JP6499186B2 - 傍腎および胸部弓のステントグラフト、およびその使用方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１４年１月２８日に出願された米国仮特許出願第６１／９３２，２８０号、２０１４年１０月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／０６７，８０８号、および２０１５年１月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／１０４，０５３号の優先権を主張するとともに、２０１４年６月２３日に出願された米国特許出願第１４／３１１，７３３号および２０１４年６月２３日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０４３６５１の利益を主張する。これらの特許の全部は、参照されることにより、その全体が本願に援用される。

別段の指示がない限り、この部分で説明される構成要素は、本願における請求項に対する先行技術ではなく、この部分に含まれることにより先行技術であることを認めるものではない。

傍腎および傍腎動脈の動脈瘤は、非常に短いネック長（すなわち５ｍｍより小さい）を有するかまたは２〜３の腹部動脈（例えば右腎動脈ならびに左腎動脈および場合によっては上腸間膜動脈（「ＳＭＡ」））に関与し、ＳＭＡの約５ｍｍ内に延長する腎動脈の約５ｍｍ内に位置する腎臓下動脈瘤である。傍腎動脈瘤は通常、大動脈の腹部幹部の１部分のみを含むため、本体ステントグラフトと血管組織との間の近位シールを獲得することは困難である。なぜなら、腎動脈、ＳＭＡ、および腹腔動脈への血流が保持されなければならないためである。傍腎動脈瘤に対する１つの技法は、例えば、分岐または多岐するステントグラフトを介して、ブリッジステントグラフトを前述の動脈のうちの各動脈に留置することを含み得る。この技法はステントグラフトと血管系との間の十分な近位シールを提供し得る一方で、この近位シールは新しいリスク（すなわち、腰動脈への血流が近位シールによりブロックされ得るリスク）も作り得る。特に腰動脈は、脊髄に血液を灌流させ、大動脈に留置および固定されたステントグラフトのための「シールゾーン」において腹腔動脈の上方の胸部大動脈の領域に集中する傾向を有する。そのため腰動脈への血流が遮断されると、患者は血流学的に不安定となり（すなわち血圧が過剰に低下し、組織に血液を灌流させることが不可能となり）、患者に対麻痺のリスクが生じ得る。加えて、心臓近傍の大動脈弓に位置する大血管も、同様に胸部動脈瘤のための既知の治療装置および治療方法により血流遮断を有し得、それにより脳卒中が生じ得る。

例示的な実施形態は、有利なことに、例えば傍腎、副腎、胸部上行、胸部弓部、胸部下行の動脈瘤を治療するためのステントグラフトを提供し、これらのステントグラフトを留置するための方法を提供する。本開示で開示されるステントグラフトは、既知の技法に対していくつかの利点を提供する。例えば、本ステントグラフトは、腹腔動脈の上方の大動脈を最小限にカバーする状態で、傍腎動脈瘤を血管内で修復することを可能にし得る。これは、凹陥部またはホタテ貝形状孔を通して達成され得る。この凹陥部またはホタテ貝形状孔は、本体ステントグラフトの近位端部に画成され、生体内に配置されたときには腰動脈の下方に配置され、その一方で、ステントグラフトの近位端部の残余部分は大動脈の腹部幹部に沿って延長する。次に本体ステントグラフトの近位端部は、本体ステントグラフトの最近位縁部に沿って配置された上方部分と、凹陥部またはホタテ貝形状孔に沿って配置された下方部分と、を画成する２段式構成を有する近位シールリングにより支持され得る。

加えて本ステントグラフトは、有利なことに、主要管腔内に配置され且つ少なくとも３つの開口部を画成するダイヤフラムを提供し得る。一実施形態では、これらの開口部は、第１開口部、第２開口部、第３開口部、および第４開口部を含み得る。この構成は、直接的にこれらの開口部に、またはこれらの開口部に連結されたステントグラフトに、連結され得る１つまたは複数のブリッジステントを可能にし得る。これは、腸骨動脈を通して、本体ステントグラフトに対して遠位にある動脈瘤を排除することを可能にする。

さらに一実施形態では、ステントグラフト延長部はダイヤフラムの第３開口部および第４開口部に連結され得、腎動脈に対してステント挿入するために緩やかに下降する経路が存在する状態で互いに交差し合うよう構成され得る。この構成は、有利なことに、遮断されない血流を可能にし得、ステントグラフトの捻転および血液の乱流の両方に対する可能性を最小化し得る。またさらなる実施形態では、第３開口部および第４開口部は、本体ステントグラフトの側壁と、本体ステントグラフトにより画成された管腔の中心と、の間において、ダイヤフラムの反対側面上に配置され得る。この構成は、第３開口部および第４開口部に連結されたステントグラフト拡張部の緩やかに下降する経路を提供し得る。なぜなら、ステントグラフト延長部の自由端が、本体ステントグラフトの反対側面へと横切るためのより大きい空間を有し得るためである。代替的な実施形態では、第３開口部および第４開口部は、ダイヤフラムにおいて、本体ステントグラフトにより画成された管腔の中心に対してより近位に配置され得る。この構成は、有利なことに、より高い血流速度を発生させ得る。

また一実施形態では、腹部チャンバが、ダイヤフラムおよび第２開口部のうちの一方と、本体ステントグラフトの側壁および本体ステントグラフトの側壁に画成された腹部血管開口部のうちの一方と、に結合された腹部側壁により画成され得る。この腹部チャンバは、有利なことに、生体の血流が腹腔動脈およびＳＭＡ動脈に連続することを可能にし得る。加えて、動脈瘤がステントグラフトの留置後に近位側に進行する場合、動脈瘤は、本体ステントグラフトの管腔内に配置され当該管腔と直接的に係合する標準的な胸部ステントグラフトにより修復され得る。

胸部動脈瘤に関しては、ステントグラフトは、３つの大血管の全部に対して血流を提供し、それにより、洞上部（ｓｉｎｏｔｕｂｕｌａｒ ｊｕｎｃｔｉｏｎ）からの治療が可能となり、動脈瘤のデブランチ手術の間の動脈瘤の妨害されない血流が提供され得る。ステントグラフトは、有利なことに、外科医に、アーチバイパスグラフトを留置すること、または最初に大血管のデブランチ手術を行うこと、の間で選択を行う柔軟性も提供し得る。例えば、最初に大血管をデブランチし、それにより、より大きいアーチバイパスグラフトの後続的な留置の間に脳卒中の保護を提供することが望ましい場合もある。したがってステントグラフトは、外科医が、各個々の患者の提示に基づいて、リスク間の選択を行うことを可能にする。

したがって１つの態様では、（ａ）第１端部および第２端部を有する管腔を画成する本体ステントグラフト、（ｂ）本体ステントグラフトに連結されたダイヤフラムであって、少なくとも３つの開口部を画成するダイヤフラム、および（ｃ）それぞれが管腔を画成する少なくとも３つのステントグラフト延長部であって、これら少なくとも３つのステントグラフト延長部の各ステントグラフト延長部の第１端部はこれら少なくとも３つの開口部のうちの１つの開口部に連結されているステントグラフト延長部、という特徴を含むステントグラフトが提供される。

第２の態様では、本ステントグラフトは、（ｄ）本体ステントグラフトの第１端部と第２端部との間において本体ステントグラフトの側壁に画成された腹部血管開口部であって、ダイヤフラムは本体ステントグラフトの管腔内に配置され、ダイヤフラムの少なくとも３つの開口部は第１開口部、第２開口部、第３開口部、および第４開口部を含む腹部血管開口部、および（ｅ）第２開口部およびダイヤフラムのうちの一方に、および、腹部血管開口部および本体ステントグラフトの側壁のうちの一方に、連結された側壁により画成された腹部チャンバ、という特徴を含み得る。

