JP6479675B2 - 鼻カニューレシステム及び方法 - Google Patents

Description

［０１］本発明は、鼻カニューレ装置に関する。

［０２］鼻カニューレは既知である。カニューレは、しばしば、睡眠検査の間等の、患者の吸気及び呼気鼻圧力の監視の間に装着される。従来の鼻カニューレは、患者の鼻腔（nasal passage）への突起部（prongs）の挿入を必要とする。従来の鼻カニューレ突起部は患者の鼻腔よりも相対的に小さい（直径が）。

従来の鼻カニューレの突起部は、当該突起部が患者の鼻腔内で動くと刺激及び不快さを生じ得る。従来の鼻カニューレ突起部により発生される不快さ及び刺激は、眠っている患者を目覚めさせ、睡眠検査を中断させ得る。しばしば、従来の鼻カニューレは、患者による使用の間における鼻カニューレ突起部の形状の保持を保証するために、より高いデュロメータ値の弾性ゴム（エラストマ）材料の使用を必要とする。高いデュロメータ値の材料は堅く、その結果、患者の鼻腔内に配置された場合に、より高度の刺激及び不快さを生じる。

［０３］従って、本開示の１以上の態様は、対象者（患者）の鼻に係合するよう構成された第１鼻カニューレシステムを有する鼻装置に関するものである。上記鼻は、第１鼻孔、第２鼻孔、第１鼻腔（鼻道）及び第２鼻腔を含む。上記第１鼻カニューレシステムは、第１呼吸導管、第１圧力導管、第１密閉面、及び第１流れ偏向面を有する。上記第１呼吸導管は、吸気の間において呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の一方又は両方の鼻腔に第１鼻ポートを介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを一方又は両方の鼻腔から周囲環境へ第１周囲環境ポートを介して導出するよう構成される。前記第１鼻ポートは前記対象者の一方又は両方の鼻腔に対して開放している。前記第１周囲環境ポートは前記周囲環境に対して開放している。前記第１密閉面は、前記第１鼻ポートを包囲すると共に、該第１密閉面と一方又は両方の鼻孔との間からガスが抜けるのを防止するために前記第１鼻カニューレシステムを一方又は両方の鼻孔に対し取外し可能に密閉するように構成される。吸気の間において、呼吸可能ガスは前記第１呼吸導管を介して流れ、呼吸可能ガスを前記第１圧力導管から該第１呼吸導管へと引き込み、これにより、第１圧力ポートに対して第１圧力導管内に負の加圧流を生成する。当該吸気ガスの一部は第１圧力ポートに負の加圧流を生成し、かくして、第１圧力導管内のガスの１以上のガスパラメータが、前記第１呼吸導管から前記対象者の一方又は両方の鼻腔への供給よりも上流側の当該呼吸可能ガスの加圧流に対して取得される測定値からの当該対象者の一方又は両方の鼻腔における斯様な１以上のガスパラメータの定量化を容易化するために十分に影響を受けるようにする。呼気の間において、呼気ガスは一方又は両方の鼻腔から第１呼吸導管を介し、第１周囲環境ポートを経て周囲環境へ流出する。上記呼吸可能ガスの少なくとも一部は第１流れ偏向面により第１圧力ポートに向かって偏向され、第１圧力ポートに対して第１圧力導管内に正の加圧流を生成する。該呼気ガスの一部は、第１圧力導管内のガスの１以上のガスパラメータが、前記第１呼吸導管から前記対象者の一方又は両方の鼻腔への供給よりも上流側の当該呼吸可能ガスの加圧流に対して取得される測定値からの当該対象者の一方又は両方の鼻腔における斯様な１以上のガスパラメータの定量化を容易化するために十分に影響を受けるように、偏向される。

［０４］本開示の更に他の態様は、対象者の鼻を鼻装置に係合させる方法に関するものである。当該装置は第１鼻カニューレシステムを有する。該第１鼻カニューレシステムは、第１呼吸導管、第１圧力導管、第１密閉面及び第１流れ偏向面を有する。当該鼻は第１鼻孔、第２鼻孔、第１鼻腔及び第２鼻腔を含む。当該方法は、吸気の間において前記第１呼吸導管により呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の一方又は両方の鼻腔に第１鼻ポートを介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを一方又は両方の鼻腔から周囲環境へ第１周囲環境ポートを介して導出するステップであって、前記第１鼻ポートは前記対象者の一方又は両方の鼻腔に対して開放しており、前記第１周囲環境ポートが前記周囲環境に対して開放しているステップと；吸気の間において前記第１圧力導管により前記呼吸可能ガスの加圧流を、吸気の間に該呼吸可能ガスの加圧流を受けるように構成された第１圧力ポートから前記第１呼吸導管へ導入するステップと；前記第１密閉面により前記第１鼻ポートを包囲すると共に、該第１密閉面と一方又は両方の鼻孔との間からガスが抜けるのを防止するために該第１密閉面により前記第１鼻カニューレシステムを一方又は両方の鼻孔に対し取外し可能に密閉するステップと；呼気の間において前記第１流れ偏向面により前記呼気ガスの少なくとも一部を、前記第１圧力導管内のガスの１以上のガスパラメータが前記第１呼吸導管から前記対象者の一方又は両方の鼻腔への供給よりも上流側の当該呼吸可能ガスの加圧流に対して取得される測定値からの当該対象者の一方又は両方の鼻腔における斯様な１以上のガスパラメータの定量化を容易化するために十分に影響を受けるように、前記第１呼吸導管から前記第１圧力導管へ偏向させるステップと；を有する。

