JP6470738B2 - 治療器具 - Google Patents

Description

本発明は、治療用物質を患部に供給する際に用いて好適な治療器具に関する。

現在、患者あるいはドナーから採取された細胞をシート状に培養、再生し、この細胞シートを患部に移植する多くの治療技術が提案されている（たとえば、特許文献１を参照）。細胞シートによる治療技術の適用範囲は広範囲に及んでいる。たとえば、この種の治療技術は、眼科分野における角膜内皮障害の治療、網膜の欠損組織の治療のほか、心筋梗塞の治療、消化管内壁の内視鏡的切除箇所の治療などに適用されている。この種の治療には、患部への細胞シートの供給に際して人体への侵襲の度合いが低いこと、脆弱な細胞シートを保護できること、移植に際して細胞シートを損傷させることなく適正な形状に展開できること、移植時の作業性に優れていること、などが要求される。

前述した細胞シートのようなシート状の治療用物質を患部に供給するための治療器具として、本出願人は、円筒状の外筒と、この外筒内に摺動可能に支持されたスライド部材と、シート状の治療用物質を支持してスライド部材の先端部に設けられ、外筒の先端部から突出された自由状態では平面状の展開状態に保たれ、スライド部材の摺動移動に応じて外筒の内部方向に移動されたときに外筒の先端部に当接してロール状に変形しながら外筒内に収納されるシート状支持部材とを有する器具を提案している（詳しくは特許文献２を参照）。

また従来においては、深層角膜内皮移植術（ＤＬＥＫ）用に特化した医学ツールも提案されている（特許文献３を参照）。この医学ツールにおいては、ツール本体から突出させた柔軟基板で角膜ドナーディスクを支持し、プランジャ等による機械的な駆動機構により、ツール本体に対して柔軟基板を出し入れする構成となっている。

上記特許文献２に記載された治療器具は、比較的低コストで得られ、しかも取り扱いが容易であるという利点を有する。ただし、角膜部分への移植時にシート状支持部材が治療用物質と一緒に展開されるため、狭い空間への移植には、やや不向きなところがあった。

一方、上記特許文献３に記載された医学ツールでは、次のような問題があった。すなわち、角膜ドナーディスクを支持した柔軟基板を駆動機構により引き込んでツール本体に収納するときに、角膜ドナーディスクがツール本体に引っ掛かるなどして、角膜ドナーディスクの収納状態が不完全になりやすいという欠点があった。その結果、ツール本体から角膜ドナーディスクを押し出すときに、角膜ドナーディスクがツール本体内に詰まる場合があり、確実性に欠けるものとなっていた。

そこで本出願人は、シート状の治療用物質を筒状の空間に収納した後、そこから治療用物質を押し出して患部に供給する場合に、その押し出しの確実性を高めることができる治療器具を提案している（特許文献４を参照）。この治療器具は、シート状の治療用物質を収納するとともに、その収納した治療用物質を患部に供給するための治療器具であって、治療用物質を変形して収納可能な空間を形成する筒部を有するとともに、治療用物質を出し入れするための開口を筒部の先端に有するノズル部材と、このノズル部材の筒部内に陰圧および陽圧を選択的に作用させる圧力生成手段と、を備える。そして、筒部の空間は、治療用物質を筒部に収納する際には、圧力生成手段により筒部内に陰圧を作用させて治療用物質を筒部内に吸い込むための空間となる。また、筒部の空間は、吸い込みによって筒部内に収納した治療用物質を患部に供給する際には、圧力生成手段により筒部内に陽圧を作用させて治療用物質を筒部外に押し出すための空間となる。

特開２００４−２４８５２号公報 特開２００９−５１１号公報 特表２００９−５２４４８６号公報 国際公開第２０１２／０１８００６号パンフレット

しかしながら、上記特許文献４に記載された治療器具について本発明者らが鋭意検討した結果、次のような新たな課題があることが判明した。以下、説明する。
通常の眼科手術で特許文献４に記載の治療器具を用いる場合、治療用物質を筒部内に収納する作業は、患者の眼球に治療用物質を供給する直前に行われる。このため、治療用物質を筒部内に収納してから筒部外に押し出すまでの時間は、長くても２〜３分程度にとどまると考えられる。この程度の時間であれば、特に問題なく、治療用物質を筒部外に押し出すことができる。

ただし、眼科手術では必ずしも当初の予定通りに手術が進行しない場合がある。たとえば、治療器具を使用する場合に、治療用物質を筒部内に収納して使用の準備を整え、いざ患部に治療用物質を供給しようとしたときに、患者の眼圧が弱すぎて調整が必要になる場合がある。そうした状況では、眼圧の調整を終えるまでに、治療用物質を筒部内に収納したままとなる。このため、眼圧の調整を終えて治療用物質を患部に供給しようとしたときには、筒部内に治療用物質を収納してから相当の時間（たとえば、５分以上）が経過していることがある。

そうした場合、治療用物質が筒部内に収納されている時間が長くなることにより、次のような不都合が生じることが、本発明者らによって確認された。
すなわち、シート状の治療用物質を舌状の支持部で支持し、この支持部と一緒に治療用物質を筒部内に収納している時間が長くなると、治療用物質が支持部に貼り付いてうまく押し出せなくなる場合があることが分かった。一旦、このような状況が発生すると、治療用物質を別の治療用器具にセットしなおして再使用することになるが、再使用が困難な場合には、高価な治療用物質が無駄になってしまう。
こうした問題は、上記特許文献４に記載された治療器具だけでなく、上記特許文献２又は特許文献３に記載されたものでも起こり得る問題である。

本発明の主な目的は、治療用物質が筒部内に収納されている時間が長くなっても、治療用物質を筒部外にスムーズに押し出すことができる治療器具を提供することにある。

本発明の第１の態様は、
シート状の治療用物質を支持する舌状の支持部を有する支持部材と、
前記治療用物質を支持した前記支持部を収納可能な筒部を有するとともに、前記筒部の先端に前記支持部を出し入れ可能な開口が形成されたノズル部材と、
前記筒部内に前記支持部とともに収納した前記治療用物質を、前記開口を通して前記筒部外に押し出すために前記筒部内に陽圧を発生させる陽圧発生手段と、
前記治療用物質を前記支持部とともに前記筒部に収納した状態で、前記筒部内に医療水を供給したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成する水流形成手段と、
を備えることを特徴とする治療器具である。

本発明の第２の態様は、
前記陽圧発生手段は、前記筒部の後端側から当該筒部内に医療水を供給することにより、前記筒部内に陽圧を発生させるものであり、
前記水流形成手段は、前記支持部の表面に形成され、前記治療用物質を前記支持部の表面から浮かせて支持する一つまたは複数の凸部を含み、前記陽圧発生手段が供給する前記医療水を前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に導入して水流を形成するものである
ことを特徴とする上記第１の態様に記載の治療器具である。

本発明の第３の態様は、
前記複数の凸部のうち、前記水流形成手段が形成する水流の上流側に位置する凸部の突出寸法が、下流側に位置する凸部の突出寸法よりも大きく設定されている
ことを特徴とする上記第２の態様に記載の治療器具である。

本発明の第４の態様は、
前記水流形成手段は、前記筒部に形成された第１の貫通孔と、前記第１の貫通孔に対応して前記支持部に形成され、前記支持部を前記筒部に収納した状態で前記第１の貫通孔に重なり合う第２の貫通孔と、を含み、
前記治療用物質を支持した前記支持部を前記筒部に収納した状態で、前記第１の貫通孔および前記第２の貫通孔を通して前記筒部内に医療水を注入したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成するものである
ことを特徴とする上記第１〜第３の態様のいずれか一つに記載の治療器具である。

本発明の第５の態様は、
前記水流形成手段は、前記筒部の先端に形成された第１の切り込み部と、前記第１の切り込み部に対応して前記支持部の先端に形成され、前記支持部を前記筒部に収納した状態で前記第１の切り込み部に重なり合う第２の切り込み部と、を含み、
前記治療用物質を支持した前記支持部を前記筒部に収納した状態で、前記第１の切り込み部と前記第２の切り込み部とが重なり合う部分から前記筒部内に医療水を注入したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成するものである
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の治療器具である。

