JP6740134B2 - アダパレン及び過酸化ベンゾイルを含有するすすがない化学ムース剤 - Google Patents
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Description
実際に、3タイプの泡状物又は発泡性組成物が存在する:
- 泡状物が噴射剤ガスによって発生するが、後者の周知のリスク(汚染、特に呼吸リスク)を呈するエアロゾルであるという不利点を持つ、エアロゾル。
- 気泡が特定の製造プロセスを介して製品に導入されるホイップクリーム。このプロセスは、産業レベルに制限されるという不利点を有し、包装機器に関する大きな資本コストを必要とする。
- 発泡性界面活性剤が少ないが、機械的泡状物発生システム(ピュルボレックス(Pulvorex)タイプのスクリーン付きポンプ)が設けられた包装で梱包されている、発泡性配合物。このタイプの配合物は、分散形態の活性成分の使用と適合性でないという不利点を呈し、洗い流さない製品において刺激を誘導し得る発泡性界面活性剤の使用を必要とする。
- 少なくとも一つの中間組成物又は配合物、
- 少なくとも一つのガス発生剤、
- ガス発生剤を活性化させる少なくとも一つの薬剤、
- アダパレン、及び
- 過酸化ベンゾイル
を含む、自己発泡性組成物である。
- 少なくとも一つの中間組成物又は配合物A、
- 少なくとも一つの中間組成物又は配合物B、
- 少なくとも一つのガス発生剤、
- ガス発生剤を活性化させる少なくとも一つの薬剤、
- 中間組成物の少なくとも一つ中に存在するアダパレン、
- 中間組成物の少なくとも一つ中に存在する過酸化ベンゾイル
を含む。
- ガス発生剤を活性化させる薬剤を含む少なくとも一つの中間組成物又は配合物A、
- ガス発生剤を含む少なくとも一つの中間組成物又は配合物B、
- 前記中間配合物A及びBの少なくとも一方中に存在する過酸化ベンゾイル、並びに他方の中間配合物中に存在するアダパレン、又は代替として、同じ中間配合物A又はB中に存在する過酸化ベンゾイル及びアダパレン
を含む。
- ガス発生剤を活性化させる少なくとも一つの薬剤を含む中間配合物A;及び
- 少なくとも一つのガス発生剤を含む中間配合物Bと;
- 前記中間配合物A及びBの少なくとも一方中に存在する過酸化ベンゾイル、並びに他方の中間配合物中に存在するアダパレン、又は代替として、同じ中間配合物A又はB中に存在する過酸化ベンゾイル及びアダパレンと
を別個に含む調製を可能にする、上記で定義された通りのキット又は単一の多区画容器である。
ガス発生剤を活性化させる薬剤(「ガス活性化剤」によっても表される)は、ガス発生剤と化学反応(好ましくは酸/塩基反応)によって反応してガスを放出する化合物である。
ガス発生剤は、化学反応によってガスを発生させるという特性を有する任意の薬剤を意味すると理解されている。これに関して、弱酸と混合すると、下記:
NaHCO3 + RCOOH→RCOONa + H2O + CO2
と同等の化学反応によってガスを形成することができる任意の化合物が挙げられるであろう。
有利には少なくとも一つのガス活性化剤を含む中間組成物Aは、好ましくは、少なくとも一つのゲル化剤及び/又は懸濁化剤を含む。
電解質及び塩基性pH値の両方に対して抵抗性であり、本発明による中間組成物Bに関与することができるゲル化剤及び/又は懸濁化剤の非限定的な例として、アクリレート/C10〜30アクリル酸アルキルクロスポリマー等のアクリル酸ポリマー、例えば、Lubrizol社によってUltrez 20(登録商標)、Ultrez 10(登録商標)、Carbopol 1382(登録商標)、Carbopol ETD2020NF(登録商標)又はAqua SF1(登録商標)の名称で販売されている電解質に非感受性として記述されているカルボマー、Seppic社によってSepiplus 265(登録商標)の名称で販売されているアクリル酸アンモニウム/アクリルアミドコポリマー及びポリイソブテン及びポリソルベート20混合物、非限定的な例として、Kelco社によって販売されているXantural180(登録商標)等のキサンタンガムを加えた多糖類、Kelco社によってKelcogel(登録商標)の名称で販売されているジェランガム、Alban Muller Industrie社によってAmigel(登録商標)の名称で販売されている菌核粒子ガム、Rhodia社によってJaguar HP-105(登録商標)の名称で販売されているヒドロキシプロピルグァー等のグァーガム及びその誘導体、Hercules社によってBlanose CMC 7H4XF(登録商標)の名称で販売されている微結晶性セルロース及びカルボキシルメチルセルロースナトリウム等のセルロース及びその誘導体、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、特に、Dow Chemical社によってMethocel