JP6831002B2

JP6831002B2 - 心耳鉗子

Info

Publication number: JP6831002B2
Application number: JP2019505533A
Authority: JP
Inventors: ▲慶▼▲亮▼ 周; 大年可; ▲堅▼ 孟; ▲曉▼芳 ▲劉▼
Original assignee: Beijing Med Zenith Medical Scientific Co Ltd
Current assignee: Beijing Med Zenith Medical Scientific Co Ltd
Priority date: 2016-08-16
Filing date: 2016-12-29
Publication date: 2021-02-17
Anticipated expiration: 2036-12-29
Also published as: CN106137302B; BR112019002930B1; CN106137302A; EP3501430A4; EP3501430A1; US11504133B2; WO2018032691A1; JP2019523103A; US20190183510A1; BR112019002930A2

Description

本発明は、医療器具の技術分野に関し、特に、心耳鉗子に関する。

心房細動は、臨床上、最も一般的な不整脈の１つであり、心房細動による脳卒中は重大な結果をもたらし、死亡率及び致残率が７０％に達する。弁膜症性心房細動の患者では、心房血栓症の５７％が左心耳に起因し、非弁膜症性心房細動の患者では、左心房血栓症の９０％が左心耳に起因する。洞調律が回復した後でも、左心耳の収縮や気絶が発生し、血栓が再び形成する可能性が依然としてある。

現在、臨床上、心房細動缺血性脳卒中を予防する方法は主に３つがある。１つ目の方法は、ワルファリンなどの抗凝固薬を服用することであるが、しかし、ワルファリンの投与はある程度出血の危険性があり、頻繁なモニタリングが必要となり、禁忌が多く、臨床的に適用することは困難である。ワルファリンは、また骨粗鬆症や軟部組織壊死を引き起こす可能性がある。２つ目の方法は、心臓外科手術中の心耳の直接切除又は結紮であり、このような方法は、左心耳の完全閉鎖率が低いことがその主な欠点であり、従来の研究によれば、左心耳を完全に切除する成功率は、せいぜい８０％程度である。３つ目の方法は、器具によって左心耳を閉鎖し、心臓内左心耳閉鎖術製品を経皮的に介入することであるが、しかし、操作が複雑であり、リスクが高く、安全性及び有効性を検証する必要がある。

本発明の目的は、開胸又は低侵襲手術において心耳鉗子を心臓外から左心耳根部に置いて、左心耳を閉鎖するように、安全かつ有効であり、操作しやすい心耳鉗子を提案することである。

上記課題を解決するために、本発明は、対称に設けられた第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを含み、前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアーム内には、その軸方向に沿って設けられた第１の空洞及び第２の空洞が対応して設けられ、前記第１の空洞及び第２の空洞内には、第１のバネ及び第２のバネが対応して設けられ、前記第１のバネは、第１の引張糸を介して前記第２のクランプアームに接続され、前記第２のバネは、第２の引張糸を介して前記第１のクランプアームに接続され、これによって閉環構造が形成され、前記第１のクランプアームと第２のクランプアームは、第１のバネ及び第２のバネの伸縮に伴って開閉することができる心耳鉗子を提供する。

前記第１のバネは、一端が前記第１の空洞の端壁に接続され、他端が前記第１の引張糸を介して前記第２のクランプアームの対応する端部に接続され、前記第２のバネは、一端が前記第２の空洞の端壁に接続され、他端が前記第２の引張糸を介して前記第１のクランプアームの対応する端部に接続される。

前記第１のバネの両端にそれぞれ前記第１の引張糸が接続され、前記第２のバネの両端にそれぞれ前記第２の引張糸が接続され、前記第１の引張糸が前記第２の引張糸に対応して接続され、或いは、前記第１のバネの両端がそれぞれ前記第１の引張糸を介して前記第２のクランプアームの両端に固定接続され、前記第２のバネの両端がそれぞれ前記第２の引張糸を介して前記第１のクランプアームの両端に固定接続される。

前記第１のクランプアームの一端には、前記第１の空洞に連通する第１の糸通過用貫通孔が設けられ、前記第１の引張糸が前記第１の糸通過用貫通孔を貫通して前記第２のクランプアームの対応する端部に接続され、前記第２のクランプアームの一端には、前記第２の空洞に連通する第２の糸通過用貫通孔が設けられ、前記第２の引張糸が前記第２の糸通過用貫通孔を貫通して前記第１のクランプアームの対応する端部に接続される。

