JP6647374B2 - Deployable electrode device having a plurality of longitudinal electrode segments - Google Patents
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Description
相互参照
本願は、２０１４年１０月２１日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＳＥＧＭＥＮＴＳ」の米国特許出願第１４／５１９，４０９号、２０１４年１０月２１日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ
ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＳＰＲＩＮＧ」の米国特許出願第１４／５１９，９５０号、および２０１４年１０月２１日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ ＥＬＥＭＥＮＴ」の米国特許出願第１４／５２０，０２８号の利益、ならびに上記米国特許出願に対する優先権を主張し、各上記米国特許出願は、２０１３年１０月２５日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＳＥＧＭＥＮＴＳ」の米国仮出願第６１／８９５，５０１号、２０１３年１０月２５日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＳＰＲＩＮＧ」の米国仮出願第６１／８９５，５１４号、および２０１３年１０月２５日に出願された、発明の名称「ＵＮＦＵＲＬＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ ＥＬＥＭＥＮＴ」の米国仮出願第６１，８９５，５３０号に対する優先権を主張し、それらの各々は、全ての目的のためにそれらの全体が参考として援用される。
CROSS-REFERENCE This application is filed on Oct. 21, 2014, U.S. patent application Ser. No. 14 / 519,409, filed on Oct. 21, 2014 and entitled "UNFULLING ELECTRODE DEVICES WITH THE MULTIPLE LONGITUDINAL ELECTRODE SEGMENTS", filed on Oct. 21, 2014. Of the invention "UNFULLING"
US Patent Application No. 14 / 519,950, filed on October 21, 2014, and US Patent Application No. 14 / 519,950, filed on October 21, 2014, US Patent Application No. 14 / 519,950, ELECTRODE DEVICES WITH SPRING. No. 028, as well as priority to the above-mentioned U.S. patent applications, each of which is filed on October 25, 2013, with the title "UNFULLING ELECTRODE DEVICES WITH THE THE MULTIPLE LONGITUDINAL ELECTRODE SEGMENTS". U.S. Provisional Application No. 61 / 895,501, filed Oct. 25, 2013, titled "UNFUURLIN" US Provisional Application No. 61 / 895,514 of "ELECTRODE DEVICES WITH SPRING", and US Provisional Application No. 61, 89, of "UNFULLING ELECTRODE DEVICES WITH THE PROTECTION ELEMENT" filed on October 25, 2013. No. 530, each of which is incorporated by reference in its entirety for all purposes.
背景
ヒトの身体は、多数の内部身体管腔または空洞を有し、これらの管腔または空洞は、例えば、胃腸管の異なる部分の中に位置し、それらの多くは、内張りまたは内層を有する。身体管腔は、例えば、食道、小腸および大腸、胃、肥満体治療外科手術後の残存物、直腸、および肛門を含み得る。これらの内張りは、病気になりやすい場合がある。いくつかの場合において、近くに位置している何もなければ健康な組織への病気の広がりを防止するために、異なる切除技術が内張りに対して利用されている。
BACKGROUND The human body has a number of internal body lumens or cavities, which are located, for example, in different parts of the gastrointestinal tract, many of which have a lining or lining. Body lumens can include, for example, the esophagus, small and large intestines, stomach, remnants after bariatric surgery, rectum, and anus. These linings can be predisposed to disease. In some cases, different ablation techniques have been utilized for the lining to prevent the spread of disease to nearby otherwise healthy tissue.
内部身体管腔は、互いに、または異なる患者に関して、異なるサイズを有し得る。結果として、異なるサイズのデバイスが、これらの異なるサイズの管腔に対応するように利用されている場合がある。しかし、これは、複数のデバイス（例えば、複数のサイズ設定および／または処置のデバイス）を利用することを含み得、それは、単一の挿管でサイズ決定および処置の両方を行い得るデバイスよりも効率的でもなく、コスト効率がよくもなく、安全でもない場合がある。 The inner body lumens may have different sizes for each other or for different patients. As a result, different sized devices may be utilized to accommodate these different sized lumens. However, this may involve utilizing multiple devices (eg, multiple sizing and / or treatment devices), which is more efficient than a device that can perform both sizing and treatment in a single intubation. Sometimes it is not a target, it is not cost-effective, and it is not secure.
処置デバイスの表面積よりも大きい標的部位を処置する場合、別の問題が存在し得る。従来の切除アプローチは、しばしば、標的部位を処置するために、３ステップ以上の再配置ステップを含んでいた。そのような再配置活動は、標的部位の小領域の切除後、もしくは標的部位の小領域の切除中、または両方における処置の精度の減少が起こりやすい場合がある。さらに、再配置活動は、再配置ステップの数、およびデバイスの実際の再配置に関連付けられる物理的プロセスに関して、その場限りであり得る。そのような一貫性の欠如は、処置の精度、処置の効率、または両方をさらに減少させ得る。 Another problem may exist when treating a target site that is larger than the surface area of the treatment device. Conventional ablation approaches often included three or more repositioning steps to treat the target site. Such repositioning activity may be likely to result in reduced accuracy of the procedure after excision of a small area of the target site, or during excision of a small area of the target site, or both. Further, the relocation activity may be ad hoc with respect to the number of relocation steps and the physical processes associated with the actual relocation of the device. Such inconsistencies may further reduce treatment accuracy, treatment efficiency, or both.
従って、公知のシステム、デバイス、および方法の上記不利な点および／または他の不利な点を克服し得るシステム、デバイス、および方法の必要性が存在し得る。 Accordingly, there may be a need for systems, devices, and methods that can overcome the above and / or other disadvantages of known systems, devices, and methods.
概要
標的部位（例えば、身体管腔内の部位）に対して処置を提供する方法、システム、およびデバイスが記載される。上記システムは、カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、切除構造に連結されている切除構造支持体とを含み得、この切除構造は、拡張部材が拡張および収縮する場合に、拡張部材の周りに少なくとも部分的に巻き付くこと、および展開することを行うように構成されている。拡張部材は、ノンコンプライアントバルーン、コンプライアントバルーン、または高コンプライアントバルーンを含み得る。切除構造支持体は、１つ以上の長手方向の電極、長手方向の電極ゾーン、および／または長手方向の電極領域を含み得る。いくつかの実施形態において、システムは、１つ以上の保護要素を含み得、１つ以上の保護要素は、切除構造に対して遠位に、切除構造に対して近位に、または両方に、カテーテルに沿って位置決めされている。
SUMMARY Methods, systems, and devices for providing treatment to a target site (eg, a site within a body lumen) are described. The system can include an expansion member connected to the distal portion of the catheter and a resection structure support connected to the resection structure, the resection structure expanding when the expansion member expands and contracts. It is configured to at least partially wrap and deploy around the member. The expansion member may include a non-compliant balloon, a compliant balloon, or a highly compliant balloon. The ablation structure support may include one or more longitudinal electrodes, longitudinal electrode zones, and / or longitudinal electrode areas. In some embodiments, the system may include one or more protection elements, one or more protection elements distal to the ablation structure, proximal to the ablation structure, or both. Positioned along the catheter.
本開示のいくつかの実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスが提供される。切除デバイスは、概して、カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、多数の長手方向の電極領域を含む切除構造とを含む。切除構造支持体が、切除構造と連結され得、切除構造および切除構造支持体は、拡張部材が拡張または収縮する場合に、拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成され得る。 According to some embodiments of the present disclosure, there is provided an ablation device for treatment of tissue in a body lumen having various sizes. The ablation device generally includes an expansion member coupled to the distal portion of the catheter and an ablation structure that includes a number of longitudinal electrode regions. An ablation structure support may be coupled to the ablation structure, the ablation structure and the ablation structure support at least partially deploy or wrap around the expansion member when the expansion member expands or contracts. It can be configured to do so.
いくつかの実施形態において、切除デバイスは、切除構造支持体と連結されている１つ以上のばねをさらに含み、この１つ以上のばねは、拡張部材の周りに少なくとも部分的に、切除構造支持体を巻き付けるように構成されている。１つ以上のばねは、１つ以上の定荷重ばねを含み得る。切除デバイスはまた、１つ以上の保護要素を含み得、１つ以上の保護要素は、切除構造に対して少なくとも遠位または近位において、カテーテルに沿って位置決めされている。 In some embodiments, the ablation device further comprises one or more springs coupled to the ablation structure support, the one or more springs at least partially around the expansion member. It is configured to wrap around the body. The one or more springs may include one or more constant load springs. The ablation device may also include one or more protection elements, wherein the one or more protection elements are positioned along the catheter at least distally or proximal to the ablation structure.
いくつかの実施形態において、切除デバイスの長手方向の電極領域の各々は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている。長手方向の電極領域の各々は、別個に制御または配線され得る。特定の実施形態において、長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む。切除デバイスは、いくつかの実施形態において、少なくとも１つの双極電極アレイを含み得る。特定の例において、拡張部材は、バルーンであり、バルーンは、いくつかの実施形態において、コンプライアントであり得る。 In some embodiments, each of the longitudinal electrode regions of the ablation device is configured to be selectively enabled or disabled. Each of the longitudinal electrode regions may be separately controlled or wired. In certain embodiments, the longitudinal electrode regions include at least two longitudinal electrode regions having different widths. The ablation device may, in some embodiments, include at least one bipolar electrode array. In certain instances, the dilation member is a balloon, and the balloon may be compliant in some embodiments.
本開示のいくつかの実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置の方法が提供される。上記方法は、概して、切除構造支持体と連結されている切除構造と、拡張部材とを身体管腔の中に挿入することを含む。切除構造および切除構造支持体は、拡張部材が拡張または収縮する場合に、拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成され得る。上記方法は、拡張部材を拡張して、切除構造を少なくとも部分的に展開して身体管腔の周囲セクションを係合することと、切除構造の複数の長手方向の電極領域のうちの１つ以上を通して、身体管腔の周囲セクションにエネルギーを送達することとをさらに含む。 According to some embodiments of the present disclosure, a method of treating tissue in a body lumen having various sizes is provided. The method generally includes inserting a resection structure coupled to the resection structure support and an expansion member into a body lumen. The ablation structure and the ablation structure support may be configured to at least partially deploy or wrap around the expansion member as the expansion member expands or contracts. The method includes expanding an expansion member to at least partially deploy an ablation structure to engage a perimeter section of a body lumen, and one or more of a plurality of longitudinal electrode regions of the ablation structure. Delivering the energy through the peripheral section of the body lumen.
いくつかの例において、切除構造の複数の長手方向の電極領域のうちの１つ以上を通して、身体管腔の周囲セクションにエネルギーを送達することは、長手方向の電極領域の各々を選択的に動作可能にすることを含む。上記方法は、身体管腔から切除構造を除去することを容易にするために、拡張部材を収縮させることをさらに含み得る。いくつかの実施形態において、１つ以上のばねは、拡張部材が収縮する場合に、切除構造が拡張部材の周りに少なくとも部分的に巻き付くことを生じさせる。１つ以上のばねは、いくつかの例において、１つ以上の定荷重ばねを含み得る。 In some examples, delivering energy to a peripheral section of a body lumen through one or more of the plurality of longitudinal electrode regions of the ablation structure selectively operates each of the longitudinal electrode regions. Including enabling. The method may further include deflating the dilation member to facilitate removing the resection structure from the body lumen. In some embodiments, the one or more springs cause the cutting structure to at least partially wrap around the expansion member when the expansion member contracts. The one or more springs may, in some examples, include one or more constant load springs.
特定の実施形態において、上記方法は、切除構造支持体と連結されている切除構造と、拡張部材とを身体管腔の中に挿入する間、切除構造の少なくとも遠位部分または近位部分に対して１つ以上の保護要素を利用することをさらに含む。いくつかの実施形態において、上記方法は、身体管腔の中に切除構造を位置決めした後、１つ以上の保護要素を切除構造から離れる方に移動させることをさらに含む。特定の例において、上記方法は、切除構造の複数の長手方向の電極領域の各々についてのインピーダンスを決定することと、決定されたインピーダンスを比較して、長手方向の電極領域のうちの１つ以上が、電極セグメントによって少なくとも部分的に覆われているかどうかを決定することとをさらに含む。 In certain embodiments, the method comprises the steps of: And utilizing one or more protection elements. In some embodiments, the method further includes, after positioning the ablation structure within the body lumen, moving one or more protective elements away from the ablation structure. In certain examples, the method includes determining an impedance for each of the plurality of longitudinal electrode regions of the ablation structure and comparing the determined impedance to one or more of the longitudinal electrode regions. Further comprising determining whether at least partially covered by the electrode segment.
いくつかの実施形態において、切除構造の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む。切除構造は、特定の例において、少なくとも双極電極アレイを含み得る。拡張部材は、いくつかの実施形態において、バルーンであり得る。 In some embodiments, the longitudinal electrode regions of the ablation structure include at least two longitudinal electrode regions having different widths. The ablation structure may, in certain instances, include at least a bipolar electrode array. The expansion member may be a balloon in some embodiments.
本開示のいくつかの実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスが提供される。切除デバイスは、概して、カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、切除構造とを含み、この切除構造は、拡張部材が拡張または収縮する場合に、拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成されている。切除デバイスは、切除構造と連結されている１つ以上のばねをさらに含み、１つ以上のばねは、拡張部材が拡張または収縮する場合に、切除構造が拡張部材の周りに展開すること、または巻き付くことを生じさせる力を提供するように構成されている。 According to some embodiments of the present disclosure, there is provided an ablation device for treatment of tissue in a body lumen having various sizes. The ablation device generally includes an expansion member coupled to the distal portion of the catheter, and an ablation structure that at least partially surrounds the expansion member when the expansion member expands or contracts. It is configured to unfold or wrap. The ablation device further includes one or more springs coupled to the ablation structure, wherein the one or more springs cause the ablation structure to expand about the expansion member when the expansion member expands or contracts, or It is configured to provide a force that causes winding.
いくつかの実施形態において、切除デバイスの１つ以上のばねは、１つ以上の材料片（ｓｔｒｉｐｓ ｏｆ ｍａｔｅｒｉａｌ）を含み、１つ以上の材料片は、切除構造の長手方向軸に対して横方向に切除構造と連結されている。特定の例において、切除デバイスの１つ以上のばねは、切除構造の自由端に対して近位の１つ以上の材料片の密度が、切除構造の自由端に対して遠位の１つ以上の材料片の密度よりも小さいように、１つ以上の材料片を含む。さらに他の実施形態において、切除デバイスの１つ以上のばねは、切除構造の自由端に対して近位の１つ以上の材料片の密度と、切除構造の据え付けられている端に対して近位の１つ以上の材料片の密度とが、切除構造の中間部分における１つ以上の材料片の密度よりも小さいように、１つ以上の材料片を含む。１つ以上の材料片は、金属材料またはポリマー材料を含み得る。１つ以上の材料片は、いくつかの実施形態において、形状記憶ポリマー材料を含み得る。 In some embodiments, the one or more springs of the ablation device include one or more strips of material, the one or more strips being transverse to the longitudinal axis of the ablation structure. Connected to the resection structure. In certain instances, the one or more springs of the ablation device may include a density of one or more pieces of material proximal to the free end of the ablation structure, and one or more materials distal to the free end of the ablation structure. One or more pieces of material such that the density is less than the density of the pieces of material. In still other embodiments, the one or more springs of the ablation device include a density of one or more pieces of material proximal to the free end of the ablation structure and a proximity to an installed end of the ablation structure. The one or more pieces of material are included such that the density of the one or more pieces of material in the order is less than the density of the one or more pieces of material in the middle portion of the ablation structure. The one or more pieces of material may include a metallic or polymeric material. The one or more pieces of material may, in some embodiments, include a shape memory polymer material.
特定の例において、切除デバイスの１つ以上のばねは、少なくとも、第１の長さを有する第１のばねと、第１の長さと異なる第２の長さを有する第２のばねとを含む。第１の長さは、第２の長さよりも長い場合があり、第２の長さを有する第２のばねは、切除構造の自由端に対して遠位に位置決めされ得る。 In certain examples, the one or more springs of the ablation device include at least a first spring having a first length and a second spring having a second length different from the first length. . The first length may be longer than the second length, and a second spring having a second length may be positioned distal to the free end of the cutting structure.
いくつかの実施形態において、１つ以上のばねの１つ以上の材料片は、１つ以上の長方形の材料片を含む。特定の例において、長方形の材料片のうちの少なくとも１つは、１つ以上の開口部を含み、１つ以上の開口部は、少なくとも１つの長方形の片のうちの少なくとも１つの端の中に構成されている。いくつかの実施形態において、材料片のうちの少なくとも１つは、少なくとも先細になった部分を含む。さらに他の実施形態において、材料片のうちの少なくとも１つは、１つ以上のスロットを含み、１つ以上のスロットは、少な
くとも１つの材料片の少なくとも１つの端の中に構成されている。
In some embodiments, the one or more pieces of material of the one or more springs include one or more rectangular pieces of material. In certain examples, at least one of the rectangular pieces of material includes one or more openings, wherein the one or more openings are within at least one end of the at least one rectangular piece. It is configured. In some embodiments, at least one of the pieces of material includes at least a tapered portion. In still other embodiments, at least one of the pieces of material includes one or more slots, wherein the one or more slots are configured within at least one end of the at least one piece of material.
特定の実施形態において、切除デバイスの切除構造は、多数の長手方向の電極領域を含み、長手方向の電極領域は、連続して活性化されるように構成されている。いくつかの実施形態において、切除構造は、多数の長手方向の電極領域を含み、長手方向の電極領域は、切除構造の自由端に隣接している第１の電極領域から開始して、連続して活性化されるように構成されている。さらにいくつかの他の実施形態において、切除構造は、多数の長手方向の電極領域を含み、各長手方向の電極領域は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている。長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含み得る。特定の例において、異なる幅の少なくとも２つの長手方向の電極領域は、切除構造の自由端に隣接している第１の長手方向の電極領域と、第２の長手方向の電極領域とを含み、第１の長手方向の電極領域は、第２の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有する。 In certain embodiments, the ablation structure of the ablation device includes multiple longitudinal electrode regions, the longitudinal electrode regions configured to be sequentially activated. In some embodiments, the ablation structure includes a number of longitudinal electrode regions, the longitudinal electrode regions being continuous starting from a first electrode region adjacent a free end of the ablation structure. It is configured to be activated. In still some other embodiments, the ablation structure includes multiple longitudinal electrode regions, each longitudinal electrode region configured to be selectively enabled or disabled. The longitudinal electrode regions may include at least two longitudinal electrode regions having different widths. In certain examples, the at least two longitudinal electrode regions of different widths include a first longitudinal electrode region adjacent a free end of the ablation structure and a second longitudinal electrode region; The first longitudinal electrode region has a greater width than the width of the second longitudinal electrode region.
いくつかの実施形態において、切除デバイスの長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも３つの長手方向の電極領域を含み、少なくとも３つの長手方向の電極領域は、切除構造の自由端に対して近位の第１の長手方向の電極領域と、第１の長手方向の電極領域に隣接している第２の長手方向の電極領域と、切除構造の自由端に対して遠位の第３の長手方向の電極領域とを含む。第１の長手方向の電極領域は、第２の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有し得、第２の長手方向の電極領域は、第３の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有し得る。 In some embodiments, the longitudinal electrode regions of the ablation device include at least three longitudinal electrode regions having different widths, wherein the at least three longitudinal electrode regions are relative to a free end of the ablation structure. A proximal first longitudinal electrode region, a second longitudinal electrode region adjacent to the first longitudinal electrode region, and a third distal electrode distal to the free end of the ablation structure. A longitudinal electrode area. The first longitudinal electrode area may have a greater width than the width of the second longitudinal electrode area, and the second longitudinal electrode area may have a greater width than the width of the third longitudinal electrode area. Can also have a wide width.
特定の実施形態において、切除デバイスの切除構造は、少なくとも双極電極アレイを含む。いくつかの実施形態において、切除デバイスの拡張部材は、バルーンである。 In certain embodiments, the ablation structure of the ablation device includes at least a bipolar electrode array. In some embodiments, the expansion member of the ablation device is a balloon.
本開示の実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスが提供される。切除デバイスは、概して、カテーテルと連結されている切除構造を含み、１つ以上の保護要素を含み、１つ以上の保護要素は、切除構造に対して遠位に、切除構造に対して近位に、または両方に、カテーテルに沿って位置決めされている。いくつかの実施形態において、切除構造は、巻き付けられた双極電極アレイを含む。 According to embodiments of the present disclosure, an ablation device is provided for treatment of tissue in a body lumen having various sizes. The ablation device generally includes an ablation structure coupled to the catheter and includes one or more protection elements, one or more protection elements distal to the ablation structure and proximal to the ablation structure. Or both, along the catheter. In some embodiments, the ablation structure includes a wound bipolar electrode array.
いくつかの例において、１つ以上の保護要素は、１つ以上の錐状部を含み、１つ以上の錐状部は、切除構造の１つ以上のエッジを保護するように構成されている。１つ以上の錐状部は、各々、しぼんだ切除構造の周囲よりも大きい基礎周囲を有し得る。さらに、１つ以上の錐状部は、切除構造が配備されて、組織を係合する場合、切除構造から離れる方に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態において、切除デバイスは、１つ以上のテザーをさらに含み得、１つ以上のテザーは、１つ以上の錐状部を切除構造に対して移動させることを容易にするように構成されている。 In some examples, the one or more protection elements include one or more cones, wherein the one or more cones are configured to protect one or more edges of the ablation structure. . The one or more cones may each have a larger basal perimeter than the perimeter of the deflated ablation structure. Further, the one or more cones may be configured to move away from the ablation structure when the ablation structure is deployed and engages tissue. In some embodiments, the ablation device may further include one or more tethers, such that the one or more tethers facilitate moving one or more cones relative to the ablation structure. It is configured.
特定の例において、１つ以上の保護要素は、切除構造が、少なくとも身体管腔の中への配備中または身体管腔からの除去中にカテーテルに沿って膨らむことを防止するように構成されている。１つ以上の保護要素は、切除構造が、少なくとも身体管腔の中への配備中または身体管腔からの除去中に身体管腔の表面を損傷することを防止するように構成され得る。 In certain instances, the one or more protective elements are configured to prevent the ablation structure from bulging along the catheter at least during deployment into or removal from the body lumen. I have. The one or more protective elements can be configured to prevent the ablation structure from damaging the surface of the body lumen at least during deployment into or removal from the body lumen.
いくつかの実施形態において、１つ以上の保護要素は、１つ以上のバンパーを含み、１つ以上のバンパーは、切除構造の１つ以上のエッジと連結されている。１つ以上のバンパーは、カテーテルに向かって内方に切除構造のエッジに覆いかぶさり得る。 In some embodiments, the one or more protection elements include one or more bumpers, wherein the one or more bumpers are connected to one or more edges of the ablation structure. One or more bumpers may overlay the edge of the ablation structure inwardly toward the catheter.
様々な実施形態に従って、切除構造に対して近位の１つ以上の保護要素は、カテーテルと連結されている高くなった出っ張りを含み得る。高くなった出っ張りは、切除構造が、身体管腔の中への挿入中または配備中にカテーテルに沿って近位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。 According to various embodiments, one or more protection elements proximal to the ablation structure can include an elevated ledge coupled to the catheter. The raised ledge may be configured to prevent the ablation structure from bulging proximally along the catheter during insertion or deployment into a body lumen.
様々な実施形態において、切除デバイスは、カテーテルと連結されている拡張部材をさらに含み、切除構造が、拡張部材の周りに巻き付けられている。そのような実施形態において、切除構造に対して遠位の１つ以上の保護要素は、拡張部材の部分を含み得、この拡張部材の部分は、拡張部材が拡張解除された（ｕｎｅｘｐａｎｄ）場合にひとかたまりになり、その結果、ひとかたまりにされた部分の直径が、巻き付けられた切除構造の直径を超えるように構成されている。拡張部材のひとかたまりにされた部分は、切除構造が、身体管腔からの除去中にカテーテルに沿って遠位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。 In various embodiments, the ablation device further includes an expansion member coupled to the catheter, wherein the ablation structure is wrapped around the expansion member. In such an embodiment, the one or more protective elements distal to the ablation structure may include a portion of the expansion member, the portion of the expansion member being provided when the expansion member is unexpanded. The lump is configured such that the diameter of the lump exceeds the diameter of the wound ablation structure. The lumped portion of the expansion member may be configured to prevent the ablation structure from distending distally along the catheter during removal from the body lumen.
