメンは、カテーテルの遠位側にのみ配置され、第２ルーメンは、カテーテルの遠位側から近位側にわたって配置される。第１ルーメンと第２ルーメンとは、長手方向に並んで配置される。第１ルーメンと第２ルーメンとを隔てる部分が隔壁である。第１ルーメンと第２ルーメンとの長軸、つまり長手方向の軸は、平行であることが好ましい。壁面は、シャフトの内面である。ルーメンは、チューブ状のシャフトの内腔である。シャフトの外面は、シャフトの外側の面である。シャフトの外郭は、シャフトのルーメンを除く部分である。 A catheter according to an embodiment of the present invention includes a first wire and a shaft through which a second wire having a bent portion at a tip is passed. The shaft comprises a first lumen and a second lumen. The first wire passes through the first lumen. The first lumen is formed by the first wall surface. The second wire passes through the second lumen. The second lumen is formed by the second wall surface. The first lumen is located only on the distal side of the catheter and the second lumen is located from the distal side to the proximal side of the catheter. The first lumen and the second lumen are arranged side by side in the longitudinal direction. The part that separates the first lumen and the second lumen is the partition wall. The long axis of the first lumen and the second lumen, that is, the axis in the longitudinal direction is preferably parallel. The wall surface is the inner surface of the shaft. The lumen is the lumen of the tubular shaft. The outer surface of the shaft is the outer surface of the shaft. The outer shell of the shaft is the part excluding the lumen of the shaft.
本発明の一実施形態に係るカテーテルに用いるシャフトは、途中で異なるシャフトをつなげたものであってもよく、遠位端から近位端までつなぎ目のない１本のシャフトで構成されていてもよい。本発明の一実施形態に係るカテーテルは、図１に示すカテーテルのように、第１ルーメン２０及び第２ルーメン２２が形成された遠位側のシャフト（第２シャフト）５と、第２ルーメン２２が形成された近位側のシャフト（第１シャフト）３とを、第２ルーメン２２がつながるように連結してもよい。あるいは、本発明の一実施形態に係るカテーテルは、第１ルーメンを与えるシャフトと、第２ルーメンを与えるシャフトとを長手方向に沿って並行に並べ、接合した構成であってもよい。
The shaft used in the catheter according to the embodiment of the present invention may be a shaft in which different shafts are connected in the middle, or may be composed of a single shaft having no joint from the distal end to the proximal end. .. The catheter according to the embodiment of the present invention has a distal shaft (second shaft) 5 on which the
本発明の一実施形態に係るカテーテルは、部分的に２重管構造であってもよい。特に、第１ルーメンの近位側が２重管構造であることが好ましい。 The catheter according to one embodiment of the present invention may partially have a double tube structure. In particular, it is preferable that the proximal side of the first lumen has a double tube structure.
ルーメン内を通過するワイヤーは、血管の狭窄部に進入したり、カテーテルを目的部位まで案内したりするために用いられる。第１ワイヤーは、血管の狭窄部に進入したり、カテーテルを目的部位まで案内したりするためのガイドワイヤーである。第１ワイヤーは、第１ルーメンに配置される。第２ワイヤーは、血管の狭窄部に進入するワイヤーである。第２ワイヤーは、第２ルーメンに配置される。ワイヤーの径及び長さは、挿入するカテーテルに応じて適宜選択することができる。ワイヤーを構成する材料は、金属が好ましく、例えば、タングステン、ニッケルチタン合金、ステンレススチールなどが挙げられる。特に、白金又は金、もしくはこれらを含む合金などの、Ｘ線（放射線）が不透過である材料で形成されていることが好ましい。 The wire passing through the lumen is used to enter the narrowed part of the blood vessel and to guide the catheter to the target site. The first wire is a guide wire for entering the narrowed portion of the blood vessel and guiding the catheter to the target site. The first wire is located in the first lumen. The second wire is a wire that enters the narrowed portion of the blood vessel. The second wire is located in the second lumen. The diameter and length of the wire can be appropriately selected depending on the catheter to be inserted. The material constituting the wire is preferably metal, and examples thereof include tungsten, nickel titanium alloy, and stainless steel. In particular, it is preferably formed of a material that is opaque to X-rays (radiation), such as platinum or gold, or an alloy containing these.
図１に示されるように、第２ワイヤー９の先端９ａは、屈曲形状である。屈曲形状は、屈曲点を設けることにより形成される。ワイヤーの屈曲部とは、ワイヤーの先端から屈曲点までの部分をいう。屈曲角度は、５度以上９０度以下が好ましい。第２ワイヤーの最先端から屈曲点までの長さは、０．５ｍｍ以上５０ｍｍ以下が好ましい。屈曲点の数は、１箇所、もしくは、２箇所が好ましく、病変部のサイズに応じて適宜選択できる。ワイヤーを遠位側から近位側に向かって見た場合に、屈曲部は、ワイヤーの長手方向の軸に非並行に配置されることとなる。
As shown in FIG. 1, the
本発明の一実施形態に係るカテーテルのワイヤーを通過させるルーメンの長手方向に直交する断面は、円形、楕円形、多角形、不定形など、又は、これらの形状を組み合わせた形状とすることができる。本発明の一実施形態に係るカテーテルは、シャフトの長手方向に直交する断面において、シャフトの外面と第２壁面との間隔が最も薄くなる第２壁面上の第１点は、以下に述べる第１直線と重ならない位置にある。第１直線とは、第２壁面上の所定の２点を結びかつ最長となる部分である。第１直線は、断面上に複数ある場合もある。 The cross section orthogonal to the longitudinal direction of the lumen through which the wire of the catheter according to the embodiment of the present invention is passed may be circular, elliptical, polygonal, amorphous, or a combination of these shapes. .. In the catheter according to the embodiment of the present invention, the first point on the second wall surface where the distance between the outer surface of the shaft and the second wall surface is the thinnest in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the shaft is described below. It is in a position that does not overlap with the straight line. The first straight line is a portion connecting two predetermined points on the second wall surface and having the longest length. There may be a plurality of first straight lines on the cross section.
