JP6652209B1

JP6652209B1 - Indwelling medical equipment

Info

Publication number: JP6652209B1
Application number: JP2019046904A
Authority: JP
Inventors: 智平賀
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2019-03-14
Filing date: 2019-03-14
Publication date: 2020-02-19
Anticipated expiration: 2039-03-14
Also published as: JP2020146264A

Abstract

【課題】部品点数や組立て工数を抑えながら栓体を確実に保持、固定できる薬液注入ポートを提供する。【解決手段】体内に留置される薬液注入ポートを、液溜部の少なくとも一部を内包する基部と、基部と共に液溜部を覆う蓋体と、基部と蓋体とにより上下方向から挟持され、液溜部に貯留される薬液が供給される隔膜部２０とにより構成し、隔膜部２０を、上下方向の上方にある上面２０ｂと、上下方向の下方にある下面２０ｃとを有し、下面２０ｃにおいて、下面２０ｃの外縁領域Ｏｒの少なくとも一部を外縁領域Ｏｒよりも内側にある内側領域Ｉｒよりも表面粗さが大きい粗面とする。【選択図】図７An object of the present invention is to provide a chemical liquid injection port capable of securely holding and fixing a plug body while suppressing the number of parts and the number of assembly steps. A liquid medicine injection port to be placed in the body is sandwiched from above and below by a base that contains at least a part of the liquid reservoir, a lid that covers the liquid reservoir together with the base, and the base and the lid. A diaphragm 20 to which a chemical solution stored in the liquid reservoir is supplied. The diaphragm 20 has an upper surface 20b which is upper in the vertical direction and a lower surface 20c which is lower in the vertical direction. , At least a part of the outer edge region Or of the lower surface 20c is a rough surface having a larger surface roughness than the inner region Ir inside the outer edge region Or. [Selection diagram] FIG.

Description

本発明は、留置型医療機器に関する。 The present invention relates to an indwelling medical device.

現在、数ヶ月から年単位で人体の内部に留置される留置型医療機器がある。このような留置型医療機器の一つに、抗癌剤投与等に用いられる薬液注入ポートが挙げられる。薬液注入ポートは、皮膚の下に埋設して用いられ、その中央部分に気密性の高い圧縮されたシリコーンゴム等で形成された栓体（隔膜部）が設けられており、この栓体に専用の穿刺針を刺して薬液を注入することができる。注入された薬液は薬液注入ポートと共に皮膚下に埋設されたカテーテルを介して、血管内に投与される。
この種の薬液注入ポートとして、例えば、下記の特許文献１が例示される。 At present, there are indwelling medical devices that are indwelled inside the human body every few months to every year. One of such indwelling medical devices is a drug solution injection port used for administration of an anticancer drug or the like. The drug solution injection port is used by being buried under the skin, and a plug (diaphragm) formed of highly airtight compressed silicone rubber or the like is provided at a central portion thereof. The drug solution can be injected by piercing the puncture needle. The injected drug solution is administered into a blood vessel via a catheter embedded under the skin together with the drug solution injection port.
As this type of liquid injection port, for example, the following Patent Document 1 is exemplified.

特許文献１に記載の埋め込み可能アクセスポートは、キャップ、ベース、及び栓体を有し、これらによって排出口ステムの内腔と流体連通する腔を集合的に画定している。 The implantable access port described in U.S. Pat. No. 6,037,028 has a cap, a base, and a plug, which collectively define a cavity in fluid communication with the lumen of the outlet stem.

特表２０１５−５２６１９８号公報JP-T-2015-526198A

ところで、特許文献１に記載の埋め込み可能アクセスポートでは、腔をわたって栓体をベースまたは本体に密閉する保持リングを備えている。保持リングは、栓体を定位置に保持するために、ベースまたは本体へ圧入される。
しかしながら、保持リングという別部品を使って栓体を固定することは、アクセスポートを構成する部品点数を増やし、また、アクセスポートの組み立て工程において保持リングを組み込む作業が追加される。
本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、部品点数や組立て工数を抑えながら栓体を確実に保持、固定できる留置型医療機器を提供することを目的とする。 Meanwhile, the implantable access port described in Patent Literature 1 includes a holding ring that seals the plug body to the base or the main body across the cavity. The retaining ring is pressed into the base or body to hold the plug in place.
However, fixing the plug using a separate component called a retaining ring increases the number of components constituting the access port, and also adds an operation of incorporating the retaining ring in the access port assembling process.
The present invention has been made in view of such a point, and an object of the present invention is to provide an indwelling medical device capable of securely holding and fixing a plug body while suppressing the number of parts and the number of assembly steps.

本発明の留置型医療機器は、体内に留置される留置型医療機器であって、貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、前記基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、前記基部と前記蓋体とにより上下方向から挟持され、前記貯留空間に貯留される薬液が供給される栓体と、を備え、前記栓体は、前記上下方向の上方にある上面と、前記上下方向の下方にある下面とを有し、前記下面において、前記下面の外縁領域の少なくとも一部は前記外縁領域よりも内側にある内側領域よりも表面粗さが大きい粗面である。 The indwelling medical device of the present invention is an indwelling medical device to be indwelled in a body, a base that includes at least a part of a storage space, a lid that covers the storage space together with the base, the base, and the base. A stopper that is sandwiched by the lid from above and below, and supplied with the chemical solution stored in the storage space, wherein the stopper is an upper surface that is above the upper and lower sides and a stopper that is below the upper and lower directions. A lower surface, wherein at least a part of an outer edge region of the lower surface is a rough surface having a larger surface roughness than an inner region located inside the outer edge region.

