JP6481491B2 - Ｄｎａ解析用唾液採取容器セット体 - Google Patents

Description

本発明は、被検者自身で唾液の採取を行なうとともに、郵送などの搬送形態にも適応するように採取容器の締めが簡単に行なえるようにするＤＮＡ解析用唾液採取容器のセット体に関するものである。

近年においては、申込者（被検者）がインターネットを介して癌などの発症のリスクを調べる申し込みを行ない、申し込みを受けた機関から申込者側に唾液を採取するための用具を送付し、申込者自身でその用具を用いて自身の唾液を採取して返送し、返送されてきた用具に収められた唾液を検体として機関側にてＤＮＡ解析して各種の発症リスクを調べ、その検査結果としてのリスク判定を電子メールにて通知したり、インターネットを通じたサイト内でリスク判定を閲覧できるサービスが開始されるようになってきた。

上記検査サービスにおいて被検者の唾液を採取する用具として、例えば特許文献１に示されているものがある。この用具では、被検者が容器本体に唾液を流し込み易くするために、被検者の口元に当てる唾液受け具をその容器本体の上部に取り付けている。そして、唾液受け具には、薬液の収容部を備えた蓋体がヒンジを介して連結されていて、採取後に蓋体を唾液受け具に被せて閉じる操作をしたときに安定剤である薬液が入った収容部が破れ、その薬液が容器本体側に流れ落ちて検体である唾液と混合するようにしている。その後に被検者が唾液受け具を取り外し、代わりにキャップを取り付けて容器本体を閉じることによって、送付できる形態となるようにしたものである。

ＷＯ２０１０／０２００４３Ａ１

しかしながら、上記用具を用いる場合、申込者自身で、蓋体を唾液受け具に被せ付けて薬液収納部が破れるようにしてその薬液を容器本体側に流し落とし、そして容器本体からの唾液受け具の取り外しを行ない、さらにその後で容器本体の上部にキャップを取り付けて閉じる作業を行なうことになり、申込者がその用具の取扱いに不慣れであるため、前記薬液を落とし込んで収容量が増加した状態の容器本体を取り扱うときに、唾液と薬液の混合状態の液体を取りこぼす可能性が高いという不具合があった。

さらに唾液受け具に連接の蓋体を誤って唾液採取の前に閉じてしまうと、薬液が容器本体に流れ出ることになるが、この後に申込者が唾液受け具に口先を当てて唾液を流し込む行為が行われる可能性があって、薬液が唾液受け具の口当て部分に残っている場合もあり、その薬液が人体に対して好ましくないものであることから、このような行為が行われることを防止する必要もある。

そこで、本発明は上記事情に鑑み、容器本体にキャップを被せ付けるまでの作業を簡易なものとして、収容した液体の取りこぼしなどを防止することを課題とし、ＤＮＡ解析用の唾液採取容器セット体の取扱いを簡便にすることを目的とするものである。

（請求項１の発明）
本発明は上記課題を考慮してなされたもので、人から排出された唾液を受けてこの唾液を下部の接続口部に案内する唾液受け具と、前記唾液受け具が着脱可能な装着口部を上部に有し、この装着口部に取り付けた唾液受け具側から入れられる唾液を内部に溜め受け可能とした筒状の容器本体と、前記唾液受け具を取り外した容器本体の前記装着口部に取り付けて装着口部を閉じるキャップとを備えるＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体であって、
前記唾液受け具の接続口部は、容器本体の装着口部の内方に抜き差し可能に設けられ、
前記キャップは、該キャップの外周壁に雌ネジを配して容器本体の装着口部に螺合による取り付けが可能とされているとともに、キャップ内方に位置する筒壁で囲まれた収容空間に薬液を収容して収容空間の下部をフィルムにより封止してなる薬液収容部を備え、
前記容器本体の装着口部の内方には、前記キャップを取り付けたときの薬液収容部のフィルムの高さ位置に対応する位置にして破フィルム部材が着脱可能に配置されており、
前記破フィルム部材は、装着口部にキャップを取り付けたときの前記フィルムを破って薬液収容部を開封する開封手段と、装着口部に取り付けた唾液受け具からの唾液と装着口部にキャップを取り付けて前記開封手段により開封された薬液収容部からの薬液とを、容器本体における破フィルム部材配置位置より下方の唾液溜め受け部分に向けて通す透孔とを備え、
前記キャップの筒壁の下縁には、キャップを装着口部に取り付けたときに前記破フィルム部材に係止する破フィルム部材保持手段が設けられていて、キャップの装着口部への取り付け時に前記破フィルム部材保持手段が容器本体内の破フィルム部材に係止し、キャップの装着口部からの取り外し時に前記破フィルム部材保持手段が係止する破フィルム部材が、容器本体から取り外される構成とされていることを特徴とするＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体を提供して、上記課題を解消するものである。

