JP6420845B2 - 心電図検査モニタリングシステム及び方法 - Google Patents

Description

本開示は、心電図検査（ＥＣＧ）モニタリングのためのシステム及び方法に関する。

心臓活動のモニタリングは、広く使用されることが知られている。従来的に、心電図検査（ＥＣＧ：electrocardiography）モニタリングは、医療専門家にとって重要な情報をもたらす。

米国特許出願第8,332,021号明細書

侵襲的技術は、これらには限られないが、接着性電極及びテープを含め、特定の被検体にとって、特に敏感な皮膚、新しい皮膚又は薄い皮膚を有する被検体にとって、不快なものである可能性がある。例えば容量電極を使用する非侵襲的技術は、動きアーチファクトに時々悩まされる。

したがって、１つ以上の実施形態は、被検体の心電図検査（ＥＣＧ）モニタリングのシステムを提供する。当該システムは、複数の容量センサ及び１つ以上のプロセッサを含む。複数の容量センサは、被検体の電気生理学的情報を伝達する出力信号を生成するよう構成される。複数の容量センサの個々の容量センサは、搬送波信号を放射するよう更に構成される。生成される出力信号は、放射される搬送波信号の表現（representation）を含む。１つ以上のプロセッサは、コンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成される。コンピュータプログラムモジュールは、結合モジュールと、選択モジュールと、再構築モジュールとを含む。結合モジュールは、出力信号に基づいて、容量センサの個々の容量センサについて、結合レベルを決定するよう構成される。選択モジュールは、他のファクタの中でも特に、決定された結合レベルに基づいて、１つ以上の容量センサを選択するよう構成される。再構築モジュールは、選択した１つ以上の容量センサの生成した出力信号に基づいて、心電図（ＥＣＧ）信号を決定するよう構成される。

１つ以上の実施形態の更に別の側面は、被検体の心電図検査（ＥＣＧ）モニタリングを提供する方法を与える。当該方法は、複数の容量センサによって搬送波信号を放射するステップと；複数の容量センサによって、被検体の電気生理学的情報を伝達する出力信号を生成するステップであって、生成される出力信号が、放射される搬送波信号の表現を含む、ステップと；生成した出力信号に基づいて、容量センサのうちの個々の容量センサについて、結合レベルを決定するステップと；他のファクタの中でも特に、決定された結合レベルに基づいて、１つ以上の容量センサを選択するステップと；選択した１つ以上の容量センサの生成した出力信号に基づいて、心電図（ＥＣＧ）信号を決定するステップを含む。

１つ以上の実施形態に更に別の側面は、被検体の心電図検査（ＥＣＧ）モニタリングを提供するよう構成されるシステムを与える。当該システムは、搬送波信号を放射するよう構成される複数の要素を含む、搬送波信号放射手段と；被検体の電気生理学的情報を伝達する出力信号を生成するための出力信号生成手段であって、出力信号が、放射される搬送波信号の表現を含む、出力信号生成手段と；生成した出力信号に基づいて、搬送波信号放射手段について結合レベルを決定するための結合レベル決定手段と；決定された結合レベルに基づいて、搬送波信号放射手段のうちの１つ以上の要素を選択するための選択手段と；生成した出力信号に基づいて、選択手段によって選択される、選択された要素の生成された出力信号に基づいて心電図信号を決定するための心電図信号決定手段を含む。

本開示のこれら及び他の側面、特徴及び特性、並びに構造の関連する要素の動作及び機能及び製造の部分と経済の組合せは、以下の説明及び特許請求の範囲を、添付の図面との関連で考慮すると、より明らかになるであろう。添付の図面の全体は、本明細書の一部を形成し、同様の参照番号は様々な図面の対応する部分を示す。しかしながら、明らかに理解されるように、図面は単に、例示及び説明の目的であり、いずれかの限定を定めるものとして意図されていない。

１つ以上の実施形態に係る被検体のモニタリングのためのシステムを示す図である。 １つ以上の実施形態に係るシステムを示す図である。 １つ以上の実施形態に係るシステムを示す図である。 １つ以上の実施形態に係る被検体のモニタリングのためのシステムを概略的に示す図である。 １つ以上の実施形態に従って生じる測定値のグラフを示す図である。 １つ以上の実施形態に従って生じる測定値のグラフを示す図である。 １つ以上の実施形態に従って生じる測定値のグラフを示す図である。 １つ以上の実施形態に係る被検体の１つ以上のＥＣＧ信号の決定のための方法を示す図である。

