JP6676740B2 - 連結容易な移送システム - Google Patents

Description

本発明は、移送システムに、特に、容器間で薬剤の混合物の少なくとも１つの成分を移送するためのアセンブリに関する。

代表的には、注射器は、通常、浸透可能なクロージャを有する薬剤用小瓶から液体の薬剤成分を吸引することによって手動で充填される。注射器は、浸透可能なクロージャを貫通する針を有し、注射器は、代表的には、空気を注射器の本体に引き込んで、針を小瓶の貫通可能なクロージャと整列させて、貫通可能なクロージャを貫通して小瓶に針を挿入することによって充填される。その後、小瓶が逆さにされて、空気が注射器の本体から小瓶に追い出される。そして、プランジャが、所望の量の薬剤成分を注射器から引き出すために引き下げられて、針が小瓶から取り外される。

多くの薬剤の準備がなされなければならず、このような薬剤は、代表的には固体成分及び液体成分である複数の別々の成分として販売されている。これらは、投与の直前に混合される。いくつかの例では、複数の成分の各々が液体であり、患者への投与の前に混合する必要がある。

本発明の目的は、第１の容器の内容物を第２の容器に移送するためのアセンブリを提供することである。

本発明の一態様によれば、上部と、側壁と、内部への小瓶の挿入を可能にする開いた底部とを有するハウジングと、前記ハウジング内に装着され、その底端部に位置された穿孔先端部を有し、その中に形成された内部通路を有する穿孔部材と、前記上部の外側に位置されたコネクタと、前記ハウジング内に装着される可動部材とを具備し、前記可動部材は、前記可動部材が前記穿孔先端部にアクセスするのを防ぐ第１の位置と、前記小瓶が前記ハウジング中に挿入されたときに前記穿孔先端部にアクセスするのを可能にする第２の位置とを移動可能である移送装置が提供される。

ほとんどの場合、本発明の移送装置は、小瓶と注射器との容易な連結を与え、これにより、成分が、患者への注射の準備ができている注射器中の混合物を作り出すために混合されることができる。

小瓶の内容物は、適切な薬剤成分であることができるが、多くの例では、凍結乾燥された物質のような乾燥した薬剤成分である。しかしながら、既に述べられたように、液体成分であってもよい。

注射器は、通常、しばしば小瓶中の活性薬剤成分用の賦形剤である液体成分を収容する。注射器は、さまざまな製造業者から容易に入手可能な通常の注射器であることができる。代表的には、注射器は、ピストンを収容し、その一端部に取り付けられた戻り止め又はフィンガフランジを有する。プランジャロッドは、注射器のピストンに取り付け可能である。

周知の移送装置に関する問題は、移送装置内の針又はプラスチック製の注射針（spike）へのアクセスが、偶発的に刺さるのを防ぐために最小にされるべきであるということである。このような移送装置は、国際出願ＰＣＴ／ＣＡ２０１０／００１３９９に開示されており、その教示は参照としてここに組み込まれる。この移送装置では、キャップは、装置の注射器側へのアクセスを可能にするように設けられており、ルアー接続部は、キャップが取り外されるまでアクセスされることができない。しかしながら、キャップは、装置が小瓶に結合されるとき、ただ取り外されることができるだけである。

いくつかの場合には、移送装置を再使用することが望ましいと考えられる。上述の移送装置では、小瓶が移送装置に取り付けられたままであり両方がユニットとして取り扱われるので、再使用は可能でない。

他の場合には、起こりうる汚染を考慮して移送装置の再使用を可能としないことが最も実際的であると考えられる。しかしながら、針又は注射針から使用者を保護することはなおも望ましい。

本発明の一実施の形態では、装置は再使用されることができず、可動部材は、小瓶がハウジングに挿入されたとき、上向きの動きの際にハウジングの壁と係合する。回転移動により可動部材が上方位置に動き、小瓶が引き下げられると、可動部材が、偶発的に注射針が刺さるのを保護する位置に動き、ロック位置にされると再び上向きに動かされることができない。

