JP6571680B2 - マイクロニードルデバイスシステム - Google Patents
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Description
(1)片面が皮膚接触面であり、他方面が裏面であり、一部が皮膚穿刺領域であるシートの面に略沿って複数のマイクロニードルが形成され、前記シートが厚さ方向に屈曲されると前記皮膚穿刺領域における前記マイクロニードルが前記皮膚接触面から皮膚に穿刺可能に立ち上がる、シート状マイクロニードルと、前記シート状マイクロニードルに設けられた粘着剤層と、前記粘着剤層に剥離可能に取り付けられたライナーと、を有するマイクロニードルデバイスと、前記マイクロニードルデバイスを厚さ方向に屈曲させる屈曲部を有し、前記屈曲部に沿って移動可能に前記マイクロニードルデバイスが装着される補助具と、を備えるマイクロニードルデバイスシステム。
(2)前記粘着剤層は、前記シートにおいて、前記皮膚穿刺領域の前記裏面を除く部位に設けられている、(1)に記載のマイクロニードルデバイスシステム。
なお、本明細書において、皮膚穿刺領域とは、シート状マイクロニードル上の領域であって、実際に皮膚を穿刺するマイクロニードルが存在する領域を意味する。
まず、シート状マイクロニードルについて説明する。図1は、シート状マイクロニードルの一実施形態を示す斜視図である。シート状マイクロニードル100は、片面が皮膚接触面113であり、他方面が裏面115であるシート110を備える。シート110には、シート110の面に略沿って複数のマイクロニードル118が形成されている。
続いて、マイクロニードルデバイスの実施形態について説明する。しかしながら、マイクロニードルデバイスは、以下の実施形態に限られるものではなく、種々の変更が可能である。
図2A〜Cは、マイクロニードルデバイスの第1実施形態を示す断面図である。図2Aでは、マイクロニードルデバイス600aが備えるシート状マイクロニードル100の幅方向の断面を含む断面が示されている。
粘着剤層を構成する粘着基材としては、特に制限されず、スチレン系ブロック共重合体、天然ゴム、ポリイソブチレン樹脂、ポリイソプレン樹脂、シリコーン樹脂及び(メタ)アクリル酸エステル共重合体等が挙げられる。
本実施形態のマイクロニードルデバイスにおいて、シート状マイクロニードルは薬物送達用であってもよい。薬物は、粘着剤層に含有させてもよく、シート状マイクロニードルの材質自体に含有させてもよい。あるいは、シート状マイクロニードルの表面又は空隙等に、塗布・印刷、埋め込み、積層等によって薬物を担持させてもよく、シート状マイクロニードルの皮膚への適用前、又は適用後に、適用部位に直接薬物を塗布してもよい。あるいは、薬物の貯蔵槽(薬物含有部)を別途に設けてもよい。薬物の貯蔵層としては、例えば、後述する第6実施形態のマイクロニードルデバイス600fにおける粘着剤層630等が挙げられる。
ライナーの材質としては、特に制限されず、金属;ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル;エチレン酢酸ビニルコポリマー(EVA)、ポリウレタン(PU)、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)等のポリオレフィン;ポリエーテルスルホン(PES)、ポリカーボネート(PC)、ポリスチレン(PS)、テフロン(登録商標)、(メタ)アクリル酸エステル樹脂等の樹脂;エラストマー類等が挙げられる。なお、本明細書において(メタ)アクリル酸は、メタクリル酸又はアクリル酸を意味する。
後述するように、マイクロニードルデバイスは支持体を備えていてもよい。支持体の材質としては、特に制限されず、金属;ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル;エチレン酢酸ビニルコポリマー(EVA)、ポリウレタン(PU)、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)等のポリオレフィン;ポリエーテルスルホン(PES)、ポリカーボネート(PC)、ポリスチレン(PS)、テフロン(登録商標)、(メタ)アクリル酸エステル樹脂等の樹脂;エラストマー類等が挙げられる。