［０５］本開示の更に他の態様は、対象者の鼻に係合させる第１係合手段を備えた鼻装置に関するものである。当該鼻は第１鼻孔、第２鼻孔、第１鼻腔及び第２鼻腔を含む。上記第１係合手段は、吸気の間において呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の一方又は両方の鼻腔に第１鼻ポートを介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを一方又は両方の鼻腔から周囲環境へ第１周囲環境ポートを介して導出する第１導入導出手段であって、前記第１鼻ポートは前記対象者の一方又は両方の鼻腔に対して開放しており、前記第１周囲環境ポートが前記周囲環境に対して開放している第１導入導出手段と；吸気の間において前記呼吸可能ガスの加圧流を、吸気の間に該呼吸可能ガスの加圧流を受けるように構成された第１圧力ポートから、前記吸気の間において呼吸可能ガスの加圧流を一方又は両方の鼻腔に第１鼻ポートを介して導入する第１導入導出手段へ導入する第１導入手段と；前記第１鼻ポートを包囲する第１包囲密閉手段であって、該第１包囲密閉手段と一方又は両方の鼻孔との間からガスが抜けるのを防止するために対象者の鼻に係合させる前記第１係合手段を一方又は両方の鼻孔に対し取外し可能に密閉する第１包囲密閉手段と；呼気の間において前記呼気ガスの少なくとも一部を、呼吸可能ガスの加圧流を第１圧力ポートから導入する前記第１導入手段におけるガスの１以上のガスパラメータが、呼吸可能ガスの加圧流を導入する前記第１導入導出手段から前記対象者の一方又は両方の鼻腔への供給よりも上流側の当該呼吸可能ガスの加圧流に対して取得される測定値からの当該対象者の一方又は両方の鼻腔における斯様な１以上のガスパラメータの定量化を容易化するために十分に影響を受けるように、前記呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の一方又は両方の鼻腔に導入する第１導入導出手段から、前記呼吸可能ガスの加圧流を第１圧力ポートから導入する第１導入手段へ偏向させる第１偏向手段と；を有する。

［０６］本開示の上記及び他の目的、フィーチャ及び特徴、並びに処理の方法、関連する構造体の要素の機能、部品の組み合わせ及び製造の経済性等は、添付図面を参照する下記の説明及び添付請求項を考察すれば一層明らかとなり、これらの全ては本出願の一部を形成するものである。図面における同様の符号は、種々の図において対応する部分を示している。しかしながら、各図は図示及び説明の目的のためだけのものであり、本開示の限定を定めようとするものではないと理解されるべきである。

図１は、最小限に侵襲的な鼻装置の説明図である。 図２は、対象者の鼻孔に係合する鼻装置を図示する。 図３は、対象者の鼻腔内の従来の鼻カニューレ突起部により生じる不快さを図示する。 図４は、対象者の鼻腔内における従来の鼻カニューレ突起部と当該最小限に侵襲的な鼻装置との間の差を示す。 図５は、当該最小限に侵襲的な鼻装置の断面図を示す。 図５Ａは、装置を両鼻孔に対し取外し可能に密閉するよう構成された揺りかご型クッションを示す。 図６は、鼻カニューレシステムの一部を経る呼気気流及び吸気気流を示す。 図７は、対象者の鼻を当該最小限に侵襲的な鼻装置に係合させる方法を示す。

［１５］本明細書で使用される場合、単数形は、前後関係が明らかにそうでないと示さない限り、複数を含む。本明細書で使用される場合、２以上の部分又は構成要素が“結合される”なる記述は、これら部分が直接的又は間接的に（即ち、リンクが生じる限りにおいて、１以上の介在部分又は構成要素を介して）接合され又は一緒に動作することを意味する。本明細書で使用される場合、“直接結合される”とは、２つの要素が互いに直に接触することを意味する。本明細書で使用される場合、“固定的に結合され”又は“固定され”とは、２つの構成要素が１つとして運動するように結合されると同時に、互いに一定の向きを維持することを意味する。

［１６］本明細書で使用される場合、“一体の”なる文言は、構成要素が１つの部分又はユニットとして形成されていることを意味する。即ち、別々に形成され、次いでユニットとして一緒に結合された複数の部分を含む構成要素は、“一体の”構成要素又は主体ではない。本明細書で使用される場合、２つの部分又は構成要素が互いに“係合する”なる記述は、これら部分が互いに対して直接的に又は１以上の介在部分又は構成要素を介して力を及ぼすことを意味する。本明細書で使用される場合、“数”なる用語は、１又は１より大きな整数（即ち、複数）意味する。

［１７］例えば限定なしで、頂部、底部、右、左、上部、下部、前部、後部、及びこれらの派生語等の、本明細書で使用される方向性語句は、図面に示された要素の向きに関係するものであり、明示的に示されない限り、請求書を限定するものではない。

