JP6462657B2 - 認知状況および発達状況の検出のためのシステムおよび方法 - Google Patents

Description

本発明は、認知状況および発達状況の検出のためのシステムおよび方法に関する。

自閉症スペクトラム障害（ＡＳＤ）などのような発達障害は、米国の子供たちの１４％近くに影響を与えている。ＡＳＤなどのような状況のための診断方法は、かなり変化しており、「ベスト・プラクティス」ツールを使用しても、状況に対して不十分な感度および特異度しか提供しない。発達の障害（ｄｉｓａｂｉｌｉｔｉｅｓ）の診断の遅れは、治療の有効性を低減させ、不十分な成果を結果として生じさせることが多い。そのうえ、治療提供者（たとえば、小児科医または他の医療専門家）は、これらの状況の進行を測定するための十分なツールがない。

本システム、デバイス、および方法は、概して、被験者への特定の所定の視覚刺激（たとえば、１つまたは複数のビデオ）の表示に応答して生成されるアイ・トラッキング・データの分析を用いる、被験者の発達状況または認知状況（ＡＳＤを含む）の検出に関する。そのうえ、そのようなシステム、デバイス、および方法は、それぞれの１つまたは複数の状況の症状を定量的に測定およびモニタリング（監視）するために適用されることが可能であり、特定のケースでは、より正確でかつ関連性を有する処方情報を、患者、家族、およびサービス提供者に提供することが可能である。追加の態様によれば、開示のシステム、デバイス、および方法は、自閉症を有する被験者の成果を予測する（したがって、処方力を提供する）ために使用されることが可能であるとともに、広汎性の発達の障害についての同様の診断測定および処方測定も提供することが可能である。

一態様では、アイ・トラッキング機器からデータを収集するための方法であって、第１の視覚像の表示を生じさせる工程と、前記第１の視覚像が表示された後、前記第１の視覚像の代わりに固視ターゲットの表示を生じさせる工程と、表示された前記固視ターゲットに関する被験者の眼球運動を示すデータを前記アイ・トラッキング機器から受信する工程と、前記被験者の眼球運動を示す前記データを受信することに応じて、前記固視ターゲットの代わりに第２の視覚像の表示を生じさせる工程と、を備える方法が提供される。一定の実施形態では、前記固視ターゲットは前記被験者の反射性眼球運動のトリガとなる。一定の実施形態では、前記被験者の前記眼球運動は言語指示なしに誘導される。方法は、前記被験者の眼球運動を示す前記データから固視を識別する工程と、前記固視に関する固視場所座標を計算する工程と、前記固視場所座標が、表示された前記固視ターゲットに関する既知のターゲット場所座標の近接度閾値内にあるか否かを判定する工程と、をさらに備えてよい。一定の実施形態では、前記固視場所座標が前記近接度閾値内にない場合には、前記被験者の眼球運動を示す前記データはキャリブレーション目的について拒絶される。方法は、オペレータによる観察される固視から前記固視を識別する手動インジケーションを前記オペレータから受信する工程をさらに備えてよい。方法は、識別された前記固視をオペレータによる観察される固視によって裏付ける手動インジケーションを、前記オペレータから受信する工程をさらに備えてよい。

一定の実施形態では、受信された前記データが、表示される前記固視ターゲットに関する前記被験者の前記眼球運動中のまばたき、衝動性眼球運動、および滑動性眼球運動のいずれかを示すか否かを判定する工程をさらに備える。少なくとも部分的には、受信された
前記データは、表示される前記固視ターゲットに関する前記被験者の前記眼球運動中のまばたき、衝動性眼球運動、および滑動性眼球運動のいずれかを示す場合、前記被験者の眼球運動を示す前記データはキャリブレーション目的について拒絶されてよい。一定の実施形態では、前記被験者の眼球運動を示す前記データは、該データが固視を含まない場合、キャリブレーション目的について拒絶される。一定の実施形態では、前記第１の視覚像は前記第２の視覚像とは異なる。一定の実施形態では、前記第１の視覚像は前記第２の視覚像と同じである。

一定の実施形態では、前記第２の視覚像の代わりに１つまたは複数の後続の固視ターゲットの表示を生じさせる工程をさらに備える。一定の実施形態では、それぞれの視覚像は、各それぞれの後続の固視ターゲットが表示された後、表示される。各それぞれの視覚像は前記第１の視覚像および前記第２の視覚像とは異なってもよく、各それぞれの視覚像は前記第１の視覚像および前記第２の視覚像と同じであってもよい。一定の実施形態では、各それぞれの後続の固視ターゲットは、それぞれのターゲット場所座標を有する。一定の実施形態では、前記固視ターゲットは、前記被験者を観察するオペレータからの手動インジケーションに応じて表示される。一定の実施形態では、前記視覚像は、前記被験者の属性に基づいて選択される。一定の実施形態では、前記属性は前記被験者の年齢であってよい。一定の実施形態では、前記第１の視覚像および前記第２の視覚像は動的な視覚像である。一定の実施形態では、前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される。

一態様では、フレームを備えるシステムであって、前記フレームは、ディスプレイ・デバイスと、前記ディスプレイ・デバイスによって表示される刺激に応答する被験者の眼球運動を検出するためのセンサと、前記被験者を着席させるためのサポート・デバイスであって、前記ディスプレイ・デバイスおよび前記センサに関して眼球運動データの収集を可能とする配向に前記被験者の位置を決定するように調節可能であり、位置が決定されると、前記配向に前記被験者を拘束する、サポート・デバイスと、を支持する、システムが提供される。前記フレームは車輪と、前記車輪に連結されているブレーキをさらに備えてよい。一定の実施形態では、前記サポート・デバイスは、前記被験者の視野における視覚的な気逸らしを最小化するためのパーティションを備える。前記サポート・デバイスは、リクライニングするように構成されてよい。一定の実施形態では、前記サポート・デバイスは、調節可能なヘッド・レストを備える。前記ヘッド・レストは、前記被験者の頭部の運動の範囲を制限してよい。一定の実施形態では、前記サポート・デバイスは、１つの軸の周りに旋回するように構成されている。

一定の実施形態では、前記ディスプレイ・デバイスは、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である。一定の実施形態では、前記センサは、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である。システムは、前記被験者の像をオペレータに表示するように構成されている第２のディスプレイ・デバイスをさらに備えてよい。一定の実施形態では、検出された前記被験者の眼球運動をネットワークに伝えるためのネットワーク・インターフェースをさらに備える。システムは、前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される。一定の実施形態では、システムは、本開示の方法のいずれかを行うように構成されている。

一態様では、アイ・トラッキング・データにおける空間的な不正確さを訂正するための方法であって、被験者への刺激の表示中に記録されるアイ・トラッキング・データを受信する工程であって、前記刺激は、前記被験者による固視を誘導する固視ターゲットを含む、工程と、受信された前記アイ・トラッキング・データにおける前記固視を識別する工程と、前記固視ターゲットに関連付けられているターゲット場所座標と、前記固視に関連付けられている固視場所座標との間の差を計算する工程と、前記ターゲット場所座標と前記
固視場所座標との間の計算された前記差をベクトル・データとして記憶する工程と、前記固視場所座標が前記ターゲット場所座標に整合するように、前記ベクトル・データを変換する工程と、を備える方法が提供される。一定の実施形態では、前記変換する工程は、トリリニア補間と、重心座標の線形補間と、アフィン変換と、区分多項式変換とからなる群から選択される数学演算を行う工程を含む。一定の実施形態では、前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される。

一態様では、フレームを備えるシステムであって、前記フレームは、刺激を被験者に表示するための手段と、前記表示するための手段によって表示される刺激に応答する前記被験者の眼球運動を検出するための手段と、前記被験者を支持するための手段であって、前記表示するための手段および前記検出するための手段に関して眼球運動データの収集を可能とする配向に前記被験者の位置を決定するように調節可能であり、位置が決定されると、前記配向に前記被験者を拘束する、前記支持するための手段とを支持する、システムが提供される。前記フレームは前記システムを移動させるための手段と、前記移動させるための手段に連結されている、移動を妨げるための手段とをさらに備えてよい。一定の実施形態では、前記支持するための手段は、前記被験者の視野における視覚的な気逸らしを最小化するための手段を備える。前記支持するための手段は、リクライニングするように構成されている。一定の実施形態では、前記支持するための手段は、調節可能なヘッド・レストを備える。前記ヘッド・レストは、前記被験者の頭部の運動の範囲を制限してよい。一定の実施形態では、前記支持するための手段は、１つの軸の周りに旋回するように構成されている。

一定の実施形態では、前記表示するための手段は、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である。一定の実施形態では、前記検出するための手段は、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である。システムは、前記被験者の像をオペレータに表示するための手段をさらに備えてよい。一定の実施形態では、検出された前記被験者の眼球運動をネットワークに伝えるための手段をさらに備える。システムは、前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用されてよい。一定の実施形態では、システムは、本開示の方法のいずれかを行うように構成されている。

１つの態様によれば、スタンド・アロンのデバイスおよび関連付けされる方法が提供される。ＡＳＤなどのような発達障害または認知障害の診断、スクリーニング、およびモニタリングのためのプラットフォームは、（ａ）提示される視覚情報に関連してアイ・トラッキング・データを収集するためのデバイス、具体的にはカメラおよび光源と、（ｂ）刺激（複数の刺激）を患者に提示するためのスクリーンと、（ｃ）前記患者に音を提示するためのスピーカーと、（ｄ）適正な患者の位置決定を維持するためのシステムであって、デバイスが、複数の位置の間で関節式になっており（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ）、リクライニングされた位置を乳児に与えることが可能になっており、一方、前記刺激提示スクリーンに対して背筋を伸ばして座ることができるように調節がなされることも可能にし、前記刺激提示スクリーンは、前記患者の種々の高さを収容するように垂直方向に調節されることが可能であり、前記患者の眼は、前記スクリーンから所定の距離にあり、前記患者は、安全に支持されており、前記患者は、前記システムから出ないように安全に拘束される、システムと、（ｅ）前記アイ・トラッキング・ハードウェアおよび刺激提示モニター、およびスピーカーとインターフェース接続するためのコンピュータと、（ｆ）前記アイ・トラッキング・ハードウェアおよび刺激提示モニターならびにスピーカーを備えるカスタム・ソフトウェアであって、たとえば、患者情報の識別が記録されることが可能であり、アイ・トラッキング・ハードウェアは、前記患者に対してキャリブレートされることが可能であり、映画が、前記患者に提示されることが可能であり、アイ・トラッキング・デー
タは、収集されることが可能であり、データは、セーブされることが可能であり、データは、処理するために、自動的に転送されることが可能であるようになっている、カスタム・ソフトウェアと、（ｇ）前記ハードウェア・コンポーネントを支持する剛体フレームであって、たとえば、アイ・トラッキング・ハードウェアは、光学的に適当な場所に設置されており、前記刺激提示スクリーンは、前記患者にアクセス可能な場所に設置されており、前記患者に対して気逸らしを最小化するようになっている、剛体フレームと、（ｈ）患者頭部の運動を最小化する随意的な患者ヘッド・レストと、（ｉ）キーボード、マウス、コンピュータ・モニターを備えるオペレータ制御装置と、（ｊ）患者挙動をモニタリングするためのカメラと、（ｋ）アンビエント照明を制御するためのシステムとを備える。

１つの態様によれば、アイ・トラッキング・データをデータ分析のためのプロセッサーに転送するためのアプローチは、（ａ）提示される視覚情報に関連してアイ・トラッキング・データを収集するためのデバイスと、（ｂ）ネットワーク接続と、（ｃ）データを中央データベースにアップロードするためのソフトウェアと、（ｄ）中央データベースとを含む。別の態様によれば、データを分析するためのアプローチは、（ａ）生のアイ・トラッキング・データ、および、患者によって見られる映画のリストから、関連のある情報をはっきりさせる工程と、（ｂ）関心領域に関してアイ・トラッキング・データを集計する工程と、（ｃ）アイ・トラッキング・データを介して、個々の患者データを、規範的なおよび典型的な発達の既存のモデルと比較する工程とを含む。別の態様によれば、小児科医に結果を送達するためのアプローチは、（ａ）以下のフォーマット、（ｉ）紙の形態または（ｉｉ）ウェブベースのインターフェースのいずれかで、グラフィカルにまたは非グラフィカルに提示される、規範的な発達またはＡＳＤのインジケーションを備える。

１つの態様によれば、自動化された「デシジョン・ツリー」キャリブレーション方法が、（年齢または認知能力に起因して）言語指示にしたがうことができない個々の人に対してアイ・トラッキング機器をキャリブレートする際のオペレータ・エラーを低減させるために提供され、それは、（ａ）キャリブレーションであって、（ｉ）個々の（オペレータ）によって動作させられるキャリブレーションであり、（ｉｉ）キャリブレーション・ソフトウェアが、参加者へのビデオ刺激の提示を可能にし、（ｉｉｉ）固視ターゲットが、個々の人（参加者）に提示され、（ｉｖ）オペレータは、直接的な注視、直接的なビデオ・フィード、または他のアプローチによって、参加者を見る能力を有しており、（ｖ）オペレータは、直接的な注視、直接的なビデオ・フィード、または他のアプローチによって、参加者の眼を見る能力を有しており、（ｖｉ）オペレータは、視覚的に刺激するターゲットを参加者に提示する能力を有しており、（ｖｉｉ）オペレータは、いつターゲットに向けての参加者の注視のシフトを彼らが観察したかを示す能力を有しており、（ｖｉｉｉ）アイ・トラッキング・システムは、参加者がターゲットを見ているということをオペレータが示すときに、参加者の眼についての視覚情報を記録し、最終的には、システムをキャリブレートするために十分な点にわたって、十分な情報を収集する、キャリブレーション；（ｂ）検証であって、（ｉ）キャリブレーションが成功したとき、キャリブレートされたデータがアイ・トラッキング機器によって出力されている状態で、オペレータは、ランダム・ターゲットを参加者に示す能力を有しており、（ｉｉ）ターゲットがスクリーンの上の現れている間に、リアルタイムのアイ・トラッキング・データが記録されることが可能であり、（ｉｉｉ）オペレータは、いつターゲットに向けての参加者の注視のシフトを彼らが観察したかを示す能力を有しており、（ｉｖ）記録されたデータを使用して、また、オペレータによって示されたタイミング情報を用いて、またはそれを用いずに、ソフトウェアが、それぞれの示された点に関して、平均の固視場所を自動的に計算し、（ｖ）ソフトウェアは、計算された平均の固視場所を所定の精度閾値と比較し、その後に、点を承認するか（検証）または拒絶する（非検証）、検証；ならびに、（ｃ）デシジョン・ツリーであって、（ｉ）検証されたターゲットが３つ未満である状況Ｉでは、ソフトウェアは、スクラッチから再キャリブレートすることを試みること、または負荷包括的な（ｌｏ
ａｄ ｇｅｎｅｒｉｃ）キャリブレーションをオペレータに命令し、（ｉｉ）検証されたターゲットが３〜４つである状況ＩＩでは、ソフトウェアは、残りの点だけを再検証することを試みること、または、現在のキャリブレーションを継続することをオペレータに命令し、（ｉｉｉ）検証されたターゲットが５つである状況ＩＩＩでは、ソフトウェアは、現在のキャリブレーションを継続することをオペレータに命令する、デシジョン・ツリー、のソフトウェアベースの方法によって行われる。

