JP6724645B2 - 留置針組立体 - Google Patents

Description

本発明は、本発明は、人工透析、輸液又は採血の際に血管に穿刺されてそこに留置される留置針組立体に関する。

施術者が患者に対して人工透析、輸液又は採血等を行う際には、密閉式留置針が用いられている。留置針組立体としては、例えば特許文献１のようなものがある。特許文献１の留置針組立体は、カテーテルハブは側方に延長チューブが接続されており、針ハブに翼部を有している。治療従事者は、翼部を把持した後に留置針組立体を患者の体に穿刺する。

特開２０１３−２３３２４７号公報

特許文献１の留置針組立体では、治療従事者が翼部の把持部を親指と人差し指とで挟持し、留置針組立体先端にある針先を患者の血管内に穿刺する。しかし、翼部のみを把持しているだけでは、延長チューブの重みにより外針ハブが動くので、留置針組立体の姿勢が安定しない。安定させるためには、把持部を把持している手とは逆の手で外針ハブを把持し、穿刺することが考えられる。その場合、留置針組立体の姿勢自体は安定するが、安定させるために両手を用いなければならない。それ故、患者の皮膚を手で押さえることができず、患者の皮膚に対する留置針組立体の位置や姿勢にぶれが生じやすい。従って、穿刺作業が安定しない。

そこで本発明は、穿刺時における姿勢の安定性を向上させることができる留置針組立体を提供することを目的としている。

本発明の留置針組立体は、遠位端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針が挿通されている中空の外針と、前記内針が挿通されている内孔を有し且つ遠位側の開口部に前記外針が取り付けられる外針ハブ本体と、前記外針ハブ本体の側方に設けられ且つチューブが取り付けられるチューブ取付部とを有する外針ハブと、前記外針ハブから突出する前記内針の近位端側に設けられ、前記外針ハブに対して相対変位可能に設けられている内針ハブとを備え、前記内針ハブは、前記内針が遠位端部に取り付けられている内針ハブ本体と、前記内針ハブ本体に設けられ且つ前記内針ハブ本体から前記遠位側に延伸している翼部とを有し、前記翼部は、前記翼部の遠位側に位置し且つ両面に把持面を有する板状の把持部分を有し、前記把持部分は、前記外針ハブの近傍に位置し、前記外針ハブは、前記外針ハブの外周面に滑り止め部を有し、前記滑り止め部は、前記把持部分の近傍に位置しているものである。

本発明によれば、把持部分が外針ハブ本体の近傍に配置されているので、把持部分を把持した際に、把持した指の一部で外針ハブ本体も安定して掴むことができる。また、外針ハブの滑り止め部を把持部分の近傍に配置することによって、前述する把持した指の一部を滑り止め部に当てている状態で指の一部で外針ハブを把持することができる。これにより、把持した際に指の一部が外針ハブ上でズレることを抑制することができ、留置針組立体のブレを抑えることができる。即ち、穿刺時における姿勢の安定性を向上させることができる。

本発明によれば、穿刺時における姿勢の安定性を高くすることができる。

本件発明の第１実施形態の留置針組立体を示す平面図である。 図１の留置針組立体をその軸線を含み且つ紙面に平行な仮想断面で切断して見た断面図である。 図１の留置針組立体を右側方から見た右側面図である。 図１の留置針組立体を切断線ＩＶ−ＩＶで切断して見た断面図である。 図１の留置針組立体の斜視断面図である。 本件発明の第２実施形態の留置針組立体を示す断面図である。

以下、本発明に係る第１及び第２実施形態の留置針組立体の一例である密閉式留置針１，１Ａについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する密閉式留置針１，１Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。

［第１実施形態］
図１に示す第１実施形態の密閉式留置針１は、血管等に針を穿刺して留置し、その針によって薬液を血管内に投与したり、血管から血液を採取したりする際に用いられる。密閉式留置針１は、留置針本体２と、チューブ３と、コネクタ４とを備えている。なお、以下の説明では、密閉式留置針１によって患者への針の穿刺作業を行う施術者に対して遠位側の部位を先端部とし、施術者の近位側の部位を基端部と称している。即ち、遠位側が先端側となり、近位側が基端側となる。