［１８］図１は、鼻装置１０の概略図である。装置１０は対象者の鼻を介しての該対象者の気道への／又は気道からのガスの流れを検出するように構成されている。幾つかの実施態様において、該装置１０は最小限に侵襲的なものである。かくして、装置１０は、対象者の気道へ／又は気道からガスを通じさせるために該対象者の鼻の鼻孔の一方又は両方の周囲の領域（又は複数の領域）に取外し可能に係合する。幾つかの実施態様において、最小限に侵襲的な鼻装置１０は、本体部１７と、該本体部１７内に形成されると共に当該対象者の第１鼻腔（鼻道）の第１鼻孔に係合するように構成された第１鼻カニューレシステム１２及び該本体部１７内に形成されると共に該対象者の第２鼻腔の第２鼻孔に係合するように構成された第２鼻カニューレシステム３４とを有する。第２鼻カニューレシステム３４は第１鼻カニューレシステム１２に対して、第１鼻カニューレシステム１２が第１鼻孔に、第２鼻カニューレシステム３４が第２鼻孔に同時に係合するように、ブリッジ３８により接合されている。幾つかの実施態様において、装置１０は呼気鼻圧及び吸気鼻圧を閉じた系としての接続導管に伝達するように構成される。この閉じた系は、気流の観点から、開放系の導入により外部へ移転されている。

［１９］限定するものでない例として、図２は対象者１３の鼻孔１１に係合する装置１０を図示している。装置１０は導管１５に対して、該装置１０が対象者１３の鼻孔１１に係合されている間にガスが該対象者１３の気道へ及び／又は気道から導かれるように、結合するように構成されている。導管１５は装置１０に対して、界面嵌合（interface fit）及び／又は他の結合メカニズムを介して結合することができる。幾つかの実施態様において、導管１５は、該導管１５の装置１０から遠く離れて位置する端部において、ルアーロック及び／又は他の結合メカニズムで終端することができる。導管１５は、装置１０を１以上の他の装置（図２には図示せず）と流体的に連通させる可撓性の一定長のホース又は他の導管とすることができる。上記他の装置は、呼吸療法、呼吸監視、加圧ガス供給に関係する装置及び／又は他の装置を含むことができる。外部装置は、気道陽圧療法に関係する装置を含むことができる。例えば、該外部装置は、対象者１３の気道に供給するための呼吸可能ガスの加圧流を発生するように構成された圧力発生器を含むことができる。外部装置は、装置１０、導管１５、鼻孔１１及び／又は該外部装置内のガスのガスパラメータに関係する情報を伝達する出力信号を発生するように構成された１以上のセンサを含むことができる。本開示は、これらの例に限定されるものではなく、他の外部装置を用いた対象者へのガスの流れの供給も想定している。

［２０］図１に戻ると、鼻装置１０は突起部を備えないで構成され、患者の快適さを改善している。装置１０は、患者の呼吸の仕方には目立った変更は導入していない。前記開放系（例えば、第１周囲環境ポート２４）は、既存の設計に見られるように鼻腔内に深くというより、圧力感知環境を外部的に再形成することを可能にさせる。このことは、突起部の形態の侵襲性パイロット（監視）チューブの使用を廃止させる。第１周囲環境ポート２４は、患者の鼻腔への呼吸可能ガスの取得及び該鼻腔からの呼吸可能ガスの除去を、第１呼吸導管２０を介して可能にする。第１周囲環境ポート２４が無い場合、患者の吸気及び呼気努力（呼吸動作）は影響を受け得ることになり、患者へ及び患者から送られる呼吸可能ガスの率及び体積を妥協することになる。装置１０は、より低い（従来の鼻カニューレに対して）デュロメータ値の弾性ゴム材料から製造することができる。一定の壁厚において、より低いデュロメータ値の材料は、等しい負荷圧の下で一層容易に変形し、“クッション的”特性を呈する。該“クッション的”特性は、装置１０が従来の突起部無しで構成され、それでいて、依然として鼻腔内に装着されることを可能にし、従来の鼻カニューレ突起部に対して刺激及び／又は不快さを低減又は除去する。該“クッション的”特性は当該装置１０と一方又は両方の鼻孔との間の係合を向上させることができる。

［２１］限定するものでない例として、図３は、対象者の鼻腔３５において従来の鼻カニューレ突起部３３によって生じる不快さを図示している。図３は、どの様に突起部３３が鼻腔３５内で動き、不快さを生じ得るかを示している。図４は、鼻腔３５内における従来の鼻カニューレ突起部３３と装置１０との間の違いを示している。図４は、どの様にして装置１０が従来の突起部無しで、それでいて、鼻腔３５内に装着されるように構成され、従来の鼻カニューレ突起部３３に対して刺激及び／又は不快さを低減又は除去するかを示している。

