JP6461539B2 - バルーン - Google Patents

Description

本発明はバルーンに関する。

血管、尿道等の管腔内に生じた狭窄部または閉塞部に対する処置として、バルーンを用いた処置がある。バルーンは、管腔内に挿入され、狭窄部または閉塞部において拡張する。

処置後、バルーンは収縮され、管腔内から抜去される。管腔内壁に与えるダメージを抑えつつ抜去するため、バルーンはできるだけ小さく収縮させることが望ましい。

例えば特許文献１では、バルーンを折り畳んで収縮させることが提案されている。これによれば、バルーンは、径方向外側に突出した「翼部」が周方向に離間して複数形成されるとともに、それらの間の部分が径方向内側に収縮するようにして折り畳まれる。

特開２０１４−５７７９３号公報

しかしながら、その「翼部」は、拡張時のバルーンの半径と略等しい大きさ、またはそれよりも大きくなるため、管腔と干渉し易く、抜去の妨げとなる。

また、折り畳むことなく単純にバルーン内を減圧した場合、バルーンは一般的に扁平に潰れ、その扁平な断面形状の長軸方向の幅が、収縮前の円形断面の外径よりも大きくなる。

特に、尿道の狭窄部に治療シートを圧着するために用いられるバルーンにおいては、治療シートを均一に圧着させる必要性から、バルーンの外径が尿道の内径よりも大きく設計されており、そのため、従来のように折り畳むまたは単純に減圧させただけでは、収縮させたバルーンの最大幅が尿道の内径よりも大きくなってしまう虞がある。その場合、バルーンと尿道内壁とが干渉してしまい、バルーンの抜去には困難がともなう。

本発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、抜去が容易なバルーンを提供する。

上記目的を達成するための本発明のバルーンは、拡張して中空な円形断面を形成し、内側を減圧されることによって収縮する外周部と、当該外周部の内側に設けられた内周部と、前記外周部と前記内周部との間に設けられ、収縮する前記外周部を圧縮されながら支持する支持部と、を有し、当該支持部は、圧縮変形率が大きい第１圧縮部と前記第１圧縮部よりも圧縮変形率が小さい第２圧縮部とのそれぞれを周方向に複数形成しており、前記外周部が前記第１圧縮部および前記第２圧縮部を圧縮しつつ収縮することによって、前記円形断面の中心から径方向外側に最も突出した最大外径部までの大きさは、前記外周部を拡張させて断面を円形にするのに必要な最低限の圧力が加えられたときの前記円形断面の半径よりも小さくなる。

上記のように構成したバルーンは、必要最低限の圧力が加えられて断面円形に拡張したときよりも周方向の全体が小さく収縮するため、管腔と干渉し難く、抜去し易い。

また、前記内周部は、中空形状を有し、前記外周部と前記内周部との間の圧力の増減にともなって、径方向に拡張収縮するようにすれば、内周部を通してバルーンに他の部材が取り付けられるとともに、内周部の拡張収縮によって他の部材への締め付けが変化するため、他の部材に対する保持力を調節できる。

前記外周部は、前記外周部と前記内周部との間の圧力が前記最低限の圧力よりも減圧されると径方向に収縮し、前記内周部は、中空形状を有し、前記外周部と前記内周部との間の圧力が前記最低限の圧力よりも減圧されると径方向に拡張するようにすれば、管腔内にバルーンを挿入するために外周部を収縮させた際、内周部が拡張するため、バルーンとともに管腔内に挿入される部材を、内周部を通してバルーンに取り付け易い。

また、前記外周部が伸縮性を有する材料によって形成されていれば、バルーンは増圧すればするほど拡張するため、バルーンによって押圧される対象物に対してより大きな力を加えられる。

また、前記支持部が、径方向と直交する軸方向において分割された複数の分割片によって構成されていれば、バルーンが曲った際、それに応じて支持部が円滑に曲がるため、体腔内の曲った箇所にバルーンを挿入し易い。

また、前記支持部がスポンジによって形成されていれば、支持部の収縮性が優れるため、外周部の収縮が支持部によって妨げられ難い。

また、前記第１圧縮部および前記第２圧縮部はそれぞれ、周方向に３つ以上かつ等間隔に形成されていれば、減圧時、それらの均等な配置によってバルーンの周方向における全体が均一に収縮し易くなるため、管腔との干渉がさらに効果的に抑制される。