留置針本体２は、外針ハブ１１と、外針１２と、内針１３と、内針ハブ１４とを有している。外針ハブ１１は、合成樹脂から成るＹ型形状の部材であり、本体部分２１を有しており、本体部分２１の周面にはチューブ取付部２２を有している。外針ハブ本体の一例である本体部分２１は、大略円筒状に形成されており、先端部の外周面が先端に向かうにつれて先細りのテーパ状に形成されている。図２に示すように、本体部分２１は、それを軸線Ｌ１に沿って貫通する内孔２１ａを有している。内孔２１ａの軸線方向中間領域には、止血ゴム５が嵌挿されており、止血ゴム５によって内孔２１ａが先端側空間２１ｂと基端側空間２１ｃとに分断されている。また、止血ゴム５は、ポリイソプレン等の合成ゴム又は熱可塑性エラストマから成る中実の大略円柱部材であり、前述する空間２１ｂ，２１ｃの間を封止している。また、本体部分２１の中間部分の外周面には、チューブ取付部２２が一体的に設けられており、チューブ取付部２２にチューブ３が取り付けられている。

チューブ取付部２２は、本体部分２１の中間部分の外周面（側面）から半径方向一方側に離れるように本体部分２１の基端側へと斜めに延在している。即ち、チューブ取付部２２は、外針ハブ１１の中間部分に位置し、本体部分２１の外周面（側面）から後ろ斜め左側に延在している。チューブ取付部２２は、大略円筒状に形成されており、その内孔である連通路２２ａを有している。連通路２２ａは、チューブ取付部２２の軸線に沿って延在しており、その一端が先端側空間２１ｂに繋がり、他端にチューブ３の一端部が挿入されている。チューブ３は、可撓性を有しており、その他端部には、コネクタ４が設けられている。

コネクタ４は、Ｙ型に形成されており、インジェクションプラグ２３と接続部２４とを有している。インジェクションプラグ２３には、図示しない針付きシリンジが接続されるようになっている。接続部２４は、図示しない輸液セット及び採血セット等を接続できるようになっており、キャップ部材２５によって塞がれている。このように密閉式留置針１では、コネクタ４に輸液セット、採血セット及び針付きシリンジ等を取り付けられるようになっている。また、取り付けられた輸液セット、採血セット及び針付きシリンジ等は、コネクタ４及びチューブ３を介して本体部分２１の先端側空間２１ｂに繋がるようになっている。また、本体部分２１の先端側の開口部には、外針１２が挿入されて固定されている。

外針１２は、可撓性を有する軟質の合成樹脂、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン、又はポリプロピレン等から成る大略円筒状の細管である。外針１２の基端部は、外針ハブ１１の先端側開口部に挿入されて固定されている。また、外針１２は、内孔である挿通孔１２ａを有しており、挿通孔１２ａには、内針１３が挿通されている。

内針１３は、例えば金属材料又は硬質の合成樹脂から成る大略円筒状の中空針であり、軸線Ｌ１に沿って真直ぐに延在している。内針１３は、止血ゴム５を貫通するように外針ハブ１１の内孔２１ａを貫いており、且つその先端側部分及び基端側部分が外針ハブ１１から突出している。内針１３は、血管に穿刺可能に形成された鋭利な針先１３ａを先端に有しており、内針１３は、針先１３ａに軸線Ｌ１に対して斜めにカットされている刃面１３ｂを有している。また、内針１３の基端部には、内針ハブ１４が設けられている。

内針ハブ１４は、大略円柱状に形成されており、外針ハブ１１に対して相対変位可能に構成されている。即ち、内針ハブ１４は、近位側に相対変位させて外針ハブ１１から引き離すことができ、引き離すことで内針１３を外針１２から引抜けるようになっている（図２の二点鎖線参照）。このような機能を有する内針ハブ１４は、内針ハブ本体３１と翼部３２とを有している。

内針ハブ本体３１は、大略円筒状部３１ａの基端側開口をキャップ３１ｂによって塞ぐことによって構成される有底筒状の部材である。内針ハブ本体３１は、その中に取付部１４ａを有しており、取付部１４ａには、内針１３の基端部が挿通されて固定されている。内針１３は、内針ハブ本体３１の先端部から突出し、軸線Ｌ１に沿って延在している。このように構成されている内針ハブ本体３１は、その先端を本体部分２１の基端に当接させるように本体部分２１の基端側に配置されており、その外周面には、翼部３２が一体的に形成されている。