［２２］図５は、装置１０の断面図を示す。図５は図１に示されたものの断面Ａ-Ａを示している。図５に示されるように、種々の構造が本体部１７に形成されている。第１鼻カニューレシステム１２は、第１呼吸導管２０、第１鼻ポート２２、第１周囲環境ポート２４、第１圧力導管２６、第１圧力ポート２８、第１密閉面３０、第１流れ偏向面３２、及び／又は他の構成部分を有している。第２鼻カニューレシステム３４は、第２呼吸導管４０、第２鼻ポート４４、第２周囲環境ポート４６、第２圧力導管４８、第２圧力ポート５０、第２密閉面５２、第２流れ偏向面５４、及び／又は他の構成部分を有している。図５に示される装置１０の解説図は限定することを意図するものではない。図５において、装置１０は第１鼻カニューレシステム１２及び第２鼻カニューレシステム３４を含んで図示されている。幾つかの実施態様において、装置１０は、第１鼻カニューレシステム１２又は第２鼻カニューレシステム３４の一方のみを含むことができる。幾つかの実施態様において、装置１０は対象者の鼻の何れかの鼻孔に係合するように構成された単一の鼻カニューレシステムを有することができる。

［２３］第１呼吸導管２０は、吸気の間において呼吸可能ガスの加圧流を対象者の第１鼻腔に第１鼻ポート２２を介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを第１鼻腔から周囲環境へ第１周囲環境ポート２４を介して導出するように構成されている。第１鼻ポート２２は、対象者の第１鼻孔において第１鼻腔に対し開放状態となる。第１周囲環境ポート２４は周囲環境に対して開放状態である。第２呼吸導管４０は、吸気の間において呼吸可能ガスの加圧流を対象者の第２鼻腔に第２鼻ポート４４を介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを第２鼻腔から周囲環境へ第２周囲環境ポート４６を介して導出するように構成されている。第２鼻ポート４４は、対象者の第２鼻孔において第２鼻腔に対し開放状態となる。第２周囲環境ポート４６は周囲環境に対して開放状態である。

［２４］第１呼吸導管２０は、本体部１７内に形成され、装置１０の第１端１００における第１鼻ポート２２から該装置１０の第２端１０２における第１周囲環境ポート２４まで延びている。第１呼吸導管２０は、約０.５０インチ未満の幅２１を有することができる。幅２１は、約０.２５インチと約０.５０インチとの間であり得る。幅２１は約０.３３インチであり得る。第１鼻ポート２２は、約０.４０インチより小さな半径２３を持つ実質的に円形断面形状を有することができる。半径２３は約０.１０イン値と約０.４０インチとの間であり得る。半径２３は約０.１８インチであり得る。幾つかの実施態様において、第１鼻ポート２２は、円形以外の断面形状を有することもできる。第１呼吸導管２０の一部は、第１端１００に向かって第１鼻ポート２２に隣接するチェンバ６０を形成することができる。チェンバ６０は、第２端１０２に向かって環状リングの形状の面６１を有することができる。第１呼吸導管２０及び第２呼吸導管４０は、装置１０の第１軸１０１に沿って互いに実質的に平行であり得る。ブリッジ３８から見て、第１呼吸導管２０は装置１０の第４端１０６に向かう方向に配置され得る一方、第２呼吸導管４０は装置１０の第３端１０４に向かう方向に配置され得る。第２呼吸導管４０は、本体部１７内に形成され、第１端１００における第２鼻ポート４４から第２端１０２における第１周囲環境ポート４６まで延びている。第２呼吸導管４０は、約０.５０インチ未満の幅４１を有することができる。幅４１は、約０.２５インチと約０.５０インチとの間であり得る。幅４１は約０.３３インチであり得る。第２鼻ポート４４は、約０.４０インチより小さな半径４５を持つ実質的に円形断面形状を有することができる。半径４５は約０.１０イン値と約０.４０インチとの間であり得る。半径４５は約０.１８インチであり得る。幾つかの実施態様において、第２鼻ポート４４は、円形以外の断面形状を有することもできる。第２呼吸導管４０の一部は、第１端１００に向かって第２鼻ポート４４に隣接したチェンバ６２を形成する。チェンバ６２は、第２端１０２に向かって環状リングの形状である面６３を有することができる。

［２５］第１圧力導管２６は、吸気の間に呼吸可能ガスの加圧流を第１圧力ポート２８から第１呼吸導管２０へ導くように構成される。第１圧力ポート２８は、吸気の間に呼吸可能ガスの加圧流の少なくとも一部を受けるように構成される。第２圧力導管４８は、吸気の間に呼吸可能ガスの加圧流を第２圧力ポート５０から第２呼吸導管４０へ導くように構成される。第２圧力ポート５０は、吸気の間に呼吸可能ガスの加圧流の少なくとも一部を受けるように構成される。

［２６］第１圧力ポート２８は、装置１０の第４端１０６において本体部１７に形成される。第１圧力導管２６は、第１圧力ポート２８から第２端１０２に向かって延び、該第１圧力導管２６が第２軸１０３に沿い第１呼吸導管２０に向かって延在し続けるような曲げを受ける。第１圧力導管２６は、第１呼吸導管２０におけるオリフィス６４で終了している。第２圧力ポート５０は、装置１０の第３端１０４において本体部１７に形成される。第２圧力導管４８は、第２圧力ポート５０から第２端１０２に向かって延び、該第２圧力導管４８が第２軸１０３に沿い第２呼吸導管４０に向かって延在し続けるような曲げを受ける。第２圧力導管４８は、第２呼吸導管４０におけるオリフィス６６で終了している。幾つかの実施態様において、第１圧力導管２６及び／又は第２圧力導管４８は、例えば、概ね円筒状とすることができる。幾つかの実施態様において、導管２６及び／又は４８の幾つか又は全ては、円形以外の断面を有することもできる。