前記第１のクランプアームの前記第１の糸通過用貫通孔から離れた一端には、前記第１の空洞の端口を封止するための第１のプラグが設けられ、前記第１のバネの一端が前記第１のプラグの端部に接続され、前記第２のクランプアームの前記第２の糸通過用貫通孔から離れた一端には、前記第２の空洞の端口を封止するための第２のプラグが設けられ、前記第２のバネの一端が前記第２のプラグの端部に接続される。

前記第１のクランプアームの前記第１の糸通過用貫通孔に近い一端には第１の固定プーリが設けられ、前記第２のクランプアームの前記第２の糸通過用貫通孔に近い一端には第２の固定プーリが設けられ、前記第１の引張糸が前記第１の固定プーリを通過して前記第２のクランプアームの対応する端部に接続され、前記第２の引張糸が前記第２の固定プーリを通過して前記第１のクランプアームの対応する端部に接続される。

前記第１のクランプアームの両端に、それぞれ、前記第１の空洞に連通する第１の糸通過用貫通孔が設けられ、前記第１の引張糸が対応して前記第１の糸通過用貫通孔を貫通し、前記第２のクランプアームの両端に、それぞれ、前記第２の空洞に連通する第２の糸通過用貫通孔が設けられ、前記第２の引張糸が対応して前記第２の糸通過用貫通孔を貫通し、前記第１のクランプアームの両端にそれぞれ第１の固定プーリが設けられ、前記第２のクランプアームの両端にそれぞれ第２の固定プーリが設けられ、前記第１の引張糸が、それぞれ、対応する前記第１の固定プーリを通過した後、それぞれ対応する前記第２の固定プーリを通過した前記第２の引張糸に対応して接続され、或いは、前記第１の引張糸が、それぞれ、対応する前記第１の固定プーリを通過した後、前記第２のクランプアームの両端に接続され、前記第２の引張糸が、それぞれ、対応する前記第２の固定プーリを通過した後、前記第１のクランプアームの両端に接続される。

前記第１のクランプアームの端部には、前記第１の固定プーリを取り付ける第１の取付溝が設けられ、前記第２のクランプアームの端部には、前記第２の固定プーリを取り付ける第２の取付溝が設けられている。

前記第１のクランプアーム及び前記第２のクランプアーム外にそれぞれ中間スリーブが外挿し、前記中間スリーブ外に複数の径方向スロットが設けられている。

前記第１のクランプアーム及び前記第２のクランプアーム外に、それぞれ、編み物で織られた保護カバーがさらに外挿し、前記編み物は、ＰＥＴ、ＰＴＦＥ、ＰＰ、ワイヤ、ＰＧＡ又はＰＤＯを紡織したものであることができる。

従来技術に比べ、本発明は、以下の利点を有する。

本発明に提供される心耳鉗子は、第１のクランプアーム及び第２のクランプアームが平行に設けられ、前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアーム内には、その軸方向に沿って設けられた第１の空洞及び第２の空洞が対応して設けられ、前記第１の空洞及び第２の空洞内には、第１のバネ及び第２のバネが対応して設けられ、前記第１のバネは、第１の引張糸を介して前記第２のクランプアームに接続され、前記第２のバネは、第２の引張糸を介して前記第１のクランプアームに接続され、これによって閉環構造が形成され、外力によって、前記第１のクランプアームと第２のクランプアームは、第１のバネ及び第２のバネの伸縮に伴って開閉することができる構成となっている。バネをクランプアーム内に設けることで、心耳鉗子の外形寸法を小さくし、心耳の周辺組織に対する圧迫、摩耗を軽減するとともに、心耳の厚さの増加に伴って、バネの変形量が大きくなるため、より大きい閉力を提供することができる。閉環構造全体が心耳を覆うことで、心耳が押し潰された後クランプアームから溢れるのを防止することができる。本発明の心耳鉗子は、構造設計が精巧であり、閉力が安定的かつ確実であり、操作しやすく、安全かつ有効である。

本発明の実施例１に係わる心耳鉗子の正面断面図である。本発明の実施例１に係わる心耳鉗子(保護カバーが外挿している)の断面図である。本発明の実施例２に係わる心耳鉗子の正面断面図である。本発明の実施例３に係わる心耳鉗子搬送システム全体の構造模式図である。図４の他の角度からの模式図である。図４におけるＡの部分拡大図である。

以下、図面及び実施例を結合して、本発明の具体的な実施形態についてさらに詳しく説明する。以下の例は本発明を説明するためのものであるが、本発明の範囲を限定していない。

