JP6780170B2 - 角度位置付け可能閉鎖ストッパを有する無針注射装置 - Google Patents

Description

本発明の技術分野は、使い捨て事前充填無針注射装置のうちの１つであり、例えば、ガス発生器のようなエネルギー源により動作し、人間医学又は獣医学における治療使用のために、液体有効成分の皮内、皮下、及び筋肉内注射に対して使用される。

有効成分は、多かれ少なかれ強粘液である液体、液体混合物、又は、ゲルで構成されている。有効成分はまた、注射に適した、溶剤中で溶解した固体であってよく、又は、有効成分は、適切な液体中においてある濃度で懸濁した、粉状固体により構成されてよい。有効成分の粒度分布は、これらを塞ぐことを回避するために、ダクトの直径と適合しなければならない。

注射装置は、例えば、特許出願ＦＲ−Ａ−２８１５５４４（ＷＯ０２／３４３１７に対応）のように、既知の方法で、連続的に、ガス発生器、膨張室、液体有効成分を含む貯留層、及び注射システムを備える本体を含んでいる。

貯留層は、装置の本体に挿入されるガラス管によって構成され、これは、上流プランジャーストッパと下流プランジャーストッパによって塞がれ、それらの間に液体有効成分が含まれている。

貯留層の下流自由端は、注射軸に沿って軸方向に伸長する少なくとも１つの注射チャネルを区切る注射ノズルと協働する。

注射ノズルを介して患者の皮膚を通して有効成分を注射するために、ガス発生器は、プランジャーストッパを変位するよう駆動する加圧ガスを発生させるように設計されている。

さらに、注射装置は、本体をおおい、注射ノズルの通路に対して適合されている下部開口を区切る、中空カバーを含む。

本体及びカバーから突出する注射ノズルの自由端は、取り外し可能なキャップ及びキャップを収容するストッパにより保護されている。

この目的のために、キャップを収容するように適合されているハウジングを区切る概して管状部分と、ノズルの突出する下側下流部分とを、ストッパは含む。

キャップは、例えば、バヨネットタイプのロック手段によってノズル上に取り外し可能に締結される。

ストッパに枢動可能に固定されているキャップのアンロックは、凹凸を有さずにストッパとカバーが整列している閉位置と、ストッパによりセットが形成されキャップが取り除かれる開位置との間で、注射軸の周りで、カバーに対してストッパを旋回することにより実行される。

この目的のために、キャップは、その周辺上に据え付けられ、刻み目のある周辺壁を区切る環状リングを含み、その刻み目は、ストッパの歯と協働する。

刻み目と歯の協働によるこのような設計は、リングとキャップによって形成されたストッパとセットとの間で、旋回軸についての角度位置の数を制限する。

その結果、ストッパがその閉位置を占めるとき、角度シフトがストッパとカバーとの間で見られ、このシフトは、ストッパの及びカバーの調整不良を発生させ、注射装置の視覚的欠陥に該当する。

さらに、ラックタイプの刻み目のあるリングは、ストッパの１方向にのみ、例えば反時計周りの開きを可能にするにとどまり、この注射装置では、一部のユーザにおよそ適合しない。

本発明は、特に、これらの欠点を克服することを目的とし、この目的のために、無針注射装置に関連し、
−本体と、
−ガス発生器と、
−注射軸に沿って軸方向に伸長し、注射方向に沿って上流から下流にかけて、プランジャー、有効成分貯留層、及び、少なくとも１つの注射チャネルを区切る注射ノズルを少なくとも備える注射システムと、
−装置の本体を収容するカバーと、
−注射ノズルの下流端を保護するように適合されている取り外し可能なキャップと、 −キャップを収容し、ストッパが注射装置上でロックされている閉位置とストッパが注射装置からアンロックされている開位置との間で注射軸の周りに枢動可能に据え付けられているストッパと、
を含み、
該装置は、キャップとストッパとの間に径方向に置かれているブロック要素を含み、ブロック要素は、ストッパの旋回駆動の間、注射軸の周りで、キャップ及びストッパ間の相対旋回を摩擦することによってブロックするように設計されていることを特徴とする。

したがって、ブロック要素は、正確な方法で、ストッパに対してキャップを位置付ける可能性を提供し、その結果、カバーに対するストッパの正確な角度位置も提供し、ストッパは、その閉位置において、装置のカバーに完全に整列する。