第３の態様では、ステントグラフトは、（ａ）本体ステントグラフトの第１端部と第２端部との間において本体ステントグラフトの側壁に画成された腹部血管開口部であって、ダイヤフラムは本体ステントグラフトの管腔内に配置され、ダイヤフラムの少なくとも３つの開口部は第１開口部、第２開口部、第３開口部、および第４開口部を含む腹部血管開口部、という特徴を含み得る。

第４の態様では、（ａ）動脈アクセスを介して任意の適切なサイズを有する動脈構成にガイドワイヤを導入するステップと、（ｂ）第１の態様に係るステントグラフトを含む送達カテーテルをガイドワイヤに装填するステップと、（ｃ）ガイドワイヤに沿って送達カテーテルを移動させ、動脈アクセスを介して適正なサイズを有する動脈構成に送達カテーテルを導入するステップと、（ｄ）適切なサイズを有する動脈構成に、および／または以前に留置されたステントグラフトの管腔に、ステントグラフトを配置するステップと、を含む、ステントグラフトを留置する方法が提供される。

これらの他にも、他の態様、利点、および代替物が、適切な場合に添付の図面を参照しつつ、以下の詳細な説明を読むことにより、当業者に明らかとなるであろう。

一例示的実施形態に係るステントグラフトの正面図である。 図１の断面Ａ：Ａの断面側面図である。 図１の例示的実施形態に係るステントグラフトの背面図である。 図１の例示的実施形態に係るステントグラフトの側面図である。 図４の断面Ｂ：Ｂの断面上面図である。 図１の例示的実施形態に係るステントグラフトの上面図である。 第２の例示的実施形態に係るステントグラフトの正面図である。 ステント延長グラフトに連結された第５開口部を有する、第２の例示的実施形態に係るステントグラフトの正面図である。 図７Ａの例示的実施形態に係るステントグラフトの側面図である。 図７Ｂの例示的実施形態に係るステントグラフトの側面図である。 第３の例示的実施形態に係るステントグラフトの上面図である。 図９の例示的実施形態に係るステントグラフトの側面断面図である。 第４の例示的実施形態に係るステントグラフトの上面図である。 図１１の例示的実施形態に係るステントグラフトの正面図である。 図１１の例示的実施形態に係るステントグラフトの側面図である。 本体ステントグラフトの側壁に画成された反転Ｕ字形状を有する腹部血管開口部をさらに含む、図１１の例示的実施形態に係るステントグラフトの側面図である。 第５の例示的実施形態に係るステントグラフトの上面図である。 図１４の例示的実施形態に係るステントグラフトの正面図である。 第６の例示的実施形態に係るステントグラフトの上面図である。 拡張状態にある図１の例示的実施形態に係るステントグラフトの透視図を有する腹部大動脈の断面正面図である。 拡張状態にある図１１の例示的実施形態に係るステントグラフトの透視図を有する腹部大動脈の断面正面図である。 拡張状態にある図１１の例示的実施形態に係るステントグラフトの透視図を有する大動脈弓の断面正面図である。 拡張状態にある図１４の例示的実施形態に係るステントグラフトの透視図を有する腹部大動脈の断面正面図である。 拡張状態にある図７の例示的実施形態に係るステントグラフトの透視図を有する腹部大動脈の断面正面図である。 拡張状態にある図１６の例示的実施形態に係るステントグラフトの透視図を有する腹部大動脈の断面正面図である。 拡張状態にある図１３Ｂの例示的実施形態に係るステントグラフトの透視図を有する腹部大動脈の断面正面図である。 第７の例示的実施形態に係るステントグラフトの側面図である。

例示的なステントグラフトの他にも、係るステントグラフトを留置する方法について、ここで説明する。ここで説明される例示的な実施形態または特徴が必ずしも他の実施形態または特徴に対して好適または有利であると解釈されるべきではない。ここで説明される例示的実施形態は限定的であることを意図しない。本開示に係る方法の特定的な態様が、広範な異なる構成において配列および組み合わされ得ることが容易に理解されるであろう。係る異なる組み合わせのその全部について、ここで検討する。

さらに、図面で示される特定的な配列は限定的なものであるとみなされてはならない。他の実施形態が、所与の図面において示される各要素よりも多くの要素またはより少ない要素を含み得ることも理解すべきである。さらに、例示される要素のうちのいくつかが組み合わされてもよく、または省略されてもよい。さらに、例示的実施形態は図面に示されない要素も含み得る。

本開示で使用される「約」は±５％を意味する。

本開示で使用される直径範囲は、ステントグラフトおよびステントグラフト延長部の束縛されない生体外状態に関するものである。ステントグラフトおよびステントグラフト延長部が配置されたとき、生体内状態における直径範囲は、生体外状態よりも、約１０〜２０％のオーダーの小ささとなるであろう。

本開示で使用される「傍腎」は腎臓近傍の領域を意味する。

本開示で使用される「腎臓下」は腎臓の下方に配置されること、または腎臓の下方で生じること、を意味する。

本開示で使用される「腹部幹部」は、腎動脈、上腸間膜動脈（「ＳＭＡ」）、および腹腔動脈に付着している大動脈の部分を指す。

本開示で使用される「近位端部」は、配置されたときに「遠位端部」よりも患者の心臓により近く配置される本体ステントグラフトの端部を指す。

本開示で使用される「シールリング」は、流体密封シールを作るために、外向きの円周方向力を印加するよう構成された構造体である。いくつかの実施形態では、この円周方向力は本体ステントグラフトの側壁に対して横向きに印加され得る。他の実施形態では、円周方向力は本体ステントグラフトの側壁における穴または開口部を、開放状態および血管系との接触状態の両方に維持するために印加され得る。シールリングは、他の可能性の中でも、円形もしくは楕円形であってもよく、連続的もしくは非連続的であってもよく、および／または、本体ステントグラフトの側壁に凹陥部もしくはホタテ貝形状孔を収容するための輪郭または２段式形状を有してもよい。シールリングは、他の可能性の中でも、ニチノールなどの弾性で収縮可能な物質、標準的なステント構造もしくは直線状の補強ワイヤ、またはガスケットもしくは「Ｏ」リングと同様のシール構造を形成し得る注入可能なシール材を含み得る。

本開示で使用される「受動的固定」は、重なり合う部位においてステントグラフトの構成要素を一緒に保持する、摩擦、グラフトの布の間の相互作用、ステント構造の径方向力、および血圧を指す。

本開示で使用される「能動的固定」は、他の可能性の中でも、フック、双方向フック、ステント構造要素、アンカー、ステープル、バイオ活性接着剤、またはこれらの組み合わせを含む、血管系または他のステントグラフトに能動的に係合し得るステント、グラフト、またはステントグラフトに連結された特徴物を指す。

本開示で使用される「ストリング」は、例えばＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）縫合糸などの低摩擦材料を指す。

測定値に関して本開示で使用される「約」は±５％を意味する。

本開示で使用される「ステントグラフト」は、ステントにより支持された流体密封（すなわち血液密閉）性の織地を含む容易に拡張可能な管状デバイスであり、疾患を有する動脈をブリッジするために使用され得る。係るステントグラフト、ステントグラフトを配置するための方法、および用法は当業者に周知である。例えば、血管シースが患者の動脈内に導入され、ガイドワイヤ、カテーテル、および最終的にステントグラフトを含むがこれらに限定されない品目が、血管シースに通される。

