JP6631031B2 - 滅菌方法 - Google Patents

Description

本発明は滅菌方法の技術に関する。

従来から医療で使用する医療用器具を滅菌する方法として水や過酸化水素の蒸気を用いて滅菌する方法がある。滅菌する被滅菌物が例えばはさみであれば表面を滅菌すればよいが、被滅菌物が内視鏡といった場合には、被滅菌物には複雑な形状の内腔があるため内腔も滅菌する必要がある。
水や過酸化水素の蒸気で被滅菌物の内腔を滅菌する技術としては以下のような技術が開示されている。

例えば特許文献１には、滅菌工程において滅菌槽に送り込まれる蒸気の凝縮を事前に抑制するために、滅菌槽を大気圧にしたままで滅菌槽を予熱する予熱工程を、滅菌工程を開始する前に行う滅菌プロセスが開示されている。
例えば特許文献２には、滅菌工程を開始する前に、開口端内腔が大気圧（７６０トル）で閉鎖した滅菌チャンバーに置かれる技術が開示されている。

特開平９−２６６９４２号公報 特表平８−５０５７８７号公報

ただ滅菌室や被滅菌物を加温するだけなら、特許文献１のように滅菌工程を開始する前に、予熱をした滅菌槽に被滅菌物を所定時間投入したり、特許文献２のように滅菌工程を開始する前に、開口端内腔を大気圧（７６０トル）で閉鎖した温められた滅菌チャンバーに置かれればよいが、冷えた被滅菌物を温められた滅菌室に投入して滅菌しようとした場合、その被滅菌物自体が低温であるため、大気中の水分が結露して被滅菌物の内腔や被滅菌物を封入した滅菌バッグの表面に水滴が発生することがあり、被滅菌物の内腔や滅菌バッグの表面に発生した水滴が付着してしまう。先行技術には、被滅菌物の内腔や滅菌バッグの表面に発生した水滴を適切に除去する技術に関しては何ら開示されていない。
滅菌室を減圧した場合、滅菌室中にある水分は蒸気圧の影響により蒸発するが、その蒸発により発生する気化熱により、滅菌室中の水分が凍結することがある。

本発明は、被滅菌物等に付着する水分を、滅菌処理をする前に乾燥させたい場合に、付着している水分が凍ってしまい、付着している水分の乾燥が不十分になることを防止する仕組みを提供することを目的とする。

本発明は、内部温度が室温以上の滅菌室を所定圧まで減圧した前記滅菌室に滅菌剤を投入することで被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行う滅菌方法であって、前記滅菌工程を開始する前に、前記滅菌室内が第１の圧力であり、かつ、前記内部温度が室温以上の滅菌室の中に、前記内部温度以下に冷えていた被滅菌物が入られ所定時間放置することで、前記滅菌室の中の大気の結露により前記被滅菌物に水分を付着させる放置工程と、前記放置工程の後に、前記滅菌室の圧力を、前記第１の圧力以下で前記水分が凍結しない第２の圧力になるように減圧する減圧工程と、前記第２の圧力に減圧にされた滅菌室の圧力が前記第２の圧力以上の第３の圧力になるように、前記滅菌室に大気を導入する大気導入工程を実行し、前記大気導入工程を実行した後に、前記滅菌工程を開始することを特徴とする。

本発明により、冷えた被滅菌物等に付着する水分を、滅菌処理をする前に乾燥させたい場合に、付着している水分が凍ってしまい、乾燥が不十分になることを防止する仕組みを提供することが可能となる。

本発明に係る滅菌装置のハードウエアの構成の一例を示す図である。 本発明に係る滅菌プロセス時（ブレコンディショニング設定有）の滅菌室内部の圧力変化、及び圧力変化に同期した各開閉弁の開（ＯＮ）のタイミングや真空ポンプの動作（ＯＮ）のタイミングチャートの一例を示したものである。 本発明に係る滅菌プロセスの詳細処理の一例を示す図である。 本発明に係る滅菌前工程の詳細処理の一例を示す図である。 本発明に係る滅菌工程の詳細処理の一例を示す図である。 本発明に係る滅菌プロセス時（ブレコンディショニング設定無）の滅菌室内部の圧力変化、及び圧力変化に同期した各開閉弁の開（ＯＮ）のタイミングや真空ポンプの動作（ＯＮ）のタイミングチャートの一例を示したものである。 本発明に係るプレコンディショニング工程の詳細処理の一例を示す図である。 本発明に係るプレコンディショニング動作の詳細処理の一例を示す図である。 本発明に係るプレコンディショニング終了動作の詳細処理の一例を示す図である。

図面を用いて、本発明の滅菌装置、及び滅菌方法、プログラムについて、説明する。
以下、図面を用いて、本発明に係る滅菌装置における実施の形態について説明する。
＜滅菌装置のハードウエアの具体例＞
次に、図１を用いて、本発明に係る滅菌装置のハードウエアの構成の一例について説明する。
図１は、本発明に係る滅菌装置のハードウエアの構成の一例を示す図である。

本発明に係る滅菌装置１００は、演算処理部（ＭＰＵ等）２０１と、表示部１０２と、印刷部１０３と、ロック動作制御部２０２と、抽出針動作制御部２０３と、カートリッジ取付用扉１０１と、液センサ２０４と、カートリッジ２０５と、ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６と、液送ロータリーポンプ２０７と、濃縮炉２０８と、気送加圧ポンプ２０９と、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と、開閉弁（Ｖ１）２１１と、開閉弁（Ｖ３）２１２と、開閉弁（Ｖ４）２１３と、計量管２１４と、開閉弁（Ｖ２）２１５と、気化炉２１６と、開閉弁（Ｖ５）２１７と、開閉弁（Ｖ９）２２７と、開閉弁（Ｖ７）２２６と、滅菌室（真空チャンバーとも言う）２１９と、気送真空ポンプ２２０と、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と、滅菌剤分解装置２２２と、液送ロータリーポンプ２２３と、排気蒸発炉２２４とから構成されている。

さらに、滅菌室（真空チャンバーとも言う）２１９は、滅菌室の内部温度が室温以上の所定温度（例えば５０℃）になるように図示しない電熱ヒータ（保温手段）によって保温管理されている。
滅菌装置１００は、滅菌剤が入っているカートリッジ２０５の中から、滅菌剤を取り出して対象物を滅菌する装置である。
演算処理部（ＭＰＵ等）２０１は、演算処理を行い、滅菌装置１００を構成する各ハードウエアを制御する。
表示部１０２、印刷部１０３、カートリッジ取付用扉１０１は、既に図１を用いて説明しているため、ここでは説明を省略する。

ロック動作制御部２０２は、カートリッジ取付用扉１０１の施錠、開錠の動作を行う部であり、カートリッジ取付用扉１０１を施錠することにより、カートリッジ取付用扉１０１を開かないようにし、また、カートリッジ取付用扉１０１を開錠することにより、カートリッジ取付用扉１０１を開けることができるようにする。

カートリッジ２０５は、滅菌剤（過酸化水素、又は過酸化水素溶液の液体）が充填され、密閉された容器である。また、カートリッジ２０５の下側にはＲＦ−ＩＤの記憶媒体を備えており、その記憶媒体には、該カートリッジを識別する情報としてのシリアル番号と、該カートリッジの製造年月日、該カートリッジが初めて滅菌装置で使用された日時（初回使用日時）、該カートリッジ内に充填されている滅菌剤の残量が記憶されている。

