JP6685088B2

JP6685088B2 - ガイドワイヤ

Info

Publication number: JP6685088B2
Application number: JP2015107216A
Authority: JP
Inventors: 宗也古川; 賢太柘
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2015-05-27
Filing date: 2015-05-27
Publication date: 2020-04-22
Anticipated expiration: 2035-05-27
Also published as: JP2016220730A

Description

本発明は、血管や消化器官に挿入されるガイドワイヤに関する。

血管や消化器官にカテーテルを挿入する際に用いるガイドワイヤは、既によく知られている。具体的には、まずガイドワイヤを血管や消化器官に挿入して狭窄部等を通過させ、その後にガイドワイヤに沿ってカテーテルを進行させる。このように、ガイドワイヤはカテーテルを狭窄部等に導くためのガイドとして機能する。

例えば、特許文献１には、コアワイヤとコアワイヤの先端に配置された内コイルと、コアワイヤの長さに沿って一部が内コイルの上方に配置された外コイルと、コアワイヤの先端上に形成されたハンダからなるチップと、を備えたガイドワイヤが開示されている。

なお、一般的にガイドワイヤには、血管や消化器官などの内壁を傷つけることがないように柔軟性が必要とされており、特に先端部には優れた柔軟性が必要とされる。

特表２００６−５１１３０４号公報

しかしながら、特許文献１に開示されているガイドワイヤは、チップとコアワイヤとが連結されており、先端部の柔軟性に劣るという問題がある。一方、先端部が柔軟であると、先端部から得られる情報が手技者に適正に伝達されにくくなるため、先端部の柔軟性と情報伝達性とを兼ね備えたガイドワイヤが求められる。

そこで本発明は、先端部における優れた柔軟性と、先端部から得られる情報を手技者が適正に得ることができる優れた情報伝達性とを共に有するガイドワイヤを提供することを目的とする。

本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端よりもさらに先端側に延びるように前記コアシャフトに固定された、複数の素線を撚り合わせてなる撚線ワイヤと、前記コアシャフトの先端部及び前記撚線ワイヤを被覆する第１のコイル体と、前記撚線ワイヤの先端と前記第１のコイル体の先端とを固着する先端チップと、を備え、前記第１のコイル体は、複数の素線を撚り合わせてなる撚線を螺旋状に巻回してなり、かつ、前記第１のコイル体の前記撚線は、その中心部に芯線を有さない中空状であり、前記第１のコイル体内で前記コアシャフトと前記撚線ワイヤとを被覆し、かつ、前記先端チップから基端側に離間して、先端が前記撚線ワイヤに固着された第２のコイル体を備え、かつ、前記第２のコイル体の先端及び前記撚線ワイヤのみを固着する固着部と、前記第１のコイル体の基端及び前記第２のコイル体を固着する第２固着部と、を備えていることを特徴とするガイドワイヤである。

かかる構成にあっては、先端チップとコアシャフトとが離間しており、互いが直接接続されていないため、ガイドワイヤの先端部において高い柔軟性が発現される。加えて、第１のコイル体における各撚線が中空状であるから、第１のコイル体は曲げ応力に応じて素線同士が相対的にわずかに位置ずれし、歪みが低減されるため、より一層柔軟性に優れる。また、第１のコイル体の撚線は芯線を具備していないため、第１のコイル体の一部に生じた微細な振動等を伝える情報の伝達性にも優れている。

また、前記撚線ワイヤは、その中心部に芯線を有さない中空状であることが好ましい。

かかる撚線ワイヤは、複数の素線からなるため強度に優れている。さらに、前記撚線ワイヤは、芯線を具備していないため曲げ応力に応じて素線同士が相対的にわずかに位置ずれし、歪みが低減される。このため、ガイドワイヤの先端部の柔軟性はより優れたものとなる。

また、上記構成にあっては、前記第１のコイル体内で前記コアシャフトと前記撚線ワイヤとを被覆し、かつ、前記先端チップから基端側に離間して、先端が前記撚線ワイヤに固着された第２のコイル体を備える構成である。

かかる構成にあっては、第１のコイル体の内側に第２のコイル体が配置されているため、トルク伝達性に優れたガイドワイヤを提供可能となる。また、先端チップと第２のコイル体とが離間しているため、ガイドワイヤの先端部の柔軟性も十分に確保される。また、第２のコイル体の先端を起点として、ガイドワイヤの先端部を全方向に湾曲させることができるため、ガイドワイヤの先端部を所定の位置で湾曲させることが可能となり、例えば血管内における追従性や選択性を向上させることができる。

本発明のガイドワイヤは、先端部において優れた柔軟性を有し、加えて、先端部から得られる情報を手技者が適正に得ることができる優れた情報伝達性を有する効果がある。

実施例１にかかるガイドワイヤを模式的に示した断面図である。（ａ）及び（ｂ）は実施例１にかかる撚線ワイヤを模式的に示した断面図であり、（ｃ）及び（ｄ）は実施例１にかかる第１のコイル体の撚線を模式的に示した断面図である。実施例２にかかるガイドワイヤを模式的に示した断面図である。実施例３にかかるガイドワイヤの撚線ワイヤを模式的に示した断面図である。実施例４にかかるガイドワイヤを模式的に示した断面図である。実施例５にかかるガイドワイヤを模式的に示した断面図である。

