JP6577075B2 - 医療用装置 - Google Patents
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Description
本願は、米国特許法119条に従い、「Balloon Dilation Catheter for Treatment of the Sinuses」と題された2012年4月13日出願の米国特許仮出願第61/623,892号、「Balloon Dilation Catheter System for Treatment and Irrigation of the Sinuses」と題された2012年7月25日出願の米国特許仮出願第61/675,569号、及び「Balloon Dilation Catheter System for Treatment and Irrigation of the Sinuses」と題された2012年9月7日出願の米国特許仮出願第61/698,040号の優先権を主張し、これらの出願の全体は参照することにより本明細書に組み込まれる。
本発明は、広くは、医療用装置に関し、特定すると、副鼻腔の状態の治療のための医療用装置及び関連する方法に関する。
(1) 副鼻腔にアクセスし、かつ前記副鼻腔を拡張及び灌注するための医療用装置であって、
前記医療用装置の片手操作に有用なハンドルであって、近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間のハンドル本体を有する、ハンドルと、
前記ハンドルの遠位端に取り付けられた副鼻腔ガイドカテーテルと、
前記副鼻腔にアクセスするためのガイド要素と、
前記副鼻腔を拡張及び灌注するためのバルーン拡張カテーテルと、を備え、
バルーンカテーテル移動メカニズム及びガイド要素移動メカニズムが、前記医療用装置を前記副鼻腔から除去することなく、前記副鼻腔にアクセスし、かつ前記副鼻腔を拡張及び灌注するように、前記ガイド要素及びバルーンカテーテルを片手で移動させるため前記ハンドルに沿って摺動可能である、医療用装置。
(2) 前記バルーンカテーテル移動メカニズムが、1本の指又は親指を使用した、前記ハンドル及びガイドカテーテルを通じた前記バルーンカテーテルの前進又は後退のために構成されている、実施態様1に記載の医療用装置。
(3) 前記ガイド要素移動メカニズムが、1本の指又は親指を使用した、前記ハンドル及びガイドカテーテルを通じた前記ガイド要素の前進又は後退のために構成されている、実施態様1に記載の医療用装置。
(4) 前記ガイド要素移動メカニズムが、前記ガイド要素の回転のために更に構成されている、実施態様1に記載の医療用装置。
(5) 前記ガイド要素移動メカニズム及び前記バルーンカテーテル移動メカニズムが、並んで配置される、実施態様1に記載の医療用装置。
(7) 前記バルーン拡張カテーテルが、一体型シャフトシステムを含む、実施態様1に記載の医療用装置。
(8) 前記一体型シャフトシステムが、近位部分及び遠位部分を有し、かつ
前記近位部分及び前記遠位部分を通して延びる膨張ルーメンと、
前記遠位部分内の組み合わされた灌注ルーメン及びガイド要素ルーメンと、
前記近位部分内の同軸の灌注ルーメン及びガイド要素ルーメンと、を有する、実施態様7に記載の医療用装置。
(9) 前記一体型シャフトシステムが、近位部分及び遠位部分を有し、かつ
前記近位部分及び前記遠位部分を通して延びる膨張ルーメンと、
前記遠位部分内の組み合わされた灌注ルーメン及びガイド要素ルーメンと、
前記近位部分内の並んだ灌注ルーメン及びガイド要素ルーメンと、を有する、実施態様7に記載の医療用装置。
(10) 前記ガイド要素が、副鼻腔照明システムである、実施態様1に記載の医療用装置。
副鼻腔の解剖学的形態内に医療用装置を挿入することであって、前記医療用装置が、
ハンドルと、
ガイド要素と、
副鼻腔ガイドカテーテルと、
灌注開口部を有するバルーン拡張カテーテルと、バルーンカテーテル移動メカニズムと、ガイド要素移動メカニズムと、を備える、挿入することと、