本発明は、部品点数や組立て工数を抑えながら栓体を確実に保持、固定できる留置型医療機器を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION This invention can provide the indwelling medical device which can hold | maintain and fix a plug body reliably, suppressing the number of parts and assembly man-hours.

本発明の一実施形態の留置型医療機器を説明するための斜視図である。1 is a perspective view illustrating an indwelling medical device according to one embodiment of the present invention. 図１に示す薬液注入ポートの右側面図である。FIG. 2 is a right side view of the drug solution injection port shown in FIG. 1. 図１に示す薬液注入ポートの上面図である。FIG. 2 is a top view of the drug solution injection port shown in FIG. 1. 図１に示す薬液注入ポートの横断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the drug solution injection port shown in FIG. 1. 図３の矢線Ｖ−Ｖに沿う図１の薬液注入ポートの縦断面図である。FIG. 5 is a vertical cross-sectional view of the drug solution injection port of FIG. 1 along the arrow line VV in FIG. 3. 図３の矢線ＶＩ−ＶＩに沿う図１の薬液注入ポートの縦断面図である。FIG. 6 is a vertical cross-sectional view of the drug solution injection port of FIG. 1 taken along the line VI-VI in FIG. 3. （ａ）は隔膜部の側面図、（ｂ）は隔膜部の上面図、（ｃ）は隔膜部の下面図である。(A) is a side view of a diaphragm part, (b) is a top view of a diaphragm part, (c) is a bottom view of a diaphragm part. 図７（ｃ）の一部を拡大して示す図である。It is a figure which expands and shows a part of FIG.7 (c).

以下、本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。また、本実施形態は、発明の技術思想の具体例を示すものであり、図面は本実施形態の留置型医療機器の具体的な構成や形状、サイズや縦横比等を限定するものではない。
図１は、本実施形態の留置型医療機器を説明するための斜視図である。本実施形態では、例えば、留置型医療機器として薬液注入ポート１を例に挙げて説明する。なお、留置型医療機器は、薬液注入ポート１に限定されるものでなく、被術者の体内に数ヶ月から年単位で留置されて機能する機器に特に好適に用いられるが、これに限定されるものではない。本実施形態が例示する薬液注入ポート１以外の医療機器としては、例えば、留置カテーテル等がある。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and redundant description will be omitted as appropriate. The present embodiment shows a specific example of the technical idea of the present invention, and the drawings do not limit the specific configuration, shape, size, aspect ratio, and the like of the indwelling medical device of the present embodiment.
FIG. 1 is a perspective view for explaining the indwelling medical device of the present embodiment. In the present embodiment, for example, a medical fluid injection port 1 will be described as an indwelling medical device. The indwelling medical device is not limited to the medical solution injection port 1 and is particularly preferably used for a device that is indwelled in the body of a subject every several months to a year to function, but is not limited thereto. Not something. Medical devices other than the drug solution injection port 1 exemplified in the present embodiment include, for example, an indwelling catheter.

図２は、薬液注入ポート１を図１に示すｘ，ｙ，ｚ座標のｘ方向に見た右側面図である。図３は、図１に示す薬液注入ポート１を図１中に示すｘ，ｙ，ｚ座標の−ｚ方向に見た上面図である。図４は、薬液注入ポート１の図２中に示す一点鎖線に沿う断面を矢線ＩＶ−ＩＶの方向に見た横断面図である。図５は、薬液注入ポート１の図３中に示す一点鎖線に沿う断面を矢線Ｖ−Ｖの方向に見た縦断面図である。図６は、図３に示す矢線ＶＩ−ＶＩ間の一点鎖線で薬液注入ポート１を切断した断面を矢線ＶＩ−ＶＩが示す方向に見た縦断面図である。
なお、本実施形態では、本体１００において、図１から図３に示す隔膜部２０の側を「上」、下面２１の側を「下」と記す。また、下面２１から隔膜部２０に向かう方向を「上方」と記し、反対に隔膜部２０から下面２１に向かう方向を「下方」と記す。また、上下方向を「縦」とも記し、縦と直交する方向を「横」とも記す。 FIG. 2 is a right side view of the chemical injection port 1 as viewed in the x direction of the x, y, and z coordinates shown in FIG. FIG. 3 is a top view of the chemical injection port 1 shown in FIG. 1 as viewed in the -z direction of the x, y, and z coordinates shown in FIG. FIG. 4 is a cross-sectional view of the cross section of the chemical liquid injection port 1 taken along the dashed line shown in FIG. 2 as viewed in the direction of arrows IV-IV. FIG. 5 is a vertical cross-sectional view of the cross section of the chemical liquid injection port 1 taken along a dashed line shown in FIG. FIG. 6 is a vertical cross-sectional view of a cross section of the chemical solution injection port 1 taken along a dashed line between arrows VI-VI shown in FIG. 3 in a direction indicated by arrows VI-VI.
In this embodiment, in the main body 100, the side of the diaphragm 20 shown in FIGS. 1 to 3 is described as “upper”, and the side of the lower surface 21 is described as “lower”. The direction from the lower surface 21 to the diaphragm 20 is referred to as “upper”, and the direction from the diaphragm 20 to the lower surface 21 is referred to as “down”. The vertical direction is also referred to as “vertical”, and the direction perpendicular to the vertical is also referred to as “horizontal”.

