JP6769190B2 - バイアルアダプタ - Google Patents

Description

本発明はバイアル瓶に装着して使用されるバイアルアダプタに関する。

バイアル瓶に収容された粉末状の薬剤を患者に投与する場合、最初に、バイアル瓶内に溶解液を注入して薬剤を溶解して薬液を得、次いで、当該薬液をバイアル瓶から薬液バッグに移送する、という薬液の調製作業が行われる。

バイアル瓶に収容された薬剤が、例えば抗がん剤のように劇薬に指定された危険な薬剤である場合がある。この場合、薬剤やその薬液もしくはその蒸気（以下、「薬剤等」という）が外界に漏れ出て作業者が被曝するのを防止するために、薬液の調製作業では、薬剤等が外界に漏れ出す可能性が低い「閉鎖系デバイス」が用いられる。

このような閉鎖系デバイスの一例が特許文献１，２に記載されている。特許文献１，２のデバイス（特許文献１，２では「コネクタ」と称されている）は、バイアル瓶、薬液バッグ、及びシリンジがそれぞれ接続される３つのコネクタと、デバイス内の流路を切り替えるコックとを備えている。薬液バッグには、当初は薬剤を溶解するための溶解液が貯蔵されている。コックを操作して流路を適宜切り替え且つシリンジを操作することにより、薬液バッグ内の溶解液をシリンジを介してバイアル瓶に移送し、バイアル瓶内の薬剤を溶解して薬液を得て、次いで、バイアル瓶内の薬液をシリンジを介して薬液バッグに移送することができる。一旦、バイアル瓶、薬液バッグ、及びシリンジをデバイスに接続すれば、その後これらをデバイスから分離することなく、薬液バッグ内に調製された薬液を得ることができるので、薬剤等が外界に漏れ出る可能性は一般に低い。

バイアル瓶の口（開口）は、栓体（ゴム栓）で封止されている。上記デバイスのバイアル瓶に接続されるコネクタは、バイアル瓶の栓体に穿刺される穿刺針（「瓶針」と呼ばれることがある）を備えている。上記デバイスを用いたとしても、栓体に穿刺針を穿刺したとき（即ち、バイアル瓶にデバイスを接続したとき）や、その後、栓体から穿刺針を引き抜くとき（即ち、バイアル瓶からデバイスを分離したとき）、穿刺針が栓体を穿刺した孔から薬剤等が漏れ出る場合がある。

これを防止するために、特許文献３には、バイアル瓶に装着されるバイアルシールドが記載されている。バイアルシールドは、ゴム等の弾性材料からなる薄板状の弁体を備える。弁体がバイアル瓶の栓体の上面に重ねられるように、バイアルシールドはバイアル瓶に装着される。続いて、バイアル瓶に、上記のデバイスが装着される。デバイスの穿刺針は、バイアルシールドの弁体、及びバイアル瓶の栓体を順に穿刺する。穿刺針が栓体を穿刺した孔から薬剤等が仮に漏れ出たとしても、そのような薬剤等は栓体と弁体との間に閉じ込められるので、外界に漏れ出る可能性は低い。

国際公開第２０１３／１６１９７９号パンフレット 国際公開第２０１５／１６６９９３号パンフレット 国際公開第２０１４／１０４０２７号パンフレット 特開２０１６−０５４８０５号公報

バイアル瓶は、口を取り囲む、フランジ状に拡径した拡径部を備える。上記のデバイス及びバイアルシールドはそれぞれ拡径部に係合する爪を備える。デバイス及びバイアルシールドのそれぞれの爪を拡径部に係合させることにより、デバイス及びバイアルシールドがバイアル瓶から意図せずに分離するのが防止される。

バイアル瓶には種々のサイズがあり、例えば拡径部の外径に関しても、φ１３、φ１５、φ２０等の複数の規格が存在している。例えば、φ２０のバイアル瓶に適合するように構成された上記デバイス及びバイアルシールドを、これより小径の拡径部を有するバイアル瓶に装着すると、爪を拡径部にしっかりと係合させることができないので、デバイス及びバイアルシールドはがたついてしまう。このため、例えば、穿刺針が栓体に対して傾いたときに穿刺針が栓体を穿刺している孔の内面と穿刺針との間にできた隙間を通じて薬剤等が外界に漏れ出たり、バイアルシールドの弁体が栓体から離間し弁体と栓体との間から薬剤等が外界に漏れ出たり、あるいは、デバイスやバイアルシールドがバイアル瓶から意図せずに分離することによって薬剤等が外界に漏れ出たりする可能性がある。

バイアル瓶のサイズごとにデバイスやバイアルシールド等の機器を準備することは、当該機器の種類数の増加を招き、例えば病院等の医療機関では全種類の機器を在庫として保管しておく必要があるので、管理が煩雑になる。

本発明の目的は、閉鎖系デバイスやバイアルシールド等の機器を、サイズが異なる複数種類のバイアル瓶に装着することを可能にすることにある。

本発明のバイアルアダプタは、瓶本体の口を栓体で封止したバイアル瓶に装着される。前記バイアルアダプタは、前記口を取り囲む拡径部に係合するように構成された爪と、前記拡径部の外周面に当接するように構成された当接部と、基端部と、前記当接部及び前記基端部が互いに離間し且つ対向するように前記当接部及び前記基端部を接続する屈曲部とを備えた弾性片とを備える。前記弾性片は、前記基端部にて片持ち支持されている。前記弾性片の終端部に前記当接部が設けられている。前記当接部は、前記バイアルアダプタの中心軸から離間するように弾性的に変位可能である。前記当接部が前記中心軸から離間するように弾性的に変位するとき、前記屈曲部が前記中心軸から離間するように前記基端部が弾性的に曲げ変形し、且つ、前記当接部が前記基端部に接近するように前記当接部及び前記屈曲部が弾性的に曲げ変形する。

本発明のバイアルアダプタは、中心軸から離間するように弾性的に変位可能な当接部を備える。当接部は、拡径部の外径の違いに応じて適宜弾性変位するので、バイアルアダプタをがたつきなく装着することができることができる拡径部の外径の範囲が比較的広い。このバイアルアダプタに、バイアルアダプタが装着されるバイアル瓶（第１バイアル瓶）の拡径部より大きな外径を有する拡径部を備えたバイアル瓶（第２バイアル瓶）に適合する、閉鎖系デバイスやバイアルシールド等の機器を装着することができるようにバイアルアダプタを構成すれば、バイアルアダプタを介して当該機器を第１バイアル瓶にがたつきなく装着することができる。このように、本発明によれば、閉鎖系デバイスやバイアルシールド等の機器を、当該機器が本来的に適合するバイアル瓶とは異なるサイズのバイアル瓶にも装着することが可能になる。

図１Ａは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの上方から見た斜視図である。 図１Ｂは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの下方から見た斜視図である。 図１Ｃは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの側面図である。 図１Ｄは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの正面図である。 図１Ｅは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの平面図である。 図１Ｆは、中心軸を含む一平面に沿った切断された本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの上方から見た断面斜視図である。 図１Ｇは、中心軸を含む一平面に沿った切断された本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの下方から見た断面斜視図である。 図１Ｈは、中心軸を含む別の一平面に沿った切断された本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの上方から見た断面斜視図である。 図２は、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタの使用方法を示した分解斜視図である。 図３Ａは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタが装着されるバイアル瓶の斜視図である。図３Ｂは、バイアル瓶の断面図である。 図４は、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタに装着されるバイアルシールドの斜視図である。 図５Ａは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタに装着されるバイアルシールドの上方から見た断面斜視図である。図５Ｂは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタに装着されるバイアルシールドの下方から見た断面斜視図である。 図６は、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタに装着されるデバイスの第２コネクタの断面斜視図である。 図７Ａは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタをφ１３の拡径部を有するバイアル瓶に装着した状態を示した斜視図である。 図７Ｂは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタをφ１３の拡径部を有するバイアル瓶に装着した状態を示した断面図である。 図７Ｃは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタをφ１３の拡径部を有するバイアル瓶に装着した状態を示した断面斜視図である。 図８Ａは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタをφ１５の拡径部を有するバイアル瓶に装着した状態を示した斜視図である。 図８Ｂは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタをφ１５の拡径部を有するバイアル瓶に装着した状態を示した断面図である。 図８Ｃは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタをφ１５の拡径部を有するバイアル瓶に装着した状態を示した断面斜視図である。 図９Ａは、φ１３の拡径部を有するバイアル瓶に、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタ及びバイアルシールドを装着した状態を示した斜視図である。 図９Ｂは、φ１３の拡径部を有するバイアル瓶に、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタ及びバイアルシールドを装着した状態を示した断面図である。 図９Ｃは、φ１３の拡径部を有するバイアル瓶に、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタ及びバイアルシールドを装着した状態を示した別の断面図である。 図１０は、φ１３の拡径部を有するバイアル瓶に、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタ、バイアルシールド、及び閉鎖系デバイスを装着した状態を示した斜視図である。 図１１は、バイアル瓶に装着された本発明の別の実施形態にかかるバイアルアダプタの、弾性片及びその周辺部分を示した拡大断面斜視図である。