第１実施形態のバルーンの概略構成を示す図である。 図１の２−２線に沿う第１実施形態のバルーンの拡張時の断面図である。 減圧されて収縮した第１実施形態のバルーンの断面図である。 さらに減圧されて収縮した第１実施形態のバルーンの断面図である。 第１実施形態のバルーンが尿カテーテルに取り付けられた状態を示す図である。 狭窄部の生じた尿道を膀胱とともに示す断面図である。 バルーンが尿カテーテルとともに尿道に挿入された状態を示す図である。 第２実施形態のバルーンの概略構成を示す図である。 図８の９−９線に沿う第２実施形態のバルーンの拡張時の断面図である。 減圧されて収縮した第２実施形態のバルーンの断面図である。 さらに減圧されて収縮した第２実施形態のバルーンの断面図である。 第３実施形態のバルーンの概略構成を示す図である。 尿道の曲った箇所を示す図である。 第４実施形態のバルーンの拡張時の断面図である。 減圧されて収縮した第４実施形態のバルーンの断面図である。 第１変形例のバルーンの拡張時の断面図である。 第２変形例のバルーンの拡張時の断面図である。 第３変形例のバルーンの拡張時の断面図である。 第４変形例のバルーンの拡張時の断面図である。 減圧されて収縮した第３変形例のバルーンの断面図である。 減圧されて収縮した第４変形例のバルーンの断面図である。 第５変形例のバルーンの拡張時の断面図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率と異なる。

＜第１実施形態＞
図１に示すように、第１実施形態のバルーン１００は、外周部１１０と、内周部１２０と、支持部１３０と、流体給排部１４０と、を有する。

外周部１１０は、筒形状を有する。外周部１１０は、柔軟性を有する。外周部１１０は、伸縮性を有する材料によって形成されている。外周部１１０を形成する材料は、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリオレフィン、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリスチレンエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物である。ポリオレフィンは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら２種以上の混合物である。

外周部１１０の端部１１１は、内周部１２０と一体的に形成されている。端部１１１と内周部１２０との間は、密封されている。

内周部１２０は、筒形状を有する。内周部１２０は、柔軟性を有する。内周部１２０は、伸縮性を有する材料によって形成されている。内周部１２０は、外周部１１０と同じ材料によって形成されている。

支持部１３０は、中実な円柱形状を有する。支持部１３０は内周部１２０に沿って直線状に配置されている。支持部１３０は、スポンジによって形成されている。スポンジは、例えば、気泡がスポンジの表面および内部に形成されたオープンセル型の気泡構造を有するが、これに限定されない。また、支持部１３０を形成する材料は、特に限定されず、ウレタン、ポリエチレン、ＥＰＤＭ等の各種のエラストマーを含む。

流体給排部１４０は、管１４１と、コネクタ１４２と、を有する。

管１４１は、柔軟性を有する。管１４１の先端は、外周部１１０の端部１１１と内周部１２０との間に挿入されている。管１４１は、外周部１１０と内周部１２０との間に形成される空間に連通している。

コネクタ１４２は、管１４１の基端に取り付けられている。コネクタ１４２は、例えばシリンジ等の圧力調節機器と接続する。圧力調節機器から管１４１を通じて作動流体が供給されることによって、外周部１１０と内周部１２０との間の空間の圧力が増す。管１４１を通じて圧力調節機器に作動流体が排出されることによって、外周部１１０と内周部１２０との間の空間の圧力が低下する。作動流体は、例えば空気等の気体、または例えば蒸留水、生理食塩水等の液体である。

図２に示すように、外周部１１０は、拡張時、中空な円形断面を有する。内周部１２０は、外周部１１０の中空な円形断面の内側に設けられている。

支持部１３０は、外周部１１０と内周部１２０との間に挟まれている。支持部１３０は、外周部１１０の内面に当接し、外周部１１０を内周部１２０から離間させて支持している。支持部１３０は、内周部１２０を径方向内側に押圧し、内周部１２０を外周部１１０の円形断面の略中央に支持している。

支持部１３０は、周方向に離間して複数配置されることによって、圧縮変形率が相対的に大きい高圧縮部（第１圧縮部）１５０と、圧縮変形率が相対的に小さい低圧縮部（第２圧縮部）１５１と、を周方向に複数形成している。高圧縮部１５０は、支持部１３０と支持部１３０との間の空間である。低圧縮部１５１は、支持部１３０からなる。高圧縮部１５０は、周方向に３つ等間隔に形成されている。低圧縮部１５１は、周方向に３つ等間隔に形成されている。