このＲＦ−ＩＤは、カートリッジ２０５の中の滅菌剤の廃棄に係るデータ（シリアル番号、製造年月、初回使用日時、滅菌剤の残量の全て、またはいずれかのデータ）を記憶した記憶媒体である。

抽出針動作制御部２０３は、カートリッジ内の滅菌剤を吸引するための抽出針（注射針）をカートリッジの上部から刺すために、当該抽出針を動作する部である。

すなわち、カートリッジ内の滅菌剤を吸引するための抽出針（注射針）をカートリッジの上部から刺す場合は、抽出針（注射針）をカートリッジに向けて、該カートリッジの上部から降ろすように動作することで、抽出針（注射針）をカートリッジの上部から刺すことができる。また、抽出針（注射針）をカートリッジから抜く場合は、該カートリッジの上部に抽出針（注射針）を上げるように動作することで、抽出針（注射針）をカートリッジから抜くことができる。
抽出針は、カートリッジ内の滅菌剤を吸引するためのストロー（細い筒）である。

液センサ２０４は、カートリッジ２０５内の液体の滅菌剤が、抽出針（注射針）から液送ロータリーポンプ２０７、液送ロータリーポンプ２２３に導通（連結）している管（導管）を通っているかを検出する装置である。具体的には、該管に赤外線を照射して得られるスペクトルから滅菌剤が該管を通っているかを検出することができる。

ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６は、カートリッジ２０５の下側に備え付けられているＲＦ−ＩＤから、シリアル番号、製造年月、初回使用日時、滅菌剤の残量を読み取ることができる装置である。また、ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６から、カートリッジ２０５の下側に備え付けられているＲＦ−ＩＤに、初回使用日時、滅菌剤の残量を書き込むことができる装置である。また、ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ２０６は、カートリッジ取付用扉１０１の裏にあるカートリッジの取り付け場所の下部に設置されており、カートリッジ２０５の下側に備え付けられているＲＦ−ＩＤを読み取ること、及び初回使用日時、滅菌剤の残量等のデータをＲＦ−ＩＤに書き込むことが可能である。

液送ロータリーポンプ２０７は、濃縮炉２０８と導管により導通して（繋がって）おり、また、液センサ２０４と導管により導通している。液送ロータリーポンプ２０７は、カートリッジ２０５内の液体の滅菌剤をポンプにより吸引して、導管を通して滅菌剤を濃縮炉２０８に送る装置である。また、液送ロータリーポンプ２０７は、液センサ２０４と連携して、カートリッジ２０５から、滅菌剤の所定量を吸引することができる。

濃縮炉２０８は、液送ロータリーポンプ２０７と、気送加圧ポンプ２０９と、計量管２１４と、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と、それぞれ導管により導通している。濃縮炉２０８は、液送ロータリーポンプ２０７から導管を通じて送り込まれた滅菌剤を、ヒータを用いて加熱し、滅菌剤に含まれる水分などを蒸発（気化）させ滅菌剤を濃縮する。また、気化した水は、気送加圧ポンプ２０９から導管を通して送り込まれる空気により、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１に導通している導管に押し出され、濃縮炉２０８内から排気される。また、計量管２１４と濃縮炉２０８との間の導管の間には開閉弁（１）２１１が設けられている。

気送加圧ポンプ２０９は、それぞれ、濃縮炉２０８と、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と、導管により導通している。気送加圧ポンプ２０９は、滅菌装置１００の外気（空気）を、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０を介して、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との導管により導通して濃縮炉２０８に送る装置である。

吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０は、それぞれ、気送加圧ポンプ２０９と、滅菌室２１９と、気化炉２１６と、導管により導通している。吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０は、滅菌装置１００の外の外気（空気）中のちりやほこり、雑菌などを、ＨＥＰＡ（Ｈｉｇｈ Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ Ａｉｒ Ｆｉｌｔｅｒ）フィルタでフィルタリングして空気を清浄する。そして、その清浄された空気は、気送加圧ポンプ２０９により導管を通して濃縮炉２０８に送られる。また、清浄された空気は、気化炉２１６との導管により導通して気化炉２１６に送り込まれたり、滅菌室２１９との導管により導通して滅菌室２１９に送り込まれる。すなわち、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０は、滅菌装置１００の外の外気（空気）と導通している。そのため、気送加圧ポンプ２０９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管と、滅菌室２１９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管と、気化炉２１６と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管は、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０を介して、外気（空気）と導通している。

また、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と気化炉２１６との間の導管には、開閉弁（Ｖ９）２２７が設けられている。また、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と滅菌室２１９との間の導管には、開閉弁（Ｖ７）２２６が設けられている。

開閉弁（Ｖ１）２１１は、濃縮炉２０８と計量管２１４との間の導管に設けられた開閉弁であって、開閉弁を開けることで濃縮炉２０８と計量管２１４との間の導管による導通を可能にし、開閉弁を閉めることで濃縮炉２０８と計量管２１４との間の導管による導通を不可能にする開閉弁である。

開閉弁（Ｖ３）２１２は、計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管に設けられた開閉弁であって、開閉弁を開けることで計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管による導通を可能にし、開閉弁を閉めることで計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管による導通を不可能にする開閉弁である。また、この開閉弁は、計量管２１４の近くに設けられており、少なくとも後述する開閉弁（Ｖ４）よりも計量管２１４側の位置に設けられている。

開閉弁（Ｖ４）２１３は、計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管に設けられた開閉弁であって、開閉弁を開けることで計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管による導通を可能にし、開閉弁を閉めることで計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管による導通を不可能にする開閉弁である。また、この開閉弁は、滅菌室２１９の近くに設けられており、少なくとも後述する開閉弁（Ｖ３）よりも滅菌室２１９側の位置に設けられている。

本実施例では、開閉弁（Ｖ４）２１２、開閉弁（Ｖ３）２１３の開け閉めにより、計量管と滅菌室との間の導管の導通を可能にするか、不可能にするかを行っているが、開閉弁（Ｖ４）２１３、開閉弁（Ｖ３）２１３のどちらか一方の開閉弁の開け閉めにより、計量管と滅菌室との間の導管の導通を可能にするか、不可能にするかを行うようにしてもよい。

すなわち、開閉弁（Ｖ４）２１３、開閉弁（Ｖ３）２１３のどちらか一方の開閉弁のみを設け、そのどちらか一方の開閉弁の開け閉めを行うことにより、計量管と滅菌室との間の導管の導通を可能にするか、不可能にするかを行うようにすることもできる。
計量管２１４は、濃縮炉２０８と、気化炉２１６と、滅菌室２１９のそれぞれとの間の導管により導通している。

計量管２１４は、開閉弁（Ｖ１）２１１を開くことにより、濃縮炉２０８から滅菌剤が流入し、開閉弁（Ｖ３）２１２、及び開閉弁（Ｖ４）２１３を開くことにより、カートリッジ２０５内から吸入した不要な空気、及び／又は、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０から濃縮炉２０８内に流入して濃縮炉２０８内から計量管２１４内に流入した不要な空気を、計量管２１４により取り除く装置である。

