JP6525649B2 - 受け部品を骨アンカー要素の頭部上に配置するための装置、および骨アンカー要素を脊椎ロッドに接続するためのシステム - Google Patents

Description

本発明は、骨アンカー装置の受け部品を骨アンカー要素の頭部上に配置するための装置に関する。本発明はさらに、骨アンカー要素を脊椎ロッドに接続するためのシステムに関する。装置は、保持部分、受け部品に係合するためのコレット、および対応する係合特徴部を含む。

脊柱の骨折、関節固定、脊柱側弯症などは、２つ以上の椎骨に適用した骨アンカーを用いて脊柱を安定化させ、係る椎骨の各々について所定の相対的位置および移動許容範囲を規定するように、剛性または動的可撓性の安定化ロッドを介してこれらをつなげることにより治療されることが多い。操作中、椎骨にはまず骨アンカーが選択的に供給され、次に安定化ロッドが骨アンカーの各々をつなぐように取付けられる。接続は、受け部品により確立され、受け部品は、骨アンカー要素の頭部につなげられ、そのロッド受けチャネル内に椎骨ロッドを受ける。

近年、このような骨アンカー装置をその場で組立てる傾向がある。骨アンカー装置のその場での組立の方法は、受け部品が次の工程で骨アンカーに取付けられるため、特に神経組織などのいくつかの組織が適切な位置にあることを視覚的に検査すること（これは非常に重要となり得る）が可能となるため有利である。新しい臨床方法および手術工程も可能となる。さらに、非常に小さなＭＩＳ（最小侵襲手術）アクセスの作成が可能となる点において、特に利点が生じる。

たとえば、まず骨アンカー要素が椎骨内に固着され、その後受け部品が骨アンカー要素の頭部上に配置される。しかしながら、このような構成では、受け部品が、頭部を底面から装填されるようにする機能を可能にする必要がある。その結果、底面開口はより大きな直径を有し、頭部は、受け部品内に設けられた圧力要素の一部または内側キャップにより受けられなければならない。これにより、頭部を取囲み、底面開口に隣接して形成された座部に対してロックすることが可能になる。出願人による、文献米国特許第６，４７１，７０５号明細書または欧州特許出願公開第１ １０５ ０５７号明細書に先の一例が記載されている。

上記を考慮して、受け部品を骨アンカー要素の頭部上に配置するために好適な装置を提供する必要性も生じている。

文献米国特許出願公開第２０１１／０１６６６０６号明細書には、ロッド受けチャネルを有する本体部分に係合し、かつ、その中に椎骨ロッドを挿入するように設計された整復ツールが開示されている。このツールは、遠端に係合特徴部を有し、かつ、その中にロッドが挿入される２つの対向スロットを有する外側管と、ロックキャップおよびロッドを前進させる内側管とを含む。近端には、外側管は、旋回点が中央部分に形成されるように２つの対向スロットをさらに有し、外側管の近端の圧縮により遠端の拡大が生じる。このような操作の結果、外側管の遠端に設けられた突出する係合特徴部による、受け部品の係合が容易になされることができる。係合の際、これらの凸部は、受け部品の外側円周面に形成された対応する凹部内に導かれる。

しかしながら、上記の整復ツールは、骨アンカー要素と予め組立てられた状態で受け部品に係合するように構成されており、さらに、受け部品をその円周面において係合および分離するために旋回拡大するため、患者の体内で多くの空間が必要となる。これにより、ツールは、最小侵襲手術およびその場での操作のためにより不適切となってしまう。

文献米国特許出願公開第２０１２／０２９６１７１号明細書には、ドライバおよび受け部材を含むインサータが開示されており、挿入されるべき骨アンカーの頭部は、コレットのように用いられる受け部材によりインサータにしっかりと接続される。これにより、受け部材が頭部を受け、円筒形体が受け部材の円錐状部分上を摺動され、曲げ可能なフランジが頭部上で圧縮される。次に、骨アンカーに対して駆動操作が行なわれてもよい。しかしながら、この実施形態では、受け部材はインサータの一部であり、解放されて、ロッドを受けるために用いられることはできない。

米国特許第６，４７１，７０５号明細書 欧州特許出願公開第１ １０５ ０５７号明細書 米国特許出願公開第２０１１／０１６６６０６号明細書 米国特許出願公開第２０１２／０２９６１７１号明細書

したがって、既知の方法および装置を改善する、受け部品を骨アンカー要素の頭部上に配置するための装置を提供することを目的とする。

この目的は、請求項１に係る骨アンカー装置の受け部品を骨アンカー要素の頭部上に配置するための装置により解決される。目的はさらに、請求項１５に係る頭部およびシャンクを有する骨アンカー要素を椎骨ロッドに接続するための受け部品によっても解決される。有利な局面および実施形態は、従属請求項により明らかになる。

