JP6700572B2 - 内視鏡用クリップ装置 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡を利用して、体外における操作により体内組織に対して処置を行うための内視鏡用処置具に関する。

内視鏡用処置具は、内視鏡を介して遠位端側が体内に挿入されて、体外における操作により体内組織に対して種々の処置を行うものであり、治療の低侵襲化の要請により、広く用いられている。内視鏡用処置具としては、目的とする処置に応じた種々の形態のものが知られているが、その形態のひとつとして、二重管構造を備える内視鏡用処置具を挙げることができる。二重管構造を備える内視鏡用処置具は、同軸上に配置された二重管と、その二重管の内側の管に挿通され、遠位端に体内組織に対して処置を行うための動作部が取り付けられた操作ワイヤとにより構成され、それぞれの管（シース）と操作ワイヤとを軸方向に沿って相対的に移動させることにより、操作部をそれぞれのシースから突出させ、あるいは、それぞれのシースに埋没させて、操作部に目的の処置に応じた所望の動作をさせるものである。

二重管構造を備える内視鏡用処置具の一例としては、特許文献１に記載されたクリップ装置を挙げることができる。クリップ装置は、内視鏡の処置具案内管に通されて体内に挿入して、止血やマーキング等のために、体内組織をクリップで把持し、そのクリップを体内に留置するために用いられる装置である。

特許文献１に記載されたクリップ装置では、体内に留置するクリップの後端部分に形成された連結部に対して係脱自在な連結フックが、二重管の内側のシース（インナーシース）内に通された駆動ワイヤの先端（遠位端）に取り付けられている。この連結フックは、自己の弾性により前方に向かって略ハの字状に開いた状態に付勢されて、先端が内側に向かって曲がった形状を有していて、インナーシース内に引き込まれると略ハの字状の部分が閉脚して、クリップの後端部分に連結できるようになっている。そして、連結フックに連結されたクリップは、二重管の外側のシース（アウターシース）内に閉脚した状態で収容できるようになっていて、アウターシースをインナーシースおよび駆動ワイヤに対して引き込むと、クリップがアウターシースから突出して開脚される。この開脚したクリップを、把持すべき体内組織に近づけてから、駆動ワイヤに対してインナーシースを押し出すと、クリップに設けられた締結リングがインナーシースで押し出されて遠位側にスライドし、これによりクリップが閉脚して、体内組織を把持（クリッピング）することができる。

特開２０１２−２００５１８号公報

ところで、内視鏡の先端部は処置の都合上適宜に湾曲されるが、比較的に大きく湾曲された場合（曲率が比較的に小さくなるように湾曲された場合）には、この箇所を通過する際に、クリップ装置の先端側の部分も内視鏡の湾曲に追従して湾曲されることになる。従って、クリップ装置の先端側の部分には、ある程度の柔軟性が必要とされる。一方において、クリップを開脚させるためにアウターシースを引き込む時に、インナーシースの剛性が不足していると、アウターシースの引き込みが良好に行われずに、クリップの展開不良（クリップが開脚しない、あるいはクリップの開脚が不十分となる現象）が発生する場合がある。また、クリップを閉脚させるためにインナーシースで締結リングを押し出す時に、インナーシースの剛性が不足していると、締結リングをスライドさせる力が不足して、クリッピングが良好に行われない場合がある。従って、インナーシースには、十分に高い剛性が必要される。

このような背反する要請に応えるため、特許文献１に記載されたクリップ装置では、インナーシースを、先端部（内視鏡の湾曲される先端部分に対応する部分）に配置される先端チューブと、該先端チューブの近位端と操作部とに渡って配置される本体チューブとの２つのチューブを連続的に接続固定して構成するとともに、先端チューブの剛性を本体チューブの剛性よりも小さく設定する、すなわちインナーシースの先端部を軟らかく、基端部側のその余の部分の剛性を高くすることにより、上述した背反する要請を両立的に解決するようにしている。