前記副鼻腔ガイドカテーテルを前記鼻の解剖学的形態内に配置することと、
前記ガイド要素を前記鼻の解剖学的形態の前記標的空間内に前進させることと、
前記バルーン拡張カテーテルを前記ガイド要素上で前記鼻の解剖学的形態の前記標的空間内に前進させることと、
前記バルーンを膨張させて、前記鼻の解剖学的形態内の標的空間を拡張することと、
前記バルーンを収縮させることと、
前記ガイド要素移動メカニズムを近位方向に摺動させて、前記鼻の解剖学的形態から前記ガイド要素を除去することと、
前記バルーン拡張カテーテルの灌注開口部を通じて前記鼻の解剖学的形態を灌注することと、を含む、方法。
(12) 前記鼻の解剖学的形態内の前記標的空間が、前頭洞の開口、上顎洞の開口、篩骨洞の開口及び蝶形骨洞の開口からなる群から選択される、実施態様11に記載の方法。
(13) 副鼻腔開口の治療のためのバルーン拡張カテーテルであって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間のシャフトシステムであって、近位シャフト区分、中間シャフト区分及び遠位シャフト区分を有する、シャフトシステムと、を含み、
前記近位シャフト区分が、バルーンカテーテル移動メカニズム及び膨張ルーメンを含み、
前記中間シャフト区分が、ガイド要素挿入ポート、ガイド要素ルーメン及び膨張ルーメンを有するハイポチューブを含み、前記ガイド要素ルーメン及び前記膨張ルーメンが、並んだルーメンであり、
前記遠位シャフト区分が、インフレータブルバルーン及びガイド要素ルーメンを含む、バルーン拡張カテーテル。
(14) 前記遠位シャフト区分が、非外傷性先端部分を更に含む、実施態様13に記載のバルーン拡張カテーテル。
(15) 1つ又は2つ以上の直接可視化マーカを更に含む、実施態様13に記載のバルーン拡張カテーテル。
(17) 前記非外傷性先端部分が、X線撮影で可視である、実施態様14に記載のバルーン拡張カテーテル。
(18) 副鼻腔にアクセスし、かつ前記副鼻腔を拡張するための医療用装置であって、
副鼻腔ガイドカテーテルと、
ガイド要素と、
バルーン拡張カテーテルであって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間のシャフトシステムであって、近位シャフト区分、中間シャフト区分及び遠位シャフト区分を有する、シャフトシステムと、を含む、バルーン拡張カテーテルと、を備え、
前記近位シャフト区分が、バルーンカテーテル移動メカニズム及び膨張ルーメンを含み、
前記中間シャフト区分が、ガイド要素挿入ポート、ガイド要素ルーメン及び膨張ルーメンを有するハイポチューブを含み、前記ガイド要素ルーメン及び前記膨張ルーメンが、並んだルーメンであり、
前記遠位シャフト区分が、インフレータブルバルーン及びガイド要素ルーメンを含む、医療用装置。
(19) 前記バルーンカテーテル移動メカニズムが、1本の指又は親指を使用した、前記ハンドル及びガイドカテーテルを通じた前記バルーンカテーテルの前進又は後退のために構成されている、実施態様18に記載のバルーン拡張カテーテル。
(20) 1つ又は2つ以上の直接可視化マーカを更に含む、実施態様18に記載のバルーン拡張カテーテル。
(22) 前記ガイド要素が、ガイドワイヤ又は副鼻腔照明システムからなる群から選択される、実施態様18に記載の医療用装置。
(23) 鼻の解剖学的形態内の標的空間を治療するための方法であって、
医療用装置を提供することであって、前記医療用装置が、
副鼻腔ガイドカテーテルと、
ガイド要素と、
バルーン拡張カテーテルと、を備え、前記バルーン拡張カテーテルが、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間のシャフトシステムであって、近位シャフト区分、中間シャフト区分及び遠位シャフト区分を有する、シャフトシステムと、を含み、