好ましい実施形態にしたがうと、ブロック要素は、注射軸の周りで、キャップの円柱周辺壁上に締結されているリングである。

好ましくは、ブロック要素は、弾性的に変形可能な素材で作られている。

より具体的には、ブロック要素は、エラストマーで作られている。

そのうえ、ブロック要素は、キャップ上でオーバーモールドすることにより作られている。

別の特徴にしたがうと、ストッパは、キャップとノズルの下流端とを収容するように適合されているハウジングを区切る、概して管状部分を含み、前記管状部分は、取り外し可能な底ディスクによって、下流端において閉じ、前記ディスクは、ディスクの上面から軸方向に伸長し、ブロック要素をピンチし、枢動可能にブロックするように、ブロック要素上で径方向に位置するようにそれぞれ設計されている、複数の締付けタブを含む。

この特徴は、無限にある角度位置にしたがって、ストッパ上の正確なキャップの据え付けを可能にする。

キャップのピンチを促進するために、各締付けタブは、キャップの中心に向かって少なくとも径方向に弾性的に変形可能である。

同様に、各締付けタブは、歯を形成する、軸方向リブを有しており、軸方向リブは、ストッパに対して前記ブロック要素を枢動可能にブロックするために、実質的に径方向に、ブロック要素に入り込むように適合されている。

さらに、ブロック要素に向かって径方向に前記タブを制約するために、各締付けタブは、ストッパの内壁に対して径方向に位置している。

不純物の注射チャネルへの侵入を回避するために、キャップは、注射軸の周りに伸長し、ノズルの下流端と協働するように適合されている、概して環状襟を有する。

さらに、注射装置は、その開位置とその閉位置との間に、ストッパの駆動の間、装置の本体上でストッパをロックするように適合されている第１のバヨネットタイプロック手段を含む。

その上、注射装置は、その開位置とその閉位置との間に、ストッパの駆動の間、ノズル上のキャップをロックするように適合されている第２のバヨネットタイプロック手段を含む。

１つの実施形態にしたがうと、貯留層中に含まれる有効成分は、以下の有効成分：
−メトトレキセート（Methotrexate）、
−アドレナリン（Adrenaline）、
−スマトリプタン（Sumatriptan）、
−ヒドロコルチゾン（Hydrocortisone）、
−ナロキソン（Naloxone）、
−ミダゾラム（Midazolam）、
−アポモルフィン（Apomorphine）、
−エチルナルトレキソン臭化物（Ethylnatrexone bromide）、
−フィトメナジオン（Phytomenadione）、
−塩酸クロルプロマジン（Chlorpromazine hydrochloride）、
−ズクロペンチキソール アセテート（Zuclopenthixol acetate）、
−ダナパロイドナトリウム（Danaparoid sodium）、
−エノキサパリンナトリウム（Enoxaparin sodium）、
−シオピン酸エストラジオール（Estradiol cypionate）、
−酢酸メドロキシプロゲステロン（Medroxyprogesterone acetate）、
−ナドロパリンカルシウム（Medroparin calcium）、
−酢酸メチルプレドニソロン（Methylprednisolone acetate）、
−ヘパリンカルシウム（Heparin calcium）、
−テルブタリン（Terbutaline）、を備えるグループから選択される。

本発明の他の特徴及び利点は、どの参照が添付の図面になされているか理解するために、以下の詳細な説明を読む際に現れるだろう。

図１は、本発明にしたがう、キャップと角度位置付け可能閉鎖ストッパとを含む、無針注射装置を図示した、軸方向に分解した斜視図である。 図２は、図１の装置のノズル、キャップ、及び、ストッパを図示した、図１の詳細な斜視図である。 図３は、閉位置のノズルとストッパ上に構成された図１のキャップを図示した、軸断面図である。 図４は、閉位置のノズルとストッパ上に構成された図１のキャップを図示した、詳細な軸方向縦断面図である。 図５は、キャップと、ストッパのディスクのタブと協働するその周辺リングとを図示した、詳細な斜視径方向断面図である。 図６は、キャップと、ストッパのディスクのタブと協働するその周辺リングとを図示した、詳細な斜視径方向断面図である。