本発明によれば、治療用物質が筒部内に収納されている時間が長くなっても、治療用物質を筒部外にスムーズに押し出すことができる。

眼球の平面的な断面構造を説明する図である。 角膜の構造を立体的に示す模式図である。 本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の構成を説明する図である。 ノズル部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は側面図、（Ｂ）は下面図である。 図中（Ａ）は図４（Ａ）のＰ部を拡大した断面図であり、図中（Ｂ）はノズル部材を先端側から見た図である。 保持部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は下面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は平面図である。 図中（Ａ）は保持部材を先端側から見た図、（Ｂ）は保持部材を後端側から見た図である。 支持部材の構造を説明する平面図である。 支持部材の支持部を幅方向に断面した図である。 シール部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。 針部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は側面図、（Ｂ）は中心軸方向から見た図である。 連結部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図である。 図中（Ａ）は連結部材を先端側から見た図、（Ｂ）は連結部材を後端側から見た図である。 押さえ部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は後端側から見た図、（Ｃ）は側面図である。 支持部材にシール部材と針部材を取り付けた状態の組み立て品を示す図である。 組み立ての完了した本体ユニットの状態を示す図であって、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側断面図である。 治療器具の基本的な動作を説明する図（その１）であって、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側断面図である。 治療器具の基本的な動作を説明する図（その２）であって、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側断面図である。 治療器具の使用方法を説明する図である。 水流形成の一例を示す図である。 本発明の第２の実施の形態に係る治療器具が備える支持部材の構造を説明する要部断面図である。 本発明の第３の実施の形態に係る治療器具が備えるノズル部材の構造を説明する下面図である。 本発明の第３の実施の形態に係る治療器具が備えるノズル部材の構造を説明する側断面図である。 本発明の第３の実施の形態に係る治療器具が備える支持部材の構造を説明する平面図である。 第１の貫通孔と第２の貫通孔の位置関係を説明する図である。 水流形成の他の例を示す図である。 本発明の第４の実施の形態に係る治療器具が備える支持部材の構造を説明する平面図である。 本発明の第５の実施形態に係る治療器具が備えるノズル部材の構造を説明する要部平面図である。 本発明の第５の実施形態に係る治療器具が備える支持部材の構造を説明する要部平面図である。 支持部に角膜内皮層を乗せた状態を示す図であって、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は下面図である。 角膜内皮層を支持した支持部を筒部内に収納した状態を示す図であって、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は下面図である。 図３１（Ｂ）の一部を拡大した図である。 第５の実施の形態における医療水の注入方法を説明する図である。

以下、本発明に係る治療器具を、たとえば、眼科手術に用いられる手術器具として適用した場合、より具体的には、たとえば、角膜内皮細胞疾患の治療に有効な角膜内皮移植手術（ＤＳＡＥＫ）に用いられる治療器具に適用した場合の実施の形態につき、図面を参照しつつ詳細に説明する。なお、本発明に係る治療器具は、眼科手術用器具への適用に限定されるものではなく、たとえば、眼科以外の医療用の手術器具、さらには医療用以外の一般的な用途、たとえば、各種の実験用（または試験用）の器具としても適用可能である。

本発明の実施の形態においては、次の順序で説明を行う。
１．眼球の構造
２．第１の実施の形態に係る治療器具の構成
３．治療器具の製造方法（組立手順）
４．治療器具の使用方法
５．第１の実施の形態の効果
６．第２の実施の形態の説明
７．第３の実施の形態の説明
８．第４の実施の形態の説明
９．第５の実施の形態の説明
１０．変形例等

＜１．眼球の構造＞
（眼球の全体構造）
図１は眼球の平面的な断面構造を説明する図である。図示のように、眼球１は、全体に球状をなし、前方の角膜２の部分を除いて強膜３により被覆保護されている。角膜２周囲の強膜３の表面は結膜４で覆われている。角膜２は、眼球保護機能のほかに、外から入ってくる光を屈折させるレンズ機能を果たす。角膜２の内側（裏側）には、房水で満たされた前房５があり、この前房５に面して虹彩６の中央に瞳孔７がある。

虹彩６は、瞳孔７の大きさ（開口の寸法）を調節することにより、眼球１の内部に入射する光の量を調整する機能を果たす。瞳孔７には水晶体８の前面が臨んでいる。水晶体８には、毛様小帯９を介して毛様体１０がつながっている。毛様体１０は、水晶体８の厚さを制御してピント合わせを行う筋肉組織である。

水晶体８の裏側には硝子体１１がある。硝子体１１は、眼球１の内部の大部分を占めている。硝子体１１は、ゼリー状の無色透明な組織であり、眼球１の形状と弾性を維持している。また、硝子体１１は、水晶体８で屈折された光線を網膜１３まで送る働きをする。網膜１３は、眼球１の内部で最も内側に位置する膜組織である。網膜１３には、瞳孔７を通して眼球１内に入射する光を感じ、その強さ、色、形などを識別する視細胞が存在する。

網膜１３の外側には脈絡膜１４がある。脈絡膜１４は、強膜３の内側（つまり、強膜３と網膜１３の間）に位置する膜組織である。脈絡膜１４は、血管に富んでおり、眼球１の各組織への血流路として、眼球１内に栄養を与える役目も果たす。さらに、眼球１の後側（裏側）には視神経１５がつながっている。視神経１５は、網膜１３が受けた光刺激を脳に伝える神経である。視神経１５がつながる部分には盲点１６が存在する。盲点１６は、中心窩１７から４〜５ｍｍほど離れたところにある。

（角膜の構造）
図２は角膜の構造を立体的に示す模式図である。角膜２は、多層の積層構造になっている。具体的には、角膜２は、角膜上皮層２ａと、ボーマン膜２ｂと、角膜実質層２ｃと、デスメ膜（内境界板）２ｄと、角膜内皮層２ｅとを積層した構造になっている。

角膜上皮層２ａは、角膜２の最表層に存在するもので、５〜６層の重層扁平上皮細胞からなる。ボーマン膜２ｂは、角膜上皮層２ａと角膜実質層２ｃの間に存在するもので、厚さ１０μｍ程度のコラーゲン繊維からなる。

角膜実質層２ｃは、ボーマン膜２ｂとデスメ膜２ｄの間に存在するもので、角膜全層の９０％を占める。デスメ膜２ｄは、角膜実質層２ｃと角膜内皮層２ｅの間に存在するもので、厚さ５〜１０μｍの微細線維からなる。角膜内皮層２ｅは、角膜２の最も内側に存在するもので、厚さ５μｍの扁平六角形の一層の細胞（角膜内皮細胞）からなる。

＜２．第１の実施の形態に係る治療器具の構成＞
図３は本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の構成を説明する図である。図示した治療器具２０は、シート状の治療用物質を収納するとともに、その収納した治療用物質を患部に供給するためのものである。

本実施の形態においては、前述したように、角膜内皮細胞疾患の治療に有効な角膜内皮移植の手術に用いられる治療器具を想定している。このため、本実施の形態に係る治療器具は、角膜内皮移植手術を行う眼科医が取り扱う手術用の器具の一つとなる。また、その移植手術に際しては、たとえば、ドナーから採取して培養された角膜内皮層が、シート状の治療用物質に相当するものとなる。移植に用いられる角膜内皮層は、直径８．０〜９．０ｍｍ程度の円形のシート状の物質となる。また、角膜内皮層の供給は、疾患部分となる眼球の角膜部分（詳しくは角膜内皮層の移植対象部位）に対して行われる。

治療器具２０は、大きくは、本体ユニット２１と、シリンジユニット２２とを備えた構成となっている。本体ユニット２１とシリンジユニット２２は、互いに着脱可能になっている。以下、各部の構成を説明するにあたっては、図３の上側から見た図を平面図、図３の下側から見た図を下面図とする。

（本体ユニットの構成）
本体ユニット２１は、大きくは、ノズル部材２３と、保持部材２４と、支持部材２５と、シール部材２６と、針部材２７と、連結部材２８と、押さえ部材２９と、を備えている。以下、各構成部材の構成について説明する。

（ノズル部材）
図４はノズル部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は側面図、（Ｂ）は下面図である。また、図５（Ａ）は図４（Ａ）のＰ部を拡大した断面図であり、図５（Ｂ）はノズル部材を先端側から見た図である。
ノズル部材２３は、治療用物質となる角膜内皮層の収納や供給などの主要な機能を果たす。ノズル部材２３は、たとえば、樹脂の一体成型によって得られる中空の部材で構成されている。ノズル部材２３を樹脂で構成する場合は、その構成材料として、たとえば、ポリプロピレンを好適に用いることができる。ノズル部材２３は、筒部３０と、一対の指当て部３２を一体に有している。筒部３０は、筒状の空間３３を内部に有している。空間３３は、断面楕円形に形成されている。また、空間３３は、筒部３０の中心軸方向の先端から後端にわたって筒部３０を一直線上に貫通する状態で形成されている。

本明細書においては、本体ユニット２１にシリンジユニット２２を取り付けて治療器具２０を構成し、この治療器具２０を用いて治療用物質を患部に供給するときに、患部に近い側に配置される端部を「先端」、患部から遠い側に配置される端部を「後端」という。また、治療器具２０を中心軸方向から見たときに、一対の指当て部３２が突出する方向を「左右方向」、それと直交する方向を「上下方向（又は高さ方向）」とする。

上述した空間３３は、筒部３０の軸方向の先端から後端にわたって一様な断面形状（楕円形状）で、かつ一様な開口寸法をもって形成されている。筒部３０の先端には空間３３に通じる開口３４が形成され、筒部３０の後端にも空間３３に通じる開口３５が形成されている。各々の開口３４，３５は、空間３３の断面形状と同様に楕円形に形成されている。筒部３０の先端側は、開口３４の短軸方向において、その外形部分がテーパー状（扁平）に絞られている。さらに、その絞り部分よりも筒部３０の先端側の部分は肉薄に形成され、この肉薄部分が嘴部３６となっている。嘴部３６は、治療用物質を患部に供給するときに、この患部に臨む状態で配置される部分である。嘴部３６の先端は、ノズル部材２３を側面方向から見たときに、ノズル部材２３の中心軸に対して斜めにカットされた形状になっている。そして、この斜めの部分に開口３４が形成されている。このように筒部３０（嘴部３６）の先端を斜めのカット形状に形成する理由は、主に２つある。一つは、後述する押出工程において、患部の一例となる角膜部分に角膜内皮層を挿入しやすくするためである。もう一つは、切開創への筒部３０（嘴部３６）の挿入を容易にするためである。

