JP6811665B2 - 送液ポンプ及び送液システム - Google Patents

Description

本開示は、送液ポンプ及び送液システムに関する。

集中治療室等の医療現場において、静脈麻酔薬等の薬剤を患者の体内に送液する場合、適用する手技及び患者の症状等に応じて、送液する薬剤の流量（以下、単に「送液量」とも称する）を適切に調節しながら長時間に亘って送液を行う必要がある。設定された送液量で長時間に亘って正確に薬剤を送液する装置として、輸液ポンプ及びシリンジポンプなどの送液ポンプがある。送液量の設定は、従来、輸液ポンプやシリンジポンプを使用する医療従事者によって行われてきた。

近年、静脈麻酔を行う場合に、患者の年齢及び体重などのパラメータを用いたシミュレーションを行うことによって、薬剤の血中濃度が目標値となるように送液量を自動的に制御する機能を有する送液ポンプが開発されている（例えば、特許文献１参照）。このような機能をＴＣＩ（Target Controlled Infusion）といい、ＴＣＩ機能を備える送液ポンプは、ＴＣＩポンプと称される。ＴＣＩポンプを使用した薬剤の送液では、送液量を設定する代わりに、薬剤の血中濃度を目標値として設定する。ＴＣＩポンプは、送液した薬剤の血中濃度が目標値に到達して維持されるように送液量を自動で制御する。薬剤の血中濃度は、実際に投与された薬剤の送液量に基づいて、シミュレーションによって演算される。ＴＣＩポンプを使用することで、手動による送液量の調節を行うことなく、血中濃度を目標値に維持するように薬剤を長時間に亘って送液することができる。

特表２００８−５４６４３５号公報

ＴＣＩポンプは、薬剤の送液を開始する時点においては患者の体内に薬剤が存在していないことを前提として薬物動態シミュレーションを行い、送液量を制御する。しかしながら、前回の手術からあまり時間を経ずに再手術を行う場合、前回の手術において患者の体内に投与された薬剤がまだ残存している場合がある。

例えば、平均的には、２時間の手術をした場合は、３時間程度は投与された薬剤が体内に残存し、８時間の手術をした場合は、９時間程度は投与された薬剤が体内に残存する。

ＴＣＩポンプは、送液開始時に患者の体内に薬剤が存在していないことを前提として薬物動態シミュレーションを行うため、前回の手術からあまり時間を経ずに再手術を行う場合、ＴＣＩを実施することができない。そのため、前回の手術からあまり時間を経ずに再手術を行う場合は、医療従事者が手動で送液量を設定することが必要となる場合があった。

かかる点に鑑みてなされた本開示の目的は、前回の手術からあまり時間を経ずに再手術を行う場合であっても、ＴＣＩを実施して薬剤を送液することができる送液ポンプ及び送液システムを提供することにある。

本発明の第１の態様としての送液ポンプは、送液した薬剤の血中濃度をシミュレーションしながら、前記薬剤を送液する送液ポンプであって、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、該シミュレーションの結果に基づいて送液する前記薬剤の流量を決定する制御部と、前記制御部によって決定された前記流量の前記薬剤を患者に送液するポンプ部と、前記患者への送液の開始前に、該送液が再手術のための送液であるか否かの情報を取得する取得部と、前記シミュレーションの結果を記憶する記憶部と、を備え、前記制御部は、前記送液が再手術のための送液である場合、前記患者の前回の送液における前記薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。

本発明の１つの実施形態として、前記制御部は、前記ポンプ部が停止された後も、前記薬剤の流量がゼロの状態で、前記薬剤の血中濃度のシミュレーション値が少なくとも所定値以下になるまでシミュレーションを継続する。

本発明の１つの実施形態として、前記制御部は、前記送液が再手術のための送液である場合、前回の送液において前記ポンプ部が停止された後も継続されていた前記シミュレーションの結果を利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。

本発明の１つの実施形態として、前記制御部は、前記送液が再手術のための送液である場合、前回の送液の終了時までの前記薬剤の血中濃度のシミュレーション結果と、前回の送液の終了時からの経過時間の情報とを利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。

本発明の１つの実施形態として、前記制御部は、前回の送液の終了時からの経過時間の間は、前記薬剤の流量がゼロであるとして、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。

本発明の１つの実施形態として、前記制御部は、前記シミュレーションの結果を、前記患者を識別する患者識別子と紐付けて外部のサーバに記憶し、前記送液が再手術のための送液である場合、前記患者の前回の送液におけるシミュレーション結果を、前記外部のサーバから取得して利用する。

本発明の１つの実施形態として、前記取得部は、前記患者への送液の開始前に、該患者の前記患者識別子を取得し、前記制御部は、前記患者識別子に紐付けられて前記外部のサーバに記憶されている前記患者の情報を参照し、前回の送液の終了時からの経過時間が所定の時間以下である場合は、前記送液が再手術のための送液であると判定する。

