JP6755889B2 - プレフィルド・シリンジ用の安全デバイス - Google Patents

Description

本発明は、刺針による怪我を防ぐ安全デバイスを端部に備えるシリンジ部材であって、シリンジ部材が刺針要素を端部に備え、安全デバイスが、少なくとも１つの被ガイド・ピンと、シリンジ部材が安全デバイスに対して動いている間、被ガイド・ピンをシリンジ部材の長手方向でガイドするガイドトラックを形成する陥凹部とを含む、シリンジ部材に関する。

シリンジが充填されるとシリンジ全体を取り囲むように装着される、刺針による怪我を防ぐ安全デバイスは、当該分野において知られている。

しかしながら、これらの安全装置は、シアー・サイズと使用されるシリンジの重量の両方で寸法が増加するので、このタイプの安全装置を有するシリンジは、取扱いが大幅に困難になる。

更に、安全デバイスは、例えば注射処置が中止された場合に、針先端がそれでも安全デバイスを離れることなく、シリンジを既に使用不能にすることができているように設計される。したがって、シリンジは、実際に患者と接触させる前、汚染されていない場合であっても、既に使用不能である。

これは、他の既知の安全デバイスと正反対のものである。針先端は、安全デバイスを既に離れた後にのみ、安全位置へと動かされる。これには、針が既に患者と接触している場合であっても注射が繰り返される可能性があるという、重大な欠点がある。したがって、人が汚染された針と接触し、怪我をするかまたは更に針によって感染するという可能性がある。

したがって、本出願の目的は、従来技術の欠点を有さなくなった安全装置を有するシリンジ部材を提供することである。

対処されるこの問題は、刺針による怪我を防ぐ安全デバイスが部材の一端に配置されたシリンジ部材によって解決され、シリンジ部材は、一端に配置された刺針要素を備え、安全デバイスは、少なくとも１つの陥凹部および少なくとも１つの被ガイド・ピンを備え、陥凹部は、シリンジ部材が安全デバイスに対して移動するとき、シリンジ部材の長手方向で被ガイド・ピンを誘導するガイドトラックを形成し、ガイドトラックは、シリンジ部材の長手方向で延在する仮想分割線によって分離される、第１および第２のガイドトラック領域を備え、被ガイド・ピンを、第１のガイドトラック領域の開始位置に位置させ、安全デバイスに対してシリンジ部材が移動する間、刺針要素の遠位端が安全デバイスの出口のレベルに位置するとき、被ガイド・ピンに分割線を横切らせることによって、第１のガイドトラック領域から第２のガイドトラック領域の最終位置へと移動させることができる。

この文脈では、「一端に配置される」という表現は、特定の構造的要素が遠位端に配置されることを意味するものと理解されるべきである。したがって、安全デバイスおよび刺針要素はシリンジ部材の遠位端に配置される。

「刺針要素」という用語は、針、カニューレ、ランセットなどを意味するものと理解されるべきである。

「開始位置」という用語は、未使用のシリンジに対応する、即ちシリンジが使用される前の、好ましくは被ガイド・ピンの位置を説明する。

「最終位置」という用語は、本例におけるシリンジが既に使用されている際の位置を説明する。被ガイド・ピンが最終位置に達している場合、シリンジを再び使用することはもう不可能である。

本発明によれは、被ガイド・ピンは、第１のガイドトラック領域から第２のガイドトラック領域まで動かすことができる。前記被ガイド・ピンは、第１および第２のガイドトラック領域を互いから分離する仮想分割線を通るときに動かされる。被ガイド・ピンが第１のガイドトラック領域にあるとき、即ち開始位置にあるとき、シリンジはまだ作動させられておらず、即ち針がまだ安全デバイスを離れていない。被ガイド・ピンが第２のガイドトラック領域にある場合、針は既に安全デバイスを離れて、注射を可能にしている。第１のガイドトラック領域から第２のガイドトラック領域へと遷移するとき、即ち被ガイド・ピンが分割線を通過する正確な地点で、刺針要素の遠位端、例えば針は、安全デバイスの出口のレベルにある。

