JP6656920B2 - Bone fixation system - Google Patents

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Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願第１３／８３２，５１８号、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願第６１／７８６，９３７号、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願第１３／８３２，３６４号、２０１３年３月１５日出願の米国特許出願第６１／７８７，０８２号、及び２０１２年８月２３日出願の米国特許出願第６１／６９２，６７３号の優先権を主張するものであり、これらの特許出願それぞれの開示内容は、それらのすべてが本明細書に記述されたものとして本明細書に組み込まれる。 (Cross-reference of related applications)
No. 13 / 832,518, filed Mar. 15, 2013, US patent application Ser. No. 61 / 786,937, filed Mar. 15, 2013, and US patent application Ser. Priority of Patent Application No. 13 / 832,364, U.S. Patent Application No. 61 / 787,082 filed March 15, 2013, and U.S. Patent Application No. 61 / 692,673 filed August 23, 2012 And the disclosures of each of these patent applications are hereby incorporated by reference in their entirety as if set forth herein.

（発明の分野）
本開示は骨固定システムに関するものであり、具体的には、骨インプラント及び骨固定要素、骨インプラントを骨固定要素に結合するための方法、並びに骨固定のための方法に関するものである。 (Field of the Invention)
The present disclosure relates to bone fixation systems, and in particular, to bone implants and bone fixation elements, methods for coupling bone implants to bone fixation elements, and methods for bone fixation.

骨インプラントは、骨折を治癒する及び／又は損傷した組織を置換するのを助けるように設計される。骨インプラント設計の指標となる原理には、破砕片の解剖学的整復術、組織治癒を改善する安定した固定法、局所的な血液供給を保存する最小手術侵襲性、及び、患者が可能な限り早期に正常な機能に回復し得るようにする、早期の無痛の授動術が含まれる。これらの原理は、骨プレート、髄内釘、椎骨インプラントなどの骨インプラント、並びに、目標の組織部位にて所望の位置に骨インプラントを保持するように構成されるねじ及び／又はアンカーの多数の例を開発する指標となっていた。   Bone implants are designed to help heal fractures and / or replace damaged tissue. The guiding principles for bone implant design include anatomical reduction of fractures, stable fixation to improve tissue healing, minimal surgical invasiveness to preserve local blood supply, and Includes early, painless mobilization, which allows early return to normal function. These principles include many examples of bone implants, such as bone plates, intramedullary nails, vertebral implants, and screws and / or anchors configured to hold the bone implant in a desired location at a target tissue site. Was an indicator to develop.

本開示の一実施形態によれば、骨固定システムは、骨インプラントと少なくとも１つの骨固定要素とを含む。骨インプラントは、上面と該上面の反対側の骨対向面とを画定するインプラント本体と、インプラント本体を通じて上面から骨対向面へと延びる少なくとも１つの骨固定開口部と、を有する。骨固定開口部は、ねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定される。骨固定要素は頭部と軸とを有し、その軸は頭部に対して遠位方向に延び、かつ固定部位の中へと押し進められるように構成される。骨固定要素はストップ面を更に画定し、頭部は、遠位方向に沿ってそのストップ面から離間したねじ付き領域を画定する。ねじ付き内壁の少なくとも一部分がストップ面とねじ付き領域との間で捕捉されるまで骨固定要素が回転して頭部を開口部内で遠位方向に前進させるとき、ねじ付き領域は、ねじ付き内壁とねじ係合するように構成されている。   According to one embodiment of the present disclosure, a bone fixation system includes a bone implant and at least one bone fixation element. The bone implant has an implant body defining an upper surface and a bone-facing surface opposite the upper surface, and at least one bone fixation opening extending from the upper surface to the bone-facing surface through the implant body. The bone fixation opening is at least partially defined by the threaded inner wall. The bone fixation element has a head and a shaft, the shaft extending distally with respect to the head and configured to be pushed into the fixation site. The bone fixation element further defines a stop surface, and the head defines a threaded region along the distal direction and spaced from the stop surface. As the bone fixation element rotates and advances the head distally within the opening until at least a portion of the threaded inner wall is captured between the stop surface and the threaded region, the threaded region is Is configured to be screw-engaged.

上記の要約、並びに、本開示の骨固定システムの例示的な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて読めばより良く理解される。しかしながら、理解されたいこととして、本開示は、図示の厳格な略図及び構成に限定されるものではない。図面は以下の通りである。
一実施形態に従って構成された骨固定システムの斜視図であり、この骨固定システムは、骨インプラントと少なくとも１つの骨固定要素とを含み、骨固定要素は、骨インプラントを下にある骨に留め付けるように、骨インプラント及び下にある骨に取り付けられている。 図１Ａに示す骨固定システムの分解斜視図である。 図１Ａに示す骨固定システムの斜視図であり、骨インプラントを骨に留め付ける第１の骨固定要素及び第２の骨固定要素を示している。 図１Ａに示す骨インプラントの斜視図である。 図２Ａに示す骨インプラントの頂面図である。 図２Ｂに示す骨インプラントの線２Ｃ−２Ｃに沿った横断面図である。 図１Ａに示す骨固定要素の側面図である。 図３Ａに示す骨固定要素の横断面図である。 図１Ａに示す骨固定システムの横断面図であり、骨インプラントの骨固定開口部への骨固定要素の挿入を示している。 図４Ａに示す骨固定システムの横断面図であるが、骨固定要素が骨固定穴に更に挿入されてストップ面が骨インプラントと当接するようなっているところを示している。 図４Ｂに示す骨固定システムの線４Ｃに沿った拡大横断面図である。 図４Ｂに示す骨固定システムの横断面図であるが、ストップ面が骨インプラントに対して圧迫され、それによって骨インプラントが骨固定要素に対して留め付けられるように、骨固定要素が骨固定開口部に更に挿入されているところを示している。 図４Ｄに示す骨固定システムの線４Ｅに沿った拡大横断面図である。 図１Ａに示す骨固定システムの斜視図であるが、別の実施形態に従って構成された骨インプラントを示している。 図１Ｂに示す骨固定システムの分解斜視図であるが、別の実施形態に従って構成された骨固定要素を示している。 図６Ａに示す骨固定システムの横断面図であるが、骨インプラントに留め付けられた骨固定要素を示している。 The foregoing summary, as well as the following detailed description of exemplary embodiments of the bone fixation system of the present disclosure, will be better understood when read in conjunction with the appended drawings. However, it should be understood that the present disclosure is not limited to the exact illustrations and configurations shown. The drawings are as follows.
1 is a perspective view of a bone fixation system configured in accordance with one embodiment, the bone fixation system including a bone implant and at least one bone fixation element, wherein the bone fixation element secures the bone implant to an underlying bone. As such, it is attached to the bone implant and the underlying bone. FIG. 1B is an exploded perspective view of the bone fixation system shown in FIG. 1A. FIG. 1B is a perspective view of the bone fixation system shown in FIG. 1A, showing a first bone fixation element and a second bone fixation element securing a bone implant to a bone. FIG. 1B is a perspective view of the bone implant shown in FIG. 1A. FIG. 2B is a top view of the bone implant shown in FIG. 2A. FIG. 2B is a cross-sectional view of the bone implant shown in FIG. 2B, taken along line 2C-2C. FIG. 1B is a side view of the bone fixation element shown in FIG. 1A. FIG. 3B is a cross-sectional view of the bone fixation element shown in FIG. 3A. FIG. 1B is a cross-sectional view of the bone fixation system shown in FIG. 1A, illustrating insertion of the bone fixation element into the bone fixation opening of the bone implant. FIG. 4B is a cross-sectional view of the bone fixation system shown in FIG. 4A, with the bone fixation element further inserted into the bone fixation hole such that the stop surface abuts the bone implant. FIG. 4B is an enlarged cross-sectional view of the bone fixation system shown in FIG. 4B, taken along line 4C. FIG. 4B is a cross-sectional view of the bone fixation system shown in FIG. 4B, wherein the bone fixation element has a bone fixation opening such that the stop surface is squeezed against the bone implant, thereby fastening the bone implant to the bone fixation element. It shows that it is further inserted into the part. FIG. 4D is an enlarged cross-sectional view of the bone fixation system shown in FIG. 4D, taken along line 4E. FIG. 1B is a perspective view of the bone fixation system shown in FIG. 1A, but showing a bone implant configured in accordance with another embodiment. FIG. 1B is an exploded perspective view of the bone fixation system shown in FIG. 1B, but showing a bone fixation element configured in accordance with another embodiment. FIG. 6B is a cross-sectional view of the bone fixation system shown in FIG. 6A, but showing the bone fixation element fastened to the bone implant.

図１Ａ〜１Ｃを参照すると、一実施形態による骨固定システム２０は、１か所以上の骨折箇所で骨折して複の骨片となった骨を安定化するように構成されている。骨固定システム２０は、骨インプラント２４と骨固定要素２６とを含み、骨固定要素２６は、骨インプラント２４を下にある固定部位２８に留め付けるために、少なくとも部分的に骨インプラント２４を介して挿入されるように構成されている。固定部位２８は、図示のような骨２７、インプラント、又は骨固定要素を受容するように構成された装置によって規定される骨固定部位であり得る。例えば、骨２７は、骨２７の第１の骨片２７ａの第１の固定部位２８ａと骨２７の第２の骨片２７ｂの第２の固定部位２８ｂなど、１対の固定部位を画定し得る。骨２７は骨間隙２７ｃを規定し得るが、この骨間隙２７ｃは、第１の骨片２７ａを第２の骨片２７ｂから分離する骨折箇所ＦＬによって規定され得る。固定部位２８ａ〜２８ｂは、骨格系のいかなる解剖学的箇所にも位置し得る。例えば、固定部位２８ａ〜２８ｂは、頭蓋骨、脊柱、例えば上腕骨、大腿骨、脛骨、腓骨などの任意の長骨、又は、固定が望まれる骨格系上の任意の他の箇所に位置し得る。骨固定部位２８はまた、骨に留め付けるために骨固定要素を中に通して受容するように構成された、更なるインプラント、装置又は人工装具であってもよい。   Referring to FIGS. 1A-1C, a bone fixation system 20 according to one embodiment is configured to stabilize a fractured bone at one or more fracture sites. The bone fixation system 20 includes a bone implant 24 and a bone fixation element 26, the bone fixation element 26 at least partially through the bone implant 24 to secure the bone implant 24 to an underlying fixation site 28. It is configured to be inserted. The fixation site 28 may be a bone fixation site defined by a bone 27, an implant, or a device configured to receive a bone fixation element as shown. For example, the bone 27 may define a pair of fixation sites, such as a first fixation site 28a of a first bone fragment 27a of the bone 27 and a second fixation site 28b of a second bone fragment 27b of the bone 27. . The bone 27 may define a bone gap 27c, which may be defined by a fracture FL separating the first bone fragment 27a from the second bone fragment 27b. The fixation sites 28a-28b may be located at any anatomical location in the skeletal system. For example, the fixation sites 28a-28b may be located on the skull, spine, any long bone such as the humerus, femur, tibia, fibula, or any other location on the skeletal system where fixation is desired. Bone fixation site 28 may also be a further implant, device or prosthesis configured to receive a bone fixation element therethrough for fastening to the bone.

骨固定要素２６は、図１Ａに示すように骨固定要素２６が骨インプラント２４に完全に挿入されると、骨インプラント２４に結合されるように構成されている。例えば、骨インプラント２４はインプラント本体３０を有し、インプラント本体３０は、実質的にインプラント中心軸線３２（図２Ａ〜２Ｂを参照）に沿って細長い。骨インプラント２４は、インプラント中心軸線３２に沿って細長くてもよく、所望により、直線的であっても非直線的であってもよい。インプラント本体３０は外側面３８及び４０を有し、外側面３８及び４０は、インプラント横軸線３３又は第２の方向に沿って互いに離間しており、このインプラント横軸線３３又は第２の方向は、インプラント中心軸線３２に対して角度オフセットされていてよい（例えばインプラント中心軸線３２に対して垂直であってよい）。   The bone fixation element 26 is configured to couple to the bone implant 24 when the bone fixation element 26 is fully inserted into the bone implant 24 as shown in FIG. 1A. For example, the bone implant 24 has an implant body 30 that is elongated substantially along an implant center axis 32 (see FIGS. 2A-2B). The bone implant 24 may be elongated along the implant center axis 32 and may be straight or non-linear as desired. The implant body 30 has outer surfaces 38 and 40, which are spaced apart from each other along an implant transverse axis 33 or a second direction, wherein the implant transverse axis 33 or the second direction is It may be angularly offset with respect to the implant center axis 32 (eg, may be perpendicular to the implant center axis 32).

一実施形態によれば、インプラント中心軸線３２は長手方向Ｌに沿って延び得、外側面３８及び４０は、長手方向Ｌに実質的に垂直である横方向Ａに沿って互いに離間する。したがって、本明細書において長手方向Ｌと言えば、特に指定がない限り、インプラント中心軸線３２を等しく指し得る。更に、本明細書において横方向Ａと言えば、特に指定がない限り、インプラント横軸線３３又は第２の方向を等しく指し得る。インプラント本体３０は、骨インプラント２４が固定部位２８に留め付けられると固定部位２８に面するように構成された骨対向面５２と、骨インプラント２４が固定部位２８に留め付けられると固定部位２８から見て外方に向く反対側の面又は上面５４とを更に規定し得る。骨対向面５２とその反対側の上面５４は、長手方向Ｌと横方向Ａの両方に対して実質的に垂直である横断方向Ｔに沿って互いに離間され得る。骨対向面５２は、上面５４から遠位方向に離間し、上面５４は骨対向面から近位方向に離間している。   According to one embodiment, the implant center axis 32 may extend along the longitudinal direction L, and the outer surfaces 38 and 40 are spaced apart from each other along a transverse direction A that is substantially perpendicular to the longitudinal direction L. Therefore, in this specification, the longitudinal direction L can equally refer to the implant center axis 32 unless otherwise specified. Further, in this specification, the lateral direction A may equally refer to the implant lateral axis 33 or the second direction unless otherwise specified. The implant body 30 includes a bone-facing surface 52 configured to face the fixation site 28 when the bone implant 24 is fastened to the fixation site 28 and a fixation site 28 when the bone implant 24 is fastened to the fixation site 28. An opposite surface or upper surface 54 that faces outwardly may be further defined. The bone facing surface 52 and the opposing upper surface 54 may be spaced apart from each other along a transverse direction T that is substantially perpendicular to both the longitudinal direction L and the transverse direction A. The bone facing surface 52 is distally spaced from the top surface 54, and the top surface 54 is proximally spaced from the bone facing surface.

骨インプラント２４は、横断方向Ｔに沿って上面５４から骨対向面５２へとインプラント本体３０を通じて延びる複数の骨固定開口部５６と、上面５４と骨対向面５２との間に延びかつ各骨固定開口部５６を画定する少なくとも１つの内壁５３とを画定している。各内壁５３の少なくとも一部分は、横断方向Ｔに沿って延びるときに湾曲し得る。以下で更に詳細に説明するように、内壁５３の少なくとも一部分は、骨固定要素２６がそれぞれの骨固定開口部５６の中に押し進められるときに、骨固定要素２６の相補的なねじ山とねじ嵌合するようにねじ付きにされ得る。   The bone implant 24 includes a plurality of bone fixation openings 56 extending through the implant body 30 from the top surface 54 to the bone facing surface 52 along the transverse direction T, and extends between the top surface 54 and the bone facing surface 52 and each bone fixation. At least one inner wall 53 defining an opening 56 is defined. At least a portion of each inner wall 53 may be curved when extending along the transverse direction T. As will be described in further detail below, at least a portion of the inner wall 53 is adapted to engage with complementary threads and threads of the bone fixation element 26 as the bone fixation element 26 is urged into the respective bone fixation opening 56. Can be threaded to fit.

骨インプラント２４は本明細書において、長手方向「Ｌ」及び横方向「Ａ」に沿って水平に、かつ横断方向「Ｔ」に沿って垂直に延びるものとして記載されている。本明細書で特に明記しない限り、「長手」、「横断」、及び「横」という用語は、様々な骨固定システム構成要素の直交する方向成分及び構成要素の軸線を示すために用いられている。長手方向及び横方向は水平面に沿って延在するものとして示されており、横断方向は垂直面に沿って延在するものとして示されているが、様々な方向を包含する平面は使用中に異なる場合があることを理解されたい。更に、この記述は、「近位端部」と「遠位端部」とを含む、骨固定システム構成要素及び／又はそのような構成要素の各部分を指すものである。したがって、「近位方向」又は「近位側に」とは、概ね遠位端部から近位端部に向かう方向を指す。「遠位方向」又は「遠位側に」とは、概ね近位端部から遠位端部に向かう方向を指す。   Bone implant 24 is described herein as extending horizontally along longitudinal direction "L" and transverse direction "A" and vertically along transverse direction "T". Unless otherwise specified herein, the terms "longitudinal," "transverse," and "transverse" are used to indicate the orthogonal directional components of various bone fixation system components and the axes of the components. . The longitudinal and lateral directions are shown as extending along a horizontal plane, and the transverse directions are shown as extending along a vertical plane, but planes encompassing various directions may be used during use. It should be understood that they may be different. Further, this description refers to bone fixation system components and / or portions of such components, including "proximal ends" and "distal ends." Thus, "proximal" or "proximal" generally refers to the direction from the distal end toward the proximal end. "Distal direction" or "distally" refers to a direction generally from the proximal end toward the distal end.