１つの態様によれば、事後のキャリブレーション・エラー分解能が提供される。アイ・トラッキング・データ空間的精度における全体的なエラーを調節するためのコンピュータによる方法が提供され、（ａ）アイ・トラッキング・データが、参加者に提示されている視覚的に刺激するターゲットに関連して記録され、（ｂ）平均の固視場所が、コンピュータによる分析を通して識別され、（ｃ）承認／拒絶基準が、実際に提示されたターゲット場所に対する計算された近接度に基づいて、それぞれの平均の固視場所計算に適用され、（ｄ）アイ・トラッキング・データに対して、計算された平均の固視場所から実際に提示されたターゲット場所への空間的変換が適用されるようになっている。

１つの態様によれば、社会的発達の成長チャートが提供される。視覚表現を通して社会的発達を表すためのアプローチが提供され、（ａ）典型的な（および／または異常な）発達が、アイ・トラッキング・データの多くの個々の事例の定量的分析によって規定され、（ｂ）その定量的分析の結果が、（ｉ）所与の刺激による特定の関心領域に対する固視の測定値が、長期的にチャート化されること、または（ｉｉ）アイ・トラッキング・データ収集のときの相対的な顕著性（ｓａｌｉｅｎｃｙ）−対−年齢に関して、典型的な（および／または異常な）発達の長期的なグラフとして表されるようになっており、（ｂ）新しく入ってくるアイ・トラッキング・データの分析の結果が、典型的な（および／または異常な）データとグラフィカルに比較されるようになっており、（ｃ）グラフィックな表現が、個人データについての医療的に関連のある情報を介護者に伝達することを支援することが可能であるようになっている。

本開示を再検討した後に、これらの実施形態の変形例および修正例が、当業者に思い付くこととなる。先述の特徴および態様は、任意の組合せおよびサブコンビネーションで（複数の従属的な組合せおよびサブコンビネーションを含む）、本明細書で説明されている１つまたは複数の他の特徴とともに実装されることが可能である。本明細書で説明または図示されている様々な特徴は（その任意のコンポーネントを含む）、他のシステムの中に組み合わせられ、またはそれと一体化されることが可能である。そのうえ、特定の特徴は、省略されるか、または、実装されないことが可能である。

先述のおよび他の目的および利点は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明を考慮すると、明らかになることとなる。図面において、同様の参照符号は、全体を通して同様のパーツを参照している。

本開示の特定の実施形態による、診断結果または処方結果の送達のためのデバイスおよびサポーティング・データ・インフラストラクチャーを含む例示目的のシステムのブロック図。 被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のための例示目的のデバイスのそれぞれ正面斜視図および後面斜視図。 本開示の特定の実施形態による、図２のデバイスの代替的な実施形態の斜視図。 本開示の特定の実施形態による、図２のデバイスの代替的な実施形態の斜視図。 本開示の特定の実施形態による、図２のデバイスの代替的な実施形態の斜視図。 本開示の特定の実施形態による、図２のデバイスの代替的な実施形態の斜視図。 本開示の特定の実施形態による、図２のデバイスの代替的な実施形態の斜視図。 本開示の特定の実施形態による、図２のデバイスの代替的な実施形態の斜視図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集のための例示目的のフローチャートを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ収集の間のオペレータに提示される一連の例示目的のディスプレイ・スクリーンを示す図。 本開示の特定の実施形態による、アイ・トラッキング・データをキャリブレートするためのコンピュータ実装機能を備える例示目的のフローチャートを示す図。 本開示の特定の実施形態による、アイ・トラッキング・データを検証するためのコンピュータ実装機能を備える例示目的のフローチャートを示す図。 本開示の特定の実施形態による、可能性のあるキャリブレーション点が固視を含むか否かを検出するためのコンピュータ実装機能を備える例示目的のフローチャートを示す図。 本開示の特定の実施形態による、コンピュータ実装機能および基準に基づくキャリブレーション不正確さの評価および訂正の代表的な像を示す図。 本開示の特定の実施形態による、コンピュータ実装機能および基準に基づくキャリブレーション不正確さの評価および訂正の代表的な像を示す図。 本開示の特定の実施形態による、収集されたデータを転送するための例示目的のシステムのブロック図。 本開示の特定の実施形態による、集中型のデータベースを使用して、データ収集ステップならびにデータ処理および分析ステップを支持するための例示目的のフローチャートを示す図。 本開示の特定の実施形態による、収集されたデータを処理するための例示目的のフローチャートを示す図。 本開示の特定の実施形態による、データ分析の結果を送達するための例示目的のシステムのブロック図。 本開示の特定の実施形態による、他の発達プロファイルまたは認知プロファイルに対する被験者の発達または認知進行の例示目的のコンピュータ生成されたデータ表現を示す図。

本明細書で説明されているシステム、デバイス、および方法の全体的な理解を提供するために、特定の例示目的の実施形態が説明されることとなる。実施形態および特徴は、自閉症スペクトラム障害（ＡＳＤ）の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために、被験者からアイ・トラッキング・データを収集および分析することと関係する使用に関して、本明細書で具体的に説明されているが、システム、デバイス、および方法は、また、他の発達障害または認知障害、および、他の状況に適用することも可能であり、それは、それに限定されないが、言語障害、知的障害、公知の遺伝的障害の存在のある発達の障害または公知の遺伝的障害の存在のない発達の障害、ならびに、注意欠陥性多動性障害（ＡＤＨＤ）、注意欠陥障害（ＡＤＤ）、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）、頭部外傷、脳震とう、スポーツ損傷、および認知症を含むということが理解されることとなる。そのようなデータは、障害に関する測定値を示していない場合には、規範的な発達の典型性の程度の測定値を提供し、典型的な発達の多様性のインジケーションを提供することが可能であるということが理解されることとなる。さらに、以下に概説されているコンポーネントおよび他の特徴のすべては、任意の適切な様式で、互いに組み合わせられることが可能であり、また、医療診断の外側のシステムに適合および適用されることが可能である。たとえば、本開示のインタラクティブな視覚刺激は、治療ツールとして使用されることが可能である。さらに、収集されたデータは、被験者が優先的に注意を払う特定のタイプの視覚刺激の測定値を生み出すことが可能である。そのような優先性（ｐｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）の測定値は、医療診断および治療の分野における用途、および、医療診断および治療の分野でない用途の両方を有し、それは、たとえば、視覚刺激優先性に関連するデータが関心のものである広告業界または他の産業を含む。

本明細書で参照されるすべての刊行物、特許、および、公開された特許出願は、具体的に参照により本明細書に援用されている。矛盾が生じる場合には、その特定の定義を含む本明細書が支配することとなる。本明細書の全体を通して、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」の用語、または、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」もしくは「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などのような変形例は、述べられている整数（もしくは、コンポーネント）または整数のグループ（もしくは、コンポーネント）を含むが、任意の他の整数（もしくは、コンポーネント）または整数のグループ（もしくは、コンポーネント）を除外しないということを暗示しているということが理解されることとなる。単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、文脈が明確にそうでないということを指定していなければ、複数形を含む。そのうえ、「患者」、「参加者」、および「被験者」の用語は、本開示の全体を通して、相互交換可能に使用されている。本明細書で使用されているように、「固視」は、視覚固視の短い形式である。視覚固視は、網膜の上に視覚情報を安定化させるために使用される眼球運動のタイプである。

ＡＳＤを含む発達状況または認知状況の検出に関して本明細書で説明されているシステム、デバイス、および方法は、収集されたアイ・トラッキング・データを処理および分析するための他の技法と一緒に使用されることが可能であり、他の技法は、たとえば、２００６年２月２３日に出願された「視覚的顕著を定量化およびマッピングするためのシステムおよび方法（ＳｙｓｔｅｍａｎｄＭｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｑｕａｎｔｉｆｙｉｎｇ ａ
ｎｄ Ｍａｐｐｉｎｇ Ｖｉｓｕａｌ Ｓａｌｉｅｎｃｅ）」という表題の米国特許第７，９２２，６７０号、および、２０１３年１２月１１日に出願された「係合および知覚される刺激顕著のマーカーとしてまばたき抑制を検出するためのシステムおよび方法（Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ Ｂｌｉｎｋ Ｉｎｈｉｂｉｔｉｏｎ ａｓ ａ Ｍａｒｋｅｒ ｏｆ Ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ ａｎｄ Ｐｅｒｃｅｉｖｅｄ Ｓｔｉｍｕｌｕｓ Ｓａｌｉｅｎｃｅ）」という表題の米国特許出願第１４／１０３，６４０号に説明されているものを含み、それらの開示は、その全体が、参照により本明細書に援用されている。

図１は、特定の実施形態による、診断結果または処方結果の送達のためのデバイス１００およびサポーティング・データ・インフラストラクチャーを含むシステム１０のブロック図を示している。描写されているように、システム１０は、全体的に、データ収集２０、データ・ストレージ３０、データ処理および分析４０、ならびにデータ結果５０に関連する４つのパーツ（本明細書でシステムと称される場合もある）に分割されている。特定の実施形態では、システム１０は、ＡＳＤなどのような、被験者または患者の発達状況または認知状況を診断するために使用される。とりわけ、システム１０は、６ヶ月以下程度の幼児および乳児を含む、比較的に若い年齢でのＡＳＤの診断を可能にする。とりわけ、システム、デバイス、および方法は、新生児から高齢者まで、任意の年齢の患者に関するデータを信頼性高く収集し、ＡＳＤまたは他の認知状況または発達状況の診断のためにその収集されたデータを使用することが可能である。一般的に、システム１０は、アイ・トラッキング・データを収集し、その後にアイ・トラッキング・データを分析し、被験者の社会的機能のレベルを決定する。システム１０は、非侵襲性である。アイ・トラッキング・データを収集することに関連付けされるプロシージャ（「セッション」とも称される）が、任意の適切な量の時間（たとえば、１５分）にわたって走り、図１に示されているシステム１０の４つのパーツ（すなわち、データ収集システム２０、データ・ストレージ・システム３０、データ処理および分析システム４０、およびデータ結果システム５０）に対応する４つの主要ステップを伴うことが可能である。

概観として、被験者が、共通の社会的相互作用（典型的に二者のまたは三者の相互作用）を描写する動的な視覚刺激（たとえば、映画）を見ている間に、第１のアイ・トラッキング・データが、被験者から収集される（データ収集２０）。データ収集の目的のために被験者に表示される刺激は、（静的であろうと、動的であろうと）任意の適切な視覚像であることが可能であり、それは、映画またはビデオ、および、静止画または任意の他の視覚刺激を含む。映画またはビデオは、単に例として参照されているということ、および、任意のそのような議論は、他の形態の視覚刺激にも適用されるということが理解されることとなる。プロシージャに従って、アイ・トラッキング・データ、および、任意の他の適切な情報（たとえば、被験者が見た映画のリスト）が、セキュア・データベース（データ・ストレージ３０）に転送される。データベースは、好ましくは、デバイスから遠隔にあり、多くのデバイスから収集されるデータを収容および集約するが、いくつかの実施形態では、データベースは、デバイスにローカル接続され得るということが認識されることとなる。その転送の後に、データは、中央処理コンピュータ（データベースおよび／またはデバイスにローカル接続されているかまたは遠隔にある）に再び転送され、任意の適切なプログラミング言語（たとえば、Ｍａｔｌａｂ）で書かれたカスタム・ソフトウェアを使用して処理される（データ処理および分析４０）。その処理ステップでは、個々の被験者のデータが、統計的モデルと比較される。その比較は、被験者が見た映画の間の被験者の自分自身のその固有の注視点に基づいて、社会的機能の測定値（たとえば、スコア）を出力する（データ結果５０）。そのスコアは、統計的モデルからの所定のカットオフ（ｃｕｔｏｆｆ）または他の値と比較される。いくつかの実施形態では、その比較の出力は、ＡＳＤを含む発達状況または認知状況のその被験者の診断、および、状況の重症度のレベルの決定である。いくつかの実施形態では、その比較の出力は、被験者の言葉による認知技
能または言葉によらない認知技能の測定値である。いくつかの実施形態では、その比較の出力は、規範的な発達の典型性の程度の測定値であり、典型的な発達の多様性のインジケーションを提供する。追加的に、結果は、ＡＳＤまたは他の認知状況または発達状況によって影響を与えられた被験者の長期にわたる治療の有効性をモニタリングするために使用されることが可能である。分析の結果、および処理されたファイル自身は、その後に、データベースにアップロードされる。典型的に、結果は、医師（たとえば、小児科医または他の医療専門家）、または、他の被験者の介護者に利用可能にされる。

いくつかの実施形態では、データ収集システム２０は、ハードウェア・コンポーネントおよびソフトウェア・コンポーネントの混合を含む。これらのコンポーネントは、一緒に、視覚刺激および聴覚刺激を被験者に提示し、一時的に整合させられたアイ・トラッキング・データを収集する。データ収集のために使用されるデバイス１００は、被験者の視野における視覚的な気逸らしを最小化しながら、（たとえば、被験者モニターおよびアイ・トラッキング・ユニットに対する）適正な被験者の位置決定を推進するように設計されている。本開示の方法を行うための例示的なシステムおよびデバイスの特定の詳細は、後述の図を参照して説明されることとなる。

