JP6518454B2 - Automatic analyzer and automatic analysis method - Google Patents
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Description
本発明は、例えば、患者の血液、尿等に含まれる各種の成分を分析する自動分析装置及び自動分析方法に関する。 The present invention relates to an automatic analyzer and an automatic analysis method for analyzing various components contained in, for example, blood, urine and the like of a patient.
従来、患者の血液、尿等に含まれる各種の成分を自動的に分析することが可能な自動分析装置が知られている。このような自動分析装置は、多数の患者検体を各種の検査項目により検査することが可能である。 2. Description of the Related Art Conventionally, an automatic analyzer capable of automatically analyzing various components contained in a patient's blood, urine and the like is known. Such an automatic analyzer can test a large number of patient samples with various test items.
自動分析装置には、シングルタイプ、マルチタイプがある。シングルタイプの自動分析装置では、分析モジュールを１台しか備えておらず、分析項目数に制限がある一方で、マルチタイプの自動分析装置では、複数の分析モジュールにより多くの分析項目により患者検体を分析することが可能である。また、マルチタイプの自動分析装置では、複数の分析モジュールが同じ分析項目による分析を担当することにより、多数の患者検体を同時に分析することも可能である。 There are single type and multiple type automatic analyzers. Single type automatic analyzers have only one analysis module, and there is a limit to the number of analysis items, while multi-type automatic analyzers use multiple analysis modules to analyze patient samples with more analysis items. It is possible to analyze. In addition, in a multi-type automatic analyzer, it is also possible to analyze a large number of patient samples simultaneously by a plurality of analysis modules taking charge of analysis by the same analysis item.
分析モジュールは、試薬庫に格納された試薬ボトルからピペットによって反応ターンテーブルに分注された試薬と患者検体とを反応させた後、この患者検体に光を当てて吸光度を測定し、予め作成してある検量線との関係に基づいて患者検体に含まれる所定成分の濃度を算出する。予め試薬の精度が管理されていれば、試薬に反応する患者検体の吸光度の測定値も妥当なものであると判断できる。しかし、測定値が規定値を超えていれば、試薬に異常が生じており、この試薬を用いて測定される患者検体の測定データにも異常が生じていると判断することができる。 The analysis module reacts the reagent and the patient sample dispensed on the reaction turntable with a pipette from the reagent bottle stored in the reagent storage, then illuminates the patient sample to measure the absorbance and prepares in advance. The concentration of the predetermined component contained in the patient sample is calculated based on the relationship with the standard curve. If the accuracy of the reagent is controlled in advance, it can be determined that the measured value of the absorbance of the patient sample that responds to the reagent is also appropriate. However, if the measured value exceeds the specified value, it is possible to judge that the reagent is abnormal and the measurement data of the patient sample measured using this reagent is also abnormal.
このため、分析モジュールは、患者検体を測定する前に、コントロール検体を用いて、試薬の精度管理を行っている。このコントロール検体は、予め測定値（規定値）が判明している検体であり、測定される患者検体の所定数毎、又は所定時間毎に自動的に分析モジュールに移送される。このようなコントロール検体を「自動コントロール検体」と呼ぶ。分析モジュールがコントロール検体を用いて行う処理は、患者検体に対する処理と同様である。 For this reason, the analysis module performs control of reagent quality using a control sample before measuring a patient sample. The control sample is a sample whose measurement value (specified value) is known in advance, and is automatically transferred to the analysis module every predetermined number of patient samples to be measured or every predetermined time. Such control sample is called "automatic control sample". The process performed by the analysis module using the control sample is the same as the process for the patient sample.
また、自動分析装置では、同一の検査項目を測定するために用いる複数組の試薬ボトルを試薬庫に保管することが要求される。これは、一日当たりの患者検体数によっては、一つの試薬ボトルだけで全ての患者検体に用いられる試薬を用意することが難しいためである。このため、ある試薬ボトル内の試薬残量が少なくなれば、新たな試薬ボトルに切り替えて測定を継続する。しかし、従来の自動分析装置が運転状態にあるときに、試薬庫にある試薬ボトルを別の試薬庫から持ち込んだ試薬ボトルに切り替えることはできない。このため、自動分析装置の運転開始前から複数の試薬ボトルを予め試薬庫に保管しておく。 In addition, in an automatic analyzer, it is required to store a plurality of sets of reagent bottles used to measure the same inspection item in a reagent storage. This is because it is difficult to prepare reagents to be used for all patient samples with only one reagent bottle, depending on the number of patient samples per day. For this reason, when the remaining amount of reagent in a certain reagent bottle is reduced, the measurement is continued by switching to a new reagent bottle. However, when the conventional automatic analyzer is in operation, it is not possible to switch a reagent bottle in the reagent storage to a reagent bottle brought in from another reagent storage. Therefore, a plurality of reagent bottles are stored in advance in the reagent storage before the start of operation of the automatic analyzer.
従来、試薬ボトルを切り替えるために様々な技術が提案されてきた。例えば、特許文献１には、使用ボトルの試薬切れが生じた場合に事前に精度管理試料（本明細書では、「コントロール検体」に相当する。）が測定されている待機試薬ボトルに移り分析を継続する技術が開示されている。 Conventionally, various techniques have been proposed to switch reagent bottles. For example, Patent Document 1 discloses that when a reagent in a used bottle runs out, it is transferred to a standby reagent bottle in which a quality control sample (corresponding to "control sample" in this specification) is measured in advance. A continuing technology is disclosed.
特許文献１に開示されているように試薬ボトルの切り替えられた後に、精度管理試料を用いて試薬の精度管理を行う自動分析装置はこれまでにも存在していた。しかし、従来行われてきた、精度管理試料の測定機能は不完全なものであり、試薬ボトルの切り替え機能を充分に活用できるものではなかった。 As disclosed in Patent Document 1, there has been an automatic analyzer that performs reagent quality control using a quality control sample after switching of a reagent bottle. However, the measurement function of the quality control sample, which has been conventionally performed, is incomplete and can not fully utilize the switching function of the reagent bottle.
試薬ボトルが切り替えられると、自動コントロール検体が分析モジュールに搬送される。しかし、一般的な自動分析装置では、コントロール検体が設置される場所と、分析モジュールにより患者検体又は自動コントロール検体が測定される場所は離れている。このため、試薬ボトルを切り替えた際には、既に分析モジュールに向けて搬送されている患者検体の後に自動コントロール検体が搬送される。このような患者検体は、自動コントロール検体による精度管理が行われていない試薬を用いて測定されることとなる。 When the reagent bottle is switched, the auto control sample is transported to the analysis module. However, in a typical automatic analyzer, the place where the control sample is placed and the place where the analysis module measures the patient sample or the automatic control sample are separated. For this reason, when the reagent bottle is switched, the automatic control sample is transported after the patient sample which has already been transported to the analysis module. Such patient samples are to be measured using reagents for which the quality control by the automatic control sample is not performed.
自動コントロール検体による精度管理が行われる前の試薬を用いて測定された患者検体には、その測定データにフラグを付与したり、セーフティアラームを発生したりしてユーザに注意を促すことしかできなかった。このような患者検体は、自動コントロール検体による精度管理が行われた後の試薬を用いた再測定が必要となり、再検査の手間が掛かっていた。 Patient samples measured using reagents before quality control using automatic control samples can only be flagged with the measurement data or generate a safety alarm to alert the user The Such patient samples require re-measurement using reagents after the quality control by the automatic control samples, and it takes time for re-examination.
本発明はこのような状況に鑑みて成されたものであり、試薬ボトルペアの切り替えが発生しても、患者検体の測定データの信頼性を確保することを目的とする。 The present invention has been made in view of such a situation, and it is an object of the present invention to ensure the reliability of measurement data of a patient sample even if reagent bottle pair switching occurs.
本発明は、コントロール検体収容部と、移送容器搬送部と、分析モジュールと、制御部と、を備える。
コントロール検体収容部は、コントロール検体を収容する。
移送容器搬送部は、コントロール検体収容部から供給されるコントロール検体が収容された移送容器、又は患者検体が収容された移送容器を搬送する。
分析モジュールは、試薬が収容される試薬ボトルを保管し、試薬ボトルの試薬残量を測定し、試薬ボトルから取り出した試薬と、移送容器から反応容器に分注されたコントロール検体又は患者検体との反応物を測定した結果に基づいて、コントロール検体又は患者検体を分析する。
制御部は、試薬ボトルの試薬残量に基づいて算出した測定可能回数の範囲内で、分析モジュールに患者検体の測定を行わせ、試薬残量が、少なくとも患者検体の搬送が開始される位置から移送容器搬送部を経て分析モジュールまで搬送中の患者検体の測定に必要な規定量に満たなくなると、試薬ボトルを新たな試薬ボトルに切り替え、分析モジュールが行う新たな試薬ボトルを用いた最初の測定をコントロール検体の測定とする。
The present invention comprises a control sample storage unit, a transfer container transport unit, an analysis module, and a control unit.
The control sample storage unit stores a control sample.
The transfer container transport unit transports the transfer container in which the control sample supplied from the control sample storage unit is stored, or the transfer container in which the patient sample is stored.
The analysis module stores the reagent bottle in which the reagent is stored, measures the remaining amount of reagent in the reagent bottle, and measures the reagent removed from the reagent bottle and the control sample or patient sample dispensed from the transfer container to the reaction container. Control samples or patient samples are analyzed based on the results of measuring the reaction products.
The control unit causes the analysis module to measure the patient sample within the range of the measurable number of times calculated based on the reagent remaining amount of the reagent bottle, and the reagent remaining amount is at least from the position where the delivery of the patient sample is started. The first measurement using the new reagent bottle performed by the analysis module is switched to the new reagent bottle when the specified amount necessary for measurement of the patient sample being transferred to the analysis module is not reached through the transfer container transfer unit. Is the measurement of the control sample.
本発明によれば、試薬ボトルの切り替え後に分析モジュールが行う新たな試薬ボトルを用いた最初の測定がコントロール検体の測定とされるため、患者検体の測定データの信頼性を確保することができる。
上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施の形態例の説明により明らかにされる。
According to the present invention, since the first measurement using a new reagent bottle performed by the analysis module after switching of the reagent bottle is taken as the measurement of the control sample, it is possible to ensure the reliability of the measurement data of the patient sample.
Problems, configurations, and effects other than those described above will be made clear by the following description of the embodiment.