［２７］第１密閉面３０は、第１鼻ポート２２を取り囲むと共に、該第１密閉面３０と第１鼻孔との間からガスが抜けることを防止するために該第１鼻腔に対して第１鼻カニューレシステム１２を取外し可能に密閉するよう構成されている。第１密閉面３０は第１端１００に向かうチェンバ６０のドーム壁３１を形成している。ドーム壁３１は約０.４インチ未満の半径３９を有することができる。半径３９は約０.２インチと約０.４インチとの間であり得る。半径３９は約０.３インチであり得る。第１鼻ポート２２は第１端１００において上記ドームの頂部に位置されている。第２密閉面５２は、第２鼻ポート４４を取り囲むと共に、該第２密閉面５２と第２鼻孔との間からガスが抜けることを防止するために該第２鼻孔に対して第２鼻カニューレシステム３４を取外し可能に密閉するよう構成されている。第２密閉面５２は第１端１００に向かうチェンバ６２のドーム壁５３を形成している。ドーム壁５３は約０.４インチ未満の半径５５を有することができる。半径５５は約０.２インチと約０.４インチとの間であり得る。半径５５は約０.３インチであり得る。第２鼻ポート４４は第１端１００において上記ドームの頂部に位置されている。密閉面３０及び／又は５２は、相対的に低いデュロメータ値の弾性ゴム材料から形成することができる。密閉面３０及び／又は５２は、装置１０が対象者の鼻腔に係合した場合に、各鼻孔に対して取外し可能な密閉が形成されるように曲がり及び／又は変形するように構成することができる。密閉面３０及び／又は５２の該可撓性及び／又は変形可能性は、ドーム壁３１及び／又は５３の壁厚を変化させることにより、密閉面３０及び／又は５２により形成されるドームのアーチ状寸法を変化させることにより、ポート２２及び／又は４４の寸法を変化させることにより、及び／又は他の要素を変化させることにより、変化させることができる。

［２８］幾つかの実施態様において、第１密閉面３０は、第１鼻ポート２２を取り囲むと共に、該第１密閉面３０と一方又は両方の鼻孔との間からガスが抜けることを防止するために一方又は両方の鼻孔に対して第１鼻カニューレシステム１２を取外し可能に密閉するように構成することができる。例えば、図５Ａは、両鼻孔（図５Ａには図示されていない）に対して装置１１２を取外し可能に密閉するように構成された揺りかご型クッション１１０を図示している。幾つかの実施態様において、揺りかご型クッション１１０、密閉面３０（図５に示されている）及び／又は他の密閉面は、単一の鼻カニューレシステムを有する鼻装置に結合することができる。

［２９］図５を参照すると、第１流れ偏向面３２は、呼気の間において第１呼吸導管２０からの呼気ガスの少なくとも一部を第１圧力導管２６へと偏向させるように構成されている。第１流れ偏向面３２は、上記呼気ガスの一部を、第１圧力導管２６内の該ガスの１以上のガスパラメータが、第１呼吸導管２０から対象者の第１鼻腔への供給よりも上流側の当該呼吸可能ガスの加圧流に対してとられた測定値からの当該対象者の第１鼻腔における斯様な１以上のガスパラメータの定量化を容易化するために十分に影響を受けるように偏向させるよう構成される。第２流れ偏向面５４は、呼気の間における第２呼吸導管４０から第２圧力導管４８への呼気ガスの少なくとも一部を、上記第２圧力導管内における１以上のガスパラメータが、第２呼吸導管４０から対象者の第２鼻腔への供給よりも上流側の当該呼吸可能ガスの加圧流に対してとられた測定値からの当該対象者の第２鼻腔における斯様な１以上のガスパラメータの定量化を容易化するために十分に影響を受けるように偏向させるよう構成される。

［３０］上流側測定位置は、装置１０内及び／又は該装置１０と連通する位置、導管１５内及び／又は該導管１５と連通する位置、及び／又は他の外部装置（本明細書で説明する）内及び／又は該外部装置と連通する位置を含むことができる。幾つかの実施態様において、該上流側の測定値は、一方の鼻孔又は他方の鼻孔の別々におけるガスパラメータの別個の測定値を含むことができる。幾つかの実施態様において、これら測定値は両鼻孔における集合的なガスパラメータの合成された測定値を含むことができる。前記１以上のガスパラメータは、例えば、流速、圧力、湿度、ガス組成、温度、体積及び／又は他のパラメータの１以上を含むことができる。