本開示で使用される「ステント」は通常、円筒形フレームであり、補綴物または生体の血管系に硬質性、拡張力、または支持を追加する任意のデバイスまたは構造体を意味し、その一方で、「ステントグラフト」は、ステントと、ステントに結合されたグラフト材料と、を含む、その長さの少なくとも１部分を通して流体密封管腔を形成する補綴物を指す。本開示で使用される「流体密封」は、血液または血液製品（すなわち血清およびその内容物）の通過を防止するよう構成された、または生体内に配置されたときに、血液または血液製品（すなわち血清およびその内容物）の通過を防止し、それによりエンドリークを防止することが可能となるよう構成された、障壁を意味する。例えばステント構造は、コイル状の、メッシュ状の、ジグザグ状の、もしくは織られたワイヤ、またはレーザ切断されたチューブを含み得る。「グラフト」は、ステントの内部、外部、またはその両方に配置され得る、テーパ状構成の、実質的に円筒形のライナーまたは非直線状のグラフトである。いくつかの実施形態では、グラフトは複数の管腔を有する一体構造として織られ得る。例えば、本体ステントグラフト、ダイヤフラム、２つの腎臓管腔、腎臓下管腔、および腹部チャンバの全部が一体構造として一緒に織られてもよく、または一体構造を形成するために別様に一緒に接合されてもよい。さらにグラフトと組み合わせて使用されるとき、ステント構造は、グラフトに沿って配置された、一連の離間されたステントリングをさらに含み得る。縫合糸、接着、熱溶接、および超音波溶接を含むがこれらに限定されない、ステントおよびグラフトを一緒に接合させるための様々な取付機構が利用可能である。

ステントは、グラフトに取り付けられた生体適合性金属、埋入可能品質のステンレス鋼ワイヤ、ニッケルおよびチタンの合金、生体適合性プラスチックを含むがこれらに限定されない任意の好適な材料から作られ得る。任意の好適な流体密封（すなわち、血液密閉）性のグラフト材料が使用され得る。好適な実施形態では、グラフト材料は、ポリ（エチレン・テレフタレート）、ポリラクチド、ポリグリコリド、およびこれらのコポリマーなどの織られたまたは編まれたポリエステルと、ＰＴＦＥ、拡張または電界紡糸されたＰＴＦＥ、およびポリ（ビニリデンフルオリド）などのフッ素化されたポリマーと、ポリジメチルシロキサンを含むポリシロキサンと、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン尿素、ポリエーテルウレタン尿素、カーボネート結合ならびに織られたニッケルチタンを含有するポリウレタン、およびシロキサンセグメントを含有するポリウレタンを含むポリウレタンと、を含むがこれらに限定されない生体適合性織地である。本質的に生体適合性を有さない物質は、生体適合性を持たせるために、表面改質が施されてもよい。表面改質の例としては、物質表面からの生体適合性ポリマーのグラフト重合、架橋された生体適合性ポリマーによる表面のコーティング、生体適合性官能基による化学的改質、およびヘパリンまたは他の物質などの相溶化剤の不動化が挙げられる。グラフト材料は細胞外マトリクス物質も含み得る。

被覆ステントグラフトは、ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）でライニングされたニッケルチタンステントを含むがこれに限定されない任意の好適な物質から作られ得る。ステントグラフトは好適には被覆され、可撓性を有する。ステントグラフトは、ヘパリンの共有結合を含むがこれらに限定されない表面改質などの任意の他の好適な構成要素を含み得る。

図９〜図１６で示される第１の態様では、本発明は、
第１端部および第２端部を有する管腔を画成する本体ステントグラフトと、
本体ステントグラフトに連結され、且つ、少なくとも３つの開口部を画成する、ダイヤフラムと、
それぞれが管腔を画成する少なくとも３つのステントグラフト延長部であって、少なくとも３つのステントグラフト延長部のうちの各ステントグラフト延長部の第１端部は少なくとも３つの開口部のうちの１つの開口部に連結されている、ステントグラフト延長部と、
を含むステントグラフトを提供する。

ここで図９〜図１６を参照すると、本体ステントグラフト２０５を含むステントグラフト２００が示されている。本体ステントグラフト２０５は、第１端部２０７および第２端部２０９を有する管腔を画成する。一実施形態では、本体ステントグラフト２０５の第１端部２０７は、ステントグラフト２００の近位端部であり得る。この近位端部は、配置時には、本体ステントグラフト２０５の第２端部２０９すなわち遠位端部よりも、患者の心臓に対してより近位に配置されるよう構成される。ダイヤフラム２１０は、管腔内の位置において、または第１端部２０７もしくは第２端部２０９において、本体ステントグラフト２０５に連結され得る。一実施形態では、ダイヤフラム２１０は、本体ステントグラフト２０５の第２端部すなわち遠位端部２０９から本体ステントグラフト２０５の中間部までの範囲の位置において、本体ステントグラフト２０５に連結され得る。この構成は、有利なことに、血流からの圧力が、ダイヤフラム上方の本体ステントグラフトの近位側壁上に作用することを可能にし得る。このことは、ステントグラフトが、ステントグラフトが配置されている管腔にシールおよび固定されることを支援し得る。

ダイヤフラム２１０は少なくとも３つの開口部を画成する。例えば、一実施形態では、ダイヤフラム２１０は、第１ステントグラフト延長部２３１に連結された第１開口部２３０と、第２ステントグラフト延長部２３６に連結された第２開口部２３５と、第３ステントグラフト延長部２２１に連結された第３開口部２２０と、第４ステントグラフト延長部２２６に連結された第４開口部２２５と、を画成し得る。様々な実施形態では、第１開口部２３０は、大動脈の腎臓下セグメントまたは他の生体血管における留置のためのブリッジステントを受容するために使用され得、第２開口部２３５は、腹腔動脈、ＳＭＡ、または他の生体血管における留置のためのブリッジステントを受容するために使用され得、第３開口部２２０および第４開口部２２５は、腎動脈または他の生体血管における留置のためのブリッジステントを受容するために使用され得る。代替的に、第１開口部２３０は大動脈弓における留置のためのブリッジステントを受容するために使用され得、第２開口部２３５は無名動脈（右総頸動脈および右鎖骨下動脈）または他の生体血管における留置のためのブリッジステントを受容するために使用され得、第３開口部２２０および第４開口部２２５は左総頸動脈および左鎖骨下動脈または他の生体血管における留置のためのブリッジステントを受容するために使用され得る。

図１１で示される一実施形態では、第１開口部２３０は、第２開口部２３５の直径よりも大きい直径を有し得る。図１１で示される他の実施形態では、第２開口部２３５の直径は、第３開口部２２０の直径および第４開口部２２５の直径よりも大きいものであり得る。図９および図１４で示される代替的な実施形態では、第２開口部２３５、第３開口部２２０、第４開口部２２５の各開口部は同一サイズの直径を有し得る。図１１で示されるさらに他の実施形態では、第１開口部２３０および第２開口部２３５はダイヤフラム２１０の反対側面上に画成され得る。さらに他の実施形態では、第１開口部２３０、第２開口部２３５、第３開口部２２０、および第４開口部２２５の各開口部は、図１１で示されるようにダイヤフラム２１０の異なる四半分２１１〜２１４に画成され得る。