なお、本発明の説明において、「中心」、「縦方向」、「横方向」、「上」、「下」、「前」、「後ろ」、「左」、「右」、「鉛直」、「水平」、「トップ」、「ボトム」、「内」、「外」等の用語で示される方位又は位置関係は、図面に示される方位又は位置関係に基づくものであり、本発明の説明をしやすくしたり簡略化したりするために過ぎず、示される装置又は素子は必ず特定した方位を有し、特定した方位で構造され操作されることを明示又は暗示していないため、本発明を制限していると理解されてはならない。また、「第１」、「第２」、「第３」等の用語は、説明するために過ぎず、相対的な重要性を明示又は暗示するものと理解されてはならない。

なお、本発明の説明において、そうでないと明確な規定及び限定がない限り、「取り付ける」、「繋がる」、「接続」といった用語を広義に理解すべきであり、例えば、固定接続であってもよいし、着脱可能な接続又は一体化した接続であってもよい。機械的に接続されてもよいし、電気的に接続されてもよい。直接繋がってもよいし、中間媒体を介して間接的に繋がってもよく、また、２つの素子内部が連通してもよい。当業者は、具体的な状況に応じて本発明における上述した用語の具体的な意味を理解することができる。

また、本発明の説明において、そうでないと説明がない限り、「複数」、「複数本」、「複数グループ」は、２つ以上を意味する。

本発明は心耳鉗子を提供し、該心耳鉗子は、対称に設けられた第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを含み、前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアーム内には、その軸方向に沿って設けられた第１の空洞及び第２の空洞が対応して設けられ、前記第１の空洞及び第２の空洞内には、第１のバネ及び第２のバネが対応して設けられ、前記第１のバネ及び第２のバネは、引張バネであることが好ましく、引張バネは、引張中、引張長さと引張力とが線形的に変化し、これによって安定した開閉力を提供することができる。第１のバネは、第１の空洞の長さ方向に沿って設けられ、第２のバネは、第２の空洞の長さ方向に沿って設けられ、前記第１のバネは、第１の引張糸を介して前記第２のクランプアームに接続され、前記第２のバネは、第２の引張糸を介して前記第１のクランプアームに接続され、これによって閉環構造が形成され、閉環構造全体が心耳を覆うことで、心耳が押し潰された後クランプアームから溢れるのを防止することができる。第１のバネを第１の空洞内に設け、第２のバネを第２の空洞内に設けることで、心耳鉗子全体の外形寸法を小さくし、心耳の周辺組織に対する圧迫、摩耗を軽減することができるとともに、心耳の厚さの増加に伴って、バネの変形量が大きくなるため、より大きい閉力を提供することができる。第１のバネ及び第２のバネは力が加わらず、即ち、元の状態にある場合、前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアームは、バネ予張力によって当接し(即ち、閉状態にある)、そして、外力によって、前記第１のクランプアームと第２のクランプアームは、第１のバネ及び第２のバネの伸縮に伴って開閉する。例えば、外向きの引張力が加わると、第１のバネ及び第２のバネは引っ張られ、この時、前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアームは開き、加わった引張力を解除すると、第１のバネ及び第２のバネが元の状態に戻り、この時、前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアームは閉じて締め付けられる。開胸又は低侵襲手術において、左心耳を閉鎖するために、心耳鉗子を心臓外から左心耳根部に置き、閉力が安定かつ確実であり、操作しやすく、安全かつ有効である。具体的には、第１のクランプアーム及び第２のクランプアームの材質は、ステンレス鋼、コバルト系合金、白金イリジウム合金、ニッケルチタン合金又はマグネシウム系合金等の植込み型金属であることができる。第１のバネ及び第２のバネの材質は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金等の植込み型金属であることができる。第１の引張糸及び第２の引張糸の材質は、患者の身体への影響を低減するように、ＰＥＴ(ポリエチレンテレフタレート)又は他の人体組織に吸収されやすい高分子材料(例えば、特定の使用期間を経た後自然に分解できる材料)又は可撓性金属線であることができる。

本発明の内容をより明りょうに説明するために、以下のような具体的な実施例を通じて具体的に説明するが、本発明を限定するものではなく、本発明の発想の範囲内であれば、すべて本発明の保護範囲に含まれる。