［３１］第１流れ偏向面３２は、第１呼吸導管２０の側壁７０における、第４端１０６に向かう方向において該側壁７０が面６１に出会う箇所に形成される。第１流れ偏向面３２は、第１圧力導管２６が第１呼吸導管２０に結合するオリフィス６４に、及び／又は該オリフィスの近傍に配置することができる。第２流れ偏向面５４は、第２呼吸導管４０の側壁７２における、第３端１０４に向かう方向において該側壁７２が面６３に出会う箇所に形成される。第２流れ偏向面５４は、第２圧力導管４８が第２呼吸導管４０に結合するオリフィス６６に、及び／又は該オリフィスの近傍に配置することができる。

［３２］流れ偏向面３２及び／又は５４は、約０.１５インチ未満の半径を持つアーチ状のフォームファクタを有することができる。該半径は、約０.０５インチと約０.１５インチとの間であり得る。該半径は約０.０９インチであり得る。該アーチ状の流れ偏向面３２及び／又は５４は、第１端１００に向かって開放しており、側壁７０及び／又は７２に、該流れ偏向面３２及び／又は５４の深さ寸法９０、９２が第２端１０２に向かって圧力導管２６及び／又は４８を越えて延びるように形成される。流れ偏向面３２及び／又は５４は、約０.２５インチより短い長さ９４、９６を有することができる。長さ９４、９６は、約０.１０インチと約０.２５インチとの間であり得る。該長さ９４、９６は約０.１７インチであり得る。図５に示されると共に本明細書に記載された流れ偏向面３２及び／又は５４のフォームファクタ及び／又は寸法は、限定することを意図するものではない。流れ偏向面３２及び／又は５４のフォームファクタ及び／又は寸法は、圧力導管２６及び／又は４８へと偏向されるガスの量を変化させるために調整することができ、及び／又は他の理由で調整することもできる。

［３３］限定するものでない例示として、図６は第１鼻カニューレシステム１２の一部を介する呼気気流８０及び吸気気流８２を示している。呼気気流８０の間においては、第１呼吸導管２０を介して第１端１００（鼻孔との係合は図示されていない）から第２端１０２（第１周囲環境ポート２４は図示されていない）に向かって呼吸可能ガスが流れる。該呼吸可能ガスの少なくとも一部は流れ偏向面３２により第１圧力導管２６へと偏向され、該第１圧力導管２６内に正に加圧された流れ８４を生成する。吸気気流８２の間においては、第１呼吸導管２０を介して第２端１０２から第１端１００に向かって呼吸可能ガスが流れて、第１圧力導管２６を介し呼吸可能ガスが引き込まれ、該第１圧力導管２６内に負に加圧された流れ８６を生成する。幾つかの実施態様において、呼吸可能ガスの加圧された流れを、吸気の間において第１圧力導管２６を介して対象者に供給することができる。

［３４］図５に戻ると、装置１０は、第１密閉面３０及び／又は第２密閉面５２が第１鼻孔に対して第１鼻カニューレシステム１２を、及び／又は第２鼻孔に対して第２鼻カニューレシステム３４を取外し可能に密閉することに応答して、第１流れ偏向面３２、第２流れ偏向面５４、第１圧力導管２６、第２圧力導管４８、第１周囲環境ポート２４及び第２周囲環境ポート４６は、第１及び／又は第２鼻腔に対して外部に位置されることになる。

［３５］図７は、対象者の鼻を最小限に侵襲的な鼻装置に係合させる方法１０００を示している。当該装置は第１鼻カニューレシステムを有している。該第１鼻カニューレシステムは、第１呼吸導管、第１圧力導管、第１密閉面及び第１流れ偏向面を有している。対象者の鼻は、第１鼻孔、第２鼻孔、第１鼻腔及び第２鼻腔を含んでいる。下記に示される方法１０００の動作は、例示的であることを意図している。幾つかの実施態様において、方法１０００は、記載されていない１以上の追加の処理を伴って、及び／又は説明される処理の１以上を伴わずに達成することができる。更に、方法１０００の処理が図７に示されると共に以下に説明される順序は、限定することを意図するものではない。

［３６］幾つかの実施態様において、方法１０００は１以上の処理装置（例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態マシン、及び／又は情報を電子的に処理する他のメカニズム）において実施することができる。上記１以上の処理装置は、電子記憶媒体上に電子的に記憶された命令に応答して、方法１０００の処理の幾つか又は全てを実行する１以上の装置を含むことができる。該１以上の処理装置は、方法１０００の処理の１以上の実行のためにハードウェア、ファームウエア及び／又はソフトウェアを介して特別に設計されるように構成された１以上の装置を含むことができる。

［３７］処理１００２においては、吸気の間において、呼吸可能ガスの加圧された流れが第１呼吸導管により第１鼻ポートを介して対象者の一方又は両方の鼻腔に導入される。第１鼻ポートは対象者の一方又は両方の鼻腔に対して開放している。幾つかの実施態様において、処理１００２は、第１呼吸導管２０（図５に示され、本明細書で説明されている）と同一又は同様の第１呼吸導管により実行される。

［３８］処理１００４においては、呼気の間において、呼気ガスが一方又は両方の鼻腔から周囲環境へ第１周囲環境ポートを介して導出される。該第１周囲環境ポートは周囲環境に対して開放している。幾つかの実施態様において、処理１００４は第１呼吸導管２０（図５に示され、本明細書で説明されている）と同一又は同様の第１呼吸導管により実行される。