特定の例において、１つ以上の保護要素は、カテーテルに対して切除構造の遠位に位置決めされている第１の保護要素と、カテーテルに対して切除構造の近位に位置決めされている第２の保護要素とを含む。 In certain instances, the one or more protection elements are a first protection element positioned distal to the ablation structure relative to the catheter and a second protection element positioned proximal to the ablation structure relative to the catheter. Protection element.
本開示のいくつかの実施形態に従って、様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置の方法が提供される。上記方法は、概して、カテーテルと連結されている切除構造を身体管腔の中に挿入することを含む。１つ以上の保護要素は、切除構造に対して、少なくとも遠位または近位に、カテーテルに沿って位置決めされ得る。上記方法は、拡張部材を拡張し、切除構造を少なくとも部分的に展開して身体管腔を係合することをさらに含む。保護要素は、１つ以上の錐状部を含み得、１つ以上の錐状部は、切除構造の１つ以上のエッジを保護するように構成されている。いくつかの例において、上記方法は、切除構造が配備されて身体管腔を係合する場合、１つ以上の錐状部を切除構造から離れる方に移すことをさらに含む。上記方法は、１つ以上の保護要素を切除構造に対して移動させることを容易にするために、１つ以上の保護要素と連結されている１つ以上のテザーを利用することをさらに含み得る。 According to some embodiments of the present disclosure, a method of treating tissue in a body lumen having various sizes is provided. The method generally includes inserting an ablation structure associated with the catheter into a body lumen. One or more protective elements may be positioned along the catheter, at least distally or proximally, relative to the ablation structure. The method further includes expanding the expansion member and at least partially deploying the resection structure to engage a body lumen. The protection element may include one or more cones, wherein the one or more cones are configured to protect one or more edges of the ablation structure. In some examples, the method further includes transferring one or more cones away from the ablation structure when the ablation structure is deployed to engage a body lumen. The method may further include utilizing one or more tethers associated with the one or more protection elements to facilitate moving one or more protection elements relative to the ablation structure. .
いくつかの例において、１つ以上の保護要素は、切除構造が、身体管腔の中への配備中にカテーテルに沿って膨らむことを防止するように構成されている。特定の実施形態において、１つ以上の保護要素は、１つ以上のバンパーを含み、１つ以上のバンパーは、切除構造の１つ以上のエッジと連結されている。１つ以上のバンパーは、カテーテルに向かって内方に切除構造のエッジに覆いかぶさり得る。 In some examples, one or more protective elements are configured to prevent the ablation structure from bulging along the catheter during deployment into a body lumen. In certain embodiments, the one or more protection elements include one or more bumpers, wherein the one or more bumpers are connected to one or more edges of the ablation structure. One or more bumpers may overlay the edge of the ablation structure inwardly toward the catheter.
様々な実施形態に従って、切除構造に対して近位の１つ以上の保護要素は、高くなった出っ張りを含み得、この高くなった出っ張りは、カテーテルと連結されている。高くなった出っ張りは、切除構造が、身体管腔の中への配備中または挿入中にカテーテルに沿って近位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。 According to various embodiments, one or more protection elements proximal to the ablation structure can include an elevated ledge, which is coupled to the catheter. The raised ledge may be configured to prevent the ablation structure from bulging proximally along the catheter during deployment or insertion into a body lumen.
特定の例において、切除構造に対して遠位の１つ以上の保護要素は、拡張部材の部分を含み得、この拡張部材の部分は、拡張部材が拡張解除された場合にひとかたまりになり、その結果、ひとかたまりにされた部分の直径が、巻き付けられた切除構造の直径を超えるるように構成されている。拡張部材のひとかたまりにされた部分は、切除構造が、身体管腔からの除去中にカテーテルに沿って遠位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。 In certain examples, the one or more protective elements distal to the ablation structure can include a portion of the expansion member, which becomes a lump when the expansion member is unexpanded, and As a result, the diameter of the lump is configured to exceed the diameter of the wound resection structure. The lumped portion of the expansion member may be configured to prevent the ablation structure from distending distally along the catheter during removal from the body lumen.
いくつかの実施形態において、１つ以上の保護要素は、カテーテルに対して切除構造の遠位に位置決めされている第１の保護要素と、カテーテルに対して切除構造の近位に位置決めされている第２の保護要素とを含む。 In some embodiments, the one or more protection elements are positioned first with respect to the catheter distally of the ablation structure, and with one or more protection elements proximal to the ablation structure with respect to the catheter. A second protection element.
前述のものは、続く詳細な説明がより良好に理解され得るために、本開示に従う例の特徴および技術的な利点をある程度大まかに概説している。さらなる特徴および利点が、以下に記載される。開示される概念および特定の例は、本開示の同じ目的を実施するために、他の構造を改変または設計するための基礎として容易に利用され得る。そのような同等の構成は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲から外れない。本明細書中に開示される概念の特性であると考えられる特徴は、添付の図面とともに考慮される場合、関連付けられる利点と一緒に、それらの編成および動作方法の両方について、以下の記載からより良好に理解される。図面の各々は、例示および記載の目的のみのためであり、本特許請求の範囲の限定の規定として提供されない。 The foregoing has outlined rather broadly the features and technical advantages of the examples in accordance with the present disclosure in order that the detailed description that follows may be better understood. Additional features and advantages are described below. The disclosed concepts and particular examples can be readily utilized as a basis for modifying or designing other structures to perform the same purpose of the present disclosure. Such equivalent arrangements do not depart from the spirit and scope of the appended claims. Features that are believed to be characteristic of the concepts disclosed herein, together with the associated advantages, together with the advantages thereof when taken together with the accompanying drawings, are more fully described below, both in terms of their organization and manner of operation. Well understood. Each of the drawings is for purposes of illustration and description only, and is not provided as a limitation on the scope of the claims.
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスであって、該デバイスは、
カテーテルと、
該カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、
複数の長手方向の電極領域を含む切除構造と、
該切除構造に連結されている切除構造支持体と
を含み、該切除構造および該切除構造支持体は、該拡張部材が拡張または収縮する場合に、該拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成されている、デバイス。
（項目２）
上記切除構造支持体と連結されている１つ以上のばねをさらに含み、該１つ以上のばねは、上記拡張部材の周りに少なくとも部分的に、該切除構造支持体を巻き付けるように構成されている、上記項目に記載の切除デバイス。
（項目３）
上記１つ以上のばねは、１つ以上の定荷重ばねを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４）
１つ以上の保護要素をさらに含み、該１つ以上の保護要素は、上記切除構造に対して少なくとも遠位または近位において、上記カテーテルに沿って位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目５）
上記長手方向の電極領域の各々は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目６）
上記長手方向の電極領域の各々は、別個に制御または配線されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目７）
上記複数の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目８）
上記拡張部材は、バルーンを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目９）
上記バルーンは、コンプライアントバルーンを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１０）
上記切除構造は、少なくとも１つの双極電極アレイを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１１）
様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスであって、該デバイスは、
カテーテルと、
該カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、
該拡張部材が拡張または収縮する場合に、該拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または巻き付くことを行うように構成されている切除構造と、
該切除構造支持体と連結されている１つ以上のばねと
を含み、該１つ以上のばねは、該拡張部材が拡張または収縮する場合に、該切除構造が該拡張部材の周りに展開すること、または巻き付くことを生じさせる力を提供するように構成されている、デバイス。
（項目１２）
上記１つ以上のばねは、１つ以上の材料片を含み、該１つ以上の材料片は、上記切除構造の長手方向軸に対して横方向に該切除構造と連結されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１３）
上記１つ以上のばねは、１つ以上の材料片を含み、ここで、上記切除構造の自由端に対して近位の該１つ以上の材料片の密度は、該切除構造の該自由端に対して遠位の該１つ以上の材料片の密度よりも小さい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１４）
上記１つ以上のばねは、１つ以上の材料片を含み、ここで、上記切除構造の自由端に対して近位の該１つ以上の材料片の密度と、該切除構造の据え付けられている端に対して近位の該１つ以上の材料片の密度とは、該切除構造の中間部分における該１つ以上の材料片の密度よりも小さい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１５）
１つ以上の材料片は、少なくとも、金属材料またはポリマー材料を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１６）
１つ以上の材料片は、少なくとも形状記憶ポリマー材料を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１７）
上記１つ以上のばねは、少なくとも、第１の長さを有する第１のばねと、該第１の長さと異なる第２の長さを有する第２のばねとを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１８）
上記第１の長さは、上記第２の長さよりも長く、該第２の長さを有する上記第２のばねは、上記切除構造の上記自由端に対して遠位に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目１９）
上記１つ以上の材料片は、１つ以上の長方形の材料片を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２０）
上記長方形の材料片のうちの少なくとも１つは、１つ以上の開口部を含み、該１つ以上の開口部は、少なくとも１つの該長方形の片のうちの少なくとも１つの端の中に構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２１）
上記材料片のうちの少なくとも１つは、少なくとも先細になった部分を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２２）
上記材料片のうちの少なくとも１つは、１つ以上のスロットを含み、該１つ以上のスロットは、少なくとも１つの該材料片の少なくとも１つの端の中に構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２３）
上記切除構造は、複数の長手方向の電極領域を含み、該複数の長手方向の電極領域は、連続して活性化されるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２４）
上記切除構造は、複数の長手方向の電極領域を含み、該複数の長手方向の電極領域は、該切除構造の自由端に隣接している第１の電極領域から開始して、連続して活性化されるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２５）
上記切除構造は、複数の長手方向の電極領域を含み、各長手方向の電極領域は、選択的に動作可能または動作不能にされるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２６）
上記複数の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも２つの長手方向の電極領域を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２７）
異なる幅の上記少なくとも２つの長手方向の電極領域は、上記切除構造の自由端に隣接している第１の長手方向の電極領域と、第２の長手方向の電極領域とを含み、該第１の長手方向の電極領域は、該第２の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２８）
上記複数の長手方向の電極領域は、異なる幅を有する少なくとも３つの長手方向の電極領域を含み、該少なくとも３つの長手方向の電極領域は、上記切除構造の自由端に対して近位の第１の長手方向の電極領域と、該第１の長手方向の電極領域に隣接している第２の長手方向の電極領域と、該切除構造の該自由端に対して遠位の第３の長手方向の電極領域とを含み、該第１の長手方向の電極領域は、該第２の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有し、該第２の長手方向の電極領域は、該第３の長手方向の電極領域の幅よりも広い幅を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目２９）
上記切除構造は、少なくとも双極電極アレイを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３０）
上記拡張部材は、バルーンを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３１）
様々なサイズを有する身体管腔における組織の処置のための切除デバイスであって、該デバイスは、
カテーテルと、
該カテーテルと連結されている切除構造と、
１つ以上の保護要素と
を含み、該１つ以上の保護要素は、該切除構造に対して少なくとも遠位または近位に、該カテーテルに沿って位置決めされている、デバイス。
（項目３２）
上記切除構造は、巻き付けられた双極電極アレイを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３３）
上記１つ以上の保護要素は、１つ以上の錐状部を含み、該１つ以上の錐状部は、上記切
除構造の１つ以上のエッジを保護するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３４）
上記１つ以上の保護要素は、１つ以上の錐状部を含み、各錐状部は、拡張されていない場合、上記切除構造の直径よりも大きい基礎直径を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３５）
上記１つ以上の錐状部は、上記切除構造が配備されて上記組織を係合する場合、該切除構造から離れる方に移動するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３６）
１つ以上のテザーをさらに含み、該１つ以上のテザーは、上記１つ以上の錐状部を上記切除構造に対して移動させることを容易にするように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３７）
上記１つ以上の保護要素は、上記切除構造が、少なくとも身体管腔の中への配備中または該身体管腔からの除去中に上記カテーテルに沿って膨らむことを防止するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３８）
上記１つ以上の保護要素は、上記切除構造が、少なくとも身体管腔の中への配備中または該身体管腔からの除去中に該身体管腔の表面を損傷することを防止するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目３９）
上記１つ以上の保護要素は、１つ以上のバンパーを含み、該１つ以上のバンパーは、上記切除構造の１つ以上のエッジと連結されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４０）
上記１つ以上のバンパーは、上記カテーテルに向かって内方に上記切除構造の上記エッジに覆いかぶさっている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４１）
上記切除構造に対して近位の上記１つ以上の保護要素は、上記カテーテルと連結されている高くなった出っ張りを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４２）
上記高くなった出っ張りは、上記切除構造が、身体管腔の中への配備中に上記カテーテルに沿って近位方向に膨らむことを防止するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４３）
上記カテーテルと連結されている拡張部材をさらに含み、上記切除構造は、該拡張部材の周りに巻き付けられている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４４）
上記切除構造に対して遠位の上記１つ以上の保護要素は、上記拡張部材の部分を含み、該拡張部材の該部分は、該拡張部材が拡張解除された場合にひとかたまりになり、その結果、該ひとかたまりにされた部分の直径が、巻き付けられた該切除構造の直径を超えるように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４５）
上記拡張部材の上記ひとかたまりにされた部分は、上記切除構造が、身体管腔からの除去中に上記カテーテルに沿って遠位方向に膨らむことを防止するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
（項目４６）
上記１つ以上の保護要素は、上記カテーテルに関して上記切除構造に対し遠位に位置決めされている第１の保護要素と、該カテーテルに関して該切除構造に対し近位に位置決めされている第２の保護要素とを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の切除デバイス。
For example, the present invention provides the following items.
(Item 1)
An ablation device for treatment of tissue in a body lumen having various sizes, the device comprising:
A catheter,
An expansion member connected to the distal portion of the catheter;
An ablation structure including a plurality of longitudinal electrode regions;
A cutting structure support coupled to the cutting structure, wherein the cutting structure and the cutting structure support expand at least partially around the expansion member when the expansion member expands or contracts. A device configured to do, or wrap.
(Item 2)
The device further includes one or more springs coupled to the resection structure support, the one or more springs configured to wrap the resection structure support at least partially around the expansion member. An ablation device according to the preceding item.
(Item 3)
The resection device according to any of the preceding items, wherein the one or more springs comprises one or more constant load springs.
(Item 4)
Any of the preceding items further comprising one or more protection elements, wherein the one or more protection elements are positioned along the catheter, at least distally or proximally to the ablation structure. An ablation device according to claim 1.
(Item 5)
The ablation device according to any one of the preceding items, wherein each of the longitudinal electrode regions is configured to be selectively enabled or disabled.
(Item 6)
The ablation device according to any of the preceding items, wherein each of the longitudinal electrode regions is separately controlled or wired.
(Item 7)
The ablation device according to any of the preceding items, wherein the plurality of longitudinal electrode regions include at least two longitudinal electrode regions having different widths.
(Item 8)
The resection device according to any one of the preceding items, wherein the expansion member includes a balloon.
(Item 9)
The resection device according to any one of the preceding items, wherein the balloon comprises a compliant balloon.
(Item 10)
The ablation device according to any one of the preceding items, wherein the ablation structure comprises at least one bipolar electrode array.
(Item 11)
An ablation device for treatment of tissue in a body lumen having various sizes, the device comprising:
A catheter,
An expansion member connected to the distal portion of the catheter;
A cutting structure configured to at least partially deploy or wrap around the expansion member when the expansion member expands or contracts;
One or more springs coupled to the resection structure support, wherein the one or more springs deploy about the expansion member when the expansion member expands or contracts. Or a device configured to provide a force that causes it to wrap.
(Item 12)
The above item, wherein the one or more springs comprises one or more pieces of material, the one or more pieces of material being coupled to the cutting structure transversely to a longitudinal axis of the cutting structure. An ablation device according to any one of the preceding claims.
(Item 13)
The one or more springs include one or more pieces of material, wherein a density of the one or more pieces of material proximal to a free end of the cutting structure is the free end of the cutting structure. An ablation device according to any one of the preceding items, wherein the density is less than a density of the one or more pieces of material distal to the device.
(Item 14)
The one or more springs include one or more pieces of material, wherein the density of the one or more pieces of material proximate to a free end of the ablation structure and the mounting of the ablation structure The density of the one or more pieces of material proximal to the end of the cut is less than the density of the one or more pieces of material in the middle portion of the ablation structure according to any one of the preceding items. An ablation device as described.
(Item 15)
The ablation device according to any one of the preceding clauses, wherein the one or more pieces of material comprise at least a metallic or polymeric material.
(Item 16)
The ablation device according to any one of the preceding items, wherein the one or more pieces of material include at least a shape memory polymer material.
(Item 17)
Wherein the one or more springs includes at least a first spring having a first length and a second spring having a second length different from the first length. An ablation device according to any one of the preceding claims.
(Item 18)
The first length is greater than the second length, and the second spring having the second length is positioned distal to the free end of the resection structure; An ablation device according to any one of the preceding items.
(Item 19)
The ablation device according to any of the preceding items, wherein the one or more pieces of material comprise one or more rectangular pieces of material.
(Item 20)
At least one of the rectangular pieces of material includes one or more openings, wherein the one or more openings are configured in at least one end of at least one of the rectangular pieces. The ablation device according to any one of the preceding items, wherein:
(Item 21)
The ablation device according to any of the preceding items, wherein at least one of the pieces of material comprises at least a tapered portion.
(Item 22)
At least one of the pieces of material includes one or more slots, wherein the one or more slots are configured within at least one end of the at least one piece of material. An ablation device according to any one of the preceding claims.
(Item 23)
The resection structure of any one of the preceding items, wherein the ablation structure includes a plurality of longitudinal electrode regions, the plurality of longitudinal electrode regions being configured to be sequentially activated. Excision device.
(Item 24)
The ablation structure includes a plurality of longitudinal electrode regions, the plurality of longitudinal electrode regions being sequentially active starting from a first electrode region adjacent a free end of the ablation structure. The ablation device according to any one of the preceding items, wherein the ablation device is configured to be adapted to be ablated.
(Item 25)
The ablation structure may include a plurality of longitudinal electrode regions, wherein each longitudinal electrode region is configured to be selectively enabled or disabled. An ablation device according to claim 1.
(Item 26)
The ablation device according to any of the preceding items, wherein the plurality of longitudinal electrode regions include at least two longitudinal electrode regions having different widths.
(Item 27)
The at least two longitudinal electrode regions of different widths include a first longitudinal electrode region adjacent a free end of the ablation structure and a second longitudinal electrode region; The ablation device according to any of the preceding items, wherein the longitudinal electrode region has a width greater than the width of the second longitudinal electrode region.
(Item 28)
The plurality of longitudinal electrode regions include at least three longitudinal electrode regions having different widths, the at least three longitudinal electrode regions being a first proximal electrode region proximal to a free end of the ablation structure. A longitudinal electrode area, a second longitudinal electrode area adjacent to the first longitudinal electrode area, and a third longitudinal direction distal to the free end of the ablation structure. Wherein the first longitudinal electrode region has a width greater than the width of the second longitudinal electrode region, and wherein the second longitudinal electrode region comprises the second longitudinal electrode region. The ablation device according to any one of the preceding items, having a width greater than the width of the three longitudinal electrode regions.
(Item 29)
The ablation device according to any one of the preceding items, wherein the ablation structure comprises at least a bipolar electrode array.
(Item 30)
The resection device according to any one of the preceding items, wherein the expansion member includes a balloon.
(Item 31)
An ablation device for treatment of tissue in a body lumen having various sizes, the device comprising:
A catheter,
An ablation structure connected to the catheter;
One or more protective elements, wherein the one or more protective elements are positioned along the catheter at least distally or proximally to the ablation structure.
(Item 32)
The ablation device according to any one of the preceding items, wherein the ablation structure comprises a wound bipolar electrode array.
(Item 33)
The above item, wherein the one or more protection elements include one or more cones, wherein the one or more cones are configured to protect one or more edges of the ablation structure. An ablation device according to any one of the preceding claims.
(Item 34)
Any of the preceding items, wherein the one or more protection elements include one or more cones, each cone having a base diameter that, when unexpanded, is greater than the diameter of the ablation structure. An ablation device according to claim 1.
(Item 35)
Any one of the preceding items, wherein the one or more cones are configured to move away from the resection structure when the resection structure is deployed and engages the tissue. An ablation device according to claim 1.
(Item 36)
The above items, further comprising one or more tethers, the one or more tethers configured to facilitate moving the one or more cones relative to the resection structure. An ablation device according to any one of the preceding claims.
(Item 37)
The one or more protective elements are configured to prevent the ablation structure from bulging along the catheter at least during deployment into or removal from a body lumen. An ablation device according to any one of the preceding items.
(Item 38)
The one or more protective elements are configured to prevent the ablation structure from damaging the surface of the body lumen at least during deployment into or removal from the body lumen. An ablation device according to any one of the preceding items, wherein
(Item 39)
The one or more protective elements according to any one of the preceding items, wherein the one or more protective elements include one or more bumpers, wherein the one or more bumpers are connected to one or more edges of the cutting structure. An ablation device as described.
(Item 40)
The ablation device according to any one of the preceding items, wherein the one or more bumpers overlie the edge of the ablation structure inwardly toward the catheter.
(Item 41)
The ablation device according to any one of the preceding items, wherein the one or more protective elements proximal to the ablation structure include an elevated ledge connected to the catheter.
(Item 42)
Any of the preceding items, wherein the raised ledge is configured to prevent the ablation structure from bulging proximally along the catheter during deployment into a body lumen. An ablation device according to claim 1.
(Item 43)
The resection device according to any of the preceding items, further comprising an expansion member coupled to the catheter, wherein the resection structure is wrapped around the expansion member.
(Item 44)
The one or more protection elements distal to the ablation structure include a portion of the expansion member, the portion of the expansion member becoming a lump when the expansion member is unexpanded, and The ablation device according to any of the preceding items, wherein the mass of the lump is configured to exceed the diameter of the wound ablation structure.
(Item 45)
The lump portion of the expansion member is configured to prevent the ablation structure from distending distally along the catheter during removal from a body lumen. An ablation device according to any one of the preceding claims.
(Item 46)
The one or more protection elements are a first protection element positioned distal to the resection structure with respect to the catheter, and a second protection element positioned proximal to the resection structure with respect to the catheter. The ablation device according to any one of the preceding items, comprising:
（摘要）
身体管腔における組織に対して処置を提供する方法、システム、およびデバイスが記載される。システムは、カテーテルと、カテーテルの遠位部分と連結されている拡張部材と、１つ以上の長手方向の電極セグメントを含む切除構造と、切除構造に連結されている切除構造支持体とを含み得、この切除構造は、拡張部材が拡張する場合に、少なくとも部分的に展開し、拡張部材が収縮する場合に、巻き付くように構成されている。切除構造は、複数の別個に配線されている長手方向の電極および／もしくは別個に制御されている長手方向の電極、長手方向の電極ゾーン、または両方を含み得、その結果、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、選択的に動作可能または動作不能にされ得る。いくつかの例において、１つ以上のばねが、切除構造に連結され、この切除構造は、拡張部材の周りに展開すること、または巻き付くことを促進するように構成されている。いくつかの例において、１つ以上の保護要素は、カテーテルに沿って位置決めされている。
(Description)
Methods, systems, and devices for providing treatment to tissue in a body lumen are described. The system may include a catheter, an expansion member connected to a distal portion of the catheter, an ablation structure including one or more longitudinal electrode segments, and an ablation structure support connected to the ablation structure. The resection structure is configured to at least partially expand when the expansion member expands and wrap around when the expansion member contracts. The ablation structure may include a plurality of separately wired longitudinal electrodes and / or separately controlled longitudinal electrodes, longitudinal electrode zones, or both, such that each longitudinal electrode Or, the longitudinal electrode zones may be selectively enabled or disabled. In some examples, one or more springs are coupled to the cutting structure, which is configured to facilitate deployment or wrapping around the expansion member. In some examples, one or more protective elements are positioned along the catheter.
実施形態の性質および利点のさらなる理解は、以下の図面に対する参照によって実現され得る。添付の図面において、同様の構成要素または特徴は、同じ参照標識を有し得る。さらに、同じタイプの様々な構成要素は、ダッシュおよび同様の構成要素を区別する第２の標識が参照標識の後に続くことによって区別され得る。第１の参照標識のみが、本明細書中で使用される場合、記載は、第２の参照標識に関係なく同じ第１の参照標識を有する同様の構成要素のうちの任意の１つに対して適用可能である。 A better understanding of the nature and advantages of embodiments may be realized by reference to the following drawings. In the accompanying drawings, similar components or features may have the same reference sign. Further, various components of the same type may be distinguished by a dash and a second indicator that distinguishes similar components follows the reference indicator. When only a first reference sign is used herein, the description refers to any one of like components having the same first reference sign regardless of the second reference sign. Is applicable.