開閉弁（Ｖ２）２１５は、計量管２１４と、気化炉２１６との間の導管に設けられた開閉弁であって、開閉弁を開けることで計量管２１４と気化炉２１６との間の導管による導通を可能にし、開閉弁を閉めることで計量管２１４と気化炉２１６との間の導管による導通を不可能にする開閉弁である。

気化炉２１６は、計量管２１４と、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と、滅菌室２１９とのそれぞれとの間の導管により導通している。気化炉２１６は、本発明の気化室の適用例である。
気化炉２１６は、気送真空ポンプ２２０により減圧されることで、滅菌剤を気化させる装置である。

開閉弁（Ｖ５）２１７は、気化炉２１６と、滅菌室２１９との間の導管に設けられた開閉弁であって、開閉弁を開けることで気化炉２１６と滅菌室２１９との間の導管による導通を可能にし、開閉弁を閉めることで気化炉２１６と滅菌室２１９との間の導管による導通を不可能にする開閉弁である。

開閉弁（Ｖ９）２２７は、気化炉２１６と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管に設けられた開閉弁であって、開閉弁を開けることで気化炉２１６と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管による導通を可能にし、開閉弁を閉めることで気化炉２１６と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管による導通を不可能にする開閉弁である。すなわち、開閉弁（Ｖ９）２２７は、気化炉２１６と外気（大気）との導通を開閉できる開閉弁である。

開閉弁（Ｖ７）２２６は、滅菌室２１９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管に設けられた開閉弁であって、開閉弁を開けることで滅菌室２１９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管による導通を可能にし、開閉弁を閉めることで滅菌室２１９と吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０との間の導管による導通を不可能にする開閉弁である。すなわち、開閉弁（Ｖ７）２２６は、滅菌室２１９と外気（大気）との導通を開閉できる開閉弁である。

滅菌室（真空チャンバーとも言う）２１９は、例えば医療用器具などの被滅菌対象物を滅菌する所定の容量の筐体である。滅菌室内の圧力は大気圧から真空圧までの圧力を維持することが可能である。また、滅菌室内の温度は、滅菌処理中において、所定の範囲の温度に維持されている。また、滅菌室２１９内には、圧力センサが備えられており、圧力センサにより滅菌室２１９内の圧力（気圧）を測定することができる。滅菌装置１００は、この圧力センサにより測定された滅菌室２１９内の気圧を用いて、滅菌室２１９内等の圧力（気圧）が所定の気圧になっているかを判定する。

気送真空ポンプ２２０は、滅菌室２１９内、気化炉２１６内、計量管２１４内、計量管２１４と気化炉２１６との間の導管内、気化炉２１６と滅菌室２１９との間の導管内、計量管２１４と滅菌室２１９との間の導管内の空間の気体を吸引して、それぞれの空間内を減圧し真空状態（大気圧より低い圧力の気体で満たされた空間内の状態）にする装置である。
気送真空ポンプ２２０は、滅菌室２１９との間で導管により導通されており、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間で導管により導通されている。

排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、気送真空ポンプ２２０との間で導管により導通されている。また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、排気蒸発炉２２４との間で導管により導通されている。また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、滅菌剤分解装置２２２との間で導管により導通されている。また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、濃縮炉２０８との間で導管により導通されている。

排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、気送真空ポンプ２２０により、滅菌室２１９内等から吸引された気体を、気送真空ポンプ２２０との間の導管から送られてきた気体内のちりやほこり、雑菌などを、ＨＥＰＡ（Ｈｉｇｈ Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ Ａｉｒ Ｆｉｌｔｅｒ）フィルタでフィルタリングして、吸引された気体を清浄する。そして、清浄された気体は、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り、滅菌剤分解装置２２２に送られ、滅菌剤分解装置２２２により該気体に含まれる滅菌剤の分子を分解し、分解後の分子を滅菌装置１００の外に放出する。

また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、濃縮炉２０８と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管により濃縮炉２０８から排気される気体を清浄する。この気体は、濃縮炉２０８で、滅菌剤が加熱されて、気化された水であるが、微量の滅菌剤を含むため、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り、滅菌剤分解装置２２２に送られる。そして、滅菌剤分解装置２２２により該気体に含まれる滅菌剤の分子を分解し、分解後の分子を滅菌装置１００の外に放出する。

また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、排気蒸発炉２２４から、排気蒸発炉２２４と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り送られてくる気化された滅菌剤を清浄する。そして、その洗浄された滅菌剤（気体）は、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管を通り、滅菌剤分解装置２２２に送られ、滅菌剤分解装置２２２により該気体に含まれる滅菌剤の分子を分解し、分解後の分子を滅菌装置１００の外に放出する。

排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１は、導管を通り送られてくる気体を清浄することで、滅菌剤分解装置２２２にほこりやごみが溜まりにくくし、滅菌剤分解装置２２２の製品寿命を延ばすことができる。

滅菌剤分解装置２２２は、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管により導通されている。滅菌剤分解装置２２２は、滅菌剤分解装置２２２と排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１との間の導管から送られてくる気体に含まれる滅菌剤の分子を分解して、分解して生成される分子を滅菌装置１００の外に放出する。

滅菌剤分解装置２２２は、滅菌剤を分解する装置であって、例えば、滅菌剤が過酸化水素、又は過酸化水素溶液である場合、気化された過酸化水素を、二酸化マンガンを触媒として用いて、水と酸素に分解することができる装置である。
液送ロータリーポンプ２２３は、排気蒸発炉２２４と導管により導通しており、また、液センサ２０４と導管により導通している。

液送ロータリーポンプ２２３は、カートリッジ２０５内の全ての液体の滅菌剤をポンプにより吸引して、液センサ２０４と液送ロータリーポンプ２２３との間の導管を通して送られるその全ての滅菌剤を、液送ロータリーポンプ２２３と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して、排気蒸発炉２２４に送る装置である。
排気蒸発炉２２４は、液送ロータリーポンプ２２３と導管により導通しており、また、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と導管により導通している。

排気蒸発炉２２４は、液送ロータリーポンプ２２３と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して送られる、カートリッジ２０５内の全ての液体の滅菌剤を、排気蒸発炉２２４に備え付けられたヒータにより加熱し、その滅菌剤の全てを気化させる。そして、気化された滅菌剤は、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１と排気蒸発炉２２４との間の導管を通して、排気用ＨＥＰＡフィルタ２２１に送られる。

図２は本発明に係る滅菌プロセス時（図３の分岐でブレコンディショニング設定有）の滅菌室内部の圧力変化、及び圧力変化に同期した各開閉弁の開（ＯＮ）のタイミングや真空ポンプの動作（ＯＮ）のタイミングチャートの一例を示したものである。
縦軸を圧力として、横軸を工程で示したものが、滅菌プロセス時（ブレコンディショニング設定有）の滅菌室内部の圧力変化を示している。

さらにこの圧力変化に同期した各動作部のON/OFFのタイミングチャートをその下に示した。図で黒塗りの部分が、各動作部がONしているタイミングを示している。
真空ポンプの場合はONが真空引きをしているタイミングで、OFFが真空引きをしていないタイミングで
ある。

ドアモータの場合はONが滅菌室ドアを閉めるように制御をしているタイミングで、OFFが滅菌室ドアを閉めるように制御をしていないタイミングである。つまり、真空ポンプが動作するタイミングでは、ドアモータ滅菌室ドアを閉めるように制御しなくても、滅菌室内部の負圧によって滅菌室ドアが開かないようにできる。