（実施例１）
図１に示すように、第１のバネ１２及び第２のバネ２２を固定しやすくするために、前記第１のバネ１２は、一端が前記第１の空洞１１の端壁に接続され、他端が前記第１の引張糸１３を介して前記第２のクランプアーム２の対応する端部に接続され、即ち、第１の引張糸１３は、第１のクランプアーム１の端部から第２のクランプアーム２へ曲がる場合に、第２のクランプアーム２に近い一端に接続される。前記第２のバネ２２は、一端が前記第２の空洞２１の端壁に接続され、他端が前記第２の引張糸２３を介して前記第１のクランプアーム１の対応する端部に接続され、即ち、第２の引張糸２３は、第２のクランプアーム２の端部から第１のクランプアーム１へ曲がる場合に、第１のクランプアーム１に近い一端に接続される。これによって上述のような閉環構造が形成される。また、前記第１の引張糸１３は、第１のバネ１２と一体化して設けられることができ、例えば、金属線で第１のバネ１２を製造する際に、予め加工に関与しない金属線の１区間を前記第１の引張糸１３として用意し、もちろん、第１のバネ１２と第１の引張糸１３とが個別に設けられてもよく、溶接、締め付け等の方式により接続されている。同様に、第２のバネ２２と第２の引張糸２３は、上述と同様な方式で設けられることができる。

第１の引張糸１３及び第２の引張糸２３を穿設しやすくするために、前記第１のクランプアーム１の一端には、前記第１の空洞１１に連通する第１の糸通過用貫通孔１４が設けられ、前記第１の引張糸１３が前記第１の糸通過用貫通孔１４を貫通して前記第２のクランプアーム２の対応する端部に接続される。前記第２のクランプアーム２の一端には、前記第２の空洞２１に連通する第２の糸通過用貫通孔２４が設けられ、前記第２の引張糸２３が前記第２の糸通過用貫通孔２４を貫通して前記第１のクランプアーム１の対応する端部に接続される。

第１のバネ１２及び第２のバネ２２を取り付けやすくするために、前記第１のクランプアーム１の前記第１の糸通過用貫通孔１４から離れた一端には第１のプラグ１６が設けられ、第１のプラグ１６は、前記第１の空洞１１の端口を封止し、第１のプラグ１６は、溶接、螺合等の方式により第１のクランプアーム１に接続されることができ、前記第１のバネ１２の一端が前記第１のプラグ１６の端部に接続され、両者を接続しておいた後、第１のバネ１２を第１の空洞１１の端口から第１の空洞１１内に差し込み、それから、第１のプラグ１６を用いて第１のクランプアーム１の端部を封止し、これによって第１のバネを第１の空洞１１内に取り付けることが容易になる。同様に、前記第２のクランプアーム２の前記第２の糸通過用貫通孔２４から離れた一端には第２のプラグ２６が設けられ、前記第２のプラグ２６は、前記第２の空洞２１の端口を封止し、前記第２のバネ２２の一端が前記第２のプラグ２６の端部に接続され、両者を接続しておいた後、第２のバネ２２を第２の空洞２１の端口から第２の空洞２１内に差し込み、それから、第２のプラグ２６を用いて第２のクランプアーム２の端部を封止し、これによって第２のバネ２２を第２の空洞２１内に取り付けることが容易になる。

第１の引張糸１３及び第２の引張糸２３の移動中の摩擦力を低減するために、前記第１のクランプアーム１の前記第１の糸通過用貫通孔１４に近い一端には第１の固定プーリ１５が設けられ、前記第２のクランプアーム２の前記第２の糸通過用貫通孔２４に近い一端には第２の固定プーリ２５が設けられ、前記第１の引張糸１３は、前記第１の固定プーリ１５を通過して前記第２のクランプアーム２の端部に接続され、さらに、前記第１の引張糸１３と第２のクランプアーム２の端部は、ピン２８等の固定接続部材によって接続されることができる。前記第２の引張糸２３は、前記第２の固定プーリ２５を通過して前記第１のクランプアーム１の端部に接続され、これに応じて、前記第２の引張糸２３と第１のクランプアーム１の端部は、ピン１８等の固定接続部材によって接続されることができる。

第１の固定プーリ１５、第２の固定プーリ２５及び対応する固定接続部材を取り付けやすくするために、前記第１のクランプアーム１の両端にそれぞれ第１の取付溝１７が設けられることができ、前記第２のクランプアーム２の両端にそれぞれ第２の取付溝２７が設けられることができ、前記第１の固定プーリ１５及びその他端に位置するピン１８は、２つの前記第１の取付溝１７内に対応して設けられることができ、前記第２の固定プーリ２５及びその他端に位置するピン２８は、２つの前記第２の取付溝２７内に対応して設けられることができる。