図２は、特定の実施形態による図１のデバイス１００の正面斜視図および後面斜視図をそれぞれ示している。デバイス１００は、ＡＳＤを含む被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、様々な表面を横切る効率的な移動性のために、車輪またはキャスター１０８の上に着座している。任意の適切な車輪付きのコンポーネント、または、他の移動促進コンポーネントが、キャスター１０８の代わりに、または、キャスター１０８に加えて使用され、移動性を提供することが可能である。デバイス１００は、標準的な廊下および出入り口をキャスター１０８に乗って移動するように設計されており、好ましくは、すべてのサイズおよび強さのオペレータのための操縦性を可能にする重量（たとえば、おおよそ１１３．４ｋｇ（２５０ｌｂ）以下）を有している。キャスター１０８は、移動させられていないときに、デバイスを適切な場所に固定するためのブレーキを含むことが可能である。

また、デバイス１００は、被験者のための座り心地の良い座席１０１（または、サポート・デバイス）を含み、テストしている間の座席１０１からの意図せぬ退出を防止するために、位置決定または拘束システム（たとえば、シートベルト）を有している。任意の適切なサポート・デバイスは、プロシージャの間に被験者の位置を決定または被験者を着席させるために使用されることが可能であり、乳児および幼児のための車の座席もしくはハイ・チェア、または、年長児および成人のためにカスタマイズされたチェアなどのような他のタイプのサポート・デバイスを含む。デバイスは、検査刺激（視覚像およびキャリブレーション／固視ターゲットを含む）の被験者が見るためのモニターまたはディスプレイ・デバイス１０３と、検査刺激に関連付けされるオーディオを再生するためのスピーカーまたは聴覚刺激１０６他の供給源とを有している。いくつかの実施形態では、スピーカーは、モニターと一体化されているが、コンポーネントは、別々に設けられることも可能である。モニターの位置は、モニターの任意の軸に関して調節可能であり得る（たとえば、垂直方向の調節、水平方向の調節、および、被験者に向かう方向への調節、または、被験者から離れる方向への調節）。

示されているように、デバイス１００は、ディスプレイ・デバイス１０３によって表示される刺激に応答する被験者の眼球運動を検出するためのアイ・トラッキング・ユニットまたはセンサ１０４と、オペレータ制御装置１１０と、被験者の視野における視覚的な気逸らしから被験者を視覚的に十分に分離させるためのバッフルまたはパーティション１０７とをさらに含む。オペレータ制御装置１１０には、オペレータ・モニターまたはディス
プレイ・デバイス１０９が一緒に設けられており、オペレータ・モニターまたはディスプレイ・デバイス１０９は、オペレータが、プロシージャの全体を通して、ビデオカメラ１０５からのフィードを介して被験者を観察することを可能にし、ビデオカメラ１０５からのフィードは、被験者を示し、また、オペレータ・モニター１０９の上に表示される。したがって、いくつかの実施形態では、オペレータは、被験者から遠隔に（たとえば、同じ部屋の異なる部分の中に、または、完全に異なる部屋の中に）位置付けされることが可能である。デバイス１００には、アイ・トラッキング収集および刺激提示のための制御コンピュータ１１１と、デバイス１００のコンポーネントに電力を与えるための電力供給ユニット１１２とが設けられている。デバイス１００は、医師の事務所または診療所において、直接プラグ・インまたはワイヤレス接続によって、ネットワークに接続するように構成可能である。特定の実施形態では、デバイス１００は、マルウェアの導入を防止するために、発信用のデータ通信だけを可能にする。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、上記に議論されているデバイスの様々なコンポーネントを支持するハウジングまたはフレーム構造体を使用して形成されることが可能である。

デバイス１００のサポート・デバイスまたは座席１０１は、ディスプレイ・デバイス１０３およびアイ・トラッキング・センサ１０４に関して眼球運動データの収集を可能とする配向に被験者の位置を決定するように調節可能であり得る。そして、座席１０１は、位置が決定されると、その特定の配向に被験者を拘束することが可能である。これは、（被験者ごとに、または、同じ被験者での複数のセッションに関して）座席が繰り返し可能な位置で動作することを可能にする。たとえば、いくつかの実施形態では、デバイス１００は、２つのモード（「乳児モード」および「幼児モード」）で動作し、モニター１０３および座席１０１の配向が、幼児（幼児は、成人のように、背筋を伸ばして座ることを好む）および乳児（乳児は、もたれさせられることを好む）を収容することができるようになっている。乳児または幼児／成人のためのデュアルの位置が、図１のデータ収集システム２０に関するインサート１５の中に示されている。使用されることが可能であり、被験者ごとに繰り返し可能である、多くの可能性のある位置が存在するので、座席は、任意の適切な数の「モード」を有することが可能であり、また、さらに位置決定可能／調節可能であり得るということが理解されることとなる。たとえば、デバイス１００は、被験者進入／退出のための旋回メカニズム１０２を有しており、それは、ディスプレイ・デバイス１０３およびアイ・トラッキング・ユニットに対して被験者を配向させるために使用されることも可能である。

図２のデバイス１００は、上記に概説されているデータ収集２０のために使用されることが可能であり、（１）被験者が、ディスプレイ・スクリーン（たとえば、コンピュータ・モニター）の前に着席させられ、ディスプレイ・スクリーンの上に、種々の動的なビデオおよび他の刺激が被験者のために再生されるようになっており、（２）オペレータが、ソフトウェアを制御することが可能であり、ソフトウェアは、（ａ）被験者に対してアイ・トラッキング・ユニットをキャリブレートし、（ｂ）キャリブレーションが正確であるということを検証し、（ｃ）被験者が動的なビデオまたは他の視覚刺激を見るときに、被験者からアイ・トラッキング・データを収集することとなるようになっている。「データ収集」と称されるプロシージャのこの部分の後に、被験者のデータは、セキュア・データベースに転送されることが可能である。データベースは、好ましくは、デバイスから遠隔にあり、多くのデバイスから収集されるデータを収容および集約するが、しかし、いくつかの実施形態では、データベースは、デバイスにローカル接続され得るということが認識されることとなる。いくつかの実施形態では、収集されたデータのデータベースによる受信が、ソフトウェアにより実装される自動的な処理および分析プロセスを開始させ、そのプロセスにおいて、被験者の個人データが、ヒストリカル・アイ・トラッキング・データから以前に生成されたアイ・トラッキング・データのモデルと比較される。比較の結果は、被験者の発達機能の診断測定および／または処方測定である。それらの結果は、被験者
の医師による使用のための診断レポートへと凝縮されることが可能である。

デバイス・オペレータ（たとえば、医療助手または他の医療専門家）は、デバイスを動作させるために最小のトレーニングしか必要としない。デバイスは、ディスプレイ・デバイス（たとえば、図２のディスプレイ・デバイス１０３）の前での繰り返し可能な適正な被験者の位置決定を可能にするように設計されている。オペレータの情報および被験者の情報を、デバイスの上で走るカスタム・ソフトウェア・プラットフォームの中へ入力した後で、ソフトウェアは、年齢別の刺激（たとえば、映画）を選択し、また、被験者の前に適正な配向でディスプレイ・デバイスの位置を決定することをオペレータに命令する。次いで、キャリブレーション・プロシージャが、アイ・トラッキング・デバイス（たとえば、図２のアイ・トラッキング・デバイス１０４）に対して被験者をキャリブレートするために行われる。有効なキャリブレーション（ソフトウェアによって決定される）に続いて、ソフトウェアは、ディスプレイ・デバイスを介して被験者のために再生されるビデオを選択することによって、データ収集プロセスを開始し、（所定の映画または他の視覚刺激に応答して、自分の眼を運動させている被験者からの）生のアイ・トラッキング・データが収集される。次いで、アイ・トラッキング・データおよび刺激に関連する情報（たとえば、被験者によって見られる刺激のリスト）の両方が、処理のためにセキュア・データベースに転送される。

被験者に対して表示される映画は、被験者の年齢に依存することが可能である。いくつかの実施形態では、デバイスは、（座席に位置決定されている）被験者が俳優の眼、口、または身体を見ることに費やす固視時間の量、および、被験者がビデオの中の背景領域を見ることに費やす時間の量を測定する。ディスプレイ・デバイスを介して被験者に示されるビデオ・シーンは、社会的相互作用のシーンを描写することが可能である（たとえば、カメラを真っ直ぐに見て、見ている被験者に関わることを試みる俳優、たとえば、または、遊んでいる子供たちのシーン）。いくつかの実施形態では、ビデオ・シーンは、たとえば、アニメーションおよびプレファレンシャル・ビューイング・タスクを含む、他の適切な刺激を含むことが可能である。ビデオの中の特定の場所に対する固視時間の測定は、被験者の社会的発達および／または認知発達のレベルに関連する。たとえば、１２〜１５ヶ月の間の年齢の子供たちは、彼らの言語発達の発達段階の結果として、口の固視の増加を示し、また、眼の固視と口の固視との間を行ったり来たりする。

（表示される映画の間の）被験者の視聴パターンの分析が、ＡＳＤを含む発達状況または認知状況の診断およびモニタリングのために行われる。このデータ収集期間の間に、システムは、被験者に対してキャリブレーションまたは固視ターゲット（それは、アニメが使われることが可能である）を定期的に示す。これらのデータは、後で精度を立証するために使用される。検査手法は、目が覚めておりスクリーンを見ている被験者に依存する。キャリブレーション・プロシージャおよびデータ収集プロシージャの両方の間に、所定の映画および／または他の視覚刺激が、ディスプレイ・デバイスを介して被験者に提示される。これらの映画および／または他の視覚刺激は、手／顔／身体を動かす人間の俳優またはアニメが使われた俳優を含むことが可能である。

任意の適切なアイ・トラッキング・ユニットおよび関連付けされるソフトウェアは、本開示のシステム、デバイス、および方法とともに使用されることが可能である。たとえば、様々な市販のアイ・トラッキング・ユニットが使用されることが可能であり、それは、センサモーターリック・インスツルメンツ（ＳｅｎｓｏＭｏｔｏｒｉｃ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）（たとえば、モデルＲＥＤ−ｍ）、ＩＳＣＡ社（ＩＳＣＡ Ｉｎｃ．）（たとえば、モデルＲＫ−４６４）、および、トビー・テクノロジー（Ｔｏｂｉｉ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）（たとえば、モデルＸ６０）から市販されているそれらのアイ・トラッキング・ユニット、または、他の製造業者からの任意の他の適切なアイ・トラッキング・ユニ
ットを含む。特定の実施形態では、本出願人によって開発されたものなどのような、本明細書で開示されているシステム、デバイス、および方法のマスター・ソフトウェア・コードが、アイ・トラッキング・ソフトウェアのステップを監督または制御するために使用され、追加的に、他の機能を果たすために使用される。そのような機能の例は、被験者の氏名、生年月日など、および、被験者に示される刺激（たとえば、映画）に関連する情報などをオペレータに示すインターフェースを提示することを含む。いくつかの実施形態では、マスター・ソフトウェア・コードは、ソフトウェア開発キット（ＳＤＫ）を介してアイ・トラッキング・ソフトウェアとインターフェース接続している。

いくつかの実施形態によれば、診断検査セッションを促進させるコンピュータは、（たとえば、検査プロセスに関わる比較的に大容量のビデオに起因して）高い処理能力を備える専用コンピュータである。アイ・トラッキング・データは、コンピュータによって収集され、データ・ファイルの中に記憶され（たとえば、ｉｄｆデータなど）、次いで、それは、分析のために、セキュア・ネットワーク接続を介して、医師の事務所から、中央データベースおよび処理コンピュータへ送信される。処理設備において、（たとえば、ＡＳＤまたは他の発達状況もしくは認知状況を有することが知られている被験者から、および、健常対照群からも以前に収集されたデータを使用して）ヒストリカルデータから生成されたモデルに関連して、（医師の事務所においてテストされている被験者から受信された）アイ・トラッキング・データを分析することによって、データのオフラインの分析が行われることが可能である。しかし、本開示の全体を通して議論されているように、いくつかの実施形態では、処理および分析ステップは、デバイスにローカル接続されているコンピュータによって、セッションの間にリアルタイムで行われ得るということが理解されることとなる。

アイ・トラッキング・データが収集され、記憶され、分析され、および処理される様式に影響を与えることなく、デバイス１００に対してなされ得る、多くの可能性のある修正例または代替例が存在する。それぞれのケースにおいて、修正または変更されたデバイスは、被験者の視野における視覚的な気逸らし最小化しながら、データ収集、および、（たとえば、被験者モニターおよびアイ・トラッキング・ユニットに対する）適正な被験者の位置決定を提供する。図３Ａ〜図３Ｆは、図２のデバイス１００の代替的な実施形態（Ａ）から（Ｆ）の斜視図を示している。たとえば、いくつかの実施形態では、デバイスは、定置式である（すなわち、デバイスは可動でない）。デバイスは、永久的にまたは半永久的に床に固定されていてもよく（たとえば、使用時の場所に固着されている）、または、デバイスは、キャスターもしくは車輪を含まなくてもよく、したがって、デバイスの重量が、デバイスを適切な場所に維持する。図３Ａから図３Ｅに示されているように、それぞれのデバイスは、キャスターまたは車輪を含まず、いくつかの実施形態では、サポート・デバイス（たとえば、図２の座席１０１）は、（デバイス自身が可動であろうと定置式であろうと）そのそれぞれのデバイスから分離可能であってもよい。たとえば、被験者がその中に位置決定されている座席は、ローリング・メカニズムを介してスライド可能に調節可能であってもよい。図３Ｅに示されているように、デバイス２４０は定置式であるが、サポート・デバイス２４２は可動である。別の例として、図３Ｆでは、デバイス２５０が可動であり、また、サポート・デバイス２５２も可動である。

特定の実施形態によれば、図３Ａ〜図３Ｆで上記に議論されているものを含む、本開示のデバイスのいずれかは、（１）被験者の年齢に応じて調節され得る、被験者のための座席、（２）デバイスに向けて、または、デバイスから離れるように、座席を回転させるためのメカニズム、（３）映画または他の視覚刺激を被験者に示すためのディスプレイ・デバイス（それは、手動で、または、電気的なモータを使用して、種々の被験者高さに対して調節されることが可能である）、（４）被験者の眼にカメラの焦点を合わせ、安全な量の赤外線エネルギーまたは他の電磁エネルギーによってそれを照らすアイ・トラッキング
・ユニット、（５）被験者の全体的な健康およびコンプライアンスをモニタリングするためにオペレータが使用するためのカメラ、（６）音を作り出す１つまたは複数のスピーカー、（７）ディスプレイ・デバイス、アイ・トラッキング・ユニット、および任意の他のコンポーネントを位置決定するための機械的なシステム（随意的に、電動である）、（８）ブレーキを備える旋回キャスター、（９）デバイスを動作させるオペレータのためのモニター（たとえば、タッチ・スクリーン）、（１０）オペレータのためのキーボードおよびマウス、（１１）カスタム・ソフトウェアを備える制御コンピュータ、（１２）デバイスの様々なコンポーネントに電力を送達するための電力供給部、および、（１３）コンポーネントのすべてを一緒に保持するための、溶接された被覆された（ｓｈｅａｔｈｅｄ）機械的なフレームを含むことが可能である。