特定の好ましい実施形態によれば、安全デバイスは少なくとも１つのばね要素を備える。ばね要素は、好ましくは、シリンジ部材に動作可能に接続され、安全デバイスに対するシリンジ部材の動きと対抗する。これは、シリンジのユーザがシリンジ部材を安全デバイスに対して動かした場合、ばね要素がこれと反作用し、相対移動が抑制された場合、シリンジ部材が安全デバイスに対して動いて逆戻りして、シリンジ全体が安全デバイス内に戻ることを意味する。

したがって、ばね要素は、シリンジが使用された後で針を安全デバイス内へと安全に戻すことができ、被ガイド・ピンを好ましくは自動で第１の位置へと動かすことができることを確保することができる。

この場合、ばね要素は様々な設計を有することができる。ばね要素は好ましくはらせんばねである。

好ましい実施形態によれば、安全デバイスは、装着要素を用いてシリンジ部材に少なくとも動作可能に接続されている。この場合、被ガイド・ピンを装着要素上に配置することが想到される。ここで、装着要素が、一方の側では針アタッチメントに接続され、それがシリンジ部材に接続され、他方の側では、被ガイド・ピンが安全デバイスのガイドトラック内部に配置されるので、少なくとも１つの被ガイド・ピンによって安全デバイスに接続されることが有利である。

装着要素は、特に有利には、安全デバイスのスリーブの内部に配置される。より有利には、このスリーブもガイドトラックを備える。

好ましい一実施形態によれば、安全デバイス、特にスリーブは、２つの陥凹部を備え、装着要素は２つの被ガイド・ピンを備え、陥凹部および被ガイド・ピンは、有利には互いに対向し、それによって特に有利な誘導が担保される。

より好ましくは、ばね要素もスリーブ内部に配置され、特に好ましくは、装着要素によって、脱落しないようにスリーブ内部で固定される。

第１のガイドトラック領域は、有利には、第１の湾曲のガイドトラック部分を備え、第２のガイドトラック領域は、有利には、第２の湾曲のガイドトラック部分を備え、ガイドトラックにおける位置に応じてそれらの部分上で被ガイド・ピンが誘導される。特定のガイドトラック部分は、有利には、複数の下位部分を備えることができる。

ガイドトラック領域は湾曲のガイドトラック部分を備えることができるので、装着要素が、シリンジ部材に装着したときに、軸線方向で移動することはできなくなっているが、シリンジ部材を中心にして径方向で回転可能であることが有利である。これにより、被ガイド・ピンが特定のガイドトラックの行程に追随できることが担保される。したがって、このことは、装着要素が、また結果的に被ガイド・ピンも、相対移動の間、シリンジ部材を中心にして回転できることを意味する。

更なる好ましい一実施形態によれば、分割領域は、第１および第２のガイドトラック領域に隣接している。より有利には、この分割領域は、少なくとも部分的に第１および第２のガイドトラック領域の間に配置することができる。

分割領域は、特に好ましくは、仮想分割線上にある頂点を備えるように設計される。この頂点は、有利には、分割領域の局所極値であり、したがって、被ガイド・ピンの移動を結果として支持することができる。頂点は分割線上にあるので、分割領域および分割線によって、第１および第２のガイドトラック領域を簡単に規定することができる。それに加えて、頂点は、好ましくは局所極値なので、被ガイド・ピンのガイドは、特に、頂点の周りの被ガイド・ピンが誘導されるガイドトラック領域で頂点が規定されるので、シリンジ部材の長手方向とは反対方向に誘導される。

特定の好ましい一実施形態によれば、被ガイド・ピンは、第２のガイドトラック領域にあるとき、第２のガイドトラック領域のガイドトラックによって最終領域へと動かすことができる。被ガイド・ピンは、好ましくは、この最終領域で停止要素に動作可能に接続することができる。

第２のガイドトラック領域のガイドトラックは、有利には、第２のガイドトラック部分である。

したがって、このことは、被ガイド・ピンが第２のガイドトラック領域にあるとき、第２のガイドトラック領域によって、また好ましくはばね要素によって最終領域へと動かされ、次に停止要素に動作可能に接続されることを意味する。

停止要素は、ここでは、被ガイド・ピンが最終位置にあると、針の遠位端に向かって長手方向で動くことはできなくなっており、したがって、針が安全デバイスからそれ以上出ることが防止されるように設計される。