［第１の実施の形態例］
以下、本発明の第１の実施の形態例に係るマルチタイプの自動分析装置について、添付図面を参照して説明する。
本明細書及び図面において、実質的に同一の機能又は構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複する説明を省略する。
図１は、マルチタイプの自動分析装置１の概略構成を示す上面図である。
[First Embodiment]
Hereinafter, a multi-type automatic analyzer according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to the attached drawings.
In the specification and the drawings, components having substantially the same function or configuration will be assigned the same reference numerals and overlapping descriptions will be omitted.
FIG. 1 is a top view showing a schematic configuration of a multi-type automatic analyzer 1. As shown in FIG.
自動分析装置１は、生化学、免疫、尿等の様々な分析を行うための臨床検査用の自動分析装置の一例として示したものである。この自動分析装置１は、検体搬送部２と、希釈検体搬送部３（移送容器搬送部の一例）と、検体架設部４と、連結された複数の分析モジュール７（１）〜７（４）とを備えるマルチタイプとしてある。分析モジュール７（１）〜７（４）を区別しない場合には、分析モジュール７と呼ぶ場合がある。以下の説明において、自動分析装置１が４台の分析モジュール７（１）〜７（４）を備えた実施の形態例を示すが、分析モジュール７の数を２台又は６台のように増減させてもよい。 The automatic analyzer 1 is shown as an example of an automatic analyzer for clinical examination for performing various analyzes such as biochemistry, immunity, urine and the like. The automatic analyzer 1 includes a sample transport unit 2, a diluted sample transport unit 3 (an example of a transfer container transport unit), a sample setting unit 4, and a plurality of connected analysis modules 7 (1) to 7 (4). And as a multi-type. When the analysis modules 7 (1) to 7 (4) are not distinguished, they may be referred to as the analysis module 7. In the following description, although the embodiment in which the automatic analyzer 1 includes four analysis modules 7 (1) to 7 (4) is shown, the number of analysis modules 7 is increased or decreased like two or six. You may
検体架設部４の隣りに分析モジュール７（１）が結合され、分析モジュール７（１）に分析モジュール７（２）〜（４）が順に結合される。検体架設部４と希釈検体搬送部３には、患者検体を搬送する検体搬送部２が結合される。また、希釈検体搬送部３は、検体架設部４と、分析モジュール７（１）〜７（４）とに併設されている。自動分析装置１が備える各部の動作は、自動分析装置１に接続された制御部２０によって制御される（後述する図２を参照）。 The analysis module 7 (1) is coupled next to the sample setting unit 4, and the analysis modules 7 (2) to 7 (4) are sequentially coupled to the analysis module 7 (1). A sample transport unit 2 for transporting a patient sample is coupled to the sample setting unit 4 and the diluted sample transport unit 3. Further, the diluted sample transport unit 3 is juxtaposed to the sample setting unit 4 and the analysis modules 7 (1) to 7 (4). The operation of each part included in the automatic analyzer 1 is controlled by the control unit 20 connected to the automatic analyzer 1 (see FIG. 2 described later).
検体架設部４は、コントロール検体が収容されるサンプルターンテーブル５（コントロール検体収容部の一例）と、サンプル希釈ピペット６とを備える。サンプル希釈ピペット６は、希釈検体搬送部３に設けられた希釈容器１６（移送容器の一例）にサンプルターンテーブル５からコントロール検体を分注する。また、サンプル希釈ピペット６は、検体搬送部２によって搬送される搬送容器に収容された患者検体を希釈容器１６に分注する。サンプル希釈ピペット６が希釈容器１６にコントロール検体又は患者検体を分注する際には、所定濃度の希釈液を用いてコントロール検体又は患者検体を希釈している。患者検体又はコントロール検体が分注された希釈容器１６は、希釈検体搬送部３によって分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかに向けて搬送される。希釈容器１６の搬送先が分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれであるかは制御部２０が管理している。 The sample setting unit 4 includes a sample turntable 5 (an example of a control sample storage unit) in which a control sample is stored, and a sample dilution pipette 6. The sample dilution pipette 6 dispenses the control sample from the sample turntable 5 into a dilution container 16 (an example of a transfer container) provided in the diluted sample transport unit 3. Further, the sample dilution pipette 6 dispenses the patient sample stored in the transport container transported by the sample transport unit 2 into the dilution container 16. When the sample dilution pipette 6 dispenses the control sample or the patient sample into the dilution container 16, the control sample or the patient sample is diluted using a dilution liquid of a predetermined concentration. The diluted container 16 into which the patient sample or the control sample is dispensed is transported by the diluted sample transport unit 3 toward any one of the analysis modules 7 (1) to 7 (4). The control unit 20 manages which one of the analysis modules 7 (1) to 7 (4) the transfer destination of the dilution container 16 is.
以下の説明では、希釈容器１６に収容される希釈された患者検体又はコントロール検体を、そのまま「患者検体」又は「コントロール検体」と呼ぶ場合があり、「患者検体」又は「コントロール検体」を区別しない場合には、「希釈検体」と呼ぶ場合がある。また、患者検体から取り出された一部の検体を「子検体」と呼び、子検体が取り出された患者検体を「親検体」と呼び、希釈液によって希釈された患者検体を「希釈検体」と呼ぶ。 In the following description, the diluted patient sample or control sample contained in the dilution container 16 may be referred to as the “patient sample” or the “control sample” as it is, and the “patient sample” or the “control sample” is not distinguished. In some cases, it may be referred to as a "diluted sample". In addition, a part of samples removed from patient samples is called "child sample", a patient sample from which a child sample is removed is called "parent sample", and a patient sample diluted by a diluent is called "dilution sample". Call.
患者検体が希釈容器１６に分注されると、希釈検体搬送部３は、分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかに向けて希釈容器１６を搬送する。 When the patient sample is dispensed into the dilution container 16, the diluted sample transport unit 3 transports the dilution container 16 toward any of the analysis modules 7 (1) to 7 (4).
分析モジュール７（１）〜７（４）は、それぞれ試薬庫８、第１試薬ピペット１０ａ、第２試薬ピペット１０ｂ、反応ターンテーブル１１、サンプリングピペット１３、反応容器洗浄機構１４を備える。試薬庫８には、第１試薬ターンテーブル９ａと第２試薬ターンテーブル９ｂが設けられている。第１試薬ターンテーブル９ａには、第１試薬が封入された第１ボトルが保管される。第２試薬ターンテーブル９ｂには、第２試薬が封入された第２ボトルとが保管される。以下の説明では、１つの希釈検体に用いられる第１試薬が封入された第１ボトルと、第２試薬が封入された第２ボトルの組を「試薬ボトルペア」と呼ぶ。 The analysis modules 7 (1) to 7 (4) each include a reagent storage 8, a first reagent pipette 10a, a second reagent pipette 10b, a reaction turntable 11, a sampling pipette 13, and a reaction container cleaning mechanism 14. The reagent storage 8 is provided with a first reagent turntable 9a and a second reagent turntable 9b. The first reagent turntable 9a stores a first bottle in which the first reagent is sealed. The second reagent turntable 9b stores a second bottle in which the second reagent is sealed. In the following description, a set of a first bottle in which a first reagent used for one diluted sample is sealed and a second bottle in which a second reagent is sealed is referred to as a "reagent bottle pair".
そして、試薬庫８には、同一の検査項目に対して複数の試薬ボトルペアを設置可能である。すなわち、第１試薬ターンテーブル９ａには、複数の第１ボトルが保管され、第２試薬ターンテーブル９ｂには、複数の第２ボトルが保管されている。分析モジュール７（１）〜７（４）は、それぞれ第１試薬ピペット１０ａを用いて第１試薬ターンテーブル９ａに保管される試薬ボトルペアの第１試薬の試薬残量を測定し、第２試薬ピペット１０ｂを用いて第２試薬ターンテーブル９ｂに保管される試薬ボトルペアの第２試薬の試薬残量を測定する。そして、分析モジュール７（１）〜７（４）は、試薬ボトルから取り出した試薬と、希釈容器１６から反応容器に分注されたコントロール検体又は患者検体との反応物を測定した結果（吸光度等の測定データ）に基づいて、コントロール検体又は患者検体を分析する。なお、分析モジュール７（１）〜７（４）は、試薬ボトルペアの試薬残量が既定値未満となったときには、新たな試薬ボトルペアに切り替えて希釈検体の測定を継続することが可能である。 A plurality of reagent bottle pairs can be installed in the reagent storage 8 for the same inspection item. That is, a plurality of first bottles are stored in the first reagent turntable 9a, and a plurality of second bottles are stored in the second reagent turntable 9b. The analysis modules 7 (1) to 7 (4) each measure the remaining amount of the first reagent of the reagent bottle pair stored in the first reagent turntable 9a using the first reagent pipette 10a, and the second reagent pipette The remaining amount of the second reagent of the reagent bottle pair stored in the second reagent turntable 9b is measured using 10b. The analysis modules 7 (1) to 7 (4) measure the reaction product between the reagent removed from the reagent bottle and the control sample or patient sample dispensed from the dilution container 16 to the reaction container (absorbance etc. The control sample or the patient sample is analyzed based on the measurement data of The analysis modules 7 (1) to 7 (4) can switch to a new reagent bottle pair and continue measurement of a diluted sample when the reagent remaining amount of the reagent bottle pair becomes less than a predetermined value.
反応ターンテーブル１１には、患者検体又は試薬が分注される複数本の反応容器が反応ターンテーブル１１の周上に配置されている。反応ターンテーブル１１の傍には、測定部１２が設けられている。反応ターンテーブル１１は、回転して反応容器を移動させることにより、フルランダムアクセスが可能である。すなわち、反応ターンテーブル１１が回転することにより、反応容器を任意の位置に移動させることが可能である。 On the reaction turntable 11, a plurality of reaction containers into which patient samples or reagents are dispensed are disposed on the circumference of the reaction turntable 11. A measuring unit 12 is provided beside the reaction turntable 11. The reaction turntable 11 is capable of full random access by rotating and moving the reaction container. That is, it is possible to move the reaction container to an arbitrary position by rotating the reaction turntable 11.