ここで図２Ａ〜２Ｃを参照すると、骨インプラント２４は、複数の開口部５６を有するインプラント本体３０を画定するように付形された少なくとも１本のワイヤ１００を含み、複数の開口部５６は、横断方向Ｔに向き付けられ得る開口部中心軸線５９に沿って、上面５４から骨対向面５２へとインプラント本体３０を通じて延びている。骨インプラント２４は、部分的にあるいは完全にワイヤから作製することができ、このワイヤは、任意のインプラント本体と開口部の寸法及び形状を所望の通りに画定し得る。ワイヤ１００は、骨インプラントを画定するように付形された第１のワイヤ片１０２と第２のワイヤ片１０４とを画定し得る。第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４は、ワイヤ１００を形成するように単体式及び一体式となり得る。あるいは、第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４は、互いから分離しており、かつ異なる２本の対応のワイヤによって画定されていてもよい。ワイヤ片１０２及び１０４は、それぞれ１本のワイヤによって画定され得るか、あるいは、それぞれのワイヤ片１０２及び１０４を画定するように互いに編まれるか、撚られるか、若しくは別様に付着され得る複数本のワイヤによって画定され得る。ワイヤ１００はワイヤ外面１０１を画定し、ワイヤ外面１０１は、骨対向面５２と、反対側の上面５４と、外側面３８及び４０と、少なくとも１つの内壁５３とを画定している。   2A-2C, the bone implant 24 includes at least one wire 100 shaped to define an implant body 30 having a plurality of openings 56, wherein the plurality of openings 56 Extending through implant body 30 from upper surface 54 to bone-facing surface 52 along an opening central axis 59 that may be oriented in transverse direction T. Bone implant 24 can be made partially or completely from wire, which can define the size and shape of any implant body and opening as desired. Wire 100 may define a first wire piece 102 and a second wire piece 104 shaped to define a bone implant. First and second wire pieces 102 and 104 may be unitary and integral to form wire 100. Alternatively, the first and second wire pieces 102 and 104 may be separate from each other and defined by two different corresponding wires. Wire pieces 102 and 104 may each be defined by a single wire, or may be knitted, twisted, or otherwise attached to each other to define respective wire pieces 102 and 104. It can be defined by a book wire. The wire 100 defines an outer wire surface 101, which defines a bone facing surface 52, an opposing upper surface 54, outer surfaces 38 and 40, and at least one inner wall 53.

少なくとも１つの内壁５３は、第１の内壁５３ａと第２の内壁５３ｂとを含み得、第２の内壁５３ｂは、長手方向Ａに沿って第２の内壁５３ａに面している。例えば、第１のワイヤ片１０２は第１の内壁５３ａを画定するように付形され、第２のワイヤ片１０４は第２の内壁５３ｂを画定するように付形されており、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂは、以下に詳述するように、複数の骨固定開口部５６を画定するようになっている。理解されたいこととして、ワイヤ片１０２及び１０４は単一の一体式ワイヤ１００によって画定されてもよく、あるいはそれに代わって、ワイヤ片１０２及び１０４を画定するように互いに隣接して配設された、異なる２本のワイヤによって画定されてもよい。ワイヤ片１０２及び１０４は、円形の横断面形状を画定し得、そのため、内壁５３ａ及び５３ｂが横断方向Ｔに沿って延びるとき、内壁５３ａ及び５３ｂは湾曲し、例えば凸面となり得る。内壁５３ａ及び５３ｂは、それらが長手方向Ｌに沿って延びるとき、更に湾曲し得る。更に、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの第１の部分４２ａは、それらが長手方向Ｌに沿って延びるときに凹面をなして、骨固定開口部５６を画定するようになっており、第１の部分４２ａに隣接する、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの第２の部分４２ｂは、それらが長手方向Ｌに沿って延びるときに凸面をなして、骨固定開口部５６のうちの隣接するもの同士の間に配置されるくびれ部１０８を画定するようになっている。   The at least one inner wall 53 may include a first inner wall 53a and a second inner wall 53b, and the second inner wall 53b faces the second inner wall 53a along the longitudinal direction A. For example, the first wire piece 102 is shaped to define a first inner wall 53a, the second wire piece 104 is shaped to define a second inner wall 53b, and the first and second wires are formed. The two inner walls 53a and 53b are adapted to define a plurality of bone fixation openings 56, as described in more detail below. It should be understood that the wire pieces 102 and 104 may be defined by a single unitary wire 100, or alternatively, are disposed adjacent to each other to define the wire pieces 102 and 104. It may be defined by two different wires. The wire pieces 102 and 104 may define a circular cross-sectional shape, so that when the inner walls 53a and 53b extend along the transverse direction T, the inner walls 53a and 53b may be curved, for example, convex. The inner walls 53a and 53b may be more curved as they extend along the longitudinal direction L. Further, the first portions 42a of the first and second inner walls 53a and 53b are concave as they extend along the longitudinal direction L to define a bone fixation opening 56; The second portions 42b of the first and second inner walls 53a and 53b, adjacent to the first portions 42a, are convex when they extend along the longitudinal direction L and form To define a constriction 108 disposed between adjacent ones.

骨対向面５２及び上面５４は、横断方向Ｔに沿って互いに離間しかつ各々が長手方向Ｌ及び横方向Ａによって規定される、それぞれの平面内に位置し得る。骨インプラント２４は図１Ａ〜４Ｃに示すように第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４によって画定され得るが、骨インプラント２４はそれに代わって、少なくとも１つの内壁５３が以下で更に詳細に説明するように単一の内壁によって画定され得るように、図５に示す骨プレートによって画定される。特に指定しない限り、本明細書における「内壁５３」への言及は、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂへの言及、並びに単一の内壁への言及を含めて、少なくとも１つの内壁を識別するために用いられ得る。   The bone-facing surface 52 and the upper surface 54 may be spaced apart from each other along a transverse direction T and may lie in respective planes each defined by a longitudinal direction L and a transverse direction A. The bone implant 24 may be defined by first and second pieces of wire 102 and 104 as shown in FIGS. 1A-4C, but the bone implant 24 may alternatively have at least one inner wall 53 as described in further detail below. As defined by the bone plate as shown in FIG. Unless otherwise specified, reference to "inner wall 53" herein identifies at least one inner wall, including reference to first and second inner walls 53a and 53b, and reference to a single inner wall. Can be used to

上述のように、骨インプラント２４は、インプラント本体３０を貫いて延びる複数の骨固定開口部５６を画定している。例えば、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂは、第１の開口部５６ａと、その第１の開口部５６ａから長手方向Ｌに沿って離間した第２の開口部５６ｂとを含む複数の開口部５６の各々を画定し得る。骨インプラント２４は、任意の個数の開口部を所望に応じて有し得る。第１及び第２の開口部５６ａ及び５６ｂは、骨固定要素２６のうちの対応する１つを中に受容するように構成されている。具体的に言えば、骨固定システム２０は、第１の骨固定開口部５６ａの中に挿入されるように構成された第１の骨固定要素２６ａと、第２の骨固定開口部５６ｂの中に挿入されるように構成された第２の骨固定要素２６ｂとを含む、複数の骨固定要素２６を含み得る。例えば、骨インプラント２４は、第１の骨固定開口部５６ａが第１の骨片２７ａと整列され、第２の骨固定開口部５６ｂが第２の骨片２７ｂと整列されるように位置決めされ得る。したがって、骨間隙２７ｃは、第１の骨固定開口部５６ａと第２の骨固定開口部５６ｂとの間に位置決めされる。第１の骨固定要素２６ａは、骨インプラント２４を第１の骨片２７ａに留め付けるために、第１の骨固定開口部５６ａへ、そして第１の骨片２７ａへ挿入され得、第２の骨固定要素２６ｂは、骨インプラント２４を第２の骨片２７ｂに留め付けるために、第２の骨固定開口部５６ｂへ、そして第２の骨片２７ｂへ挿入され得る。このようにして、骨インプラント２４は、第１の骨片２７ａが第２の骨片２７ｂに融合するのを促進するために、固定部位２８に留め付けられ得る。   As described above, the bone implant 24 defines a plurality of bone fixation openings 56 that extend through the implant body 30. For example, the first and second inner walls 53a and 53b have a plurality of openings including a first opening 56a and a second opening 56b separated from the first opening 56a along the longitudinal direction L. Each of the parts 56 may be defined. Bone implant 24 may have any number of openings as desired. First and second openings 56a and 56b are configured to receive a corresponding one of bone fixation elements 26 therein. Specifically, the bone fixation system 20 includes a first bone fixation element 26a configured to be inserted into a first bone fixation opening 56a and a second bone fixation opening 56b. And a second bone fixation element 26b configured to be inserted into the bone fixation element. For example, bone implant 24 may be positioned such that first bone fixation opening 56a is aligned with first bone fragment 27a and second bone fixation opening 56b is aligned with second bone fragment 27b. . Accordingly, the bone gap 27c is positioned between the first bone fixation opening 56a and the second bone fixation opening 56b. A first bone fixation element 26a may be inserted into the first bone fixation opening 56a and into the first bone fragment 27a to secure the bone implant 24 to the first bone fragment 27a, and the second Bone fixation element 26b may be inserted into second bone fixation opening 56b and into second bone fragment 27b to secure bone implant 24 to second bone fragment 27b. In this way, the bone implant 24 can be clamped to the fixation site 28 to facilitate the fusion of the first bone fragment 27a with the second bone fragment 27b.

上述のように、第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４は、複数のくびれ部１０８を画定しており、くびれ部１０８は、長手方向Ｌに沿って骨固定開口部５６の一方又は両方の境界を画成し得る。くびれ部１０８は、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂがそれぞれの第２の部分４２ｂにて互いに最も接近する各位置によって画定され得る。例えば、くびれ部１０８の各位置で、第２の部分４２ｂが長手方向Ｌに沿って二股に分かれ得る。一実施形態によれば、くびれ部１０８の各位置は、第１の内壁５３ａと第２の内壁５３ｂが互いに当接する各交点を規定する。第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂは更に、くびれ部１０８の各位置にて、互いに留め付けられ、例えば、ろう付けされるか、溶着されるか、あるいは別様に付着され得る。第１のワイヤ片１０２は、長手方向Ｌに沿って隣接するくびれ部１０８同士の間に延びて第１の内壁５３ａを画定し、第２のワイヤ片１０４は、長手方向Ｌに沿って隣接するくびれ部１０８同士の間に延びて第２の内壁５３ａを画定している。第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４は長手方向Ｌに沿って延びて、隣接する１対のくびれ部１０８によって画定される骨固定開口部５６の、離間した長手端部を画定している。このようにして、各骨固定開口部５６は、各長手端部のうちの第１の長手端部と、各長手端部のうちの第２の長手端部との間に延び、第２の長手端部は、くびれ部１０８の隣接する位置の間で、インプラント中心軸線３２に沿って各長手端部のうちの第１の長手端部から離間している。くびれ部１０８の各位置は、中心軸線３２に沿って配置され得る。   As described above, the first and second wire pieces 102 and 104 define a plurality of constrictions 108, and the constrictions 108 along one or both of the bone fixation openings 56 along the longitudinal direction L. A boundary may be defined. The constriction 108 may be defined by each location where the first and second inner walls 53a and 53b are closest to each other at a respective second portion 42b. For example, at each position of the constricted portion 108, the second portion 42b may be bifurcated along the longitudinal direction L. According to one embodiment, each position of the constriction 108 defines each intersection where the first inner wall 53a and the second inner wall 53b abut each other. The first and second inner walls 53a and 53b can further be fastened to each other at each location of the constriction 108, for example, brazed, welded, or otherwise attached. The first wire piece 102 extends between the constrictions 108 adjacent along the longitudinal direction L to define a first inner wall 53a, and the second wire piece 104 is adjacent along the longitudinal direction L. It extends between the constrictions 108 to define a second inner wall 53a. First and second wire pieces 102 and 104 extend along longitudinal direction L and define spaced apart longitudinal ends of bone fixation opening 56 defined by a pair of adjacent constrictions 108. . In this way, each bone fixation opening 56 extends between a first one of each longitudinal end and a second one of each longitudinal end, and The longitudinal ends are spaced along the implant center axis 32 from a first of the longitudinal ends between adjacent locations of the constriction 108. Each position of the constriction 108 may be located along the central axis 32.

引き続き図２Ａ〜２Ｃを参照すると、インプラント本体３０の内壁５３は、各骨固定開口部５６に沿ってねじ付きとなっている。したがって、内壁５３の少なくとも一部分は、第１の内壁５３ａの少なくとも一部分と第２の内壁５３ｂの少なくとも一部分とを含めて、ねじ付きとなっていると言うことができる。例えば、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂは、それぞれのねじ山５８を画定しており、ねじ山５８は螺旋状に装置され得るものであり、また骨固定要素２６がそれぞれの骨固定開口部５６に挿入されるとき、骨固定要素２６の対応するねじ山とねじ嵌合するように構成され得るものである。第１の内壁５３ａのねじ山は、第１の内壁５３のねじ山の反対側にある第２の内壁５３ｂのねじ山へと横方向Ａに沿って続く場合、螺旋状の経路を画定し得る。したがって、ねじ山５８はめねじと呼ばれ得る。ねじ山５８は、第１のワイヤ片１０２によって画定される各第１のねじ山付き領域６０、及び第２のワイヤ片１０４によって画定される各第２のねじ山付き領域６２に配設され得る。したがって、第１の内壁５３ａは第１のねじ山付き領域６０を画定し、第２の内壁５３ｂは第２のねじ山付き領域６２を画定している。第１のねじ山付き領域６０は第１のワイヤ片１０２に沿って各近位端部から、その近位端部から遠位方向に離間した各遠位端部へと延びている。同様に、第２のねじ山付き領域６２は第２のワイヤ片１０４に沿って各近位端部から、その近位端部から遠位方向に離間した各遠位端部へと延びている。更に、第１及び第２のねじ山付き領域６０及び６２は、それぞれ内壁５３ａ及び５３ｂの一部分に沿って、長手方向に沿って延びている。例えば、ねじ山５８は、各第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの第１の部分４２ａの少なくとも一部に沿って延びている。例えば、ねじ山５８は、所望により、それぞれ第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの第１及び第２の部分４２ａ及び４２ｂの両方に沿って、各くびれ部１０８のうちの１つから各くびれ部１０８のうちの隣接する１つへと延び得る。   With continued reference to FIGS. 2A-2C, the inner wall 53 of the implant body 30 is threaded along each bone fixation opening 56. Therefore, it can be said that at least a portion of the inner wall 53 is threaded, including at least a portion of the first inner wall 53a and at least a portion of the second inner wall 53b. For example, the first and second inner walls 53a and 53b define respective threads 58, which may be helically arranged, and wherein the bone fixation element 26 has a respective bone fixation opening. When inserted into portion 56, it may be configured to threadably engage with a corresponding thread of bone fixation element 26. The threads on the first inner wall 53a may define a helical path when continuing along the transverse direction A to the threads on the second inner wall 53b on the opposite side of the threads on the first inner wall 53. . Thus, thread 58 may be referred to as an internal thread. Threads 58 may be disposed on each first threaded area 60 defined by first wire piece 102 and on each second threaded area 62 defined by second wire piece 104. . Thus, the first inner wall 53a defines a first threaded region 60, and the second inner wall 53b defines a second threaded region 62. A first threaded region 60 extends along each first piece of wire 102 from each proximal end to a respective distal end distally spaced from the proximal end. Similarly, a second threaded region 62 extends from each proximal end along the second piece of wire 104 to each distal end spaced distally from the proximal end. . Further, the first and second threaded regions 60 and 62 extend longitudinally along portions of the inner walls 53a and 53b, respectively. For example, the threads 58 extend along at least a portion of the first portion 42a of each of the first and second inner walls 53a and 53b. For example, the thread 58 may optionally include a constriction from one of the constrictions 108 along both the first and second portions 42a and 42b of the first and second inner walls 53a and 53b, respectively. It may extend to an adjacent one of the parts 108.

