JP6650665B2

JP6650665B2 - 医療用シース

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Publication number: JP6650665B2
Application number: JP2014099220A
Authority: JP
Inventors: 雄規衣川
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2014-05-13
Filing date: 2014-05-13
Publication date: 2020-02-19
Anticipated expiration: 2034-05-13
Also published as: JP2015213682A

Description

本開示は、医療用シースに関し、特に引き裂きが可能な医療用シースに関する。

近年、血管、尿管、胆管、若しくは気管等の人体の管状器官、又は胸腔若しくは腹腔等の体腔内にカテーテルを挿入して、制癌剤や栄養剤等の薬液を投与したり、カテーテルを通してコイル等の血管閉塞具を留置したりすることが行われている。

近年、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官や、胸腔や腹腔等の体腔内にカテーテルを挿入して、制癌剤や栄養剤等の薬液を投与したり、カテーテルを通してコイル等の血管閉塞具を留置したりすることが行われている。

環状器官内にカテーテルを挿入する際には、先にシースと呼ばれるチューブ状の器具を挿入し、シースをガイドとしてカテーテルを挿入することが一般的に行われている。このような用途に用いるシースは、カテーテルを挿入した後で除去できるように、長手方向に引き裂くことができるようになっている（例えば、特許文献１を参照。）。

特表２００８−５１４２８６号公報

しかしながら、従来のシースは、裂くための操作が容易でないという問題がある。従来のシースは、シース本体の基部に設けられたシースハブに翼状の把持部を設け、把持部を両方向に引っ張ることによりシースを長手方向に引き裂く構成としている。しかし、把持部に手の指を掛けて加えることができる力の方向と、シースを引き裂くための力の方向が十分に一致していないという問題がある。シースの強度自体を低くし、容易に引き裂くことができるようにすることは可能であるが、この場合にはカテーテルの挿入が完了する前にシースが裂けてしまう恐れがある。

本開示は、前記の問題を解決し、必要な強度を保ちつつ、容易に引き裂くことができるシースを実現できるようにすることを目的とする。

本開示の医療用シースチューブの第１の態様は、中空のシースチューブと、シースチューブの基端側に接続されたシースハブとを備え、シースハブは、ハブ本体と、ハブ本体の両側に拡がる翼状の２つの把持部とを有し、２つの把持部はそれぞれ、先端側の面が基端側に凸な曲面であり、基端側の面が先端側に凸な曲面であり、基端側の面の外端部は、先端側の面の外端部よりも、ハブ本体から離れた位置にある。

第１の態様において、把持部の最も薄い部分とシースハブの中心との距離は、把持部の最も薄い部分と把持部の先端側の面の外端部との距離よりも短くすることができる。

医療用シースチューブの第２の態様は、中空のシースチューブと、シースチューブの基端側に接続されたシースハブとを備え、シースハブは、ハブ本体と、ハブ本体の両側に拡がる２つの把持部とを有し、２つの把持部はそれぞれ、先端側の面が基端側に凸な曲面であり、基端側の面が先端側に凸な曲面であり、把持部の最も薄い部分とシースハブの中心との距離は、把持部の最も薄い部分と把持部の基端側の面の外端部との距離よりも短い。

第１又は第２の態様において、把持部の先端側の面は、把持部の基端側の面よりも曲率半径を小さくすることができる。

本開示の医療用シースによれば、必要な強度を保ちつつ、容易に引き裂くことができるシースを実現できる。

医療用シースの一例を示す斜視図である。医療用シースの拡大図である。図１のIII−III線における断面図である。（ａ）〜（ｅ）は医療用シースを示し、（ａ）は正面図、（ｂ）は右側面図、（ｃ）は左側面図、（ｄ）は上面図、（ｅ）は下面図である。医療用シースの変形例を示す斜視図である。ダイレータを示す斜視図である。ダイレータ・シース組立体を示す斜視図である。

図１〜図４に示すように、本実施形態の医療用のシース１００は、シースチューブ１１０と、シースチューブ１１０の基端部に接続されたシースハブ１２０とを備えている。

ここで、シース１００を使用する際に、患者等の体内に挿入される側を先端側とし、反対側を基端側とする。各部材について上下方向をいう場合は、先端を下側にし、基端を上側とした状態における上下方向をいう。