さらなる実施の形態では、可動部材は、移送装置の再使用を可能にする開始位置に引き下げられる。

本発明が、本発明の一実施の形態を示す添付図面を参照して概略的に説明される。

国際特許出願ＰＣＴ／ＣＡ２０１０／００１３９９

図１は、本発明に係る移送装置の側面図である。 図２は、薬剤を収容している小瓶の断面を示す側面図である。 図３は、注射器及びプランジャロッドの側面図である。 図４は、使用前の移送装置の横断面図である。 図５は、小瓶に置かれた装置の側面図である。 図６は、小瓶の穿孔を示す側面図である。 図７は、取り外されるキャップを示す横断面図である。 図８は、移送装置に取り付けられる注射器の一部の横断面図である。 図９は、小瓶に配置される準備がされた注射器を示す横断面図である。 図１０は、小瓶に取り付けられた注射器を示す横断面図である。 図１１は、複数の成分の混合を示す断面図である。 図１２は、混合物の注射器への吸引を示す断面図である。 図１３は、小瓶に対する移送アセンブリの配置を示す横断面図である。 図１４は、小瓶の挿入前の移送アセンブリ及び小瓶を示す拡大図である。 図１５Ａは、本発明の一実施の形態に係る移送アセンブリの底面斜視図である。 図１５Ｂは、その底面の平面図である。 図１６Ａは、さらなる実施の形態に係る移送アセンブリの斜視図である。 図１６Ｂは、その底面の平面図である。 図１７Ａは、移送アセンブリの拡大図である。 図１７Ｂは、その底面の斜視図である。 図１７Ｃは、小瓶に対する移送アセンブリの配置を示す図である。 図１７Ｄは、小瓶に対する移送アセンブリの配置を示す図である。 図１７Ｅは、小瓶に対する移送アセンブリの配置を示す図である。 図１７Ｆは、小瓶に対するさらなる実施の形態の移送アセンブリの配置を示す図である。 図１７Ｇは、小瓶に対するさらなる実施の形態の移送アセンブリの配置を示す図である。 図１７Ｈは、小瓶に対するさらなる実施の形態の移送アセンブリの配置を示す図である。 図１８は、移送アセンブリの拡大図である。 図１９Ａは、小瓶に対する移送アセンブリの配置及びそれの取り外しを示す斜視図である。 図１９Ｂは、小瓶に対する移送アセンブリの配置及びそれの取り外しを示す斜視図である。 図１９Ｃは、小瓶に対する移送アセンブリの配置及びそれの取り外しを示す斜視図である。 図１９Ｄは、小瓶に対する移送アセンブリの配置及びそれの取り外しを示す斜視図である。

より詳細な図面及びその中の参照符号を参照して、参照符号１０によって概略的に示され、参照符号１２によって概略的に示される小瓶と共に使用するのに適した移送システムが説明される。

小瓶１２は、キャップ１８の上部を覆っている隔壁１６でシールされたネックを備えた本体１４を有する。薬剤２０は、本体１４内に収容される。薬剤は、代表的には、乾燥した成分であるが、流体もまた利用されることができる。

移送システム１０は、外側ハウジング２４と、円筒状の側壁２６とを有する。円筒状の側壁２６には、その底部の近くに突出部２８が設けられている。その上端部には、ルアー接続部３０が設けられている。内壁３２は、当然に中空である針３４を装着しており、この針は、穿孔端部３６を有する。既に述べられたように、針３４は、注射針であることができる。

可動部材４０が、外側ハウジング２４の内側に装着される。可動部材４０は、針３４の通路を与えるためにその中で中心に位置された開口４４を備えた上壁４２を有する。第１の脚４６及び第２の脚４８が、上壁４２から下向きに延びている。第１の脚４６は、その底部に、外向きに延びているフランジ５０を有し、第２の脚４８もまた、外向きに延びているフランジ５２を有する。

