JP6776025B2 - イントロデューサー用シース、およびイントロデューサー - Google Patents
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Description
以下の実施例1〜3のチューブ体および比較例1のチューブ体(以下、各実施例および比較例のチューブ体を総称して「チューブ体110A」とする)について、キンク半径Rkの測定を行った。
(2)実施例2のチューブ体:ポリフッ化ビニリデン(PVDF)樹脂で形成、肉厚t1=0.10mm、内径D11=2.213、外径D12=2.413mm
(3)実施例3のチューブ体:ポリフッ化ビニリデン(PVDF)樹脂で形成、肉厚t1=0.12mm、内径D11=2.245mm、外径D12=2.485mm
(4)比較例のチューブ体:エチレン4フッ化エチレン(ETFE)樹脂で形成、肉厚t1=0.12mm、内径D11=2.38、外径D12=2.62mm
キンク半径Rkの測定試験では、図4に示す円形部材からなる試験器具300を使用した。半径Rが150mm〜5mmの試験器具300を用いて、試験器具300にチューブ体110Aを沿わせ、チューブ体110Aを試験器具300の中心に対して90°折り曲げた際の、チューブ体110Aのキンクの有無を調べた。試験は、各実施例1〜3および比較例に対して7回ずつ実施した。表1に試験結果を示す。
前述した実施例1〜3のチューブ体110Aを備えるイントロデューサー用シース100について、キンク発生角度の測定を行った。試験に用いたイントロデューサー用シース100は、前述した実施形態において説明したもの(図2を参照)と同様に構成している。具体的には、実施例1〜3のチューブ体110Aのそれぞれにハブ120とストレインリリーフ部130を装着したものを試験用のイントロデューサー用シース100とした。
100 イントロデューサー用シース、
110 チューブ体、
111 チューブ先端部、
113 チューブ基端部(チューブ体の基端部)、
115 チューブ本体部、
116 中空部(内腔)、
120 ハブ、
121 ハブの先端部、
123 ハブの基端部、
124 サイドポート、
126 内腔、
125a 連結部、
130 ストレインリリーフ部、
131 ストレインリリーフ部の先端部、
133 ストレインリリーフ部の基端部、
140 弁体、
200 ダイレーター、
210 ダイレーター本体、
220 ダイレーターハブ、
300 試験器具、
400 支持台。
Claims (5)
- 経皮的に生体管腔に挿入されるチューブ体と、
前記チューブ体の基端部に接続されたハブと、を有し、
前記チューブ体は、ポリフッ化ビニリデン樹脂を含有し、
前記チューブ体の肉厚/内径は1/16以下であり、かつ、前記チューブ体のキンク半径/外径は9.5以下であり、
前記チューブ体および前記ハブに対して外嵌されており、かつ、前記チューブ体と前記ハブとの連結部を覆うストレインリリーフ部をさらに有し、
前記ストレインリリーフ部の外表面には、前記ハブの先端と軸方向において重なる位置に凹部が形成されている、イントロデューサー用シース。 - 前記チューブ体は、テーパー状のチューブ先端部と、前記チューブ先端部の基端側に位置するチューブ本体部と、を有し、
前記チューブ体は、前記チューブ本体部の肉厚/内径が1/16以下であり、かつ、前記チューブ本体部のキンク半径/外径が9.5以下である、請求項1に記載のイントロデューサー用シース。 - 前記チューブ体は、前記チューブ本体部よりも前記チューブ先端部の方が硬く構成される、請求項2に記載のイントロデューサー用シース。
- 前記チューブ体は、前記チューブ体の基端を前記ハブの内腔に固定し、かつ、前記ストレインリリーフ部を有する状態で、前記ハブの先端から3cmの位置を押圧した際のキンク発生角度が38°以上である、請求項1〜3のいずれか1項に記載のイントロデューサー用シース。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載のイントロデューサー用シースと、
前記チューブ体の内腔に挿入可能なダイレーター本体を備えるダイレーターと、を有するイントロデューサーであって、
前記ダイレーター本体を形成する材料は、前記チューブ体を形成する材料よりも曲げ弾性率が高い、イントロデューサー。
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