装置は、保持装置と、保持装置により保持されるコレットとを含む。コレットは、可撓性に拡大および／または圧縮されるように構成された遠位端部分を有し、これにより、対応する受け部品が係合および／または分離可能となる。コレットの遠端部分の外側輪郭または外面には、係合特徴部が設けられる。係合特徴部は、ロッド受けチャネルまたは受け部品のボア内に形成された内壁の部分に係合してもよい。

より具体的には、係合特徴部は、先行技術において提案されるように、管またはシャフトの内面に設けられるのではなく、受け部品の内壁に係合するようにその外面に設けられる。内壁は、たとえば受け部品の上端から底端に延在する内側ボアの内壁であってもよく、または、典型的には、受け部品の上端から延在するように形成されるロッド受けチャネルの内壁であってもよい。係合が受け部品の外周内で行なわれ、かつ、解放操作が特に拡大によりこのような外周を越える空間内に誘導されない限り、他の内壁も可能である。本明細書中に記載される実施形態では、装置は、受け部品を適所に解放するとき、その遠端で圧縮を行なう。

この結果、受け部品をそのいずれの円周方向外面上にも係合する必要がないという利点が生じる。これにより、人体の組織中により狭いチャネルを形成して、関心の骨に接近することが可能になる。したがって、本発明の局面および実施形態は、特に最小侵襲手術（ＭＩＳ）およびその場での組立に適用可能である。

係合および／または分離は、コレットの遠端部分の半径方向のそれぞれ拡大または圧縮により容易になる。通常、ロックねじによりロックを容易にするために、受け部品の内壁に雌ねじが存在するが、これを使用する必要がない。その代り、受け部品を頭部上に配置するとき、改善された触覚応答により受け部品の迅速なロックおよび解放が可能となる。

本明細書中に提案されるような受け部品に関して、もしあるとしても、小さな構造的変更しか加える必要はない。たとえば、ロッド受けチャネルの内壁に係合特徴部が設けられてもよい。係合特徴部は、凸部、ばね状突起、ノーズ、凹部、および装置の対応する特徴とのラッチ接続を可能にする類似の手段であってもよい。このような係合特徴部を設ける場合、雌ねじの領域内に設けられてもよい。特定の実施形態によれば、対応するラッチ特徴部を設けるために雌ねじが検討されてもよく、係合中、この雌ねじの中で装置の係合特徴部が拡大する。

特に有利な実施形態は、骨アンカー装置への適用に関連して明らかになる。ここで、内側キャップは受け部品内に設けられ、装置がまだ最終的にロックされていないときに、内側キャップが骨アンカー要素の頭部を締付けることにより、締付けられた骨アンカー要素が摩擦により限定的な移動を行うことができる。このような状況下で、装置は、受け部品の頭部上への効率的な配置方法を可能にする。

有利な特徴および局面は、添付の図面とともに読まれる特定の実施形態の詳細な説明からより明らかになるであろう。

コレットがロック位置にある発明の一実施形態に係る装置の斜視図である。 受け部品を頭部上に配置する直前に操作部分が取外された状態で使用中である以外は、図１と同じ図である。 解体された状態にある以外は、図１と同じ図である。 図１に示した装置の保持部分の断面図である。 上面からの斜視図である以外は、図４Ａと同じ図である。 底面斜視から見た以外は、図４Ｂと同じ図である。 図３に示した装置のコレットの管の断面図である。 図５Ａに示した管の近端の拡大図である。 コレットの遠端部分の拡大図である。 図３に示した実施形態に係るコレットの近端部分の斜視図である。 底面斜視からである以外は、図６Ａと同じ図である。 断面図である以外は、図６Ａと同じ図である。 図３に示した装置のプランジャの斜視図である。 図７Ａに示したプランジャの先端部分の拡大図である。 フォロアピンとして形成された図１に示した装置の固定装置を示す図である。 図１に示した装置の装置部分を示す図である。 発明の一実施形態に係る受け部品の、その上面図とともに断面図を示す図である。 斜視図である以外は、図１０Ａと同じ図である。 発明の一実施形態に係る内側キャップの、その上面図とともに断面図を示した図である。 斜視図である以外は、図１１Ａと同じ図である。 図１に示したような発明に係る装置を用いる方法の第１の段階の断面図である。 図１２に示したのと同じ状態でのコレットの遠端部分および受け部品の拡大斜視図である。 遠端部分を受け部品内に前進させる第２の段階である以外は、図１３Ａと同じ図である。 遠端部分が受け部品の内壁に係合した第３の段階である以外は、図１３Ｂと同じ図である。 コレットの遠端部分がプランジャによりロックされた、図１３Ｃに示したのと同じ状態での装置の断面図である。 装置が図１４に示したようなロック状態で骨アンカー要素の頭部に誘導される、装置を使用する方法の第４の段階における部分断面図である。 頭部が内側キャップ内に導入され、スナップ嵌入された第５の段階である以外は、図１５Ａと同じ図である。 装置が受け部品から離れるように引張られた第６の段階である以外は、図１５Ｂと同じ図である。 遠端部分がアンロックされた第７の段階である以外は、図１５Ｃと同じ図である。 張力を掛けられた弾性部材を有する装置の近位部分を示す以外は、図１６Ａと同じ図である。 コレットのアンロックされた遠端部分が受け部品から解放された、装置を使用する方法の第９の段階を示す図である。

