JP6426682B2 - 短い注射長さの注射器 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
この出願は、２０１５年１１月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／２６１，１００号からの優先権を主張し、その全開示内容はこの参照によって本明細書に組み込まれている。

本発明は、概ね、薬剤、ワクチン等のような物質を配送する配送装置の充填に関し、より詳細には、比較的短い突き出し長さを有するニードルを有している配送システム及び装置に関する。より詳細には、本発明は短小のニードルを用いてバイアルから皮下インスリン配送注射器を満たす方法及び装置に関する。

薬剤配送の進展への理解が進むにつれ、より短い(短小)ニードル長さの恩恵が実感されている。短小ニードル長さを使用することは、安全で効果的として推奨され、改善された快適性及びより少ない痛みで好まれている。実際には、短小ニードル長さはヘルスケア提供者によって推奨され、より快適な注射の故に患者によっても好まれている。短小ニードル長さは、インスリンのような薬剤を皮下組織（皮膚の真下の脂肪層）に配送するのを助け、及び筋肉に注射するリスクを低減する。筋肉注射は痛く、インスリンの効きを早め、そして低血糖（hypoglycemia：低血糖症）のリスクを増大させる。

短小ニードルは、片手での注射を許容すること、また、任意の注射位置を用いる柔軟性を与える、直線状の注射を許容することを含む多くの恩恵を有している。このことは、位置のローテーションを容易にし、且つ、社会的な状況下においてより慎重な注射の可能性を提供する。短小のニードルはまた、筋肉への苦痛に満ちた注射のリスクを低減する。短小のニードルでもって、ユーザーは、９０度の角度で真直ぐに注射ができ、皮膚のつまみ上げや折り畳みが必要とされない。

多用途バイアルから注射器内に薬剤を吸引するのに、短小のニードルを有する配送装置を使用することは困難である。短小ニードルは、バイアルストッパの完全な突き刺しを確実にするには９０度の角度でバイアル挿入されねばならない。しかしながら、９０度の角度での挿入は常に達成されるとは限らない。ある場合には、ニードルが９０度以外の角度で挿入され、その結果、ニードルが、ウェルがクロッグ（clog）のように作用するストッパのウェル側部に入り込む、又はニードルの先端がストッパのラバー隔壁部分に埋め込まれる。このように、標準の長さのニードルよりも短いニードルと多用途バイアルとを用いての皮下注射の投与を妨げる欠点が存する。上述の欠点に遭遇することなく、多用途バイアルに蓄えられた物質にアクセスして、このような物質を皮膚の下の領域に配送することができる短小ニードルの配送装置を有することは有益であろう。

したがって、皮下への薬剤の注射及び多用途バイアルに蓄えられた薬剤へのアクセスを促進する短小ニードル注射器のためのアダプタに対する必要性が存している。

本発明の前述の及び/又は他の態様は、薬剤を受入れ及び投与するべく構成されている注射器バレルを有する注射器本体、注射器バレルに流体連通する中空ニードル、及び注射器本体に配置されたニードルアダプタを含んでいる注射器を提供することによって、達成される。当該ニードルアダプタの外径は注射器バレルの外径よりも幅広で、且つ、当該ニードルアダプタの遠位表面は実質的に平坦である。当該ニードルアダプタは、ニードルの先端がバイアル内の薬剤を吸引するためバイアルに適切に挿入されることを保証すべく、当該ニードルアダプタの遠位表面と、薬剤バイアルのバイアルストッパ及びバイアルストッパ保持具の少なくとも一つとの面一な整列を促進する。

本発明の前述の及び/又は他の態様はまた、注射用の注射器を準備する方法であって、当該注射器は、注射器バレルを有する注射器本体、注射器バレルに連通する中空のニードル、及び注射器本体に配置されたニードルアダプタを備え、当該ニードルアダプタの外径は注射器バレルの外径よりも幅広で、且つ、当該ニードルアダプタの遠位表面は実質的に平坦である方法を提供することによって、達成される。当該方法は、ニードルアダプタの遠位表面を、ニードルの先端がバイアル内の薬剤を吸引するべく適切に挿入されるのを保証するように、薬剤バイアルのバイアルストッパ保持具に対して面一に係合させ、バイアル内の薬剤をニードルを介して注射器バレル内に吸引し、そして、ニードルアダプタの遠位表面をバイアルストッパ保持具から係合解除させることを含んでいる。

本発明の追加の及び/又は他の態様及び利点は、以下の説明で述べられ、又は、その説明から明らかであり、又は本発明の実施により学習されよう。

本発明の上述の及び/又は他の態様及び実施形態の利点は、添付図面との関係でなされる下記の詳細な説明からより容易に理解されよう。ここで、
図１は、本発明の模範的実施形態による、短小長さの注射器及びバイアルの断面図である。 図２は、図１の注射器の拡大遠位端図である。 図３は、図１のバイアルに用いられるストッパの断面図である。 図４は、薬剤バイアルに挿入されている図１の短小長さの注射器の断面図である。 本発明の他の模範的実施形態による短小長さの注射器の断面図である。 図６は、本発明の他の模範的実施形態による、保持リングを含む短小長さの注射器の断面図である。 図７は、本発明の他の模範的実施形態による短小長さの注射器アセンブリの断面図である。 図８は、本発明の他の模範的実施形態による案内付挿入補助具の断面図である。 図９は、図３の短小長さの注射器の立面図である。 図１０は、図３の短小長さの注射器の立面図である。 図１１は、図３の短小長さの注射器の斜視図である。 図１２は、別体のスナップ嵌めニードルハブを利用した、他の短小長さの注射器の模範的実施形態の立面図である。 図１３は、別体のスナップ嵌めニードルハブを利用した、他の短小長さの注射器の模範的実施形態の斜視図である。 図１４は、図１２及び１３の短小長さの注射器の斜視図であり、注射器とバイアルストッパとの整列状態を示している。 図１５は、図１２及び１３の短小長さの注射器の断面図であり、注射器とバイアルストッパとの整列状態を示している。 本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 本発明の他の模範的実施形態による注射器の一部断面図である。 図１８は、図１６の注射器を充満させるプロセスの一部断面図である。 図１９は、図１６の注射器を充満させるプロセスの一部断面図である。 図２０は、図１６の注射器を充満させるプロセスの立面図である。 図２１は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図２２は、図２１の注射器及び薬剤バイアルの一部立面図である。 図２３は、図２１の注射器及び薬剤バイアルの一部立面図である。 図２４は、図２１の注射器及び薬剤バイアルの一部立面図である。 図２５は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の一部立面図である。 図２６は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の断面図である。 図２７は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図２８は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の一部断面図である。 図２９は、図２７の注射器の作動を示す一部立面図である。 図３０は、図２７の注射器の作動を示す一部断面図である。 図３１は、図２７の注射器の作動を示す一部斜視図である。 図３２は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図３３は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の一部断面図である。 図３４は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の一部断面図である。 図３５は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図３６は、本発明の他の模範的実施形態による注射器及びその充満操作の一部立面図である。 図３７は、本発明の他の模範的実施形態による注射器及びその充満操作の一部立面図である。 図３８は、本発明の他の模範的実施形態による注射器及びその充満操作の一部立面図である。 図３９は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の一部立面図である。 図４０は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図４１は、図４０の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図４２は、図４０の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図４３は、図４０の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図４４は、図４０の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図４５は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図４６は、図４５の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図４７は、図４５の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図４８は、図４５の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図４９は、図４５の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図５０は、図４５の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図５１は、図４５の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図５２は、図４５の注射器の一部断面図である。 図５３は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図５４は、図５３の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図５５は、図５３の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図５６は、図５３の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図５７は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図５８は、図５７の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図５９は、図５７の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図６０は、図５７の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図６１は、図５７の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図６２は、図５７の注射器の一部立面図であり、その作動を示す。 図６３は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図６４は、図６３の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図６５は、図６３の注射器の一部断面図であり、その作動を示す。 図６６は、図６３の注射器の一部側面図であり、その作動を示す。 図６７は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図６８は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の一部立面図である。 図６９は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の立面図である。 図７０は、本発明の他の模範的実施形態による注射器の一部立面図である。