図９、図１４、および図１６で示されるさらなる実施形態では、第５開口部２３７もダイヤフラム２１０に画成され、第５ステントグラフト延長部２３８に連結され得る。一実施形態では、第５開口部２３７は、腹腔動脈、ＳＭＡ、または他の生体血管における留置のためのブリッジステントを受容するために使用され得る。一実施形態では、第１開口部２３０は、第２開口部２３５の直径および第５開口部２３７の直径よりも大きい直径を有し得る（図９、図１４、および図１６参照）。図１６で示されるさらなる実施形態では、第２開口部２３５の直径および第５開口部２３７の直径は、第３開口部２２０の直径および第４開口部２２５の直径よりも大きいものであり得る。図９および図１４で示される代替的な実施形態では、第２開口部２３５の直径および第５開口部２３７の直径は第３開口部２２０の直径および第４開口部２２５の直径と同一の寸法を有し得る。一実施形態では図１６で示されるように、第１開口部２３０、第２開口部２３５、および第５開口部２３７はダイヤフラム２１０において直線状に配置され、第３開口部２２０および第４開口部２２５は、第１開口部２３０、第２開口部２３５、第５開口部２３７のそれぞれの反対側面上に配置され得る。加えて図９で示されるように第３開口部２２０および第４開口部２２５は、互いの近傍に配置され、第１開口部２３０とは反対のダイヤフラム２１０の側面上に一緒に配置され得る。さらに、一実施形態では図１４で示されるように、第１開口部２３０はダイヤフラム２１０の第１四半分２１１に配置され、第３開口部２２０はダイヤフラムの第２四半分２１２に配置され、第２開口部２３５および第５開口部２３７はダイヤフラムの第３四半分２１３に配置され、第４開口部２２５はダイヤフラム２１０の第４四半分２１４に配置され得る。

さらに他の実施形態では、ダイヤフラム２１０の少なくとも１部分は、本体ステントグラフト２０５の第２端部２０９に向かって、本体ステントグラフト２０５の側壁２１８に対して傾斜し得る。一実施形態では、図９〜図１０で示されているように、ダイヤフラム２１０における開口部２２０、２２５、および２３０はダイヤフラム２１０の中央に画成され、ダイヤフラム２１０は実質的に漏斗形状であり得る。さらなる実施形態では、複数のステントグラフト延長部のうちの少なくとも１つのステントグラフト延長部の端部は、本発明の第１の態様に関して説明および図示したように、ダイヤフラム２１０の近傍でテーパし得る。この構成は、延長部またはブリッジステントを留置するために、ガイドワイヤを位置合わせし、それぞれの管腔へ進入させることを支援し、層状血流を促進し得る。

加えて一実施形態では、ダイヤフラム２１０の開口部は、例えばブリッジステントグラフトまたは延長部ステントグラフトと噛み合うために、補強され得る。補強物質は例えばニチノール、または任意の拡張不可能且つ収縮可能な生体適合性物質を含み得る。さらなる実施形態ではダイヤフラム２１０は、本発明の第１の態様に関して説明したように、外向きの径方向力を本体ステントグラフト２０５に印加するよう構成され得る拡張可能フレームを有し得る。このフレームは血管内腔との固定およびシールを支援し得る。

一実施形態では、本体ステントグラフト２０５の直径は、約２０ｍｍから約６５ｍｍまでの範囲であり得、腹部セグメントでは好適には約２３ｍｍから約４０ｍｍまでの範囲または約２８ｍｍから約３６ｍｍまでの範囲であり得、胸部大動脈では好適には約３０ｍｍから約６５ｍｍまでの範囲または約４０ｍｍから約５５ｍｍまでの範囲であり得る。加えて、本体ステントグラフト２０５の長さは、約１０ｍｍから約１５０ｍｍまでの範囲であり得、好適には約２０ｍｍから約６０ｍｍまでの範囲であり得る。さらに第２ステントグラフト延長部２３６および第５ステントグラフト延長部２３８の各延長は、一例では、約０．５ｍｍから約４０ｍｍまでの範囲の長さを有し得る。さらに他の実施形態では、第２ステントグラフト延長部２３６の直径および第５ステントグラフト延長部２３８の直径は、約６ｍｍから約１４ｍｍまでの範囲であり得る。

一実施形態では、第１ステントグラフト延長部２３１は少なくとも３０ｍｍの長さを有し得、約８ｍｍから約２５ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。他の実施形態では、第１開口部２３０は約８ｍｍから約２５ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。さらなる実施形態では、第３開口部２２０および第４開口部２２５の各開口部は約４ｍｍから約２５ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。他の実施形態では、第３ステントグラフト延長部２２１および第４ステントグラフト延長部２２６の各延長部は約４ｍｍから約１２ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。

ステントグラフト２００は複数のシールリングも含み得る。これらのシールリングは、本発明の第１の態様に関して説明したように、本体ステントグラフト２０５に連結される。例えば一実施形態では、複数のシールリングは、第１端部２０７において、または第１端部２０７の直接的な近傍において、本体ステントグラフト２０５に連結された近位シールリング２４５を含み得る。一実施形態では、近位シールリング２４５は上方部分および下方部分を画成する２段式構成を有し得る。代替的な実施形態では、近位シールリングはリング形状であり得る。

図１３Ｂおよび図２３で示される一実施形態では、ステントグラフトは、反転Ｕ字形状を有する腹部血管開口部１７５を含み得る。この反転Ｕ字形状は本体ステントグラフト２０５の側壁に画成され、ダイヤフラム２１０から本体ステントグラフト２０５の第２端部２０９まで延長する。腹部開口部は、有利なことに、血流のブロックを回避し、腹腔動脈およびＳＭＡ動脈へのアクセスを可能にし得る。さらなる実施形態では、複数のシールリングは、ダイヤフラム２１０と本体ステントグラフト２０５の第２端部２０９との間において本体ステントグラフト２０５に連結された遠位シールリング１７６を含み得る。遠位シールリング２７６は、本体ステントグラフト２０５の円周の１部分の周りに配置された径方向部分２７７と、腹部血管開口部２７５と位置合わせされたアーチ部分２７８と、を有し得る。一実施形態では、遠位シールリング２７６の径方向部分２７７の各端部は、それぞれが約２０ｍｍから約５０ｍｍまでの範囲の曲率半径を有する２つの湾曲セグメント２７９を介して、アーチ部分２７８に遷移し得る。さらに他の実施形態では、第１端部２０７とダイヤフラム２１０との間の本体ステントグラフト２０５の長さは、約１０ｍｍから約１５０ｍｍまでの範囲であり得る。さらなる実施形態では、ダイヤフラム２１０から本体ステントグラフト２０５の第２端部２０９までの本体ステントグラフト２０５の長さは、約０．０５ｍｍから約４０ｍｍまでの範囲であり得る。

本発明の第２の態様で説明したように、他の実施形態では、１対の対向する螺旋状ステント構造が、第１ステントグラフト延長部２３１、第２ステントグラフト延長部２３６、第３ステントグラフト延長部２２１、第４ステントグラフト延長部２２６、および第５ステントグラフト延長部２３８のうちの１つまたは複数のステントグラフト延長部に連結され得る。

さらに他の実施形態では、本体ステントグラフト２０５の第１端部２０７は、本発明の第２の態様に関して以下で説明するように、固定ステントに連結され得る。

図１９で示される代替的な実施形態では、ステントグラフトは本体ステントグラフト２０５の第１端部２０７に固定されたステントバルブ２８０を含み得る。この構成では、ステントバルブの自由端は被覆されてもよく、自由端と本体ステントグラフト２０５との間で延長するステントバルブの１部分は、被覆されなくてもよい。本開示で使用される「ステントバルブ」は、血流を保持するために非被覆部分が冠動脈に重なる状態で本体ステントグラフト２０５の近位端部すなわち第１端部２０７に固定される経皮的自己拡張型バルブである。ステントバルブの代表的な実施形態としては、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社の製造によるＣｏｒｅｖａｌｖｅ（登録商標）が挙げられる。一実施形態では、ステントバルブの自由端は、不浸透性の天然または人工の物質で被覆され得る。一実施形態では、ステントバルブは大動脈弁の流出路に配置され得る。ステントバルブの固定機構は、例えば漏斗形状から導き出される。この漏斗形状は、自由端ではより大きい直径を有し被覆部分が非被覆部分と遭遇する箇所ではより小さい直径を有する。