本発明の１つの実施形態として、前記制御部は、前回の送液の終了時からの経過時間が所定の時間以下である場合は、前記送液が再手術のための送液であると判定する。

本発明の第２の態様としての送液システムは、送液した薬剤の血中濃度をシミュレーションしながら、前記薬剤を送液する送液システムであって、該送液システムは、複数の送液ポンプと、サーバとを備え、前記各送液ポンプは、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、該シミュレーションの結果に基づいて送液する前記薬剤の流量を決定する制御部と、前記制御部によって決定された前記流量の前記薬剤を患者に送液するポンプ部と、前記患者への送液の開始前に、該送液が再手術のための送液であるか否かの情報を取得する取得部と、を備え、前記サーバは、前記シミュレーションの結果を記憶し、前記制御部は、前記送液が再手術のための送液である場合、前記患者の前回の送液における前記薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を前記サーバから取得して利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。

本開示に係る送液ポンプ及び送液システムによれば、前回の手術からあまり時間を経ずに再手術を行う場合であっても、ＴＣＩを実施して薬剤を送液することができる。

本発明の一実施形態に係る送液ポンプの概観斜視図である。 本発明の一実施形態に係る送液ポンプの概観正面図である。 図１に示す送液ポンプに装着するシリンジの概観斜視図である。 図１に示す送液ポンプの表示部の表示の一例である。 図１に示す送液ポンプの電気的な構成を示す概略図である。 図１に示す送液ポンプに患者情報を入力する際の表示部の表示の一例である。 図１に示す送液ポンプに薬剤の種類を入力する際の表示部の表示の一例である。 図１に示す送液ポンプに目標血中濃度を入力する際の表示部の表示の一例である。 図１に示す送液ポンプに再手術であるか否かを入力する際の表示部の表示の一例である。 図１に示す送液ポンプに患者ＩＤを入力する際の表示部の表示の一例である。 図１に示す送液ポンプの第１実施形態における動作の一例を示すフローチャートである。 図１に示す送液ポンプの第２実施形態における動作の一例を示すフローチャートである。 サーバに、図１に示す送液ポンプが複数台接続される構成を示す概略図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、各図において、共通の部材には同一の符号を付している。

まず、図１及び図２を参照して、本発明の一実施形態に係る送液ポンプについて説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る送液ポンプ１の概観斜視図である。図２は、本発明の一実施形態に係る送液ポンプ１の概観正面図である。

送液ポンプ１は、ＴＣＩ機能を備えるポンプである。送液ポンプ１は、送液した薬剤の患者の血中における濃度をシミュレーションしながら、薬剤を患者に送液する。図１及び図２においては、一例として、送液ポンプ１がＴＣＩ機能を備えるシリンジポンプである場合を示している。以下、送液ポンプ１は血中濃度をシミュレーションするポンプとして説明するが、送液ポンプ１は、血中以外の生体内の他の部分の濃度をシミュレーションしてもよい。

送液ポンプ１は、例えば、ＩＣＵ（Intensive Care Unit）、ＣＣＵ（Coronary Care Unit）、及びＮＩＣＵ（Neonatal Intensive Care Unit）等の集中治療室等において、長時間に亘って患者の体内に静脈麻酔薬等の薬剤を送液するために使用される。

送液ポンプ１は、静脈麻酔薬等を含む種々の薬剤を患者の体内に送液することができる。適用可能な静脈麻酔薬の例として、プロポフォール、ミタゾラム、及びレミフェンタニル等がある。

以下に、送液ポンプ１の装置構成の一例を詳細に説明する。

図１及び図２に示すように、送液ポンプ１は、薬剤を充填した、薬剤収納容器としてのシリンジ２００のシリンジ押子２０２をＴ方向に押圧して、シリンジ本体２０１内の薬剤を、チューブ２０３及び留置針２０４を介して、患者Ｐに対して正確に送液する。このとき、シリンジ２００のシリンジ本体２０１は、クランプ５によって送液ポンプ１に動かないようにセットされている。

送液ポンプ１は、本体カバー２を有する。

本体カバー２は、耐薬品性を有する成型樹脂材料により一体成型されている。これにより、本体カバー２は防沫処理構造を有する。防沫処理構造は、仮に送液ポンプ１に薬剤等がかかっても、送液ポンプ１の内部に薬剤等が侵入することを防ぐことができる。防沫処理構造を有するようにしているのは、シリンジ本体２０１内の薬剤がこぼれたり、送液ポンプ１の上方に配置されている点滴液がこぼれ落ちたり、周辺で用いる消毒液等が飛散して付着したりすることがあるためである。

図１及び図２に示すように、本体カバー２は、上部分２Ａ及び下部分２Ｂを有する。

上部分２Ａには、表示部３と、操作パネル部４とが配置されている。

下部分２Ｂには、シリンジ設定部６と、シリンジ押子２０２を押すためのシリンジ押子駆動部７とが配置されている。

表示部３は、カラー表示することができる画像表示装置である。表示部３は、例えば、カラー液晶表示装置により構成することができる。表示部３は、日本語表記による情報表記だけでなく、必要に応じて複数の外国語による情報の表示を行うことができる。表示部３は、本体カバー２の上部分２Ａの左上位置であって、シリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７の上側に配置されている。表示部３は、タッチセンサ等の入力デバイスを備え、ユーザからの入力を受け付けてもよい。

