JP6728536B2 - 蘇生後症候群を治療するための炎症性バイオマーカーの血液濾過 - Google Patents
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Description
デバイス
フィルタとカラム
その他のデバイス構成要素
システム
[0095]本発明は、蘇生後症候群を治療する又は予防する方法を提供し、当該方法は、蘇生後症候群を効果的に治療する又は予防するために、蘇生後症候群のリスクのある被験者の血液を、白血球、サイトカイン、フリーラジカル、ヴォンヴィレブランド因子、及び/又はその他の心停止後の血液成分を除去するように構成された治療デバイスを通して通過させることを含む。
行することができる。低体温の誘発により、炎症過程を制御して回復及び/又は生存率を
改善することができる。体温を所望の温度又は32〜36℃、33〜35℃、34℃など
の範囲に低減することができる。
治療及び/又は予防のタイミング
[0106]各治療は単一のセッション又は複数のセッション中に実施することができる。
[0109]本発明は、任意選択の被験者における低体温誘発を備える蘇生後症候群の治療又は予防方法を提供する。低体温の誘発は治療となり得る。低体温の誘発は、例えば、患者の体温が、33〜36℃などに低減されるように軽度に、患者の体温が、28、29、30、31、32℃などに低減されるように適度に、また患者の体温が、28℃未満などに低減されるよう過度にされてもよい。
[項目1]
チューブと、
少なくとも1つのポンプと、
蘇生後症候群(PRS)を効果的に治療又は予防するために、1時間当たり少なくとも2.5Lのフィルタ又はカラムを通る血流量で、PRSを有するリスクを有する、又はそのリスクが認識された患者の血液から白血球、サイトカイン及び/又は他の血液成分を選択的に除去するように構成されたフィルタ又はカラムと
を備える治療デバイス。
[項目2]
カラム又はフィルタが、インターロイキン、腫瘍壊死因子α(TNF−α)、C反応性タンパク質(CRP)、核因子カッパB(NF−κB)サブユニットp65、インターフェロンγ、エラスターゼ、誘発性NOシンターゼ、ヘムオキシゲナーゼ−1、フリーラジカル、細胞間接着分子、血管細胞接着分子−1、補体成分、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、単球走化性タンパク質−1(MCP−1)、ランテス(RANTES:Regulated on Activation,Normal T Cell Expressed and Secreted)タンパク質及び/又はヴォンヴィレブランド因子(VWF)を除去することが可能である、項目1に記載の治療デバイス。
[項目3]
インターロイキンがIL−1β、IL−2、IL−4、IL−6、IL−10及びIL−15であり、細胞間接着分子がICAM1、ICAM2、ICAM3、ICAM4及びICAM5であり、フリーラジカルは遊離鉄ラジカル又はフリー酸素ラジカルであり、補体成分はC3a又は終末補体複合体(TCC)である、項目2に記載の治療デバイス。
[項目4]
選択的にIL−6を除去する、項目1に記載の治療デバイス。
[項目5]
可搬式である、項目1に記載の治療デバイス。
[項目6]
2.5〜5L/時の血液濾過速度のために構成された、項目1に記載の治療デバイス。
[項目7]
フィルタ又はカラムがヒドロゲル層を備え、白血球、サイトカイン及び/又は他の血液成分を選択的に結合させることが可能な1つ又は複数の分子がヒドロゲル層に固定されている、項目1に記載の治療デバイス。
[項目8]
ヒドロゲルはデキストランである、項目7に記載の治療デバイス。
[項目9]
チューブと、
少なくとも1つのポンプと、
血液温度調節器と、
カラム又はフィルタとを備え、
可溶性のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の存在及び/又は量を検出し、被験者の血液から検出された血液成分の1つ又は複数を選択的に除去する又は部分的に除去することが可能な治療デバイス。
[項目10]
空気のない圧力チャンバ、圧力センサ、酸素供給器、血液漏出検知器、空気検知器、冷却器、加熱器、LEDタッチスクリーン及び/又は電池のうちの1つ又は複数をさらに備える、項目9に記載のデバイス。
[項目11]
LEDタッチスクリーンが、濾過されるべき血液中の1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を表示する、項目10に記載のデバイス。
[項目12]