前記第１のクランプアーム１及び前記第２のクランプアーム２外にそれぞれ中間スリーブ(未図示)が外挿し、第１の引張糸１３及び第２の引張糸２３の位置決めをしやすくするように、前記中間スリーブ外に複数の径方向スロットが設けられ、中間スリーブの材質は、ＰＵ(ポリウレタン)又は他の植込み型プラスチック非金属であることができる。

身体組織を保護し組織損傷をできる限り低減するために、図２に示すように、前記第１のクランプアーム１及び第２のクランプアーム２外には、それぞれ、編み物で織られた保護カバー１００もさらに外挿し、前記保護カバー１００は閉じた環状をなし、第１のクランプアーム１、第１の引張糸、第２のクランプアーム２、第２の引張糸に沿って順に外挿し、端と端で接続されて環状を形成し、前記編み物は、ＰＥＴ(ポリエチレンテレフタレート)、ＰＴＦＥ(ポリテトラフルオロエチレン)、ＰＰ(ポリプロピレン)、ワイヤ、ＰＧＡ(ポリグリコール酸)又はＰＤＯ(プロテインライン)等の高分子材料を紡織してなり、組織の這い上がり及び被覆に寄与する。軟質であり、受力面積が増大し、器具による組織の圧力を小さくし、身体組織への損傷を最小限に低減する。

（実施例２）
本実施例２は、以下の点で実施例１と相違する。図３に示すように、前記第１のバネ１２の両端にそれぞれ前記第１の引張糸１３が接続され、前記第２のバネ２２の両端にそれぞれ前記第２の引張糸２３が接続され、前記第１の引張糸１３が前記第２の引張糸２３に対応して接続され、これによって第１のクランプアーム１と第２のクランプアーム２との接続を実現する。或いは、前記第１のバネ１２の両端は、それぞれ前記第１の引張糸１３を介して前記第２のクランプアーム２の両端に固定接続され、前記第２のバネ２２の両端は、それぞれ前記第２の引張糸２３を介して前記第１のクランプアーム１の両端に固定接続される。

前記第１のクランプアームの両端に、それぞれ、前記第１の空洞１１に連通する第１の糸通過用貫通孔１４が設けられ、前記第１の引張糸１３がそれぞれ前記第１の糸通過用貫通孔１４を貫通し、前記第２のクランプアーム２の両端に、それぞれ、前記第２の空洞２１に連通する第２の糸通過用貫通孔２４が設けられ、前記第２の引張糸２３がそれぞれ前記第２の糸通過用貫通孔２４を貫通する。前記第１のクランプアーム１の両端にそれぞれ第１の固定プーリ１５が設けられ、前記第２のクランプアーム２の両端にそれぞれ第２の固定プーリ２５が設けられている。前記第１の引張糸１３は、それぞれ対応する第１の固定プーリ１５を通過した後、それぞれ対応する第２の固定プーリ２５を通過した前記第２の引張糸２３に対応して接続される。或いは、前記第１の引張糸１３は、それぞれ対応する第１の固定プーリ１５を通過した後、前記第２のクランプアーム２の両端に接続され、前記第２の引張糸２３は、それぞれ対応する第２の固定プーリ２５を通過した後前記第１のクランプアームの両端に接続される。

前記第１のクランプアームの両端にそれぞれ第１の取付溝１７が設けられ、前記第２のクランプアーム２の両端にそれぞれ第２の取付溝２７が設けられ、前記第１の固定プーリ１５がそれぞれ２つの前記第１の取付溝１７内に対応して設けられ、前記第２の固定プーリ２５がそれぞれ２つの前記第２の取付溝２７内に対応して設けられている。

（実施例３）
図４及び図５に示すように、本発明は、実施例１及び実施例２に係わる心耳鉗子を搬送するための心耳鉗子搬送システムをさらに提供し、ハンドルハウジング３と、プッシュロッド４と、接続管５と、支持台６とを含む。前記ハンドルハウジング３内にはその長さ方向に沿って設けられた通路が設けられ、前記プッシュロッド４の一端が前記通路に位置し、かつ前記通路と滑合して接続される。

前記接続管５は、中空管路であり、その一端が前記ハンドルハウジング３に接続され、他端が前記支持台６に接続され、かつ三者は連通している。

前記支持台６に取付窓６１が設けられ、具体的には、前記支持台６は、閉環状に設けられた口字形となることが好ましく、その四隅は円弧状に面取りされ、前記取付窓６１は、口字形の支持台６の中部貫通孔であり、前記取付窓６１は、心耳鉗子を取り付けるためのものである。