さて、同一参照番号が全体に亘り同一要素を意味している添付図面に示されている、本発明の実施形態が詳しく参照される。本明細書に記載されている実施形態は、図面を参照することによって本発明を例示するが、限定するものではない。

この開示は、その用途において、下記の記載に述べられる又は図面に示される構造及び構成部品の配列の細部には限定されないことが当業者には理解されよう。ここでの実施形態は、他の実施形態も可能であり、且つ、種々の方法で実施されることも可能である。また、ここで用いられる用語は説明のためのものであり、限定するものとみなされるべきではないことが理解されよう。ここでの「含む」、「備える」、又は「有する」及びそれらの派生語の使用は、この後に挙げられる品目及びその均等物のみならず追加の品目を包含するべく意味されている。他に限定されていない限り、用語「接続され」、「結合され」及び「取付けられ」、及びそれらの派生語は、広く用いられ、直接の及び間接の接続、結合および取付けを包含する。加えて、用語「接続され」、及び「結合され」及びそれらの派生語は、物理的又は機械的な接続又は結合に制限されない。さらに、「上へ」、「下へ」、「底」及び「頂」のような用語は図解を補助すべく用いられており、限定するものではない。

本発明の第１の模範的実施形態において、図１に示されるように、ステイクされた(固定されたすなわち取外し不能な)ニードルを備える皮下のインスリン注射器１００が提供されている。当該インスリン注射器１００は、第１の端部に配置されているプランジャ１２０と、第２の端部に固く固定されている標準の長さより短い(従来の長さ８〜１６ｍｍと反対に好ましくは長さ３．５〜５ｍｍ)中空の注射ニードル１４０を有している。好ましくは、当該ニードル１４０はその遠位端において尖らされ、任意の適切なゲイジ(好ましくは、３１,３２又は３３ゲイジ)であってもよい。１つの特徴によれば、ニードル１４０のハブとして役立つ、特殊な形状のニードルアダプタ１３０が、注射器１００の遠位端に配置されている。図１に示されるように、薬剤はバイアルを用いて引き出され、そして注射器１００から投与される。ストッパ１１０は、プランジャ１２０に接続され、そして薬剤を吸引する又は分注するべくプランジャ１２０によって注射器１００を通って移動される。

図２に示されるように、ニードルアダプタ１３０は平坦な外側遠位表面１３５及び外径Ｄを有している。ニードル１４０は、ニードルアダプタ１３０の孔１３２に受入れられ、そして接着剤によってそれに固定されている。外径Ｄは、注射器バレル１０２のそれよりも幅広で、且つ、インスリン薬剤バイアル１５０の金属製クリンプリング又はバイアルストッパ保持具１６０の外径と同様である。当業者は、クリンプリング以外のバイアルストッパ保持具が本発明の実施形態と共に用いられ得ると理解するであろう。しかしながら、簡潔さのために、バイアルストッパ保持具の図示実施例としてクリンプリングが用いられる。薬剤バイアル１５０は、金属製クリンプリング１６０によって取囲まれ、そして所定位置に保持されているラバーストッパ１６５によってシールされている。図３は、注射器ニードルによる貫通が意図されている隔壁部分１６２を含むラバーストッパ１６５を示す。ユーザーは、注射器ニードル１４０の薬剤バイアルストッパ１６５への挿入時に、ニードルアダプタ１３０の外径が金属製クリンプリング１６０の外径に概ね整列するべく、図４に示されるように、注射器１００を向ければよい。

バイアル１５０及び注射器１００の特徴部、すなわち、金属製クリンプ１６０及び注射器１００のニードルアダプタ１３０の整列は、視覚的又は触覚のフィードバックのいずれかにより達成され得る。図４に示されるように、この整列は、ニードル１４０が隔壁１６２の中央領域に垂直に侵入すること、及び一用量がニードル１４０の先端がストッパウェル１６７の側部内に埋め込まれること無く、バイアルから引き出されることを保証する。この配列は、ユーザーがニードル１４０を適切に挿入することを保証し、且つ、後続の注射の際の真直ぐな挿入アプローチを強化するべく用いられ得る。この配列は、（ある実施形態においては好ましいけれども）所望の利点を実現するのに精確である必要は無く、ニードルアダプタ１３０及びクリンプリング１６０の外径が同じでなくてもよいことが理解されよう。

代替のニードルアダプタ２３０が図５に示されている。このニードルアダプタ２３０は、ニードルシールド１７０が設置できる環状のウェル２３２を含んでいる。環状のウェル２３２は、内側壁２３４及び外側壁２３６を含んでいる。シールドは、内側壁２３４及び外側壁２３６の間に締まり嵌めによって保持される。

図６に示されるように、代替のシールド２７０は、滅菌障壁を提供する曲がり経路をも創造する保持リング３３８を経由して、ウェル３３２の内側壁３３４及び外側壁３３６に付着することができる。保持リング３３８は、図６に示されるように、内側壁３３４から突出し、そしてニードルシールド２７０の把持特徴部２７１に係合する。他の実施形態においては、保持リング３３８は外側壁３３６から突出し、そしてニードルシールド２７０の構成がこれに対応して修正されてもよい。

凹まされた接着剤ウェル２４０又は３４０は、ニードルが***された接着剤ビード無しで取付けられることを許容する。平坦で幅広のニードルアダプタ１３０、２３０又は３３０は、注射器ニードルのユーザーの皮膚のみならずバイアルへの挿入深さを制御することを許容する。この注射器の３.５ｍｍニードルは、望ましくない皮内注射の極めて低い可能性を有している。平坦で幅広のニードルアダプタ１３０、２３０又は３３０をユーザーの皮膚に対して押し付けることは、皮内注射の可能性を低減する。