翼部３２は、穿刺時及び内針１３を抜く際に術者が２つの指（例えば、親指Ｔ１と人差し指Ｔ２）で把持するための部位である。翼部３２は、外針ハブ１１より薄い板状に形成されており、その厚み方向に見て大略滴形状に形成されている。翼部３２は、内針ハブ本体３１の外周面の先端側部分に一体的に設けられ、前記外周面から前斜め右側へと突出している。更に詳細に説明すると、翼部３２は、連結部分３２ａと把持部分３２ｂとを有し、これらによって大略涙形状に形成されている。連結部分３２ａは、平面視で大略三角形状に形成されており、把持部分３２ｂは、平面視で大略円形状に形成されている。

翼部３２は、連結部分３２ａの一辺の一部分を内針ハブ本体３１の外周面に一体化させ、先端側且つ半径方向他方側の斜め方向、前斜め右側に突出するように前記外周面に設けられている。また、把持部分３２ｂは、連結部分３２ａの先端に設けられ、翼部３２の先端側に位置している。これにより、把持部分３２ｂは、内針ハブ本体３１より先端側に位置するようになり、外針ハブ１１の近傍に位置している。より詳細には、把持部分３２ｂは、外針ハブ１１の中間部分の右側、即ち本体部分２１を挟んでチューブ３（より詳しくはチューブ取付部２２）の反対側に配置されている。

また、把持部分３２ｂは、内針１３の針先１３ａの刃面１３ｂを重力方向上方に向けた際にチューブ３から離れるように斜め上方に立ち上がっている。即ち、把持部分３２ｂは、内針１３の針先１３ａの刃面１３ｂを重力方向上方に向けた際に上斜め右側へと立ち上がっている。なお、図２は、説明の便宜上、翼部３２を左右方向に倒した状態で示しており、図３乃至図６ついても同様である。このように配置される把持部分３２ｂは、外針ハブ１１に近接しており、外針ハブ１１との間に僅かな隙間（例えば１．５ｍｍ以下）、本実施形態では０．５ｍｍ程度の隙間をあけて配置されている。このように配置することによって、把持部分３２ｂを把持すると共に、外針ハブ１１の中間部分に２つの指を添えることができ、また内針ハブ１４を引き下げる際に外針ハブ１１と翼部３２が当たって抵抗となることを抑制することができる。

このように構成される密閉式留置針１では、把持部分３２ｂを把持すると共に外針ハブ１１の中間部分に２つの指で添えることによって密閉式留置針１をしっかりと保持することができるので、穿刺時における密閉式留置針１の安定性を向上させることができる。また、把持部分３２ｂは、把持しやすいように以下のような形状になっている。

即ち、把持部分３２ｂは、２つの指の腹で把持されるようになっており、図３に示すようにその右斜め後側部分が最も薄く、右斜め後側部分から前後及び左右に離れるにつれて厚みが増すように形成されている（図４及び図５も参照）。即ち、把持部分３２ｂの上下（即ち、厚み方向）にある把持面３２ｃ，３２ｄは、図４に示すように共に外縁の右斜め後側部分が最も低く且つ外縁の左斜め前側が最も高い大略椀状に形成されている。即ち、把持面３２ｃ，３２ｄには、凹所が形成され、指の腹が載せやすくなっている。また、凹所の谷線が外縁の右斜め後側部分から把持部分３２ｂの中心を通って左斜め前方に延びており、術者が指を谷線に沿わせて把持部分３２ｂに載せるように促すことができる。

また、把持部分３２ｂをその谷線に沿って切断して見た図５からわかるように、把持部分３２ｂの把持面３２ｃ，３２ｄは、指の先端側の形状に合わせて形成されている、即ち左斜め前側の領域の傾斜が右斜め後側の傾斜に比べて大きくなっている。また、把持部分３２ｂの把持面３２ｃ，３２ｄは、外針ハブ１１の外周面（より詳細には、後述する載置部２７）に向かって傾斜している。即ち、把持面３２ｃ，３２ｄの左斜め前側の領域の延長線上又はその付近に外針ハブ１１の外周面が位置している（図４の二点鎖線参照）。これにより、把持部分３２ｂに指の腹を載せた際に指の先端が自然に外針ハブ１１の外周面に配置されるようになっている。

