JP6430697B2 - Endoscopic puncture needle - Google Patents
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Description
本発明は、超音波内視鏡下での組織採取に用いられる穿刺針に関し、特に穿刺針の先端構造に改良を加えた穿刺針に関する。 The present invention relates to a puncture needle used for tissue collection under an ultrasonic endoscope, and more particularly to a puncture needle obtained by improving the tip structure of a puncture needle.
消化管をはじめとした各臓器の腫瘍の診断には、良悪性鑑別のために組織診断が重要である。しかしながら、膵臓などの消化管壁外の腫瘍や、胃に多い粘膜下腫瘍などは通常の直視下内視鏡下生検法では診断することができない。これは、表面の粘膜のみの採取では、検査対象となる腫瘍まで到達することができない為である。そこで、このような場合には、超音波内視鏡下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）が行われることがある。これは、経口的或いは経肛門的に超音波内視鏡を挿入し、食道、胃、十二指腸、直腸、結腸等を介して病変部を穿刺し、病変組織の細胞を採取する方法である。超音波内視鏡下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）によれば、経消化管的に超音波で見える病変であれば検査や診断をすることが可能であり、文献（文献名：入澤篤志、他.消化管病変に対するEUS-FNAの適応と実際:胃と腸 47(4) 527-37, 2012.）によれば、この方法による診断率は80〜90％と報告されている。また過大な外科手術を避けることができるので、患者の肉体的・経済的負担を軽減することができる。 Tissue diagnosis is important for the diagnosis of benign and malignant in the diagnosis of tumors of each organ including the digestive tract. However, tumors outside the digestive tract wall, such as the pancreas, and submucosal tumors that are common in the stomach cannot be diagnosed by normal direct endoscopic biopsy. This is because it is impossible to reach the tumor to be examined by collecting only the mucous membrane on the surface. Therefore, in such a case, an ultrasonic endoscopic puncture aspiration biopsy (EUS-FNA) may be performed. In this method, an ultrasonic endoscope is inserted orally or transanally, and the lesion is punctured through the esophagus, stomach, duodenum, rectum, colon, and the like, and the cells of the diseased tissue are collected. According to the ultrasonic endoscopic puncture aspiration biopsy (EUS-FNA), it is possible to examine and diagnose lesions that can be seen with ultrasound in the transgastrointestinal tract. According to Atsushi et al. Indication and practice of EUS-FNA for gastrointestinal lesions: stomach and intestine 47 (4) 527-37, 2012.) The diagnostic rate by this method is reported to be 80-90%. Moreover, since excessive surgery can be avoided, the physical and economical burden on the patient can be reduced.
しかしながら、超音波内視鏡下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）においては、病変部の位置、性質や大きさ、穿刺針の操作等の事情によっては、有効に細胞組織を採取できない場合があった。そこで、従前においては細胞組織の採取を効果的に行うべく、内視鏡用穿刺針装置に関して種々の提案がなされている。 However, in ultrasonic endoscopic puncture aspiration biopsy (EUS-FNA), cell tissue may not be collected effectively depending on the position, nature and size of the lesion, and the operation of the puncture needle. there were. Therefore, various proposals have been made regarding puncture needle devices for endoscopes in order to effectively collect cell tissues.
例えば、特許文献１（特開平７−１７８０９８号広報）では、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿通されて体腔内を穿刺するために用いられる内視鏡用穿刺針装置に関し、処置具挿通チャンネルから突出されて病巣に突き刺された穿刺針の針先だけを確実に進退させて、細胞組織の採取を効果的に行う内視鏡用穿刺針装置が提案されている。即ち、外套管内に進退自在に設けられた穿刺針を手元側で進退操作することにより上記穿刺針の先端が上記外套管の先端から出入りするようにした内視鏡用穿刺針装置において、上記外套管を上記処置具挿通チャンネルの入口部分に対して任意に固定するための外套管固定手段を設けた内視鏡用穿刺針装置が提案されている。 For example, Patent Document 1 (Japanese Laid-Open Patent Publication No. 7-178098) relates to an endoscope puncture needle device that is inserted into a treatment instrument insertion channel of an endoscope and used to puncture a body cavity. An endoscopic puncture needle device has been proposed that effectively advances and retracts only the tip of a puncture needle that protrudes from a channel and pierces a lesion, thereby effectively collecting cell tissue. That is, in the puncture needle device for an endoscope in which the distal end of the puncture needle enters and exits from the distal end of the outer tube by moving the puncture needle provided in the outer tube so as to be movable forward and backward on the hand side. A puncture needle device for an endoscope provided with an outer tube fixing means for arbitrarily fixing a tube to an entrance portion of the treatment instrument insertion channel has been proposed.
また、特許文献２（特開２００１−１２０５５７号広報）では、経内視鏡的に生体の組織或いは細胞を生検する穿刺針システムに関して、簡単な操作で、確実に十分量の検体を採取する技術が提案されている。即ち、内視鏡の処置具用チャンネルに挿通自在なシースと、上記シース内を進退自在で基端に中空の針基を有する略管状の外針と、上記外針内を進退自在で先端部近傍に切り欠き部を有する内針と、上記内視鏡の処置具用チャンネルの入口に固定自在なハンドル本体と、上記シースを上記ハンドル本体に対して進退自在に保持するシーススライダと、上記針基を上記シーススライダに対して進退自在に保持する針スライダと、上記針基と上記外針とを付勢力により先端方向に急速に移動する付勢手段と、上記付勢手段の上記付勢力を規制する規制手段と、上記規制手段による上記付勢力の規制を解除して上記外針を刺入自在な規制解除手段とを備えた穿刺針システムが提案されている。 In Patent Document 2 (Japanese Patent Laid-Open No. 2001-120557), a sufficient amount of specimen is reliably collected by a simple operation with respect to a puncture needle system for biopsying a living tissue or cell bioendoscopically. Technology has been proposed. That is, a sheath that can be inserted into a channel for a treatment instrument of an endoscope, a substantially tubular outer needle that is movable forward and backward in the sheath and has a hollow needle base at a proximal end, and a distal end portion that is movable forward and backward in the outer needle An inner needle having a notch in the vicinity thereof, a handle main body that can be fixed to the entrance of the treatment instrument channel of the endoscope, a sheath slider that holds the sheath movably forward and backward with respect to the handle main body, and the needle A needle slider that holds the base movably forward and backward with respect to the sheath slider, a biasing means that rapidly moves the needle base and the outer needle in the distal direction by a biasing force, and the biasing force of the biasing means. There has been proposed a puncture needle system including a restriction means for restriction and a restriction release means for releasing the restriction of the urging force by the restriction means and allowing the outer needle to be inserted freely.
超音波内視鏡下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）を行う際には、超音波内視鏡によって病変組織を確認しながら、超音波内視鏡の鉗子孔から挿入した中空の超音波内視鏡下穿刺針を病変組織に穿刺する。そして、陰圧をかけて超音波内視鏡下穿刺針の中空内に吸引しながら穿刺針を病変組織内でストローク（前後に動かすこと）したり、或いはショット（一瞬針が出て収まること）させることで細胞採取を行う。このとき、病変の硬さや大きさ等の病変の状態次第は、病変が小さい為にストロークを的確に行うことができなかったり（２ｃｍ以下の病変では採取率が低いとされる）、病変の硬度が高い為に吸引しても細胞を針の中に回収できない（筋腫等の充実性の腫瘍、線維化や硝子化或いは石灰化を伴う病変の場合等に採取率が低いとされる）こともあり、検査や診断に十分な細胞組織が得られないという問題があった。 When performing ultrasonic endoscopic puncture aspiration biopsy (EUS-FNA), a hollow ultrasonic wave inserted through the forceps hole of the ultrasonic endoscope while confirming the diseased tissue with the ultrasonic endoscope The endoscopic puncture needle is punctured into the diseased tissue. Then, the puncture needle is stroked (moved back and forth) in the lesioned tissue while sucking into the hollow of the ultrasonic endoscopic puncture needle by applying negative pressure, or a shot (the needle comes out and fits momentarily) To collect cells. At this time, depending on the state of the lesion, such as the hardness and size of the lesion, the stroke cannot be accurately performed because the lesion is small (the collection rate is low for lesions of 2 cm or less), or the hardness of the lesion Because of its high density, cells cannot be collected in the needle even after aspiration (the collection rate is said to be low for solid tumors such as fibroids, lesions with fibrosis, vitrification, or calcification) There is a problem that sufficient cellular tissue for examination and diagnosis cannot be obtained.