しかしながら、このような構造を採用しても、内視鏡の先端部の湾曲の程度が大きい（曲率が小さい）場合に、依然としてクリップの展開不良が生じることがあった。そこで、本願発明者は、模擬実験等を繰り返し行ったところ、先端チューブと本体チューブとの接続部で急激な剛性の差が存在していると、インナーシースが湾曲された際に、この接続部分がその余の部分に対して折れるように変形し、この部分がアウターシースの内面に干渉（引っ掛かる等）し、アウターシースとインナーシースとのスムーズな相対移動を阻害するため、クリップの展開不良を生じさせていることを突き止めた。

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、アウターシースと剛性の異なる２つのチューブが接続されてなるインナーシースとを備える内視鏡用処置具において、アウターシースとインナーシースとの相対移動がスムーズでない場合に生じうる内視鏡用処置具の動作不良（例えば、クリップ装置におけるクリップの展開不良）を解決することを目的とする。

本発明に係る内視鏡用処置具は、
チューブ状のアウターシースと、
前記アウターシースに挿通されたチューブ状のインナーシースと、
前記インナーシースに挿通された駆動ワイヤと、
前記駆動ワイヤの遠位端に取り付けられた動作部とを備え、
前記インナーシースは、
先端部に配置される先端チューブおよび該先端チューブの近位端に遠位端が接続された本体チューブを有してなり、
前記先端チューブの剛性は前記本体チューブの剛性よりも小さい値に設定され、
前記本体チューブの遠位端側の所定の区間を、当該所定の区間の剛性が前記先端チューブの剛性よりも大きく、前記本体チューブの当該所定の区間以外の区間の剛性よりも小さくなるように、前記本体チューブの当該所定の区間以外の区間よりも小さな外径を有する細径部としたことを特徴とする。

本発明において、前記本体チューブとして、複数のワイヤ素線を螺旋状に撚ってなるワイヤチューブを用い、前記先端チューブとして、単一の長尺素材を螺旋状に巻いてなるコイルチューブを用いることができる。

本発明において、前記細径部を、前記本体チューブの前記所定の区間を研磨加工することにより形成することができる。

本発明において、前記動作部として、その先端に行くに従って互いに略ハの字状に開脚するように配置された一対のアーム部を有し、当該アーム部は、前記駆動ワイヤが前記インナーシースに対してスライドされることにより、前記インナーシースの遠位端から突出して開脚し、前記インナーシースの遠位端部内に埋没して閉脚するようにしたものを用いることができる。この場合において、前記アーム部を、体内組織を把持して留置されるクリップを解除可能に連結する連結フックとすることができる。

本発明において、前記インナーシースの近位端に接続されたベース部と、前記アウターシースの近位端が接続されるとともに、前記ベース部に対してスライド可能に保持されたスライダ部とを有する操作部をさらに備えることができる。この場合において、前記操作部は、前記駆動ワイヤの近位端が接続されるとともに、前記ベース部に対してスライド可能に保持されたワイヤ操作部をさらに有することができる。

本発明の内視鏡用処置具によれば、インナーシースにおいて、本体チューブの遠位端側の所定の区間を、当該所定の区間の剛性が先端チューブの剛性よりも大きく、本体チューブの当該所定の区間以外の区間の剛性よりも小さくなるように、本体チューブの当該所定の区間以外の区間よりも小さな外径を有する細径部としたので、剛性の大きい本体チューブと剛性の小さい先端チューブとの間に、剛性が中位の細径部が介装（配置）されることになり、本体チューブと先端チューブとの接続部の剛性の急激な変化により生じていた折れ曲がりが抑制されてより滑らかに湾曲されるため、アウターシースの内面との干渉が少なくなる。従って、アウターシースとインナーシースとの相対移動がスムーズとなり、内視鏡用処置具の動作不良（例えば、クリップ装置におけるクリップの展開不良）の発生を少なくすることができる。従って、処置を円滑に行えるようになる。