図１から図６に示すように、薬液注入ポート１は、本体１００を備えている。本体１００は、被術者の体内に埋設されて留置される部材である。図１から図３に示すように、本体１００の外観からは、蓋体１２と、隔膜部２０と、ロックトップ３２が視認される。蓋体１２は、基部１６と共に包含部１０を構成する部材であって、隔膜部２０は圧縮されて包含部１０に押し込まれている。隔膜部２０の上面には複数の凸部２０ａが形成されている。
隔膜部２０には、図示しない穿刺針によって薬液が注入される。ロックトップ３２は、コネクタ８５と図示しないカテーテルとの接続部を保護する部材である。 As shown in FIGS. 1 to 6, the chemical liquid injection port 1 includes a main body 100. The main body 100 is a member that is embedded and detained in the body of the subject. As shown in FIGS. 1 to 3, the lid 12, the diaphragm 20, and the lock top 32 are visually recognized from the appearance of the main body 100. The lid 12 is a member that constitutes the enclosing part 10 together with the base 16, and the diaphragm part 20 is compressed and pushed into the enclosing part 10. A plurality of projections 20a are formed on the upper surface of the diaphragm 20.
A drug solution is injected into the diaphragm 20 by a puncture needle (not shown). The lock top 32 is a member that protects a connection between the connector 85 and a catheter (not shown).

また、薬液注入ポート１は、貯留空間である液溜部５０の少なくとも一部を内包する基部１６と、基部１６と共に液溜部５０を覆う蓋体１２とを有している。基部１６と蓋体１２は、重なり合って本体１００を構成する。また、薬液注入ポート１は、栓体である隔膜部２０を備えている。隔膜部２０は、基部１６と蓋体１２とにより上下方向から挟持され、液溜部５０に貯留される薬液が供給される部材である。図５に示すように、隔膜部２０は、上下方向の上方にある上面２０ｂと、上下方向の下方にある下面２０ｃとを有している。下面２０ｃにおいて、下面２０ｃの外縁領域の少なくとも一部は外縁領域よりも内側にある内側領域よりも表面粗さが大きい粗面である。本実施形態の上面２０ｂは段差を有し、上上面２０ｂａと下上面２０ｂｂとを含んでいる。 The chemical liquid injection port 1 has a base 16 that contains at least a part of the liquid reservoir 50 that is a storage space, and a lid 12 that covers the liquid reservoir 50 together with the base 16. The base 16 and the lid 12 overlap to form the main body 100. The chemical liquid injection port 1 includes a diaphragm 20 which is a plug. The diaphragm 20 is a member that is sandwiched between the base 16 and the lid 12 from above and below, and to which the chemical stored in the liquid reservoir 50 is supplied. As shown in FIG. 5, the diaphragm section 20 has an upper surface 20b located above in the vertical direction and a lower surface 20c located below in the vertical direction. In the lower surface 20c, at least a part of the outer edge region of the lower surface 20c is a rough surface having a larger surface roughness than the inner region located inside the outer edge region. The upper surface 20b of this embodiment has a step, and includes an upper upper surface 20ba and a lower upper surface 20bb.

上記において、「表面粗さ」は、上面２０ｂ、下面２０ｃの表面における凹（谷）凸（山）の高さ、深さ、間隔等の状態をいい、「表面粗さが大きい」とは、凹凸の規模が相対的に大きいことを指す。表面粗さが大きくなるにしたがって、光が乱反射されて表面を透過し難くなる。反対に表面粗さが小さいと表面は平滑になり、光が表面を透過しやすくなる。また、上面２０ｂ、下面２０ｃは、表面粗さが大きい方が表面と他の部材との間に生じる摩擦力が大きくなる。
さらに具体的に説明すると、表面粗さは、ＪＩＳ規格で規定される算術平均高さＲａ、最大高さＲｚ、十点平均高さＲｚｊｉｓのいずれかによって規定される。本実施形態は、表面粗さをこのような規定のいずれを使って表すものであってもよい。本実施形態でいう表面粗さの大小は、上記規定により表される表面粗さの値の大小をいう。 In the above description, “surface roughness” refers to the state of the height, depth, interval, and the like of concaves (valleys) and convexities (peaks) on the surfaces of the upper surface 20b and the lower surface 20c. It means that the size of the unevenness is relatively large. As the surface roughness increases, light is irregularly reflected, making it difficult to transmit through the surface. Conversely, when the surface roughness is small, the surface becomes smooth, and light easily passes through the surface. The upper surface 20b and the lower surface 20c have a larger surface roughness, so that a friction force generated between the surface and another member increases.
More specifically, the surface roughness is defined by any one of the arithmetic average height Ra, the maximum height Rz, and the ten-point average height Rzjis defined by the JIS standard. In the present embodiment, the surface roughness may be represented by using any of such rules. The magnitude of the surface roughness referred to in the present embodiment refers to the magnitude of the value of the surface roughness represented by the above-mentioned rule.