以下、図１〜図９を参照して装置の一実施形態を説明し、図１０Ａ〜図１１Ｂを参照して内側キャップを有する受け部品の対応する実施形態を説明し、図１２〜図１６Ｃを参照して両方の実施形態の装置および受け部品を使用する方法の説明例を示す。

受け部品を骨アンカー要素の頭部上に配置するための装置１の全体像を図１〜図３に示す。この実施形態に係る装置１は、保持部分２と、コレット３と、操作部分４と、プランジャ５と、弾性部材６とを含む。以下に説明するように、フォロアピンとして設けられた固定装置２１が保持部分に供給されて、プランジャ５との接続部を確立し、キャップ状近端部分３５がコレット３に設けられ、操作部分４をコレット３の近端に取付けることを可能にし、かつ、弾性部材６のための近位当接面３５３を設ける。

図１は、操作部分４が押されていない状態での装置１を示す。この結果、以下に詳しく説明するように、プランジャ５の先端部分５２が遠端部分３１内に延在するため、コレット３、またはその遠端部分３１がそれぞれロック状態にある。

同様に、図２に示されるような使用中の装置１もまたロック状態にあるが、図中、操作部分４は装置１から取外されている。ロック状態では、受け部品７はコレット３の遠端部分にしっかりと付着するため、図２に示す椎骨の椎弓根内に既に固着されている骨アンカー要素の頭部９１に向けて組織（図示せず）内に切られた切開チャネルを通って安全に誘導され得る。図２に示す状態は、使用方法を図示する図１４に示す状態に実質的に対応する。使用方法については以下に詳しく説明する。

以下に、図４Ａ〜図９について、まず装置１の構成部品を説明する。
図４Ａ〜図４Ｃにそれぞれ断面図、上面図および斜視図として保持部分２を示す。この実施形態の保持部分２は、実質的に筒状の形状を有し、これは、操作スタッフが安全に把持できるように外面にテクスチャを付与された側面を有する。使用中、保持部分２は片手で保持され、たとえば親指を用いて操作部分４を押してもよい。保持部分２は、近端２７から遠端２８に向けて延在する内側ボアを含む。比較的大きい直径を有する第１のボア部分２２は、近端部分２７から延在し、第２のボア部分２３は、遠端部分２８から延在する。第２のボア部分２３は、第１のボア部分２２と比較してより小さい直径を有する。共通の長手方向軸に沿ってともに延在する第１のボア部分２２と第２のボア部分２３との間の移行部において、以下に説明する弾性部材６の一端のための遠位当接面として作用する肩部２４が形成される。

ねじ切りされたボア２５は、保持部分２の壁を通って横方向に延在し、より小さな直径を有するさらなるボアは、ねじ切りされたボア２５と同じ軸に沿って反対側の壁を通って延在する。ボア２５、２６は、図８に示すような固定装置２１を受けるように構成される。より具体的には、固定装置２１は、ねじ切りされたボア２５内にねじを切られるように構成されたねじ切りされた区域２１１と、保持部分のボア２６内に嵌入するように構成されたより狭いねじ切りされていないピン部分２１３と、以下に説明するコレット３の横長のアパーチャ３８中に摺動可能に嵌入するように構成された円形型中央部分２１２とを有する。

固定装置２１は、フォロアピンとして機能し、部分２および５の両方がともに装置１の第１のユニットを構成するように、プランジャ５を保持部分２に固定する。

コレット３は、図５Ａおよび図５Ｂに、その近端部分３５が図６Ａ〜図６Ｃに図示する別々のキャップ状部材として形成されて示される。コレット３は、実質的に筒状形状（管３７）を有し、その外径は、保持部分２のより狭い第２のボア部分２３内に摺動可能に嵌入するように選択される。組立てられているとき、その長手方向軸Ｚは、保持部分２の第１および第２のボア部分２２、２３の長手方向軸と同一である。

コレット３は、２つの舌部３１１、３１２により規定される遠端部分３１を有し、舌部３１１、３１２は、長手方向軸Ｚに沿って先端部分から、先端部分から所定の距離だけ離れた場所まで延在する２つの反対側スロット３２により構成される。遠端部分３１の先端部分３３は、コレット３の全体的な円筒形状から窪みを付けられ、ロッド受けチャネルおよび受け部品７の内側ボア内に嵌入するような形状にされる。遠端部分３１が受け部品７と係合した際、コレット３の当接面３１１は、受部部品７の上面に当接する。さらに、各２つの丸みを付けられた突起は、コレット３の先端部分３３内の舌部３１１、３１２の各々上の係合特徴部３４として構成される。これらの突起は、コレット３から横方向または半径方向Ｒに延在する。