本発明の実施形態の内視鏡用処置具の全体構成を示す図である。 図１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。 本発明の実施形態のインナーシースを構成する本体チューブの断面図である。 本発明の実施形態のインナーシースを構成する本体チューブの細径部の断面図である。 本発明の実施形態のコイルチューブの構成を示す斜視図である。 本発明の実施形態のワイヤチューブの構成を示す斜視図である。 本発明の実施形態のインナーシースの構成を示す側面図である。 本発明の実施形態のワイヤチューブの研磨後の構成を示す側面図である。 本発明の実施形態の連結フックの構成を示す図である。 本発明の実施形態の連結フックの構成を示す斜視図である。 本発明の実施形態のクリップの構成を示す平面図である。 本発明の実施形態のクリップの構成を示す側面図である。 本発明の実施形態の連結フックをインナーシースの遠位端から突出させて、連結フックを開脚させた状態を示す側面図である。 本発明の実施形態のインナーシースの遠位端にクリップを連結して、アウターシース内に収容した状態を示す側面図である。 本発明の実施形態のインナーシースの遠位端にクリップを連結して、アウターシース内に収容した状態を示す平面図である。 本発明の実施形態のアウターシースの遠位端からクリップを突出させて、クリップを展開（開脚）させた状態を示す平面図である。 インナーシースに細径部を設けない場合の問題点を示す図である。 本発明の実施形態のインナーシースに細径部を設けた場合の効果を示す図である。

以下、図面を参照して、本発明に係る内視鏡用処置具の実施形態として、内視鏡を介して、止血等を行うクリップ（止血クリップ）を連結して体内に搬送し、体内組織を把持（クリッピング）させるクリップ装置について説明する。

但し、本発明はかかるクリップ装置に限定されることはなく、アウターシースとインナーシースを有する構造（二重管構造）を有する内視鏡用処置具に広く適用することが可能である。

より具体的には、例えば、留置スネアを連結して体内組織を結紮させるスネア結紮装置、体内組織を把持する鉗子を備える鉗子装置、開閉する高周波電極を備えるバイポーラ型高周波装置等に適用することができる。

まず、図１および図２を参照する。クリップ装置１は、連結フック（動作部）１１、インナーシース１２、駆動ワイヤ１３、アウターシース１４、補強コイル１５、および操作部を概略備えて構成されている。操作部は、スライダ部１６、ベース部１７、およびワイヤ操作部１８を有している。

チューブ状のアウターシース１４には、同じくチューブ状のインナーシース１２が挿通されており、インナーシース１２には駆動ワイヤ１３が挿通されている。インナーシース１２はアウターシース１４内で摺動（スライド）可能となっており、駆動ワイヤ１３はインナーシース１２内で摺動（スライド）可能となっている。

アウターシース１４は可撓性を有する中空チューブからなり、アウターシース１４としては、例えば、コイルチューブを用いることができる。コイルチューブとは、単一の線材を螺旋状に巻いてなる中空チューブである。コイルチューブとしては、例えば、図５において符号３１で示されているように、金属（ステンレス）等からなる断面が長方形状の単一の長尺平板３１ａを密着させつつ螺旋状に巻いてなる平線コイルチューブを用いることができる。断面が円形状の丸線コイルチューブまたは断面が略半円形状（内面が平面で外面が円弧形状）の内面平コイルチューブを用いてもよい。コイルチューブは、剛性を比較的に小さく（低く）設定することができるという特性を有している。

また、アウターシース１４としては、樹脂等からなる単純なチューブを用いてもよいし、後に詳述するインナーシース１２の本体チューブ１２ａと同様に、図６に示されているようなワイヤチューブ３２を用いてもよい。

なお、本発明において、剛性とは、曲げ荷重に対する寸法変化（変形）のしづらさの度合いをいい、曲げ荷重をＦ、曲げ変形量をδとして、剛性ｋ＝Ｆ／δで表され、剛性が大きい（高い）と力に対して変形が小さく、剛性が小さい（低い）と力に対して変形が大きいことを意味する。

インナーシース１２は可撓性を有する中空チューブからなり、図７に示されているように、先端部（遠位端部）に配置される先端チューブ１２ａおよび該先端チューブ１２ａの近位端とベース部１７とに渡って配置される本体チューブ１２ｂとを互いに連続するように一体的に接続固定して構成されたものを用いることができる。先端チューブ１２ａの剛性は本体チューブ１２ｂの剛性よりも小さい値に設定される。

このような剛性の異なるチューブを接続した構造を採用するのは、インナーシース１２の剛性不足に起因するクリップ２（詳細後述）の展開不良（クリップが開脚しない、あるいはクリップの開脚が不十分となる）やクリッピング不良の発生を抑制するため、インナーシース１２全体として十分な剛性を確保するとともに、先端部においては内視鏡の湾曲に追従して滑らかに湾曲するための柔軟性を確保するためである。なお、先端チューブ１２ａの長さは、内視鏡の先端可動部（操作に応じて自在に湾曲される部分）に対応する長さ程度に設定される。