第２の態様では、本ステントグラフトは、
第１端部および第２端部を有する管腔を画成する本体ステントグラフトと、
本体ステントグラフトに連結され、且つ、少なくとも３つの開口部を画成する、ダイヤフラムと、
それぞれが管腔を画成する少なくとも３つのステントグラフト延長部であって、少なくとも３つのステントグラフト延長部の各ステントグラフト延長部の第１端部は少なくとも３つの開口部のうちの１つの開口部に連結されている、ステントグラフト延長部と、
本体ステントグラフトの第１端部と第２端部との間の本体ステントグラフトの側壁に画成された腹部血管開口部であって、ダイヤフラムは本体ステントグラフトの管腔内に配置され、ダイヤフラムの少なくとも３つの開口部は第１開口部、第２開口部、第３開口部、および第４開口部を含む、腹部血管開口部と、
第２開口部およびダイヤフラムのうちの一方と、本体ステントグラフトの腹部血管開口部および側壁のうちの一方と、に連結された側壁により画成された腹部チャンバと、
を提供する。

ここで図１〜図６を参照すると、本体ステントグラフト１０５を含むステントグラフト１００が示されている。本体ステントグラフト１０５は、本体ステントグラフト１０５の第１端部すなわち近位端部１０７に画成された流入口１０６と、本体ステントグラフト１０５の第２端部すなわち遠位端部１０９に画成された流出口１０８と、を有する管腔を画成する。一実施形態では、ダイヤフラム１１０と本体ステントグラフト１０５の近位端部１０７との間の本体ステントグラフト１０５の管腔の１部分は、約２０ｍｍから約６５ｍｍまでの範囲、好適には約２０ｍｍから約４６ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。他の実施形態では、本体ステントグラフト１０５は、本体ステントグラフト１０５の第１端部１０７と腹部血管開口部１１５の第１端部１１６との間で延長する約１０ｍｍから約１５０ｍｍまでの範囲の長さを有し得る。さらなる実施形態では、本体ステントグラフト１０５は、腹部血管開口部１１５の第２端部すなわち遠位端部１１７と本体ステントグラフト１０５の第２端部１０９との間で延長する０ｍｍから約４０ｍｍまでの範囲の長さを有し得る。

ステントグラフト１００はダイヤフラム１１０を含み、ダイヤフラム１１０は本体ステントグラフト１０５の管腔内に配置され、本体ステントグラフト１０５に連結される。ダイヤフラム１１０は第１開口部１３０、第２開口部１３５、第３開口部１２０、および第４開口部１２５を画成する。一実施形態では、第１開口部１３０は、腎臓下セグメントにステント挿入するために使用され得、第２開口部１３５は腹腔動脈およびＳＭＡ動脈にステント挿入するために使用され得、第３開口部１２０および第４開口部１２５は腎動脈にステント挿入するために使用され得る。第２開口部１３５は、以下でより詳細に説明されるように、腹部血管開口部１１５の上方に存在するダイヤフラム１１０の四半分に位置合わせされ得、第１開口部１３０、第３開口部１２０、および第４開口部１２５は、ダイヤフラム１１０の同一の四半分または異なる四半分において、様々な構成で配置され得る。例えば図６で示される一実施形態では、第１開口部１３０および第２開口部１３５はダイヤフラム１１０の反対側面上に配置され、第３開口部１２０および第４開口部１２５は同様に、第１開口部１３０と第２開口部１３５との間で、ダイヤフラム１１０の反対側面上に配置され得る。代替的に、第３開口部１２０および第４開口部１２５は第１開口部１３０と第２開口部１３５との間においてダイヤフラム１１０の同一側面上に配置され得る。他の実施形態では、第１開口部１３０と、第３開口部１２０および第４開口部１２５のうちの一方と、は、他の開口部がそれらの間に配置された状態で、ダイヤフラム１１０の反対側面上に配置され得る。さらなる実施形態では、第１開口部１３０と、第３開口部１２０および第４開口部１２５と、は、他の流入口が第２開口部１３５に対して直接的に反対側となることがないよう、配置され得る。

一実施形態では、ダイヤフラム１１０は、これらの様々な開口部を包囲する領域において、傾斜またはテーパされ得る。一実施形態では第２開口部１３５は、他の可能性の中でも、Ｖ形状として、約５ｍｍから約１５ｍｍまでの範囲の半径を有する半円として、または約６ｍｍから約２０ｍｍまでの範囲の直径を有する完全な円形開口部として、画成され得る。さらなる実施形態では、第３開口部１２０、第４開口部１２５、および第１開口部１３０は実質的に円形の形状を有し得る。一実施形態では、３つのステントグラフト延長部１２１、１２６、および１３１は、ステントグラフト１００を配置する前に、流体密封（血液密閉）様式で、それぞれ第３開口部１２０、第４開口部１２５、および第１開口部１３０に直接的に連結され得る。これら３つのステントグラフト延長部１２１、１２６、および１３１の各ステントグラフト延長部は管腔を画成し、受動的固定または能動的固定を介して定位置に保持され得る延長部またはブリッジステントグラフトを受容するよう構成されている。この構成は、ステントグラフト１００と腎動脈との間の血流を提供し得、および／または、腎臓下動脈（例えば大動脈および総腸骨動脈を含む）に血流を提供し得る。

様々な実施形態では、ステントグラフト延長部１２１、１２６、および１３１は、直線状であってもよくまたはゆるやかな弧を描いてもよい。これらのステントグラフト延長部の遠位自由端１２３、１２８、および１３３はブリッジステントグラフトを留置するために自由に移動可能であり得る。一実施形態では、第１開口部１３０に連結されたステントグラフト延長部１３１は、少なくとも３０ｍｍの長さを有し得、他の実施形態では、約１０ｍｍから約１２０ｍｍまでの範囲の長さを有し得る。他の実施形態では、ステントグラフト延長部１３１は、約８ｍｍから約２５ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。他の実施形態では、第１開口部１３０は約８ｍｍから約２５ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。さらに他の実施形態では、第１開口部１３０の直径は第１開口部１３０に連結されたステントグラフト延長部１３１よりも大きい直径を有し、それにより、ステントグラフト延長部１３１の第１端部すなわち近位端部はテーパ１３２を有し得る。他の実施形態では、第３開口部１２０および第４開口部１２５の各開口部は約４ｍｍから約２５ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。一実施形態では、第３開口部に連結されたステントグラフト延長部１２１および第４開口部に連結されたステントグラフト延長部１２６の各ステントグラフト延長部は約４ｍｍから約１８ｍｍまでの範囲の直径を有し得る。さらなる実施形態では、第３開口部１２０および第４開口部１２５の各開口部は、第３開口部１２０に連結されたステントグラフト延長部１２１および第４開口部１２５に連結されたステントグラフト延長部１２６の各ステントグラフト延長部よりも大きい直径を有し、それによりステントグラフト延長部１２１およびステントグラフト延長部１２６の各ステントグラフト延長部の第１端部すなわち近位端部は、テーパ１２２およびテーパ１２７を有する。ダイヤフラム開口部から様々なステントグラフト延長部まで存在するテーパは、延長部またはブリッジステントを留置するために、ガイドワイヤの位置合わせと、それぞれの管腔への進入と、を支援し、層状血流を促進し得る。他の実施形態では、ステントグラフト延長部１２１、１２６、および１３１は、配置の後、別個に留置され得る。この実施形態では、ステントグラフト延長部１２１、１２６、および１３１は、配置時にダイヤフラムの近位に配置されるフレア状の近位端部を有し得る。