［３９］処理１００６においては、呼吸可能ガスの加圧流が第１圧力導管により第１圧力ポートから第１呼吸導管へと導かれる。該第１圧力ポートは、吸気の間に呼吸可能ガスの加圧流を受けるように構成されている。幾つかの実施態様において、処理１００６は第１圧力導管２６（図５に示され、本明細書で説明されている）と同一又は同様の第１圧力導管により実行される。

［４０］処理１００８において、第１鼻ポートは第１密閉面により取り囲まれ、この第１密閉面は、該第１密閉面と一方又は両方の鼻孔との間からガスが抜けるのを防止するために第１鼻カニューレシステムを一方又は両方の鼻孔に対して取外し可能に密閉する。幾つかの実施態様において、処理１００８は第１密閉面３０（図５に示され、本明細書で説明されている）と同一又は同様の第１密閉面により実行される。

［４１］処理１０１０においては、呼気の間において、呼気ガスの少なくとも一部が第１流れ偏向面により第１呼吸導管から第１圧力導管へと偏向される。該ガスの一部は、第１圧力導管内のガスの１以上のガスパラメータが、第１呼吸導管から対象者の一方又は両方の鼻腔への供給よりも上流側の当該呼吸可能ガスの加圧流に対してとられた測定値からの当該対象者の一方又は両方の鼻腔における斯様な１以上のガスパラメータの定量化を容易化するために十分に影響を受けるように偏向される。幾つかの実施態様において、処理１０１０は第１流れ偏向面３２（図５に示され、本明細書で説明されている）と同一又は同様の第１流れ偏向面により実行される。

［４２］尚、請求項において、括弧内に記載された如何なる符号も、当該請求項を限定するものと見做してはならない。また、“有する”又は“含む”なる文言は、請求項に記載されたもの以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。また、幾つかの手段を列挙する装置の請求項において、これら手段のうちの幾つかは全く同一のハードウェア品目により具現化することができる。また、単数形の要素は複数の斯様な要素の存在を排除するものではない。また、幾つかの手段を列挙する如何なる装置の請求項においても、これら手段のうちの幾つかは全く同一のハードウェア品目により具現化することができる。また、特定の要素が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これら要素が組み合わせで使用することができないということを示すものではない。

［４３］上述した記載は、現在のところ最も現実的で好ましい実施態様であると考えられるものに基づいた解説目的での詳細を示しているが、このような詳細は単に斯様な目的のために過ぎず、当該開示は明示的に開示された実施態様に限定されるものではなく、反対に、添付請求項の趣旨及び範囲内に入る変形例及び等価な構成もカバーすること意図するものであることが理解されるべきである。例えば、本開示は、可能な限りにおいて、何れかの実施態様の１以上のフィーチャを何れかの他の実施態様の１以上のフィーチャと組み合わせることができることを想定していると理解されるべきである。

Claims (10)