更に、把持部分３２ｂの中心周りには、図４及び図５に示すように円環状の凸条３３が形成されている。凸条３３は、把持面３２ｃ，３２ｄの各々に突出するように形成されており、把持部分３２ｂに載せた指（より詳細には指の腹）に引っ掛かって滑らないようになっている。なお、凸条３３は、必ずしも円環状である必要はなく、直線状に形成される複数の突起を所定の間隔で形成するようにしてもよい。本願における効果は穿刺時において、把持部分３２ｂを把持している各指の先端に後述する滑り止め部が当たることで生じる。よって、滑り止め部は穿刺時における把持部分３２ｂを挟むよう（即ち、外針ハブ１１の外周面において、把持部分３２ｂを基準に周方向一方及び他方側）に形成されていればよい。また、把持部分３２ｂの中心周りに環状の溝を形成しても凸条３３と同じような効果を発揮させることができる。

このような形状を有する把持部分３２ｂは、前述の通り、術者にその指を谷線に沿わせて把持させることができ、また椀状に形成することでその凹所に指の腹を載せやすくしている。また、把持面３２ｃ，３２ｄの左斜め前側の領域の傾斜が外針ハブ１１の外周面に向いているので、指の先端部を外針ハブ１１の外周面の中間部分に載せやすくなっている。更に、外針ハブ１１の外周面の中間部分には、図１に示すような載置部２７が形成されている。

載置部２７は、術者の指の先端部、即ち術者の指先を載置するための部位である。載置部２７は、翼部３２の把持部分３２ｂの近傍に位置しており、把持面３２ｃ，３２ｄを把持する指の先端部を載せやすくなっている。また、載置部２７は、凹凸に形成されており、そこに載せられた指先が滑ることを抑える滑り止め部を構成している。具体的には、載置部２７が３つの凸条部２７ａ〜２７ｃによって構成されており、凸条部２７ａ〜２７ｃは、前後方向に等間隔を空けて本体部分２１の外周面に配置されている。また、凸条部２７ａ〜２７ｃは、チューブ取付部２２の上側から本体部分２１に架け渡され、更に本体部分２１の外周面の右側半面を回り、更に本体部分２１の下側で再度チューブ取付部２２に架け渡されている。このように凸条部２７ａ〜２７ｃは、本体部分２１の上下両面に架け渡すように本体部分２１に形成されている。また、凸条部２７ａ〜２７ｃは、その頂部分が平坦に形成されており、術者の指先を載せることができるようになっている。更に、間隔を空けて凸条部２７ａ〜２７ｃを配置することによって、外針ハブ１１の外周面に凹凸が形成されて指先が前後方向に滑ることを防ぐことができる。なお、載置部２７の構成は、上述するような構成に限定されず、例えば小さなドーム状の突起を外針ハブ１１の外周面に複数個設けることによって形成されてもよい。

このように構成される密閉式留置針１では、翼部３２を内針ハブ本体３１から外針ハブ１１の中間部分まで延伸させ且つ前記中間部分に隣接させている。これにより、把持部分３２ｂを把持した際に、把持した指の一部で外針ハブ１１も安定して掴むことができる。また、外針ハブ１１の載置部２７を把持部分３２ｂの近傍に配置することによって、前述する把持した指の一部を載置部２７に載せている状態で指の一部で外針ハブ１１を把持することができる。これにより、載置部２７に載置して外針ハブ１１を把持した際にその指の一部が外針ハブ１１上でズレることを抑制することができ、密閉式留置針１のブレを抑えることができる。即ち、穿刺時における姿勢の安定性を向上させることができる。

また、密閉式留置針１では、翼部３２を内針ハブ本体３１の先端側部分に一体的に設けることによって内針ハブ本体３１の翼部３２より近位側に延びる延伸部３１ｃを有するようになっている。延伸部３１ｃは、内針ハブ本体３１先端側と略同じ幅で軸線方向に沿って一体的に近位側に延び、その軸線方向（即ち、延伸方向）の長さが翼部３２の軸線方向の長さの約２倍となっている。本実施形態において延伸部３１ｃは、例えば載置部２７から４０ｍｍの位置まで延びている。また、延伸部３１ｃの長さは、延伸部３１ｃの基端が載置部２７から２０ｍｍ以上５０ｍｍ以下離れていることが好ましい。延伸部３１ｃの基端が載置部２７から４０ｍｍ以上から５０ｍｍ以下程度であれば、延伸部３１ｃの基端を手の平に当てて密閉式留置針１を固定することができる。延伸部３１ｃの基端が載置部２７から２０ｍｍ未満であると、中指を延伸部３１ｃに添えることが難しくなる。従って、延伸部３１ｃは、載置部２７から２０から５０ｍｍの位置まで延びているのが好ましい。