嘴部３６の厚み（肉厚）は、たとえば０．０５〜０．２ｍｍに設定するのがよく、より好ましくは０．１ｍｍ程度に設定するのがよい。また、嘴部３６の長さＬ（図４（Ｂ）を参照）は、たとえば１〜７ｍｍの範囲に設定するのがよく、より好ましくは４ｍｍ程度に設定するのがよい。上述した開口３４は、嘴部３６の先端部に斜めの切り口で形成されている。開口３４の切り口の傾斜角度θ（図５（Ａ）を参照）は、角膜内皮移植時の治療用物質の供給の容易性を考慮すると、たとえば、筒部３０の中心軸に対してθ＝４５〜６０°に設定するのがよく、より好ましくは５５°程度に設定するのがよい。

一対の指当て部３２は、筒部３０の後端側でかつ筒部３０の外周の両側に位置するように形成されている。各々の指当て部３２は、それぞれに対応する翼部３７を介して筒部３０と構造的につながっている。各々の翼部３７は、筒部３０の外周部から当該筒部３０の径方向（開口３５の長軸方向）に突出する状態で板状に形成されている。各々の翼部３７は、開口３５の長軸の軸線上に、当該長軸と平行な板状をなして形成されている。

これに対して、一対の指当て部３２は、図５（Ｂ）に示すように、それぞれに対応する翼部３７との組み合わせで全体にＴ字形をなすように形成されている。各々の指当て部３２は、開口３５の短軸と略平行な板状に形成されている。各々の指当て部３２の外面には、実際に指先の腹部を当ててノズル部材２３を挟持したときの安定性を配慮して、それぞれ平面視凹面状のへこみが形成されている。さらに、各々の指当て部３２の外面は、治療器具２０の使用に際して指の滑りを抑制するために、複数（多数）の細溝が筒部３０の軸方向に所定のピッチで並んだ形態の凹凸面となっている。

（保持部材）
図６は保持部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は下面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は平面図である。また図７（Ａ）は保持部材を先端側から見た図、（Ｂ）は保持部材を後端側から見た図である。
保持部材２４は、ノズル部材２３を相対移動可能に保持する部材である。本書で記述する「相対移動」とは、構造的に独立した２つの部材が本体ユニット２１の中心軸方向に相対的に移動することをいう。本体ユニット２１の中心軸方向は、ノズル部材２３の筒部３０の中心軸方向、保持部材２４の中心軸方向、針部材２７の中心軸方向、治療器具２０の中心軸方向とも一致する方向になる。

保持部材２４は、たとえば、ポリプロピレンなどの樹脂の一体成型によって得られる部材である。保持部材２４は、全体的に中空部４０を有する円筒状に形成されている。保持部材２４の先端と後端には、それぞれ円形の開口４１，４２が形成されている。保持部材２４の両側には、保持部材２４と中心軸方向と平行に細長いスリット４３が、左右に対をなして形成されている。各々のスリット４３は、保持部材２４の後端の開口４２から保持部材２４の先端付近まで一直線状に形成されている。保持部材２４の先端側には小さな突起４４が形成されている。突起４４は、翼部３７に指を触れてノズル部材２３を相対移動させたときに、視覚的に翼部３７の停止位置を認識するための指標となる。すなわち、保持部材２４に対してノズル部材２３を先端側に移動（前進）させていくと、突起４４に翼部３７が近づいていく。そして、ノズル部材２３を移動終端の近くまで前進させると、突起４４と翼部３７との間の隙間が徐々に狭くなる。よって、この隙間の大小によって翼部３７の停止位置を視覚的に認識することができる。

保持部材２４の外周面には、スリット４３を間で挟んで、上下にそれぞれ異なる凹凸模様４５，４６が形成されている。凹凸模様４５は、略Ｖ字形の模様を保持部材２４の中心軸方向に複数並べた形態の模様になっている。凹凸模様４６は、保持部材２４の中心軸方向と平行な線状の模様を円周方向に複数並べた形態の模様になっている。また、保持部材２４にはガイド溝３８が形成されている。ガイド溝３８は、保持部材２４の中心軸方向と平行に細長く直線状に形成されている。ガイド溝３８は、保持部材２４の外周壁を貫通する状態で形成されている。ガイド溝３８の後端部には円形の貫通孔３９が連続して形成されている。ガイド溝３８と貫通孔３９は、それぞれ中空部４０につながっている。貫通孔３９の直径は、ガイド溝３８の溝幅（短手寸法）よりも大きく設定されている。

保持部材２４の後端部は他の部分よりも肉厚のラッパ形状に形成されている。また、保持部材２４の後端部には、保持部材２４を直径方向に貫通する状態で一対の係止孔４７が形成されている。一対の係止孔４７は、一対のスリット４３と円周方向に９０°位相をずらした位置に形成されている。また、保持部材２４の後端部には、一対の切り欠き部４８が形成されている。一対の切り欠き部４８は、それぞれに対応する係止孔４７の形成部位に形成されている。

（支持部材）
図８は支持部材の構造を説明する平面図である。
支持部材２５は、たとえば、ポリエチレンなどの樹脂の一体成型によって得られる部材である。支持部材２５は、支持部５０と、基部５１と、を一体に有している。支持部５０は、前述した治療用物質の一例としての角膜内皮層を支持するものである。基部５１は、ノズル部材２３の筒部３０内に配置されるものである。

（支持部）
支持部５０は、たとえば厚みが０．０８ｍｍ程度の薄い舌状（シート状）の部材となっている。支持部５０は、外部から力が作用していない自由状態では、ほぼ平面的に展開した状態となる。また、支持部５０は、外部から力が作用したときに、容易に変形し得るものとなっている。支持部５０の外形（平面形状）は、全体に丸みを帯びた「なす型」になっている。支持部５０の丸みを帯びた部分の外形寸法は、支持部５０に支持される角膜内皮層の外形寸法と同一の寸法に設定してもよいし、角膜内皮層の外形寸法よりも若干大きい寸法または若干小さい寸法に設定してもよい。ここで記述する「若干」とは、好ましくは０．２〜１．０ｍｍの寸法範囲をいう。

支持部５０の基端側は徐々に幅狭に絞られている。ただし、支持部５０の基端部の近傍には、部分的に幅広の張り出し部５２が形成されている。張り出し部５２は、支持部５０の形状を癖付けしたり、その形状を保持したりする機能を果たす。
支持部５０の表面には、図９にも示すように、複数の凸部５３が形成されている。各々の凸部５３は、支持部５０の面方向に細長く真っ直ぐに延びるように形成されている。各々の凸部５３は、支持部５０の表面（角膜内皮層を支持する側の面）を基準面として、例えば、０．１０ｍｍ程度の突出寸法（高さ）Ｈで形成されている。
以降の説明では、支持部５０の先端寄りのほぼ半分の領域に形成された凸部５３を先端側凸部５３ａとし、支持部５０の後端寄りのほぼ半分の領域に形成された凸部５３を後端側凸部５３ｂとする。

先端側凸部５３ａは、支持部材２５の中心軸方向と平行な向きに形成されている。先端側凸部５３ａは、支持部５０の幅方向に一定の間隔で複数（図例では７つ）並んで形成されている。これに対して、後端側凸部５３ｂは３つ形成されている。３つの後端側凸部５３ｂのうち、支持部材２５の中心軸上に位置する後端側凸部５３ｂ−１は、支持部材２５の中心軸方向と平行な向きに形成され、その両側２つの後端側凸部５３ｂ−２は、支持部材２５の中心軸に対して所定の角度で傾いた状態に形成されている。両側２つの後端側凸部５３ｂ−２は、後端側凸部５３ｂ−１を挟むように左右に対をなして形成されている。また、両側２つの後端側凸部５３ｂ−２は、支持部５０の後端側から先端側に向かって両者の間隔が徐々に大きくなるように略Ｖ字形に沿う向きで斜めに配置されている。

（基部）
基部５１は、保持部材２４に対してノズル部材２３を相対移動させた場合に、保持部材２４とは相対移動せず、ノズル部材２３と相対移動するものである。基部５１は、中心軸方向から見て筒部３０内の空間３３の断面形状と同様に楕円形に形成されている。基部５１は、円形の孔部５６ａと楕円形の孔部５６ｂとを同軸上に有する中空の部材となっている。孔部５６ａは基部５１の後端側に形成され、孔部５６ｂは基部５１の先端側に形成されている。孔部５６ｂは、基部５１の後端側から先端側に向かって徐々に孔の幅（長軸寸法）が大きくなるように形成されている。上述した支持部５０は、孔部５６ｂを塞がないように、基部５１の短軸方向の一端側に寄せて配置されている。

一方、基部５１の外周部には溝部５７が形成されている。溝部５７は、後述するシール部材２６を基部５１に取り付けるためのものである。溝部５７が形成された部分の基部５１の外形は、楕円形ではなく円形になっている。

