JP6861413B2 - 角膜上皮疾患の予防または治療用の環状デバイス - Google Patents
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Description
(1)強膜表面に装用される角膜上皮疾患の予防または治療用の環状デバイスであって、角膜全体が露出可能な内径を有する環状部と、前記内径によって画定される開口部とを備え、前記環状部のうち前記内径周辺の実体である内縁部が涙液を保持することにより角膜表面上に涙液層を形成することを特徴とする、前記環状デバイス。
(2)前記内縁部の厚みが0.03〜0.17mmであることを特徴とする前記環状デバイス。
(3)前記開口部の径が10mm〜15mmであることを特徴とする前記環状デバイス。
(4)前記環状デバイスが強膜上に装用されたとき、前記環状部のうち強膜側に位置する表面に同心円の複数個の溝を有することを特徴とする前記環状デバイス。
(5)治療対象とする角膜上皮疾患が点状表層角膜炎、角膜上皮欠損、角膜上皮びらん、又は角膜潰瘍のいずれかであることを特徴とする前記環状デバイス。
環状デバイスは、ハイドロゲルからなることが好ましい。ハイドロゲルとしては、親水性モノマーを用いて製造されたハイドロゲル、親水性モノマーに疎水性モノマー若しくは架橋性モノマー又はその両方を添加して製造されたハイドロゲルなどが挙げられる。
本環状デバイスは、これまでに知られている方法、例えば、キャストモールド製法やレースカット製法により製造することができるが、本発明の環状デバイスを製造する方法はこれらに限定されない。キャストモールド製法は、重合後に所望の形状(環状)となるように予め設計された成形型を用いて、成形型中で重合反応を行い、環状デバイスを得る製法である。レースカット製法は、まずブロック状の重合体を得て、次いでこのブロック体から環状デバイスの形状に切削、研磨などを行う製法である。
まず、親水性モノマー、又は親水性モノマーに疎水性モノマー若しくは架橋性モノマー若しくはその両方を添加したモノマーの混合物に、重合開始剤を添加し、攪拌、溶解させ、モノマー混合液を得る。
まず、重合後の形状がブロック状となる成形型を用いて、キャストモールド製法と同様の方法により、ブロック状の重合体を得て、次いで得られたブロック体から切削にて強角膜レンズを作製する。得られた強角膜レンズに所望の大きさの開口部を開け、周縁部を研磨加工して環状デバイスを得る。このとき開口部をまず空けておいてからレンズ状のデバイスに切削することも可能である。
親水性モノマーとして2−ヒドロキシエチルメタクリレート99g、架橋性モノマーとしてエチレングリコールジメタクリレート1g、重合開始剤として2,2’−アゾビスイソブチロニトリル0.15gを混合した後、重合後に表1に示す外径、内径、厚み及び/又は溝を有する実施例1〜6、比較例1〜2及び、参考例1の構造になるように予め設計された成形型中で加熱重合を行った(窒素雰囲気下、室温〜100℃に昇温、40時間)。得られた膨潤前のデバイスを生理食塩水中で60℃、30分間加熱することで膨潤させ、高圧蒸気滅菌を施して環状デバイスとした。
被験者に、実施例1〜4、比較例1〜2及び、参考例1〜4の環状デバイス(又はコンタクトレンズ)を装用した後、細隙灯顕微鏡による観察により、形成される涙液層の厚みを評価した結果を表1に示す。なお、参考例1は、本発明の環状デバイスを装着する以前から病理所見がない健常な眼球において、環状デバイスの装着により、傷が生じないことを示す例である。表中にある記号の意味は以下のとおりである。
◎:通常と比較して顕著に厚い涙液層が形成されている
○:通常と比較して厚い涙液層が形成されている
×:通常と変化がない
被験者に、実施例1〜4、比較例1〜2及び、参考例1〜4の環状デバイス(又はコンタクトレンズ)を装用した後、細隙灯顕微鏡による観察により、眼疾患の治癒性を以下に示す条件に従い評価した。なお、参考例1は、本発明の環状デバイスを装着する以前から所見がない場合において、環状デバイスの装着により、傷が生じないことを示す例である。表中にある記号の意味は以下のとおりである。
○:完治した
×:未治癒
2:開口部
1A: 内周縁
1B: 外周縁
A:外径
B:内径
C:内縁部の厚み
D:中間部の厚み
E:外縁部の厚み
F:環状デバイスの幅
a:内縁部
b:外縁部
c:中央部
Claims (3)
- 強膜表面に装用される角膜上皮疾患の予防または治療用の環状デバイスであって、
角膜全体が露出可能な内径を有する環状部と、
前記内径によって画定される開口部と、
を備え、
前記環状部のうち前記内径周辺の実体である内縁部が涙液を保持することにより角膜表面上に涙液層を形成すること、前記環状デバイスが強膜上に装用されたとき、前記環状部のうち強膜側に位置する表面に同心円の複数個の溝を有すること、かつ前記内縁部の厚みが0.15mmであることを特徴とする、前記環状デバイス。 - 前記開口部の径が10mm〜15mmであることを特徴とする、請求項1に記載の環状デバイス。
- 治療対象とする角膜上皮疾患が点状表層角膜炎、角膜上皮欠損、角膜上皮びらん、又は角膜潰瘍のいずれかであることを特徴とする、請求項1〜2のいずれか1項に記載の環状デバイス。
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