JP6560197B2 - 試験要素を産生するための方法およびデバイス - Google Patents
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Description
医学的技術および診断学の分野において、体液中の1またはそれより多い分析物の存在および/または濃度を決定するための多数のデバイスおよび方法が知られる。本発明の範囲を制限することなく、以下において、主に、血液グルコース濃度の決定に対する言及を行う。
a)連続支持体テープを提供し、連続支持体テープが連続支持体テープの伸張方向に対して平行な輸送方向で輸送される、輸送工程;
b)液体接着剤およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも1つの連続接着性ストリップが連続支持体テープに適用され、連続接着性ストリップが輸送方向に対して平行に配向される、接着剤適用工程;
c)少なくとも1つのカバー要素が連続接着性ストリップに適用され、それによってカバー要素が連続支持体テープに固定される、カバー要素適用工程;および
d)連続支持体テープが単一試験要素に個別化される、個別化工程。
I.連続支持体テープを提供するために適応されたテープ輸送デバイスであって、連続支持体テープを連続支持体テープの伸張方向と平行な輸送方向で輸送するように適応された、前記テープ輸送デバイス;
II.液体接着剤およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも1つの連続接着性ストリップを連続支持体テープに適用するために適応され、連続接着性ストリップが輸送方向と平行に配向された、接着剤適用デバイス;
III.少なくとも1つのカバー要素を連続接着性ストリップに適用し、それによってカバー要素を連続支持体テープに固定するために適応された、カバー要素適用デバイス;および
IV.連続支持体テープを単一試験要素に個別化するために適応された、個別化デバイス
の各々の少なくとも1つを含む。
態様1:体液中の少なくとも1つの分析物を検出するための試験要素を産生するための方法であって、試験要素が分析物の存在下で少なくとも1つの検出反応を実行するように適応された少なくとも1つの試験化学薬品を有し、以下の工程:
a)連続支持体テープを提供し、連続支持体テープが連続支持体テープの伸張方向に対して平行な輸送方向で輸送される、輸送工程;
b)液体接着剤およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも1つの連続接着性ストリップが連続支持体テープに適用され、連続接着性ストリップが輸送方向に対して平行に配向される、接着剤適用工程;
c)少なくとも1つのカバー要素が連続接着性ストリップに適用され、それによってカバー要素が連続支持体テープに固定される、カバー要素適用工程;および
d)連続支持体テープが単一試験要素に個別化される、個別化工程
を含む、前記方法。
態様3:連続接着性ストリップが輸送方向に対して垂直な5mm未満の幅を有する、先行する態様の1つに記載の方法。
態様5:連続接着性ストリップが輸送方向に対して垂直な3mm未満の幅を有する、先行する2つの態様の1つに記載の方法。
態様7:連続接着性ストリップが輸送方向に対して垂直な0.5mm〜40.0mmの幅、好ましくは1.0mm〜5mmの幅、より好ましくは1.0mm〜3.0mm、好ましくは2.0mmの幅を有する、先行する態様の1つに記載の方法。
態様9:スロットコーティングプロセスがスロット金型コーティングプロセスを含む、先行する態様の1つに記載の方法。
態様11:スロットコーティングプロセスを適用させて、液体接着剤に1〜2バールの圧を適用する、先行する態様の1つに記載の方法。
態様13:スロットコーティングプロセスにおいて、5mm未満の、輸送方向に対して垂直な幅、好ましくは4mm未満の幅、そしてより好ましくは3mm未満の幅を有する、少なくとも1つのスロット金型を用いる、先行する態様の1つに記載の方法。
態様15:幅が1〜3mm、好ましくは2mmである、先行する態様に記載の方法。
態様16:連続支持体テープが柔軟なテープである、先行する態様の1つに記載の方法。
態様18:連続支持体テープが、10μm〜1mmの厚さ、より好ましくは20μm〜50μmの厚さ、そして最も好ましくは30μmの厚さを有する、先行する態様の1つに記載の方法。
態様20:カバー要素が少なくとも1つの機能要素を含む、先行する態様の1つに記載の方法。
態様23:少なくとも1つの供給リールを用いることによってカバー要素を提供する、先行する態様の1つに記載の方法。
態様28:中間産物がリール上に巻き取られない、先行する態様に記載の方法。
態様30:液体接着剤が20mPas〜10000mPasの粘性を有する、先行する態様の1つに記載の方法。
態様32:連続接着性ストリップが、2μm〜150μm、好ましくは10μm〜100μm、より好ましくは5μm〜50μm、そして最も好ましくは10μm〜20μm、例えば15μmの厚さを有する、先行する態様の1つに記載の方法。
態様37:液体接着剤がアクリル性液体接着剤である、先行する態様の1つに記載の方法。