ところで、特許文献１及び特許文献２においても、組織採取を効果的に行うことができるとされる技術は提案されている。この内、特許文献１には、外套管を処置具挿通チャンネルの入口部分に任意に固定することができるので、病巣に突き刺された穿刺針の針先だけを確実に進退させることができ、細胞組織の採取を非常に有効に行うことができるとの効果が記載されている。また、特許文献２には、外針が、先端方向に自動的かつ急速に移動して内針の切り欠き部に取り込まれた組織を切り取るようになっているため、切り欠き部に取り込まれた組織を外針の刺入により逃げてしまう前に切り取ることができ、簡単な操作で、確実に十分量の検体を採取できるとの効果が記載されている。 By the way, also in the patent document 1 and the patent document 2, the technique considered that tissue collection | recovery can be performed effectively is proposed. Among these, in Patent Document 1, since the outer tube can be arbitrarily fixed to the entrance portion of the treatment instrument insertion channel, only the tip of the puncture needle pierced in the lesion can be reliably advanced and retracted. It describes the effect that tissue can be collected very effectively. Further, in Patent Document 2, the outer needle is automatically and rapidly moved in the distal direction so as to cut out the tissue taken into the notch portion of the inner needle, so that it is taken into the notch portion. It describes the effect that the tissue can be cut out before it escapes due to the insertion of the outer needle, and a sufficient amount of specimen can be reliably collected by a simple operation.
しかしながら、従来提供されているこれらの技術は、穿刺針の針先と病巣とが共に動いてしまう事に起因して細胞採取ができないという問題や、ストロークの速度が遅く細胞採取ができないといった問題を解決しているに過ぎず、病変の状態（病変の硬さや大きさ等）によっては病変の採取率が低下してしまい、検査や診断に十分な細胞組織が得られないという問題を解決し得るものではなかった。
そこで本発明は、病変部分の大きさが２ｃｍ以下の場合や、筋腫等の充実性の腫瘍、線維化、硝子化或いは石灰化を伴う病変等のように病変部の硬度が高い場合であっても、効果的に組織採取を行うことができる穿刺針を提供することを第１の課題とする。
However, these conventional techniques provide the problem that the cell cannot be collected due to the movement of the needle tip of the puncture needle and the lesion, and the problem that the cell cannot be collected due to the slow stroke speed. It is only a solution, and depending on the state of the lesion (hardness, size, etc.), the collection rate of the lesion may decrease, and the problem that sufficient cellular tissue for examination and diagnosis cannot be obtained can be solved It was not a thing.
Therefore, the present invention is for cases where the size of the lesion is 2 cm or less, or where the hardness of the lesion is high, such as solid tumors such as fibroids, lesions with fibrosis, vitrification, or calcification. The first problem is to provide a puncture needle capable of effectively collecting tissue.
また、従来提供されている超音波内視鏡下穿刺針で行えるのは細胞採取のみであり、診断に腫瘍組織での免疫染色を必要とする胃粘膜下腫瘍(GIST)等においては、免疫染色に十分な量の組織が得られない為に診断率が下がるという問題があった。そこで本発明は、超音波内視鏡下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）であっても、免疫染色に十分な量の組織を得ることができる穿刺針を提供することを第２の課題とする。 In addition, conventional ultrasonic endoscopic puncture needles can only collect cells, and in cases such as gastric submucosal tumors (GIST) that require immunostaining of tumor tissue for diagnosis, immunostaining Therefore, there was a problem that the diagnosis rate decreased because a sufficient amount of tissue could not be obtained. Accordingly, a second object of the present invention is to provide a puncture needle that can obtain a sufficient amount of tissue for immunostaining even by ultrasonic endoscopic puncture aspiration biopsy (EUS-FNA). And
更に、従来提供されている超音波内視鏡下穿刺針では、より多くの細胞を採取する為には、複数回の穿刺が必要になり、その結果出血や穿孔のリスクが高まるという問題があった。そこで本発明は、１回当たりの組織採取量を向上させて穿刺回数を減少させることができる穿刺針を提供することを第３の課題とする。 Furthermore, the conventional ultrasonic endoscopic puncture needle requires a plurality of punctures in order to collect more cells, resulting in an increased risk of bleeding and perforation. It was. Accordingly, a third object of the present invention is to provide a puncture needle that can improve the amount of tissue collected per time and reduce the number of punctures.
そこで本発明では、前記課題の少なくとも何れかを解決するべく、特に穿刺針の先端構造に特徴を有し、少なくとも穿刺針の先端に、体内の組織或いは細胞を穿刺／生検する為の回転刃を設けた穿刺針を提供するものである。
即ち、本発明は前記課題の少なくとも何れかを解決する穿刺針として、少なくともチューブ状に形成された鞘部材と、当該鞘部材の中を進退自在に挿通された針部材とを有する穿刺針であって、当該針部材の先端側には、当該針部材の軸回りの回動によって組織を採取する回転刃が設けられている事を特徴とする穿刺針を提供する。かかる穿刺針は、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿通されて使用され、体内の組織或いは細胞を穿刺／生検する為の穿刺針として利用することができる。
Accordingly, in the present invention, in order to solve at least one of the above-mentioned problems, a rotating blade for puncturing / biopsying a tissue or a cell in the body at least at the distal end of the puncture needle has a feature particularly in the structure A puncture needle provided with a needle is provided.
That is, the present invention is a puncture needle that has at least a sheath member formed in a tube shape and a needle member that is inserted in the sheath member so as to be able to advance and retreat as a puncture needle that solves at least one of the above problems. Thus, a puncture needle is provided on the distal end side of the needle member, which is provided with a rotary blade for collecting tissue by turning around the axis of the needle member. Such a puncture needle is used by being inserted into a treatment instrument insertion channel of an endoscope, and can be used as a puncture needle for puncturing / biopsying a tissue or a cell in the body.
前記鞘部材はチューブ状に形成されており、超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネル（鉗子孔）を進退自在に挿通することができ、且つ内部に前記針部材を進退自在に挿通することができるものとして構成することができ、例えば、従前における超音波内視鏡穿刺針用のシースを利用することができる。当該鞘部材は、超音波内視鏡に挿通する際に折れて破損することの無いように、可撓性を有する材料で形成されることが望ましく、例えば、フッ素樹脂を用いて形成することができる。かかる鞘部材の外径は、使用する超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネル（鉗子孔）の口径に応じて適宜調整することができる。なお、一般に利用されている超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネル（鉗子孔）の口径は、外径が２．８ｍｍ以下の処置具に対応しているものが多いことから、外径を２．８ｍｍ以下とすることができる。前記鞘部材の内径は、前記針部材の外径に応じて適宜形成することができるが、前記針部材を進退自在に挿通する為に、前記針部材の外径よりも０．１ｍｍ以上大きく形成することが望ましく、特に０．２ｍｍ以上大きく形成することが望ましい。 The sheath member is formed in a tube shape, and can be inserted through the treatment instrument insertion channel (forceps hole) of the ultrasonic endoscope so as to be able to advance and retract, and the needle member can be inserted therein so as to advance and retract. For example, a sheath for a conventional ultrasonic endoscope puncture needle can be used. The sheath member is preferably formed of a flexible material so that it does not break and break when inserted into an ultrasonic endoscope. For example, the sheath member may be formed using a fluororesin. it can. The outer diameter of the sheath member can be appropriately adjusted according to the diameter of the treatment instrument insertion channel (forceps hole) of the ultrasonic endoscope to be used. Note that the diameter of the treatment instrument insertion channel (forceps hole) of a commonly used ultrasonic endoscope is compatible with a treatment instrument having an outer diameter of 2.8 mm or less. It can be 2.8 mm or less. The inner diameter of the sheath member can be appropriately formed according to the outer diameter of the needle member, but is formed to be 0.1 mm or more larger than the outer diameter of the needle member so that the needle member can be moved forward and backward. It is desirable to make it larger, and it is particularly desirable to make it larger by 0.2 mm or more.