以下、本発明のガイドワイヤを具体化した実施例を詳細に説明する。なお、本発明は、下記に示す実施例に限定されることはなく、適宜設計変更が可能である。また、図１、図３、図５、及び図６において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が手技者によって操作される基端部（近位側）である。

〔実施例１〕
図１に示すように、ガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされた先細り丸棒形状の金属材料からなるコアシャフト２を備えている。

また前記コアシャフト２の先端には、撚線ワイヤ１０が配設されている。具体的に前記撚線ワイヤ１０は、コアシャフト２の先端よりもさらに先端側に延びるように固定部１１によってコアシャフト２に固定されている。なお、前記固定部１１は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。前記撚線ワイヤ１０の構造は、後で詳述する。

また、固定部１１は、撚線ワイヤ１０とともに後述する第２のコイル体３０もコアシャフト２に固定している。このような構成とすることで、固定部１１を構成する材料を第２のコイル体３０の外側から供給し、固定部１１を容易に形成することができる。しかしながら、特に限定されるものではなく、固定部１１により、撚線ワイヤ１０だけがコアシャフト２に固定されるように構成してもよい。

また、前記撚線ワイヤ１０の先端は、滑らかな先端面を有する先端チップ５に固着されている。

さらに、前記ガイドワイヤ１Ａは、前記コアシャフト２の先端部及び前記撚線ワイヤ１０を被覆する第１のコイル体２０を備えている。前記第１のコイル体２０は、その先端を前記先端チップ５に固着され、かつ基端を固定部２１によって後述する第２のコイル体３０に固定されている。また、固定部２１は、第１のコイル体２０の基端、後述する第２のコイル体３０及びコアシャフト２を固着するように形成されていてもよい。なお、前記固定部２１は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。前記第１のコイル体２０の構造は、後で詳述する。

加えて、前記固定部２１から前記ガイドワイヤ１Ａの基端側に向かって、密巻き状の基端側コイル体３が配置されている。前記基端側コイル体３の外径は、前記第１のコイル体２０の外径とほぼ同径であり、前記基端側コイル体３の先端は、固定部２１により、第１のコイル体２０の基端及びコアシャフト２に固定されている。基端側コイル体３の先端と第１のコイル体２０の基端とが、コイルのピッチが交互にかみ込むように固定すると、第１のコイル体２０、基端側コイル体３及びコアシャフト２の固定が強固になるので好ましい。また、前記基端側コイル体３の基端は、固定部２２によってコアシャフト２に固定されている。なお、前記固定部２２は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。

なお、基端側コイル体３は密巻き状とされているが、例えば、中間位置においてロウ接を行う場合、血管などの湾曲形状への追従性を調整する場合等、必要に応じて疎巻き状の部分が形成されていてもよい。

さらに、前記ガイドワイヤ１Ａには、前記第１のコイル体２０内で前記コアシャフト２と前記撚線ワイヤ１０とを被覆する第２のコイル体３０が配設されている。さらに詳述すると、前記第２のコイル体３０は、複数の素線からなる多条コイル体で構成されており、前記先端チップ５から基端側に離間して配置され、先端が固着部３１によって前記撚線ワイヤ１０に固着され、かつ基端が固着部３２によってコアシャフト２に固着されている。なお、前記固着部３１，３２は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。

以下に、前記撚線ワイヤ１０と前記第１のコイル体２０の構造を説明する。
前記ガイドワイヤ１Ａにおける前記撚線ワイヤ１０は、図２（ａ）に示すように、複数の素線１００を撚り合わせてなり、しかも前記撚線ワイヤ１０の中心部には芯線が配置されておらず、当該中心部に空隙１０１が形成された中空状とされている。

また、図２（ｃ）に示すように、前記第１のコイル体２０は、複数の素線１２０を撚り合わせてなる撚線２３を螺旋状に巻回したものであり、しかも前記撚線２３の中心部には芯線が配置されておらず、当該中心部に空隙１２１が形成された中空状とされている。

前記ガイドワイヤ１Ａにあっては、先端チップ５とコアシャフト２とが離間しており、互いに直接接続されていないため、ガイドワイヤ１Ａの先端部において高い柔軟性が発現される。

さらに、ガイドワイヤ１Ａが湾曲して前記撚線ワイヤ１０に曲げ応力が発生した場合には、図２（ｂ）に示すように前記素線１００同士が相対的に位置ずれし、前記撚線ワイヤ１０の歪みが低減される。これにより、前記撚線ワイヤ１０は優れた柔軟性を発現することができる。