ここで図２Ｃを特に参照すると、内壁５３は、各骨固定開口部５６の外周の少なくとも一部分を囲んで延びる単一のねじ山５８を画定するように結合し得るか、あるいはそれに代わって、多条ねじとして知られるものを画定する複数の絡み合ったねじ山を画定し得る。したがって、内壁５３は少なくとも１条のねじ山５８を画定すると言うことができる。一実施形態によれば、第１及び第２の内壁５３ａ及び５３ｂの少なくとも１条のねじ山５８は、螺旋状の経路に沿って互いに連続し得る。   With particular reference now to FIG. 2C, the inner wall 53 may be coupled to define a single thread 58 that extends around at least a portion of the outer periphery of each bone fixation opening 56, or alternatively, may be multiple. A plurality of intertwined threads defining what is known as a thread can be defined. Thus, it can be said that the inner wall 53 defines at least one thread 58. According to one embodiment, at least one thread 58 of the first and second inner walls 53a and 53b may be continuous with each other along a helical path.

各少なくとも１条のねじ山５８は、第１の表面７２ａと、その反対側の第２の表面７２ｂとを有している。第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂが開口部中心軸線５９に向かって延びるとき、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂの少なくとも一方又は両方が、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂの他方に向かって収れんする。具体的に言えば、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂの各々が、ねじ山５８の谷底７２ｃからねじ山５８の頂７２ｄへと収れんする。インプラント本体３０は、したがって骨インプラント２４は大径Ｄ１を規定し、大径Ｄ１は、谷底７２ｃによって規定されるものであり、開口部中心軸線５９に対して垂直な方向に沿って延び、かつ開口部中心軸線５９と交わるものである。インプラント本体３０は、したがって骨インプラント２４は小径ｄ１を規定し、小径ｄ１は、頂７２ｄによって規定されるものであり、開口部中心軸線５９に対して垂直な方向に沿って延び、かつ開口部中心軸線５９と交わるものである。   Each at least one thread 58 has a first surface 72a and an opposite second surface 72b. When the first and second surfaces 72a and 72b extend toward the opening center axis 59, at least one or both of the first and second surfaces 72a and 72b may be at least one of the first and second surfaces 72a and 72b. Converge toward the other. Specifically, each of the first and second surfaces 72a and 72b converge from the root 72c of the thread 58 to the top 72d of the thread 58. The implant body 30, and thus the bone implant 24, defines a large diameter D1, which is defined by the valley 72c, extends along a direction perpendicular to the opening central axis 59, and It intersects the center axis 59 of the section. The implant body 30, and thus the bone implant 24, defines a small diameter d1, which is defined by the apex 72d, extends along a direction perpendicular to the opening center axis 59, and It intersects the axis 59.

第１の表面７２ａは、第２の表面７２ｂから近位方向に離間している。したがって、第２の表面７２ｂは、第１の表面から遠位方向に離間している。第１の表面７２ａは、骨固定要素２６をそれぞれの骨固定開口部５６に挿入することに関して、先導表面と呼ばれ得るものであり、第２の表面７２ｂは、骨固定要素２６をそれぞれの骨固定開口部５６に挿入することに関して、追従表面と呼ばれ得るものである。当然ながら、理解されたいこととして、骨固定要素２６が骨固定開口部５６から取り外される場合は、第２の表面７２ｂが先導表面となり、第１の表面７２ａが追従表面となる。図示の実施形態によれば、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂの各々は、開口部中心軸線５９によって部分的に規定される平面による横断面において、開口部中心軸線５９に対して垂直に向き付けられた基準平面に対して、９０°未満である第１の角度を規定する。例えば、第１及び第２の表面７２ａ及び７２ｂは、上記横断面において、基準平面に対して大きさが同じで向きが反対の第１の角度を規定し得る。   First surface 72a is spaced proximally from second surface 72b. Thus, the second surface 72b is distally spaced from the first surface. The first surface 72a may be referred to as a leading surface with respect to inserting the bone fixation elements 26 into the respective bone fixation openings 56, and the second surface 72b may include the bone fixation elements 26 in the respective bone fixation openings. With respect to insertion into the fixed opening 56, it may be referred to as a compliant surface. Of course, it should be understood that if bone fixation element 26 is removed from bone fixation opening 56, second surface 72b will be the leading surface and first surface 72a will be the following surface. According to the illustrated embodiment, each of the first and second surfaces 72a and 72b is perpendicular to the opening center axis 59 in a cross-section with a plane partially defined by the opening center axis 59. A first angle is defined that is less than 90 ° with respect to the oriented reference plane. For example, the first and second surfaces 72a and 72b may define, in the cross-section, a first angle of equal size and opposite orientation with respect to a reference plane.

図示の実施形態によれば、内壁５３ａ及び５３ｂは、例えば１条、２条、又は３条以上の、所望通りの条数の絡み合ったねじ山５８を画定し得る。したがって、内壁５３ａ及び５３ｂはリードＬ１を規定し、リードＬ１は、少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合され、かつ完全に３６０度１回転されたときに、骨固定要素２６が開口部中心軸線５９に沿って軸方向に前進する距離として定義される。内壁５３は更にピッチＰ１を規定し、ピッチＰ１は、隣接する頂７２ｄ同士の間の、開口部中心軸線５９に沿った軸方向距離であり、この軸方向距離は、例えば内面５３が単一のねじ山を画定する場合は同じねじ山５８によって規定され得、あるいは、例えば内壁５３が複数の絡み合ったねじ山５８を画定する場合は種々のねじ山５８によって規定され得る。したがって、リードＬ１は、ピッチＰ１に、内壁５３によって画定される絡み合ったねじ山５８の条数を乗じたものである。内壁５３が単一のねじ山５８を画定する場合、乗数（multiple）は１であり、リードＬ１はピッチＰ１と等しくなる。   According to the illustrated embodiment, the inner walls 53a and 53b may define any desired number of intertwined threads 58, for example, one, two, or more. Thus, the inner walls 53a and 53b define a lead L1, which is screwed into at least one thread 58 and when the bone fixation element 26 has been completely rotated through 360 ° one turn, the bone anchoring element 26 has a central opening. It is defined as the distance to advance axially along axis 59. The inner wall 53 further defines a pitch P1, which is the axial distance between adjacent vertices 72d along the opening center axis 59, for example, where the inner surface 53 is a single The threads may be defined by the same thread 58, or may be defined by various threads 58, for example, if the inner wall 53 defines a plurality of intertwined threads 58. Therefore, the lead L1 is obtained by multiplying the pitch P1 by the number of entangled threads 58 defined by the inner wall 53. If the inner wall 53 defines a single thread 58, the multiple is one and the lead L1 is equal to the pitch P1.

またここで図３Ａ〜３Ｂを参照すると、骨固定要素２６は、横断方向Ｔに沿って延び得る中心軸線３１に沿って細長く、近位端部２９ａと遠位端部２９ｂとを規定しており、遠位端部２９ｂは、中心軸線３１に沿って近位端部２９ａから遠位方向に離間している。したがって、近位端部２９ａは、遠位端部２９ｂから近位方向に離間している。骨固定要素２６が骨固定開口部５６に配設されると、中心軸線３１は開口部中心軸線５９と同軸となる。骨固定要素２６は、固定部位２８に留め付けるように構成されたアンカー、リベット、骨ピン、又はねじであってよい。   3A-3B, the bone anchoring element 26 is elongated along a central axis 31 that may extend along the transverse direction T, defining a proximal end 29a and a distal end 29b. , Distal end 29b is distally spaced from proximal end 29a along central axis 31. Accordingly, proximal end 29a is proximally spaced from distal end 29b. When the bone fixation element 26 is disposed in the bone fixation opening 56, the central axis 31 is coaxial with the opening central axis 59. Bone fixation element 26 may be an anchor, rivet, bone pin, or screw configured to fasten to fixation site 28.

骨固定要素２６は、頭部８０と、この頭部８０に対して遠位方向に延びる軸８２とを有し得る。軸８２は、横断方向Ｔにおける長さを規定し得、この長さは、横断方向Ｔにおける頭部８０の長さよりも長いものである。例えば、軸８２が直接、頭部８０から延びてもよく、あるいは骨固定要素２６が、頭部８０とシャフト８２との間に延びるくびれ付き領域８３を有してもよい。したがって、骨固定要素２６の近位端部２９ａは頭部８０によって画定され得、骨固定要素２６の遠位端部２９ｂは軸８２によって画定され得る。軸８２の少なくとも一部分は、横断方向Ｔに沿ってねじ付きであってよく、また、ねじ山８４など、少なくとも１条のおねじを画定し得る。ねじ山８４は螺旋状であってよく、中心軸線３１から離れる方向に沿って谷底８５ａから頂８５ｂへと延び得る。軸８２はしたがって大径Ｄ２を規定するが、大径Ｄ２は、頂８５ｂによって規定されるものであり、中心軸線３１に垂直な方向に沿って延び、かつ中心軸線３１と交差する。軸８２は更に小径ｄ２を規定し、小径ｄ２は、谷底８５ａによって規定されるものであり、中心軸線３１に垂直な方向に沿って延び、かつ中心軸線３１と交差する。ねじ山８４は螺旋状であってもよく、ピッチＰ２及びリードＬ２を規定し得る。少なくとも１条のねじ山８４は、リードＬ２がピッチＰ２と等しくなるように、単一のねじ山であってもよい。あるいは、骨インプラント２４のねじ山５８に関連して上述したように、軸８２は、リードＬ２がピッチＰ２の倍数となるように複数の絡み合ったねじ山を画定し得る。   Bone fixation element 26 may have a head 80 and an axis 82 that extends distally with respect to head 80. The axis 82 may define a length in the transverse direction T, which is longer than the length of the head 80 in the transverse direction T. For example, the shaft 82 may extend directly from the head 80, or the bone fixation element 26 may have a constricted area 83 extending between the head 80 and the shaft 82. Accordingly, the proximal end 29a of the bone fixation element 26 may be defined by the head 80 and the distal end 29b of the bone fixation element 26 may be defined by the shaft 82. At least a portion of the shaft 82 may be threaded along the transverse direction T and may define at least one external thread, such as a thread 84. The threads 84 may be helical and may extend from the root 85 a to the top 85 b along a direction away from the central axis 31. The axis 82 thus defines a large diameter D2, which is defined by the apex 85b, extends along a direction perpendicular to the central axis 31 and intersects the central axis 31. The axis 82 further defines a small diameter d2, which is defined by the valley bottom 85a, extends along a direction perpendicular to the central axis 31 and intersects the central axis 31. Thread 84 may be helical and may define pitch P2 and lead L2. The at least one thread 84 may be a single thread such that the lead L2 is equal to the pitch P2. Alternatively, as described above in connection with the threads 58 of the bone implant 24, the shaft 82 may define a plurality of intertwined threads such that the lead L2 is a multiple of the pitch P2.

骨固定要素２６を骨インプラント２４に対して回転させることなく、また少なくとも１条のねじ山８４を少なくとも１条のねじ山５８と干渉させることなく、軸８２が、遠位方向に沿って、骨固定開口部５６を通じて前進され得るように、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８の小径ｄ１は、軸８２の少なくとも１条のねじ山８４の大径Ｄ２よりも大きくてもよい。したがって、手術中、軸８２が固定部位２８と接触するまで、軸８２は骨固定開口部５６のうちの１つを通じて前進され得る。ねじ山８４が固定部位２８、例えば骨２７と係合し（purchases）、それによって軸８２が固定部位２８に対して留め付けられるように、骨固定要素２６は、軸８２を含めて、下にある固定部位２８の中へと回転可能に押し進められ得る。遠位端部２９ｂにおける軸８２のねじ山８４は１つ以上の切削刃を画定し得、そのため骨固定要素２６がセルフタッピングねじとして構成されるようになっている。あるいは、少なくとも１条のねじ山８４は切削刃のないものであってもよく、そのため、骨固定要素２６は標準的なねじを画定し、それによって、ねじ山８４は、骨２７に事前に穴あけされたパイロットホールを通じて骨２７と噛み合い、それによって軸８２を固定部位２８に留め付ける。   Without rotating the bone fixation element 26 relative to the bone implant 24 and without causing the at least one thread 84 to interfere with the at least one thread 58, the shaft 82 may The small diameter d1 of the at least one thread 58 of the bone implant 24 may be larger than the large diameter D2 of the at least one thread 84 of the shaft 82 so that it can be advanced through the fixation opening 56. Thus, during surgery, shaft 82 may be advanced through one of bone fixation openings 56 until shaft 82 contacts fixation site 28. The bone fixation element 26 includes the shaft 82, so that the threads 84 purchases with the fixation site 28, for example, the bone 27, thereby fastening the shaft 82 to the fixation site 28. It can be rotatably pushed into an anchoring site 28. The thread 84 of the shaft 82 at the distal end 29b may define one or more cutting blades, such that the bone fixation element 26 is configured as a self-tapping screw. Alternatively, the at least one thread 84 may be without a cutting edge, so that the bone fixation element 26 defines a standard screw, whereby the thread 84 is pre-drilled into the bone 27. Meshes with the bone 27 through the pilot hole thus provided, thereby fastening the shaft 82 to the fixing part 28.

引き続き図３Ａ〜３Ｂを参照すると、頭部８０はまた、横断方向Ｔに沿ってねじ付きであってもよく、おねじとして構成され得る少なくとも１条のねじ山８８を画定し得る。この少なくとも１条のねじ山は、骨インプラント２４の内壁５３に関連して上述したように、単一のねじ山を有しても、複数の絡み合ったねじ山を有してもよい。ねじ山８８の各々は、第１の表面８９ａと、その反対側の第２の表面８９ｂとを有している。第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂが中心軸線３１から離れて延びるとき、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂの少なくとも一方又は両方が、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂの他方に向かって収れんする。具体的に言えば、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂの各々が、ねじ山８８の谷底８９ｃからねじ山８８の頂８９ｄへと収れんする。頭部８０は大径Ｄ３を規定し、大径Ｄ３は、頂８９ｄによって規定されるものであり、中心軸線３１に垂直な方向に沿って延び、かつ中心軸線３１と交差する。頭部８０は更に小径ｄ３を規定し、小径ｄ３は、谷底８９ｃによって規定されるものであり、中心軸線３１に垂直な方向に沿って延び、かつ中心軸線３１と交差する。   With continued reference to FIGS. 3A-3B, the head 80 may also be threaded along the transverse direction T and may define at least one thread 88 that may be configured as a male thread. The at least one thread may have a single thread or multiple intertwined threads, as described above in connection with the inner wall 53 of the bone implant 24. Each of the threads 88 has a first surface 89a and an opposite second surface 89b. When the first and second surfaces 89a and 89b extend away from the central axis 31, at least one or both of the first and second surfaces 89a and 89b are attached to the other of the first and second surfaces 89a and 89b. Converge toward Specifically, each of the first and second surfaces 89a and 89b converge from the root 89c of the thread 88 to the top 89d of the thread 88. The head 80 defines a large diameter D3, which is defined by the top 89d, extends along a direction perpendicular to the central axis 31 and intersects the central axis 31. The head 80 further defines a small diameter d3, defined by the valley bottom 89c, extending along a direction perpendicular to the central axis 31 and intersecting with the central axis 31.

くびれ付き領域８３は、頭部８０の大径Ｄ３よりも小さい外径Ｄ４を規定している。くびれ部付き領域８３の外径Ｄ４と軸８２の大径Ｄ２は、骨インプラント２４の小径ｄ１よりも小さいものであり、そのため、軸８２とくびれ付き領域３２は共に、対応する少なくとも１条のねじ山５８と干渉することなく、少なくとも１つの骨固定開口部５６を通じて前進し得るようになっている。くびれ部付き領域８３の外径Ｄ４は所望により、軸８２の大径Ｄ２と小径ｄ２の一方又は双方よりも小さくても、軸８２の大径Ｄ２と小径ｄ２の一方又は双方よりも大きくても、あるいは、軸８２の大径Ｄ２と小径ｄ２の一方又は双方と等しくてもよい。   The constricted region 83 defines an outer diameter D4 smaller than the large diameter D3 of the head 80. The outer diameter D4 of the constricted area 83 and the larger diameter D2 of the shaft 82 are smaller than the smaller diameter d1 of the bone implant 24, so that both the shaft 82 and the constricted area 32 have a corresponding at least one thread. It is possible to advance through at least one bone fixation opening 56 without interfering with the peak 58. The outer diameter D4 of the constricted area 83 may be smaller than one or both of the large diameter D2 and the small diameter d2 of the shaft 82, or larger than one or both of the large diameter D2 and the small diameter d2 of the shaft 82, as desired. Alternatively, it may be equal to one or both of the large diameter D2 and the small diameter d2 of the shaft 82.