前記針部材は、鞘部材の中を進退自在に挿通することができ、その先端側には前記針部材の軸回りの回動によって組織を採取する回転刃を設けたものとして構成することができる。かかる回転刃は、病変組織へ押し当て回転させることにより、病変組織の少なくとも一部を穿刺して切り取ることができるように形成されており、例えば、ツイストドリル、コアドリル、半月ドリル、ホールソー等の各種ドリル状やスクリュー状等の螺旋形状として、その先端に設けた一対の切れ刃として形成することができる。特にこの回転刃は、穴を開ける事ではなく、切削した組織または細胞を採取することを主目的とするものである。よって当該回転刃は、先端に向かって円錐状に窄んでいる形状である必要はなく、むしろ先端角が１８０°であって、回転刃の先端に存する逃げ面が、回転軸に直交するように形成するのが望ましい。かかる回転刃は、針部材の全体に渡って形成される必要はなく、少なくとも前記針部材の先端部に形成されていればよい。また、より多くの組織または細胞を採取する上では、ねじれ溝の断面積は大きい方が望ましい。 The needle member can be inserted into the sheath member so as to be able to advance and retreat, and a tip of the needle member can be configured to be provided with a rotary blade for collecting tissue by turning around the axis of the needle member. . The rotary blade is formed so that at least a part of the lesion tissue can be punctured and cut by being pressed against the lesion tissue and rotated, for example, various types such as a twist drill, a core drill, a half moon drill, and a hole saw. A spiral shape such as a drill shape or a screw shape can be formed as a pair of cutting edges provided at the tip. In particular, the rotary blade is mainly intended to collect a cut tissue or cell, not to make a hole. Therefore, the rotary blade does not have to be conically constricted toward the tip, but rather has a tip angle of 180 ° so that the flank at the tip of the rotary blade is perpendicular to the rotation axis. It is desirable to form. Such a rotary blade does not need to be formed over the entire needle member, and may be formed at least at the tip of the needle member. Further, in order to collect more tissues or cells, it is desirable that the cross-sectional area of the twist groove is larger.
この針部材は、前記鞘部材の内部を進退自在に挿通できる外径として形成される必要があり、特に前記回転刃が形成される先端側は、前記鞘部材の内径より０．１ｍｍ以上小さい外径として形成することが望ましく、特に０．２ｍｍ以上小さい外径として形成することが望ましい。回転刃の進退や回動の動作を円滑に行う為である。但し、当該回転刃の外径を鞘部材の内径よりも大幅に小さく形成した場合には、回転刃で採取した体内の組織或いは細胞を引き出すのが困難になることから、回転刃の形状にもよるが、鞘部材内径と回転刃外径との隙間は、０．２ｍｍ〜０．８ｍｍ程度にするのが望ましい。 This needle member needs to be formed as an outer diameter that can be inserted into the sheath member so as to be able to advance and retreat. In particular, the distal end side where the rotary blade is formed is an outer diameter that is 0.1 mm or more smaller than the inner diameter of the sheath member. It is desirable to form it as a diameter, and it is particularly desirable to form it as an outer diameter smaller than 0.2 mm. This is to smoothly move the rotary blade forward and backward. However, when the outer diameter of the rotary blade is formed to be significantly smaller than the inner diameter of the sheath member, it becomes difficult to draw out the tissue or cells in the body collected by the rotary blade. However, the clearance between the inner diameter of the sheath member and the outer diameter of the rotary blade is preferably about 0.2 mm to 0.8 mm.
また針部材が大きすぎると、組織採取を行う時に体内を大きく傷つけてしまい、採取する部位次第では、出血量が増えることも考えられる。よって当該針部材は、２．３ｍｍ以下の外径として形成することが望ましく、特に２ｍｍ以下の外径として形成することが望ましい。但し、前記回転刃以外の部分については、前記鞘部材内を進退自在且つ回動自在である限り、如何なる太さ及び形状であってもよく、例えば、ステンレス製のワイヤーを用いて、その先端に前記回転刃を接合して形成することもできる。 Also, if the needle member is too large, the inside of the body will be severely damaged when tissue is collected, and the amount of bleeding may be increased depending on the part to be collected. Therefore, it is desirable to form the needle member with an outer diameter of 2.3 mm or less, and particularly with an outer diameter of 2 mm or less. However, the portion other than the rotary blade may have any thickness and shape as long as it can move forward and backward and rotate in the sheath member.For example, using a stainless steel wire, It can also be formed by joining the rotary blades.
前記針部材は、前記鞘部材に収容されて、超音波内視鏡に設けられた処置具挿通用チャンネル（鉗子孔）内を通じて、組織採取を行う部位まで誘導される。体内において穿刺／生検する組織或いは細胞（以下、「病変部位」又は「病変組織」ともいう）まで到達させ、その組織採取を行うときには、先端の回転刃を病変部位に押し当て、施術者の操作により回転刃を回動させることにより、病変組織を切り取り、この切り取った病変組織を鞘部材内に回収することができる。このため、従前におけるショットやストロークの手段によらずとも組織採取を行うことができ、特に２ｃｍ以下の小さい病変部位であっても有効に組織採取を行うことができる。 The needle member is housed in the sheath member and guided to a site where tissue is collected through a treatment instrument insertion channel (forceps hole) provided in the ultrasonic endoscope. When a tissue or cell to be punctured / biopsied in the body (hereinafter also referred to as “lesion site” or “lesion tissue”) is reached and the tissue is collected, the tip rotary blade is pressed against the lesion site, By rotating the rotary blade by the operation, the diseased tissue can be cut out, and the cut out lesioned tissue can be collected in the sheath member. For this reason, it is possible to collect tissue without using conventional shots or stroke means, and it is possible to effectively collect tissue even in a small lesion area of 2 cm or less.
特に切り取った組織を鞘部材内に回収する際、前記回転刃を、ツイストドリル、半月ドリル形状に形成すれば、いわゆるスクリューポンプ作用により、鞘部材内、特に鞘部材とドリルにおける凹み部分との間に収容できる為、吸引によって吸い込んで採取する必要がなく、筋腫等の充実性の腫瘍や線維化、硝子化或いは石灰化を伴う病変等硬度が高い病変であっても有効に組織採取を行うことができる。更に、超音波エコー等で針先（回転刃）を確認しながらゆっくりと回転させ押し進めることもできるので、安全性を向上させることができる。 In particular, when recovering the cut tissue in the sheath member, if the rotary blade is formed in the shape of a twist drill or a half moon drill, the so-called screw pump action causes the sheath member, particularly between the sheath member and the recessed portion of the drill. Therefore, it is not necessary to inhale and collect by suction, and even for solid tumors such as fibroids and lesions with high hardness such as fibrosis, vitrification, or calcification, effective tissue collection should be performed. Can do. Furthermore, since it can be slowly rotated and pushed while confirming the needle tip (rotating blade) with ultrasonic echoes or the like, safety can be improved.
前記針部材の先端に形成される回転刃の回転中心には、突き出して尖っている先尖形状の突起部を設けることもできる。当該突起部は、病変組織に押し当て、前記針部材と病変組織との位置関係を固定する為に機能することができ、１ｍｍ以上の長さで突出することが望ましく、特に２ｍｍ以上の長さで突出することが望ましい。特に、当該突起部の先端を尖らせることから、針部材を病変組織へ押し当てることにより、当該突起部は病変組織に刺し込まれ、これにより針部材と病変組織との相対的な位置関係を固定することができる。よって組織や細胞の採取中に、針部材がずれて周辺を傷つけるおそれを低減することができ、また組織採取を行いやすくすることができる。 At the rotation center of the rotary blade formed at the tip of the needle member, a pointed protrusion that protrudes and is sharp can be provided. The protrusions can function to press against the diseased tissue and fix the positional relationship between the needle member and the diseased tissue, and preferably protrude by a length of 1 mm or more, particularly a length of 2 mm or more. It is desirable to protrude at. In particular, since the tip of the protrusion is sharpened, the protrusion is inserted into the lesion tissue by pressing the needle member against the lesion tissue, and thereby the relative positional relationship between the needle member and the lesion tissue is determined. Can be fixed. Therefore, it is possible to reduce the possibility that the needle member is displaced and damages the periphery during the collection of the tissue or cells, and the tissue collection can be facilitated.
更に本発明にかかる穿刺針は、前記鞘部材内に進退自在に挿通され、且つ前記針部材を進退自在に内挿する針管を備える事もできる。かかる針管は、少なくとも先端部分が尖っている中空筒状体に形成している。かかる形状に形成した針管は、鞘部材よりも突出させることで病変組織に刺し込むことができ、これにより針管の内部空間内に、採取する組織乃至は細胞を収容することができる。 Furthermore, the puncture needle according to the present invention can be provided with a needle tube that is inserted into the sheath member so as to be able to advance and retreat, and is inserted into the sheath member so as to be able to advance and retract. Such a needle tube is formed in a hollow cylindrical body having at least a pointed tip portion. The needle tube formed in such a shape can be pierced into the diseased tissue by projecting from the sheath member, whereby the tissue or cells to be collected can be accommodated in the internal space of the needle tube.