詳細な説明
標的部位（例えば、身体管腔内の部位）に対して処置を提供する方法、システム、およびデバイスが記載される。システムは、拡張部材を含み得、この拡張部材は、カテーテルの遠位部分と連結され得る。切除構造は、拡張部材を拡張することにより、様々なサイズの身体管腔を係合し得るように拡張部材の周りに巻かれ得る。
DETAILED DESCRIPTION Methods, systems, and devices for providing treatment to a target site (eg, a site within a body lumen) are described. The system may include an expansion member, which may be connected to a distal portion of the catheter. The ablation structure may be wrapped around the expansion member to expand the expansion member to engage body lumens of various sizes.
切除構造に連結されている切除構造支持体は、カテーテルの遠位端において位置決めされ得る。切除構造は、拡張部材の周りに巻き付けること、および展開することが可能なフレキシブル回路を含み得、この拡張部材の上に切除構造が、配置され得る。フレキシブル回路の様々な局面は、典型的な集積回路およびミクロ電子工学デバイスと同様であり得る。フレキシブル回路は、複数の別個に配線されている長手方向の電極もしくは別個に制御されている長手方向の電極、長手方向の電極ゾーン、または両方を含み得、それらは、軸に対して平行に整列しており、切除構造は、この軸の周りで、巻き付けられた構成と展開された構成との間を移行する。 An ablation structure support coupled to the ablation structure may be positioned at the distal end of the catheter. The ablation structure may include a flexible circuit that can be wrapped around the expansion member and deployed, over which the ablation structure can be positioned. Various aspects of the flexible circuit can be similar to typical integrated circuits and microelectronic devices. The flexible circuit may include a plurality of separately wired or separately controlled longitudinal electrodes, longitudinal electrode zones, or both, which are aligned parallel to the axis. The ablation structure transitions between the wound configuration and the deployed configuration about this axis.
切除構造は、様々な幅の長手方向の電極、様々な幅の長手方向の電極ゾーン、または両方を含み得る。各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、選択的に動作可能または選択的に動作不能にされ得る。この適用の目的のために、電極または電極ゾーンを動作可能にすることは、電極または電極ゾーンを活性化することと同じ意味を有する。いくつかの例において、切除構造は、電極アレイ（例えば、双極電極アレイなど）を含む。 The ablation structure may include various widths of the longitudinal electrodes, various widths of the longitudinal electrode zones, or both. Each longitudinal electrode or longitudinal electrode zone may be selectively enabled or selectively disabled. For the purpose of this application, enabling an electrode or an electrode zone has the same meaning as activating an electrode or an electrode zone. In some examples, the ablation structure includes an electrode array (eg, a bipolar electrode array, etc.).
切除構造支持体は、１つ以上のばねに連結され得る。ばねは、様々な材料（例えば、金属材料またはポリマー材料など）から作製され得る。切除構造支持体に対するばねの位置密度は、クローイング作用（ｃｌａｗｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔ）が１つ以上の切除構造の場所において低減されるように様々であり得る。ばね密度は、構造によって様々であり得、この構造には、例えば、スロット付きばね、先細になったばね、および／または様々な長さであり得るばねが挙げられる。 The resection structure support may be connected to one or more springs. The spring may be made from a variety of materials, such as, for example, metallic or polymeric materials. The density of the springs relative to the cutting structure support may be varied such that the closing effect is reduced at one or more cutting structure locations. The spring density can vary from structure to structure, including, for example, slotted springs, tapered springs, and / or springs that can be of various lengths.
１つ以上の保護要素が、切除構造に対して遠位および／または切除構造に対して近位に、カテーテルに沿って位置決めされ得る。スライド可能に移動可能な円錐形の保護要素は、それらが、切除構造支持体のエッジを覆うことにより、挿入中および除去中に、管腔をこすること、または切除支持構造が膨らむことを防止するように位置決めされ得る。テザー係留構造の遠位端は、保護要素が、拡張部材の配備時に移動させられ得るように、円錐形の保護要素に取り付けられ得、巻き付けおよび展開の移行を妨害しないように錐状部を取り除く。いくつかの場合において、巻き付けられた切除構造の周囲よりも小さい可撓な遠位保護バンパー要素が、切除構造の遠位側面部分の長手方向エッジと連結されている。保護バンパー要素を含む巻き付けられた切除構造は、内視鏡のよく知られた管状の形状に似ている場合がある。さらに、カテーテルは、切除構造に対して近位に位置決めされている高くなった出っ張りを含み得、この高くなった出っ張りは、切除構造が、身体管腔への切除構造の挿入中にカテーテルに沿って膨らむことを防止するように構成されている。さらに、拡張部材は、切除構造に対して遠位の部分を含み得、この部分は、拡張部材が拡張解除された場合にひとかたまりになり、その結果、ひとかたまりにされた拡張部材の材料は、切除構造が、身体管腔からの切除構造の除去中にカテーテルに沿って膨らむことを防止する。 One or more protective elements may be positioned along the catheter distal to the ablation structure and / or proximal to the ablation structure. Slidably movable conical protection elements prevent them from scraping the lumen or expanding the resection support structure during insertion and removal by covering the edges of the resection structure support To be positioned. The distal end of the tether anchoring structure can be attached to the conical protection element so that the protection element can be moved upon deployment of the expansion member, removing the conical portion so as not to interfere with the winding and deployment transitions . In some cases, a flexible distal protective bumper element smaller than the circumference of the wound cutting structure is connected to the longitudinal edge of the distal side portion of the cutting structure. The wound resection structure including the protective bumper element may resemble the well-known tubular shape of an endoscope. Further, the catheter can include an elevated ledge positioned proximally with respect to the ablation structure, such that the elevated structure allows the ablation structure to move along the catheter during insertion of the ablation structure into a body lumen. It is configured to prevent swelling. Further, the expansion member may include a portion distal to the ablation structure, the portion becoming a lump when the expansion member is unexpanded, such that the material of the lumped expansion member is ablated. The structure prevents bulging along the catheter during removal of the resection structure from the body lumen.
図１Ａを参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム１００が、様々な実施形態に従って示されている。システム１００は、身体内の標的区域（例えば、器官の壁または胃腸管における管腔など）に対して処置を提供するために設計され得る。システム１００は、電源１０５と、カテーテル１１５と、拡張部材１２０とを含み得る。拡張部材１２０は、概して、切除構造１６０を支持するように構成され得、この切除構造１６０は、標的処置部位へ治療を供給するために使用され得る。システム１００は、拡張部材１２０が身体内の標的処置部位に送達され得るように、ガイドアセンブリ１６５を身体内に位置決めし、ガイドアセンブリ１６５を通じて拡張部材１２０を通すことによって動作し得る。次に、電源１０５は、治療が標的処置部位に適用され得るように、拡張部材１２０上に配置されている切除構造１６０に電力を供給するために使用され得る。 Referring to FIG. 1A, a general system 100 for delivering treatment to a target treatment area is shown according to various embodiments. System 100 can be designed to provide treatment to a target area within the body, such as a wall of an organ or a lumen in the gastrointestinal tract. System 100 may include a power source 105, a catheter 115, and an expansion member 120. The expansion member 120 may generally be configured to support an ablation structure 160, which may be used to deliver therapy to a target treatment site. System 100 may operate by positioning guide assembly 165 within the body and passing expansion member 120 through guide assembly 165 such that expansion member 120 may be delivered to a target treatment site within the body. The power source 105 can then be used to power the ablation structure 160 located on the expansion member 120 so that the therapy can be applied to the target treatment site.
拡張部材１２０は、補助の拡張機構を使用して、しぼんだ構成または拡張されていない構成と拡張された構成との間を移行することができる膨張可能なデバイスであり得る。適切な拡張部材１２０としては、バルーン、コンプライアントバルーン、先細になった幾何学的形状を有するバルーン、および嚢などが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態において、電源１０５は、例えば補助の拡張機構を内部に組み込むことによって、拡張部材１２０を膨張させるように構成されている。しぼんだ構成は、概して、拡張部材１２０が身体管腔の中に挿入される場合、および身体管腔から除去される場合に使用され得る。拡張部材１２０が所望の切除位置を得る場合、拡張部材１２０は、縮小させられた状態（すなわち、しぼんだ構成）から実質的に膨張させられた状態（すなわち、拡張された構成）に膨張させられること等によって拡張し得る。 The expansion member 120 can be an inflatable device that can transition between a collapsed or unexpanded configuration and an expanded configuration using an auxiliary expansion mechanism. Suitable expansion members 120 include, but are not limited to, balloons, compliant balloons, balloons having a tapered geometry, and bladders. In some embodiments, power supply 105 is configured to inflate expansion member 120, for example, by incorporating an auxiliary expansion mechanism therein. The collapsed configuration may generally be used when the expansion member 120 is inserted into and removed from a body lumen. When the expansion member 120 achieves the desired resection position, the expansion member 120 is expanded from a contracted state (ie, a collapsed configuration) to a substantially expanded state (ie, an expanded configuration). It can be expanded by things.
拡張部材１２０は、切除構造１６０を支持するように構成され得る。いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、治療器具または診断器具（例えば、切除エネルギーを標的処置区域に提供し得る切除要素）である。いくつかの切除構造１６０は、それらが標的処置区域と直接接触するように設計され得、その接触は、標的部位に対して切除構造１６０を押すことを含む。 The expansion member 120 can be configured to support the cutting structure 160. In some embodiments, the ablation structure 160 is a therapeutic or diagnostic instrument (eg, an ablation element that can provide ablation energy to a target treatment area). Some ablation structures 160 may be designed such that they make direct contact with the target treatment area, which includes pushing the ablation structure 160 against a target site.
拡張部材１２０は、拡張部材１２０が身体のチャネル（例えば、食道）を通して、標的処置区域において操作され得るようにカテーテル１１５と連結され得る。カテーテル１１５は、カテーテル１１５の近位端１４５において、電源／膨張デバイス１０５と連結され得る。拡張部材１２０は、カテーテル１１５の遠位端１４０とカテーテル１１５の部分１５０との間に位置決めされ得る。いくつかの実施形態において、カテーテル１１５は、開口部１７５を含み、この開口部１７５は、ガイドアセンブリ１６５の出入りを可能にするように構成されており、その結果、カテーテル１１５は、ガイドアセンブリ１６５に対してスライド可能に移動可能である。ガイドアセンブリの入口点１７５は、典型的に、カテーテル１１５の外側の、電源１０５の最も近くに位置し得る。 The expansion member 120 can be coupled to the catheter 115 such that the expansion member 120 can be manipulated through a body channel (eg, the esophagus) in the target treatment area. Catheter 115 may be coupled to power / inflation device 105 at a proximal end 145 of catheter 115. The expansion member 120 may be positioned between a distal end 140 of the catheter 115 and a portion 150 of the catheter 115. In some embodiments, the catheter 115 includes an opening 175 that is configured to allow entry and exit of the guide assembly 165 such that the catheter 115 is On the other hand, it can be slidably moved. The entry point 175 of the guide assembly may typically be located outside the catheter 115 and closest to the power source 105.
電源１０５は、拡張部材１２０上に配置されている切除構造１６０に電力を提供し得る。いくつかの実施形態において、電力は、１つ以上の伝送線路１７０を介して電源１０５から切除構造１６０に提供され、伝送線路１７０は、電源１０５と切除構造１６０との間に延びており、カテーテル１１５のチャネル内に収容されている。 Power supply 105 may provide power to ablation structure 160 located on expansion member 120. In some embodiments, power is provided from the power source 105 to the ablation structure 160 via one or more transmission lines 170, the transmission line 170 extending between the power source 105 and the ablation structure 160, and the catheter It is housed in 115 channels.
図１Ｂは、システム１００−ａを例示し、このシステム１００−ａは、様々な実施形態に従う、図１Ａに示されるシステム１００の例であり得る。システム１００−ａは、発電機１０５−ａ、ハンドヘルドの空気圧縮機１１２、遠位端１６６と近位端１６７とを有するガイドアセンブリ１６５、カテーテル１１５、拡張部材１２０、切除構造１６０、および／または拡張部材１２０と連結されている切除構造支持体１８０を含み得る。 FIG. 1B illustrates a system 100-a, which may be an example of the system 100 shown in FIG. 1A, according to various embodiments. The system 100-a includes a generator 105-a, a handheld air compressor 112, a guide assembly 165 having a distal end 166 and a proximal end 167, a catheter 115, an expansion member 120, an ablation structure 160, and / or an expansion. An ablation structure support 180 coupled to member 120 may be included.
拡張部材１２０は、バルーンを含み得、このバルーンの上に切除構造支持体１８０が支持され得る。拡張部材１２０は、拡張される場合に、曲げられること、または折りたたまれることができる可撓な材料であり得、拡張部材１２０は、概して、細長い円筒形の形状を有し得、丸みのある遠位端を含む。拡張部材１２０は、その近位端において先細であり得、カテーテル１１５の部分１５０の近くのカテーテル１１５と連結し得る。 The expansion member 120 can include a balloon on which the ablation structure support 180 can be supported. The expansion member 120 can be a flexible material that can be bent or folded when expanded, and the expansion member 120 can have a generally elongated cylindrical shape and a rounded distal end. Includes digits. The expansion member 120 may be tapered at its proximal end and may couple with the catheter 115 near a portion 150 of the catheter 115.
拡張部材１２０の表面の一部分に配置されているのは、切除構造１６０であり得、この切除構造１６０は、標的処置区域に対して処置を提供するように構成されている。切除構造１６０は、複数の電極ゾーンを含む単一の電極、または互いに側方に隣接している一連の電極１６９を含み得、一連の電極１６９は、切除構造１６０および拡張部材１２０の長手方向軸に対して平行である。１つ以上の電極１６９は、第１の母線から延びている電極の約半分および第２の母線から延びている電極の約半分と組み合わされ得る。第１の母線または第２の母線は、正端子に接続され得、第１の母線または第２の母線の他方は、負端子または接地端子に接続され得、それにより、双極電極構成を提供する。電源１０５−ａに接続されている場合、１つ以上の電極１６９は、切除エネルギーを標的処置区域に提供し得る。 Disposed on a portion of the surface of the expansion member 120 may be an ablation structure 160 that is configured to provide treatment to a target treatment area. The ablation structure 160 can include a single electrode that includes a plurality of electrode zones, or a series of electrodes 169 that are laterally adjacent to each other, wherein the series of electrodes 169 is a longitudinal axis of the ablation structure 160 and the expansion member 120. Is parallel to The one or more electrodes 169 may be combined with about half of the electrodes extending from the first bus and about half of the electrodes extending from the second bus. The first bus or the second bus may be connected to a positive terminal, and the other of the first bus or the second bus may be connected to a negative terminal or a ground terminal, thereby providing a bipolar electrode configuration. . When connected to power supply 105-a, one or more electrodes 169 may provide ablation energy to the target treatment area.
拡張部材１２０は、カテーテル１１５の遠位端１４０に最も近いカテーテル１１５の部分１５０と連結され得る。切除構造支持体１８０は、拡張部材１２０の外側周囲の周りに少なくとも部分的に巻き付けられ得、その結果、拡張部材１２０が拡張する場合、切除構造支持体１８０は、変化する周囲に適合し、そして、切除構造１６０は、単位面積当たり一定の電極密度を維持する。１セットの伝送ワイヤー１７０−ａは、カテーテル１１５のチャネルを通って、電源１０５−ａから切除構造１６０に延び得る。ゾーン活性化は、電源１０５−ａから、かつ／または切り替えプリント回路基板から制御され得、この切り替えプリント回路基板は、１つ以上のさらなるチャネルを駆動するように構成されている。 The expansion member 120 may be coupled to a portion 150 of the catheter 115 that is closest to the distal end 140 of the catheter 115. The resection structure support 180 may be at least partially wrapped around the outer perimeter of the expansion member 120 such that when the expansion member 120 expands, the resection structure support 180 adapts to the changing perimeter, and The ablation structure 160 maintains a constant electrode density per unit area. A set of transmission wires 170-a may extend from the power source 105-a to the ablation structure 160 through the channel of the catheter 115. Zone activation may be controlled from power supply 105-a and / or from a switched printed circuit board, which is configured to drive one or more additional channels.
次に図１Ｃを参照すると、電源１０５−ｂが、様々な実施形態に従って、概略的に例示されている。電源１０５−ｂは、図１Ａまたは図１Ｂを参照して説明される電源１０５または１０５−ａの例であり得る。概して、電源１０５−ｂは、電力切り替え機構１９０を含み得、この電力切り替え機構１９０は、長手方向の電極領域をオンに切り替えること、および長手方向の電極領域をオフに切り替えることを行うように構成され得、従って、処置部位におけるエネルギー送達の順序、タイミング、および持続時間を少なくとも部分的に制御する。例えば、電力切り替え機構１９０は、ＲＦ発生要素１８１を含み得、このＲＦ発生要素１８１は、１つ以上の出力チャネル１８６によってＲＦエネルギーを電力切り替え要素１９２に伝送するように構成され得、次に、そのような電力切り替え要素１９２は、ＲＦエネルギー１９８を複数の長手方向の電極領域に再ルート設定する。いくつかの実施において、電力切り替え機構１９０は、電源１０５−ｂおよびカテーテル１１５に、通信により連結されている外部構成要素である。他の場合において、電力切り替え機構１９０は、カテーテル１１５に対して一体的であり、かつ／またはカテーテル１１５に取り付けられている。特定の例において、組み合わせられたカテーテル１１５および切り替え機構１９０構成要素は、単回使用の使い捨て構成要素である。 Referring now to FIG. 1C, a power supply 105-b is schematically illustrated according to various embodiments. The power supply 105-b may be an example of the power supply 105 or 105-a described with reference to FIG. 1A or 1B. In general, power supply 105-b may include a power switching mechanism 190 configured to switch on the longitudinal electrode area and to switch off the longitudinal electrode area. And thus at least partially control the order, timing, and duration of energy delivery at the treatment site. For example, the power switching mechanism 190 can include an RF generation element 181 that can be configured to transmit RF energy to the power switching element 192 via one or more output channels 186; Such a power switching element 192 reroutes RF energy 198 to a plurality of longitudinal electrode areas. In some implementations, power switching mechanism 190 is an external component that is communicatively coupled to power supply 105-b and catheter 115. In other cases, the power switching mechanism 190 is integral to and / or attached to the catheter 115. In certain instances, the combined catheter 115 and switching mechanism 190 components are single-use, disposable components.
いくつかの場合において、切除構造１６０の規定された長手方向の電極領域の数は、電源１０５−ｂによって支持されているＲＦチャネル１８６の数よりも少ないか、またはその数と等しく、各規定された長手方向の電極領域は、単一のＲＦチャネル１８６に連結されている。そのような構成において、切り替え機構１９０は、電源１０５−ｂと一体的であるチャネル調節モジュール１８３と、通信により連結され得る。チャネル調節モジュール１８３は、マイクロプロセッサー１８４とメモリー１８２とを含み得る。切り替え機構１９０も、マイクロプロセッサー１９５とメモリー１９４とを含み得る。チャネル調節モジュール１８３は、ＲＦチャネル１８６を動作可能または動作不能のいずれかにするように、切り替え機構１９０を指示し得、このＲＦチャネル１８６は、メモリー１８２に記憶されている１つ以上のアルゴリズムに従う１つ以上の電極領域と関連付けられている。いくつかの例において、切り替え機構１９０は、アルゴリズム決定における使用のために、切除パラメーター（例えば、インピーダンスなど）を電源１０５−ｂに通信し得る。 In some cases, the number of defined longitudinal electrode areas of the ablation structure 160 is less than or equal to the number of RF channels 186 supported by the power supply 105-b, each defined. The longitudinal electrode regions are connected to a single RF channel 186. In such a configuration, switching mechanism 190 may be communicatively coupled to a channel adjustment module 183 that is integral with power supply 105-b. The channel adjustment module 183 may include a microprocessor 184 and a memory 182. The switching mechanism 190 may also include a microprocessor 195 and a memory 194. Channel adjustment module 183 may direct switching mechanism 190 to either enable or disable RF channel 186, which follows one or more algorithms stored in memory 182. Associated with one or more electrode regions. In some examples, switching mechanism 190 may communicate ablation parameters (eg, impedance, etc.) to power supply 105-b for use in algorithm determination.
特定の実施において、規定される電極領域の数は、電源１０５−ｂによって支持されているＲＦチャネル１８６の数を超える。例えば、ＲＦ発生要素１８１は、最高３つのＲＦチャネル１８６を支持し得、切除構造１６０（例えば、図１を参照のこと）は、６つの別個に配線されている電極領域を含み得る。そのような場合において、ＲＦ発生要素１８１は、１つのみの出力チャネル１８６によってＲＦエネルギーを電力切り替え要素１９２に伝送するように構成され得、次に、そのような電力切り替え要素１９２は、ＲＦエネルギーを複数の長手方向の電極領域に再ルート設定する。あるいは、ＲＦ発生要素１８１は、ＲＦエネルギーを複数の出力チャネル１８６を通じてインバースマルチプレクサー１９１に伝送するように構成され得、ここで、そのようなインバースマルチプレクサー１９１は、例えば双極システムの共通帰線を再ルート設定することによって、チャネル１９７の数を拡張する。 In certain implementations, the number of defined electrode areas exceeds the number of RF channels 186 supported by power supply 105-b. For example, the RF generating element 181 may support up to three RF channels 186, and the ablation structure 160 (see, eg, FIG. 1) may include six separately wired electrode areas. In such a case, the RF generation element 181 may be configured to transmit RF energy to the power switching element 192 via only one output channel 186, and then such power switching element 192 may Is re-routed to a plurality of longitudinal electrode areas. Alternatively, the RF generating element 181 may be configured to transmit RF energy through a plurality of output channels 186 to an inverse multiplexer 191, wherein such an inverse multiplexer 191 may, for example, provide a common return for a bipolar system. Rerouting extends the number of channels 197.
追加的に、または代替的に、電源１０５−ｂは、同時にまたは規定される順番で、１つ以上のチャネル１８６にわたってＲＦエネルギーを伝送するように構成され得る。いくつかの実施形態において、切り替え機構１９０は、ＲＦ発生要素１８１からの伝送を妨げることによって、ＲＦ出力チャネル１８６をオンまたはオフに切り替える。切り替え機構１９０は、電力切り替え要素１９２（例えば、金属酸化物半導体電界効果トランジスターまたは継電器など）を含み得る。いくつかの例において、絶縁要素１９３が、電力切り替え要素１９２と、論理要素またはマイクロプロセッサー１９５およびメモリー１９４との間に位置決めされている。いくつかの例において、チャネル調節モジュール１８３は、長手方向の電極領域活性化の順番を電力切り替え要素１９２に通信し、この電力切り替え要素１９２は、受け取られた順番に従って、ＲＦ伝送を妨げるか、またはＲＦ伝送を可能にし、従って、ＲＦチャネル１８６に関連付けられている長手方向の電極領域におけるエネルギー伝送の活性化、タイミング、およびまたは持続時間を制御する。追加的に、または代替的に、切り替え機構１９０は、メモリー１９４に記憶されているアルゴリズムに少なくとも部分的に基づいて、電源１０５−ｂから独立して、長手方向の電極領域活性化の順番を決定し得る。 Additionally or alternatively, power supply 105-b may be configured to transmit RF energy over one or more channels 186 simultaneously or in a defined order. In some embodiments, switching mechanism 190 switches RF output channel 186 on or off by preventing transmission from RF generating element 181. The switching mechanism 190 may include a power switching element 192 (eg, a metal oxide semiconductor field effect transistor or a relay, etc.). In some examples, an isolation element 193 is positioned between the power switching element 192 and a logic element or microprocessor 195 and memory 194. In some examples, the channel conditioning module 183 communicates the order of the longitudinal electrode area activations to the power switching element 192, which blocks RF transmission or according to the order received. Enables RF transmission, and thus controls the activation, timing, and / or duration of energy transmission in the longitudinal electrode region associated with RF channel 186. Additionally or alternatively, switching mechanism 190 determines the order of activation of the longitudinal electrode regions independently of power supply 105-b based at least in part on an algorithm stored in memory 194. I can do it.