いくつかの実施形態では、上記コンポーネント（１）〜（１３）は、共通の規準フレーム（たとえば、上記に述べられている溶接された被覆された機械的なフレーム、または、任意の他の適切なハウジングもしくはエンクロージャー）の中に整合させられており、それらが、一緒に位置決定または輸送され得るようになっている。この規準フレームは、静的な、カスタム設計された、金属製の支持構造体であってもよい。いくつかの実施形態では、金属製の支持構造体は、溶接されたチューブ状の部材を備え、溶接されたチューブ状の部材は、垂直方向に、水平方向に、および／または、角度付きの方向に配置されており、支持フレームおよび検査領域を生成させる。座席は、検査領域の内側に位置決定されており、被験者は、ディスプレイ・デバイスの近位に位置決定されるが、バッフルまたはパーティションによって、外部の最も気を逸らすものから遮蔽される。デバイスのオペレータは、オペレータ・コンピュータを介して被験者を監視するための位置において、フレームワークの外側に立つことが可能であり、モニタリング・カメラを通して被験者を観察することが可能である。（サポート・デバイスの上に位置決定されている）被験者は、被験者の視界がパーティションによって妨害されるので、好ましくは、オペレータを見ることができない。パーティションは、プラスチックのような材料から形成されることが可能であり、プラスチックのような材料は、きれいにするのが容易であり、金属フレームワークに熱成形される。図３Ａ〜図３Ｆに示されているように、たとえば、デバイスは、それぞれのデバイスのコンポーネントのすべてまたはいくつかを支持するフレームを有している。

図４は、特定の実施形態によるデータ収集のためのフローチャート３００を示している。データ収集は、カスタム開発されたソフトウェア・アプリケーションを使用して達成され、そのソフトウェア・アプリケーションは、図２のデバイス１００などのような、本開示のデバイスのいずれかによって実装される。プロセスの特定のステップは、コンピュータ実装機能であり、それは、開示されているデバイスを動作させるコンピュータ（たとえば、図２のコンピュータ１１１）に関連付けされるソフトウェア・コードで実装される。図５Ａから図５Ｌは、一連のディスプレイ・スクリーンを示しており、それは、特定の実施形態によるデータ収集の間に、（たとえば、図２のオペレータ・モニター１０９を介して）オペレータに提示され、プロセス３００のステップの議論とともに参照されることとなる。本開示のフローチャートのステップは、単に例示目的のものであるということが理解されることとなる。本開示の範囲から逸脱することなく、フローチャートのステップのいずれかが、修正されるか、省略されるか、もしくは再配置されてもよく、ステップの２つ以上が組み合わせられてもよく、または、任意の追加的なステップが加えられてもよい。

特定の実施形態では、カスタム開発されたソフトウェア・アプリケーションは、デバイス・オペレータが、（ａ）検査プロシージャを特定の被験者に関連付けさせ、（ｂ）アイ・トラッキング・データ収集機器を被験者に対してキャリブレートし、（ｃ）被験者刺激モニターおよびスピーカーの上にビデオおよび聴覚刺激を提示し、ならびに、（ｄ）視覚
刺激および聴覚刺激に関連している被験者から、アイ・トラッキング・データ（たとえば、注視のｘ、ｙ座標）を収集することを可能にする。いくつかの実施形態では、セッションの終わりに、収集されたデータは、さらなる処理および分析（たとえば、図１３のプロセス１０５０）のために、中央データベースに転送される（たとえば、図１２のプロセス１０００）。

プロセス３００は、ステップ３０２において開始し、ステップ３０２では、オペレータ情報が入力される（たとえば、図２のオペレータ制御装置１１０を介して）。情報は、オペレータの識別を可能にする任意の適切な情報であることが可能である。たとえば、オペレータのファースト・ネームおよびラスト・ネームが記録されることが可能である。ファースト・ネームおよびラスト・ネームは、システムにログインする目的のために、および、オペレータを識別する目的のために、ユーザ名に関連付けされることが可能である。いくつかの実施形態では、オペレータ情報は、サイト利用およびオペレータ依存性のデータ品質変化（これは、低いことが予期されるが）をモニタリングするために、データベース（たとえば、図１のデータベース３５）の中で質問される。図５Ａに示されているように、ディスプレイ・スクリーン４００ａは、オーバーレイ４６０を含み、オーバーレイ４６０は、オペレータがユーザ名およびパスワードを使用してシステムにログインすることを可能にする。また、ディスプレイ４００ａは、様々なボタン（たとえば、アニメーション、元に戻す、次の映画、アクティブ映画、音量、セッション終了、ログアウト）を備えるバーナー・バー４１０を含み、様々なボタンは、セッションの全体を通して利用可能であり、セッションの一部分をナビゲートし、または、セッションの他の機能を制御する。また、ディスプレイ４００ａの下部において提示されているのは、コンテキスト・ボタン４５０（たとえば、次のターゲットを再生する、ターゲットを見る！、映画に戻る！）であり、コンテキスト・ボタン４５０は、現在のセッションにおけるアプリケーションの特定のモードに利用可能な機能に関連している（たとえば、ディスプレイ４００ａは、ディスプレイ４００ｊにおけるものとは異なるコンテキスト・ボタン４５０を有している）。

ステップ３０４において、被験者情報が入力される。情報は、被験者の識別を可能にする任意の適切な情報、および、データ処理および分析の目的に関連のある任意の他の情報であることが可能である。たとえば、被験者のファースト・ネームおよびラスト・ネーム、生年月日、性別、ならびに一次言語が入力されることが可能である。被験者情報は、所与のセッションのデータをデータベースにおける個人記録にリンクさせるために使用される。図５Ｂに示されているように、ディスプレイ・スクリーン４００ｂは、オーバーレイ４６２を含み、オーバーレイ４６２は、オペレータが、上記に議論されているものを含む、様々なフィールドの中へ被験者情報を入力することを可能にする。また、オーバーレイ４６２の中に示されているのは、「セッションＩＤ」であり、「セッションＩＤ」は、それぞれの被験者に関連付けされるセッションに従って、収集されたデータにデータベースの中でインデックスを付けることを可能にする。

ステップ３０６において、年齢に適したまたは年齢別の刺激（たとえば、映画）が、モニターの上で再生される。このディスプレイは、モニター（たとえば、図２のディスプレイ・デバイス１０３）への被験者の注意を引き、オペレータまたは被験者の介護者が、ステップ３０８において、被験者をチェアの中に留めることを可能にする。特定の実施形態では、アプリケーションは、（ａ）被験者の年齢に基づいてモニターおよびチェア角度を調節し、（ｂ）被験者をチェアの中に置き、シートベルトをしっかりと締め、（ｃ）アイ・トラッカーが被験者の眼を識別することが可能であることを確認するようにオペレータに命令する。図５Ｃに示されているように、ディスプレイ・スクリーン４００ｃは、オーバーレイ４６４を含み、オーバーレイ４６４は、（ビデオ・ウィンドウ４６６を使用して）被験者の位置を観察し、また、被験者の眼が（ビデオ・ウィンドウ４６８を使用して）アイ・トラッカーによって識別されているということを確認するためのものである。ビデ
オ・ウィンドウ４６６は、被験者のビデオ・フィードを示しており、固視ターゲットが被験者の位置に対して表示されることとなる場所を描写する。ビデオ・ウィンドウ４６８は、被験者の眼がアイ・トラッカーによって識別されたか否かを示し、現在の位置レーティングに関するフィードバック（エレメント４６８ａおよび４６８ｂ）を提供する。いくつかの実施形態では、位置レーティングは、素晴らしい位置、適度な位置、または不十分な位置を表すために色分けされている。

ステップ３１０において、アイ・トラッキング・システムは、被験者に対してキャリブレートされる。オペレータは、カメラ・フィードを介して、被験者の一定の視覚モニタリングを維持する。特定の実施形態では、固視ターゲットとも呼ばれるキャリブレーション・ターゲットが被験者に提示されるとき、オペレータおよびアイ・トラッキング・ユニット（たとえば、図２のアイ・トラッキング・ユニット１０４）の両方が、被験者が注視していることを確認する。ターゲットは、反射的に被験者の注意を引き付け、既知のターゲット場所に向かう衝動性眼球運動（ｓａｃｃａｄｅ）、および、既知のターゲット場所の上の固視を結果として生じさせる。ターゲットは、有限の場所、たとえば、０．５度未満の視角に広がる半径方向に対称のターゲットへの固視を信頼性高く誘導する。他の例は、同心円状のパターン、形状、または縮小する刺激を含み、それは、初期にはサイズがより大きい場合でも、固着されているターゲット場所への固視を信頼性高く誘導する。図５Ｄに示されているように、ディスプレイ・スクリーン４００ｄは、ビデオ・ウィンドウ４４０を含み、ビデオ・ウィンドウ４４０は、オペレータが被験者の一定の視覚モニタリングを維持しているということを示しており、被験者は、ウィンドウ４２０中のカメラ・フィードを介してモニタリングされている。ウィンドウ４２０中のカメラ・フィードの上に重ね合わせられているのは、キャリブレーション・ターゲット、または固視ターゲットの場所であり、それは、被験者に順々に提示される。オペレータは、ビデオ・ウィンドウ４２０を見ることによって、被験者が表示されたターゲットを注視しているということを視覚的に確認することが可能であり、次いで、入力デバイスを使用して、観察された固視を手動で示すことが可能である。ビデオ・ウィンドウ４３０は、アイ・トラッキング機器からの情報を描写するフィードの上に重ね合わせられるターゲットを有している。任意の適切なアイコンが、キャリブレーション・ターゲットまたは固視ターゲットとして使用されることが可能であり、ターゲットは、静的であっても、動的であってもよい。たとえば、図５Ｅのディスプレイ４００ｅに示されているように、バーナー・バー４１０からの「アニメーション」ボタンの選択は、固視ターゲットとして使用され得る可能性のあるアニメーションのリストの表示を結果として生じさせる。動的な、または、アニメが使われる固視ターゲットは、言葉による媒介、または、オペレータによる指示の必要性なしに、被験者による外因性の（ｅｘｏｇｅｎｏｕｓ）キューイング（ｃｕｅｉｎｇ）を反射的に引き起こすことが可能である。たとえば、ターゲット自身が被験者の注意を引き付けるので、オペレータは、動的なターゲットを見るように指示を与える必要がない。

ステップ３１２において、連続的な（ｘ、ｙ）注視座標が、アイ・トラッキング機器（たとえば、図２のアイ・トラッキング・デバイス１０４）から出力される。キャリブレーション・ターゲットに向けられる十分な数の固視が登録された後で、（ｘ、ｙ）注視位置座標の連続的なストリームが、たとえば、１２０Ｈｚで、または、任意の他の適切なレートで出力される。図５Ｆに示されているように、ディスプレイ４００ｆは、アイ・トラッキング・ビデオ・ウィンドウ４４０の中に注視位置座標４４２を含む。被験者は、（刺激の表示の前、間、または後に）ディスプレイ・デバイスを見続けるので、アイ・トラッキング機器は、後のデータ処理および分析のために、連続的な注視位置座標を出力する。

収集されたアイ・トラッキング・データの精度は、視覚刺激の提示を介して評価されることが可能であり、視覚刺激は、反射的に注意を引き付け、既知のターゲット場所に向かう衝動性眼球運動、および、既知のターゲット場所の上の固視を結果として生じさせる。
ターゲットは、有限の場所、たとえば、０．５度未満の視角に広がる半径方向に対称のターゲットへの固視を信頼性高く誘導する。他の例は、同心円状のパターン、形状、または縮小する刺激を含み、それは、初期にはサイズがより大きい場合でも、固着されているターゲット場所への固視を信頼性高く誘導する。そのような刺激は、ヘッド・レストレイントを伴うデータ収集の下でテストされることが可能であり、それらが、理想的な検査環境の下で固視を信頼性高く誘導することを確実にし、次いで、それらの使用は、頭部を拘束されていないデータ収集を含むように拡大させられることが可能である。

収集されたデータが正確であるということを確実にするために、ステップ３１４において、アイ・トラッキング・キャリブレーションが検証される。このステップは、初期のキャリブレーションの直後に行われることが可能であり、または、このステップは、刺激が被験者に提示された後に（たとえば、いくつかの映画が示された後に）行われることが可能である。いくつかの実施形態では、追加的な固視ターゲットが被験者に示され、出力されたアイ・トラッキング・データが、データ精度を評価するために、既知のターゲット場所と比較される。データ品質が十分でない場合には、ソフトウェア・アプリケーションは、再キャリブレートするようにオペレータに命令することが可能である。たとえば、図５Ｇのディスプレイ４００ｇに示されているように、（５つのうちの）３つ未満のターゲットが検証されており、オペレータは、２点キャリブレーションを試みるように命令されるか、または、セッションを終了させるように命令される。図５Ｈの例示目的のディスプレイ４００ｈに示されているように、５つのうちの４つのターゲットが検証されており、オペレータは、残りの点を検証するように試みるように命令されるか、または、刺激の表示を進める（または、継続する）ように命令される。図５Ｉの例示目的のディスプレイ４００ｉに示されているように、５つのうちの５つのターゲットが検証されており、オペレータは、データ収集を進めるように命令される。任意の適切な数のターゲットが、表示されることが可能であり、また、アイ・トラッキング・デバイスのキャリブレーションおよび／または検証のために使用されることが可能であるということが理解されることとなる。たとえば、いくつかの実施形態では、２点キャリブレーションおよび検証が、信頼性の高いアイ・トラッキング・データの収集のために使用されることが可能である。