本明細書で使用されるとき、「a」、「an」及び「the」という単数形は、文脈上そうでないことを明示しない限り、複数の参照を含む。本明細書で使用されるとき、２つ以上の部分又はコンポーネントが「結合される（coupled）」という記載は、リンクが生じる限りにおいて、これらの部分が直接又は間接的に、すなわち１つ以上の中間の部分又はコンポーネントを通して結合されるか、一緒に動作することを意味するものとする。本明細書で使用されるとき、「直接結合される」という記載は、２つの要素が相互に直接接触することを意味する。本明細書で使用されるとき、「固定的に結合される」又は「固定される」という記載は、２つのコンポーネントが相互に対して一定の方向を保ちつつ、一方が動くように結合されるように２つのコンポーネントが結合されることを意味する。

本明細書で使用されるとき、「ユニタリ（unitary）」という用語は、コンポーネントが単一のピース又はユニットとして作成されることを意味する。すなわち、別個に作成されて後に１つのユニットとして一緒に結合されるピースを含むコンポーネントは、「ユニタリ」コンポーネント又は物体ではない。本明細書で用いられるとき、２つ以上の部分又はコンポーネントが、もう１つのものと「係合する（engage）」という記載は、その部分が、直接又は１つ以上の中間の部分若しくはコンポーネントを通して、もう１つの部分に対して力を及ぼすことを意味するものとする。本明細書で用いられるとき、「数」という用語は、１又は１超の整数（例えば複数）を意味するものとする。

本明細書で使用されるとき、方向を示すフレーズ、例えばこれらに限られないが、上、下、左、右、上方、下方、正面、背面又はこれらの派生語は、図面に示される要素の方向に関し、明示的に記載されない限り、特許請求の範囲に対する限定ではない。

図１は、被検体１０６の（非侵襲的）モニタリングのためのシステム１０を図示している。システム１０は、「モニタリングシステム１０」と交換可能に呼ばれることがある。システム１０は、係合体（body of engagement）１１、アクセスアパーチャ３を有する保育器４、複数の容量センサ１４３及び／又は他のコンポーネント（システム１０内に含まれるものとして他の図面に図示されるコンポーネントを含む）のうちの１つ以上を含み得る。係合体１１は、交換可能に「係合構造（structure of engagement）」、「構造」、「係合支持構造（support-structure of engagement）」又は「支持構造」とも呼ばれることがある。非限定的な例として、図３はシステム１０ａを概略的に図示しており、システム１０ａは、本明細書の他の箇所で説明されるように、システム１０に帰属する全てのコンポーネント及び特徴を含んでよく、図３に図示されるように、電気ストレージ１３０、ユーザインタフェース１２０、１つ以上のプロセッサ１１０、１つ以上のコンピュータプログラムモジュール及び／又は他のコンポーネントを更に含んでよい。図３を参照すると、コンピュータプログラムモジュールは、結合モジュール１１１、選択モジュール１１２、再構築モジュール１１３及び／又は他のモジュールのうちの１つ以上を含み得る。図３には、システム１０のユーザ１０８も図示されており、ユーザ１０８は、非限定的な例として、介護者、治療決定者（therapy-decision-maker）及び／又は医療専門家等である。

心電図検査（ＥＣＧ）を含め、被検体の心臓活動についての非侵襲的で、目立たず、かつ／又は動き耐性のある（motion-tolerant）判断は、特に新生児及び／又は乳幼児にとって、ダメージやストレス、痛み及び／又は侵襲的技術に関連する不快感を生じることなく、医学的及び／又は診断的に関連する情報の可用性に貢献することができる。本開示で説明される技術は、人間と動物の双方に適用可能である。そのようなモニタリングパラメータにおける経時的な変化は、特に関連があり得る。本明細書で使用されるとき、「非侵襲的」という用語は、センサを定位置に維持するために接着（adhesive）がないこと、かつ／又は皮膚に入る若しくは接着するか、任意の方法で被検体内に挿入される身体的装置がないこと、を指すことがある。接着型センサは、使用時に、（非常に薄い）皮膚にダメージを与え、ストレスや不快感及び／又は痛みを生じることがある。本明細書で使用されるとき、「動き耐性」という用語は、被検体１０６による有限運動（limited motion）の存在下で、信頼性のある測定値を得る能力を指すことがある。うごめき（wriggling）、腕、脚及び頭の動き、左右の回転、異なる***間の遷移、興奮している又は具合の悪い被検体によって生じる動き、並びに／あるいは同様の動きは、有限運動として解釈される。一部の実施形態において、これらに限られないが、摂食（feeding）、おむつの交換、検査を受けること（test-taking）、新生児及び／又は乳幼児を治療又は世話をするときに一般的に行われる他のアクションを含め、被検体１０６の元の位置及び／又は定位置の処置は、被検体１６が容量センサ１４３の所定の距離内にいる限りにおいて、有限運動として解釈され得る。この所定の距離は、特定の個々の容量センサに対して、特定の実施形態において使用される全ての容量センサに対して、複数の容量センサからの平均距離に対して、及び／又は特定の実施形態について指定される他のものに対して相対的なものとすることができる。被検体１０６が容量センサ１４３からの所定の距離を超えている時の期間中の測定値は、被検体１０６の実際の動きに関わらず、有限運動とは解釈されない。本開示で言及される医学的状態及び／又は問題は、限定ではなく例示であるように意図される。