好ましい一実施形態によれば、したがって、停止要素は、分割線に対して垂直な線上にある頂点を備える。これは、線がシリンジ部材の幅方向で延在することを意味する。線はまた、横断線と呼ばれる場合もある。頂点を有する停止要素は、特に有利には、この横断線の方向でも延在する。これは、停止要素が、分割領域に対してほぼ９０°の角度であることを意味する。

したがって、かかる停止要素を配置することによって、既に使用されているシリンジ、即ちその刺針要素が既に安全デバイスを離れているシリンジが、注射処置に再び使用されることは不可能である。同様に、注射処置の前および後の両方において、刺針要素がそれぞれの場合において安全デバイスに取り囲まれているので、患者または第三者のユーザが刺針要素で自身を傷つける可能性はなくなっている。

したがって、ここまで記載してきた安全デバイスに加えて、好ましい一実施形態によれば、安全デバイスがキャップ要素および／または針ガードを備えることも想到できる。キャップ要素は、有利には、針ガードを備える。より有利には、キャップ要素は、シリンジが使用される前に安全デバイスから除去することができ、針ガードは、任意に、前記キャップ要素と共に除去可能でもある。したがって、このことによって、シリンジを使用する人にとって安全デバイスをより一層安全にすることができ、それにより、怪我のリスクを更に低減することができる。

追加の有利な実施形態は従属クレームに見出すことができる。

本発明の更なる目的、利点、および便宜は、以下の説明を図面と併せ読むことで見出すことができる。

シリンジ部材の断面図である。 スリーブの斜視図である。 キャップ要素の斜視図である。 上から見た装着要素の斜視図である。 下から見た装着要素の斜視図である。 安全デバイスが上に装着されたシリンジ部材の縦断面図である。 開始位置にあるシリンジを示す図である。 被ガイド・ピンの移動中の図５Ａによるシリンジを示す図である。 被ガイド・ピンの移動中の図５Ａによるシリンジを示す縦断面図である。 最終位置にある図５Ａによるシリンジを示す図である。 最終位置にある図５Ａによるシリンジを示す縦断面図である。 シリンジ・ネスト内に装着された、シリンジ部材および安全デバイスを備えるシリンジを示す図である。

図１は、本発明の基礎を成す可能なシリンジ部材１を示している。市販のシリンジ本体１は、本例のシリンジ部材１のように実質的に円筒状であり、所定の直径２３を有する。この場合、シリンジ部材１はまた、やはり実質的に円筒状である、狭くなった領域２５をその遠位端２４に備える。しかしながら、この場合、狭くなった領域２５は切頭円錐の形状であり、切頭円錐状の狭くなった領域は、カバー表面（この図には図示なし）に、即ち狭くなった領域２５の遠位端２７に直径２６を有し、狭くなった領域２５の直径２６はシリンジ部材１の直径２３よりも小さい。

更に、この場合、刺針要素３を、この場合は針３を有する針ホルダ２８は、狭くなった領域２５の遠位端２７に配置され、前記針ホルダ２８は、狭くなった領域２５の直径２６よりは大きいが、シリンジ部材１の直径２３よりは小さい直径２９を有する。更に、針ホルダ２８は、遷移領域３０が形成されるようにして、狭くなった領域２５の遠位端２７に配置され、遷移領域３０は、狭くなった領域２５の直径２６と針ホルダの直径２９が合わさり、したがって直径が本質的に急速に変わる領域を形成する。このように、遷移領域３０は一種の突起を形成する。

図２Ａは、安全デバイス２の第１の重要な構成要素、具体的にはスリーブ３１の斜視図である。図２Ａから明確に分かるように、スリーブは、被ガイド・ピン５（この図には図示なし）を誘導するガイドトラック６を形成する、陥凹部４を備える。それに加えて、スリーブは、縁部３３によって境界を定められる陥凹領域３２を備えることができる。逆陥凹部４’は、有利には、スリーブ３１内で陥凹部４の反対側に配置され、逆陥凹領域３２’は、有利には、前記スリーブ上の陥凹領域３２の反対側に配置される。