注射器のハブ部分（ニードルアダプタ）１３０、２３０、３３０は、注射器本体１０１へのスナップ嵌めが使用できるように、別に作成されてもよい。ニードル１４０は、図面に示されるように、ハブ（ニードルアダプタ）１３０、２３０、３３０に恒久的に取付けられるか、又はルアーロック（Luer lock）又はルアー滑り嵌め（Luer slip fitting）を介して取外し可能であってもよい。

図５において、ニードルアダプタ２３０の表面Ｂは、インスリンの皮下沈着の位置を変える能力を提供するように、表面Ａに関して突き出されるか又は凹まされてもよい。表面Ａ及び/又は表面Ｂは、これをさらに促進すべく追加の特徴部を有してもよい。図６の実施形態も同様に構成されてもよい。

本明細書に記載されている注射器は、４ｍｍ及び５ｍｍのニードルのような短い注射長さのニードルが、異なるストッパ幾何学形状を有するインスリンバイアルから確実に一用量を引き出すことが出来るべく意図されている。図１−６に示されるように、整列機構に沿ったバイアルクリンプ１６０へのニードルアダプタの平坦で幅広部分外でのボトミング（boＴＴoming）は、ニードル１４０の先端が液体の薬剤にアクセスすべく隔壁部分１６２を貫通し、そしてストッパ１６５のゴム材料内に埋め込まれないことを保証するであろう。多くのバイアルストッパ１６５の隔壁１６２(複数)は、約２ｍｍの厚みである。図１及び４に示されるように、ニードル１４０の先端のバイアル内での位置はまた、ユーザーが、再位置決めする、すなわち、液体の薬剤にアクセスすべくニードルを引き抜く必要なく、大半の薬剤を引き出すことを許容し、それによって、複数容量（mulＴi-dose）バイアルでの薬剤の完全な使用及び高価な薬剤の浪費の低減を可能とするであろう。

図７に示されるような、案内付挿入補助具又はバイアルアダプタ１８０が、注射器アセンブリ１００がバイアルストッパ１６５に目的通りに中心付けられ且つ直立に挿入されることを保証する追加の手段として、注射器に設けられてもよい。このバイアルアダプタは、現在の実施形態の注射器１００の正しい機能のためには必要とはされないが、正しい挿入をさらに保証し、そして、視覚又は身体障害者には有用であろう。

バイアルアダプタ１８０は、薬剤バイアル１５０のネック部又はバイアルストッパ保持具にスナップ係合し、そしてバイアル１５０に残り得る円筒状の部材である。バイアルアダプタの形状及び大きさは、使用するのを容易にし、そしてバイアル頂部１６０を拭取るのを容易にすべく調整され得ることが注目すべきである。

本発明の注射器１００を支援するのに加えて,バイアルアダプタはユーザーによって使用される他の注射器にも有用である。そのようなものとして、それはバイアルの通常の使用を阻害することなくバイアルに残される。

図９-１５は、本発明の実施形態の追加の図を提供する。図９-１１は、平坦な端部を備える注射器本体１０１に、ニードル１４０がステイクされている図５の実施形態を示している。ニードル１４０は注射器の端部に直接に接着されている。図１２及び１３において、ニードル１４０は、平坦な端部を備える別体のハブにステイクされている。ニードル１４０はハブに接着され、そしてその後ハブが注射器本体１０１に スナップ嵌めされている。図１４は、図１２及び１３の注射器１００とバイアルストッパ１６５の整列状態を示している。図１５は、注射器１００とストッパ１６５との断面図であり、ストッパ１６５の隔壁領域１６２を通ってストッパ１６５のウェル領域１６７へのニードル１４０の挿入状態を示している。

図１６及び１７は、本発明の他の模範的実施形態の立面図及び一部断面図である。ニードルアダプタ５００は、注射器本体１０１の最遠位端部に配置され、そしてバイアルアダプタ５０２がニードルアダプタ５００に取外し可能に配置されている。より詳細には、この実施形態において、バイアルアダプタ５０２はスリーブ５０２であり、これは最初に、スリーブ５０２の第１の端部においてニードルアダプタ５００の遠位端に取外し可能に接続され、そしてスリーブ５０２の反対側の第２の端部において薬剤バイアル１５０に接続可能である。

ピールタブ５０４がバイアルアダプタ５０２の遠位端に取外し可能に配置されている。バイアルアダプタ５０２及びニードルアダプタ５００の間の接続の曲がり経路と共に、ピールタブ５０４は、使用前にニードル１４０の無菌性を維持する。

作動時、図１８-２０に示されるように、ピールタブ５０４を除去した後、ユーザーは、バイアルストッパ保持具１６０の周囲を覆い隠す又はカバーするべく、注射器１００を薬剤バイアル１５０に向けて遠位方向に押し、そしてバイアルストッパ保持具１６０をバイアルアダプタ５０２の遠位端に係合させる。バイアルアダプタ５０２がバイアルストッパ保持具１６０を覆い隠すにつれ、バイアルアダプタ５０２はまた、ニードル１４０と薬剤バイアル１５０との中心軸方向の整列を支援する。

続いて、遠位方向に押し続けた状態で、ユーザーは、ニードル１４０の先端がバイアル内の薬剤を吸引するためにバイアルに適切に挿入されていることを保証するべく、ニードルアダプタ５００の実質的に平坦な遠位表面がバイアルストッパ保持具１６０に対して整合し且つ面一に整列するのを生じさせる。一実施形態によれば、ニードルアダプタ５００の軸方向中心の(ニードル１４を取囲んでいる)実質的に平坦な部分はまた、バイアルストッパ１６５の隔壁部分１６２と面一に整列している。

所望の量の薬剤を注射器バレル１０２に吸引した後、ユーザーは、図２０に示されるように、(ニードルアダプタ５００と共に)注射器１００を引き抜き、それによって、注射のために注射器１００を用意する。好ましくは、ニードルアダプタ５００とバイアルアダプタ５０２との間の摩擦嵌めに打ち勝つのに必要とされる力は、バイアルアダプタ５０２を薬剤バイアル１５０から取外すのに必要とされる力よりも大きい。この優先傾向を支援すべく、バイアルアダプタ５０２は、バイアルアダプタ５０２に追加された剛性を提供する１つ以上の内側リブ５０６(図１７を見よ)を有してもよく、そして バイアルアダプタ５０２と薬剤バイアル１５０との間の嵌め合いに追加の圧縮及び／又は摩擦を提供してもよい。

しかしながら、仮に、バイアルアダプタ５０２がニードルアダプタ５００と共に薬剤バイアル１５０を外れた場合には、ユーザーは、単に、注射の前に、バイアルアダプタ５０２をニードルアダプタ５００から取除けばよい。