LEDタッチスクリーンがIL−6血漿濃度レベルに関する情報を表示する、項目11に記載のデバイス。
[項目13]
濾過が開始された後およそ45分以下の範囲内で濾過されるべき1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を検出及び表示するように構成された、項目11に記載のデバイス。
[項目14]
30分の間隔で濾過されるべき血液中の1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を検出及び表示し、情報に基づいてフィルタ又はカラムを通る流量を調節するように構成された、項目11に記載のデバイス。
[項目15]
デバイスで濾過してから45〜75分後に200μg/Lを上回るIL−6血漿濃度レベルが検出された場合、フィルタ又はカラムを通る流量を増加させるように構成された、項目14に記載のデバイス。
[項目16]
LEDタッチスクリーンが、濾過後の血液中の1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を表示する、項目10に記載のデバイス。
[項目17]
濾過後の血液中のIL−6血漿濃度レベルを200μg/L未満に維持するようにフィルタ又はカラムを通る流量を調節する、項目9に記載のデバイス。
[項目18]
被験者に治療的低体温を誘発させるように構成された、項目9に記載のデバイス。
[項目19]
自動的な血漿回復及び圧力駆動式の自動流れ制御のために構成された、項目9に記載のデバイス。
[項目20]
フィルタ又はカラムが脱着式濾過モジュールの一部として存在する、項目9に記載のデバイス。
[項目21]
脱着式モジュールを、除去されるべき1つ又は複数の血液成分に応じてデバイス内に挿入するために交換又は選択することができる、項目20に記載のデバイス。
[項目22]
ポンプと、
1つ又は複数のシリンダ、及び1つ又は複数のシリンダの少なくとも部分的な内側表面上にフィルタ材を備える濾過モジュールと
を備える血液を濾過するための治療デバイスであって、
被験者にPRSを誘発させる又はPRSを悪化させる血液成分又はその一部が1つ又は複数のシリンダ内に選択的に保持されるように、らせん経路に沿って1つ又は複数のシリンダ内に及び/又は1つ又は複数のシリンダを通るように血液を送るように構成された治療デバイス。
[項目23]
1つ又は複数のシリンダ内に及び/又は1つ又は複数のシリンダを通るように送られた血液に対して遠心力を及ぼすことで、被験者にPRSを誘発させる又はPRSを悪化させる1つ又は複数の血液成分がフィルタ材と接触することになる、項目22に記載の治療デバイス。
[項目24]
1つ又は複数のシリンダ内で10,000から100,000Gの遠心力を得るように構成された、項目22に記載の治療デバイス。
[項目25]
PRSを効果的に治療又は予防するために、1時間当たり少なくとも2.5Lのフィルタを通る血流量で、PRSを有するリスクを有する又はそのリスクが認識された被験者の血液から白血球及び/又は可溶性の血液成分を除去することが可能なフィルタ材を備えるフィルタ又はカラム。
[項目26]
血液からサイトカインを選択的に除去する、項目25に記載のフィルタ又はカラム。
[項目27]
PRSを有するリスクを有する又はそのリスクが認識された被験者のための治療処置を決定するためのシステムであって、
被験者から血液試料を得るためのモジュールと、
心拍停止、虚血又は循環系のその他の喪失の後に、被験者の血液中に存在する1つ又は複数のバイオマーカーの有無又は量を測定及び/又は識別するためのモジュールと、
測定及び/又は識別された1つ又は複数のバイオマーカーの有無又は量に基づいて被験者に関する治療処置を決定し表示することが可能なモジュール及びLEDスクリーンと、
調節可能なフィルタモジュールとを備えるシステム。
[項目28]
層を形成する表面活性化された繊維シート及び基材支持体であって、層が内管の周りにらせん形に巻き付けられている、繊維シート及び基材支持体と、
繊維シートの少なくとも部分的な表面に隣接する空間と
を備える円筒形のフィルタ要素であって、
らせん経路内に血流を収容し血液が繊維シートと接触することを可能にすることで、被験者にPRSを誘発する若しくは悪化させる血液成分又はその一部がフィルタ要素内に選択的に維持されるように構成された、円筒形のフィルタ要素。
[項目29]
平滑な表面と、血液に対して低い結合力の材料によって処理された表面とを有する可撓性の半剛性の支持層を備える、項目28に記載の円筒形のフィルタ要素。
[項目30]
その表面に沿った乱流の非層流のための粗面マトリクスを備える、項目28に記載の円筒形のフィルタ要素。