以下、上記薬液注入ポート１について説明する。ここでは、隔膜部２０の説明に先立って、先ず本体１００について説明する。
［本体］
本体１００は、全体に厚さ（ｚ軸に沿う方向の長さ）を持った略円盤状の形状を有していて、本体１００の径は、厚さが最大厚さの略１／２になる位置ｐ１（図１、図２）において最大となる。また、本体１００の径は、下面２１から位置ｐ１に向かって順次大きくなり、位置ｐ１から隔膜部２０に向かって順次小さくなる。本体１００には糸掛部２３ａ、２３ｂ及び標識部２２が形成されている。糸掛部２３ａ、２３ｂは、いずれも薬液注入ポート１を体内に縫い止めるための糸が掛けられる部位である。
本実施形態では、生体に適合性の高いシリコーンや、ヘパリン化親水性材料がコーティングされたポリウレタンを本体１００の材料としている。このような材料はいずれも樹脂材料であって、Ｘ線の高い透過率を有している。このため、Ｘ線写真において、本体１００は半透明あるいは白色の像となる。 Hereinafter, the chemical liquid injection port 1 will be described. Here, prior to the description of the diaphragm 20, the main body 100 will be described first.
[Body]
The main body 100 has a substantially disk-like shape having a thickness (length in the direction along the z-axis) as a whole, and the diameter of the main body 100 is reduced to a half of the maximum thickness. At the position p1 (FIGS. 1 and 2). Further, the diameter of the main body 100 gradually increases from the lower surface 21 toward the position p1 and decreases gradually from the position p1 toward the diaphragm 20. The main body 100 has threading portions 23a and 23b and a marking portion 22 formed thereon. Each of the threading portions 23a and 23b is a portion where a thread for sewing the drug solution injection port 1 in the body is hooked.
In the present embodiment, the body 100 is made of silicone having high biocompatibility or polyurethane coated with a heparinized hydrophilic material. All of these materials are resin materials and have a high transmittance of X-rays. Therefore, in the X-ray photograph, the main body 100 becomes a translucent or white image.

本体１００は、基部１６及び蓋体１２からなる包含部１０を有している。基部１６は開口部５９を有し、蓋体１２は開口部５９の少なくとも一部を閉じている。また、薬液注入ポート１は、蓋体１２及び基部１６内に圧入される隔膜部２０を有している。隔膜部２０を介して注入された薬液は、図示しないカテーテルによって体内に注入される。 The main body 100 has an enclosing portion 10 including a base 16 and a lid 12. The base 16 has an opening 59, and the lid 12 closes at least a part of the opening 59. The chemical liquid injection port 1 has a diaphragm 20 that is press-fitted into the lid 12 and the base 16. The drug solution injected through the diaphragm 20 is injected into the body by a catheter (not shown).

図４、図５に示すように、基部１６は、蓋体１２と重ね合わされて包含部１０を構成している。基部１６と蓋体１２は、熱融着等により一体化するものであってもよい。基部１６は、略筒状の筒体１６１と筒体１６１から外側に向かって張り出す張出部１６２を有している。上述の液溜部５０は、筒体１６１の内部に形成される。筒体１６１と液溜部５０は、一材で形成されている。従って、液溜部５０の底面５２は樹脂材料で形成されている。このように液溜部５０を形成することにより、薬液を注入するための穿刺針（図示せず）が液溜部５０の内壁に衝突して破損するリスクが低減されている。また、破損した穿刺針を隔膜部２０から引き抜いて隔膜部２０が損傷するリスクも低減されている。 As shown in FIGS. 4 and 5, the base 16 is overlapped with the lid 12 to form the inclusion 10. The base 16 and the lid 12 may be integrated by heat fusion or the like. The base 16 has a substantially cylindrical tubular body 161 and a projecting portion 162 projecting outward from the tubular body 161. The above-described liquid reservoir 50 is formed inside the cylindrical body 161. The cylindrical body 161 and the liquid reservoir 50 are formed of one material. Therefore, the bottom surface 52 of the liquid reservoir 50 is formed of a resin material. By forming the liquid reservoir 50 in this manner, the risk of a puncture needle (not shown) for injecting a chemical liquid colliding with the inner wall of the liquid reservoir 50 and being damaged is reduced. In addition, the risk that the puncture needle is pulled out from the diaphragm 20 and the diaphragm 20 is damaged is reduced.

なお、本実施形態では液溜部５０が基部１６と一材となっている態様で説明したが、個別の部材であってもよい。このとき、液溜部５０は、樹脂材料で形成されてもよいし、その他の材料で形成されていてもよい。 In the present embodiment, the liquid reservoir 50 is described as being made of one material with the base 16, but may be an individual member. At this time, the liquid reservoir 50 may be formed of a resin material, or may be formed of another material.