それぞれの分析モジュール７（１）〜７（４）が患者検体を測定する際には、希釈検体搬送部３によって搬送される希釈容器１６から、サンプリングピペット１３が所定量の患者検体を吸引し、反応ターンテーブル１１の円周上に設置された反応容器（不図示）に吐出する。そして、第１試薬ピペット１０ａは、第１試薬ターンテーブル９ａに設置された第１ボトルから第１試薬を吸引しつつ、第１ボトルの試薬残量を測定した後、反応ターンテーブル１１の反応容器に所定量の第１試薬を吐出する。第２試薬ピペット１０ｂは、第２試薬ターンテーブル９ｂに設置された第２ボトルから第２試薬を吸引しつつ、第２ボトルの試薬残量を測定した後、第１試薬が吐出された反応容器に所定量の第２試薬を吐出する。その後、反応容器内の患者検体が攪拌される。そして、測定部１２が、反応容器に光を当てて得た測定データを取得する。測定部１２による測定が終了した反応容器は反応容器洗浄機構１４によって洗浄される。 When each analysis module 7 (1) to 7 (4) measures a patient sample, the sampling pipette 13 aspirates a predetermined amount of patient sample from the dilution container 16 transported by the dilution sample transport unit 3, It discharges to the reaction container (not shown) installed on the circumference of reaction turntable 11. Then, the first reagent pipette 10a measures the remaining amount of reagent in the first bottle while aspirating the first reagent from the first bottle placed on the first reagent turntable 9a, and then the reaction container of the reaction turntable 11. Discharge a predetermined amount of the first reagent. The second reagent pipette 10b measures the remaining amount of reagent in the second bottle while aspirating the second reagent from the second bottle placed on the second reagent turntable 9b, and then the reaction container in which the first reagent is discharged Discharge a predetermined amount of the second reagent. Thereafter, the patient sample in the reaction vessel is agitated. Then, the measurement unit 12 applies light to the reaction container to acquire measurement data obtained. The reaction container whose measurement by the measurement unit 12 is finished is cleaned by the reaction container cleaning mechanism 14.
搬送先である分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかを通過した患者検体は、希釈検体搬送部３によって検体搬送部２の近くまで戻される。そして、希釈検体搬送部３に併設される希釈容器洗浄機構１５によって希釈容器１６が洗浄され、再び希釈容器１６に希釈検体を収容可能とする。このようにマルチタイプの自動分析装置１は、大量の患者検体を搬送可能な検体搬送部２に接続されているため、大量の患者検体を測定することができる。 The patient sample that has passed through any of the analysis modules 7 (1) to 7 (4) that is the transport destination is returned to near the sample transport unit 2 by the diluted sample transport unit 3. Then, the dilution container 16 is cleaned by the dilution container cleaning mechanism 15 juxtaposed to the dilution sample transport unit 3, and the dilution container 16 can be accommodated again in the dilution container 16. As described above, since the multi-type automatic analyzer 1 is connected to the sample transport unit 2 capable of transporting a large amount of patient samples, it can measure a large number of patient samples.
制御部２０は、同一の検査項目において、複数の試薬ボトルペア毎に検量線を作成し、この検量線を保持する機能を有している。また、制御部２０は、自動分析装置１の各分析モジュール７（１）〜７（４）で行なわれる試薬ボトルペアの切り替えに際して、コントロール検体を搬送させることにより、試薬ボトルペアに収容される第１及び第２試薬の精度を管理する。このように制御部２０が、試薬ボトルペアの切り替え前後でコントロール検体を測定し、第１及び第２試薬の精度を管理することは、測定データを管理する上で重要である。自動分析装置が、試薬ボトルペアの切り替え前後にコントロール検体を測定する目的は２つある。第１の目的は、試薬ボトルペアの切り替え前までの患者検体の測定データを管理することである。第２の目的は、試薬ボトルペアの切り替え後に続く患者検体の測定データを管理することである。 The control unit 20 has a function of creating a calibration curve for each of a plurality of reagent bottle pairs in the same inspection item, and holding the calibration curve. In addition, when switching the reagent bottle pair performed in each of the analysis modules 7 (1) to 7 (4) of the automatic analyzer 1, the control unit 20 transports the control sample, thereby storing the first and Manage the accuracy of the second reagent. As described above, it is important for the control unit 20 to measure the control sample before and after the switching of the reagent bottle pair and to manage the accuracy of the first and second reagents in order to manage the measurement data. The automatic analyzer has two purposes of measuring a control sample before and after switching of a reagent bottle pair. The first object is to manage measurement data of a patient sample before switching of a reagent bottle pair. The second purpose is to manage the measurement data of the patient sample following the switching of the reagent bottle pair.
このため、自動分析装置１は、試薬ボトルペアの切り替えが発生することを事前に察知して、実際に試薬ボトルペアの切り替えが発生するまでの間に、サンプル希釈ピペット６に対して、コントロール検体（自動コントロール検体）を希釈容器１６に分注させる制御を行なう。ここで、制御部２０は、分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかに保管される試薬ボトルペアの試薬残量に基づいて算出した測定可能回数の範囲内で、患者検体の測定を行わせる。 For this reason, the automatic analyzer 1 recognizes in advance that switching of the reagent bottle pair will occur, and the control sample (automatic) will be performed on the sample dilution pipette 6 until the switching of the reagent bottle pair actually occurs. Control of dispensing the control sample) into the dilution container 16 is performed. Here, the control unit 20 measures the patient sample within the range of the measurable number of times calculated based on the reagent remaining amount of the reagent bottle pair stored in any of the analysis modules 7 (1) to 7 (4). Let it go.
制御部２０は、試薬残量が患者検体の測定に必要な規定量に満たなくなると、試薬ボトルペアを新たな試薬ボトルペアに切り替える。そして、制御部２０は、分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかに対して試薬ボトルペアを新たな試薬ボトルペアに切り替えさせる直前に、分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかに切り替え前の試薬ボトルペアを用いてコントロール検体の分析を行わせる。その後、制御部２０は、試薬ボトルペアを切り替えた分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかが行う新たな試薬ボトルを用いた最初の測定をコントロール検体の測定とする。これにより、コントロール検体の測定が行われた後に搬送される患者検体は、精度管理された第１及び第２試薬によって測定することが可能となる。 The control unit 20 switches the reagent bottle pair to a new reagent bottle pair when the reagent remaining amount does not reach the specified amount necessary for measurement of the patient sample. Then, immediately before switching the reagent bottle pair to a new reagent bottle pair for any of the analysis modules 7 (1) to 7 (4), the control unit 20 performs any of the analysis modules 7 (1) to 7 (4). The control sample is analyzed using the reagent bottle pair before switching to crab. Thereafter, the control unit 20 sets the first measurement using a new reagent bottle, which is performed by any of the analysis modules 7 (1) to 7 (4) in which the reagent bottle pair is switched, as the measurement of the control sample. Thereby, the patient sample transported after the measurement of the control sample is performed can be measured by the first and second reagents whose quality is controlled.
図２は、自動分析装置１の内部構成例を示すブロック図である。 FIG. 2 is a block diagram showing an example of the internal configuration of the automatic analyzer 1. As shown in FIG.
自動分析装置１は、ユーザが動作を指示するために用いる入力部２１と、入力部２１によって指示された動作を制御する制御部２０とを備える。
入力部２１は、ユーザからの入力操作を受け付け、制御部２０に指示を行う。この入力部２１には、例えば、タッチパネル、キーボード、マウス等が用いられる。
制御部２０は、入力部２１からの指示に従い、自動分析装置１内の各部（サンプルターンテーブル５、希釈検体搬送部３、第１試薬ターンテーブル９ａ、第２試薬ターンテーブル９ｂ、反応ターンテーブル１１、サンプル希釈ピペット６、サンプリングピペット１３、希釈容器洗浄機構１５、反応容器洗浄機構１４、第１試薬ピペット１０ａ、第２試薬ピペット１０ｂ）の動作を制御する。
The automatic analyzer 1 includes an input unit 21 used by the user to instruct an operation, and a control unit 20 that controls the operation instructed by the input unit 21.
The input unit 21 receives an input operation from the user, and instructs the control unit 20. For example, a touch panel, a keyboard, a mouse or the like is used for the input unit 21.
The control unit 20 controls each unit (sample turntable 5, dilution sample transport unit 3, first reagent turntable 9a, second reagent turntable 9b, reaction turntable 11) in the automatic analyzer 1 according to an instruction from the input unit 21. The operation of the sample dilution pipette 6, the sampling pipette 13, the dilution container washing mechanism 15, the reaction container washing mechanism 14, the first reagent pipette 10a, and the second reagent pipette 10b) is controlled.
次に、制御部２０が行なう各制御について説明する。
図３は、制御部２０の処理例を示す。
Next, each control performed by the control unit 20 will be described.
FIG. 3 shows an example of processing of the control unit 20.
始めに、制御部２０は、患者検体の測定項目数を把握する（Ｓ１）。ここでは、搬送先となる分析モジュール７に向けて患者検体の搬送が開始される位置から、第１及び第２試薬が搭載されている分析モジュール７との間に存在する患者検体の数を「測定項目数」とする。 First, the control unit 20 grasps the number of measurement items of a patient sample (S1). Here, “the number of patient samples existing between the analysis module 7 on which the first and second reagents are loaded and the number of patient samples from the position at which the transfer of the patient sample to the analysis destination of the transfer destination is started” Number of items to be measured
次に、制御部２０は、自動コントロール検体の測定回数を把握する（Ｓ２）。自動コントロール検体の測定回数は、例えば、制御部２０の入力部２１に表示された画面を通じて設定される。そして、自動コントロール検体が試薬ボトルペアの切り替え前後に測定される場合には、切り替え前に測定される自動コントロール検体を「第１自動コントロール検体」と呼び、切り替え後に測定される自動コントロール検体を「第２自動コントロール検体」と呼ぶ。本実施の形態例において、自動コントロール検体の測定回数とは、第１自動コントロール検体の測定回数を指す。 Next, the control unit 20 grasps the number of times of measurement of the automatic control sample (S2). The number of measurements of the automatic control sample is set, for example, through the screen displayed on the input unit 21 of the control unit 20. Then, when the automatic control sample is measured before and after switching of the reagent bottle pair, the automatic control sample measured before switching is referred to as "first automatic control sample", and the automatic control sample measured after switching is "No. (2) Automatic control sample In the present embodiment, the number of measurements of the automatic control sample refers to the number of measurements of the first automatic control sample.
ステップＳ１，Ｓ２と並行して、制御部２０は、患者検体を測定しようとする分析モジュール７の試薬庫８に格納されている試薬ボトルペアより、第１及び第２試薬の試薬残量を求める（Ｓ３）。制御部２０は、これら第１及び第２試薬の試薬残量に基づいて、各試薬ボトルを用いて測定可能な患者検体及び自動コントロール検体の測定残数ｘを算出する。 In parallel with steps S1 and S2, the control unit 20 obtains the remaining amount of the first and second reagents from the reagent bottle pair stored in the reagent storage 8 of the analysis module 7 which is to measure the patient sample ( S3). The control unit 20 calculates the measurement remaining number x of the patient sample and the automatic control sample that can be measured using each reagent bottle based on the reagent remaining amount of the first and second reagents.