頭部８０の大径Ｄ３は、軸８２の大径Ｄ２及びくびれ付き領域８３の外径Ｄ４よりも大きい。例えば、頭部８０の大径Ｄ３は、骨インプラント２４の大径Ｄ１よりも小さく、骨インプラント２４の小径ｄ１よりも大きい。更に、頭部８０の小径ｄ３は、骨インプラント２４の小径ｄ１よりも小さい。したがって、骨アンカー２４の中心軸線３１が開口部中心軸線５９と整列され、少なくとも１条のねじ山８８の遠位端部が内壁５３の少なくとも１条のねじ山５８と接触すると、骨アンカー２４が第１の回転方向に回転することにより、少なくとも１条のねじ山８８が骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合することになり、それによって、骨固定要素２６が骨インプラント２４に対して遠位方向に沿って前進し、したがって、それぞれの骨固定開口部５６内の頭部８０が遠位方向に前進することになる。更に明らかなこととして、骨固定要素２６が第１の方向に回転することによって軸８２が、下にある骨２７の中へと更に押し進められ得る。骨固定要素２６が第１の回転方向とは反対の第２の回転方向に回転することによって、頭部８０が近位方向に沿ってそれぞれの骨固定開口部５６から後退され得、ついには頭部８０が骨固定開口部５６から取り外されることが認識される。更に、骨固定要素２６が第２の回転方向に回転することにより、軸８２を下にある骨２７から近位方向に沿って後退させることができ、ついには軸８２が下にある骨２７から取り外される。   The large diameter D3 of the head 80 is larger than the large diameter D2 of the shaft 82 and the outer diameter D4 of the constricted area 83. For example, the large diameter D3 of the head 80 is smaller than the large diameter D1 of the bone implant 24 and larger than the small diameter d1 of the bone implant 24. Further, the small diameter d3 of the head 80 is smaller than the small diameter d1 of the bone implant 24. Thus, when the central axis 31 of the bone anchor 24 is aligned with the opening central axis 59 and the distal end of the at least one thread 88 contacts the at least one thread 58 of the inner wall 53, the bone anchor 24 is Rotation in the first direction of rotation results in at least one thread 88 threadingly engaging at least one thread 58 of bone implant 24, thereby causing bone fixation element 26 to engage bone implant 24. In the distal direction with respect to, so that the head 80 in each bone fixation opening 56 will be advanced in the distal direction. It is further apparent that rotation of the bone fixation element 26 in the first direction may cause the shaft 82 to be pushed further into the underlying bone 27. By rotating the bone fixation elements 26 in a second direction of rotation opposite to the first direction of rotation, the heads 80 can be retracted from the respective bone fixation openings 56 along the proximal direction, and eventually the heads It is recognized that the portion 80 is removed from the bone fixation opening 56. Further, rotation of the bone fixation element 26 in the second rotational direction allows the shaft 82 to be retracted proximally from the underlying bone 27 until the shaft 82 is moved away from the underlying bone 27. Removed.

骨固定要素２６は更に、器具係合部材を画定し得、この器具係合部材は、骨固定要素２６を第１の回転方向及び第２の回転方向のいずれかに回転させる駆動力を受容するために、駆動器具と嵌合するように構成されたものである。用具係合部材は、例えば、中心軸線３１に沿って遠位方向に頭部８０の中へと延びる受口９３として構成され得る。受口９３は、駆動器具を受容するように構成された任意の好適な形状を有し得る。例えば、受口９３は、四角形、六角形、十字形、すり割り形、平形、星形、ヘックスローブ（hexalobular）形、又は用具を受容する任意の他の好適な形状であってよい。更に、骨固定要素２６は、中心軸線３１に沿って、受口９３から頭部８０を通じ、そして軸８２を通じてカニューレ付きとなっていてもよく、また更に、軸８２を通じてカニューレへと延びる１つ以上のボアを有していてもよい。カニューレ及びボアは、固定部位２８の中に一時的に押し進められ得るキルシュナー鋼線などの一時ガイドワイヤを受容するように構成され得、そのため、骨固定要素２６を固定部位２８に固定する間、ガイドワイヤは、骨固定要素２６を固定部位２８へと案内するようになる。ガイドワイヤは次いで、固定部位２８及びカニューレから取り除かれ得る。更に、ボアは、一時ガイドワイヤ若しくはキルシュナー鋼線、又は骨２７若しくはインプラントに留め付けるために受口９３及び横断ボアを通じて挿入され得る更なるねじなど、更なる固定要素をそのボアに通して受容するように構成され得る。ボアはまた骨の内殖をも可能にし得る。   Bone fixation element 26 may further define an instrument engagement member that receives a driving force to rotate bone fixation element 26 in either a first rotational direction or a second rotational direction. Therefore, it is configured to be fitted with a driving device. The tool engagement member may be configured, for example, as a receptacle 93 extending distally into the head 80 along the central axis 31. Receptacle 93 may have any suitable shape configured to receive a driving instrument. For example, receptacle 93 may be square, hexagonal, cross-shaped, slotted, flat, star-shaped, hexalobular, or any other suitable shape for receiving equipment. Further, the bone anchoring element 26 may be cannulated along the central axis 31 from the receptacle 93 through the head 80 and through the shaft 82, and further extend one or more to the cannula through the shaft 82. May be provided. The cannula and bore can be configured to receive a temporary guidewire, such as a Kirschner wire, which can be temporarily pushed into the fixation site 28 so that while securing the bone fixation element 26 to the fixation site 28, The wires will guide the bone fixation element 26 to the fixation site 28. The guidewire can then be removed from the fixation site 28 and the cannula. In addition, the bore receives additional fixation elements through the bore, such as a temporary guidewire or Kirschner wire, or additional screws that can be inserted through the receptacle 93 and the transverse bore to fasten to the bone 27 or implant. It can be configured as follows. The bore may also allow bone ingrowth.

第１の表面８９ａは、第２の表面８９ｂから近位方向に離間している。したがって、第２の表面８９ｂは、第１の表面８９ａから遠位方向に離間している。第２の表面８９ｂは、骨固定要素２６をそれぞれの骨固定開口部５６に挿入することに関して、先導表面と呼ばれ得るものであり、第１の表面８９ａは、骨固定要素２６をそれぞれの骨固定開口部５６に挿入することに関して、追従表面と呼ばれ得るものである。したがって、頭８０の少なくとも１条のねじ山８８の先導表面は、頭８０が骨固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ係合するとき、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８の先導表面に面する。当然ながら、理解されたいこととして、骨固定要素２６が骨固定開口部５６から取り外される場合は、第１の表面８９ａが先導表面となり、第２の表面８９ｂが追従表面となる。図示の実施形態によれば、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂの各々は、中心軸線３１によって部分的に規定される平面による横断面において、中心軸線３１に対して垂直に向き付けられた基準平面に対して、９０°未満である第２の角度を規定する。例えば、第１及び第２の表面８９ａ及び８９ｂは、前記横断面において、基準平面に対して大きさが同じで向きが反対の第２の角度を規定し得る。少なくとも１条のねじ山８８によって規定される第２の角度は、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８によって規定される第１の角度に実質的に等しい。   First surface 89a is spaced proximally from second surface 89b. Accordingly, the second surface 89b is distally spaced from the first surface 89a. The second surface 89b may be referred to as a leading surface with respect to inserting the bone fixation elements 26 into the respective bone fixation openings 56, and the first surface 89a may connect the bone fixation elements 26 to the respective bone fixation openings. With respect to insertion into the fixed opening 56, it may be referred to as a compliant surface. Accordingly, the leading surface of at least one thread 88 of head 80 is such that when head 80 is in threaded engagement with bone implant 24 in bone fixation opening 56, the leading surface of at least one thread 58 of bone implant 24. Facing the surface. Of course, it should be understood that if bone fixation element 26 is removed from bone fixation opening 56, first surface 89a will be the leading surface and second surface 89b will be the following surface. According to the illustrated embodiment, each of the first and second surfaces 89a and 89b are oriented perpendicular to the central axis 31 in a cross-section with a plane partially defined by the central axis 31. A second angle is defined that is less than 90 ° with respect to the reference plane. For example, the first and second surfaces 89a and 89b may define, in the cross-section, a second angle of equal size and opposite orientation with respect to a reference plane. The second angle defined by at least one thread 88 is substantially equal to the first angle defined by at least one thread 58 of bone implant 24.

図示の実施形態によれば、頭部８０の外面は、例えば１条、２条、又は３条以上の、所望通りの条数の絡み合ったねじ山８８を画定し得る。したがって、頭部８０はリードＬ３を規定し、リードＬ３は、少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合され、かつ完全に３６０度１回転されたときに、骨固定要素２６が開口部中心軸線５９に沿って軸方向に前進する距離として定義される。頭部８０は更にピッチＰ３を規定し、ピッチＰ３は、隣接する頂８９ｄ同士の間の、中心軸線３１に沿った軸方向距離であり、この軸方向距離は、例えば頭部８０が単一のねじ山を画定する場合は同じねじ山８８によって規定され得、あるいは、例えば頭部８０が複数の絡み合ったねじ山８８を画定する場合は種々のねじ山８８によって規定され得る。したがって、リードＬ３は、ピッチＰ３に、頭部８０よって画定される絡み合ったねじ山８８の条数を乗じたものである。頭部８０が単一のねじ山８８を画定する場合、乗数（multiple）は１であり、リードＬ３はピッチＰ３と等しくなる。リードＬ３は骨インプラント２４のリードＬ１と実質的に等しく、ピッチＰ３は骨インプラント２４のピッチＰ１と実質的に等しい。更に、頭部８０及び骨インプラント２４のリードＬ１及びＬ２はそれぞれ、軸８２のリードＬ３と実質的に等しくてもよい。したがって、軸８２は、頭部８０が骨固定開口部５６の中へ遠位方向に（例えば、骨インプラント２４に対する骨固定要素２６の１回転ごとの距離だけ）前進する速度と同じ速度で、骨２７の中へ遠位方向に前進する（例えば、骨２７に対する骨固定要素２６の１回転ごとの距離だけ）。例えば、それぞれの骨固定開口部５６の少なくとも１条のねじ山５８と、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８と、軸８２の少なくとも１条のねじ山８４とが同じ条数のねじ山を画定する場合、頭８０及び骨インプラント２４のピッチＰ１及びＰ２はそれぞれ、更に、軸８２のピッチＬ３と実質的に等しくてもよい。   According to the illustrated embodiment, the outer surface of the head 80 may define any desired number of intertwined threads 88, for example, one, two, or three or more. Thus, the head 80 defines a lead L3, which is threadedly engaged with at least one thread 58 and, when fully rotated one 360 °, causes the bone fixation element 26 to move through the opening central axis. It is defined as the distance to advance axially along 59. The head 80 further defines a pitch P3, which is the axial distance along the central axis 31 between adjacent vertices 89d, for example, the head 80 is a single unit. The threads may be defined by the same thread 88, or may be defined by various threads 88, for example, if the head 80 defines a plurality of interlaced threads 88. Therefore, the lead L3 is obtained by multiplying the pitch P3 by the number of entangled threads 88 defined by the head 80. If the head 80 defines a single thread 88, the multiple is one and the lead L3 will be equal to the pitch P3. The lead L3 is substantially equal to the lead L1 of the bone implant 24, and the pitch P3 is substantially equal to the pitch P1 of the bone implant 24. Further, leads L1 and L2 of head 80 and bone implant 24, respectively, may be substantially equal to lead L3 of shaft 82. Thus, the shaft 82 moves the bone 80 at a rate similar to that at which the head 80 advances distally into the bone fixation opening 56 (e.g., a distance per rotation of the bone fixation element 26 relative to the bone implant 24). Advance distally into 27 (e.g., one revolution of bone fixation element 26 relative to bone 27). For example, at least one thread 58 of each bone fixation opening 56, at least one thread 88 of the head 80, and at least one thread 84 of the shaft 82 have the same number of threads. , The pitches P1 and P2 of the head 80 and the bone implant 24 may each further be substantially equal to the pitch L3 of the shaft 82.

骨固定要素２６を骨インプラント２４に対して回転させることなく、また少なくとも１条のねじ山８４を少なくとも１条のねじ山５８と干渉させることなく、軸８２が、遠位方向に沿って、骨固定開口部５６を通じて前進され得るように、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８の大径Ｄ１は、軸８２の少なくとも１条のねじ山８４の大径Ｄ２よりも大きくてもよい。したがって、手術中、軸８２が固定部位２８と接触するまで、軸８２は骨固定開口部５６のうちの１つを通じて前進され得る。ねじ山８４が固定部位２８、例えば骨２７と係合し（purchases）、それによって軸８２が固定部位２８に対して留め付けられるように、骨固定要素２６は、軸８２を含めて、下にある固定部位２８の中へと回転可能に押し込まれ得る。遠位端部２９ｂにおける軸８２のねじ山８４は１つ以上の切削刃を画定し得、そのため骨固定要素２６がセルフタッピングねじとして構成されるようになっている。あるいは、少なくとも１条のねじ山８４は切削刃のないものであってもよく、そのため、骨固定要素２６は標準的なねじを画定し、それによって、ねじ山８４は、骨２７に事前に穴あけされたパイロットホールを通じて骨２７と噛み合い、それによって軸８２を固定部位２８に留め付ける。   Without rotating the bone fixation element 26 relative to the bone implant 24 and without causing the at least one thread 84 to interfere with the at least one thread 58, the shaft 82 may The major diameter D1 of the at least one thread 58 of the bone implant 24 may be greater than the major diameter D2 of the at least one thread 84 of the shaft 82 so that it can be advanced through the fixation opening 56. Thus, during surgery, shaft 82 may be advanced through one of bone fixation openings 56 until shaft 82 contacts fixation site 28. The bone fixation element 26 includes the shaft 82, so that the threads 84 purchases with the fixation site 28, for example, the bone 27, thereby fastening the shaft 82 to the fixation site 28. It can be rotatably pushed into a fixed part 28. The thread 84 of the shaft 82 at the distal end 29b may define one or more cutting blades, such that the bone fixation element 26 is configured as a self-tapping screw. Alternatively, the at least one thread 84 may be without a cutting edge, so that the bone fixation element 26 defines a standard screw, whereby the thread 84 is pre-drilled into the bone 27. Meshes with the bone 27 through the pilot hole thus provided, thereby fastening the shaft 82 to the fixing part 28.

引き続き図３Ａ〜３Ｂを参照すると、頭部８０はリッジ９２を画定しており、リッジ９２は、近位方向に沿って少なくとも１条のねじ山８８から離間するように、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８に隣接して位置決めされる。したがって、少なくとも１条のねじ山８８は、遠位方向に沿ってリッジ９２から離間し得る。例えば、少なくとも１条のねじ山８８の全体は、遠位方向に沿ってリッジ９２から離間し得る。あるいは、少なくとも１条のねじ山８８は、少なくとも１条のねじ山８８の一部分がリッジ９２に対して遠位側に延びるように、リッジ９２によって部分的に画定され得る。リッジ９２は、長手方向Ｌと横方向Ａによって規定される平面に沿って、外側横断面寸法Ｄ５を規定している。外側横断面寸法Ｄ５は、頭部８０の大径Ｄ３よりも大きく、更に骨インプラント２４の小径ｄ１よりも大きい。更に、外側横断面寸法Ｄ５は骨インプラント２４の大径Ｄ１より大きくてもよい。リッジ９２は、長手方向と横方向に沿って延びる平面に対して、外側横断面寸法Ｄ５が直径となるように横断面の形状が円形となり得る。あるいは、リッジ９２は所望により、前記横断面において任意の好適な別の形状を画定し得る。リッジ９２は、横断方向Ｔに沿って骨インプラント２４の一部分と整列するストップ面を画定している。したがって、以下で更に詳細に説明するように、リッジ９２は、頭部８０が各固定開口部５６内で骨アンカー２４とねじ係合するときに、骨インプラント２４と当接するように構成されている。リッジ９２は、頭部８０の周囲で連続的であってもよく、あるいは頭部８０の周囲で分断されていてもよい。   With continued reference to FIGS. 3A-3B, the head 80 defines a ridge 92 that is at least one of the heads 80 spaced apart from at least one thread 88 in a proximal direction. Positioned adjacent to the thread 88 of the thread. Thus, at least one thread 88 may be spaced from ridge 92 along the distal direction. For example, the entirety of at least one thread 88 may be spaced from ridge 92 along the distal direction. Alternatively, the at least one thread 88 may be partially defined by the ridge 92 such that a portion of the at least one thread 88 extends distally with respect to the ridge 92. The ridge 92 defines an outer cross-sectional dimension D5 along a plane defined by the longitudinal direction L and the lateral direction A. The outer cross-sectional dimension D5 is larger than the large diameter D3 of the head 80 and is larger than the small diameter d1 of the bone implant 24. Further, the outer cross-sectional dimension D5 may be larger than the large diameter D1 of the bone implant 24. The ridge 92 may have a circular cross-sectional shape such that the outer cross-sectional dimension D5 has a diameter with respect to a plane extending along the longitudinal direction and the lateral direction. Alternatively, ridge 92 may define any suitable alternative shape in the cross section, if desired. Ridge 92 defines a stop surface that aligns with a portion of bone implant 24 along transverse direction T. Thus, as described in more detail below, the ridge 92 is configured to abut the bone implant 24 when the head 80 is threadedly engaged with the bone anchor 24 in each fixation opening 56. . Ridge 92 may be continuous around head 80 or may be interrupted around head 80.