開閉弁の場合はONが開いているタイミングで、OFFが閉じているタイミングである。濃縮弁は図１で示したV１に対応する弁である。気化弁は図１で示したV２に対応する弁である。投入弁は図１で示したV５に対応する弁である。引込弁は図１で示したV３及びV4に対応する弁である。換気弁は図１で示したV９に対応する弁である。大気弁は図１で示したV７に対応する弁である。

図２に示した（１）の工程が、滅菌室内が第１の圧力（大気圧とほぼ同等である５００００Ｐａ〜１０００００Ｐａの圧力範囲）に維持されている滅菌室の中に、被滅菌物を所定時間（例えば２９秒）放置する放置工程を示したものである。

図２に示した（２）の工程が、滅菌室の圧力を第１の圧力から、第１の圧力以下である被滅菌物に付着した水分が凍結しない第２の圧力（大気圧未満の１０００Ｐａ〜５００００Ｐａの圧力範囲）に到達するまで真空ポンプを用いて滅菌室を減圧する減圧工程を示したものである。

図２に示した（４）の工程が、滅菌室の圧力が第２の圧力まで減圧にされた滅菌室の圧力が第２の圧力以上の第３の圧力（大気圧とほぼ同等である５００００Ｐａ〜１０００００Ｐａの圧力範囲）になるまで、滅菌室に大気を導入する大気導入工程を示したものである。

図２に示した（５）の工程が、滅菌室内が第３の圧力に維持されている滅菌室の中に、被滅菌物を再び所定時間（例えば２２秒）放置する第２の放置工程を示したものである。

図２に示した（６）の工程が、滅菌室の圧力を第３の圧力から、第２の圧力以下である任意に設定された所定圧（大気圧未満の〜１０００Ｐａの圧力範囲）に到達するまで真空ポンプを用いて滅菌室を減圧する第２の減圧工程を示したものである。

図２に示した（７）の工程が、所定圧まで減圧されている滅菌室に滅菌剤を投入することで被滅菌物を滅菌する滅菌剤投入工程を示したものである。滅菌室に滅菌剤を投入することで滅菌室の圧力は大気圧未満の１０００Ｐａ〜３０００Ｐａの圧力範囲まで圧力が上昇する。

図２に示した（８）の工程が、さらに大気を導入することで被滅菌物の内腔に滅菌剤を押し込む第２の大気導入工程を示したものである。滅菌室に大気を導入することで滅菌室の圧力は大気圧とほぼ同等である５００００Ｐａ〜１０００００Ｐａの圧力範囲まで圧力が上昇する。

図６は本発明に係る滅菌プロセス時（図３の分岐でブレコンディショニング設定無）の滅菌室内部の圧力変化、及び圧力変化に同期した各開閉弁の開（ＯＮ）のタイミングや真空ポンプの動作（ＯＮ）のタイミングチャートの一例を示したものである。
縦軸を圧力として、横軸を工程で示したものが、滅菌プロセス時（ブレコンディショニング設定無）の滅菌室内部の圧力変化を示している。

さらにこの圧力変化に同期した各動作部のON/OFFのタイミングチャートをその下に示した。図で黒塗りの部分が、各動作部がONしているタイミングを示している。
真空ポンプの場合はONが真空引きをしているタイミングで、OFFが真空引きをしていないタイミングで
ある。

ドアモータの場合はONが滅菌室ドアを閉めるように制御をしているタイミングで、OFFが滅菌室ドアを閉めるように制御をしていないタイミングである。つまり、真空ポンプが動作するタイミングでは、ドアモータ滅菌室ドアを閉めるように制御しなくても、滅菌室内部の負圧によって滅菌室ドアが開かないようにできる。

開閉弁の場合はONが開いているタイミングで、OFFが閉じているタイミングである。濃縮弁は図１で示したV１に対応する弁である。気化弁は図１で示したV２に対応する弁である。投入弁は図１で示したV５に対応する弁である。引込弁は図１で示したV３及びV4に対応する弁である。換気弁は図１で示したV９に対応する弁である。大気弁は図１で示したV７に対応する弁である。
図６に示した（６）の工程は、第２の減圧工程と同じ工程を示したものである。
図６に示した（７）の工程は、滅菌剤投入工程と同じ工程を示したものである。
図６に示した（８）の工程は、第２の大気導入工程と同じ工程を示したものである。
＜滅菌プロセスの実施例＞
次に、図３を用いて、滅菌プロセスの詳細処理の一例について説明する。
図３は、滅菌プロセスの詳細処理の一例を示す図である。
図３に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。

すなわち、滅菌装置１００の演算処理部２０１が読み取り実行可能なプログラムを実行することにより、各装置の動作を制御して、図に示す各工程（処理）を実行する。

図３に示すＳ５０１に示す工程を開始する際は、滅菌装置１００の全ての開閉弁（開閉弁（Ｖ１）２１１、開閉弁（Ｖ２）２１５、開閉弁（Ｖ３）２１２、開閉弁（Ｖ４）２１３、開閉弁（Ｖ９）２２７、開閉弁（Ｖ７）２２６）は、閉じている状態である。

まず、滅菌装置１００は、Ｓ５０１において、気送真空ポンプ２２０を動作し、滅菌室２１９の気体を吸引し、滅菌室２１９内の気圧が所定の気圧（例えば、４５パスカル）になるまで減圧する滅菌前工程の処理を行う。滅菌前工程の処理の詳細な処理は、図４を用いて後で説明する。

そして、滅菌装置１００は、Ｓ５０２において、滅菌室２１９に、滅菌剤を入れて、被滅菌対象物を滅菌する滅菌工程の処理を行う。滅菌工程の処理の詳細な処理は、図５を用いて後で説明する。
＜滅菌前工程の実施例＞
次に、図４を用いて、図３のＳ５０１に示す滅菌前工程の詳細処理の一例について説明する。
図４は、図３のＳ５０１に示す滅菌前工程の詳細処理の一例を示す図である。
図４に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。

すなわち、滅菌装置１００の演算処理部２０１が読み取り実行可能なプログラムを実行することにより、各装置の動作を制御して、図に示す各工程（処理）を実行する。
まず、滅菌装置１００は、気送真空ポンプ２２０を動作し、滅菌室２１９の気体を吸引する処理を開始する（Ｓ６０１）。

そして、滅菌装置１００は、Ｓ６０２において、滅菌室２１９内の圧力（気圧）が、所定の気圧（例えば、４５パスカル）まで減圧されているかを判定する。具体的には、滅菌室２１９内に備えられた圧力センサにより測定されている滅菌室２１９内の圧力（気圧）が、所定の気圧（例えば、４５パスカル）まで減圧されているかを判定する。

Ｓ６０２において、滅菌室２１９内の圧力（気圧）が、所定の気圧（例えば、４５パスカル）まで減圧されていないと判定された場合は（ＮＯ）、気送真空ポンプ２２０を引き続き動作させ、滅菌室２１９の気体を吸引し、滅菌室２１９内の圧力（気圧）を減圧する。

一方、Ｓ６０２において、滅菌室２１９内の圧力（気圧）が、所定の気圧（例えば、４５パスカル）まで減圧されていると判定された場合は（ＹＥＳ）、気送真空ポンプ２２０を引き続き動作させ、滅菌室２１９の気体を吸引し、Ｓ５０２の処理を開始する。
＜滅菌工程の実施例＞
次に、図５を用いて、図３のＳ５０２に示す滅菌工程の詳細処理の一例について説明する。
図５は、図３のＳ５０２に示す滅菌工程の詳細処理の一例を示す図である。
図５に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。