（シール部材）
図１０はシール部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は下面図である。
シール部材２６は、たとえば、シリコーンゴム、フッ素ゴムなどの合成ゴムを用いて構成されている。シール部材２６は、孔５９を有する中空の部材である。シール部材２６の外形は、上述した基部５１の外形と同様に楕円形になっている。孔５９の形状は、基部５１の溝部５７が形成されている部分の外周形状に対応して円形に形成されている。このシール部材２６は、基部５１の溝部５７に装着されることにより、栓を構成する。すなわち、保持部材２４に対してノズル部材２３を相対移動させると、この相対移動中にシール部材２６の外周面が筒部３０の内周面に密着した状態に維持され、これによってシール部材２６が栓の役目を果たす。

（針部材）
図１１は針部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は側面図、（Ｂ）は中心軸方向から見た図である。
針部材２７は、金属製の細長い管状の部分である。針部材２７の構成材料としては、好ましくは、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼を用いることができる。針部材２７は、軸孔２７ａを有し、ストレート形状に形成されている。針部材２７の外径は、上述した基部５１の孔部５６ａの直径に対応した寸法に設定されている。針部材２７の両端は、いずれも中心軸方向と垂直をなすフラットな形状にカットされている。

（連結部材）
図１２は連結部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図である。また、図１３（Ａ）は連結部材を先端側から見た図、（Ｂ）は連結部材を後端側から見た図である。
連結部材２８は、本体ユニット２１に対してシリンジユニット２２を連結するための部材である。連結部材２８は、たとえば、ポリプロピレンなどの樹脂の一体成型によって得られる部材である。連結部材２８は、大きくは、針接続部６１と、シリンジ接続部６２と、係着部６３と、を一体に有している。

（針接続部）
針接続部６１は、円筒形に形成されている。針接続部６１には貫通孔６４が形成されている。貫通孔６４の孔径は、連結部材２８の先端側から後端側に向かって段階的に小さくなるように設定され、これによって貫通孔６４が段付きの孔になっている。また、貫通孔６４の孔径は、上述した針部材２７の外径に対応して設定されている。針接続部６１の外周面には、一対のストッパー片６０が形成されている。一対のストッパー片６０は、連結部材２８を中心軸方向から見て左右に対をなして配置されている。各々のストッパー片６０は、保持部材２４の後端部に連結部材２８を装着した状態で、保持部材２４のスリット４３に係合されるものである。

（シリンジ接続部）
シリンジ接続部６２は、円筒形に形成されている。シリンジ接続部６２には貫通孔６５が形成されている。貫通孔６５は、連結部材２８の中心軸方向で針接続部６１の貫通孔６４と空間的につながっている。貫通孔６５の孔径は、針接続部６１の貫通孔６４の孔径よりも大きく設定されている。貫通孔６５の孔径は、後述するシリンジ７４の差し込み部７６の外径に対応した寸法に設定されている。また、貫通孔６５の孔径は、連結部材２８の後端側から先端側に向かって連続的に小さくなるように設定されている。シリンジ接続部６２の後端部には、後述するルアーロック用の張り出し部６６が形成されている。張り出し部６６は、シリンジ接続部６２の径方向に張り出した状態で形成されている。また、張り出し部６６は、連結部材２８の中心軸方向から見て略楕円形に形成されている。

（係着部）
係着部６３は、針接続部６１とシリンジ接続部６２のつなぎ目部分にフランジ状に形成されている。係着部６３には、一対の係止爪６７が形成されている。一対の係止爪６７は、連結部材２８の中心軸周りの円周方向において、上述した一対のストッパー片６０と９０°位相をずらした位置に形成されている。各々の係止爪６７は、適度な可撓性を有するもので、連結部材２８の先端側に突出する状態で形成されている。各々の係止爪６７は、上述した保持部材２４に形成された一対の係止孔４７に係止されるものである。

（押さえ部材）
図１４は押さえ部材の構造を説明する図であり、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は後端側から見た図、（Ｃ）は側面図である。
押さえ部材２９は、角膜内皮移植の手術を行うにあたって、必要に応じて、虹彩６（図１を参照）を押さえるために（虹彩脱出を防止するために）用いられる部材である。押さえ部材２９は、たとえば、樹脂の一体成型によって得られるものであって、薄板状に延びる押さえ部７０と、この押さえ部７０よりも厚い支持片７１と、この支持片７１の端部から厚み方向に突出する柱部７２と、この柱部７２の突出端に形成された引っ掛け部７３と、を有している。押さえ部７０は、角膜内皮移植の手術に際して眼内に挿入され、虹彩６を押さえるものである。支持片７１は、押さえ部７０を支持するもので、押さえ部７０と一体に延出している。支持片７１の厚み寸法は、柱部７２が形成されている側では一様な寸法になっているが、押さえ部７０と支持片７１との境界部から柱部７２側に向かって徐々に厚くなっている。柱部７２は、上述した保持部材２４に形成されたガイド溝３８に係合しつつ、ガイド溝３８に沿って移動するものである。引っ掛け部７３は、上述した保持部材２４に形成された貫通孔３９を通してガイド溝３８に引っ掛けられるものである。このため、引っ掛け部７３は、貫通孔３９の孔径よりも小さい円形に形成されている。

（シリンジユニットの構成）
シリンジユニット２２は、上記図３に示すように、シリンジ７４とプランジャ７５とを用いて構成されている。シリンジユニット２２は、このシリンジユニット２２が有する幾つかの機能の一つとして、筒部３０内に支持部５０とともに収納した治療用物質を、ノズル部材２３の開口３４を通して筒部３０外に押し出すために筒部３０内に陽圧を発生させる陽圧発生手段としての機能を有するものである。シリンジ７４は、全体に円筒状に形成されている。シリンジ７４の先端には、差し込み部７６と内ネジ部７７とが設けられている。差し込み部７６は、シリンジ７４の中空部に通じる中空構造になっている。差し込み部７６は、上述したシリンジ接続部６２の貫通孔６５に差し込まれる部分である。内ネジ部７７は、差し込み部７６を囲む状態で円筒状に形成されている。内ネジ部７７の内周面には螺旋状にネジが形成されている。内ネジ部７７は、上述したシリンジ接続部６２とともに、ルアーロック式のコネクタを構成するものである。シリンジ７４の後端にはフランジ部７８が設けられている。

プランジャ７５は、ゴム製の摺動部８０と、この摺動部８０を支持するロッド部８１とを有している。摺動部８０は、プランジャ７５の先端に設けられている。摺動部８０は、シリンジ７４の内周面に密着しつつ、ロッド部８１の引き込みまたは押し込みの動作（操作）により、シリンジ７４の中心軸方向に移動するものである。ロッド部８１は、シリンジ７４に対して抜き差し（摺動）可能に組み付けられている。ロッド部８１の先端側は、上記摺動部８０とともにシリンジ７４内に挿入されている。ロッド部８１の後端側は、シリンジ７４から突出する状態に配置されている。また、ロッド部８１の後端部には、つば部８２が形成されている。

＜３．治療器具の製造方法（組立手順）＞
続いて、本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の製造方法について説明する。
治療器具２０は、本体ユニット２１とシリンジユニット２２を備えるものであるが、シリンジユニット２２については、専用品ではなく、汎用品（既製品）でもかまわない。ここでは、一例として、シリンジユニット２２に汎用品を用いるものとする。その場合は、実質的に本体ユニット２１の組み立て工程が治療器具２０の製造工程に相当するものとなる。以下に、本体ユニット２１の具体的な組み立て工程の手順を説明する。

まず、支持部材２５の基部５１に針部材２７の先端部を差し込んで接着剤等により固定する。次に、基部５１の溝部５７にシール部材２６を装着する。これにより、図１５のような組み立て品が得られる。この組み立て品では、基部５１の溝部５７にシール部材２６を装着しているため、後述する治療器具２０の使用中にシール部材２６が基部５１から外れにくくなる。シール部材２６は、支持部材２５に針部材２７を取り付ける前に装着してもよい。次に、針部材２７の後端部を連結部材２８の貫通孔６４に差し込んで接着等により固定する。

次に、ノズル部材２３の後端側の開口３５を通して筒部３０の空間３３内に支持部材２５と針部材２７を挿入する。このとき、支持部５０の向きは次のようにする。すなわち、嘴部３６先端の開口３４から支持部５０を突出させたときに、斜めにカットされている開口３４の縁がより大きく前方に突き出している側の嘴部３６の内面に、支持部５０の張り出し部５２が沿う向きにする。その場合、嘴部３６先端の開口３４から支持部５０を突出させた状態にしても、支持部５０の張り出し部５２だけは筒部３０内に収納されたままになる。この状態では筒部３０の内周面に沿って張り出し部５２が湾曲するため、この湾曲形状にならって支持部５０も少し湾曲した形状に維持される。

次に、保持部材２４の中空部４０内に押さえ部材２９をセットする。このとき、保持部材２４の先端側の開口４１から押さえ部材２９を中空部４０内に挿入する。また、押さえ部材２９の引っ掛け部７３を保持部材２４の内周側から貫通孔３９に挿入し、その状態で押さえ部材２９を少し先端側に移動させることにより、押さえ部材２９の柱部７２を保持部材２４のガイド溝３８に通しておく。