E4M(登録商標)プレミアムの名称で販売されている製品、又はヒドロキシエチルセルロース、特に、Aqualon社によってNatrosol HHX 250(登録商標)の名称で販売されている製品、Vanderbilt社によって販売されているVeegum K(登録商標)、Veegum Plus(登録商標)又はVeegum Ultra(登録商標)等のケイ酸マグネシウムアルミニウムのファミリー、Structure Solanace(登録商標)の名称で販売されている変性バレイショデンプン又はAkzo Nobel社によって販売されているNaviance Tapioca P(登録商標)の名称で公知のタピオカ粉デンプン等の変性デンプンのファミリー、又はIMCD社によって販売されている、Viscarin(登録商標)及びGelcarin(登録商標)製品等、特に四つの大きなファミリー:κ、λ、β及びωに分類されるカラギーナンのファミリーを挙げることができる。好ましくは、Veegum K(登録商標)及びXantural 180(登録商標)が組み合わせて使用される。
本発明による組成物は、一つ又は複数の湿潤剤を含み得る。この場合、この又はこれらの湿潤剤は、BPO及び/又はアダパレンを含む各中間組成物中に存在する。
皮膚を保湿し、配合物の適用を容易にするという役割を有する保潤剤及び/又は皮膚軟化剤の中でも、この一覧で限定されないが、室温(25℃)で水と混和性のポリオール、特に、グリセロール等、2から20個の炭素原子を有する、好ましくは2から10個の炭素原子を有する、好ましくは2から6個の炭素原子を有するポリオール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ペンチレングリコール、ヘキシレングリコール、ジプロピレングリコール、ジエチレングリコール及びそれらの混合物等のグリコール誘導体から選択されるものだけでなく、糖類(例として、グルコース又はラクトース)、ポリエチレングリコール(PEG) (例として、Lutrol E400(登録商標))、尿素又はアミノ酸(例として、セリン、シトルリン、アルギニン、アスパラギン又はアラニン)等の化合物も場合により使用される。
キレート剤の中でも、非限定的な例として、エチレンジアミン四酢酸(EDTA)、ジエチレントリアミン五酢酸(DTPA)、エチレンジアミンジ(o-ヒドロキシフェニル酢酸) (EDDHA)、(2-ヒドロキシエチル)エチレンジアミン三酢酸(HEDTA)、エチルジアミンジ(o-ヒドロキシ-p-メチルフェニル酢酸) (EDDHMA)及びエチレンジアミンジ(5-カルボキシ-2-ヒドロキシフェニル酢酸) (EDDCHA)を挙げることができる。
本発明による組成物は、例えば、限定を暗示するものではないが、抗刺激特性を持つアラントイン、(抗ニキビ剤(antiacneic))グルコン酸亜鉛、その抗炎症特性のためのグリチルリチン酸二カリウム、そうでなければ治癒用のα-ビサボロール等の一つ又は複数の化粧用活性成分を含み得る。
充填剤及び/又は粒子を使用して、泡状物を安定させブーストすることができる。それらのいくつかは、水/空気界面に位置付けられ、それにより、この界面を安定させるという特異的な特性を有する。充填剤として、タルク、酸化亜鉛又はMerck社によってEusolex(登録商標) T-2000の名称で販売されている二酸化チタンTiO2 T2000等の金属酸化物、ラポナイト、ベントン又はベントナイト等のクレイだけでなく、Dow社によって販売されているMethocel(登録商標) K100 LV等のセルロースエーテル、又はEvonik社によって販売されているAerosil(登録商標) R972若しくはWacker社によって販売されているSilica HDK(登録商標) H13L等のシリカも挙げることができる。これらを、全配合物の質量に対して、0.01から10質量%の範囲の濃度で使用してよい。
本発明による組成物は、脂肪相も含み得る。
本発明による組成物及び特に中間配合物Bは、天然又は合成ワックス等の固体脂肪性物質、ステアリン酸等の脂肪酸、Cognis社によって販売されているSpeziol C18(登録商標)ファーマ又はSpeziol C16(登録商標)等の脂肪アルコール、及びGattefosse社によって販売されているCompritol 888(登録商標)等のトリベヘネートタイプのテクスチャリング剤、又はCognis社によって販売されているCutina HR(登録商標)等の水素化ヒマシ油、又はGattefosse社によって販売されているGeleol(登録商標)等のステアリン酸グリセリルも含み得る。これらの非液体脂肪性物質を、単独で、又は全配合物の質量に対して0質量%から30質量%の混合物として使用してよい。しかしながら、式CH3(CH2)nOH (nは、11から23の間である)の脂肪アルコールが全配合物の質量に対して1質量%より大きい含有量で存在する場合に、優れた泡状物品質が観察された。