よって、かかる針管の先端は、少なくとも体内の組織或いは細胞に穿刺される形状に形成される必要があり、例えば、当該針管の先端部分を斜めに切って先端部分を尖らせたり、或いはコアドリルやポンチのように、中空筒状態の先端部分に切れ刃を形成することができる。当該針管は、例えば、ステンレスパイプの先端を鋭利に形成してなる針管本体と、当該針管本体の後端に接続され、フッ素樹脂製のチューブ又はステンレス製の金属ワイヤーをコイル状に形成するなどにより進退方向への塑性変形が無いか僅かであって、且つ長さ方向に自在に曲折できる可撓性を有する進退軸とで構成することができる。 Therefore, the tip of the needle tube needs to be formed into a shape that is punctured by at least tissue or cells in the body. For example, the tip of the needle tube is cut obliquely to sharpen the tip, or a core drill or punch Thus, a cutting edge can be formed in the front-end | tip part of a hollow cylinder state. For example, the needle tube is connected to the rear end of the needle tube main body formed by sharply forming the tip of a stainless steel pipe, and a fluororesin tube or stainless metal wire is formed in a coil shape. It can be configured with a flexible advance / retreat shaft that has no or slight plastic deformation in the advance / retreat direction and that can be bent freely in the length direction.
かかる針管を備えた穿刺針においては、当該針管が、前記鞘部材内を進退自在に移動し、前記針部材が、この針管内を進退自在に移動するように構成される。よって、前記針管の外径は、前記鞘部材の内径より０．１ｍｍ以上小さく形成することが望ましく、特に０．２ｍｍ以上小さく形成することが望ましい。また、前記針管の内径は、前記針部材の外径より０．１ｍｍ以上大きく形成することが望ましく、特に０．２ｍｍ以上大きく形成することが望ましい。 In the puncture needle provided with such a needle tube, the needle tube is configured to move forward and backward within the sheath member, and the needle member is configured to move forward and backward within the needle tube. Therefore, it is desirable that the outer diameter of the needle tube be 0.1 mm or more smaller than the inner diameter of the sheath member, and it is particularly desirable that the outer diameter be 0.2 mm or smaller. Further, the inner diameter of the needle tube is preferably formed to be 0.1 mm or more larger than the outer diameter of the needle member, and more preferably 0.2 mm or more.
そして上記の様に針管を設けた穿刺針において、針管は、針部材による組織や細胞の採取に先立ち、鋭利に形成された先端部が病変組織に差し込まれる。よって、例えば十二指腸から穿刺して膵臓の病変部の組織採取を行う場合等には、消化管壁外への穿刺を行いやすくすることができる。 In the puncture needle provided with the needle tube as described above, the tip of the needle tube that is formed sharply is inserted into the diseased tissue prior to the collection of the tissue or cells by the needle member. Therefore, for example, when performing puncture from the duodenum and collecting a tissue of a lesioned part of the pancreas, puncture outside the digestive tract wall can be facilitated.
上記本発明にかかる穿刺針は、鞘部材、針部材、及び針管を伴う場合には針管が、内視鏡に設けられた処置具挿通チャンネルを通り、少なくとも先端部分が体内に突出して生体の組織や細胞などを採取することになる。よって、当該穿刺針は、少なくとも内視鏡よりも先に突出できる長さに形成することが望ましく、例えば内視鏡よりも１０ｍｍ以上長く形成することが望ましい。 When the puncture needle according to the present invention is accompanied by a sheath member, a needle member, and a needle tube, the needle tube passes through the treatment instrument insertion channel provided in the endoscope, and at least the distal end portion protrudes into the body. And cells will be collected. Therefore, it is desirable to form the puncture needle so that it can protrude at least ahead of the endoscope, for example, 10 mm or more longer than the endoscope.
また、この穿刺針の基端側には、当該穿刺針の先端側における鞘部材、針部材、及び針管を伴う場合には当該針管の進退や、針部材先端における回転刃の回動や穿刺を操作する為の操作部が設けられる。かかる操作部は、ハンドルなどとして形成する他、処置具挿通チャンネルから露出している鞘部材等を、そのまま操作部として使用することもできる。また、前記鞘部材の前進及び後退の操作を行う鞘部材操作部、前記針部材の前進、後退及び回動の操作を行う針部材操作部、及び前記針管の前進及び後退の操作を行う針管操作部として、鞘部材、針部材、及び針管を伴う場合には当該針管の夫々に形成する他、この内の何れか２つ以上の操作を行う共通の操作部として形成する事もできる。特に把持して諸操作を補助するハンドルとして形成する場合、当該ハンドルは、棒状、円盤状、略球状その他の形状として形成することができる。 In addition, when the puncture needle is accompanied by a sheath member, a needle member, and a needle tube at the distal end side of the puncture needle, the needle tube is advanced and retracted, and the rotary blade is rotated and punctured at the distal end of the needle member. An operation unit for operation is provided. In addition to forming the operation portion as a handle or the like, a sheath member or the like exposed from the treatment instrument insertion channel can be used as the operation portion as it is. Further, a sheath member operation unit that performs forward and backward operations of the sheath member, a needle member operation unit that performs forward, backward and rotational operations of the needle member, and a needle tube operation which performs forward and backward operations of the needle tube In the case where a sheath member, a needle member, and a needle tube are involved as the portion, in addition to forming each of the needle tubes, it can also be formed as a common operation portion that performs any two or more of these operations. In particular, when the handle is formed as a handle for assisting various operations, the handle can be formed in a rod shape, a disk shape, a substantially spherical shape, or other shapes.
更に、この操作部には、針部材、及び針管を伴う場合には当該針部材及び針管の突出するストローク長を規制するストッパー部材を設けることもできる。特に当該ストッパー部材は、突出するストローク長を任意に調整できることが望ましく、これにより採取部位までの距離や使用する超音波内視鏡に応じてストローク長を適宜調整することができる。 Further, in the operation portion, when a needle member and a needle tube are involved, a stopper member for restricting the length of the projecting stroke of the needle member and the needle tube can be provided. In particular, it is desirable that the stopper member can arbitrarily adjust the protruding stroke length, whereby the stroke length can be appropriately adjusted according to the distance to the collection site and the ultrasonic endoscope to be used.
かかるストッパー部材は、例えば、前記針部材操作部や前記針管操作部の外周に外嵌するように形成した環状部材として具体化することができる。かかる環状部材は、例えば、ネジの緩締によって前記針部材操作部や針管操作部の外周に締結することができ、ネジを緩めた状態では、針部材操作部や針管操作部の軸方向の任意の位置に移動可能であり、ネジを締めることで、当該任意の位置に固定できるように形成する。これにより、当該環状部材の締結位置により、前記針部材や針管が前記鞘部材から突出するストローク長を任意に規制することができる。 Such a stopper member can be embodied as, for example, an annular member formed so as to be fitted on the outer periphery of the needle member operation part or the needle tube operation part. For example, the annular member can be fastened to the outer periphery of the needle member operation unit or the needle tube operation unit by loosely tightening a screw, and in the loosened state, the needle member operation unit or the needle tube operation unit can be arbitrarily connected in the axial direction. It is possible to move to the position, and it is formed so that it can be fixed to the arbitrary position by tightening a screw. Thereby, the stroke length which the said needle member and a needle tube protrude from the said sheath member can be arbitrarily controlled with the fastening position of the said annular member.
なお、かかる環状部材の固定位置を判断しやすくする為に、前記針部材操作部及び針管操作部の外周には目盛りを設けることも望ましい。そして本発明にかかる穿刺針の使用に際しては、微細な操作が行われる為、当該目盛りは１ｍｍ単位で形成することが望ましく、特に０．１ｍｍ単位で形成することが望ましい。
また、前記操作部と、前記挿入部分とは着脱自在に構成することもできる。体内に挿入されて、実際に処置を行う穿刺針の先端側は、１症例毎に交換されることが望ましいとされており、体内に挿入される部分と、操作部とを着脱自在に形成すれば、使用の都度、穿刺針において体内に挿入される部分を交換して使用することができる為である。
In order to easily determine the fixing position of the annular member, it is also desirable to provide a scale on the outer periphery of the needle member operation unit and the needle tube operation unit. When the puncture needle according to the present invention is used, since fine operations are performed, it is desirable to form the scale in units of 1 mm, particularly in units of 0.1 mm.