次に、保持部材２４の後端側の開口４２からノズル部材２３の筒部３０を中空部４０内に挿入する。このとき、ノズル部材２３の両側に突出する翼部３７と、ガイド溝３８の両側に突出するストッパー片６０とを、それぞれ対応する保持部材２４のスリット４３に挿入する。また、連結部材２８の上下に形成した一対の係止爪６７を、保持部材２４に形成した切り欠き部４８の形成部位で係止孔４７に係止させる。これにより、保持部材２４の後端部に連結部材２８が固定された状態となる。また、保持部材２４の中空部４０内においては、保持部材２４の内周面とノズル部材２３の筒部３０の外周面との間に、押さえ部材２９の押さえ部７０や支持片７１が挟まれた状態になる。

このように本体ユニット２１を組み立てた状態では、保持部材２４とノズル部材２３が中心軸方向に相対移動可能に支持される。実際にノズル部材２３と保持部材２４を動かそうと力を加えると、両者は、筒部３０の内周面に接触するシール部材２６の摺動摩擦抵抗を受けながら相対的に移動する。保持部材２４に対するノズル部材２３の移動範囲は、ノズル部材２３の翼部３７がスリット４３の先端に突き当たる状態から、ノズル部材２３の翼部３７が連結部材２８のストッパー片６０に突き当たる状態までの範囲内に制限される。ノズル部材２３を最も先端側に移動させた状態では、保持部材２４の開口４１から筒部３０が大きく突出した状態になるとともに、支持部材２５の全部が筒部３０内の空間３３に収納された状態になる。ノズル部材２３を最も後端側に移動させた状態では、保持部材２４の開口４１から筒部３０の嘴部３６の部分が突出した状態になるとともに、支持部材２５の支持部５０が筒部３０の開口３４を通して外部に大きく突出した状態になる。その際、ノズル部材２３の回転動作は、ノズル部材２３の翼部３７と保持部材２４のスリット４３との嵌合によって規制される。

また、ノズル部材２３と保持部材２４の相対移動とは別に、押さえ部材２９が保持部材２４の中心軸方向に移動可能に支持される。押さえ部材２９は、保持部材２４に形成されたガイド溝３８に沿って移動する。押さえ部材２９の移動範囲は、押さえ部材２９の引っ掛け部７３がガイド溝３８の先端に突き当たる状態から、押さえ部材２９の引っ掛け部７３が貫通孔３９の近傍に位置する状態までの範囲内に制限される。押さえ部材２９を最も先端側に移動させた状態では、保持部材２４の開口４１から押さえ部７０の全部が突出した状態となる。また、押さえ部材２９を最も後端側に移動させた状態では、保持部材２４の開口４１から押さえ部７０の先端だけが突出した状態となる。

以上で、本体ユニット２１の組み立てが完了となる。図１６（Ａ），（Ｂ）に組み立ての完了した本体ユニット２１の状態を示す。実際に治療器具２０を使用する場合は、その使用に際して、本体ユニット２１にシリンジユニット２２を装着することになる。具体的には、保持部材２４の後端に固定した連結部材２８のシリンジ接続部６２に、シリンジ７４の先端部を軽く押し付けるようにして、シリンジ７４を回転させる。そうすると、シリンジ接続部６２の張り出し部６６とシリンジ７４の内ネジ部７７とが螺合しながら、シリンジ７４の差し込み部７６が貫通孔６５の奥側に徐々に差し込まれる。このとき、シリンジ７４の差し込み部７６の先端が貫通孔６５の奥側に突き当たるが、その状態で適度な抵抗が生じるまでシリンジ７４を回転させる。これにより、針部材２７の孔２７ａとシリンジ７４の中空部とが、空間的につながった状態になる。
本体ユニット２１に対するシリンジユニット２２の取り付けは、シリンジ７４にプランジャ７５を取り付けた状態で行ってもよいし、シリンジ７４からプランジャ７５を取り外した状態で行ってもよい。

＜４．治療器具の使用方法＞
続いて、本発明の第１の実施の形態に係る治療器具の使用方法について説明する。治療器具２０の使用方法に関しては、まず、治療器具２０の基本的な動作を説明し、その後で、実際に角膜内皮移植手術で治療器具２０がどのように使用されるのかを説明する。

（基本動作）
まず、上記図１６（Ａ），（Ｂ）に示すように、ノズル部材２３を保持部材２４の最も後端側に移動させた状態では、ノズル部材２３の筒部３０の先端から支持部材２５の支持部５０が大きく突出した状態となる。また、押さえ部材２９を保持部材２４の最も後端側に移動させた状態では、押さえ部材２９の押さえ部７０の先端が保持部材２４の先端から突出した状態となる。この状態では、保持部材２４の先端を基準にした押さえ部７０の先端の突出寸法と筒部３０の先端（嘴部３６）の突出寸法とが、ほぼ同じ寸法になる。

上記図１６（Ａ），（Ｂ）に示す状態から、保持部材２４に対してノズル部材２３を先端側に移動（以下、「前進」ともいう。）させると、この移動にしたがって支持部材２５の支持部５０が筒部３０内に徐々に引き込まれる。このとき、支持部材２５の支持部５０は、筒部３０先端の開口３４の縁に接しながら、徐々に湾曲し、最終的にロール状に変形した状態（弧状に丸まった状態）になる。そして、ノズル部材２３を最も前進させた段階では、図１７（Ａ），（Ｂ）に示すように、支持部材２５の支持部５０がノズル部材２３の筒部３０内に完全に収納された状態になる。この状態では、支持部材２５の支持部５０が凸部５３の形成面を内側にしてロール状に変形した状態になる。

また、上記図１７（Ａ），（Ｂ）に示す状態から、保持部材２４に対してノズル部材２３を後端側に移動（以下、「後退」ともいう。）させると、この移動にしたがって支持部材２５の支持部５０が筒部３０の先端から徐々に突出する。このとき、支持部材２５の支持部５０は、ロール状に変形した状態から徐々に平面的な形状に展開される。

上述したノズル部材２３の前進動作および後退動作においては、いずれの場合も、シール部材２６の外周部と筒部３０の内周面との接触部分に摺動摩擦抵抗が働く。この摺動摩擦抵抗の大きさは、シール部材２６の外径寸法等を調整パラメータとして、ノズル部材２３と保持部材２４の相対移動を過度に阻害しない程度の摩擦力に調整されている。そして、この摺動摩擦抵抗の働きにより、上述した相対移動範囲の任意の位置でノズル部材２３と保持部材２４を停止させ、かつその停止状態を維持し得るものとなっている。

また、上記図１７（Ａ），（Ｂ）に示す状態から、保持部材２４に対して押さえ部材２９を先端側に移動（以下、「前進」ともいう。）させると、この移動にしたがって押さえ部材２９の押さえ部７０の突出寸法が徐々に増大していく。そして、押さえ部材２９を最も前進させた段階では、図１８（Ａ），（Ｂ）に示すように、押さえ部７０の先端が筒部３０の先端よりも大きく突出した状態になる。このように押さえ部７０を突出させる場合は、押さえ部７０よりも厚い支持片７１が保持部材２４の開口４１の縁に接触することにより、支持片７１がノズル部材２３の筒部３０に押し当てられる。そして、その際に生じる機械的な接触抵抗により、押さえ部材２９の移動が適度に抑制される。

また、上記図１８（Ａ），（Ｂ）に示す状態から、保持部材２４に対して押さえ部材２９を後端側に移動（以下、「後退」ともいう。）させると、この移動にしたがって押さえ部材２９の押さえ部７０の突出寸法が徐々に減少していく。そして、押さえ部材２９を最も後退させると、上記図１７（Ａ），（Ｂ）に示す状態に戻る。
なお、ここでは治療器具２０の基本動作を幾つかに分けて説明したが、実際に眼科手術で治療器具２０を使用する場合に行う基本動作は、以下の使用方法で述べるとおり、そのうちの一部である。

（使用方法）
次に、治療器具２０の使用方法を説明する。治療器具２０の使用方法を時系列に大別すると、収納工程と押出工程に分かれる。以下、それぞれの工程について詳しく説明する。

（収納工程）
まず、上記図１６（Ａ），（Ｂ）に示すように、本体ユニット２１の状態として、ノズル部材２３を最も後退させた状態にしておく。この状態では、ノズル部材２３の筒部３０の先端から支持部材２５の支持部５０が平面的に展開した状態で大きく突出する。一方、シリンジユニット２２の状態としては、あらかじめシリンジ７４内に医療水を充填しておく。医療水の充填は、たとえば、本体ユニット２１にシリンジユニット２２を装着する前に、容器等に入れて用意した医療水の中にシリンジ７４の差し込み部７６を挿入し、プランジャ７５を引き込むように操作する。これにより、差し込み部７６を通してシリンジ７４の中に医療水が吸い込まれる。そこで、プランジャ７５の引き込みによりシリンジ７４内に所定量の医療水を吸い込んだ状態で、シリンジユニット２２を本体ユニット２１に装着する。