ステップ３１６において、刺激が被験者に示され、注視座標ストリームが記録される。特定の実施形態では、注視座標ストリームは、所与の周波数（たとえば、６０Ｈｚ、１２０Ｈｚ、５１２Ｈｚ、１０００Ｈｚ、または、任意の他の適切な周波数）でサンプリングされたデータを含み、それは、所与の時間の期間（たとえば、視覚刺激の持続時間）にわたって、ディスプレイ（たとえば、図２のディスプレイ１０３）に対する被験者の瞬間的な注視位置座標を示す。（ステップ３１４において）成功した検証に続いて、刺激（たとえば、共通の二者のおよび三者の社会的相互作用を描写する映画）が、被験者に提示される。注視位置座標が、刺激提示に関連付けされて一時的に記録される。たとえば、図５Ｊのディスプレイ４００ｊに示されているように、ウィンドウ４７０は、被験者に表示される現在の「アクティブ映画」および「次の映画」を示している。別のウィンドウ４７２は、現在のセッションについての情報を有しており、それは、進捗度４７２ａ、経過時間４７２ｂ、示されている映画の数４７２ｃ、および、検証される点の数４７２ｄを含む。以前に記載されているように、コンテキスト・ボタン４５０は、先のディスプレイに表示されたものとは異なり、また、次の映画にスキップするというオプション、および、次のキャリブレーション・チェックまでの映画の数を示すというオプションを、オペレータに与える。ステップ３１４に関して上記に議論されているように、アイ・トラッキング・キャリブレーションの検証は、初期のキャリブレーションの直後に行われることが可能であり、および／または、検証は、刺激が被験者に提示された後に行われることが可能である。図５Ｋのディスプレイ４００ｋにおいて、キャリブレーション・チェックは、刺激が被験者に提示された後に（このケースでは、９つの映画が示された後に）行われる。図５Ｆに関して上記に議論されているものと同様のウィンドウを含むオーバーレイ４８０が表示さ
れている。コンテキスト・ボタン４５０は、現在のアクティブ・ターゲットが「右上」ターゲットであるということを示している。

ステップ３１８において、十分なデータが収集されたとき、または、（たとえば、被験者が小さい子供たち、幼児、および乳児であることが多いということを考えると、）被験者がぐずるようになった場合、もしくは、そうでなければ非協力的になった場合には、セッションが終了される。プロシージャの終了のための理由は、記録されることが可能であり、オペレータは、被験者を除去するように（または、被験者の介護者に被験者を除去させるように）命令される。図５Ｌのディスプレイ４００ｌに示されているように、オーバーレイ４９０が生成され、それは、オペレータにいくつかの質問をし、それは、セッションの終了の理由、および、セッションの間の様々な事象に関するランキングを備える質問表を含む。また、示されているのは、現在のセッションに関する様々な統計の概要４９２であり、それは、データ要件が満たされるパーセンテージ、経過時間、示されている映画、示されるキャリブレーション・チェック、および、検証されるキャリブレーション・ターゲットの数を含む。セッションに関連する任意の他の適切なメトリクスが表示されることが可能である。

特定の実施形態によれば、本明細書で説明されているシステム、デバイス、および方法は、所与のセッションの間にするべきことについて被験者に指示するために、言葉による媒介を必要としない。すなわち、アイ・トラッキング・システムは、意味のあるデータを収集するためにディレクションにしたがうことができる従順な人を必要としない。言葉による媒介なしに、意味のあるデータを記録するために、システム、デバイス、および方法は、（キャリブレーションのために、キャリブレーションの検証のために、または、他の視覚刺激の表示のために）視覚注意の反射的なまたは外因性のキューイングに頼り、また、自然的な刺激（たとえば、現実世界の社会的相互作用のビデオ・シーン）または準自然的な刺激（たとえば、ビデオ・アニメーション）を使用し、データを収集し、最終的に診断を与えることが可能である。被験者がディレクションにしたがわない、またはしたがうことができない場合でも、刺激（たとえば、ビデオ）が、被験者の注意を自然に集め、意味のあるデータが記録され得るので、自然的なおよび準自然的な刺激は効果的である。したがって、被験者は、収集されることとなるそのアイ・トラッキング・データに関して、アイ・トラッキング・データが収集されているということを知っている必要はない。

本開示の実施形態に従ってキャリブレーションが行われることができるいくつかの方式が存在している。図６は、特定の実施形態に従ってアイ・トラッキング・データをキャリブレートするためのコンピュータ実装機能を備えるフローチャートを示している。適正なキャリブレーションが、（たとえば、年齢に起因して、または、機能の認知レベルに起因して）言語指示にしたがうことができない被験者から得られることが可能である。プロセス５００は、被験者の注意を引くためにいつ刺激を示すかということを判定する権限をオペレータが持つことを可能にする。したがって、本開示のアイ・トラッキング・システム、デバイス、および方法は、これらの集団に効果的である。その理由は、所定の持続時間およびタイミングを備えるように見える１セットのターゲット刺激に被験者がしたがう場合に限り（いくつかの実施形態では、キャリブレーションはこのように得られることが可能であるが）、そのようなオペレータの権限に基づいて、キャリブレーションが得られる必要がないからである。いくつかの実施形態では、プロセス５００のキャリブレーション・ステップは、図４のステップ３１０の一部として行われることが可能である。

キャリブレーション・プロセス５００をスタートさせると、脱感作（ｄｅｓｅｎｓｉｔｉｚａｔｉｏｎ）映画が、ステップ５１０において、被験者のために表示される。データは、一般的に、脱感作映画の表示の間に記録されず、その代わりに、映画は、被験者の注意を集めるために表示される。映画は、言葉による媒介、または、オペレータによる指示
の必要性なしに、被験者による外因性のキューイングを反射的に引き起こすことが可能である。たとえば、映画自身が被験者の注意を引き付けるので、オペレータは、ディスプレイ・デバイス（たとえば、図２のディスプレイ・デバイス１０３）を見るように指示を与える必要がない。被験者が注意を払っているときに、ステップ５２０において、キャリブレーション・ターゲットまたは固視ターゲットが表示される。キャリブレーション・ターゲットまたは固視ターゲットは、被験者の注意を反射的に引き付け、既知のターゲット場所に向かう衝動性眼球運動、および、既知のターゲット場所の上の固視を結果として生じさせる。ターゲットは、有限の場所、たとえば、０．５度未満の視角に広がる半径方向に対称のターゲットへの固視を信頼性高く誘導する。他の例は、同心円状のパターン、形状、または縮小する刺激を含み、それは、初期にはサイズがより大きい場合でも、固着されているターゲット場所への固視を信頼性高く誘導する。

被験者が、ターゲットを見ているものとして、オペレータによって観察されるときには（ステップ５２２）、オペレータは、入力デバイスを使用して（たとえば、「点の承認」ボタンを押すことによって）、観察されている固視を手動で示す（ステップ５２４）。被験者がターゲットを見ていない場合には、オペレータは、ターゲットを表示し続けることが可能であり、または、別の脱感作映画の表示を引き起こす。特定の実施形態では、被験者がキャリブレーション・ターゲットを見ているということをオペレータが手動で承認するというよりも、または、それに加えて、デバイス（たとえば、デバイス１００）は、被験者がターゲットを見ているということを自動的に判定する（たとえば、ターゲットの周りの所定の空間的領域における注視を識別する）ことができるソフトウェアまたは他のロジックを含む。ステップ５３０において、アイ・トラッカー（たとえば、図２のアイ・トラッキング・デバイス１０４）は、固視が検出されているか否かを判定する。固視が検出されない場合には、オペレータは、ターゲットの継続的な表示を可能にし、ターゲットを再び承認するように試みることが可能であり、または、プロセス５００は、ステップ５１０に戻るように方向付けされることが可能であり、脱感作映画が、被験者のために再び表示される。固視が検出される場合には、ステップ５４０において、すべての点がキャリブレートされたか否かが判定される。任意の適切な数の点が、本開示のキャリブレーション・ステップの中で使用されることが可能である。好ましくは、少なくとも２つの点がキャリブレートされるが、追加的な点（たとえば、５つ）、または、それよりも少ない点（たとえば、点がないことを含む）が使用されることも可能である。すべての点がキャリブレートされていない場合には、プロセスは、ステップ５１０において脱感作映画を最初に示すことによって、ステップ５５０において、次のキャリブレートされていないターゲットを示す準備をする。ステップ５４０においてすべての点がキャリブレートされた場合には、プロセスは、ステップ５６０に続き、ステップ５６０において、キャリブレートされた点が検証される。

図７は、特定の実施形態による、アイ・トラッキング・データを検証するためのコンピュータ実装機能を備えるフローチャートを示している。図６に概説されているプロセス５００と同様に、オペレータは、被験者の注意を引くためにいつ刺激を示すかということを判定する権限を有することが可能である。被験者がターゲットを見ているということをオペレータがソフトウェアに知らせると、その時間から記録された注視座標情報が計算され、表示されているターゲットの実際の場所と比較される。種々のレベルの成功（たとえば、検証される点の数）を伴う初期の検証は、（１）アイ・トラッカーを再キャリブレートするということ、（２）検証されることができなかったそれらのターゲットを再検証するということ、または、（３）キャリブレーションを承認し、データ収集ソフトウェアの「刺激を示し、注視座標ストリームを記録する」という状態を継続する（たとえば、図４のステップ３１６）ということを、オペレータに自動的に命令することとなる。キャリブレーションと同様に、本システム、デバイス、および方法は、ターゲット点および脱感作刺激（たとえば、映画）を示すタイミングにオペレータが権限を有することを可能にすると
いうことが留意されるべきである。いくつかの実施形態では、プロセス５７０の検証ステップは、図４のステップ３１４の一部として行われることが可能である。

検証プロセス５７０は、キャリブレーション・プロセス５００のステップ５６０の後に開始することが可能である。しかし、いくつかの実施形態では、検証プロセス５７０は、データ収集の過程の間にデータ精度を評価するために刺激（たとえば、映画）が被験者に表示された後に、（１回または複数回）行われることが可能である。ステップ５８０において、脱感作映画が、被験者に表示される。データは、一般的に、脱感作映画の表示の間に記録されず、その代わりに、映画は、被験者の注意を集めるために表示される。映画は、言葉による媒介、または、オペレータによる指示の必要性なしに、被験者による外因性のキューイングを反射的に引き起こすことが可能である。たとえば、映画自身が被験者の注意を引き付けるので、オペレータは、ディスプレイ・デバイス（たとえば、図２のディスプレイ・デバイス１０３）を見るように指示を与える必要がない。被験者が注意を払っているときに、ステップ５９０において、キャリブレーション・ターゲットまたは固視ターゲットが表示され、被験者の注視位置座標に関連するデータが記録される。キャリブレーション・ターゲットまたは固視ターゲットは、被験者の注意を反射的に引き付け、既知のターゲット場所に向かう衝動性眼球運動、および、既知のターゲット場所の上の固視を結果として生じさせる。ターゲットは、有限の場所、たとえば、０．５度未満の視角に広がる半径方向に対称のターゲットへの固視を信頼性高く誘導する。他の例は、同心円状のパターン、形状、または縮小する刺激を含み、それは、初期にはサイズがより大きい場合でも、固着されているターゲット場所への固視を信頼性高く誘導する。

被験者が、ターゲットを見ているものとして、オペレータによって観察されるときには（ステップ５９２）、オペレータは、入力デバイスを使用して（たとえば、「点の承認」ボタンを押すことによって）、観察されている固視を手動で示す（ステップ５９４）。被験者がターゲットを見ていない場合には、オペレータは、ターゲットを表示し続けることが可能であり、または、別の脱感作映画の表示を引き起こす。特定の実施形態では、被験者がキャリブレーション・ターゲットを見ているということをオペレータが手動で承認するというよりも、または、それに加えて、デバイス（たとえば、デバイス１００）は、被験者がターゲットを見ているということを自動的に判定する（たとえば、ターゲットの周りの所定の空間的領域における注視を識別する）ことができるソフトウェアまたは他のロジックを含む。ステップ６００において、アイ・トラッカー（たとえば、図２のアイ・トラッキング・デバイス１０４）は、固視が検出されているか否かを判定する。固視が検出されない場合には、オペレータは、ターゲットの継続的な表示を可能にし、ターゲットを再び承認するように試みることが可能であり、または、プロセス５７０は、ステップ５８０に戻るように方向付けされることが可能であり、脱感作映画が、被験者のために再び表示される。固視が検出される場合には、ステップ６１０において、固視に関して固視場所が計算され、ステップ６２０において、固視が、ターゲットに関して、既知の場所座標の特定の近接度閾値内に入るか否かが判定される。ステップ６３０において、固視が特定の近接度閾値内にない場合には、固視は検証点として拒絶される。そうでなければ、ステップ６３０において、固視が特定の近接度閾値内にある場合には、固視は検証点として承認される。

固視の承認または拒絶に続いて、ステップ６４０において、すべての利用可能な点（キャリブレートされた点の数に対応する）が示されたか否かが判定される。すべての点が示されていない場合には、プロセスは、ステップ５１０において脱感作映画を最初に示すことによって、ステップ６５０において、次のターゲットを示す準備をする。すべての点が示された場合には、プロセスは、ステップ６６０に続き、ステップ６６０において、３つまたは４つの検証点が承認されたか否かが判定される。肯定的であるとき、プロセスは、ステップ６５０において追加的な点を示すために繰り返す。３つ未満の検証点が承認され
た場合には（ステップ６７０）、システムは、ステップ６８０においてキャリブレーションをクリアし、キャリブレーション・プロセス（たとえば、図６のプロセス５００）に戻る。残る唯一の選択肢は、ステップ６９０において、すべての５つの検証点が承認されたということを示すということである。このステップにおいて、検証プロセス５７０は終了する。先述の議論は、５つのキャリブレーション点が検証されているということを仮定している。いくつかの実施形態では、５つのうちの４つだけ、または、場合によっては５つのうちの３つのキャリブレーション点が承認される場合に、検証は承認可能であり得る。そのうえ、任意の適切な数のキャリブレーション点が使用されることが可能であり、それは、いくつかの実施形態では、ゼロキャリブレーション点を含むということ、および、検証プロセス５７０（とりわけ、ステップ６６０、６７０、６９０）が、それに従って更新されることが可能であるということが認識されることとなる。