本体チューブ１２ｂとしては、ワイヤチューブを用いることができる。ワイヤチューブは、例えば図６において、符号３２で示されているように、金属（ステンレス）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）３２ａを中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。ワイヤチューブは、剛性を比較的に高く設定することができるという特性を有しているため、十分に高い剛性が要請される本体チューブ１２ｂに用いることが好適である。本体チューブ１２ｂの剛性が高いことにより、ワイヤ操作部１８に対してベース部１７を遠位端側にスライドさせた場合に、操作した力を確実にインナーシース先端部がクリップ２のリング２４を押し上げる（スライドさせる）力とすることができる。

先端チューブ１２ａとしては、コイルチューブを用いることができる。先端チューブ１２ａに用いるコイルチューブとしては、上述したアウターシース１４と同様に、例えば、図５に示したような平線コイルチューブ３１を用いることができる。但し、断面が円形状の丸線コイルチューブまたは断面が略半円形状（内面が平面で外面が円弧形状）の内面平コイルチューブを用いてもよいのは、上述したアウターシース１４の場合と同様である。コイルチューブは、剛性を比較的に低く設定することができるという特性を有しているため、柔軟性（低い剛性）が要請される先端チューブ１２ａに用いることが好適である。

アウターシース１４およびインナーシース１２の両方を、コイルチューブまたはワイヤチューブで構成する場合には、クリップ装置１を超音波洗浄したときに、チューブの内側に洗浄液が十分に浸透して内外共に良好に洗浄できるようになるという効果を奏することができる。

なお、アウターシース１４およびインナーシース１２の両方を、コイルチューブまたはワイヤチューブで構成する場合には、アウターシース１４の巻き方向とインナーシース１２の巻き方向とは、互いに逆のものを用いることが、互いの間に生じる摺動抵抗を小さくする観点から好ましい。例えば、アウターシース１４がＺ巻きである場合には、インナーシース１２をＳ巻きにする如くである。

本実施形態では、図７に示されているように、本体チューブ１２ｂの先端側（遠位端側）には、本体チューブ１２ｂの他の部分（区間）よりも小さな外径を有する細径部１２ｃが形成されている。この細径部１２ｃの剛性は、先端チューブ１２ａの剛性よりも大きく、また、本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃ以外の部分（区間）よりも小さくなっている。また、本実施形態では、この細径部１２ｃは、先端側（遠位端側）ほど外径が小さくなるテーパー状のテーパー部１２ｄと、そのテーパー部１２ｄの先端側（遠位端側）に連続し、長手方向に亘って実質的に一定の外径を有する定径部１２ｅとにより構成されている。この細径部１２ｃの形成には、本実施形態では、研磨加工を用いている。研磨加工としては、特に限定されないが、例えば、センタレス研磨加工を用いることができる。ここで、図３は研磨加工前の本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃとなるべき部分または該細径部１２ｃとなるべき部分以外の部分の断面形状を、図４は研磨加工後の本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃの断面を示している。

インナーシース１２を製造する方法は、特に限定されないが、先端チューブ１２ａと本体チューブ１２ｂとを、それぞれ別部材として製造し、レーザ溶接等により互いに連続するように一体的に接続固定すればよい。本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃを形成するための研磨加工等の加工は、先端チューブ１２ａと本体チューブ１２ｂとを接続する前に行ってもよいし、接続した後に行ってもよいが、加工の容易性の観点からは、先端チューブ１２ａと本体チューブ１２ｂとを接続する前に行うことが好ましい。