（請求項２の発明）
そして、本発明において、上記破フィルム部材の開封手段は、破フィルム部材の中央に刃先が立ち上げられていて、上記容器本体の装着口部にキャップを取り付けをしたときに回転降下する上記薬液収容部のフィルムを突き刺す突き刺し刃と、破フィルム部材の中心と同心である同心円上に刃先が位置していて、キャップの取り付けで回転降下する前記フィルムを切り裂く切り刃とからなるものであることが良好である。

（請求項３の発明）
また、本発明において、上記容器本体における破フィルム部材配置位置には、破フィルム部材が当接可能とされて、容器本体の装着口部に螺合させて取り付けるときのキャップの取り付け回転方向に前記破フィルム部材が回転するのを規制する一方向回転防止手段が設けられていることが良好である。

（請求項４の発明）
また、本発明において、上記一方向回転防止手段には、容器本体の装着口部から取り外すキャップに伴って上記破フィルム部材がキャップと取り外し回転方向に回転するときに、前記破フィルム部材を破フィルム部材配置位置から上方に向けて案内するカム面が設けられていることが良好である。

（請求項５の発明）
また、本発明において、上記唾液受け具の接続口部の内面には、容器本体の装着口部に取り付けた前記唾液受け具からの唾液を上記破フィルム部材の透孔に案内する案内面が形成されていることが良好である。

（請求項６の発明）
また、本発明において、上記唾液受け具の接続口部は、該唾液受け具を容器本体の装着口部に取り付けたときに上記破フィルム部材に近接又は当接して、この破フィルム部材を破フィルム部材配置位置に保持するものであることが良好である。

（請求項７の発明）
また、本発明において、上記キャップを上記容器本体の装着口部に取り付けたときに、容器本体の装着口部の上部内周面とキャップの上記筒壁の外周面とが密接して、薬液収容部で装着口部を封止可能にしたことが良好である。

（請求項８の発明）
また、本発明において、上記破フィルム部材には、容器本体の内面に接して該破フィルム部材を破フィルム部材取り付け部分に正置させるガイド手段が一体に設けられていることが良好である。

（請求項１の発明の効果）
請求項１の発明によれば、容器本体の装着口部に対して唾液受け具が取り付け取り外しできるとともに、また、唾液受け具を取り外した装着口部にキャップを取り付けることができるようにしているものである。そして、前記キャップに前記装着口部に入る薬液収容部が設けられていて、このキャップを装着口部に取り付けたときに薬液収容部が装着口部側に配された破フィルム部材にて破られて薬液が容器本体の内側に落ちるようにしている。

このように容器本体の装着口部にキャップを取り付けて閉じるときに、先に入れられて溜め受けされている唾液と薬液収容部からの薬液とが混合するようになり、また、このキャップを閉じることで送付できる形態となるので、上述した従来の用具を用いて送付できる形態とするまでの手順に比べて作業が簡単になり、未封状態で収容液が増加した容器本体を取り扱う際に収容液をこぼすという不具合を無くすことができる。

（請求項２の発明の効果）
請求項２の発明によれば、キャップを容器本体の装着口部に螺合させて取り付けるときに降下する薬液収容部のフィルムを突き刺し刃が突き刺すとともに、キャップが回転しながら降下することでフィルムも回転しながら降下することとなり、切り刃にフィルムが当たって切り刃がフィルムの周辺側を切り裂くようになり、薬液収容部のフィルムにて封止していた部分が大きく開放され、突き刺しされることでフィルムの落下も生じないようになる。

（請求項３の発明の効果）
請求項３の発明によれば、容器本体の破フィルム部材配置位置に一方向回転防止手段が設けられているので、キャップを容器本体の装着口部に螺合させて取り付けるときに破フィルム部材がキャップに供回りせず、破フィルム部材が上記フィルムを広く裂き開くようになる。

（請求項４の発明の効果）
請求項４の発明によれば、キャップを取り外すときに破フィルム部材が一方向回転防止手段によって上方に向けて案内され、破フィルム部材保持手段による刃フィルム部材の保持がより確実になって、破フィルム部材の取り外しが簡単になる。