一般に、先端が屈曲しているワイヤーの屈曲部は、シャフトの壁面に接触すると、屈曲部の先の先端がシャフトの壁面を突き破り易いという問題がある。ワイヤーの先端は、細くなっているため、シャフトの壁面を突き破り易い。特に、屈曲部がシャフトの壁面に接触すると、屈曲部からシャフトの先端に力が加わり、ワイヤーの先端がシャフトの壁面を突き破り易くなる。血管治療に用いられるカテーテルは、細い血管まで到達できるようになるべく細く形成される。したがって、シャフト及びルーメンも細いことが好ましい。ワイヤーの屈曲部は、直線状のワイヤーを曲げて形成されるため、長手方向に直交する断面において、断面積に占めるワイヤーの割合が、屈曲部では、直線状の場合よりも大きくなる。したがって、屈曲部が長くなると、ワイヤーの先端は壁面に接触し易くなる。さらに屈曲部が長くなると、ワイヤーがルーメン内を通過するときに、ワイヤーの先端及び／又は屈曲部が壁面を擦りながら、又は壁面を拡張しながら進むことになる。また、発明者らの観察によると、ワイヤーの屈曲部は、ルーメンの断面において最も距離が長い部分を選ぶように通過することが多い。また、シャフトの外郭部分が薄い部分は、ルーメンと外面との距離が短く、ワイヤーの先端及び／又は屈曲部分が接触した場合に、シャフトが破壊され易い部分である。 Generally, when a bent portion of a wire having a bent tip comes into contact with the wall surface of the shaft, there is a problem that the tip of the bent portion easily penetrates the wall surface of the shaft. Since the tip of the wire is thin, it easily breaks through the wall surface of the shaft. In particular, when the bent portion comes into contact with the wall surface of the shaft, a force is applied from the bent portion to the tip of the shaft, and the tip of the wire easily penetrates the wall surface of the shaft. Catheter used for vascular treatment is formed as thin as possible to reach small blood vessels. Therefore, it is preferable that the shaft and lumen are also thin. Since the bent portion of the wire is formed by bending a straight wire, the ratio of the wire to the cross-sectional area at the bent portion is larger than that at the bent portion in the cross section orthogonal to the longitudinal direction. Therefore, the longer the bent portion, the easier it is for the tip of the wire to come into contact with the wall surface. If the bent portion becomes longer, when the wire passes through the lumen, the tip and / or the bent portion of the wire advances while rubbing the wall surface or expanding the wall surface. Also, according to the observations of the inventors, the bent portion of the wire often passes so as to select the portion having the longest distance in the cross section of the lumen. Further, the portion where the outer shell portion of the shaft is thin is a portion where the distance between the lumen and the outer surface is short and the shaft is easily broken when the tip and / or the bent portion of the wire comes into contact with each other.
本発明の一実施形態に係るカテーテルでは、屈曲部を有するカテーテルが通過する第２ルーメンの壁面（第２壁面）の外面との距離が最も薄い部分が、第２ルーメンの断面の最も距離が長い部分である第１直線と一致しない。つまり、前記最も薄い部分が第１直線又はその延長上に位置しない。本発明の一実施形態に係るカテーテルでは、第２ワイヤーの先端及び屈曲部は、ルーメンの断面において、最も距離が長い第１直線部分に配置される。このため、ワイヤーの先端及び／又は屈曲部が壁面に接触しにくい。さらに、断面において、第１直線が、第２ルーメンの外面との間隔が最も薄い部分と重ならないため、第２ワイヤーの先端及び／又は屈曲部が第２壁面と接触したとしても、壁面を突き破ってワイヤーがカテーテルから突出することを防ぐことができる。このような断面形状として、図６（ａ）から図６（ｅ）に示す種々の断面が挙げられる。いずれの断面形状も、ルーメン断面の最長部分と、シャフトの外面とルーメンの壁面の距離が最も短い部分とが重ならない形状である。図６（ａ）において、第１壁面により形成される第１ルーメン２０は、第２壁面により形成される第２ルーメン２２と隔壁を挟んで並んで設けられている。シャフトの外面と第２壁面との間隔が最薄となる第２壁面上の第１点Ｐ６は、第２壁面上の所定の２点Ｐ１、Ｐ２を結びかつ最長となる第１直線Ｄ１と重ならない位置にある。
In the catheter according to the embodiment of the present invention, the portion where the distance from the outer surface of the wall surface (second wall surface) of the second lumen through which the catheter having the bent portion passes is the shortest is the longest distance in the cross section of the second lumen. It does not match the first straight line that is the part. That is, the thinnest portion is not located on the first straight line or its extension. In the catheter according to one embodiment of the present invention, the tip and bend of the second wire are arranged in the first straight line portion having the longest distance in the cross section of the lumen. Therefore, the tip and / or the bent portion of the wire is unlikely to come into contact with the wall surface. Further, in the cross section, since the first straight line does not overlap with the portion where the distance from the outer surface of the second lumen is the thinnest, even if the tip and / or the bent portion of the second wire comes into contact with the second wall surface, it breaks through the wall surface. This can prevent the wire from sticking out of the catheter. Examples of such a cross-sectional shape include various cross-sectional shapes shown in FIGS. 6 (a) to 6 (e). In each of the cross-sectional shapes, the longest portion of the lumen cross section and the portion where the distance between the outer surface of the shaft and the wall surface of the lumen is the shortest do not overlap. In FIG. 6A, the
図７は、比較例に係るカテーテルのルーメンの断面の例である。図７（ａ）に示すシャフト５０において、第２壁面上の所定の２点を結びかつ最長となる第１直線Ｄ１１、Ｄ１２は、第２ルーメン５４の対角線である。シャフトの外面と第２壁面との間隔が最薄となる第２壁面上の第１点Ｐ１１、Ｐ１２は、第１ルーメン５２を上側とした場合に、下側の２つの頂点である。第１点は、第１直線上に位置するため、第１直線上に配置される第２ワイヤーの先端や屈曲部が壁面に接触した場合に、外面との間隔が短い第１点からルーメンを破損するおそれがある。図７（ｂ）に示すシャフト５０において、第１直線は、第２ルーメン５４の直径である。第１点は、第１ルーメン５２を上側とした場合に、周上の最下部点である。図７（ａ）と同様に、第１点は、第１直線上に位置するため、第１直線上に配置される第２ワイヤーの先端及び／又は屈曲部が壁面に接触した場合に、外面との間隔が短い第１点からルーメンを破損する恐れがある。
FIG. 7 is an example of a cross section of the lumen of the catheter according to the comparative example. In the