図4は、マイクロニードルデバイスの第2実施形態を示す断面図である。図4では、マイクロニードルデバイス600bが備えるシート状マイクロニードル100の幅方向の断面を含む断面が示されている。
残った支持体660は、マイクロニードルデバイス600b’を保護することができる。
また、マイクロニードル118がシート状マイクロニードル100の皮膚接触面113から立ち上がり、皮膚Sを穿刺している。また、粘着剤層610により、マイクロニードルデバイス600b’を皮膚S上に固定することができる。
図6は、マイクロニードルデバイスの第3実施形態を示す断面図である。図6では、マイクロニードルデバイス600cが備えるシート状マイクロニードル100の幅方向の断面を含む断面が示されている。
残った支持体660は、マイクロニードルデバイス600c’を保護することができる。
また、マイクロニードル118がシート状マイクロニードル100の皮膚接触面113から立ち上がり、皮膚Sを穿刺している。また、粘着剤層610により、マイクロニードルデバイス600c’を皮膚S上に固定することができる。
図8は、マイクロニードルデバイスの第4実施形態を示す断面図である。図8では、マイクロニードルデバイス600dが備えるシート状マイクロニードル100の幅方向の断面を含む断面が示されている。
すなわち、皮膚接触面113側のライナー650は、マイクロニードル立ち上げ用ライナーであるともいえる。粘着剤層、薬物、ライナー及び支持体の材質については、上述したものと同様である。本実施形態のマイクロニードルデバイスは、構造が単純であるため、容易に製造することができる。
残った支持体660は、マイクロニードルデバイス600d’を保護することができる。
また、マイクロニードル118がシート状マイクロニードル100の皮膚接触面113から立ち上がり、皮膚Sを穿刺している。また、粘着剤層620の領域622により、マイクロニードルデバイス600d’を皮膚S上に固定することができる。
図10は、マイクロニードルデバイスの第5実施形態を示す断面図である。図10では、マイクロニードルデバイス600eが備えるシート状マイクロニードル100の幅方向の断面を含む断面が示されている。本実施形態のマイクロニードルデバイスは、上述した第2実施形態及び第4実施形態のマイクロニードルデバイスを組み合わせたものである。
図12は、マイクロニードルデバイスの第6実施形態を示す断面図である。図12では、マイクロニードルデバイス600fが備えるシート状マイクロニードル100の幅方向の断面を含む断面が示されている。
粘着剤層620は、シート状マイクロニードル100よりも外側まで延びた領域622を有しており、この領域の粘着力によってマイクロニードルデバイスを皮膚に固定することができる。また、粘着剤層630の粘着力はマイクロニードル118の立ち上がりを阻害しない程度の弱さに調整されている。また、粘着剤層620又は粘着剤層630は薬物を含有していてもよい。
図21は、マイクロニードルデバイス600hの構造を示す断面図である。マイクロニードルデバイス600hは、上述したマイクロニードルデバイス600dのうち、裏面115における皮膚穿刺領域120に支持体660を有しないものである。すなわち、マイクロニードルデバイス600hにおいて、支持体660は、粘着剤層620の面623上に配置されている。粘着剤層、薬物、ライナー及び支持体の材質については上述したものと同様である。
図23は、マイクロニードルデバイス600iの構造を示す断面図である。マイクロニードルデバイス600iは、上述したマイクロニードルデバイス600dにおいて、支持体660の代わりにライナー650を配置した構造を有している。すなわち、シート状マイクロニードル100の裏面115上、粘着剤層620の面623上にライナー650が配置されており、皮膚接触面113上及び粘着剤層620の領域622上にもライナー650が取り付けられている。粘着剤層、薬物、ライナー及び支持体の材質については上述したものと同様である。