一実施形態では、１対の対向する螺旋状ステント構造が、ステントグラフト延長部１２１、１２６、および１３１のうちの１つまたは複数のステントグラフト延長部に連結され、当該ステントグラフト延長部の長さに沿って延長し得る。螺旋状ステント構造は、有利なことに、管腔の伸長を防止し得る。これらの螺旋状ステント構造は、他の可能性の中でも、ニチノール、ステンレス鋼、プラスチック、ポリマー、または係る材料の任意の組み合わせなどの、弾性的な形状記憶を有する生体適合性材料から作られ得る。

さらなる実施形態では、本開示の第１、第２、および第３の態様によれば、ダイヤフラム１１０は拡張可能フレーム１１１を有し得る。この拡張可能フレーム１１１は、ダイヤフラム１１０に印加される下向きの力に応答して、外向きの径方向力を本体ステントグラフト１０５に印加するよう構成され得る。この下向きの力は、例えば血流に起因し得る。一実施形態では、ダイヤフラム１１０は、腹部血管開口部１１５の第１端部１１６と、腹部血管開口部１１５の第２端部１１７との間に、または腹部血管開口部１１５の第１端部１１６および腹部血管開口部１１５の第２端部１１７において、本体ステントグラフトの管腔内に配置され得る。

ステントグラフト１００も、本体ステントグラフト１０５の第１端部１０７と第２端部１０９との間において本体ステントグラフト１０５の側壁１１８に画成された腹部血管開口部１１５を含む。一実施形態では、腹部血管開口部１１５は、約１０ｍｍから約６０ｍｍまでの範囲の高さを有し得、約５ｍｍから約３０ｍｍまでの範囲の幅を有し得る。一実施形態では、腹部血管開口部は、第２端部すなわち遠位端部におけるよりも、第１端部すなわち近位端部において、より広くなり得る。それにより、腹部血管開口部１１５と、２つの腎臓開口部１７０と、の間において、より大きいグラフト表面積が提供され、ステントグラフトと血管系との間により強固なシールが提供され得る。他の実施形態では、腹部血管開口部１１５は、例えば高い打ち込み密度の編まれたかまたは織られた自己拡張型ステント材料などの、流れを迂回させる材料で被覆され得る。この流れを迂回させる材料は、例えば、血管系内の傍腎ステントグラフト間の固定およびシールを支援するために、ステント挿入されない大動脈壁の度合いを最小化する一方で、腹部血管に対する開通性を可能にし得る。これは、ステントグラフトと大動脈との間のより堅牢なシールを提供し得る。流れを迂回させる材料は、血栓の形成と、それによる動脈の発生を可能にし得る。これにより、本体ステントグラフト１０５のこの領域を通る適切な血流および血圧が支援され得る。

加えて、ステントグラフト１００は、ダイヤフラム１１０および第２開口部１３５のうちの一方と、本体ステントグラフトおよび腹部血管開口部のうちの一方と、に連結された側壁１４１により画成された腹部チャンバ１４０を含む。腹部チャンバ１４０はＳＭＡおよび腹腔動脈に対して血流を提供し得る。加えて外科医は、ＳＭＡおよび／または腹腔動脈にブリッジステントを留置するために、腹部チャンバ１４０を利用し得る。

一実施形態では、ステントグラフト１００は複数のシールリングをさらに含み得る。これらのシールリングは本体ステントグラフト１０５に連結されている。他の実施形態では、複数のシールリングは、本体ステントグラフト１０５の第１端部１０７において、または第１端部１０７の直接的な近傍において、本体ステントグラフト１０５に連結された近位シールリング１４５を含み得る。さらなる実施形態では、近位シールリング１４５は上方部分１４６および下方部分１４７を画成する２段式構成を有し得る。近位シールリング１４５の下方部分１４７は、腹部血管開口部１１５と位置合わせされ、腹部血管開口部１１５の近位に配置され得、下方部分１４７は、近位シールリング１４５の上方部分１４６の遠位に配置され得る。一実施形態では、近位シールリング１４５の上方部分１４６は、本体ステントグラフト１０５に沿って下方部分１４７から長手方向に約０ｍｍから約４０ｍｍまでの範囲の距離だけ離間し得る。２段式実施形態では、本体ステントグラフト１０５の第１端部１０７の周縁部１０４は、近位シールリング１４５と同一の２段式輪郭を有し得る。一実施形態では、本体ステントグラフト１０５は、本体ステントグラフト１０５の近位シールリング１４５の下方部分１４７と腹部血管開口部１１５の第１端部１１６との間で延長する約０ｍｍから約２０ｍｍまでの範囲の長さを有し得る。

本体ステントグラフト１０５のグラフト材料は、脊柱に血液を供給する腰動脈をカバーすることを避けるために、近位シールリング１４５と同一の境界を有し得る。他の実施形態では、グラフト材料は、近位シールリング１４５の上方境界に沿って均一な円周を有し得る。さらに他の実施形態では、グラフト材料は、近位シールリング１４５の上方近位境界を越えて、固定ステント１５０の上縁部または近位縁部まで延長し得る。

他の実施形態では複数のシールリングは、腹部血管シールリング１５５が腹部血管開口部１１５を包囲するよう、本体ステントグラフト１０５に連結された腹部血管シールリング１５５を含み得る。例えば腹部血管シールリング１５５は、配置時に腹部血管開口部１１５を、原型を保った状態に保持するために円周方向力を印加し得る。それにより、流体密封シールがＳＭＡおよび腹腔動脈の周囲に提供される。複数のシールリングは、少なくとも１つの支持シールリング１６０の第１端部１６１が腹部血管シールリング１５５の第１側面に連結され、少なくとも１つの支持シールリング１５５の第２端部１６２が腹部血管シールリング１５５の第２側面に連結されるよう、本体ステントグラフト１０５に連結された少なくとも１つの支持シールリング１６０も含み得る。腹部血管シールリング１５５は、例えば大動脈との流体密封（すなわち血液密閉）シールを提供するために、本体ステントグラフト１０５に対して円周径方向力が提供されるよう、支持シールリング１６０とも協働し得る。さらなる実施形態では少なくとも１つの支持シールリング１６０は、近位支持シールリング１６３、遠位支持シールリング１６４、および中央支持シールリング１６０を含み得る。一実施形態では、中央支持シールリング１６０は腹部血管シールリング１５５に連結され得る。近位支持シールリング１６３は、本体ステントグラフト１０５の第１端部１０７と中央支持シールリング１６０との間において本体ステントグラフト１０５に連結され得る。遠位支持シールリング１６４は、本体ステントグラフト１０５の第２端部１０９と中央支持シールリング１６０との間において本体ステントグラフト１０５に連結され得る。

さらに他の実施形態では、複数のシールリングは、本体ステントグラフト１０５の第２端部１０９において、または第２端部１０９の直接的な近傍において、本体ステントグラフト１０５に連結された遠位シールリング１６５を含み得る。一実施形態では２つの腎臓開口部１７０が、ダイヤフラム１１０に対して遠位の位置に、本体ステントグラフト１０５の側壁１１８に画成され得る。一実施形態では遠位シールリング１６５は、２つのアーチ部分１６７により接合された２つの径方向部分１６６を有し得る。２つのアーチ部分１６７は本体ステントグラフト１０５の側壁１１８に沿って長手方向に配置され得、２つの径方向部分１６６は本体ステントグラフト１０５の円周の周りに配置される。２つのアーチ部分１６７は２つの腎臓開口部１７０に位置合わせされる。一実施形態では、遠位シールリング１６５の２つの径方向部分１６６間で延長する有効直径は約２０ｍｍから約５０ｍｍまでの範囲であり得る。一実施形態では、２つのアーチ部分１６７は約４ｍｍから約３０ｍｍまでの範囲の幅を有し得る。腎臓開口部１７０が本体ステントグラフト１０５の側壁１１８に提供されない実施形態では、ブリッジステントが留置されるときに腎臓ステントグラフトが腎臓流入口および標的血管小孔（ｖｅｓｓｅｌ ｏｓｔｉｕｍ）から緩やかな曲線または大きい曲率半径を有する状態で腎臓ステントグラフトが第２端部１０９から出ることが可能となるよう、本体ステントグラフト１０５の長さは短縮され得る。図７Ａ〜図８Ｂで示されるさらに他の実施形態では、本体ステントグラフトの側壁における２つの腎臓開口部１７０は、生体動脈へのアクセスを可能にするサイズおよび形状を有する穿孔を有し得る。