また、本実施形態の基部１６及び蓋体１２には、組み合わされて隔膜部２０を挟持する上側挟持面４１ｂ及び下側挟持面４３ｂを含む挟持部４が形成される。図５、図６に示すように、蓋体１２及び基部１６には、隔膜部２０を保持する挟持部４が形成されている。挟持部４は、上側保持部４１、下側保持部４３を備えている。上側保持部４１と下側保持部４３との間には、上側保持部４１の上側挟持面４１ｂと下側保持部４３の下側挟持面４３ｂとの間に挟持された隔膜部２０を収容する収容部４２が形成される。
下側挟持面４３ｂは、栓体の中心の側（図６中に中心軸Ｃで示す）から外側（図６中に薬液注入ポート１の外側Ｓｏを示す）に向かって下降するように傾いて、隔膜部２０を下方から支持する。上側挟持面４１ｂは、隔膜部２０の中心軸Ｃの側から外側Ｓｏに向かって上昇するように傾いて、隔膜部２０を上方から押える。 Further, the holding portion 4 including the upper holding surface 41b and the lower holding surface 43b that hold the diaphragm portion 20 in combination is formed on the base 16 and the lid 12 of the present embodiment. As shown in FIGS. 5 and 6, the lid 12 and the base 16 are formed with a holding portion 4 for holding the diaphragm 20. The holding section 4 includes an upper holding section 41 and a lower holding section 43. Between the upper holding portion 41 and the lower holding portion 43, the diaphragm portion 20 held between the upper holding surface 41b of the upper holding portion 41 and the lower holding surface 43b of the lower holding portion 43 is accommodated. An accommodating portion 42 is formed.
The lower sandwiching surface 43b is inclined so as to descend from the center side of the plug body (indicated by the central axis C in FIG. 6) to the outside (indicated by the outside So of the liquid injection port 1 in FIG. 6). , The diaphragm 20 is supported from below. The upper holding surface 41b is inclined so as to rise from the center axis C side of the diaphragm 20 toward the outer side So, and presses the diaphragm 20 from above.

上側保持部４１は開口部５９の内周面の上端に一定の厚みを持って周回方向に形成されていて、下側保持部４３は開口部５９の内周面の下端に周回方向に形成されている。収容部４２は、開口部５９の内周面の上側保持部４１と下側保持部４３との間に形成される。開口部５９は、一体化した蓋体１２及び基部１６に開口されていて、上側保持部４１は蓋体１２の側に形成される。下側保持部４３は基部１６の側に形成される。収容部４２は、一部が蓋体１２、他の一部が基部１６に形成されることになる。 The upper holding portion 41 is formed in a circumferential direction with a certain thickness at the upper end of the inner peripheral surface of the opening 59, and the lower holding portion 43 is formed in the lower circumferential portion of the inner peripheral surface of the opening 59 in the rotating direction. ing. The accommodation portion 42 is formed between the upper holding portion 41 and the lower holding portion 43 on the inner peripheral surface of the opening 59. The opening 59 is opened in the integrated lid 12 and base 16, and the upper holding part 41 is formed on the side of the lid 12. The lower holding portion 43 is formed on the base 16 side. A part of the housing part 42 is formed on the lid 12, and the other part is formed on the base 16.

上側挟持面４１ｂは、隔膜部２０が開口部５９の上方向に移動することに抗して隔膜部２０を押え、かつ、隔膜部２０の開口部５９の中心方向に向かう移動を阻止することに寄与する。下側挟持面４３ｂは、隔膜部２０の開口部５９の中心方向に向かう移動を阻止することに寄与する。開口部５９に圧入した隔膜部２０が上側挟持面４１ｂの下に入り込むことにより上側保持部４１が隔膜部２０に食い込み、また、下側挟持面４３ｂ上の隔膜部２０が外周に向かって下がることにより下側保持部４３が隔膜部２０に食い込むためである。 The upper sandwiching surface 41b presses the diaphragm portion 20 against the upward movement of the diaphragm portion 20 and prevents the diaphragm portion 20 from moving toward the center of the opening portion 59. Contribute. The lower sandwiching surface 43b contributes to preventing the opening 59 of the diaphragm portion 20 from moving toward the center. When the diaphragm portion 20 press-fitted into the opening 59 enters under the upper holding surface 41b, the upper holding portion 41 bites into the diaphragm portion 20, and the diaphragm portion 20 on the lower holding surface 43b descends toward the outer periphery. This causes the lower holding portion 43 to bite into the diaphragm portion 20.

［隔膜部］
図７（ａ）、図７（ｂ）、図７（ｃ）及び図８は、隔膜部２０を説明するための図である。図７（ａ）は隔膜部２０の側面図である。図７（ｂ）は隔膜部２０の上面２０ｂを示す上面図、図７（ｃ）は隔膜部２０の下面２０ｃを示す下面図である。図８は、図７（ｃ）に示す下面２０ｃの一部を拡大して示す図である。隔膜部２０は、例えば、ＰＴＦＥ（テフロン（登録商標）／４フッ化エチレン樹脂）、ゴム及びシリコーン等を材料としていて、針体の穿刺し易さに考慮して比較的柔らかい材料により形成されている。このため、隔膜部２０は、図７（ａ）に示すように、挟持部４に保持されている状態において図５、図６に示す形状を保ち、本体１００に取り付けられていない状態で底部が上方に持ち上がる形状を有するものではない。 [Diaphragm part]
FIGS. 7A, 7B, 7C and 8 are views for explaining the diaphragm 20. FIG. FIG. 7A is a side view of the diaphragm 20. 7B is a top view showing the upper surface 20b of the diaphragm 20, and FIG. 7C is a bottom view showing the lower surface 20c of the diaphragm 20. FIG. 8 is an enlarged view of a part of the lower surface 20c shown in FIG. 7C. The diaphragm portion 20 is made of, for example, PTFE (Teflon (registered trademark) / 4-fluoroethylene resin), rubber, silicone, or the like, and is formed of a relatively soft material in consideration of the ease of puncture of the needle body. I have. For this reason, as shown in FIG. 7A, the diaphragm portion 20 keeps the shape shown in FIGS. 5 and 6 while being held by the holding portion 4, and has a bottom portion that is not attached to the main body 100. It does not have a shape that lifts upward.

