JP6830911B2 - 自己血管使用皮下動静脈瘻(avf)の経皮作成用の外科システムおよび外科デバイス - Google Patents
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Description
a)経皮ルートを介して第1のデバイスを前記第1の血管に挿入するステップであって、前記第1のデバイスは指向性信号源を具備するカテーテルを有し、かつ、前記第1のデバイスは前記第1のデバイスから半径方向外方に前進させられうる貫通要素をさらに有し、前記貫通要素の前進方向を前記指向性信号源が発生する指向性信号に位置合わせするステップ、
b)経皮ルートを介して第2のデバイスを前記第2の血管に挿入するステップであって、前記第2のデバイスはセンサを有し、前記センサが指向性信号を検出できるステップ、
c)指向性信号を発生し、かつ、貫通要素が前記第1の血管から前記第2の血管の近傍に半径方向に前進するように、前記第1のデバイスと前記第2のデバイスを互いに対して位置合わせし、それによって前記第1の血管と前記第2の血管とのあいだの流体連通を可能とするチャネルを形成するステップ、および、
d)前記チャネルを拡大して瘻孔を形成するステップ、を備える。
a)第1の発信デバイスを第1の血管に導入するステップであって、前記第1のデバイスは非対称電界を発生するための少なくとも一つの信号電極を有するステップ、
b)第2の検知デバイスを第2の血管に導入するステップであって、前記第2のデバイスが前記非対称電界を検出するための少なくとも一つの検出器を有するステップ、
c)前記第2のデバイスの前記検出器によって検出される前記第1のデバイスによって発生した前記電界に基づいて、前記第1のデバイスと前記第2のデバイスを互いに対して位置合わせするステップ、
d)前記第1の血管と前記第2の血管とのあいだに導管を形成するステップ、および、
e)前記第1のデバイスと前記第2のデバイスとを除去して前記導管によって接続された前記第1の血管と前記第2の血管とを残すステップ、を備える。
a)第1の血管内に位置する第1の発信デバイスであって、非対称電界を発生するための少なくとも一つの信号電極を有する第1の発信デバイス、
b)前記第1の血管に隣接して第2の血管内に位置する第2のデバイスであって、前記非対称電界を検出するための少なくとも一つの検出器を有する前記第2のデバイス、および、
c)前記二つの血管を接続するための接続装置、を備え、
前記接続は、前記第2のデバイスによって検出されるべき前記第1のデバイスによって発生した前記非対称電界に基づいて前記第1のデバイスと前記第2のデバイスとを位置合わせし、かつ、前記位置合わせによって指示された方向に沿って前記接続装置を配置する、ことによって方向付けられる。
a)第1の血管内に位置するのに適した押し出しデバイスを備え、前記押し出しデバイスが、
(i)遠位端と近位端とを具備する細長いアウターシースであって、内管腔を画定かつ包囲するアウターシースと、
(ii)前記アウターシースの前記遠位端に位置する信号トランスデューサであって、非対称電界を発生するように配置される信号トランスデューサと、
(iii)前記第1の血管と前記第2の血管とのあいだに介在する組織を横断するための横断部材であって、前記押し出しデバイスの前記アウターシースの前記遠位端で前記内管腔内の引き込まれた位置と、前記押し出しデバイスの前記アウターシースの外側に延出する展開位置と、のあいだを移動可能である横断部材と、を有し、
b)第2の血管内に位置するのに適したターゲットデバイスを備え、前記ターゲットデバイスが、
(i)遠位端と近位端とを具備する細長いアウターシースであって、内管腔を画定かつ包囲するアウターシースと、
(ii)前記アウターシースの前記遠位に位置する検出器と、を有し、
使用時に、前記押し出しデバイスの前記信号トランスデューサは前記ターゲットデバイスの前記検出器によって検出されうる非対称電界を発生し、かつ、前記信号が前記ターゲットデバイスの前記検出器によって検出されると、前記横断部材が前記押し出しデバイス内の前記引き込まれた位置から展開されて前記第1の血管と前記第2の血管とのあいだに介在する前記組織を横断して前記第1の血管と前記第2の血管とのあいだの接続を形成するように、前記デバイスが前記デバイスのそれぞれの血管内で正確に位置合わせされて位置することが決定される。
a)第1の体腔内に位置する第1の発信デバイスであって、非対称電界を発生するための少なくとも一つの信号電極を有する第1の発信デバイス、
b)前記第1の体腔に隣接して第2の血管に位置する第2のデバイスであって、前記第1の発信デバイスによって発生した前記非対称電界を検出するための検出器を有する第2のデバイス、
c)前記第1の体腔と前記第2の体腔とを接続するための接続装置、および
d)前記第1のデバイスおよび前記第2のデバイスと通信状態にあり、前記発信デバイスにおける前記非対称電界および前記ターゲットデバイスにおいて検出される信号を発生でき、かつ、可視ディスプレイまたは音声ディスプレイを提供してユーザに対して位置合わせを知らせる電子位置合わせモニタユニット、を備え、
前記接続は、前記第2のデバイスによって検出されるべき前記第1のデバイスによって発生した前記非対称電界に基づいて前記第1のデバイスと前記第2のデバイスとを位置合わせし、かつ、前記位置合わせによって示される方向に沿って前記接続装置を供給することによって方向付けられる。
(a)遠位端と近位端とを有する細長い本体であって、中空シースを有し、前記中空シースが前記本体の少なくとも実質的部分に沿って延在する管腔を画定する本体と、
(b)前記細長い本体の前記遠位端内に位置する信号トランスデューサであって、非対称電界を発生するために配置される信号トランスデューサと、
(c)前記管腔内に滑動可能に収納され、かつ、前記細長い本体の前記遠位端から外に延出することが可能である、貫通部材と、を備え、