いくつかの例において、切り替え機構１９０は、電流を監視し、かつ／または電源１０５−ｂから通信される他の信号を解釈して、いつチャネルをオンまたはオフに切り替えるべきかを部分的に決定する。追加的に、または代替的に、電源１０５−ｂは、電源論理要素１８４と切り替え機構論理要素１９５とを連結している一方向または双方向の通信チャネル１８５を介して、切り替え機構１９０の切り替え挙動を制御し得る。特定の実施において、電源１０５−ｂは、切り替え機構１９０からフィードバック（例えば、切り替え命令が受け取られたという受け取り通知（ａｃｋｎｏｗｌｅｄｇｍｅｎｔ）および／または指示された切り替え挙動が実行されたという受け取り通知など）を受け取り得る。論理要素１８４と論理要素１９５との間の通信は、確立された通信プロトコル（例えば、Ｉ２ＣまたはＳＰＩなど）を実装し得る。 In some examples, switching mechanism 190 monitors current and / or interprets other signals communicated from power supply 105-b to partially determine when to turn a channel on or off. I do. Additionally or alternatively, power supply 105-b may provide the switching behavior of switching mechanism 190 via a one-way or two-way communication channel 185 coupling power logic 184 and switching mechanism logic 195. Can be controlled. In certain implementations, power supply 105-b receives feedback from switching mechanism 190 (eg, an acknowledgment that a switching command has been received and / or an acknowledgment that the indicated switching behavior has been performed). obtain. Communication between logic element 184 and logic element 195 may implement an established communication protocol (eg, I2C or SPI, etc.).
組織の切除は、切除されていない組織と比較される場合、その組織のインピーダンスに対する変化をもたらし得る。プローブセンサーが、例えば、処置部位の領域のインピーダンスを、処置部位の同じ領域および／または処置部位の異なる領域についての以前のインピーダンスデータと比較することによって、周囲処置部位の領域の切除状況を決定するために使用され得る。次に、このデータは、１つ以上の長手方向の電極領域についての活性化状態および／または活性化持続時間を選択するために使用され得る。これらおよび他の自動化選択アルゴリズムが、電源１０５−ｂの外部の、通信により連結されている１つ以上のコンピューターデバイスに実装され得ることが、当業者によって認識される。例えば、さらなるコンピューターソフトウェア（例えば、画像分析ソフトウェア）が、関連付けられている電極領域の活性化および／またはエネルギー送達プロフィールを調節するアルゴリズムの一部として、以前に切除された領域および／または重なっている電極セグメントを識別するために使用され得る。 Tissue ablation can result in changes to the impedance of the tissue when compared to non-ablated tissue. The probe sensor determines the ablation status of the surrounding treatment site region, for example, by comparing the impedance of the treatment site region with previous impedance data for the same region of the treatment site and / or different regions of the treatment site. Can be used for This data can then be used to select an activation state and / or activation duration for one or more longitudinal electrode regions. It will be recognized by those skilled in the art that these and other automated selection algorithms may be implemented on one or more communication devices that are communicatively coupled, outside of power supply 105-b. For example, additional computer software (e.g., image analysis software) may have previously excised areas and / or overlaps as part of an algorithm that modulates the activation and / or energy delivery profile of the associated electrode area. Can be used to identify electrode segments.
次に図２を参照すると、特定の異常は、矢印ＡおよびＢによって示されるように、胃２１２から食道２１４への、胃または腸の内容物の逆行した流れを生じさせ得る。これらの問題の原因は異なるが、この逆行した流れは、一次異常（例えば、下部食道括約筋２１６の異常）に適した処置から独立した、この処置と非常に異なる処置を必要とする二次異常（例えば、バレット食道）をもたらし得る。バレット食道は、胃および十二指腸から逆流した胃酸、胆汁酸、および酵素が下部食道の中に入り、食道粘膜に損傷を生じさせる炎症性の異常である。このタイプの逆行した流れが十分頻繁に起きる場合、損傷が、食道上皮細胞２１８に対して起こり得る。いくつかの場合において、損傷は、扁平細胞の変化をもたらし得、それらをより背の高い特殊化した円柱上皮細胞２２０に変化させる。扁平細胞から円柱状細胞への粘膜上皮のこの化生変化は、バレット食道と呼ばれる。円柱状細胞のうちのいくつかは、良性であり得るが、他のものは、腺癌をもたらし得る。 Referring now to FIG. 2, certain abnormalities can cause retrograde flow of gastric or intestinal contents from the stomach 212 to the esophagus 214, as indicated by arrows A and B. Although the causes of these problems are different, this retrograde flow can be secondary to a procedure that requires a very different procedure (eg, an abnormality of the lower esophageal sphincter 216) that requires a procedure that is very different from this procedure. For example, Barrett's esophagus). Barrett's esophagus is an inflammatory disorder in which gastric acid, bile acids, and enzymes refluxed from the stomach and duodenum enter the lower esophagus and cause damage to the esophageal mucosa. If this type of retrograde flow occurs frequently enough, damage can occur to esophageal epithelial cells 218. In some cases, the damage can result in squamous cell changes, turning them into taller specialized columnar epithelial cells 220. This metaplastic change of the mucosal epithelium from squamous cells to columnar cells is called Barrett's esophagus. Some of the columnar cells can be benign, while others can lead to adenocarcinoma.
いくつかの実施形態において、記載される方法、システム、およびデバイスは、組織の切除を通して、食道の選択された部位の円柱上皮を処置するように構成されている。用語「切除」は、本明細書中で用いられる場合、組織または細胞の壊死を生じさせる、組織に対する熱的損傷を意味する。いくつかの治療手順が、切除に達しない所望の処置効果（例えば、組織の壊死よりもむしろ、組織の細胞構成における所望の変化を確実にするために組織に与えられ得るある程度のレベルの撹拌または損傷など）を有し得ることが当業者によって認識される。いくつかの例において、以下に記載されるように、多様な異なるエネルギー送達デバイスが、より深い層の完全な機能を保存しながら、組織の浅層において処置効果を引き起こすために利用される。 In some embodiments, the described methods, systems, and devices are configured to treat columnar epithelium at a selected site in the esophagus through ablation of tissue. The term “ablation” as used herein refers to thermal damage to tissue that results in necrosis of the tissue or cells. Some therapeutic procedures require the desired treatment effect that does not reach ablation (eg, some level of agitation or tissue that can be given to the tissue to ensure the desired change in cellular organization of the tissue, rather than necrosis of the tissue). It will be appreciated by those skilled in the art that they may have damage. In some examples, as described below, a variety of different energy delivery devices are utilized to cause a treatment effect in a shallow layer of tissue while preserving the full functionality of the deeper layers.
細胞または組織の壊死は、筋層組織を実質的に保存しながら粘膜または粘膜下組織レベルの組織の切除を達成するための、適切なレベルにおけるエネルギー（例えば、ＲＦエネルギー）を使用して達成され得る。そのような切除は、円柱状の成長２２０をそれを患っている食道２１４の部分から除去するために利用され得る。 Cell or tissue necrosis is achieved using energy at an appropriate level (eg, RF energy) to achieve ablation of tissue at the mucosal or submucosal level while substantially preserving muscular tissue. obtain. Such an ablation may be utilized to remove the columnar growth 220 from the portion of the esophagus 214 that affected it.
次に図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、拡張部材１２０は、様々な手法のうちに任意のもので（例えば、ガイドアセンブリ１６５の設置、内視鏡設置、外科手術が挙げられる）、または他の手段によって身体の中に挿入され得る。拡張部材１２０は、図１Ａおよび／または図１Ｂの拡張部材１２０の例であり得る。次に図３Ａを参照すると、拡張部材１２０は、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。拡張部材１２０は、示されるしぼんだ構成と図３Ｂに示されるような拡張された構成との間を移行するための構成にされ得る。拡張された構成において、拡張部材１２０の少なくとも１つの寸法は、増大している場合がある。様々な実施形態において、拡張された構成は、しぼんだ構成よりも実質的に大きく、切除構造１６０が、処置表面（例えば、円柱上皮細胞２２０−ａおよび／または２２０−ｂ）に接触することを可能にする。切除構造１６０は、しぼんだ状態にある間に身体管腔内の処置部位に送達され得る。この低プロフィール構成は、患者にとって不快さも合併症もなく、処置部位へのアクセスの容易さを可能にし得る。内視鏡（示されない）が使用される場合、カテーテル１１５の部分１５０は、内視鏡の外側に沿って位置決めされ得る。あるいは、内視鏡は、拡張部材１２０が設置中に従うべき通路を可視化するために使用され得る。ガイドアセンブリ１６５の遠位端１６６は、内視鏡の外側に沿って位置決めされ得、内視鏡の除去後、身体管腔の中に残され得る。ガイドアセンブリ１６５の近位端１６７（例えば、図１Ｂを参照のこと）は、カテーテル１１５の遠位端１４０の中に挿入され得、カテーテル１１５は、ガイドアセンブリ１６５によって決定される経路に従って食道の中に挿入され得る。 Referring now to FIGS. 3A and 3B, the expansion member 120 can be mounted in any of a variety of ways (eg, including placement of the guide assembly 165, endoscope placement, surgery), or other methods. It can be inserted into the body by means. Expansion member 120 may be an example of expansion member 120 of FIGS. 1A and / or 1B. Referring now to FIG. 3A, the expansion member 120 is shown in a collapsed configuration, according to various embodiments. The expansion member 120 may be configured to transition between the collapsed configuration shown and the expanded configuration as shown in FIG. 3B. In the expanded configuration, at least one dimension of expansion member 120 may be increasing. In various embodiments, the expanded configuration is substantially larger than the collapsed configuration, such that the ablation structure 160 contacts a treatment surface (eg, columnar epithelial cells 220-a and / or 220-b). enable. The resection structure 160 may be delivered to a treatment site within a body lumen while in the collapsed state. This low profile configuration may allow for easy access to the treatment site without discomfort or complications for the patient. If an endoscope (not shown) is used, portion 150 of catheter 115 may be positioned along the outside of the endoscope. Alternatively, an endoscope may be used to visualize the path that expansion member 120 should follow during installation. The distal end 166 of the guide assembly 165 can be positioned along the outside of the endoscope and can be left in a body lumen after removal of the endoscope. A proximal end 167 (see, eg, FIG. 1B) of guide assembly 165 may be inserted into distal end 140 of catheter 115 and catheter 115 may be inserted into the esophagus according to a path determined by guide assembly 165. Can be inserted.
切除構造１６０が提供され得、切除構造１６０は、拡張部材１２０に連結され得、カテーテル１１５の部分１５０の近くに位置決めされ得る。いくつかの例において、拡張部材１２０は、カテーテル１１５の部分１５０に結合されている。切除構造１６０は、１つ以上の電極１６９を含み得る。１つ以上の電極１６９は、等しい幅または様々な幅の複数の長手方向の電極ゾーン１６１、１６２の中に配置され得る。１つ以上の電極１６９は、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得、この電源１０５は、組織の所定の深さまでの組織の切除を提供するために適したレベルにおいて、１つ以上の電極および／または長手方向の電極ゾーン１６１、１６２に電力を供給するために構成されている。 An ablation structure 160 may be provided, and the ablation structure 160 may be coupled to the dilation member 120 and positioned near the portion 150 of the catheter 115. In some examples, expansion member 120 is coupled to portion 150 of catheter 115. Ablation structure 160 may include one or more electrodes 169. One or more electrodes 169 may be disposed within a plurality of longitudinal electrode zones 161, 162 of equal or varying width. The one or more electrodes 169 may be coupled to a power source 105 (see, for example, FIG. 1A), which at a suitable level to provide ablation of the tissue to a predetermined depth of the tissue. It is configured to power one or more electrodes and / or longitudinal electrode zones 161, 162.
いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、可撓な、膨らむことができない裏張りを含む。例えば、切除構造１６０は、ポリマー材料（例えば、ポリイミド、ポリエステル、または他の可撓な熱可塑性もしくは熱硬化性ポリマーフィルム）の薄い長方形のシートを含み得る。切除構造１６０はまた、ポリマーで覆われた材料、または他の非伝導性材料を含み得る。さらに、裏張りは、電気絶縁ポリマーを含み得、電気伝導性材料（例えば、銅）が、表面上に堆積させられており、その結果、電極パターンが、材料にエッチングされて、電極アレイを作り出し得る。 In some embodiments, the ablation structure 160 includes a flexible, non-inflated backing. For example, the ablation structure 160 may include a thin rectangular sheet of a polymeric material (eg, polyimide, polyester, or other flexible thermoplastic or thermoset polymer film). The ablation structure 160 may also include a polymer clad material or other non-conductive material. Further, the backing may include an electrically insulating polymer, wherein an electrically conductive material (eg, copper) has been deposited on the surface so that the electrode pattern is etched into the material to create an electrode array. obtain.
切除構造１６０は、組織部位の壁と直接接触して動作させられ得る。これは、切除構造１６０を拡張部材１２０に連結することによって達成され得、この拡張部材１２０は、処置部位（例えば、ヒトの下部食道管）の内側管腔の寸法と一致する形状において拡張可能であり得る構成を有する。切除構造１６０は、処置が所望される管腔の内周にエネルギーが均一に印加され得るように位置決めされ得る。これは、最初に、切除構造１６０が拡張部材１２０の周りに巻き付けられているしぼんだ構成において、拡張部材１２０を処置部位に位置決めすることによって達成され得る。装置が適切な部位に前進させられると、拡張部材１２０は拡張され得、切除構造１６０を巻き付けられた状態から展開された状態に移行させ、それによって、管腔の内部壁を係合する。 The resection structure 160 may be operated in direct contact with the tissue site wall. This may be accomplished by connecting the resection structure 160 to an expansion member 120 that is expandable in a shape that matches the dimensions of the inner lumen of the treatment site (eg, the lower esophageal canal of a human). It has a possible configuration. The ablation structure 160 can be positioned such that energy can be uniformly applied to the inner circumference of the lumen where treatment is desired. This may be achieved by first positioning the expansion member 120 at the treatment site in a collapsed configuration where the resection structure 160 is wrapped around the expansion member 120. As the device is advanced to the appropriate site, the expansion member 120 can be expanded, causing the ablation structure 160 to transition from the wrapped state to the deployed state, thereby engaging the interior wall of the lumen.
図３Ｂを参照すると、切除構造１６０は、管腔の内壁を均一に係合し、１つ以上の電極ゾーン１６１、１６２は、食道の内側管腔の周囲または他の組織部位の全てまたは一部分にエネルギーが均一に印加され得るように、一定の密度を有する。拡張部材１２０は、例えば、膨張させられた場合、拡張された構成に拡張するバルーン（例えば、コンプライアントバルーンおよび／または先細になった形状を有するバルーン）を含み得る。 Referring to FIG. 3B, the ablation structure 160 uniformly engages the inner wall of the lumen, and the one or more electrode zones 161, 162 are all around a portion of the inner lumen of the esophagus or at all or a portion of another tissue site. It has a constant density so that energy can be applied uniformly. The expansion member 120 can include, for example, a balloon (eg, a compliant balloon and / or a balloon having a tapered shape) that expands to an expanded configuration when inflated.
いくつかの実施形態において、拡張部材１２０が拡張し、かつ切除構造１６０が展開する場合、さらなる電極または電極ゾーン１６３が、切除構造１６０の重なっている部分１８１の下からあらわにされる。１つ以上の長手方向の電極１６９および／または長手方向の電極ゾーン１６１、１６３を選択的に動作可能にすることは、切除構造１６０の表面積全体が分割されることを可能にし、従って、電源の特定の電力制限に対応し、それにより、適切なエネルギー密度を組織に提供する。切除構造１６０は、拡張部材１２０が拡張する場合に様々なサイズの身体管腔について隙間のない周囲切除が達成されるように、拡張部材１２０の周囲よりも長い弧長距離を延び得る。 In some embodiments, when the expansion member 120 expands and the ablation structure 160 expands, additional electrodes or electrode zones 163 are exposed from beneath the overlapping portion 181 of the ablation structure 160. Selectively enabling one or more longitudinal electrodes 169 and / or longitudinal electrode zones 161, 163 allows the entire surface area of the ablation structure 160 to be split, thus providing a power source. Respond to specific power limitations, thereby providing the appropriate energy density to the tissue. The ablation structure 160 may extend a greater arc length than the circumference of the expansion member 120 such that when the expansion member 120 expands, a solid perimeter resection is achieved for body lumens of various sizes.
切除構造１６０は位置決めされ、エネルギーが身体管腔の処置部位の内周に印加され得る。これは、最初に、しぼんだ構成において、拡張部材１２０を処置部位に位置決めすることによって達成され得る。切除構造１６０が適切な処置部位に前進させられると、拡張部材１２０は拡張され得、切除構造１６０を前進させて、身体管腔の内部壁を係合する。次に、１つ以上の長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーン１６１、１６２、１６３を選択的に動作可能にすることによって、所望の処置エネルギーが、組織に送達され得る。いくつかの例において、全ての長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーン１６１、１６２、１６３は、切除構造１６０の自由なエッジまたは重なっているエッジ１８１に隣接している長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーン１６１から開始して連続して動作可能にされる。完全に遮蔽された長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーンの検出は、さらなる長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーンが身体管腔の組織と接触していない場合、さらなる長手方向の電極および／または長手方向の電極ゾーンへのエネルギー送達を接触していない順番に停止し得る。 Ablation structure 160 may be positioned and energy may be applied to the inner circumference of the treatment site in the body lumen. This may be achieved by first positioning the expansion member 120 at the treatment site in a collapsed configuration. As the resection structure 160 is advanced to the appropriate treatment site, the expansion member 120 can be expanded to advance the resection structure 160 to engage the interior wall of the body lumen. The desired treatment energy may then be delivered to the tissue by selectively enabling one or more longitudinal electrodes and / or longitudinal electrode zones 161, 162, 163. In some examples, all longitudinal electrodes and / or longitudinal electrode zones 161, 162, 163 are free of longitudinal electrodes and adjacent longitudinal edges 181 of ablation structure 160. And / or continuously enabled starting from the longitudinal electrode zone 161. The detection of the fully shielded longitudinal electrode and / or the longitudinal electrode zone may be performed if the further longitudinal electrode and / or the longitudinal electrode zone is not in contact with the tissue of the body lumen. Energy delivery to the electrodes and / or the longitudinal electrode zones may be stopped in an untouched order.
特定の実施形態において、切除構造１６０は、多様な異なるタイプのエネルギーを送達し、それには、無線周波数、マイクロ波、超音波、抵抗加熱、化学的なもの、加熱可能な流体、光学的なものが挙げられるが、これらに限定されず、光学的なものとしては、限定することなく、紫外線、可視、赤外線、平行もしくは非平行、コヒーレントもしくは非コヒーレント、または他の光エネルギーなどが挙げられる。 In certain embodiments, the ablation structure 160 delivers a variety of different types of energy, including radio frequency, microwave, ultrasonic, resistive heating, chemical, heatable fluid, optical But optical examples include, but are not limited to, ultraviolet, visible, infrared, parallel or non-parallel, coherent or non-coherent, or other light energies.
次に図４を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム４００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム４００は、図１Ａまたは図１Ｂを参照して説明されるシステム１００または１００−ａの例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、拡張部材１２０の周りに巻き付けられている切除構造１６０とを含み得る。拡張部材１２０のしぼんだ直径よりも大きい身体管腔の内側表面を係合するために、拡張部材１２０は、所望の圧力が、管腔の内壁に及ぼされるまで拡張され得る（例えば、図５を参照のこと）。拡張部材１２０は、身体管腔に適用される圧力が、例えば、管腔を裂傷させるか、または穿孔することなどによって損傷をもたらす圧力よりも小さいように拡張され得る。拡張部材１２０が拡張するにつれて、切除構造１６０のあらわにされる表面積は増大するが、個々に、かつ連続して動作可能にされる電極または電極ゾーンは、切除構造１６０の表面にわたって、一定の電極密度を維持し得る。電極または電極ゾーンに送達されるエネルギー（ＲＦ信号が挙げられるが、これに限定されない）は、各領域内で均一な処置を組織の正確な深さまで提供し得る。処置が行われた後、拡張部材１２０は、しぼませられ得、システムは、身体管腔から除去され得る。 Referring now to FIG. 4, a distal portion of a general system 400 for delivering treatment to a target treatment area is shown in a collapsed configuration, according to various embodiments. The system 400 can be an example of the system 100 or 100-a described with reference to FIG. 1A or FIG. 1B, and includes a catheter 115, an expansion member 120 connected to the catheter 115, and a periphery of the expansion member 120. And a cutting structure 160 wound therearound. To engage the inner surface of a body lumen that is larger than the reduced diameter of the expansion member 120, the expansion member 120 may be expanded until a desired pressure is exerted on the inner wall of the lumen (see, for example, FIG. 5). See). The expansion member 120 may be expanded so that the pressure applied to the body lumen is less than the pressure that causes damage, such as by tearing or puncturing the lumen. As the expansion member 120 expands, the exposed surface area of the ablation structure 160 increases, but the electrodes or electrode zones that are individually and continuously enabled are a constant electrode over the surface of the ablation structure 160. Density can be maintained. The energy delivered to the electrodes or electrode zones, including but not limited to RF signals, can provide uniform treatment within each region to the exact depth of the tissue. After the procedure has been performed, the expansion member 120 can be deflated and the system can be removed from the body lumen.
いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、均一な幅または様々な幅のいずれかの隣接している長手方向の電極ゾーン１６１、１６２に分割される大きい単一の電極を含み、この大きい単一の電極は、切除領域の重なりの程度を低減し、従って、過剰切除の程度を低減するように構成されている。長手方向の電極ゾーン１６１、１６２は、複数の伝送線路１７０を介して選択的に動作可能にされ得、複数の伝送線路１７０は、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）と長手方向の電極ゾーン１６１、１６２との間に延びている。切除構造１６０は、その表面上にエッチングされている電極アレイ１６３を含み得、拡張部材１２０の遠位端４０４と近位端４０２との間に整列させられ得る。 In some embodiments, the ablation structure 160 includes a large single electrode that is divided into adjacent longitudinal electrode zones 161, 162 of either a uniform width or various widths. One electrode is configured to reduce the degree of overlap of the ablation area, and thus reduce the degree of overablation. The longitudinal electrode zones 161, 162 may be selectively enabled via a plurality of transmission lines 170, wherein the plurality of transmission lines 170 are coupled to the power supply 105 (see, eg, FIG. 1A) and to the longitudinal direction. It extends between the electrode zones 161 and 162. The ablation structure 160 may include an electrode array 163 etched on its surface and may be aligned between the distal end 404 and the proximal end 402 of the expansion member 120.
次に図５を参照すると、図４を参照して説明されるシステム４００が、様々な実施形態に従って、拡張された構成で示されている。拡張部材１２０が膨張させられるか、または別様に拡張される場合、切除構造１６０は、展開し、電極５０４、５０６をあらわにする。切除構造１６０の長手方向の電極５０２、５０４、５０６は、複数の伝送線路１７０を介して選択的に動作可能にされ得、この複数の伝送線路１７０は、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）と長手方向の電極５０２、５０４、５０６との間に延びている。例えば、絶縁された伝送ワイヤー１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃが、電極または電極ゾーン５０２、５０４、５０６に、個々に配線され得る。ワイヤーは、カテーテル１１５の長さ全体に沿って、熱収縮管材料を用いて個々に絶縁され得る。ワイヤーの各々は、電源１０５のミニコネクタープラグ、または切り替えプリント回路基板コントローラーに終端し得、この切り替えプリント回路基板コントローラーは、電源１０５のチャネルの他に、伝送チャネルを駆動するように構成されている。処置が切除構造１６０に沿って特定の区域に対して行われるように、電力は、この構成下で、１つ以上の電極または電極ゾーンに選択的に送達され得る。切り替えプリント回路基板は、カテーテル１１５上に、電源１０５の外部に、または電源１０５内に含まれ得る。 Referring now to FIG. 5, the system 400 described with reference to FIG. 4 is shown in an expanded configuration, according to various embodiments. When the expansion member 120 is inflated or otherwise expanded, the ablation structure 160 deploys, revealing the electrodes 504,506. The longitudinal electrodes 502, 504, 506 of the ablation structure 160 may be selectively enabled via a plurality of transmission lines 170, the plurality of transmission lines 170 being connected to the power source 105 (eg, see FIG. 1A). ) And the longitudinal electrodes 502, 504, 506. For example, insulated transmission wires 170-a, 170-b, 170-c can be individually routed to the electrodes or electrode zones 502, 504, 506. The wires can be individually insulated using heat shrink tubing along the entire length of catheter 115. Each of the wires may be terminated to a mini-connector plug of the power supply 105, or to a switched printed circuit board controller, which is configured to drive a transmission channel in addition to the channel of the power supply 105. . Power can be selectively delivered to one or more electrodes or electrode zones under this configuration so that the procedure is performed on a particular area along the ablation structure 160. The switching printed circuit board may be included on the catheter 115, external to the power supply 105, or within the power supply 105.
いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、切除構造１６０の自由端１８１に位置決めされている長手方向の電極または長手方向の電極セグメントのうちの１つ以上が、切除構造１６０の結合されている端（示されない）により近い残りの長手方向の電極または長手方向の電極セグメントの幅よりも広い幅を有するように構成されている。最小管腔サイズが予想され得る場合（例えば、食道の場合において、約１６ｍｍ）、この最小サイズの周囲に対応する弧長は、切除構造１６０の自由端１８１に隣接して位置決めされている１つ以上のより幅の広い長手方向の電極または長手方向の電極領域についての幅として使用され得る。例えば、最大管腔サイズが３７ｍｍであり得る場合、１つ以上の電極の弧長全体は、３７＊ｐｉ＝１１６ｍｍとして計算され得る。複数の長手方向の電極ゾーンを有する単一の電極の場合において、最小管腔サイズの弧長（１６＊ｐｉ＝５０ｍｍ）と等しい電極区域は、２つの電極領域（各々２５ｍｍの幅を有する）として構成され得る。残りの領域は、１セットの狭い幅の電極ゾーン（例えば、各々１０ｍｍの７つの電極ゾーン）を含み得る。これは、１セットの固定された幅の領域を用いることと比較される場合、領域全体の数の低減をもたらし得、切除構造の重なりの潜在的な区域に狭い幅の領域を提供し続ける。 In some embodiments, the ablation structure 160 has one or more of the longitudinal electrodes or longitudinal electrode segments positioned at the free end 181 of the ablation structure 160 coupled to the ablation structure 160. It is configured to have a width greater than the width of the remaining longitudinal electrodes or longitudinal electrode segments closer to the edge (not shown). If a minimum lumen size can be expected (eg, about 16 mm in the case of the esophagus), the arc length corresponding to the perimeter of this minimum size is one that is positioned adjacent the free end 181 of the ablation structure 160. It can be used as the width for the wider longitudinal electrodes or longitudinal electrode regions described above. For example, if the maximum lumen size can be 37 mm, the entire arc length of one or more electrodes can be calculated as 37 * pi = 116 mm. In the case of a single electrode with multiple longitudinal electrode zones, an electrode area equal to the arc length of the smallest lumen size (16 * pi = 50 mm) is defined as two electrode areas (each having a width of 25 mm). Can be configured. The remaining area may include a set of narrow electrode zones (eg, seven electrode zones of 10 mm each). This can result in a reduction in the overall number of regions when compared to using a set of fixed width regions, and continues to provide a narrow width region for potential areas of overlap of the ablation structure.
次に図６を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム６００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム６００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４、または図５を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、または４００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。切除構造１６０は、切除構造１６０の下側を図示するために、部分的に展開された構成で示されている。切除構造１６０は、切除構造支持体１８０と連結され得、この切除構造支持体１８０は、拡張部材１２０に結合されているか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられている。例えば、切除構造１６０の第１の端６１２は、拡張部材１２０に結合され得るか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられ得る。接着結合が、切除構造１６０の第１の端６１２と拡張部材１２０との間の接触ゾーンの全長または部分的な長さに沿って実装され得る。特定の例において、接着は、拡張部材１２０が拡張された構成にある場合に起きる。切除構造１６０の内部表面は、４つの様々な幅であり得るばね６０２、６０４、６０６、６０８を含み得、４つの様々な幅であり得るばね６０２、６０４、６０６、６０８は、切除構造１６０の結合されている第１のエッジ６１２から垂直に延び、拡張部材１２０の長手方向軸に対して垂直であり、局所的なばね密度が、切除構造１６０の自由端１８１に向かって線形に増大するように構成されている。切除構造１６０は、１つ以上の様々な幅の長手方向のセグメント５０２、５０４、５０６、６１０に分けられている単一の電極を含み得る。切除構造１６０の自由エッジ１８１に隣接している長手方向の電極セグメント５０２は、他の長手方向の電極セグメント５０４、５０６、６１０の幅よりも広い幅を有し得る。各長手方向の電極セグメント５０２、５０４、５０６、６１０は、他の長手方向の電極セグメントのための配線構造１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃ、１７０−ｄから絶縁されている配線構造によって、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得る。 Referring now to FIG. 6, a distal portion of a general system 600 for delivering treatment to a target treatment area is shown in a collapsed configuration, according to various embodiments. The system 600 may be an example of the system 100, 100-a, or 400 described with reference to FIGS. 1A, 1B, 4, or 5, and includes a catheter 115 and an expansion coupled to the catheter 115. It may include a member 120 and a cutting structure 160. The cutting structure 160 is shown in a partially expanded configuration to illustrate the underside of the cutting structure 160. The cutting structure 160 may be coupled to a cutting structure support 180, which is coupled to or otherwise attached to the expansion member 120. For example, the first end 612 of the ablation structure 160 can be coupled to the expansion member 120 or otherwise attached to the expansion member 120. An adhesive bond may be implemented along the entire or partial length of the contact zone between the first end 612 of the cutting structure 160 and the expansion member 120. In certain instances, bonding occurs when the expansion member 120 is in an expanded configuration. The internal surface of the ablation structure 160 may include springs 602, 604, 606, 608, which may be four different widths, and the springs 602, 604, 606, 608, which may be four different widths, Extending perpendicularly from the joined first edge 612 and perpendicular to the longitudinal axis of the expansion member 120, the local spring density increases linearly toward the free end 181 of the cutting structure 160. Is configured. The ablation structure 160 may include a single electrode that is divided into one or more longitudinal segments 502, 504, 506, 610 of various widths. The longitudinal electrode segment 502 adjacent to the free edge 181 of the ablation structure 160 may have a greater width than the width of the other longitudinal electrode segments 504, 506, 610. Each longitudinal electrode segment 502, 504, 506, 610 has a wiring structure that is insulated from the wiring structures 170-a, 170-b, 170-c, 170-d for the other longitudinal electrode segments. , 105 (see, eg, FIG. 1A).
いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、大きい単一の電極を含み、この大きい単一の電極は、均一な幅の隣接している長手方向の電極ゾーンに分割され、切除領域の重なりの程度を低減し、従って、過剰切除の程度を低減するように構成されている。そのような均一な幅の構成は、最小サイズ管腔が知られていない場合に（例えば、切除システムが、多様な異なる身体管腔のために使用される場合に）有用であり得る。次に図７を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム７００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム７００は、図１Ａ、図１Ｂ、または図４〜図６を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、または６００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。切除構造１６０は、切除構造１６０の下側を図示するために、部分的に展開された構成で示されている。切除構造１６０は、切除構造支持体１８０と連結され得、この切除構造支持体１８０は、結合されているエッジ７２２に沿って、拡張部材１２０に結合されているか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられている。切除構造１６０の下側表面は、単一のばね７２０を含み得、この単一のばね７２０は、切除構造１６０の結合されているエッジ７２２から延びており、拡張部材１２０の長手方向軸に対して垂直である。単一の電極は、均一な幅の長手方向のゾーン７０２、７０４、７０６、７０８、７１０、７１２、７１４、７１６、７１８に分けられ得る。各長手方向の電極ゾーン７０２、７０４、７０６、７０８、７１０、７１２、７１４、７１６、７１８は、他の長手方向の電極セグメントのための配線構造１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃ、１７０−ｄから絶縁されている配線構造によって、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得る（さらなる絶縁された配線構造は示されない）。 In some embodiments, the ablation structure 160 includes a large single electrode, which is divided into adjacent longitudinal electrode zones of uniform width and provides an overlap of the ablation area. It is configured to reduce the extent and, thus, the extent of overablation. Such a uniform width configuration may be useful where the minimum size lumen is not known (eg, where the ablation system is used for a variety of different body lumens). Referring now to FIG. 7, a distal portion of a general system 700 for delivering treatment to a target treatment area is shown in a collapsed configuration, according to various embodiments. The system 700 may be an example of the system 100, 100-a, 400, or 600 described with reference to FIG. 1A, FIG. 1B, or FIGS. May include an expanded member 120 and an ablation structure 160. The cutting structure 160 is shown in a partially expanded configuration to illustrate the underside of the cutting structure 160. The ablation structure 160 may be coupled to an ablation structure support 180 that is coupled to, or otherwise coupled to, the expansion member 120 along an associated edge 722. Installed. The lower surface of the ablation structure 160 may include a single spring 720 that extends from the coupled edge 722 of the ablation structure 160 and is relative to the longitudinal axis of the expansion member 120. And vertical. A single electrode may be divided into longitudinal zones 702, 704, 706, 708, 710, 712, 714, 716, 718 of uniform width. Each longitudinal electrode zone 702, 704, 706, 708, 710, 712, 714, 716, 718 includes a wiring structure 170-a, 170-b, 170-c, 170 for another longitudinal electrode segment. A wiring structure insulated from −d may couple to the power supply 105 (eg, see FIG. 1A) (further insulated wiring structures are not shown).
いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、大きい単一の電極を含み、この大きい単一の電極は、均一な狭い幅の（例えば、１０ｍｍ未満の幅を有する）隣接している長手方向の電極ゾーンに分けられ、切除領域の重なりの程度を低減し、従って、重なりが存在する領域における過剰切除の程度を低減するように構成されている。次に図８を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム８００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム８００は、図１Ａ、図１Ｂ、または図４〜図７を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、または７００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。切除構造１６０は、切除構造１６０の下側を図示するために、部分的に展開された構成で示されている。切除構造１６０は、切除構造支持体１８０と連結され得、この切除構造支持体１８０は、結合されているエッジ８１２に沿って、拡張部材１２０に結合されているか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられている。切除構造１６０の下側表面は、単一のばね８２０を含み得、この単一のばね８２０は、切除構造１６０の結合されているエッジ８１２から延びており、拡張部材１２０の長手方向軸に対して垂直である。単一の電極は、均一な幅の長手方向のゾーン８０２、８０４、８０６、８０８、８１０に分けられ得る。各長手方向の電極ゾーン８０２、８０４、８０６、８０８、８１０は、他の長手方向の電極ゾーンのための配線構造１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃ、１７０−ｄから絶縁されている配線構造によって、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得る（さらなる絶縁された配線構造は示されない）。 In some embodiments, the ablation structure 160 includes a single large electrode that is adjacent to a uniform narrow width (e.g., having a width of less than 10 mm) in the longitudinal direction. Divided into electrode zones and configured to reduce the degree of overlap in the ablation area, and thus reduce the degree of overablation in the area where the overlap exists. Referring now to FIG. 8, a distal portion of a general system 800 for delivering treatment to a target treatment area is shown in a collapsed configuration, according to various embodiments. The system 800 may be an example of the system 100, 100-a, 400, 600, or 700 described with reference to FIG. 1A, FIG. 1B, or FIGS. May include an expanded member 120 and a cutting structure 160. The cutting structure 160 is shown in a partially expanded configuration to illustrate the underside of the cutting structure 160. The ablation structure 160 may be coupled to an ablation structure support 180, which is coupled to, or otherwise connected to, the expansion member 120 along an associated edge 812. Installed. The lower surface of the ablation structure 160 may include a single spring 820 that extends from the coupled edge 812 of the ablation structure 160 and is relative to the longitudinal axis of the expansion member 120. And vertical. A single electrode may be divided into uniform width longitudinal zones 802, 804, 806, 808, 810. Each longitudinal electrode zone 802, 804, 806, 808, 810 is a wire that is insulated from the wiring structures 170-a, 170-b, 170-c, 170-d for the other longitudinal electrode zones. Depending on the structure, it may be coupled to a power supply 105 (see, for example, FIG. 1A) (further isolated wiring structures are not shown).
いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、大きい単一の電極を含み、この大きい単一の電極は、様々な幅の隣接している長手方向の電極ゾーンに分けられ、切除領域の重なりの程度を低減し、従って、過剰切除の程度を低減するように構成されている。次に図９を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム９００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成で示されている。システム９００は、図１Ａ、図１Ｂ、または図４〜図８を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、または８００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。切除構造１６０は、切除構造１６０の下側を図示するために、部分的に展開された構成で示されている。切除構造１６０は、切除構造支持体１８０と連結され得、この切除構造支持体１８０は、結合されているエッジ９１４に沿って、拡張部材１２０に結合されているか、または別様に拡張部材１２０に取り付けられている。切除構造１６０の下側表面は、１つのばね９１６を含み得、この１つのばね９１６は、切除構造１６０の結合されているエッジ９１４から延びており、拡張部材１２０の長手方向軸に対して垂直である。単一の電極は、様々な幅の長手方向のゾーン９０２、９０４、９０６、９０８、９１０、９１２に分けられ得る。切除構造１６０の自由エッジ１８１から延びている隣り合う長手方向の電極ゾーン９１２は、最小の幅（例えば、１０ｍｍなど）に到達するまで、幅が線形に減少する。それに続く隣接している長手方向の電極ゾーン９０２、９０４、９０６、９０８、９１０は全て、最小の幅と等しい幅を有し得る。各長手方向の電極セグメント９０２、９０４、９０６、９０８、９１０、９１２は、他の長手方向の電極ゾーンのための配線構造１７０−ａ、１７０−ｂ、１７０−ｃ、１７０−ｄから絶縁されている配線構造によって、電源１０５（例えば、図１Ａを参照のこと）に連結され得る（さらなる絶縁された配線構造は示されない）。 In some embodiments, the ablation structure 160 includes a single large electrode, which is divided into adjacent longitudinal electrode zones of various widths to provide an overlap of the ablation area. It is configured to reduce the extent and, thus, the extent of overablation. Referring now to FIG. 9, a distal portion of a general system 900 for delivering treatment to a target treatment area is shown in a collapsed configuration, according to various embodiments. The system 900 may be an example of the system 100, 100-a, 400, 600, 700, or 800 described with reference to FIG. 1A, FIG. 1B, or FIGS. And an ablation structure 160 coupled to the cutting member 160. The cutting structure 160 is shown in a partially expanded configuration to illustrate the underside of the cutting structure 160. The resection structure 160 may be coupled to a resection structure support 180 that is coupled to, or otherwise connected to, the expansion member 120 along an associated edge 914. Installed. The lower surface of the cutting structure 160 may include one spring 916 that extends from the joined edge 914 of the cutting structure 160 and is perpendicular to the longitudinal axis of the expansion member 120. It is. A single electrode can be divided into longitudinal zones 902, 904, 906, 908, 910, 912 of various widths. Adjacent longitudinal electrode zones 912 extending from the free edge 181 of the ablation structure 160 decrease in width linearly until a minimum width (eg, 10 mm, etc.) is reached. Subsequent adjacent longitudinal electrode zones 902, 904, 906, 908, 910 may all have a width equal to the minimum width. Each longitudinal electrode segment 902, 904, 906, 908, 910, 912 is insulated from the wiring structures 170-a, 170-b, 170-c, 170-d for the other longitudinal electrode zones. May be coupled to a power supply 105 (eg, see FIG. 1A) (further isolated wiring structures are not shown).
次に図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、切除構造１６０および拡張部材１２０の断面図が、様々な実施形態に従って示されている。切除構造１６０は、図１Ａ、図１Ｂ、図４および／または図５に関連して説明される切除構造１６０の例であり得る。示されるように、切除構造１６０は、第１の端１０１２において、拡張部材１２０に取り付けられ得る（接着は示されない）。切除構造１６０の自由端１８１は、拡張部材１２０の周りに巻き付けられ得、結合されている端１０１２に１回以上重なる。拡張部材１２０が拡張する場合、切除構造１６０は展開し、切除構造１６０の重なる部分１８１によって以前に遮蔽されていたさらなる電極または電極ゾーンを、さらにあらわにする。 Referring now to FIGS. 10A and 10B, cross-sectional views of the ablation structure 160 and the expansion member 120 are shown according to various embodiments. The ablation structure 160 may be an example of the ablation structure 160 described in connection with FIGS. 1A, 1B, 4, and / or 5. As shown, the ablation structure 160 may be attached to the expansion member 120 at a first end 1012 (adhesion not shown). The free end 181 of the ablation structure 160 can be wrapped around the expansion member 120 and overlap the joined end 1012 one or more times. As the expansion member 120 expands, the ablation structure 160 expands, further revealing additional electrodes or electrode zones previously shielded by the overlapping portions 181 of the ablation structure 160.
任意の所与の膨張直径において、１つ以上の電極または電極ゾーンは、処置組織の領域と接触し得、１つ以上の電極セグメントは、切除構造１６０または切除構造支持体１８０の島状裏張りと接触し得る。電極トレースは、伝導性材料（例えば、食塩水、粘液、または組織凝塊など）でつながれ得る。緩和する構造または手順の存在なしで、これらの材料は、切除構造１６０の島状裏張りと接触し得る。これは、単一の電極が使用されている場所および／または切除ゾーンが周囲方向に向けられている場所の両方において、組織処置のために意図されているエネルギーを失わせ得、従って、意図されるエネルギー送達を低減し、それにより、閾値レベルより下に、密度／組織切除の深さを低減する。いくつかの実施形態において、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、別個に制御されるか、別個に配線されるか、または両方であり、その結果、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、切除構造によって覆われている電極領域、および／または伝導性物質（例えば、流体または組織）によってコーティングされている電極領域の存在または非存在によって影響を受けない場合がある。各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンに送達される総エネルギーは、当該分野において開発された切除パラメーター（例えば、切除カテーテルシステムとともに使用されるパラメーターなど）に従って、長手方向の電極の総活性表面積または長手方向の電極ゾーンの総活性表面積に基づいて計算され得る。 At any given inflated diameter, one or more electrodes or electrode zones may be in contact with the area of the treated tissue, and one or more electrode segments may be May come into contact with. The electrode traces can be connected with a conductive material, such as saline, mucus, or tissue clumps. Without the presence of a mitigating structure or procedure, these materials may contact the island backing of the ablation structure 160. This can cause the energy intended for tissue treatment to be lost, both where a single electrode is used and / or where the ablation zone is directed circumferentially, and therefore Energy delivery, thereby reducing the density / depth of tissue ablation below a threshold level. In some embodiments, each longitudinal electrode or longitudinal electrode zone is separately controlled, separately wired, or both, such that each longitudinal electrode or longitudinal electrode zone is May be unaffected by the presence or absence of the electrode area covered by the ablation structure and / or the electrode area coated by a conductive material (eg, fluid or tissue). The total energy delivered to each longitudinal electrode or longitudinal electrode zone is determined by the total active surface area of the longitudinal electrode according to ablation parameters developed in the art, such as those used with ablation catheter systems. Or it can be calculated based on the total active surface area of the longitudinal electrode zone.
切除構造１６０の自由端１８１は、しばしば、完全に、または部分的に、１つ以上の長手方向の電極領域と重なる。電極セグメント１００６が、図１０Ａに示されるように、部分的にのみあらわにされ（すなわち、切除構造１６０の重なる部分１８１で部分的に覆われている）、従って、組織処置区域と部分的にのみ接触している場合、エネルギー１００２は、処置区域に送達され得、エネルギー１００４は、切除構造１６０の裏張りに送達され得、そのことは、意図されるエネルギー送達プロフィールからはずれたエネルギー送達プロフィールをもたらし得、過剰な量のエネルギーを処置組織領域に送達する。最も内側の部分的にあらわにされた長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンの幅が、処置区域の周囲の所定の百分率（例えば、約２０％など）を超えないように、長手方向の電極または長手方向の電極セグメントを構成することにより、この作用を低減し得る。 The free end 181 of the ablation structure 160 often completely or partially overlaps one or more longitudinal electrode areas. The electrode segment 1006 is only partially exposed (ie, partially covered by the overlapping portion 181 of the ablation structure 160), as shown in FIG. 10A, and thus only partially with the tissue treatment area. When in contact, energy 1002 can be delivered to the treatment area and energy 1004 can be delivered to the lining of the ablation structure 160, which results in an energy delivery profile that deviates from the intended energy delivery profile. And deliver an excess amount of energy to the treated tissue area. The longitudinal electrodes such that the width of the innermost partially exposed longitudinal electrode or longitudinal electrode zone does not exceed a predetermined percentage (eg, about 20%, etc.) around the treatment area. Alternatively, this effect can be reduced by configuring the electrode segments in the longitudinal direction.
部分的に遮蔽された長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン（例えば、図１０Ａの電極ゾーン１００６）と接触している組織処置区域にエネルギーが過剰送達され得る度合を制限するために、様々な方法が使用され得る。チャネル調節モジュール（例えば、図１Ｃを参照のこと）は、コンピューター命令を含み得、このコンピューター命令は、切除構造１６０の自由エッジ１８１に隣接している長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン１００８から連続して開始して、各隣接している長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを動作可能にするように構成されている。コンピューター命令は、インピーダンス測定および計算を実行するためにさらに提供され得、その結果、切除の程度がリアルタイムで制御され得る。部分的に遮蔽された長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン１００６は、しばしば、遮蔽されていない長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン（例えば、図１０Ｂに示されるゾーン１０１０）よりも高いインピーダンスを有し得る。各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンのインピーダンスは、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを動作可能にする前に、以前のゾーンについて取得されているインピーダンス測定値と比較され得る。より高いインピーダンスの検出は、部分的に塞がれている（ｏｃｃｌｕｄｅｄ）（例えば、図１０Ａの１００６）電極もしくは電極ゾーン、または完全に塞がれている（例えば、図１０Ｂの１００７）電極もしくは電極ゾーンを示すものであり得る。より高い開始インピーダンスの検出によって決定される場合、コンピューター命令が、切除時間を低減し、かつ／または部分的に／完全に塞がれている電極または電極ゾーン１００６、１００７に送達される電圧を低くするためにさらに提供され得る。第１の、部分的にまたは完全に塞がれている電極または電極ゾーン１００６、１００７の検出後に、電極または電極ゾーン１０１４、１０１６の連続した動作可能性を止めるコンピューター命令が、さらに提供され得る。遮蔽されていない長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン１０１０のインピーダンスよりも大きい開始インピーダンスを有することの他に、塞がれている電極または電極ゾーン１００６、１００７は、しばしば、遮蔽されていない長手方向の電極または長手方向の電極ゾーン１０１０と比較される場合、インピーダンスの変化率の上昇を生じ得る。切除中のインピーダンス変化率を、同じ患者または以前の患者における切除前からのインピーダンス変化率と比較するコンピューター命令が提供され得、より高いインピーダンス変化率の検出は、現在動作可能にされている電極または電極ゾーンが、部分的に遮蔽されていることを示す。切除時間を低減し、かつ／または塞がれている電極または電極ゾーンに送達される電圧を低くするために、コンピューター命令がさらに提供され得る。 To limit the degree to which energy can be over-delivered to the tissue treatment area in contact with the partially shielded longitudinal electrode or longitudinal electrode zone (eg, electrode zone 1006 of FIG. 10A), various A method can be used. The channel conditioning module (see, for example, FIG. 1C) may include computer instructions, which may include a longitudinal electrode or longitudinal electrode zone 1008 adjacent to the free edge 181 of the ablation structure 160. Starting sequentially, it is configured to enable each adjacent longitudinal electrode or longitudinal electrode zone. Computer instructions may further be provided to perform impedance measurements and calculations, so that the degree of ablation may be controlled in real time. Partially shielded longitudinal electrodes or longitudinal electrode zones 1006 often have a higher impedance than unshielded longitudinal electrodes or longitudinal electrode zones (eg, zone 1010 shown in FIG. 10B). May be provided. Prior to enabling each longitudinal electrode or longitudinal electrode zone, the impedance of each longitudinal electrode or longitudinal electrode zone may be compared to impedance measurements obtained for a previous zone. The detection of higher impedance may be partially occluded (eg, 1006 in FIG. 10A) or electrode zone, or completely occluded (eg, 1007 in FIG. 10B) electrode or electrode. It may indicate a zone. As determined by the detection of a higher starting impedance, the computer instructions may reduce the ablation time and / or lower the voltage delivered to the partially / fully occluded electrode or electrode zone 1006, 1007. To provide further. After detection of the first, partially or completely occluded electrode or electrode zone 1006, 1007, computer instructions to shut down the continuous operability of the electrode or electrode zone 1014, 1016 may further be provided. In addition to having a starting impedance that is greater than the impedance of the unshielded longitudinal electrode or longitudinal electrode zone 1010, the plugged electrode or electrode zone 1006, 1007 often has an unshielded longitudinal electrode or electrode zone 1006, 1007. When compared to directional electrodes or longitudinal electrode zones 1010, an increase in the rate of change of impedance may occur. Computer instructions may be provided to compare the rate of change of impedance during ablation with the rate of change of impedance from before the ablation in the same patient or a previous patient, wherein detection of a higher rate of change of impedance may be performed on the currently enabled electrode or Indicates that the electrode zone is partially shielded. Computer instructions may further be provided to reduce ablation time and / or lower the voltage delivered to the occluded electrode or electrode zone.