さらにまた、ガイドワイヤ１Ａが湾曲して前記第１のコイル体２０に曲げ応力が発生した場合には、図２（ｄ）に示すように前記撚線２３の素線１２０同士が相対的に位置ずれし、前記撚線２３の歪みが低減される。これにより、前記第１のコイル体２０は優れた柔軟性を発現することができる。また、前記第１のコイル体２０の撚線２３は芯線を具備していないため、当該第１のコイル体２０に生じた微細な振動等を手技者に効果的に伝達することが可能となり、全体としてガイドワイヤ１Ａの情報伝達性が向上する。

加えて、前記ガイドワイヤ１Ａにあっては、第１コイル体２０が外側に配置されているのに対し、前記第２のコイル体３０が内側に配置されているためトルク伝達性に優れている。なお、前記第２のコイル体３０は前記先端チップ５から離間しているため、ガイドワイヤ１Ａにおける先端部の柔軟性が十分に確保されている。また、前記第２のコイル体３０の先端を基点として、ガイドワイヤ１Ａの先端部が全方向に湾曲可能であるため、ガイドワイヤ１Ａの先端部を所定の位置で湾曲させることが可能となり、例えば血管内における追従性や選択性が向上する。

なお、前記第２のコイル体３０は、１本の素線をコイル状に巻回した単コイルによって構成されてもよいが、トルク伝達性を向上させる点においては上述のように多条コイル体で構成されることがより好ましい。

〔実施例２〕
実施例２のガイドワイヤ１Ｂを図３に従って説明する。なお、上記実施例１と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略又は簡略する。

ガイドワイヤ１Ｂにあっては、前記第１のコイル体２０のみで外側のコイル体が構成されている。かかる構成とすることにより、部品点数が減るため、ガイドワイヤ１Ｂの構造や製造工程が簡素化される利点がある。

〔実施例３〕
実施例３のガイドワイヤ１Ｃを図４に従って説明する。なお、上記実施例１，２と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略又は簡略する。

ガイドワイヤ１Ｃにおける撚線ワイヤ４０は、図４に示すように、芯線４１を中心に配置して、前記芯線４１の周りに複数の素線４２を撚り合わせて構成されている。なお、かかる撚線ワイヤ４０は、芯線４１を具備しているため強度は向上するが、ガイドワイヤ１Ｃにおける先端部の柔軟性をより高めるためには、実施例１で示すように芯線４１を有さない中空状とすることがより好ましい。

〔実施例４〕
実施例４のガイドワイヤ１Ｄを図５に従って説明する。なお、上記実施例１〜３と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略又は簡略する。

ガイドワイヤ１Ｄは、第１のコイル体２０を具備しているが、これに対して第２のコイル体３０を具備していない。このように、第２のコイル体３０が配置されていない構成であっても先端チップ５とコアシャフト２とが離間しており、互いに直接接続されていないため、ガイドワイヤ１Ｄの先端部において高い柔軟性が発現される。なお、トルク伝達性を向上させる場合には、第２コイル体３０が配設されている方が好ましい。

〔実施例５〕
実施例５のガイドワイヤ１Ｅを図６に従って説明する。なお、上記実施例１〜４と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略又は簡略する。

ガイドワイヤ１Ｅは、第２のコイル体３０の先端よりも先端側において先端に向かって縮径するテーパ形状を有する第１のコイル体６０を具備している。このように第１のコイル体６０の先端部にテーパ部６１が形成されることにより、先端チップ５の外径が小型化できると共に、第２のコイル体３０の先端よりも先端側部分の柔軟性をさらに優れたものとすることができる。

上記実施例１〜５以外にも、各部の寸法形状や、材料等は適宜自由に選択可能である。例えば、前記撚線ワイヤ１０，４０の素線数は、適宜変更可能である。同様に、前記第１のコイル体２０，６０を構成する撚線２３の素線数も、適宜変更可能である。

１Ａ〜１Ｅガイドワイヤ
２コアシャフト
５先端チップ
１０，４０撚線ワイヤ
２０，６０第１のコイル体
２３撚線
３０第２のコイル体
１００素線
１２０素線

Claims

コアシャフトと、
前記コアシャフトの先端よりもさらに先端側に延びるように前記コアシャフトに固定された、複数の素線を撚り合わせてなる撚線ワイヤと、
前記コアシャフトの先端部及び前記撚線ワイヤを被覆する第１のコイル体と、
前記撚線ワイヤの先端と前記第１のコイル体の先端とを固着する先端チップと、
を備え、
前記第１のコイル体は、複数の素線を撚り合わせてなる撚線を螺旋状に巻回してなり、かつ、前記第１のコイル体の前記撚線は、その中心部に芯線を有さない中空状であり、
前記第１のコイル体内で前記コアシャフトと前記撚線ワイヤとを被覆し、かつ、前記先端チップから基端側に離間して、先端が前記撚線ワイヤに固着された第２のコイル体を備え、かつ、前記第２のコイル体の先端及び前記撚線ワイヤのみを固着する固着部と、
前記第１のコイル体の基端及び前記第２のコイル体を固着する第２固着部と、を備えている
ことを特徴とするガイドワイヤ。
前記撚線ワイヤは、その中心部に芯線を有さない中空状である
請求項１に記載のガイドワイヤ。