前記心耳鉗子は、開閉可能な第１のクランプアーム１及び第２のクランプアーム２を含み、第１のクランプアーム１と第２のクランプアーム２との間には、第１のクランプアーム１及び第２のクランプアーム２の開閉のために弾力を提供するバネが接続されている。前記第１のクランプアーム１又は第２のクランプアーム２は、取付窓６１の一側に固定されるように、固定引張糸８を介して前記取付窓６１の上側又は下側に固定接続され、前記固定引張糸８が前記支持台６、接続管５を順に通過した後、前記ハンドルハウジング３に固定接続され、これに応じて、前記第２のクランプアーム２又は第１のクランプアーム１が可動引張糸７を介して前記取付窓６１の下側又は上側に移動可能に接続され、可動引張糸７を引っ張ることで、第２のクランプアーム２又は第１のクランプアーム１を取付窓６１の他側へ移動させ、これにより心耳鉗子を開き、具体的には、前記可動引張糸７が前記支持台６、接続管５を順に通過した後、前記プッシュロッド４の端部に接続され、プッシュロッド４を引っ張ることで、第１のクランプアーム１と第２のクランプアーム２とを離間させることができ、プッシュロッド４をプッシュすることで、第１のクランプアーム１と第２のクランプアーム２とを閉じることができる。

図４及び図５に示すように、前記ハンドルハウジング３にボタン３４が設けられ、前記プッシュロッド４は、その軸方向に沿ってシュートが設けられており、前記ボタン３４の下端が前記シュートを貫通し、かつ弾性戻し素子が接続されており、手のひらでプッシュロッド４をプッシュすると、シュートがボタン３４に対して移動し、前記プッシュロッド４が前記ハンドルハウジング３の下端までプッシュされると、前記ボタン３４を押して、弾性戻し素子、例えば戻しバネ(未図示)を圧縮させ、ボタンにおける係着部により前記プッシュロッド４を係止し、ハンドルハウジング３とプッシュロッド４との位置ロックを実現し、この場合、第１のクランプアーム１と第２のクランプアーム２とを最大限に開き、プッシュロッドの位置がロックされたため、心耳鉗子は開いたままにされ、そのうえ、開いた心耳鉗子を該心耳鉗子搬送システムによって心耳根部に置くことが容易になり、置き位置を確認した後、ボタン３４を押し、プッシュロッド４の位置ロックを解除し、第１のクランプアーム１と第２のクランプアーム２を左心耳根部にて閉じる。

図２に示すように、前記支持台６の一方側のコーナーに管継手９が設けられ、管継手９の上面は支持台の上面と面一にされており、胸腔自体が非常に狭いため、管継手９を支持台の一方側に密着して設け、これは心臓組織との適合により有利であり、大動脈、肺静脈等の心臓組織を圧迫することがなく、操作の安全性を向上させる。

トレースを容易に行うために、前記支持台６の外周にトレース溝６２が設けられている。前記トレース溝６２は前記管継手９に連通し、前記支持台６は前記管継手９を介して前記接続管５に接続されている。これにより、可動引張糸７及び固定引張糸８をトレース溝６２から管継手９まで穿設し、接続管５内に伸ばすことが容易になる。

前記トレース溝６２内には、前記固定引張糸８及び可動引張糸７を通過させるための複数の糸通過孔６３が設けられ、さらに、前記糸通過孔６３は取付窓６１の上、下側壁に対称に設けられている。

図４〜６に示すように、前記接続管５は、完全たる所定屈曲角度の金属管、例えば、ステンレス鋼管、ニッケルチタン合金管又は他の医療用金属管であることができ、前記所定屈曲角度は、ニーズに応じて自由に調整することができ、３６０度死角なしの調整を実現することができ、もちろん、接続管５は１つの直管であるか、或いは、複数の接続分岐管を順に接続したものであることもでき、前記接続分岐管のうちの１つは、所定屈曲角度が設けられることができ、例えば、手動で所定角度に折り曲げられることができ、所定屈曲角度は、ニーズに応じて自由に調整することができ、３６０度死角なしの調整を実現することができる。もちろん、複数の接続分岐管はそれぞれ直管であってもよい。前記接続管５又は接続分岐管の前記ハンドルハウジング３に近い一端に糸切り溝１０が設けられ、心耳鉗子が所定の位置に搬送された後、心耳鉗子を心耳にて開放するように、糸切り溝において可動引張糸及び固定引張糸を裁断し、胸腔の外で糸切りをすることで、胸腔の内部で糸切りをする中、患者の身体を傷つけることを回避する。