（請求項５の発明の効果）
請求項５の発明によれば、唾液受け具の接続口部の内面を伝って破フィルム部材に達する唾液が、直接的にその破フィルム部材の透孔に流れ落ちるようになり、破フィルム部材の透孔以外の部分に唾液が滞留する度合を極力少なくすることができる。

（請求項６の発明の効果）
請求項６の発明によれば、唾液受け具を容器本体の装着口部に取り付けたときにこの唾液受け具の接続口部が、破フィルム部材を破フィルム部材配置位置に保持することから、ＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体を被検者（申込者）に送付するに際し、事前に唾液受け具を容器本体の装着口部に取り付けて送付するようにすれば、送付過程で破フィルム部材が容器本体から外れるのを防止することが容易になる。また、事前に唾液受け具を容器本体の装着口部に取り付けておくことで、被検者がこのＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体を受け取った後で、破フィルム部材を容器本体から抜き出すというような不適切な行為を行なわせないようにすることができる。

（請求項７の発明の効果）
請求項７の発明によれば、キャップを容器本体の装着口部に取り付けたときに、薬液収容部を構成している筒壁が装着口部の内周面に密接して、この薬液収容部で装着口部を封止するので、ペットボトルキャップなどで実施されているシール用のインナーリングを新たに形成することなしに、容器からの収容液の漏れをより一層確実に防止できるようになる。

（請求項８の発明の効果）
このＤＮＡ解析用の唾液採取容器セット体においては、事前に破フィルム部材を容器本体の内側に落とし込んでセットして梱包し、申込者宛てに送付することとなる。この送付で振動が加わるなどして破フィルム部材が適正な部分から外れて傾く可能性も少なからず考えられる。そして、破フィルム部材が傾いた状態のセット体が申込者の手元に届いて破フィルム部材の傾きを正さずに唾液の採取を行ない、そのままキャップを取り付けると、薬液収容部が破られずに薬液の容器本体への流し込みが行われなかったり、キャップ自体の取り付けが不良になる可能性がある。

そこで請求項８の発明によれば、破フィルム部材にこの破フィルム部材を正置させるガイド手段を設けるようにしているので、破フィルム部材が傾くことがない。よって被検者、即ち、この容器セット体を受け取った申込者が破フィルム部材の設置状態に対して特に注意を払わずにキャップを取り付けても、薬液の流し込みと容器本体の封止とが確実に行なわれるという効果を奏するものである。

本発明に係るＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体の一例を分解した状態で示す説明図である。 一例における唾液受け具を示すもので、（イ）は上方から見た状態を示す説明図、（ロ）は幅広方向の断面を示す説明図、（ハ）は細幅方向で一部を断面で示す説明図である。 一例における容器本体を断面で示す説明図である。 一例におけるキャップを断面で示す説明図である。 一例における破フィルム部材を示すもので、（イ）は上方から見た状態を示す説明図、（ロ）は（イ）ａ−ａ線部に沿った断面を示す説明図である。 破フィルム部材を斜視状態で示す説明図である。 一例において唾液受け具を容器本体に取り付けた状態を断面で示す説明図である。 唾液の流し込みを示す説明図である。 一例においてキャップを容器本体に取り付けた状態を断面で示す説明図である。 同じくキャップを取り付ける操作を示す説明図である。 キャップの取り外しを示す説明図である。 破フィルム部材の他例を示す説明図である。 他の例における破フィルム部材を示すもので、（イ）は上方から見た状態を示す説明図、（ロ）は（イ）のｂ−ｂ線部に沿った断面を示す説明図である。 他の例における容器本体を示すもので、（イ）は上方から見た状態を示す説明図、（ロ）は（イ）の径方向での断面を示す説明図である。

つぎに本発明を図１から図１４に示す実施の形態に基づいて詳細に説明する。図中１はＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体で、図１に示すように唾液受け具２と、この唾液受け具２を上部に取り付けたり取り外したりする筒状の容器本体３と、この容器本体３の内部に配置される破フィルム部材４と、前記容器本体３の上部に取り付けることでこの容器本体３を封止するキャップ５とを備えてなるものである。

（唾液受け具 図２）
図２に示されているように唾液受け具２は、被検者の口元に当て易くなるように上部が広く開放されているとともに、下部には細口の筒状とした接続口部６が設けられており、一方向に幅広とされた上部に人が口元を当てて唾液を流し込むことでその唾液が接続内部６に案内される扁平な漏斗の役割を果たすものである。

