JP6717482B2 - 採血管 - Google Patents

Description

本発明は、採血管に関する。

血液検査において検査室で採血をする場合、注射器または真空採血管による方法が用いられるが、近年、真空採血管による採血が増加している。真空採血管は、血液凝固の検査、血小板検査等の検査の目的に応じた試薬を含み、検査に適した真空採血管が用いられる。真空採血管は、主に容量が２−５ｍL程度のものが用いられるが、検査技術の進歩によ
って検査に使用される血液の量は減少し、より少ない量の血液を採血するための真空採血管が知られている（例えば、特許文献１を参照）。

特開２００７−１６７１２４号公報

容量が２ｍL以上の真空採血管を使用する場合、検査に使用される量よりも多くの血液
が採取される場合がある。また、真空採血管の容量を減らすためには、採血量に応じたサイズの真空採血管およびホルダーの準備が求められる。さらに、１ｍＬ以下の容量の真空採血管で採血量を一定に保つことは困難である。このため、真空採血管は、小児領域および小型犬等の獣医領域の検査では、用いるのが困難な場合があった。

また、真空採血管は、検査室で針を刺して直接採血する場合には便利であるが、手術時のように採血用のカテーテル（Ａ−ｌｉｎｅ等）が確保されている場合には、針を刺すことなく、カテーテルよりシリンジで検査に使用される量の血液を採取することが可能である。そこで、シリンジにより採取した少量の血液を保存することができる採血管が求められていた。

さらに、シリンジで採取した少量の血液は、１回分の検査に使用する試薬を封入した採血管に注入される。封入される試薬は、クエン酸ナトリウム等の抗凝固剤やへパリナーゼ等を含む。クエン酸ナトリウムは水溶液として、へパリナーゼは凍結乾燥の状態で、採血管に封入される。その他の試薬は、採血管の内面へのコーティングにより封入される。このため、採血管は、使用前には密閉され、溶液が漏れないこと、外部の水蒸気により凍結乾燥試薬が劣化しないこと、等が求められる。

本発明は、シリンジから密閉された採血管に少量の血液を注入する技術を提供することを目的とする。

上記課題を解決するため、本発明は、シリンジと採血管を連結する連結部材において、採血管に嵌合する筒部の採血管側の内周面に端部に至る凹部を周方向に形成し、内部弁を有するシール部材を、当該凹部に複数設けられる凸部と摺接するように摺動させて、シリンジから採血管への血液の流路を形成することにした。

詳細には、本発明に係る採血管は、シリンジにより採取された血液が注入される採血管であって、一端がシリンジの先端に連結される筒状の連結部と、連結部の他端において採
血管の開口部を閉塞し、採血管の外部に通じる複数の空気孔が設けられる栓部と、栓部を介して連結部と連通し採血管の開口部に嵌合する筒部であって、栓部と反対側の内周面には端部に至る凹部が周方向に形成され、凹部における内周面には軸方向に形成される凸部が複数設けられる筒部とを有する連結部材と、筒部の内側を摺動可能で、凹部においては凸部と摺接するシール部と、シール部のシリンジ側に形成され、複数の切欠きを有し連結部に挿入される内部弁とを有するシール部材と、を備える。

上記の採血管であれば、シリンジにより採取した少量の血液であっても、採血管の開口部は栓部によって閉塞され、連結部および筒部を介して所望量の血液をシリンジから注入することができる。例えば、手術時のように採血用のカテーテルが確保されている場合、少量の血液を採取し、定期的に検査をすることが可能となる。また、上記の採血管であれば、血液量が限られる小児または動物等にも使用することができる。内部弁の切欠きは、連結部から注入される血液が筒部内に流れるように形成されていればよく、切欠きの数に限定はない。

なお、シール部は、シリンジの先端が内部弁とは反対側から連結部に嵌入し内部弁を押し込むことにより、凸部と摺接する位置に摺動し、連結部、切欠き、およびシール部の外周と凹部により形成される開口を介して、シリンジから採血管への流路を形成するものであってもよい。このような採血管であれば、シリンジを採血管に連結することで、シリンジから採血管への血液の流路が形成されるため、シリンジから採血管に容易に血液を注入することが可能である。