上記に議論されているキャリブレーション・プロセスおよび検証プロセスの両方において、アイ・トラッカーが固視を検出するか否かを判定するためのステップ（ステップ５３０および６００）が含まれている。図８は、特定の実施形態による、可能性のあるキャリブレーション点が固視を含むか否かを検出するためのコンピュータ実装機能を備えるフローチャートを示している。いくつかの実施形態では、プロセス７００のステップが、図６のステップ５３０および／または図７のステップ６００の一部として行われることが可能である。オペレータが観察されている固視を示した後に、システムは、プロセス７００のステップを使用して、その示された固視を確認または否定することが可能である。アイ・トラッキング・データ収集ソフトウェアは、観察される固視がオペレータによって示された時間に、または、その時間の近くで記録されたデータにおける注視位置座標が、ターゲットの上に固視を実際に示すか否かを判定する。場合によっては、オペレータが固視を観察する時間、および、固視が実際に起こる時間の中に、遅れが存在する可能性がある。したがって、アイ・トラッキング・データ収集ソフトウェアおよび／またはアイ・トラッキング・デバイスは、オペレータが観察された固視を示した時間において、またはその時間の近くで、時間の範囲を考慮することが可能である。たとえば、２秒のウィンドウが、観察された固視に対して分析されることが可能である（観察された固視の時間の前に１秒、および、その時間の後に１秒）。そのウィンドウの間に固視が存在しない場合には、データ点は、固視を含まないということが判定され、キャリブレーションおよび／または検証目的に関して拒絶されることが可能である。そのウィンドウの中に固視が存在している場合には、データ点は、固視を含むということが判定され、キャリブレーションおよび／または検証目的に関して承認されることが可能である。

ステップ７１０において、アイ・トラッカーは、被験者の眼が識別されているか否かを判定する。眼が識別されていない場合には、データ点は、ステップ７２０において、固視を含まないということが判定され、キャリブレーションおよび／または検証目的に関して拒絶されることが可能である。眼が識別されていない場合には、次いで、ステップ７３０において、眼がアイ・トラッキング・デバイスから適正な距離にあるか否かが判定される。任意の適切な距離は、被験者からデータを収集するために使用されることが可能であり、いくつかの実施形態では、適正な距離は、特定の被験者（たとえば、年齢）またはアイ・トラッカー・デバイス自身の１つまたは複数の属性に依存し得る。眼がアイ・トラッカーから適正な距離にない場合には、データ点は、ステップ７２０において、固視を含まないということが判定され、キャリブレーションおよび／または検証目的に関して拒絶されることが可能である。眼が適正な距離にある場合には、次いで、ステップ７４０において、眼球運動が安定した固視を示すか否かが判定される。たとえば、データが固視を含む場合でも、衝動性眼球運動、滑動性眼球運動（ｓｍｏｏｔｈ ｐｕｒｓｕｉｔ）、またはまばたきのいずれかが、分析されている時間ウィンドウの中に存在する可能性もある。そのような眼球運動（たとえば、衝動性眼球運動、滑動性眼球運動、まばたきなど）が存在する場合には、データは、キャリブレーションまたは検証の目的に関して、望ましくない可
能性がある。ステップ７４０において安定した固視を検出するために、様々な技法が用いられることが可能である。いくつかの実施形態では、眼球運動が、所与の持続時間にわたって、所与の速度または加速度よりも小さい場合に、固視のインジケーションが起こることが可能である。たとえば、眼球運動が約１００ｍｓ以上にわたって約５度／秒よりも小さいときに、固視のインジケーションが起こることが可能である。任意の他の適切な事象が、安定した固視の発生を判定するために規定され得るということが理解されることとなる。その事象が起こらない場合には、データ点は、ステップ７２０において固視を含まないことが判定され、キャリブレーションおよび／または検証目的に関して拒絶されることが可能である。その事象が起こる場合には、次いで、ステップ７５０において、データ点は、固視を含むことが判定され、キャリブレーションおよび／または検証目的に関して承認されることが可能である。

データ収集セッションの間に行われるキャリブレーション・データの検証およびエラー・チェッキングに加えて、キャリブレーション・データの検証およびエラー・チェッキングは、所与のセッションが完了した後にも起こることが可能である。アイ・トラッキング・データの精度は、後続の分析の有効性を制限する可能性のある特徴である。精度は、なかでも、初期の被験者キャリブレーション（典型的に、データ収集セッションのスタートのときに行われる）の精度、データ収集の期間の全体を通して起こる可能性がある任意の頭部の運動、ならびに、自然のおよび予期される被験者間のデータ品質および精度の変化に依存する。頭部の運動が拘束されている場合には、初期のキャリブレーションの精度は、維持されることが可能である。好ましいことであるように、頭部の運動が拘束されていない場合には、精度は、データ収集セッションの間に変化する傾向がある（たとえば、ゆがんだデータ点、または、初期のキャリブレーションの精度におけるドリフトは、データ収集セッションの間の頭部の運動の結果として起こる可能性がある）。収集されたアイ・トラッキング・データにおける空間的な不正確さを評価および訂正するためのアルゴリズムが、図９および図１０を参照して以下に議論されている。このアルゴリズムは、検査プロシージャにおける再キャリブレーション事例の間の代表的な固視点を利用する。そのような代表的な固視点は、次いで、ゆがんだデータ点を訂正するために、事後の（すなわち、検査プロシージャの後の）変換において使用されることが可能である。いくつかの実施形態では、変換は、データが収集されるときに、リアルタイムで起こることが可能である。図は、特定の実施形態による、コンピュータ実装機能および基準に基づく、キャリブレーション不正確さの評価および訂正の代表的な像を示している。

収集されたアイ・トラッキング・データの精度は、上記に議論されているように、視覚刺激の提示を介して評価されることが可能であり、視覚刺激は、反射的に注意を引き付け、既知のターゲット場所に向かう衝動性眼球運動、および、既知のターゲット場所の上の固視を結果として生じさせる。ターゲットは、有限の場所、たとえば、０．５度未満の視角に広がる半径方向に対称のターゲットへの固視を信頼性高く誘導する。他の例は、同心円状のパターン、形状、または縮小する刺激を含み、それは、初期にはサイズがより大きい場合でも、固着されているターゲット場所への固視を信頼性高く誘導する。そのような刺激は、ヘッド・レストレイントを伴うデータ収集の下でテストされることが可能であり、それらが、理想的な検査環境の下で固視を信頼性高く誘導することを確実にし、次いで、それらの使用は、頭部を拘束されていないデータ収集を含むように拡大させられることが可能である。

いくつかの実施形態では、収集されたアイ・トラッキング・データの精度の数値的評価は、以下のステップ：（１）視覚的ディスプレイ・ユニットの小さい領域への固視を信頼性高く誘導する固視ターゲットを提示すること、（２）ターゲット提示の全体を通してアイ・トラッキング・データを記録すること、（３）収集されたアイ・トラッキング・データにおける固視を識別すること、（４）固視場所座標とターゲット場所座標との間に差を
計算すること、（５）１つ程度の少ないターゲットに関して、または、可能性な限り多くのターゲット（典型的に５つまたは９つであるが、それよりも多いことが可能である）に関して、ベクトル・データ（方向および大きさ）として、固視場所座標とターゲット場所座標との間の計算された差を記憶すること、ならびに、（６）それに限定されないが、（ａ）トリリニア補間、（ｂ）重心座標の線形補間、（ｃ）アフィン変換、および（ｄ）区分多項式変換を含むアプローチによって、固視場所座標を実際のターゲット場所座標に整合させるために、空間的な変形を適用することを含むことが可能である。

図９に示されているように、記録されたアイ・トラッキング・データ８１０は、ファイル８２０（または、複数のファイル）に出力され、ファイル８２０は、アイ・トラッキング・データ、および、刺激に関連する情報（たとえば、被験者によって見られている映画のリスト）を含有する。収集された生のデータは、像分解能に相当する軸８３０ａ、８３０ｂを備えるディスプレイ８３０として、図の中に視覚的に描写される（この分解能は、ディスプレイ・スクリーンの実際の分解能であることが可能であり、または、処理時間を低減させるために、低減された分解能であることが可能である）。ディスプレイ８３０の中に見られ得るように、生のデータは、特定の固視場所座標（たとえば、点８３２）が、互いに概して一致しているが、それらのそれぞれの既知のターゲット位置座標（たとえば、ターゲット８３４）からオフセットされていることを示す。ディスプレイ８４０は、固視場所座標８３２’をターゲット場所座標８３４に整合させるための空間的な変形の結果を示している。変形についてのさらなる詳細が、図１０のディスプレイ８５０の進行の中に示されている。第１のディスプレイ８６０は、固視データが、収集された生のデータから抽出されていることを示している。第２のディスプレイ８７０は、固視データの中央値が決定されていることを示しており、次いで、第３のディスプレイ８８０では、固視データの中央値が、それぞれの固視場所閾値と比較される。いくつかの実施形態では、閾値（点８８４）の外側にある点は無視される。代替的に、または追加的に、そのような点は、それらの近接度に従って、確率論的な方式で重み付けがされることが可能であり、固着されている閾値に依存することなく（または、固着されている閾値に依存することに加えて）、重み付けがされた中心傾向（たとえば、中央値）の推定値を計算するようになっている。いくつかの実施形態では、閾値の中にある点（点８８２）は、承認可能な点として使用され、ディスプレイ８９０に示されている結果にデータを変換する。ＡＳＤおよび他の発達状況または認知状況の検出の精度は、開示されているデバイスにおいてアイ・トラッキング・ユニットから受信されるアイ・トラッキング・データの精度に依存するということが理解および認識されることとなる。

ここで図１に戻ると、データ収集システム２０によってデータが収集された後に、そのデータは、データ・ストレージ・システム３０に転送され、データ・ストレージ・システム３０は、被験者マッチングを備えるセキュア・データベース３５を含む。データベースは、好ましくは、デバイス１００から遠隔にあり、多くのデバイスから収集されたデータを収容および集約するが、いくつかの実施形態では、データベースはデバイスにローカル接続され得るということが認識されることとなる。データ収集が完了すると、データは、（たとえば、１時間ごとにまたは夜ごとになど、定期的に、）セキュア・ネットワーク接続を介して、手動でまたは自動的に、オンライン・データベースに転送される。データがオンライン・データベースにおいて受信された後に、データは分析される。一般的に、分析は、１つの特定の被験者の挙動を、アイ・トラッキングされながら同様の映画を見ていた他の被験者の挙動と比較することを伴う。特定の実施形態によれば、データ処理および分析の結果は、被験者がＡＳＤ症状を有している（または、発達させることとなる）という可能性を示す。いくつかの実施形態では、結果は、規範的な発達の典型性の程度の測定値を示しており、典型的な発達の多様性のインジケーションを提供する。

分析の結果は、一般的に、セキュアなウェブベースのポータルを介して、それぞれの被
験者の医師または他の介護者に送達される。いくつかの実施形態では、オペレータ・ポータルおよび医師ポータルが存在することが可能である。たとえば、オペレータ・ポータルのカスタム・インターフェースは、オペレータが１つまたは複数の電子デバイスを介してデータベースにアクセスするために提供される。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の電子デバイスは、レシプロカル・ネットワーク・アクセスを有していない（すなわち、データは、デバイスへ押し出されることだけが可能であり、デバイスから受信されることはできない）。いくつかの実施形態では、このポータルを介して、ユーザは、（ａ）新しい被験者に関する取り込み情報を入力すること、（ｂ）ユーザ・マニュアルおよびクイック・リファレンス・カードにアクセスすること、および、（ｃ）そのデバイスでの過去の被験者の経験についての情報（たとえば、以前のセッションについての注目点など）にアクセスすることが可能である。生のデータが処理されると、医師ポータルは、医師が被験者のテストの結果にアクセスすることを可能にする。ポータルは、通常、インターネット接続可能なデバイスからアクセス可能である。

図１１は、本開示の特定の実施形態による、（たとえば、図１のデータ収集システム２０から）収集されたデータを転送するためのシステム９００のブロック図を示している。システム９００の配置は、図１のデータ・ストレージ・システム３０ならびにデータ処理および分析システム４０として具現化されることが可能である。特定の実施形態によれば、処理設備９２０におけるデータベース９３０は、集中型のデータ・ストレージを提供しており、データ収集システム２０、ならびに、データ処理および分析システム４０などのような、他のコンポーネントとインターフェース接続し、一般的に、デバイスを使用するデバイス・オペレータならびに医師および／または専門家の両方に、被験者特有の情報を提供する。データ・ストレージ・システム３０は、データ処理および分析システム４０から遠隔にあることが可能であり、または、２つのシステムが、同じコンピューティング・システムの一部であることが可能である。たとえば、図９に示されているように、処理設備９２０は、データ・ストレージ９３０、ならびに、データ処理および分析９３５システムの両方を含む。

いくつかの実施形態では、データベースは、ＳＱＬサーバであり、任意の適切なプログラミング言語（たとえば、Ｐｙｔｈｏｎ、Ｍａｔｌａｂ）によって書かれたツールとペアにされ、ＵＲＬベースのインターフェース、および、データベースへの質問を可能にする。追加的に、データベースは、データ収集システムからデータベースへ、および、データベースから中央処理コンピュータへ、データを転送するために使用されるプログラミング言語（たとえば、Ｐｙｔｈｏｎ、Ｍａｔｌａｂ）と互換性があり得る。たとえば、デバイス（たとえば、図１のデバイス１００）が医療用設備９１０に位置付けされている場合では、データ収集はその設備９１０で起こり、データは、処理設備９２０のデータベース９３０と医療用設備９１０との間で転送される。データベースは、セキュアなＨＩＰＡＡ準拠のものであり、冗長バックアップ・システムによって保護されている。

特定の実施形態では、データベースは、（ａ）新しい被験者情報の取り込み、（ｂ）生のデータ・ファイル（たとえば、アイ・トラッキング・データを含む）の記憶、（ｃ）データ収集デバイス、データ処理コンピュータ、およびデータベースの間での、自動化されたおよびセキュアなファイルの転送、（ｄ）デバイス利用および他のデータ品質メトリクスを評価する目的のために、データの作表および問い合わせ、ならびに、ｅ）医師による処理の結果へのアクセスを可能にするように設計されている。データベースの例示的な機能は、特定の実施形態による集中型のデータベースを使用するデータ処理および分析ステップのデータ収集を支持するためのフローチャート１０００として、図１２に描写されている。データ処理のためのデータベースのさらなる機能は、特定の実施形態による収集されたデータを処理するためのフローチャート１０５０として、図１３に描写されている。フローチャートは、生の被験者データを記憶するデータベース、ならびに、データ処理お
よび分析を通して生成されたファイルに関連付けされるソフトウェア・コードの中で実装されるコンピュータ実装機能を描写している。

ステップ１００２において、被験者取り込みが行われる。データを収集する前に、オペレータ、または別の訓練されたユーザは、オペレータ・ポータル、または、取り込み情報を入力および見るための任意の他の適切なセキュアなウェブベースのツールを使用して、データベース（たとえば、図１のデータベース３５）に被験者を追加することが可能である。ステップ１００４において、生のデータが、データベースにアップロードされる。デバイス（たとえば、図１のデバイス１００）を使用して、データ収集セッションが完了された後に、２つのファイルが、データベースにアップロードされ、一方は、生のアイ・トラッキング注視位置座標を含有しており、もう一方は、刺激に関連する情報（たとえば、被験者によって見られるそれらの映画のリストまたはプレイ・リスト）を含有している。セッションの試みが成功しなかった場合には、被験者の識別子を備える空のプレイ・リストが、依然として、記録としてアップロードされることが可能である。