操作パネル部４は、本体カバー２の上部分２Ａにおいて表示部３の右側に配置されている。操作パネル部４には、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４Ａ、動作インジケータ４Ｆ、及び操作ボタンが配置されている。図１及び図２には、操作ボタンとして、必要最小限の、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、及びメニュー選択ボタン４Ｅが配置されている例を示している。

図１及び図２に示すように、シリンジ設定部６とシリンジ押子駆動部７は、Ｘ方向に沿って並べて配置されている。シリンジ設定部６は、シリンジ２００を着脱可能にはめ込んで固定することができる。シリンジ設定部６は、複数の種類の大きさの異なるシリンジ２００を固定することができる。

図３に、シリンジ２００の外観斜視図を示す。シリンジ２００は、シリンジ本体２０１と、シリンジ押子２０２とを有している。シリンジ本体２０１は、本体フランジ２０９を有し、シリンジ押子２０２は、押子フランジ２０５を有している。シリンジ本体２０１には、薬剤の目盛２１０が形成されている。シリンジ本体２０１の出口部２１１には、フレキシブルなチューブ２０３の一端部が着脱可能に接続される。

図１及び図２に示すように、シリンジ設定部６は、シリンジ本体２０１を収容する収容部８と、クランプ５とを有している。収容部８は、シリンジ本体２０１を収容するために、断面がほぼ半円形形状の凹部であり、Ｘ方向に沿って形成されている。収容部８の端部の壁部分には、チューブ２０３を着脱可能に挟み込むためのチューブ固定部９が形成されている。

クランプ５を操作してシリンジ２００をシリンジ設定部６から取り外す際には、クランプ５を図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向（手前方向）に引っ張って、さらにＲ１方向に９０度回す。この操作により、シリンジ本体２０１のクランプ５による固定は解除され、シリンジ２００を収容部８から取り外すことができる。また、クランプ５を操作してシリンジ２００をシリンジ設定部６に取り付ける際には、クランプ５を図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向に引っ張ってＲ２方向に９０度回して、スプリングの力によりＹ２方向に戻す。この操作により、シリンジ本体２０１を収容部８に収容して、クランプ５により固定することができる。クランプ５により、２．５ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、５０ｍＬなどの様々な収容量のシリンジ２００を固定することができるように、シリンジ設定部６の収容部８の右端部８Ｅは一部が切欠部となっている。

シリンジ本体２０１が収容部８内に収容されて固定されると、シリンジ押子２０２がシリンジ押子駆動部７内に配置される。このシリンジ押子駆動部７は、スライダ１０を有している。このスライダ１０は、図２に示す制御部１００からの指令により、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５を、シリンジ本体２０１に対して相対的にＴ方向に沿って少しずつ押す。

図１及び図２におけるＸ方向、Ｙ方向、及びＺ方向は互いに直交しており、Ｚ方向は上下方向である。

図４は、表示部３の表示内容例を示す。この表示部３の表示例は、一例であるので、特に限定されない。

次に、図５を参照して、図１及び図２に示す送液ポンプ１の電気的な構成例を詳細に説明する。

図５において、送液ポンプ１は、全体的な動作の判断及び制御を行う制御部（コンピュータ）１００を有している。この制御部１００は、例えばワンチップのマイクロコンピュータである。

制御部１００は、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４Ａと、スイッチ１１１とが接続されている。

電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＮに設定されると、制御部１００は、送液ポンプ１内の各種機能ブロックを起動させる。電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＦＦに設定されると、制御部１００は、少なくとも後述のポンプ部１６０の動作を含む各種機能ブロックの電気的な動作を停止させる。この際、制御部１００は、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＦＦに設定されても、少なくとも所定の条件を満たすまでは演算を継続する。すなわち、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＦＦに設定されたことにより、ユーザにとっては送液ポンプ１の動作が停止したように見えても、制御部１００は演算を継続することができる。

スイッチ１１１は、電源コンバータ部（電源部）１１２と、例えばリチウムイオン電池のような充電池１１３とを切り換えることで、電源コンバータ部１１２及び充電池１１３のいずれか一方から制御部１００に電源を供給する。

電源コンバータ部１１２は、コンセント１１４を介して商用交流電源１１５に接続されている。

図５において、ポンプ部１６０は、制御部１００に電気的に接続されている。ポンプ部１６０は、制御部１００が実行するシミュレーションに基づいて決定された流量で薬剤を患者に送液する。

図５において、ポンプ部１６０の収容部８内には、一対の検出スイッチ１２０及び１２１が配置されている。検出スイッチ１２０及び１２１は、シリンジ２００のシリンジ本体２０１が、収容部８に正しく配置されているかどうかを検知して、制御部１００に通知する。

ポンプ部１６０のクランプセンサ１２２は、クランプ５の位置状態を検知することで、シリンジ本体２０１がクランプ５により確実にクランプされているかどうかを、制御部１００に通知する。