すなわち、滅菌装置１００の演算処理部２０１が読み取り実行可能なプログラムを実行することにより、各装置の動作を制御して、図に示す各工程（処理）を実行する。

まず、滅菌装置１００は、開閉弁（Ｖ５）２１７を開けて、滅菌室２１９と気化炉２１６との間の導管を導通させる（Ｓ７０１）。これにより、現在、気送真空ポンプ２２０により滅菌室２１９の気体を吸引し減圧しているため、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の減圧を開始する（Ｓ７０２）。

そして、滅菌装置１００は、Ｓ１１０で、「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタンと、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタンのどちらが押下されたのかを判定する（Ｓ７０３）。「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタンが押下されたと判定された場合は（ＹＥＳ）、Ｓ７０４の処理を行い、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタンが押下されたと判定された場合は（ＮＯ）、Ｓ７２８の処理を行う。
ここでは、まず、「滅菌剤を濃縮して滅菌するモード」ボタンが押下された場合（滅菌剤を濃縮して滅菌処理する場合）について、説明する。

滅菌装置１００は、Ｓ７０４において、液送ロータリーポンプ２０７を動作し、カートリッジ２０５内の滅菌剤を、所定量（例えば、２ミリリットル）吸い取る。そして、吸い取られた所定量の滅菌剤を、濃縮炉２０８に入れる。ここで吸い取る所定量の滅菌剤は、例えば、滅菌室２１９内の空間を滅菌剤で飽和状態にさせることができる量である。

そして、滅菌装置１００は、Ｓ７０５において、カートリッジの取り付け場所に取り付けられているカートリッジ２０５のＲＦ−ＩＤに、カートリッジ２０５内に残っている滅菌剤の残量を書き込む。具体的には、読み取ったカートリッジ２０５内の滅菌剤の残量から、Ｓ７０４でカートリッジ２０５から吸い取った所定量（例えば、２ミリリットル）を引いた値をＲＦ−ＩＤに記憶する。

すなわち、読み取ったカートリッジ２０５内の滅菌剤の残量から、Ｓ７０４でカートリッジ２０５から滅菌剤を吸い取った量の累計を引いた値を、Ｓ７０５ではＲＦ−ＩＤに記憶する。

また、滅菌装置１００は、ＲＦ−ＩＤから読み取られた初回使用日時（カートリッジが滅菌装置で初めて使用された日時）に、日時を示す情報が含まれていない場合は、今回、カートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定する。すなわち、滅菌装置１００は、ＲＦ−ＩＤから初回使用日時を読み取ることが出来なかった場合には、今回、カートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定する。
このようにカートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定された場合のみ、現在の日時情報もＲＦ−ＩＤに書き込む。

次に、滅菌装置１００は、滅菌装置１００に電源が入っているときは、常に、濃縮炉２０８に備え付けられたヒータを加熱するため、Ｓ７０４で濃縮炉２０８に入れられた滅菌剤は、そのヒータの熱により、加熱され、濃縮炉２０８内の滅菌剤に含まれる水分を蒸発させる（Ｓ７０６）。

滅菌装置１００に電源が入っているときに、常に、濃縮炉２０８に備え付けられたヒータを加熱する理由としては、例えば、手術室で、いつでも直ぐに滅菌装置を使用することができるようにするためである。このように、濃縮炉のヒータを加熱するためにかかる時間を無くすことで、いつでも直ぐに滅菌装置を使用することが出来るようになる。

すなわち、滅菌剤が過酸化水素水（過酸化水素水溶液とも言う）である場合、濃縮炉２０８に備え付けられたヒータを、ここでは、具体的には、例えば、８０度で温める。これにより、主に水分を蒸発（気化）させることができ、滅菌剤を濃縮させることが可能となる。

次に、滅菌装置１００は、Ｓ７０７において、Ｓ７０４で濃縮炉２０８に滅菌剤を入れてから所定の時間（例えば、６分）が経過したかを判定する。そして、濃縮炉２０８に滅菌剤を入れてから所定の時間が経過したと判定されると（ＹＥＳ）、Ｓ７０８の処理を行う。一方、濃縮炉２０８に滅菌剤を入れてから所定の時間が経過していない場合は（ＮＯ）、引き続き、濃縮炉２０８に滅菌剤を入れたままにしておき、引き続き滅菌剤を濃縮する。

次に、滅菌装置１００は、Ｓ７０８において、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が、所定の気圧（例えば、５００パスカル）まで減圧されたかを判定する。

そして、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が、所定の気圧まで減圧された場合は（ＹＥＳ）、Ｓ７０９において、開閉弁（Ｖ３）２１２と、開閉弁（Ｖ４）２１３とを所定時間開ける（開閉弁（Ｖ３）２１２と、開閉弁（Ｖ４）２１３とを所定時間（例えば、３秒）開けて開閉弁（Ｖ３）２１２と、開閉弁（Ｖ４）２１３を閉じる）ことで、計量管２１４内を減圧する。一方、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が、所定の気圧まで減圧されていない場合は（ＮＯ）、引き続き滅菌剤の濃縮を行う。

そして、次に、滅菌装置１００は、Ｓ７１０において、Ｓ７０９で、開閉弁（Ｖ３）２１２と開閉弁（Ｖ４）２１３とを所定時間開けて開閉弁（Ｖ３）２１２と開閉弁（Ｖ４）２１３を閉じた後に、開閉弁（Ｖ１）を所定時間（例えば、３秒）開けると、濃縮炉２０８（外部）の気圧よりも計量管２１４内の気圧の方が低いので濃縮炉２０８に入っている滅菌剤が計量管２１４に吸い込まれて入る（Ｓ７１０）。ここでは、開閉弁（Ｖ１）を所定時間開けて閉じることで、濃縮炉２０８に入っている滅菌剤が計量管２１４に吸い込まれて入る。ここでは、滅菌剤だけではなく、濃縮炉２０８内の空気も一緒に計量管２１４内に吸い込まれてくる。
そして、この後も、引き続き、気送真空ポンプ２２０により、滅菌室２１９内が減圧されている。

そのため、滅菌室２１９内の気圧は、計量管内の気圧よりも低くなる。具体的には、滅菌室２１９内の気圧は、４００Ｐａ位であり、計量管内の気圧は大気圧（１０１３２５Ｐａ）位の値である。計量管内の気圧は大気圧近くまで上がる理由は、滅菌剤だけではなく、濃縮炉２０８内の空気も一緒に計量管２１４内に吸い込まれてくるためである。

次に、滅菌装置１００は、Ｓ７１１において、開閉弁（Ｖ３）２１２と、開閉弁（Ｖ４）２１３とを所定時間（例えば、３秒）開けて、計量管内の空気（液体の滅菌剤は含まない）を滅菌室２１９に吸い出される。すなわち、ここでは、開閉弁（Ｖ３）２１２と開閉弁（Ｖ４）２１３とを開けて該所定時間が経過すると、開閉弁（Ｖ３）２１２と開閉弁（Ｖ４）２１３とを閉じる。