スロット３２の長さおよびコレット３の壁の厚さは、舌部３１１、３１２がともに装置１の操作中に作用する力に依存して、拡大または圧縮されるような弾性を付与されるように寸法付けられ、かつ材料が選択される。

たとえば、この実施形態では、図７Ａおよび図７Ｂに示すようなプランジャ５を用いて、コレット３の舌部３１１および３１２の圧縮を防止し、さらにこれらを拡大させる。プランジャ５は実質的にロッド型であり、コレット３の内側ボア３０２内に摺動可能に嵌入するように構成された直径を有する円筒形部分５１を有する。プランジャ５はさらに、円筒形部分５１と比較してより小さな直径を有する一部円筒形の先端部分５２と、円筒形部分５１と先端部分５２との間の移行部において円錐状部分５４とを有する。プランジャ５の先端部分５２の円筒形部分の直径は、狭い直径のボア穴３１４の直径と実質的に同じであり、狭い直径のボア穴３１４は、肩部３１３から延在するように設けられ、先端部分３３の先端までコレット３の内側ボア３０１の端を構成する。

この特定の実施形態では、先端部分５２は円錐状先端部分５５をさらに含み、これは、先端部分５２の円筒形部分の直径より大きい若干増大する直径を有する。

プランジャ５は、コレット３の内側ボア３０１内で摺動するように構成されるため、プランジャ５の先端部分５２は、コレット３の狭い直径ボア３１４に入ることが可能となり、より大きい直径を有する円錐状先端部分５５のおかげで、この実施形態では、舌部３１１、３１２はさらに半径方向に拡大される。円錐状部分５５を含む先端部分５２の長さは、狭い直径ボア３１４の長さに実質的に相当する。上記から、一旦先端部分５２がコレット３のボア３１４に入ると、舌部３１１、３１２の圧縮が妨げられ、さらに若干の拡大が容易になることが明らかである。

上に説明したように、保持部分２およびプランジャ５は、この実施形態では共通のユニットを構成する。他方で、コレット３は、長手方向軸Ｚに沿ってそのユニットに対して移動可能である。このような移動の範囲は、横長の穴３８の長さにより規定され、固定装置２１は、この横長の穴３８を通って組立てられた状態でフォロアピンとして延在する。図１２および図１４は、それぞれの状態を断面図で示す。より具体的には、図１２は、保持部分２およびプランジャ５が近位方向に向けて移動され、コレット３が遠位方向に向けて移動された状態を示す。これにより、プランジャ５の先端部分５２および円錐状先端部分５５が狭い直径穴３１４および肩部３１３から後退した状態が得られる。この状態では、舌部３１１、３１２は圧縮または拡大されることにより、アンロック位置（「第２の解放位置」）を示してもよい。このアンロックまたは解放位置において、固定装置２１は、コレット３の横長の穴３８の近端に位置付けられる。アンロックまたは解放位置は、舌部３１１、３１２の受け部品７への取付けまたは取外しを容易にする。

反対に、図１４は、コレットが近位方向に向けて後退され、保持部分２およびプランジャ５が前方に均一に移動された第２の状態を示す。この状態では、先端部分５２は、コレット３の狭い直径ボア３１４に入ることにより、舌部３１１、３１２の圧縮を防止する。この状態は、コレット３に対するプランジャ５のロック位置（「第１のロック位置」）に対応する。第１のロック位置は、たとえば突起または係合特徴部３４が受け部品７に設けられたそれぞれの特徴部内に係合されたときに有利に達成されてもよい。したがって、受け部品７の安全かつ堅固な係合が達成されてもよい。図１４からわかるように、固定装置２１はこれにより、横長の穴３８の反対側遠端に位置付けられる。横長の穴３８は、コレット３に対するプランジャ５の移動を限定し、近位方向および遠位方向に向かうその端は、たとえば、第１のロック位置および第２の解放位置をそれぞれ規定する。

コレット３の説明に戻り、近端部分３５は、図６Ａ〜図６Ｃに示す別々のキャップ状部材により達成される。近端部分３５は、雌ねじ３５１を含む円筒形管状部分３５２を含み、雌ねじ３５１は、図５Ｂに示されるようなコレット３の端部に設けられた雄ねじ３６上にねじを切られてもよい。近端部分３５は内側ボア３５４をさらに有し、内側ボア３５４は、図９に示す操作部分４のピン状突起４２をその中に受けるようなサイズにされる。円筒形部分３５２は、コレット３の円筒形管部分３７と同じ外径を有する。さらに、キャップ状環状突起３５５が設けられ、この直径は、保持部分２の第１のボア部分２２の直径に相当する。その結果、その底面側に表面が形成され、この表面は、弾性部材６の第２の近端のための第２の当接面３５３として作用する。