この場合、陥凹領域３２によって、キャップ要素２１（図２Ｂを参照）を取り付け、誘導して、安全デバイス２の安全性を向上することができる。キャップ要素２１は、陥凹領域３２の縁部３３によって、スリーブ３１と少なくとも動作可能に接触しており、好ましくはスリーブ３１に少なくとも非確動的に接続される。

スリーブ３１は、好ましくは、この場合は円環３５として形成されるその遠位端３４に出口１３を備え、スリーブ３１はその環状領域３６に続く。この場合、環状領域３６は円環３５よりも大きい直径を有する。円環３５および環状領域３６は、特に有利には、互いと同心で配置される。キャップ要素２１は、有利には、円環３５上には位置し得るが環状領域３６上には位置できないように設計され、したがって、キャップ要素２１が取り付けられたとき、キャップ要素２１は円環３５および環状領域３６の両方と接触しており、キャップ要素２１を取り付ける動きはこの設計によって限定される。

図２Ｂは、前述の通り、既に切頭状にされた形態であるキャップ要素２１を示している。この場合、キャップ要素２１はまた、針ガード２２と、第１のウィング要素３７と、第２のウィング要素３７’とを備え、それらはそれぞれ、陥凹領域３２および逆陥凹領域３２’に対して補完的であるように設計される。

針ガード２２は、好ましくは実質的に円筒状であり、有利には、キャップ要素２１に固く接続されるかまたは固く接続することが可能であり、針ガード２２は、好ましくは、針ガード２２を円環３５に挿入することができるように設計される。したがって、これは、針ガード２２の外径４０（この図には図示なし）が最大で円環３５の内径３９に対応することを意味する。しかしながら、円の代わりに他の幾何学形状が使用されることが想到できる。

キャップ要素２１の遠位端３８も、この場合は円環４１として設計され、その内径４３は、円環３５の外径４２以上であって環状領域３６の外径４３以下に対応する。このことは、円環４１が環状領域上に来るようになって、そこに対して動作可能に接続することを意味する。

図３Ａおよび３Ｂは、スリーブ３１を、またしたがって安全デバイス２を、シリンジ部材１全体に接続するのに用いることができる、装着要素１４を示しており、図３Ａは、上から見た装着要素１４の斜視図であり、図３Ｂは、下から見た装着要素１４の斜視図である。

装着要素１４は、この場合は実質的に円筒状であり、外径４５および内径４６を有する。参照番号４７は装着要素１４の遠位端を指す。

この場合、２つの被ガイド・ピン５が、装着要素１４の対向する側にある、装着要素１４の側面４８に配置される。それにより、前記被ガイド・ピン５をスリーブのガイドトラック６内に配置し、それに対して動作可能に接続することができる。

それに加えて、装着要素１４は、１つ以上、この場合は２つの切欠き部４９と、１つ以上、この場合は３つの掛止め要素５０とを備え、その機能については図３Ｂを参照して以下に概説する。

図３Ｂでは、参照番号５１は装着要素１４の近位端５１を指す。図から分かるように、装着要素１４の掛止め要素５０は、近位端５１から遠位端４７に向かってサイズが増加するように延在し、即ち、掛止め要素は、径方向で見たとき、遠位端４７の方が近位端５１よりも大きい。

装着要素１４およびシリンジ部材１を、特にその狭くなった領域２５を接合するときに、最初に、装着要素１４がその近位端５１によって針ホルダ２８に押し付けられた場合、切欠き部４９によって分割された装着要素１４の第１の半分５２および第２の半分５３は、軸線方向で増加する径方向における厚さの違いの結果として、互いから離れるように動かされる。したがって、ここでは、装着要素１４が少なくとも部分的に弾性である必要がある。

装着要素１４の遠位端４７が遷移領域３０を通過した場合、第１の半分５２および第２の半分５３は、弾性設計の結果として互いに向かって動くので、装着要素１４は、またしたがって安全デバイス２は、最終的にシリンジ部材１上にクリップ留めされる。

このクリップ接続を固定するために、掛止め要素５０は、その遠位端５０’に固定部分５０’’を備え、それらの部分は、装着要素１４の内円５４の円周方向で延在し、遷移領域３０に機械的に動作可能に接続される。

スリーブ３１を、装着要素１４、およびキャップ要素２１備える安全デバイス２は、特に好ましくは、装着要素１４を用いて全体をシリンジ部材１に予め装着することができ、また接続することができる。