この図示の実施の例にあっては前記接続口部６を覆うようにガイド筒６ａを一体にして備えており、容器本体３の後述する装着口部に接続口部６を差し入れるに際し、このガイド筒６ａの内面が装着口部の雄ネジの部分に摺接して唾液受け具２が傾きなく取り付けることができるようにしている。なお、このガイド筒は容器本体への唾液受け具の取り付け、取り外しに際して必ずしも必要とされるものではない。

（容器本体 図３）
上記容器本体３は、唾液受け具２の上記接続口部６を内方に抜き差しすることでこの唾液受け具２を着脱可能とした装着口部７を上部に備え、図３に示されているようにこの装着口部７の下方に該装着口部７より外径を小さくした筒状の胴部８が連続している。

また、上記装着口部７の開口側の外周面には、上記キャップ５が備える雌ネジ９が螺合する雄ネジ１０が設けられ、上記胴部８の中段には、径方向の断面形状を下方に向けて凸の形状とされている中底１１が一体にして設けられており、胴部８での前記中底１１より上方の部分を唾液の溜め受け部１２としている。

さらに、容器本体３の内方において、装着口部７の内径より胴部８の内径を小径としていてその装着口部７と胴部８との境界を段差部分としてしている。そしてその段差位置での上面に容器本体３の内周方向に亘って受け段部１３が形成されており、この受け段部１３に上記破フィルム部材４が乗せ置かれている。

なお、この破フィルム部材４を受け段部１３に乗せ置いてなる容器本体３の内部での破フィルム部材配置位置１３ａは、破フィルム部材４を破フィルム部材配置位置１３ａに配置させている状態で唾液受け具２を取り付けたときに、この唾液受け具２が破フィルム部材４を下方に押し下げることのない位置であって、唾液受け具２を取り付けて装着口部７の内側に位置する接続口部６と破フィルム部材４とが近接、又は当接する高さ位置であり、さらにはキャップ５を取り付けたときに破フィルム部材４がそのキャップ５の薬液収容部１４の封止を破る高さ位置（薬液収容部１４の後述のフィルムの高さ位置に対応する位置）となるようにしている。

（キャップ 図４）
キャップ５は、図４に示されているように上記雌ネジ９を内周面に配している外周壁１４を備えるとともに、キャップ５の内側にはその外周壁１４に囲まれる配置にして薬液収容部１５を備えている。前記薬液収容部１５は、前記外周壁１４より内側に位置して下垂した筒壁１６で囲まれた収容空間１７に図示しない薬液を収容し、収容空間１７の下部、即ち前記筒壁１６の下端縁に亘ってフィルム１８を接着して、このフィルム１８により収容空間１７を下部側から封止してなるものである。

（破フィルム部材 図５図６）
上記破フィルム部材４は上述したように容器本体３の受け段部１３に周辺の乗せ置くようにして配置されたものであり、破フィルム部材配置位置１３ａで溶着や接着などの手段によって固定されず、取り付けと取り外しが可能な状態で配置されている。そして上述したように本ＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体１では、事前に破フィルム部材４が容器本体３の内側にセットされた状態で被検者に送られるものであり、破フィルム部材４が破フィルム部材配置位置１３ａに位置していることで、被検者が流し落とす唾液を上記胴部８側に通す役割と、上記キャップ５が被せ付けられたときに薬液収容部１５の封止部分を裂いて薬液収容部１５を開封する役割、そして収容されている薬液を唾液と同様に胴部８側に通す役割を果たすものである。

破フィルム部材４は図５と図６に示されているように外周に上記受け段部１３に掛かるフランジ部１９を有している。そして、この破フィルム部材４には、キャップ５の上記フィルム１８を破って薬液収容部１５を開封する開封手段２０と、唾液受け具２からの唾液と開封された薬液収容部１５からの薬液とを破フィルム部材配置位置下の唾液溜め受け部分に向けて通す透孔２１とを備えている。

上記開封手段２０は、薬液収容部１５の内側に薬液が極力残らないようにフィルム１８を広く破り、そしてフィルム１８の切れ端が透孔２１を塞いだり透孔２１から唾液溜め受け部分に落下しないようにしたものであればよい。例えば図示の実施の形態での開封手段２０にあっては、複数の切り刃２０ａとこの切り刃２０ａに周囲を囲まれる位置とした突き刺し刃２０ｂとを備え、さらに突き刺し刃２０ｂの位置から放射状にして配された線状刃２０ｃを備えてなるものである。