本発明の上記のバイアルアダプタが、前記当接部と、基端部と、前記当接部及び前記基端部が互いに離間し且つ対向するように前記当接部及び前記基端部を接続する屈曲部とを備えた弾性片を更に備えていてもよい。前記弾性片は、前記基端部にて片持ち支持されていてもよい。前記弾性片の終端部に前記当接部が設けられていてもよい。この場合、前記当接部が前記中心軸から離間するように弾性的に変位するとき、前記屈曲部が前記中心軸から離間するように前記基端部が弾性的に曲げ変形し、且つ、前記当接部が前記基端部に接近するように前記当接部及び前記屈曲部が弾性的に曲げ変形してもよい。かかる構成によれば、当接部は、弾性変形可能な、比較的長い領域を有する弾性片の終端部に設けられる。これは、当接部を中心軸から離間するように変位させることに関する弾性片の剛性を低下させるのに有利である。従って、バイアル瓶にバイアルアダプタを装着するときに必要な力を小さくすることができる。

前記爪の先端は、前記バイアルアダプタの中心軸から離間するように弾性的に変位可能であってもよい。かかる構成によれば、爪がネック部の外径の違いに応じて適宜弾性変位するので、ネック部の外径が異なる複数種類のバイアル瓶に対してバイアルアダプタを位置決めすることができる。

前記爪の前記先端は、前記中心軸から離間するように変位すると、同時に下方にも変位してもよい。かかる構成によれば、拡径部の寸法の違いに関わらず、栓体の上面に対するバイアルアダプタの上下方向の相対位置がほとんど変わることなく、バイアルアダプタをバイアル瓶に装着することができる。従って、バイアルシールドをバイアルアダプタを介してバイアル瓶に装着した場合には、栓体の上面に対する弁体の密着性を確保することができ、また、デバイスをバイアルアダプタを介してバイアル瓶に装着した場合には、穿刺針を栓体に所望する深さで穿刺することができる。

前記当接部に、前記ネック部とは反対側において前記拡径部に係合するように、前記中心軸に向かって突出した係合部が設けられていてもよい。係合部は、バイアルアダプタが拡径部に対して下方に移動するのを防止するので、バイアルアダプタにバイアルシールドやデバイス等の機器を装着する作業を容易にするのに有利である。

前記バイアルアダプタが装着される前記バイアル瓶は第１バイアル瓶であってもよい。前記バイアルアダプタは、前記第１バイアル瓶の前記拡径部より大きな外径を有する拡径部を備えた第２バイアル瓶に装着することができ且つ前記第２バイアル瓶の前記拡径部に係合するように構成された爪を備えた機器を前記バイアルアダプタに装着することができるように構成されていてもよい。この場合、前記バイアルアダプタは、前記機器を前記バイアルアダプタに装着したとき前記機器に係合する係合機構を備えていてもよい。かかる構成によれば、第２バイアル瓶に適合するように構成された機器を、バイアルアダプタを介して第１バイアル瓶にがたつきなく装着することができる。

前記バイアルアダプタは、前記第１バイアル瓶に装着された前記バイアルアダプタに前記機器を装着したとき、前記機器の前記爪が前記第１バイアル瓶の前記拡径部に係合しないように構成されていてもよい。かかる構成は、機器を第１バイアル瓶にがたつきなく装着するのに有利である。

前記係合機構は、前記機器を前記バイアルアダプタに装着したとき前記機器の前記爪に係合するように構成されていてもよい。かかる構成は、バイアルアダプタの構成を簡単化するのに有利となる場合がある。

本発明のバイアルアダプタは、前記バイアルアダプタに前記機器を装着したとき前記機器より半径方向の外向きに突出するように構成されたベースを更に備えていてもよい。かかる構成は、デバイスをバイアルアダプタに対して着脱する作業を容易に行うのに有利である。

前記機器は、弁体と、前記弁体を保持するシールド本体とを備えたバイアルシールドであってもよい。この場合、前記バイアルアダプタは、前記第１バイアル瓶に装着された前記バイアルアダプタに前記バイアルシールドを装着したとき前記弁体が前記栓体の上面に重ねられるように構成されていてもよい。かかる構成によれば、バイアルシールドの弁体を、第１バイアル瓶の栓体の上面に、離間することなく確実に重ねさせることができる。これは、第１バイアル瓶内に危険な薬剤が収容されている場合に、作業者が薬剤被曝する危険性を低減するのに有利である。

前記機器は、穿刺針を備えたデバイスであってもよい。この場合、前記バイアルアダプタは、前記第１バイアル瓶に装着された前記バイアルアダプタに前記デバイスを装着したとき前記穿刺針が前記栓体を穿刺するように構成されていてもよい。かかる構成によれば、デバイスの穿刺針を、第１バイアル瓶の栓体に、傾くことなく穿刺させることができる。これは、第１バイアル瓶内に危険な薬剤が収容されている場合に、作業者が薬剤被曝する危険性を低減するのに有利である。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。本発明の実施形態を示す図面において、同一又は対応する部材には同じ符号が付してあり、そのような部材については、重複する説明を省略する。

１．バイアルアダプタの構成
図１Ａは、本発明の一実施形態にかかるバイアルアダプタ１の上方から見た斜視図、図１Ｂは、バイアルアダプタ１の下方から見た斜視図である。図１Ｃはバイアルアダプタ１の側面図、図１Ｄはバイアルアダプタ１の正面図、図１Ｅはバイアルアダプタ１の平面図である。以下の説明の便宜のため、図示したようなＸＹＺ直交座標系を設定する。Ｚ軸は、バイアルアダプタ１の中心軸１ａ（図１Ｅ参照）と平行である。Ｚ軸方向を「上下方向」、Ｚ軸に直交する平面（ＸＹ面）を「水平面」、水平面に平行な方向を「水平方向」という。上下方向において、Ｚ軸の矢印が向いた側を「上側」といい、これと反対側を「下側」という。但し、「上下方向」、「水平方向」、「上側」、「下側」は、バイアルアダプタ１の使用時の向きを意味するものではない。上下方向の寸法を「高さ」という。中心軸１ａの回りに回転する方向を「周方向」、中心軸１ａに直交する方向を「半径方向」という。半径方向において、中心軸１ａに近い側を「内側」、中心軸１ａから遠い側を「外側」という。なお、中心軸１ａは、バイアルアダプタ１が装着されるバイアル瓶８０，８０’８０”や、バイアルアダプタ１に装着されるバイアルシールド２００及びデバイス３００（後述する図２参照）の中心軸でもある。

図１Ａ及び図１Ｂに示されているように、バイアルアダプタ１は、中央に円形の開口が設けられた環状のベース１０を備える。ベース１０は、水平面に沿って延びた薄板である。ベース１０の開口を構成する内側端縁から、テーパ面１４が上方に向かって突出している。テーパ面１４は、中心軸１ａと同軸であり、上方に向かうにしたがってその外径が小さくなる円錐面である（図１Ｄ参照）。テーパ面１４の上端縁から２本の第１ロッド１１及び４本の第２ロッド１２が、Ｚ軸と略平行に上方に向かって延びている。２本の第１ロッド１１は、Ｙ軸方向に対向している。周方向に隣り合う第１ロッド１１間に、２本の第２ロッド１２が配置されている。各第２ロッド１２は、周方向に隣り合う第１ロッド１１及び第２ロッド１２のいずれからも周方向に離間している。２本の第１ロッド１１及び４本の第２ロッド１２のベース１０からの高さはほぼ同じである。図１Ｅに示されているように、第１ロッド１１及び第２ロッド１２の外面（中心軸１ａとは反対側の面）は、中心軸１ａと同軸の共通する円筒面にほぼ沿っている。第１ロッド１１及び第２ロッド１２は、第１及び第２側壁２１，２２（詳細は後述する）を介して周方向に順次接続されている。そして、これらロッド１１，１２及び側壁２１，２２が、全体として、中空の略円筒形状を有する筒状部を構成している。