ここで図４Ａ〜４Ｃを参照すると、手術中、骨インプラント２４は、骨対向面５２が下にある固定部位２８又は骨２７に向かい、上面５４が下にある固定部位２８又は骨２７の反対に向かうように、下にある骨２７に対して所望通りの箇所に位置決めされる（図１Ａも参照）。例えば、この箇所は、骨インプラント２４が下にある骨２７に寄り掛かって位置決めされるような、又は骨インプラント２４が所望により下にある骨から離間するようなものであってもよい。骨インプラントは、骨間隙が上述した方式で各骨固定開口部５６のうちの第１の骨固定開口部と第２の骨固定開口部との間に配置されるように位置決めされる。第１の骨固定要素２６は、各骨固定開口部５６のうちの第１の骨固定開口部を通じて第１の固定部位２８ａへと押し進められ、第２の骨固定要素２６は、各骨固定開口部５６のうちの第２の骨固定要素を通じて第２の固定部位２８ｂへと押し進められる。具体的に言えば、各骨固定要素２６が、それぞれの骨固定開口部５６を通じて下にある固定部位２８へと押し進められ、固定部位２８と骨インプラント２４の両方に対して回転されるとき、ねじ付き軸８２は、上述した方式で下にある骨２７の中へとねじ込みによって押し進められ得る。骨固定要素２６は、下にある骨２７の中へと押し進められ、ついには、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８が、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合し始める。骨固定要素２６が固定部位２８と骨インプラント２４の双方に対して引き続き回転することにより、少なくとも１条のねじ山８８は、頭部９０が遠位方向に骨固定開口部５６内へと前進するとき、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８と更にねじ嵌合することになる。   Referring now to FIGS. 4A-4C, during surgery, bone implant 24 has bone facing surface 52 facing fixation site 28 or bone 27 below and top surface 54 opposite fixation site 28 or bone 27 below. It is positioned at the desired location relative to the underlying bone 27 (see also FIG. 1A). For example, the location may be such that the bone implant 24 is positioned against the underlying bone 27 or the bone implant 24 is spaced from the underlying bone as desired. The bone implant is positioned such that the bone gap is positioned between the first and second bone fixation openings of each bone fixation opening 56 in the manner described above. The first bone fixation element 26 is pushed through the first bone fixation opening of each bone fixation opening 56 to the first fixation site 28a, and the second bone fixation element 26 is It is pushed through the second bone fixation element of the portion 56 to the second fixation site 28b. Specifically, as each bone fixation element 26 is pushed through a respective bone fixation opening 56 to an underlying fixation site 28 and rotated relative to both fixation site 28 and bone implant 24, The shaft 82 can be threaded into the underlying bone 27 in the manner described above. The bone fixation element 26 is pushed into the underlying bone 27 until at least one thread 88 of the head 80 is threaded with at least one thread 58 of the bone implant 24. start. As the bone fixation element 26 continues to rotate with respect to both the fixation site 28 and the bone implant 24, the at least one thread 88 advances the head 90 distally into the bone fixation opening 56. Then, at least one thread 58 of the bone implant 24 is further screw-fitted.

図４Ｂ〜４Ｃに示すように、頭部８０の大径Ｄ３は骨インプラント２４の大径Ｄ１よりも小さいため、間隙９０が、横断方向Ｔに、したがって中心軸線３１及び開口部中心軸線５９に平行に延びる線に沿って、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８と骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８との間に画定され得る。例えば、間隙９０が、頭部８０の第１の表面８９ａと少なくとも１条のねじ山５８との間、第２の表面８９ｂと少なくとも１条のねじ山５８との間に画定され得るか、あるいは、間隙９０の第１の部分が、第１の表面８９ａと少なく１条のねじ山５８との間に画定され得ると共に、間隙９０の第２の部分が、第２の表面８９ｂと少なくとも１条のねじ山５８との間に画定され得る。例えば、第１の表面８９ａと少なくとも１条のねじ山５８との間に画定される間隙９０又は間隙９０の第１の部分は特に、第１の表面８９ａと第２の表面７２ｂとの間に画定され得る。第２の表面８９ｂと少なくとも１条のねじ山との間に画定される間隙９０又は間隙９０の第２の部分は特に、第２の表面８９ｂと第１の表面７２ａとの間に画定され得る。更に、間隙９０が、頭部８０の第１の表面８９ａと内壁５３との間、第２の表面８９ｂと内壁５３との間に画定され得るか、あるいは、間隙９０の第１の部分が、第１の表面８９ａと内壁５３との間に画定され得ると共に、間隙９０の第２の部分が、第２の表面８９ｂと内壁５３との間に画定され得る。   As shown in FIGS. 4B-4C, the large diameter D3 of the head 80 is smaller than the large diameter D1 of the bone implant 24, so that the gap 90 is parallel to the transverse direction T, and thus to the central axis 31 and the opening central axis 59. Can be defined between at least one thread 88 of the head 80 and at least one thread 58 of the bone implant 24. For example, a gap 90 may be defined between the first surface 89a of the head 80 and the at least one thread 58, between the second surface 89b and the at least one thread 58, or , A first portion of the gap 90 may be defined between the first surface 89a and at least one thread 58, and a second portion of the gap 90 may be defined by at least one thread with the second surface 89b. And between the threads 58 of the head. For example, the gap 90 or the first portion of the gap 90 defined between the first surface 89a and the at least one thread 58 may, in particular, be between the first surface 89a and the second surface 72b. Can be defined. A gap 90 or a second portion of the gap 90 defined between the second surface 89b and the at least one thread may be particularly defined between the second surface 89b and the first surface 72a. . Further, a gap 90 may be defined between the first surface 89a of the head 80 and the inner wall 53, between the second surface 89b and the inner wall 53, or a first portion of the gap 90 may be A second portion of the gap 90 may be defined between the second surface 89b and the inner wall 53, while a second portion of the gap 90 may be defined between the first surface 89a and the inner wall 53.

図１Ｂ〜１Ｃ及び図４Ａ〜４Ｃを更に参照すると、固定要素２６の軸８２は、遠位方向に沿って各骨固定開口部５６を通じて押し進められ、第１の回転方向に回転されることができ、それにより、下にある骨２７によって画定され得る第１の固定部位２８ａの中に軸８２が押し進められるときに、少なくとも１条のねじ山８４を第１の固定部位２８ａとねじ込みによって係合させ（threadedly purchase）ることができる。軸８２が第１の固定部位２８ａに前進されるとき、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８が、図４Ａに示すように、骨インプラント２４の各骨固定開口部５６内の少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合する。骨固定要素２６が第１の方向に引き続き回転することにより、リッジ９２が骨インプラント２４に対して遠位側に移動することになり、ついには、図４Ｂ〜４Ｃに示すように、リッジ９２、特にリッジ９２の頂面が、接触位置９５にて骨インプラント２４と接触する。接触位置９５は内壁５３によって規定され得る。理解されたいこととして、骨インプラント２４の少なくとも一部分、例えば内壁５３の少なくとも一部分は、リッジ９２と、少なくとも１条のねじ山８８によって画定され得る頭８０のねじ付き領域との間に配置される。   1B-1C and FIGS. 4A-4C, the axis 82 of the fixation element 26 can be pushed through each bone fixation opening 56 along the distal direction and rotated in a first rotational direction. , Whereby at least one thread 84 is threadedly engaged with the first fixation site 28a when the shaft 82 is pushed into the first fixation site 28a, which may be defined by the underlying bone 27. (Threadedly purchase). When the shaft 82 is advanced to the first fixation site 28a, at least one thread 88 of the head 80 will have at least one thread 88 in each bone fixation opening 56 of the bone implant 24, as shown in FIG. 4A. With the screw thread 58 of FIG. Continued rotation of the bone fixation element 26 in the first direction causes the ridge 92 to move distally with respect to the bone implant 24, and eventually, as shown in FIGS. In particular, the top surface of the ridge 92 contacts the bone implant 24 at the contact location 95. The contact position 95 can be defined by the inner wall 53. It should be understood that at least a portion of the bone implant 24, for example, at least a portion of the inner wall 53, is disposed between the ridge 92 and a threaded region of the head 80 that may be defined by at least one thread 88.

上述のように、間隙９０の少なくとも一部分は、第１の表面８９ａと、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８、例えば少なくとも１条のねじ山５８の第２の表面７２ｂとの間に配置され得る。したがって、図４Ａ〜４Ｅを参照すると、骨インプラント２４は、バックラッシュとしても知られる、間隙９０によって与えられるクリアランスが原因で、近位方向と遠位方向の両方において、横断方向Ｔに沿って骨固定要素２６に対して揺動することを防止され得る。例えば、骨固定要素２６が第１の回転方向に更に回転することにより、リッジ９２、特にリッジ９２のストップ面は、接触位置９５にてインプラント本体３０に寄り掛かるようになり、それによって、少なくとも１条のねじ山５８が第１の表面８９ａと接触するまで、骨インプラント２４を少なくとも１条のねじ山８８に対して遠位方向に押し進める。このようにして、インプラント本体３０、特に内壁５３は、したがって骨インプラント２４は、ストップ面、例えばリッジ９２と、少なくとも１条のねじ山８８、例えば少なくとも１条の先導表面との間で圧迫される。具体的に言えば、インプラント本体３０の近位端部は、リッジ９２によって画定され得るストップ面に寄り掛かり、少なくとも１条のねじ山５８が少なくとも１条のねじ山８８に寄り掛かる。インプラント本体３０は、少なくとも１条のねじ山８８が骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８とねじ嵌合されている間、リッジ９２と少なくとも１条のねじ山８８との間で圧迫される。したがって、間隙９０の全体が、第２の表面８９ｂと、少なくとも１条のねじ山５８、例えば少なくとも１条のねじ山の第１の表面７２ａとの間に配置される。したがって、リッジ９２と骨インプラント２４との接触により、骨インプラント２４が骨固定要素２６に対して近位方向に移動することが防止される。更に、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８の第１の表面８９ａと、骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８の第２の表面７２ｂとの接触により、骨インプラント２４が骨固定要素２６に対して遠位方向に移動することが防止される。このようにして、横断方向Ｔに沿った、骨固定要素２６と骨インプラント２４との間の相対運動が防止される。   As described above, at least a portion of gap 90 is disposed between first surface 89a and at least one thread 58 of bone implant 24, for example, second surface 72b of at least one thread 58. Can be done. Thus, with reference to FIGS. 4A-4E, the bone implant 24 has a bone along the transverse direction T in both the proximal and distal directions due to the clearance provided by the gap 90, also known as backlash. Swinging with respect to the fixing element 26 can be prevented. For example, further rotation of the bone fixation element 26 in the first rotational direction causes the ridge 92, and in particular the stop surface of the ridge 92, to lean against the implant body 30 at the contact location 95, thereby providing at least one The bone implant 24 is pushed distally against at least one thread 88 until the thread 58 contacts the first surface 89a. In this way, the implant body 30, in particular the inner wall 53, and thus the bone implant 24, is compressed between the stop surface, for example the ridge 92, and at least one thread 88, for example at least one leading surface. . Specifically, the proximal end of the implant body 30 leans against a stop surface, which may be defined by a ridge 92, with at least one thread 58 leaning on at least one thread 88. Implant body 30 is compressed between ridge 92 and at least one thread 88 while at least one thread 88 is threadedly engaged with at least one thread 58 of bone implant 24. . Thus, the entire gap 90 is disposed between the second surface 89b and the first surface 72a of at least one thread 58, for example, at least one thread. Thus, contact between the ridge 92 and the bone implant 24 prevents the bone implant 24 from moving proximally with respect to the bone fixation element 26. In addition, contact between the first surface 89a of the at least one thread 88 of the head 80 and the second surface 72b of the at least one thread 58 of the bone implant 24 causes the bone implant 24 to Movement distally with respect to 26 is prevented. In this way, relative movement between the bone anchoring element 26 and the bone implant 24 along the transverse direction T is prevented.

リッジ９２は、接触箇所９５からリッジ９２の最近位表面への横断方向Ｔに沿った高さを規定し得、この高さは、接触箇所９５から上面５４の最近位端部までの骨インプラントの高さ以下のものである。例えば、上面５４の最近位端部は、横方向Ａ及び長手方向Ｌによって規定される第１の平面内に位置し得る。接触箇所９５は、横方向及び長手方向Ｌによって規定される基準平面内に位置し得る。基準平面は、横断方向Ｔに沿って第１の高さだけ第１の平面から離間している。リッジ９２の最近位端部は、横方向Ａ及び長手方向Ｌによって規定される第２の平面内に位置し得る。第３の平面は、第１の高さ以下である第２の高さだけ、横断方向Ｔに沿って基準平面から離間している。例えば、リッジ９２の第２の高さは第１の高さよりも低くてもよい。それ故に、リッジ９２が接触箇所９５にて骨インプラント２４と接触しているとき、リッジ９２は、近位方向に沿って、上面５４の最近位端部に対して外に突出しない。   The ridge 92 may define a height along the transverse direction T from the contact point 95 to the most proximal surface of the ridge 92, the height being the height of the bone implant from the contact point 95 to the most proximal end of the upper surface 54. Less than the height. For example, the most proximal end of the upper surface 54 may be located in a first plane defined by the lateral direction A and the longitudinal direction L. The contact point 95 may be located in a reference plane defined by the lateral direction and the longitudinal direction L. The reference plane is spaced from the first plane by a first height along the transverse direction T. The proximal end of the ridge 92 may be located in a second plane defined by the lateral direction A and the longitudinal direction L. The third plane is spaced from the reference plane along the transverse direction T by a second height that is less than or equal to the first height. For example, the second height of the ridge 92 may be lower than the first height. Therefore, when the ridge 92 is in contact with the bone implant 24 at the contact point 95, the ridge 92 does not protrude along the proximal direction relative to the proximal end of the upper surface 54.

更に、リッジ９２は、接触箇所９５から頭部８０の最近位表面への横断方向Ｔに沿った高さを規定し得るが、この高さは、接触箇所９５から骨対向面５２の最遠位端部までの骨インプラント２４の高さ以下のものである。例えば、上面５４の最遠位端部は、横方向Ａ及び長手方向Ｌによって規定される第３の平面内に位置し得る。この第３の平面は、横断方向Ｔに第３の高さだけ基準平面から離間している。リッジ９２の最遠位端部は、横方向Ａと長手方向Ｌによって規定される第４の平面内に位置し得る。この第４の平面は、第３の高さ以下である第４の高さを規定するように基準平面から離間している。例えば、リッジ９２の第４の高さは第３の高さよりも低くてもよい。それ故に、リッジ９２が接触箇所９５にて骨インプラント２４と接触しているとき、リッジ９２は、遠位方向に沿って、骨対向面５２の最遠位端部に対して外に突出しない。頭部８０は、一実施形態によれば、横断方向Ｔに沿って骨インプラント２４に対して外に突出しないため、頭部８０は、骨インプラント２４に近接する軟組織を刺激しない。   In addition, the ridge 92 may define a height along the transverse direction T from the contact point 95 to the most proximal surface of the head 80, the height being the most distal of the bone-facing surface 52 from the contact point 95. It is less than or equal to the height of the bone implant 24 up to the end. For example, the most distal end of the upper surface 54 may be located in a third plane defined by the lateral direction A and the longitudinal direction L. This third plane is spaced from the reference plane by a third height in the transverse direction T. The distal-most end of the ridge 92 may be located in a fourth plane defined by the transverse direction A and the longitudinal direction L. The fourth plane is spaced from the reference plane to define a fourth height that is less than or equal to the third height. For example, the fourth height of the ridge 92 may be lower than the third height. Thus, when the ridge 92 is in contact with the bone implant 24 at the contact point 95, the ridge 92 does not protrude along the distal direction relative to the most distal end of the bone facing surface 52. The head 80 does not irritate soft tissue proximate to the bone implant 24 because, according to one embodiment, the head 80 does not project outward relative to the bone implant 24 along the transverse direction T.