（薬液収容部の開封）
図示されているようにフランジ１９の内側に容器高さ方向での上方に向けて立ち上がる環状の基部２２の上に複数の切り刃２０ａを周方向に亘って間隔を置いて突設していて、切り刃２０ａそれぞれは破フィルム部材４の中心と同心の同心円上に刃先ｃが立っている。突き刺し刃２０ｂは基部２２で囲まれた開放部分の中央に柱状にして設けられており、破フィルム部材４の中央に位置し、上述したように周囲を切り刃２０ａで囲まれる配置としている。そして突き刺し刃２０ｂは上部を尖頭状にして刃先ｃを上方に向けて立てており、切り刃２０ａの刃先ｃより上位置に刃先ｃが位置するように設けられている。また線状刃２０ｃは、突き刺し刃２０ｂの部分と基部２２とをつなぐステー２３の上縁に設けられている。

唾液を受けて容器本体３に落とすために取り付けていた唾液受け具２を取り外した後にキャップ５を容器本体３の装着口部７に螺合（ねじ付け）して取り付けるときには、キャップ５は螺合による取り付け回転方向に回転しながら降下し、薬液収容部１５を封止しているフィルム１８も取り付け回転方向に回転しながら降下して破フィルム部材配置位置１３ａに達する。

上述したように破フィルム部材４は開封手段２０を備えていることから、最初にフィルム１８の中央部分に上記突き刺し刃２０ｂが突き刺さり、そして線状刃２０ｃがフィルム１８に当たることで突き刺し刃２０ｂが突き刺してなる孔を開傘状に切り広げ、さらに降下するフィルム１８に、前記取り付け回転方向に供回りしないようにした破フィルム部材４の上記切り刃２０ａが突き刺さってこのフィルム１８の取り付け回転方向の回転によってフィルム１８の周辺部分が切り刃２０ａにて切り裂かれ、切り裂かれる切断縁の大部分が連続するときに前記突き刺し刃２０ｂの突き刺しにて支えられていた切り片が押し上げられる状態となり、広い開口が形成されるようにしている。このように開封手段２０によってフィルム１８を切り裂きながら上方に押し開いて開口を形成し、薬液収容部１５の下部が広く開封される。

また、透孔２１は上記基部２２と突き刺し刃２０ｂとの間の空間を、上縁を線状刃２０ｃとしているステー２３で三つに仕切ることによって構成されており、この透孔２１は広い開口面積を確保し、開封手段２０で切り裂かれるフィルム１８で閉鎖されることのないように図られている。

破フィルム部材４のフランジ１９の外周には切り欠き２４が設けられており、破フィルム部材配置位置１３ａにおける内周面側に図示されていない縦の突条に切り欠き２４を合わせて落とし込みをしている。これは、切り欠き２４と破フィルム部材配置位置１３ａ側の縦の突条とを合致させて、破フィルム部材配置位置１３ａの破フィルム部材４が、取り付け回転方向に回転するキャップ５のフィルム１８との接触で供回りすることが無いようにし、また、破フィルム部材４自体の上方への移動、即ち、破フィルム部材４の容器本体３から取り外しが可能となるようにしている。

（キャップによる封止 図９）
キャップ５にあっては、上記薬液収容部１５を容器本体３の装着口部７に入るようにして取り付けるものであるが、図９に示すようにこのキャップ５を装着部７に取り付けたときに装着口部７の上部内周面２５とキャップ５の筒壁１６の外周面２６とが密接して、筒壁１６を構成の一部とする薬液収容部１５にて装着口部７を封止するように設けらている。また、キャップ５を取り付けたときに筒壁１６と上記外周壁１４との間となる部分の内天面２７が装着口部７の上端面に当接してこの部分でも密接して封止がより確実に行なわれる。

図４に示されているように、上記薬液収容部１５の筒壁１６の下端内周に亘ってこの薬液収容部中心に向けた突出した突条からなる破フィルム部材保持手段２８が設けられている。この破フィルム部材保持手段２８は、キャップ５を装着口部７に取り付けてフィルム１８が破られて筒壁１６の下端が破フィルム部材４のフランジ１９の位置までに達したときに、この破フィルム部材４の基部２２の外周に形成されている凹溝２９に係止して、破フィルム部材４を筒壁１６で囲まれた部分（開封された薬液収容部１５）に入り込ませながら破フィルム部材４の相対的な回転を可能にして連結する。

そして、キャップ５を螺合により取り付けて薬液を容器本体３の胴部８側に流し落とすようにしたときに筒壁１６と破フィルム部材４とが連結することから、キャップ５を取り外し回転方向に回転させながら上方移動させる際、筒壁１６に伴って破フィルム部材４が上昇移動することとなり、この破フィルム部材４が破フィルム部材配置位置１３ａから離脱して、図１１に示すように容器本体３から破フィルム部材４に直接触れることなく取り外すことができるものとなっている。

