JP6676378B2 - 医療デバイス及びアセンブリ方法 - Google Patents
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Description
は、薬剤及び個々の医療デバイスの偽造を無効にすることである。更に、本発明は、個々の有効期限の超過に起因して、最早使用されない、又は投与されない薬剤及び個々のデバイスの改良された標識化及び差別化に焦点を合わせている。
含む。添加剤は、好ましくは少なくとも一つの構成部材のバルク中に埋め込まれる。前記添加剤は、更に、電磁波に曝露したとき可視的に認識可能な信号を提供するように適合される。好ましくは、添加剤は、構成部材の周辺材料に比較して、異なった仕方で電磁波の事前に定義されたスペクトルに応答する。少なくとも構成部材を電磁波の個々のスペクトルに曝露することにより、前記構成部材の内側に埋め込まれた添加剤は、多様な異なった方法で、そして個々の目的のために使用できる可視的に認識可能な信号を提供するであろう。
を提供し、ここで、デバイスは、ハウジング、駆動機構、及び医薬品で充填されたカートリッジを受け入れるように適合されたカートリッジホルダを含む。前記カートリッジは、一般的に、バイアル又はカープルとして構成され、そして、その中に摺動可能に配置されたピストンを有する。医療デバイスの駆動機構は、更に、カートリッジのピストンに操作可能に係合される。一般的に、駆動機構のピストンロッドは、医薬品の用量を投与するためにカートリッジのピストンと操作可能に係合する。
れた時間の間隔で、事前に定義された波長の電磁波に曝露されるとき、少なくとも一つの可視的に認識可能な性質を変化させるように適合される添加剤が選択される。その後、適切な添加剤は、医療デバイスの少なくとも一つの構成部材のバルク内に埋め込まれる。好ましくは、前記添加剤は、射出成形などの後続の成形プロセスを受ける原材料と混合される。好ましくは、前記添加剤は、事前に定義された量の放射エネルギに曝露されると、光化学反応を受けるように適合される。
施可能であることは関連分野の当業者には明白であろう。更に、添付の請求項で使用されるいかなる参照符号も、本発明の範囲を制限するものとして解釈すべきではないということは注意すべきである。なお、本発明は更に、数多くの医療デバイス、並びに、アセンブリ、医療デバイス、及び、特に、ペン形注射器などの薬物送達デバイスの使用不能の標識化、及び/又は、可視化に焦点を絞った異なった方法に普遍的に適用でき、実施できる。
2:カートリッジホルダ;
4:薬物送達デバイス;
8:カートリッジ;
10:駆動機構;
12:キャップ;
14:キャップ;
15:ハウジング構成部材;
16:ピストン;
17:圧力ピース;
18:ピストンロッド;
19:ねじ山;
20:インサート;
22:駆動スリーブ;
24:用量ダイヤルスリーブ;
26:用量ボタン;
28:用量ダイヤルボタン;
Claims (8)
- 患者に医薬品を投与するための薬物送達デバイスであって、少なくとも一つの熱可塑性構成部材(2、10、15、17、18)を含んでなり、該少なくとも一つの熱可塑性構成部材は、電磁波の選択されたスペクトル範囲に曝露されたとき可視的に認識可能な信号を提供するように適合される添加剤を有する射出成形された熱可塑性材料から作られ、ここで、添加剤は、熱可塑性構成部材のバルク中に実質的に均一に分布しかつ埋め込まれた少なくとも一つの染料を含み、ここで、上記薬物送達デバイスは、
−ハウジング(15);
−医薬品で充填されたカートリッジ(8)を受けるように適合され、そしてその中に摺動可能に配置されたピストン(16)を有するカートリッジホルダ(2);
−医薬品の用量を投与するためにカートリッジ(8)のピストン(16)と操作可能に係合するピストンロッド(18)を含む駆動機構(10);
−ピストンロッド(18)の遠位部分に配置され、カートリッジ(8)のピストン(16)の近位端面に対して隣接するように構成された圧力ピース(17);
を、含んでなり、
ここで、ハウジング(15)、駆動機構(10)、ピストンロッド(18)、カートリッジホルダ(2)及び圧力ピース(17)の少なくとも一つは、その中に埋め込まれた添加剤を有する少なくとも一つの熱可塑性構成部材として設計される、上記薬物送達デバイス。 - 添加剤が電磁波の第一のスペクトル範囲に応答して蛍光性である、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 添加剤が電磁波の第二のスペクトル範囲に対してホトクロミック性である、請求項1又は2に記載の薬物送達デバイス。
- 第一、及び/又は第二のスペクトル範囲が、赤外、可視、UV又はX線スペクトル範囲内にある、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスが少なくとも一つの下記の熱可塑性構成部材を含み、熱可塑性構成部材は:
−ハウジング(15)、