態様39:液体接着剤が、少なくとも1つの表面活性添加剤、好ましくは少なくとも1つの界面活性剤、そしてより好ましくは少なくとも1つの親水性界面活性剤を含む、先行する態様の1つに記載の方法。
態様45:個別化工程が、輸送方向に対して垂直の切断方向で、連続支持体テープを切断する工程を含む、先行する態様の1つに記載の方法。
I.連続支持体テープを提供するために適応されたテープ輸送デバイスであって、連続支持体テープを連続支持体テープの伸張方向に対して平行な輸送方向で輸送するように適応された、前記テープ輸送デバイス;
II.液体接着剤およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも1つの連続接着性ストリップを連続支持体テープに適用するために適応され、連続接着性ストリップが輸送方向に対して平行に配向された、接着剤適用デバイス;
III.少なくとも1つのカバー要素を連続接着性ストリップに適用し、それによってカバー要素を連続支持体テープに固定するために適応された、カバー要素適用デバイス;および
IV.連続支持体テープを単一試験要素に個別化するために適応された、個別化デバイス
を含む、前記産生デバイス。
態様48:少なくとも連続支持体テープを少なくとも1つの供給リールによって供給するリールプロセスを実行するように適応された、産生デバイスに関する先行する態様の1つに記載の産生デバイス。
態様51:接着性適用デバイスが、少なくとも2つの連続接着性ストリップを連続支持体テープに適用するように適応された、産生デバイスに関する先行する態様の1つに記載の産生デバイス。
態様54:接着剤適用デバイスが少なくとも1つのスロット金型を含む、産生デバイスに関する先行する態様の1つに記載の産生デバイス。
態様57:スロット金型が1〜3mm、好ましくは2mmの幅を有する、3つの先行する態様の1つに記載の産生デバイス。
態様59:電極適用デバイスが、連続支持体テープおよびカバー要素の少なくとも1つに、少なくとも1つの金属電極または電極材料を適用するように適応された少なくとも1つの電極適用デバイスをさらに含む、産生デバイスに関する先行する態様の1つに記載の産生デバイス。
態様64:試験ストリップである、2つの先行する態様の1つに記載の試験要素。
110 産生デバイス
112 試験要素
114 供給リール
116 連続支持体テープ
118 テープ輸送デバイス
120 ドライブ
122 ローラー
124 輸送方向
126 接着剤適用デバイス
128 液体接着剤
130 伸長方向
132 カバー要素適用デバイス
134 カバー要素
136 供給リール
138 個別化デバイス
140 試験化学薬品適用デバイス
142 試験化学薬品
144 界面活性剤適用デバイス
146 電極
148 接触パッド
150 リード
152 バーチャル切断ライン
153 支持体
154 連続接着性ストリップ
155 接着性ストリップ
156 連続試験化学薬品ストリップ
157 試験野
158 タンク
160 管系
162 ポンプ
164 タンク
166 管系
168 ポンプ
170 乾燥デバイス
172 加圧デバイス
224 プラスチックホイル
226 伝導性層
228 膜
230 カバーホイル
232 接着性層
234 スルーホール
Claims (21)
- 体液中の少なくとも1つの分析物を検出するための試験要素(112)を産生するための方法であって、該試験要素(112)が分析物の存在下で少なくとも1つの検出反応を実行するように適応された少なくとも1つの試験化学薬品(142)を有し、該方法が以下の工程:
a)連続支持体テープ(116)を提供し、該連続支持体テープ(116)が該連続支持体テープ(116)の伸張方向(130)に対して平行な輸送方向(124)で輸送される、輸送工程;
b)液体接着剤(128)およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも1つの連続接着性ストリップ(154)が前記連続支持体テープ(116)に適用され、該連続接着性ストリップ(154)が前記輸送方向(124)に対して平行に配向される、接着剤適用工程、ここで、該液体接着剤(128)が液体型で提供され、該液体接着剤(128)が1またはそれより多い溶媒を含み、そして該液体接着剤(128)は連続して該連続支持体テープ(116)に適用される;
c)少なくとも1つのカバー要素(134)が前記連続接着ストリップ(154)に適用され、それによって該カバー要素(134)が前記連続支持体テープ(116)に固定される、カバー要素適用工程;および
d)連続支持体テープ(116)が単一試験要素(112)に個別化される、個別化工程
を含む;
ここで、前記方法が少なくとも1つの乾燥工程をさらに含み、前記連続接着性ストリップ(154)が乾燥工程において少なくとも部分的に乾燥される、該少なくとも1つの乾燥工程は、カバー要素適用工程の前に、前記液体接着剤(128)から1またはそれより多い溶媒を完全にまたは部分的に除去することによって実行され、前記少なくとも1つの液体接着剤(128)は、該少なくとも1つの乾燥工程中に、完全に硬化または乾燥されない、
そして、
前記方法が前記試験化学薬品(142)を少なくとも1つの前記連続支持体テープ(116)および前記カバー要素(134)に適用する工程をさらに含む、