ところで、現在の技術では、第１及び第２ボトルの試薬残量を正確に求めることは非常に難しい。このため、入力部２１を通じて制御部２０に余裕度（％）が設定される（Ｓ４）。この余裕度は、例えば、入力部２１に表示されたパラメータ設定画面にて設定される値の一例を示すものであり、切り替え前の試薬ボトルペアに収容される試薬残量に余裕を持たせるために用いられる。 By the way, with the current technology, it is very difficult to accurately determine the remaining amount of reagent in the first and second bottles. Therefore, the margin (%) is set in the control unit 20 through the input unit 21 (S4). The margin indicates, for example, an example of a value set on the parameter setting screen displayed on the input unit 21. In order to allow the remaining amount of reagent stored in the reagent bottle pair before switching to have a margin, for example, Used.
次に、制御部２０は、余裕度を試薬残量に乗じて余裕測定残数を算出する（Ｓ５）。余裕測定残数は、切り替え前の試薬ボトルペアに収容されている試薬を用いて測定可能な患者検体及び自動コントロール検体の数であり、試薬ボトルを用いて患者検体を測定可能な余裕値の一例として求められる。余裕度が１０％で設定されていれば、制御部２０は、測定残数ｘに、０．９（＝１．０−０．１）を乗じた０．９ｘを、余裕測定残数として算出する。 Next, the control unit 20 multiplies the reagent remaining amount by the margin to calculate the remaining number of margin measurement (S5). The margin measurement remaining number is the number of patient samples and automatic control samples that can be measured using the reagent contained in the reagent bottle pair before switching, and is an example of the margin value that can measure a patient sample using the reagent bottle Desired. If the margin is set at 10%, the control unit 20 calculates 0.9x obtained by multiplying the number of remaining measurement x by 0.9 (= 1.0−0.1) as the remaining number of remaining measurement. Do.
次に、制御部２０は、測定項目数に測定回数を加算した数と、ステップＳ５で算出した余裕測定残数とを比較する（Ｓ６）。すなわち、希釈検体搬送部３によって搬送されている患者検体の数（測定項目数）と、自動コントロール検体の数（測定回数）との合算値が、余裕測定残数と比較される。そして、（測定項目数＋測定回数）≦余裕測定残数であれば、制御部２０は処理を終了する。このとき、切り替え前の試薬ボトルペアに収容された試薬だけを用いて、患者検体と自動コントロール検体を測定可能である。 Next, the control unit 20 compares the number obtained by adding the number of times of measurement to the number of measurement items and the remaining number of margin measurements calculated in step S5 (S6). That is, the sum of the number of patient samples transported by the diluted sample transport unit 3 (the number of measurement items) and the number of automatic control samples (the number of measurements) is compared with the remaining margin measurement. If (the number of measurement items + the number of measurements) ≦ the number of remaining margin measurements, the control unit 20 ends the process. At this time, the patient sample and the automatic control sample can be measured using only the reagent stored in the reagent bottle pair before switching.
一方、（測定項目数＋測定回数）＞余裕測定残数であれば、制御部２０は自動コントロール検体測定機能を発動する（Ｓ７）。このとき、切り替え前の試薬ボトルペアに収容された試薬だけでは、患者検体と自動コントロール検体を測定することができないため、試薬ボトルペアを切り替えなければならない。このため、制御部２０は、検体架設部４に対して、自動コントロール検体の搬送を開始する指示を行う。そして、希釈検体搬送部３によって患者検体、第１自動コントロール検体、第２自動コントロール検体が順に搬送される。患者検体は、分析モジュール７により、切り替え前の試薬ボトルペアで測定されることになる。 On the other hand, if (the number of measurement items + the number of measurements)> the allowance measurement remaining number, the control unit 20 activates the automatic control sample measurement function (S7). At this time, it is not possible to measure the patient sample and the automatic control sample only with the reagent stored in the reagent bottle pair before switching, so it is necessary to switch the reagent bottle pair. Therefore, the control unit 20 instructs the sample setting unit 4 to start transporting the automatic control sample. Then, the patient sample, the first automatic control sample, and the second automatic control sample are sequentially transported by the diluted sample transport unit 3. The patient sample is measured by the analysis module 7 with the reagent bottle pair before switching.
次に、制御部２０は、分析モジュール７に患者検体の測定を開始させる（Ｓ８）。そして、分析モジュール７は、現在使用している試薬ボトルペアを用いて患者検体を測定する。患者検体の測定データは、現在使用している試薬ボトルペアに収容される第１及び第２試薬から測定し、保持していた検量線を用いて算出される。 Next, the control unit 20 causes the analysis module 7 to start measurement of a patient sample (S8). Then, the analysis module 7 measures a patient sample using the currently used reagent bottle pair. The measurement data of the patient sample is calculated from the first and second reagents contained in the currently used reagent bottle pair, using the calibration curve held.
次に、第１自動コントロール検体が分析モジュール７に到着すると、制御部２０は、現在使用中の試薬ボトルペアを用いて、分析モジュール７に第１自動コントロール検体を測定させ、切り替え前の試薬ボトルペアに収容される第１及び第２試薬の精度管理を行う（Ｓ９）。その後、制御部２０は、試薬ボトルペアを切り替える（Ｓ１０）。 Next, when the first automatic control sample arrives at the analysis module 7, the control unit 20 causes the analysis module 7 to measure the first automatic control sample using the reagent bottle pair currently in use, and causes the reagent bottle pair before switching to be performed. Quality control of the first and second reagents contained is performed (S9). Thereafter, the control unit 20 switches the reagent bottle pair (S10).
そして、第２自動コントロール検体が分析モジュール７に到着すると、制御部２０は、新たな試薬ボトルペアを用いて、分析モジュール７に第２自動コントロール検体を測定させ、新たな試薬ボトルペアに収容される第１及び第２試薬の精度管理を行う（Ｓ１１）。このとき、新たな試薬ボトルペアで予め測定し、保持しておいた検量線を使用する。その後は、新たな試薬ボトルペアに収容される第１及び第２試薬を用いて、分析モジュール７に到着する患者検体を測定する（Ｓ１２）。 Then, when the second automatic control sample arrives at the analysis module 7, the control unit 20 causes the analysis module 7 to measure the second automatic control sample using the new reagent bottle pair, and the second automatic control sample is stored in the new reagent bottle pair Quality control of 1st and 2nd reagent is performed (S11). At this time, a calibration curve previously measured and held with a new reagent bottle pair is used. Thereafter, using the first and second reagents contained in the new reagent bottle pair, the patient sample arriving at the analysis module 7 is measured (S12).
なお、制御部２０が余裕度の算出を行ったとしても、第１自動コントロール検体が分析モジュール７に到着する前に試薬ボトルペアが空になってしまうと、制御部２０は強制的に試薬ボトルペアを切り替える指示を分析モジュール７に行う。この場合、制御部２０は、切り替えられた試薬ボトルペアにより測定される患者検体の測定データと、第１自動コントロール検体の測定データに対して「自動コントロール検体を測定する前に試薬ボトルペアが切り替わった」ことを意味するマークを付与する。このため、従来と同様に、患者検体の再測定が必要となる。 Even if the control unit 20 calculates the margin, if the reagent bottle pair becomes empty before the first automatic control sample arrives at the analysis module 7, the control unit 20 will force the reagent bottle pair. An instruction to switch is given to the analysis module 7. In this case, the control unit 20 “changes the reagent bottle pair before measuring the automatic control sample” for the measurement data of the patient sample measured by the switched reagent bottle pair and the measurement data of the first automatic control sample. Give a mark that means. For this reason, it is necessary to re-measure a patient sample as in the prior art.
また、ステップＳ６において、（測定項目数＋測定回数）＜余裕測定残数とし、（測定項目数＋測定回数）≧余裕測定残数のように条件を変更してもよい。 In step S6, the condition may be changed such that (the number of measurement items + the number of measurements) <the number of remaining measurement margins, and (the number of measurement items + the number of measurements) 測定 the number of remaining margin measurements.
ここで、自動分析装置１について、従来行われていた動作と、本実施の形態例に係る動作とを順に説明する。 Here, with regard to the automatic analyzer 1, an operation conventionally performed and an operation according to the present embodiment will be described in order.
＜従来の自動分析装置１の動作＞
図４と図５は、自動分析装置１が行う従来の動作例を示す。ここでは、分析モジュール７（３）以外の構成について、符号の記載を一部省略する場合がある。
図６は、自動分析装置１が行う従来の動作例によって測定される患者検体の測定データの例を示す。
<Operation of Conventional Automatic Analyzer 1>
4 and 5 show an example of conventional operation performed by the automatic analyzer 1. FIG. Here, in the configuration other than the analysis module 7 (3), the description of the reference numerals may be partially omitted.
FIG. 6 shows an example of measurement data of a patient sample measured by the conventional operation example performed by the automatic analyzer 1.
始めに、検体搬送部２より搬送されてきた患者検体を、サンプル希釈ピペット６が希釈検体搬送部３に設けられた希釈容器１６に分注する（図４Ａ）。
次に、制御部２０は、希釈容器１６に分注された患者検体を分析する１台の分析モジュールを、分析モジュール７（１）〜７（４）から指定する（図４Ｂ）。この例では、分析モジュール７（３）が指定される。
First, the patient sample transported from the sample transport unit 2 is dispensed into the dilution container 16 in which the sample dilution pipette 6 is provided in the diluted sample transport unit 3 (FIG. 4A).
Next, the control unit 20 designates one analysis module for analyzing the patient sample dispensed into the dilution container 16 from the analysis modules 7 (1) to 7 (4) (FIG. 4B). In this example, analysis module 7 (3) is specified.