−駆動機構(10)、
−ピストンロッド(18)、
−ピストンロッド(18)の遠位端部分に配置される圧力ピース(17)、及び
−医薬品で充填されたカートリッジ(8)を受けるように適合されたカートリッジホルダ(2)の一つであって、ここで、カートリッジ(8)が、その中に摺動可能に配置されたピストン(16)を含み、そしてピストンロッド(18)が、医薬品の用量を投与するためにカートリッジ(8)のピストン(16)と操作可能に係合するようになっている、医薬品の用量を投与するために適合された薬物送達デバイスのアセンブリ方法であって:
−電磁波に曝露したとき、可視的に認識可能な信号を提供するように適合される少なくとも一つの添加剤を、射出成形された熱可塑性材料から作られる、薬物送達デバイスの少なくとも一つの熱可塑性構成部材(2、10、15、17、18)のバルク中に実質的に均一に分布させかつ埋め込む工程;
−熱可塑性構成部材(2、10、15、17、18)を該電磁波に曝露する工程;
−熱可塑性構成部材(2、10、15、17、18)の絶対位置又は相対位置、及び/又は配向を決定するための、添加剤の可視的に認識可能な応答を検出する工程;
−薬物送達デバイスの熱可塑性構成部材(2、10、15、17、18)を別の構成部材(2、8、10、12、14、15、16、17、18、20、22、24、26、28)と組立てる工程;を含む、上記方法。 - 少なくとも一つの熱可塑性構成部材(2、10、15、17、18)の存在、位置、及び/又は配向は、熱可塑性構成部材がコントラスト強調される画像処理を用いて決定される、請求項5記載の方法。
- 薬物送達デバイスにラベリングする方法であって、
−薬物送達デバイスの熱可塑性構成部材のバルク中に添加剤を実質的に均一に分布させかつ埋め込む工程、ここで、熱可塑性構成部材は:
−ハウジング(15)、
−駆動機構(10)、
−ピストンロッド(18)、
−ピストンロッド(18)の遠位端部分に配置される圧力ピース(17)、及び
−医薬品で充填されたカートリッジ(8)を受けるように適合されたカートリッジホルダ(2)の一つであり、ここで、カートリッジ(8)が、その中に摺動可能に配置されたピストン(16)を含み、そしてピストンロッド(18)が、医薬品の用量を投与するためにカートリッジ(8)のピストン(16)と操作可能に係合するようになっており、ここで、添加剤は、熱可塑性構成部材が事前に定義され、選択され、そして制限されたスペクトル範囲の電磁波に曝露されたとき、可視的に認識可能な信号を提供するように適合され、熱可塑性構成部材は、射出成形された熱可塑性材料から作られる;
−熱可塑性構成部材(2、10、15、17、18)を該スペクトル範囲の電磁波に曝露する工程;及び
−熱可塑性構成部材(2、10、15、17、18)によって反射し、透過し、又は拡散した電磁波を検出する工程及び/又は分析する工程;
を含む、上記方法。 - 薬物送達デバイスが使用不可であることを可視化する方法であって、
−少なくとも事前に定義された期間、事前に定義された波長の電磁波に曝露したとき、
少なくとも一つの可視的に認識可能な性質を変化させるように適合された添加剤を選択する工程;及び
−薬物送達デバイスの熱可塑性構成部材のバルク中に添加剤を実質的に均一に分布させかつ埋め込む工程、ここで、熱可塑性構成部材は熱可塑性材料で射出成形され、熱可塑性構成部材は:
−ハウジング(15)、
−駆動機構(10)、
−ピストンロッド(18)、
−ピストンロッド(18)の遠位端部分に配置される圧力ピース(17)、及び
−医薬品で充填されたカートリッジ(8)を受けるように適合されたカートリッジホルダ(2)の一つであり、ここで、カートリッジ(8)が、その中に摺動可能に配置されたピストン(16)を含み、そしてピストンロッド(18)が、医薬品の用量を投与するためにカートリッジ(8)のピストン(16)と操作可能に係合する;
−熱可塑性構成部材を少なくとも事前に定義された時間の間隔で、事前に定義された波長の電磁波に曝露する工程;及び
−医療機器または医薬品を最早使用すべきでないことを示す指標として、添加剤の少なくとも1つの光学的性質の変化を検出する工程;
を含む、上記方法。
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US5271527A (en) * | 1992-04-02 | 1993-12-21 | Habley Medical Technology Corporation | Reusable pharmaceutical dispenser with full stroke indicator |
AT400675B (de) | 1993-10-18 | 1996-02-26 | Immuno Ag | Spritzengarnitur zur aufbewahrung und applikation eines mehrkomponentenmaterials, spritzenvorrichtung und betätigungseinrichtung hiefür sowie verfahren zum herstellen einer befüllten, sterilen spritzenvorrichtung |