図１Ｆは、中心軸１ａを含むＸＺ面に沿った切断されたバイアルアダプタ１の上方から見た断面斜視図、図１Ｇは、中心軸１ａを含むＸＺ面に沿った切断されたバイアルアダプタ１の下方から見た断面斜視図である。図１Ｈは、中心軸１ａを含む別の一平面（図１Ｅの１Ｈ−１Ｈ線を含む面）に沿った切断されたバイアルアダプタ１の上方から見た断面斜視図である。

図１Ａ、図１Ｃ、図１Ｇ、図１Ｈに示されているように、周方向に隣り合う第１ロッド１１と第２ロッド１２とが、第１側壁２１及びブリッジ２５を介して連結されている。

第１側壁２１は、第１ロッド１１の上端及びその近傍部分と第２ロッド１２の上端及びその近傍部分とを周方向に連結している。第１側壁２１は、中心軸１ａと同軸の円筒面にほぼ沿っている。第１側壁２１の外面（中心軸１ａとは反対側の面）は、第１ロッド１１及び第２ロッド１２の外面よりも、中心軸１ａ側に後退している。図１Ｈに示されているように、第１側壁２１の下端縁に、弾性片２４が設けられている。弾性片２４は、第１側壁２１の下端縁から下方に延びた基端部２４ｃと、弾性片２４の終端部である当接部２４ａと、基端部２４ｃと当接部２４ａとをつなぐ屈曲部２４ｂとを備えている。当接部２４ａは、上下方向に沿って延び、第１側壁２１及び基端部２４ｃに対して半径方向の内側に配置されている。当接部２４ａは、第１側壁２１及び／又は基端部２４ｃに対して半径方向に離間し且つ対向している。弾性片２４の、中心軸１ａを含む面に沿った断面形状は、略「Ｕ」字形状又は略「Ｖ」字形状である。弾性片２４は、当接部２４ａに半径方向の外向きの力が加えられたとき、当接部２４ａが半径方向の外向き（中心軸１ａから離間する向き）に変位するように、弾性変形可能である。

ブリッジ２５は、第１側壁２１よりも下側（ベース１０側）で第１ロッド１１と第２ロッド１２とを架橋する。ブリッジ２５は、周方向に沿って延びている。好ましくは、ブリッジ２５の下側の端縁は、弾性片２４の下端である屈曲部２４ｂと同じか、これよりわずかに下側に位置している。また、弾性片２４が上記のように弾性変形しても弾性片２４がブリッジ２５に衝突しないように、ブリッジ２５は、好ましくは弾性片２４よりも半径方向の外側に配される。ブリッジ２５は、弾性片２４と異なり、外力によって実質的に変形しない程度の剛性を有する。

周方向に隣り合う第１ロッド１１及び第２ロッド１２と、ブリッジ２５と、テーパ面１４とが、略矩形の第１開口１６を構成している（図１Ｃ参照）。

周方向に隣り合う第１ロッド１１間に２本の第２ロッド１２が設けられているので、バイアルアダプタ１は、全体として４つの弾性片２４及び４つのブリッジ２５を備える。

図１Ａ、図１Ｄ、図１Ｈに示されているように、周方向に隣り合う第２ロッド１２の上端及びその近傍部分が、第２側壁２２を介して連結されている。第２側壁２２は、中心軸１ａと同軸の円筒面にほぼ沿っている。第２側壁２２の外面（中心軸１ａとは反対側の面）は、第２ロッド１２の外面よりも、中心軸１ａ側に後退している。第２側壁２２の周方向の両端（第２側壁２２の第２ロッド１２との境界部分）には、第２側壁２２の下端から上方に向かって延びたスリット（切り込み）２２ａが形成されている（図１Ｄ参照）。このため、第２側壁２２は、上下方向のその全長さ部分のうち、上端及びその近傍部分のみが第２ロッド１２に接続されている。図１Ｆ、図１Ｈに示されているように、第２側壁２２の下端縁またはその近傍に、内側に向かって突出した爪２７が設けられている。

爪２７の先端（爪２７のうち中心軸１ａに最も近い部分）２７ａは、中心軸１ａと同心の円弧に沿っている（図１Ｅ参照）。図１Ｇに示されているように、先端２７ａよりも下側に、先端２７ａから遠ざかるにしたがって中心軸１ａから離れるように傾斜した傾斜面２７ｂが設けられている。傾斜面２７ｂは、爪２７の周方向の両端縁から下方に延びた略楔形状のリブ２７ｃに設けられている。傾斜面２７ｂは、好ましくは、内側（または下側）に向かって突出した滑らかな凸曲面である。

図１Ｆ、図１Ｈに最もよく示されているように、爪２７の先端２７ａは、弾性片２４の当接部２４ａよりも下側（ベース１０側）に位置している。図１Ｅに示されているように、爪２７の先端２７ａは、弾性片２４の当接部２４ａよりも中心軸１ａに接近している。２つの爪２７が、Ｘ軸方向に対向している。

第２側壁２２（特に、第２側壁２２のうち一対のスリット２２ａで挟まれた部分）は、爪２７の先端２７ａが半径方向の外向き（中心軸１ａから離間する向き）に変位するように弾性的に曲げ変形することができる。

図１Ａに示されているように、周方向に隣り合う第２ロッド１２間に、ベース１０から上方に延びた第３側壁２３が設けられている。第３側壁２３の上端縁に、半径方向の外向きに突出した係合突起２８が設けられている。図１Ｃ、図１Ｆに示されているように、係合突起２８は、その先端（係合突起２８のうち半径方向の外向きに最も突出した部分）２８ａよりも上側に、傾斜面２８ｂを備える。傾斜面２８ｂは、下方にいくにしたがって中心軸１ａから遠ざかるように傾斜している。図１Ｄに示されているように、係合突起２８は、第２側壁２２の下端縁から上下方向に離間している。図１Ｅに示されているように、係合突起２８は、第１ロッド１１及び第２ロッド１２よりも半径方向の外側に位置している。２つの係合突起２８が、Ｘ軸方向に沿って、互いに反対向きに突出している。

爪２７から下方に延びた２つのリブ２７ｃと、第２側壁２２と、第３側壁２３（または係合突起２８）とが、略矩形の第２開口１７を構成している（図１Ｄ参照）。

図１Ａに示されているように、第１ロッド１１の上端には、傾斜面２６が設けられている。傾斜面２６は、上方に向かうにしたがって中心軸１ａに近づくように傾斜している。

バイアルアダプタ１は、中心軸１ａに対して２回回転対称（１８０度回転させると回転前の状態と重なる）である。

バイアルアダプタ１は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリプロピレン、ポリアセタール、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。バイアルアダプタ１は、このような樹脂材料を用いて射出成形法等により一部品として一体的に作成することができる。

２．バイアルアダプタの使用方法
図２は、バイアルアダプタ１の使用方法を示した分解斜視図である。上述したように、バイアル瓶には複数のサイズが存在する。バイアル瓶８０，８０’，８０”は、順に外径がφ１３、φ１５、φ２０の拡径部８５，８５’，８５”を備える。

バイアルシールド２００及び閉鎖系デバイス（以下、単に「デバイス」という）３００は、φ２０の拡径部を備えたバイアル瓶８０”に適合するように設計されている。従って、バイアル瓶８０”に、バイアルシールド２００及びデバイス３００を順次装着することができる。バイアルアダプタ１はバイアル瓶８０”には装着されない。

バイアルシールド２００及びデバイス３００を、バイアル瓶８０”の拡径部８５”より小径の、φ１３及びφ１５の拡径部８５，８５’を備えたバイアル瓶８０，８０’にがたつきなく装着することはできない。

一方、バイアルアダプタ１は、バイアル瓶８０，８０’に装着することができる。バイアルアダプタ１には、バイアルシールド２００及びデバイス３００を順次装着することができる。従って、バイアルシールド２００及びデバイス３００は、バイアルアダプタ１を介在させることにより、バイアル瓶８０，８０’に装着することができる。