なお、この破フィルム部材４の取り外しは申込者が行なう作業ではなく、申込者が送付した容器を検査する検査機関側が行なうものである。検査機関では送られてきた容器に入った検体（唾液と薬液との混合液）をいくつかの他容器に分注する際に先の細い分注器具（ピペットなど）を容器内に挿入するが、キャップ５の取り外しに伴って破フィルム部材４も取り外されるので、分注作業に手間なく取り掛かることができるものとなる。

（使用例）
上記ＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体１の使用に際しては、上述したようにこのセット体１を受け取った被検者が、図７と図８に示すように上部に唾液受け具２を取り付けた状態であって内部に上記破フィルム部材４が配置されている容器本体３にその唾液受け具２側から唾液の流し込みを行ない、唾液は破フィルム部材４の透孔２１を通って胴部８へ流れ落ちて溜め受けられる。

上記実施の形態での唾液受け具２の接続口部６には、図７に示すように下部を先細りした形状にして下端内周面を破フィルム部材４の透孔２１に向けて傾斜させた案内面６ｂを設けている。前記案内面６ｂは透孔２１に唾液を案内するものであり、唾液が直接的に透孔２１へ向けて移動するように図られている。

そして、唾液受け具２を取り外してから図９と図１０とに示すようにその取り外した容器本体３の上部にキャップ５を取り付けることで、破フィルム部材４がフィルム１８を破って薬液収容部１５を開封し、薬液が流れ落ちて胴部８で先に溜め受けされている唾液と混じり合う。本実施の例において、この薬液と唾液とが混じ合うようにするためのキャップ５の取付作業自体が、そのキャップ５で容器本体３を封止する作業にもなる。これによってキャップ５によって閉じられた容器本体３が郵送などの送付可能な形態となり、被検者はこれを検査機関へ送付する。

検査機関側では送られてきた検体を取り出すときにキャップ５を取り外す。このとき図１１に示すように破フィルム部材４はキャップ５の筒壁１６に連結された状態で容器本体３から抜け出ることとなる。よって破フィルム部材４に直接触れることなしにこの破フィルム部材４の取り外しが簡単に行なえ、分注器具を挿入する分注作業にスムーズに移行できるものとなる。

上記実施の例について、破フィルム部材４は容器本体３の内部の受け段部１３に乗せ置く構成として説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、破フィルム部材４は、図１２に示すように外周が胴部８の内周面に接する円環状のガイド３０を該破フィルム部材４の下部に一体にして備えるようにしたものとすることが可能である。このようにすることで、容器本体３での破フィルム部材取り付け部分にこの破フィルム部材４をセットし易くなるととともに、セット体を申込者（被検者）側に送付するときの破フィルム部材の傾きや外れを抑止することができる。

また、唾液受け具２の接続口部６の下端部６ｃを、図７に示すように該唾液受け具２を容器本体３の装着口部７に取り付けたときに破フィルム部材配置位置１３ａにある破フィルム部材４の基部２２の上端に近接又は当接するように延設し、この延設された接続口部６にて前記破フィルム部材４を破フィルム部材配置位置１３ａに保持するようにしてもよい。

（他の例）
上記一例では、破フィルム部材４が破フィルム部材配置位置１３ａに位置するとき、破フィルム部材４のフランジ１９に位置する切り欠き２４が、容器本体３での破フィルム部材配置位置１３ａの内周面側に形成した突条に係止し、これによってキャップが取り付け回転方向に回転するときに破フィルム部材４が供回りするのを抑えるようにした点を示したが、本発明はこの例に限定されるものではない。その他の例を図１３と図１４とに基づいて説明する。

図１３は他の例における破フィルム部材４を示している。この例の破フィルム部材４では、上方に立ち上げられた基部２２は周方向に不連続にして形成されていて、基部２２の周方向で等間隔にしてスリット状の切れ込み３１が位置し、外周のフランジ１８の上面に流れ落ちた唾液が切れ込み３１を通して透孔２１に達するように設けられている。

上記基部２２に囲まれる空間に開封手段２０が配置されている。この例での開封手段２０にあっては、破フィルム部材４の中心から三方にして基部２２の内周にステー２３を渡して破フィルム部材４の内側の空間を三つに仕切って三つの透孔２１を形成している。