前記ハンドルハウジング３は、上ケース３２と下ケース３３とを含み、まずプッシュロッド４を下ケース３３内に設けてから、上ケース３２と下ケース３３を突き合わせて前記ハンドルハウジング３を形成し、これによりプッシュロッド４の取り付けが容易になる。

支持台６の材質は、医療用ポリアミド＋５０％ガラス繊維又は他の医療用非金属材料であることができ、外挿押出変形、接着、螺合等の方式により接続管５と固定接続されることができる。

本発明の操作過程は、以下の通りである。プッシュロッド４は、推力によってハンドルハウジング３に対して相対的に変位し、プッシュロッド４に固定される可動引張糸７はこれに伴って移動し、心耳鉗子の一方側のクランプアームを引き離し、２つのクランプアームが平行に開く。プッシュロッド４がハンドルハウジング３の下端までプッシュされると、ボタン３４を押して前記プッシュロッド４を係止し、その位置をロックし、この場合、心耳鉗子の双方側のクランプアームが最大開き距離に達する。心耳鉗子を心耳鉗子搬送システムの先端と一緒に、創傷を介して患者の体内に挿入すると同時に、他の器具を介して心耳鉗子を左心耳の根部に外挿させる。置き位置が適切であると確認された後、手動でボタン３４を押し、プッシュロッド４の位置ロックを解除し、この場合、心耳鉗子の双方側のクランプアームは、左心耳を密着させて締固めるように、バネ及び引張糸の作用により徐々に閉じられる。その後、糸切り溝１０の開口から可動引張糸７及び固定引張糸８を裁断し、そして心耳鉗子搬送システムを創傷から取り出し、心耳鉗子に巻きつけられた残りの引張糸を取り出し、手術の実施が完了する。

また、手術中、心耳鉗子の置き方向が手術のニーズを満足することができなければ、医者は、最適化した角度に達するように、実際の状況に応じて接続管を手動で折り曲げることができる。

以上の実施例から分かるように、本発明の心耳鉗子は、構造設計が精巧であり、操作しやすく、安全かつ有効であり、また、心耳鉗子搬送システムは、開胸又は低侵襲手術において、心耳鉗子を心臓外から左心耳根部に容易かつ確実に置いて、左心耳を閉鎖し、更に永続的に閉鎖することができる。

以上は、本発明の好適な実施例に過ぎず、本発明を限定することは意図していない。本発明の思想や原則内の如何なる修正、均等の置き換え、改良などは、すべて本発明の保護範囲内に含まれるべきである。

１…第１のクランプアーム、１１…第１の空洞、１２…第１のバネ、１３…第１の引張糸、１４…第１の糸通過用貫通孔、１５…第１の固定プーリ、１６…第１のプラグ、１７…第１の取付溝、１８…ピン、２…第２のクランプアーム、２１…第２の空洞、２２…第２のバネ、２３…第２の引張糸、２４…第２の糸通過用貫通孔、２５…第２の固定プーリ、２６…第２のプラグ、２７…第２の取付溝、２８…ピン、３…ハンドルハウジング、３１…ボタン孔、３２…上ケース、３３…下ケース、３４…ボタン、４…プッシュロッド、５…接続管、６…支持台、６１…取付窓、６２…トレース溝、６３…糸通過孔、７…可動引張糸、８…固定引張糸、９…管継手、１０…糸切り溝、１００…保護カバー。