シースハブ１２０は、ハブ本体１２１と、ハブ本体１２１の両側に拡がる２つの翼状の把持部１２２とを有している。ハブ本体１２１は、筒状であり、ハブ本体１２１とシースチューブ１１０とは中心軸１１１が揃っている。ハブ本体１２１の先端側にはシースチューブ１１０が接続されている。ハブ本体１２１の基端側には、後で説明するダイレータと係合させることができるロック部１３１が設けられている。ハブ本体１２１は、ハブ本体１２１の他の部分よりも肉薄となった２つのスリット１３２を有している。スリット１３２は、ハブ本体１２１の先端から基端にまで達している。スリット１３２は中心軸１１１を挟んで相対する位置にそれぞれ設けられている。

把持部１２２は、ハブ本体１２１のスリット１３２の両側にそれぞれ設けられている。把持部１２２は、板状であり、先端側の面（下面）１２４が基端側（上側）に凸な曲面であり、基端側の面（上面）１２５が先端側（下側）に凸な曲面である。上面１２５の外端部１２５ａは、下面１２４の外端部１２４ａよりも、ハブ本体１２１から離れた位置にある。

シースハブ１２０は、一般的な樹脂材料により形成することができる。特に限定されないが、ポリプロピレン又はポリエチレン等を用いることができる。ハブ本体１２１と把持部１２２とは、一体に成形することができる。

シースチューブ１１０は、カテーテルを挿入する血管にカテーテルよりも先に挿入し、カテーテルの血管への挿入をガイドするために用いることができる。シースチューブ１１０は一般的な樹脂材料により形成することができる。例えば、ポリエチレン又はポリテトラフルオロエチレン等により形成することができる。シースチューブ１１０は、挿入するカテーテルよりも硬くすることができる。シースチューブ１１０と、シースハブ１２０とは互いに接続が容易な材料を選択することができる。シースチューブ１１０とシースハブ１２０との接続は、特に限定されず、例えば接着剤を用いた接着、熱による溶着又は機械的なはめ込み等を用いることができる。なお、シースチューブ１１０とシースハブ１２０とを一体成形したり、インサート成形により一体化したりすることもできる。

シースチューブ１１０は、上下方向に容易に引き裂くことができるように、材料分子を上下方向に配向させて形成することができる。また、図３に示すように、シースチューブ１１０の基端側に予め切れ込みを入れて、ひき裂きの基点を作製することができる。図３においては、シースチューブ１１０の基端側を左右に開いている例を示しているが、切れ込みを入れるだけでもよい。

シースチューブ１１０は、先端部に次第に細くなるテーパを設けることができる。また、基端側から先端側に向けて全体的に次第に細くなるようにテーパを設けてもよい。

シース１００を引き裂く際には、例えば把持部１２２のそれぞれの上面１２５に手の親指を掛け、下面１２４に人差し指を掛け、力を加える。この場合、それぞれの把持部１２２には、親指により下向きの力が加えられ、人差し指により上向きの力が加えられる。これにより、それぞれの把持部１２２には回転モーメントが生じ、２つの把持部１２２の間に位置するハブ本体１２１のスリット１３２に沿ってシースハブ１２０が引き裂かれ、続いてシースチューブ１１０も引き裂かれる。

スリット１３２をできるだけ肉薄にした方が、シース１００をひき裂くために把持部１２２に加える力を小さくできる。しかし、シース１００に必要な強度を確保するという観点からはスリット１３２をある程度厚くした方がよい。本実施形態のシース１００は、把持部１２２に加えられた力が効率良くシース１００をひき裂く力として作用するようにし、スリット１３２における強度を保ちつつ、容易にひき裂くことができるようにしている。