ちなみに、本明細書で記述する医療水とは、たとえば、滅菌処理された水、または生理食塩水などのように、医療用に適した水をいう。眼科手術では灌流水として用いられる。シリンジ７４に充填する医療水は、筒部３０内を陰圧や陽圧にするときの補助的な役割をするものであるが、これに代えて空気などの気体を用いることもできる。

次に、シリンジユニット２２のシリンジ７４を所定量だけ押し込むことにより、ノズル部材２３の筒部３０内に医療水を充填させる。

次に、図１９に示すように、あらかじめ用意してある角膜内皮層２ｅを支持部５０の上に乗せる。このとき、支持部５０の表面上においては、角膜内皮層２ｅが各々の凸部５３の上に乗る。このため、角膜内皮層２ｅは、支持部５０の表面から少し浮いた状態で各々の凸部５３により支持される。

次に、同図に示すように、支持部５０上の角膜内皮層２ｅにディスペンサ８３を用いて液体８４を供給（滴下）する。角膜内皮層２ｅに供給する液体８４としては、上述した医療水でもよいが、好ましくは、医療水よりも粘弾性の高い物質（粘弾性物質）である方がよい。また、粘弾性物質の好ましい例としては、ヒアルロン酸を挙げることができる。ヒアルロン酸等の粘弾性物質の液体を角膜内皮層２ｅに供給した場合は、角膜内皮層２ｅの表面が、当該液体の粘弾性の特性により被覆保護される。このため、角膜内皮移植手術で角膜内皮層２ｅが受けるダメージ（細胞の損傷など）を低減することができる。

次に、支持部５０上の角膜内皮層２ｅに過大な負荷がかからないように、ノズル部材２３をゆっくりと前進させることにより、上記図１７（Ａ），（Ｂ）に示すように、支持部５０を筒部３０内の空間３３に収納する。そうすると、ノズル部材２３を前進させる途中で支持部５０が筒部３０の開口３４の縁に接触し、この接触に伴う外力を受けて支持部５０が徐々にＵ字形に変形する。このとき、角膜内皮層２ｅも支持部５０と同様に変形する。また、ノズル部材２３を前進させると、シール部材２６の存在とノズル部材２３の移動による筒部３０内の容積の増加によって、筒部３０内に陰圧が発生する。このため、支持部５０に支持された角膜内皮層２ｅと液体８４とが、上記陰圧の発生により、筒部３０内の空間３３に吸い込まれるように収納される。

これにより、角膜内皮層２ｅは、筒部３０内の空間３３に完全に収納された状態となる。また、筒部３０の先端側は、角膜内皮層２ｅと一緒に吸い込まれた液体８４によって閉塞された状態となる。

ちなみに、支持部５０に形成した３つの後端側凸部５３ｂのうち、両側２つの後端側凸部５３ｂ−２を、後端側から先端側に向かって外開き状に斜めに配置した場合は、支持部５０の後端側に無用な歪みを生じさせることなく、支持部５０全体を均一にロール状に変形させることができる。その理由は、両側２つの後端側凸部５３ｂ−２を斜めに配置した場合は、各々の後端側凸部５３ｂ−２がリブのように機能することにより、支持部５０の後端側を、支持部５０の幅方向の外側から巻き込むように変形させるからである。また、これ以外にも、複数（図例では３つ）の後端側凸部５３ｂは、シリンジユニット２２側から供給される医療水の流れを支持部５０の幅方向に拡散させるように整流し、角膜内皮層２ｅが支持される支持領域の広範囲に水流を形成する効果も果たす。また、支持部５０の先端側においても、支持部材２５の中心軸方向に延びる突条の先端側凸部５３ａが支持部５０の幅方向全体に複数並んで設けられているため、ロール状に丸まりやすくなる。

以上で収納工程が完了となる。なお、実際の角膜内皮層移植手術では、前述した収納工程の前に、移植の対象となる眼球に対して、角膜内皮層の除去および挿入のための切開手術と、角膜疾患をきたした角膜内皮層の除去手術を施しておく。また、その切開手術で角膜部分の２箇所にスリット状の創口を形成しておく。そして、一方の創口から連続的に医療水（灌流水）を適量ずつ供給することにより、角膜の部分を椀型の突出形状に維持しておく。

（押出工程）
次に、押出工程について説明する。押出工程においては、まず、上記の収納工程によって角膜内皮層２ｅの収納を終えた治療器具２０を、眼球の患部（角膜内皮層の移植部位）に近づける。このとき、筒部３０の先端に斜めに形成してある開口３４を眼球側に向けた状態で、治療器具２０を眼球に近づける。

次に、治療器具２０を適度に傾けた状態で眼球の角膜部分にノズル部材２３の先端を挿入する。具体的には、上記の切開手術によって角膜部分に形成した他方の創口に筒部３０の嘴部３６を挿入する。このとき、押さえ部材２９の引っ掛け部７３は患者の顔面側を向くように配置される。

ここで、角膜内皮層移植手術を受ける患者が、たとえば術中虹彩緊張低下症候群患者のように虹彩の脱落（創口からのはみ出し）を起こしやすい場合は、治療器具２０を眼球に近づける前に、上記図１８（Ａ），（Ｂ）に示すように押さえ部材２９を前進させる。そして、治療器具２０を眼球に近づけるときに、角膜部分の創口に押さえ部材２９の押さえ部７０を挿入して虹彩を押さえつつ、その創口にノズル部材２３の嘴部３６を挿入する。これにより、角膜内皮層移植手術において虹彩の脱出を防止することができる。

次に、片方の手で治療器具２０を持って維持しながら、もう片方の手でプランジャ７５を押し込む。そうすると、プランジャ７５の押し込みによって筒部３０内の空間３３に陽圧が作用する。また、プランジャ７５を押し込むと、その押圧力を受けてシリンジ７４内の医療水が、針部材２７および基部５１を通して筒部３０内に吐き出される。このとき、医療水は、基部５１の孔部５６ａ，５６ｂを通して、支持部５０の後端側から先端側に向かって流れる。また、支持部５０の表面では複数の凸部５３によって角膜内皮層を浮いた状態に支持されているため、医療水の一部は、図２０の破線矢印で示すように、支持部５０と角膜内皮層２ｅとが対面する部分（隙間部分）にも流れ込む。このことから、複数の凸部５３は、シリンジユニット２２の操作によって筒部３０内に供給される医療水を、支持部５０と角膜内皮層２ｅとが対面する部分に導入する機能を果たし、この機能によって支持部５０と角膜内皮層２ｅとの対面部分に水流が形成される。これにより、筒部３０内で角膜内皮層２ｅと支持部５０とが接触して相当の時間が経過していたとしても、角膜内皮層２ｅは支持部５０から確実に分離される。このため、角膜内皮層２ｅは、上述した陽圧の印加によって液体８４と一緒に嘴部３６の先端（開口３４）から押し出される。

以上の方法により、角膜内皮層２ｅが前房５（図１参照）の内部に挿入（供給）される。

＜５．第１の実施の形態の効果＞
本発明の第１の実施の形態に係る治療器具２０によれば、ノズル部材２３の筒部３０内に角膜内皮層２ｅを収納した状態から、プランジャ７５を押し込み操作した場合に、筒部３０の空間３３内に供給される医療水の流れ（水流）を利用して角膜内皮層を支持部５０から確実に分離させることができる。これにより、角膜内皮層２ｅが筒部３０内に収納されている時間が長くなっても、角膜内皮層２ｅを筒部３０外にスムーズに押し出すことができる。したがって、高価な角膜内皮層２ｅを無駄にすることなく、眼球の角膜部分に角膜内皮層を供給（移植）することができる。また、角膜内皮移植手術を行う眼科医にとっては、上記の収納工程を終えた後、押出工程に移行する前に、何らかの作業（眼圧の調整など）が必要になった場合でも、角膜内皮層２ｅの押出不良のリスクを負うことなく、適切に手術を進めることができる。

＜６．第２の実施の形態の説明＞
本発明の第２の実施の形態に係る治療器具は、上記第１の実施の形態の場合と比較して、特に、支持部材２５の構成に特徴がある。以下、説明する。

図２１は本発明の第２の実施の形態に係る治療器具が備える支持部材の構造を説明する要部断面図である。この実施の形態においては、先端側凸部５３ａの突出寸法Ｈ１と後端側凸部５３ｂの突出寸法Ｈ２とを比較した場合に、後端側凸部５３ｂの突出寸法Ｈ２が、先端側凸部５３ａの突出寸法Ｈ１よりも大きく設定されている。たとえば、先端側凸部５３ａの突出寸法Ｈ１は０．０８ｍｍに設定され、後端側凸部５３ｂの突出寸法Ｈ２はその２倍相当の０．１５ｍｍに設定されている。これにより、支持部５０の表面（角膜内皮層を支持する側の面）を基準面として、後端側凸部５３ｂのほうが、先端側凸部５３ａよりも大きく突出した状態となる。そうした場合、支持部５０の上に角膜内皮層２ｅを乗せると、角膜内皮層２ｅの先端側に先端側凸部５３ａが接触し、角膜内皮層２ｅの後端側に後端側凸部５３ｂが接触する。このとき、支持部５０によって支持される角膜内皮層２ｅの姿勢は、角膜内皮層２ｅの後端側が持ち上がった姿勢（前傾姿勢）になる。