このように内針ハブ本体３１に延伸部３１ｃを構成させることによって、延伸部３１ｃの外周面の下側に術者の把持しない指（例えば、中指Ｔ３及び薬指Ｔ４）の腹を当てることができる。そうすることで、把持しない指によって留置針本体２の基端側部分を支えることができ、穿刺時及び抜針時における留置針本体２の上下方向の安定性を向上させることができる。また、延伸部３１ｃの基端部を手のひらに手を添えて留置針本体２を支持することもできるので、密閉式留置針１に不意に物等が当たった場合でも密閉式留置針１の針先１３ａがブレることを抑制することができる。

以下では、密閉式留置針１を穿刺して内針１３を外針１２から抜く際の作業について説明する。密閉式留置針１は、図１に示すように外針ハブ１１の基端と内針ハブ１４の先端が当接し、且つ内針１３の針先１３ａが外針１２の先端から突出している状態にて使用される。また、密閉式留置針１では、内針ハブ１４が外針ハブ１１に対して軸線回りに回動可能に構成されており、翼部３２が本体部分２１を挟んでチューブ取付部２２の反対側、即ち右側に位置するように内針ハブ１４を回動させる。そうすることで針先１３ａの刃面１３ｂが平面視で上を向く。なお、密閉式留置針１では、針先１３ａの刃面１３ｂが重力方向上側を向いた状態において、翼部３２が図１に示すように上方且つ右斜め４５度に立ち上がっている。術者は、この状態で翼部３２を把持する。

把持する際には、翼部３２を２つの指、本実施形態では親指Ｔ１及び人差し指Ｔ２の腹で把持し、親指Ｔ１及び人差し指Ｔ２の先端部を上方及び下斜め側方から載置部２７に載置する。これにより、親指Ｔ１及び人差し指Ｔ２の先端部で外針ハブ１１の中間部分を掴むことができ、留置針本体２の左右のブレを抑えることができる。また、中指Ｔ３と薬指Ｔ４は、延伸部３１ｃの下側に当てるようにし、内針ハブ１４を支持する。これにより、留置針本体２の上下方向のブレを抑えることができる。術者は、このようにして上下左右方向のブレを抑えた状態、即ち安定した姿勢の状態で密閉式留置針１を把持し、その状態のまま内針１３を患者の血管に穿刺する。なお、密閉式留置針１では、前述の通り、針先１３ａの刃面１３ｂを上に向けると翼部３２が上方且つ右斜め４５度に立ち上がるようになっている。それ故、穿刺時に把持部分３２ｂを掴む下側の指、本実施形態では人差し指Ｔ２の指先が患者の穿刺箇所近傍の部位に当たることを抑制することができる。

穿刺後は、血液を採取する又は輸液を血管に流すべく内針１３が外針１２から抜かれる。内針１３を引き抜く際には、穿刺時と同様に、中指Ｔ３と薬指Ｔ４によって延伸部３１ｃの下側を支持しつつ、親指Ｔ１及び人差し指Ｔ２は、その先端部を載置部２７から遠ざけ、翼部３２だけを把持する。載置部２７におけるチューブ取付部２２の上面は、翼部３２を把持する手と反対の手の指が載せられ、その指によって外針ハブ１１が患者の皮膚に押さえ付けられる。術者は、このように押さえ付けた状態で翼部３２を把持する手を近位側に移動させ（図２の二点鎖線参照）、内針ハブ１４を外針ハブ１１から引き離す。そうすることで内針１３の針先１３ａが外針１２内に引っ込んだ後、更に外針１２及び止血ゴム５から引き抜かれ、最後に本体部分２１からも引抜かれる。これにより、外針ハブ１１から内針１３を離すことができる。

このように密閉式留置針１では、内針ハブ本体３１が翼部３２より近位側に延伸しているので、２つの指で把持部を把持しつつ延伸している延伸部に指を下側から当てて支えることができる。これにより、留置針本体２を前後に離れた二点で支えることができるので、上下方向のブレを抑えることができる。即ち、穿刺時及び抜針時における姿勢の安定性を向上させることができる。