本体チューブ１２ｂに細径部１２ｃを形成した後に、先端チューブ１２ａと本体チューブ１２ｂとを接続する場合には、図８に示されているように、本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃよりも先端側（遠位端側）に、細径部１２ｃよりも小さな外径を有する接続細径部１２ｆを形成することが好ましい。この接続細径部１２ｆを設けると、先端チューブ１２ａの内腔に、その接続細径部１２ｆを挿入して、先端チューブ１２ａと本体チューブ１２ｂとを接続することが容易になる。例えば、接続細径部１２ｆを先端チューブ１２ａの内腔に挿入して、接続細径部１２ｆの外側に存在する先端チューブ１２ａにレーザ溶接機のレーザを照射すれば、その部分の先端チューブ１２ａが溶融して、接続細径部１２ｆの外周面に溶接されるので、図７に示す溶接部１２ｇを形成することができる。なお、接続細径部１２ｆを形成する方法は特に限定されず、研磨加工等によって形成すればよいが、細径部１２ｃの形成をセンタレス研磨加工によって行う場合には、良好な形状の接続細径部１２ｆを形成する観点から、センタレス研磨加工とは別途の研磨加工を行うことが好ましく、例えば、小型電動グラインダーを用いた研磨加工が好適である。

剛性が低い先端チューブ１２ａと剛性が高い本体チューブ１２ｂとを単に接続固定したのみでは、先端チューブ１２ａと本体チューブ１２ｂとの接続部で剛性の急激な差が存在するため、図１７に符号Ｘで示されているように、湾曲された際に、この接続部Ｘで折れるように変形が生じ、この接続部（屈曲部）Ｘがアウターシース１４の内面に干渉（引っ掛かる等）して、摺動抵抗が増大し、アウターシース１４とインナーシース１２との相対移動がスムーズに行われない。そのため、操作部の操作により、インナーシース１２に対して、アウターシース１４を近位端側にスライドさせようとしても、そのスライド量が不足して、クリップ２がアウターシース１４の遠位端から十分に突出しない結果、クリップ２に展開不良（アーム板部２２，２２が開脚しない、あるいは開脚が不十分となる）を生じる場合がある。

これに対して、前述したような研磨加工等によって、本体チューブ１２ｂの遠位端近傍部分に細径部１２ｃを形成することにより、当該細径部１２ｃの剛性が本体チューブ１２ｂのその余の部分（区間）よりも低下し、その結果、インナーシース１２は、比較的に剛性が高い本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃ以外の部分（区間）と、比較的に剛性が低い先端チューブ１２ａとの間に、剛性が中位の細径部１２ｃが配置されることになり、剛性が段階的に変化することになる。このため、例えば、図１８に示されているように、本体チューブ１２ｂ（細径部１２ｃ）と先端チューブ１２ａとの接続部Ｘに折れるような変形を生じることが少なくなり、より滑らかな湾曲となるため、アウターシース１４の内面との干渉が少なくなり、摺動抵抗が低くなる。これにより、アウターシース１４とインナーシース１２との相対移動がスムーズに行われて、クリップ２がアウターシース１４の遠位端から十分に突出し、クリップ２の展開不良を防止することができる。

また、本体チューブ１２ｂの遠位端側を研磨加工等により細径化するため、細径部１２ｃの径を適宜に調整することにより、細径部１２ｃの剛性を任意に変更調整できるため、細径部１２ｃの剛性を、先端チューブ１２ａの剛性と本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃ以外の部分（区間）の剛性との関係で最適な値に容易に変更調整することができる。

なお、ここでは、テーパー部１２ｄと定径部１２ｅとを有し、これらの長さが略同一である細径部１２ｃを設けたが、テーパー部１２ｄと定径部１２ｅとは、その長さが異なっていてもよく、テーパー部１２ｄと定径部１２ｅのどちらかを長くしてもよい。また、テーパー部１２ｄおよび定径部１２ｅのいずれか一つのみで細径部１２ｃを構成してもよいが、剛性の変化をより緩やかにする観点からは、細径部１２ｃは、先端側（遠位端側）ほど外径が小さくなるテーパー状のテーパー部１２ｄを有していることが好ましい。細径部１２ｃの長さは、特に限定されないが、細径部１２ｃを設ける効果を十分に発揮させ、かつ、インナーシース１２の剛性を確保する観点からは、１０〜１２０ｍｍの範囲で設定することが好ましい。