説明及び特許請求の範囲において、説明及び特許請求の範囲を明確にするために、縦、高さ、横の用語は、図中で示されている三面体Ｌ、Ｖ、Ｔを参照して取り入れられるだろうが、これらに限定されない。

本特許出願において、用語「上流」及び「下流」は、注射方向に沿って、注射装置内の有効成分の循環を参照して理解すべきであることに留意すべきである。

さらに、本出願において、用語「頂部」、「底部」、「上」、「下」、「水平」、「垂直」、及びその派生語は、要素又はコンポーネントの位置又は向きを指し、この位置又は向きは、地球の重力を参照することなく、図１から６中の装置の向きを参照して考慮される。

図１は、打撃装置１４と、プライマ１６と、火工品チャージ１８とを連続して備えているＵ字型の本体１２を含む、無針注射装置１０又は無針シリンジを示しており、これら３つの要素は、ガス発生器２０と、膨張室２２と、液体有効成分２６を含む貯留層２４と、注射システム２８とを構成する。

ガス発生器２０は、第１のスライド軸Ａに沿って軸方向に伸長する本体１２の第１の線形サブアセンブリを構成し、有効成分２６を含む貯留層２４と注射システム２８とは、第２の垂直注射軸Ｂに沿って軸方向に伸長する本体１２の第２の線形サブアセンブリを形成する。

これら２つのサブアセンブリは、サブアセンブリの軸Ａ、Ｂに垂直な軸を有する膨張室２２によって、互いにリンクされている。

貯留層２４は、上流プランジャーストッパ３２と下流プランジャーストッパ３４により塞がれているガラス管３０により構成されており、上流プランジャーストッパ３２と下流プランジャーストッパ３４の間に液体有効成分２６が含まれ、プランジャーストッパは、伸縮自在に変形可能なエラストマーベースの素材で作られている。

貯留層２４は、本体１２に挿入され、一方は、上流プランジャーストッパ３２が膨張室２２と通じるようにセットできるようにする中央開口が設けられている円柱部分３６によりその上流部分で垂直に塞がれ、他方は、注射ノズル３８によりその下流部分で、垂直に塞がれる。

図２及び４においてより詳細に示しているノズル３８は、ねじ山が設けられた円柱周辺面４０によって区切られている注射軸Ｂに沿って円柱形状を有し、ねじ山は、本体１２の下流端の内部壁上に形成された、相補的なねじ切りと協働するように意図されている。

さらに、ノズル３８は、図２中で図示している、注射軸Ｂに並行して３つの軸注射チャネル４２を区切る。

図３にしたがうと、本体１２は、カバー底部を形成する水平ベース４８によって閉じられる下部開口を区切る、中空カバー４６によって包まれている。

カバー４６から垂直に下に突出する下部セクション５２をノズル３８が含むように、ベース４８は、注射ノズル３８の通路、及び本体１２の下流端の通路に対して適合されている注射軸Ｂの周りに円形通路５０を区切っている。

また、注射装置１０は、カバー４６のベース４８上に位置する開上面５６と概して平面閉下面５８とによって垂直に区切られるストッパ５４を装備している。

ストッパ５４は、概して、注射軸Ｂに沿って軸上に伸長し、取り外し可能な底ディスク６２により閉じた円形通路６０を形成することによりストッパ５４の下面５８に開く、管状ハウジングを区切る。

底ディスク６２は、ディスク６２の上面６６から注射軸部Ｂに軸上に並行に伸長する６つの締付けタブ６４を含む。

さらに、ストッパ５４上にディスク６２を締結することを可能にするために、ディスク６２は、弾性的に変形可能な４つの歯６８を含み、それぞれは、ストッパ５４によって形成された内部管状溝７０と協働するように適合されている。

別の態様にしたがうと、ストッパ５４及びカバー４６が凹凸のない同質なシェルを形成するように、ストッパ５４がカバー４６の延長上に位置付けられている閉位置とストッパ５４が注射軸Ｂの周りで約６０度だけ角度旋回した開位置との間で、ストッパ５４は、注射軸Ｂの周りに枢動可能に据え付けられている。

その閉位置において、ストッパ５４は、注射装置１０の停止にロックされる。
逆に言うと、その開位置において、ストッパ５４は、注射ノズル３８へのアクセスを可能にし、注射を実行するために、装置１０の停止を解消できる。