本発明の一実施形態として、カテーテルの長手方向に直交する断面において、第１ルーメンは、上記第１直線と重ならない位置に配置され、かつ、第２ルーメンの断面の形状は、前記第１点と以下に示す第２点を結ぶ直線である第２直線の距離が、第１直線の距離よりも短いことが好ましい。第２点は、第２ルーメン上の点であって、第１ルーメンと第２ルーメンの間の部分である隔壁の距離が一番短くなる箇所に位置する点である。第１ルーメンが、上記第１直線と重ならない位置に配置されることにより、第２ルーメン内の第２ワイヤーが第２ルーメンの内壁を突き破った場合でも、第２ワイヤーが第１ルーメンに接触することを防ぐことができる。第２直線は、断面上に複数ある場合もある。 As one embodiment of the present invention, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the catheter, the first lumen is arranged at a position not overlapping with the first straight line, and the shape of the cross section of the second lumen is the first point. It is preferable that the distance of the second straight line, which is a straight line connecting the second point shown below, is shorter than the distance of the first straight line. The second point is a point on the second lumen, which is located at a position where the distance between the partition walls, which is a portion between the first lumen and the second lumen, is the shortest. By arranging the first lumen at a position that does not overlap with the first straight line, the second wire comes into contact with the first lumen even if the second wire in the second lumen breaks through the inner wall of the second lumen. You can prevent that. There may be a plurality of second straight lines on the cross section.
第１点は、上記の通り、第２ルーメン上の点であって、シャフトの外面と第２ルーメンとの距離が一番短くなる箇所に位置する点である。第１点を鉛直方向下側とした場合、隔壁側の第２点は、上側に位置することとなる。第２直線は、第１点と第２点とを結ぶ直線である。したがって、第２直線は、隔壁及び外面と第２ルーメンの間隔の最も短くなる箇所同士を結ぶ直線である。第１直線は、第２ルーメンの断面上、最長となる直線である。第２直線は、第１直線よりも短いことが好ましい。これにより、本発明の一実施形態では、壁面が薄い部分が最長部分とならない構造である。 The first point is, as described above, a point on the second lumen, which is located at a position where the distance between the outer surface of the shaft and the second lumen is the shortest. When the first point is on the lower side in the vertical direction, the second point on the partition wall side is located on the upper side. The second straight line is a straight line connecting the first point and the second point. Therefore, the second straight line is a straight line connecting the partition wall and the outer surface and the portion where the distance between the second lumen is the shortest. The first straight line is the longest straight line on the cross section of the second lumen. The second straight line is preferably shorter than the first straight line. As a result, in one embodiment of the present invention, the portion where the wall surface is thin does not become the longest portion.
第２ワイヤーの屈曲部は、断面上のルーメンの最も長い位置に配置される。このような配置が、屈曲部の安定的な配置状態である。そのため、壁面が薄い部分に第２ワイヤーの先端及び／又は屈曲部分が接触することを構造上避けることができる。このような断面形状として、図６（ａ）から図６（ｅ）に示す種々の断面が挙げられる。上記の第１点と第２点との位置関係から、一実施形態では、第２ルーメンの断面は横長となることが多い。例えば、図３に示されるように、第２ルーメン２２長手方向に直交する断面は、略Ｄ字形状であって、平坦部分を第１ルーメン側とすることができる。一実施形態において、第２ルーメンの断面の形状は、楕円形状、長方形状、ひし形状、樽型状など偏平な形状が好ましい。図６（ａ）において、第１ルーメン２０は、第１直線Ｄ１延長線と重ならない位置に配置されている。さらに、第１点Ｐ６と、隔壁が最薄となる第２壁面上の第２点Ｐ５とを結ぶ第２直線Ｄ３の長さは、第１直線Ｄ１の長さよりも短い。
The bend of the second wire is located at the longest position of the lumen on the cross section. Such an arrangement is a stable arrangement state of the bent portion. Therefore, it is structurally possible to prevent the tip and / or the bent portion of the second wire from coming into contact with the portion where the wall surface is thin. Examples of such a cross-sectional shape include various cross-sectional shapes shown in FIGS. 6 (a) to 6 (e). Due to the positional relationship between the first point and the second point, in one embodiment, the cross section of the second lumen is often horizontally long. For example, as shown in FIG. 3, the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the
図７は、比較例に係るカテーテルのルーメンの断面の例である。図７（ｂ）において、第１直線の延長上に、第１ルーメンが配置されている。第２点は、第１ルーメンを上側とした場合に、周上の最下部点である。したがって、第２直線は、円形の第２ルーメンの最上部と最下部を結ぶ直径であり、第１直線と一致する。これのような構造であるため、第２ワイヤーの先端及び／又は屈曲部が壁面に接触した場合に、隔壁を破損したり、外面との間隔が短い第１点からルーメンを破損したりする恐れがある。 FIG. 7 is an example of a cross section of the lumen of the catheter according to the comparative example. In FIG. 7B, the first lumen is arranged on the extension of the first straight line. The second point is the lowest point on the circumference when the first lumen is on the upper side. Therefore, the second straight line is the diameter connecting the top and bottom of the circular second lumen and coincides with the first straight line. Since of such a structure, when the tip and / or the bent portion of the second wire comes into contact with the wall surface, the partition wall may be damaged or the lumen may be damaged from the first point where the distance from the outer surface is short. There is.
第１ルーメンの断面の形状を、第２ルーメンの形状と同様にしてもよい。その場合、第１ワイヤーとして、先端に屈曲部を有するワイヤーを用いてもよい。 The shape of the cross section of the first lumen may be the same as the shape of the second lumen. In that case, a wire having a bent portion at the tip may be used as the first wire.