本発明による組成物は、非イオン性乳化剤も含み得る。後者は、特に、脂肪相を含む中間配合物又は配合物(エマルション)中に存在する。
保存剤の例として、塩化ベンザルコニウム、ブロノポール、クロルヘキシジン、クロロクレゾール及びその誘導体、エチルアルコール、フェノキシエタノール、ソルビン酸カリウム、ジアゾリジニル尿素、ベンジルアルコール、パラベン、安息香酸ナトリウム又はそれらの混合物を挙げることができる。
配合物の例
配合物Aの例:ガス活性化剤を含む中間組成物A:
中間配合物Aは、下記のプロセスに従って調製した:
段階1:ゲル化剤、次いでガス発生剤を活性化させる薬剤を、攪拌しながら、主水相に、60℃より大きい温度で添加する。
段階2:同時に、BPO、水、プロピレングリコール及びポロキサマー124を含む粉砕相を、高せん断下で行う。
段階3:段階2により生じた混合物を、段階1からの主相に、30℃未満の温度で添加する。
段階4:純粋な又は溶液中の色素青色1号等の添加物を、添加する。
中間配合物Bは、下記のプロセスに従って調製した:
段階1':ゲル化剤を、攪拌しながら、主水相に、60℃より大きい温度で添加する。
段階2':同時に、脂肪相(油、ワックス及び界面活性剤を含む)を、60℃より大きい温度に加熱する。
段階3':脂肪相を、段階1'により生じた主相に、60℃より大きい温度で添加することによって、エマルションを調製する。
段階4':保存剤又はエタノール等の添加物を、該添加物に適切な温度で添加する。
段階5':混合物を中和する。
段階6':重炭酸ナトリウムを、40℃未満の温度で添加する。
泡状物密度の測定
実施例1において記述されている配合物の例から出発して、泡状物密度の測定を、二つの中間配合物A及びBが接触する時(T0)、次いで、二つの組成物を接触させることによって発生した化学反応が終了した際に行った。
密度配合物A5 (青色色素を加えたもの) = 1.108
密度配合物B7 = 1.021
泡状物A5/B7 (50/50) = 0.290
刺激の測定の比較研究
研究プロトコール。
研究は、現行のOECD TG 439プロトコールに従い、短い適用時間(接触時間RHE/生成物15分)にわたって行われる。このプロトコールは、長い適用時間(接触時間RHE/生成物18時間)に適切である。
- MTTの還元(細胞生存)の評価
- IL-1αの放出(刺激のマーカー)の測定
を介して、再構成されたヒト表皮(RHE、エピスキンモデル)に対する完全及び中間配合物の支持体の忍容性を評価することである。
- 酸性配合物の中間組成物:実施例A7プラシーボ(すなわち、BPOを含まない)、
- 塩基性配合物の中間組成物:実施例B7、
- 混合物: A7プラシーボ+ B7 (50/50質量比で)から構成される完全配合物、
- クリームの形態の市販の基準物質
である。
5%の重炭酸ナトリウムと反応するための、クエン酸、ピロリン酸ナトリウム及びリン酸二水素ナトリウム一水和物の理想的な含有量は、経験的に確立されている。値は、二つの中間配合物のそれぞれの質量に対する質量/質量百分率として表現される。
- [C]=2.4[B]-2.4[A]/0.7
による組成物中に存在するときに最適であることが決定され、ここで:
[C]=中間組成物A中におけるピロリン酸二ナトリウムの質量含有量
[A]=中間組成物A中におけるクエン酸一水和物の質量含有量
[B]=中間組成物B中における重炭酸ナトリウムの質量含有量
である。
B 配合物、中間組成物、中間配合物
A5 中間組成物、密度配合物
A7 プラシーボ
B1 配合物
B2 配合物
B3 配合物
B4 配合物
B5 配合物
B6 配合物
B7 配合物、中間組成物、密度配合物
B8 配合物
Claims (20)
- 洗い流さない局所適用が意図されており、泡状物の形態で提供される、分散しているアダパレン及び分散している過酸化ベンゾイルを含む組成物であって、
- 重炭酸ナトリウムであるガス発生剤を含む少なくとも一つの中間組成物Bと、
- クエン酸/クエン酸ナトリウム緩衝剤との混合物としてのピロリン酸二ナトリウムから選択される、ガス発生剤を活性化させる少なくとも一つの薬剤を含む少なくとも一つの中間組成物Aと、
- 前記中間組成物A及びBの少なくとも一方中に存在する過酸化ベンゾイル、並びに中間組成物A中に存在するアダパレン又はその塩の一つを含み、
- 中間組成物A中のクエン酸の量が1.4%以上であり、ピロリン酸二ナトリウムが下記の方程式:
[C]=2.4[B]-2.4[A]/0.7
(式中:
[C] =中間組成物A中のピロリン酸二ナトリウムの質量含有量
[A] =中間組成物A中のクエン酸一水和物の質量含有量
[B] =中間組成物B中の重炭酸ナトリウムの質量含有量、である)
にしたがって中間組成物A中に存在することを特徴とする組成物。 - 過酸化ベンゾイルが、中間組成物A中に存在することを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 自己発泡性であることを特徴とする、請求項1又は2に記載の組成物。
- アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤、及びアルキルポリグルコシド及びグルカミドのファミリーの非イオン性界面活性剤から選択される発泡性界面活性剤を含まないことを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- ガス発生剤から発生するガスが、二酸化炭素(CO2)であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組成物。
- ガス発生剤が、中間組成物B中に、中間組成物Bの質量に対して、1から10質量%の範囲の量で存在することを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組成物。
- 中間組成物Bが、7から12の間の塩基性pHを呈することを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項に記載の組成物。
- ガス発生剤を活性化させる薬剤が、中間組成物A中に、中間組成物Aの総質量に対して、0.001から95質量%の範囲の量で存在することを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載の組成物。
- 中間組成物Aが、1から6の間の酸性pHを呈することを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組成物。
- 中間組成物Aが、溶液、ゲル又はエマルションの形態で提供されることを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載の組成物。
- 中間組成物Bが、溶液、ゲル又はエマルションの形態で提供されることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記中間組成物A及びBの混合により生じることを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
- 皮膚軟化剤、保潤剤、フリーラジカルを撲滅するための薬剤、抗炎症剤、ビタミン、脱色素剤、抗ニキビ剤、抗脂漏剤、抗真菌剤、角質溶解剤、サンスクリーン剤、痩身剤又は皮膚着色剤から選択される一つ又は複数の活性剤を追加で含むことを特徴とする、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- 分散剤、可溶化剤、安定化剤、保存剤、脂肪性物質、増粘剤、色素、香料、界面活性剤、ゲル化剤、錯化剤、中和剤、非発泡性乳化剤、充填剤、金属イオン封鎖剤、還元剤、臭気矯正剤、可塑剤、柔軟剤、保湿剤、顔料、クレイ、無機充填剤、無機コロイド、ポリマー、タンパク質、真珠光沢剤、ワックス、油、脂肪酸、脂肪アルコール若しくは脂肪酸の固体エステル、ガム状物又は湿潤剤から選択される一つ又は複数の薬剤を追加で含むことを特徴とする、請求項1〜13のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項1〜14のいずれか一項に記載の組成物の、この組成物の皮膚への局所適用による、化粧的使用。
- 請求項1〜14のいずれか一項に記載の組成物を含む、皮膚への局所適用が意図されている医薬。
- 少なくとも二つの中間組成物:
- 請求項1〜14のいずれか一項に規定のガス発生剤を活性化させる少なくとも一つの薬剤を含む中間組成物A、及び
- 請求項1〜14のいずれか一項に規定の少なくとも一つのガス発生剤を含む中間組成物Bと;
を別個に含み、かつ
- 前記中間組成物A及びBの少なくとも一方中に存在する過酸化ベンゾイル、並びに中間組成物A中に存在するアダパレンを含む、キット又は単一の多区画容器。 - 中間組成物A及びBの用量を、1用量のA当たり2用量のBから1用量のB当たり2用量のAの質量比に従って同時に放出するために設計されていることを特徴とする、請求項17に記載のキット又は単一の多区画容器。
- 中間組成物A及びBを、0.5から2のA/B質量比で混合するために設計されていることを特徴とする、請求項17又は18に記載のキット又は単一の多区画容器。
- アダパレン及び過酸化ベンゾイルを含む洗い流さない局所適用が意図されている自己発泡性組成物の調製のための方法であって、請求項1〜14のいずれか一項に規定の中間組成物Aを、請求項1〜14のいずれか一項に既定の中間組成物Bと、0.5から2の相対的質量割合A/Bで混合する、方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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