図２１は、本発明の他の模範的実施形態による注射器１００の立面図であり、図２２-２４は、注射器１００と薬剤バイアル１５０との相互作用を図解している。図２１に示されるように、ニードルアダプタ５１０は、注射器本体１０１の最遠位端部に配置されており、最初は、バイアルアダプタ５１２に接続されている。一実施形態によれば、バイアルアダプタ５１２は、切欠きを備え裾広がりの遠位端５１４を含み、そして部分的にのみニードルアダプタ５１０を取囲んでいる。裾広がりの遠位端５１４は、薬剤バイアル１５０を受入れ、そしてニードル１４０とバイアル１５０との中心軸方向整列を支援すべくバイアル１５０を中心付けるように構成されている。

図２２及び２４に最も良く見られるように、ニードルアダプタ５１０及びバイアルアダプタ５１２は、 ニードルアダプタ５１０及びバイアルアダプタ５１２を取外し可能に接続するべく構成されている、対応し且つ一致する鳩尾形状部５１６及び５１８を有している。切欠きは、バイアルアダプタ５１２のバイアル１５０との接続及びバイアルアダプタ５１２からのニードルアダプタ５１０の接続解除のための、柔軟性を提供している。

作動時、図２２-２４に示されるように、ユーザーは、バイアルストッパ保持具１６０の周囲を覆い隠す又はカバーするべく、注射器１００を薬剤バイアル１５０に向けて遠位方向に押し、そしてバイアルストッパ保持具１６０をバイアルアダプタ５０２の遠位端に係合させる。バイアルアダプタ５１２がバイアルストッパ保持具１６０を部分的に覆い隠すにつれ、バイアルアダプタ５１２は、バイアル１５０を中心付け、且つ、ニードル１４０と薬剤バイアル１５０との中心軸方向の整列を支援する。

遠位方向に押し続けた状態で、ユーザーは、ニードル１４０の先端がバイアル内の薬剤を吸引するためにバイアルに適切に挿入されていることを保証するべく、ニードルアダプタ５１０の実質的に平坦な遠位表面がバイアルストッパ１６５に対して整合し且つ面一に整列するのを生じさせる（図２３）。

所望の量の薬剤を注射器バレル１０２に吸引した後、ユーザーは、図２４に示されるように、(ニードルアダプタ５１０と共に)注射器１００を引き抜き、それによって、注射のために注射器１００を用意する。好ましくは、ニードルアダプタ５１０とバイアルアダプタ５１２との間の摩擦嵌めに打ち勝つのに必要とされる力は、バイアルアダプタ５１２を薬剤バイアル１５０から取外すのに必要とされる力よりも大きい。しかしながら、仮に、バイアルアダプタ５１２がニードルアダプタ５１０と共に薬剤バイアル１５０を外れた場合には、ユーザーは、単に、注射の前に、バイアルアダプタ５１２をニードルアダプタ５１０から取除けばよい。

図２５及び２６に示されるように、本発明の他の模範的実施形態によるニードルアダプタ５２０及びバイアルアダプタ５２２は、最初、互いに取外し可能に接続されている。バイアルアダプタ、すなわち、スリーブ５２２は、それに破壊可能に接続されているニードルカバー５２４を有し、そしてバイアルアダプタ５２２の側部に切欠き５２６を有している。一実施形態によれば、ニードルカバー５２４及びバイアルアダプタ５２２は、分離した湯口を備えた一体構造物として一体的に形成される。切欠きは、前に説明したバイアルアダプタ５０２の側部に比べて、バイアルアダプタの側部により増大された柔軟性を提供し得る。

作動時、ユーザーは、湯口５２８を破壊するべくバイアルアダプタ５２２に対してニードルカバー５２４を捻り、そしてニードルカバー５２４を取外す。他の態様において、ニードルアダプタ５２０及びバイアルアダプタ５２２の作動は、前に説明したニードルアダプタ５００及びバイアルアダプタ５０２の作動と実質的に同じであり、簡略化のためにさらなる説明は省略する。

図２７-３１に示された実施形態において、バイアルアダプタ５３２はニードルアダプタ５３０に、好ましくは、双安定ヒンジ５３４によって、ヒンジ接続されている。加えて、一実施形態によれば、バイアルアダプタ５３２は、バイアルアダプタ５３２のユーザー操作を支援すべく構成されているフィンガーグリップ５３６を含んでいる。好ましくは、フィンガーグリップ５３６は、***のように高くした把持特徴部を含む。作動時において、ニードルカバー５３６の取外しに続いて、ユーザーは、注射器１００を薬剤バイアル１５０に向けて遠位方向に押し、そしてバイアルストッパ保持具１６０をバイアルアダプタ５３２に係合させ、バイアル１５０を中心付け且つニードル１４０と薬剤バイアル１５０の中心軸方向整列を支援させる。

遠位方向に押し続けた状態で、ユーザーは、ニードル１４０の先端がバイアル内の薬剤を吸引するためにバイアルに適切に挿入されていることを保証するべく、ニードルアダプタ５３０の実質的に平坦な遠位（最も遠位の）表面がバイアルストッパ保持具１６０に対して整合し且つ面一に整列するのを生じさせる（図３０）。一実施形態によれば、ニードルアダプタ５３０の軸方向中心の(ニードル１４０を取囲んでいる)実質的に平坦な部分はまた、バイアルストッパ１６５の隔壁部分１６２と面一に整列している。

所望の量の薬剤を注射器バレル１０２に吸引した後、ユーザーは、(ニードルアダプタ５３０及びバイアルアダプタ５３２と共に)注射器１００を引き抜く。続いて、ユーザーはバイアルアダプタ５３２をニードルアダプタ５３０から跳ね上げ、それによって、図３１に示されるように、注射のために注射器１００を用意する。

図３２-３４は、本発明の他の模範的実施形態による注射器１００の立面及び一部断面図である。この実施形態においては、図３２に示されるように、バイアルアダプタ、すなわち、スリーブ５４２が最初に注射器１００のプランジャ１０５の端部にバイアルアダプタ５４２の第１の端部において取り付けられ、そして、バイアルアダプタ５４２の第２の反対側の端部において滅菌ピールタブ５４４によってカバーされている。ニードル１４０及びニードルアダプタ５４０は、好ましくは、取外し可能なニードルカバー５４６によってカバーされている。

図３３に示されている、作動の１つのモードにおいて、ユーザーがピールタブ５４４を取外した後、ユーザーは注射器１００を薬剤バイアル１５０に向けて近位端方向に押し、そしてバイアルストッパ保持具１６０の周囲の大半を覆い隠す、すなわち、カバーするべく、バイアルストッパ保持具１６０をバイアルアダプタ５４２の第２の端部に係合させる。図３３に示されるように、一実施形態によれば、バイアルアダプタ５４２は、プランジャ１２０のためのクリアランスを提供し、バイアルストッパ保持具１６０に対して係合且つ整合させ、及びニードル１４０及びバイアル１５０の(図３４に示されるような)中心軸方向整列を支援するべく構成されている、複数の内部軸方向リブ５４８を含んでいる。