次に、患者検体が希釈して収容された希釈容器１６ａが分析モジュール７（３）に到達する（図４Ｃ）。このとき、制御部２０は、指定した分析モジュール７（３）の試薬庫８に格納される試薬ボトルペアの試薬残量を確認する。試薬ボトルペアの試薬が無くなれば、制御部２０は、第１試薬ターンテーブル９ａ、第２試薬ターンテーブル９ｂを回転し、新たな試薬ボトルペアに切り替える。このとき、希釈容器１６ａの後には、分析モジュール７（３）によって測定される患者検体を希釈して収容した希釈容器１６ｂ〜１６ｄが続いている。 Next, the dilution container 16a in which the patient sample is diluted and stored reaches the analysis module 7 (3) (FIG. 4C). At this time, the control unit 20 confirms the reagent remaining amount of the reagent bottle pair stored in the reagent storage 8 of the designated analysis module 7 (3). When the reagent of the reagent bottle pair is lost, the control unit 20 rotates the first reagent turntable 9a and the second reagent turntable 9b to switch to a new reagent bottle pair. At this time, following the dilution container 16a, dilution containers 16b to 16d in which the patient sample measured by the analysis module 7 (3) is diluted and stored follow.
制御部２０は、新たな試薬ボトルペアに収容される第１及び第２試薬の精度を確認するために、検体架設部４に対して、サンプル希釈ピペット６を用いてコントロール検体を空の希釈容器１６ｅに分注する指示を行う（図５Ｄ）。そして、希釈されたコントロール検体が希釈容器１６ｅに収容される。この希釈容器１６ｅに収容される希釈検体が自動コントロール検体である。 The control unit 20 uses the sample dilution pipette 6 with respect to the sample setting unit 4 to confirm the accuracy of the first and second reagents contained in the new reagent bottle pair, and the control sample is emptied into the empty dilution container 16e. Give instructions to dispense (Figure 5D). Then, the diluted control sample is stored in the dilution container 16e. The diluted sample contained in the dilution container 16e is an automatic control sample.
次に、制御部２０は、希釈検体搬送部３に対して、希釈されたコントロール検体が分注された希釈容器１６ｅを、分析モジュール７（３）の分注位置まで搬送させる。その後、自動コントロール検体を用いて試薬の精度管理を行う（図５Ｅ）。 Next, the control unit 20 causes the diluted sample transport unit 3 to transport the dilution container 16e, into which the diluted control sample is dispensed, to the dispensing position of the analysis module 7 (3). Thereafter, the accuracy control of the reagent is performed using the automatic control sample (FIG. 5E).
図６には、切り替え前後の試薬ボトルペアの試薬を用いて測定された患者検体及び自動コントロール検体の測定データの例が示されている。ここでは、自動コントロール検体を用いた試薬の精度管理が一定回数、又は一定時間毎に行われたことが丸数字によって示される。しかし、図５に示したように試薬ボトルペアが切り替えられた直後には自動コントロール検体によって試薬の精度管理が行われていない。このため、試薬の切り替え後、自動コントロール検体による試薬の精度管理が行われるまでの間に測定された希釈容器１６ａ〜１６ｄに収容される患者検体の測定データは不確定なものとなってしまう。 FIG. 6 shows an example of measurement data of a patient sample and an automatic control sample measured using reagents of the reagent bottle pair before and after switching. Here, it is indicated by a circled number that the accuracy control of the reagent using the automatic control sample has been performed a certain number of times or every certain time. However, as shown in FIG. 5, the accuracy control of the reagent is not performed by the automatic control sample immediately after the reagent bottle pair is switched. For this reason, after the switching of the reagent, the measurement data of the patient sample contained in the dilution containers 16a to 16d measured before the accuracy control of the reagent by the automatic control sample is performed becomes uncertain.
このように従来の動作では、試薬ボトルペアに収容される第１及び第２試薬が無くなった後に搬送される自動コントロール検体の前に、希釈検体搬送部３によって搬送される患者検体は、精度管理されていない新たな試薬ボトルペアの試薬を用いて測定される。このため、患者検体の測定データが不確定な物となり、患者検体を再測定する手間が生じていた。 As described above, in the conventional operation, the patient sample transported by the diluted sample transport unit 3 is subjected to quality control prior to the automatic control sample transported after the first and second reagents contained in the reagent bottle pair are exhausted. Not measured using new reagent bottle pair reagents. For this reason, the measurement data of the patient sample becomes indeterminate, and it takes time and effort to re-measure the patient sample.
＜本実施の形態例に係る自動分析装置１の動作＞
図７と図８は、自動分析装置１が行う本実施の形態例に係る動作例を示す。ここでも、分析モジュール７（３）以外の構成について、符号の記載を省略する。
図９は、自動分析装置１が行う本実施の形態例に係る動作例によって測定される患者検体の測定データの例を示す。
<Operation of Automatic Analyzer 1 According to Embodiment>
7 and 8 show an operation example according to the present embodiment performed by the automatic analyzer 1. FIG. Here, the description of the reference numerals is omitted for the configuration other than the analysis module 7 (3).
FIG. 9 shows an example of measurement data of a patient sample measured by the operation example according to the present embodiment performed by the automatic analyzer 1.
上述したように分析モジュール７（３）の第１試薬ピペット１０ａは第１試薬ボトルの試薬残量を常に測定し、分析モジュール７（３）の第２試薬ピペット１０ｂは第２試薬ボトルの試薬残量を常に測定する（図７Ａ）。また、制御部２０は、検体搬送部２から希釈検体搬送部３を経て、分析モジュール７（３）まで搬送中の希釈容器１６の数を確認する。図７Ａでは、分析モジュール７（３）で測定される患者検体が収容された希釈容器１６ａ〜１６ｄが希釈検体搬送部３によって搬送中であることが示される。そして、希釈容器１６ｎから分注された患者検体が、分析モジュール７（３）によって測定中である。 As described above, the first reagent pipette 10a of the analysis module 7 (3) constantly measures the reagent remaining amount of the first reagent bottle, and the second reagent pipette 10b of the analysis module 7 (3) determines the reagent residue of the second reagent bottle The quantity is constantly measured (FIG. 7A). The control unit 20 also checks the number of dilution containers 16 being transported from the sample transport unit 2 to the analysis module 7 (3) through the diluted sample transport unit 3. In FIG. 7A, it is shown that the dilution containers 16a to 16d containing the patient sample measured by the analysis module 7 (3) are being transported by the dilution sample transport unit 3. The patient sample dispensed from the dilution container 16n is being measured by the analysis module 7 (3).
次に、制御部２０は、第１及び第２試薬ボトルの試薬残量と、希釈検体搬送部３によって搬送されている希釈容器１６の数とから余裕測定残数を算出する（図７Ｂ）。例えば、余裕測定残数が“６”であれば、切り替え前の試薬ボトルペアを用いて、希釈容器１６ａ〜１６ｄの４本の患者検体と、２本の自動コントロール検体を測定することが可能である。 Next, the control unit 20 calculates the surplus measurement remaining number from the reagent remaining amounts of the first and second reagent bottles and the number of dilution containers 16 being transported by the dilution sample transport unit 3 (FIG. 7B). For example, if the margin measurement remaining number is "6", it is possible to measure four patient samples of the dilution containers 16a to 16d and two automatic control samples using the reagent bottle pair before switching. .
次に、制御部２０は、サンプルターンテーブル５を回転させ、サンプル希釈ピペット６を用いてコントロール検体を空の希釈容器１６ｅに分注する指示を行う（図７Ｃ）。そして、希釈容器１６ｅに希釈されたコントロール検体が収容される。この希釈容器１６ｅに収容される希釈検体が第１自動コントロール検体である。このように制御部２０は、測定可能回数の範囲内で、希釈検体搬送部３に患者検体が収容された希釈容器１６ａ〜１６ｄを分析モジュール７（３）に搬送させ、患者検体が収容された希釈容器１６ａ〜１６ｄの最後尾に第１自動コントロール検体が収容された希釈容器１６ｅを搬送させる。 Next, the control unit 20 rotates the sample turntable 5 and uses the sample dilution pipette 6 to instruct dispensing of the control sample into the empty dilution container 16e (FIG. 7C). Then, the diluted control sample is stored in the dilution container 16e. The diluted sample stored in the dilution container 16e is the first automatic control sample. As described above, the control unit 20 causes the dilution sample transport unit 3 to transport the dilution containers 16a to 16d containing the patient sample to the analysis module 7 (3) within the range of the measurable number, and the patient sample is stored. The dilution container 16e containing the first automatic control sample is transported to the end of the dilution containers 16a to 16d.
次に、制御部２０は、現在、希釈検体搬送部３によって搬送されている希釈容器１６ａ〜１６ｄに分注された患者検体について、分析モジュール７（３）に順に分析を実行させる（図８Ｄ）。
そして、制御部２０は、コントロール検体が分注された希釈容器１６ｅから第１自動コントロール検体を取り出して、分析モジュール７（３）に精度確認を行わせる（図８Ｅ）。このとき、切り替え前の試薬ボトルペアを用いて第１自動コントロール検体の測定が行われる。次に、制御部２０は、サンプル希釈ピペット６を用いてコントロール検体を空の希釈容器１６ｆに分注させ、コントロール検体が分注された希釈容器１６ｆを分析モジュール７（３）に搬送させる。この希釈容器１６ｆに収容される希釈検体が第２自動コントロール検体である。
Next, the control unit 20 causes the analysis module 7 (3) to sequentially execute analysis on the patient samples dispensed into the dilution containers 16a to 16d currently transported by the dilution sample transport unit 3 (FIG. 8D) .
Then, the control unit 20 takes out the first automatic control sample from the dilution container 16e into which the control sample is dispensed, and causes the analysis module 7 (3) to perform accuracy check (FIG. 8E). At this time, measurement of the first automatic control sample is performed using the reagent bottle pair before switching. Next, the control unit 20 causes the sample dilution pipette 6 to dispense the control sample into the empty dilution container 16f, and transports the dilution container 16f into which the control sample is dispensed to the analysis module 7 (3). The diluted sample stored in the dilution container 16f is the second automatic control sample.
次に、制御部２０は、第１試薬ターンテーブル９ａ、第２試薬ターンテーブル９ｂを回転させ、新たな試薬ボトルペアを分注位置に移動させ、試薬ボトルペアを切り替える。そして、希釈容器１６ｆから第２自動コントロール検体を反応容器に分注し、新たな試薬ボトルペアから取り出した試薬を用いて精度確認を行う（図８Ｆ）。その後、制御部２０は、新たな試薬ボトルペアを用いて患者検体の分析を行う。 Next, the control unit 20 rotates the first reagent turntable 9a and the second reagent turntable 9b, moves a new reagent bottle pair to the dispensing position, and switches the reagent bottle pair. Then, the second automatic control sample is dispensed from the dilution container 16f into the reaction container, and accuracy check is performed using the reagent taken out from the new reagent bottle pair (FIG. 8F). Thereafter, the control unit 20 analyzes a patient sample using a new reagent bottle pair.