前記方法。 - 前記乾燥工程が:前記接着性ストリップ(154)の加熱;熱いガスに対する前記接着性ストリップ(154)の曝露;電磁放射に対する前記接着性ストリップ(154)の曝露の少なくとも1つを含む、請求項1記載の方法。
- 前記液体接着剤(128)がアクリル性液体接着剤である、請求項1または2記載の方法。
- 前記液体接着剤(128)が水に基づく液体接着剤である、請求項1〜3の一項に記載の方法。
- 前記連続接着性ストリップ(154)が前記輸送方向(124)に対して垂直な5mm未満の幅を有する、請求項1〜4の一項に記載の方法。
- 少なくとも2つの連続接着性ストリップ(154)を前記連続支持体テープ(116)に適用する、請求項1〜5の一項に記載の方法。
- 前記連続支持体テープ(116)が柔軟なテープである、請求項1〜6の一項に記載の方法。
- 前記連続支持体テープ(116)がプラスチックテープを含む、請求項1〜7の一項に記載の方法。
- 前記カバー要素(134)が、前記支持体テープの伸張方向(130)で連続性である連続カバー要素(134)である、請求項1〜8の一項に記載の方法。
- 前記液体接着剤(128)が20mPas〜10000mPasの粘性を有する、請求項1〜9の一項に記載の方法。
- 前記カバー要素(134)が前記連続接着性ストリップ(154)上にプレスされる、請求項1〜10の一項に記載の方法。
- 前記連続接着性ストリップ(154)の表面に、少なくとも1つの界面活性剤を適用する少なくとも1つの工程をさらに含む、請求項1〜11の一項に記載の方法。
- 前記連続接着性ストリップ(154)に少なくとも1つの連続ライナーを適用する工程をさらに含み、該連続ライナーが、少なくとも1つのカバー要素(134)を該連続接着性ストリップ(154)に適用する前に除去される、請求項1〜12の一項に記載の方法。
- 体液中の少なくとも1つの分析物を検出するための試験要素(112)を産生するための産生デバイスであって、該試験要素(112)が、分析物の存在下で、少なくとも1つの検出反応を実行するように適応された少なくとも1つの試験化学薬品(142)を有し、該産生デバイスが:
I.連続支持体テープ(116)を提供するために適応されたテープ輸送デバイスであって、該連続支持体テープ(116)を該連続支持体テープ(116)の伸張方向(130)に対して平行な輸送方向(124)で輸送するように適応された、前記テープ輸送デバイス;
II.液体接着剤(128)およびスロットコーティングプロセスを用いることによって、少なくとも1つの連続接着性ストリップ(154)を前記連続支持体テープ(116)に適用するために適応され、該連続接着性ストリップ(154)が前記輸送方向(124)に対して平行に配向された、接着剤適用デバイス、ここで該液体接着剤(128)は液体型で供給され、ここで該液体接着剤(128)は1またはそれより多い溶媒を含み、そして該液体接着剤(128)は連続して該連続支持体テープ(116)に適用される;
III.少なくとも1つのカバー要素(134)を前記連続接着性ストリップ(154)に適用し、それによってカバー該要素を前記連続支持体テープ(116)に固定するために適応された、カバー要素適用デバイス(132);
IV.前記連続支持体テープ(116)を単一試験要素(112)に個別化するために適応された、個別化デバイス(138);
V.前記連続接着性ストリップ(154)を少なくとも部分的に乾燥させるように設定された、少なくとも1つの乾燥デバイス(170)、該乾燥デバイス(170)は、少なくとも1つのカバー要素(134)を適用する前に、前記液体接着剤(128)から1またはそれより多い溶媒を完全にまたは部分的に除去することによって、少なくとも1つの乾燥工程を行うように設定され、前記少なくとも1つの液体接着剤(128)は、該少なくとも1つの乾燥工程中に、完全に固化または乾燥されない;および
VI.少なくとも1つの試験化学薬品適用デバイス(140)であって、前記連続支持体テープ(116)および前記カバー要素(134)の少なくとも1つに、少なくとも1つの試験化学薬品(142)を適用するように適応された、前記デバイス;
を含む、前記産生デバイス。 - 前記乾燥デバイス(170)が:前記接着性ストリップ(154)の加熱;熱いガスに対する前記接着性ストリップ(154)の曝露;電磁放射に対する前記接着性ストリップ(154)の曝露の少なくとも1つによって、該連続接着性ストリップ(154)を少なくとも部分的に乾燥させるように設定された、請求項14記載の産生デバイス。
- 前記液体型が:溶液;エマルジョン;分散物からなる群より選択される少なくとも1つの型を含む、請求項1記載の方法。
- 前記電磁放射が紫外スペクトル範囲にある、請求項2記載の方法。
- 前記水に基づく液体接着剤が水性エマルジョンである、請求項4記載の方法。
- 前記界面活性剤が親水性界面活性剤である、請求項12記載の方法。
- 前記液体型が:溶液;エマルジョン;分散物からなる群より選択される少なくとも1つの型を含む、請求項14記載の産生デバイス。
- 前記電磁放射が紫外スペクトル範囲にある、請求項15記載の産生デバイス。
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