図４は、安全デバイス２が上に装着されたシリンジ部材１の縦断面図である。

キャップ要素２１、スリーブ３１、および装着要素１４に加えて、安全デバイス２は、ここでは、この場合はらせんばね１７として形成されたばね要素１７を備える。

明確に分かるように、被ガイド・ピン５は陥凹部４またはガイドトラック６と接触しているので、シリンジ部材が安全デバイスに対して移動すると、被ガイド・ピンはガイドトラックによって誘導される。

装着要素１４は、掛止め要素５０およびその固定部分５０’’によって、狭くなった領域２５と共にクリップ留めされ、被ガイド・ピン５によってスリーブ３１に接続される。

スリーブ３１はまた、ばね要素１７に動作可能に接続することができるその遠位端３４に、内部軸支領域５７を備える。したがって、ばね要素１７は、一方の側では軸支領域５７によって、他方の側では装着要素１４によってスリーブ３１内で保持され、それによって脱落しないように固定される。

安全デバイス２は、スリーブ３１がシリンジ部材１の直径２３よりも大きい内径５５を有するように寸法決めされ、したがって、シリンジ部材１が、矢印によって示される移動方向である長手方向Ｌで安全デバイス２に対して前方に移動すると、それをスリーブ３１内へと動かすことができる。同時に、スリーブ３１または安全デバイス２の外径５６は、シリンジ部材１の近位端に取り付けられるとともにシリンジを保持してしっかりと位置決めするように意図された、保定装置５８の最大直径以下に対応するように選択される。このサイズ制限の目的については、図６を参照して更に詳細に概説する。

図５Ａ〜５Ｅを参照すると、安全デバイス２が、特に、安全デバイス２に対する被ガイド・ピン５およびシリンジ部材１の移動、ならびに針３の位置が、再び詳細に示されている。明瞭にするため、安全デバイス２は、図５Ａ〜５Ｅでは、キャップ要素２１および針ガード２２を除いて示されている。

開始位置１０にあるシリンジ部材１および安全デバイス２から成る配置を、図５Ａに見ることができる。開始位置１０は、まだ使用されていないシリンジを意味するものと理解される。

被ガイド・ピン５も開始位置１０にあり、第１のガイドトラック領域７に配置されている。第１のガイドトラック領域７は、仮想分割線９によって第２のガイドトラック領域８から、また頂点１６を有する分割領域１５から分離されている。頂点１６は、この場合は仮想分割線９上にある。第１のガイドトラック領域７はガイドトラック部分６０を備え、第２のガイドトラック領域８は第２のガイドトラック部分６１を備える。第２のガイドトラック領域８は停止要素１９も備える。

この場合、第１のガイドトラック領域７は、実質的にＬ字形であり、湾曲した第１の曲線部分６０を備え、第２のガイドトラック領域８は、第２の湾曲した曲線部分６１を有する実質的にＬ字形であり、第２の湾曲した曲線部分は複数の部分で作られている。

スリーブの遠位端３４は、好ましくは、出口１３が皮膚と接触するようにして、皮膚上に直接配置される。シリンジ部材１がここで、安全デバイス２に対して長手方向Ｌで動かされた場合、被ガイド・ピン５は第１のガイドトラック部分６０によって誘導されて、装着要素１４が狭くなった領域２５を取り囲むように動かされる。したがって、装着要素１４は、軸線方向で固く装着されるが、狭くなった領域２５を中心にして径方向で自由に回転することができる。

被ガイド・ピン５が仮想分割線９を通る場合、被ガイド・ピン５は、図５Ｂおよび５Ｃで明確に分かるように、第１のガイドトラック領域７から第２のガイドトラック領域８まで動かされる。被ガイド・ピンの移動中、刺針要素３の遠位端１２は出口１３のレベルに配置される。したがって、刺針要素３は、ちょうど安全デバイス２を離れて注射を可能にするところである。

刺針要素３は次に、被ガイド・ピン５が第２のガイドトラック領域８の遠位端６３に達することによって、長手方向で更に動くのを防ぐまで、安全デバイス２から更に外に動かすことができる。