把持部１２２に加えた力を、効率良くシース１００をひき裂く力として作用させるためには、親指による下向きの力ができるだけ把持部１２２の外側に加わり、人差し指による上向きの力ができるだけ把持部１２２のハブ本体１２１側に加わることが好ましい。本実施形態のシース１００においては、把持部１２２の下面１２４が上側に凸な曲面であり、上面１２５が下側に凸な曲面であり、上面１２５の外端部１２５ａは、下面１２４の外端部１２４ａよりも、ハブ本体１２１から離れた位置にある。このため、特に意識することなく、親指による下向きの力が、人差し指による上向きの力よりも把持部１２２の外側に加わる。また、把持部１２２の最も薄い部分１２７と中心軸１１１との距離ａは、最も薄い部分１２７と上面１２５の外端部１２５ａとの距離ｂよりも小さい。ａ＜ｂとすることにより、ハブ本体１２１のスリット１３２の部分に加わる力を大きくすることができる。さらに、この構成により、人差し指による上向きの力は、特に意識することなく、把持部１２２の中央よりもハブ本体１２１側に加わる。これにより、てこの支点となる人差し指が、作用点となるハブ本体１２１のスリット１３２の部分に近い位置になり、力点となる親指が作用点から遠い位置となる。その結果、ハブ本体１２１のスリット１３２の部分に効率良く大きな力を加え、シースを引き裂くことが可能となる。

このように本実施形態のシース１００は、把持部１２２に加えた手指の力が効率良くシース１００を引き裂く力として作用する。従って、シースハブ１２０の強度を保ちつつ、シース１００を容易に引き裂くことが可能となる。

また、本実施形態のシース１００においては、把持部１２２の上面１２５の外端部１２５ａは、下面１２４の外端部１２４ａよりも、ハブ本体１２１から離れた位置にあるため、把持部１２２の外端面１２６は、ハブ本体１２１側に傾斜した面となる。このため、親指を上面１２５に掛け、人差し指を端面に掛けるような使い方をした場合においても、容易にシース１００を引き裂くことができる。

上面１２５の外端部１２５ａが、下面１２４の外端部１２４ａよりも、ハブ本体１２１から離れた位置にし、把持部１２２の最も薄い部分１２７と中心軸１１１との距離ａを、最も薄い部分１２７と上面１２５の外端部１２５との距離よりも小さくすることにより、シース１００を容易に引き裂くことが可能となる。しかし、上面１２５の外端部１２５ａが、下面１２４の外端部１２４ａよりも、ハブ本体１２１から離れた位置にあれば、距離ａが距離ｂ以上であってもよい。また、距離ａが距離ｂよりも小さければ、下面１２４の外端部１２４ａが、上面１２５の外端部１２５ａよりも、ハブ本体１２１から離れた位置にあってもよい。また、上面１２５の外端部１２５ａと、下面１２４の外端部１２４ａとがハブ本体１２１から等距離にあってもよい。

把持部１２２の下面１２４は上に凸な曲面であればよく、上面１２５は下に凸な曲面であればよい。また、より効率良く力を加えるようにするためには、下面１２４の曲率半径を上面１２５の曲率半径よりも小さくすることができる。このようにすれば、把持部１２２の把持が容易となる。

把持部１２２の上面１２５は平滑であってもよいが、滑り止めのパターンを設けてもよい。例えば、図５に示すように互いに略平行な複数の凸条部１３３を設けることができる。これに限らず他のパターンであってもよい。滑り止めパターンを設けることにより、把持部１２２の把持がより容易になる。滑り止めパターンは下面１２４にも設けることができる。

本実施形態においては、把持部１２２の下面１２４が外端部１２４ａにおいて曲率半径が特に小さくなり下方に突出している例を示した。これにより、把持部１２２の下面１２４により指を掛けやすくすることができる。外端部１２４ａが角がない形状である例を示したが、外端部１２４ａは角張っていてもよい。また、外端部１２４ａを下方に突出させなくてもよい。

本実施形態のシース１００は、図６に示すようなダイレータ２００と組み合わせ、図７に示すようなダイレータ・シース組立体として使用することができる。ダイレータ２００は、軸方向に延びるダイレータチューブ２１０と、ダイレータチューブ２１０の基端部に設けられたダイレータハブ２２０とを有している。図７において、把持部１２２に滑り止めが設けられている例を示しているが、把持部１２２に滑り止めがない場合も同様にダイレータ２００と組み合わせることができる。