本発明の一実施形態として、隔壁の最も薄い部分の厚みは、第１壁面とシャフトの外面との間の最も薄い部分の厚み、又は、第２壁面とシャフトの外面との間の最も薄い部分の厚みのいずれか一方よりも小さいことが好ましい。両方よりも小さくてもよい。ワイヤーの屈曲部分は、より厚みの薄い部分を突き破る可能性が高いため、この構成により、ワイヤーの屈曲部分が、シャフトの外面を突き破ることを防ぐことができる。本発明の一実施形態では、ワイヤーがシャフト外へ突き出ないよう隔壁を小さくすることができる。 In one embodiment of the present invention, the thickness of the thinnest portion of the partition wall is the thickness of the thinnest portion between the first wall surface and the outer surface of the shaft, or the thinnest portion between the second wall surface and the outer surface of the shaft. It is preferable that it is smaller than any one of the thicknesses of. It may be smaller than both. Since the bent portion of the wire is likely to break through a thinner portion, this configuration can prevent the bent portion of the wire from penetrating the outer surface of the shaft. In one embodiment of the invention, the bulkhead can be made smaller so that the wire does not stick out of the shaft.
本発明の一実施形態として、長手方向に直交する断面において、シャフトの断面の大きさは、０．５ｍｍ以上１．５ｍｍ以下が好ましい。シャフトの断面の大きさは、シャフトの外周上の第１点とそれに向かい合う外周上の第２点間の距離をいう。同様に、第１ルーメンの断面の大きさは、０．２５ｍｍ以上０．６ｍｍ以下が好ましい。第１直線の長さは、０．３ｍｍ以上０．８ｍｍ以下が好ましい。第２直線の長さは、０．２５ｍｍ以上０．７ｍｍ以下が好ましい。隔壁の長さは、０．０１ｍｍ以上０．１２ｍｍ以下が好ましい。隔壁や、外面とルーメンとの間隔は、必要なシャフト、ルーメンの大きさに応じて適宜好ましく選択することができる。 As one embodiment of the present invention, the size of the cross section of the shaft is preferably 0.5 mm or more and 1.5 mm or less in the cross section orthogonal to the longitudinal direction. The size of the cross section of the shaft refers to the distance between the first point on the outer circumference of the shaft and the second point on the outer circumference facing the first point. Similarly, the size of the cross section of the first lumen is preferably 0.25 mm or more and 0.6 mm or less. The length of the first straight line is preferably 0.3 mm or more and 0.8 mm or less. The length of the second straight line is preferably 0.25 mm or more and 0.7 mm or less. The length of the partition wall is preferably 0.01 mm or more and 0.12 mm or less. The partition wall and the distance between the outer surface and the lumen can be appropriately and preferably selected according to the required shaft and lumen size.
本発明の一実施形態に係るカテーテルでは、屈曲部を有するワイヤーを通過させるシャフトを肉厚にしなくても、ワイヤーによるルーメンの破損を抑制できる。その結果、カテーテルのシャフトの柔軟性を確保でき、シャフトを肉厚にした場合よりも操作性を高めることができる。 In the catheter according to the embodiment of the present invention, damage to the lumen due to the wire can be suppressed without thickening the shaft through which the wire having the bent portion is passed. As a result, the flexibility of the catheter shaft can be ensured, and the operability can be improved as compared with the case where the shaft is made thicker.
本発明の一実施形態として、カテーテルのシャフトは、柔軟性を有する材料で形成されていることが好ましい。これにより、カテーテルが血管の湾曲に追従して変形しやすく、また、カテーテルが血管接触しても血管を損傷しにくい。シャフトを構成する材料は、熱可塑性樹脂材料が好ましく、例えば、ポリオレフィン系樹脂材料が挙げられる。例えば、ポリアミド、高密度ポリエチレンなどであってもよい。シャフトが複数のチューブ状部材をつないで構成される場合又はシャフトが層構造を有する場合、それぞれの部材の材料は、同じであってもよく、異なっていてもよい。特に、シャフトが層構造を有する場合は、シャフトの外面を形成する材料と、内面（壁面）を構成する材料を異ならせることができる。 In one embodiment of the invention, the catheter shaft is preferably made of a flexible material. As a result, the catheter easily deforms following the curvature of the blood vessel, and even if the catheter comes into contact with the blood vessel, the blood vessel is less likely to be damaged. The material constituting the shaft is preferably a thermoplastic resin material, and examples thereof include a polyolefin resin material. For example, polyamide, high-density polyethylene and the like may be used. When the shaft is composed of a plurality of tubular members connected or the shaft has a layered structure, the materials of the respective members may be the same or different. In particular, when the shaft has a layered structure, the material forming the outer surface of the shaft and the material forming the inner surface (wall surface) can be different.
本発明の一実施形態として、内面を形成する材料のすべり性が、外面を形成する材料のすべり性よりも高いものとすることができる。例えば、内面の材料を外面の材料より摩擦係数の小さい材料とすることができる。好ましい材料の組み合わせは、ポリアミドエラストマーと高密度ポリエチレンである。あるいは、同じ材料を用いて、シャフトの内面に滑り加工を施すことにより内面のすべり性を向上させてもよい。 As one embodiment of the present invention, the slipperiness of the material forming the inner surface can be made higher than the slipperiness of the material forming the outer surface. For example, the material on the inner surface can be a material having a smaller coefficient of friction than the material on the outer surface. A preferred material combination is polyamide elastomer and high density polyethylene. Alternatively, the same material may be used to improve the slipperiness of the inner surface by subjecting the inner surface of the shaft to a sliding process.