Further, the operation unit and the insertion portion can be configured to be detachable. It is desirable that the tip side of the puncture needle that is inserted into the body and actually performs the treatment is exchanged for each case, so that the portion to be inserted into the body and the operation part can be detachably formed. This is because the portion inserted into the body of the puncture needle can be replaced and used each time it is used.
上記本発明の穿刺針によれば、体内の組織や細胞は、針部材先端に設けられた回転刃によって確実に切り出すことができ、切り出した組織や細胞はスクリューポンプ作用により鞘部材又は針管内に採取することができる。よって２ｃｍ以下の小さい病変である場合や、筋腫等の充実性の腫瘍、線維化、硝子化或いは石灰化を伴う病変等の硬度が高い病変である場合であっても、有効に組織採取を行うことができる。更に、本発明にかかる穿刺針は、２ｃｍを超える大きさの病変である場合や、線維化や硝子化の無い比較的柔らかい病変であっても、有効に組織採取を行うことができる。 According to the puncture needle of the present invention, the tissue and cells in the body can be reliably cut out by the rotary blade provided at the tip of the needle member, and the cut tissue and cells are put into the sheath member or the needle tube by the screw pump action. Can be collected. Therefore, even when the lesion is a small lesion of 2 cm or less, or is a solid lesion such as a fibroid, or a lesion with high hardness such as a lesion with fibrosis, vitrealization or calcification, the tissue is effectively collected. be able to. Furthermore, the puncture needle according to the present invention can effectively collect tissue even in the case of a lesion having a size exceeding 2 cm or a relatively soft lesion without fibrosis or vitrification.
また、本発明にかかる穿刺針によれば、細胞採取のみならず少なくとも長さ１０ｍｍ、幅１ｍｍ程度の紐状ないしシート状の組織片を採取できる為、超音波内視鏡下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）であっても、免疫染色に十分な組織を得ることができる穿刺針を提供することができる Further, according to the puncture needle according to the present invention, not only cell collection but also a string-like or sheet-like tissue piece having a length of about 10 mm and a width of about 1 mm can be collected. (EUS-FNA) can provide a puncture needle capable of obtaining sufficient tissue for immunostaining
更に、本発明にかかる穿刺針によれば、１回の穿刺で少なくとも長さ１０ｍｍ、幅１ｍｍ程度の紐状ないしシート状の組織片を採取することができるので、生検１回当たり１〜２回の穿刺により必要量を採取することができる為、穿刺回数を減少させることができ、体内への損傷を極力減じた穿刺針とすることができる。 Furthermore, according to the puncture needle according to the present invention, a string-like or sheet-like tissue piece having a length of at least 10 mm and a width of about 1 mm can be collected by one puncture. Since a necessary amount can be collected by puncturing once, the number of punctures can be reduced, and a puncture needle with reduced damage to the body can be obtained.
以下、本実施の形態にかかる穿刺針を、図面を参照しながら詳細に説明する。図１は、第１の実施形態にかかる穿刺針の先端部分を示す要部拡大斜視図である。この実施の形態にかかる穿刺針は、フッ素樹脂を用いてチューブ状に形成した鞘部材21と、当該鞘部材内に進退自在に挿通したステンレス製の針部材11とで構成している。鞘部材21の内径は２．５ｍｍに形成し、針部材11の外径は１．８ｍｍに形成している。これにより、針部材11と鞘部材21との間には、０．３５ｍｍの隙間が形成され、針部材11は鞘部材21内を進退自在に移動することができる。 Hereinafter, the puncture needle according to the present embodiment will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is an enlarged perspective view of a main part showing a distal end portion of the puncture needle according to the first embodiment. The puncture needle according to this embodiment includes a sheath member 21 formed in a tube shape using a fluororesin, and a stainless needle member 11 inserted into the sheath member so as to freely advance and retract. The inner diameter of the sheath member 21 is 2.5 mm, and the outer diameter of the needle member 11 is 1.8 mm. As a result, a gap of 0.35 mm is formed between the needle member 11 and the sheath member 21, and the needle member 11 can move in the sheath member 21 so as to freely advance and retract.
針部材11の先端部分には回転刃12が形成されており、当該回転刃12は、全長４．５ｍｍのドリル形状に形成している。特に針部材11は、先端の回転刃12で採取する組織や細胞を切り出すものであることから、螺旋状に形成した先端に切り刃を形成している。そして当該切り刃は、針部材の回転方向に直交する直線状に形成され、組織や細胞を平らに切り出すことができるように構成されている。かかる回転刃は、その回動により採取する病変組織を切り出すことができる長さであればよく、例えば、針部材の先端に１巻以上捩れている螺旋形状として形成する事もできる。かかる回転刃12は、針部材の回転により、これが接している病変組織を切り取る。そしてこの切り取った病変組織は、当該回転刃を螺旋状に形成していることから、いわゆるスクリューポンプ作用により、回転刃12における溝13及び鞘部材21内に収容することができる。 A rotary blade 12 is formed at the distal end portion of the needle member 11, and the rotary blade 12 is formed in a drill shape having a total length of 4.5 mm. In particular, since the needle member 11 cuts out tissue or cells collected by the rotary blade 12 at the tip, a cutting blade is formed at the tip formed in a spiral shape. And the said cutting blade is formed in the linear form orthogonal to the rotation direction of a needle member, and is comprised so that a structure | tissue and a cell can be cut out flat. Such a rotary blade only needs to have a length that can cut out a diseased tissue to be collected by its rotation. For example, the rotary blade can be formed in a spiral shape that is twisted one or more times at the tip of the needle member. The rotary blade 12 cuts off the lesion tissue with which the rotary blade 12 is in contact with the rotation of the needle member. The diseased tissue thus cut out can be accommodated in the groove 13 and the sheath member 21 of the rotary blade 12 by a so-called screw pump action because the rotary blade is formed in a spiral shape.
図２は、第１の実施形態にかかる穿刺針の（Ａ）全体の構成を示す部分省略斜視図、（Ｂ）針部材の動作を示す部分省略斜視図である。この図に示す様に、本実施の形態にかかる穿刺針は、内視鏡の処置具挿通チャンネルに通されて、体内に進出する挿入部分93は鞘部材21及び針部材11とで構成されている。そしてこの挿入部分93は、接続部92において、本体把持部91及び針部材操作部14とから成る操作部94と接続されている。この接続構造は特に制限するものでは無いが、例えば、各々対応するねじ込み形状（図示せず）、或いは各種の係合構造により接続することができる。但し、当該接続部92を設けることなく、前記鞘部材21及び針部材11を延長させて、鞘部材21の基端に把持部91を、針部材11の基端に針部材操作部14を設けてもよい。 2A is a partially omitted perspective view showing the overall configuration of the puncture needle according to the first embodiment. FIG. 2B is a partially omitted perspective view showing the operation of the needle member. As shown in this figure, the puncture needle according to the present embodiment is passed through the treatment instrument insertion channel of the endoscope, and the insertion portion 93 that advances into the body is composed of the sheath member 21 and the needle member 11. Yes. The insertion portion 93 is connected to an operation portion 94 including a main body grip portion 91 and a needle member operation portion 14 at a connection portion 92. Although this connection structure is not particularly limited, it can be connected by, for example, a corresponding screwed shape (not shown) or various engagement structures. However, without providing the connection portion 92, the sheath member 21 and the needle member 11 are extended to provide the grip portion 91 at the proximal end of the sheath member 21 and the needle member operation portion 14 at the proximal end of the needle member 11. May be.