この目的のために、注射装置１０は、その開位置とその閉位置との間で、ストッパ５４の駆動の間、装置１０の本体１２上でストッパ５４をロックするように適合されている第１のバヨネットタイプロック手段を含む。

この目的のために、図４中で示すように、ストッパ５４の上面５６は、本体１２の下端から径方向に突出する（そのうちの１つは図１中に示されている）２つの突起７４と協働するように設計されている溝７２を区切る。

本発明にしたがうと、注射装置１０は、注射ノズル３８の下側下流端を塞ぐように適合されている取り外し可能なキャップ７６を含む。

図２及び３中で示すように、キャップ７６は、カップの形態であり、これは、径方向に底壁７８と注射軸Ｂの周りに伸長する円柱周辺クラウン８０とを有している。

キャップ７６は、第２のバヨネットタイプロック手段によって、注射ノズル３８の自由端上に取り外し可能にロックされている。

この目的のために、図５を参照すると、キャップ７６は、キャップ７６のクラウン８０の内壁から、キャップ７６の中心に向かって径方向に突出し、注射軸Ｂの周りで、１２０度の等間隔で角度分散した、３つの突起８２を含んでいる。

相補的に、ノズル３８の下流自由端は、ノズル３８の周辺で径方向に伸長するロック襟８４を形成し、これは、キャップ７６の突起８２の軸方向の通路が襟８４を超えることができるように適合されている３つのへこみ８６を有している。

本発明の別の態様にしたがうと、注射装置１０は、注射軸Ｂの周りに伸長し、キャップ７６の周辺クラウン８０の外面上に締結されている、ブロック要素を形成する、概して円柱リング８８を含んでいる。

図５を参照すると、キャップ７６の周辺クラウン８０の外面は、キャップ７６のリングを回転可能にブロックする軸方向の条線（striation）９０を形成する。

さらに、リング８８は、キャップ７６の周辺クラウン８０とストッパ５４のディスク６２のタブ６４との間に径方向に置かれるように、構成されている。

また、リング８８は、ストッパ５４の底ディスク６２のタブ６４を介して、注射軸Ｂの周りで、キャップ７６及びストッパ５４間の相対旋回を摩擦することによってブロックするように設計されている。

摩擦によるとは、ノッチタイプ又はラックタイプ機械結合とは対照的に、キャップ７６と、ストッパ５４及びディスク６２によって形成されたセットとの間の相対的動きと対向する摩擦相互作用のことを意味する。

このような設計は、無限にある角度位置にしたがって、注射軸Ｂの周りで、ストッパ５４に対してキャップ７６を角度位置付けすることを可能にする。

摩擦することによって旋回ブロックすることを可能にするために、ブロックリング８８は、弾性的に変形可能な素材で作られている。

好ましくは、ブロックリング８８は、エラストマーで、より具体的には、熱可塑性エラストマーで作られている。

有利なことに、ディスク６２に属する各締付けタブ６４は、注射軸Ｂに向かって弾性的に変形可能である。

同様に、各締付けタブ６４は、径方向に突出し、歯を形成する、軸方向リブ９２を有しており、軸方向リブ９２は、注射軸Ｂの周りで、ストッパ５４に対してリング８８をピンチし、枢動可能にブロックするように実質的に径方向に、ブロックリング８８に入り込むように適合されている。

さらに、締付けタブ６４がストッパ５４の外側に向かって径方向に間隔を空けることを防ぎ、リング８８上で径方向に支えることにより締付けタブ６４を押さえるために、各締付けタブ６４は、ストッパ５４の内壁に対して径方向に支えられている。

好ましい実施形態にしたがうと、ブロックリング８８は、より固い熱可塑性タイプの素材によって作られているキャップ７６上にオーバーモールドすることにより作られる。

別の態様にしたがうと、図４中で示すように、キャップ７６は、ノズル３８の下流自由端、特に、注射チャネル４２を保護するために、注射軸Ｂの周りに伸長し、ノズル３８の（表されていない）エラストマーで作られたガスケットに対して軸方向に位置する、概して環状襟９４を有している。