また、密閉式留置針１では、延伸部３１ｃの長さが翼部３２の長さの約２倍になっており、滑り止め部から基端側に少なくとも４０ｍｍの位置まで延びているので、中指Ｔ３及び薬指Ｔ４の２本の指を延伸部３１ｃに当てて支えやすくなっている。このように複数本の指を当てることを可能にすることで、穿刺時及び抜針時における姿勢の安定性を更に向上させることができる。

なお、本実施形態では、延伸部３１ｃの長さが翼部３２の長さの約２倍であるが、３倍であってもよい。なお、当てることができる指の本数を考慮すると、翼部３２の長さの２倍以上であることが好ましく、把持した際に延伸部３１ｃの基端が掌に当たる等することを考慮すると、翼部３２の長さの３倍以下であることが好ましい。従って、延伸部３１ｃの長さは、翼部３２の２倍以上３倍以下であることが好ましいが、延伸部３１ｃの長さを必ずしもこのような範囲に限定するものではない。また、延伸部３１ｃは、必ずしも載置部２７から４０ｍｍの位置まで延ばす必要はなく、例えば２５ｍｍの位置まで伸びていれば、少なくとも中指Ｔ３の腹を延伸部３１ｃに当てられるようにすることができる。これだけでも、穿刺時及び抜針時における留置針本体２の上下方向の安定性を向上させることができる。

また、密閉式留置針１では、外針ハブ１１の外周面の中間部分に載置部２７を形成し、翼部３２を載置部２７に隣接する位置まで延在させている。これにより、指に翼部３２を把持させると共にその指を載置部２７に載せることができる。即ち、翼部３２及び延伸部３１ｃに加えて載置部２７の３点で密閉式留置針１を支えることができ、穿刺時における姿勢の安定性を向上させることができる。また、指を載置する載置部２７が凸凹に形成されているので、指先のズレを抑えることができる。

また、密閉式留置針１では、外針ハブ１１の外周面の中間部分に外周面から半径方向一方側にチューブ取付部２２が突出しており、その中間部分に凸条部２７ａ〜２７ｃを形成している。それ故、凸条部分及び突出部分を一箇所に纏めているので、外針ハブ１１の成形が容易である。また、密閉式留置針１では、凸条部２７ａ〜２７ｃは、チューブ取付部２２の上側から本体部分２１の外周面の右側半面を回ってチューブ取付部２２の下側に延びるように形成されている。それ故、チューブ取付部２２の上下両側及び本体部分２１の外周面と分けて形成する場合に比べて、成形箇所の数を少なくすることができ、外針ハブ１１の成形が容易である。更に、載置部２７を凸条部２７ａ〜２７ｃで形成することによっても、外針ハブ１１の成形を容易にすることができる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態の密閉式留置針１Ａは、第１実施形態の密閉式留置針１と構成が類似している。以下では、第２実施形態の密閉式留置針１Ａの構成について第１実施形態の密閉式留置針１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付して図示及び説明を省略する。

図７に示すように密閉式留置針１Ａは、留置針本体２Ａと、チューブ３と、コネクタ４とを備えている。留置針本体２Ａは、外針ハブ１１と、外針１２と、内針１３と、内針ハブ１４とに加えて、プロテクタ４０を有している。プロテクタ４０は、外針ハブ１１内であって止血ゴム５より基端側に部分的に収納されており、内針１３を外針１２及び外針ハブ１１から引き抜くと針先１３ａを覆って保護するようになっている。このような機能を有するプロテクタ４０は、プロテクタ本体４１と、ホルダ４２とを有している。

プロテクタ本体４１は、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、銅、又は銅系合金等の各種の金属材料から成り、軸線方向に延在する大略長方形状の箱型の部材である。箱型の部材の先端板及び基端板には内針を通過させるための通過孔が形成されており、先端板から左右に対向する可撓側板４３，４４が先端方向に延びており、その間を内針１３が挿通している。また、内針１３の先端側部分には、図示しない係合部が形成されており、係合部は、内針１３を引き抜いて針先１３ａが２つの可撓側板４３，４４の間に収まると、プロテクタ本体４１と係合するようになっている。これにより、プロテクタ本体４１は、針先１３ａが２つの可撓側板４３，４４の間に収まると、内針１３と一体的に動くようになっている。また、プロテクタ本体４１は、大略円筒状のホルダ４２内に収められている。