一実施形態によれば、骨インプラント２４のリードＬ１及び頭部８０のリードＬ３は軸８２のリードＬ２と実質的に等しいため、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨アンカー２４が第１の回転方向に回転することによって、骨インプラント２４が実質的に、下にある骨２７に向かってあるいは下にある骨２７から離れて移動することはない。それに代わって、当然ながら、軸８２のリードＬ２は骨インプラント２４のリードＬ１及び頭部８０のリードＬ３の各々と異なり得る。それ故に、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨インプラント２４は、横断方向Ｔに沿って、下にある骨２７に対して移動し得る。例えば、軸８２のリードＬ２は骨インプラント２４のリードＬ１及び頭部８０のリードＬ３の各々より大きくてもよい。それ故に、軸８２は、頭部８０が骨固定開口部５６内で遠位方向に前進する第２の速度よりも速い第１の速度で、骨固定要素が回転する間、固定部位において遠位方向に前進し得る。したがって、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨インプラント２４は、下にある骨２７に向かって遠位方向に移動し得る。したがって、骨インプラント２４は、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨２７とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨インプラント２４が下にある骨２７に対して圧迫されるように、下にある骨２７に隣接して定置され得る。更にそれに代わって、軸８２のリードＬ２は骨インプラント２４のリードＬ１及び頭８０のリードＬ３の各々より短くてもよい。それ故に、軸８２がそれぞれの固定部位２８にて下にある骨とねじ込みによって係合すると共に、頭部８０がそれぞれの固定開口部５６内で骨インプラント２４とねじ嵌合するとき、骨インプラント２４は、横断方向Ｔに沿って、下にある骨２７から離れて移動し得る。   According to one embodiment, the lead L1 of the bone implant 24 and the lead L3 of the head 80 are substantially equal to the lead L2 of the shaft 82, such that the shaft 82 is screwed with the underlying bone at each fixation site 28. When the head 80 is engaged and threadedly engages the bone implant 24 in the respective fixation opening 56, the bone implant 24 substantially rotates by rotating the bone anchor 24 in the first rotational direction. It does not move toward or away from the underlying bone 27. Alternatively, of course, lead L2 of shaft 82 can be different from each of lead L1 of bone implant 24 and lead L3 of head 80. Thus, when the shaft 82 is threadedly engaged with the underlying bone at each fixation site 28 and the head 80 is threadedly engaged with the bone implant 24 within the respective fixation opening 56, the bone implant 24 Can move relative to the underlying bone 27 along the transverse direction T. For example, lead L2 of shaft 82 may be larger than each of lead L1 of bone implant 24 and lead L3 of head 80. Thus, the shaft 82 is distal to the fixation site during rotation of the bone fixation element at a first speed, which is faster than a second speed at which the head 80 advances distally within the bone fixation opening 56. You can move in the direction. Thus, as the shaft 82 is threadedly engaged with the underlying bone at each fixation site 28 and the head 80 is threadedly engaged with the bone implant 24 in each fixation opening 56, , May move distally toward the underlying bone 27. Thus, the bone implant 24 is screwed into engagement with the underlying bone 27 at each fixation site 28 and the head 80 is threadedly engaged with the bone implant 24 within the respective fixation opening 56. At times, the bone implant 24 may be positioned adjacent to the underlying bone 27 such that the bone implant 24 is compressed against the underlying bone 27. Further alternatively, lead L2 of shaft 82 may be shorter than each of lead L1 of bone implant 24 and lead L3 of head 80. Thus, when the shaft 82 is threadedly engaged with the underlying bone at each fixation site 28 and the head 80 is threadedly engaged with the bone implant 24 within the respective fixation opening 56, the bone implant 24 May move away from the underlying bone 27 along the transverse direction T.

再び図１Ｃを参照すると、少なくとも１つの第１の骨固定要素２６ａが、上述のように、それぞれの少なくとも１つの第１の骨固定開口部５６ａ内で第１の固定部位２８ａと骨インプラント２４の双方に留め付けられ、少なくとも１つの第２の骨固定要素２６ｂが、それぞれの少なくとも１つの第２の骨固定開口部５６ｂ内で第２の固定部位２８ｂと骨インプラント２４の双方に留め付けられ得る。骨固定システムは、所望通りの個数の第１の骨固定要素２６ａと、所望通りの個数の第２の骨固定要素２６ｂとを含み得る。   Referring again to FIG. 1C, at least one first bone fixation element 26a is coupled to first fixation site 28a and bone implant 24 within each at least one first bone fixation opening 56a, as described above. Fastened to both, at least one second bone fixation element 26b may be fastened to both the second fixation site 28b and the bone implant 24 within each at least one second bone fixation opening 56b. . The bone fixation system may include a desired number of first bone fixation elements 26a and a desired number of second bone fixation elements 26b.

したがって、理解されたいこととして、骨固定要素２６を骨インプラント２４及び下にある骨２７に結合することにより、１）骨固定要素２６と骨インプラント２４との間に角度安定性がもたらされ、２）骨固定要素２６と骨インプラント２４との間の、横断方向Ｔに沿った相対移動が防止される。例えば、複数の骨固定要素２６が骨インプラント２４に結合され、対応する固定部位２８に留め付けられる場合、骨インプラント２４が、骨折箇所ＦＬにまたがる安定な橋絡構造を骨固定要素２６を用いて形成するため、角度安定性のある固定が達成される。更に、骨固定要素２６は、骨インプラント２４の少なくとも一部分、例えば内壁５３の一部分が、１）骨固定要素２６のストップ面、例えば頭部８０と、２）頭部８０のねじ付き領域と、の間で捕捉されるように、骨インプラント２４に結合され得る。例えば、ストップ面はリッジ９２によって画定され得、ねじ付き領域はリッジ９２から遠位側に設けられ得、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８によって画定され得る。   Thus, it should be understood that coupling bone fixation element 26 to bone implant 24 and underlying bone 27 provides: 1) angular stability between bone fixation element 26 and bone implant 24; 2) Relative movement along the transverse direction T between the bone fixation element 26 and the bone implant 24 is prevented. For example, if a plurality of bone fixation elements 26 are coupled to a bone implant 24 and fastened to a corresponding fixation site 28, the bone implant 24 may use the bone fixation element 26 to provide a stable bridge structure across the fracture FL. As a result, an angularly stable fixation is achieved. Further, the bone fixation element 26 may include at least a portion of the bone implant 24, such as a portion of the inner wall 53, between 1) a stop surface of the bone fixation element 26, such as the head 80, and 2) a threaded region of the head 80. It may be coupled to the bone implant 24 so as to be captured between. For example, the stop surface may be defined by a ridge 92, the threaded region may be provided distally from the ridge 92, and may be defined by at least one thread 88 of the head 80.

ここで図５を参照すると、理解されたいこととして、別段の指定がない限り、骨インプラント２４は、任意の好適な別の実施形態に従って構成され得る。例えば、骨インプラント２４は上述のように第１及び第２のワイヤ片１０２及び１０４によって画定され得るが、骨インプラント２４はそれに代わって、インプラント本体３０を画定する骨プレート９７によって画定され得る。インプラント本体３０は、したがって骨プレート９７は、上述のように骨対向面５２と上面５４とを画定し、それぞれの骨固定開口部５６を画定する複数の内面５３を更に画定しており、骨固定開口部５６は、インプラント本体３０を通じて上面５４から骨対向面５２へと延びている。内壁５３の少なくとも一部分は、上述の方式で少なくとも１条のねじ山５８を画定し、そのため、骨固定要素２６の頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８が上述の方式で骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８にねじ込みによって留め付けられ得るようになっている。   Referring now to FIG. 5, it should be understood that, unless otherwise specified, the bone implant 24 may be configured according to any suitable alternative embodiment. For example, bone implant 24 may be defined by first and second pieces of wire 102 and 104 as described above, but bone implant 24 may instead be defined by a bone plate 97 that defines implant body 30. The implant body 30, and thus the bone plate 97, further defines a plurality of inner surfaces 53 defining a bone facing surface 52 and an upper surface 54 as described above, and defining respective bone fixation openings 56. Openings 56 extend from upper surface 54 to bone-facing surface 52 through implant body 30. At least a portion of the inner wall 53 defines at least one thread 58 in the manner described above, so that at least one thread 88 of the head 80 of the bone fixation element 26 has at least one of the bone implants 24 in the manner described above. It can be fastened to a single thread 58 by screwing.

本明細書で構成される骨固定システム２０は、任意の好適な生体適合性材料又はそれらの材料の組合わせを用いて形成され得る。例えば、骨インプラント２４は、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、マグネシウム、ガラス金属、セラミック材料などの金属材料、並びに、プラスチック、繊維強化プラスチックを含む高分子材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含む高分子材料、及び生体吸収性材料又は形状記憶材料から形成され得る。一実施形態において、骨インプラント２４は、高分子材料と金属材料との組合わせから形成され得る。例えば、骨インプラント２４は、高分子のワイヤ片、金属のワイヤ片、又は高分子のワイヤ片と金属のワイヤ片との組合わせから形成され得る。骨インプラント２４は、抗菌コーティング、薬剤溶出コーティング、又はカーボンダイヤモンド（carbon diamond）コーティングなどの表面改質剤を塗膜されてもよい。別の例において、骨インプラント２４は、例えば、陽極酸化、電解研磨、化学蒸着、プラズマ処理、又は骨インプラントの表面特性を改善若しくは向上させる任意のプロセスを用いて、化学的に処理されてもよい。骨固定要素２６はまた、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、ニチノールとゴムメタル（Gummetal）（登録商標）、マグネシウム、ガラス金属、セラミック材料などの金属材料、並びに、プラスチック、繊維強化プラスチックを含む高分子材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）を含む高分子材料、及び生体吸収性材料又は形状記憶材料から形成され得る。骨固定要素２６はまた、金属性であっても、チタンなどの金属合金から形成されてもよい。骨固定要素２６はまた、高分子材料と金属材料との組合わせから形成され得る。例えば、骨固定要素２６は、高分子の頭部と金属の軸とを有し得る。骨固定要素２６は、抗菌コーティング、薬剤溶出コーティング、又はカーボンダイヤモンドコーティングなどの表面改質剤を塗膜されてもよい。別の例において、骨固定要素２６は、例えば、陽極酸化、電解研磨、化学蒸着、プラズマ処理、又は骨固定要素の表面特性を改善若しくは向上させる任意のプロセスを用いて、化学的に処理されてもよい。   The bone fixation system 20 as configured herein may be formed using any suitable biocompatible material or combination of those materials. For example, the bone implant 24 may be made of a metal material such as cobalt chromium molybdenum (CoCrMo), stainless steel, titanium, a titanium alloy, magnesium, a glass metal, a ceramic material, a plastic material, a polymer material including a fiber reinforced plastic, a polyether ether. It can be formed from ketones (PEEK), polymeric materials including polyetherketone ketone (PEKK), and bioabsorbable or shape memory materials. In one embodiment, bone implant 24 may be formed from a combination of a polymeric material and a metallic material. For example, the bone implant 24 may be formed from a piece of polymer wire, a piece of metal wire, or a combination of a piece of polymer wire and a piece of metal wire. Bone implant 24 may be coated with a surface modifier, such as an antimicrobial coating, a drug eluting coating, or a carbon diamond coating. In another example, the bone implant 24 may be chemically treated, for example, using anodization, electropolishing, chemical vapor deposition, plasma treatment, or any process that improves or enhances the surface properties of the bone implant. . The bone anchoring element 26 may also be made of metal materials such as cobalt chromium molybdenum (CoCrMo), stainless steel, titanium, titanium alloy, nitinol and rubber metal (Gummetal), magnesium, glass metal, ceramic material, as well as plastic, fiber. It can be formed from polymeric materials including reinforced plastics, polyetheretherketone (PEEK), polymeric materials including polyetherketoneketone (PEKK), and bioabsorbable or shape memory materials. Bone fixation element 26 may also be metallic or formed from a metal alloy such as titanium. Bone fixation element 26 may also be formed from a combination of polymeric and metallic materials. For example, the bone fixation element 26 may have a polymer head and a metal shaft. Bone fixation element 26 may be coated with a surface modifier, such as an antimicrobial coating, a drug eluting coating, or a carbon diamond coating. In another example, the bone fixation element 26 is chemically treated, for example, using anodization, electropolishing, chemical vapor deposition, plasma treatment, or any process that improves or enhances the surface properties of the bone fixation element. Is also good.

ここで図６Ａ〜６Ｂを参照すると、理解されたいこととして、骨固定要素２６のうちの１つ又は複数（最大ですべて）が、別の実施形態に従って構成され得る。例えば、上述のように、骨固定要素２６は頭部８０と軸８２とを有し、軸８２は、中心軸線３１に沿って、頭部８０に対して遠位方向に延びている。軸８２は、横断方向Ｔにおける長さを規定し得るが、この長さは、横断方向Ｔにおける頭部８０の長さよりも長いものである。例えば、軸８２が直接、頭部８０から延びてもよく、あるいは骨固定要素２６が、頭部８０と軸８２との間に延びるくびれ付き領域８３を有してもよい。したがって、骨固定要素２６の近位端部２９ａは頭部８０によって画定され得、骨固定要素２６の遠位端部２９ｂは軸８２によって画定され得る。頭部８０は、第１のリッジとして画定され得るリッジ９２を有し得、頭部８０は、中心軸線３１に沿って遠位方向に第１のリッジ９２から遠位側に離間した第２のリッジ９４を更に有し得る。頭部は、第１のリッジ９２と第２のリッジ９４との間に延びる溝９６を更に画定している。溝９６は、骨インプラント２４の内壁５３の一部分を受容して骨固定要素２６を骨インプラント２４に留め付けるように構成されている。溝９６は、第１のリッジ９２と第２のリッジ９４との間で、中心軸線３１に向かって頭部８０の中へとくぼんでいる。このようにして、中心軸線に交差しかつ垂直である方向に沿った、溝９６における頭部８０の外側横断面寸法は、第１のリッジ９２における頭部８０の外側横断面寸法よりも小さいものであり、更には、第２のリッジ９４における頭部８０の外側横断面寸法より小さくてもよい。図示の実施形態において、溝９６はねじ付きではないが、溝９６がそれに代わって所望により、溝付きにされ得ることを理解されたい。溝９６の横断面寸法は、横断方向Ｔに沿った長さ方向に沿って変動し得る。例えば、溝９６の横断面寸法は３．０ｍｍであっても、１．０ｍｍ〜１５．０ｍｍの任意の好適な他の寸法であってもよい。   6A-6B, it should be understood that one or more (up to all) of the bone fixation elements 26 may be configured according to another embodiment. For example, as described above, bone fixation element 26 has a head 80 and an axis 82, which extends distally with respect to head 80 along central axis 31. The axis 82 may define a length in the transverse direction T, which is longer than the length of the head 80 in the transverse direction T. For example, the shaft 82 may extend directly from the head 80, or the bone fixation element 26 may have a constricted area 83 extending between the head 80 and the shaft 82. Accordingly, the proximal end 29a of the bone fixation element 26 may be defined by the head 80 and the distal end 29b of the bone fixation element 26 may be defined by the shaft 82. The head 80 may have a ridge 92, which may be defined as a first ridge, wherein the head 80 has a second ridge 92 distally spaced from the first ridge 92 along the central axis 31. It may further have a ridge 94. The head further defines a groove 96 extending between the first ridge 92 and the second ridge 94. Groove 96 is configured to receive a portion of inner wall 53 of bone implant 24 to secure bone fixation element 26 to bone implant 24. A groove 96 is recessed into the head 80 toward the central axis 31 between the first ridge 92 and the second ridge 94. Thus, the outer cross-sectional dimension of head 80 in groove 96 along a direction that is perpendicular to the central axis and is smaller than the outer cross-sectional dimension of head 80 in first ridge 92. Further, it may be smaller than the outer cross-sectional dimension of the head 80 in the second ridge 94. In the illustrated embodiment, groove 96 is not threaded, but it will be appreciated that groove 96 may alternatively be grooved if desired. The cross-sectional dimension of the groove 96 can vary along its length along the transverse direction T. For example, the cross-sectional dimension of groove 96 may be 3.0 mm, or any other suitable dimension between 1.0 mm and 15.0 mm.