図１２または図１４からわかるように、弾性部材６は、保持装置２の第１のボア部分２２内で保持され、コレット３の近端部分３５を保持部材２の当接面２４から離れて近位方向へと推進させる。したがって、図１４に示すような、操作部分４に力が作用していない状態では、保持部分２およびプランジャ５は、係合されているとき、遠位方向に向けて、すなわち受け部品に向けて移動され、コレット３は、その近位端部分３５および操作部分４とともに近位方向に向けて後退され、近位端部分３５および操作部分４はしたがって、装置１の第２のユニットとしてともに作用する。

次に、図１０Ａ、図１０Ｂを参照して、装置１との相互作用に好適な受け部品７の一実施形態を説明する。受け部品７は、第１の上端７２から第２の底端７３に向けて延在するボア７００を含み、底端７３において開口７０１が形成されている。開口７０１に隣接して、内側キャップ８の頭部受け部分８２を収容するための収容空間を規定する座部７５が形成され、内側キャップ８は、図２に示すもののような骨アンカー要素９１の頭部９１を締付けるように構成される。ボア７００は、内壁７１を含み、内壁７１の上部においては、止めねじなどのロック装置（図示せず）を受けるための雌ねじが形成される。凹部などの当接特徴部７６が内壁７１の中央部分に形成され、内壁７１は、図１１Ａおよび図１１Ｂに示す内側キャップ８の対応する当接特徴部８１３、８１４を受けるように設計される。

受け部品７は、第１の上端７２から延在し、実質的にＵ型を有するロッド受けチャネル７４も含む。ロッド受けチャネル７４は、このようにＵ型を有する２つの脚部および２つの内壁７９を構成する。図１０Ｂから特にわかるように、丸みを付けられたエッジを有する２つの凹部または係合特徴部７７のそれぞれが内壁７１の上部に形成される。これらの係合特徴部７７は、装置１のコレット３の遠端部分３１に設けられた係合特徴部３４を受けるように構成され、形状付けられる。係合特徴部７７の凹部は同様に、ボア７００の長手方向軸に垂直な横方向に延在し、長手方向軸はさらに、組立てられた状態でのコレット３の長手方向軸Ｚに一致する。遠端部分３１、または舌部３１１、３１２それぞれの横方向、または半径方向の拡大または圧縮の結果、係合または分離が容易になる。

なお、図１０Ａおよび図１０Ｂに示す受け部品７はさらに、受け部品７の円周方向表面７０２に設けられた古典的な係合特徴部７８を含む。この係合特徴部７８は、受け部品７が当該技術分野で知られるような別の器具により、外部から係合することを可能にする。

受け部品の一部としての内側キャップ８の一例を図１１Ａおよび図１１Ｂに図示する。内側キャップ８は、おおよそ円筒形の部分８１と、実質的に半球形の頭部受け部分８２とを含む。頭部受け部分８２は、スロット８５により分離された弾性フランジ８４を有し、弾性フランジ８４は、スナップ嵌めの様式で骨アンカー要素９の頭部９１を受け、締付けるようにともに構成される。締付けた状態では、骨アンカー要素９の任意の旋回移動に摩擦を与えるように、頭部９１に未だ弾性力が及ぼされる。このような特徴は、骨アンカー装置に対する有利な度合のプレロックを与える。

円筒形部分８１は、ボア７００の直径に実質的に相当する直径を有し、上に説明したように、脚部８１１、８１２の先端に設けられた当接特徴部８１３、８１４は、凹部７６のエッジに当接して、内側キャップ８がボア７００から離脱することを防止してもよい。さらに、受け部品７の開口７０１からある距離だけ離れたところに凹部７６が設けられることにより、頭部９の開口７０１からの導入の際、内側キャップ８が上方に動き、フランジ８４が拡大し、頭部９にスナップ嵌めされることが可能になってもよい。最終的に頭部９がロックされると、内側キャップ８は、骨アンカー要素９の球形頭部９１上にフランジ８４を圧縮させるように、座部７５に向かって推進される。

次に、図１２〜図１６Ｃを参照して、装置１および受け部品７の操作、またはその使用の方法を説明する。図中、図１２〜図１４は、受け部品７に係合するステップを示し、図１５Ａ〜図１６Ｃは、骨アンカー要素９の頭部９１上に受け部品７を配置するおよび受け部品７を解放するステップをそれぞれ示す。

図１２および図１３Ａは、受け部品７の係合前のプロセスの第１の段階を示す。図１２に見られるように、操作部分４は既に、弾性部材６のコイルばねの推進力に対抗して作動されている（矢印Ｏｐ）。その結果、操作部分４および近端部分３５を有するコレット３を含むユニットは、遠位方向に向けて前進され、逆に言うと、保持部分２およびプランジャ５を含むユニットは、近位方向に向けて後退される。その結果、プランジャ５の円錐状先端部分５５を含む先端部分５２は、コレット３の遠端部分３１の内部の狭い直径穴３１４から後退される。次に、舌部３１１、３１２は、弾性的に圧縮されることが防止される。