以下に、バイアル瓶８０，８０’，８０”、バイアルシールド２００、デバイス３００について説明する。

２．１．バイアル瓶
図３Ａはφ１３の拡径部８５を有するバイアル瓶８０の斜視図、図３Ｂはバイアル瓶８０の断面図である。バイアル瓶８０は、瓶本体８１の上方に向かって開口した口（開口）８３に栓体（ゴム栓）８６を嵌入して口８３を気密及び液密に封止した密閉容器である。瓶本体８１は、ガラス等の実質的に変形しない硬質材料からなる。バイアル瓶８０内には、粉末状の薬剤（図示せず）が収容されている。瓶本体８１の上端には、口８３を取り囲むようにフランジ８２が設けられている。フランジ８２の外周面は、フランジ８２に対して下側に隣接するネック部（くびれ部）８４よりも大きな外径を有する略円筒面である。従って、フランジ８２とネック部分８４との間には、両者の外径差に基づく段差が形成されている。栓体８６は、フランジ８２と略同一の最大外径を有する。

栓体８６が瓶本体８１の口８３から脱落するのを防止するために、栓体８６及びフランジ８２にキャップ８８が装着されている。キャップ８８は、金属（例えばアルミニウム）、樹脂等のシートからなり、栓体８６及びフランジ８２に密着している。キャップ８８の下端は、フランジ８２の略円筒面である外周面よりも下側にまで及んでいる。キャップ８８の上端は、栓体８６の上面にまで及んでいる。栓体８６の上面の中央の領域は、キャップ８８に設けられた円形の開口８８ａを介して外界に露出されている。

キャップ８８で覆われた、ネック部８４より相対的に拡径した部分を拡径部８５という。拡径部８５の外周面８５ｃは略円筒面である。拡径部８５の外周面８５ｃの上端を上側端縁８５ｂといい、また、当該外周面８５ｃの下端を下側端縁８５ｄという。

バイアル瓶８０はキャップ８８を備えていなくてもよい。その場合には、拡径部８５はフランジ８２及び栓体８６のネック部８４より拡径した部分を指し、上側端縁８５ｂ、外周面８５ｃ、下側端縁８５ｄは、栓体８６又はフランジ８２の対応する箇所を意味する。

φ１５及びφ２０の拡径部を有するバイアル瓶８０’，８０”の構成は、図３Ａ及び図３Ｂに示したバイアル瓶８０と実質的に同じであるので、それらの詳細な説明を省略する。以下の説明において、バイアル瓶８０，８０’，８０”を区別するために、バイアル瓶８０’，８０”の各部を示す符号として、バイアル瓶８０の対応する部分に付した符号に「’」及び「”」を付したものをそれぞれ用いる。「’」及び「”」を含む符号が付された部分は、それぞれバイアル瓶８０’及びバイアル瓶８０”の部分であって、「’」及び「”」を除いた符号が付されたバイアル瓶８０の部分に対応する。従って、「’」及び「”」を含む符号が付された部分については、バイアル瓶８０の対応する部分に関する説明及び図面を適宜参酌すべきである。例えば、「拡径部８５”」は、φ２０のバイアル瓶８０”の拡径部を意味し、その構成は、図３Ａ及び図３Ｂに示したφ１３のバイアル瓶８０の拡径部８５に関する説明が、特に断りがない限り適用される。

２．２．バイアルシールド
図４は、バイアルシールド２００の斜視図である。図５Ａは、バイアルシールド２００の上方から見た断面斜視図、図５Ｂは、バイアルシールド２００の下方から見た断面斜視図である。バイアルシールド２００は、特許文献３の「実施形態２」に記載されたバイアルシールド（特許文献３の図１４Ａ〜図２０参照）と実質的に同じである。

バイアルシールド２００は、シールド本体２１０及び弁体２２０を備える。

シールド本体２１０は、中央に円形の開口２１２が形成された環状の天板２１１を備える。天板２１１の外周端縁から、二対の水平部（架橋部）２１９が放射状に伸びている。各対の水平部２１９の外側端（天板２１１とは反対側端）から、側板２１３が下方に向かって延びている。側壁２１３は、開口２１２と同軸の円筒面を構成する。一対の側壁２１３は、その下端において、開口２１２と同軸の円環形状の環状部２１７を介して連結されている。図５Ｂに示されているように、環状部２１７の内周面には、上方に向かうにしたがって外径が小さくなるテーパ面２１８が設けられている。

側壁２１３に、略「Ｕ」字形状のスリット（切り込み）２１４が形成されている。これにより、側壁２１３内に、スリット２１４で囲まれた弾性片（脚）２１５が形成されている。弾性片２１５は、その上端を固定端とし、その下端を自由端とする片持ち支持構造を有する。弾性片２１５の下端（自由端）に、内側に向かって爪２１６が突出している。弾性片２１５は、爪２１６が半径方向の外向きに変位するように、弾性的に曲げ変形することができる。

図５Ｂに示されているように、爪２１６は、その先端（爪２１６のうち最も内側に突出した部分）２１６ａより下側に、先端２１６ａから遠ざかるにしたがって半径方向の外側へ向かうように傾斜した傾斜面２１６ｂを備える。

シールド本体２１０は、硬質材料からなり、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、スチレンエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体などの樹脂材料を用いることができる。

弁体２２０は、円形の平面視形状を有する薄肉の板状体である。弁体２２０は、外力を加えると変形し、当該外力を除去すると直ちに初期形状に復帰するゴム状の弾性材料からなる。具体的には、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができる。

図５Ｂに示されているように、弁体２２０の下面の中央の領域には、下方に向かって突出した中央突起２２４が設けられている。中央領域２２４内に、弁体２２０を厚さ方向（上下方向）に貫通する切り込み２２２が形成されている。切り込み２２２は、直線状の平面視形状を有し、バイアルシールド２００の中心軸（図示せず）と交差する。

弁体２２０は、シールド本体２１０の天板２１１の開口２１２を塞ぐように、天板２１１に、その下側から天板２１１に一体化される。

上述したように、バイアルシールド２００は、φ２０のバイアル瓶８０”（図２参照）に適合するように設計されている。バイアル瓶８０”に対するバイアルシールド２００の装着方法は、特許文献３の「実施形態２」に記載されたバイアルシールド（特許文献３の図１４Ａ〜図２０参照）と実質的に同じである。即ち、バイアルシールド２００の環状部２１７内にバイアル瓶８０”の拡径部８５”を挿入する。爪２１６を、ネック部８４”に嵌入させ、拡径部８５”に係合させる。弁体２２０は栓体８６”の上面に重ねられる。弁体２２０の下面から突出した中央突起２２４は、キャップ８８”の開口８８ａ”内に露出した栓体８６”の上面に密着する。穿刺針は、弁体２２０の切り込み２２２に挿入され、更に栓体８６”を穿刺する。穿刺針が栓体８６”を穿刺した孔から薬液等が漏れ出たとしても、当該薬液等は栓体８６”と弁体２２０との間に閉じ込められて保持される。従って、薬液等が外界に漏れ出るのが防止される。

２．３．閉鎖系デバイス（デバイス）
図２のデバイス３００は、特許文献１，２のデバイスと同様に、バイアル瓶８０，８０’，８０”に収容された粉末状の薬剤を溶解して薬液を調製するために使用される。デバイス３００は、薬液バッグ（図示せず）に接続される第１コネクタ３０１と、バイアル瓶８０，８０’，８０”に接続される第２コネクタ３０２と、シリンジ（図示せず）に接続される第３コネクタ３０３と、デバイス３００内の流路を切り替えるための、回転可能なコック３０５とを備える。薬液バッグに貯留された溶解液をバイアル瓶８０，８０’，８０”に移動してバイアル瓶８０，８０’，８０”内で薬剤を溶解して薬液を得て、次いで、バイアル瓶８０，８０’，８０”内の薬液を薬液バッグに移送する。溶解液及び薬液の移送は、コック３０５を回転させてデバイス３００内に所定の流路を形成した状態で、シリンジを操作することにより行われる。