外周部１１０は、伸縮性を有する材料によって形成されているため、内側を増圧すればするほど径方向外側に同心円状に拡張する。外周部１１０を収縮した状態から拡張させて断面を円形にするのに必要な最低限の圧力（以下、単にこれを最小拡張圧と称す）は、バルーン１００に大気圧以外の外力が加わっていない状態において、例えば、０．７５ａｔｍ〜１．５ａｔｍである。

外周部１１０は増圧すればするほど拡張するが、その際、支持部１３０は外周部１１０と内周部１２０との間に挟まれているため、位置ずれしない。なお、支持部１３０は、外周部１１０および内周部１２０のうちの少なくとも一方に接着されていてもよい。

図３に示すように、外周部１１０は、内側を最小拡張圧よりも減圧されると、高圧縮部１５０および低圧縮部１５１を圧縮しつつ収縮する。このとき、高圧縮部１５０においては、外周部１１０を支えるものがないため、高圧縮部１５０は内側に凹む。

内周部１２０は、外周部１１０との間の空間が最小拡張圧よりも減圧され、径方向内側にかかっていた力が弱まると、径方向外側へと拡張する。

支持部１３０は、構成材料であるスポンジに含まれていた気体または液体が減圧によって抜けることによって、径が小さくなるように自ら収縮し、また収縮する外周部１１０および拡張する内周部１２０によって押圧される。支持部１３０は、収縮する外周部１１０を、圧縮されつつ支持している。

図４に示すように、さらに減圧されると、高圧縮部１５０を構成していた空間の大部分は、収縮した外周部１１０と拡張して円形断面となった内周部１２０とが接することによって潰され、支持部１３０はさらに細径化する。

このとき、外周部１１０の拡張時の円形断面の中心Ｏを基準として、そこから径方向外側に最も突出した最大外径部１１２までの大きさｒ１は、最小拡張圧が内側に加えられたときの外周部１１０の半径Ｒ１よりも小さい（ｒ１＜Ｒ１）。

次に、管腔の狭窄部に対するバルーン１００を用いた処置について、尿道狭窄症を例として説明する。

図５に示すように、バルーン１００は、尿カテーテルＣとともに用いられる。

尿カテーテルＣは、管形状であり、可撓性を有する材料で形成されている。尿カテーテルＣの先端近傍の外周に開口部Ｃ１が形成されている。尿カテーテルＣの基端Ｃ２にも開口部が形成されている。開口部Ｃ１は、尿カテーテルＣの内部、および基端Ｃ２の開口部と連通している。尿カテーテルＣとしては従来公知のものを使用できる。

尿カテーテルＣは、内周部１２０を通じてバルーン１００に取り付けられる。このときバルーン１００は収縮している。バルーン１００が収縮した状態のとき、内周部１２０は拡張しているため、尿カテーテルＣを内周部１２０に通し易い。

バルーン１００の外周には、上皮機能を提供する医療材料Ｍが配置される。医療材料Ｍは、シートを筒状にした形状を有する。医療材料Ｍは、生体から採取された上皮が加工されたものである。上皮としては、生体のいずれの部位から採取されたものでもよいが、好ましくは口腔粘膜である。口腔粘膜は、上皮細胞を含む。

図６に示すように、尿道狭窄症は、陰茎Ｐ内の尿道Ｐ１に、瘢痕組織によって狭窄部Ｐ２が形成される疾患である。瘢痕組織は、尿道Ｐ１の粘膜についた傷が修復される過程において、尿道Ｐ１の粘膜や尿道Ｐ１の粘膜を取り囲む尿道海綿体が瘢痕化することによって形成される。

術者は、まず、尿道Ｐ１に内視鏡を挿入し、これを介して、狭窄部Ｐ２に対し、切開、切削、切除等の処置を行う。処置後、術者は内視鏡を抜去する。

その後、図７に示すように、術者は、外尿道口Ｐ４から尿カテーテルＣとともにバルーン１００を尿道Ｐ１に挿入する。バルーン１００は処置部Ｐ５に配置される。処置部Ｐ５は、狭窄部Ｐ２に対して切開等の前述の処置が施されて瘢痕組織が除去された部位である。尿カテーテルＣの先端の開口部Ｃ１は、膀胱Ｐ３内に配置される。膀胱Ｐ３に溜まった尿は、開口部Ｃ１を通じて尿カテーテルＣの基端側へと排出される。