US7462166B2 (en) * | 2000-12-11 | 2008-12-09 | Medrad, Inc. | Encoding and sensing of syringe information |
US7018363B2 (en) * | 2001-01-18 | 2006-03-28 | Medrad, Inc. | Encoding and sensing of syringe information |
US7052512B2 (en) * | 2001-07-18 | 2006-05-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Fluorescent dyed lubricant for medical devices |
DE10232412A1 (de) * | 2002-07-17 | 2004-02-05 | Disetronic Licensing Ag | Verabreichungsgerät mit Primingfunktion |
US20040186437A1 (en) * | 2003-03-20 | 2004-09-23 | Frenette Claude E. | Content-coded medical syringe, syringe set and syringe content identification method |
US8080097B2 (en) * | 2003-11-06 | 2011-12-20 | Hewlett-Packard Development Company, L.P. | System and a method for the creation of edible, optically invisible images |
JP3742642B2 (ja) * | 2004-05-10 | 2006-02-08 | プラゲノム株式会社 | 熱可塑性プラスチックおよびその製造方法 |
ES2427146T3 (es) * | 2004-10-04 | 2013-10-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Mecanismo accionador para un dispositivo de descarga de fármacos |
BRPI0606982A2 (pt) * | 2005-02-01 | 2009-07-28 | Baxter Int | sistema de entrega de infusão |
US20060222702A1 (en) * | 2005-03-31 | 2006-10-05 | Barreto Marcos A | System and method for optically tracking objects using a spectral fingerprint of fluorescent compounds |
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AU2007242562A1 (en) | 2006-04-20 | 2007-11-01 | Ares Trading Sa | Method for marking pharmaceutical articles |
US8137303B2 (en) * | 2006-05-08 | 2012-03-20 | Becton, Dickinson And Company | Vascular access device cleaning status indication |
JP2008096159A (ja) * | 2006-10-06 | 2008-04-24 | Plagenom Co Ltd | 物品および物品の識別方法 |
FR2909095B1 (fr) * | 2006-11-28 | 2009-02-20 | Imaje Sa Sa | Composition d'encre liquide fluorescente pour l'impression par jet d'encre. |
US8071694B2 (en) * | 2008-02-20 | 2011-12-06 | Sabic Innovative Plastics Ip B.V. | Thermoplastic polycarbonate/polyester blend compositions with improved mechanical properties |
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