本発明の一実施態様として、シャフトの外面を形成する材料の弾性率が、内面を形成する材料の弾性率よりも低いものとすることができる。好ましい材料の組み合わせは、ポリアミドエラストマーと高密度ポリエチレンである。シャフトの内面、つまりルーメンのすべり性を高めることにより、ワイヤーが壁面に引っかかることなく滑らかに移動することができる。また、シャフトの外面の材料を弾性率の低いものを用いることにより、シャフトの柔軟性を高めることができる。 As one embodiment of the present invention, the elastic modulus of the material forming the outer surface of the shaft can be lower than the elastic modulus of the material forming the inner surface. A preferred material combination is polyamide elastomer and high density polyethylene. By increasing the slipperiness of the inner surface of the shaft, that is, the lumen, the wire can move smoothly without being caught on the wall surface. Further, by using a material having a low elastic modulus as the material of the outer surface of the shaft, the flexibility of the shaft can be increased.
本発明の一実施形態として、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示されるように、カテーテルのシャフトは、第２壁面と外面との間の最薄の部分を含む部分に、シャフトの外面を形成する材料よりも強度の高い材料で形成される補強層２７、２９が設けられていてもよい。補強材は、シャフトの内部に埋め込まれるように配置される。補強材は、ルーメン及び外面に露出しないことが好ましい。補強層の材料は、樹脂又は金属が挙げられ、金属が好ましい。シャフトの材料が樹脂である場合、補強層の材料は、例えば金属、例えばステンレスとすることができる。補強層の形状は、線状、編組状、コイル状などがあり、各素線の断面は、平線、平角線、丸線など適宜選択することができる。補強層は、第２ルーメンの周囲に設けられることが好ましい。補強層が設けられる第２ルーメンの周囲には、隔壁も含まれる。補強層を設けることによって、屈曲部を有する第２ワイヤーが第２ルーメンを突き破って外面や第１ルーメンまで貫通することを、より抑制できる。第１ワイヤーが第１ルーメンを突き破ることを防止するために、第１ルーメンの周囲に補強層を設けてもよい。
As an embodiment of the present invention, as shown in FIGS. 5 (a) and 5 (b), the shaft of the catheter is formed in a portion including the thinnest portion between the second wall surface and the outer surface. Reinforcing
本発明の一実施形態として、カテーテルの第１ルーメンの遠位側開口は、第２ルーメンの遠位側開口よりも、遠位側に配置されていることが好ましい。これは、第１ガイドワイヤーによって、カテーテルを固定しやすいようにするためのである。また、カテーテルの第１ルーメンの近位側開口は、第２ルーメンの近位側開口よりも、遠位側に配置されていることが好ましい。これは、カテーテルをラピッドエクスチェンジタイプのカテーテルとして用いる場合に、第１ルーメンは、第２ルーメンより短いことが好ましいためである。 In one embodiment of the invention, the distal opening of the first lumen of the catheter is preferably located distal to the distal opening of the second lumen. This is to facilitate the fixation of the catheter by the first guide wire. Also, the proximal opening of the first lumen of the catheter is preferably located distal to the proximal opening of the second lumen. This is because when the catheter is used as a rapid exchange type catheter, the first lumen is preferably shorter than the second lumen.
本発明の一実施形態として、第２チューブの遠位側の端面は、傾斜していることが好ましい。このような傾斜は、第２チューブの長手方向に対して、所定の角度をもつ傾斜である。特に、第２チューブの遠位側の端面は、第１チューブを上方向とした場合に、上端が遠位側で且つ下端が近位側となることが好ましい。端面は、連続して傾斜してもよく、階段状、湾曲状であってもよい。なお、端面は傾斜しておらず、チューブの長手方向に直交する端面であってもよい。 As one embodiment of the present invention, it is preferable that the distal end surface of the second tube is inclined. Such an inclination is an inclination having a predetermined angle with respect to the longitudinal direction of the second tube. In particular, it is preferable that the distal end surface of the second tube has an upper end on the distal side and a lower end on the proximal side when the first tube is directed upward. The end face may be continuously inclined, stepped or curved. The end face may not be inclined and may be an end face orthogonal to the longitudinal direction of the tube.
本発明の一実施形態として、カテーテルには、放射線が不透過である材料により形成されたマーカーを有することが好ましい。このようなマーカーにより、手技中にカテーテルの位置を把握することができる。特に、マーカーは、第２ルーメンの遠位側開口を挟んで遠位側と近位側の２箇所に設けられることが好ましい。これにより、第２ルーメンの遠位側機構の位置を容易に把握することができる。マーカーの材料として、白金（Ｐｔ）、イリジウム（Ｉｒ）、及びこれらを含む合金が挙げられる。マーカーは、ルーメンの周囲を囲む環状であることが好ましい。マーカーは、シャフトの内部に埋め込まれるように配置されることが好ましい。 As one embodiment of the invention, the catheter preferably has a marker formed of a material that is impermeable to radiation. With such a marker, the position of the catheter can be grasped during the procedure. In particular, the markers are preferably provided at two locations on the distal side and the proximal side with the distal opening of the second lumen in between. This makes it possible to easily grasp the position of the distal mechanism of the second lumen. Examples of the marker material include platinum (Pt), iridium (Ir), and alloys containing these. The marker is preferably a ring that surrounds the lumen. The marker is preferably arranged so as to be embedded inside the shaft.
図１に示されるように、第１シャフト３の近位端には、ハブ１５が接続されていてもよい。ハブは、先端を屈曲させた第２ワイヤーを、内部のテーパー構造を通じて第２ルーメンへスムーズ導入するためのものである。ハブは、接着剤により、シャフトに接続されることが好ましい。接着剤は、ウレタン系接着等が挙げられる。
As shown in FIG. 1, a
カテーテルのシャフトは、樹脂材料の押出成形などにより形成することができる。成形の条件は、必要に応じて適宜選択されるべきである。 The shaft of the catheter can be formed by extrusion molding of a resin material or the like. Molding conditions should be appropriately selected as needed.
