JP6600068B2 - 無縫合人工心臓弁 - Google Patents
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Description
本願は、2015年7月16日に出願された米国仮特許出願第62/193,184号の出願日の利得を主張するものであり、その開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
本開示は、心臓弁の置換に関し、特に、人工心臓弁に関する。さらに詳細には、本開示は、弁周囲の漏れを防止する特徴部を有する人工心臓弁に関する。
PV漏れとしても知られる)弁傍漏れ、すなわち、不完全な封止の結果として移植された弁の構造物と心臓組織との間の通路を通る血流のような副作用が生じることがある。人工心臓弁は、PV漏れを最小限に抑えるか又は阻止するために、人工心臓弁と生体弁輪との間に改良された封止をもたらす追加的な構造物を備えているとよい。以下、これらの構造物のいくつかについて、さらに詳細に説明する。いくつかのPV漏れを軽減させる特徴部は、封止機能に加えて、係留機能をもたらすようになっているとよい。
弁アセンブリは、弁輪区域の外側の周りに配置されて複数の第1のストラット及び複数の第2のストラットを覆うカフを備えていてもよく、及び/又は
人工心臓弁は、複数のセルを形成する複数の第3のストラットをさらに備えてもよく、各第1のストラットは、ステントが折畳状態にあるとき、複数のセルの1つにおける内部で入れ子になっていてもよく、及び/又は
人工心臓弁は、複数のセルを形成する複数の第3のストラットをさらに備えてもよく、各第2のストラットは、第3のストラットの少なくとも1つに接続される第1の端部を有していてもよく、及び/又は
各第2のストラットは自由端部を有していてもよく、及び/又は
ステントは折畳可能及び拡張可能になっていてもよく、及び/又は
複数の第1のストラットは、複数の第2のストラットよりもステントの流出端部の近くに配置されていてもよい。
第1のチューブは、第1の繰返し形状にコイル巻きされた第1のワイヤを備えていてもよく、第2のチューブは、第2の繰返し形状にコイル巻きされた第2のワイヤを備えていてもよく、及び/又は
第1及び第2の繰返し形状は、矩形形状及びダイヤモンド形状からなる群から選択されたものであるとよく、及び/又は
第1のワイヤは第1の厚みを有していてもよく、第2のワイヤは第1の厚みよりも小さな第2の厚みを有していてもよく、及び/又は
第1及び第2のチューブの1つは、編み上げメッシュから形成されていてもよく、及び/又は
ステントは、折畳可能及び拡張可能になっていてもよい。
本方法は、人工心臓弁を患者の心臓血管系内に挿入する前に、患者の大動脈に切開を作るステップと;弁ホルダーを患者から取り外した後、切開を閉じるステップと:をさらに含んでもよく、閉鎖ステップの後、人工心臓弁は、閉じた切開に接触しないようになっていてもよく、及び/又は
人工心臓弁は、拡張状態及び折畳状態を有していてもよく、挿入ステップは、拡張状態において、人工心臓弁を患者の心臓血管系内に挿入することを含んでいてもよく、及び/又は
第1の弁係留特徴部は、人工心臓弁のステントに取り付けられてステントの半径方向外方に拡張するように構成されたシーリングリングと、ステントに取り付けられて該ステントから半径方向外方に拡張するように構成されたストラットとからなる群から選択されたものであってもよく、及び/又は
第2の弁係留特徴部は、ステントに取り付けられてステントの半径方向外方に拡張するように構成されたシーリングリングと、ステントに取り付けられてステントから半径方向外方に拡張するように構成されたストラットとからなる群から選択されたものであってもよい。
[実施形態例1]
生体弁を置換するように構成される人工心臓弁であって、
流入端部及び流出端部間で延びるステントであって、前記流入端部に隣接する弁輪区域と、ステントに接続され、緩和状態にあるときにステントから半径方向外方に拡張するように構成された複数の第1のストラットと、ステントに接続され、緩和状態にあるときにステントから半径方向外方に拡張するように構成された複数の第2のストラットとを含んでおり、前記複数の第1のストラットが、ステントの長手方向にて前記複数の第2のストラットから離間している、ステントと、
前記ステント内に配置された弁アセンブリと
を備えている人工心臓弁。
[実施形態例2]
前記弁アセンブリが、前記弁輪区域の外側の周りに配置されて前記複数の第1のストラット及び前記複数の第2のストラットを覆うカフを含んでいる、実施形態例1に記載の人工心臓弁。
[実施形態例3]
複数のセルを形成する複数の第3のストラットをさらに備え、各第1のストラットは、前記ステントが折畳状態にあるときに、前記複数のセルにおける1つの内部で入れ子になっている、実施形態例1に記載の人工心臓弁。
[実施形態例4]
複数のセルを形成する複数の第3のストラットをさらに備え、各第2のストラットは、前記複数の第3のストラットにおける少なくとも1つに接続される第1の端部を有している、実施形態例1に記載の人工心臓弁。
[実施形態例5]
各第2のストラットが自由端部を有している、実施形態例4に記載の人工心臓弁。
[実施形態例6]
前記ステントが折畳可能かつ拡張可能になっている、実施形態例1に記載の人工心臓弁。
[実施形態例7]