本開示の第１、第２、および第３の態様に適用可能である一実施形態では、ブリッジステントグラフトは、螺旋形状における、ブリッジステントグラフトの長さに長手方向に沿って、ブリッジステントグラフトの反対側面に配置された２つのワイヤに連結された離間されたステントリングを含み得る。この構成は、有利なことに、ブリッジステントグラフトの伸長を防止し得る。第３開口部１２０および第４開口部１２５に連結されたステントグラフト延長部１２１および１２６との、または第１開口部１３０に連結されたステントグラフト延長部１３１との、適切な重なり合いは、ステントグラフトのデブランチ処置の間におけるブリッジステントグラフトとの受動的固定を達成するにあたり妥当である。例えば能動的固定特徴物もステントグラフトとともに用いられる場合、この重なり領域の長さは、より短いものであり得る。

第３の態様では、本ステントグラフトは、
第１端部および第２端部を有する管腔を画成する本体ステントグラフトと、
本体ステントグラフトに連結され、且つ、少なくとも３つの開口部を画成する、ダイヤフラムと、
それぞれが管腔を画成する少なくとも３つのステントグラフト延長部であって、少なくとも３つのステントグラフト延長部のうちの各ステントグラフト延長部の第１端部は少なくとも３つの開口部のうちの１つの開口部に連結されている、ステントグラフト延長部と、
本体ステントグラフトの第１端部と第２端部との間の本体ステントグラフトの側壁に画成された腹部血管開口部であって、ダイヤフラムは本体ステントグラフトの管腔内に配置され、ダイヤフラムの少なくとも３つの開口部は第１開口部、第２開口部、第３開口部、および第４開口部を含む、腹部血管開口部と、
を提供する。

ここで図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、本体ステントグラフト１０５を含むステントグラフト１００が示されている。本体ステントグラフト１０５は、一実施形態では、近位端部に対応し得る第１端部１０７および遠位端部に対応し得る第２端部１０９を有する管腔を画成する。腹部血管開口部１１５が、本体ステントグラフト１０５の第１端部１０７と第２端部１０９との間の本体ステントグラフト１０５の側壁に画成される。加えて、ダイヤフラム１１０が本体ステントグラフトの管腔内に配置され、本体ステントグラフト１０５に連結される。ダイヤフラムは第１開口部、第２開口部、第３開口部、および第４開口部を含む。一実施形態では、これらの開口部の各開口部は、例えばブリッジステントを受容し得、腎臓下セグメントを第１開口部１３０に連結し、腹腔動脈およびＳＭＡ動脈を第２開口部１３５に連結し、腎動脈を第３開口部１２０および第４開口部１２５に連結し得る。

一実施形態では、腹部チャンバ１４０が、ダイヤフラム１１０、本体ステントグラフト１０５の側壁、および、ダイヤフラム１１０と本体ステントグラフト１０５の側壁との間で延長する腹部側壁１４１、により画成され得る。他の実施形態では、第５開口部１３７が腹部側壁と本体ステントグラフト１０５の側壁との間においてダイヤフラムに画成される。この第５開口部１３７は、有利なことに、腹腔動脈およびＳＭＡ動脈への血流を可能にし得る一方で、第２開口部１３５は能動的にステント挿入されるかまたは別様にブロックされ、その逆も成り立つ。第５開口部１３７は、腹腔動脈およびＳＭＡ動脈の複数がステントグラフトとブリッジされることも可能にし得る。

第２開口部１３５および第５開口部１３７は、腹部側壁１４１と本体ステントグラフト１０５の側壁との間においてダイヤフラム１１０に画成される。腹部側壁１４１は、本体ステントグラフト１０５の第２端部１０９とダイヤフラム１１０との間に画成された腹部血管開口部１１５の１部分を包囲する。

一実施形態では、第２開口部１３５および第５開口部１３７は互いの近傍に配置され得る。他の実施形態では、第２開口部１３５は管腔を画成するステントグラフト延長部１３６に連結され得、第５開口部１３７も管腔を画成するステントグラフト延長部１３８に連結され得る。さらなる実施形態では、第２開口部および第５開口部のうちの一方に連結されたこれらのステントグラフト延長部の各ステントグラフト延長部は、約６ｍｍから約１４ｍｍまでの範囲の直径を有し得、約０．５ｍｍから約４０ｍｍまでの範囲の長さを有し得る。

さらなる実施形態では、第１開口部１３０、第２開口部１３５、第３開口部１２０、第４開口部１２５、および第５開口部１３７のうちの１つまたは複数の開口部は補強され得る。

図２４で示され、本開示のすべての態様に適用可能である一実施形態では、ステントグラフト３００は複数のアンカー３８５を含み、各アンカーは***を画成する。複数のアンカー３８５は本体ステントグラフト３０５に沿って間隔を隔てて長手方向に配置される。さらなる実施形態では、ステントグラフト３００は第１端部３８７および第２端部３８８を有するストリング３８６を含む。ストリング３８６は、本体ステントグラフト３０５が部分的拡張状態および完全拡張状態を有するよう、複数のアンカー３８５の***を通って摺動可能に配置され得る。部分的拡張状態では、ストリング３８６は張力下にあり、ストリング３８６の第１端部３８７は複数のアンカー３８５のうちの第１アンカー３９０に固定的に連結され得、ストリング３８６の第２端部３８８は複数のアンカー３８５のうちの第２アンカー３９１に解放可能に連結され得る。完全拡張状態（図２４参照）では、ストリングの第２端部３８８は第２アンカー３９１から解放され、ストリング３８６は張力下から脱する。

一実施形態では、本体ステントグラフト３０５は部分的拡張状態において完全拡張された直径の５０％から９５％に拡張し得る。そのため、部分的拡張状態は、ステントグラフトが管腔内に配置され、引き続き再配置されることを可能にする。例えば、部分的に拡張されたステントグラフトのより小さい直径は、ステントグラフトが管腔内の所望の位置へと近位方向および遠位方向に移動されること、および適切な分岐血管系と位置合わせされるよう回転されること、を可能にし得る。定位置に達すると、ストリング３８６の解放可能な端部３８８は以下で説明するようにアンカー３９１との連結が解放され、ステントグラフト３００は、例えばステントの形状記憶またはバルーンの膨張により、完全拡張状態に遷移し得る。

他の実施形態では複数のアンカーは、腹部血管開口部の逆側の本体ステントグラフトの側面上に配置され得る。さらなる実施形態では、複数のアンカーは、横方向に対向する対（図２４参照）として、配置され得る。他の実施形態では、複数のアンカーはジグザグパターンで配置され得る。

一実施形態では、複数のアンカー３８５の***およびストリング３８６は、ステントグラフト３００が部分的拡張状態から完全拡張状態へと遷移することが可能となるよう、低摩擦材料で作られ得る。