（実施例）
本発明の実施形態の一例として、図１に示すカテーテル１は、近位側の第１シャフト３と遠位側の第２シャフト５とを備える。第１シャフト３は、アウターチューブ１１とインナーチューブ１３とを含む。第２シャフト５は、第１チューブ２４と第２チューブ２６とを含む。第２チューブ２６とインナーチューブ１３とは連続している。第１ルーメン２０は、第１チューブ２４の内腔である。第２ルーメン１２、２２は、インナーチューブ１３と第２チューブ２６との内腔である。図１において、第１ルーメン２０は、遠位側に配置され、第２ルーメン２２、１２は遠位側から近位側に配置されている。第１ワイヤー７は、第１ルーメン２０を通過する。第２ワイヤー９は、第２ルーメン１２、２２を通過する。(Example)
As an example of the embodiment of the present invention, the catheter 1 shown in FIG. 1 includes a
カテーテル１は、第１シャフト３の遠位端と第２シャフト５の近位端との一部とが接続されている。カテーテル１は、第２シャフト５の遠位端から血管に挿入される。第１シャフト３の近位側は、カテーテル１の操作者により操作される部分である。図２（ａ）に示されるように、第１シャフト３は、アウターチューブ１１の内側にインナーチューブ１３が配置された二重管構造である。
The catheter 1 is connected to a part of the distal end of the
アウターチューブ１１は、ポリアミドにより形成されている。図２（ｂ）に示されるように、アウターチューブ１１の一方向に直交する断面は、円環状である。インナーチューブ１３は、高密度ポリエチレンにより形成されている。インナーチューブ１３の一方向に直交する断面は、円環状である。第１ルーメン２０と並列でない部分の第２ルーメン１２の断面は、円形状である。
The
本実施例では、第２シャフト５は、本体２８により、第１チューブ２４及び第２チューブ２６が一体に保持、または一体化されている。本体２８は、第１チューブ２４及び第２チューブ２６よりも弾性率が低い材料で形成されている。本実施例では、本体２８は、ポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）により形成されている。本体２８は、第２シャフト５の外郭を構成している。本体２８の外周面、つまり外面２８ａは、第２シャフト５の外面である。
In this embodiment, in the
図２（ａ）及び図３に示されるように、本体２８は、第１チューブ２４及び第２チューブ２６を覆っている。第１チューブ２４と第２チューブ２６とは、本体２８の長手方向に直交する断面において、所定の間隔をあけて並行に配置されている。第２チューブ２６は、断面の直線部分が第１チューブ２４と対向するように配置されている。この結果、第１ルーメン２０と第２ルーメン２２とは、隔壁２５を挟んで並行に配置されている。一実施例では、隔壁２５は、第１チューブ２４の厚さ、第２チューブ２６の厚さ、及び、本体２８の厚さを含む。すなわち、隔壁２５は、第１ルーメン２０を形成する第１壁面、つまり第１チューブ２４の内面２４ａと、第２ルーメン２２を形成する第２壁面、つまり第２チューブ２６の内面２６ａとの間の部分である。
As shown in FIGS. 2A and 3, the
第１チューブ２４は、高密度ポリエチレンにより形成されている。第１ルーメン２０の長手方向に直交する断面は、円形状である。第１チューブ２４は、後述する本体２８よりも滑り性の高い材料で形成されている。第２チューブ２６は、高密度ポリエチレンにより形成されている。第２チューブ２６は、第１チューブ２４と同様に、後述する本体２８よりも滑り性の高い材料で形成されている。第２チューブ２６は、第１シャフト３のインナーチューブ１３と連結されている。インナーチューブ１３の第２ルーメン１２と第２ルーメン２２とは、連続している。第２ルーメン１２と並列である部分の第２ルーメン２２の長手方向に直交する断面は、略Ｄ字状、言い換えると、円形が一部切り欠かれた形状であり、直線部分と円弧状部分とを含む。
The
第１ワイヤー７及び第２ワイヤー９は、ステンレススチールにより形成されている。図１に示されるように、第２ワイヤー９の先端９ａは、屈曲形状であり、長手方向を０°とした場合、４５°折り曲げられている。第２ワイヤー２の最先端から屈曲点までの長さは、１ｍｍである。
The first wire 7 and the
第１シャフト３の近位端には、ハブ１５が接続されている。ハブ１５は、スチレン−ブタジエン共重合体により形成されている。ハブ１５は、第１シャフト３に接着剤１７ａ、１７ｂにより固定されている。本実施例のカテーテルは、近位側が二重管構造であるため、アウターチューブ１１の近位端、及び、インナーチューブ１３の近位端が、ハブ１５に接着剤１７ａ、１７ｂにより接着されている。接着剤１７ａ、１７ｂは、ウレタン接着剤である。インナーチューブ１３の第２ルーメン１２は、ハブ１５の内腔１５ａと連通している。ハブ１５の内腔１５ａは、第２ワイヤー９を第１シャフト３に導入する導入部である。
A
第１ルーメン２０の遠位端及び近位端には、遠位開口（第１開口）２１ａ及び近位開口（第２開口）２１ｂが設けられている。第２ルーメン２２の遠位端には、遠位開口（第３開口）２３ａが設けられている。第２ルーメン１２の近位端には、近位開口（第４開口）２３ｂが設けられている。図１に示されるように、遠位側から、第１開口２１ａ、第３開口２３ａ、第２開口２１ｂ及び第４開口２３ｂの順に並んでいる。本実施例では、第１ルーメン２０の近位開口２１ｂは、第１シャフト３と第２シャフト５との接続部分に位置している。本実施例において、第２チューブ２６の遠位側の端面は、第１ルーメン２０に近い側が遠位側、遠い側が近位側となるように、長手方向に直交する面に対して傾斜している。
A distal opening (first opening) 21a and a proximal opening (second opening) 21b are provided at the distal end and the proximal end of the
第１チューブ２４には、第１マーカー３０及び第２マーカー３２が設けられている。本実施例では、第１マーカー３０及び第２マーカー３２は、白金（Ｐｔ）及びインジウム（Ｉｒ）を含む合金で形成されている。第１マーカー３０及び第２マーカー３２は、リング状であり、第１チューブ２４を囲うように第１チューブ２４に取り付けられている。第１マーカー３０と第２マーカー３２とは、第１チューブ２４の長手方向において、第２ルーメンの遠位開口（第３開口）２３ａを挟んで配置されている。第１マーカー３０は、遠位開口（第３開口）２３ａよりも遠位側、第２マーカー３２は、遠位開口（第３開口）２３ａよりも近位側に配置されている。
The
図３に示されるように、第１ルーメン２０は、第２シャフト５の長手方向に直交する断面において、第２ルーメン２２の内面２６ａ上の所定の２点Ｐ１、Ｐ２を結び且つ最長となる第１直線Ｄ１の延長線と重ならない位置に配置されている。本実施例では、第１直線は、所定の２点Ｐ３、Ｐ４によっても規定される。本実施例において、第１直線Ｄ１、Ｄ２は、第２チューブ２６の内面２６ａの直線部分の端部である点Ｐ１、Ｐ３と、円弧状部分の点Ｐ２、Ｐ４と、を結ぶ直線である。
As shown in FIG. 3, the
第２ルーメン２２は、隔壁２５が最薄となる内面２６ａ上の第２点Ｐ５と、本体２８の外周面２８ａと内面２６ａとの間が最薄となる内面２６ａ上の第１点Ｐ６とを結ぶ第２直線Ｄ３が第１直線Ｄ１、Ｄ２よりも短い。この構成により、第２ワイヤー９の屈曲部は、図４に示されるように、第２ルーメン２２内において、最大径となる第１直線Ｄ１、直線Ｄ２に配置されて移動する。