前記貫通部材の延出の方向が前記非対称電界と位置合わせされる。
(a)遠位端と近位端とを有する細長い本体であって、中空シースを有し、前記中空シースが前記本体の少なくとも実質的部分に沿って延在する管腔を画定する本体と、
(b)前記管腔内に滑動可能に収納され、かつ、前記細長い本体の前記遠位端から外に延出可能である貫通部材と、
(c)前記貫通部材の前記遠位端内に配置される信号トランスデューサであって、非対称電界を発生するために配置される信号トランスデューサと、を備え、
前記貫通部材の延出の方向が前記非対称電界と位置合わせされる。
特定の実施形態によれば、本発明の装置は、三つの主要なコンポーネント、すなわち、発信カテーテル10、検知カテーテル100、および、電子位置合わせ監視システム200、を備える。本発明の一実施形態によれば、発信カテーテル10は、動脈内に配置されてよく、かつ、検知カテーテル100はそれに隣り合う静脈に配置されてよい。あるいは、両者の関係は、互いに逆であってもよい。
本発明の方法は、治療の三つの主要段階、すなわち、挿入段階、治療段階、および、除去段階、を備える。挿入段階は、治療が施されるべきである隣り合う血管におけるデバイスの血管内挿入、および、処置部へのデバイスの配置、を含む。治療段階は、デバイスの互いに対する位置合わせを含み、その後それぞれの血管のあいだへの瘻孔の作成が続く。除去段階は通常、初期の挿入ルートに沿って逆行する処置部からのデバイスの引き抜きを含む。治療段階は、除去段階が始まる前に数回繰り返されてもよい。
Claims (15)
- 患者の体内の二つの空間を接続するためのシステムであって、前記システムは、
a)第1の空間内に位置される第1の発信デバイスであって、非対称電界を発生するための少なくとも一つの信号電極を有する第1の発信デバイス、
b)前記第1の空間に隣接して第2の空間内に位置される第2のデバイスであって、前記非対称電界を検出するための少なくとも一つの検出器を有する第2のデバイス、および
c)前記二つの空間を接続するための貫通部材、を備え、
前記接続は、前記第2のデバイスによって検出される前記第1の発信デバイスによって発生した前記非対称電界に基づいて前記第1の発信デバイスを前記第2のデバイスと位置合わせし、かつ、前記位置合わせによって指示された方向に沿って前記貫通部材を配置する、ことによって方向付けられるシステム。 - 前記少なくとも一つの信号電極は前記貫通部材に位置する請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の発信デバイスまたは前記第2のデバイスは前記貫通部材を備える請求項2に記載のシステム。
- 前記第1の発信デバイスおよび/または前記第2のデバイスはカテーテルを備える請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1の発信デバイスと前記第2のデバイスと通信状態にあり、前記第1の発信デバイスにおける前記非対称電界を発生できおよびターゲットデバイスにおいて検出される信号を受信でき、かつ、可視ディスプレイまたは音声ディスプレイを提供してユーザに対して位置合わせを知らせる電子位置合わせモニタユニット、を備える請求項1〜4のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記電子位置合わせモニタユニットは、回転コネクタを介して前記第1の発信デバイスに繋がるハンドル内に備えられる請求項5に記載のシステム。
- 前記接続は動脈−静脈瘻孔として働き、透析のためのバスキュラーアクセスを提供する請求項1〜6のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記接続は、橈骨橈側皮瘻孔、上腕橈側皮瘻孔、上腕尺側皮瘻孔、または、尺側皮尺側皮瘻孔、を作成する請求項1〜7のいずれか1項に記載のシステム。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載のシステムにおいて第1の発信デバイスとして使用される経皮外科カテーテルデバイスであって、
(a)遠位端と近位端を有する細長い本体であって、中空シースを有し、前記中空シースが前記本体の少なくとも実質的部分に沿って延在する管腔を画定する本体と、
(b)前記細長い本体の前記遠位端内に位置する信号トランスデューサであって、非対称電界を発生するために配置される信号トランスデューサと、
(c)前記管腔内に滑動可能に収納され、かつ、前記細長い本体の前記遠位端から外に延出することが可能である、前記貫通部材と、を備え、
前記貫通部材の延出の方向が前記非対称電界と位置合わせされるデバイス。 - 前記細長い本体は、前記遠位端の、または、前記遠位端の近くの、側壁に孔を備え、それによって、前記細長い本体の長手方向軸に対して実質的に半径方向である方向への前記貫通部材の延出を可能とする請求項9に記載のデバイス。
- 前記信号トランスデューサは、少なくとも二つまたは四つの信号電極を備える請求項9または10に記載のデバイス。
- 前記信号電極は、異なる双極子電界および/または四極子電界を生成するために切り替え可能である請求項11に記載のデバイス。
- 前記異なる双極子電界および/または四極子電界からの信号は、アルゴリズムによって組み合わされ、単一の切り替えられない電界からの信号に比べて角度依存性が向上した複合信号を生成する請求項12に記載のデバイス。
- 前記システムの長手方向の位置合わせを可能にするために前記信号電極の近位および/または遠位に配置された一つ以上の環状電極をさらに備える請求項9〜13のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記貫通部材は中空針を備える請求項9〜14のいずれか1項に記載のデバイス。
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