ダイレータチューブ２１０の径は、シースチューブ１１０内に挿入でき、シースチューブ１１０とわずかに摩擦係合できるように調整されている。このため、ダイレータチューブ２１０はシースチューブ１１０内に容易に挿入でき且つ引き抜くことができる。一方、ダイレータチューブ２１０がシースチューブ１１０に挿入された状態においては、ダイレータチューブ２１０とシースチューブ１１０との間はシールされ、血液の浸出が防がれる。ダイレータチューブ２１０の先端部は、次第に径が小さくなるテーパ形状を有している。ダイレータチューブ２１０は、中空となっており、先端部に開口を有する。このため、カテーテルの挿入に用いるガイドワイヤをダイレータチューブ２１０内に通すことができる。ダイレータチューブ２１０は、シースチューブ１１０よりも長く、図７に示すように、ダイレータ２００とシース１００とを組み合わせた場合、ダイレータチューブ２１０の先端部がシースチューブ１１０から突出する。

ダイレータハブ２２０は、本体部２３２と、本体部２３２の先端側に設けられたロック部２３１と、本体部２３２の基端側に設けられたポート部２３３とを有している。本体部２３２の先端側にはダイレータチューブ２１０が接続されている。ロック部２３１は、本体部２３２の先端側に設けられ、シースハブ１２０のロック部１３１と係合させることができる。ロック部１３１とロック部２３１とは、互いに係合と解除ができればどのような構成となっていてもよい。例えば、ロック部１３１を雄ねじとし、ロック部２３１を雌ねじとすることができる。また、ロック部１３１を雌ねじとし、ロック部２３１を雄ねじとしてもよい。また、ねじではなくクリップ構造等としてもよい。ロック部２３１は、本体部２３２とは別の部材としてもよい。ポート部２３３は、本体部２３２の基端側に設けられている。ポート部２３２は、少なくともガイドワイヤを通すことができればよいが、チューブ等が接続できるようになっていてもよい。

ダイレータチューブ２１０及びダイレータハブ２２０は、一般的な樹脂材料により形成することができる。例えば、ダイレータチューブ２１０は、ポリプロピレン又はポリエチレン等により形成することができる。ダイレータハブ２２０はポリプロピレン又はポリエチレン等により形成することができる。ダイレータチューブ２１０とダイレータハブ２２０とは、互いに接続が容易な材料を選択することができる。ダイレータチューブ２１０とダイレータハブ２２０との接続は、特に限定されず、例えば接着剤を用いた接着、熱による溶着又は機械的なはめ込み等を用いることができる。また、ダイレータチューブ２１０とダイレータハブ２２０とを一体に形成したり、インサート成形により一体化したりすることもできる。

本開示の医療用シースは、必要な強度を保ちつつ、容易に引き裂くことができ、医療用シースとして有用である。

１００シース
１１０シースチューブ
１１１中心軸
１２０シースハブ
１２１ハブ本体
１２２把持部
１２４下面
１２４ａ外端部
１２５外端部
１２５上面
１２５ａ外端部
１２６外端面
１２７部分
１３１ロック部
１３２スリット
１３３凸条部
２００ダイレータ
２１０ダイレータチューブ
２２０ダイレータハブ
２３１ロック部
２３２本体部
２３３ポート部

Claims

中空のシースチューブと、
前記シースチューブの基端側に接続されたシースハブとを備え、
前記シースハブは、ハブ本体と、前記ハブ本体の両側に拡がる２つの把持部とを有し、
２つの前記把持部はそれぞれ、先端側の面が基端側に凸な曲面であり、基端側の面が先端側に凸な曲面であり、
前記把持部の最も薄い部分と前記シースハブの中心との距離は、前記把持部の最も薄い部分と前記把持部の前記基端側の面の外端部との距離よりも短く、
前記先端側の面の外端部は、前記基端側の面の外端部よりも、前記ハブ本体から離れた位置にある、医療用シース。
前記把持部の前記先端側の面は、前記把持部の前記基端側の面よりも曲率半径が小さい、請求項１に記載の医療用シース。
前記先端側の面は、外端部において前記ハブ本体側よりも曲率半径が小さい、請求項１又は２に記載の医療用シース。