また、採血管は、抗凝固剤を含むものであってもよい。抗凝固剤を含む採血管であれば、血液の凝固の進行を抑制することができる。なお、抗凝固剤は、液体、凍結乾燥、又は乾燥コーティングのいずれかの状態で含まれるようにしてもよい。上記のように栓部によって閉塞された採血管であれば、採血管内における抗凝固剤を外気から隔離し、抗凝固剤の劣化を抑制することが可能である。さらに、抗凝固剤は、１回または２回の測定に使用される量が含まれるようにしてもよい。血液の注入後に抗凝固剤を注入することなく、迅速な測定が可能となる。

また、採血管に含まれる抗凝固剤は、クエン酸ナトリウム、ＥＤＴＡ、ヒルジン、ＢＡＰＡ（ベンジルスルホニル-D-Arg-Pro-4-アミジノベンジルアミド）、コーン由来トリプ
シンインヒビター（１９７７． Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ ２５２．８１０５）、ヘパリン、アプロチニンなどが例示される。このような採血管であれば、検査項目に適した抗凝固剤を含む採血管により、採取した血液を保存することが可能である。

また、採血管は、容量が３ｍL以下、好ましくは１．５ｍL以下であってもよい。このような採血管であれば、３ｍL以下、好ましくは１．５ｍL以下の採血量であっても検査することができるため、小児または動物等にも使用することができる。

また、採血管は、内容量を計測する目盛を有するものであってもよい。このような採血管であれば、使用量の血液を注入することが容易となる。

本発明によれば、シリンジから密閉された採血管に少量の血液を注入することが可能となる。

図１は、シリンジおよび採血管の構成を示す概略図である。 図２は、連結部材の第１の斜視図である。 図３は、連結部材の第２の斜視図である。 図４は、シール部材の第１例を示す斜視図である。 図５は、シール部材の第２例を示す斜視図である。 図６は、シール部材が連結部材の内部を摺動する前後の様子を示す図である。 図７は、シール部材が連結部材の内部でシリンジにより押し込まれた状態を示す断面図である。 図８は、シール部材が連結部材の内部でシリンジにより押し込まれた状態を示す斜視図である。

以下、図面に基づいて、本発明の実施の形態を説明する。以下の実施形態の構成は例示であり、本発明は実施形態の構成に限定されない。

〔実施形態〕
図１は、シリンジおよび採血管の構成を示す概略図である。採血管１０は、連結部材１１と、シール部材１２と、チューブ１３とを備える。シリンジ２０により採取された血液は、連結部材１１およびシール部材１２を介してチューブ１３内に注入される。

連結部材１１は、筒状の部材であり、一端がシリンジ２０に連結される。図１において、連結部材１１は、シリンジ２０の先端部分を連結部材１１の一端に螺合することにより、シリンジ２０と連結される。このとき、連結部材１１に螺合するシリンジ２０の先端部分における筒状の開口内に形成される筒部２２Ｂが、連結部材１１に嵌入する。

連結部材１１は、他端がチューブ１３に嵌合し、連結部材１１の内部に嵌入されるシール部材１２によって、チューブ１３の開口部は密閉される。シリンジ２０が連結部材１１に螺合されることにより、シール部材１２が押し下げられ、シリンジ２０からチューブ１３への血液の流路が形成される。

シール部材１２は、連結部材１１がチューブ１３と嵌合する部分の内部内側を摺動可能である。連結部材１１のチューブ１３側の内周面には、端部に至る凹部が周方向に形成され、シール部材１２は、凹部に設けられる複数の凸部により脱落が防止される。シール部材１２の外周面と連結部材１１の内周面との間に形成される隙間により、連結部材１１からチューブ１３への血液の流路が形成される。なお、連結部材１１からチューブ１３に血液が流入する際、チューブ１３内の空気は、血液の流路の一部を介して連結部材１１側に流れる。

チューブ１３は、シリンジ２０から注入される血液を保存する。チューブ１３は、抗凝固剤を含んでもよい。チューブ１３は、抗凝固剤を含むことで、血液の凝固の進行を抑制することができる。また、チューブ１３に含まれる抗凝固剤は、クエン酸ナトリウム、ＥＤＴＡ、ヒルジン、ＢＡＰＡ（ベンジルスルホニル-D-Arg-Pro-4- アミジノベンジルアミド）、コーン由来トリプシンインヒビター（１９７７． Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ ２５２．８１０５）、ヘパリン、アプロチニンなどが例示される。また、ヘパリナーゼが含まれてもよい。チューブ１３は、抗凝固剤の種類を変えることで、検査項目に適した抗凝固剤を使用して血液を保存することができる。なお、チューブ１３内に血液を注入した後、チューブ１３は、連結部材１１を外して蓋をすることで密閉されてもよい。