前記近位シャフト区分が、バルーンカテーテル移動メカニズム及び膨張ルーメンを含み、
前記中間シャフト区分が、ガイド要素挿入ポート、ガイド要素ルーメン及び膨張ルーメンを有するハイポチューブを含み、前記ガイド要素ルーメン及び前記膨張ルーメンが、並んだルーメンであり、
前記遠位シャフト区分が、インフレータブルバルーン及びガイド要素ルーメンを含む、提供することと、
前記バルーン拡張カテーテルを前記副鼻腔ガイドカテーテル内に挿入することと、
ガイド要素を前記ガイド要素挿入ポート内に挿入することと、
前記ガイドカテーテルを前記鼻の解剖学的形態内に配置することと、
前記ガイド要素を前記鼻の解剖学的形態の前記標的空間内に前進させることと、
前記バルーン拡張カテーテルを前記ガイド要素上で前記鼻の解剖学的形態の前記標的空間内に前進させることと、
前記バルーンを膨張させて、前記鼻の解剖学的形態内の標的空間を拡張することと、
前記バルーンを収縮させることと、
前記ガイド要素及び前記バルーンを前記医療用装置内に引っ込めることと、
前記医療用装置を副鼻腔の解剖学的形態から引っ込めることと、を含む、方法。
(24) 前記鼻の解剖学的形態内の前記標的空間が、前頭洞の開口、上顎洞の開口、篩骨洞の開口及び蝶形骨洞の開口からなる群から選択される、実施態様23に記載の方法。
Claims (20)
- 副鼻腔にアクセスし、かつ前記副鼻腔を拡張及び灌注するための医療用装置であって、
前記医療用装置の片手操作に有用なハンドルであって、近位端、遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間のハンドル本体を有する、ハンドルと、
前記ハンドルの前記遠位端に取り付けられた副鼻腔ガイドカテーテルと、
前記副鼻腔にアクセスするためのガイド要素と、
前記副鼻腔を拡張及び灌注するためのバルーン拡張カテーテルと、を備え、
バルーンカテーテル移動メカニズム及びガイド要素移動メカニズムが、前記医療用装置を前記副鼻腔から除去することなく、前記副鼻腔にアクセスし、かつ前記副鼻腔を拡張及び灌注するように、前記ガイド要素及びバルーンカテーテルを片手で移動させるため前記ハンドルに沿って摺動可能であり、
前記副鼻腔の灌注のために前記ガイド要素を後退させることができるように、前記ガイド要素移動メカニズムおよび前記バルーンカテーテル移動メカニズムは、互いに独立して移動するように構成されており、前記ガイド要素移動メカニズムおよび前記バルーンカテーテル移動メカニズムは、前記ハンドルの頂部に位置しており、
前記ガイド要素移動メカニズムが前記バルーンカテーテル移動メカニズムよりも遠位側に位置する事、及び、前記バルーンカテーテル移動メカニズムが前記ガイド要素移動メカニズムよりも遠位側に位置する事の双方があり得、
前記ガイド要素移動メカニズムおよび前記バルーンカテーテル移動メカニズムは、前記ハンドルの前記頂部に形成された単一の開口を通って、前記ハンドルの上方に突出しており、前記ガイド要素移動メカニズムおよび前記バルーンカテーテル移動メカニズムは、互いに直接摺動する形状および配置を有する、医療用装置。 - 前記バルーンカテーテル移動メカニズムが、1本の指又は親指を使用した、前記ハンドル及び前記副鼻腔ガイドカテーテルを通じた前記バルーンカテーテルの前進又は後退のために構成されている、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記ガイド要素移動メカニズムが、1本の指又は親指を使用した、前記ハンドル及び前記副鼻腔ガイドカテーテルを通じた前記ガイド要素の前進又は後退のために構成されている、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記ガイド要素移動メカニズムが、前記ガイド要素の回転のために更に構成されている、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記ガイド要素移動メカニズム及び前記バルーンカテーテル移動