この作動モードにおいて、ユーザーは、続いて注射器１００のプランジャ端部１０５をバイアルアダプタ５４２から取外し、注射器１００を逆さまにし、ニードルカバー５４６を取外し、そしてニードルアダプタ５４０をバイアルアダプタへ遠位方向に挿入する。軸方向リブ５４８と協力して、ニードルアダプタ５４０は、ニードル１４０の先端がバイアル１５０内の薬剤を吸引するために適切にバイアル１５０に挿入されることを保証すべく、図３４に示されるように、ニードルアダプタ５４０の実質的に平坦な遠位(最も遠位な)表面とバイアルストッパ１６５との面一な整列を促進する。

所望の量の薬剤を注射器バレル１０２に吸引した後、ユーザーは、(ニードルアダプタ５４０と共に)注射器１００を引き抜き、それによって、注射のために注射器１００を用意する。好ましくは、ニードルアダプタ５４０とバイアルアダプタ５４２との間の摩擦嵌めに打ち勝つのに必要とされる力は、バイアルアダプタ５４２を薬剤バイアル１５０から取外すのに必要とされる力よりも大きい。しかしながら、仮に、バイアルアダプタ５４２がニードルアダプタ５４０と共に薬剤バイアル１５０を外れた場合には、ユーザーは、単に、注射の前に、バイアルアダプタ５４２をニードルアダプタ５４０から取除けばよい。

他の作動モードによれば、バイアルアダプタ５４２をバイアルストッパ保持具１６０に係合させるべく、注射器１００のプランジャ端部１０５にバイアルアダプタ５４２を維持するよりもむしろ、ユーザーは、バイアルアダプタ５４２をバイアルストッパ保持具１６０に係合させる前に、注射器１００からバイアルアダプタ５４２を取外してもよい。

図３５は、本発明の他の模範的実施形態による注射器１００の立面図であり、及び 図３６-３９は、注射器１００への充填を図解する部分的な立面図である。注射器１００は、ニードルアダプタ５５０に加えて、滑り（sliding）バイアルアダプタ５５２を含んでいる。

バイアルアダプタ５５２は、ニードル１４０の長手方向軸線に実質的に平行な軸線に沿ってニードルアダプタ５５０に対して滑る。好ましくは、バイアルアダプタ５５２は、第１の端部において滑り案内部分５５８に固定的に接続され、注射器バレル１０２に沿って滑るべく構成され、且つ、第２の端部において、バイアル１５０のネック部分１５３に横方向にクリップするべく構成されている、クリップ部分５５９に固定的に接続されている、ハンドル部分５５７を含んでいる。一実施形態によれば、クリップ部分５５９は、ネック部分１５３を柔軟にクリップし、そしてネック部分１５３の大半を取囲むべく構成されているＣ形状のクリップ５５９を含んでいる。

代替の実施形態においては、クリップ部分５５９は滑り案内部分５５８に直接に固定的に接続されている。

作動時、図３６-３９に示されるように、ニードルカバー５５４及びプランジャカバー５５６を取外した後、ユーザーは、ニードル１４０がバイアル１５０に接触しないでクリップ部分５５９がバイアル１５０のネック部分１５３に係合することができる十分なクリアランスが存するまで、注射器バレル１０２をバイアルアダプタ５５２に対して近位方向に滑らせる。例えば、ユーザーは、ニードルアダプタ５５０が滑り案内部分５５８に接触する(図３７)まで注射器バレル１０２を滑らせることができる。

その後、ユーザーは、クリップ部分５５９をネック部分にクリップさせ、薬剤バイアル１５０をセンタリングし、且つニードル１４０とバイアル１５０の中心軸方向整列を支援する(図３７)。続いて、ユーザーは、ニードル１４０の先端がバイアル１５０内の薬剤を吸引するのにバイアル１５０に適切に挿入されるのを保証するべく、ニードルアダプタ５５０の実質的に平坦な遠位(最も遠い)表面がバイアルストッパ１６５に面一に整列するまで、注射器バレル１０２をバイアルアダプタ５５２及びバイアル１５０に対して遠位方向に滑らせる。

所望の量の薬剤を注射器バレル１０２に吸引した後ユーザーは、図３７に示される位置のようなニードル１４０がバイアルを離れる位置まで、注射器バレル１０２を近位方向に(ニードルアダプタ５５０と共に)引き抜く。続いて、ユーザーは、クリップ部分５５９をネック１５３から取外し、ニードル１４０を露出させるべく、バイアルアダプタ５５２を注射器バレル１０２に対して近位方向に滑らせ(図３９)、それによって注射のために注射器１００を用意する。

その初期状態の図３５に戻って、再度、注射器１００は、取外し可能なニードルカバー５５４を含み、及び取外し可能なプランジャカバー５５６を選択肢として含んでいる。

図４０は、本発明の他の模範的実施形態による注射器１００の立面図であり、及び図４１-４４は、その作動を図解する図４０の注射器の一部の断面図である。注射器１００は、実質的に平坦な遠位(最も遠い)表面を備えるニードルアダプタ５６０、及びニードルアダプタ５６０に摺動可能に接続され且つバイアルストッパ保持具１６０を取外し可能に受入れるべく構成されている第１の端部を有するバイアルアダプタすなわちスリーブ５６２を含んでいる。好ましくは、バイアルアダプタ５６２の第１の端部は、最初は、バイアルアダプタ５６２のニードルアダプタ５６０への曲がり経路摺動接続と共に、仕様前のニードル１４０の無菌性を保証するピールタブ５６４によって、カバーされている。

好ましくは、バイアルアダプタ５６２は、ニードルアダプタ５６０を摺動可能に把持するべく構成されている軸方向部分５６７を備える内部半径方向フランジ５６６を含んでいる。

作動時、ピールタブ５６４を除去した後、ユーザーは、ニードル１４０とバイアル１５０の中心軸方向整列を支援させるべく、好ましくは、バイアルアダプタ５６２を把持し、そしてそれをバイアル１５０に向けて押圧することにより、バイアルアダプタ５６２とバイアルストッパ保持具１６０を係合させる(図４２)。ユーザーは、ニードル１４０の先端がバイアル１５０内の薬剤を吸引するために適切にバイアル１５０に挿入されることを保証すべく、ニードルアダプタ５６０の実質的に平坦な遠位部分がバイアルストッパ１６５に面一に整列するまで、バイアルアダプタをバイアル１５０に向けて遠位方向に押圧するのを継続する(図４３)。

注射器バレル１０２への薬剤の吸引後、ユーザーは、(バイアルアダプタ５６２及びニードルアダプタ５６０を含んで)注射器１００をバイアル１５０から取外す。一実施形態によれば、注射器は今や注射のために用意され、そして、バイアルアダプタ５６２は、ユーザーがニードル１４０を患者に挿入するにつれ、ニードルアダプタ５６０に対して近位方向に滑る。代わりに、ユーザーは、注射の前にニードル１４０を露出させるべく、ニードルアダプタ５６０に対してバイアルアダプタ５６２を近位方向に手動で滑らせてもよい(図４４)。