プロセスの第２の段階を図１３Ｂに示す。遠位端部分３１の先端部分３３がボア７００およびロッド受けチャネル７４により形成された受け部品７の内側空間内に導入される。コレット３の長手方向軸Ｚに沿って導入が達成される。コレット３の先端部分３３の断面輪郭が受け部品７の内側空間の断面に対応するため、先端部分３３は初めに内側空間内にぴったりと嵌合し得る。しかしながら、係合特徴部３４は先端部分３３から横方向に外側方向に突出し、最終的にはロッド受けチャネル７４の上部縁に当接する。係合特徴部３４の丸みを付けられた表面により、舌部３１１、３１２は長手方向軸Ｚに垂直な方向Ｒに沿って半径方向に内側に曲がり、すなわち、互いに対して圧縮される（矢印Ｃを参照）。

図１３Ｃに示すように、係合特徴部３４は、係合特徴部７７のそれぞれの凹部内にラッチされることにより、舌部３１１、３１２が再度拡大することができる（矢印Ｅを参照）。図１４は、図１３Ｃに示すプロセスと同じ第３の段階を示し、操作部分４が解放されると、弾性部材６の推進力により、矢印Ａを参照すると、コレット３が後退するまたは保持部分２がプランジャ５とともに前進することがわかる。これにより、プランジャ５の円錐状先端部分５５および先端部分５２がコレット３の狭い直径穴３１４に入ることにより、コレット３と受け部品７との間の係合がロックされる（「第１のロック位置」）。より具体的には、先端部分５２は、係合特徴部３４が係合特徴部７７から解放され得ないようにさらなる圧縮を一切防止する。さらに、円錐状先端部分５５が先端部分３３および係合特徴部３４を受け部品７の係合特徴部７７内にさらに拡大させることにより、さらなる締付けが達成される。

この状況下では、図１４に示すように、操作部分４は、矢印Ｒｅｍにより示されるように装置１から取外されてもよい。操作部分４を取外すと、方法のさらなるステップの間、受け部品７の意図しない解放が不可能となることが保証される。これが可能となるのは、以下に説明するように、受け部品の配置後、かつ装置１の単純な引抜き動作の際に、装置１および受け部品７の構造が自動的な解放を可能にするためである。

図１５Ａは、方法の第４の段階を示す。矢印Ｇを参照して、係合された受け部品７を有する装置１のアセンブリは、骨アンカー要素９の頭部９１に向けて組織内の切開（図示せず）を通って誘導され、骨アンカー要素９のシャンク９２は、既に椎骨１００の骨材料内に入れられている。

図１５Ｂは、方法の第５の段階を示す。矢印Ｃｌを参照して、頭部９１は、ボア７００の収容空間内に底面開口７０１を通って導入され、内側キャップ８の頭部受け部分８２内にカチッと嵌め込まれる。これにより、内側キャップ８は、頭部受け部分８２内にカチッと嵌め込まれてプレロック様式でその中に締付けられる前に、突起８１３が凹部７６内にラッチされてそれらの上部エッジに当接するまで、ボア７００内に上向きに動かされる。この当接により、内側キャップ８がさらに上向きに移動することが防止される。この位置に達すると、頭部受け部分８２のフランジ８４は、外側方向に曲げられ、その中に頭部９１をスナップ嵌めの様式で受けるように推進される。

図１５Ｃに示すように、次に、矢印Ｗを参照して、コレット３が骨アンカー要素９から引抜かれる。その結果、内側キャップ８がボア７００内で下向きに移動し（または逆に言うと、受け部品が上昇する）、引抜きの力により座部７５に押し当てられる（または逆に言うと、座部が内側キャップに押し当てられる）。その結果、頭部９１が内側キャップ８内に締付けられ、受け部品７はさらに上昇することができなくなり、締付けられた状態から容易に解放されることができない。