本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃ以外の部分（区間）の外径は、特に限定されないが、例えば、１．５〜１．９ｍｍの範囲で設定される。本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃの外径は、本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃ以外の部分（区間）の外径よりも小さい限りにおいて、特に限定されないが、細径部１２ｃを設ける効果を十分に発揮させ、かつ、インナーシース１２の剛性を確保する観点からは、細径部１２ｃのうち最も外径が小さい部分の外径が、本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃ以外の部分（区間）の外径の６０〜８５％となる範囲で設定することが好ましい。先端チューブ１２ａの外径も、特に限定されないが、例えば、本体チューブ１２ｂの細径部１２ｃ以外の部分（区間）の外径の５５〜１４０％となる範囲、好ましくは６５〜１１０％となる範囲で設定すればよい。

図１および図２に戻り、駆動ワイヤ１３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態では金属（ステンレス）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじってなる撚り線（ワイヤロープ）を用いている。駆動ワイヤ１３としては、単一（単線）のワイヤや、インナーシース１２の本体チューブ１２ｂと同様なワイヤチューブを用いてもよい。

クリップ装置１のシース先端に配置される動作部としての連結フック１１は、図９および図１０に示されているように、その先端に向かって略ハの字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部１１ａ，１１ａを有し、インナーシース１２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック１１のアーム部１１ａ，１１ａの先端部には、内側（互いに相対する側）に折り曲げられることにより爪部１１ｂ，１１ｂが形成されており、後述するクリップ２の連結板部２１を把持して連結できるようになっている。

連結フック１１の基端部は、一対のアーム部１１ａ，１１ａの基端部に連続して略Ｕ字状に形成されたＵ字状部１１ｃとなっている。爪部１１ｂ，１１ｂを含むアーム部１１ａ，１１ａおよびＵ字状部１１ｃは弾性体からなる一つの細長い板材を適宜に折り曲げる（塑性変形させる）ことにより形成することができる。特に限定されないが、連結フック１１を構成する板材の板厚は０．２０〜０．２４ｍｍ程度であり、幅は０．６ｍｍ程度である。板材としては、例えばステンレスが用いられる。

インナーシース１２内にスライド可能に挿入された駆動ワイヤ１３の先端（遠位端）には、略円環状に形成された円環部（環状部）１９ａおよび該円環部１９ａに一体的に形成された棒状部１９ｂを有するループ部材１９がレーザ溶接等により一体的に溶接固定されている。円環部１９ａの外径は１．２ｍｍ程度、内径は０．８〜１．０ｍｍ程度である。円環部１９ａの断面は本実施形態では矩形としているが、円形または半円形等であってもよい。

連結フック１１は、円環部１９ａに挿通され、Ｕ字状部１１ｃが円環部１９ａに遊嵌されるように配置されることにより、駆動ワイヤ１３の遠位端に首振り可能に取り付けられる。連結フック１１を、このような円環部１９ａおよび該円環部１９ａに遊嵌されるＵ字状部１１ｃを介して駆動ワイヤ１３の遠位端に取り付けることにより、連結フック１１は、図９において矢印Ｂ方向に、図１０において矢印Ｃ方向に自在に回動することができるようになっている。

図１および図２に戻り、アウターシース１４の基端部（近位端）側近傍は補強コイル１５に挿入されて該補強コイル１５に一体的に固定されている。補強コイル１５はスライダ部１６に一体的に固定されており、スライダ部１６の内側にベース部１７の遠位端側の部分が挿入配置されている。スライダ部１６は、ベース部１７に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端（近位端）側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。

ベース部１７には、ワイヤ操作部１８がスライド可能に保持されており、ベース部１７にはインナーシース１２の近位端が接続されている。駆動ワイヤ１３の近位端はワイヤ操作部１８に接続されている。

次に、このようなクリップ装置１を用いて体内組織を把持するクリップ（止血クリップ）２について説明する。クリップ２は、図１１および図１２に示されているように、略Ｕ字形状に折り曲げられた連結板部２１を有する。連結板部２１のＵ字形状の各端部には、その先端に行くに従って略ハの字状に開いて（開脚して）配置された一対のアーム板部２２がそれぞれ一体的に形成されている。

各アーム板部２２の先端部には、爪部２３が一体的に形成されている。爪部２３は、アーム板部２２の先端において、内側（即ち、閉じ方向）を指向して折り曲げられることにより、形成されている。各爪部２３は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部（不図示）を有している。