前記複数の第1のストラットが、前記複数の第2のストラットよりも前記ステントの前記流出端部の近くに配置されている、実施形態例1に記載の人工心臓弁。
[実施形態例8]
流入端部から流出端部に延びるステントと、
前記ステントの流入端部に隣接して前記ステントに連結された第1のシーリングリングであって、前記ステントの周方向に延びる第1のチューブを含む第1のシーリングリングと、
前記ステントに連結された第2のシーリングリングであって、前記ステントの周方向に延びる第2のチューブを含んでおり、第2のシーリングリングが前記ステントの長手方向にて前記第1のシーリングリングから離間している、第2のシーリングリングと
前記ステント内に配置された弁アセンブリと
を備えている人工心臓弁。
[実施形態例9]
前記第1のチューブが、第1の繰返し形状にコイル巻きされた第1のワイヤを含んでおり、
前記第2のチューブが、第2の繰返し形状にコイル巻きされた第2のワイヤを含んでいる、実施形態例8に記載の人工心臓弁。
[実施形態例10]
前記第1及び第2の繰返し形状が、矩形形状及びダイヤモンド形状からなる群から選択されたものとなっている、実施形態例9に記載の人工心臓弁。
[実施形態例11]
前記第1のワイヤが第1の厚みを有しており、前記第2のワイヤが、前記第1の厚みよりも小さな第2の厚みを有している、実施形態例9に記載の人工心臓弁。
[実施形態例12]
前記第1及び第2のチューブの1つが編み上げメッシュから形成されている、実施形態例8に記載の人工心臓弁。
[実施形態例13]
前記ステントが折畳可能及び拡張可能になっている、実施形態例8に記載の人工心臓弁。
[実施形態例14]
人工心臓弁を患者内に移植する方法であって、前記人工心臓弁が、第2の弁係留特徴部から離間した第1の弁係留特徴部を備える、方法において、
前記人工心臓弁を弁ホルダーに連結させて患者の心臓血管系内に挿入するステップと、
前記人工心臓弁を前記患者の生体弁輪に隣接する位置に前進させ、前記第1の弁係留特徴部を前記生体弁輪の第1の側に位置させ、前記第2の弁係留特徴部を前記生体弁輪の前記第1の側と反対の第2の側に位置させるステップと、
前記人工心臓弁を前記弁ホルダーから離脱させるステップと、
前記弁ホルダーを前記患者から取り外すステップと
を含む方法。
[実施形態例15]
前記人工心臓弁を前記患者の心臓血管系内に挿入する前に、前記患者の大動脈に切開を作るステップと、
前記弁ホルダーを前記患者から取り外した後、前記切開を閉じるステップと
をさらに含み、
前記閉鎖ステップの後、前記人工心臓弁が前記閉じた切開に接触しないようになる、実施形態例14に記載の方法。
[実施形態例16]
前記人工心臓弁が拡張状態及び折畳状態になるように構成されており、前記挿入ステップは、前記拡張状態にて、前記人工心臓弁を前記患者の心臓血管系内に挿入することを含む、実施形態例15に記載の方法。
[実施形態例17]
前記第1の弁係留特徴部が、前記人工心臓弁のステントに取り付けられて前記ステントの半径方向外方に拡張するように構成されたシーリングリングと、前記ステントに取り付けられて該ステントから半径方向外方に拡張するように構成されたストラットとからなる群から選択されたものである、実施形態例15に記載の方法。
[実施形態例18]
前記第2の弁係留特徴部が、前記ステントに取り付けられて前記ステントの半径方向外方に拡張するように構成されたシーリングリングと、前記ステントに取り付けられて前記ステントから半径方向外方に拡張するように構成されたストラットとからなる群から選択されたものである、実施形態例17に記載の方法。
Claims (4)
- 生体弁を置換するように構成される人工心臓弁であって、
流入端部及び流出端部間で延びる折畳可能かつ拡張可能なステントであって、前記流入端部に隣接する弁輪区域と、ステントに接続され、緩和状態にあるときにステントから半径方向外方に拡張するように構成された複数の第1のストラットと、ステントに接続され、緩和状態にあるときにステントから半径方向外方に拡張するように構成された複数の第2のストラットとを含んでおり、前記複数の第1のストラットが、ステントの長手方向にて前記複数の第2のストラットから離間しており、ステントが、複数のセルを形成する複数の第3のストラットをさらに含む、ステントと、
前記ステント内に配置された弁アセンブリであって、前記弁輪区域の外側の周りに配置されて前記複数の第1のストラット及び前記複数の第2のストラットを覆うカフを含む弁アセンブリと
を備え、
各第1のストラットは、前記ステントが折畳状態にあるときに、前記複数のセルにおける1つの内部で入れ子になるように構成され、各第1ストラットが、前記セルに取り付けられる第1の端部と、前記セルに取り付けられる第2の端部とを有していて、これによって、前記セルは、前記ステントが前記折畳状態から前記緩和状態に移行することに起因して縮小し、各第1ストラットが、外方に弓状に湾曲し、かつ前記カフに突起を形成するようになっている、人工心臓弁。 - 各第2のストラットは、前記複数の第3のストラットにおける少なくとも1つに接続される第1の端部を有している、請求項1に記載の人工心臓弁。
- 各第2のストラットが自由端部を有している、請求項2に記載の人工心臓弁。
- 前記複数の第1のストラットが、前記複数の第2のストラットよりも前記ステントの前記流出端部の近くに配置されている、請求項1に記載の人工心臓弁。
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