JP6450615B2 - Biological sample collector and collection method thereof - Google Patents
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Description
本発明は、生体試料採取器及びその採取方法、特に唾液、血液等の生体試料に含まれる成分を分析する分析装置に用いられ、被験者から生体試料を採取するための構成及び方法に関する。 The present invention relates to a biological sample collector and a method for collecting the biological sample, and more particularly to a configuration and method for collecting a biological sample from a subject used in an analyzer that analyzes components contained in a biological sample such as saliva and blood.
従来から、各種の生体試料中の成分を分析・測定するために生体試料採取分析装置が用いられており、その1つとして、唾液採取分析装置があり、この唾液採取分析装置では、被験者の口腔内に脱脂綿を含ませたまましばらく放置することにより、脱脂綿に唾液を十分浸み込ませて唾液の採取を行い、次いでこの脱脂綿を注射器に入れてピストンで絞り出し、濾過した唾液を分析機器に供給する方法や、唾液を含ませた脱脂綿等を遠心分離機に掛け、これで分離した唾液中の成分分析を行う方法等が採用されている。 Conventionally, a biological sample collection and analysis device has been used to analyze and measure components in various biological samples, and one of them is a saliva collection and analysis device. Leave the absorbent cotton inside for a while, so that the saliva is sufficiently soaked in the absorbent cotton, and then collect the saliva. And a method of analyzing components in saliva separated by using a centrifuge with absorbent cotton or the like containing saliva.
ところで、近年、自宅で購入するには困難な装置(遠心分離器等)を使用せずに、簡易な構成の機器で、生体試料の分析を行うことが提案されているが、例えば唾液採取分析装置では、唾液の採取に時間がかかるという問題があった。 By the way, in recent years, it has been proposed to analyze a biological sample with a device having a simple configuration without using a device that is difficult to purchase at home (such as a centrifuge). The apparatus has a problem that it takes time to collect saliva.
また、生体試料を正確に分析するためには、センサ・分析部に対し生体試料を適切な量だけ供給することが必要となる。 In addition, in order to accurately analyze a biological sample, it is necessary to supply an appropriate amount of the biological sample to the sensor / analyzer.
本発明は上記問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、短時間かつ簡単に、そして衛生的に生体試料の採取が可能となり、また適切な量の生体試料を分析部に供給することが可能となる生体試料採取器及びその採取方法を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above problems, and its purpose is to be able to collect a biological sample in a short time, simply and hygienically, and to supply an appropriate amount of the biological sample to the analyzer. It is an object of the present invention to provide a biological sample collector and a sampling method thereof.
上記目的を達成するために、請求項1の発明に係る生体試料採取器は、吸収体により生体試料を採取する試料採取部と、この試料採取部で得られた生体試料中の成分に応じた電気信号を出力するセンサ部と、上記試料採取部の吸収体の後方部分を被覆し、荷重が掛けられたときの変形により生体試料を上記センサ部へ供給する可撓性被覆部と、上記試料採取部の吸収体を試料採取時に露出し、採取後に覆う状態に移動する可撓性の可動チューブと、を設け、上記吸収体を覆った上記可動チューブを押し潰すことによりこの吸収体の生体試料を上記被覆部側へ送るようにしたことを特徴とする。
請求項2の発明は、上記試料採取部で得られた生体試料を毛細管現象により上記センサ部へ輸送する毛細管部を設け、この毛細管部は、内部に界面活性剤を塗布し乾燥させたことを特徴とする。
請求項3の発明は、上記被覆部と毛細管部を分離して生体試料の溜り部を設け、上記毛細管部に輸送圧力が掛からないようにしたことを特徴とする。
請求項4の発明は、採取器本体の上記センサ部の外装に、分析装置のプローブを挿入するための開口が配設される構成とし、このセンサ部開口を試料採取時に塞ぎ、採取後に開くように移動する可動部材を設けたことを特徴とする。
請求項5の発明の上記センサ部は、試薬を配置したワーク電極、カウンタ電極及びリファレンス電極を有することを特徴とする。
In order to achieve the above object, a biological sample collector according to the invention of
The invention of
The invention according to
A fourth aspect of the present invention, the exterior of the sensor unit of the adoption Toki body, a structure in which an opening for inserting the probe of the analyzer is arranged, closing the sensor opening during sampling, open after harvesting A movable member that moves as described above is provided.