開口部Ｃ１が膀胱Ｐ３内に配置され、かつバルーン１００が処置部Ｐ５に配置された後、術者は、バルーン１００を拡張させる。図７では図示していないが、バルーン１００の内部と連通する図１および図２に示した管１４１は、外尿道口Ｐ４から体外に引き出される。

バルーン１００が拡張することによって、医療材料Ｍは処置部Ｐ５に押し付けられて圧着する。処置部Ｐ５が尿等の液体に晒されると、瘢痕組織が肥厚して尿道狭窄症が再発する虞があるため、好ましくない。医療材料Ｍが処置部Ｐ５に圧着することによって、上皮細胞が処置部Ｐ５で再建または生着する。これによって上皮機能が提供（供与・獲得）される。具体的に、上皮機能は、液体（尿や炎症惹起成分）、その他の生体内分泌物、雑菌等から処置部Ｐ５を保護することを含む。

医療材料Ｍを処置部Ｐ５に圧着させた後、術者は、バルーン１００を収縮させて尿カテーテルＣとともに尿道Ｐ１から抜去する。

次に本実施形態の作用効果を述べる。

本実施形態のバルーン１００と異なり支持部１３０がない場合、外周部１１０は、減圧された際、内周部１２０を挟み込むように扁平に潰れる。扁平に潰れた外周部１１０の断面形状は楕円形状である。その断面の短軸方向においては、外周部１１０は径方向内側に収縮するが、長軸方向においては、外周部１１０は収縮することなく径方向外側に突出し、最小拡張圧が加えられたときの半径Ｒ１よりも外径が大きくなる。そのため、その突出した部分が尿道Ｐ１と干渉し易い。

一方、本実施形態では、外周部１１０は、高圧縮部１５０および低圧縮部１５１を圧縮しつつ収縮することによって、前述のように扁平に潰れることなく周方向の全体で収縮する。そして、最大外径部１１２では、中心Ｏからの距離ｒ１が、最小拡張圧が加えられたときの半径Ｒ１よりも小さくなる（ｒ１＜Ｒ１）。

このように、バルーン１００は、最小拡張圧が加えられて断面円形に拡張したときよりも周方向の全体が小さく収縮するため、尿道Ｐ１と干渉し難く、抜去し易い。

また、本実施形態のバルーン１００では、高圧縮部１５０および低圧縮部１５１が、偏って設けられることなく、それぞれ３つ周方向に等間隔に設けられるため、外周部１１０は、減圧時、周方向全体で比較的均一に収縮し、大きく突出するような箇所が生じない。従って、バルーン１００と尿道Ｐ１との干渉抑制効果が高い。

バルーン１００においては、内周部１２０の拡張収縮によって、内周部１２０を通る尿カテーテルＣへの締め付けが変化する。このため、尿カテーテルＣに対する保持力を調節できる。内周部１２０を拡張させて保持力を弱めることによって、尿カテーテルＣとバルーン１００との相対的な位置調整およびこれらの着脱が容易になる。尿カテーテルＣおよびバルーン１００が尿道Ｐ１の所望の位置に留置された際、内周部１２０を収縮させて保持力を高めることによって、尿カテーテルＣの位置ずれが防止される。

バルーン１００は、外周部１１０が伸縮性を有する材料によって形成されているため、内側を増圧すればするほど拡張する。従って、バルーン１００は、医療材料Ｍに対して大きな力を加えられる。医療材料Ｍは、バルーン１００からより大きな力が加えられ、強く処置部Ｐ５に押し付けられることによって、処置部Ｐ５に対してより均一に圧着する。

バルーン１００においては、支持部１３０がスポンジによって形成されており、支持部１３０の収縮性が優れるため、外周部１１０の収縮が支持部１３０によって妨げられ難い。

＜第２実施形態＞
図８に示すように、第２実施形態のバルーン２００は、第１実施形態と異なる支持部２３０および内周部２２０を有する。他の構成および使用方法については、バルーン２００は第１実施形態のバルーン１００と同様である。共通する構成には図中で同じ符号を付し、ここでの重複する説明を省略する。