ポンプ部１６０のシリンジ押子駆動部７のモータ１３３は、制御部１００の指令によりモータドライバ１３４により駆動されると、送りネジ１３５を回転させてスライダ１０をＴ方向に移動させる。これにより、スライダ１０は、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５をＴ方向に押圧して、図２に示すシリンジ本体２０１内の薬剤を、チューブ２０３を通じて患者Ｐに対して留置針２０４を介して正確に送液する。

図５において、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、及びメニュー選択ボタン４Ｅは、制御部１００に電気的に接続されている。開始スイッチボタン４Ｃが押下されると送液開始の制御信号が制御部１００に入力される。また、停止スイッチボタン４Ｄが押下されると送液停止の制御信号が制御部１００に入力される。

図５において、表示部ドライバ１３０は、制御部１００に電気的に接続されている。表示部ドライバ１３０は、制御部１００の指令により表示部３を駆動して種々の情報を表示部３に表示する。

図５において、スピーカ１３１は、制御部１００に電気的に接続されている。スピーカ１３１は、制御部１００の指令により各種の警報内容を音声により告知する。

通信部１４０は、ネットワークを介して外部のサーバなどとデータの送受信を行う。また、通信部１４０は、例えばデスクトップコンピュータのようなコンピュータとローカルに接続して、データの送受信を行ってもよい。

取得部１７０は、図１及び図２に示す操作パネル部４内の各種ボタンへのユーザの入力操作によって、送液ポンプ１がＴＣＩを実施するために必要な各種情報を取得する。取得部１７０は、表示部３がタッチセンサ等の入力デバイスを備える場合は、表示部３へのユーザからのタッチ入力によって、各種情報を取得してもよい。また、取得部１７０は、通信部１４０を介して、外部のサーバなどから各種情報を取得してもよい。取得部１７０は、患者への送液を開始する前に、各種情報を取得する。取得部１７０は、取得した各種情報を制御部１００に出力する。

取得部１７０が取得する各種情報は、送液される患者の情報、送液する薬剤の種類、目標血中濃度、送液される患者が受ける手術が再手術であるか否か、及び、送液される患者の患者ＩＤ（患者識別子）などである。

取得部１７０が各種情報を取得する例を、図６〜図１０に示す。取得部１７０は、図６〜図１０に示すような表示部３の表示例に対するユーザの入力操作により、各種情報を取得する。

図６は、送液される患者の情報の入力を受け付ける際の表示部３の表示内容例を示す。図６（Ａ）は、患者の性別及び年齢の入力を受け付ける際の表示部３の表示内容例である。図６（Ｂ）は、患者の身長及び体重の入力を受け付ける際の表示部３の表示内容例である。

図７は、送液する薬剤の種類の入力を受け付ける際の表示部３の表示内容例を示す。

図８は、送液する薬剤の目標血中濃度の入力を受け付ける際の表示部３の表示内容例を示す。目標血中濃度の入力は送液中においても受付可能である。制御部１００は、送液中に目標血中濃度の入力を受け付けると、新たに入力された目標血中濃度に基づいて送液量を決定する。

図９は、送液される患者が受ける手術が再手術であるか否かの情報を受け付ける際の表示部３の表示内容例を示す。この表示に対するユーザの入力操作により、取得部１７０は、送液が再手術のための送液であるか否かの情報を取得する。

図１０は、送液される患者の患者ＩＤを受け付ける際の表示部３の表示内容例を示す。

記憶部１１０は、例えば半導体メモリ及び磁気メモリ等を用いて構成されてよい。記憶部１１０は、送液ポンプ１の動作に必要な種々の情報及びプログラムを記憶する。

記憶部１１０は、取得部１７０が取得した各種情報を記憶する。記憶部１１０は、制御部１００が実行したシミュレーションの結果を、患者ＩＤ、及びシミュレーションを実行した時刻と関連付けて記憶する。

図５においては、記憶部１１０が制御部１００の外部にある構成としているが、記憶部１１０の全部又は一部が制御部１００に含まれる構成であってもよい。

制御部１００は、取得部１７０が取得した各種情報を記憶部１１０に記憶させる。

制御部１００は、患者に対して送液を開始する前に、取得部１７０が取得した情報に基づいて、該送液が再手術のための送液であるか否かを判定する。制御部１００は、送液が再手術のための送液であると判定した場合は、該患者の前回の手術の際の送液における薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を利用して、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。これは、再手術のための送液である場合、患者の体内において薬剤の血中濃度がゼロでない場合があり、送液開始時点における薬剤の血中濃度がゼロであることを前提として、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行うことができないためである。

制御部１００は、前回の手術の際のシミュレーション結果を利用する際は、記憶部１１０に記憶されているデータを患者ＩＤに基づいて検索して、送液対象である患者の前回の手術の際のシミュレーション結果を取得する。

制御部１００は、送液が再手術のための送液でないと判定した場合は、送液開始時点における薬剤の血中濃度はゼロであるとして、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。

以下、送液を開始してからの制御部１００のＴＣＩ処理について説明する。

制御部１００は、生体内に送液された薬剤の量に基づいて、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。