図１６Ａは、方法の第７の段階を示す。図１６Ｂに示すように、さらなる引抜きにより弾性部材６が圧縮される。なぜなら、操作スタッフにより事実上引上げられているのはコレット３ではなく、保持部分２であるためである。一旦頭部９１および内側キャップ８が図１５Ｃに示すような締付けられた状態となると、コレット３はこれ以上引上げられなくなり、保持部分２は、矢印Ｂを参照して、弾性部材６のコイルばねに作用する増大する張力または付勢力下でコレット３に対して移動される。これにより、プランジャ５および円錐状先端部分５５がコレット３の遠端部分３１から後退する（矢印Ｆ参照）。プランジャ５のこの位置は、遠位端部分３１に対する解放またはアンロック位置に対応し、装置１をさらに引抜くと、舌部３１１、３１２を圧縮することができ（図１６Ａの矢印Ｃを参照）、これにより受け部品７が解放される。上述のように、保持部分を引上げると、弾性部材が増大する力により張力を掛けられる。これにより、弾性部材６は、プランジャ５が遠端部分３１を解放する状態である力の量により張力を掛けられるように構成され、このある力の量は、内側キャップ８の可撓性頭部受け部分８２により作用される締付け力より小さい。したがって、受け部品が座部７５に押し当てられることによりロックされていなくても、頭部が内側キャップ８の締付けを解除する前に受け部品が解放されることが確実となる。

図１６Ｃに図示する第８の段階に示すように、コレット３は、骨アンカー要素９の頭部９１上に安全に配置された受け部品７から分離されてもよい（矢印Ｄ参照）。同時に、装置１にはこれ以上力が作用していないため、装置１内のコレット３は、保持部分２に対する弾性部材６の推進力下で直ちに近位方向に向けて再度後退されるため、装置１はその元のロック状態に戻る。

これまで達成された状態では、受け部品はプレロックされている。これは、頭部受け部分８２と締付けられた頭部９１との間に生じた摩擦のおかげで、受け部品が骨アンカー要素９に対する姿勢を付与されたことを意味する。しかしながら、これは、手動または器具により容易に位置付けし直されてもよい。さらなる可能なステップは次に、椎骨ロッド（図示せず）を受け部品に供給することを含み、椎骨ロッドはロッド受けチャネル７４内に挿入される。さらに、ロックねじ（図示せず）が次に受け部品７の内壁７９における雌ねじ内にねじ込まれることができ、これにより椎骨ロッドがロックさる。次に、椎骨ロッドが内側キャップ８の円筒形部分８１内のＶ型溝に押し当てられて、受け部品７および頭部９１がしっかりと最終的にロックされる。

なお、添付の請求項の範囲内であると見なされ得る発明の局面および実施形態にさまざまな変更が適用されてもよい。上記の実施形態では、部品の各々に対して、チタン、またはニッケルチタン合金すなわちニチノールまたは他の生体適合性金属などの金属材料が採用されている。しかしながら、プラスチック材料、またはＰＥＥＫなどの他の材料が用いられてもよい。

さらに、上記の実施形態では、特定の頭部締付け機能を有する内側キャップを採用した受け部品が使用されている。しかしながら、圧力要素または他の内側キャップを有する受け部品の他の構造が使用されてもよい。

上記の実施形態では、受け部品に設けられた係合特徴部に係合するために、舌部の拡大が用いられている。しかしながら、シャフトの先端に可動係合部品を設けて、係合の際に受け部品において内側空間内での拡大移動を設けてもよいことも想定される。

２ 保持部分、３ コレット、４ 操作部分、５ プランジャ、６ 弾性部材、７ 受け部品、８ 内側キャップ、２１ 固定装置、３５ 近端部分、３８ 横長のアパーチャ、５２ 先端部分。

Claims (14)