本発明にしたがう、注射装置１０の動作例及び据え付け例を以下で説明する。

キャップ７６は、注射軸Ｂについて、決定された角度位置で、ストッパの底ディスク６２上に据え付けられ、形成されたセットは、これにより、ストッパ５４によって区切られた円形通路６０を通して軸方向に底部から頂部に挿入され、ディスク６２とキャップ７６は、ストッパ５４に固定される。

その後、キャップ７６を装備したストッパ５４は、本体１２、カバー４６、及び、ノズル３８によって形成されたセット上に据え付けられる。

この目的のために、本体１２上のストッパ５４の第１のバヨネットタイプロック手段、及び、注射ノズル３８の自由端上のキャップ７６の第２のバヨネットタイプロック手段を係合するように、ストッパ５４は、軸方向に上側に駆動される前に、その開位置に対応する角度旋回した位置に提示されている。

ノズル３８上のキャップ７６をロックし、本体１２上のストッパ５４を同時にロックするために、いったん、その開位置において、ストッパ５４がその閉位置へと注射軸Ｂの周りを旋回する。

逆に、その閉位置からその開き位置にストッパ５４を駆動することにより、ストッパ５４を取り除き、アンロックすることが実行される。

有利なことに、本発明にしたがう装置１０は、注射軸Ｂの周りを、旋回方向とともに別の方向の両方に、その開位置とその閉位置との間で、ストッパを枢動可能に駆動することを可能にする。

さらに、キャップ７６上に据え付けられているブロックリング８８は、ストッパ５４に関するキャップ７６の正確な角度位置付けを提供し、その結果、カバー４６に関するストッパ５４の正確な角度位置付けも提供し、その閉位置におけるストッパ５４は、装置１０のカバー４６と完全に整列している。

注射装置１０の操作に関しては、以下で簡潔に説明されており、これは、文書ＦＲ−Ａ−２８１５５４４中で説明されている装置の操作と類似している。

いずれかの方向に旋回することにより、ストッパ５４を取り除くことによって、ユーザは注射装置１０をアンロックする。ユーザは、親指圧によって、ノズル３８の自由端を治療されることになる患者の肌に対して当て、ユーザは、ガス発生器２０をトリガするまで、本体１２に沿ってスライドするカバー４６を押す。

発生したガスは、膨張室２２を満たし、圧力が十分なとき、２つのプランジャーストッパ３２、３４、及び液体有効成分２６によって構成された液柱に圧力を加え、液体有効成分２６は、その後、チャネル４２によって放出される。

本発明の本説明は、非限定的な例として与えられている。

Claims (13)