第１のリッジ９２は、骨インプラント２４の一部分と係合するように構成されている。第１のリッジ９２は中心軸線３１に対して概ね凸状であり、それにより第１のリッジ９２が中心軸線３１から外向きに延びるようになっていてもよい。更に、第１のリッジ９２は、頭部８０の回りに円周方向に設けられてもよく、また丸み付きであっても円形であってもよい。リッジ９２は、所望により、頭部８０の回りで連続的であっても、分離されていてもよい。中心軸線３１に垂直でありかつ中心軸線３１と交差する方向に沿った、第１のリッジ９２の外側横断面寸法は、骨固定開口部５６の外径の寸法よりも大きく、そのため、第１のリッジ９２の少なくとも一部分が、中心軸線３１に平行な横断方向Ｔに沿って骨インプラント２４と整列するようになっている。第１のリッジ９２の外側横断面寸法は、約３．５ｍｍなど、約１ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲に及び得る。骨固定要素２６が骨固定開口部５６を通じて完全に挿入されているとき、頭部８０の最近位表面と上表面５４の最近位部分は、長手方向Ｌと横方向Ａに延びる同じ平面上に位置し得る。別の実施形態において、第１のリッジ９２の少なくとも一部分が直線的であってもよい。他のリッジ構成も所望により、考えられる。   First ridge 92 is configured to engage a portion of bone implant 24. The first ridge 92 may be generally convex with respect to the central axis 31, such that the first ridge 92 extends outward from the central axis 31. Further, the first ridge 92 may be provided circumferentially around the head 80 and may be rounded or circular. Ridge 92 may be continuous or separated about head 80 as desired. The outer cross-sectional dimension of the first ridge 92 along a direction perpendicular to and intersecting the central axis 31 is greater than the outer diameter of the bone fixation opening 56, and thus the first At least a portion of the ridge 92 is adapted to align with the bone implant 24 along a transverse direction T parallel to the central axis 31. The outer cross-sectional dimension of the first ridge 92 may range from about 1 mm to about 15 mm, such as about 3.5 mm. When the bone fixation element 26 is fully inserted through the bone fixation opening 56, the most proximal surface of the head 80 and the most proximal portion of the upper surface 54 are located on the same plane extending in the longitudinal direction L and the lateral direction A. I can do it. In another embodiment, at least a portion of the first ridge 92 may be straight. Other ridge configurations are possible as desired.

第２のリッジ９４はねじ付きであり、したがって、骨固定要素２４が骨固定開口部５６に挿入されるときに骨インプラント２４の少なくとも１条のねじ山５８とねじ係合するように構成されている。第２のリッジ９４はまた中心軸線３１に対して概ね凸状であり、それにより第２のリッジ９４が中心軸線３１から外向きに延びるようになっていてもよい。第２のリッジ９４は、頭部８０の回りに円周方向に設けられてもよく、連続的であっても分断していてもよい。第２のリッジ９４は、第１のリッジ９２の外径と実質的に等しい外径を規定し得るが、理解されたいこととして、第２のリッジ９４の外径はそれに代わって、第１のリッジ９２の外側横断面寸法より小さくてもよい。第２のリッジ９４の外側横断面寸法は、約３．５ｍｍなど、約１ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲に及び得る。   The second ridge 94 is threaded and is therefore configured to threadably engage at least one thread 58 of the bone implant 24 when the bone fixation element 24 is inserted into the bone fixation opening 56. I have. The second ridge 94 may also be generally convex with respect to the central axis 31 such that the second ridge 94 extends outwardly from the central axis 31. The second ridge 94 may be provided circumferentially around the head 80 and may be continuous or divided. The second ridge 94 may define an outer diameter substantially equal to the outer diameter of the first ridge 92, but it should be understood that the outer diameter of the second ridge 94 may instead be the first ridge 94. The outer cross-sectional dimension of the ridge 92 may be smaller. The outer cross-sectional dimension of the second ridge 94 can range from about 1 mm to about 15 mm, such as about 3.5 mm.

第２のリッジ９４の少なくとも一部分は、骨固定要素２６が骨固定開口部５６を通じて前進されるときに少なくとも１条のねじ山５８とねじ係合するように構成され得る。例えば、第２のリッジ９４は、少なくとも１条のねじ山９４を画定し得、このねじ山９７は、上述した頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８に関連して上述したように構成されるものである。骨固定要素２６が、図６Ｂに示すように骨固定開口部５６に完全に挿入されているとき、少なくとも１条のねじ山９７は、少なくとも１条のねじ山５８からねじ込み可能に分離し、遠位方向に沿って少なくとも１条のねじ山５８から離間する。少なくとも１条のねじ山９７が少なくとも１条のねじ山５８から分離するとき、骨インプラント２４の内壁５３の少なくとも一部分が、第１のリッジ５６と第２のリッジ９４との間に捕捉又は着座される。このようにして、骨固定要素２６は、骨インプラント２４の少なくとも一部分、例えば内壁５３の一部分が、１）骨固定要素２６によって画定され得るストップ面、例えば頭部８０と、２）頭部８０のねじ付き領域と、の間で捕捉されるように、骨インプラント２４に結合され得る。例えば、ストップ面はリッジ９２によって画定され得、ねじ付き領域はリッジ９２から遠位側に設けられ得、第２のリッジ９４の少なくとも１条のねじ山９７によって画定され得る。   At least a portion of the second ridge 94 may be configured to threadably engage the at least one thread 58 as the bone fixation element 26 is advanced through the bone fixation opening 56. For example, the second ridge 94 may define at least one thread 94, wherein the thread 97 is configured as described above in connection with the at least one thread 88 of the head 80 described above. Things. When the bone fixation element 26 is fully inserted into the bone fixation opening 56 as shown in FIG. 6B, the at least one thread 97 is threadably separated from the at least one thread 58 and is remote. Along at least one thread 58. When the at least one thread 97 separates from the at least one thread 58, at least a portion of the inner wall 53 of the bone implant 24 is captured or seated between the first ridge 56 and the second ridge 94. You. In this manner, the bone fixation element 26 is configured such that at least a portion of the bone implant 24, eg, a portion of the inner wall 53, can be defined by 1) a stop surface, eg, the head 80, 2) of the head 80. A threaded region may be coupled to the bone implant 24 so as to be captured there between. For example, the stop surface may be defined by the ridge 92, the threaded region may be provided distally from the ridge 92, and may be defined by at least one thread 97 of the second ridge 94.

引き続き図６Ａ〜６Ｂを参照すると、溝９６は骨インプラント２４の一部分を受容するように構成されている。例えば、内壁５３の少なくとも一部分は、第１のリッジ９２と第２のリッジ９４との間で溝９６によって受容され得る。上で議論したように、溝９６は、形状において、湾曲した内壁５３に概ね適合し得るため、骨固定要素２６が骨固定開口部５６に挿入されるときに、溝９６が少なくとも１条のねじ山５８に隣接して配置され、かつ少なくとも１条のねじ山５８と当接し得るようになっている。図示の実施形態において、溝９６は凹状であり、凸状の内壁５３並びに上表面５４及び骨対向面５２の各部分に適合し得る。例えば、溝９６の凹性は、内壁５３の曲率半径と一致する曲率半径によって定義され得る。第２のリッジ９４は、少なくとも１条のねじ山９７の頂によって規定される大径Ｄ６を規定し、この大径Ｄ６は少なくとも１条のねじ山５８の小径ｄ１よりも大きいものである。それ故に、第２のリッジ９４が遠位方向に沿って少なくとも１条のねじ山５８に隣接して配置されるとき、第２のリッジ９４の少なくとも１条のねじ山９７は、その少なくとも１条のねじ山５８と整列され、それによって、横断方向Ｔに沿って骨固定要素２６を並進させることで頭部が骨インプラント２４から取り除かれることが防止される。   With continued reference to FIGS. 6A-6B, groove 96 is configured to receive a portion of bone implant 24. For example, at least a portion of the inner wall 53 may be received by a groove 96 between a first ridge 92 and a second ridge 94. As discussed above, the groove 96 may generally conform to the curved inner wall 53 in shape so that when the bone fixation element 26 is inserted into the bone fixation opening 56, the groove 96 will have at least one thread. It is arranged adjacent to the ridge 58 and is adapted to abut at least one thread 58. In the illustrated embodiment, the groove 96 is concave and may fit into the convex inner wall 53 and portions of the upper surface 54 and the bone-facing surface 52. For example, the concaveness of the groove 96 can be defined by a radius of curvature that matches the radius of curvature of the inner wall 53. The second ridge 94 defines a large diameter D6 defined by the top of at least one thread 97, which is greater than the small diameter d1 of at least one thread 58. Therefore, when the second ridge 94 is disposed adjacent the at least one thread 58 along the distal direction, the at least one thread 97 of the second ridge 94 will have at least one thread 97 thereof. Of the bone implant 24, thereby preventing the head from being removed from the bone implant 24 by translating the bone anchoring element 26 along the transverse direction T.

手術中、骨固定要素２６の軸８２は固定部位２８へと押し進められる。例えば、骨固定要素２６は、軸８２を固定部位２８へと前進させるために第１の回転方向に回転され、それにより、少なくとも１条のねじ山８４が固定部位２８とねじ込みによって係合するようにし得る。骨固定要素２６が、第１の回転方向への回転中に遠位方向に前進するとき、第２のリッジ９４の少なくとも１条のねじ山９７が、頭部８０の少なくとも１条のねじ山８８とねじ係合する。中心軸線３１が開口部中心軸線５９と整列されている間に、少なくとも１条のねじ山９７が少なくとも１条のねじ山５４と係合した後、骨固定要素２６が第１の回転方向に回転するとき、第２のリッジ９４は少なくとも１条のねじ山５４に対して遠位側にねじ込みによって前進し、ついにはその少なくとも１条のねじ山５４が、したがって内壁５３の一部分が、溝９６内に捕捉される。内壁５３の一部分が溝９６に捕捉されると、第１及び第２のリッジ９２及び９４は骨インプラント２４を骨固定要素２６に移動可能に結合する。例えば、骨固定要素２６は、固定部位２８に対して、骨インプラント２４を横断方向Ｔに沿って再位置決めするために、更に回転され得る。それ故に、横断方向Ｔに沿った、骨インプラント２４と固定部位２８との整列は、骨固定要素２６が骨インプラント２４に結合されるときに調節され得る。   During surgery, the shaft 82 of the bone fixation element 26 is pushed into the fixation site 28. For example, bone fixation element 26 is rotated in a first rotational direction to advance shaft 82 to fixation site 28 such that at least one thread 84 engages fixation site 28 by threading. Can be. As the bone fixation element 26 advances distally during rotation in the first direction of rotation, at least one thread 97 of the second ridge 94 causes at least one thread 88 of the head 80. And screw engagement. After the at least one thread 97 engages the at least one thread 54 while the central axis 31 is aligned with the opening central axis 59, the bone fixation element 26 rotates in the first rotational direction. When the second ridge 94 is advanced by screwing distally relative to the at least one thread 54, the at least one thread 54, and thus a portion of the inner wall 53, will Is captured by When a portion of the inner wall 53 is captured in the groove 96, the first and second ridges 92 and 94 movably couple the bone implant 24 to the bone fixation element 26. For example, the bone fixation element 26 can be further rotated to reposition the bone implant 24 relative to the fixation site 28 along the transverse direction T. Therefore, the alignment of the bone implant 24 and the fixation site 28 along the transverse direction T may be adjusted when the bone fixation element 26 is coupled to the bone implant 24.

理解されたいこととして、本開示の一態様によれば、手術用キットが、本明細書で説明した１つ又は複数（最高ですべて）の実施形態に従って構成された複数の骨インプラント２４と、本明細書で説明した１つ又は複数（最高ですべて）の実施形態に従って構成された複数の骨固定要素２６とを含み得る。このキットはまた、ドリル及びドリルガイドと、ガイドワイヤとを含んでもよい。ドリルガイドは、骨インプラント２４の開口部に挿入するように構成されたねじ付き端部を有してもよく、そのため、骨固定要素２６を挿入し得る穴を、ドリルを使用して事前に穴あけできる。   It should be understood that, according to one aspect of the present disclosure, a surgical kit includes a plurality of bone implants 24 configured according to one or more (up to all) embodiments described herein, And a plurality of bone fixation elements 26 configured according to one or more (up to all) embodiments described herein. The kit may also include a drill and a drill guide and a guidewire. The drill guide may have a threaded end configured for insertion into an opening in the bone implant 24 so that a hole into which the bone fixation element 26 can be inserted is pre-drilled using a drill. it can.

本開示について詳細に説明してきたが、種々の変更、代用、及び修正が、添付の特許請求の範囲で定義する本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく本明細書においてなされ得ることを理解されたい。更に、本開示の範囲は、本明細書に記載される特定の実施形態に制限されることを意図しない。当業者には容易に理解されることであるが、既存の又は後に開発されるプロセス、機械、製造法、物質組成、手段、方法、又は工程であって、本明細書に記載した対応する実施形態と同じ機能を実施するか、あるいは実質的に同じ結果を得るものは、本開示に従って利用され得る。   Although the present disclosure has been described in detail, it is to be understood that various changes, substitutions, and modifications may be made herein without departing from the spirit and scope of the invention as defined in the appended claims. I want to. Moreover, the scope of the present disclosure is not intended to be limited to the particular embodiments described herein. As will be readily appreciated by those skilled in the art, any existing or later developed process, machine, manufacturing method, material composition, means, method, or step that corresponds to the corresponding implementation described herein. Those that perform the same functions or achieve substantially the same results as the embodiments can be utilized in accordance with the present disclosure.

〔実施の態様〕
（１） 骨固定システムであって、
上面と該上面の反対側の骨対向面とを画定するインプラント本体と、該インプラント本体を通じて前記上面から前記骨対向面へと延びる骨固定開口部と、を有する骨インプラントであって、前記骨固定開口部が、ねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定される、骨インプラントと、
頭部と軸とを有する骨固定要素であって、前記軸は前記頭部に対して遠位方向に延び、かつ固定部位の中へと押し進められるように構成されている、骨固定要素と、を備え、
前記骨固定要素がストップ面を更に画定し、前記頭部が、前記遠位方向に沿って前記ストップ面から離間したねじ付き領域を画定し、前記ねじ付き内壁の少なくとも一部分が前記ストップ面と前記ねじ付き領域との間で捕捉されるまで前記骨固定要素が回転して前記頭部を前記開口部内で前記遠位方向に前進させるとき、前記ねじ付き領域が、前記ねじ付き内壁とねじ係合するように構成されている、骨固定システム。
（２） 前記ストップ面が前記遠位方向にて前記骨インプラントと整列される、実施態様１に記載の骨固定システム。
（３） 前記ねじ付き領域が前記ねじ付き内壁とねじ係合した後に前記固定要素が回転することにより、前記ストップ面が前記骨インプラントと接触する、実施態様１又は２に記載の骨固定システム。
（４） 前記ストップ面が前記骨インプラントと接触しているときに前記骨固定要素が更に回転することにより、前記ストップ面が前記遠位方向に押し進められ、それによって前記ねじ付き内壁が前記ねじ付き領域に対して圧迫される、実施態様３に記載の骨固定システム。
（５） 前記頭部の前記ねじ付き領域が、追従表面と該追従表面に対して遠位側に配置された先導表面とを有する少なくとも１条のねじ山を画定し、前記固定要素の更なる回転が、前記ストップ面を前記遠位方向に押し進め、それによって前記ねじ付き内壁を前記先導表面に対して圧迫する、実施態様４に記載の骨固定システム。 (Embodiment)
(1) a bone fixation system,
A bone implant having an implant body defining an upper surface and a bone-facing surface opposite the upper surface, and a bone fixation opening extending from the upper surface to the bone-facing surface through the implant body. A bone implant, wherein the opening is at least partially defined by the threaded inner wall;
A bone fixation element having a head and a shaft, wherein the shaft extends distally with respect to the head and is configured to be pushed into a fixation site; With
The bone fixation element further defines a stop surface, the head defines a threaded region along the distal direction and spaced from the stop surface, and at least a portion of the threaded inner wall defines the stop surface and the stop surface. The threaded region engages the threaded inner wall when the bone fixation element rotates and advances the head in the distal direction within the opening until it is captured between the threaded region and the threaded region. A bone fixation system configured to:
(2) The bone fixation system according to embodiment 1, wherein the stop surface is aligned with the bone implant in the distal direction.
3. The bone fixation system according to claim 1, wherein the stop surface contacts the bone implant by rotation of the fixation element after the threaded region has threadedly engaged the threaded inner wall.
(4) Further rotation of the bone anchoring element when the stop surface is in contact with the bone implant causes the stop surface to be pushed in the distal direction, whereby the threaded inner wall is threaded. 4. The bone fixation system of embodiment 3, wherein the system is squeezed against the area.
(5) the threaded region of the head defines at least one thread having a compliant surface and a leading surface disposed distal to the compliant surface; 5. The bone fixation system of embodiment 4, wherein rotation pushes the stop surface in the distal direction, thereby compressing the threaded inner wall against the leading surface.