次に、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が所定の気圧（例えば、８０Ｐａ）まで減圧されているかを判定し、減圧されていると判定された場合に（Ｓ７１２）、開閉弁（Ｖ５）２１７を閉める（Ｓ７１３）。

そして、滅菌装置１００は、開閉弁（Ｖ２）２１５を開ける（Ｓ７１４）。これにより、計量管２１４内の滅菌剤は、気化炉２１６に吸い込まれ、気化炉２１６内で気化する。
ここで、滅菌剤は、分子クラスターとして気化炉内で気化する。

滅菌室内は、気化炉よりも大きい容積であり、気化炉内では、滅菌剤は、分子クラスターとして気化される。これは、気化炉の容積が滅菌室内より小さいため、滅菌室内の滅菌剤の分子間の距離が近く分子間力により、分子クラスターを形成しやすいためである。

このときも引き続き、気送真空ポンプ２２０は、滅菌室２１９内の気体を吸引し、滅菌室２１９内を減圧している。計量管２１４内の滅菌剤が吸い込まれた気化炉２１６内は、気圧が上昇する。
すなわち、気化炉２１６内の気圧は、滅菌室２１９内の気圧よりも高くなる。

次に、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内の気圧が、所定の気圧（例えば、５０Ｐａ）まで減圧され、かつ、Ｓ７１４で開閉弁（Ｖ２）２１５を開けてから所定時間が経過したかを判定し（Ｓ７１５）、滅菌室２１９内の気圧が、所定の気圧（例えば、５０Ｐａ）まで減圧され、かつ、Ｓ７１４で開閉弁（Ｖ２）２１５を開けてから所定時間が経過した場合は（ＹＥＳ）、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を停止して（Ｓ７１６）、開閉弁（Ｖ５）２１７を開ける（Ｓ７１７）。これにより、滅菌室２１９内に気化した滅菌剤が拡散し、被滅菌対象物を滅菌することができる。

Ｓ７１６からＳ７１８までの滅菌装置の動作が、滅菌室を所定圧（例えば、５０Ｐａ）ままで減圧にした滅菌室に滅菌剤を投入することで被滅菌物を滅菌する滅菌手段として好適な動作である。
これは、気化炉２１６内の気圧よりも、滅菌室２１９内の気圧（例えば、５０Ｐａ）の方が、低いため拡散する。
ここで拡散する滅菌剤は、気化炉内の分子クラスターが更に細分化され、より滅菌剤を滅菌室内に拡散させることができ、滅菌作用を高めることが可能となる。
また、被滅菌対象物などの細かい内腔などを効果的に滅菌することが出来るようになる。

そして、Ｓ７１７で開閉弁（Ｖ５）２１７を開けてから、所定時間（例えば、３３０秒）が経過したかを判定し、開閉弁（Ｖ５）２１７を開けてから、所定時間（例えば、３３０秒）が経過したと判定されると（Ｓ７１８：ＹＥＳ）、開閉弁（Ｖ９）２２７を開ける（Ｓ７１９）。

これにより、滅菌装置１００の外の気圧よりも気化炉２１６内、及び滅菌室２１９内の気圧の方が低いため、吸気用ＨＥＰＡフィルタで清浄された、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、気化炉２１６内に吸い込まれる。そして、気化炉２１６内に送り込まれた空気により、気化炉２１６内に気体として充満している滅菌剤、及び、気化炉２１６の内部の表面に付着した滅菌剤が、滅菌室２１９内に送り込まれ、滅菌室２１９内にある被滅菌対象物に対する滅菌作用が高まる。すなわち、例えば、これにより、被滅菌対象の細いチューブなどの奥などの滅菌し難い部分についての滅菌作用が高まる。

そして、滅菌装置１００は、Ｓ７１９で、開閉弁（Ｖ９）２２７を開けてから所定の時間（１５秒）が経過すると、開閉弁（Ｖ７）２２６を開けて、更に、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０で清浄された、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、滅菌室２１９内に吸い込まれる。これは、滅菌装置１００の外の気圧よりも滅菌室２１９内、気化炉２１６内の気圧の方が低いため、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、滅菌室２１９内に吸い込まれる。
これにより、被滅菌対象の細いチューブなどの奥などの滅菌し難い部分（特に内腔部分）についての滅菌作用が高まる。

次に、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内が大気圧まで上昇したかを判定し、大気圧まで上昇したと判定した場合に（Ｓ７２１：ＹＥＳ）、開閉弁（Ｖ２）２１５を閉める（Ｓ７２２）。

次に、滅菌装置１００は、開閉弁（Ｖ７）２２６を閉め（Ｓ７２３）、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を再開する（Ｓ７２４）。これにより、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０で清浄された、滅菌装置１００の外の外気（空気）が、吸気用ＨＥＰＡフィルタ２１０と気化炉２１６とが導通している導管を通じて、気化炉２１６内に吸い込まれる。そして、気化炉２１６内に送り込まれた空気により、気化炉２１６内に気体として充満している滅菌剤、及び、気化炉２１６の内部の表面に付着した滅菌剤が、更に、滅菌室２１９内に送り込まれる。

これにより、被滅菌対象の細いチューブなどの奥などの滅菌し難い部分（特に内腔部分）についての滅菌作用が高まると共に、気化炉２１６内の滅菌剤を効果的に減少させることが可能となる。

そして、滅菌装置１００は、Ｓ７２４で、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を再開してから、所定時間（例えば、１５秒）後に、開閉弁（Ｖ９）２２７を閉める（Ｓ７２５）。

このときも引き続き、気送真空ポンプ２２０による滅菌室２１９内の吸引（真空引き）を行っており、Ｓ７２５により、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内が密閉され、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内を減圧することとなる（Ｓ７２６）。

次に滅菌装置１００は、所定回数（例えば、４回）、Ｓ７０２からＳ７２６の処理を実行したかを判定し（Ｓ７２７）、実行したと判定された場合は（ＹＥＳ）、Ｓ５０３の処理を行う。一方、Ｓ７０２からＳ７２６の処理を、所定回数実行していないと判定された場合は、Ｓ７０２以降の処理を再度行う。このように、所定回数、Ｓ７０２からＳ７２６の処理を実行することで、被滅菌対象物に対する滅菌作用の効果が高まり、被滅菌対象物を十分に滅菌することが可能となる。

次に、Ｓ７０３で、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタンが押下されたと判定された場合（滅菌剤を濃縮しないで滅菌処理する場合）について、説明する。

滅菌装置１００は、Ｓ７０３で、「滅菌剤を濃縮しないで滅菌するモード」ボタンが押下されたと判定された場合（ＮＯ）、滅菌室２１９内と気化炉２１６内の気圧が所定の気圧（例えば、１０００Ｐａ）にまで減圧されたかを判定する（Ｓ７２８）。

そして、滅菌装置１００は、滅菌室２１９内と気化炉２１６内の気圧が所定の気圧（例えば、１００Ｐａ）にまで減圧されたと判定された場合に（Ｓ７２８：ＹＥＳ）、液送ロータリーポンプ２０７を動作し、カートリッジ２０５内の滅菌剤を、所定量（例えば、２ミリリットル）吸い取る。そして、吸い取られた所定量の滅菌剤を、濃縮炉２０８に入れる（Ｓ７２９）。
ここで吸い取る所定量の滅菌剤は、例えば、滅菌室２１９内の空間を滅菌剤で飽和状態にさせることができる量である。