挿入部分93を超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルへ挿通する際には、例えば、本体把持部91を持って挿入することができる。そしてこの針部材操作部14には、針部材11が鞘部材21から突出するストローク長を規制するストッパー41が設けられている。このストッパー41は、針部材11の進退移動を操作する針部材操作部14に外嵌するリング状に形成されており、本体把持部91に対して進退移動可能な距離を規制することにより、ストローク長を規制している。よって、当該針部材操作部14には、このストローク長を明確に把握できるように、目盛り42を設けている。これにより採取部位までの距離や使用する超音波内視鏡等の諸般の事情に応じて、針部材11が鞘部材21から突出する長さを適宜調整することができる。 When inserting the insertion portion 93 into the treatment instrument insertion channel of the ultrasonic endoscope, for example, the insertion portion 93 can be inserted while holding the main body gripping portion 91. The needle member operating portion 14 is provided with a stopper 41 that regulates the stroke length at which the needle member 11 protrudes from the sheath member 21. The stopper 41 is formed in a ring shape that is fitted around the needle member operation portion 14 for operating the advance / retreat movement of the needle member 11, and the stroke is controlled by restricting the distance that the main body grip portion 91 can move forward / backward. The length is regulated. Therefore, the needle member operation unit 14 is provided with a scale 42 so that the stroke length can be clearly grasped. Accordingly, the length of the needle member 11 protruding from the sheath member 21 can be appropriately adjusted according to various circumstances such as the distance to the collection site and the ultrasonic endoscope to be used.
針部材11の前進及び後退移動（即ち「進退移動」）は、図２（Ｂ）に示すように、針部材操作部14を、本体把持部91に対して押し込んだり、或いは引き抜いたりすることにより行うことができる。また、針部材11の回動（回転刃の回動）は針部材操作部14を回動することにより行うことができる。なお、この針部材の回転方向が、回転刃の刃が向く方向にのみ規制する為に、当該針部材操作部14には、回転方向を一方向に規制するラチェット構造を設けてもよい。 As shown in FIG. 2 (B), the needle member 11 moves forward and backward (ie, “backward and forward movement”) by pushing or pulling out the needle member operating portion 14 with respect to the main body gripping portion 91. It can be carried out. Further, the rotation of the needle member 11 (rotation of the rotary blade) can be performed by rotating the needle member operation unit 14. In order to restrict the rotation direction of the needle member only in the direction in which the blade of the rotary blade faces, the needle member operation unit 14 may be provided with a ratchet structure that restricts the rotation direction in one direction.
また、針部材操作部14を押し込んで、針部材11を前進させる際には、当該針部材の先端が突出できる長さを規制する為に、ストッパー41を所定の位置に設定するのが望ましい。ストッパー41は、リング状の内径側に突出し得るネジの緩締によって、針部材操作部14に対する移動及び固定を行う事ができ、ネジを緩めることにより、当該針部材操作部14の長さ方向の任意の位置に移動することができ、またネジを締めることで当該位置に固定することができ、これにより針部材11が鞘部材21から突出するストローク長を規制することができる。 Further, when the needle member operating portion 14 is pushed in to advance the needle member 11, it is desirable to set the stopper 41 at a predetermined position in order to regulate the length that the tip of the needle member can protrude. The stopper 41 can be moved and fixed with respect to the needle member operating portion 14 by loosely tightening a screw that can protrude toward the inner diameter side of the ring shape, and by loosening the screw, the length of the needle member operating portion 14 can be increased. It can be moved to an arbitrary position, and can be fixed at that position by tightening a screw, whereby the stroke length of the needle member 11 protruding from the sheath member 21 can be regulated.
針部材操作部14には、少なくとも当該針部材の進退移動及び回動を操作しやすくするための構成を伴う事が望ましい。本実施の形態では、当該針部材操作部14の後端に、杵状に形成したハンドル部分を設けている。よって当該ハンドル部分を把持することで、針部材11の前進及び後退や回動等の諸操作を行いやすくすることができる。かかるハンドル部分は、その他にも、後述するように円盤状や略球状その他の形状とすることができる。 It is desirable that the needle member operation unit 14 be accompanied by a configuration for facilitating at least the forward / backward movement and rotation of the needle member. In the present embodiment, a handle portion formed in a hook shape is provided at the rear end of the needle member operation portion 14. Therefore, by grasping the handle portion, various operations such as forward and backward movement and rotation of the needle member 11 can be facilitated. In addition, the handle portion may have a disk shape, a substantially spherical shape, or other shapes as will be described later.
図３は、第１の実施形態にかかる穿刺針の、（Ａ）使用時の状態を示す略図、（Ｂ）当該使用状態における要部拡大略図である。本実施の形態にかかる穿刺針を使用する際には、図３（Ａ）に示すように、穿刺針を、超音波内視鏡51の処置具挿通チャンネル（鉗子孔）に通し、これにより当該穿刺針を経口挿入する。挿入された穿刺針は、食道61を経由して胃62まで導かれ、よって当該穿刺針により胃粘膜621下に存在する病変部分622の組織を採取することができる。図３（Ｂ）は穿刺した部位を拡大して表した略図である。本実施の形態にかかる穿刺針は、超音波内視鏡に備えられた鉗子起上台（図示せず）により向きや角度等を調整しながら胃粘膜621へ押し当てられる。そして針部材先端の回転刃を回動させることにより、これが当たっている胃粘膜及び胃粘膜下の組織や細胞を穿刺し、胃粘膜下の病変部分622を切り取ることができる。特にこの穿刺針は、穿刺する為の回転刃を備えていることから、直径１ｃｍ程度の病変組織であっても切り取ることが可能である。 FIG. 3: is the schematic which shows the state at the time of use of the puncture needle concerning 1st Embodiment, (B) The principal part expansion schematic in the said use state. When using the puncture needle according to the present embodiment, the puncture needle is passed through the treatment instrument insertion channel (forceps hole) of the ultrasonic endoscope 51 as shown in FIG. A puncture needle is inserted orally. The inserted puncture needle is guided to the stomach 62 via the esophagus 61, so that the tissue of the lesioned part 622 existing under the gastric mucosa 621 can be collected by the puncture needle. FIG. 3B is a schematic view showing the punctured part in an enlarged manner. The puncture needle according to the present embodiment is pressed against the gastric mucosa 621 while adjusting the direction, angle, and the like by a forceps raising base (not shown) provided in the ultrasonic endoscope. Then, by rotating the rotary blade at the tip of the needle member, the gastric mucosa and the tissue and cells under the gastric mucosa that are in contact with the needle can be punctured, and the lesioned part 622 under the gastric mucosa can be cut out. In particular, since this puncture needle includes a rotary blade for puncturing, even a lesion tissue having a diameter of about 1 cm can be cut out.
そして、切り取った病変部分621の組織の一部は、前記回転刃によるスクリューポンプ作用により採取することができる。図４は、切り取った病変部分621を採取している状態を示しており、この図に示す通り、回転刃によって切り取った病変部分の切片622は、回転刃12の溝13及び鞘部材21内に収容され、これにより採取することができる。 A part of the tissue of the cut lesion 621 can be collected by a screw pump action using the rotary blade. FIG. 4 shows a state where a cut lesion 621 is collected. As shown in FIG. 4, a section 622 of the lesion cut by the rotary blade is placed in the groove 13 and the sheath member 21 of the rotary blade 12. It is stored and can be collected.
以上のように構成される穿刺針によれば、回転刃12による穿刺・切り出しとスクリューポンプ作用により組織採取を行うことができ、直径１ｃｍの半球形である病変部分622に対しても有効に組織採取を行うことができる。また、本実施の形態にかかる穿刺針によれば、細胞採取のみならず少なくとも長さ１０ｍｍ、幅１ｍｍ程度の紐状ないしシート状の組織片を採取できる為、超音波内視鏡下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）であっても、免疫染色に十分な組織を得ることができる。更に、本発明にかかる穿刺針によれば、１回の穿刺で少なくとも長さ１０ｍｍ、幅１ｍｍ程度の紐状ないしシート状の組織片を採取することができるので、生検１回当たり１〜２回の穿刺により必要量を採取することができる為、穿刺回数を減少させることができる穿刺針を提供することができる。 According to the puncture needle configured as described above, tissue can be collected by puncturing / cutting with the rotary blade 12 and a screw pump action, and the tissue can be effectively applied to a lesioned part 622 having a diameter of 1 cm. Can be collected. Further, according to the puncture needle according to the present embodiment, not only the collection of cells but also a string-like or sheet-like tissue piece having a length of at least 10 mm and a width of about 1 mm can be collected. Even with the test method (EUS-FNA), sufficient tissue for immunostaining can be obtained. Furthermore, according to the puncture needle according to the present invention, a string-like or sheet-like tissue piece having a length of at least 10 mm and a width of about 1 mm can be collected by one puncture. Since a necessary amount can be collected by puncturing once, a puncture needle that can reduce the number of punctures can be provided.