本開示のステントグラフトは、可視化を支援し、ステントグラフトの正確な留置を可能にするための放射線不透過性マーカを含むがこれに限定されない、任意のさらなる好適な構成要素を含み得る。これらの放射線不透過性マーカは、所与のステントグラフトの各個々の管腔の遠位端部におけるゴールドバンドの形態を、またはステントグラフトの方向および配向を示すために例えば「Ｓ」の形状を有するかまたは任意の他の好適な形状を有する方向マーカの形態を、取り得る。一実施形態では、本体ステントグラフト１０５の第１端部または近位端部１０７、２０７は固定ステント１５０に連結され得る。加えて、固定ステント１５０の部分として形成された双方向固定フックが、血管壁の非疾患部分における堅固な把持を獲得するために利用され得る。この固定ステント１５０は、双方向フックと協働して血管内における径方向力による固定を提供し得る。他の実施形態では、固定ステント１５０は、たとえ動脈瘤が近位方向に進行したとしても、配置状態における血管系内での固定を保持するために本体ステントグラフト１０５の内腔から離間する方向に付勢され得る。

第４の態様では、本発明は本発明の第１の態様に係るステントグラフト１００を留置するための方法を提供する。本方法は、（ａ）動脈アクセスを介して任意の適切なサイズを有する動脈構成内にガイドワイヤを導入することと、（ｂ）前述の実施形態のうちの任意の実施形態に係るステントグラフトを含む送達カテーテルをガイドワイヤに装填することと、（ｃ）送達カテーテルをガイドワイヤに沿って移動させ、動脈アクセスを介して送達カテーテルを、適切なサイズを有する動脈構成内に導入することと、（ｄ）ステントグラフトを適切なサイズを有する動脈構成内に、および／または以前に留置されたステントグラフトの内腔内に、配置することと、を含む。

一実施形態では、本方法は、それぞれが***を有する複数のアンカーを通して配置され、且つ張力が印加されたストリングを介して、ステントグラフトを部分的圧縮状態に保持することをさらに含み得る。一実施形態では、ストリングに印加される張力は、複数のアンカーのうちの第１アンカーからワイヤの１つの端部を解放することにより、低減され得る。ストリングに印加される張力が低減されると、ステントグラフトは完全拡張状態へと拡大され得る。

一実施形態では第２の態様は、（ｅ）ブリッジステントグラフトを含む第２送達カテーテルをガイドワイヤに装填することと、（ｆ）ガイドワイヤに沿って第２送達カテーテルを移動させ、動脈アクセスを介して第２送達カテーテルをステントグラフト１０５の本体内腔の近位端部１０７に導入することと、（ｇ）ダイヤフラム１１０に画成された第１腎臓流入口１２０、第２腎臓流入口１２５、腎臓下流入口１３０、または腹部流入口１３５の中から選択することと、（ｈ）第２送達カテーテルを選択された流入口に、および、選択された流入口に連結された管腔１２１、１２６、１３１、または適切なサイズを有する動脈内腔のいずれかに、導入することと、（ｉ）ブリッジステントグラフトの全部または一部を、選択された流入口に、または適切なサイズを有する動脈内腔に、配置することと、をさらに含み得る。

本発明の第４の態様の方法にしたがって生体内に配置された後の腹部幹部または胸部大動脈の一方における本発明の第１、第２、および第３の態様に係るステントグラフトの様々な実施形態が、図１７〜図２３で示されている。

本開示では特定的な実施形態についての例示および説明がなされたが、同一の目的を達成すると推測されるあらゆる構成が、示された特定的な実施形態に代わって用いられ得ることは、当業者に認識されるであろう。本願は、本発明の実施形態のあらゆる改変例または変化例を含むことを意図する。上記の説明が例示を意図するものであって制限を意図しないこと、および、本明細書で用いられる術語または用語が説明を目的とするものであって限定を目的としないこと、が理解されるべきである。上述の実施形態および他の実施形態は、別段の注記なき限り、上記の説明を学んだ当業者に明らかにとなるように、組み合わされ得る。

Claims (14)

1. ステントグラフトであって、
   第１端部および第２端部を有する管腔を画成する本体ステントグラフトと、
   前記本体ステントグラフトに連結されたダイヤフラムであって、前記ダイヤフラムは少なくとも３つの開口部を画成し、前記ダイヤフラムは、前記本体ステントグラフトの第２端部から前記本体ステントグラフトの中間部に及ぶ位置において、前記本体ステントグラフトに連結されている、ダイヤフラムと、
   管腔を画成し、且つ、前記ダイヤフラムにより画成された第１開口部に連結された第１端部を有する第１ステントグラフト延長部と、
   管腔を画成し、且つ、前記ダイヤフラムにより画成された第２開口部に連結された第１端部を有する第２ステントグラフト延長部と、
   管腔を画成し、且つ、前記ダイヤフラムにより画成された第３開口部に連結された第１端部を有する第３ステントグラフト延長部と、
   管腔を画成し、且つ、前記ダイヤフラムにより画成された第４開口部に連結された第１端部を有する第４ステントグラフト延長部であって、前記第１開口部、前記第２開口部、前記第３開口部および前記第４開口部は円形であり、前記第１開口部は、前記第２開口部の直径よりも大きい直径を有し、前記第２開口部の直径は、前記第３開口部の直径および前記第４開口部の直径よりも大きく、前記本体ステントグラフト、前記第１ステントグラフト延長部、前記第２ステントグラフト延長部、前記第３ステントグラフト延長部、前記第４ステントグラフト延長部および前記ダイヤフラムは、一体構造を形成する、第４ステントグラフト延長部と、
   を含む、ステントグラフト。
2. 前記ダイヤフラムの少なくとも１部分は、前記本体ステントグラフトの第２端部に向かう方向に、前記本体ステントグラフトの側壁に対して傾斜している、請求項１に記載のステントグラフト。
3. 前記第１ステントグラフト延長部、前記第２ステントグラフト延長部、前記第３ステントグラフト延長部および前記第４ステントグラフト延長部の管腔のうちの少なくとも１つの管腔の第１端部はテーパされている、請求項１〜２のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
4. 前記第１開口部、前記第２開口部、前記第３開口部および前記第４開口部は、前記ダイヤフラムの中央に画成され、前記ダイヤフラムは漏斗形状である、請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
5. 前記第１開口部および前記第２開口部は、前記ダイヤフラムの反対側面上に画成されている、請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
6. 前記第１開口部、前記第２開口部、前記第３開口部および前記第４開口部は、前記ダイヤフラムの異なる四半分にそれぞれ画成されている、請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
7. 前記ダイヤフラムは、第５ステントグラフト延長部に連結された第５開口部を画成する、請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
8. 前記第１開口部は、前記第２開口部の直径および前記第５開口部の直径よりも大きい直径を有する、請求項７に記載のステントグラフト。
9. 前記第２開口部の直径および前記第５開口部の直径は、前記第３開口部の直径および前記第４開口部の直径よりも大きい、請求項７〜８のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
10. 前記第１開口部、前記第２開口部、および前記第５開口部は、前記ダイヤフラムにおいて直線状に配置されている、請求項７〜９のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
11. 前記第３開口部および前記第４開口部は、前記ダイヤフラムにおいて、直線状に配置された第１開口部、第２開口部および第５開口部の反対側面上に配置されている、請求項１０に記載のステントグラフト。
12. 前記第３開口部および前記第４開口部は互いに近接して配置され、前記第３開口部および前記第４開口部は、前記第１開口部とは反対の前記ダイヤフラムの側面上に配置されている、請求項７〜９のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
13. 前記第１開口部は前記ダイヤフラムの第１四半分に配置され、前記第２開口部は前記ダイヤフラムの第２四半分に配置され、前記第３開口部および前記第４開口部は前記ダイヤフラムの第３四半分に配置され、前記第５開口部は前記ダイヤフラムの第４四半分に配置されている、請求項７〜１２のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。
14. 前記本体ステントグラフトの長さは１０ｍｍから１５０ｍｍに及ぶ、請求項１〜１３のうちのいずれか１項に記載のステントグラフト。

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