注射が実施され、刺針要素３が安全デバイス２の外に動かされた場合、ユーザはシリンジに対する圧力を低減し、その結果、シリンジ部材１が、ばね要素１７のばね力によって、安全デバイス２に対して長手方向Ｌに対抗して動かされる。したがって、刺針要素は、ばね要素１７によって自動的に安全デバイス２内へと戻される。この場合、刺針要素３がどの程度前記安全デバイスの外に動いたかに応じて、被ガイド・ピン５は、第２のガイドトラック部分６１に沿って、および／または長手方向に平行に延在する線（この図では図示なし）上を移動する。

被ガイド・ピン５が第２のガイドトラック領域８の特定の位置を通過すると、被ガイド・ピン５は第２のガイドトラック部分６１と接触しており、それによって誘導される。第２のガイドトラック部分は、ばね要素１７が戻る動きに支援されて、被ガイド・ピンを最終位置１１へと自動的に動かすように設計され、停止要素１９と接触している。停止要素１９は、好ましくは、分割線９に対して垂直に延在する横断線６４上に配置される、頂点２０を備える。頂点２０は、第２のガイドトラック領域８内部で被ガイド・ピン５をより効率的に誘導するのに使用される。この場合、停止要素はまた、被ガイド・ピン５が当接する部分６５を備える。この場合、前記部分６５も横断線６４上にあるが、部分６５の他の実施形態も想到できる。例えば、部分６５は湾曲した経路を有することもできる。

この場合、部分６５は常に、シリンジを再び作動させようとしたときに、被ガイド・ピン５がその最終位置１１あるままであるように形作られる。

図６の場合、図４を参照すると、安全デバイス２の有利な寸法が記載されている。シリンジ・ネスト６６の区画も見ることができ、シリンジはそれぞれ、シリンジ・ネスト６６の開口部６７内に装着される。シリンジをシリンジ・ネスト６６内に装着できるようにするため、保定装置の直径５９は、開口部６７の直径６８よりも大きいように選択される。したがって、シリンジ部材１を安全デバイス２と共に開口部６７内に装着できるようにするため、スリーブ３１の外径５６および安全デバイス２の外径５６は、保定装置５８の直径５９よりも小さいように選択しなければならない。したがって、シリンジをシリンジ・ネスト内に安全デバイス２と共に既に装着し、それを充填し殺菌することが可能である。

本明細書に開示する特徴は全て、個別または組み合わせのどちらかで、従来技術を上回る新規なものであるという条件で、本発明には必須のものであると主張される。

１ シリンジ部材
２ 安全デバイス
３ 穿刺要素
４ 陥凹部
４’ 逆陥凹部
５ 被ガイド・ピン
６ ガイドトラック
７ 第１のガイドトラック領域
８ 第２のガイドトラック領域
９ 仮想分割線
１０ 開始位置
１１ 最終位置
１２ 刺針要素の遠位端
１３ 出口
１４ 装着要素
１５ 分割領域
１６ 分割領域の頂点
１７ ばね要素
１８ 第２のガイドトラック領域のガイドトラック
１９ 停止要素
２０ 停止要素の頂点
２１ キャップ要素
２２ 針ガード
２３ シリンジ部材の直径
２４ シリンジ部材の遠位端
２５ シリンジ部材の狭くなった領域
２６ 狭くなった領域の直径
２７ 狭くなった領域の遠位端
２８ 針ホルダ
２９ 針ホルダの直径
３０ 遷移領域
３１ スリーブ
３２ 陥凹領域
３２’ 逆陥凹領域
３３ 縁部
３４ スリーブの遠位端
３５ 円環
３６ 環状領域
３７ 第１の羽根要素
３７’ 第２の羽根要素
３８ キャップ要素の遠位端
３９ 円環の内径
４０ 針ガードの外径
４１ 円環
４２ 円環の外径
４３ 円環の内径
４４ 環状領域の外径
４５ 装着要素の外径
４６ 装着要素の内径
４７ 装着要素の遠位端
４８ 装着要素の側面
４９ 切欠き部
５０ 掛止め要素
５０’ 掛止め要素の遠位端
５０’’ 固定部分
５１ 装着要素の近位端
５２ 装着要素の第１の半分
５３ 装着要素の第２の半分
５４ 内円
５５ スリーブの内径
５６ スリーブの外径
５７ 軸支領域
５８ 保定装置
５９ 保定装置の直径
６０ 第１のガイドトラック部分
６１ 第２のガイドトラック部分
６２ キャップ要素の遠位端
６３ ガイドトラックの遠位端
６４ 横断線
６５ 停止要素の部分
６６ シリンジ・ネスト
６７ 開口部
６８ 開口部の直径