図５は、第２の実施形態にかかる穿刺針の先端部分を示す要部拡大斜視図である。本実施の形態にかかる穿刺針は、チューブ状に形成された鞘部材21と、鞘部材21内に挿通した中空円筒状の針管31と、針管31内に挿通した針部材11とから構成している。針管31は、その先端側が斜めにそぎ切られた形状に形成されており、鞘部材21内を進退自在に移動できるように設置されている。例えば、鞘部材21の内径は２．５ｍｍ、針管31の外径は２．２ｍｍに形成することができ、これにより針管31は鞘部材21内を進退自在に移動することができる。また、針管31の内径を２ｍｍ、針部材11の外径を１．８ｍｍに形成することにより、針部材11は針管31内を進退自在に移動することができる。針部材の先端には、前記実施の形態１に示したような回転刃12を形成し、回動による病変組織の切り取りと、スクリューポンプ作用による病変組織の回収を行う事ができるようになっている。 FIG. 5 is an essential part enlarged perspective view showing a distal end portion of the puncture needle according to the second embodiment. The puncture needle according to the present embodiment includes a sheath member 21 formed in a tube shape, a hollow cylindrical needle tube 31 inserted into the sheath member 21, and a needle member 11 inserted into the needle tube 31. Yes. The needle tube 31 is formed in a shape in which the distal end side is cut off obliquely, and is installed so as to be able to move forward and backward in the sheath member 21. For example, the inner diameter of the sheath member 21 can be 2.5 mm, and the outer diameter of the needle tube 31 can be 2.2 mm, so that the needle tube 31 can be moved forward and backward in the sheath member 21. Further, by forming the inner diameter of the needle tube 31 to 2 mm and the outer diameter of the needle member 11 to 1.8 mm, the needle member 11 can be moved forward and backward in the needle tube 31. A rotating blade 12 as shown in the first embodiment is formed at the tip of the needle member, so that the lesion tissue can be cut out by rotation and the lesion tissue can be collected by a screw pump action. Yes.
図６は、第２の実施形態にかかる穿刺針の（Ａ）全体の構成を示す部分省略斜視図、（Ｂ）動作を示す部分省略斜視図である。この実施の形態にかかる穿刺針は、鞘部材21を処置具挿通チャンネルに挿入操作する本体把持部91、針管31の進退移動を操作する針管操作部32、針部材11の進退移動及び回動を操作する針部材操作部14を備えている。そして針部材操作部14及び針管操作部32には、針部材11及び針管31が鞘部材21から突出するストローク長を規制するストッパー41及び目盛り42を設けている。 FIG. 6 is a partially omitted perspective view showing the overall configuration of (A) the puncture needle according to the second embodiment, and (B) a partially omitted perspective view showing the operation. The puncture needle according to this embodiment includes a main body gripping portion 91 for inserting the sheath member 21 into the treatment instrument insertion channel, a needle tube operating portion 32 for operating the advancement / retraction movement of the needle tube 31, and a forward / backward movement and rotation of the needle member 11. A needle member operation unit 14 for operation is provided. The needle member operation unit 14 and the needle tube operation unit 32 are provided with a stopper 41 and a scale 42 for restricting the stroke length at which the needle member 11 and the needle tube 31 protrude from the sheath member 21.
針部材11及び針管31の進退移動は、針部材操作部14及び針管操作部32の押し込み或いは引き抜きにより行うことができる。また、針部材11の回動は針部材操作部14を回動することにより行うことができる。針部材操作部14と針管操作部32は各々独立して操作することができ、例えば、針管31は前進させずに針部材11のみを前進させる等の操作をすることもできる。 The needle member 11 and the needle tube 31 can be moved back and forth by pushing or pulling out the needle member operation unit 14 and the needle tube operation unit 32. Further, the needle member 11 can be rotated by rotating the needle member operation unit 14. The needle member operation unit 14 and the needle tube operation unit 32 can be operated independently. For example, the needle tube 31 can be operated not only to advance but only the needle member 11 to advance.
また針部材操作部14或いは針管操作部32を押しこみ、針部材11或いは針管31を前進させる際には、安全の為にストッパー41を所望の距離に合わせ行うことが望ましい。このストッパー41の任意の位置への移動及び固定は前記した通りであることから、ここでは省略する。また前記実施の形態１と同一部材については同じ符号を付して、その説明を省略する。 In addition, when the needle member operation unit 14 or the needle tube operation unit 32 is pushed in and the needle member 11 or the needle tube 31 is advanced, it is desirable to adjust the stopper 41 to a desired distance for safety. Since the movement and fixing of the stopper 41 to an arbitrary position are as described above, they are omitted here. The same members as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted.
図７は、第２の実施形態にかかる穿刺針の（Ａ）使用時の状態を示す略図、（Ｂ）使用状態における要部拡大略図である。本実施の形態にかかる穿刺針は、前記実施の形態１と同じように、超音波内視鏡51の鉗子孔に挿通され、経口挿入することができる。特に本実施の形態では、当該穿刺針を、食道61、胃62を経由して十二指腸63まで導き、十二指腸63の内壁から穿刺して膵臓64の病変部分641を採取する状態を示している。この場合、病変部分641は、強度に線維化した病変である。そこで本実施の形態では、図７（Ｂ）に示す様に、針管31により十二指腸の内壁を穿刺して、当該針管31を膵臓64の病変部分641まで延出させている。そして当該針管から針部材を突出させて、病変部分641を当該針部材11により穿刺して組織を採取することができる。このようにして採取した病変部分641の切片642は、図８に示す通り、回転刃の溝13及び針管31内に収容される。 FIG. 7: is the schematic which shows the state at the time of use of (A) of the puncture needle concerning 2nd Embodiment, (B) The principal part expansion schematic in the state of use. The puncture needle according to the present embodiment is inserted into the forceps hole of the ultrasonic endoscope 51 and can be inserted orally as in the first embodiment. In particular, the present embodiment shows a state in which the puncture needle is guided to the duodenum 63 via the esophagus 61 and the stomach 62 and punctured from the inner wall of the duodenum 63 to collect a lesioned part 641 of the pancreas 64. In this case, the lesioned portion 641 is a lesion that is strongly fibrotic. Therefore, in this embodiment, as shown in FIG. 7B, the inner wall of the duodenum is punctured by the needle tube 31, and the needle tube 31 is extended to the lesioned part 641 of the pancreas 64. Then, the needle member can be protruded from the needle tube, and the lesioned part 641 can be punctured by the needle member 11 to collect tissue. The slice 642 of the lesioned part 641 collected in this way is accommodated in the groove 13 and the needle tube 31 of the rotary blade as shown in FIG.
以上のように構成される、本実施の形態にかかる穿刺針によれば、針管31を備えたことにより、比較的深部への穿刺を行いやすくすることができる。また、螺旋状の刃12による穿刺とスクリューポンプ作用により組織採取を行うことができ、強度に線維化して硬度が高い病変部分641に対しても、有効に組織採取を行うことができる。更に、本実施の形態にかかる穿刺針によれば、細胞採取のみならず少なくとも長さ１０ｍｍ、幅１ｍｍ程度の紐状ないしシート状の組織片を採取できる為、超音波内視鏡下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）であっても、免疫染色に十分な組織を得ることができる穿刺針を提供することができる。加えて、本発明にかかる穿刺針によれば、１回の穿刺で少なくとも長さ１０ｍｍ、幅１ｍｍ程度の紐状ないしシート状の組織片を採取することができるので、生検１回当たり１〜２回の穿刺により必要量を採取することができる為、穿刺回数を減少させることができる穿刺針を提供することができる。 According to the puncture needle according to the present embodiment configured as described above, the provision of the needle tube 31 makes it easier to puncture a relatively deep part. In addition, the tissue can be collected by puncture with the spiral blade 12 and the screw pump action, and the tissue can be effectively collected even for a lesioned part 641 that is fibrotic and hard. Furthermore, according to the puncture needle according to the present embodiment, it is possible to collect not only cells but also a string-like or sheet-like tissue piece having a length of at least 10 mm and a width of about 1 mm. Even with the inspection method (EUS-FNA), a puncture needle capable of obtaining a tissue sufficient for immunostaining can be provided. In addition, according to the puncture needle of the present invention, a string-like or sheet-like tissue piece having a length of at least 10 mm and a width of about 1 mm can be collected by one puncture. Since a necessary amount can be collected by two punctures, a puncture needle that can reduce the number of punctures can be provided.