図７（ａ）、図７（ｂ）及び図７（ｃ）に示すように、隔膜部２０は、上面２０ｂと下面２０ｃとを有している。隔膜部２０は、円筒形の下体部材２０１と、下体部材２０１よりも小径の上体部材２０３により構成されている。下体部材２０１と上体部材２０３との径の相違によって下体部材２０１と上体部材２０３との間に段差部２０２が生じる。段差部２０２の下上面２０ｂｂ及び上上面２０ｂａは、それぞれ下体部材２０１及び上体部材２０３の外縁に向かって下方に傾いている。本実施形態では、上面２０ｂにおいて、下上面２０ｂｂを上面２０ｂの外縁領域Ｏｆとする。また、上上面２０ｂａを内側領域Ｉｆとする。 As shown in FIGS. 7A, 7B and 7C, the diaphragm 20 has an upper surface 20b and a lower surface 20c. The diaphragm portion 20 includes a cylindrical lower body member 201 and an upper body member 203 having a smaller diameter than the lower body member 201. A step 202 occurs between the lower body member 201 and the upper body member 203 due to the difference in diameter between the lower body member 201 and the upper body member 203. The lower upper surface 20bb and the upper upper surface 20ba of the step portion 202 are inclined downward toward the outer edges of the lower body member 201 and the upper body member 203, respectively. In the present embodiment, in the upper surface 20b, the lower upper surface 20bb is defined as the outer edge region Of of the upper surface 20b. The upper surface 20ba is defined as an inner region If.

また、図７（ｃ）に示すように、下面２０ｃは、外縁領域Ｏｒと内側領域Ｉｒとを有している。外縁領域Ｏｒの表面粗さは、内側領域Ｉｒの表面粗さよりも大きくなっている。このような構成は、例えば、隔膜部２０を型成型する場合、予め型の外縁領域Ｏｒに相当する部分の表面に凹凸を形成することによって実現できる。図７（ｃ）、図８に示すように、本実施形態では、同心円状の円を形成する複数の凸条２０ｃａを形成することによって下面２０ｃの外縁領域Ｏｒの表面粗さを大きくしている。 As shown in FIG. 7C, the lower surface 20c has an outer edge area Or and an inner area Ir. The surface roughness of the outer edge region Or is larger than the surface roughness of the inner region Ir. Such a configuration can be realized, for example, by forming irregularities on the surface of a portion corresponding to the outer edge region Or of the mold when the diaphragm 20 is molded. As shown in FIGS. 7C and 8, in the present embodiment, the surface roughness of the outer edge region Or of the lower surface 20 c is increased by forming a plurality of ridges 20 ca forming concentric circles. .

上記構成によれば、下側挟持面４３ｂと外縁領域Ｏｒとの間の摩擦力が大きくなって、下側挟持面４３ｂが挟持部４から外れが難くなる。このため、薬液注入ポート１においては、部品点数を増やすことなく隔膜部２０を確実に保持、固定することができるようになる。さらに、本実施形態は、外縁領域Ｏｒの凸条２０ｃａを隔膜部２０の型成型と同時に行えば、表面粗さの調整のために工数が増えることがない。 According to the above configuration, the frictional force between the lower holding surface 43b and the outer edge region Or is increased, and the lower holding surface 43b is less likely to come off the holding portion 4. For this reason, in the chemical liquid injection port 1, the diaphragm portion 20 can be securely held and fixed without increasing the number of parts. Furthermore, in the present embodiment, if the ridges 20ca of the outer edge region Or are formed at the same time as the molding of the diaphragm 20, the number of steps for adjusting the surface roughness does not increase.

ただし、本実施形態は、凸条２０ｃａを形成することによって表面粗さを調整するものに限定されず、どのような形状の凹凸を形成するものであってもよい。また、表面粗さの調整は、型成型によらず、研磨加工やブラスト処理等により行ってもよい。さらに、本実施形態は、外縁領域Ｏｒの全面の表面粗さを大きくすることに限定されず、一部のみの表面粗さを大きくするものであってもよい。 However, the present embodiment is not limited to the one in which the surface roughness is adjusted by forming the protruding ridges 20ca, and may be one in which irregularities of any shape are formed. In addition, the adjustment of the surface roughness may be performed by a polishing process, a blasting process, or the like, instead of the die molding. Furthermore, the present embodiment is not limited to increasing the surface roughness of the entire outer edge region Or, but may increase the surface roughness of only a part.

さらに、本実施形態は、下面２０ｃの粗面となる外縁領域の一部が、下側挟持面４３ｂと接触する表面の少なくとも一部であってもよく、併せて上側挟持面４１ｂと接触する上面２０ｂの少なくとも一部が粗面であってもよい。つまり、隔膜部２０は、下側挟持面４３ｂと接触する外縁領域Ｏｒのみならず、上側挟持面４１ｂと接触する上面２０ｂの外縁領域Ｏｆを表面粗さの大きい粗面としてもよい。このようにすれば、下側挟持面４３ｂと共に上側挟持面４１ｂとの間の摩擦力が高まって隔膜部２０を収容部４２から外れ難くすることができる。 Furthermore, in the present embodiment, a part of the outer edge region that is a rough surface of the lower surface 20c may be at least a part of the surface that contacts the lower clamping surface 43b, and the upper surface that contacts the upper clamping surface 41b. At least a part of 20b may be a rough surface. That is, the diaphragm 20 may have not only the outer edge region Or in contact with the lower holding surface 43b but also the outer edge region Of of the upper surface 20b in contact with the upper holding surface 41b as a rough surface having a large surface roughness. In this way, the frictional force between the lower holding surface 43b and the upper holding surface 41b is increased, and the diaphragm portion 20 can be hardly detached from the housing portion 42.