制御部１００は、シミュレーションを、例えば、薬物動態学に基づいて３−コンパートメントモデルを用いて行う。３−コンパートメントモデルを用いたシミュレーションは一例であって、制御部１００は、他のモデルを用いてシミュレーションを行ってもよい。

３−コンパートメントモデルを用いたシミュレーションは、体内を３つの部分（以下、コンパートメント）に分けて濃度の計算を行う。３つのコンパートメントは、血液をモデル化したコンパートメントと、筋肉をモデル化したコンパートメントと、脂肪をモデル化したコンパートメントである。薬剤は、血液をモデル化したコンパートメントに投与される。そして、血液をモデル化したコンパートメントと、他の２つのコンパートメントとの間で、薬剤が所定の移行速度で移動する。また、薬剤は、血液をモデル化したコンパートメントを介して所定の***速度で体外に***される。薬剤が送液される患者の情報と、送液された薬剤の量、移行速度、及び***速度等の関係から、制御部１００は、血中濃度を含む各コンパートメントにおける送液された薬剤の濃度を計算することができる。コンパートメントに、薬剤が適用される部位をモデル化したコンパートメントを含めることで、薬剤が適用される部位の濃度である効果部位濃度を演算することもできる。たとえば、効果部位として、鎮静薬(プロポフォールなど)の場合は脳、筋弛緩薬(ミタゾラムなど)の場合は神経筋接合部が考えられる。

制御部１００は、シミュレーションによって計算された血中濃度と、取得部１７０が取得した目標血中濃度との差分に基づいて、送液する薬剤の流量（送液量）を決定する。

制御部１００は、決定した流量で薬剤を患者に送液するように、モータドライバ１３４に指令を送って、ポンプ部１６０を制御する。

以下、送液ポンプ１が、前回の手術の際のシミュレーション結果を利用する場合の、利用方法について説明する。

（第１実施形態）
制御部１００は、送液の実行中に停止スイッチボタン４Ｄが押下されると、ポンプ部１６０の動作を停止させて送液を停止する。

制御部１００は、ポンプ部１６０が停止された後も、薬剤の流量がゼロの状態で、薬剤の血中濃度のシミュレーションを継続する。制御部１００は、薬剤の血中濃度のシミュレーション値が所定値以下になるまでは、シミュレーションを継続する。制御部１００は、ポンプ部１６０の停止後も、シミュレーションを継続している間、シミュレーションの結果を記憶部１１０に記憶させる。

この際、制御部１００は、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＦＦに設定されてもシミュレーションを継続する。すなわち、制御部１００は、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＦＦに設定されて、ユーザにとっては送液ポンプ１が電源ＯＦＦになっているように見えても、シミュレーションを継続する。制御部１００は、例えば内部バッテリ等の一部の電源装置を主電源とは別の電源として制御部１００に割り当てておくことにより、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＦＦにされても、少なくとも所定時間は起動した状態を維持することができる。

制御部１００は、患者に対して送液を開始する前に、該送液が再手術のための送液であると判定した場合は、前回の手術における送液においてポンプ部１６０が停止された後も継続されていたシミュレーション結果を利用して、今回の手術における薬剤の血中濃度のシミュレーションを実行する。

図１１を参照して、本実施形態に係る送液ポンプ１の動作について説明する。

送液ポンプ１の制御部１００は、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＮに設定され、開始スイッチボタン４Ｃが押下されると、患者に対して送液を開始する前に、取得部１７０が取得した情報に基づいて、該送液が再手術のための送液であるか否かを判定する（ステップＳ１０１）。

制御部１００は、ステップＳ１０１において、再手術のための送液でないと判定した場合（ステップＳ１０１のＮｏ）、初期化処理を行い、ＴＣＩ処理のための設定値及びシミュレーション結果などをクリアする（ステップＳ１０２）。

制御部１００は、取得部１７０が取得した各種情報に基づいて、ＴＣＩ処理のための初期設定を行い（ステップＳ１０３）、ＴＣＩ処理を開始する（ステップＳ１０５）。

制御部１００は、ステップＳ１０１において、再手術のための送液であると判定した場合（ステップＳ１０１のＹｅｓ）、送液される患者の前回の手術におけるシミュレーション結果、及びＴＣＩ処理のための設定値を取得し（ステップＳ１０４）、ＴＣＩ処理を開始する（ステップＳ１０５）。

制御部１００は、ステップＳ１０５においてＴＣＩ処理を開始すると、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、シミュレーション値と目標血中濃度の差分に基づいて決定した流量で薬剤を患者に送液する（ステップＳ１０６）。

制御部１００は、ポンプ部１６０が停止しているか否かを判定する。例えば、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＦＦに設定された場合、及び、停止スイッチボタン４Ｄが押下された場合に、ポンプ部１６０は停止する（ステップＳ１０７）。

ポンプ部１６０が停止していないと判定した場合（ステップＳ１０７のＮｏ）、制御部１００は、ステップＳ１０６に戻って、薬剤の血中濃度のシミュレーション、及び、決定した流量の薬剤を患者に送液する処理を繰り返す。