次に図１１Ａ〜図１１Ｃを参照すると、電極パターンは、食道の場合、処置の部位において、処置されるべき部位の長さ、粘膜および粘膜下組織の深さ、および他の要因に応じて様々であり得る。電極パターン１１０２〜１２０８は、図４および図５の電極アレイ１６３とともに含まれる電極パターンの例であり得る。電極アレイパターンは、様々な構成（例えば、円周方向の向き、または長手方向の向きなど）で配置され得る特定の電極要素から構成され得る。電極要素は、電極アレイの伝導性要素である。いくつかの例において、電極要素は、互いに対して平行に整列させられている。電極要素の密度は、切除処置の深さに影響し得る。長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンのパターンは、１つ以上の電極にわたり軸方向または横断方向に整列させられ得、あるいは、線形もしくは非線形の平行マトリックス、または一連の双極対もしくは単極の電極に形成され得る。１つ以上の異なるパターンが、切除構造１６０の様々な場所に連結され得る。例えば、図１１Ａ〜図１１Ｃに示されるような電極アレイは、双極の軸方向の組み合わされているフィンガー電極１１０２、１ｍｍ隔てられている単極の長方形１１０４、または２ｍｍ隔てられている６つの双極リング１１０６のパターンを含み得る。他の適切なＲＦ電極パターンが使用され得、それには、限定することなく、図１２Ａ〜図１２Ｄに示されるパターンが挙げられる。パターンは、例えば、０．３ｍｍ隔てられている双極の軸方向の組み合わされているフィンガー電極１２０２、０．３ｍｍ隔てられている双極バンド１２０４、０．３ｍｍ隔てられている双極リング１２０８、および／または０．２５４８ｍｍ隔てられている波状の電極１２０６を含み得る。 11A-11C, in the case of the esophagus, the electrode pattern may vary at the site of treatment, depending on the length of the site to be treated, the depth of mucosa and submucosa, and other factors. Can be The electrode patterns 1102-1208 may be examples of electrode patterns included with the electrode array 163 of FIGS. The electrode array pattern can be composed of specific electrode elements that can be arranged in various configurations (eg, circumferential orientation, longitudinal orientation, etc.). The electrode elements are the conductive elements of the electrode array. In some examples, the electrode elements are aligned parallel to each other. The density of the electrode elements can affect the depth of the ablation procedure. The pattern of longitudinal electrodes or longitudinal electrode zones can be axially or transversely aligned over one or more electrodes, or a linear or non-linear parallel matrix, or a series of bipolar pairs or monopolar electrodes. Can be formed. One or more different patterns may be connected to the ablation structure 160 at various locations. For example, an electrode array such as that shown in FIGS. 11A-11C may have bipolar axially interdigitated finger electrodes 1102, a unipolar rectangle 1104 separated by 1 mm, or six bipolar rings separated by 2 mm. 1106 patterns. Other suitable RF electrode patterns may be used, including, but not limited to, the patterns shown in FIGS. 12A-12D. The pattern may be, for example, bipolar axially associated finger electrodes 1202 separated by 0.3 mm, bipolar bands 1204 separated by 0.3 mm, bipolar rings 1208 separated by 0.3 mm, and / or It may include wavy electrodes 1206 separated by 0.2548 mm.
処置の深さは、本明細書中に述べられる例に記載されるように、操作者による適切な処置パラメーターの選択によって制御され得る。処置の深さに影響し得る１つのパラメーターは、電極要素の密度である。電極要素の間の間隔が減少すると、ＲＦエネルギーが双極の様式で電極にわたって送達される場合、影響を受ける組織の処置の深さも減少する。電極要素の非常に近い間隔は、粘膜下組織層の傷害および加熱が最小にされるように、浅い深さへの電流およびその結果のオーム加熱を制限し得る。ＲＦエネルギーを用いて食道の組織を処置するために、（ｉ）３ｍｍ、（ｉｉ）２ｍｍ、（ｉｉｉ）１ｍｍ、（ｉｖ）０．５ｍｍ、または（ｖ）０．３ｍｍ、（ｖｉ）０．１ｍｍ以下などである隣接している電極要素間の間隔を有することが望ましい場合がある。 The depth of the treatment can be controlled by the selection of appropriate treatment parameters by the operator, as described in the examples described herein. One parameter that can affect the depth of the procedure is the density of the electrode elements. As the spacing between the electrode elements decreases, the depth of treatment of the affected tissue also decreases when RF energy is delivered across the electrodes in a bipolar manner. Very close spacing of the electrode elements may limit current to shallow depth and consequent ohmic heating so that damage and heating of the submucosal tissue layer is minimized. To treat tissue of the esophagus with RF energy, (i) 3 mm, (ii) 2 mm, (iii) 1 mm, (iv) 0.5 mm, or (v) 0.3 mm, (vi) 0.1 mm It may be desirable to have a spacing between adjacent electrode elements, such as:
様々な実施形態において、電極の寸法および電極要素間の間隔は、制御された深さの切除を可能にするように選択される。制御された深さの切除のための電極の構成の例は、米国特許第６，５５１，３１０号（Ｇａｎｚら）、同第７，１５０，７４５号（Ｓｔｅｒｎら）、同第７，３４４，５３５号（Ｓｔｅｒｎら）、同第７，５３０，９７９号（Ｇａｎｚら）、同第７，９９３，３３６号（Ｊａｃｋｓｏｎら）、同第８，０１２，１４９号（Ｊａｃｋｓｏｎら）、同第８，１９２，４２６号（Ｓｔｅｒｎら）、同第８，４３９，９０８号（Ｕｔｌｅｙら）、および同第８，３９８，６３１号（Ｇａｎｚら）に記載され、それらの各々の内容全体は、全ての目的のために本明細書中で援用される。様々な実施形態において、発電機および／またはチャネル調節モジュール（例えば、図１Ｃを参照のこと）は、制御された深さへの組織の切除を達成するために、切除構造１６０を用いて、エネルギーの印加を制御するように構成されている。 In various embodiments, the dimensions of the electrodes and the spacing between the electrode elements are selected to allow a controlled depth of ablation. Examples of electrode configurations for controlled depth ablation are described in U.S. Patent Nos. 6,551,310 (Ganz et al.), 7,150,745 (Stern et al.), And 7,344. No. 535 (Stern et al.), No. 7,530,979 (Ganz et al.), No. 7,993,336 (Jackson et al.), No. 8,012,149 (Jackson et al.), No. 8, Nos. 192,426 (Stern et al.), 8,439,908 (Utley et al.), And 8,398,631 (Ganz et al.), The entire contents of each of which is incorporated herein by reference for all purposes. And is incorporated herein by reference. In various embodiments, the generator and / or channel adjustment module (see, for example, FIG. 1C) uses an ablation structure 160 to achieve ablation of tissue to a controlled depth. Is configured to control the application of.
ＲＦ切除のための電極アレイに関して記載されているが、当業者は、本明細書中に記載される実施形態との使用に適した切除構造が、他の形態の治療または診断を行うために構成され得ることを認識する。例えば、上に記載される技術は、マイクロ波切除のためのアンテナを形成するために適用され得る。別の例において、動作部材は、拡張可能な支持デバイスの上に重なっているセンサー要素を含み得る。単極ＲＦ構成も、いくつかの実施形態において使用され得る。いくつかの実施形態は、双極ＲＦ構成を利用し得る。 Although described with respect to electrode arrays for RF ablation, those skilled in the art will appreciate that ablation structures suitable for use with the embodiments described herein may be configured to perform other forms of therapy or diagnosis. Recognize that it can be done. For example, the techniques described above can be applied to form an antenna for microwave ablation. In another example, the operating member may include a sensor element overlying the expandable support device. A monopolar RF configuration may also be used in some embodiments. Some embodiments may utilize a bipolar RF configuration.
様々な実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、切除デバイスであり、いくつかの実施形態において、ＲＦ切除デバイスである。様々な実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、熱による切除のために構成されている。いくつかの実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、抵抗加熱または伝導によって、周辺組織を加熱するように構成されている。本明細書中に記載される切除構造の実施形態は、他の形式によって、周辺組織を処置または診断するように構成され得る。 In various embodiments, the ablation structure described herein is an ablation device, and in some embodiments, an RF ablation device. In various embodiments, the ablation structures described herein are configured for thermal ablation. In some embodiments, the ablation structures described herein are configured to heat surrounding tissue by resistive heating or conduction. Embodiments of the ablation structure described herein may be configured to treat or diagnose surrounding tissue in other manners.
様々な実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、食道における異常な組織の切除のために構成されている。いくつかの例において、本明細書中に記載される切除構造は、下部食道括約筋における異常な組織の切除のために構成されている。特定の実施において、本明細書中に記載される切除構造は、下にある筋層（ｍｕｓｃａｌａｒｉｓ）を傷つけることなく、上皮におけるバレット食道組織および／または前癌性組織を切除するために構成されている。いくつかの実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、多様な身体管腔および器官における使用のために構成されており、それには、胃腸（ＧＩ）管（例えば、食道または十二指腸）、消化管、消化器系（例えば、胆管）、心臓血管系、内分泌系（例えば、膵臓）、および呼吸器系が挙げられるが、これらに限定されない。 In various embodiments, the resection structures described herein are configured for resection of abnormal tissue in the esophagus. In some examples, the resection structures described herein are configured for resection of abnormal tissue in the lower esophageal sphincter. In certain implementations, the ablation structures described herein are configured to ablate Barrett's esophageal and / or precancerous tissue in the epithelium without damaging the underlying muscalaris. I have. In some embodiments, the resection structures described herein are configured for use in a variety of body lumens and organs, including the gastrointestinal (GI) tract (eg, esophagus or duodenum). ), The gastrointestinal tract, the digestive system (eg, the bile duct), the cardiovascular system, the endocrine system (eg, the pancreas), and the respiratory system.
様々な実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、所定の深さまで組織を切除するように構成されている。いくつかの場合において、本明細書中に記載される切除構造は、下にある粘膜下組織を傷つけることなく、粘膜組織を切除するように構成されている。特定の例において、本明細書中に記載される切除構造は、下にある筋層を傷つけることなく、粘膜組織を切除するように構成されている。いくつかの実施において、本明細書中に記載される切除構造は、食道の粘膜下組織層を越えて延びることがない切除の深さを達成するために、適切なレベルのエネルギーを組織に印加するように構成されている。いくつかの実施形態において、本明細書中に記載される切除構造は、切除の深さを上皮までに制御するように構成されている。いくつかの例において、本明細書中に記載される切除構造は、表層的切除のために構成されている。例えば、切除構造の様々な実施形態は、組織表面を焼くように構成され得る。特定の場合において、本明細書中に記載される切除構造は、例えば粘膜層において、組織の再成長を始めるために十分なエネルギーを送達するように構成されている。 In various embodiments, the ablation structures described herein are configured to ablate tissue to a predetermined depth. In some cases, the ablation structures described herein are configured to ablate mucosal tissue without damaging the underlying submucosal tissue. In certain instances, the ablation structures described herein are configured to ablate mucosal tissue without damaging the underlying muscle layer. In some implementations, the ablation structures described herein apply an appropriate level of energy to tissue to achieve a depth of ablation that does not extend beyond the submucosal tissue layer of the esophagus. It is configured to be. In some embodiments, the ablation structures described herein are configured to control the depth of the ablation down to the epithelium. In some examples, the ablation structures described herein are configured for superficial ablation. For example, various embodiments of the ablation structure may be configured to burn tissue surfaces. In certain cases, the ablation structures described herein are configured to deliver sufficient energy to initiate tissue regrowth, for example, in the mucosal layer.
切除の深さを制御することは、いくつかの要因（例えば、電力および処置時間）に基づき得る。様々な実施形態において、電源は、所定の深さまで組織を切除するために、十分な電力で十分な量の時間の間、長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを活性化する。例示的な実施形態において、電源は、約１Ｊ／平方ｃｍと約５０Ｊ／平方ｃｍとの間、約１０Ｊ／平方ｃｍと約４０Ｊ／平方ｃｍとの間、約１５Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間、約２５Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間、約３０Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間、約３５Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間、または約４０Ｊ／平方ｃｍと約１０５Ｊ／平方ｃｍとの間で送達を行うために必要とされる十分な電力および時間の長さで、１つ以上の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを活性化する。単位面積量当たりの他のエネルギーが、いくつかの実施形態において利用され得る。 Controlling the ablation depth can be based on several factors, such as power and treatment time. In various embodiments, the power supply activates the longitudinal electrodes or longitudinal electrode zones for a sufficient amount of time with sufficient power to ablate tissue to a predetermined depth. In an exemplary embodiment, the power source is between about 1 J / sq cm and about 50 J / sq cm, between about 10 J / sq and about 40 J / sq cm, about 15 J / sq cm and about 105 J / sq cm. cm, between about 25 J / sq cm and about 105 J / sq cm, between about 30 J / sq cm and about 105 J / sq cm, between about 35 J / sq cm and about 105 J / sq cm, Or one or more longitudinal electrodes or longitudinal electrode zones with sufficient power and length of time needed to deliver between about 40 J / sq cm and about 105 J / sq cm. Activate. Other energies per unit area may be utilized in some embodiments.
様々な実施形態において、電源１０５−ａ（例えば、図１Ｂを参照のこと）は、約１０ワット／平方ｃｍと約５０ワット／平方ｃｍとの間、約１０ワット／平方ｃｍと約４０ワット／平方ｃｍとの間、約１０ワット／平方ｃｍと約３０ワット／平方ｃｍとの間、約１５ワット／平方ｃｍと約３０ワット／平方ｃｍとの間、または約１５ワット／平方ｃｍと約４０ワット／平方ｃｍとの間で送達を行うように構成され得る。単位面積量当たりの他のエネルギーが、いくつかの実施形態において利用され得る。 In various embodiments, power supply 105-a (see, for example, FIG. 1B) is between about 10 watts / square cm and about 50 watts / sq. Cm, about 10 watts / sq. Square cm, between about 10 watts / cm2 and about 30 watts / cm2, between about 15 watts / cm2 and about 30 watts / cm2, or between about 15 watts / cm2 and about 40 watts / cm2. It can be configured to deliver between watts / square cm. Other energies per unit area may be utilized in some embodiments.
いくつかの例において、電源１０５−ａは、約１０ｍｓと約５分との間、約１００ｍｓと約１分との間、約１００ｍｓと約３０秒との間、約１０ｍｓと約１秒との間、約１００ｍｓと約１秒との間、または約３００ｍｓと約８００ｍｓとの間にわたり、長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを活性化するように構成されている。特定の実施形態において、発電機は、１秒未満、５００ｍｓ未満、または３００ｍｓ未満の間、電極を活性化するように構成されている。いくつかの実施において、電源は、約３００ｍｓ〜約８００ｍｓの持続時間の間、約４０Ｗ／平方ｃｍを送達するように構成されている。いくつかの実施形態において、電源は、約１２Ｊ／平方ｃｍ〜約１５Ｊ／平方ｃｍの間で、約３００ｍｓ〜約８００ｍｓの持続時間の間、送達を行うように構成されている。単位面積量および時間量当たりの他のエネルギーが、いくつかの実施形態において利用され得る。 In some examples, the power supply 105-a is between about 10 ms and about 5 minutes, between about 100 ms and about 1 minute, between about 100 ms and about 30 seconds, between about 10 ms and about 1 second. Between about 100 ms and about 1 second, or between about 300 ms and about 800 ms, configured to activate the longitudinal electrode or longitudinal electrode zone. In certain embodiments, the generator is configured to activate the electrodes for less than 1 second, less than 500 ms, or less than 300 ms. In some implementations, the power supply is configured to deliver about 40 W / cm 2 for a duration of about 300 ms to about 800 ms. In some embodiments, the power source is configured to deliver between about 12 J / sq cm to about 15 J / sq cm for a duration of about 300 ms to about 800 ms. Other energies per unit area and amount of time may be utilized in some embodiments.
特定の場合において、切除構造支持体１８０は、拡張部材１２０の長手方向軸の周りに螺旋状に巻き付けられている。電極パターンは、裏張りにわたり軸方向または横断方向に整列させられ得、線形もしくは非線形の平行なアレイ、または一連の双極対、または他の適切なパターンで形成され得る。次に図１３を参照すると、拡張部材１２０、切除構造支持体１８０、および切除構造１６０の断面図が、様々な実施形態に従って示されている。いくつかの実施形態において、切除構造支持体１８０は、可撓な、膨らむことができない裏張りを含む。例えば、裏張りは、ポリマー材料（例えば、ポリイミド、ポリエステル、または他の可撓な熱可塑性もしくは熱硬化性ポリマーフィルム）の薄い長方形のシート、ポリマーで覆われた材料、または他の非伝導性材料を含み得る。裏張りは、電気絶縁ポリマーも含み得、電気伝導性材料（例えば、銅）が、表面上に堆積させられている。切除構造１６０は、金属層１３１０から形成され得、この金属層１３１０は、任意の公知の技術（例えば、マスクを用いたエッチング）を用いて、電極のパターンを含むようにエッチングされ得る。 In certain cases, the resection structure support 180 is helically wrapped around the longitudinal axis of the expansion member 120. The electrode patterns can be axially or transversely aligned across the backing and can be formed in a linear or non-linear parallel array, or a series of bipolar pairs, or other suitable patterns. Referring now to FIG. 13, a cross-sectional view of the dilation member 120, the resection structure support 180, and the resection structure 160 is shown in accordance with various embodiments. In some embodiments, the ablation structure support 180 includes a flexible, non-expandable backing. For example, the backing may be a thin rectangular sheet of a polymeric material (eg, a polyimide, polyester, or other flexible thermoplastic or thermoset polymer film), a material covered with a polymer, or other non-conductive material. May be included. The backing may also include an electrically insulating polymer, with an electrically conductive material (eg, copper) deposited on the surface. The ablation structure 160 may be formed from a metal layer 1310, which may be etched to include a pattern of electrodes using any known technique (eg, etching with a mask).
１つ以上の定荷重ばね１３０４、１３０６は、接着性物質１３０８の適用によって、可撓な裏張り１３０２に取り付けられ得る。ポリテトラフルオロエチレンフィルムが、一方の側においてエッチングされ得、切除構造１６０のばね側に接着され得る。切除構造１６０全体は、平らなシートとして積層され得、巻き付けられた構成と展開された構成との間の移行中、摩擦低減を提供し、従って、展開された構成への移行に必要とされる圧力を低減する。切除構造１６０および切除構造支持体１８０を構築する他の方法も利用され得る。いくつかの例において、切除構造支持体１８０は、形状記憶ポリマーばねを含み、この形状記憶ポリマーばねは、ポリマー熱可塑性物質（例えば、アモルファス熱可塑性ポリエーテルイミドなど、またはポリアリールエーテルケトンファミリーからの有機ポリマー熱可塑性物質）から作製される。積層された切除構造支持体１８０全体は、永続的かつ最終的な螺旋状構造を達成するために加熱処理され得る。代替の実施形態において、金属製ばね（例えば、外科用ステンレス鋼から作製されるばね）が使用され得る。金属製ばねは、永続的な螺旋状構造が保持され得るように積層前にコイル中にセットされる。 One or more constant load springs 1304, 1306 may be attached to a flexible backing 1302 by application of an adhesive material 1308. A polytetrafluoroethylene film may be etched on one side and adhered to the spring side of the ablation structure 160. The entire ablation structure 160 may be laminated as a flat sheet, providing reduced friction during the transition between the rolled configuration and the deployed configuration, and thus required for transition to the deployed configuration. Reduce pressure. Other methods of constructing the ablation structure 160 and the ablation structure support 180 may also be utilized. In some examples, the ablation structure support 180 includes a shape memory polymer spring, which may be a polymer thermoplastic (eg, such as an amorphous thermoplastic polyetherimide, or from the polyaryletherketone family). Organic polymer thermoplastic). The entire laminated ablation structure support 180 can be heat treated to achieve a permanent and final helical structure. In an alternative embodiment, a metal spring (eg, a spring made from surgical stainless steel) may be used. The metal spring is set in the coil before lamination so that a permanent spiral structure can be retained.
次に図１４〜図１７を参照すると、ばね密度の局所的な低減のための様々な構造が、様々な実施形態に従って示されている。次に図１４を参照すると、様々な長さの４つのばね１４０２、１４０４、１４０６、１４０８が、切除構造支持体１８０の電気的に絶縁された内側表面に取り付けられている。切除構造支持体１８０は、図１Ｂ、図６、図７、図８、図９、および／または図１３の切除構造支持体１８０の例であり得る。様々な長さであり得るばね１４０２、１４０４、１４０６、１４０８は、ばね１４０４、１４０６のうちの１つ以上の遠位端１４１０、１４１２が切除構造支持体１８０の自由端１８１と境界を共にしないように配置されている。いくつかの実施形態において、１セットの４つのばねは、２つの等しい長さのより長いばね１４０２、１４０８と、１つのより短い長さのばね１４０６と、より長いばね１４０２、１４０８の長さよりも短い長さだがより短いばね１４０６の長さよりも長い１つのばね１４０４とを含む。切除構造支持体１８０の自由端１８１近くのばね密度は、結合されている端１４１５近くのばね密度の半分のばね密度であり得る。いくつかの例において、ばね密度は、結合されている端１４１５から切除構造支持体１８０の自由端１８１に線形に減退する。切除構造支持体１８０の自由端１８１におけるばね密度、または切除構造支持体１８０の自由端１８１近くのばね密度は、現れるクローイングの程度に直接関連し得、ここでクローイングとは、最初のばね半径に向かって戻る切除構造支持体１８０の自由端１８１の傾向を指す。 Referring now to FIGS. 14-17, various structures for local reduction of spring density are shown according to various embodiments. Referring now to FIG. 14, four springs 1402, 1404, 1406, 1408 of various lengths are attached to the electrically insulated inner surface of the ablation structure support 180. The resection structure support 180 may be an example of the resection structure support 180 of FIGS. 1B, 6, 7, 8, 9, and / or 13. Springs 1402, 1404, 1406, 1408, which may be of various lengths, such that one or more distal ends 1410, 1412 of springs 1404, 1406 do not coincide with free end 181 of ablation structure support 180. Are located in In some embodiments, a set of four springs has two equal length longer springs 1402, 1408, one shorter length spring 1406, and a longer spring 1402, 1408 than the length thereof. A single spring 1404 that is short in length but longer than the length of the shorter spring 1406. The spring density near the free end 181 of the ablation structure support 180 may be half the spring density near the joined end 1415. In some examples, the spring density decreases linearly from the joined end 1415 to the free end 181 of the ablation structure support 180. The spring density at the free end 181 of the ablation structure support 180, or the spring density near the free end 181 of the ablation structure support 180, can be directly related to the degree of crawling that appears, where clawing is the initial spring Refers to the tendency of the free end 181 of the ablation structure support 180 to return toward the radius.