ステー２３それぞれについては、この上面における基部２２側に寄った位置にして上方に刃先ｃを立ち上げて破フィルム部材４の中心に向けて下り傾斜した形状の切り刃２０ａが設けられていて、上記実施の例と同じように刃先ｃは破フィルム部材４の中心と同心の同心円上に位置している。また、一つのステー２３において破フィルム部材４の中央部分で刃先ｃを立ち上げて基部２２側に下り傾斜した形状の突き刺し刃２０ｂが設けられている。このようにすることで上記実施の例と同じようにキャップ５を取り付けるときに取り付け回転方向に回転しながら降下するフィルム１８が突き刺し刃２０ｂに突き刺され、前記切り刃２０ａがフィルム１８を切り裂いて薬液収容部を開封することができるようにしている。

破フィルム部材４のフランジ１９の外周には周方向に等間隔にして複数の縦リブ３２が設けられていて、図１３に示すように縦リブ３それぞれ２の下面は下向きに凸となるように面取りされ、凸角の角度θを９０度として形成されている。この縦リブ３２が当接し、また案内されることでこの破フィルム部材４の一方向の供回りの防止と破フィルム部材４の取り外しなどが容易になるようにするための工夫が容器本体３の破フィルム部材配置位置１３ａの内周面側に設けられている。

図１４に示すように容器本体４の破フィルム部材配置位置１３ａでの内周面には、容器本体４の径方向での内側に向けて突出したリブからなる一方向回転防止手段３３が設けられており、破フィルム部材４の上記縦リブ３２と同数にして周方向に等間隔に配置されている。周方向に隣り合う一方向回転防止手段３３同士の間隔は、破フィルム部材４を破フィルム部材配置位置１３ａに位置させるときに前記縦リブ３２が十分に入ることのできる間隔としている。

そして上記一方向回転防止手段３３は図１４（ロ）に示されているように上方に凸にした山形であり、上向きの凸角の角度θは上記縦リブ３２の下向きの凸角と同じ９０度にして、上端の凸角から受け段部１３に向けて下る斜面であるカム面３４が形成されている。このように一方向回転防止手段３３では上端の凸角から周方向（取り付け回転方向と取り外し回転方向）にカム面３４を備えていることから、破フィルム部材４を容器本体３の装着口部７に挿入した時には、縦リブ３２の面取りされた下面がカム面３４ａ、３４ｂに案内されるなどしてこの破フィルム部材４が簡単に破フィルム部材配置位置１３ａにセットできるようにしている。

（取り付け回転方向の回転の防止）
また一方向回転防止手段３３それぞれは、キャップの螺合による取り付け回転方向に破フィルム部材４が回転しかけたとき、縦リブ３２が当接してこの縦リブ３２の取り付け回転方向（図１４（ロ）の矢印方向）の移動を止めるストッパー３５を備えており、このストッパー３５は、取り外し回転方向側のカム面３４ａに連続する縦側面から形成されている。このように一方向回転防止手段３３が破フィルム部材配置位置１３ａに設けられていることから、キャップ５の螺合よる取り付けが行なわれたときにも破フィルム部材４は供回りせず、適切にフィルムが切り裂かれるようになる。

さらに一方向回転防止手段３３の他方のカム面３４ｂは受け段部１３に達する傾斜面である。そのため、キャップ５を取り外し回転方向に回転操作したときには、上記キャップ５の破フィルム部材保持手段２８に支持されてそのキャップ５と共にキャップの取り外し回転方向に回転する破フィルム部材４の縦リブ３２が、一方向回転防止手段３３の部分に達すれば、カム面３４ｂに案内されて回転しながら上方に案内されるようになる。これによってキャップ５の取り外しに際して破フィルム部材４もスムーズに破フィルム部材配置位置から離れて、キャップ５を取り外すという簡単な作業で破フィルム部材４に触れること無しにこの破フィルム部材４の容器本体からの取り外しが一緒に行なえるものとなる。

なお、この例においても、唾液受け具２の接続口部６の下端部６ｃを、該唾液受け具２を容器本体３の装着口部７に取り付けたときに破フィルム部材配置位置１３ａにある破フィルム部材４の基部２２の上端に近接又は当接するように延設し、この延設された接続口部６にて破フィルム部材４を破フィルム部材配置位置１３ａに保持するようにすることが良好である。