The
本実施例では、隔壁２５の最小厚みＴ１は、第２チューブ２６の内面２６ａと外周面２８ａとの間の最小の厚みＴ２よりも小さい。内面２６ａと外周面２８ａとの間の最薄の部分は、第２チューブ２６の厚み及び本体２８の厚みを含む。
In this embodiment, the minimum thickness T1 of the
カテーテル１の製造方法について説明する。実施例のカテーテル１の製造では、アウターチューブ１１、インナーチューブ１３、第１チューブ２４、第２チューブ２６及び、本体２８を構成する第１本体チューブ及び第２本体チューブを準備する。各チューブは、所定の材料によって、押し出し成形により形成する。第１チューブ２４及び第２チューブ２６の遠位側にはプラズマ処理を施す。プラズマ処理は、アウターチューブ１１とインナーチューブ１３との接続のために行う。材料の組み合わせによっては、プラズマ処理を施さなくてもよく、施してもよい。
A method for manufacturing the catheter 1 will be described. In the manufacture of the catheter 1 of the embodiment, the
第１チューブ２４の遠位側に、第１マーカー３０及び第２マーカー３２を所定の間隔をあけて取り付ける。第１マーカー３０及び第２マーカー３２は、第１チューブ２４にかしめて固定する。他の実施形態について、マーカーの固定方法は特に限定されず、接着剤による接着又はマーカーのチューブへの巻き付けなどの方法がある。
The
第１チューブ２４に、ステンレス製の芯材を挿入する。当該芯材の長手方向に直交する断面は、円形状である。また、第２チューブ２６に、ステンレス製の芯材を挿入する。当該芯材の長手方向に直交する断面は、略Ｄ字形状である。さらに、インナーチューブ１３に、第２チューブ２６に挿入したステンレス製の芯材を挿入する。当該芯材において、第２チューブ２６の近位側に、インナーチューブ１３の遠位側が配置される。第２チューブ２６に挿入される芯材は、インナーチューブ１３の近位端まで挿入される。芯材の長さは、挿入するチューブの長さと同じでもよく、チューブより長いことも短いことも許容される。芯材の長さは、必要に応じて適宜選択することができる。芯材の断面形状は、必要に応じて適宜選択することができる。
A stainless steel core material is inserted into the
第１チューブ２４と第２チューブ２６とを平行に並べる。具体的には、第１チューブ２４に取り付けられた第１マーカー３０と第２マーカー３２との間に第２チューブ２６の遠位端が位置するように、第１チューブ２４と第２チューブ２６とを並べる。第１チューブ２４及び第２チューブ２６に第１本体チューブを被せる。第１本体チューブは、遠位端を第１マーカー３０と第２マーカー３２との間に配置し、近位端を第１チューブ２４の近位端に一致させる。また、第１チューブ２４の遠位側であって、第１本体チューブが被されていない部分に、第２本体チューブを被せる。第２本体チューブは、遠位端を第１チューブ２４の遠位端に一致させ、近位端を第１本体チューブの遠位端に突き当てるように配置する。
The
アウターチューブ１１をインナーチューブ１３に被せる。アウターチューブ１１の遠位端は、第１本体チューブの近位端に突き当てる。第１本体チューブと第２本体チューブ、及び、第１本体チューブとアウターチューブ１１の突き当て部分に、オレフィン系シュリンクチューブを被せ、シュリンクチューブを加熱する。シュリンクチューブは、加熱される領域に被せることが好ましい。これにより、第１本体チューブ及び第２本体チューブ、及び、第１本体チューブ及びアウターチューブ１１を溶着して一体化する。また、第１チューブ２４、第２チューブ２６、インナーチューブ１３も溶着して一体化する。すべてのチューブが溶着して一体化することにより、第２シャフトの本体２８が形成される。また、シュリンクチューブを加熱したときに、第１チューブ２４及び第２チューブ２６も加熱され、第１チューブ２４の内面２４ａ及び第２チューブ２６の内面２６ａの形状が、挿入された芯材の形状に形成される。加熱により、図２（ｂ）とは異なり、本体２８と第１及び第２チューブ２４、２６の境目など、隣り合うチューブの境界が不明確になる場合もある。加熱は全体を一度に加熱してもよく、複数回加熱してもよく、部分的に加熱してもよく、加熱に時間差があってもよい。
The
アウターチューブ１１及びインナーチューブ１３の近位端に、ハブ１５を接着剤１７ａ、１７ｂにより接続する。これにより、カテーテル１が製造される。ここに示したカテーテルの製造の手順は、記載どおりの順序で行われてもよいし、適宜順序を入れ替えて行ってもよい。他の手順を追加してもよいし、省略してもよい。溶着して一体化するための加熱は、加熱箇所のすべてを一度に加熱してもよいし、順次加熱してもよい。また、チューブ同士を突き当てずに加熱し、溶着後、端部を切断して端面を形成してもよい。
The
上記構成を有するカテーテル１の使用方法について説明する。最初に、第１ワイヤー７を血管内に挿入し、Ｘ線透過画像に基づいて、病変部位の末梢まで第１ワイヤー７を進める。ここで、病変部の末梢とは、血管中で病変部に対して近づくカテーテルから見て、病変部の向こう側をいう。次に、第１ワイヤー７の手元側を、第２シャフト５の第１ルーメン２０の遠位側から挿入し、第１ワイヤー７に沿ってカテーテルを病変部位付近まで進める。このとき、Ｘ線透過画像において、第１マーカー３０及び第２マーカー３２を目印とすることができる。
A method of using the catheter 1 having the above configuration will be described. First, the first wire 7 is inserted into the blood vessel, and the first wire 7 is advanced to the periphery of the lesion site based on the X-ray transmission image. Here, the periphery of the lesion portion means the other side of the lesion portion when viewed from the catheter approaching the lesion portion in the blood vessel. Next, the hand side of the first wire 7 is inserted from the distal side of the
続いて、先端側に屈曲部を形成した第２ワイヤー９をハブ１５から第１シャフト３のインナーチューブ１３（第２ルーメン１２）に挿入し、第２ワイヤー９を第２シャフト５の第２ルーメン２２まで進める。更に、狭窄部の末梢まで第２ワイヤー９を進める。これにより、カテーテル１によって、狭窄部に通過部が形成される。
Subsequently, the
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明は必ずしも上述した実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変更が可能である。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not necessarily limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the gist thereof.