クリップ２を構成する連結板部２１と、一対のアーム板部２２と、一対の爪部２３とは、一枚の薄く細長い弾性体からなる板材を折り曲げ成形（塑性変形）することにより形成することができる。クリップ２を構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１０〜０．３０ｍｍである。板材としては、例えばステンレスが用いられる。

アーム板部２２は、図１２に示されているように、それぞれ、基端部２２ａと、把持部２２ｂとを有している。各アーム板部２２の把持部２２ｂには、それぞれ貫通部２２ｃが形成されている。これらの貫通部２２ｃは、アーム板部２２（把持部２２ｂ）の所望の強度を損なうこと無く、軽量化を図るために形成されている。

連結板部２１には、締め付けリング２４がスライド可能に嵌め込まれている。締め付けリング２４は、略円筒状のリング部材から構成されている。但し、締め付けリング２４は、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。締め付けリング２４は、その内側の案内孔に、連結板部２１が挿通され、連結板部２１の外周とアーム板部２２の基端部２２ａの外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。

締め付けリング２４が、図１１または図１２に示されるように、後方寄り（連結板部２１）に配置された状態では、アーム板部２２は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっており、必要に応じて、締め付けリング２４を先端寄りの位置（基端部２２ａ）に移動（スライド）させることにより、アーム板部２２を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。

次に、上述したクリップ装置１の使用方法について説明する。まず、スライダ部１６をベース部１７に対して近位端側の位置にスライドさせて、図１３に示されているように、インナーシース１２の遠位端をアウターシース１４の遠位端から突出させた状態とする。また、ワイヤ操作部１８に対してベース部１７を近位端側にスライドさせて、インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して引き込み、駆動ワイヤ１３の遠位端の連結フック１１をインナーシース１２の遠位端から突出させて、自己の弾性により略ハの字状に開脚させる。

この状態から、ワイヤ操作部１８に対してベース部１７を遠位端側にスライドさせると、駆動ワイヤ１３に対してインナーシース１２が押し出されて、駆動ワイヤ１３の遠位端の連結フック１１がインナーシース１２内に入り込みつつ、徐々に閉脚するので、クリップ２の連結板部２１を連結フック１１が把持するように位置決めして、インナーシース１２内に埋没させて、完全に閉脚させることにより、クリップ２をインナーシース１２の遠位端部に連結することができる。

次に、スライダ部１６をベース部１７に対して遠位端側の位置にスライドさせて、図１４および図１５に示されているように、クリップ２が連結されたインナーシース１２の遠位端を、クリップ２とともに、アウターシース１４内に収容（埋没）させる。この状態では、クリップ２の締め付けリング２４は連結板部２１に位置したままであり、アーム板部２２はアウターシース１４の内壁によって閉脚している。

次いで、図示は省略するが、内視鏡を介して、クリップ２が連結されたクリップ装置１のシース１２，１４の遠位端部を、止血等の処置を行うべき体内組織の近傍に位置させる。その後、スライダ部１６をベース部１７に対して近位端側の位置にスライドさせて、アウターシース１４を近位端側にスライドさせることにより、クリップ２をアウターシース１４の遠位端から突出させる。これにより、図１６に示されているように、クリップ２のアーム板部２２が自己の弾性により開脚した状態（完全に展開した状態）となる。

アーム板部２２が開脚した状態で、粘膜（体内組織）の把持すべき部位の近傍に位置させる。次いで、インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して遠位端側にスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の把持部２２ｂ側にスライドする。その結果、アーム板部２２が徐々に閉脚し（互いに近づき）、体内組織を挟んで一方の側の粘膜と他方の側の粘膜とが手繰り寄せられる。

インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して遠位端側にさらにスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の把持部２２ｂ側に移動して基端部２２ａに至り、クリップ２による体内組織の把持が完了する。この状態で、インナーシース１２を駆動ワイヤ１３に対して近位端側にスライドさせることにより、連結フック１１がインナーシース１２の遠位端から押し出されて開脚し、クリップ２の連結フック１１による連結（係合）が解除され、クリップ２の体内組織に対するクリッピングが完了する。