次に、滅菌装置１００は、Ｓ７３０において、カートリッジの取り付け場所に取り付けられているカートリッジ２０５のＲＦ−ＩＤに、カートリッジ２０５内に残っている滅菌剤の残量を書き込む。具体的には、読み取ったカートリッジ２０５内の滅菌剤の残量から、Ｓ７２９でカートリッジ２０５から吸い取った所定量（例えば、２ミリリットル）を引いた値をＲＦ−ＩＤに記憶する。

また、カートリッジ２０５から滅菌剤を吸い取った１回あたりの所定量が例えば２ミリリットルの場合であり、Ｓ７２７で所定回数実行していない（ＮＯ）と判定され、Ｓ７０２以降の処理を行うことが例えば２回目の場合において、Ｓ７２９でカートリッジ２０５から滅菌剤を吸い取った量の累計は、（２ミリリットル（所定量）×２回目＝）４ミリリットルであるため、読み取ったカートリッジ２０５内の滅菌剤の残量から、Ｓ７２９でカートリッジ２０５から滅菌剤を吸い取った量の累計である４ミリリットルを引いた値を、Ｓ７３０ではＲＦ−ＩＤに記憶する。

すなわち、読み取ったカートリッジ２０５内の滅菌剤の残量から、Ｓ７２９でカートリッジ２０５から滅菌剤を吸い取った量の累計を引いた値を、Ｓ７３０ではＲＦ−ＩＤに記憶する。

また、滅菌装置１００は、Ｓ７３０において、ＲＦ−ＩＤから読み取られた初回使用日時（カートリッジが滅菌装置で初めて使用された日時）に、日時を示す情報が含まれていない場合は、今回、カートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定する。すなわち、滅菌装置１００は、ＲＦ−ＩＤから初回使用日時を読み取ることが出来なかった場合には、今回、カートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定する。
このようにカートリッジが滅菌装置で初めて使用されたと判定された場合のみ、現在の日時情報もＲＦ−ＩＤに書き込む。
そして、滅菌装置１００は、Ｓ７３０の処理を行うと、既に説明したＳ７０９以降の処理を行う。

Ｓ７２８では、滅菌室２１９内が所定の気圧（例えば、１０００Ｐａ）になったら、Ｓ７２９で滅菌剤を吸い始め、Ｓ７２９で滅菌剤を吸い終わる頃には５００Ｐａを下回るため、効率的にＳ７０９へ移行することができる。

このように、滅菌室２１９内、及び気化炉２１６内の気圧が、計量管２１４内の減圧を開始する所定の気圧（例えば、１０００パスカル）まで減圧された後に、吸い取られた所定量の滅菌剤を濃縮炉２０８に入れ、直ぐにＳ７０９で計量管２１４内を減圧することができ、その後、Ｓ７１０で濃縮炉２０８内の滅菌剤を計量管に入れるので、濃縮炉２０８から、計量管２１４に直ぐに滅菌剤を入れることが可能となる。すなわち、滅菌剤が濃縮炉２０８でほぼ濃縮されることなく、計量管２１４に入れることが可能となる。
＜プレコンディショニング工程の実施例＞
次に、図７を用いて、図３のＳ５００に示すプレコンディショニング工程の詳細処理の一例について説明する。

Ｓ３００では、プレコンディショニング動作を行う。プレコンディショニング動作を開始した後、以下のＳ３０１、Ｓ３０２、Ｓ３０３に該当する終了条件を満たした場合には、プレコンディショニング終了動作が始まる。

Ｓ３０１では、終了条件として、プレコンディショニング動作の開始から、予め設定された時間が経過したか否かを判断している。例えば予め設定された時間が１０分の場合には、プレコンディショニング動作を１サイクル行い、例えば予め設定された時間が６０分の場合には、プレコンディショニング動作を６サイクル行って、終了条件を満たすことになる。

Ｓ３０２では、終了条件として、プレコンディショニング動作の開始後に、滅菌前工程以降の滅菌処理を直ぐに開始する指示を受け付けたか否かを判断している。受け付けた場合には、プレコンディショニング動作を終了して、滅菌前工程以降の滅菌処理を直ぐに開始することになる。

Ｓ３０３では、終了条件として、プレコンディショニング動作の開始後に、プレコンディショニング動作をキャンセルする指示を受け付けたか否かを判断している。受け付けた場合には、プレコンディショニング動作を終了して、滅菌装置は待機状態に移行する。
Ｓ３０４では、プレコンディショニング終了動作を行い、その後待機画面に戻る。
Ｓ３０４では、プレコンディショニング終了動作を行い、その後滅菌前工程（Ｓ５０１）に進む。
＜プレコンディショニング動作の実施例＞
次に、図８を用いて、図７のＳ３００に示すプレコンディショニング動作の詳細処理の一例について説明する。

図８に示す各工程（処理）は、滅菌装置１００の演算処理部２０１により滅菌装置内の各装置の動作を制御することにより行われる。すなわち、滅菌装置１００の演算処理部２０１が読み取り実行可能なプログラムを実行することにより、各装置の動作を制御して、図に示す各工程（処理）を実行する。
この時には、滅菌室内部には冷えた状態（例えば５℃程度）の被滅菌物等が収納されているものとする。

プレコンディショニング工程を開始する際は、滅菌装置１００の全ての開閉弁（開閉弁（Ｖ１）２１１、開閉弁（Ｖ２）２１５、開閉弁（Ｖ３）２１２、開閉弁（Ｖ４）２１３、開閉弁（Ｖ９）２２７、開閉弁（Ｖ７）２２６）は、閉じている状態である。

Ｓ１０１では、Ｓ１００で滅菌室の真空引きを開始してから１秒が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ１０２に進む。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ１０１の判断を継続する。
Ｓ１０２では、ドアモータをＯＦＦして、滅菌室のドアを閉める動作を停止する。さらに滅菌室の真空引きも停止して、滅菌室内部の減圧を終了する。

Ｓ１０３では、Ｓ１０２から２９秒が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ１０４に進む。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ１０３の判断を継続する。

Ｓ１０２からＳ１０３までの滅菌装置の動作が、所定温度（例えば５０℃）に保温されている滅菌室の中に被滅菌物を放置することが、例えば５℃程度に冷えていた被滅菌物を、保温されている滅菌室からの放熱によって加温する加温手段として好適な動作である。この加温手段により冷えていた被滅菌物の表面や内部温度は、保温されている滅菌室の管理温度（例えば５０℃）に近づくように放置時間の経過に従って、少しずつ上昇していく。
Ｓ１０４では、滅菌室の真空引きを開始して、滅菌室内部の圧力を徐々に下げていく。

Ｓ１０５では、滅菌室内部の圧力が、１０００Ｐａに到達したか否かを判断している。到達したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ１１３に進む。到達していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ１０６に進む。
Ｓ１１３では、滅菌室の真空引きを停止して、滅菌室内部の減圧が終了する。

Ｓ１０６では、Ｓ１０４で滅菌室の真空引きを開始してから１２０秒が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ１０７に進む。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ１０６の判断を継続する。

Ｓ１０４からＳ１０６までの滅菌装置の動作が、滅菌室の圧力を、被滅菌物を加温した第１の圧力（大気圧とほぼ同等である５００００Ｐａ〜１０００００Ｐａの圧力範囲）から、第１の圧力以下で被滅菌物に付着した水分が凍結しない第２の圧力（大気圧未満の１０００Ｐａ〜５００００Ｐａの圧力範囲）まで減圧する減圧手段として好適な動作である。