[項目31]
遊離鉄を引き寄せる表面が活性化された濾過剤を備えるフィルタ要素であって、蘇生後症候群(PRS)を効果的に治療又は予防するために、1時間当たり少なくとも2.5Lのフィルタ要素を通る血流量で、PRSを有するリスクを有する、又はそのリスクが認識された患者の血液から遊離鉄を選択的に除去するように構成されたフィルタ要素を備える治療デバイス。
[項目32]
蘇生後症候群(PRS)を効果的に治療又は予防するために、1時間当たり少なくとも2.5Lのフィルタ要素を通る血流量で、PRSを有するリスクを有する、又はそのリスクが認識された患者の血液から1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分を効果的にかつ選択的に除去するために拡大された表面積を有するフィルタ材を備えるフィルタ要素。
[項目33]
炭素ナノ繊維又は焼結ナノ粒子を含む、項目32に記載のフィルタ要素。
[項目34]
フィルタ材の表面積が化学気相堆積によって拡大される、項目32に記載のフィルタ要素。
Claims (28)
- チューブと、
被験者の治療的低体温を誘導するように構成された血液温度調節器と、
少なくとも1つのポンプと、
蘇生後症候群(PRS)を効果的に治療又は予防するために、1時間当たり少なくとも4Lから24Lのフィルタ又はカラムを通る血流量で、PRSを有するリスクを有する、又はそのリスクが認識された患者の血液からサイトカイン、インターロイキン、腫瘍壊死因子α(TNF−α)、C反応性タンパク質(CRP)、核因子カッパB(NF−κB)サブユニットp65、インターフェロンγ、エラスターゼ、誘発性NOシンターゼ、ヘムオキシゲナーゼ−1、フリーラジカル、細胞間接着分子、血管細胞接着分子−1、補体成分、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、単球走化性タンパク質−1(MCP−1)、ランテス(RANTES:Regulated on Activation,Normal T Cell Expressed and Secreted)タンパク質及び/又はヴォンヴィレブランド因子(VWF)の中から選択される、PRSを誘発する又は悪化させる血液成分を選択的に除去するように構成されたフィルタ又はカラムとを備える治療デバイスであって、
前記チューブ、前記少なくとも1つのポンプ、及びフィルタ又はカラムは、被験者から前記フィルタ又はカラムを通して血液を送り出し、前記血液を前記被験者に戻す体外回路を形成するように構成され、
前記少なくとも1つのポンプは、IL−6血漿濃度レベルを毒性閾値未満に維持するように前記フィルタ又はカラムを通る流量を調節するように構成されている、
被験者に蘇生治療を提供するための治療デバイス。 - 前記被験者の血液中の1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を検知し、表示するように構成される、
請求項1に記載の治療デバイス。 - 前記被験者の血液中の1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の量に関する情報を検知し、表示するように構成される、
請求項1または2に記載の治療デバイス。 - 前記情報に基づいて前記フィルタ又はカラムを通る流量を調節するように構成された、請求項3に記載の治療デバイス。
- 可溶性のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の存在及び/又は量を検出し、前記被験者の前記血液から前記検出された血液成分の1つ又は複数を選択的に除去する又は部分的に除去することが可能な、請求項3に記載の治療デバイス。
- IL−6血漿濃度レベルに関する情報を表示する、請求項1から5のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 前記デバイスで濾過してから45〜75分後に200μg/Lを上回るIL−6血漿濃度レベルが検出された場合、前記フィルタ又はカラムを通る流量を増加させるように構成されている、請求項1から6のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 前記インターロイキンがIL−1β、IL−2、IL−4、IL−6、IL−10及びIL−15であり、前記細胞間接着分子がICAM1、ICAM2、ICAM3、ICAM4及びICAM5であり、前記フリーラジカルは遊離鉄ラジカル又はフリー酸素ラジカルであり、前記補体成分はC3a又は終末補体複合体(TCC)である、請求項1から7のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 