上述したマイクロニードルデバイスの各実施形態は適宜組み合わせてもよい。例えば、マイクロニードルデバイス600b、600c、600e等においても、マイクロニードルデバイス600h、600iと同様に、支持体660の一部又は全部を有しない構造としてもよい。
[第1実施形態]
一実施形態において、本発明は、片面が皮膚接触面であり、他方面が裏面であり、一部が皮膚穿刺領域であるシートの面に略沿って複数のマイクロニードルが形成され、前記シートが厚さ方向に屈曲されると前記皮膚穿刺領域における前記マイクロニードルが前記皮膚接触面から皮膚に穿刺可能に立ち上がる、シート状マイクロニードルと、前記シート状マイクロニードルに設けられた粘着剤層と、前記粘着剤層に剥離可能に取り付けられたライナーと、を有するマイクロニードルデバイスと、前記マイクロニードルデバイスを厚さ方向に屈曲させる屈曲部を有し、前記屈曲部に沿って移動可能に前記マイクロニードルデバイスが装着される補助具と、を備えるマイクロニードルデバイスシステムを提供する。
図18は、マイクロニードルデバイスシステムの別の実施形態を示す断面図である。本実施形態のマイクロニードルデバイスシステムは、補助具1500と、ロール状に巻かれたマイクロニードルデバイス600gとを備えている。マイクロニードルデバイス600gは、上述したマイクロニードルデバイス600bにおいて、ライナー650を除去し、更に、支持体660の代わりにライナー650を剥離可能に取り付けた構成を備えるものである。
図25は、マイクロニードルデバイスシステムの一実施形態を示す斜視図である。本実施形態のマイクロニードルデバイスシステムは、上述した第1実施形態のマイクロニードルデバイスシステムにおいて、部材Aを更に備えるものである。
マイクロニードルデバイスは、以下に説明するように、補助具を用いずに皮膚に適用することもできる。
厚さ5μmのステンレス製のシートに、図1に示すような配置で三角形のマイクロニードルを形成し、シート状マイクロニードルを得た。各マイクロニードルの長さは500μmとし、マイクロニードルの先端の角度は45度とした。このシート状マイクロニードルの裏面の皮膚穿刺領域を除く部分に、シート状マイクロニードルからはみ出すように粘着剤層を積層した。続いて、シート状マイクロニードルの皮膚接触面側及び裏面側の外面にそれぞれライナーを取り付け、図15に示すようなマイクロニードルデバイスシステムを作製し、実施例1のマイクロニードルデバイスシステムとした。
厚さ10μmのステンレス製のシートを用いた以外は、実施例1と同様にして、実施例2のマイクロニードルデバイスシステムを得た。
マイクロニードルの先端の角度を25度にした以外は、実施例2と同様にして、実施例3のマイクロニードルデバイスシステムを得た。
図16Aにおける皮膚Sの代わりに透明なアクリル板を用いて、図16Aと同様にしてアクリル板に実施例1〜3のマイクロニードルデバイスシステムを適用し、マイクロニードルが立ち上がる様子を観察した。
Claims (1)
- 片面が皮膚接触面であり、他方面が裏面であり、一部が皮膚穿刺領域であるシートの面に略沿って複数のマイクロニードルが形成され、前記シートが厚さ方向に屈曲されると前記皮膚穿刺領域における前記マイクロニードルが前記皮膚接触面から皮膚に穿刺可能に立ち上がる、シート状マイクロニードルと、
前記シート状マイクロニードルに設けられた粘着剤層と、
前記粘着剤層に剥離可能に取り付けられたライナーと、
を有するマイクロニードルデバイスと、
前記マイクロニードルデバイスを厚さ方向に屈曲させる屈曲部を有し、前記屈曲部に沿って移動可能に前記マイクロニードルデバイスが装着される補助具と、
を備え、前記ライナーは、前記マイクロニードルを立ち上げる機能を有し、前記粘着剤層は、前記シートにおいて、前記皮膚穿刺領域の前記裏面を除く部位に設けられている、マイクロニードルデバイスシステム。
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