Ｓ１０７では、滅菌室の真空引きを停止して、滅菌室内部の減圧が終了する。その後ドアモータをＯＮして、滅菌室のドアを閉める動作をする。その後、開閉弁（Ｖ７）２２６を開ける（ＯＮ）ことで、滅菌室内部の圧力（例えば１０００Ｐａ）と外気（大気圧）との差圧により、大気が滅菌室内部に吸い込まれて、滅菌室内部には徐々に大気が導入される。

Ｓ１０８では、Ｓ１０７で開閉弁（Ｖ７）２２６を開けてから２４秒が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ１０９に進む。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ１０８の判断を継続する。
Ｓ１０７からＳ１０８までの滅菌装置の動作が、

滅菌室の圧力が第２の圧力（大気圧未満の１０００Ｐａ〜５００００Ｐａの圧力範囲）まで減圧にされた滅菌室の圧力が第２の圧力以上の第３の圧力（大気圧とほぼ同等である５００００Ｐａ〜１０００００Ｐａの圧力範囲）になるまで、滅菌室に大気を導入する大気導入手段として好適な動作である。

Ｓ１０９では、開閉弁（Ｖ７）２２６を閉じて（ＯＦＦ）、滅菌室内部への大気の導入を終了する。その後、滅菌室の真空引きを開始して、滅菌室内部の圧力をほんの少しだけ下げていく。

Ｓ１１０では、Ｓ１０９で滅菌室の真空引きを開始してから１秒が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ１１１に進む。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ１１０の判断を継続する。

Ｓ１０９からＳ１１０までの滅菌装置の動作が、滅菌室内が第３の圧力に維持されている滅菌室の中に前記被滅菌物を放置して、被滅菌物を再び加温する第２の加温手段として好適な動作である。
Ｓ１１１では、ドアモータをＯＦＦして、滅菌室のドアを閉める動作を停止する。さらに滅菌室の真空引きも停止して、滅菌室内部の減圧を終了する。

Ｓ１１２では、Ｓ１０２から合計６００秒（１セットで１０分間）が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ１０２に戻って２セット目以降のプレコンディショニング動作のサイクルを始める。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ１１２の判断を継続する。
＜プレコンディショニング終了動作の実施例＞
次に、図９を用いて、図７のＳ３０４及びＳ３０５に示すプレコンディショニング終了動作の詳細処理の一例について説明する。

Ｓ２００では、滅菌室の真空引きを停止して、滅菌室内部の減圧が終了する。その後ドアモータをＯＮして、滅菌室のドアを閉める動作をする。その後、開閉弁（Ｖ７）２２６を開ける（ＯＮ）ことで、滅菌室内部の圧力（例えば１０００Ｐａ）と外気（大気圧）との差圧により、大気が滅菌室内部に吸い込まれて、滅菌室内部には徐々に大気が導入される。

Ｓ２０１では、現在Ｓ１０８の動作中（大気の導入中）であるか否かを判断する。現在Ｓ１０８の動作中である（ＹＥＳ）と判断された場合には、Ｓ２２０に進む。現在Ｓ１０８の動作中ではない（ＮＯ）と判断された場合には、Ｓ２０２に進む。

Ｓ２０２では、現在Ｓ１０３またはＳ１１２の動作中（被滅菌物の加温中）であるか否かを判断する。現在Ｓ１０３またはＳ１１２の動作中である（ＹＥＳ）と判断された場合には、Ｓ２１０に進む。現在Ｓ１０３またはＳ１１２の動作中ではない（ＮＯ）と判断された場合には、Ｓ２０３に進む。

Ｓ２０３では、Ｓ２００から２４秒が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ２０４に進む。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ２０３の判断を継続する。

Ｓ２１０では、Ｓ２００から３秒が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ２０４に進む。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ２１０の判断を継続する。

Ｓ２２０では、Ｓ１０７（大気導入）から２４秒が経過したか否かを判断する。経過したと判断した場合（ＹＥＳ）はＳ２０４に進む。経過していないと判断した場合（ＮＯ）はＳ２２０の判断を継続する。

Ｓ２０４では、ドアモータをＯＦＦして、滅菌室のドアを閉める動作を停止する。開閉弁（Ｖ７）２２６を閉じて（ＯＦＦ）、滅菌室内部への大気の導入を終了する。

１００ 滅菌装置
１０１ 開閉扉
１０２ 表示部
１０３ 印刷部
１０４ 滅菌室（真空チャンバー）の扉
２０１ 演算処理部（ＭＰＵ）
２０４ 液センサ
２０５ 滅菌剤容器
２０７ 液送ロータリーポンプ
２０８ 濃縮炉
２１５ 開閉弁（Ｖ２）
２１６ 気化室
２１７ 開閉弁（Ｖ５）
２１９ 滅菌室（真空チャンバー）
２２０ 真空ポンプ
２２１ 排気用ＨＥＰＡフィルタ
２２２ 分解装置
２２３ 液送ロータリーポンプ
２２４ 蒸発炉
２２６ 開閉弁（Ｖ７）

Claims (7)

1. 内部温度が室温以上の滅菌室を所定圧まで減圧した前記滅菌室に滅菌剤を投入することで被滅菌物を滅菌する滅菌工程を行う滅菌方法であって、
   前記滅菌工程を開始する前に、
   前記滅菌室内が第１の圧力であり、かつ、前記内部温度が室温以上の滅菌室の中に、前記内部温度以下に冷えていた被滅菌物が入られ所定時間放置することで、前記滅菌室の中の大気の結露により前記被滅菌物に水分を付着させる放置工程と、
   前記放置工程の後に、前記滅菌室の圧力を、前記第１の圧力以下で前記水分が凍結しない第２の圧力になるように減圧する減圧工程と、
   前記第２の圧力に減圧にされた滅菌室の圧力が前記第２の圧力以上の第３の圧力になるように、前記滅菌室に大気を導入する大気導入工程を実行し、
   前記大気導入工程を実行した後に、前記滅菌工程を開始することを特徴とする滅菌方法。
2. 前記放置工程では、前記滅菌室の内部温度と前記内部温度以下に冷えていた被滅菌物との温度差により、前記被滅菌物に水分を付着させることを特徴とする請求項１に記載の滅菌方法。
3. 前記大気導入工程を実行した後に、前記滅菌室内が第３の圧力に維持されている前記滅菌室の中に、前記被滅菌物を再び所定時間放置する第２の放置工程を更に実行し、
   前記第２の放置工程を実行した後に、前記滅菌工程を開始することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の滅菌方法。
4. 前記滅菌工程を開始する前に、任意に設定された時間に到達するまで、前記放置工程及び前記減圧工程及び前記大気導入工程及び前記第２の放置工程のセットを繰り返して実行することを特徴とする請求項３に記載の滅菌方法。
5. 前記第１の圧力は５００００Ｐａ以上の範囲で任意に設定された圧力であることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の滅菌方法。
6. 前記第２の圧力は前記第１の圧力以下で１０００Ｐａ以上の範囲で任意に設定された圧力であることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の滅菌方法。
7. 前記第３の圧力は５００００Ｐａ以上の範囲で任意に設定された圧力であることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の滅菌方法。

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