The sensor section of the invention of claim 5 includes a work electrode, a counter electrode, and a reference electrode on which a reagent is arranged.
請求項6の発明に係る生体試料採取方法は、吸収体を有する試料採取部と、この試料採取部の吸収体の後方部分を被覆する可撓性の被覆部と、上記試料採取部で得られた生体試料中の成分に応じた電気信号を出力するセンサ部と、上記試料採取部の吸収体及び被覆部を覆うための可撓性の可動チューブと、を設けた生体試料採取器を用い、上記試料採取部の吸収体に生体試料を吸収させた後、上記試料採取部の吸収体及び被覆部を上記可動チューブで覆う状態とし、この可動チューブに外部から荷重を掛け、この可動チューブを変形させることにより生体試料を上記センサ部側へ送るようにしたことを特徴とする。
A biological sample collection method according to the invention of
上記の構成によれば、脱脂綿等の吸収体に生体試料(例えば唾液)を吸収させた後、この吸収体とこの吸収体を部分的に被覆する可撓性被覆部とを可動チューブで覆い(包み)、この可動チューブに先端側からローラー等で荷重を掛けて変形させれば、吸収体に吸着した生体試料が絞られて被覆部へ集められ、かつこの被覆部も変形することにより、生体試料は例えば毛細管部へ効率よく送られ、この毛細管部を介してセンサ部へ輸送される。 According to said structure, after making a biological sample (for example, saliva) absorb in absorbent bodies, such as absorbent cotton, this absorbent body and the flexible coating part which coat | covers this absorber partially are covered with a movable tube ( If the movable tube is deformed by applying a load to the movable tube with a roller or the like from the distal end side, the biological sample adsorbed on the absorber is squeezed and collected in the covering part, and the covering part is also deformed, For example, the sample is efficiently sent to the capillary part, and is transported to the sensor part via the capillary part.
また、上記の可動チューブに、本体のセンサ部開口を塞ぐ可動部材としての役目もさせることもでき、この場合は、試料採取時に、可動チューブを後端側へ移動させることで、センサ部開口を塞ぎながら試料採取部吸収体を露出し、検出・分析時に、可動チューブを先端側へ移動させることで、センサ部開口を開けながら試料採取部吸収体を覆う状態にすることができる。 In addition, the movable tube can also serve as a movable member that closes the sensor unit opening of the main body.In this case, when the sample is collected, the movable tube is moved to the rear end side, thereby opening the sensor unit opening. By exposing the sample collection part absorber while closing and moving the movable tube to the tip side during detection and analysis, the sample collection part absorber can be covered while opening the sensor part opening.
本発明の生体試料採取器及びその採取方法によれば、短時間かつ簡単に、そして衛生的に生体試料の採取が可能となり、また適切な量の生体試料をセンサ部に供給することが可能となる。
上記毛細管部は、界面活性剤を塗布し乾燥することで、安定した動作ができる毛細管となり、効率よく唾液等の生体試料をセンサ部へ輸送することができる。
According to the biological sample collector and the sampling method of the present invention, it is possible to collect a biological sample in a short time, easily and hygienically, and to supply an appropriate amount of the biological sample to the sensor unit. Become.
The capillary section becomes a capillary capable of stable operation by applying a surfactant and drying, and can efficiently transport a biological sample such as saliva to the sensor section.
また、上記被覆部と毛細管部との間に溜り部を設けることで、毛細管部側へ輸送圧力(動圧)が直接かかることが防止され、必要以上の生体試料をセンサ部へ送ることなく、生体試料を適正な量とすることが可能になる。 Moreover, by providing a reservoir between the covering portion and the capillary portion, it is prevented that the transport pressure (dynamic pressure) is directly applied to the capillary portion side, without sending a biological sample more than necessary to the sensor portion, A biological sample can be made into an appropriate amount.