好ましくは、図４４に示されるように、バイアルアダプタ５６２は、バイアルアダプタ５６２とバイアルストッパ保持具１６０の接続を支援すべく構成されている１つ以上の内部周囲リブ５６８を含んでいる。

図４５は、本発明の他の模範的実施形態による注射器１００の立面図、図４６-５１は、その作動を図解する図４５の注射器１００の一部の立面図、及び図５２は、図４５の注射器１００の一部断面図である。

図４５-４７に示されるように、注射器１００は、ニードル１４０の長手方向軸線に実質的に平行な軸線に沿ってニードルアダプタ５７０に対して滑るべく構成されているバイアルアダプタ５７２を含んでいる。注射器１００はまた、ニードルアダプタ５７０に固定して配置されている案内部材５７４(図５２に最もよく示されている)を含み、そして、バイアルアダプタ５７２は、スリーブ部分５７６及び案内部材５７４に摺動可能に係合すべく構成されている延長部５７８を含んでいる。好ましくは、案内部材５７４はＴ形スロットを含み、そして延長部５７８は当該Ｔ形スロットに摺動可能に係合すべく構成されているＴ形部材を含んでいる。しかしながら、他の実施形態によれば、案内部材５７４はＴ形部材及びＴ形スロットを含む延長部を含んでいる。好ましくは、延長部５７８はまた、ユーザーのバイアルアダプタ５７２ の操作を支援するべく構成されているフィンガー５８０を含んでいる。

作動時、図４６-５１に示されるように、ニードルカバー５７１の取外しの後(図４６)、ユーザーは、バイアルアダプタ５７２をニードルアダプタ５７０に対して、ニードル１４０のためのクリアランスを提供すべくニードルアダプタ５７０に対してのバイアルアダプタ５７２のオフセット位置まで、遠位方向に滑らせる(図４７)。その後、ユーザーは、(好ましくは、バイアルアダプタ５７２を把持することによって),バイアルアダプタ５７２をバイアルストッパ保持具１６０に係合させ(図４８)、そして、スリーブ部分５７６がバイアルストッパ保持具１６０に対して面一に整合するまで、好ましくは、バイアルアダプタのニードルアダプタ５７０に対してのオフセット位置を維持しながら、バイアルアダプタ５７２をバイアル１５０に向けて遠位方向に押圧し続ける(図４９)。この位置においては、バイアルアダプタ５７２は、ニードル１４０とバイアル１５０の中心軸方向整列を支援すべく、バイアルストッパ保持具１６０に係合している。

続いて、ユーザーは、ニードル１４０の先端がバイアル１５０内の薬剤を吸引するために適切にバイアル１５０に挿入されることを保証すべく、ニードルアダプタ５７０の実質的に平坦な遠位(最も遠い)表面がバイアルストッパ１６５と面一に整列するように、注射器バレル１０２及びニードルアダプタ５７０を、バイアルアダプタ５７２及びバイアル１５０に対して遠位方向に滑らせる。

注射器バレル１０２への薬剤の吸引後、ユーザーは、(ニードルアダプタ５７０及びバイアルアダプタ５７２を含んで) 注射器１００をバイアル１５０から取外し、それによって、注射のために注射器１００を用意する。

作動の１つのモードによれば、バイアルアダプタ５７２の患者の皮膚への接触が、ニードル１４０が患者の皮膚内に挿入されるにつれ、バイアルアダプタ５７２をニードルアダプタ５７０に対して上昇させる。作動の他のモードによれば、ユーザーが、注射の前に、バイアルアダプタ５７２をニードルアダプタ５７０に対して持ち上げる。

図２７-３１に示された実施形態と同様に、図５３-５６の実施形態において、バイアルアダプタ５９２はヒンジ５９４によってニードルアダプタ５９０にヒンジ連結されている。実施形態によれば、ヒンジ５９４は双安定ヒンジである。加えて、一実施形態によれば、バイアルアダプタ５３２は、 バイアルアダプタ５９２のユーザー操作を支援するように構成されているフィンガーグリップ５９６(図５６に最も良く見られる)を含んでいる。好ましくは、フィンガーグリップ５９６は、***（bump）のような盛り上げられた把持特徴部を含んでいる。

作動時、ニードルカバー５９８の取外しに続きユーザーは、注射器１００を薬剤バイアル１５０に向けて遠位方向に押し、そして、バイアル１５０を中心付け、及びニードル１４０と薬剤バイアル１５０の中心軸方向整列を支援すべく、バイアルストッパ保持具１６０をバイアルアダプタ５９２に係合させる(図５４)。

遠位方向に押し続けた状態で、ユーザーは、ニードル１４０の先端がバイアル内の薬剤を吸引するためにバイアルに適切に挿入されていることを保証するべく、ニードルアダプタ５９０の実質的に平坦な遠位（最も遠位の）表面がバイアルストッパ保持具１６０に対して整合し且つ面一に整列するのを生じさせる（図３５）。一実施形態によれば、ニードルアダプタ５９０の軸方向中心の(ニードル１４０を取囲んでいる)実質的に平坦な部分はまた、バイアルストッパ１６５の隔壁部分１６２と面一に整列している。

所望の量の薬剤を注射器バレル１０２に吸引した後、ユーザーは、(ニードルアダプタ５３０及びバイアルアダプタ５３２と共に)注射器１００を引き抜く。続いて、ユーザーはバイアルアダプタ５９２をヒンジ５９４の回りに跳ね上げ、それによって、図５６に示されるように、注射のために注射器１００を用意する。

図４５-５２の実施形態と同様に、図５７-６２の実施形態は、滑りバイアルアダプタを含んでいる。図５７-５９に示されるように、注射器１００はニードルアダプタ６００に対して、ニードル１４０の長手方向軸線に実質的に平行な軸線に沿って滑るべく構成されているバイアルアダプタ６０２を含んでいる。

しかしながら、図４５-５２の実施形態とは異なり、この実施形態では、案内部分６０４がニードルアダプタ６００と単一構造として一体的に形成されている(図５８及び５９に最もよく示されている)。バイアルアダプタ６０２は、案内部分６０４に摺動可能に係合すべく構成されているスリーブ部分６０５及び延長部６０６を含んでいる。好ましくは、案内部分６０４はＴ形スロットを含み、そして延長部６０６は当該Ｔ形スロットに摺動可能に係合すべく構成されているＴ形部材を含んでいる。しかしながら、他の実施形態によれば、案内部分はＴ形部材及びＴ形スロットを含む延長部を含んでいる。一実施形態によれば、延長部６０６はまた、ユーザーのバイアルアダプタ６０２の操作を支援するべく構成されているユーザー操作部分を含んでいる。