ポンプ部１６０が停止していると判定した場合（ステップＳ１０７のＹｅｓ）、制御部１００は、薬剤の流量がゼロの状態で、薬剤の血中濃度のシミュレーションを継続する（ステップＳ１０８）。

制御部１００は、薬剤の血中濃度のシミュレーション値が所定値以下であるか否かを判定する（ステップＳ１０９）。

制御部１００は、薬剤の血中濃度のシミュレーション値が所定値以下であると判定した場合（ステップＳ１０９のＹｅｓ）、シミュレーションを終了する。

制御部１００は、薬剤の血中濃度のシミュレーション値が所定値以下でないと判定した場合（ステップＳ１０９のＮｏ）、ステップＳ１０８に戻って、薬剤の流量がゼロの状態で、薬剤の血中濃度のシミュレーションを継続する。

ステップＳ１０８を繰り返している間に、再手術における薬剤の送液のために、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＮに設定され、開始スイッチボタン４Ｃが押下されると、制御部１００は、ステップＳ１０１からの処理を実行する。この場合、制御部１００は、ステップＳ１０４に進み、前回の手術におけるシミュレーション結果を利用して、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行うことができる。

このように、本実施形態に係る送液ポンプ１の制御部１００は、送液が再手術のための送液である場合、患者の前回の手術の送液における薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を利用して、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。これにより、本実施形態に係る送液ポンプ１は、前回の手術からあまり時間を経ずに再手術を行う場合であっても、ＴＣＩを実施して薬剤を送液することができる。

また、本実施形態において、制御部１００は、ポンプ部１６０が停止された後も、薬剤の流量がゼロの状態で、薬剤の血中濃度のシミュレーション値が少なくとも所定値以下になるまでシミュレーションを継続する。これにより、送液ポンプ１は、再手術の際に利用可能なシミュレーション結果を、記憶部１１０に記憶することができる。

また、本実施形態において、制御部１００は、送液が再手術のための送液である場合、前回の送液においてポンプ部１６０が停止された後も継続されていたシミュレーションの結果を利用して、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。これにより、送液ポンプ１は、送液の開始時点において患者の体内の薬剤の血中濃度がゼロでない場合も、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行うことができる。

（第２実施形態）
制御部１００は、患者に対して送液を開始する前に、該送液が再手術のための送液であるか否かを判定する。制御部１００は、患者に対する送液が再手術のための送液であると判定した場合は、該患者に対する前回の手術における薬剤の血中濃度のシミュレーション結果、及び、前回の手術において送液が終了した時刻を記憶部１１０から取得する。

制御部１００は、前回の手術において送液が終了した時刻から、今回の手術において送液を開始するまでの間は、薬剤の流量がゼロであったとして、前回の手術における薬剤の血中濃度のシミュレーションの続きのシミュレーションを行う。

制御部１００は、上述のようにして実行した、前回の手術における薬剤の血中濃度のシミュレーションの続きのシミュレーションを用いて、ＴＣＩ処理を実行する。

図１２を参照して、本実施形態に係る送液ポンプ１の動作について説明する。

送液ポンプ１の制御部１００は、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＮに設定され、開始スイッチボタン４Ｃが押下されると、患者に対して送液を開始する前に、取得部１７０が取得した情報に基づいて、該送液が再手術のための送液であるか否かを判定する（ステップＳ２０１）。

制御部１００は、ステップＳ２０１において、再手術のための送液でないと判定した場合（ステップＳ２０１のＮｏ）、初期化処理を行い、ＴＣＩ処理のための設定値及びシミュレーション結果などをクリアする（ステップＳ２０２）。

制御部１００は、取得部１７０が取得した各種情報に基づいて、ＴＣＩ処理のための初期設定を行い（ステップＳ２０３）、ＴＣＩ処理を開始する（ステップＳ２０６）。

制御部１００は、ステップＳ１０１において、再手術のための送液であると判定した場合（ステップＳ２０１のＹｅｓ）、送液される患者の前回の手術におけるシミュレーション結果、前回の手術において送液が終了した時刻、及びＴＣＩ処理のための設定値を取得する（ステップＳ２０４）。

制御部１００は、前回の手術において送液が終了した時刻から、今回の手術において送液を開始するまでの間は、薬剤の流量がゼロであったとして、その間の薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う（ステップＳ２０５）。制御部１００は、ステップＳ２０５のシミュレーションの続きとして、ＴＣＩ処理を開始する（ステップＳ２０６）。

制御部１００は、ステップＳ２０６においてＴＣＩ処理を開始すると、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、シミュレーション値と目標血中濃度の差分に基づいて決定した流量で薬剤を患者に送液する（ステップＳ２０７）。

制御部１００は、ポンプ部１６０が停止しているか否かを判定する。例えば、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４ＡがＯＦＦに設定された場合、及び、停止スイッチボタン４Ｄが押下された場合に、ポンプ部１６０は停止する（ステップＳ２０８）。