更に、可動部材(可撓性チューブ等)で、センサ部開口を試料採取時に塞ぎ、検出・分析時に開くようにすることで、センサ部が直接口腔内(唾液採取の場合)や生体に触れることが防止され、また可撓性チューブにて試料採取部の吸収体を覆うため、生体試料が周囲に付着したり、他の検体と混ざったりすることもなく、安全かつ衛生的な採取が可能となる。 Furthermore, the sensor part can be directly touched in the oral cavity (for saliva collection) or a living body by closing the sensor part opening at the time of sample collection with a movable member (flexible tube etc.) and opening it at the time of detection / analysis. In addition, the flexible sample tube covers the absorber of the sample collection unit, so that biological samples can be collected safely and hygienicly without adhering to the surroundings or mixing with other samples. Become.
図1〜図3に、唾液分析装置に適用される第1実施例の唾液採取器の構成が示されており、図1及び図2に示されるように、採取器の本体1は、円筒外装体を持つスティック状からなり、この本体1には、図3の分析装置30の所定位置にセットして固定するためのロック部材2が設けられると共に、この分析装置30内の分析部31からのプローブ32を内部に挿入するための開口1aが形成される。
1 to 3 show the configuration of the saliva collector of the first embodiment applied to the saliva analyzer. As shown in FIGS. 1 and 2, the
上記本体1の先端側に、唾液採取部を構成するものとして、脱脂綿等を用いた吸収体3と、この吸収体3の少なくとも1/3を被覆し、後端へ向けて細くなる(管径が小さくなるラッパ状)唾液通路を持つ可撓性被覆部4が設けられる。この被覆部4は、吸収体3から絞り出される唾液を集める役目と、それ自体が潰されることで、後端側の唾液通路へ唾液を送る役目をしている。
Covering at least 1/3 of the
また、上記被覆部4の後方に、図1(B)に示されるように、毛細管部6とセンサ部7を有する基板8が配置されており、上記毛細管部6は、界面活性剤を塗布して乾燥させており、この状態の毛細管現象により唾液を効率よく輸送できるようになる。上記センサ部7には、試薬等と共に電極7eが設けられており、この電極7eに図3の分析部31のプローブ32が接触するようになっている。
Further, as shown in FIG. 1B, a
また、実施例では、被覆部4と毛細管部6との間に溜り部(分離部)1Fが設けられており、この溜り部1Fによって、動圧(輸送圧力)が毛細管部6へ掛からないようにしている。なお、被覆部4は本体1に対し例えば固定部1bで固定され、毛細管部6とセンサ部7を有する基板8は、本体1の内壁にて固定される。
Further, in the embodiment, a reservoir (separation unit) 1F is provided between the covering
更に、円形スティック状の本体1の外側には、この本体1の外径よりも僅かに大きい内径とされ、かつ可撓性を有する薄厚の可動チューブ(管)10が設けられ、この可動チューブ10は、本体1上をその軸方向にスライド(移動)するように取り付けられる。また、図2に示されるように、本体1の外側に、突起状の前側ストッパ12と後側ストッパ13が設けられており、可動チューブ10が吸収体3を覆いかつ開口1aを開けるとき、この可動チューブ10は、そのチューブ壁に設けられた係合孔が前側ストッパ12に係止することにより前側位置にセットされ、一方、可動チューブ10が吸収体3を露出しかつ開口1aを塞ぐとき、この可動チューブ10は後側ストッパ13で停止することにより後側位置にセットされる。
Further, a thin movable tube (tube) 10 having an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the
次に、唾液採取の方法について説明する。
まず、採取時は、図2(B)のように、可動チューブ10を後側位置へスライドさせることにより、吸収体3を露出(暴露)すると共に開口1aを塞ぎ、この状態で吸収体3を舌下に入れ唾液を採取する。
Next, a method for collecting saliva will be described.