ステップ１００６において、データが、被験者ファイルに記憶される。アップロードされたデータ（および、プレイ・リスト中の識別子）は、取り込み記録に対してチェックされ、（マッチしている場合には）被験者の記録にリンクさせられる。ミスマッチが存在している場合には、データは、手動の調整のために、エラー・テーブルの中に記憶される。ステップ１００８において、データは、データ処理にダウンロードされる。定例の質問は、未だ処理されなければならない生のデータを示し、その生のデータを中央処理コンピュータへ送る。ステップ１０１０において、データ処理は、生のデータ・ファイルを処理し、次いで分析し、被験者についての診断情報を生み出すことを伴う。特定の実施形態では、３つのファイルが生成され、１つは、処理されたＥＴデータを含有し、１つは、概要アイ・トラッキング統計を含有し、１つは、診断情報を含有している。データ処理のさらなる詳細は、図１３のプロセス１０５０に関して以下に議論されている。ステップ１０１２において、処理されたファイルが記憶される。ステップ１０１０における処理を通して生成された３つのファイルは、その後にデータベースにアップロードされ、被験者に関連付けされる。ステップ１０１４において、データが、セッション・テーブルへと作表される。概要アイ・トラッキング情報（たとえば、固視サンプル／映画など）は、プロセス概要ＥＴファイルから読み取られ、後続の質問のためにデータベースの中に作表される。次いで、概要値（たとえば、固視／映画のパーセンテージなど）が、データベースの中で計算される。

ステップ１０１６において、結果は、結果表へと作表される。概要診断データは、診断概要処理されたファイルから読み出され、その後に、医師の再検討のために、データベースの中に可視化される。ステップ１０１８において、データは、質問されることが可能である。データベースは、複数の変数を横切って質問するために、（たとえば、管理的な役割を備えるものに関して）ＵＲＬベースの問い合わせを可能にする。たとえば、変数は、被験者／デバイス、有害事象などを含むことが可能である。ステップ１０２０において、医師ポータル（たとえば、ウェブベースのインターフェース）は、医師がテスト結果を見ることを可能にする。事前に書かれた行動方針が、テスト結果に基づいて提供されることが可能である（たとえば、さらなる評価を求める）。本開示のフローチャートのステップは、単に例示目的のものであるということが理解されることとなる。本開示の範囲から逸脱することなく、フローチャートのステップのいずれかが、修正されるか、省略されるか、もしくは再配置されてもよく、ステップの２つ以上が組み合わせられてもよく、または、任意の追加的なステップが加えられてもよい。

上記に述べられているように、図１３は、特定の実施形態による、収集されたデータを処理するためのフローチャート１０５０を示している。ステップ１０５２において、生の
データが、データベース（たとえば、図１のデータベース３５）の中へ読み込まれる。たとえば、任意の適切なプログラミング言語（たとえば、Ｐｙｔｈｏｎ、Ｍａｔｌａｂ）で書かれているソフトウェア・スクリプトが、生の処理されていないデータ・ファイルを、処理のために、データベースからコンピュータへ転送するために使用されることが可能である。このコンピュータは、一般的に、入ってくるデータを処理および分析する。２つのファイルが、分析のためのプログラムの中へ読み込まれることが可能であり、一方は、（ｘ、ｙ）注視位置座標を含むアイ・トラッキング・データを含有し、もう一方は、刺激に関連する情報（たとえば、被験者によって見られる映画のリスト）を含有している。関連のある情報は、分離されてビン（ｂｉｎ）に入れられる。ステップ１０５４において、データは、再サンプリングされ、サンプル同士の間の任意の時間の差異を説明する。データは、任意の適切な補間技法を使用して再サンプリングされる。ステップ１０５６において、データは、分析のための適当な分解能（たとえば、６４０ｘ４８０ピクセル）に転換される。生のデータは、典型的に、処理する（たとえば、６４０ｘ４８０ピクセルに縮尺変更される）ために使用されるものよりも高い分解能（たとえば、１０２４ｘ７６８ピクセル）で収集される。任意の適切な分解能が、収集されたデータの任意の特定のオリジナルの分解能を含む、データ処理のために使用されることが可能であるということが理解されることとなる。

ステップ１０５８において、固視、衝動性眼球運動、まばたき、およびオフ・スクリーンのまたは失敗したデータ点が識別される。アルゴリズムは、被験者が注視していた時間、衝動性眼球運動していた時間、まばたきしていた時間、またはスクリーンを見ていなかった時間を自動的に識別する。例示的な実施形態では、データ処理アプリケーションは、Ｍａｔｌａｂなどのようなプログラミング言語によって書かれた自動実行ファイルであるが、任意の他の適切なプログラミング言語が使用されることも可能である。一般的に、ソフトウェアは、被験者の検査セッションの間に生成される生のファイルから、関連のある情報を抽出し、その情報を使用し、統計的分析を通して診断を引き出す。１つの態様では、プログラムは、基礎的な眼球運動事象（固視、衝動性眼球運動、まばたき、オフ・スクリーンのデータまたは消失データなど）自動的に識別し、また、アイ・トラッキング機器によって出力されるような注視位置推定の収差に関して調節する。たとえば、ステップ１０６０において、キャリブレーションが訂正される。追加的なキャリブレーション・ターゲットが示された時間からのデータを用いて、注視位置の任意の食い違いが訂正される。いくつかのより大きな食い違いは、後続の分析から特定のデータを除外することが可能である。ステップ１０６２において、エラー・チェッキングが行われる。（ａ）被験者が、映画持続時間の２０％未満（もしくは、任意の他の適切なパーセンテージ）にわたってスクリーンを注視した場合には、または、（ｂ）映画が、その全体の持続時間にわたって示されなかった場合には、映画からのデータは、後続の分析から除外されることが可能である。ステップ１０６０およびステップ１０６２のいずれかまたは両方において、図９および図１０に関して上記に議論されているデータ評価および訂正が使用されることが可能である。

ステップ１０６４において、データ分析が行われる。個々の被験者データが、種々のレベルの社会的機能、認知機能、または発達機能にわたって、被験者（たとえば、乳児および幼児）に関する注視位置の重大な差の事例と比較される。データの分析は、比較によって、社会的機能のレベルを明らかにすることが可能である。この処理ステップの中で、被験者のアイ・トラッキング・データの統計的分析は、被験者がＡＳＤを含む発達状況または認知状況と診断されるか否かを判定するために、使用されることが可能である。上記に援用されている米国特許第７，９２２，６７０号に以前に開示されているように、処理されたアイ・トラッキング・データは、既存のデータ・モデルと比較され、発達状況または認知状況のレベルを決定する。次いで、生成されたスコアは、所定のカットオフまたは他の値と比較され、被験者のＡＳＤの診断、および、状況の重症度のレベルを決定する。

ステップ１０６６において、集計が行われる。注視位置座標は、示されている映画のそれぞれのフレームにわたって、所定の関心領域と比較される。ステップ１０６８において、関連のある統計が要約される。それぞれの映画に関する概要統計が記録され、それは、スクリーンおよびそれぞれの関心領域に対する固視の時間、ならびに、衝動性眼球運動すること、まばたきすること、またはそうでなければ、スクリーンに関わらないことに費やされた時間を含む。また、社会的機能分析の結果が要約される。最後に、ステップ１０７０において、処理されたデータが、データベースに転送されて戻される。２つのファイルが、データベースに転送されて戻され、１つは、概要統計を含有し、１つは、処理および分析のそれぞれのステップのトラッキングによって、ビン（ｂｉｎ）に入れられた情報を含有している。ステップ１０５２において上記に議論されている生のデータ・ダウンロード・スクリプトと同様に、任意の適切なスクリプトが、処理されたデータ・ファイルのすべてを転送してデータベースに戻すために使用されることが可能である。以前に議論されたように、処理の診断結果は、医師ポータルを介してアクセスされることが可能である。本開示のフローチャートのステップは、単に例示目的のものであるということが理解されることとなる。本開示の範囲から逸脱することなく、フローチャートのステップのいずれかが、修正されるか、省略されるか、もしくは再配置されてもよく、ステップの２つ以上が組み合わせられてもよく、または、任意の追加的なステップが加えられてもよい。

診断結果または処方結果は、データ処理および分析に基づいて、任意の適切な様式で、医師または他の介護者に提示されることが可能である。たとえば、図１４は、特定の実施形態による、データ処理および分析を送達するために使用される、図１１のシステム９００のブロック図を示している。システム９００のこの配置は、医療用設備９１０と、処理設備９２０のデータベース９３０とを含む。処理設備９２０は、データベース９３０の全体を通して、示されているような診断レポート結果シート９４０を送達することが可能である。レポート９４０は、データ収集に関連している書誌的なおよび他の関連のある情報９５０と、診断スコアとして描写されているテスト結果９６０と、コメントおよび提案９７０とを含む。診断結果または処方結果を医師または他の介護者に提供するために、任意の適切なフォーマットが使用されることが可能であるということが理解されることとなる。いくつかの実施形態では、デバイスは、プリンターを設けられ、テスト結果を直接的に送達することが可能である。

たとえば、ここで図１５を参照すると、他の発達プロファイルまたは認知プロファイルに対する被験者の発達進行または認知進行の、コンピュータ生成されたデータ表現が示されている。診断成長チャート１１００は、典型的に発達した被験者、および、ＡＳＤを有することが知られている被験者に関する歴史的な規範（ｈｉｓｔｏｒｉｃ ｎｏｒｍｓ）と比較されたときの、いくつかの例示目的の被験者の社会的発達を示している。たとえば、チャート１１１０（ａ）および１１２０（ａ）は、単一のデータ点１１１０に基づいて、または、長い時間をかけてとられた複数のデータ点１１２０に基づいて、ＡＳＤを有する者に対する典型的な発達を示す被験者に関する。チャート１１１０（ｂ）および１１２０（ｂ）は、単一のデータ点１１１０に基づいて、または、長い時間をかけてとられた複数のデータ点１１２０に基づいて、様々なレベルのＡＳＤを示す被験者に関する。

先述の議論に基づいて、本明細書で開示されているシステム、デバイス、および方法は、デジタル電子的な回路の中で、コンピュータ・ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェアの中で、または、それらの組合せの中で、実装されることが可能であるということが理解されることとなる。本開示の装置は、プログラマブル・プロセッサーによって実行するために、非一時的な機械可読の、または非一時的なコンピュータ可読のストレージ・デバイスの中に有形に具現化されるコンピュータ・プログラム製品の中に実装されることが可能である。本開示の方法またはプロセス・ステップは、命令のプログラムを実行する
プログラマブル・プロセッサーによって行われ、入力データに基づいて動作させることによって、および、出力データを生成することによって、本開示の機能を行うことが可能である。システム、デバイス、および方法は、プログラマブルシステムの中で実行可能な１つまたはいくつかのコンピュータ・プログラムを使用して実装されることが可能であり、それは、ストレージ・システム、少なくとも１つの入力デバイス、および少なくとも１つの出力デバイスから、データをそれぞれ受信し、また、それらへデータをそれぞれ送信するように連結されている少なくとも１つのプログラマブル・プロセッサーを含む。コンピュータ・プログラムは、高水準のまたはオブジェクト指向のプログラミング言語で、および／または、アッセンブリ・コードもしくはマシン・コードで、または任意の他の適切な言語もしくはコードで、実装されることが可能である。言語またはコードは、コンパイラ型またはインタープリタ型の言語またはコードであることが可能である。プロセッサーは、汎用マイクロプロセッサーおよび専用マイクロプロセッサーを含むことが可能である。プロセッサーは、メモリから命令およびデータを受信する。コンピュータ・プログラム命令およびデータを有形に具体化するのに適切なストレージ・デバイスは、不揮発性のメモリの形態を含み、それは、例として、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、およびフラッシュ・メモリ・デバイスなどのような半導体メモリ・デバイス；内部ハード・ディスクおよびリムーバブル・ディスクなどのような磁気ディスク；光磁気ディスク；ならびにコンパクト・ディスクを含む。先述のもののいずれかは、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）によって補充され、または、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）の中に組み込まれることが可能である。

先述のものは、単に、本開示の原理の例示目的のものであり、システム、デバイス、および方法は、説明されている実施形態以外のものによって実用化されることが可能であり、それは、例示の目的のために、および、限定でない目的のために提示されている。実施形態および特徴は、自閉症スペクトラム障害（ＡＳＤ）の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために、被験者からアイ・トラッキング・データを収集および分析することと関係して、本明細書で具体的に説明されているが、システム、デバイス、および方法は、他の発達障害または認知障害、および、他の状況に適用することも可能であり、それは、それに限定されないが、言語障害、知的障害、公知の遺伝的障害の存在のある発達の障害または公知の遺伝的障害の存在のない発達の障害、ならびに、注意欠陥性多動性障害（ＡＤＨＤ）、注意欠陥障害（ＡＤＤ）、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）、頭部外傷、脳震とう、スポーツ損傷、および認知症を含むということが理解されることとなる。そのようなデータは、障害に関する測定値を示していない場合には、規範的な発達の典型性の程度の測定値を提供し、典型的な発達の多様性のインジケーションを提供することが可能であるということが理解されることとなる。さらに、以下に概説されているコンポーネントおよび他の特徴のすべては、任意の適切な様式で、互いに組み合わせられることが可能であり、また、医療診断の外側のシステムに適合および適用されることが可能である。たとえば、本開示のインタラクティブな視覚刺激は、治療ツールとして使用されることが可能である。さらに、収集されたデータは、被験者が優先的に注意を払う特定のタイプの視覚刺激の測定値を生み出すことが可能である。そのような優先性の測定値は、医療診断および治療の分野における用途、および、医療診断および治療の分野でない用途の両方を有し、それは、たとえば、視覚刺激優先性に関連するデータが関心のものである広告業界または他の産業を含む。

本開示を再検討した後に、変形例および修正例が、当業者に思い付くこととなる。開示されている特徴は、任意の組合せおよびサブコンビネーションで（複数の従属的な組合せおよびサブコンビネーションを含む）、本明細書で説明されている１つまたは複数の他の特徴とともに実装されることが可能である。上記に説明または図示されている様々な特徴は（その任意のコンポーネントを含む）、他のシステムの中に組み合わせられ、またはそれと一体化されることが可能である。そのうえ、特定の特徴は、省略されるか、または、
実装されないことが可能である。