図９には、切り替え前後の試薬ボトルペアで測定された患者検体と、第１及び第２自動コントロール検体の測定データの例が示されている。試薬ボトルペアの名称は、上述した図６のものと同様である。本実施の形態例において、分析モジュール７（３）では、試薬ボトルペアを切り替え前後に第１及び第２自動コントロール検体により試薬の精度管理が行われる。このため、分析モジュール７（３）は、精度管理された試薬を用いて患者検体を測定することが可能となるため、不確定な測定データを得てしまう事態を避けられる。 FIG. 9 shows an example of measurement data of patient samples measured by the reagent bottle pair before and after switching and first and second automatic control samples. The names of the reagent bottle pairs are the same as those in FIG. 6 described above. In the present embodiment, in the analysis module 7 (3), quality control of the reagent is performed by the first and second automatic control samples before and after switching the reagent bottle pair. For this reason, the analysis module 7 (3) can measure a patient sample using a reagent whose accuracy is controlled, so that it is possible to avoid a situation in which uncertain measurement data is obtained.
以上説明した第１の実施の形態例に係る自動分析装置１によれば、試薬ボトルペアの試薬残量が少なくなって、新たな試薬ボトルペアに切り替えるときには、試薬ボトルペアの切り替え前後で第１及び第２自動コントロール検体の測定を自動的に行う。このとき、試薬ボトルペアが切り替えられる分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかと、コントロール検体が分注される検体架設部４との間で搬送されている患者検体が新たな試薬ボトルペアを用いた第２自動コントロール検体の測定前に新たな試薬ボトルペアで測定されないように制御される。これにより、試薬ボトルペアの切り替え後に搬送されてきた患者検体の測定データが信頼性の足るものとなる。 According to the automatic analyzer 1 according to the first embodiment described above, when the reagent remaining amount of the reagent bottle pair decreases and switching to a new reagent bottle pair, the first and second before and after the switching of the reagent bottle pair Automatic Control Automatically measure the sample. At this time, the patient sample transported between any of the analysis modules 7 (1) to 7 (4) to which the reagent bottle pair is switched and the sample setting unit 4 to which the control sample is dispensed changes a new reagent bottle pair It is controlled not to be measured with a new reagent bottle pair before the measurement of the second automatic control sample used. This makes the measurement data of the patient sample transported after the switching of the reagent bottle pair reliable.
また、試薬ボトルペアの切り替わり時に第１及び第２自動コントロール検体を用いて、切り替え後の試薬ボトルペアに収容された試料の精度管理が行われるため、患者検体を再測定する必要がなくなり、患者検体の測定データを報告できるまでに要する時間が大幅に減少する。患者検体の再測定が不要となることで、再測定に要していた試薬や洗浄剤といった消耗品を節約できる。また、ユーザが試薬ボトルペアの切り替えタイミング等を監視しなくてよいため、ユーザの作業時間を節約することができる。 In addition, since the quality control of the sample stored in the switched reagent bottle pair is performed using the first and second automatic control samples when the reagent bottle pair is switched, there is no need to re-measure the patient sample, and the patient sample The time required to report measurement data is significantly reduced. By eliminating the need to re-measure patient samples, consumables such as reagents and cleaning agents required for re-measurement can be saved. In addition, since the user does not have to monitor the switching timing and the like of the reagent bottle pair, the working time of the user can be saved.
また、患者検体の再測定に要する自動分析装置１の稼働時間を減少させることにより、節電につながるばかりか、自動分析装置１で用いられる各種の消耗品のメンテナンス頻度を延ばすこともできる。 Further, by reducing the operation time of the automatic analyzer 1 required for remeasurement of patient samples, not only power saving but also maintenance frequency of various consumables used in the automatic analyzer 1 can be extended.
なお、上述した第１の実施の形態例において、第１及び第２自動コントロール検体を用いて、試薬ボトルペアの切り替え前後で第１及び第２試薬の精度管理を行うようにした。しかし、試薬ボトルペアを切り替えた後に第２自動コントロール検体だけを用いて第１及び第２試薬の精度管理を行ってもよい。この場合、搬送されるコントロール検体は１つだけとなり、切り替え前の試薬ボトルペアについてコントロール検体の測定が行われないが、検査時間の短縮を図ることができる。 In the first embodiment described above, quality control of the first and second reagents is performed before and after switching of the reagent bottle pair using the first and second automatic control samples. However, after the reagent bottle pair is switched, quality control of the first and second reagents may be performed using only the second automatic control sample. In this case, only one control sample is transported, and the control sample is not measured for the reagent bottle pair before switching, but the examination time can be shortened.
また、上述した第１の実施の形態例において、自動分析装置１は切り替え前後の試薬ボトルペアの検量線を予め測定している。しかし、自動分析装置１は、試薬ボトルペアが切り替えられたタイミングで、新たな試薬ボトルペアを用いて検量線を測定する自動キャリブレーション検体測定機能を備えてもよい。この場合、希釈検体搬送部３は、第１自動コントロール検体、自動キャリブレーション検体、第２自動コントロール検体の順に希釈容器１６を搬送し、この搬送順で測定を行う。この自動キャリブレーション検体が検量線の作成に用いられる検体である。そして、試薬ボトルペアの切り替えは自動キャリブレーション検体が到着したときとする。以降、自動分析装置１が患者検体を測定する際には、自動キャリブレーション検体を測定して得た新しい検量線を用いればよい。 In the first embodiment described above, the automatic analyzer 1 measures in advance the calibration curve of the reagent bottle pair before and after switching. However, the automatic analyzer 1 may have an automatic calibration sample measurement function of measuring a calibration curve using a new reagent bottle pair at the timing when the reagent bottle pair is switched. In this case, the diluted sample transport unit 3 transports the dilution container 16 in the order of the first automatic control sample, the automatic calibration sample, and the second automatic control sample, and performs measurement in this transport order. This auto calibration sample is a sample used for preparation of a standard curve. Then, switching of the reagent bottle pair is performed when the automatic calibration sample arrives. Thereafter, when the automatic analyzer 1 measures a patient sample, a new calibration curve obtained by measuring the automatic calibration sample may be used.
また、自動分析装置１では、希釈検体が分注された希釈容器１６が希釈検体搬送部３によって搬送されるが、親検体又は子検体が分注された希釈容器１６が希釈検体搬送部３によって搬送されるようにしてもよい。この場合、自動分析装置１は、希釈容器洗浄機構１５を備えなくてもよい。 In addition, in the automatic analyzer 1, the dilution container 16 into which the diluted sample is dispensed is transported by the dilution sample transport unit 3, but the dilution container 16 into which the parent sample or the child sample is dispensed by the dilution sample transport unit 3. It may be transported. In this case, the automatic analyzer 1 may not include the dilution container cleaning mechanism 15.
［第２の実施の形態例］
次に、本発明の第２の実施の形態例に係るシングルタイプの自動分析装置について説明する。
図１０は、シングルタイプの自動分析装置３０の斜視図である。
Second Embodiment Example
Next, a single-type automatic analyzer according to a second embodiment of the present invention will be described.
FIG. 10 is a perspective view of a single type of automatic analyzer 30.
この自動分析装置３０は、サンプルターンテーブル３１と、希釈ターンテーブル３２と、第１試薬ターンテーブル３３と、第２試薬ターンテーブル３４と、反応ターンテーブル３５と、を備えている。この自動分析装置３０では、反応ターンテーブル３５に付随する各部が１つの分析モジュールとして用いられる。また、自動分析装置３０は、サンプル希釈ピペット３６と、サンプリングピペット３７と、希釈撹拌装置３８と、希釈洗浄装置３９と、第１試薬ピペット４０と、第２試薬ピペット４１と、第１反応撹拌装置４２と、第２反応撹拌装置４３と、多波長光度計４４と、恒温槽４５と、反応容器洗浄装置４６と、計算機５０とを備えている。 The automatic analyzer 30 includes a sample turntable 31, a dilution turntable 32, a first reagent turntable 33, a second reagent turntable 34, and a reaction turntable 35. In this automatic analyzer 30, each part attached to the reaction turntable 35 is used as one analysis module. In addition, the automatic analyzer 30 includes a sample dilution pipette 36, a sampling pipette 37, a dilution agitation device 38, a dilution washing device 39, a first reagent pipette 40, a second reagent pipette 41, and a first reaction agitation device. 42, a second reaction stirring device 43, a multi-wavelength photometer 44, a thermostat 45, a reaction container cleaning device 46, and a computer 50.
サンプルターンテーブル３１には、複数の検体容器５１と、複数の希釈液容器５２が収容されている。検体容器５１には、上述した患者検体が収容されている。希釈液容器５２には、上述したコントロール検体の他に、通常の希釈液である生理食塩水以外の特別な希釈液が収容される。
希釈ターンテーブル３２には、複数の希釈容器５３が希釈ターンテーブル３２の周方向に並べて収容されている。希釈液によって希釈された患者検体又はコントロール検体を収容する希釈容器５３を保持する希釈ターンテーブル３２が、希釈検体搬送部として用いられる。
The sample turntable 31 accommodates a plurality of sample containers 51 and a plurality of dilution liquid containers 52. The sample container 51 contains the patient sample described above. In the dilution liquid container 52, in addition to the control sample described above, a special dilution liquid other than normal saline, which is a normal dilution liquid, is accommodated.
A plurality of dilution containers 53 are accommodated in the dilution turntable 32 in the circumferential direction of the dilution turntable 32. A dilution turntable 32 holding a dilution container 53 containing a patient sample or control sample diluted by the dilution liquid is used as a dilution sample transport unit.
第１試薬ターンテーブル３３には、複数の第１試薬容器５４が第１試薬ターンテーブル３３の周方向に並べて収容されている。また、第２試薬ターンテーブル３４には、複数の第２試薬容器５５が第２試薬ターンテーブル３４の周方向に並べて収容されている。
反応ターンテーブル３５は、希釈ターンテーブル３２と、第１試薬ターンテーブル３３及び第２試薬ターンテーブル３４の間に配置され、複数の反応容器５６が反応ターンテーブル３５の周方向に並べて収容されている。
A plurality of first reagent containers 54 are accommodated in the first reagent turntable 33 in the circumferential direction of the first reagent turntable 33. A plurality of second reagent containers 55 are accommodated in the second reagent turntable 34 in the circumferential direction of the second reagent turntable 34.