First, at the time of collection, as shown in FIG. 2 (B), the
この唾液採取の後、図2(A)のように、可動チューブ10を前側位置へスライドさせ、可動チューブ10にて吸収体3が包まれる状態とし、この採取器を分析装置30の所定位置に挿入すると共に、図3に示されるように、プローブ32をセンサ部7の電極7eにセットする。そして、実施例では、ローラー33を可動チューブ10の上に転がして荷重を掛けることにより、可動チューブ10、吸収体3、そして被覆部4を順に押し潰すようにすれば、その結果、吸収体3に採取された唾液は、被覆部4に集められ、溜り部1Fと毛細管部6を介して効率よくセンサ部7へ輸送される。
After the saliva collection, as shown in FIG. 2A, the
このとき、上記吸収体3で不純物が濾過され、溜り部1Fでは唾液の押し出される圧力が逃がされ、毛細管部6に対して輸送圧力を与えることがないので、検出・分析に適した量がセンサ部7へ供給される。また、被覆部4に加わる荷重が減少した場合であっても、溜り部1Fが設けられているため、センサ部7へ輸送された唾液の量が変化することはない。なお、上記ローラー33の代わりに、可動チューブ10の側面を両側から挟むような部材等の他の押圧部材を用いてもよい。
At this time, impurities are filtered by the
図4には、第2実施例の唾液採取器の構成が示されており、この第2実施例は、可撓性の可動チューブ15をホルダ16に取り付け、このホルダ16内にスティック17をスライド可能にしたものである。上記ホルダ16に、ロック部材2と開口16aが形成され、スティック17には、第1実施例と同様に、吸収体3、被覆部4、毛細管部6及びセンサ部7が配置されると共に、開口17aが設けられる。なお、上記スティック17の外側面、可動チューブ15の内外側面には、それらの回転を防止して直線スライドさせるためのガイド部15b、17bが形成され、ホルダ16の内側面にもガイド部が設けられる。
FIG. 4 shows the configuration of the saliva collector of the second embodiment. In the second embodiment, a flexible
このような第2実施例の場合は、図4(A),(B)のように、可動チューブ15及びホルダ16内をスティック17が移動することになり、図4(A)において、可動チューブ15を前側位置へセット(固定)し、吸収体3は露出するが開口17aを塞ぐ状態として唾液採取を行い、採取後は、図4(B)のように、可動チューブ15が吸収体3を覆い、かつ開口16a,17aを開ける状態に移動して、図5に示されるように、分析装置30による分析が行われる。
In the case of the second embodiment as described above, the
図5において、第2実施例では、プローブ32は開口16a,17aを介して基板8のセンサ部(7)へ挿入され、第1実施例と同様に、唾液は、ローラー33を用いた絞り出し、被覆部4、毛細管部(6)による輸送がなされた後、センサ部による分析が行われる。
In FIG. 5, in the second embodiment, the
図6には、第3実施例の唾液採取器の構成が示されており、この第3実施例は、スティック(本体)18、可動チューブ19の径方向の外形を角形とし、ホルダ19の内形を角形としたものである。これによれば、円形とした場合よりも全体を薄く作製でき、側面に設けたガイド部18b,19bがなくても、ホルダ19内でスティック18が回転しないという利点がある。
FIG. 6 shows the configuration of the saliva collector of the third embodiment. In the third embodiment, the stick (main body) 18 and the
図7には、第4実施例の唾液採取器の構成が示されており、この第4実施例は、基板8に毛細管部を設けない場合の例である。図7(A),(B)に示されるように、被覆部4の後方に基板8上のセンサ部35を配置し、被覆部4から送られる試料(唾液)を受ける位置に、試薬37等を載せたワーク電極35w、カウンタ電極35c、リファレンス電極35rを設け、センサ部内の後方に上記電極35w,35c,35rの端子35eを配置する。
この第4実施例によれば、上記毛細管部6を介さずに、試料が被覆部4からセンサ部35へ直接供給され、端子35eにプローブ32がセットされることにより、分析装置30による分析が行われる。
FIG. 7 shows the configuration of the saliva collector of the fourth embodiment. This fourth embodiment is an example in which the capillary portion is not provided on the
According to the fourth embodiment, the sample is directly supplied from the covering
なお、上記各実施例では、唾液を採取する唾液採取器の例を説明したが、本発明は、唾液だけでなく、血液等の生体試料を採取する採取器及び分析器に適用することができる。 In each of the above embodiments, an example of a saliva collector that collects saliva has been described. However, the present invention can be applied not only to saliva but also to a collector and an analyzer that collect biological samples such as blood. .