変形、置換、および代替の例は、当業者によって解明可能であり、本明細書で開示されている情報の範囲から逸脱することなく作製されることが可能である。本明細書で引用されているすべての参照文献は、その全体が参照により援用されており、本出願の一部をなす。
［項目１］
フレームを備えるシステムであって、前記フレームは、
ディスプレイ・デバイスと、
前記ディスプレイ・デバイスによって表示される刺激に応答する被験者の眼球運動を検出するためのセンサと、
前記被験者を着席させるためのサポート・デバイスであって、前記ディスプレイ・デバイスおよび前記センサに関して眼球運動データの収集を可能とする配向に前記被験者の位置を決定するように調節可能であり、位置が決定されると、前記配向に前記被験者を拘束する、サポート・デバイスと、
を支持する、システム。
［項目２］
前記フレームは車輪を備える、項目１に記載のシステム。
［項目３］
前記フレームは前記車輪に連結されているブレーキをさらに備える、項目２に記載のシステム。
［項目４］
前記サポート・デバイスは、前記被験者の視野における視覚的な気逸らしを最小化するためのパーティションを備える、項目１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
［項目５］
前記サポート・デバイスは、リクライニングするように構成されている、項目１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
［項目６］
前記サポート・デバイスは、調節可能なヘッド・レストを備える、項目１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
［項目７］
前記ヘッド・レストは、前記被験者の頭部の運動の範囲を制限する、項目６に記載のシステム。
［項目８］
前記サポート・デバイスは、１つの軸の周りに旋回するように構成されている、項目１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
［項目９］
前記ディスプレイ・デバイスは、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である、項目１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
［項目１０］
前記センサは、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である、項目１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
［項目１１］
前記被験者の像をオペレータに表示するように構成されている第２のディスプレイ・デバイスをさらに備える、項目１〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
［項目１２］
検出された前記被験者の眼球運動をネットワークに伝えるためのネットワーク・インターフェースをさらに備える、項目１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
［項目１３］
前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される、項目１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
［項目１４］
項目１５〜３９のいずれか一項に記載の方法を行うように構成されている、項目１に記載のシステム。
［項目１５］
アイ・トラッキング機器からデータを収集するための方法であって、
第１の視覚像の表示を生じさせる工程と、
前記第１の視覚像が表示された後、前記第１の視覚像の代わりに固視ターゲットの表示を生じさせる工程と、
表示された前記固視ターゲットに関する被験者の眼球運動を示すデータを前記アイ・トラッキング機器から受信する工程と、
前記被験者の眼球運動を示す前記データを受信することに応じて、前記固視ターゲットの代わりに第２の視覚像の表示を生じさせる工程と、
を備える方法。
［項目１６］
前記固視ターゲットは前記被験者の反射性眼球運動のトリガとなる、項目１５に記載の方法。
［項目１７］
前記被験者の前記眼球運動は言語指示なしに誘導される、項目１５または１６に記載の方法。
［項目１８］
前記被験者の眼球運動を示す前記データから固視を識別する工程と、
前記固視に関する固視場所座標を計算する工程と、
前記固視場所座標が、表示された前記固視ターゲットに関する既知のターゲット場所座標の近接度閾値内にあるか否かを判定する工程と、
をさらに備える項目１５〜１７のいずれか一項に記載の方法。
［項目１９］
前記固視場所座標が前記近接度閾値内にない場合には、前記被験者の眼球運動を示す前記データはキャリブレーション目的について拒絶される、項目１８に記載の方法。
［項目２０］
オペレータによる観察される固視から前記固視を識別する手動インジケーションを前記オペレータから受信する工程をさらに備える、項目１８または１９に記載の方法。
［項目２１］
識別された前記固視をオペレータによる観察される固視によって裏付ける手動インジケーションを、前記オペレータから受信する工程をさらに備える、項目１８または１９に記載の方法。
［項目２２］
受信された前記データが、表示される前記固視ターゲットに関する前記被験者の前記眼球運動中のまばたき、衝動性眼球運動、および滑動性眼球運動のいずれかを示すか否かを判定する工程をさらに備える、項目１５〜２１のいずれか一項に記載の方法。
［項目２３］
少なくとも部分的には、受信された前記データが、表示される前記固視ターゲットに関する前記被験者の前記眼球運動中のまばたき、衝動性眼球運動、および滑動性眼球運動のいずれかを示す場合、前記被験者の眼球運動を示す前記データはキャリブレーション目的について拒絶される、項目２２に記載の方法。
［項目２４］
前記被験者の眼球運動を示す前記データは、該データが固視を含まない場合、キャリブレーション目的について拒絶される、項目１５〜１７のいずれか一項に記載の方法。
［項目２５］
前記第１の視覚像は前記第２の視覚像とは異なる、項目１５〜２４のいずれか一項に記載の方法。
［項目２６］
前記第１の視覚像は前記第２の視覚像と同じである、項目１５〜２４のいずれか一項に記載の方法。
［項目２７］
前記第２の視覚像の代わりに１つまたは複数の後続の固視ターゲットの表示を生じさせる工程をさらに備える、項目１５〜２６のいずれか一項に記載の方法。
［項目２８］
それぞれの視覚像は、各それぞれの後続の固視ターゲットが表示された後、表示される、項目２７に記載の方法。
［項目２９］
各それぞれの視覚像は前記第１の視覚像および前記第２の視覚像とは異なる、項目２８に記載の方法。
［項目３０］
各それぞれの視覚像は前記第１の視覚像および前記第２の視覚像と同じである、項目２８に記載の方法。
［項目３１］
各それぞれの後続の固視ターゲットは、それぞれのターゲット場所座標を有する、項目２７〜３０のいずれか一項に記載の方法。
［項目３２］
前記固視ターゲットは、前記被験者を観察するオペレータからの手動インジケーションに応じて表示される、項目１５〜３１のいずれか一項に記載の方法。
［項目３３］
前記視覚像は、前記被験者の属性に基づいて選択される、項目１５〜３２のいずれか一項に記載の方法。
［項目３４］
前記属性は前記被験者の年齢である、項目３３に記載の方法。
［項目３５］
前記第１の視覚像および前記第２の視覚像は動的な視覚像である、項目１５〜３４のいずれか一項に記載の方法。
［項目３６］
前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される、項目１５〜３５のいずれか一項に記載の方法。
［項目３７］
アイ・トラッキング・データにおける空間的な不正確さを訂正するための方法であって、
被験者への刺激の表示中に記録されるアイ・トラッキング・データを受信する工程であって、前記刺激は、前記被験者による固視を誘導する固視ターゲットを含む、工程と、
受信された前記アイ・トラッキング・データにおける前記固視を識別する工程と、
前記固視ターゲットに関連付けられているターゲット場所座標と、前記固視に関連付けられている固視場所座標との間の差を計算する工程と、
前記ターゲット場所座標と前記固視場所座標との間の計算された前記差をベクトル・データとして記憶する工程と、
前記固視場所座標が前記ターゲット場所座標に整合するように、前記ベクトル・データを変換する工程と、
を備える方法。
［項目３８］
前記変換する工程は、トリリニア補間と、重心座標の線形補間と、アフィン変換と、区分多項式変換とからなる群から選択される数学演算を行う工程を含む、項目３７に記載の方法。
［項目３９］
前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される、項目３７または３８に記載の方法。
［項目４０］
フレームを備えるシステムであって、前記フレームは、
刺激を被験者に表示するための手段と、
前記表示するための手段によって表示される刺激に応答する前記被験者の眼球運動を検
出するための手段と、
前記被験者を支持するための手段であって、前記表示するための手段および前記検出するための手段に関して眼球運動データの収集を可能とする配向に前記被験者の位置を決定するように調節可能であり、位置が決定されると、前記配向に前記被験者を拘束する、前記支持するための手段と
を支持する、システム。
［項目４１］
前記フレームは前記システムを移動させるための手段を備える、項目４０に記載のシステム。
［項目４２］
前記フレームは前記移動させるための手段に連結されている、移動を妨げるための手段をさらに備える、項目４１に記載のシステム。
［項目４３］
前記支持するための手段は、前記被験者の視野における視覚的な気逸らしを最小化するための手段を備える、項目４０〜４２のいずれか一項に記載のシステム。
［項目４４］
前記支持するための手段は、リクライニングするように構成されている、項目４０〜４３のいずれか一項に記載のシステム。
［項目４５］
前記支持するための手段は、調節可能なヘッド・レストを備える、項目４０〜４４のいずれか一項に記載のシステム。
［項目４６］
前記ヘッド・レストは、前記被験者の頭部の運動の範囲を制限する、項目４５に記載のシステム。
［項目４７］
前記支持するための手段は、１つの軸の周りに旋回するように構成されている、項目４０〜４６のいずれか一項に記載のシステム。
［項目４８］
前記表示するための手段は、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である、項目４０〜４７のいずれか一項に記載のシステム。
［項目４９］
前記検出するための手段は、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である、項目４０〜４８のいずれか一項に記載のシステム。
［項目５０］
前記被験者の像をオペレータに表示するための手段をさらに備える、項目４０〜４９のいずれか一項に記載のシステム。
［項目５１］
検出された前記被験者の眼球運動をネットワークに伝えるための手段をさらに備える、項目４０〜５０のいずれか一項に記載のシステム。
［項目５２］
前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される、項目４０〜５１のいずれか一項に記載のシステム。
［項目５３］
項目１〜２２および３７〜３９のいずれか一項に記載の方法を行うように構成されている、項目４０に記載のシステム。

Claims (19)

1. アイ・トラッキング機器からデータを収集するための方法であって、
   第１の視覚像の表示を生じさせる工程と、
   前記第１の視覚像が表示された後、前記第１の視覚像の代わりに固視ターゲットの表示を生じさせる工程と、
   表示された前記固視ターゲットに関する被験者の眼球運動を示すデータを前記アイ・トラッキング機器から受信する工程と、
   前記被験者の眼球運動を示す前記データを受信することに応じて、前記固視ターゲットの代わりに第２の視覚像の表示を生じさせる工程と、
   を備え、
   前記第１の視覚像および前記第２の視覚像は動的な視覚像である、方法。
2. 前記固視ターゲットは前記被験者の反射性眼球運動のトリガとなり、前記被験者の前記眼球運動は言語指示なしに誘導される、請求項１に記載の方法。
3. 前記被験者の眼球運動を示す前記データから固視を識別する工程と、
   前記固視に関する固視場所座標を計算する工程と、
   前記固視場所座標が、表示された前記固視ターゲットに関する既知のターゲット場所座標の近接度閾値内にあるか否かを判定する工程と、
   をさらに備え、前記固視場所座標が前記近接度閾値内にない場合には、前記被験者の眼球運動を示す前記データはキャリブレーション目的について拒絶される、請求項１または２に記載の方法。
4. オペレータによる観察される固視から前記固視を識別する手動インジケーションを前記オペレータから受信する工程、または
   識別された前記固視をオペレータによる観察される固視によって裏付ける手動インジケーションを、前記オペレータから受信する工程、をさらに備える、請求項３に記載の方法。
5. 受信された前記データが、表示される前記固視ターゲットに関する前記被験者の前記眼球運動中のまばたき、衝動性眼球運動、および滑動性眼球運動のいずれかを示すか否かを判定する工程をさらに備え、少なくとも部分的には、受信された前記データが、表示される前記固視ターゲットに関する前記被験者の前記眼球運動中のまばたき、衝動性眼球運動、および滑動性眼球運動のいずれかを示す場合、前記被験者の眼球運動を示す前記データはキャリブレーション目的について拒絶される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
6. 前記被験者の眼球運動を示す前記データは、該データが固視を含まない場合、キャリブレーション目的について拒絶される、請求項１または２に記載の方法。
7. 前記第１の視覚像は前記第２の視覚像とは異なる、または、前記第１の視覚像は前記第２の視覚像と同じである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
8. 前記第２の視覚像の代わりに１つまたは複数の後続の固視ターゲットの表示を生じさせる工程をさらに備え、それぞれの視覚像は、各それぞれの後続の固視ターゲットが表示された後、表示され、
   各それぞれの視覚像は前記第１の視覚像および前記第２の視覚像とは異なるか、または各それぞれの視覚像は前記第１の視覚像および前記第２の視覚像と同じであり、
   各それぞれの後続の固視ターゲットは、それぞれのターゲット場所座標を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
9. 前記固視ターゲットは、前記被験者を観察するオペレータからの手動インジケーションに応じて表示される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
10. 前記視覚像は、前記被験者の属性に基づいて選択され、前記属性は前記被験者の年齢である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
11. 請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法を行うように構成されているシステムであって、
    刺激を被験者に表示するための手段と、
    前記表示するための手段によって表示される刺激に応答する前記被験者の眼球運動を検出するための手段と、
    前記被験者を支持するための手段であって、前記表示するための手段および前記検出するための手段に関して眼球運動データの収集を可能とする配向に前記被験者の位置を決定するように調節可能であり、位置が決定されると、前記配向に前記被験者を拘束する、前記支持するための手段と、
    刺激を被験者に表示するための前記手段と、前記被験者の眼球運動を検出するための前記手段と、前記被験者を支持するための前記手段とを支持するためのフレームと、を備えるシステム。
12. 前記フレームは前記システムを移動させるための手段を備え、前記フレームは前記移動させるための手段に連結されている、移動を妨げるための手段をさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記支持するための手段は、前記被験者の視野における視覚的な気逸らしを最小化するための手段を備える、請求項１１または１２に記載のシステム。
14. 前記支持するための手段は、リクライニングするように構成されており、前記支持するための手段は、調節可能なヘッド・レストを備え、前記ヘッド・レストは、前記被験者の頭部の運動の範囲を制限する、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
15. 前記支持するための手段は、１つの軸の周りに旋回するように構成されている、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
16. 前記表示するための手段は、前記被験者に関して複数の位置に調節可能であり、前記検出するための手段は、前記被験者に関して複数の位置に調節可能である、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
17. 前記被験者の像をオペレータに表示するための手段をさらに備え、検出された前記被験者の眼球運動をネットワークに伝えるための手段をさらに備える、請求項１１〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
18. 前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
19. 前記被験者の発達状況または認知状況の評価、スクリーニング、モニタリング、または診断のために使用される、請求項１１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。