ホルダ４２は、それに対して後方に相対変位にプロテクタ本体４１を収納させており、プロテクタ本体４１は、内針１３の係合部と係合した状態で後方に引かれると、内針１３と共にホルダ４２内の後方へと押し込められるようになっている。また、プロテクタ本体４１の２つの可撓側板４３，４４は、半径方向に若干拡がるように形成されており、プロテクタ本体４１をホルダ４２内の後方へと押し込むことによって、２つの可撓側板４３，４４は、内側に押し倒されるようになっている。また、２つの可撓側板４３，４４の先端部分には、鉤状部４３ａ，４４ａが形成されており、２つの可撓側板４３，４４が内側に押し倒されることによって互いに係合し、係合することによって針先１３ａが２つの鉤状部４３ａ，４４ａによって覆われて保護される。それ故、内針１３を近位側に引き抜くことによって、針先１３ａが鉤状部４３ａ，４４ａによって保護されるようになっている。

このように構成されているプロテクタ４０は、先端側部分が外針ハブ１１の本体部分２１の基端側空間２１ｃに挿入されている。また、本体部分２１の内周面には、前記載置部２７より近位側に係合溝２１ｄが周方向全周にわたって形成されており、プロテクタ４０のホルダ４２は、係合溝２１ｄに対応する位置に前後一対の係合片４２ａを有している。係合片４２ａは、ホルダ４２の先端部分に前後に離して配置されており、その先端部が半径方向に突出している。プロテクタ４０の先端側部分を基端側空間２１ｃに挿入する際に、係合片４２ａの突出する部分が係合溝２１ｄに入って係合する。このように係合することによって、プロテクタ４０は、小さな荷重では本体部分２１から抜けないようになっている。

他方、プロテクタ４０の基端側部部分、即ちホルダ４２の基端側部分は、外針ハブ１１から突出しており、それらの部分が内針ハブ１４の内孔１４ｂに収まっている。ホルダ４２の基端側部分は、内針ハブ１４の内孔１４ｂと略同形状で形成されており、殆どガタツキがない状態でホルダ４２の基端側部分が内孔１４ｂに嵌挿されている。

このように構成される密閉式留置針１Ａでは、プロテクタ４０が備わっているので、内針１３を抜針した際に針先１３ａが露出することを防ぐことができる。また、プロテクタ４０の基端部分が内針ハブ１４の内孔１４ｂに嵌挿されているので、内針１３を後方に引き下げて針先１３ａを外針１２内に収める際に、プロテクタ４０の基端部分にガイドとして用いることができる。これにより、内針１３を後方に引き下げて針先１３ａを外針１２内に収める際に内針１３の上下左右方向のブレを抑えることができる。

また、密閉式留置針１Ａでは、外針ハブ１１の本体部分２１において把持部分３２ｂが隣接する位置から内針ハブ１４の翼部３２が設けられている位置までの間の領域、即ち軸線方向において翼部３２が延在する領域にプロテクタ４０が配置されている。それ故、プロテクタ４０のために密閉式留置針１Ａを延伸させる必要がなく、密閉式留置針１Ａの外形寸法、特に長さが大きくなることを抑制することができる。

また、密閉式留置針１Ａでは、本体部分２１の内周面において載置部２７より近位側に係合溝２１ｄを有している。即ち、載置部２７から離して係合溝２１ｄを形成することができるので、半径方向内方において載置部２７と係合溝２１ｄとが重なる場合に比べて外針ハブ１１Ａの成形時の不具合を抑制することができる。

その他、第２実施形態の密閉式留置針１Ａは、第１実施形態の密閉式留置針１と同様の作用効果を奏する。

［その他の実施形態について］
第１及び第２実施形態の密閉式留置針１，１Ａでは、摩擦係数増大部である凸条部２７ａ〜２７ｃによって載置部２７が構成されているが、このような突起状のものだけでなくシリコン又はゴムで構成して皮膚に吸い付くように（例えば、吸盤のように）したり、梨地加工を行って形成したりしてもよい。また、載置部２７は、必ずしも摩擦係数増大部である必要はなく、外針ハブ１１の外周面そのままであってもよく、また平坦に形成された部分であってもよい。