また、本実施形態の薬液注入ポート１では、上面２０ｂにおいて、上側挟持面４１ｂと接触しない部分である内側領域Ｉｆの少なくとも一部（全面または一部）を粗面としてもよい。このような構成によれば、隔膜部２０の上面２０ｂに針体を穿刺する場合に針体が上面２０ｂ上で滑ることを防ぎ、隔膜部２０に薬液を注入する際の作業性を高めることができる。このため、内側領域Ｉｆの一部を粗面とする場合、針体が穿刺される上上面２０ｂａの中央を含む領域を粗面とすることが好ましい。 Further, in the chemical liquid injection port 1 of the present embodiment, at least a part (the whole surface or a part) of the inner region If, which is a portion that does not contact the upper holding surface 41b, may be roughened on the upper surface 20b. According to such a configuration, it is possible to prevent the needle from slipping on the upper surface 20b when the needle is punctured into the upper surface 20b of the diaphragm 20, and to improve the workability when injecting the drug solution into the diaphragm 20. it can. Therefore, when a part of the inner region If is made to have a rough surface, it is preferable that the region including the center of the upper surface 20ba into which the needle is punctured is made to have a rough surface.

さらに、本実施形態の薬液注入ポート１では、上面２０ｂの少なくとも内側領域Ｉｆが粗面であって、下面２０ｃの少なくとも内側領域Ｉｒが粗面よりも高い光透過性を有する平滑面とすることができる。また、本実施形態は、反対に、下面２０ｃの少なくとも内側領域Ｉｒが粗面であって、上面２０ｂの少なくとも内側領域Ｉｆが粗面よりも高い光透過性を有する平滑面とすることができる。本実施形態でいう平滑面は、粗面よりも表面粗さが小さい面であればよく、表面粗さの大きさを規定するものではない。ただし、平滑面の平滑性には、隔膜部２０の内部が視認可能である光透過性が求められる。視認可能とは、人が眼鏡以外の道具を使うことなく目視できることをいい、目視の容易性は規定されない。
上記構成によれば、隔膜部２０を上方から見る場合、背面の内側領域Ｉｒが光を透過しないので隔膜部２０内の異物の検査が容易になる。また、隔膜部２０を下方から見る場合、背面の内側領域Ｉｆが光を透過しないので、隔膜部２０を薬液注入ポート１に圧入する以前に行う隔膜部２０内の異物の検査が容易になる。 Further, in the chemical liquid injection port 1 of the present embodiment, at least the inner region If of the upper surface 20b is a rough surface, and at least the inner region Ir of the lower surface 20c is a smooth surface having higher light transmittance than the rough surface. it can. In the present embodiment, conversely, at least the inner region Ir of the lower surface 20c can be a rough surface, and at least the inner region If of the upper surface 20b can be a smooth surface having a higher light transmittance than the rough surface. The smooth surface in the present embodiment may be a surface having a smaller surface roughness than a rough surface, and does not define the magnitude of the surface roughness. However, for the smoothness of the smooth surface, light transmittance that allows the inside of the diaphragm portion 20 to be visible is required. The term “visible” means that a person can see without using tools other than eyeglasses, and the visibility is not defined.
According to the above configuration, when the diaphragm section 20 is viewed from above, the inspection of foreign matter in the diaphragm section 20 is facilitated because the rear inner region Ir does not transmit light. In addition, when the diaphragm 20 is viewed from below, the inside region If on the rear surface does not transmit light, so that foreign matter in the diaphragm 20 can be easily inspected before the diaphragm 20 is press-fitted into the liquid injection port 1.

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）体内に留置される留置型医療機器であって、貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、前記基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、前記基部と前記蓋体とにより上下方向から挟持され、前記貯留空間に貯留される薬液が供給される栓体と、を備え、前記栓体は、前記上下方向の上方にある上面と、前記上下方向の下方にある下面とを有し、前記下面において、前記下面の外縁領域の少なくとも一部は前記外縁領域よりも内側にある内側領域よりも表面粗さが大きい粗面である、留置型医療機器。
（２）前記基部及び前記蓋体は、組み合わされて前記栓体を挟持する上側挟持面及び下側挟持面を含む挟持部を形成し、前記上側挟持面及び前記下側挟持面とそれぞれ接触する前記栓体の表面の少なくとも一部が粗面である、（１）の留置型医療機器。
（３）前記上面において、前記上側挟持面と接触しない部分である内側領域の少なくとも一部が前記粗面である、（１）または（２）の留置型医療機器。
（４）前記上面の少なくとも前記内側領域が前記粗面であって、前記下面の少なくとも前記内側領域が前記粗面よりも高い光透過性を有する平滑面である、（３）の留置型医療機器。
（５）前記下面の少なくとも前記内側領域が前記粗面であって、前記上面の少なくとも前記内側領域が前記粗面よりも高い光透過性を有する平滑面である、（３）の留置型医療機器。 The embodiment includes the following technical idea.
(1) An indwelling medical device to be indwelled in a body, a base that includes at least a part of a storage space, a lid that covers the storage space together with the base, and a vertical direction formed by the base and the lid. And a stopper to which a chemical solution stored in the storage space is supplied.The stopper has an upper surface that is upper in the vertical direction and a lower surface that is lower in the vertical direction. And an indwelling medical device in which at least a part of an outer edge region of the lower surface is a rough surface having a larger surface roughness than an inner region located inside the outer edge region.
(2) The base and the lid are combined to form a holding portion including an upper holding surface and a lower holding surface for holding the plug, and come into contact with the upper holding surface and the lower holding surface, respectively. The indwelling medical device according to (1), wherein at least a part of the surface of the plug is rough.
(3) The indwelling medical device according to (1) or (2), wherein at least a part of an inner region on the upper surface that is not in contact with the upper holding surface is the rough surface.
(4) The indwelling medical device according to (3), wherein at least the inner region of the upper surface is the rough surface, and at least the inner region of the lower surface is a smooth surface having higher light transmittance than the rough surface. .
(5) The indwelling medical device according to (3), wherein at least the inner region of the lower surface is the rough surface, and at least the inner region of the upper surface is a smooth surface having higher light transmittance than the rough surface. .