1. 無針注射装置（１０）において、
   −本体（１２）と、
   −ガス発生器（２０）と、
   −注射軸（Ｂ）に沿って軸方向に伸長し、注射方向に沿って上流から下流にかけて、プランジャー（３２、３４）、有効成分を含む貯留層（２４）、及び、少なくとも１つの注射チャネル（４２）を区切る注射ノズル（３８）を少なくとも備える注射システム（２８）と、
   −前記無針注射装置（１０）の前記本体（１２）を収容するカバー（４６）と、
   −前記注射ノズル（３８）の下側下流端を保護するように適合されている取り外し可能なキャップ（７６）と、
   −前記キャップ（７６）を収容し、ストッパ（５４）が前記無針注射装置（１０）上でロックされている閉位置と前記ストッパ（５４）が前記無針注射装置（１０）からアンロックされている開位置との間で前記注射軸（Ｂ）の周りに枢動可能に据え付けられているストッパ（５４）と、
   を含み、
   前記無針注射装置（１０）は、前記キャップ（７６）と前記ストッパ（５４）との間に径方向に置かれているブロック要素（８８）を含み、前記ブロック要素（８８）は、前記ストッパ（５４）の旋回駆動の間、前記注射軸（Ｂ）の周りで、前記キャップ（７６）及び前記ストッパ（５４）間の相対旋回を摩擦することによってブロックするように設計されていることを特徴とする、無針注射装置（１０）。
2. 前記ブロック要素（８８）は、前記注射軸（Ｂ）の周りで、前記キャップ（７６）の円柱周辺壁上に締結されているリングであることを特徴とする、請求項１に記載の無針注射装置（１０）。
3. 前記ブロック要素（８８）は、弾性的に変形可能な素材で作られていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の無針注射装置（１０）。
4. 前記ブロック要素（８８）は、エラストマーで作られていることを特徴とする、請求項１から３のうちのいずれか一項に記載の無針注射装置（１０）。
5. 前記ブロック要素（８８）は、前記キャップ（７６）上でオーバーモールドすることにより作られていることを特徴とする、請求項１から４のうちのいずれか一項に記載の無針注射装置（１０）。
6. 前記ストッパ（５４）は、前記キャップ（７６）と前記注射ノズル（３８）の下流端とを収容するように適合されているハウジングを区切る、概して管状部分を含み、前記管状部分は、取り外し可能な底ディスク（６２）によって、下流端において閉じ、前記底ディスク（６２）は、前記底ディスク（６２）の上面から軸方向に伸長し、前記ブロック要素（８８）をピンチし、枢動可能にブロックするように、前記ブロック要素（８８）上で径方向に位置するようにそれぞれ設計されている、複数の締付けタブ（６４）を含むことを特徴とする、請求項１から５のうちのいずれか一項に記載の無針注射装置（１０）。
7. 各締付けタブ（６４）は、前記キャップ（７６）の中心に向かって少なくとも径方向に弾性的に変形可能であることを特徴とする、請求項６に記載の無針注射装置（１０）。
8. 各締付けタブ（６４）は、歯を形成する、軸方向リブ（９２）を有しており、前記軸方向リブ（９２）は、前記ストッパ（５４）に対して前記ブロック要素（８８）を枢動可能にブロックするために、実質的に径方向に、前記ブロック要素（８８）に入り込むように適合されていることを特徴とする、請求項６又は７に記載の無針注射装置（１０）。
9. 前記ブロック要素（８８）に向かって径方向に前記タブ（６４）を押さえるために、各締付けタブ（６４）は、前記ストッパ（５４）の内壁に対して径方向に支えていることを特徴とする、請求項６から８のうちのいずれか一項に記載の無針注射装置（１０）。
10. 前記キャップ（７６）は、前記注射軸（Ｂ）の周りに伸長し、前記注射ノズル（３８）の下流端と協働するように適合されている、概して環状襟（９４）を有することを特徴とする、請求項１から９のうちのいずれか一項に記載の無針注射装置（１０）。
11. 前記無針注射装置（１０）は、その開位置とその閉位置との間に、前記ストッパ（５４）の駆動の間、前記無針注射装置（１０）の前記本体（１２）上で前記ストッパ（５４）をロックするように適合されている第１のバヨネットタイプロック手段を含むことを特徴とする、請求項１から１０のうちのいずれか一項に記載の無針注射装置（１０）。
12. 前記無針注射装置（１０）は、その開位置とその閉位置との間に、前記ストッパ（５４）の駆動の間、前記注射ノズル（３８）上の前記キャップ（７６）をロックするように適合されている第２のバヨネットタイプロック手段を含むことを特徴とする、請求項１から１１のうちのいずれか一項に記載の無針注射装置（１０）。
13. 前記貯留層（２４）中に含まれる前記有効成分（２６）は、以下の有効成分：
    −メトトレキセート（Methotrexate）、
    −アドレナリン（Adrenaline）、
    −スマトリプタン（Sumatriptan）、
    −ヒドロコルチゾン（Hydrocortisone）、
    −ナロキソン（Naloxone）、
    −ミダゾラム（Midazolam）、
    −アポモルフィン（Apomorphine）、
    −エチルナルトレキソン臭化物（Ethylnatrexone bromide）、
    −フィトメナジオン（Phytomenadione）、
    −塩酸クロルプロマジン（Chlorpromazine hydrochloride）、
    −ズクロペンチキソール アセテート（Zuclopenthixol acetate）、
    −ダナパロイドナトリウム（Danaparoid sodium）、
    −エノキサパリンナトリウム（Enoxaparin sodium）、
    −シオピン酸エストラジオール（Estradiol cypionate）、
    −酢酸メドロキシプロゲステロン（Medroxyprogesterone acetate）、
    −ナドロパリンカルシウム（Medroparin calcium）、
    −酢酸メチルプレドニソロン（Methylprednisolone acetate）、
    −ヘパリンカルシウム（Heparin calcium）、
    −テルブタリン（Terbutaline）、
    を備えるグループから選択されることを特徴とする、請求項１から１２のうちのいずれか一項に記載の無針注射装置（１０）。

Images