チューブ１３は、容量が３ｍL以下、好ましくは１．５ｍL以下であってもよい。容量を３ｍL以下、好ましくは１．５ｍL以下とすることで、チューブ１３を備える採血管１０は、小児または動物等にも使用することができる。なお、チューブ１３には、注入する血液
の量を示す位置に目盛線を設けても良い。目盛線を設けることで、使用量の血液を注入することが容易となる。

チューブ１３に含まれる抗凝固剤は、１回または２回の測定に使用される量が含まれるものであってもよい。このようなチューブ１３を備える採血管１０であれば、血液の注入後に試薬（抗凝固剤）を注入しなくてもよいため、迅速な検査が可能となる。

シリンジ２０は、ピストン２１およびシリンジ本体２２を備える。シリンジ２０は、連結部材１１に連結され、ピストン２１が押下されることで、採取された血液をチューブ１３に注入する。シリンジ本体２２は、先端部分に、ピストン２１の摺動部分よりも外径が大きい筒状の開口２２Ａを有する。開口２２Ａ内には、連結部材１１に嵌入する筒部２２Ｂが形成される。シリンジ本体２２は、連結部材１１に嵌入する筒部２２Ｂを介して、チューブ１３への血液の流路を形成する。即ち、シリンジ本体２２内の血液は、筒状の開口２２Ａ内（連結部材１１に嵌入する筒部２２Ｂの外側）には流入しない。筒部２２Ｂは、開口２２Ａの開口面よりも突出しており、連結部材１１に嵌入することにより、連結部材１１内に配置されたシール部材１２をチューブ１３側へ押し込む。なお、シリンジ２０の先端部分は、図１に示す形状に限られず、連結部材との連結により、連結部材１１内に配置されたシール部材１２をチューブ１３側へ押し込むことが可能な形状であればよい。

以下、連結部材１１およびシール部材１２の詳細について説明する。図２は、連結部材の第１の斜視図である。連結部材１１は、連結部１１Ａと、栓部１１Ｂと、筒部１１Ｃとを備える。栓部１１Ｂには、空気孔１１Ｄが形成される。

連結部１１Ａは、内部を血液が流入可能なように筒状となっており、一端は、シリンジ２０の先端部分の開口２２Ａと螺合する。図２に示すように、シリンジ２０と連結部材１１とはねじ結合により連結されるが、連結方法はねじ結合に限られない。シリンジ２０から採血管１０に血液を注入する際、連結部材１１がシリンジ２０の先端部分から脱落しなければよく、シリンジ２０と連結部材１１とは、例えば、嵌合することにより連結されてもよい。

栓部１１Ｂは、連結部１１Ａの他端に、チューブ１３の開口部を閉塞するように形成される。なお、栓部１１Ｂは、連結部１１Ａの内部と連通するように、連結部１１Ａとの接続部分に開口が設けられている。また、栓部１１Ｂは、シリンジ２０からチューブ１３への血液の注入時に、チューブ１３内部の空気をチューブ１３の外部に逃がすための空気孔１１Ｄを有する。なお、空気孔１１Ｄの数に限定はなく、シリンジ２０から採血管１０への血液の注入量または注入速度に応じた数の空気孔１１Ｄが設けられればよい。

筒部１１Ｃは、栓部１１Ｂに接続するように形成され、チューブ１３の開口部に嵌合する。なお、栓部１１Ｂに設けられる空気孔１１Ｄは、筒部１１Ｃの内部に連通し、チューブ１３内部の空気をチューブ１３の外部に逃がす。

図３は、連結部材１１の第２の斜視図である。図２と同様に、連結部材１１は、連結部１１Ａと、栓部１１Ｂと、筒部１１Ｃとを備える。連結部１１Ａおよび栓部１１Ｂは、図２と同じであるため、その説明は省略される。