上記の姿勢で角膜内皮層２ｅを支持部５０により支持した場合は、上記第１の実施の形態で記述した押出工程において、プランジャ７５の押し込み操作により医療水を筒部３０内に供給した場合に、この医療水の流れに対して、後端側凸部５３ｂが上流側、先端側凸部５３ａが下流側に位置することになる。このとき、水流の上流側に位置する後端側凸部５３ｂの突出寸法Ｈ２を、下流側に位置する先端側凸部５３ａの突出寸法Ｈ１よりも大きく設定しておけば、筒部３０内に供給された医療水が、支持部５０と角膜内皮層２ｅとの対面部分に流れ込みやすくなる。また、角膜内皮層２ｅの後端側が持ち上がった姿勢（前傾姿勢）になっていると、支持部５０の表面に沿って流れる医療水の進行方向に対して、角膜内皮層２ｅが適度な傾きをもつ。このため、支持部５０と角膜内皮層２ｅとの対面部分においては、そこに流れ込んだ医療水が、プランジャ７５の操作にともなう陽圧（押圧力）を受けて角膜内皮層２ｅを押し出すように働く。したがって、筒部３０の空間３３内に供給される医療水の流れ（水流）を利用して角膜内皮層２ｅを強制的に押し出すことができる。

なお、支持部５０の後端側に複数の後端側凸部５３ｂが存在する場合は、必ずしもすべての後端側凸部５３ｂの突出寸法を大きくする必要はなく、少なくとも、支持部５０に支持された角膜内皮層２ｅの後端側が持ち上がるように、一部の後端側凸部５３ｂの突出寸法のみを大きくした構成であってもよい。

また、支持部５０の後端側凸部５３ｂの突出寸法を、支持部５０の先端側から後端側に向かって（支持部５０の後端側に近づくにしたがって）徐々に大きくなるようにしてもよい。また、支持部５０にドット状の配列で複数（多数）の凸部を形成する場合は、支持部５０の先端側と後端側で上記同様に凸部の突出寸法に差をつけたり、各々の凸部の突出寸法が先端側から後端側に向かって徐々に大きくなるように形成したりしてもよい。

＜７．第３の実施の形態の説明＞
本発明の第３の実施の形態に係る治療器具は、上記第１の実施の形態の場合と比較して、特に、ノズル部材２３と支持部材２５の構成に特徴がある。以下、説明する。

図２２は本発明の第３の実施の形態に係る治療器具が備えるノズル部材の構造を説明する下面図であり、図２３は同側断面図である。この実施の形態においては、ノズル部材２３の筒部３０に第１の貫通孔３１が形成されている。さらに詳述すると、筒部３０の先端側の上下面は、それぞれ嘴部３６に向かってすぼむように傾斜し、一方の傾斜面の途中に第１の貫通孔３１が設けられている。第１の貫通孔３１は、筒部３０内の空間３３に通じている。

図２４は本発明の第３の実施の形態に係る治療器具が備える支持部材の構造を説明する平面図である。
この実施の形態においては、上述した第１の貫通孔３１に対応して、支持部材２５の支持部５０に第２の貫通孔５４が形成されている。第２の貫通孔５４は、角膜内皮層を支持する支持部５０の支持領域ＳＥ内に設けられている。好ましくは、第２の貫通孔５４は、角膜内皮層が支持される支持領域ＳＥの中で、この支持領域ＳＥの中心位置よりも後端寄りの位置に設けられている。

第１の貫通孔３１と第２の貫通孔５４とは、図２５に示すように、保持部材２４に対してノズル部材２３を最も前進させたときに、互いに重なり合うようになっている。また、筒部３０の空間３３内では、第１の貫通孔３１が形成されている側に支持部５０の第２の貫通孔５４が配置されるようになっている。第１の貫通孔３１と第２の貫通孔５４の各孔径は、好ましくは、０．５〜１．０ｍｍの範囲内に設定するとよい。また、各々の貫通孔３１，５４の孔径は、同じ孔径でもよいし、異なる孔径でもよい。

本発明の第３の実施の形態に係る治療器具２０を使用する場合は、上記第１の実施の形態で記述した収納工程において、支持部５０に支持した角膜内皮層２ｅを陰圧によって筒部３０内に引き込むようにノズル部材２３を最も前進させたときに、図２６（Ａ）に示すように、第１の貫通孔３１と第２の貫通孔５４とが、互いに重なり合う状態となる。

そこで、その後の押出工程においては、治療器具２０を眼球に近づける前に、図２６（Ａ）に示すように、第１の貫通孔３１と第２の貫通孔５４を重ね合わせた状態（ノズル部材２３を前進させた状態）にする。次に、図２６（Ｂ）に示すように、第１の貫通孔３１と第２の貫通孔５４を通して筒部３０内に医療水を注入する。医療水の注入は、たとえば、第１の貫通孔３１に細い管を挿入し、この管を通して行えばよい。このとき、筒部３０内に注入された医療水は、図２６（Ｂ）の矢印で示すように、支持部５０と角膜内皮層２ｅとが対面する部分に流れ込み、そこに水流を形成する。このため、仮に支持部５０と角膜内皮層２ｅとが貼り付いていたとしても、水流の形成によって支持部５０と角膜内皮層とが分離（剥離）した状態となる。したがって、プランジャ７５を押し込み操作したときに、角膜内皮層を支持部５０から確実に分離させ、筒部３０の外部に押し出すことができる。

＜８．第４の実施の形態の説明＞
本発明の第４の実施の形態は、上記第１の実施の形態、第２の実施の形態および第３の実施の形態の組み合わせに係るものである。具体的には、上記第３の実施の形態と同様にノズル部材２３の筒部３０に第１の貫通孔３１を形成し（図２２および図２３を参照）、これに対応して図２７に示すように、支持部材２５の支持部５０の表面に複数の凸部５３に加えて第２の貫通孔５４を形成している。第２の貫通孔５４は、後端側凸部５３ｂ−１の長手方向の途中に形成されている。複数の凸部５３の突出寸法は、上記第２の実施の形態と同様に、先端側凸部５３ａに比べて後端側凸部５３ｂの突出寸法を大きく設定してもよいし、すべて同じ突出寸法に設定してもよい。

上記構成からなる治療器具２０においては、前述した第１〜第３の実施の形態と同様の効果に加えて、次のような効果を得ることができる。すなわち、プランジャ７５の押し込み操作に先立って、ノズル部材２３の第１の貫通孔３１と支持部５０の第２の貫通孔５４を通して筒部３０内に医療水を注入し、これによって形成される水流を利用して支持部５０から角膜内皮層２ｅを剥離させておけば、よりスムーズに角膜内皮層２ｅを筒部３０外に押し出すことができる。

＜９．第５の実施の形態の説明＞
本発明の第５の実施の形態に係る治療器具は、上記第１の実施の形態と比較して、特に、ノズル部材２３と支持部材２５の構成に特徴がある。以下、説明する。

図２８は本発明の第５の実施形態に係る治療器具が備えるノズル部材の構造を説明する要部平面図であり、図２９は本発明の第５の実施形態に係る治療器具が備える支持部材の構造を説明する要部平面図である。
この実施の形態においては、ノズル部材２３の筒部３０の先端に第１の切り込み部９１が形成され、この第１の切り込み部９１に対応して支持部材２５の支持部５０の先端に第２の切り込み部９２が形成されている。

第１の切り込み部９１は、筒部３０の嘴部３６の先端縁からノズル部材２３の軸方向（図の左右方向）に切り込むかたちで、筒部３０の嘴部３６に略Ｖ字形に形成されている。また、第１の切り込み部９１は、嘴部３６の先端で斜めにカットされている開口３４の周縁のうち、より大きく前方に突き出している側の縁から切り込むかたちで形成されている。第１の切り込み部９１の深さ寸法Ｄ１は、第２の切り込み部９２の深さ寸法Ｄ２よりも大きく設定されている。第１の切り込み部９１の幅寸法Ｗ１は、第２の切り込み部９２の幅寸法Ｗ２よりも小さく設定されている。また、第１の切り込み部９１の幅寸法Ｗ１は、嘴部３６の先端縁の部分が最も広く、そこから離れるにしたがって徐々に狭くなっている。

第２の切り込み部９２は、支持部５０の先端縁から支持部材２５の軸方向（図の左右方向）に切り込むかたちで、支持部５０に略Ｕ字形に形成されている。また、第２の切り込み部９２は、角膜内皮層２ｅが支持される支持部５０の支持領域ＳＥまで切り込むように形成されている。このため、支持部５０の上に角膜内皮層２ｅを乗せると、図３０（Ａ）の平面図および（Ｂ）の下面図に示すように、支持部５０に支持された角膜内皮層２ｅの一部が第２の切り込み部９２に重なる（被さる）状態になる。