また、第１及び第２実施形態の密閉式留置針１，１Ａでは、翼部３２が大略滴状に形成されているが、必ずしもこのような形状である必要はない。例えば、連結部分３２ａが棒状に形成されていてもよく、また把持部分３２ｂが平面視で大略楕円形状、大略四角形状、又は大略三角形状に形成されていてもよい。
また、内針の先端は刃面が形成されないような錐状であってもよい。

１ ，１Ａ 密閉式留置針
１１ 外針ハブ
１２ 外針
１２ａ 挿通孔
１３ 内針
１３ａ 針先
１４ 内針ハブ
２７ 載置部
３１ 内針ハブ本体
３１ｃ 延伸部
３２ 把持部
３２ｃ，３２ｄ 把持面
４０ プロテクタ

Claims (11)

1. 遠位端部に鋭利な針先を有する内針と、
   前記内針が挿通されている中空の外針と、
   前記内針が挿通されている内孔を有し且つ遠位側の開口部に前記外針が取り付けられる外針ハブ本体と、前記外針ハブ本体の周面に設けられ且つチューブが取り付けられるチューブ取付部とを有する外針ハブと、
   前記外針ハブから突出する前記内針の近位端側に設けられ、前記外針ハブに対して相対変位可能に設けられている内針ハブとを備え、
   前記内針ハブは、前記内針が遠位端部に取り付けられている内針ハブ本体と、前記内針ハブ本体に設けられ且つ前記内針ハブ本体から前記遠位側に突出している翼部とを有し、
   前記翼部は、前記翼部の遠位側に位置し且つ両面に把持面を有する板状の把持部分を有し、
   前記把持部分は、前記外針ハブ本体の近傍に位置し、
   前記外針ハブ本体は、前記外針ハブ本体の外周面に滑り止め部を有し、
   前記滑り止め部は、前記把持部分の近傍に位置しており、
   前記把持部分は、前記滑り止め部に近づくにつれて厚くなるように形成されており、前記把持面が前記滑り止め部に向かって傾斜している、留置針組立体。
2. 前記内針は、前記針先に刃面を有し、
   前記把持部分は、前記刃面を重力方向上方に向けた際に前記チューブ取付部から離れるように上斜め側方に立ち上がっており、
   前記滑り止め部は、前記刃面を重力方向上方に向けた際の前記把持部分を挟む位置に少なくとも形成されている請求項１に記載の留置針組立体。
3. 前記チューブ取付部は、前記外針ハブ本体の中間部分に設けられ、
   前記滑り止め部は、前記外針ハブ本体の中間部分に形成されている、請求項１又は２に記載の留置針組立体。
4. 前記滑り止め部は、前記チューブ取付部の上面にも形成されている、請求項３に記載の留置針組立体。
5. 前記滑り止め部は、前記外針ハブ本体の外周面から突出するように形成されている、請求項１乃至４の何れか１つに記載の留置針組立体。
6. 前記内針ハブ本体は、前記翼部より近位側へと延伸している延伸部を有している、請求項１乃至５の何れか１つに記載の留置針組立体。
7. 前記延伸部は、前記滑り止め部から基端側に少なくとも２５ｍｍの位置まで延びている、請求項６に記載の留置針組立体。
8. 前記延伸部は、前記滑り止め部から基端側に少なくとも４０ｍｍの位置まで延びている、請求項７ に記載の留置針組立体。
9. 前記延伸部の延伸方向の長さは、前記把持部分の延伸方向の長さに対して２倍以上３倍以下となるように形成されている、請求項６乃至８の何れか１つに記載の留置針組立体。
10. 前記外針ハブ及び前記内針ハブの各々に内挿され、前記内針と共に前記外針ハブから引き抜かれると前記内針の針先を保護するプロテクタを備え、
    前記プロテクタは、前記内針を通過させる通過孔を有し、当該通過孔は、前記滑り止め部と、前記内針ハブの本体と前記翼部との接続部との間に配置されている、請求項１乃至９の何れか１つに記載の留置針組立体。
11. 前記外針ハブに内挿され、前記内針と共に前記外針ハブから引き抜かれると前記内針の針先を保護するプロテクタを備え、
    前記外針ハブは、前記外針ハブの内周面であって前記滑り止め部より近位側に係合溝を有し、
    前記プロテクタは、前記外針ハブに内挿された状態で前記係合溝に係合する係合片を有している、請求項１乃至１０の何れか１つに記載の留置針組立体。