図２の第２コネクタ３０２の構成は、特許文献２に記載されたコネクタと実質的に同じである。図６は、デバイス３００を構成する第２コネクタ（以下、単に「コネクタ」という）３０２の断面斜視図である。コネクタ３０２は、コネクタ本体３１０、スライダ３５０、カバー３９０を備える。コネクタ本体３１０は、バイアル瓶８０，８０’，８０”の栓体８６，８６’，８６”に穿刺することができる穿刺針３２０を備える。図６に示す初期状態では、穿刺針３２０内に設けられた２本の流路３２１，３２２の開口は、カバー３９０で覆われて封止されている。カバー３９０はスライダ３５０に保持されている。

カバー３９０は、可撓性（柔軟性）を有し、外力を加えると変形し且つ当該外力を除去すると直ちに初期形状に復帰するゴム状の弾性を有する材料（いわゆるエラストマー）からなる。カバー３９０の先端には、カバー３９０を上下方向に貫通するスリット３９５が形成されている。

スライダ３５０は、穿刺針３２０に向かって突出した４つの爪３６６（図６では２つの爪３６６のみが示されている）を備える。爪３６６は、片持ち支持構造の把持アーム３６５の下端（即ち、自由端）に設けられている。把持アーム３６５は、爪３６６が穿刺針３２０から離れるように、弾性的に曲げ変形することができる。爪３６６は、その先端（爪３６６のうち穿刺針３２０に最も近い部分）３６６ａよりも下側に、傾斜面３６６ｂを備える。傾斜面３６６ｂは、上方にいくにしたがって穿刺針３２０に近づくように傾斜している。

スライダ３５０は、更に、２つの当接突起３６４を備える。当接突起３６４は、片持ち支持構造のスライド規制アーム３６２の上端（即ち、自由端）に設けられている。スライド規制アーム３６２は、当接突起３６４が穿刺針３２０から離れるように、弾性的に曲げ変形することができる。

コネクタ本体３１０及びスライダ３５０は、いずれも、全体として中空の略円筒形状を有する。スライダ３５０はコネクタ本体３１０に対して、挿抜されるように、穿刺針３２０の長手方向に沿って移動可能である。図６は、スライダ３５０がコネクタ本体３１０から引き出された初期状態にあるコネクタ３０２を示す。詳細は省略するが、初期状態にあるとき、スライダ３５０がコネクタ本体３１０内に挿入されるのが規制されている。この規制は、当接突起３６４が穿刺針３２０から離れるように変位されたとき解除される。

上述したように、デバイス３００のコネクタ３０２は、φ２０のバイアル瓶８０”（図２参照）に適合するように設計されている。バイアル瓶８０”に対するコネクタ３０２の装着方法は、特許文献２のコネクタと実質的に同じであり、概略以下のとおりである。初期状態のコネクタ３０２（図６）のスライダ３５０内にバイアル瓶８０”の拡径部８５”を挿入する。スライダ３５０の爪３６６はバイアル瓶８０”のネック部８４”に嵌入し、拡径部８５”に係合する。当接突起３６４は拡径部８５”の上側端縁８５ｂ”に当接する。スライダ３５０の爪３６６及び当接突起３６４が、バイアル瓶８０”の拡径部８５”を保持する。当接突起３６４は、拡径部８５”の上側端縁８５ｂ”に当接することによって、穿刺針３２０から離れるように変位する。これにより、上述した規制が解除され、スライダ３５０はコネクタ本体３１０内に挿入可能な状態になる。

バイアル瓶８０”を保持したスライダ３５０を、コネクタ本体３１０内に挿入する。穿刺針３２０は、カバー３９０を貫通し、更に、バイアル瓶８０”の栓体８６”を貫通する。スライダ３５０はコネクタ本体３１０内に、最も深くまで挿入される。

コネクタ３０２は、バイアルシールド２００を装着したバイアル瓶８０”にも装着することができる。バイアル瓶８０”にバイアルシールド２００を装着したときに露出される拡径部８５”の部分に、コネクタ３０２の爪３６６が係合し、また当接突起３６４が当接する。スライダ３５０の内径は、バイアルシールド２００の側壁２１３の外面が構成する円筒面より大きく設定されている。従って、バイアルシールド２００が装着されていないバイアル瓶８０”にコネクタ３００を装着する場合と同様に、バイアルシールド２００が装着されたバイアル瓶８０”に、コネクタ３０２がバイアルシールド２００に衝突することなく、コネクタ３０２を接続することができる。

２．４．バイアル瓶に対するバイアルアダプタの装着
φ１３の拡径部８５を有するバイアル瓶８０に対するバイアルアダプタ１の装着は、概略以下のようにして行う。

図２に示されているように、バイアルアダプタ１のベース１０に設けられた開口内に、バイアル瓶８０の拡径部８５を挿入する。バイアルアダプタ１の爪２７の傾斜面２７ｂ（図１Ｂ、図１Ｇ参照）が、拡径部８５の上側端縁８５ｂ（図３Ａ、図３Ｂ参照）に衝突する。バイアルアダプタ１に加えられる下向きの押力によって、爪２７の先端２７ａが中心軸１ａから離間するように第２側壁２２が弾性的に曲げ変形する。爪２７の先端２７ａは、拡径部８５の外周面８５ｃ上を摺動する。そして、爪２７の先端２７ａが、外周面８５ｃの下側端縁８５ｄを越えると、第２側壁２２が弾性回復し、爪２７がネック部分８４に嵌入する。

φ１５の拡径部８５’を有するバイアル瓶８０’に対するバイアルアダプタ１の装着も、上記と実質的に同じである。

図７Ａは、φ１３の拡径部８５を有するバイアル瓶８０にバイアルアダプタ１を装着した状態を示した斜視図である。図８Ａは、φ１５の拡径部８５’を有するバイアル瓶８０’にバイアルアダプタ１を装着した状態を示した斜視図である。栓体８６，８６’の上面が、バイアルアダプタ１の第１，第２ロッド１１，１２及び第１及び第２側壁２１，２２で囲まれた筒状部内に露出されている。

図７Ｂは図７Ａの断面図、図８Ｂは図８Ａの断面図である。図７Ｂ及び図８Ｂの断面は、ＸＺ面に平行である。Ｘ軸方向に対向する一対の爪２７がネック部分８４，８４’に嵌入し、拡径部８５，８５’に係合している。このため、バイアル瓶８０，８０’をバイアルアダプタ１から下方に引き抜くことはできない。

図８Ｂを図７Ｂと比較すれば分かるように、爪２７が設けられた第２側壁２２は、図８Ｂの方が図７Ｂよりもより大きく曲げ変形している。一般に、ネック部８４，８４’の外径は拡径部８５，８５’の外径に応じて異なる。第２側壁２２がネック部８４，８４’の外径に応じて変形するので、ネック部８４，８４’のいずれに対しても爪２７の先端２７ａ（図１Ｆ、図１Ｈ参照）を当接させることができる。一対の爪２７は、外径が異なるネック部８４，８４’をＸ軸方向に挟持する。このため、バイアルアダプタ１は、バイアル瓶８０，８０’に対して、Ｘ軸方向に位置決めされる。爪２７の先端２７ａに設けられた円弧は、バイアル瓶８０，８０’に対するバイアルアダプタ１の傾きを小さくするのに有利である。

図１Ｆ、図１Ｈに示したように、爪２７は、第２側壁２２の下端またはその近傍に設けられ、且つ、第２側壁２２から半径方向にほぼ沿って中心軸１ａに向かって延びている。このため、爪２７の先端２７ａは、半径方向の外向きに変位するとき、同時にわずかに下方にも変位する。一般に、拡径部８５，８５’の外径に応じて、ネック部８４，８４’の外径に加えて、拡径部８５，８５’の上下方向寸法も異なる。このため、より大きな拡径部８５’を有するバイアル瓶８０’にバイアルアダプタ１を装着したときには（図８Ｂ参照）、爪２７の先端２７ａは半径方向の外向きにより大きく変位するとともに、下方にもより大きく変位する。従って、拡径部８５，８５’の寸法の違いに関わらず、栓体８６，８６’の上面に対するバイアルアダプタ１の上下方向の相対位置をほとんど同じにして、バイアルアダプタ１を、バイアル瓶８０，８０’に装着することができる。