Claims

互いに平行に延在しかつ互いから離間されるように設けられた第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを含み、前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアーム内には、その軸方向に沿って設けられた第１の空洞及び第２の空洞が対応して設けられ、前記第１の空洞及び第２の空洞内には、第１のバネ及び第２のバネが対応して設けられ、前記第１のバネ及び前記第２のバネは引張バネであり、前記第１のバネは、一端が前記第１の空洞の端壁に接続され、他端が前記第１の引張糸を介して前記第２のクランプアームの前記第２の空洞の端壁に近い端部に接続され、前記第２のバネは、一端が前記第２の空洞の端壁に接続され、他端が前記第２の引張糸を介して前記第１のクランプアームの前記第１の空洞の端壁に近い端部に接続される、ことを特徴とする心耳鉗子。
前記第１のクランプアームの一端には、前記第１の空洞に連通する第１の糸通過用貫通孔が設けられ、前記第１の引張糸が前記第１の糸通過用貫通孔を貫通して前記第２のクランプアームの前記第２の空洞の端壁に近い端部に接続され、前記第２のクランプアームの一端には前記第２の空洞に連通する第２の糸通過用貫通孔が設けられ、前記第２の引張糸が前記第２の糸通過用貫通孔を貫通して前記第１のクランプアームの前記第１の空洞の端壁に近い端部に接続される、ことを特徴とする請求項１に記載の心耳鉗子。
前記第１のクランプアームの前記第１の糸通過用貫通孔から離れた一端には、前記第１の空洞の端口を封止するための第１のプラグが設けられ、前記第１のバネの一端が前記第１のプラグの端部に接続され、前記第２のクランプアームの前記第２の糸通過用貫通孔から離れた一端には、前記第２の空洞の端口を封止するための第２のプラグが設けられ、前記第２のバネの一端が前記第２のプラグの端部に接続される、ことを特徴とする請求項２に記載の心耳鉗子。
前記第１のクランプアームの前記第１の糸通過用貫通孔に近い一端には第１の固定プーリが設けられ、前記第２のクランプアームの前記第２の糸通過用貫通孔に近い一端には第２の固定プーリが設けられ、前記第１の引張糸が前記第１の固定プーリを通過して前記第２のクランプアームの前記第２の空洞の端壁に近い端部に接続され、前記第２の引張糸が前記第２の固定プーリを通過して前記第１のクランプアームの前記第１の空洞の端壁に近い端部に接続される、ことを特徴とする請求項２に記載の心耳鉗子。
前記第１のクランプアームの端部には、前記第１の固定プーリを取り付ける第１の取付溝が設けられ、前記第２のクランプアームの端部には、前記第２の固定プーリを取り付ける第２の取付溝が設けられている、ことを特徴とする請求項４に記載の心耳鉗子。
前記第１のクランプアーム及び前記第２のクランプアーム外にそれぞれ中間スリーブが外挿し、前記中間スリーブ外に複数の径方向スロットが設けられている、ことを特徴とする請求項１に記載の心耳鉗子。
前記第１のクランプアーム及び前記第２のクランプアーム外に、それぞれ、編み物で織られた保護カバーがさらに外挿し、前記編み物は、ＰＥＴ、ＰＴＦＥ、ＰＰ、ワイヤ、ＰＧＡ又はＰＤＯを紡織したものであることができる、ことを特徴とする請求項６に記載の心耳鉗子。
互いに平行に延在しかつ互いから離間されるように設けられた第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを含み、前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアーム内には、その軸方向に沿って設けられた第１の空洞及び第２の空洞が対応して設けられ、前記第１の空洞及び第２の空洞内には、第１のバネ及び第２のバネが対応して設けられ、前記第１のバネ及び前記第２のバネは引張バネであり、前記第１のバネの両端にそれぞれ前記第１の引張糸が接続され、前記第２のバネの両端にそれぞれ前記第２の引張糸が接続され、前記第１の引張糸が前記第２の引張糸に対応して接続されて閉環構造が形成され、或いは、前記第１のバネの両端がそれぞれ前記第１の引張糸を介して前記第２のクランプアームの両端に固定接続され、前記第２のバネの両端がそれぞれ前記第２の引張糸を介して前記第１のクランプアームの両端に固定接続される、ことを特徴とする心耳鉗子。
前記第１のクランプアームの両端に、それぞれ、前記第１の空洞に連通する第１の糸通過用貫通孔が設けられ、前記第１の引張糸が対応して前記第１の糸通過用貫通孔を貫通し、前記第２のクランプアームの両端に、それぞれ、前記第２の空洞に連通する第２の糸通過用貫通孔が設けられ、前記第２の引張糸が対応して前記第２の糸通過用貫通孔を貫通し、前記第１のクランプアームの両端にそれぞれ第１の固定プーリが設けられ、前記第２のクランプアームの両端にそれぞれ第２の固定プーリが設けられ、前記第１の引張糸が、それぞれ、対応する前記第１の固定プーリを通過した後、それぞれ対応する前記第２の固定プーリを通過した前記第２の引張糸に対応して接続され、或いは、前記第１の引張糸が、それぞれ、対応する前記第１の固定プーリを通過した後、前記第２のクランプアームの両端に接続され、前記第２の引張糸が、それぞれ、対応する前記第２の固定プーリを通過した後、前記第１のクランプアームの両端に接続される、ことを特徴とする請求項８に記載の心耳鉗子。