図９は、第３の実施形態にかかる穿刺針の先端部分を示す要部拡大斜視図である。特に本実施の形態にかかる穿刺針では、針部材11の先端部分に高さ２ｍｍの尖形形状である突起15を設けている。この突起15は、回転刃12の回転中心位置に形成されており、病変組織に押し当てることにより、当該病変組織に差し込まれるように先が尖った形状に形成されている。 FIG. 9 is an essential part enlarged perspective view showing a distal end portion of the puncture needle according to the third embodiment. In particular, in the puncture needle according to the present embodiment, the tip 15 of the needle member 11 is provided with a protrusion 15 having a pointed shape having a height of 2 mm. The protrusion 15 is formed at the rotation center position of the rotary blade 12, and is formed in a pointed shape so as to be inserted into the lesion tissue by being pressed against the lesion tissue.
よって、使用に際してはこの穿刺針を病変組織に向かって押し出し、当該突起15を病変組織に差し込むことにより、病変組織と針部材11との位置関係を固定することができる。これにより、当該病変組織の採取中に、針部材11がずれて周辺を傷つけるおそれを低減することができ、且つ組織採取を行いやすくすることができる。本実施の形態においては、突起15を組織に刺して使用することができるように、先端を針状に鋭くした尖形形状に形成しているが、突起15の先端部分に丸みを持たせた先丸形状に形成し、単に押し当てて使用することとしてもよい。 Therefore, in use, the positional relationship between the lesion tissue and the needle member 11 can be fixed by pushing the puncture needle toward the lesion tissue and inserting the protrusion 15 into the lesion tissue. As a result, the possibility of the needle member 11 being displaced and damaging the periphery during the collection of the diseased tissue can be reduced, and the tissue can be easily collected. In the present embodiment, the tip 15 is formed in a needle-like shape so that the projection 15 can be used by being inserted into a tissue, but the tip of the projection 15 is rounded. It is good also as forming in a rounded tip shape and using only pressing.
図１０は、第４の実施形態を示す穿刺針を示す（Ａ）要部拡大断面図、（Ｂ）組織の採取状態を示す要部断面図である。特に本実施の形態にかかる穿刺針では、図１０（Ａ）に示すように、針部材11の先端のみに回転刃12を形成している。例えば、この回転刃12の軸方向長さは１ｍｍに形成することができ、螺旋状に形成した先端部分は病変組織に押し当てて回転することで、当該組織を切り出すことができるように切り刃形状に形成している。図１０（Ｂ）に示すように、回転刃12により切り取られた組織は、鞘部材21内に収容されており、回転刃12が当該組織片を収容する空間の底になっていることから、切り取った組織が抜け落ちることは無い。本実施の形態にかかる穿刺針によれば、上述のように鞘部材21と回転刃12により形成される収容空間を比較的広く設けることができ、一度の穿刺でより多くの組織を採取することができる。 FIGS. 10A and 10B are an enlarged cross-sectional view of a main part showing a puncture needle showing a fourth embodiment, and a cross-sectional view of a main part showing a state of tissue collection shown in FIG. Particularly, in the puncture needle according to the present embodiment, the rotary blade 12 is formed only at the tip of the needle member 11 as shown in FIG. For example, the axial length of the rotary blade 12 can be formed to 1 mm, and the tip portion formed in a spiral shape is pressed against the diseased tissue and rotated so that the tissue can be cut out. It is formed into a shape. As shown in FIG. 10 (B), the tissue cut out by the rotary blade 12 is accommodated in the sheath member 21, and the rotary blade 12 is the bottom of the space for accommodating the tissue piece. The cut tissue will not fall out. According to the puncture needle according to the present embodiment, the accommodating space formed by the sheath member 21 and the rotary blade 12 can be provided relatively wide as described above, and more tissues can be collected by one puncture. Can do.
図１１は、第５の実施形態にかかる穿刺針を示す部分省略斜視図である。特に本実施の形態においては、針部材操作部14のハンドル部分を円盤状に形成した例を示している。かかる穿刺針によれば、針部材11の回動操作を行いやすくすることができる。かかるハンドル部分の形状は、円盤状の他にも棒状や略球状その他の形状とすることができる。 FIG. 11 is a partially omitted perspective view showing a puncture needle according to a fifth embodiment. In particular, in the present embodiment, an example in which the handle portion of the needle member operation unit 14 is formed in a disc shape is shown. According to such a puncture needle, it is possible to facilitate the turning operation of the needle member 11. The shape of the handle portion can be a rod shape, a substantially spherical shape, or the like in addition to the disc shape.
なお、本発明にかかる穿刺針は、上述した実施形態に何ら限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、適宜変更することができる。 The puncture needle according to the present invention is not limited to the embodiment described above, and can be appropriately changed without departing from the gist of the present invention.
１１ 針部材
１２ 螺旋状の刃
１３ 溝
１４ 針部材操作部
２１ 鞘部材
３１ 針管
３２ 針部材操作部
４１ ストッパー
４２ 目盛り
９１ 本体把持部
９２ 接続部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 11 Needle member 12 Spiral blade 13 Groove 14 Needle member operation part 21 Sheath member 31 Needle tube 32 Needle member operation part 41 Stopper 42 Scale 91 Main body holding part 92 Connection part
Claims (2)
前記鞘部材内を進退自在に移動できるように配置された中空略筒状の針管と、
前記針管内に進退自在に内挿された針部材とを有する穿刺針であって、
前記針管の先端部分は、組織に刺し込まれる先尖形状に形成されており、
前記針部材の先端側には、前記針部材の軸回りの回動によって組織を採取する回転刃が設けられており、
前記針部材の先端側は螺旋状に形成されており、前記螺旋状の先端側が前記回転刃を形成しており、前記回転刃の先端は切り刃となっており、前記切り刃は前記針部材の回転方向に直交する方向に直線状に形成されており、
前記回転刃の回転中心には、先尖形状の突起を設けたことを特徴とする穿刺針。 A sheath member formed in at least a tube shape;
A hollow substantially cylindrical needle tube arranged so as to be able to move forward and backward in the sheath member; and
A puncture needle having a needle member inserted in the needle tube so as to freely advance and retract,
The tip of the needle tube is formed in a pointed shape that is pierced into the tissue,
On the distal end side of the needle member, a rotary blade for collecting tissue by rotation around the axis of the needle member is provided,
The tip side of the needle member is formed in a spiral shape, the tip side of the spiral shape forms the rotary blade, the tip of the rotary blade is a cutting blade, and the cutting blade is the needle member Is formed in a straight line in a direction perpendicular to the rotation direction of
A puncture needle characterized in that a pointed protrusion is provided at the rotation center of the rotary blade .
前記鞘部材内を進退自在に移動できるように配置された中空略筒状の針管と、
前記針管内に進退自在に内挿された針部材と、
を有する穿刺針であって、
前記針管の先端部分は、組織に刺し込まれる先尖形状に形成されており、
前記針部材の先端側には、前記針部材の軸回りの回動によって組織を採取する回転刃が設けられており、
前記針部材の先端側は螺旋状に形成されており、前記螺旋状の先端側が前記回転刃を形成しており、前記回転刃の先端は切り刃となっており、前記切り刃は前記針部材の回転方向に直交する方向に直線状に形成されており、
前記回転刃の回転中心には、先尖形状の突起を設けてあり、当該突起を前記組織に刺し込み、これにより前記組織と針部材との位置関係を固定した後、前記切り刃を前記突起を回転中心として回転させることによりシート状の組織片を採取することができることを特徴とする穿刺針。 A sheath member formed in at least a tube shape;
A hollow substantially cylindrical needle tube arranged so as to be able to move forward and backward in the sheath member; and
A needle member inserted in the needle tube so as to freely advance and retract;
A puncture needle having
The tip of the needle tube is formed in a pointed shape that is pierced into the tissue,
On the distal end side of the needle member, a rotary blade for collecting tissue by rotation around the axis of the needle member is provided,
The free end portion of the needle member is formed in a spiral, the spiral distal end side forms the rotary blade, the tip of the rotary blade has a cutting edge, said cutting blade said needle member Is formed in a straight line in a direction perpendicular to the rotation direction of
A tip-shaped protrusion is provided at the rotation center of the rotary blade, and after inserting the protrusion into the tissue, thereby fixing the positional relationship between the tissue and the needle member, the cutting blade is inserted into the protrusion. A puncture needle characterized in that a sheet-like tissue piece can be collected by rotating around the center of rotation.
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