図７Ｃは図７Ａの断面斜視図、図８Ｃは図８Ａの断面斜視図である。図７Ｃ及び図８Ｃの断面は、図１Ｈの断面と同じであり、バイアルアダプタ１の対向する弾性片２４を通る。弾性片２４の当接部２４ａ（図１Ｈ参照）が拡径部８５，８５’の外周面８５ｃ，８５ｃ’に当接している。弾性片２４は、外周面８５ｃ，８５ｃ’に押されて、当接部２４ａが半径方向の外向きに変位するように弾性変形している。Ｘ軸方向に対向する一対の爪２７がネック部８４，８４’をＸ軸方向に挟持することに加えて（図７Ｂ、図８Ｂ参照）、周方向に分散して配置された４つの弾性片２４が拡径部８５，８５’の外周面８５ｃ，８５ｃ’に当接することによって、バイアルアダプタ１は、バイアル瓶８０，８０’に対して、がたつきなく同軸に配置される。

図８Ｃを図７Ｃと比較すれば分かるように、弾性片２４は、図８Ｃの方が図７Ｃよりもより大きく曲げ変形している。即ち、弾性片２４は、拡径部８５，８５’の外周面８５ｃ，８５ｃ’の外径に応じて変形する。このため、外径が異なる拡径部８５，８５’を有するバイアル瓶８０，８０’のいずれに対しても、バイアルアダプタ１を同軸にがたつきなく安定的に装着することができる。

図１Ｈで説明したように、弾性片２４は、当接部２４ａと基端部２４ｂとが半径方向に離間し且つ対向するように、屈曲部２４ｂを介して当接部２４ａと基端部２４ｂとが接続された略「Ｕ」字形状又は略「Ｖ」字形状を有している。弾性片２４は、短冊状の細い薄板を、略「Ｕ」字形状又は略「Ｖ」字形状を有するように折り曲げたような形状を有している。弾性片２４は、基端部２４ｂの上端が第１側壁２１の下端縁に接続された片持ち支持構造を有し、弾性片２４の終端部に当接部２４ａが設けられている。このため、図８Ｃから容易に理解できるように、当接部２４ａが半径方向の外向きに押されると、屈曲部２４ｂが半径方向の外側に変位するように基端部２４ｃが弾性的に曲げ変形するとともに、当接部２４ａが基端部２４ｃ（または第１側壁２１）に接近するように当接部２４ａ及び屈曲部２４ｂが弾性的に曲げ変形する。第１側壁２１の下端縁から当接部２４ａまでの弾性片２４に沿った長さが長く、この長い弾性片２４のほぼ全体が弾性的に曲げ変形する。弾性変形する領域が長いので、当接部２４ａを半径方向の外向きに変位させることに関する弾性片２４の剛性を小さくすることが可能である。これは、大きな外径を有する拡径部８５’を有するバイアル瓶８０’にバイアルアダプタ１を装着するときに必要な、バイアル瓶８０’に対するバイアルアダプタ１の下方に向かう押し付け力を小さくするのに有利である。

２．５．バイアルシールドの装着
バイアルアダプタ１が装着されたバイアル瓶８０，８０’（図７Ａ〜図７Ｃ、図８Ａ〜図８Ｃ参照）に、バイアルシールド２００（図４、図５Ａ、図５Ｂ参照）が装着される。

バイアルアダプタ１の一対の第２側壁２２（図７Ａ、図８Ａ参照）が対向する方向と、バイアルシールド２００の一対の爪２１６（図５Ａ、図５Ｂ参照）が対向する方向とが一致するように、バイアルアダプタ１に対してバイアルシールド２００を中心軸１ａ回りに位置合わせする（図２参照）。そして、バイアルシールド２００の環状部２１７内にバイアルアダプタ１を挿入する。バイアルシールド２００の爪２１６の傾斜面２１６ｂ（図５Ｂ参照）が、バイアルアダプタ１の第２側壁２２の上端縁に衝突する。バイアルシールド２００に加えられる下向きの押力によって、爪２１６が半径方向の外向きに移動するように弾性片２１５が弾性的に曲げ変形する。爪２１６の先端２１６ａは、第２側壁２２上を摺動する。そして、爪２１６の先端２１６ａが、第２側壁２２の下端縁を越えると、弾性片２１５が弾性回復し、爪２１６が第２開口１７に嵌入する。

これと並行して、バイアルシールド２００の環状部２１７が、バイアルアダプタ１の係合突起２８の傾斜面２８ｂ（図１Ａ、図１Ｃ参照）に衝突する。バイアルシールド２００に加えられる下向きの押力によって、環状部２１７は、傾斜面２８ｂ上を摺動しながら、一対の係合突起２８をつなぐ方向（Ｘ軸方向）に拡径されるように弾性変形される。環状部２１７は、係合突起２８を乗り越えると直ちに弾性回復する。

図９Ａは、φ１３の拡径部８５を有するバイアル瓶８０にバイアルアダプタ１及びバイアルシールド２００を装着した状態を示した斜視図である。図９Ｂ及び図９Ｃは、その断面図である。図９Ｂの断面はＸＺ面に平行であり、図９Ｃの断面はＹＺ面に平行である。

図９Ｃに示されているように、バイアルアダプタ１のテーパ面１４（図１Ａ、図１Ｄ参照）にバイアルシールド２００の環状部２１７に設けられたテーパ面２１８（図５Ｂ参照）が嵌合している。このため、バイアルシールド２００は、バイアルアダプタ１に対して同軸に配置され、更にはバイアル瓶８０に対しても同軸に配置される。また、バイアルシールド２００がバイアルアダプタ１に対して下方に移動するのが制限される。

図９Ｂに示されているように、バイアルアダプタ１の係合突起２８がバイアルシールド２００の環状部２１７より上に位置し、両者が係合している。更に、上述したように、バイアル瓶８０の拡径部８５にバイアルアダプタ１の爪２７が係合している。このため、バイアルシールド２００がバイアル瓶８０に対して上方に移動するのが制限される。

バイアルシールド２００の弁体２２０は、バイアル瓶８０の栓体８６の上面に重ね合わされている。上述したように、バイアルシールド２００はバイアル瓶８０に対して上方に移動することができないので、弁体２２０は栓体８６の上面に押し付けられ密着する。本実施形態では、弁体２２０の下面から突出した中央突起２２４（図５Ｃ参照）が、キャップ８８の開口８８ａ（図３Ａ参照）内に露出した栓体８６に密着している。

図９Ａから理解できるように、バイアルアダプタ１の第２側壁２２とその両側の第２ロッド１２（図９Ａでは見えない）とが、バイアルシールド２００の側板２１３及び弾性片２１５に半径方向に対向する。バイアルアダプタ１の第１ロッド１１とこれに隣接する第１側壁２１及びブリッジ２５とは、バイアルシールド２００に覆われることなく露出されている。

図示を省略するが、φ１５の拡径部８５’を有するバイアル瓶８０’に対しても、上記と同様にバイアルアダプタ１及びバイアルシールド２００を装着することができる。φ１５のバイアル瓶８０’にバイアルアダプタ１を装着した場合（図８Ｂ参照）は、φ１３のバイアル瓶８０にバイアルアダプタ１を装着した場合（図７Ｂ参照）に比べて、第２側壁２２の変形量が大きく、爪２７がより大きく変位する。そのような場合であっても、図９Ｂから理解できるように、バイアルアダプタ１の第２側壁２２及び爪２７が、バイアルシールド２００の側板２１３、弾性片２１５、及び爪２１６に衝突することはない。

以上のように、φ２０のバイアル瓶８０”（図２参照）に適合するように設計されたバイアルシールド２００を、バイアルアダプタ１を介在させることにより、φ１３のバイアル瓶８０及びφ１５のバイアル瓶８０’に装着することができる。バイアルアダプタ１を用いた場合、バイアル瓶８０”の拡径部８５”に係合するように構成されたバイアルシールド２００の爪２１６は、バイアル瓶８０，８０’の拡径部８５，８５’には係合しない。バイアルシールド２００の環状部２１７がバイアルアダプタ１に固定されることにより、バイアルシールド２００は、バイアルアダプタ１を介して間接的にバイアル瓶８０，８０’にしっかりと装着される。

２．６．閉鎖系デバイス（デバイス）の装着
バイアルアダプタ１及びバイアルシールド２００が装着されたバイアル瓶８０，８０’（図９Ａ〜図９Ｃ参照）に、デバイス３００（図２、図６参照）が装着される。バイアル瓶８０にデバイス３００を装着する場合を説明する。