The reaction turntable 35 is disposed between the dilution turntable 32, the first reagent turntable 33, and the second reagent turntable 34, and a plurality of reaction containers 56 are accommodated side by side in the circumferential direction of the reaction turntable 35. .
サンプル希釈ピペット３６は、サンプルターンテーブル３１と希釈ターンテーブル３２の周囲に配置され、不図示の希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル３１及び希釈ターンテーブル３２の軸方向（例えば、上下方向）に移動可能に支持されている。サンプル希釈ピペット３６は、検体容器５１内に収容された検体を所定量吸引し、吸引した検体と、サンプル希釈ピペット３６自体から供給される所定量の希釈液（例えば、生理食塩水）を希釈容器５３内に吐出する。これにより、希釈容器５３内で、検体が所定倍数の濃度に希釈される。 The sample dilution pipette 36 is disposed around the sample turntable 31 and the dilution turntable 32, and is moved in the axial direction (for example, up and down direction) of the sample turntable 31 and the dilution turntable 32 by a dilution pipette driving mechanism (not shown). It is supported possible. The sample dilution pipette 36 aspirates a predetermined amount of the sample contained in the sample container 51, and aspirates the aspirated sample, and the dilution container (e.g., physiological saline) of a predetermined amount supplied from the sample dilution pipette 36 itself Discharge into 53. Thereby, the sample is diluted to a predetermined multiple concentration in the dilution container 53.
サンプリングピペット３７は、希釈ターンテーブル３２と反応ターンテーブル３５の間に配置され、不図示のサンプリングピペット駆動機構により、希釈ターンテーブル３２の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。サンプリングピペット３７は、希釈ターンテーブル３２の希釈容器５３から所定量の希釈検体を吸引し、吸引した希釈検体を反応ターンテーブル３５の反応容器５６内に吐出する。 The sampling pipette 37 is disposed between the dilution turntable 32 and the reaction turntable 35, and can be horizontally moved and rotated in the axial direction (vertical direction) of the dilution turntable 32 by a sampling pipette drive mechanism (not shown). It is supported. The sampling pipette 37 aspirates a predetermined amount of diluted sample from the dilution container 53 of the dilution turntable 32 and discharges the aspirated diluted sample into the reaction container 56 of the reaction turntable 35.
希釈撹拌装置３８及び希釈洗浄装置３９は、希釈ターンテーブル３２の周囲に配置されている。希釈撹拌装置３８は、不図示の撹拌子を希釈容器５３内に挿入し、検体と希釈液を撹拌する。希釈洗浄装置３９は、洗剤ポンプから希釈容器洗浄ノズルに洗剤を供給し、希釈容器洗浄ノズルから希釈容器５３内に洗剤を吐出する。 The dilution stirring device 38 and the dilution washing device 39 are disposed around the dilution turntable 32. The dilution / stirring device 38 inserts a stirrer (not shown) into the dilution container 53 to stir the sample and the dilution liquid. The dilution washing device 39 supplies the detergent from the detergent pump to the dilution container washing nozzle, and discharges the detergent from the dilution container washing nozzle into the dilution container 53.
第１試薬ピペット４０は、反応ターンテーブル３５と第１試薬ターンテーブル３３の間に配置され、不図示の第１試薬ピペット駆動機構により、反応ターンテーブル３５の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。第１試薬ピペット４０は、第１試薬ターンテーブル３３の第１試薬容器５４内にピペットを挿入して、所定量の第１試薬を吸引し、吸引した第１試薬を反応ターンテーブル３５の反応容器５６内に吐出する。 The first reagent pipette 40 is disposed between the reaction turntable 35 and the first reagent turntable 33, and horizontally with the axial direction (vertical direction) of the reaction turntable 35 by the first reagent pipette driving mechanism (not shown). It is supported for movement and rotation. The first reagent pipette 40 inserts the pipette into the first reagent container 54 of the first reagent turntable 33, aspirates a predetermined amount of the first reagent, and aspirates the aspirated first reagent into the reaction container of the reaction turntable 35. Eject into 56
第２試薬ピペット４１は、反応ターンテーブル３５と第２試薬ターンテーブル３４の間に配置され、不図示の第２試薬ピペット駆動機構により、反応ターンテーブル３５の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。第２試薬ピペット４１は、第２試薬ターンテーブル３４の第２試薬容器５５内にピペットを挿入して、所定量の第２試薬を吸引し、吸引した第２試薬を反応ターンテーブル３５の反応容器５６内に吐出する。 The second reagent pipette 41 is disposed between the reaction turntable 35 and the second reagent turntable 34, and horizontally with the axial direction (vertical direction) of the reaction turntable 35 by a second reagent pipette driving mechanism (not shown). It is supported for movement and rotation. The second reagent pipette 41 inserts the pipette into the second reagent container 55 of the second reagent turntable 34 to aspirate a predetermined amount of the second reagent, and aspirates the aspirated second reagent to the reaction container of the reaction turntable 35. Eject into 56
第１反応撹拌装置４２、第２反応撹拌装置４３及び反応容器洗浄装置４６は、反応ターンテーブル３５の周囲に配置されている。第１反応撹拌装置４２は、不図示の撹拌子を反応容器５６内に挿入し、希釈検体と第１試薬を撹拌する。第２反応撹拌装置４３は、不図示の撹拌子を反応容器５６内に挿入し、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬とを撹拌する。反応容器洗浄装置４６は、検査が終了した反応容器５６内を洗浄する。 The first reaction stirring device 42, the second reaction stirring device 43, and the reaction container cleaning device 46 are disposed around the reaction turntable 35. The first reaction stirrer 42 inserts a stirrer (not shown) into the reaction vessel 56 to stir the diluted sample and the first reagent. The second reaction stirrer 43 inserts a stirrer (not shown) into the reaction container 56, and stirs the diluted sample, the first reagent, and the second reagent. The reaction container cleaning device 46 cleans the inside of the reaction container 56 after the inspection is completed.
多波長光度計４４は、反応ターンテーブル３５の周囲における反応ターンテーブル３５の外壁と対向するように配置されている。多波長光度計４４は、反応容器５６内に注入され、第１薬液及び第２薬液と反応した希釈検体に対して光学的測定を行って、検体中の様々な成分の量を「吸光度」という数値データとして出力し、希釈検体の反応状態を検出するものである。多波長光度計４４には、自動分析装置３０の各部の動作を制御するための計算機５０（制御部の一例）が接続されている。 The multi-wavelength photometer 44 is disposed to face the outer wall of the reaction turntable 35 around the reaction turntable 35. The multi-wavelength photometer 44 is injected into the reaction vessel 56, performs optical measurement on the diluted sample that has reacted with the first chemical solution and the second chemical solution, and refers to the amount of various components in the sample as "absorbance". It outputs as numerical data and detects the reaction state of the diluted sample. Connected to the multi-wavelength photometer 44 is a computer 50 (an example of a control unit) for controlling the operation of each part of the automatic analyzer 30.
反応ターンテーブル３５の周囲には、恒温槽４５が配置されている。この恒温槽４５は、反応ターンテーブル３５に設けられた反応容器５６の温度を常時一定に保持するように構成されている。 A thermostat 45 is disposed around the reaction turntable 35. The constant temperature bath 45 is configured to keep the temperature of the reaction container 56 provided on the reaction turntable 35 constant at all times.
この自動分析装置３０において、希釈ターンテーブル３２に収容される希釈容器５３にコントロール検体又は患者検体が希釈されて収容される。そして、希釈容器５３から希釈されたコントロール検体又は患者検体が反応ターンテーブル３５の反応容器５６に分注される。さらに、第１試薬容器５４から吸引された第１試薬と、第２試薬容器５５から吸引された第２試薬がそれぞれ反応容器５６に分注される。ここで、第１試薬容器５４に収容される第１試薬が規定量に満たなくなるか、第２試薬容器５５に収容される第２試薬が規定量に満たなくなると、試薬ボトルペアが切り替えられる。このため、計算機５０は、上述した第１の実施の形態例と同様に、試薬ボトルペアの切り替え前後のタイミングでコントロール検体を測定する制御を行う。 In the automatic analyzer 30, the control sample or the patient sample is diluted and stored in the dilution container 53 stored in the dilution turntable 32. Then, the control sample or patient sample diluted from the dilution container 53 is dispensed into the reaction container 56 of the reaction turntable 35. Furthermore, the first reagent aspirated from the first reagent container 54 and the second reagent aspirated from the second reagent container 55 are respectively dispensed into the reaction container 56. Here, when the first reagent stored in the first reagent container 54 does not reach the specified amount or the second reagent stored in the second reagent container 55 does not satisfy the specified amount, the reagent bottle pair is switched. Therefore, the computer 50 performs control to measure the control sample at the timing before and after the switching of the reagent bottle pair, as in the first embodiment described above.
［３．変形例］
なお、上述した第１の実施の形態例では、余裕度を求めたが、試薬ボトルペアの試薬残量を正確に測定できるのであれば、余裕度を求めなくてもよい。この場合であっても、試薬残量に基づく検体の測定可能回数を余裕値として求め、コントロール検体を分析モジュール７（１）〜７（４）のいずれかに適切なタイミングで搬送することができる。
[3. Modified example]
Although the margin is determined in the first embodiment described above, the margin may not be determined as long as the remaining amount of the reagent in the reagent bottle pair can be accurately measured. Even in this case, the control sample can be transported to any one of the analysis modules 7 (1) to 7 (4) at an appropriate timing by obtaining the number of measurable times of the sample based on the remaining amount of the reagent as the margin value. .
また、上述した第１の実施の形態例では、余裕度として割合（％）を求めたが、試薬残量（ｍｌ）や測定回数を求めても良い。また、余裕度を数段階に分けてもよい。例えば、試薬ボトルペアの試薬残量が多ければ余裕度が高くても、患者検体の測定中に試薬残量が既定値に満たなくなることはない。しかし、試薬ボトルペアの試薬残量が少なくなると、患者検体の測定中に試薬残量が既定値に満たなくなる可能性が高まる。このため、余裕度を低くすることで、患者検体の測定中に試薬残量が既定値に満たなくなる事態を避けるようにする。 Further, in the above-described first embodiment, the ratio (%) is obtained as the margin, but the remaining amount of reagent (ml) and the number of times of measurement may be obtained. Also, the margin may be divided into several stages. For example, even if the reagent bottle pair has a large amount of reagent remaining, even if the margin is high, the reagent remaining amount never falls short of the predetermined value during measurement of a patient sample. However, when the remaining amount of reagent in the reagent bottle pair decreases, the possibility that the remaining amount of reagent will not reach a predetermined value during measurement of a patient sample increases. Therefore, by setting the margin low, it is possible to avoid a situation where the remaining amount of reagent does not reach a predetermined value during measurement of a patient sample.