カバー５６は、移送システム１０を収容するように設けられる。カバー５６は、移送システム１０を所定の位置に保持するために突出部２８と係合するように構成された側壁５７を有する。側壁５７には、その底部に、外向きに延びているフランジ６０が設けられている。フランジ６０は、ハーメチックシールされたパッケージを与えるように、剥離可能なシールストリップ６２を受けるように設計されている。

本発明の移送システムは、好ましくは、注射器本体６６と、これに装着されるプランジャ６８とを有する注射器と共に利用される。プランジャロッド７０は、プランジャ６８と螺合可能に係合するように設計されている。注射器本体６６は、使用者の手で適切に把持されるように、戻り止め７２を有する。注射器本体６６は、その前端部にルアーコネクタ７４を有する。代表的には、注射器本体６６は、賦形剤７６で充填されるが、他の所望の流体が利用されてもよい。

図８並びに図９に示されるように、プランジャロッド７０は、プランジャ６８に接続されて、賦形剤７６が、図１０に示されるような小瓶本体１４に追い出される。そして、薬剤及び賦形剤が混合されることができ、アセンブリが、図１１に示されるように逆さにされる。そして、混合物８０が、注射器本体６６に吸い戻される。さらに、針アセンブリがルアーコネクタ７４に接続されると、混合物８０の注射の準備が整う。

図１７Ａないし図１７Ｈの実施の形態では、外側ハウジング２４には、側壁２６に１対の開口８６が設けられている。また、この実施の形態では、さらなる１対の脚８７が設けられ、これら脚が、それぞれ、その外面に形成されたボタン８８を有する。この実施の形態では、可動部材４０が上向きに動くと、ボタン８８が開口８６とそれぞれ係合する。

壁２６の内面には、その中に形成された溝９２を有するリブ９０が設けられている。そして、小瓶１２が引き出されるように圧力がこれらボタン８８に加えられると、開口８６とボタン８８の係合が外れ、上壁４２が溝９２と係合するまで可動部材４０が下向きに動かすことができる。これにより、上壁４２が溝９２と係合して、さらなる使用のために所定の位置で可動部材４０が保持される。

図１８ないし図１９Ｄの実施の形態では、上壁４２には、突出部９６とロック用ラッチ９８とが設けられていることが言及される。外側ハウジング２４は側壁２６を有し、側壁２６は一対の舌状の部分（図１５Ａ、図１６Ａ参照）を有し、各舌状の部分の内側には上壁４２の側面が係合する部分を有する（図１９Ａ、図１５Ａ参照）。小瓶１２に外側ハウジングを挿入すると、小瓶１２が一対の舌状の部分の内側に接して、舌状の部分が外側に逃げ、上壁４２と舌状の部分の係合が外れる（図１９Ｂ）。そのため、外側ハウジングをさらに挿入すると、小瓶とともに可動部材４０が上向きに動くことができる。外側ハウジング２４の内部には、リブ１００と、斜めの側壁部分１０２とが設けられているため、可動部材４０の上向きの動きの際に、可動部材４０が斜めの側壁部分１０２と係合して、可動部材４０が回動する。そして、上壁４２のロック用ラッチ９８がリブ１００に係合すると可動部材４０の回動が止まる（図１９Ｃ）。また、外側ハウジングを小瓶１２から引き出す際には、可動部材４０がロック用ラッチ９８とリブ１００の係合により回動を止められた状態で下方に移動し、可動部材４０の突出部９６が舌状の部分に係合するため、可動部材４０が固定され、小瓶１２が外れる（図１９Ｄ）。