バイアルアダプタ１の一対の第１ロッド１１（図９Ａ参照）が対向する方向と、デバイス３００の一対の当接突起３６４（図６参照）が対向する方向とが一致するように、バイアルアダプタ１に対して初期状態にあるデバイス３００を中心軸１ａ回りに位置合わせする（図２参照）。そして、デバイス３００のスライダ３５０内に、バイアルアダプタ１及びバイアルシールド２００を挿入する。

スライダ３５０の爪３６６の傾斜面３６６ｂ（図６参照）が、バイアルアダプタ１の第１側壁２１（図９Ａ参照）の上端縁に衝突する。デバイス３００に加えられる下向きの押力によって、爪３６６が穿刺針３２０から離れるように把持アーム３６５が弾性的に曲げ変形する。爪３６６の先端３６６ａは、第１側壁２１上を摺動する。次いで、爪３６６の傾斜面３６６ｂはブリッジ２５（図９Ａ参照）に衝突し、爪３６６はブリッジ２５に乗り上げる。そして、爪３６６が、ブリッジ２５を越えると、把持アーム３６５が弾性回復し、爪３６６が第１開口１６に嵌入する。これとほぼ同時に、スライダ３５０の当接突起３６４は、第１ロッド１１の上端に設けられた傾斜面２６に当接する。

バイアルアダプタ１のブリッジ２５にスライダ３５０の爪３６６が係合し、バイアルアダプタ１の傾斜面２６にスライダ３５０の当接突起３６４が当接することにより、スライダ３５０はバイアルアダプタ１をしっかりと保持する。

当接突起３６４が第１ロッド１１の傾斜面２６に当接することにより、スライド規制アーム３６２が弾性的に曲げ変形し、当接突起３６４は穿刺針３２０から離れるように変位する。これにより、スライダ３５０はコネクタ本体３１０内に挿入可能な状態に移行する。デバイス３００の上部（例えば第１コネクタ３０１、図２参照）をバイアル瓶８０に向かって押せば、スライダ３５０はコネクタ本体３１０内に挿入される。コネクタ本体３１０に設けられた穿刺針３２０は、カバー３９０を貫通し、バイアルシールド２００の弁体２２０に設けられた切り込み２２２を貫通し、更にバイアル瓶８０の栓体８６を穿刺する。スライダ３５０がコネクタ本体３１０内に最も深く挿入されると、穿刺針３２０の流路３２１，３２２とバイアル瓶８０とが連通し、デバイス３００とバイアル瓶８０との接続が完了する。図１０に、バイアル瓶８０に、バイアルアダプタ１、バイアルシールド２００、デバイス３００を装着した状態の斜視図を示す。

詳細な説明を省略するが、バイアルアダプタ１及びバイアルシールド２００が装着された、φ１５のバイアル瓶８０’に、デバイス３００（図２、図６参照）を上記と同様に装着することができる。

以上のように、φ２０のバイアル瓶８０”（図２参照）に適合するように設計されたデバイス３００を、バイアルアダプタ１を介在させることにより、φ１３のバイアル瓶８０及びφ１５のバイアル瓶８０’に装着することができる。バイアルアダプタ１を用いた場合、バイアル瓶８０”の拡径部８５”に係合するように構成されたデバイス３００の爪３６６は、バイアル瓶８０，８０’の拡径部８５，８５’には係合せず、代わりに、バイアルアダプタ１のブリッジ２５に係合する。また、バイアル瓶８０”の拡径部８５”の上側端縁８５ｂ”に当接するように構成されたデバイス３００の当接突起３６４は、バイアル瓶８０，８０’の上側端縁８５ｂ，８５ｂ’には当接せず、代わりに、バイアルアダプタ１の傾斜面２６に当接する。これにより、デバイス３００は、バイアルアダプタ１を介して間接的にバイアル瓶８０，８０’にしっかりと装着される。

デバイス３００を用いて、バイアル瓶８０，８０’内の薬剤から薬液を調製する方法は、特許文献１，２と同じである。薬液を調整後、デバイス３００はバイアルアダプタ１から分離される。デバイス３００とバイアルアダプタ１との分離は、デバイス３００とφ２０のバイアル瓶８０”との分離と同様に行うことができる。デバイス３００とバイアル瓶８０”との分離は、特許文献２のコネクタとバイアル瓶との分離方法と実質的に同じである。デバイス３００が分離されたバイアル瓶８０，８０’は、バイアルアダプタ１及びバイアルシールド２００が装着された状態のまま廃棄される。

３．作用
以上のように、バイアルアダプタ１は、バイアル瓶のネック部に嵌入して拡径部に係合する爪２７と、バイアル瓶の拡径部の外周面に当接する当接部２４ａとを備える。当接部２４ａは、中心軸１ａから離間するように弾性的に変位可能である。このため、当接部２４ａは、拡径部の外径の違いに応じて適宜弾性変位する。拡径部の外径のわずかな違いは、当接部２４ａが弾性変位することにより吸収される。従って、バイアルアダプタ１をがたつきなく装着することができる拡径部の外径の範囲が比較的広い。例えば、上記の実施形態のように、バイアルアダプタ１を、外径が異なる２種類のバイアル瓶８０，８０’にがたつきなく装着することができるように構成することができる。このバイアルアダプタ１にバイアルシールド２００及び／又はデバイス３００を装着することができるようにバイアルアダプタ１を構成すれば、バイアルアダプタ１を介してバイアルシールド２００及び／又はデバイス３００をバイアル瓶８０，８０’にがたつきなく装着することができる。

バイアルシールド２００及びデバイス３００は、バイアルアダプタ１が装着されるバイアル瓶８０，８０’の拡径部８５，８５’より大きな外径の拡径部８５”を有するバイアル瓶８０”に装着されるように設計されいてもよい。バイアルアダプタ１を用いることにより、バイアルシールド２００やデバイス３００のような機器を、当該機器が本来的に適合するバイアル瓶８０”に加えて、このバイアル瓶８０”とはサイズが異なる（より正確には、バイアル瓶８０”より小サイズの）バイアル瓶８０，８０’にも装着することができる。このため、バイアル瓶のサイズごとにバイアルシールド２００やデバイス３００のような機器を準備する必要がなくなるので、機器の種類数が減少し、機器の管理を簡単化することができる。バイアルアダプタ１が、複数サイズのバイアル瓶８０，８０’にがたつきなく装着することができれば、バイアルシールド２００やデバイス３００のような機器を装着可能なバイアル瓶のサイズ数は更に増える。

バイアルアダプタ１の爪２７の先端２７ａは、半径方向の外向きに弾性的に変位すると、同時に下方にも変位する。このため、サイズが異なる拡径部８５，８５’を有するバイアル瓶８０，８０’にバイアルアダプタ１を装着しても、栓体８６，８６’の上面に対するバイアルアダプタ１の上下方向の相対位置はほとんど同じになる。従って、バイアルシールド２００をバイアルアダプタ１を介してサイズが異なるバイアル瓶８０，８０’に装着した場合には、栓体８６，８６’の上面に対する弁体２２０の密着性をバイアル瓶８０，８０’間でほぼ同じにすることができ、また、デバイス３００をバイアルアダプタ１を介してサイズが異なるバイアル瓶８０，８０’に装着した場合には、穿刺針３２０の栓体８６，８６’に対する穿刺深さをバイアル瓶８０，８０’間でほぼ同じにすることができる。

バイアルアダプタ１が、半径方向の外向きに突出したベース１０を備えている。ベース１０は、バイアルアダプタ１に対してバイアルシールド２００を装着する作業や、バイアルアダプタ１に対してデバイス３００を着脱する作業を容易化するのに有利である。好ましくは、バイアルアダプタ１にバイアルシールド２００を装着したとき、ベース１０はバイアルシールド２００（特にその環状部２１７）より半径方向の外向きに突出する（図７Ａ、図８Ａ参照）。これにより、その後、バイアルアダプタ１にデバイス３００を装着する作業を、ベース１０を把持して行うことができる。また、好ましくは、バイアルアダプタ１にデバイス３００を装着したとき、ベース１０はデバイス３００（特にそのコネクタ本体３１０及びスライダ３５０）より半径方向の外向きに突出する（図１０参照）。これにより、その後、デバイス３００をバイアルアダプタ１から分離する作業を、ベース１０を把持して行うことができる。