ポンプ部１６０が停止していないと判定した場合（ステップＳ２０８のＮｏ）、制御部１００は、ステップＳ２０７に戻って、薬剤の血中濃度のシミュレーション、及び、決定した流量の薬剤を患者に送液する処理を繰り返す。

ポンプ部１６０が停止していると判定した場合（ステップＳ２０８のＹｅｓ）、制御部１００は、シミュレーションを終了する。

このように、本実施形態において、制御部１００は、送液が再手術のための送液である場合、前回の手術の送液の終了時までの薬剤の血中濃度のシミュレーション結果と、前回の送液の終了時からの経過時間の情報とを利用して、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。これにより、送液ポンプ１は、送液の開始時点において患者の体内の薬剤の血中濃度がゼロでない場合も、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行うことができる。

また、本実施形態において、制御部１００は、前回手術の送液の終了時からの経過時間は、薬剤の流量がゼロであるとして、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う。これにより、送液ポンプ１は、送液の開始時点において患者の体内の薬剤の血中濃度がゼロでない場合も、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行うことができる。

送液ポンプ１の制御部１００は、前回の手術における送液の終了時からの経過時間が所定の時間以下である場合は、今回の手術が再手術であると判定してもよい。これにより、送液ポンプ１は、再手術であるか否かを自動的に判定することができる。

（サーバにおける情報の管理）
ＴＣＩの実施に必要な各種情報（患者の年齢、体重、薬剤の種類など）、及び血中濃度のシミュレーション結果は、送液ポンプ１の記憶部１１０に記憶される構成として説明してきたが、これらの情報は、外部のサーバに記憶されてもよい。この場合の送液システムの構成例を図１３に示す。

図１３に示す送液システムの構成例においては、送液ポンプ１ａと送液ポンプ１ｂの２台の送液ポンプ１が、サーバ２０に接続されている。２台の送液ポンプ１がサーバ２０に接続されているのは一例であって、サーバ２０に接続される送液ポンプ１の台数は任意の台数であってよい。以下、特に区別する必要がない場合は、送液ポンプ１として説明する。

送液ポンプ１は、ＴＣＩ処理を実行すると、ＴＣＩの実施に必要な各種情報、及び薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を、手術を行った患者の患者ＩＤに紐付けてサーバ２０に送信する。

サーバ２０は、送液ポンプ１から取得した、ＴＣＩの実施に必要な各種情報、及び薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を、患者ＩＤと紐付けて記憶する。

送液ポンプ１は、再手術において、前回の手術における薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を利用する場合、今回の手術の対象である患者の患者ＩＤに紐付けられたデータをサーバ２０から取得することで、前回のシミュレーション結果を利用する。また、送液ポンプ１は、サーバ２０から、ＴＣＩの実施に必要な各種情報を取得してもよい。

このように、送液ポンプ１の制御部１００は、シミュレーションの結果を、患者を識別する患者ＩＤと紐付けて外部のサーバ２０に記憶してもよい。また、制御部１００は、送液が再手術のための送液である場合、患者の前回の手術の送液におけるシミュレーション結果を、サーバ２０から取得して利用してもよい。これにより、例えば、前回の手術において送液ポンプ１ａを用いて送液を行った患者に対し、今回の手術では送液ポンプ１ｂを用いて送液をするといった場合でも、前回のシミュレーション結果を利用して、薬剤の血中濃度のシミュレーションを行うことができる。

また、送液ポンプ１の制御部１００は、患者への送液開始前に取得部１７０が患者ＩＤを取得すると、該患者ＩＤに紐付けられてサーバ２０に記憶されている情報を参照し、前回の手術における送液の終了時刻の情報を取得してもよい。制御部１００は、前回の手術における送液の終了時刻からの経過時間が所定の時間以下である場合は、今回の手術が再手術であると判定してもよい。これにより、送液ポンプ１は、患者ＩＤを取得することによって、再手術であるか否かを自動的に判定することができる。

本発明は、上述した実施形態のみに限定されず、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、送液ポンプは、シリンジポンプに限定されず、輸液ポンプなどの他の種類の送液ポンプであってもよい。

本開示は、送液ポンプ及び送液システムに関する。

１、１ａ、１ｂ 送液ポンプ
２ 本体カバー
２Ａ 本体カバーの上部分
２Ｂ 本体カバーの下部分
３ 表示部
４ 操作パネル部
４Ａ 電源ＯＮ／ＯＦＦボタン
４Ｂ 早送りスイッチボタン
４Ｃ 開始スイッチボタン
４Ｄ 停止スイッチボタン
４Ｅ メニュー選択ボタン
４Ｆ 動作インジケータ
５ クランプ
６ シリンジ設定部
７ シリンジ押子駆動部
８ 収容部
８Ｅ 収容部の右端部
９ チューブ固定部
１０ スライダ
２０ サーバ
１００ 制御部
１０１ ＲＯＭ
１０２ ＲＡＭ
１０３ 不揮発性メモリ
１０４ クロック
１１０ 記憶部
１１１ スイッチ
１１２ 電源コンバータ部（電源部）
１１３ 充電池
１１４ コンセント
１１５ 商用交流電源
１２０ 検出スイッチ
１２１ 検出スイッチ
１２２ クランプセンサ
１３０ 表示部ドライバ
１３１ スピーカ
１３３ モータ
１３４ モータドライバ
１３５ 送りネジ
１４０ 通信部
１６０ ポンプ部
１７０ 取得部
２００ シリンジ
２０１ シリンジ本体
２０２ シリンジ押子
２０３ チューブ
２０４ 留置針
２０５ 押子フランジ
２０９ 本体フランジ
２１０ 薬剤の目盛
２１１ シリンジの出口部
Ｐ 患者