選択的にIL−6を除去する、請求項1から8のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 可搬式である、請求項1から9のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 前記フィルタ又はカラムがヒドロゲル層を備え、白血球、サイトカイン及び/又は他の血液成分を選択的に結合させることが可能な1つ又は複数の分子が前記ヒドロゲル層に固定されている、請求項1から10のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 前記ヒドロゲルはデキストランである、請求項11に記載の治療デバイス。
- 前記少なくとも1つのポンプは、濾過後の血液中のIL−6血漿濃度レベルを200μg/L未満に維持するように前記フィルタ又はカラムを通る流量を調節するように構成されている、請求項1から12のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 空気のない圧力チャンバ、圧力センサ、酸素供給器、血液漏出検知器、空気検知器、冷却器、加熱器、LEDタッチスクリーン及び/又は電池のうちの1つ又は複数をさらに備える、請求項1から13のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 前記LEDタッチスクリーンが、濾過されるべき血液中の1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を表示する、請求項14に記載の治療デバイス。
- 前記LEDタッチスクリーンがIL−6血漿濃度レベルに関する情報を表示する、請求項15に記載の治療デバイス。
- 濾過が開始された後およそ45分以下の範囲内で濾過されるべき1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を検出及び表示するように構成された、請求項15に記載の治療デバイス。
- 30分の間隔で濾過されるべき血液中の1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を検出及び表示し、前記情報に基づいて前記フィルタ又はカラムを通る流量を調節するように構成された、請求項15に記載の治療デバイス。
- 前記LEDタッチスクリーンが、濾過後の血液中の1つ又は複数のPRSを誘発する又は悪化させる血液成分の性質及び/又は量に関する情報を表示する、請求項14に記載の治療デバイス。
- 前記被験者に治療的低体温を誘発させるように構成された、請求項13に記載の治療デバイス。
- 自動的な血漿回復及び圧力駆動式の自動流れ制御のために構成された、請求項13に記載の治療デバイス。
- 前記フィルタ又はカラムが脱着式濾過モジュールの一部として存在する、請求項13に記載の治療デバイス。
- 前記脱着式濾過モジュールを、除去されるべき1つ又は複数の血液成分に応じて前記デバイス内に挿入するために交換又は選択することができる、請求項22に記載の治療デバイス。
- 1つ又は複数のシリンダ、及び前記1つ又は複数のシリンダの少なくとも部分的な内側表面上にフィルタ材を備える濾過モジュールをさらに備え、
被験者にPRSを誘発させる又はPRSを悪化させる血液成分又はその一部が前記1つ又は複数のシリンダ内に選択的に保持されるように、らせん経路に沿って前記1つ又は複数のシリンダ内に及び/又は前記1つ又は複数のシリンダを通るように血液を送るように構成された、請求項1から23のいずれか一項に記載の治療デバイス。 - 前記1つ又は複数のシリンダ内に及び/又は前記1つ又は複数のシリンダを通るように送られた血液に対して遠心力を及ぼすことで、被験者にPRSを誘発させる又はPRSを悪化させる1つ又は複数の血液成分が前記フィルタ材と接触することになる、請求項24に記載の治療デバイス。
- 前記1つ又は複数のシリンダ内で10,000から100,000Gの遠心力を得るように構成された、請求項24に記載の治療デバイス。
- 前記フィルタは、遊離鉄を引き寄せる表面が活性化された濾過剤をさらに含む、請求項1から26のいずれか一項に記載の治療デバイス。
- 前記フィルタは、拡大された表面積を有する、請求項1から27のいずれか一項に記載の治療デバイス。
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