１・・・薬液注入ポート
４・・・挟持部
１０・・・包含部
１２・・・蓋体
１６・・・基部
２０・・・隔膜部
２０ａ・・・凸部
２０ｂ・・・上面
２０ｂａ・・・上上面
２０ｂｂ・・・下上面
２０ｃ・・・下面
２０ｃａ・・・凸条
２１・・・下面
２２・・・標識部
２３ａ、２３ｂ・・・糸掛部
３２・・・ロックトップ
４１・・・上側保持部
４１ｂ・・・上側挟持面
４２・・・収容部
４３・・・下側保持部
４３ｂ・・・下側挟持面
５０・・・液溜部
５２・・・底面
５９・・・開口部
８５・・・コネクタ
１００・・・本体
１６１・・・筒体
１６２・・・張出部
２０１・・・下体部材
２０２・・・段差部
２０３・・・上体部材 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Chemical injection port 4 ... Nipping part 10 ... Including part 12 ... Lid 16 ... Base part 20 ... Diaphragm part 20a ... Convex part 20b ... Top surface 20ba ...・ Upper upper surface 20bb ・・・ Lower upper surface 20c ・・・ Lower surface 20ca ・・・ Protrusion 21 ・・・ Lower surface 22 ・・・ Signatures 23a, 23b ・・・ Threading part 32 ・・・ Lock top 41 ・・・Upper holding portion 41b Upper holding surface 42 Housing portion 43 Lower holding portion 43b Lower holding surface 50 Liquid reservoir 52 Bottom surface 59 Opening 85 connector 100 body 161 cylindrical body 162 overhang 201 lower body member 202 step 203 upper body member

Claims

体内に留置される留置型医療機器であって、
貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、
前記基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、
前記基部と前記蓋体が組み合わされて形成される上側挟持面及び下側挟持面を含む挟持部により上下方向から挟持され、前記貯留空間に貯留される薬液が供給される栓体と、を備え、
前記栓体は、前記上下方向の上方向を向いている上面と、前記上下方向の下方向を向いている下面とを有し、前記下面における外縁領域であって、かつ前記下側挟持面と接触する前記下面の少なくとも一部は、前記外縁領域よりも内側にある内側領域の表面粗さよりも表面粗さが大きい第一の粗面である、留置型医療機器。 An indwelling medical device to be indwelled in the body,
A base that contains at least a part of the storage space,
A lid that covers the storage space together with the base,
A plug body to which a liquid medicine stored in the storage space is supplied, which is held from above and below by a holding portion including an upper holding surface and a lower holding surface formed by combining the base portion and the lid body. ,
The plug has a top surface facing the upper direction of the vertical direction, and a lower surface which faces downward direction of the vertical direction, a outer edge region definitive on the lower surface, and the lower clamping face The indwelling medical device , wherein at least a part of the lower surface that is in contact with the first surface is a first rough surface having a surface roughness greater than a surface roughness of an inner region inside the outer edge region.

前記上側挟持面と接触する前記栓体の前記上面の少なくとも一部が第二の粗面である、請求項１に記載の留置型医療機器。 The least part without least the upper surface of the plug body is the second rough surface, indwelling medical device according to claim 1 in contact with the upper clamping surface.

前記上面において、前記上側挟持面と接触しない部分である針体が穿刺される内側領域の少なくとも一部が第三の粗面である、請求項１または２に記載の留置型医療機器。 In the upper surface, said upper needle body is a part that does not contact with the holding surface is at least part of the inner region to be punctured is the third rough surface, indwelling medical device according to claim 1 or 2.

前記上面の少なくとも前記内側領域が第三の粗面であって、前記下面の少なくとも前記内側領域が前記第三の粗面よりも高い光透過性を有する平滑面である、請求項１または２に記載の留置型医療機器。 At least the inner region of the top surface a third roughness surface is a smooth surface having a high light permeability than at least the inner region of the lower surface the third rough, to claim 1 or 2 An indwelling medical device as described.

前記下面の少なくとも前記内側領域が第四の粗面であって、前記上面における少なくとも前記内側領域が前記第四の粗面よりも高い光透過性を有する平滑面である、請求項１または２に記載の留置型医療機器。 Wherein at least the inner region of the lower surface is a fourth rough surface, a smooth surface having a high light permeability than at least the inner region is the fourth roughening in the top surface, to claim 1 or 2 An indwelling medical device as described.