以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］ 上部と、側壁（２６）と、内部への小瓶（１２）の挿入を可能にする開いた底部とを有するハウジング（２４）と、
前記ハウジング（２４）内に装着され、その底端部に位置された穿孔先端部（３６）を有し、その中に形成された内部通路を有する穿孔部材（３４）と、
前記上部の外側に位置されたコネクタ（３０）と、
前記ハウジング（２４）内に装着される可動部材（４０）と、を具備し、
前記可動部材（４０）は、前記可動部材（４０）が前記穿孔先端部（３６）にアクセスするのを防ぐ第１の位置と、前記小瓶が前記ハウジング中に挿入されたときに前記穿孔先端部にアクセスするのを可能にする第２の位置とを移動可能である移送装置。
［２］ 前記可動部材（４０）及び前記ハウジング（２４）は、前記可動部材（４０）が前記小瓶（１２）の挿入の際に上向きに動いたとき、前記可動部材（４０）を回動させ、
前記可動部材は、前記小瓶の取り外しの際に第３のロック位置に戻り、前記第３のロック位置では、さらなる小瓶が前記ハウジングに挿入されることができないようになっている［１］の移送装置。
［３］ 前記可動部材は、少なくとも１つの脚（４６）を有し、
前記ハウジングは、その中に形成された凹部を有し、
前記可動部材が前記第２の位置にあるとき、前記脚が前記凹部に係合し、
前記可動部材は、前記小瓶の取り外しの際に、前記凹部から前記脚を解放するように、
前記脚への圧力によって前記第１の位置に復元可能である［１］の移送装置。
［４］ 前記穿孔部材は、針又は注射針からなるグループから選択される［２］の装置。
［５］ 前記可動部材（４０）は、前記穿孔部材（３４）が前記可動部材を通過するように中心に位置された開口（４４）を有する［４］の装置。
［６］ 前記上部の外側に位置された前記コネクタ（３０）は、ルアーコネクタである［２］の装置。
［７］ 前記可動部材（４０）は、２つの突出部を有し、各突出部が、互いに対向している脚にそれぞれ位置されている［３］の装置。
［８］ 前記ハウジング（２４）は、前記可動部材（４０）が前記第１の位置にあるとき、前記可動部材（４０）のディスク部分を収容するようにその内面に形成された凹部を有する［７］の装置。

Claims (4)

1. 上部、側壁（２６）、及び内部への小瓶（１２）の挿入を可能にする開いた底部を有するハウジング（２４）と、
   前記ハウジング（２４）内に装着され、その底端部に位置された穿孔先端部（３６）を有し、その中に形成された内部通路を有する穿孔部材（３４）と、
   前記上部の外側に位置されたコネクタ（３０）と、
   前記ハウジング（２４）内に装着される可動部材（４０）であって、前記可動部材（４０）は、前記可動部材（４０）が前記穿孔先端部（３６）にアクセスするのを防ぐ第１の位置と、前記小瓶が前記ハウジング中に挿入されたときに前記穿孔先端部にアクセスするのを可能にする第２の位置とを移動可能である可動部材（４０）と、を備える移送装置であって、
   ハウジングの内部には、リブ（１００）と、斜めの側壁部分（１０２）とが設けられており、前記可動部材（４０）が前記小瓶（１２）の挿入の際に上向きに動いたとき、前記斜めの側壁部分（１０２）により、前記可動部材（４０）が回動し、前記可動部材は、前記小瓶の取り外しの際に、前記リブ（１００）との係合により、回動を止められた状態で下方に移動し、前記可動部材が可動部材の突出部によりハウジングに固定され、移送装置が他の小瓶を使用することができないようになっていることを特徴とする、移送装置。
2. 前記穿孔部材は、針又は注射針からなるグループから選択される、請求項１に記載の移送装置。
3. 前記可動部材（４０）は、前記穿孔部材（３４）が前記可動部材を通過するように中心に位置された開口（４４）を有する、請求項２に記載の移送装置。
4. 前記上部の外側に位置された前記コネクタ（３０）は、ルアーコネクタである、請求項１に記載の移送装置。

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