1. 対象者の鼻に係合する第１鼻カニューレシステムを有する鼻装置であって、
   前記第１鼻カニューレシステムが、
   吸気の間において呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の一方の鼻腔に第１鼻ポートを介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを一方の鼻腔から周囲環境へ第１周囲環境ポートを介して導出する第１呼吸導管であって、前記第１鼻ポートは前記対象者の一方の鼻腔に対して開放しており、前記第１周囲環境ポートが前記周囲環境に対して開放している第１呼吸導管と、
   吸気の間において前記呼吸可能ガスの加圧流を、吸気の間に該呼吸可能ガスの加圧流を受ける第１圧力ポートから前記第１呼吸導管へ導入する第１圧力導管と、
   前記第１鼻ポートを囲む第１密閉面であって、該第１密閉面と一方の鼻孔との間からガスが抜けるのを防止するために前記第１鼻カニューレシステムを一方の鼻孔に対し取外し可能に密閉する第１密閉面と、
   呼気の間において前記呼気ガスの少なくとも一部を前記第１呼吸導管から前記第１圧力導管へ偏向させる第１流れ偏向面と、
   を有し、
   前記第１流れ偏向面は、前記第１鼻ポートに向かうように開放されたアーチ状である、
   鼻装置。
2. 前記第１密閉面が低デュロメータ値の弾性ゴム材料から形成される請求項１に記載の鼻装置。
3. 前記第１鼻カニューレシステムが、前記第１密閉面が該第１鼻カニューレシステムを一方の鼻孔に対して取外し可能に密閉する場合に、前記第１流れ偏向面、前記第１圧力導管及び前記第１周囲環境ポートが一方の鼻腔の外部に位置するように、構成される、請求項１に記載の鼻装置。
4. 第２鼻カニューレシステムを更に有し、前記第１鼻カニューレシステムは前記対象者の第１鼻孔に係合する一方、前記第２鼻カニューレシステムは前記対象者の第２鼻孔に係合し、前記第２鼻カニューレシステムは前記第１鼻カニューレシステムにブリッジにより前記第１鼻カニューレシステムが前記第１鼻孔に係合すると同時に前記第２鼻カニューレシステムが前記第２鼻孔に係合するように結合される、請求項１に記載の鼻装置。
5. 前記第２鼻カニューレシステムが、
   吸気の間において前記呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の第２鼻腔に第２鼻ポートを介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを前記第２鼻腔から前記周囲環境へ第２周囲環境ポートを介して導出する第２呼吸導管であって、前記第２鼻ポートは前記対象者の前記第２鼻孔において前記第２鼻腔に対して開放しており、前記第２周囲環境ポートが前記周囲環境に対して開放している第２呼吸導管と、
   吸気の間において前記呼吸可能ガスの加圧流を、吸気の間に該呼吸可能ガスの加圧流を受ける第２圧力ポートから前記第２呼吸導管へ導入する第２圧力導管と、
   前記第２鼻ポートを囲む第２密閉面であって、該第２密閉面と前記第２鼻孔との間からガスが抜けるのを防止するために前記第２鼻カニューレシステムを前記第２鼻孔に対し取外し可能に密閉する第２密閉面と、
   呼気の間において前記呼気ガスの少なくとも一部を前記第２呼吸導管から前記第２圧力導管へ偏向させる第２流れ偏向面と、
   を有し、
   前記第２流れ偏向面は、前記第２鼻ポートに向かうように開放されたアーチ状である、
   請求項４に記載の鼻装置。
6. 対象者の鼻に係合させる第１係合手段を有する鼻装置であって、
   前記第１係合手段が、
   吸気の間において呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の一方の鼻腔に第１鼻ポートを介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを一方の鼻腔から周囲環境へ第１周囲環境ポートを介して導出する第１導入導出手段であって、前記第１鼻ポートは前記対象者の一方の鼻腔に対して開放しており、前記第１周囲環境ポートが前記周囲環境に対して開放している第１導入導出手段と、
   吸気の間において前記呼吸可能ガスの加圧流を、吸気の間に該呼吸可能ガスの加圧流を受ける第１圧力ポートから、前記吸気の間において呼吸可能ガスの加圧流を一方の鼻腔に第１鼻ポートを介して導入する第１導入導出手段へ導入する第１導入手段と、
   前記第１鼻ポートを包囲する第１包囲密閉手段であって、該第１包囲密閉手段と一方の鼻孔との間からガスが抜けるのを防止するために対象者の鼻に係合させる前記第１係合手段を一方の鼻孔に対し取外し可能に密閉する第１包囲密閉手段と、
   呼気の間において前記呼気ガスの少なくとも一部を前記呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の一方の鼻腔に導入する第１導入導出手段から前記呼吸可能ガスの加圧流を第１圧力ポートから導入する第１導入手段へ偏向させる第１偏向手段と、
   を有し、
   前記第１偏向手段は、前記第１鼻ポートに向かうように開放されたアーチ状である、
   鼻装置。
7. 前記第１包囲密閉手段が低デュロメータ値の弾性ゴム材料から形成される、請求項６に記載の鼻装置。
8. 前記対象者の鼻に係合させる第１係合手段が、前記第１包囲密閉手段が該係合させる第１係合手段を一方の鼻孔に対して取外し可能に密閉する場合に、前記第１偏向手段、前記呼吸可能ガスの加圧流を第１圧力ポートから導入する第１導入手段、及び前記第１周囲環境ポートが一方の鼻腔の外部に位置するように、構成される、請求項６に記載の鼻装置。
9. 前記対象者の第２鼻孔に係合させる第２係合手段を更に有し、一方の鼻孔に係合させる前記第１係合手段は前記対象者の第１鼻孔に係合し、前記第２係合手段は前記第１係合手段にブリッジ手段により、前記第１係合手段が前記第１鼻孔に係合すると同時に前記第２係合手段が前記第２鼻孔に係合するように結合される、請求項６に記載の鼻装置。
10. 前記第２係合手段が、
    吸気の間において前記呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の第２鼻腔に第２鼻ポートを介して導入すると共に、呼気の間において呼気ガスを前記第２鼻腔から前記周囲環境へ第２周囲環境ポートを介して導出する第２導入導出手段であって、前記第２鼻ポートは前記対象者の前記第２鼻孔において前記第２鼻腔に対し開放しており、前記第２周囲環境ポートが前記周囲環境に対して開放している第２導入導出手段と、
    吸気の間において前記呼吸可能ガスの加圧流を、吸気の間に該呼吸可能ガスの加圧流を受ける第２圧力ポートから、前記呼吸可能ガスの加圧流を前記第２鼻腔に第２鼻ポートを介して導入する第２導入導出手段へ導入する第２導入手段と、
    前記第２鼻ポートを包囲する第２包囲密閉手段であって、該第２包囲密閉手段と前記第２鼻孔との間からガスが抜けるのを防止するために前記対象者の鼻に係合させる第２係合手段を前記第２鼻孔に対し取外し可能に密閉する第２包囲密閉手段と、
    呼気の間において前記呼気ガスの少なくとも一部を前記呼吸可能ガスの加圧流を前記対象者の前記第２鼻腔に導入する第２導入導出手段から前記呼吸可能ガスの加圧流を第２圧力ポートから導入する第２導入手段へ偏向させる第２偏向手段と、
    を有し、
    前記第２偏向手段は、前記第２鼻ポートに向かうように開放されたアーチ状である、
    請求項９に記載の鼻装置。