次に図１５〜図１７を参照すると、局所的なばね密度の低減は、１つ以上のばねに沿って１つ以上の場所における材料の量を低減することによって得られ得る。ばね１５０６、１６０２、１７０２は、図６〜図９、および／または図１３〜図１４を参照して説明されるばねのうちの１つ以上の例であり得る。例えば、図１５を参照すると、スロット１５０４が、ばね１５０６の遠位部分において含まれ得、スロット付き領域１５０４において、またはスロット付き領域１５０４近くで、ばね１５０６のクローイング力を低減する。図１６Ａを参照すると、いくつかの例において、局所的なばね密度の低減は、ばね１６０２の遠位部分１６０４を先細にすることによって達成される。材料はまた、技術（例えば、穴あけなど）によってばねから除去され得る。図１７を参照すると、いくつかの例において、１つ以上の穴１７０４が、１つ以上のばね１７０２の遠位端において、または１つ以上のばね１７０２の遠位端近くであけられる。これらの技術（すなわち、様々な幅であり得るばね、先細になったばね、スロット付きばね、および穴があけられたばね）のうちの１つ以上が、特定の局所的なばね密度が達成されるように、組み合わせられ得る。 Referring now to FIGS. 15-17, a local reduction in spring density may be obtained by reducing the amount of material at one or more locations along one or more springs. The springs 1506, 1602, 1702 may be examples of one or more of the springs described with reference to FIGS. 6-9 and / or 13-14. For example, referring to FIG. 15, a slot 1504 may be included in a distal portion of the spring 1506 to reduce the closing force of the spring 1506 at or near the slotted region 1504. Referring to FIG. 16A, in some examples, a reduction in local spring density is achieved by tapering the distal portion 1604 of the spring 1602. The material can also be removed from the spring by techniques such as drilling. Referring to FIG. 17, in some examples, one or more holes 1704 are drilled at or near the distal end of one or more springs 1702. One or more of these techniques (i.e., springs that can be of various widths, tapered springs, slotted springs, and perforated springs) are designed to achieve a particular local spring density. Can be combined.
次に図１６Ｂを参照すると、特定の実施形態において、複数のポリマーばね１６００−ａ、１６００−ｂが、各々、先細になった部分を有し、切除構造支持体１８０の電気的に絶縁された内部表面に取り付けられ得る。切除構造支持体１８０は、図１Ｂ、図６、図７、図８、および／または図９の切除構造支持体１８０の例であり得る。ばね１６００−ａ、１６００−ｂは、先細になった部分１６０６の端が切除構造支持体の自由端１８１と当接している状態で、第１のセットのばね１６００−ａが互いに隣接して整列され、先細になった部分１６０８の端が切除構造支持体の据え付けられている端１６１０と当接している状態で、第２のセットのばね１６００−ｂが互いに隣接して整列されるように配置され得る。いくつかの例において、第１のセットのばね１６００−ｂの先細になっていないばね部分１６１２の端は、第２のセットのばね１６００−ｂの先細になっていない部分１６１４の端と接合されている。いくつかの実施形態において、先細になっていない端が、接合する場所１６１６は、切除構造支持体１８０の中間部分であるか、または切除構造支持体１８０の中間部分近くである。切除構造支持体１８０の自由端１８１および据え付けられている端１６１０近くのばね密度は、各々、切除構造支持体１８０の中間部分１６１６におけるばね密度、または切除構造支持体１８０の中間部分１６１６近くのばね密度の半分よりも小さいものであり得る。いくつかの例において、ばね密度は、切除構造支持体１８１の自由端１８１および据え付けられている端１６１０の方向に線形に減退する。特定の実施形態において、ばね１６００−ｂの各々の先細になった部分１６０８は、規定される密度まで先細になり、規定される密度において、切除構造支持体１８０の据え付けられている端１６１０に延びている。切除構造支持体１８０の自由端１８１および据え付けられている端１６１０におけるばね密度、または切除構造支持体１８０の自由端１８１および据え付けられている端１６１０近くのばね密度は、現れるクローイングの程度に直接関連し得る。 Referring now to FIG. 16B, in certain embodiments, a plurality of polymer springs 1600-a, 1600-b each have a tapered portion to electrically isolate the ablation structure support 180. Can be attached to an internal surface. The resection structure support 180 may be an example of the resection structure support 180 of FIGS. 1B, 6, 7, 8, and / or 9. The springs 1600-a, 1600-b are aligned with the first set of springs 1600-a adjacent to each other with the end of the tapered portion 1606 abutting the free end 181 of the resected structure support. And the second set of springs 1600-b are aligned adjacent to each other with the end of the tapered portion 1608 abutting the mounted end 1610 of the resection structure support. Can be done. In some examples, the end of the non-tapered spring portion 1612 of the first set of springs 1600-b is joined with the end of the non-tapered portion 1614 of the second set of springs 1600-b. ing. In some embodiments, the location 1616 where the non-tapered ends meet is at or near the middle portion of the ablation structure support 180. The spring density near the free end 181 and the mounted end 1610 of the ablation structure support 180 is the spring density at the middle portion 1616 of the ablation structure support 180 or the spring density near the middle portion 1616 of the ablation structure support 180, respectively. It can be less than half the density. In some examples, the spring density decreases linearly in the direction of the free end 181 and the mounted end 1610 of the ablation structure support 181. In certain embodiments, the tapered portion 1608 of each of the springs 1600-b tapers to a defined density and extends at the defined density to the installed end 1610 of the ablation structure support 180. ing. The spring density at the free end 181 and the installed end 1610 of the ablation structure support 180 or the spring density near the free end 181 and the installed end 1610 of the ablation structure support 180 is directly related to the degree of crawling that appears. Can be relevant.
次に図１８を参照すると、金属ばね１８０２、１８０４、１８０６を含む切除構造支持体１８０が、様々な実施形態に従って示されている。示されている３つの金属ばね１８０２、１８０４、１８０６は、各々、切除構造支持体１８０の自由エッジ１８１近くのばねの遠位端において、穴１８１４、１８１６、１８１８を含み得る。金属ばね１８０２、１８０４、１８０６は、１つ以上の、図６のばね６０２、６０４、６０６、６０８、図７の７２０、図８の８２０、図９の９１６、図１３の１３０４、１３０５、および／または図１４の１４０２、１４０４、１４０６、１４０８の例であり得る。固定ピン１８０８、１８１０、１８１２は、ばね穴１８１４、１８１６、１８１８を通過し得、各々、ばね穴１８１４、１８１６、１８１８よりも小さいシャフト周囲を有し得、いくつかの例において、ばね穴１８１４、１８１６、１８１８の内側周囲よりも大きい外部ヘッド周囲を有し得る。固定ピン１８０８、１８１０、１８１２は、切除構造支持体１８０が積層手順中に平らな構成に広がり得るように、ばね穴１８１４、１８１６、１８１８を通過し得る。そのような手順は、概して、積層後に熱処理される形状記憶ポリマーばねのために利用されない。 Referring now to FIG. 18, an ablation structure support 180 including metal springs 1802, 1804, 1806 is shown according to various embodiments. The three metal springs 1802, 1804, 1806 shown may each include a hole 1814, 1816, 1818 at the distal end of the spring near the free edge 181 of the ablation structure support 180. Metal springs 1802, 1804, 1806 may include one or more of springs 602, 604, 606, 608 of FIG. 6, 720 of FIG. 7, 820 of FIG. 8, 916 of FIG. 9, 1304, 1305 of FIG. Or, it may be an example of 1402, 1404, 1406, 1408 in FIG. Locking pins 1808, 1810, 1812 may pass through spring holes 1814, 1816, 1818, and each may have a smaller shaft circumference than spring holes 1814, 1816, 1818, and in some examples, spring holes 1814, 1816, 1818 may have a larger outer head perimeter than the inner perimeter. The fixation pins 1808, 1810, 1812 can pass through spring holes 1814, 1816, 1818 so that the resection structure support 180 can spread to a flat configuration during the lamination procedure. Such procedures are generally not utilized for shape memory polymer springs that are heat treated after lamination.
次に図１９Ａおよび図１９Ｂを参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム１９００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成（図１９Ａ）および拡張された構成（図１９Ｂ）において示されている。システム１９００は、図１Ａ、図１Ｂ、または図４〜図９を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、または９００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０（図１９Ｂにのみ示される）と、切除構造１６０とを含み得る。円錐形の保護要素１９０２、１９０４は、切除構造１６０の側方エッジ１９０６、１９０８において、カテーテル１１５に沿って位置決めされ得る。円錐形の構造１９０２、１９０４は、例えば、可撓な滑らかなポリマー（例えば、高密度ポリエチレン）から作製され得る。円錐形の構造１９０２、１９０４のより大きい開口部１９１０、１９１２は、切除構造１６０の側方エッジ１９０６、１９０８に対向して位置決めされ得る。円錐形の構造１９０２、１９０４の大きい直径の端１９１０、１９１２における周囲は、しぼんだ切除構造１６０の周囲よりも大きいものであり得、その結果、切除構造１６０のエッジ１９０６、１９０８全体は、円錐形の構造１９０２、１９０４のより大きい開口部１９１０、１９１２に挿入可能であり得、従って、除去中に切除構造１６０が膨らむこと、および／または挿入中に管腔をこすることを防止し得る。円錐形構造１９０４の小さい直径の端１９１４は、カテーテル１１５の遠位部分１４０の外部周囲よりもわずかに大きい内部周囲を有し得、その結果、円錐形構造１９０４は、カテーテル１１５の遠位部分１４０に沿ってスライド可能に移動可能であり得る。いくつかの実施形態において、円錐形構造１９０２の小さい直径の端１９１６は、カテーテル１１５の部分１５０の外部周囲よりも小さい内部周囲を有し、その結果、円錐形構造１９０２は、カテーテル１１５の部分１５０に沿ってスライド可能に移動可能ではない場合がある。次に図１９Ｂを参照すると、標的処置区域に処置を送達するシステム１９００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、拡張された構成で示されている。円錐形構造１９０４は、切除構造１６０が、円錐形の構造１９０２、１９０４によって妨害されることなく、拡張部材１２０の拡張に応答して展開するように、切除構造１６０からわずかに離れる方に移動させられ得る。 19A and 19B, the distal portion of the general system 1900 for delivering treatment to a target treatment area has a collapsed configuration (FIG. 19A) and an expanded configuration (FIG. 19B), according to various embodiments. Are shown. The system 1900 can be an example of the system 100, 100-a, 400, 600, 700, 800, or 900 described with reference to FIGS. 1A, 1B, or FIGS. An expansion member 120 (only shown in FIG. 19B) coupled to the catheter 115 and an ablation structure 160 may be included. Conical protection elements 1902, 1904 may be positioned along catheter 115 at lateral edges 1906, 1908 of ablation structure 160. The conical structures 1902, 1904 can be made, for example, from a flexible, smooth polymer (eg, high density polyethylene). The larger openings 1910, 1912 of the conical structures 1902, 1904 may be positioned opposite side edges 1906, 1908 of the ablation structure 160. The perimeter at the large diameter ends 1910, 1912 of the conical structures 1902, 1904 may be larger than the perimeter of the deflated ablation structure 160, so that the entire edges 1906, 1908 of the ablation structure 160 are conical. May be insertable into the larger openings 1910, 1912 of the structures 1902, 1904, thus preventing the ablation structure 160 from bulging during removal and / or rubbing the lumen during insertion. The small diameter end 1914 of the conical structure 1904 may have an inner circumference that is slightly larger than the outer circumference of the distal portion 140 of the catheter 115 such that the conical structure 1904 causes the distal portion 140 of the catheter 115 to May be slidably movable along. In some embodiments, the small diameter end 1916 of the conical structure 1902 has a smaller inner perimeter than the outer perimeter of the portion 150 of the catheter 115, such that the conical structure 1902 forms a portion 150 of the catheter 115. May not be slidably movable along. 19B, a distal portion of a system 1900 for delivering treatment to a target treatment area is shown in an expanded configuration, according to various embodiments. The conical structure 1904 moves the resection structure 160 slightly away from the resection structure 160 such that the resection structure 160 deploys in response to expansion of the expansion member 120 without being obstructed by the conical structures 1902, 1904. Can be
次に図２０Ａおよび図２０Ｂを参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２０００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成（図２０Ａ）および拡張された構成（図２０Ｂ）で示されている。システム２０００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、または図１９を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、または１９００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。バンパーが覆いかぶさっている構造２００２は、切除構造１６０の遠位側方エッジ２００４の一部分に結合され得る。バンパーが覆いかぶさっている構造２００２は、構造が、拡張部材１２０の拡張に応答した切除構造１６０の展開を顕著に妨げないように、高可撓材料から作製され得る。覆いかぶさっているバンパー構造２００２は、切除構造１６０の表面と共面であり、かつ切除構造１６０の表面に結合されている弓形部分２００８、および複数の隣接している台形の形状の構造２００６からなる場合があり、複数の隣接している台形の形状の構造２００６は、弓形部分２００８から垂直に、カテーテル１１５の遠位部分１４０に向かって半径方向に延びている。弓形部分２００８の弧長は、切除構造１６０のエッジ２００４の十分な部分が覆われることにより、管腔の除去中に膨らむこと、および／または挿入中に管腔をこすることを防止し得るようなものであり得る。 Referring now to FIGS. 20A and 20B, the distal portion of the general system 2000 for delivering treatment to a target treatment area has a collapsed configuration (FIG. 20A) and an expanded configuration (FIG. 20B), according to various embodiments. Indicated by The system 2000 may be an example of the system 100, 100-a, 400, 600, 700, 800, 900, or 1900 described with reference to FIGS. 1A, 1B, 4-9, or 19. , A catheter 115, an expansion member 120 connected to the catheter 115, and an ablation structure 160. The bumper overlying structure 2002 may be coupled to a portion of the distal side edge 2004 of the ablation structure 160. The bumper overlying structure 2002 may be made of a highly flexible material such that the structure does not significantly impede deployment of the ablation structure 160 in response to expansion of the expansion member 120. The overlying bumper structure 2002 is comprised of an arcuate portion 2008 coplanar with and coupled to the surface of the ablation structure 160, and a plurality of adjacent trapezoidal shaped structures 2006. In some cases, a plurality of adjacent trapezoidal shaped structures 2006 extend radially from the arcuate portion 2008 toward the distal portion 140 of the catheter 115. The arc length of the arcuate portion 2008 may be such that a sufficient portion of the edge 2004 of the ablation structure 160 is covered to prevent bulging during removal of the lumen and / or rubbing the lumen during insertion. It can be something.
次に図２１を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２１００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、拡張された構成で示されている。システム２１００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、図１９、または図２０を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、１９００、または２０００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。いくつかの実施形態において、テザー係留構造２１０２が、カテーテル１１５の長さの全てまたは一部分を内部において延び、遠位部分１４０を通って外に出ており、テザー２１０２の遠位端２１０６は、遠位のスライド可能に移動可能な保護要素１９０４−ａに取り付けられている。円錐形の保護要素１９０４−ａは、図１９と関連して説明される円錐形の保護要素１９０４の例であり得る。テザー係留構造２１０２の近位端２１１０は、カテーテル１１５の近位部分１４５近くの開口部１６５から外に延びており、その結果、操作者は、テザー２１０２を操作し、スライド可能に移動可能な保護要素１９０４−ａの再位置決めを制御し得る。 Referring now to FIG. 21, a distal portion of a general system 2100 for delivering treatment to a target treatment area is shown in an expanded configuration, according to various embodiments. The system 2100 may be a system 100, 100-a, 400, 600, 700, 800, 900, 1900, or 2000 described with reference to FIGS. 1A, 1B, 4-9, 19, or 20. And may include a catheter 115, an expansion member 120 connected to the catheter 115, and an ablation structure 160. In some embodiments, the tether anchoring structure 2102 extends all or a portion of the length of the catheter 115 and exits through the distal portion 140, and the distal end 2106 of the tether 2102 is It is attached to a slidably movable protection element 1904-a. The conical protection element 1904-a may be an example of the conical protection element 1904 described in connection with FIG. The proximal end 2110 of the tether anchoring structure 2102 extends out of an opening 165 near the proximal portion 145 of the catheter 115 so that an operator can operate the tether 2102 and slidably move the protection. Repositioning of element 1904-a may be controlled.
次に図２２を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２２００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、拡張された構成で示されている。システム２２００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、または図１９〜図２１を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、１９００、２０００、または２１００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。いくつかの実施形態において、テザー係留構造２２０２は、カテーテル１１５の近位部分の長さの全てまたは一部を外部において延び、テザー２２０２の遠位端２２０４は、近位のスライド可能に移動可能な保護要素１９０２−ａに取り付けられている。円錐形の保護要素１９０２−ａは、図１９を参照して説明される円錐形の保護要素１９０２の例であり得る。テザー係留構造２２０２は、例えば、カテーテル１１５に据え付けられている１つ以上のリングの形状の構造２２０６によってカテーテル１１５に固定され得、そのようなリング状の構造２２０６は、テザー係留構造２２０２の周囲よりもわずかに大きい内部周囲を有し、テザー係留構造２２０２が、１つ以上のリング２２０６において自由にスライドすることを可能にする。テザー係留構造２２０２の遠位端２２０４は、カテーテル１１５の近位部分１４５（示されない）において、操作者にとってアクセス可能であり得、その結果、操作者は、テザー２２０２を操作し、スライド可能に移動可能な保護要素１９０２−ａの再位置決めを制御し得る。 Referring now to FIG. 22, a distal portion of a general system 2200 for delivering treatment to a target treatment area is shown in an expanded configuration, according to various embodiments. The system 2200 may be any of the systems 100, 100-a, 400, 600, 700, 800, 900, 1900, 2000, described with reference to FIGS. 1A, 1B, 4-9, or 19-21. Or 2100, which may include a catheter 115, an expansion member 120 connected to the catheter 115, and an ablation structure 160. In some embodiments, the tether anchoring structure 2202 extends all or a portion of the length of the proximal portion of the catheter 115 externally, and the distal end 2204 of the tether 2202 is proximally slidably movable. Attached to protection element 1902-a. The conical protection element 1902-a may be an example of the conical protection element 1902 described with reference to FIG. The tether mooring structure 2202 may be secured to the catheter 115 by, for example, one or more ring-shaped structures 2206 mounted on the catheter 115, such ring-shaped structures 2206 may be less than around the tether mooring structure 2202. Also has a slightly larger internal perimeter, allowing the tether anchoring structure 2202 to slide freely on one or more rings 2206. The distal end 2204 of the tether anchoring structure 2202 can be accessible to an operator at a proximal portion 145 (not shown) of the catheter 115 so that the operator can operate the tether 2202 and slidably move. Repositioning of possible protection elements 1902-a may be controlled.
図２３Ａを参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２３００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成／巻き付けられた構成で示されている。システム２３００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、または図１９〜図２２を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、１９００、２０００、２１００、または２２００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。示されるように、いくつかの実施形態において、高くなった出っ張り２３０５が、カテーテル１１５と連結され、拡張部材１２０の近位端２３１０の近くに位置決めされている。高くなった出っ張り２３０５は、任意の適切なポリマー材料から作製され得、カテーテル１１５に接着され得るか、または別様に取り付けられ得る。高くなった出っ張り２３０５は、身体管腔（例えば、食道）への切除構造１６０の挿入中に、カテーテル１１５に沿って切除構造１６０が近位方向に膨らむことを防止するように構成され得る。従って、高くなった出っ張り２３０５の高さは、拡張部材１２０がしぼんだ構成または拡張解除された構成にある場合、高くなった出っ張り２３０５が、カテーテル１１５から離れる方に、切除構造１６０よりも大きく突出するように、十分に大きいものであり得る。高くなった出っ張り２３０５は、図１９〜図２２を参照して説明されるような保護要素の例であり得る。図２３Ｂを参照すると、図２３Ａに例示されている拡張部材１２０および切除構造１６０が、様々な実施形態に従って、拡張された構成／展開された構成で示されている。 Referring to FIG. 23A, a distal portion of a general system 2300 for delivering treatment to a target treatment area is shown in a collapsed / wrapped configuration, according to various embodiments. The system 2300 includes the systems 100, 100-a, 400, 600, 700, 800, 900, 1900, 2000, described with reference to FIGS. 1A, 1B, 4-9, or 19-22. It may be an example of 2100 or 2200, and may include a catheter 115, an expansion member 120 connected to the catheter 115, and an ablation structure 160. As shown, in some embodiments, a raised ledge 2305 is coupled to the catheter 115 and is positioned near the proximal end 2310 of the expansion member 120. The raised ledge 2305 may be made from any suitable polymeric material and may be adhered to the catheter 115 or otherwise attached. The raised ledge 2305 may be configured to prevent the ablation structure 160 from bulging proximally along the catheter 115 during insertion of the ablation structure 160 into a body lumen (eg, the esophagus). Thus, the height of the raised ledge 2305 may be greater than the ablation structure 160 when the expanded ledge 2305 is away from the catheter 115 when the expansion member 120 is in the collapsed or unexpanded configuration. It can be large enough to do so. The raised ledge 2305 may be an example of a protective element as described with reference to FIGS. Referring to FIG. 23B, the expansion member 120 and ablation structure 160 illustrated in FIG. 23A are shown in an expanded / deployed configuration, according to various embodiments.
図２４を参照すると、標的処置区域に処置を送達する一般システム２４００の遠位部分が、様々な実施形態に従って、しぼんだ構成／巻き付けられた構成で示されている。システム２４００は、図１Ａ、図１Ｂ、図４〜図９、または図１９〜図２３を参照して説明されるシステム１００、１００−ａ、４００、６００、７００、８００、９００、１９００、２０００、２１００、２２００、または２３００の例であり得、カテーテル１１５と、カテーテル１１５と連結されている拡張部材１２０と、切除構造１６０とを含み得る。示されるように、拡張部材１２０は、ひとかたまりにされた部分２４０５を含み得、このひとかたまりにされた部分２４０５は、カテーテル１１５の遠位端１４０の近くに位置決めされている。拡張部材１２０のひとかたまりにされた部分２４０５は、切除構造１６０が身体管腔から除去されている間、カテーテル１１５に沿って遠位方向に切除構造１６０が膨らむことを防止するように構成され得る。従って、ひとかたまりにされた部分２４０５は、拡張解除された構成またはしぼんだ構成にある切除構造１６０の直径よりも大きい平均直径を有するように構成され得る。ひとかたまりにされた部分２４０５は、図１９〜図２２を参照して説明されるような保護要素の例であり得る。 Referring to FIG. 24, a distal portion of a general system 2400 for delivering treatment to a target treatment area is shown in a collapsed / wrapped configuration, according to various embodiments. The system 2400 includes the system 100, 100-a, 400, 600, 700, 800, 900, 1900, 2000, described with reference to FIGS. 1A, 1B, 4-9, or 19-23. It may be an example of 2100, 2200, or 2300, and may include a catheter 115, an expansion member 120 connected to the catheter 115, and a cutting structure 160. As shown, the expansion member 120 can include a lumped portion 2405, which is positioned near the distal end 140 of the catheter 115. The chunked portion 2405 of the expansion member 120 may be configured to prevent the ablation structure 160 from bulging distally along the catheter 115 while the ablation structure 160 is being removed from a body lumen. Accordingly, the lumped portion 2405 can be configured to have an average diameter that is greater than the diameter of the ablation structure 160 in the unexpanded or collapsed configuration. The lumped portion 2405 may be an example of a protective element as described with reference to FIGS.
拡張部材１２０は、ひとかたまりにされた部分２４０５を作り出すために、多様な手法において改変され得る。例えば、拡張部材１２０は、拡張部材１２０の遠位端において、急な先細角度を有するように設計され得る。急な先細角度は、拡張部材１２０の遠位部分が拡張解除されている間に、ひとかたまりになることを生じさせ、従って、ひとかたまりにされた部分２４０５を形成する。追加的に、または代替的に、拡張部材１２０は、ひとかたまりにされた部分２４０５を形成するために、遠位端近くに材料の複数の層を含み得る。従って、拡張部材１２０の遠位部分は、拡張部材１２０の残りの部分よりも厚いものであり得る。拡張部材１２０の複数の層は、熱により一緒に融合され得るか、または接着剤もしくは機械的な留め具要素を通して接合され得る。 The expansion member 120 can be modified in a variety of ways to create a united portion 2405. For example, the expansion member 120 can be designed to have a steep taper angle at the distal end of the expansion member 120. The steep taper angle causes the distal portion of the expansion member 120 to become lumped while being unexpanded, thus forming a lumped portion 2405. Additionally or alternatively, the expansion member 120 can include multiple layers of material near the distal end to form a unitized portion 2405. Accordingly, the distal portion of the expansion member 120 can be thicker than the rest of the expansion member 120. The multiple layers of the expansion member 120 can be fused together by heat or joined through an adhesive or mechanical fastener element.