（６） １）前記骨インプラントと前記ねじ付き領域との接触が、前記骨インプラントが前記遠位方向に前記骨固定要素に対して移動するのを防止し、２）前記骨インプラントと前記ストップ面との接触が、前記骨インプラントが前記遠位方向とは反対の近位方向に前記骨固定要素に対して移動するのを防止する、実施態様４又は５に記載の骨固定システム。
（７） 前記ストップ面が、外側横断面寸法を規定するリッジによって画定され、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山が、前記外側横断面寸法より小さい大径を規定する、実施態様５に記載の骨固定システム。
（８） 前記頭部が前記リッジを画定する、実施態様７に記載の骨固定システム。
（９） 前記リッジが前記骨インプラントと接触した後、前記頭部が最近位表面と最遠位表面とを画定し、前記最遠位表面が、前記遠位方向に前記骨インプラントに対して突出せず、前記最近位表面が、前記遠位方向とは反対の近位方向に前記骨インプラントに対して突出しない、実施態様７又は８に記載の骨固定システム。
（１０） 前記頭部が、前記ストップ面と前記ねじ付き領域との間に配置された溝を画定し、前記溝が、前記ストップ面と前記ねじ付き領域との間に前記骨インプラントを捕捉するように構成されている、実施態様１又は２に記載の骨固定システム。 (6) 1) contact between the bone implant and the threaded region prevents the bone implant from moving in the distal direction relative to the bone fixation element; and 2) the bone implant and the stop surface. Embodiment 6. The bone fixation system of embodiments 4 or 5, wherein contacting with the bone implant prevents the bone implant from moving relative to the bone fixation element in a proximal direction opposite the distal direction.
(7) The method according to embodiment 5, wherein the stop surface is defined by a ridge defining an outer cross-sectional dimension, and the at least one thread of the head defines a larger diameter than the outer cross-sectional dimension. A bone fixation system as described.
The bone fixation system according to claim 7, wherein the head defines the ridge.
(9) after the ridge contacts the bone implant, the head defines a most proximal surface and a most distal surface, the most distal surface protruding in the distal direction relative to the bone implant; 9. The bone fixation system of embodiment 7 or 8, wherein the proximal surface does not protrude relative to the bone implant in a proximal direction opposite the distal direction.
(10) The head defines a groove disposed between the stop surface and the threaded region, the groove capturing the bone implant between the stop surface and the threaded region. 3. The bone fixation system according to embodiment 1 or 2, wherein the bone fixation system is configured as follows.

（１１） 前記内壁の前記少なくとも一部分が前記ストップ面と前記ねじ付き領域との間に捕捉されているとき、前記遠位方向に前記ねじ付き内壁から離間する、少なくとも１条のねじ山を、前記ねじ付き領域が画定する、実施態様１又は２及び１０のいずれかに記載の骨固定システム。
（１２） 前記溝がねじ付きではない、実施態様１０又は１１に記載の骨固定システム。
（１３） 前記骨インプラントが、前記ねじ付き内壁を画定するように互いに向かい合う第１及び第２のねじ付き内壁を画定する第１及び第２のワイヤ片を備える、実施態様１〜１２のいずれかに記載の骨固定システム。
（１４） 前記骨インプラントが骨プレートを含む、実施態様１〜１３のいずれかに記載の骨固定システム。
（１５） 前記軸が、前記頭部が前記骨固定開口部内にねじ込みによって前進するときに前記固定部位にねじ込みによって係合する（threadedly purchase）ように構成されるべくねじ付きとなっている、実施態様１〜１４のいずれかに記載の骨固定システム。 (11) at least one thread that is distally spaced from the threaded inner wall when the at least a portion of the inner wall is captured between the stop surface and the threaded region; 11. The bone fixation system according to any of embodiments 1 or 2 and 10, wherein the threaded region defines.
(12) The bone fixation system according to embodiment 10 or 11, wherein the groove is not threaded.
(13) Any of embodiments 1 to 12, wherein the bone implant comprises first and second pieces of wire defining first and second threaded inner walls facing each other to define the threaded inner wall. A bone fixation system according to claim 1.
(14) The bone fixation system according to any of embodiments 1 to 13, wherein the bone implant includes a bone plate.
(15) The embodiment wherein the shaft is threaded to be configured to threadedly purchase the fixation site as the head is advanced into the bone fixation opening by screwing. 15. The bone fixation system according to any one of aspects 1 to 14.

（１６） 中心軸線に沿って細長い骨固定要素であって、
頭部と、
前記頭部に対して遠位方向に延び、かつ固定部位の中へと押し進められるように構成されている軸とを、備え、
前記頭部が、リッジと、該リッジから前記遠位方向に沿って離間した少なくとも１条のねじ山とを画定し、前記リッジが、前記中心軸線と交差しかつ前記中心軸線に垂直である方向に、外側横断面寸法を規定し、前記少なくとも１条のねじ山が前記方向に大径を規定し、前記少なくとも１条のねじ山の前記大径が、前記リッジの前記外側横断面寸法より小さいものであり、
骨インプラントのねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定される骨固定開口部内へと前記遠位方向に前記頭部がねじ込みによって前進されるとき、前記リッジが、前記ねじ付き内壁を前記リッジと前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山との間で圧迫するように構成されている、骨固定要素。
（１７） 前記軸が、前記軸が下にある骨の中へと回転可能に押し進められるときに前記下にある骨とねじ込みによって係合するように、少なくとも１条のねじ山を画定する、実施態様１６に記載の骨固定要素。
（１８） 前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山がリードを画定し、前記軸の前記少なくとも１条のねじ山が、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山の前記リードと同等のリードを画定する、実施態様１７に記載の骨固定要素。
（１９） 前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山がリードを画定し、前記軸の前記少なくとも１条のねじ山が、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山の前記リードよりも大きいリードを画定する、実施態様１７に記載の骨固定要素。
（２０） 開口部を画定するねじ付き内壁を有するインプラントに骨固定要素を取り付ける方法であって、
前記開口部に骨固定要素の軸を挿入する工程と、
前記骨固定要素の頭部の少なくとも１条のねじ山を前記ねじ付き内壁の相補的な少なくとも１条のねじ山と接触させる工程と、
前記骨固定要素のストップ面が前記インプラントと接触するまで、前記頭部を前記開口部内でねじ込みによって遠位方向に前進させるように前記骨固定要素を回転させる工程と、
前記ストップ面が前記インプラントと接触した後、前記ねじ付き内壁を前記ストップ面と前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山との間で圧迫するように、前記骨固定要素を引き続き回転させる工程と、を含む方法。 (16) a bone fixation element elongated along a central axis,
Head and
A shaft extending distally with respect to the head and configured to be pushed into a fixation site;
A direction in which the head defines a ridge and at least one thread spaced along the distal direction from the ridge, wherein the ridge intersects and is perpendicular to the central axis. Defining an outer cross-sectional dimension, wherein the at least one thread defines a larger diameter in the direction, and wherein the larger diameter of the at least one thread is smaller than the outer cross-sectional dimension of the ridge. Things,
The ridge moves the threaded inner wall with the ridge as the head is advanced in the distal direction by screwing into the bone fixation opening defined at least in part by the threaded inner wall of the bone implant. A bone fixation element configured to compress between the at least one thread of the portion.
(17) An embodiment, wherein the shaft defines at least one thread so as to threadably engage the underlying bone when the shaft is rotatably pushed into the underlying bone. 17. A bone fixation element according to aspect 16.
(18) The at least one thread of the head defines a lead, and the at least one thread of the shaft is a lead equivalent to the lead of the at least one thread of the head. Embodiment 18. The bone fixation element of embodiment 17, wherein the bone fixation element defines:
(19) A lead wherein the at least one thread of the head defines a lead and the at least one thread of the shaft is larger than the lead of the at least one thread of the head. Embodiment 18. The bone fixation element of embodiment 17, wherein the bone fixation element defines:
(20) A method of attaching a bone fixation element to an implant having a threaded inner wall defining an opening,
Inserting a shaft of a bone anchoring element into the opening,
Contacting at least one thread of the head of the bone fixation element with at least one complementary thread of the threaded inner wall;
Rotating the bone fixation element to advance the head by screwing distally within the opening until the stop surface of the bone fixation element contacts the implant;
Continuing rotation of the bone fixation element such that after the stop surface contacts the implant, the threaded inner wall is squeezed between the stop surface and the at least one thread of the head. , Including.

Claims (12)

骨固定システムであって、
長手方向に沿って細長い骨インプラントであって、前記骨インプラントは、前記長手方向に沿うように向けられた長手方向軸を画定し、前記骨インプラントは、上面と前記長手方向に垂直な横断方向に沿って前記上面から離間する前記上面の反対側の骨対向面とを画定するインプラント本体と、前記インプラント本体を通じて前記横断方向に沿うように向けられた横断軸に沿って前記上面から前記骨対向面へと延びる骨固定開口部と、を有し、前記骨固定開口部が、ねじ付き内壁によって少なくとも部分的に画定され、前記ねじ付き内壁は、ねじ付き部分、および前記ねじ付き部分と前記上面との間に延びる外面部分を有し、前記外面部分は、前記横断軸に対して凸状であり、前記骨インプラントが、前記ねじ付き内壁を画定するように互いに向かい合う第１及び第２のねじ付き内壁をそれぞれ画定する第１及び第２のワイヤ片を更に備え、前記第１及び第２のワイヤ片がそれぞれ、凸状の前記外面部分を画定する、骨インプラントと、
頭部と軸とを有する骨固定要素であって、前記軸は前記頭部に対して遠位方向に延び、かつ固定部位の中へと押し進められるように構成されている、骨固定要素と、を備え、
前記骨固定要素がストップ面を更に画定し、前記頭部が、前記遠位方向に沿って前記ストップ面から離間した少なくとも１条のねじ山を画定し、前記骨固定要素が回転して前記頭部を前記開口部内で前記遠位方向に前進させるとき、前記少なくとも１条のねじ山が、前記ねじ付き内壁とねじ係合するように構成されており、前記少なくとも１条のねじ山が前記骨インプラントの前記ねじ付き内壁とねじ係合すると、凸状の前記外面部分の少なくとも一部分が前記ストップ面と前記少なくとも１条のねじ山との間で捕捉されるようになっている、骨固定システム。 A bone fixation system,
A bone implant elongated along a longitudinal direction, the bone implant defining a longitudinal axis oriented along the longitudinal direction, wherein the bone implant is transverse to a top surface and perpendicular to the longitudinal direction. An implant body defining a bone-facing surface opposite to the upper surface spaced apart from the upper surface along the same; and the bone-facing surface from the upper surface along a transverse axis oriented along the transverse direction through the implant body. anda bone fixation opening extending into said bone fixation opening is at least partially defined by a threaded inner wall, before Symbol threaded inner wall threaded portion, and the upper surface and the threaded portion having an outer surface portion extending between said exterior surface portion is a convex with respect to said transverse axis, each other such that the bone implant, defining the threaded inner wall Opposing first and further comprising a second wire pieces defining the first and second threaded inner wall, respectively, said first and second wire pieces each define a convex said outer surface portion of the bone implant When,
A bone fixation element having a head and a shaft, wherein the shaft extends distally with respect to the head and is configured to be pushed into a fixation site; With
The bone fixation element further defines a stop surface, the head defines at least one thread along the distal direction spaced from the stop surface, and the bone fixation element rotates to rotate the head. When a portion is advanced in the distal direction within the opening, the at least one thread is configured for threaded engagement with the threaded inner wall, and the at least one thread is adapted to engage the bone. A bone fixation system, wherein at least a portion of the convex outer surface portion is captured between the stop surface and the at least one thread upon threaded engagement with the threaded inner wall of an implant. 前記少なくとも１条のねじ山が前記ねじ付き内壁とねじ係合した後に前記固定要素が回転することにより、前記ストップ面が前記骨インプラントと接触する、請求項１に記載の骨固定システム。 Wherein by the fixing element is rotated after at least 1 Article thread is engaged the threaded inner wall threaded engagement, said stop surface is in contact with said bone implant, bone fixing system of claim 1. 前記ストップ面が前記骨インプラントと接触しているときに前記骨固定要素が更に回転することにより、前記ストップ面が前記遠位方向に押し進められ、それによって前記ねじ付き内壁が前記少なくとも１条のねじ山に対して圧迫される、請求項２に記載の骨固定システム。 Further rotation of the bone anchoring element when the stop surface is in contact with the bone implant urges the stop surface in the distal direction, thereby causing the threaded inner wall to move through the at least one thread. 3. The bone fixation system of claim 2, wherein the system is compressed against a mountain. 前記少なくとも１条のねじ山が、追従表面と該追従表面に対して前記遠位方向に配置された先導表面とを有し、前記固定要素の更なる回転が、前記ストップ面を前記遠位方向に押し進め、それによって前記ねじ付き内壁を前記追従表面に対して圧迫する、請求項３に記載の骨固定システム。 The at least one thread has a compliant surface and a leading surface disposed distally with respect to the compliant surface, and further rotation of the securing element causes the stop surface to move in the distal direction. the forced, thereby compressing the threaded inner wall relative to said follow-up table surface, a bone fixation system of claim 3. １）前記骨インプラントと前記少なくとも１条のねじ山との接触が、前記骨インプラントが前記遠位方向に前記骨固定要素に対して移動するのを防止し、２）前記骨インプラントと前記ストップ面との接触が、前記骨インプラントが前記遠位方向とは反対の近位方向に前記骨固定要素に対して移動するのを防止する、請求項３に記載の骨固定システム。 1) contact between the bone implant and the at least one thread prevents the bone implant from moving in the distal direction relative to the bone fixation element; and 2) the bone implant and the stop surface. 4. The bone fixation system of claim 3 , wherein contact with the bone fixation prevents the bone implant from moving relative to the bone fixation element in a proximal direction opposite the distal direction. 前記ストップ面が、外側横断面寸法を規定するリッジによって画定され、前記頭部の前記少なくとも１条のねじ山が、前記外側横断面寸法より小さい大径を規定する、請求項４に記載の骨固定システム。 The bone of claim 4, wherein the stop surface is defined by a ridge defining an outer cross-sectional dimension, and wherein the at least one thread of the head defines a larger diameter than the outer cross-sectional dimension. Fixed system. 前記頭部が前記リッジを画定する、請求項６に記載の骨固定システム。 7. The bone fixation system of claim 6, wherein the head defines the ridge. 前記リッジが前記骨インプラントと接触した後、前記頭部が最近位表面と最遠位表面とを画定し、前記最遠位表面が、前記遠位方向に前記骨インプラントに対して突出せず、前記最近位表面が、前記遠位方向とは反対の近位方向に前記骨インプラントに対して突出しない、請求項６に記載の骨固定システム。 After the ridge contacts the bone implant, the head defines a most proximal surface and a most distal surface, and the most distal surface does not protrude relative to the bone implant in the distal direction; 7. The bone fixation system of claim 6 , wherein the proximal surface does not project with respect to the bone implant in a proximal direction opposite the distal direction. 前記頭部が、前記ストップ面と前記少なくとも１条のねじ山との間に配置された溝を画定し、前記溝が、前記ストップ面と前記少なくとも１条のねじ山との間に前記骨インプラントを捕捉するように構成されている、請求項１に記載の骨固定システム。 The head defining a groove disposed between the stop surface and the at least one thread, wherein the groove is between the stop surface and the at least one thread. The bone fixation system of claim 1 , wherein the bone fixation system is configured to capture a bone. 凸状の前記外面部分の前記少なくとも一部分が前記ストップ面と前記少なくとも１条のねじ山との間に捕捉されているとき、前記少なくとも１条のねじ山が、前記遠位方向とは反対の近位方向に前記ねじ付き内壁から離間する、請求項１に記載の骨固定システム。 When the at least a portion of the convex outer surface portion is captured between the stop surface and the at least one thread, the at least one thread is near the opposite distal direction. position away from the threaded inner wall direction, the bone fixation system according to claim 1. 前記溝がねじ付きではない、請求項９に記載の骨固定システム。 10. The bone fixation system of claim 9, wherein the groove is not threaded. 前記軸が、前記頭部が前記骨固定開口部内にねじ込みによって前進するときに前記固定部位にねじ込みによって係合するように構成されるべくねじ付きとなっている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の骨固定システム。 12. The threaded shaft of claim 1, wherein the shaft is threaded to be configured to threadably engage the fixation site when the head is threadedly advanced into the bone fixation opening. 13 . A bone fixation system according to claim 1.
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