作動時、図６０-６２に示されるように、ニードルカバー６０１の取外しの後(図５７)、ユーザーは、バイアルアダプタ６０２とバイアルストッパ保持具１６０を(好ましくはバイアルアダプタ６０２を把持することによって)係合させ(図６０)、そして、スリーブ部分６０５がバイアルストッパ保持具１６０に対して面一に整合する(図６１)まで、バイアル１５０に向けて遠位方向にバイアルアダプタ６０２を押し続ける。この位置においては、バイアルアダプタ５７２は、ニードル１４０とバイアル１５０の中心軸方向整列を支援すべく、バイアルストッパ保持具１６０に係合し、そして、ニードル１４０の先端がバイアル１５０内の薬剤を吸引するために適切にバイアル１５０に挿入されることを保証すべく、ニードルアダプタ６００の実質的に平坦な遠位(最も遠位の)表面がバイアルストッパ１６５と面一に整列している。

注射器バレル１０２への薬剤の吸引後、ユーザーは、(ニードルアダプタ６００及びバイアルアダプタ６０２を含んで)注射器１００をバイアル１５０から取外し、それによって、注射のために注射器１００を用意する。

作動の１つのモードによれば、バイアルアダプタ６０２の患者の皮膚への接触が、ニードル１４０が患者の皮膚内に挿入されるにつれ、バイアルアダプタ６０２をニードルアダプタ６００に対して上昇させる。作動の他のモードによれば、ユーザーが、注射の前に、バイアルアダプタ６０２をニードルアダプタ６００に対して持ち上げる（図６２）。

図６３-６６の実施形態においては、図４０-４４の実施形態と同様に、バイアルアダプタ６１２はニードルアダプタ６１０に対して滑る。ニードルアダプタ６１０は実質的に平坦な遠位(最も遠位な)表面を有している。バイアルアダプタすなわちスリーブ６１２は、ニードルアダプタ６１０に摺動可能に接続され、且つ、バイアルストッパ保持具１６０を取外し可能に受入れるべく構成されている第１の端部を有している。好ましくは、ニードル１４０は、最初は、使用の前のニードル１４０の無菌性を保証すべく、ニードルアダプタ６１０に接続しているニードルカバー６１１(図６３)によってカバーされている。

好ましくは、バイアルアダプタ６１２は、ニードルアダプタ６１０を摺動可能に把持するべく構成されている軸方向部分６１８を備える半径方向フランジ６１６を含んでいる。また、好ましくは、バイアルアダプタは、軸線方向のスプライン６０４のような１つ以上の外部把持用補助具６０４を含んでいる。

作動時、ニードルカバー６１１を除去した後、ユーザーは、ニードル１４０とバイアル１５０の中心軸方向整列を支援させるべく、好ましくは、バイアルアダプタ６１２を把持し、そしてそれをバイアル１５０に向けて押圧することにより、バイアルアダプタ６１２とバイアルストッパ保持具１６０を係合させる(図６４)。ユーザーは、ニードル１４０の先端がバイアル１５０内の薬剤を吸引するために適切にバイアル１５０に挿入されることを保証すべく、ニードルアダプタ６１０の実質的に平坦な遠位部分がバイアルストッパ１６５に面一に整列するまで、バイアルアダプタをバイアル１５０に向けて遠位方向に押圧するのを継続する(図６５)。

注射器バレル１０２への薬剤の吸引後、ユーザーは、(バイアルアダプタ６１２及びニードルアダプタ６１０を含んで)注射器１００をバイアル１５０から取外す。一実施形態によれば、注射器は今や注射のために用意され、そして、バイアルアダプタ６１２は、ユーザーがニードル１４０を患者に挿入するにつれ、ニードルアダプタ６１０に対して近位方向に滑る（図６６）。代わりに、ユーザーは、注射の前にニードル１４０を露出させるべく、ニードルアダプタ６１０に対してバイアルアダプタ６１２を近位方向に手動で滑らせてもよい(図６６)。

図６７及び６８の実施形態は、バイアルアダプタ６２２が、ユーザーがニードルアダプタ６２０及びニードル１４０をより容易に見ることを可能にする切欠き部分６２４を有していることを除き、図６３-６７の実施形態と実質的に同じである。

好ましくは、切欠き部分は円周の５０及び１２０度の間に亘っている。最も好ましくは、切欠き部分が円周の約６０度に亘る。一実施形態によれば、バイアルアダプタは複数の切欠き部分を有している。かかる実施形態において、最も好ましくは、バイアルアダプタは、各切欠き部分が円周の約６０度に亘った状態で、バイアルアダプタの回りに対向して配置されている２つの切欠き部分を有している。

図６９及び７０の実施形態は、バイアルアダプタ６３２が単一構造として一体的に形成されたスリーブ部分６３４及びニードルカバー部分６３６を含んでいることを除き、図６３-６６の実施形態と同じである。一実施形態によれば、ニードルカバー部分６３６はスプルー（sprue）によってスリーブ部分６３４に壊れ易く接続されている。

最初に、図６３-６６の実施形態と異なり、バイアルアダプタ６３２は、図６９に示されるように、ニードルアダプタ６３０の近位部分に配置されている。

好ましくは、ニードルカバー部分６３６をスリーブ部分６３４から取外すのに必要とされる力は、図７０に示されるように、スリーブ部分６３４をニードルアダプタ６３０に対して遠位方向に滑らせる。ニードルカバー部分６３６の取外しに続いて、注射器１００は図６３-６６の実施形態と実質的に同様に作動する。

図１６、２１、２５及び３２の実施形態において、バイアルアダプタは、取外し可能にそれぞれのニードルアダプタに係合している。図１６、２１、２５、２７、３２及び４０の実施形態において、バイアルアダプタは、それぞれのニードルアダプタ及びバイアルストッパ保持具に同時に係合している。

本発明の実施形態において、ニードルアダプタは注射器本体に接続される別部品であってもよく、又は単一構造として注射器本体に一体的に形成されてもよいことは、当業者によって理解されるであろう。例えば、ニードルアダプタは、注射器バレルと単一構造として一体的に形成され てもよい。

本発明の実施形態は、３.５-５ｍｍの注射長さの注射器が薬剤バイアル、例えば、インスリンバイアルの内部の薬剤に確実にアクセスするのを可能にする。歴史的に、注射器のニードル長さは、ニードル先端が薬剤バイアルのゴム製ストッパ部分、特に、不均一な断面を有するストッパをクリアする能力によって制限されてきた。本発明の実施形態は、ニードル先端がバイアルのストッパをクリアし、そしてバイアル内部の薬剤にアクセスするため、注射器ニードルを薬剤バイアルに挿入する信頼性のある方法を提供するように、注射器の設計的特徴を利用している。

本発明のいくらかの実施形態のみが示され且つ説明されたが、本発明は説明された実施形態に限定されない。代わりに、本発明の原理及び精神から逸脱することなくこれらの実施形態に対して変更が為され得ることは当業者に理解されよう。当業者は多くの方法で上に述べられた種々の模範的実施形態の種々の要素の種々の技術的観点を容易に組合わせることができ、これらの全ては、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物で画定される本発明の範囲内であるとみなされることが特に留意される。