バイアルシールド２００及びデバイス３００は、バイアル瓶８０”の拡径部８５”に係合するように構成された爪２１６及び爪３６６を備える。バイアルアダプタ１を介してバイアルシールド２００及びデバイス３００をバイアル瓶８０，８０’に装着する場合には、爪２１６及び爪３６６はバイアル瓶８０，８０’の拡径部８５，８５’には係合しない。これは、バイアルシールド２００及びデバイス３００をバイアル瓶８０，８０’にがたつきなく装着するのに有利である。

バイアルアダプタ１は、バイアルシールド２００及びデバイス３００に係合してこれらを固定するためのシールド係合機構（係合突起２８）およびデバイス係合機構（ブリッジ２５）を備える。これは、バイアルシールド２００及びデバイス３００をバイアルアダプタ１を介してバイアル瓶８０，８０’にがたつきなく装着するのに有利である。

本発明では、シールド係合機構およびデバイス係合機構がバイアルシールド２００及びデバイス３００のどの部分に係合するかに関して制限はない。但し、上記の実施形態のデバイス係合機構（ブリッジ２５）のように、係合機構が、バイアル瓶８０”の拡径部８５”に係合するように構成されたデバイス３００の爪３６６に係合することは、バイアルアダプタ１の構成を簡単化するのに有利となる場合がある。

４．各種変更
上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

上記の実施形態では、φ１３，φ１５，φ２０の、サイズが異なる三種類のバイアル瓶８０，８０’，８０”にバイアルシールド２００及びデバイス３００を装着したが、バイアル瓶のサイズは例示に過ぎない。本発明は、これら以外の任意のサイズのバイアル瓶にも適用することができる。

上記の実施形態では、バイアルアダプタ１は、φ１３及びφ１５という２つのサイズのバイアル瓶８０，８０’に装着可能であったが、本発明のバイアルアダプタを装着することができるバイアル瓶のサイズ数は、２つに限定されず、１つ又は３つ以上であってもよい。バイアルアダプタがただ１つのサイズのバイアル瓶にしか装着することができないとしても、当該バイアルアダプタを用いることにより、これより大きなサイズのバイアル瓶に適合するように構成されたバイアルシールド２００及びデバイス３００を、小サイズのバイアル瓶に装着することが可能になる。

上記の実施形態では、バイアル瓶８０，８０’に、バイアルアダプタ１、バイアルシールド２００、デバイス３００を順次装着したが、本発明はこれに限定されない。例えば、バイアルシールド２００を用いずに、バイアルアダプタ１にデバイス３００を装着してもよい。バイアルアダプタ１にバイアルシールド２００を装着した後、これらをバイアル瓶８０，８０’に装着してもよい。

本発明のバイアルアダプタの構成は、上記の実施形態に示したバイアルアダプタ１に限定されず、適宜変更しうる。例えば、当接部２４ａを含む弾性片２４や爪２７の数や配置は、上記の実施形態に限定されず、任意である。但し、バイアルアダプタ１をバイアル瓶８０，８０’の拡径部８５，８５’に対して、がたつきなく同軸に配置するためには、複数の弾性片２４（当接部２４ａを含む）及び複数の爪２７が周方向に離散的に配置されることが好ましい。シールド係合機構が係合突起２８以外の構成を有していてもよく、また、デバイス係合機構がブリッジ２５以外の構成を有していてもよい。

図１１に示すように、当接部２４ａの上端に、半径方向の内側に向かって突出した係合部２４ｄを設けてもよい。係合部２４ｄは、拡径部８５の外周面８５ｃの上側端縁８５ｂまたは拡径部８５の上面に係合するように構成されている。係合部２４ｄは、バイアルアダプタ１をバイアル瓶８０に装着したとき、バイアルアダプタ１が拡径部８５に対して下方に移動するのを防止する。係合部２４ｄと爪２７とが拡径部８５を上下方向に把持するので、拡径部８５に対するバイアルアダプタ１の上下方向に移動が制限される。これは、この後の、バイアルアダプタ１にバイアルシールド２００及び／又はデバイス３００を装着する作業を容易にするのに有利である。図示を省略するが、係合部２４ｄは、φ１５の係合部８５’にも同様に係合しうる。

本発明のバイアルアダプタは、バイアルシールド２００の弁体２２０に相当する弁体を備えていてもよい。例えば、弁体２２０及びこれを保持する天板２１１（図４参照）を、水平部２１９と同様の部材を介して第１ロッド１１及び／又は第２ロッド１２の上端に設けてもよい。この場合、バイアルアダプタにバイアルシールド２００を装着する必要がなくなる。また、バイアルシールド２００を固定するためのシールド係合機構（係合突起２８）やテーパ面１４を省略することができる。

本発明のバイアルアダプタに装着されるバイアルシールド及び閉鎖系デバイスの構成は、上記のバイアルシールド２００及びデバイス３００に限定されない。例えば、バイアルシールドは、特許文献３の実施形態１に記載されたバイアルシールドや、特許文献４に記載されたバイアルシールド（特許文献４では「容器カバー」と称されている）、あるいはこれら以外の任意のバイアルシールドであってもよい。また、閉鎖系デバイスは、特許文献１に記載されたデバイス（特許文献１では「容器コネクタ」と称されている）や、これら以外の、バイアル瓶に接続される任意のデバイスであってもよい。バイアルシールド及び閉鎖系デバイスの構成に応じて、シールド係合機構及びデバイス係合機構など、本発明のバイアルアダプタの構成は適宜変更しうる。

また、本発明のバイアルアダプタは、バイアルシールド及び閉鎖系デバイス以外の、バイアル瓶に装着されるように構成された任意の機器を装着することができるように構成されていてもよい。本発明によれば、特定のサイズのバイアル瓶に適合するように構成された機器を、本発明のバイアルアダプタを介して、小サイズのバイアル瓶に装着することが可能になり、上記の実施形態と同様の作用を奏する。

本発明の利用分野は、バイアル瓶を取り扱う分野において、広範囲に利用することができる。中でも医療分野、特に輸液において患者に投与する薬液を調製する分野において好ましく利用することができる。バイアル瓶に収容された薬剤の種類は、制限はないが、抗がん剤などの作業者の薬剤被曝が問題となる薬剤であることが好ましい。

１ バイアルアダプタ
１ａ 中心軸
２４ 弾性片
２４ａ 当接部
２４ｂ 屈曲部
２４ｃ 基端部
２４ｄ 係合部
２５ ブリッジ（デバイス係合機構）
２７ 爪
２７ａ 爪の先端
２８ 係合突起（シールド係合機構）
８０，８０’，８０” バイアル瓶
８１，８１’，８１” 瓶本体
８３，８３’，８３” 瓶本体の口
８４，８４’，８４” ネック部
８５，８５’、８５” 拡径部
８５ｃ，８５ｃ’、８５ｃ” 拡径部の外周面
２００ バイアルシールド
２１０ シールド本体
２１６ バイアルシールドの爪
２２０ 弁体
３００ デバイス
３２０ 穿刺針
３６６ デバイスの爪

Claims (4)

1. 瓶本体の口を栓体で封止したバイアル瓶に装着されるバイアルアダプタであって、
   前記口を取り囲む拡径部に係合するように構成された爪と、
   前記拡径部の外周面に当接するように構成された当接部と、基端部と、前記当接部及び前記基端部が互いに離間し且つ対向するように前記当接部及び前記基端部を接続する屈曲部とを備えた弾性片とを備え、
   前記弾性片は、前記基端部にて片持ち支持されており、
   前記弾性片の終端部に前記当接部が設けられており、
   前記当接部は、前記バイアルアダプタの中心軸から離間するように弾性的に変位可能であり、
   前記当接部が前記中心軸から離間するように弾性的に変位するとき、前記屈曲部が前記中心軸から離間するように前記基端部が弾性的に曲げ変形し、且つ、前記当接部が前記基端部に接近するように前記当接部及び前記屈曲部が弾性的に曲げ変形することを特徴とするバイアルアダプタ。
2. 前記爪の先端は、前記バイアルアダプタの中心軸から離間するように弾性的に変位可能である請求項１に記載のバイアルアダプタ。
3. 前記爪の前記先端は、前記中心軸から離間するように変位すると、同時に下方にも変位する請求項２に記載のバイアルアダプタ。
4. 前記当接部に、前記爪とは反対側において前記拡径部に係合するように、前記中心軸に向かって突出した係合部が設けられている請求項１〜３のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。

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