図９に示すように、支持部２３０は、周方向に広がる外周面において外周部１１０と面接触する。外溝２３１が外周面に形成されている。溝２３１は図８に示すように軸方向に伸びている。支持部２３０はスポンジによって形成されている。支持部２３０は、支持部１３０と同様、オープンセル型の気泡構造を有し、また支持部１３０と同様の材料によって形成されるが、気泡構造および形成材料はこれらに限定されない。

溝２３１によって、圧縮変形率が相対的に大きい高圧縮部（第１圧縮部）２５０が形成される。溝２３１と溝２３１との間の部分は、圧縮変形率が相対的に小さい低圧縮部（第２圧縮部）２５１を形成している。高圧縮部２５０は、周方向に３つ等間隔に形成されている。低圧縮部２５１は、周方向に３つ等間隔に形成されている。

内周部２２０は、図９に示すように、収縮時、第１実施形態の内周部１２０と異なる断面形状を有するが、材質および機能等については第１実施形態の内周部１２０と同様である。

図１０に示すように、外周部１１０は、内側を最小拡張圧よりも減圧されると、溝２３１に密着するように変形して高圧縮部２５０を圧縮するとともに、低圧縮部２５１を圧縮しつつ収縮する。

内周部２２０は、外周部１１０と内周部２２０との間が最小拡張圧よりも減圧され、径方向内側にかかっていた力が弱まると、径方向外側へ拡張する。

支持部２３０は、構成材料であるスポンジに含まれていた気体または液体が減圧によって抜けて自ら収縮するとともに、収縮する外周部１１０および拡張する内周部２２０によって押圧される。支持部２３０は、収縮する外周部１１０を、圧縮されつつ支持している。

図１１に示すように、さらに減圧されると、収縮した外周部１１０と拡張して円形断面となった内周部２２０と間で、支持部２３０はさらに圧縮される。

このとき、外周部１１０の拡張時の円形断面の中心Ｏを基準として、そこから径方向外側に最も突出した最大外径部２１２までの大きさｒ２は、最小拡張圧が内側に加えられたときの外周部１１０の円形断面の半径Ｒ１よりも小さい（ｒ２＜Ｒ１）。

本実施形態のバルーン２００では、内周部２２０および支持部２３０の形状が、第１実施形態の内周部１２０および支持部１３０と異なるが、これらは、第１実施形態の内周部１２０および支持部１３０と同様に機能する。また、内周部２２０および支持部２３０以外の構成については、本実施形態のバルーン２００は、第１実施形態のバルーン１００と共通する。従って、本実施形態のバルーン２００によっても、第１実施形態のバルーン１００と同様の作用効果が発揮できる。

また、本実施形態では、支持部２３０が周方向に広がる外周面で外周部１１０に面接触することによって、外周部１１０は、支持部２３０から広範囲に支持される。このため、バルーン２００が尿道Ｐの処置部Ｐ５で拡張して留置された際、医療材料Ｍは、より均一に力を加えられながら支持される。

＜第３実施形態＞
図１２に示すように、第３実施形態のバルーン３００は、支持部３３０が、径方向と直交する軸方向において分割された構成を有する点で、第２実施形態のバルーン２００と異なる。他の構成については、バルーン３００は第２実施形態のバルーン２００と同様である。共通する構成には図中で同じ符号を付し、ここでの重複する説明を省略する。

支持部３３０は、軸方向に分割されて並ぶ複数の分割片３３２によって構成されている。分割片３３２は、スポンジによって形成されている。分割片３３２は、拡張時、図９に示す第２実施形態の支持部２３０と同じ断面形状を有する。また、減圧時、分割片３３２は、図１０および図１１に示した支持部２３０と同様に変形する。

本実施形態では、支持部３３０が、軸方向に分割された分割片３３２によって構成されているため、バルーン３００が曲った際、それに応じて支持部３３０が円滑に曲がる。従って、図１３に示すような、尿道Ｐ１における曲った箇所Ｐ６にバルーン３００を挿入し易い。

＜第４実施形態＞
図１４に示すように、第４実施形態のバルーン４００は、第１実施形態と異なる内周部４２０および支持部４３０を有する。他の構成については、バルーン４００は第１実施形態のバルーン１００と同様である。共通する構成には図中で同じ符号を付し、ここでの重複する説明を省略する。