１…カテーテル、３…第１シャフト、５…第２シャフト、７…第１ワイヤー、９…第２ワイヤー、２０…第１ルーメン、２１ａ…遠位開口（第１開口）、２１ｂ…近位開口（第２開口）、２４ａ…内面（第１壁面）、２５…隔壁、１２…第２ルーメン、２２…第２ルーメン、２３ａ…遠位開口（第３開口）、２３ｂ…近位開口（第４開口）、２６ａ…内面（第２壁面）、３０…第１マーカー、３２…第２マーカー。 1 ... Catheter, 3 ... 1st shaft, 5 ... 2nd shaft, 7 ... 1st wire, 9 ... 2nd wire, 20 ... 1st lumen, 21a ... Distal opening (1st opening), 21b ... Proximal opening (Second opening), 24a ... Inner surface (first wall surface), 25 ... Partition, 12 ... Second lumen, 22 ... Second lumen, 23a ... Distal opening (third opening), 23b ... Proximal opening (fourth) Opening), 26a ... Inner surface (second wall surface), 30 ... 1st marker, 32 ... 2nd marker.
Claims (9)
前記シャフトは、
第１壁面により形成され、前記第１ワイヤーを通過させる第１ルーメンと、
第２壁面により形成されると共に前記第１ルーメンと隔壁を挟んで並んで設けられ、前記第２ワイヤーを通過させる第２ルーメンと、を有し、
前記第１ルーメン及び前記第２ルーメンは、前記シャフトの長手方向に沿って配置され、
前記シャフトの前記長手方向に直交する断面において、前記シャフトの外面と前記第２壁面との間隔が最薄となる前記第２壁面上の第１点は、前記第２壁面上の所定の２点を結びかつ最長となる第１直線と重ならない位置にあり、
前記第１ルーメンの前記断面は、円形であり、
前記第２ワイヤーの前記屈曲部は、前記第２ルーメンの前記断面上の最長となる位置に配置される、カテーテル。 A shaft for passing each of the first wire and the second wire having a bent portion at the tip is provided.
The shaft
A first lumen formed by the first wall surface and passing through the first wire,
It has a second lumen formed by a second wall surface and provided side by side with the first lumen sandwiching a partition wall, and a second lumen through which the second wire passes.
The first lumen and the second lumen are arranged along the longitudinal direction of the shaft .
2 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction of the front Symbol shaft, the distance between the outer surface and the second wall surface of said shaft first point on the second wall to be thinnest, given on the second wall surface It is in a position that connects the points and does not overlap with the longest first straight line.
The cross section of the first lumen is circular.
A catheter in which the bent portion of the second wire is arranged at the longest position on the cross section of the second lumen.
前記第１点と前記隔壁が最薄となる前記第２壁面上の第２点とを結ぶ第２直線の距離は、前記断面において、前記第１直線の距離よりも短い、請求項１に記載のカテーテル。 The first lumen is arranged at a position that does not overlap with the extension line of the first straight line in the cross section.
The first aspect of the present invention, wherein the distance of the second straight line connecting the first point and the second point on the second wall surface where the partition wall is the thinnest is shorter than the distance of the first straight line in the cross section. Catheter.
前記第２ルーメンの前記遠位側の一端には、第３開口が設けられ、前記第２ルーメンの前記近位側の他端には、第４開口が設けられており、
前記第１開口は、前記第３開口よりも前記遠位側に配置されており、
前記第２開口は、前記第４開口よりも前記遠位側に配置されている、請求項１から７のいずれか一項に記載のカテーテル。 A first opening is provided at one end on the distal side of the first lumen, and a second opening is provided at the other end on the proximal side of the first lumen.
A third opening is provided at one end of the second lumen on the distal side, and a fourth opening is provided at the other end of the second lumen on the proximal side.
The first opening is arranged on the distal side of the third opening.
The catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the second opening is arranged on the distal side of the fourth opening.
前記第１マーカーは、前記第１開口と前記第３開口との間に配置され、
前記第２マーカーは、前記第３開口よりも前記近位側で且つ前記第２開口よりも遠位側に配置されている、請求項８に記載のカテーテル。 It has a first marker and a second marker located in a position surrounding the first lumen and made of a material that is impermeable to radiation.
The first marker is placed between the first opening and the third opening.
The catheter according to claim 8, wherein the second marker is arranged on the proximal side of the third opening and on the distal side of the second opening.
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