上述した実施形態によると、本体チューブ１２ｂの遠位端側の所定の区間を、当該所定の区間の剛性が先端チューブ１２ａの剛性よりも大きく、本体チューブ１２ｂの当該所定の区間以外の区間の剛性よりも小さくなるように、細径化して、細径部１２ｃとしたので、剛性の大きい本体チューブ１２ｂと剛性の小さい先端チューブ１２ａとの間に、剛性が中位の細径部１２ｃが介装（配置）されることになる。これにより、図１７に示されているように、比較的に急激に湾曲された場合において、本体チューブ１２ｂと先端チューブ１２ａとの接続部Ｘにおける急激な剛性の変化により生じていた折れ曲がり（屈曲）が抑制されて、図１８に示されているように、より滑らかに湾曲するため、アウターシース１４とインナーシース１２との相対移動がスムーズとなり、クリップ２の展開不良の発生を抑制することができる。

また、細径部１２ｃは、本体チューブ１２ｂの遠位端部を研磨加工するだけで形成できるので、剛性を適宜に設定した別部材等を介装する場合等と比較して、容易且つ低コストで実現することができる。さらに、研磨量に応じて剛性を変更調整できるため、最適な剛性となるように自在に調整することもできる。

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

１…クリップ装置（内視鏡用処置具）
１１…連結フック（動作部）
１１ａ…アーム部
１１ｂ…爪部
１１ｃ…Ｕ字状部
１２…インナーシース
１２ａ…先端チューブ
１２ｂ…本体チューブ
１２ｃ…細径部（所定の区間）
１２ｄ…テーパー部
１２ｅ…定径部
１３…駆動ワイヤ
１４…アウターシース
１６…スライダ部
１７…ベース部
１８…ワイヤ操作部
１９…ループ部材
１９ａ…円環部
１９ｂ…棒状部
２…クリップ
２１…連結板部
２２…アーム板部
２２ａ…基端部
２２ｂ…把持部
２３…爪部
２４…締め付けリング
３１…コイルチューブ
３２…ワイヤチューブ
Ｘ…接続部

Claims (5)

1. チューブ状のアウターシースと、
   前記アウターシースに挿通されたチューブ状のインナーシースと、
   前記インナーシースに挿通された駆動ワイヤと、
   前記駆動ワイヤの遠位端に取り付けられた動作部とを備え、
   前記動作部は、その先端に行くに従って互いに略ハの字状に開脚するように配置された一対のアーム部を有し、当該アーム部は、前記駆動ワイヤが前記インナーシースに対してスライドされることにより、前記インナーシースの遠位端から突出して開脚し、前記インナーシースの遠位端部内に埋没して閉脚するものであり、
   前記アーム部を、体内組織を把持して留置されるクリップを解除可能に連結する連結フックとし、
   前記インナーシースは、
   先端部に配置される先端チューブおよび該先端チューブの近位端に遠位端が接続された本体チューブを有してなり、
   前記先端チューブの剛性は前記本体チューブの剛性よりも小さい値に設定され、
   前記本体チューブの遠位端側の所定の区間を、当該所定の区間の剛性が前記先端チューブの剛性よりも大きく、前記本体チューブの当該所定の区間以外の区間の剛性よりも小さくなるように、前記本体チューブの当該所定の区間以外の区間よりも小さな外径を有する細径部とし、前記細径部は前記先端チューブの外径よりも小さくかつ長手方向に亘って実質的に一定の外径を有する定径部を有することを特徴とする内視鏡用クリップ装置。
2. 前記本体チューブとして、複数のワイヤ素線を螺旋状に撚ってなるワイヤチューブを用い、
   前記先端チューブとして、単一の長尺素材を螺旋状に巻いてなるコイルチューブを用いることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用クリップ装置。
3. 前記細径部を、前記本体チューブの前記所定の区間を研磨加工することにより形成したことを特徴とする請求項１または２に記載の内視鏡用クリップ装置。
4. 前記インナーシースの近位端に接続されたベース部と、
   前記アウターシースの近位端が接続されるとともに、前記ベース部に対してスライド可能に保持されたスライダ部とを有する操作部をさらに備えることを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載の内視鏡用クリップ装置。
5. 前記操作部は、前記駆動ワイヤの近位端が接続されるとともに、前記ベース部に対してスライド可能に保持されたワイヤ操作部をさらに有することを特徴とする請求項４に記載の内視鏡用クリップ装置。

Images