例えば、様々な実施形態において、拡張部材１２０は、２ステップのブロー成形プロセスから形成されているバルーンである。ブロー成形プロセスの第１のステップは、第１のバルーンを形成することと、次に、バルーンの遠位端を切り離すこととを含み得る。次に、この切り離された部分は、第２のバルーンが形成されている間に、バルーン成形型に戻し加えられ得る。特に、切り離された部分は、第２のバルーンが形成されているとき、第２のバルーンの遠位部分に重なるように成形型に置かれる。第１のバルーンの切り離された部分を第２のバルーンの遠位部分と重ねることによって、第２のバルーンの遠位部分は、バルーン材料の残りの部分よりも厚くなる。従って、バルーンが、縮小された状態または拡張解除された状態にある場合、遠位部分は、過剰な材料に起因して、ひとかたまりにされた部分２４０５を形成し得る。ひとかたまりにされた部分２４０５のサイズは、拡張部材１２０の遠位部分近くにおける材料のさらなる層の数および厚さの他に、拡張部材１２０の遠位部分の先細角度を改変することによって、調整され得ることが認識され得る。 For example, in various embodiments, the expansion member 120 is a balloon formed from a two-step blow molding process. The first step of the blow molding process may include forming a first balloon and then cutting off the distal end of the balloon. This cutaway portion can then be added back to the balloon mold while the second balloon is being formed. In particular, the detached portion is placed in the mold so as to overlap the distal portion of the second balloon when the second balloon is being formed. By overlapping the detached portion of the first balloon with the distal portion of the second balloon, the distal portion of the second balloon is thicker than the rest of the balloon material. Thus, when the balloon is in a collapsed or unexpanded state, the distal portion may form a lumped portion 2405 due to excess material. The size of the lumped portion 2405 is adjusted by altering the taper angle of the distal portion of the expansion member 120, as well as the number and thickness of additional layers of material near the distal portion of the expansion member 120. It can be appreciated that gains are obtained.
図２５を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２５００が、様々な実施形態に従って示されている。例えば、方法２５００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、保護要素１９０２、１９０４、２００２および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。ブロック２５０５において、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０と、拡張部材１２０とは、身体管腔の中に挿入され得る。切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０は、組み合わせて、拡張部材１２０の拡張に応答して展開し得、拡張部材１２０の収縮に応答して巻き付き得る。ガイドアセンブリ１６５は、拡張部材１２０が、ガイドアセンブリ１６５を通じて通され、切除構造１６０を身体管腔内の標的処置区域に送達するように使用され得る。 Referring to FIG. 25, a general method 2500 for using various embodiments of the systems and / or devices described herein is depicted in accordance with various embodiments. For example, the method 2500 may include the system 100, the power supply 105, the handheld compressor 112, the expansion member 120, the ablation structure 160, the ablation structure support 180, the protective element 1902, 1904, 2002 and / or other devices and / or components. It may be implemented using various embodiments. At block 2505, the ablation structure 160 coupled to the ablation structure support 180 and the expansion member 120 may be inserted into a body lumen. The cutting structure 160 coupled to the cutting structure support 180 may, in combination, deploy in response to expansion of the expansion member 120 and wrap in response to contraction of the expansion member 120. Guide assembly 165 may be used such that expansion member 120 is threaded through guide assembly 165 and delivers ablation structure 160 to a target treatment area within a body lumen.
ブロック２５１０において、拡張部材１２０は、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０が、組み合わせて展開し、身体管腔の周囲セクションを係合するように拡張され得る。いくつかの例において、拡張部材１２０は、コンプライアントバルーンを含む。いくつかの実施形態において、電源１０５および／またはハンドヘルド圧縮機１１２が、拡張部材１２０を拡張するために使用され得る。 At block 2510, the expansion member 120 may be expanded such that the cutting structure 160, which is coupled with the cutting structure support 180, deploys in combination and engages a peripheral section of the body lumen. In some examples, expansion member 120 includes a compliant balloon. In some embodiments, power supply 105 and / or handheld compressor 112 may be used to expand expansion member 120.
ブロック２５１５において、エネルギーは、切除構造１６０を通して身体管腔の周囲処置区域の第１の部分に送達され得る。いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、様々な幅の２つ以上の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを含む。いくつかの実施形態において、切除構造１６０は、２つ以上の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを含み、２つ以上の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンは、選択的に動作可能または選択的に動作不能にされるように構成されている。特定の例において、切除構造１６０は、双極電極アレイを含む。 At block 2515, energy may be delivered through the ablation structure 160 to a first portion of the surrounding treatment area of the body lumen. In some embodiments, the ablation structure 160 includes two or more longitudinal electrodes or longitudinal electrode zones of various widths. In some embodiments, the ablation structure 160 includes two or more longitudinal electrodes or longitudinal electrode zones, wherein the two or more longitudinal electrodes or longitudinal electrode zones are selectively operable. Alternatively, it is configured to be selectively disabled. In certain examples, ablation structure 160 includes a bipolar electrode array.
図２６を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２６００が、様々な実施形態に従って示されている。方法２６００は、図２５を参照して説明される方法２５００の例であり得る。例えば、ブロック２６０５、２６１０、および２６１５は、方法２５００のブロック２５０５、２５１０、および２５１５に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック２６２０において、拡張部材１２０は、１つ以上のばねを含む切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０が、組み合わせて巻き付き、身体管腔の周囲セクションを係合解除するように収縮させられ得る。例えば、方法２６００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、ばね１５０６、１６０２、１７０２、保護要素１９０２、１９０４、２００２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。いくつかの例において、拡張部材１２０は、コンプライアントバルーンを含む。いくつかの実施形態において、真空が、拡張部材１２０を完全に収縮するために使用される。いくつかの例において、１つ以上のばねは、定荷重ばねを含む。 Referring to FIG. 26, a general method 2600 for using various embodiments of the systems and / or devices described herein is depicted in accordance with various embodiments. Method 2600 may be an example of method 2500 described with reference to FIG. For example, blocks 2605, 2610, and 2615 may be examples of the method described in blocks 2505, 2510, and 2515 of method 2500. Further, at block 2620, the expansion member 120 is configured such that the cutting structure 160, which is coupled to the cutting structure support 180 including one or more springs, wraps in combination to disengage the perimeter section of the body lumen. Can be contracted. For example, the method 2600 may include the system 100, the power supply 105, the handheld compressor 112, the expansion member 120, the ablation structure 160, the ablation structure support 180, the springs 1506, 1602, 1702, the protection elements 1902, 1904, 2002, and / or others. May be implemented utilizing various embodiments of the devices and / or components of the present invention. In some examples, expansion member 120 includes a compliant balloon. In some embodiments, a vacuum is used to completely contract expansion member 120. In some examples, the one or more springs include a constant load spring.
図２７を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２７００が、様々な実施形態に従って示されている。方法２７００は、図２５を参照して説明される方法２５００の例であり得る。例えば、ブロック２７０５、２７１０、および２７１５は、方法２５００のブロック２５０５、２５１０、および２５１５に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック２７２０において、１つ以上の保護要素が、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造、および拡張部材１２０を身体管腔の中に挿入中に利用され得る。例えば、方法２７００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、ばね１５０６、１６０２、１７０２、保護要素１９０２、１９０４、２００２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。１つ以上の保護要素は、切除構造１６０の遠位部分、近位部分、または両方において、位置決めされる。これらの保護要素は、例えば、円錐形の形状の構造、バンパー形状の構造、カテーテル１１５と連結されている高くなった出っ張り２３０５、またはひとかたまりにされている拡張部材１２０の部分２４０５を含み得、それらは、切除構造１６０が膨らむことを防止すること、および／または切除構造の最先のエッジが、挿入中に管腔壁をこすることを防止することを行うように、各々、位置決めされている。上記方法のいくつかの実施形態において、保護要素のうちの１つ以上は、切除構造が位置決めされた後、切除構造から離れる方に移動させられる。 Referring to FIG. 27, a general method 2700 for using various embodiments of the systems and / or devices described herein is depicted in accordance with various embodiments. Method 2700 may be an example of method 2500 described with reference to FIG. For example, blocks 2705, 2710, and 2715 may be examples of the method described in blocks 2505, 2510, and 2515 of method 2500. Further, at block 2720, one or more protective elements may be utilized during insertion of the ablation structure coupled to the ablation structure support 180 and the dilation member 120 into a body lumen. For example, method 2700 may include system 100, power supply 105, handheld compressor 112, expansion member 120, ablation structure 160, ablation structure support 180, springs 1506, 1602, 1702, protective elements 1902, 1904, 2002, and / or others. May be implemented utilizing various embodiments of the devices and / or components of the present invention. One or more protective elements are positioned at a distal portion, a proximal portion, or both of the ablation structure 160. These protection elements may include, for example, a conical shaped structure, a bumper shaped structure, a raised ledge 2305 connected to the catheter 115, or a portion 2405 of the expanded member 120 that is bundled together. Are each positioned to prevent the resection structure 160 from bulging and / or to prevent the earliest edge of the resection structure from rubbing the lumen wall during insertion. . In some embodiments of the above method, one or more of the protective elements are moved away from the ablation structure after the ablation structure is positioned.
図２８を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２８００が、様々な実施形態に従って示されている。方法２８００は、図２５を参照して説明される方法２５００の例であり得る。例えば、ブロック２８０５、２８１０、および２８１５は、方法２５００のブロック２５０５、２５１０、および２５１５に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック２８２０において、身体管腔の中に切除構造１６０を位置決めした後、１つ以上の保護要素は、切除構造１６０の側方エッジから遠位方向に移動させられる。例えば、方法２８００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、ばね１５０６、１６０２、１７０２、保護要素１９０２、１９０４、テザー２１０２、２２０２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。切除構造１６０の位置決め後に１つ以上の保護要素を移動させることは、切除構造１６０が膨らむことを防止し続け、かつ／または切除構造１６０の最先のエッジが挿入中に管腔壁をこすることを防止しながら、妨害されない、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０の組み合わされた展開を容易にする。 Referring to FIG. 28, a general method 2800 for using various embodiments of the systems and / or devices described herein is depicted in accordance with various embodiments. Method 2800 may be an example of method 2500 described with reference to FIG. For example, blocks 2805, 2810, and 2815 may be examples of the method described in blocks 2505, 2510, and 2515 of method 2500. Further, at block 2820, after positioning the ablation structure 160 within the body lumen, one or more protective elements are moved distally from a lateral edge of the ablation structure 160. For example, method 2800 includes system 100, power supply 105, handheld compressor 112, expansion member 120, ablation structure 160, ablation structure support 180, springs 1506, 1602, 1702, protective elements 1902, 1904, tethers 2102, 2202, and It may be implemented utilizing various embodiments of other devices and / or components. Moving one or more protective elements after positioning of the ablation structure 160 continues to prevent the ablation structure 160 from bulging and / or the foremost edge of the ablation structure 160 rubs the lumen wall during insertion. Facilitates the combined deployment of the ablation structure 160 connected to the ablation structure support 180 without being interrupted.
図２９を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法２９００が、様々な実施形態に従って示されている。方法２９００は、図２５を参照して説明される方法２５００の例であり得る。例えば、ブロック２９０５、２９１０、および２９１５は、方法２５００のブロック２５０５、２５１０、および２５１５に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック２９２０において、インピーダンスレベルが、各長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンについて決定され得る。例えば、方法２９００は、システム１００、電源１０５、ハンドヘルド圧縮機１１２、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、ばね１５０６、１６０２、１７０２、保護要素１９０２、１９０４、２００２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。いくつかの例において、測定値は、所与の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンを動作可能にする前に、切除構造の自由エッジに隣接している長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンから開始して、連続して取得される。別の実施形態において、インピーダンス変化率が、切除中に測定される。いくつかの例において、ブロック２９２５において、電極または電極ゾーンの連なりにおける現在の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンの開始インピーダンスは、電極または電極ゾーンの連なりにおいてより先にある長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンについて以前に取得されたインピーダンスの開始インピーダンスレベルと比較される。いくつかの例において、現在の長手方向の電極または長手方向の電極ゾーンについての切除中のインピーダンス変化率が、現在の患者について、および／または以前の患者から、以前に取得されたインピーダンス変化率と比較される。 Referring to FIG. 29, a general method 2900 that employs various embodiments of the systems and / or devices described herein is illustrated according to various embodiments. Method 2900 may be an example of method 2500 described with reference to FIG. For example, blocks 2905, 2910, and 2915 may be examples of the method described in blocks 2505, 2510, and 2515 of method 2500. Further, at block 2920, an impedance level may be determined for each longitudinal electrode or longitudinal electrode zone. For example, method 2900 may include system 100, power supply 105, handheld compressor 112, expansion member 120, ablation structure 160, ablation structure support 180, springs 1506, 1602, 1702, protective elements 1902, 1904, 2002, and / or the like. May be implemented utilizing various embodiments of the devices and / or components of the present invention. In some examples, the measurements may be performed on a longitudinal electrode or a longitudinal electrode adjacent to a free edge of the ablation structure prior to enabling a given longitudinal electrode or longitudinal electrode zone. Acquired continuously, starting from the zone. In another embodiment, the rate of change in impedance is measured during the ablation. In some examples, at block 2925, the starting impedance of the current longitudinal electrode or longitudinal electrode zone in the series of electrodes or electrode zones is equal to the length of the longitudinal electrode or the earlier longitudinal electrode in the series of electrodes or electrode zones. It is compared to the starting impedance level of the previously acquired impedance for the longitudinal electrode zone. In some examples, the rate of change of impedance during ablation for the current longitudinal electrode or longitudinal electrode zone is the rate of change of impedance previously obtained for the current patient and / or from a previous patient. Be compared.
図３０を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法３０００が、様々な実施形態に従って示されている。例えば、方法３０００は、システム１００、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、保護要素１９０２、１９０４、２００２および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。ブロック３００５において、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０と、拡張部材１２０とは、身体管腔の中に挿入される。１つ以上の保護要素は、切除構造１６０の遠位部分、近位部分、または両方において位置決めされ得る。これらの保護要素は、例えば、円錐形の形状の構造、覆いかぶさっているバンパー形状の構造、カテーテル１１５と連結されている高くなった出っ張り２３０５、またはひとかたまりにされている拡張部材１２０の部分２４０５を含み得、それらは、切除構造１６０が膨らむことを防止すること、および／または切除構造１６０の最先のエッジが、挿入中に管腔壁をこすることを防止することを行うように、各々、位置決めされている。特定の例において、切除構造１６０は、巻き付けられた双極電極アレイを含む。 Referring to FIG. 30, a general method 3000 that uses various embodiments of the systems and / or devices described herein is illustrated according to various embodiments. For example, method 3000 utilizes various embodiments of system 100, dilation member 120, ablation structure 160, ablation structure support 180, protective elements 1902, 1904, 2002 and / or other devices and / or components. Can be implemented. At block 3005, the ablation structure 160 coupled to the ablation structure support 180 and the dilation member 120 are inserted into a body lumen. One or more protective elements may be positioned at a distal portion, a proximal portion, or both of ablation structure 160. These protective elements may include, for example, a cone-shaped structure, an overlying bumper-shaped structure, a raised ledge 2305 connected to the catheter 115, or a portion 2405 of the expanded member 120 that is bundled. These may each include preventing the ablation structure 160 from bulging and / or preventing the foremost edge of the ablation structure 160 from rubbing the lumen wall during insertion. Is positioned. In certain instances, ablation structure 160 includes a wound bipolar electrode array.
ブロック３０１０において、拡張部材１２０は拡張され得、その結果、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０は、組み合わせて展開し得、身体管腔の周囲セクションを係合し得る。いくつかの例において、拡張部材１２０は、コンプライアントバルーンを含む。いくつかの実施形態において、電源１０５および／またはハンドヘルド圧縮機１１２は、拡張部材１２０を拡張するために使用される。 At block 3010, the expansion member 120 can be expanded so that the cutting structure 160 coupled to the cutting structure support 180 can be deployed in combination and engage a peripheral section of a body lumen. In some examples, expansion member 120 includes a compliant balloon. In some embodiments, power supply 105 and / or handheld compressor 112 are used to expand expansion member 120.
図３１を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法３１００が、様々な実施形態に従って示されている。方法３１００は、図３０を参照して説明される方法３０００の例であり得る。例えば、ブロック３１０５および３１１０は、方法３０００のブロック３００５、および３０１０に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック３１１５において、１つ以上の保護要素は、身体管腔の中に切除構造を位置決めした後、切除構造１６０の側方エッジから遠位方向に移され得る。例えば、方法３１００は、システム１００、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、保護要素１９０２、１９０４および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。切除構造１６０の位置決め後に１つ以上の保護要素を移動させることは、切除構造１６０が膨らむことを防止し続け、かつ／または切除構造の最先のエッジが、挿入中に管腔壁をこすることを防止しながら、妨害されない、切除構造支持体１８０と連結されている切除構造１６０の組み合わされた展開を容易にする。 Referring to FIG. 31, a general method 3100 for using various embodiments of the systems and / or devices described herein is depicted in accordance with various embodiments. Method 3100 may be an example of method 3000 described with reference to FIG. For example, blocks 3105 and 3110 may be examples of the method described in blocks 3005 and 3010 of method 3000. Further, at block 3115, one or more protective elements may be transferred distally from a lateral edge of the ablation structure 160 after positioning the ablation structure within the body lumen. For example, method 3100 is implemented utilizing various embodiments of system 100, dilation member 120, ablation structure 160, ablation structure support 180, protective elements 1902, 1904, and / or other devices and / or components. obtain. Moving one or more protective elements after positioning of the resection structure 160 continues to prevent the resection structure 160 from bulging, and / or the foremost edge of the resection structure rubs the lumen wall during insertion. Facilitates the combined deployment of the ablation structure 160 connected to the ablation structure support 180 without being obstructed.
図３２を参照すると、本明細書中に記載されるシステムおよび／またはデバイスの様々な実施形態を用いる一般方法３２００が、様々な実施形態に従って示されている。方法３２００は、図３０を参照して説明される方法３０００の例であり得る。例えば、ブロック３２０５および３２１０は、方法３０００のブロック３００５、および３０１０に記載される方法の例であり得る。さらに、ブロック３２１５において、１つ以上の保護要素は、保護要素のうちの１つ以上に連結されている１つ以上のテザー係留構造の使用を通して、切除構造１６０に対して移動させられ得る。例えば、方法３２００は、システム１００、拡張部材１２０、切除構造１６０、切除構造支持体１８０、保護要素１９０２、１９０４、テザー２１０２、２２０２、および／または他のデバイスおよび／または構成要素の様々な実施形態を利用して実施され得る。いくつかの実施形態において、テザー係留構造は、カテーテルの長さに沿って、保護要素から上方に延び、その結果、操作者は、テザーを操作し、保護要素のうちの１つ以上の再位置決めを制御し得る。 Referring to FIG. 32, a general method 3200 for using various embodiments of the systems and / or devices described herein is depicted in accordance with various embodiments. Method 3200 may be an example of method 3000 described with reference to FIG. For example, blocks 3205 and 3210 may be examples of the method described in blocks 3005 and 3010 of method 3000. Further, at block 3215, one or more protection elements may be moved relative to ablation structure 160 through the use of one or more tether anchoring structures coupled to one or more of the protection elements. For example, method 3200 includes various embodiments of system 100, expansion member 120, ablation structure 160, ablation structure support 180, protective elements 1902, 1904, tethers 2102, 2202, and / or other devices and / or components. May be implemented. In some embodiments, the tether anchoring structure extends upward from the protection element along the length of the catheter, such that an operator operates the tether and repositions one or more of the protection elements. Can be controlled.
前述の記載は、例を提供しており、様々な実施形態の範囲、適用可能性、または構成を限定することが意図されない。むしろ、記載および／または図面は、様々な実施形態を実施することを可能にする記載を当業者に提供する。様々な変更は、要素の機能および配置においてなされ得る。 The foregoing description provides examples, and is not intended to limit the scope, applicability, or configuration of the various embodiments. Rather, the description and / or drawings provide those skilled in the art with an enabling description for implementing various embodiments. Various changes can be made in the function and arrangement of the elements.
従って、様々な実施形態は、様々な手順または構成要素を、適切なように、省略し得、代用し得、加え得る。例えば、上記方法が、記載される順序と異なる順序で実施され得ること、および様々なステップが加えられ得るか、省略され得るか、または組み合わせられ得ることが認識されるべきである。また、特定の実施形態に関して記載される局面および要素は、様々な他の実施形態において組み合わせられ得る。以下のシステム、方法、およびデバイスは、個別に、または集合的に、より大きなシステムの構成要素であり得ることも認識されるべきであり、ここで他の手順は、優先され得るか、または別様にそれらの適用を改変し得る。 Thus, various embodiments may omit, substitute, or add various procedures or components as appropriate. For example, it should be recognized that the methods described above can be performed in a different order than described, and that various steps can be added, omitted, or combined. Also, aspects and elements described with respect to certain embodiments can be combined in various other embodiments. It should also be appreciated that the following systems, methods, and devices, individually or collectively, may be components of a larger system, wherein other procedures may take precedence or separate Their application can be modified in a similar manner.
特定の実施形態の前述の記載は、例示および記載の目的のために示されている。それらは、網羅的であることも、開示される正確な形態に本発明を限定することも意図されず、明らかに多くの改変およびバリエーションが、上記教示を考慮して可能である。実施形態は、様々な実施形態の原理、およびその実用的な適用を説明するために選択され、記載され、それにより、企図される特定の使用に適する場合、当業者が、様々な改変を有する様々な実施形態を利用することを可能にする。様々な実施形態の範囲が、ここに添付される特許請求の範囲、およびそれらの均等物によって規定されることが意図される。 The foregoing description of certain embodiments has been presented for purposes of illustration and description. They are not intended to be exhaustive or to limit the invention to the precise forms disclosed, and obviously many modifications and variations are possible in light of the above teaching. Embodiments have been chosen and described to explain the principles of the various embodiments, and their practical application, so that those of ordinary skill in the art may have various modifications where appropriate for the particular use contemplated. Various embodiments can be utilized. It is intended that the scope of the various embodiments be defined by the claims appended hereto, and their equivalents.
Claims (18)
カテーテルと、
前記カテーテルの遠位部分に結合されている拡張部材であって、前記拡張部材は、長手軸方向に延びている、拡張部材と、
前記拡張部材が拡張または収縮する場合に、前記拡張部材の周りに少なくとも部分的に展開すること、または、巻き付くことを行うように構成されている切除構造と、
前記切除構造に結合されている１つ以上のばねであって、前記１つ以上のばねは、前記拡張部材が拡張または収縮する場合に、前記切除構造が前記拡張部材の周りに展開すること、または、巻き付くことを生じさせる力を提供するように構成されており、前記１つ以上のばねは、前記拡張部材の前記長手軸方向に対して垂直に延びており、前記１つ以上のばねは、１つ以上の材料片を含み、前記１つ以上の材料片は、前記拡張部材の前記長手方向軸に対して横方向に前記切除構造に結合されており、前記材料片のうちの少なくとも１つは、少なくとも先細になった部分を含む、１つ以上のばねと
を含む、切除デバイス。 An ablation device for treatment of tissue in a body lumen having various sizes, the device comprising:
A catheter,
An expansion member coupled to a distal portion of the catheter , the expansion member extending longitudinally ;
A cutting structure configured to at least partially deploy, or wrap around the expansion member when the expansion member expands or contracts;
One or more springs coupled to the resection structure, the one or more springs deploying about the expansion member when the expansion member expands or contracts; Alternatively, the one or more springs are configured to provide a force to cause winding, the one or more springs extending perpendicular to the longitudinal direction of the expansion member, and includes one or more pieces of material, the one or more pieces of material is coupled to the ablative structure transversely to the longitudinal axis of the extension member, at least one of said pieces of material One or more springs, including at least a tapered portion.
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