また、余裕度を求める演算式は、別の式を用いてもよい。例えば、余裕度を測定項目数および測定回数に乗じてもよい。例えば、余裕度が１０％であれば、測定項目数と測定回数は、それぞれ１．１（＝１．０＋０．１）が乗じられた、余裕測定項目数、余裕測定回数として求められる。
そして、（余裕測定項目数＋余裕測定回数）≦測定残数であれば、何もしないが、（余裕測定項目数＋余裕測定回数）＞測定残数であれば、上述した実施の形態に係る自動コントロール検体を用いた試薬ボトルペアの切り替え処理を開始する。
In addition, another equation may be used as an arithmetic equation for obtaining the margin. For example, the margin may be multiplied by the number of measurement items and the number of measurements. For example, if the margin is 10%, the number of measurement items and the number of measurements are obtained as the number of margin measurement items and the number of margin measurements multiplied by 1.1 (= 1.0 + 0.1).
And if (number of margin measurement items + margin measurement frequency) ≦ number of remaining measurements, nothing is done, but if (number of margin measurement items + number of margin measurements)> number of remaining measurements, the embodiment described above Start the reagent bottle pair switching process using the automatic control sample.
また、上述した実施の形態では、第１及び第２試薬が収容される試薬ボトルペアを切り替える例について説明したが、単一の試薬が収容される試薬ボトルだけを切り替える場合に適用してもよい。また、３種類以上の試薬が収容される３本以上の試薬ボトルを切り替える場合に適用してもよい。 In the embodiment described above, the example of switching the reagent bottle pair in which the first and second reagents are stored has been described. However, the present invention may be applied to switching only a reagent bottle in which a single reagent is stored. In addition, the present invention may be applied to switching three or more reagent bottles in which three or more types of reagents are stored.
また、本発明は上述した実施の形態例に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りその他種々の応用例、変形例を取り得ることは勿論である。
例えば、上述した実施の形態例は本発明を分かりやすく説明するために装置及びシステムの構成を詳細且つ具体的に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることは可能であり、さらにはある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加、削除、置換をすることも可能である。
また、制御線や情報線は説明上必要と考えられるものを示しており、製品上必ずしも全ての制御線や情報線を示しているとは限らない。実際には殆ど全ての構成が相互に接続されていると考えてもよい。
Further, the present invention is not limited to the embodiment described above, and it is needless to say that various other applications and modifications can be taken without departing from the scope of the present invention described in the claims.
For example, the embodiment described above specifically and specifically describes the configuration of the apparatus and system in order to explain the present invention in an easy-to-understand manner, and is not necessarily limited to one having all the configurations described. Absent. In addition, it is possible to replace part of the configuration of one embodiment with the configuration of another embodiment, and it is also possible to add the configuration of another embodiment to the configuration of one embodiment. In addition, it is also possible to add, delete, and replace other configurations for part of the configurations of the respective embodiments.
Further, control lines and information lines indicate what is considered to be necessary for the description, and not all control lines and information lines in the product are necessarily shown. In practice, almost all configurations may be considered to be mutually connected.
１…自動分析装置、２…検体搬送部、３…希釈検体搬送部、４…検体架設部、５…サンプルターンテーブル、６…サンプル希釈ピペット、７…分析モジュール、８…試薬庫、１１…反応ターンテーブル、１２…測定部、１３…サンプリングピペット、１６…希釈容器
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... automatic analyzer, 2 ... sample conveyance part, 3 ... dilution sample conveyance part, 4 ... sample installation part, 5 ... sample turntable, 6 ... sample dilution pipette, 7 ... analysis module, 8 ... reagent storage, 11 ... reaction Turntable, 12 ... measuring unit, 13 ... sampling pipette, 16 ... dilution container
Claims (8)
前記コントロール検体収容部から分注される前記コントロール検体が収容された移送容器、又は患者検体が収容された移送容器を搬送する移送容器搬送部と、
試薬が収容される試薬ボトルを保管し、前記試薬ボトルの試薬残量を測定し、前記試薬ボトルから取り出した前記試薬と、前記移送容器から反応容器に分注された前記コントロール検体又は前記患者検体との反応物を測定した結果に基づいて、前記コントロール検体又は前記患者検体を分析する分析モジュールと、
前記試薬ボトルの試薬残量に基づいて算出した測定可能回数の範囲内で、前記分析モジュールに前記患者検体の測定を行わせ、前記試薬残量が、少なくとも前記患者検体の搬送が開始される位置から前記移送容器搬送部を経て前記分析モジュールまで搬送中の前記患者検体の測定に必要な規定量に満たなくなると、前記試薬ボトルを新たな試薬ボトルに切り替え、前記分析モジュールが行う新たな前記試薬ボトルを用いた最初の測定を前記コントロール検体の測定とする制御部と、を備える
自動分析装置。 A control sample storage unit for storing a control sample;
A transfer container in which the control sample to be dispensed from the control sample storage unit is stored, or a transfer container transport unit that transports a transfer container in which a patient sample is stored;
The reagent bottle containing the reagent is stored, the remaining amount of the reagent in the reagent bottle is measured, the reagent removed from the reagent bottle, the control sample dispensed from the transfer container to the reaction container, or the patient sample An analysis module that analyzes the control sample or the patient sample based on the result of measuring the reaction product with
The analysis module causes the analysis module to measure the patient sample within the range of the measurable number of times calculated based on the reagent remaining amount of the reagent bottle, and the reagent remaining amount is at least a position at which delivery of the patient sample is started. The reagent bottle is switched to a new reagent bottle when the specified amount necessary for measurement of the patient sample being transported to the analysis module is passed through the transfer container transport unit to the analysis module, and the new reagent performed by the analysis module An automatic analyzer comprising: a control unit which makes the first measurement using a bottle the measurement of the control sample.
請求項１に記載の自動分析装置。 The control unit causes the transfer container transfer unit to transfer the transfer container containing the patient sample to the analysis module within the range of the measurable number, and the last of the transfer container containing the patient sample The automatic analyzer according to claim 1, wherein the transfer container containing the control sample stored in the tail is transported.
請求項１又は２に記載の自動分析装置。 The control unit causes the analysis module to analyze the control sample using the reagent bottle before switching to the analysis module immediately before switching the reagent bottle to a new reagent bottle with respect to the analysis module. Or the automatic analyzer as described in 2.
請求項１〜３のいずれか１項に記載の自動分析装置。 The control unit calculates a margin value capable of measuring the patient sample using the reagent bottle, and the margin value uses the number of measurement items performed using the reagent for each patient sample, and the control sample. The automatic analyzer according to any one of claims 1 to 3, wherein switching of the reagent bottle and analysis of the control sample are performed when the total value with the number of times of measurement is not performed.
請求項１〜４のいずれか１項に記載の自動分析装置。 The control unit causes the analysis module to create a calibration curve in advance using the new reagent bottle, or to create the calibration curve at a timing when the reagent bottle is switched to the new reagent bottle. The automatic analyzer according to any one of Items 1 to 4.
前記移送容器搬送部は、前記コントロール検体収容部と、前記分析モジュールとに併設される
請求項１〜５のいずれか１項に記載の自動分析装置。 The automatic analyzer is a multi-type in which a plurality of the analysis modules are connected,
The automatic analyzer according to any one of claims 1 to 5, wherein the transfer container transport unit is juxtaposed to the control sample storage unit and the analysis module.
前記移送容器搬送部は、希釈液によって希釈された前記患者検体又は前記コントロール検体を保持する希釈テーブルである
請求項１〜５のいずれか１項に記載の自動分析装置。 The automatic analyzer is a single type configured of one analysis module,
The automatic analyzer according to any one of claims 1 to 5, wherein the transfer container transport unit is a dilution table that holds the patient sample or the control sample diluted by a diluent.
前記コントロール検体収容部から分注される前記コントロール検体が収容された移送容器、又は患者検体が収容された移送容器を搬送する移送容器搬送部と、
試薬が収容される試薬ボトルを保管し、前記試薬ボトルの試薬残量を測定し、前記試薬ボトルから取り出した前記試薬と、前記移送容器から反応容器に分注された前記コントロール検体又は前記患者検体との反応物を測定した結果に基づいて、前記コントロール検体又は前記患者検体を分析する分析モジュールと、
前記コントロール検体収容部、前記移送容器搬送部、及び前記分析モジュールの動作を制御する制御部と、を備える自動分析装置によって用いられる自動分析方法であって、
前記試薬ボトルの試薬残量に基づいて算出した測定可能回数の範囲内で、前記分析モジュールに前記患者検体の測定を行わせるステップと、
前記試薬残量が、少なくとも前記患者検体の搬送が開始される位置から前記移送容器搬送部を経て前記分析モジュールまで搬送中の前記患者検体の測定に必要な規定量に満たなくなると、前記試薬ボトルを新たな試薬ボトルに切り替えるステップと、
前記分析モジュールが行う新たな前記試薬ボトルを用いた最初の測定を前記コントロール検体の測定とするステップと、を含む
自動分析方法。 A control sample storage unit for storing a control sample;
A transfer container in which the control sample to be dispensed from the control sample storage unit is stored, or a transfer container transport unit that transports a transfer container in which a patient sample is stored;
The reagent bottle containing the reagent is stored, the remaining amount of the reagent in the reagent bottle is measured, the reagent removed from the reagent bottle, the control sample dispensed from the transfer container to the reaction container, or the patient sample An analysis module that analyzes the control sample or the patient sample based on the result of measuring the reaction product with
An automatic analysis method used by an automatic analyzer comprising the control sample storage unit, the transfer container transport unit, and a control unit that controls the operation of the analysis module,
Allowing the analysis module to measure the patient sample within a range of measurable times calculated based on the remaining amount of the reagent in the reagent bottle;
The reagent bottle when the remaining amount of the reagent does not reach at least a prescribed amount necessary for measurement of the patient sample being transported to the analysis module from the position at which the transport of the patient sample is started via the transfer container transport unit. Switching to a new reagent bottle,
And d. Setting the first measurement using the new reagent bottle performed by the analysis module as the measurement of the control sample.
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