Claims (5)

1. シリンジ部材（１）の一端に配置された刺針による怪我を防ぐ安全デバイス（２）を備え、該シリンジ部材（１）が、該シリンジ部材（１）の一端に配置された、遠位端（１２）を有する刺針要素（３）を備え、該安全デバイス（２）が、該シリンジ部材（１）が該安全デバイス（２）に対して移動するとき、該シリンジ部材（１）の長手方向（Ｌ）で少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）を誘導するガイドトラック（６）を形成する、少なくとも一つの陥凹部（４）、少なくとも１つの被ガイド・ピン（５）およびスリーブ（３１）とを備え、前記スリーブ（３１）がその遠位端（３４）に出口（１３）備え、前記少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が、該刺針要素（３）の該遠位端（１２）が該安全デバイス（２）内部に配置される開始位置（１０）で、前記ガイドトラック（６）の第１のガイドトラック領域（７）に配置され、該少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が、該刺針要素（３）の該遠位端（１２）が前記スリーブ（３１）の出口（１３）を通して該安全デバイス（２）の外に動かされる最終位置（１１）で、該ガイドトラック（６）の第２のガイドトラック領域（８）に配置される、シリンジ部材（１）であって、
   頂点（１６）を有する分割領域（１５）が、少なくとも部分的に、該第１のガイドトラック領域（７）および第２のガイドトラック領域（８）の間に配置され、
   該第１のガイドトラック領域（７）および第２のガイドトラック領域（８）を分離する仮想分割線（９）が、該頂点（１６）を通って長手方向（Ｌ）で延在し、
   該第１のガイドトラック領域（７）が、該シリンジ部材（１）の相対移動の結果として、該少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が該仮想分割線（９）まで誘導される、第１の湾曲部分（６０）を備え、
   該第２のガイドトラック領域（８）が、該少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が該仮想分割線（９）を通過すると、該シリンジ部材（１）の相対移動の結果として、該少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が誘導される、第２の湾曲部分（６１）を備え、
   該刺針要素（３）の該遠位端（１２）が、該少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が該仮想分割線（９）を通過した時点で、該安全デバイス（２）の該出口（１３）の長手方向（Ｌ）における先端位置から突出し、該安全デバイス（２）から離れて、該少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が該第２のガイドトラック領域（８）の遠位端（６３）まで移動可能にして、注射を可能にすること、
   または、該少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が該仮想分割線（９）を通過した後で、該第２のガイドトラック領域（８）の最終領域（６９）へ移動することができ、
   該少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が、前記シリンジ部材（１）に動作可能に接続され、前記安全デバイス（２）に対する前記シリンジ部材（１）の動きと対抗する、少なくとも１つのばね要素（１７）によって、該最終領域（６９）へ自動的に動かされ、
   該最終領域（６９）において、前記少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が、該第２のガイドトラック領域（８）内へ突出する頂点（２０）を備える停止要素（１９）に動作可能に接続される、ことを特徴とする、シリンジ部材（１）。
2. 前記少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が前記安全デバイス（２）の装着要素（１４）上に配置されることを特徴とする、請求項１記載のシリンジ部材（１）。
3. 前記装着要素（１４）および前記少なくとも一つの被ガイド・ピン（５）が、前記シリンジ部材（１）の前記スリーブ（３１）に対する相対運動中に前記シリンジ部材（１）の周りを回転することができるように、前記シリンジ部材（１）および前記安全デバイス（２）を、前記装着要素（１４）によって相互接続することができることを特徴とする、請求項２記載のシリンジ部材（１）。
4. 前記停止要素（１９）が、前記仮想分割線（９）に対して垂直な線（６４）上にある頂点（２０）を備えることを特徴とする、請求項１記載のシリンジ部材（１）。
5. 前記安全デバイス（２）が、キャップ要素（２１）と針ガード（２２）とを備えることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項記載のシリンジ部材（１）。
   

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