1…採取器本体、 1F…溜り部、
1a,16a,17a,18a,20a…開口、
3…吸収体、 4…被覆部、
6…毛細管部、 7…センサ部、
7e,35c,35r,35w,35e…電極、
8…基板、 10,15,19…可動チューブ、
16…ホルダ、 17…スティック(採取器本体)、
30…分析装置、 31…分析部、
32…プローブ、 33…ローラー。
1 ... collector body, 1F ... reservoir,
1a, 16a, 17a, 18a, 20a ... opening,
3 ... Absorber, 4 ... Covering part,
6 ... capillary part, 7 ... sensor part,
7e, 35c, 35r, 35w, 35e ... electrodes,
8 ... substrate, 10, 15, 19 ... movable tube,
16 ... Holder, 17 ... Stick (collector body),
30 ... Analyzer, 31 ... Analyzer,
32 ... probe, 33 ... roller.
Claims (6)
この試料採取部で得られた生体試料中の成分に応じた電気信号を出力するセンサ部と、
上記試料採取部の吸収体の後方部分を被覆し、荷重が掛けられたときの変形により生体試料を上記センサ部へ供給する可撓性被覆部と、
上記試料採取部の吸収体を試料採取時に露出し、採取後に覆う状態に移動する可撓性の可動チューブと、を設け、
上記吸収体を覆った上記可動チューブを押し潰すことによりこの吸収体の生体試料を上記被覆部側へ送るようにした生体試料採取器。 A sample collection unit for collecting a biological sample with an absorber;
A sensor unit that outputs an electrical signal corresponding to a component in the biological sample obtained by the sample collection unit;
A flexible covering portion that covers a rear portion of the absorber of the sample collection portion and supplies a biological sample to the sensor portion by deformation when a load is applied;
A flexible movable tube that exposes the absorber of the sample collection section during sample collection and moves to a state of covering after collection; and
A biological sample collector for sending a biological sample of the absorbent to the covering portion side by crushing the movable tube covering the absorbent.
この試料採取部の吸収体の後方部分を被覆する可撓性の被覆部と、
上記試料採取部で得られた生体試料中の成分に応じた電気信号を出力するセンサ部と、
上記試料採取部の吸収体及び被覆部を覆うための可撓性の可動チューブと、を設けた生体試料採取器を用い、
上記試料採取部の吸収体に生体試料を吸収させた後、
上記試料採取部の吸収体及び被覆部を上記可動チューブで覆う状態とし、この可動チューブに外部から荷重を掛け、この可動チューブを変形させることにより生体試料を上記センサ部側へ送るようにした生体試料の採取方法。 A sampling part having an absorber;
A flexible covering portion covering the rear portion of the absorber of the sampling portion;
A sensor unit that outputs an electrical signal corresponding to a component in the biological sample obtained by the sample collection unit;
Using a biological sample collector provided with a flexible movable tube for covering the absorber of the sample collection unit and the covering unit,
After absorbing the biological sample in the absorber of the sample collection unit,
A living body in which the absorber and the covering part of the sample collection unit are covered with the movable tube, a load is applied to the movable tube from the outside, and the movable sample is deformed to send the biological sample to the sensor unit side. Sample collection method.
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