本発明の第５の実施の形態に係る治療器具２０を使用する場合は、上記第１の実施の形態で記述した収納工程において、支持部５０に支持した角膜内皮層２ｅを陰圧によって筒部３０内に引き込むようにノズル部材２３を最も前進させる。そうすると、図３１（Ａ）の平面図および（Ｂ）の下面図に示すように、第１の切り込み部９１と第２の切り込み部９２とが、互いに重なり合う状態となる。また、支持部５０は、角膜内皮層２ｅとともにロール状に変形した状態で筒部３０内に収納される。この状態では図３２に示すように筒部３０の先端に形成した第１の切り込み部９１と、支持部５０の先端に形成した第２の切り込み部９２とが重なり合う部分で、角膜内皮層２ｅの一部が外部に露出する。このため、支持部５０を筒部３０内に収納した状態でも、角膜内皮層２ｅの一部を外部から目視で直接確認することができる。

その後の押出工程においては、治療器具２０を眼球に近づける前に、必要に応じて、第１の切り込み部９１と第２の切り込み部９２とが重なり合う部分から筒部３０内に医療水を注入する。医療水の注入は、たとえば図３３に示すように、第１の切り込み部９１と第２の切り込み部９２とが重なり合う部分から、注射針等の細い供給管９３を筒部３０内に挿入する。このとき、角膜内皮層２ｅと支持部５０とが対面する部分に供給管９３を挿入し、この供給管９３を通して筒部３０内に医療水を注入する。これにより、医療水は、支持部５０と角膜内皮層２ｅとが対面する部分に流れ込み、そこに水流を形成する。このため、仮に支持部５０と角膜内皮層２ｅとが貼り付いていたとしても、水流の形成によって支持部５０と角膜内皮層２ｅとが分離（剥離）した状態となる。したがって、プランジャ７５を押し込み操作したときに、角膜内皮層２ｅを支持部５０から確実に分離させ、筒部３０の外部に押し出すことができる。

また、本発明の第５の実施の形態では、上述したように、支持部５０を筒部３０内に収納しても角膜内皮層２ｅの一部が外部に露出して配置される。このため、プランジャ７５による押し込み操作によって角膜内皮層２ｅを筒部３０の外に押し出す方式だけでなく、筒部３０内の角膜内皮層２ｅを掴んで筒部３０の外に引き込む方式にも対応可能となる。具体的には、たとえば、筒部３０の嘴部３６を角膜部分の創口に挿入した状態で、その創口とは別の箇所から鑷子を眼内に挿入する。次に、第１の切り込み部９１と第２の切り込み部９２とが重なり合う部分に鑷子の先端部（把持部）を進出させ、そこに露出している角膜内皮層２ｅを鑷子で把持する。次に、角膜内皮層２ｅを把持しまま鑷子を動かすことにより、筒部３０の外に角膜内皮層２ｅを引き出す。このとき、上述した医療水の注入によって支持部５０と角膜内皮層２ｅを分離しておけば、筒部３０内からスムーズに角膜内皮層２ｅを引き出すことができる。このため、角膜内皮層２ｅにダメージを与えるリスクが小さくなる。

上記の引き込み方式を採用した場合は、陽圧の発生によって治療用物質を筒部外に押し出す陽圧発生手段が不要となる。その場合の本発明の態様を以下に付記する。
（付記）
シート状の治療用物質を支持する舌状の支持部を有する支持部材と、
前記治療用物質を支持した前記支持部を収納可能な筒部を有するとともに、前記筒部の先端に前記支持部を出し入れ可能な開口が形成されたノズル部材と、
前記治療用物質を前記支持部とともに前記筒部に収納した状態で、前記筒部内に医療水を供給したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成する水流形成手段と、を備え、
前記水流形成手段は、前記筒部の先端に形成された第１の切り込み部と、前記第１の切り込み部に対応して前記支持部の先端に形成され、前記支持部を前記筒部に収納した状態で前記第１の切り込み部に重なり合う第２の切り込み部と、を含み、
前記治療用物質を支持した前記支持部を前記筒部に収納した状態で、前記第１の切り込み部と前記第２の切り込み部とが重なり合う部分から前記筒部内に医療水を注入したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成するものである
ことを特徴とする治療器具。

＜１０．変形例等＞
本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

たとえば、上記第１の実施の形態（図８）においては、好ましい態様として、支持部５０の先端側および後端側の両方に凸部５３を形成したが、これに限らず、支持部５０の後端側だけに一つまたは複数の凸部５３を形成したものであってもよい。

また、上記各実施の形態においては、支持部５０を有する支持部材２５に基部５１を一体に形成したが、これに限らず、支持部材２５と基部５１を別々の部材として構成してもよい。

また、虹彩脱出防止用の押さえ部材２９は、角膜内皮移植手術に必ずしも必要な部材ではないため、必要に応じて設けるようにすればよい。

また、支持部材２５の支持部５０に複数の凸部５３を形成する場合の、各々の凸部５３の形状、寸法に関しては、種々の変形が可能である。

また、上記第３の実施の形態においては、シリンジユニット２２を用いて陽圧発生手段を構成したが、これに限らず、たとえば、チューブとポンプの組み合わせ等によって陽圧発生手段を構成してもよい。

また、本発明は上記各実施の形態を適宜組み合わせて実施してもよい。具体例を挙げると、本発明は、上記第１の実施の形態と上記第５の実施の形態との組み合わせ、上記第２の実施の形態と上記第５の実施の形態との組み合わせ、上記第３の実施の形態と上記第５の実施の形態との組み合わせ、上記第４の実施の形態と上記第５の実施の形態との組み合わせなどによって実施してもよい。

２０…治療器具
２１…本体ユニット
２２…シリンジユニット
２３…ノズル部材
２４…保持部材
２５…支持部材
２６…シール部材
２７…針部材
２８…連結部材
２９…押さえ部材
３１…第１の貫通孔
３４…開口
５０…支持部
５３…凸部
５４…第２の貫通孔
９１…第１の切り込み部
９２…第２の切り込み部

Claims (4)

1. シート状の治療用物質を支持する舌状の支持部を有する支持部材と、
   前記治療用物質を支持した前記支持部を収納可能な筒部を有するとともに、前記筒部の先端に前記支持部を出し入れ可能な開口が形成されたノズル部材と、
   前記筒部内に前記支持部とともに収納した前記治療用物質を、前記開口を通して前記筒部外に押し出すために前記筒部内に陽圧を発生させる陽圧発生手段と、
   前記治療用物質を前記支持部とともに前記筒部に収納した状態で、前記筒部内に医療水を供給したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成する水流形成手段と、
   を備え、
   前記陽圧発生手段は、前記筒部の後端側から当該筒部内に前記医療水を供給することにより、前記筒部内に陽圧を発生させるものであり、
   前記水流形成手段は、前記支持部の表面に形成され、前記治療用物質を前記支持部の表面から浮かせて支持する一つまたは複数の凸部を含み、前記陽圧発生手段が供給する前記医療水を前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に導入して水流を形成するものである
   ことを特徴とする治療器具。
2. 前記複数の凸部のうち、前記水流形成手段が形成する水流の上流側に位置する凸部の突出寸法が、下流側に位置する凸部の突出寸法よりも大きく設定されている
   ことを特徴とする請求項１に記載の治療器具。
3. シート状の治療用物質を支持する舌状の支持部を有する支持部材と、
   前記治療用物質を支持した前記支持部を収納可能な筒部を有するとともに、前記筒部の先端に前記支持部を出し入れ可能な開口が形成されたノズル部材と、
   前記筒部内に前記支持部とともに収納した前記治療用物質を、前記開口を通して前記筒部外に押し出すために前記筒部内に陽圧を発生させる陽圧発生手段と、
   前記治療用物質を前記支持部とともに前記筒部に収納した状態で、前記筒部内に医療水を供給したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成する水流形成手段と、
   を備え、
   前記水流形成手段は、前記筒部に形成された第１の貫通孔と、前記第１の貫通孔に対応して前記支持部に形成され、前記支持部を前記筒部に収納した状態で前記第１の貫通孔に重なり合う第２の貫通孔と、を含み、
   前記治療用物質を支持した前記支持部を前記筒部に収納した状態で、前記第１の貫通孔および前記第２の貫通孔を通して前記筒部内に前記医療水を注入したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成するものである
   ことを特徴とする治療器具。
4. シート状の治療用物質を支持する舌状の支持部を有する支持部材と、
   前記治療用物質を支持した前記支持部を収納可能な筒部を有するとともに、前記筒部の先端に前記支持部を出し入れ可能な開口が形成されたノズル部材と、
   前記筒部内に前記支持部とともに収納した前記治療用物質を、前記開口を通して前記筒部外に押し出すために前記筒部内に陽圧を発生させる陽圧発生手段と、
   前記治療用物質を前記支持部とともに前記筒部に収納した状態で、前記筒部内に医療水を供給したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成する水流形成手段と、
   を備え、
   前記水流形成手段は、前記筒部の先端に形成された第１の切り込み部と、前記第１の切り込み部に対応して前記支持部の先端に形成され、前記支持部を前記筒部に収納した状態で前記第１の切り込み部に重なり合う第２の切り込み部と、を含み、
   前記治療用物質を支持した前記支持部を前記筒部に収納した状態で、前記第１の切り込み部と前記第２の切り込み部とが重なり合う部分から前記筒部内に前記医療水を注入したときに、前記支持部と前記治療用物質とが対面する部分に水流を形成するものである
   ことを特徴とする治療器具。