Claims (9)

1. 送液した薬剤の血中濃度をシミュレーションしながら、前記薬剤を送液する送液ポンプであって、
   前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、該シミュレーションの結果に基づいて送液する前記薬剤の流量を決定する制御部と、
   前記制御部によって決定された前記流量の前記薬剤を患者に送液するポンプ部と、
   前記患者への送液の開始前に、該送液が再手術のための送液であるか否かの情報を取得する取得部と、
   前記シミュレーションの結果を記憶する記憶部と、を備え、
   前記制御部は、
   前回の送液の終了時からの経過時間が所定の時間以下である場合は、前記送液が再手術のための送液であると判定し、
   前記送液が再手術のための送液である場合、前記患者の前回の送液における前記薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う、送液ポンプ。
2. 請求項１に記載の送液ポンプにおいて、前記制御部は、前記ポンプ部が停止された後も、前記薬剤の流量がゼロの状態で、前記薬剤の血中濃度のシミュレーション値が少なくとも所定値以下になるまでシミュレーションを継続する、送液ポンプ。
3. 請求項２に記載の送液ポンプにおいて、前記制御部は、前記送液が再手術のための送液である場合、前回の送液において前記ポンプ部が停止された後も継続されていた前記シミュレーションの結果を利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う、送液ポンプ。
4. 請求項１に記載の送液ポンプにおいて、前記制御部は、前記送液が再手術のための送液である場合、前回の送液の終了時までの前記薬剤の血中濃度のシミュレーション結果と、前回の送液の終了時からの経過時間の情報とを利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う、送液ポンプ。
5. 請求項４に記載の送液ポンプにおいて、前記制御部は、前回の送液の終了時からの経過時間の間は、前記薬剤の流量がゼロであるとして、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行う、送液ポンプ。
6. 送液した薬剤の血中濃度をシミュレーションしながら、前記薬剤を送液する送液ポンプであって、
   前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、該シミュレーションの結果に基づいて送液する前記薬剤の流量を決定する制御部と、
   前記制御部によって決定された前記流量の前記薬剤を患者に送液するポンプ部と、
   前記患者への送液の開始前に、該送液が再手術のための送液であるか否かの情報を取得する取得部と、
   前記シミュレーションの結果を記憶する記憶部と、を備え、
   前記制御部は、
   前記シミュレーションの結果を、前記患者を識別する患者識別子と紐付けて外部のサーバに記憶し、
   前記送液が再手術のための送液である場合、前記患者の前回の送液における前記薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、前記患者の前回の送液におけるシミュレーション結果を、前記外部のサーバから取得して利用する、送液ポンプ。
7. 請求項６に記載の送液ポンプにおいて、
   前記取得部は、前記患者への送液の開始前に、該患者の前記患者識別子を取得し、
   前記制御部は、前記患者識別子に紐付けられて前記外部のサーバに記憶されている前記患者の情報を参照し、前回の送液の終了時からの経過時間が所定の時間以下である場合は、前記送液が再手術のための送液であると判定する、送液ポンプ。
8. 送液した薬剤の血中濃度をシミュレーションしながら、前記薬剤を送液する送液システムであって、該送液システムは、複数の送液ポンプと、サーバとを備え、
   前記各送液ポンプは、
   前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、該シミュレーションの結果に基づいて送液する前記薬剤の流量を決定する制御部と、
   前記制御部によって決定された前記流量の前記薬剤を患者に送液するポンプ部と、
   前記患者への送液の開始前に、該送液が再手術のための送液であるか否かの情報を取得する取得部と、を備え、
   前記サーバは、前記シミュレーションの結果を記憶し、
   前記制御部は、
   前記送液が再手術のための送液である場合、前記患者の前回の送液における前記薬剤の血中濃度のシミュレーション結果を前記サーバから取得して利用して、前記薬剤の血中濃度のシミュレーションを行い、
   前記シミュレーションの結果を、前記患者を識別する患者識別子と紐付けて前記サーバに記憶する、送液システム。
9. 請求項８に記載の送液システムにおいて、
   前記取得部は、前記患者への送液の開始前に、該患者の前記患者識別子を取得し、
   前記制御部は、前記患者識別子に紐付けられて前記サーバに記憶されている前記患者の情報を参照し、前回の送液の終了時からの経過時間が所定の時間以下である場合は、前記送液が再手術のための送液であると判定する、送液システム。

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