Claims (30)

1. 薬剤を受入れ及び投与するべく構成されている注射器バレルを有する注射器本体、
   注射器バレルに流体連通する中空ニードル、及び
   注射器本体に配置されたニードルアダプタであって、当該ニードルアダプタの外径は注射器バレルの外径よりも幅広で、且つ、当該ニードルアダプタの遠位表面は実質的に平坦であるニードルアダプタ、を備え、
   当該ニードルアダプタは、ニードルの先端がバイアル内の薬剤を吸引するためバイアルに適切に挿入されることを保証すべく、当該ニードルアダプタの遠位表面と、薬剤バイアルのバイアルストッパ及びバイアルストッパ保持具の少なくとも一つとの面一な整列を促進し、
   前記ニードルは、前記注射器本体および前記ニードルアダプタに対して固定され、そして、
   前記ニードルアダプタの遠位表面は、ユーザーの皮膚および薬剤バイアルへの挿入深さを制御するように構成されることを特徴とする注射器。
2. ニードルアダプタは、内側壁及び外側壁を有する第１のウェルを備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
3. 内側壁は第２のウェルを含み、そして、ニードルが接着剤でもって第２のウェルに取付けられていることを特徴とする請求項２に記載の注射器。
4. 第１のウェルは、内側壁又は外側壁の外側表面に保持リングを含んでいることを特徴とする請求項２に記載の注射器。
5. 保持リングに着脱自在に取付けられるニードルシールドを含むことを特徴とする請求項４に記載の注射器。
6. 内側壁の注射器本体に比べての高さは、外側壁の注射器本体に比べての高さと同じであることを特徴とする請求項２に記載の注射器。
7. 内側壁の注射器本体に比べての高さは、外側壁の注射器本体に比べての高さと同じでないことを特徴とする請求項２に記載の注射器。
8. ニードルと薬剤バイアルとの中心軸方向整列を助けるべく、注射器に接続され、及び薬剤バイアルの一部分に係合するように構成されたバイアルアダプタをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
9. バイアルアダプタは、ニードルアダプタに取外し可能に係合する ことを特徴とする請求項８に記載の注射器。
10. バイアルアダプタは、バイアルストッパ保持具の周囲の少なくとも大半を覆い隠していることを特徴とする請求項９に記載の注射器。
11. バイアルアダプタは、スリーブの第１の端部でニードルアダプタに取外し可能に接続可能であり、スリーブの第２の端部においてバイアルストッパ保持具を受入れるべく薬剤バイアルに接続可能であるスリーブを備えることを特徴とする請求項１０に記載の注射器。
12. ニードルの無菌性を維持するため、スリーブの第１及び第２の端部の一方を取外し可能にカバーするべく構成されているピールタブをさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載の注射器。
13. スリーブは、最初に、ニードルアダプタに取付けられていることを特徴とする請求項１２に記載の注射器。
14. スリーブに壊れ易く接続されているニードルカバーをさらに備えることを特徴とする請求項１２に記載の注射器。
15. スリーブは、最初に、注射器のプランジャ端部に取付けられていることを特徴とする請求項１２に記載の注射器。
16. バイアルアダプタは、ニードルと薬剤バイアルとの中心軸方向整列を補助すべく、薬剤バイアルを受入れ、そして薬剤バイアルを中心付けるように構成されている裾広がり端部を含むことを特徴とする請求項１０に記載の注射器。
17. バイアルアダプタは、ヒンジによってニードルアダプタに接続されていることを特徴とする請求項８に記載の注射器。
18. ヒンジは、双安定ヒンジであることを特徴とする請求項１７に記載の注射器。
19. バイアルアダプタは、ニードルアダプタに対して、ニードルの長手方向軸に実質的に平行な軸線に沿って滑る.ことを特徴とする請求項８に記載の注射器。
20. バイアルアダプタは、
    注射器バレルに沿って滑るべく構成されている滑り案内部分、及び
    滑り案内部分に固定的に接続され、及び薬剤バイアルのネック部分を横方向にクリップすべく構成されているクリップ部分、
    を備えることを特徴とする請求項１９に記載の注射器。
21. バイアルアダプタは、ニードルアダプタに摺動可能に接続され、そして、薬剤バイアルのバイアルストッパ保持具を取外し可能に受入れるべく構成されている第１の端部を有するスリーブを.備えることを特徴とする請求項１９に記載の注射器。
22. 当該注射器は、ニードルアダプタに固定的に配置された案内部材をさらに備え、且つ、バイアルアダプタが案内部材に摺動可能に係合された延長部を備えることを特徴とする請求項１９に記載の注射器。
23. 案内部材及び延長部の一つはＴ形スロットを備え、そして、案内部材及び延長部の残りの一つがＴ形スロットに摺動可能に係合されるＴ形部材を備えることを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
24. ニードルアダプタは、案内部分を備え、そして、バイアルアダプタは案内部分に摺動可能に係合される延長部を備えることを特徴とする請求項１９に記載の注射器。
25. 案内部分及び延長部の一つはＴ形スロットを備え、そして、案内部分及び延長部の残りの一つがＴ形スロットに摺動可能に係合されるＴ形部材を備えることを特徴とする請求項２４に記載の注射器。
26. バイアルアダプタは、ニードルアダプタ及びバイアルストッパ保持具に同時に係合することを特徴とする請求項８に記載の注射器。
27. ニードルの無菌性を維持するべく構成されている取外し可能なニードルカバーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
28. ニードルアダプタ及び注射器バレルは、単一構造として一体的に形成されている
    ことを特徴とする請求項１に記載の注射器。
29. 注射用の注射器を準備する方法であって、当該注射器は、注射器バレルを有する注射器本体、注射器バレルに連通する中空のニードル、及び注射器本体に配置されたニードルアダプタを備え、当該ニードルアダプタの外径は注射器バレルの外径よりも幅広で、且つ、当該ニードルアダプタの遠位表面は実質的に平坦であり、当該方法は、
    ニードルアダプタの遠位表面を、ニードルの先端がバイアル内の薬剤を吸引するべく適切に挿入されるのを保証するように、薬剤バイアルのバイアルストッパ保持具に対して面一に係合させ、
    バイアル内の薬剤をニードルを介して注射器バレル内に吸引し、そして
    ニードルアダプタの遠位表面をバイアルストッパ保持具から係合解除させ、
    前記ニードルは、前記注射器本体および前記ニードルアダプタに対して固定され、そして、
    前記ニードルアダプタの遠位表面は、ユーザーの皮膚および薬剤バイアルへの挿入深さを制御すること
    を含むことを特徴とする方法。
30. ニードルアダプタの遠位表面をバイアルストッパ保持具に対して面一に係合させる前に、ニードルと薬剤バイアルとの中心軸方向整列を助けるべく、薬剤バイアルに係合させること、をさらに備えることを特徴とする請求項２９に記載の方法。

Images