筒部１１Ｃは、栓部１１Ｂとは反対の開口側の内周面に、端部に至る凹部１１Ｃ１が周方向に形成されている。また、凹部１１Ｃ１には軸方向に形成される凸部１１Ｃ２が複数箇所に設けられる。図３の例では、凸部１１Ｃ２は、３カ所に設けられるが、３カ所に限られない。筒部１１Ｃの外周と、凸部１１Ｃ２とによって形成されるチューブ１３内への血液の流路面積が、栓部１１Ｂの空気孔１１Ｄへの血液の逆流が発生しない程度に確保さ
れる大きさであればよい。筒部１１Ｃの他の説明は、図２と共通するため、省略される。

図４は、シール部材１２の第１例を示す斜視図である。シール部材１２は、シール部１２Ａと、内部弁１２Ｂとを備える。

シール部１２Ａは、連結部材１１の内部に嵌合され、連結部材１１内を摺動する。シール部１２Ａは、まず、表面が栓部１１Ｂに接触する位置に配置される。この場合、内部弁１２Ｂは、連結部材１１の連結部１１Ａに挿入された状態となっている。シール部１２Ａは、表面が栓部１１Ｂに接触する位置に配置されることで、栓部１１Ｂの空気孔１１Ｄを塞ぎ、チューブ１３内の密閉性が保たれる。

内部弁１２Ｂは、複数の切欠きを有する。これらの切欠きは、シール部材１２がチューブ１３側に摺動し、内部弁１２Ｂが連結部１１Ａから抜き出された場合に、連結部１１Ａから流入する血液の流路を形成する。図４の例では、シール部１２Ａを内部弁１２Ｂが設けられる側の表面から見た場合に、十字型の切欠きが形成されている。切欠きの数および形状は、図４に示す場合に限られず、内部弁１２Ｂが連結部１１Ａから抜き出された場合に、連結部１１Ａから流入する血液の流路が確保されるように形成されればよい。

図５は、シール部材１２の第２例を示す斜視図である。図５に示すシール部材１２は、内部弁１２Ｂの形状を除き、図４と同様であるため、共通する説明は省略される。

図５に示す内部弁１２Ｂは、十字型の切欠きにより４つの部分に分かれた弁の根元をつなぎ合わせる補強部材１２Ｂ１が栓部１１Ｂ側に設けられている。補強部材１２Ｂ１によって内部弁１２Ｂを補強することで、シリンジ２０により内部弁１２Ｂを連結部材１１に押し込む動作は安定する。また、補強された内部弁１２Ｂを備えるシール部材１２は、量産にも好適である。

＜シール部材の動き＞
図６および図７は、シリンジ２０を連結部材１１に連結する際のシール部材１２の動きについて説明する図である。

図６は、シール部材１２が連結部材１１の内部を摺動する前後の様子を示す図である。シール部材１２は、図６（Ａ）に示すように、シリンジ２０を連結部材１１に連結する前に、シール部１２Ａの内部弁１２Ｂが設けられた面が栓部１１Ｂに当接する位置に配置される。内部弁１２Ｂは、連結部１１Ａの内部に挿入された状態となり、栓部１１Ｂの空気孔１１Ｄは塞がれる。

シール部材１２は、図示しないシリンジ２０の先端の筒部２２Ｂにより押し込まれると、図６（Ｂ）に示すように連結部材１１の筒部１１Ｃの端部まで摺動する。これにより、内部弁１２Ｂは連結部材１１から抜き出され、栓部１１Ｂの空気孔１１Ｄが開通するとともに、内部弁１２Ｂの切欠きを介するチューブ１３への流路が形成される。また、シール部１２Ａは、筒部１１Ｃの内周面において凹部１１Ｃ１が形成される位置では、筒部１１Ｃから脱落しないように、図示しない凸部１１Ｃ２によって保持される。さらに、血液流入時の吐出圧力により、シール部材１２が脱落することを防止するため、筒部１１Ｃの開口端において凸部１１Ｃ２に突起部を設けてシール部材１２を保持するようにしてもよい。