内周部４２０は、外周部１１０と内周部４２０との間の圧力の増減によって拡張収縮しない。内周部４２０は、外周部１１０と内周部４２０との間の圧力に係らず一定の径を有する。内周部４２０を形成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等である。

支持部４３０は、第１実施形態の支持部１３０と異なる径を有するが、他の点については第１実施形態の支持部１３０と同様である。

図１５に示すように、減圧時、外周部１１０および支持部４３０は、第１実施形態と同様に収縮する。このとき、内周部４２０の径は減圧前と変わらない。

本実施形態では、内周部４２０が拡張収縮しないが、これ以外の構成によって奏される作用効果は、第１実施形態と同様である。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。

例えば、本発明は、図９に示した第２実施形態の支持部２３０を変更した図１６および図１７に示す変形例を含む。これらの変形例の支持部５３０、６３０は、第２実施形態の支持部２３０と異なり、周方向において分割された構成を有する。図１６および図１７に示す変形例の支持部５３０、６３０以外の構成は、第２実施形態と同様であり、図中において第２実施形態と同様の符号を付している。

支持部５３０には孔５３１が形成されている。孔５３１は軸方向に支持部５３０を貫通している。孔５３１は、高圧縮部（第１圧縮部）を形成する。支持部５３０において孔５３１以外の部分は、低圧縮部（第２圧縮部）を形成する。

支持部６３０には孔６３１が形成されている。また、支持部６３０には溝６３２が形成されている。孔６３１は軸方向に支持部６３０を貫通する。溝６３２は軸方向に伸びている。孔６３１および溝６３２は、高圧縮部（第１圧縮部）を形成する。支持部６３０において、孔６３１および溝６３２以外の部分は、低圧縮部（第２圧縮部）を形成する。

支持部５３０および支持部６３０は、第２実施形態の支持部２３０と同様、外周面において外周部１１０と広範囲に面接触するため、第２実施形態と同様の作用効果が得られる。

また、本発明は、図１４に示した第４実施形態の支持部４３０を変更した図１８および図１９に示す変形例を含む。図１８に示す支持部７３０、および図１９に示す支持部８３０は、いずれも外周面において外周部１１０と面接触する。図１８および図１９に示す変形例の支持部７３０、８３０以外の構成は、第４実施形態と同様であり、図中において第４実施形態と同様の符号を付している。

支持部７３０には孔７３１が形成されている。孔７３１は軸方向に支持部７３０を貫通する。孔７３１は高圧縮部（第１圧縮部）を形成し、孔７３１と孔７３１との間の部分は低圧縮部（第２圧縮部）を形成する。支持部８３０は、周方向に離間して設けられており、これによって高圧縮部と低圧縮部とが交互に形成される。

図２０に示すように、支持部７３０は、減圧時、孔７３１が押し潰されるように圧縮される。

図２１に示すように、支持部８３０は、減圧時、外周部１１０によって圧縮され、また、それらの間の高圧縮部（第１圧縮部）が外周部１１０によって押し潰される。

支持部７３０および支持部８３０は、外周面で外周部１１０と面接触することによって、第４実施形態の支持部４３０に比べ広範囲に外周部１１０を支持する。従って、これらの変形例によれば、第４実施形態の作用効果に加え、第２実施形態の支持部２３０と同様の作用効果が得られる。

また、本発明は、図２２に示すように球９３０を支持部として有するバルーン９００を含む。この場合、球９３０と球９３０との間の隙間が高圧縮部（第１圧縮部）となり、球９３０が低圧縮部（第２圧縮部）となる。球９３０は例えばスポンジによって形成される。球９３０以外の構成については、バルーン９００は第２実施形態と同様であり、それらについては図中で第２実施形態と同様の符号を付している。

本発明は、尿道狭窄症に対する処置において用いられるバルーンに限定されず、例えば、ＰＴＡバルーンカテーテル、気管切開チューブ、胃瘻、尿カテーテル、膀胱ろうカテーテル、腎ろうカテーテル、副鼻腔炎治療用バルーン、胃静脈瘤止血バルーンカテーテル、子宮止血バルーン、各種ドレナージチューブ等において用いられるバルーンを含む。

また、上記実施形態および変形例では、外周部は伸縮性を有しており、増圧すればするほど拡張するが、本発明はこれに限定されない。外周部が伸縮性を有さず、所定の径まで拡張した後、さらに増圧しても外周部が拡張しない形態を本発明は含む。