1. 骨アンカー装置の受け部品（７）を骨アンカー要素（９）の頭部（９１）上に配置するための装置（１）であって、
   保持装置（２）と、
   長手方向軸（Ｚ）を有し、前記保持装置（２）により移動可能に保持され、かつ、管形状を有するコレット（３）とを備え、前記コレットは、前記長手方向軸（Ｚ）に垂直な半径方向（Ｒ）に可撓性に拡大（Ｅ）および／または圧縮（Ｃ）されるように構成された遠端部分（３１）を含み、
   前記コレット（３）の前記遠端部分（３１）の外側輪郭に、係合特徴部（３４）が設けられ、前記係合特徴部（３４）は、前記受け部品（７）のロッド受けチャネル（７４）に形成されたＵ字状の内壁（７９）の部分（７７）に係合するように構成され、
   前記受け部品（７）において前記コレット（３）の前記遠端部分（３１）を選択的にロックおよび解放するように構成されたプランジャ（５）をさらに含み、前記係合特徴部（３４）は、前記受け部品（７）に形成された前記内壁（７９）の前記部分（７７）に係合し、
   前記プランジャー（５）は、ロッド形状を有し、少なくともその一部が前記コレット（３）を通って延在する、装置。
2. 前記コレット（３）は、少なくとも、
   前記コレット（３）の前記遠端部分（３１）が、前記プランジャ（５）の一部により圧縮することが防止される第１のロック位置と、
   前記遠端部分（３１）が弾性的に圧縮（Ｃ）され得る第２の解放位置と、
   の間でその長手方向軸（Ｚ）に沿った方向に前記プランジャ（５）に対して移動可能となるように構成される、請求項１に記載の装置（１）。
3. 前記プランジャ（５）は、前記保持装置（２）に固定的に結合された、請求項２に記載の装置（１）。
4. 前記プランジャ（５）は、固定装置（２１）を介して前記保持装置（２）に結合され、前記固定装置（２１）は、前記コレット（３）に形成された横長のアパーチャ（３８）を通って延在する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置（１）。
5. 弾性部材（６）をさらに含み、前記弾性部材（６）は、前記第１のロック位置を確立するために、前記コレット（３）を近位方向に推進させるように、前記保持装置（２）と前記コレット（３）に設けられた近端部分（３５）との間に結合された、請求項２または３に記載の装置（１）。
6. 前記プランジャ（５）は、先端部分（５２）を有し、前記先端部分（５２）は、前記第１のロック位置において、前記コレット（３）の前記遠端部分（３１）の圧縮（Ｃ）を防止するように、前記遠端部分（３１）に入るように構成された、請求項５に記載の装置（１）。
7. 前記プランジャ（５）の前記先端部分（５２）は、テーパ状または円錐状部分（５５）をさらに含み、前記テーパ状または円錐状部分（５５）は、圧縮を防止するとともに、前記コレット（３）の前記遠端部分（３１）をさらに拡大させるように構成された、請求項６に記載の装置（１）。
8. 操作部分（４）をさらに含み、前記操作部分（４）は、前記コレット（３）に設けられた前記近端部分（３５）に取外し可能に接続され、固定され、または一体的に形成され、前記操作部分（４）は、操作者が、前記コレット（３）を前記弾性部材（６）の推進力に対抗して前記保持部材（２）および前記プランジャ（５）に対して動かし、前記第２の解放位置を確立することができるように構成された、請求項５〜７のいずれか１項に記載の装置（１）。
9. 前記骨アンカー装置の前記受け部品（７）は、前記受け部品（７）の第１の端（７２）から第２の端（７３）に延在するボア（７００）をさらに含み、前記ロッド受けチャネル（７４）は、前記第１の端（７２）から延在し、前記第２の端（７２）において、前記骨アンカー要素（９）の頭部（９１）のための収容空間を設ける座部（７５）が形成され、内側キャップ（８）は、前記収容空間内に移動可能に配置され、前記内側キャップ（８）は、前記頭部（９１）を弾性的に締付けるように構成された可撓性頭部受け部分（８２）を含み、
   前記弾性部材（６）は、前記プランジャ（５）が前記遠端部分（３１）を解放する状態を達成するように、ある力により張力を掛けられるように構成され、前記力は、前記内側キャップ（８）の前記可撓性頭部受け部分（８２）により作用される締付け力より小さい、請求項５〜８のいずれか１項に記載の装置（１）。
10. 前記コレット（３）の前記遠端部分（３１）は、２つ以上の可撓性舌部（３１１，３１２）を含み、前記可撓性舌部（３１１，３１２）は、前記長手方向軸（Ｚ）に垂直な半径方向（Ｒ）に可撓性に拡大（Ｅ）および／または圧縮（Ｃ）されるように構成された、請求項１から９のいずれか１項に記載の装置（１）。
11. 前記係合特徴部（３４）は、凸部またはラッチ凹部であり、前記凸部またはラッチ凹部は、前記受け部品（７）の前記内壁（７１，７９）に設けられた、対応するラッチ凹部または凸部内にそれぞれラッチされるように構成された、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置（１）。
12. 前記係合特徴部（３４）の２つ以上が設けられた、請求項１１に記載の装置（１）。
13. 請求項１〜１２のいずれか１項に記載の前記装置（１）と、頭部（９１）およびシャンク（９２）を有する骨アンカー要素（９）を脊椎ロッドに接続するための受け部品（７）とを備えるシステムであって、前記受け部品（７）は、
    前記受け部品（７）の第１の端（７２）から第２の端（７３）に延在し、かつ内壁（７１）を含むボア（７００）と、
    前記第１の端（７２）から延在し、かつ内壁（７９）を含むロッド受けチャネル（７４）と、
    前記第２の端（７３）に設けられ、かつ前記ボア（７００）内に前記頭部（９１）を導入することを可能にするように構成された前記ボア（７００）の開口（７０１）と、
    前記開口（７０１）に隣接して形成され、かつ、前記骨アンカー要素（９）の前記頭部（９１）のための収容空間を設ける座部（７５）とを備え、
    前記ロッド受けチャネルの前記内壁（７９）または前記ボア（７００）の前記内壁（７１）は、受け部品を骨アンカー要素の頭部上に配置するための前記装置の対応する係合特徴部（３４）に係合するように構成された係合特徴部（７７）を含む、システム。
14. 前記受け部品（７）が、前記頭部（９１）を弾性的に締付けるように構成された可撓性頭部受け部分（８２）を含む内側キャップ（８）をさらに含み、前記内側キャップ（８）は、前記収容空間内に移動可能に配置された、請求項１３に記載のシステム。

Images