メカニズムが、並んで配置される、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記ガイド要素移動メカニズム及び前記バルーンカテーテル移動メカニズムの内の一方が凸部を有し、前記ガイド要素移動メカニズム及び前記バルーンカテーテル移動メカニズムの内の他方が凹部を有し、前記凸部が前記凹部に入り込んでいる、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記バルーン拡張カテーテルが、一体型シャフトシステムを含む、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記一体型シャフトシステムが、近位部分及び遠位部分を有し、かつ
前記近位部分及び前記遠位部分を通して延びる膨張ルーメンと、
前記遠位部分内の組み合わされた灌注ルーメン及びガイド要素ルーメンと、
前記近位部分内の同軸の灌注ルーメン及びガイド要素ルーメンと、を有する、請求項7に記載の医療用装置。 - 前記一体型シャフトシステムが、近位部分及び遠位部分を有し、かつ
前記近位部分及び前記遠位部分を通して延びる膨張ルーメンと、
前記遠位部分内の組み合わされた灌注ルーメン及びガイド要素ルーメンと、
前記近位部分内の並んだ灌注ルーメン及びガイド要素ルーメンと、を有する、請求項7に記載の医療用装置。 - 前記ガイド要素が、副鼻腔照明システムである、請求項1に記載の医療用装置。
- 前記バルーン拡張カテーテルが、更に、
近位端と、
遠位端と、
前記バルーン拡張カテーテルの前記近位端と前記遠位端との間のシャフトシステムであって、近位シャフト区分、中間シャフト区分及び遠位シャフト区分を有する、シャフトシステムと、を含み、
前記近位シャフト区分が、前記バルーンカテーテル移動メカニズム及び膨張ルーメンを含み、
前記中間シャフト区分が、ガイド要素挿入ポート、ガイド要素ルーメン及び膨張ルーメンを有するハイポチューブを含み、前記ガイド要素ルーメン及び前記膨張ルーメンが、並んだルーメンであり、
前記遠位シャフト区分が、インフレータブルバルーン及びガイド要素ルーメンを含む、請求項1に記載の医療用装置。 - 前記バルーン拡張カテーテルが、非外傷性先端部分を更に含む、請求項11に記載の医療用装置。
- 1つ又は2つ以上の直接可視化マーカを更に含む、請求項11に記載の医療用装置。
- 1つ又は2つ以上のX線撮影マーカを更に含む、請求項11に記載の医療用装置。
- 前記非外傷性先端部分が、X線撮影で可視である、請求項12に記載の医療用装置。
- 前記バルーン拡張カテーテルが、更に、
近位端と、
遠位端と、
前記バルーン拡張カテーテルの前記近位端と前記遠位端との間のシャフトシステムであって、近位シャフト区分、中間シャフト区分及び遠位シャフト区分を有する、シャフトシステムと、を含み、
前記近位シャフト区分が、前記バルーンカテーテル移動メカニズム及び膨張ルーメンを含み、
前記中間シャフト区分が、ガイド要素挿入ポート、ガイド要素ルーメン及び膨張ルーメンを有するハイポチューブを含み、前記ガイド要素ルーメン及び前記膨張ルーメンが、並んだルーメンであり、
前記遠位シャフト区分が、インフレータブルバルーン及びガイド要素ルーメンを含む、請求項1に記載の医療用装置。 - 前記バルーンカテーテル移動メカニズムが、1本の指又は親指を使用した、前記ハンドル及び前記副鼻腔ガイドカテーテルを通じた前記バルーンカテーテルの前進又は後退のために構成されている、請求項16に記載の医療用装置。
- 1つ又は2つ以上の直接可視化マーカを更に含む、請求項16に記載の医療用装置。
- 前記医療用装置が、1つ又は2つ以上のX線撮影マーカを更に備える、請求項16に記載の医療用装置。
- 前記ガイド要素が、ガイドワイヤ又は副鼻腔照明システムからなる群から選択される、請求項16に記載の医療用装置。
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