また、上記実施形態および変形例では、高圧縮部が、孔もしくは溝によって形成される空間、または部材間に形成される隙間からなるが、本発明は、これに限定されない。例えば、図１８に示す孔７３１の内部に、硬質な部材を配置すれば、その部分では圧縮変形率が相対的に小さくなって低圧縮部が構成され、その他のスポンジ部分では圧縮変形率が相対的に大きくなって高圧縮部が構成される。より具体的に、支持部７３０における孔７３１以外の部分をオープンセル型の相対的に柔らかいスポンジによって形成し、孔７３１に設けたスポンジを相対的に硬いクローズドセル型にすれば、オープンセル型のスポンジ部分が高圧縮部を構成し、クローズドセル型のスポンジ部分が低圧縮部を構成する。クローズドセル型のスポンジは、気泡がスポンジの表面に露出することなく内部だけに形成された気泡構造を有する。また、クローズドセル型のスポンジの代わりに、硬質なプラスチックパイプを孔７３１の内部に設けてもよい。

このように、本発明は、周方向において支持部の材質を変えて高圧縮部および低圧縮部を形成した形態を含む。

また、高圧縮部および低圧縮部のそれぞれは周方向に等間隔に設けられる形態に限定されず、高圧縮部および低圧縮部のそれぞれは周方向に異なる間隔で設けられてもよい。

また、支持部は、図１に示す第１実施形態の支持部１３０のような内周部に沿って軸方向に直線状に延びる形態に限定されず、内周部のまわりに螺旋状に巻回されるようにねじれた形態であってもよい。

１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００ バルーン、
１１０ 外周部、
１１１ 外周部の端部、
１１２、２１２ 最大外径部、
１２０、２２０、４２０ 内周部、
１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０、８３０、９３０ 支持部、
１４０ 流体給排部、
１４１ 管、
１４２ コネクタ、
１５０、２５０ 高圧縮部（第１圧縮部）、
１５１、２５１ 低圧縮部（第２圧縮部）、
３３２ 分割片、
Ｃ 尿カテーテル、
Ｃ１ 開口部、
Ｃ２ 端部、
Ｍ 医療材料、
Ｏ 円形断面の中心、
Ｐ 陰茎、
Ｐ１ 尿道、
Ｐ２ 狭窄部、
Ｐ３ 膀胱、
Ｐ４ 外尿道口、
Ｐ５ 処置部、
Ｐ６ 尿道の曲った箇所、
Ｒ１ 最小拡張圧が内側に加えられたときの外周部の半径、
ｒ１、ｒ２ 円形断面の中心から収縮時における最大外径部までの大きさ。

Claims (6)

1. 拡張して中空な円形断面を形成し、内側を減圧されることによって収縮する外周部と、
   当該外周部の内側に設けられた内周部と、
   前記外周部と前記内周部との間に設けられ、収縮する前記外周部を圧縮されながら支持する支持部と、を有し、
   当該支持部は、圧縮変形率が大きい第１圧縮部と前記第１圧縮部よりも圧縮変形率が小さい第２圧縮部とのそれぞれを周方向に複数形成しており、
   伸縮性を有する材料によって形成された前記外周部が、前記第１圧縮部および前記第２圧縮部を圧縮しつつ収縮することによって、前記円形断面の中心から径方向外側に最も突出した最大外径部までの大きさは、前記外周部を拡張させて断面を円形にするのに必要な最低限の圧力が加えられたときの前記円形断面の半径よりも小さくなる、バルーン。
2. 前記内周部は、中空形状を有し、前記最低限の圧力を起点として、前記外周部と前記内周部との間の圧力の増減にともなって、径方向に拡張収縮する、請求項１に記載のバルーン。
3. 前記外周部は、前記外周部と前記内周部との間の圧力が前記最低限の圧力よりも減圧されると径方向に収縮し、
   前記内周部は、中空形状を有し、前記外周部と前記内周部との間の圧力が前記最低限の圧力よりも減圧されると径方向に拡張する、請求項１または請求項２に記載のバルーン。
4. 前記支持部は、径方向と直交する軸方向において分割された複数の分割片によって構成されている、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載のバルーン。
5. 前記支持部は、スポンジによって形成されている、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載のバルーン。
6. 前記第１圧縮部および前記第２圧縮部はそれぞれ、周方向に３つ以上かつ等間隔に形成されている、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載のバルーン。