１…ＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体
２…唾液受け具
３…容器本体
４…破フィルム部材
５…キャップ
６…接続口部
７…装着口部
８…胴部（容器本体）
１２…溜め受け部
１３…受け段部
１３ａ…破フィルム部材配置位置
１４…キャップの外周壁
１５…薬液収容部
１６…キャップの筒壁
１７…収容空間
１８…フィルム
２０…開封手段
２１…透孔
２５…装着口部の上部内周面
２６…筒壁の外周面
２７…内天面
２８…破フィルム部材保持手段
２９…破フィルム部材の凹溝
３０…ガイド
３２…縦リブ
３３…一方向回転防止手段
３４ａ…カム面
３４ｂ…カム面
３５…ストッパー

Claims (8)

1. 人から排出された唾液を受けてこの唾液を下部の接続口部に案内する唾液受け具と、前記唾液受け具が着脱可能な装着口部を上部に有し、この装着口部に取り付けた唾液受け具側から入れられる唾液を内部に溜め受け可能とした筒状の容器本体と、前記唾液受け具を取り外した容器本体の前記装着口部に取り付けて装着口部を閉じるキャップとを備えるＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体であって、
   前記唾液受け具の接続口部は、容器本体の装着口部の内方に抜き差し可能に設けられ、
   前記キャップは、該キャップの外周壁に雌ネジを配して容器本体の装着口部に螺合による取り付けが可能とされているとともに、キャップ内方に位置する筒壁で囲まれた収容空間に薬液を収容して収容空間の下部をフィルムにより封止してなる薬液収容部を備え、
   前記容器本体の装着口部の内方には、前記キャップを取り付けたときの薬液収容部のフィルムの高さ位置に対応する位置にして破フィルム部材が着脱可能に配置されており、
   前記破フィルム部材は、装着口部にキャップを取り付けたときの前記フィルムを破って薬液収容部を開封する開封手段と、装着口部に取り付けた唾液受け具からの唾液と装着口部にキャップを取り付けて前記開封手段により開封された薬液収容部からの薬液とを、容器本体における破フィルム部材配置位置より下方の唾液溜め受け部分に向けて通す透孔とを備え、
   前記キャップの筒壁の下縁には、キャップを装着口部に取り付けたときに前記破フィルム部材に係止する破フィルム部材保持手段が設けられていて、キャップの装着口部への取り付け時に前記破フィルム部材保持手段が容器本体内の破フィルム部材に係止し、キャップの装着口部からの取り外し時に前記破フィルム部材保持手段が係止する破フィルム部材が、容器本体から取り外される構成とされていることを特徴とするＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体。
2. 上記破フィルム部材の開封手段は、破フィルム部材の中央に刃先が立ち上げられていて、上記容器本体の装着口部にキャップを取り付けをしたときに回転降下する上記薬液収容部のフィルムを突き刺す突き刺し刃と、破フィルム部材の中心と同心である同心円上に刃先が位置していて、キャップの取り付けで回転降下する前記フィルムを切り裂く切り刃とからなるものである請求項１に記載のＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体。
3. 上記容器本体における破フィルム部材配置位置には、破フィルム部材が当接可能とされて、容器本体の装着口部に螺合させて取り付けるときのキャップの取り付け回転方向に前記破フィルム部材が回転するのを規制する一方向回転防止手段が設けられている請求項１又は２に記載のＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体。
4. 上記一方向回転防止手段には、容器本体の装着口部から取り外すキャップに伴って上記破フィルム部材がキャップと取り外し回転方向に回転するときに、前記破フィルム部材を破フィルム部材配置位置から上方に向けて案内するカム面が設けられている請求項３に記載のＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体。
5. 上記唾液受け具の接続口部の内面には、容器本体の装着口部に取り付けた前記唾液受け具からの唾液を上記破フィルム部材の透孔に案内する案内面が形成されている請求項１〜４の何れか一項に記載のＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体。
6. 上記唾液受け具の接続口部は、該唾液受け具を容器本体の装着口部に取り付けたときに上記破フィルム部材に近接又は当接して、この破フィルム部材を破フィルム部材配置位置に保持するものである請求項１〜５の何れか一項に記載のＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体。
7. 上記キャップを上記容器本体の装着口部に取り付けたときに、容器本体の装着口部の上部内周面とキャップの上記筒壁の外周面とが密接して、薬液収容部で装着口部を封止可能にした請求項１〜６の何れか一項に記載のＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体。
8. 上記破フィルム部材には、容器本体の内面に接して該破フィルム部材を破フィルム部材取り付け部分に正置させるガイド手段が一体に設けられている請求項１〜７の何れか一項に記載のＤＮＡ解析用唾液採取容器セット体。

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