図７は、シール部材１２が連結部材１１の内部でシリンジ２０により押し込まれた状態を示す断面図である。シリンジ２０の開口２２Ａ内の筒部２２Ｂは、開口２２Ａの内周面と連結部材１１の外周面が螺合していくにつれて、シール部材１２をチューブ１３側に押
し込む。これシリンジ２０から流入する血液は、筒部２２Ｂを通り、内部弁１２Ｂの切欠きを通って、筒部１１Ｃ内に流入する。さらに、筒部１１Ｃ内に流入した血液は、凹部１１Ｃ１とシール部１２Ａの外周面との隙間を通り、チューブ１３に流入する。

図８は、シール部材１２が連結部材１１の内部でシリンジ２０により押し込まれた状態を示す斜視図である。シール部材１２が連結部材１１の内部でシリンジ２０により押し込まれると、シール部１２Ａの外周面に凸部１１Ｃ２が摺接しながら移動し、凹部１１Ｃ１とシール部１２Ａの外周面との間に血液の経路となる隙間を形成する。なお、図７に示すように、凹部１１Ｃ１は、筒部１１Ｃの内周面において段差を形成するが、血液が流れやすくするために段差をなくし、徐々に外径を大きくするようにして凹部１１Ｃ１が設けられるようにしてもよい。

本実施形態の採血管１０であれば、シリンジ２０により採取した少量の血液であっても、採血管１０の開口部は栓部１１Ｂによって閉塞され、連結部１１Ａおよび筒部１１Ｃを介して所望量の血液をシリンジから注入することができる。例えば、手術時のように採血用のカテーテルが確保されている場合には、少量の血液を採取し、定期的に検査することが可能となる。また、本実施形態の採血管１０は、少量の血液を注入することができるため、血液量が限られる小児または動物等にも使用することができる。シリンジ２０を採血管１０に連結することでシリンジ２０から採血管１０への血液の流路が形成されるため、シリンジにより採取された血液は、容易にチューブ１３内に注入することができる。

１０・・採血管：１１・・連結部材：１１Ａ・・連結部：１１Ｂ・・栓部：１１Ｃ・・筒部：１１Ｃ１・・凹部：１１Ｃ２・・凸部：１１Ｄ・・空気孔：１２・・シール部材：１２Ａ・・シール部：１２Ｂ・・内部弁：１３・・チューブ：２０・・シリンジ：２１・・ピストン：２２・・シリンジ本体

Claims (8)

1. シリンジにより採取された血液が注入される採血管であって、
   一端が前記シリンジの先端に連結される筒状の連結部と、前記連結部の他端において前記採血管の開口部を閉塞し、前記採血管の外部に通じる複数の空気孔が設けられる栓部と、前記栓部を介して前記連結部と連通し前記採血管の開口部に嵌合する筒部であって、前記栓部と反対側の内周面には端部に至る凹部が周方向に形成され、前記凹部における内周面には軸方向に形成される凸部が複数設けられる筒部とを有する連結部材と、
   前記筒部の内側を摺動可能で、前記凹部においては前記凸部と摺接するシール部と、前記シール部の前記シリンジ側に形成され、複数の切欠きを有し前記連結部に挿入される内部弁とを有するシール部材と、を備える、
   採血管。
2. 前記シール部は、前記シリンジの先端が前記内部弁とは反対側から前記連結部に嵌入し前記内部弁を押し込むことにより、前記凸部と摺接する位置に摺動し、前記連結部、前記切欠き、および前記シール部の外周と前記凹部により形成される開口を介して、前記シリンジから前記採血管への流路を形成する、
   請求項１に記載の採血管。
3. 抗凝固剤を含む、
   請求項１または２に記載の採血管。
4. 前記抗凝固剤は、液体、凍結乾燥、又は乾燥コーティングのいずれかの状態で含まれる、
   請求項３に記載の採血管。
5. 前記抗凝固剤は、１回または２回の測定に使用される量が含まれる、
   請求項３または４に記載の採血管。
6. 前記抗凝固剤は、クエン酸ナトリウム、ＥＤＴＡ、ヒルジン、ＢＡＰＡ、トリプシンインヒビター、ヘパリン、アプロチニンのいずれかである、
   請求項３から５のいずれか一項に記載の採血管。
7. 容量が３ｍL以下、好ましくは１．５ｍL以下である、
   請求項１から６のいずれか一項に記載の採血管。
8. 内容量を計測する目盛を有する、
   請求項１から７のいずれか一項に記載の採血管。
   

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