図１を参照すると、係合体１１は、被検体１０６、例えば新生児及び／又は乳幼児と係合するように構成される。一部の実施形態において、係合体１１は、その上で被検体１０５を支持するように構成される（被検体）支持構造として実装され得る。対象の支持構造は、マットレス、ベッド、パッド、ブランケット、ラップ、枕、保育器、並びに／あるいは被検体１０６を係合及び／又は支持するのに適した他の構造であってよい。一部の実施形態において、係合体１１は、被検体１０６によって着用され、かつ／又は被検体１０６を包むように構成される衣類であってよい。係合体１１は、１つ以上のセンサ、例えば１つ以上の容量センサ１４３を支えるように構成され得る。例として、図２Ａ及び図２Ｂは、係合体１１及び複数の容量センサ１４３を含む、システム１０の上面図を図示している。図２Ａでは、被検体１０６は、係合体１１の上に位置しており、したがって、図２Ａでは点線で示されるように、１つ以上の容量センサ１４３は直接見える状態から遮られている。図２Ｂは、図２Ａ内に図示されるものと同じシステム１０及び同じ係合体を図示しているが、ビューの一部を遮る被検体１０６はない。図示される容量センサ１４３の数は単なる例示であり、いずれかに限定するようには意図されていない。図２Ｂに図示されるような、例えば花びらの形のような容量センサ１４３のパターン及び／又は配置は、単なる例示であり、いずれかに限定するように意図されていない。

本明細書で使用されるとき、容量センサへの総称的な言及又は複数の容量センサに対する言及は、「容量センサ１４３」又は「容量センサ（複数可）１４３」という用語又は参照番号１４３を使用するその変形を使用することがあるが、図２Ｂに図示されるように、例えば「容量センサ１４３ａ」又は「容量センサ１４３ｂ」のように参照番号に文字を付加することにより、特定の個々の容量センサを指すことがある。本開示は、図面のいずれかに示されるいずれのセンサの数又は位置にも限定されない。本明細書で使用されるとき、「測定する（measure）」という用語は、１つ以上のセンサによって生成される出力に基づく測定、推定及び／又は近似の任意の組合せを指す。本明細書で使用されるとき、「測定値（measurement）」という用語は、１つ以上のセンサによって生成される出力に基づく１つ以上の測定値、推定値、決定値、推論値及び／又は近似値の任意の組合せを指す。

容量センサ１４３は、まとめて感知情報と呼ばれる、１つ以上のタイプの情報を伝達する出力信号を生成するように構成され得る。特に、容量センサ１４３は、被検体１０６の電気生理学的パラメータに対して（例えば数学的関係を通して）予測可能な方法で関連する情報を伝達する出力信号、及び／又は被検体１０６の電気生理学的情報を伝達する出力信号を生成するよう構成され、これらの情報は、まとめて電気生理学的情報と呼ばれることがある。感知情報は、電気生理学的情報を含み得る。容量センサは、被検体１０６の皮膚が容量プレートの１つとして機能し、容量センサの電極がキャパシタの他の容量プレートとして機能するキャパシタを形成することができる。容量センサ１４３は、係合体１１によって支持及び／又は担持され得る。

一部の実施形態において、容量センサ１４３は、２つの物体（例えばセンサ自体と被検体１０６）の間で電気及び／又は他の結合情報を伝達する出力信号を生成するように構成され得る。一部の実施形態において、検知情報は、結合情報及び／又は電気生理学的情報を含み得る。

一部の実施形態では、結合情報を、容量センサ１４３によって生成される信号の強度、強さ、大きさ（magnitude）、スペクトル情報、位相シフト及び／又は信号レベルにより伝えることができる。例えば図２Ａを参照すると、一部の実施形態では、個々の容量センサ１４３ａは、（これらには限られないが、電磁信号の公知の周波数、位相、形状、大きさ及び／又は他の特性を含む）１つ以上の既知の特性を有する信号（例えば電磁信号）を放射することができる。そのような放射信号は搬送波信号と呼ばれることがある。個々の容量センサ１４３ａについての結合情報は、放射信号が個々の容量センサ１４３ａによってどれほど良好に受け取られるかによって、及び／又はこれに基づいて決定され得る。感知情報は少なくとも、搬送波信号に対応するか、かつ／又は搬送波信号を表すコンポーネントを含み、このコンポーネントは、結合情報を決定するのに使用され、かつ／又はそのような決定を行うための基準（basis）として使用され得る。一部の実施形態において、感知情報は、変調搬送波信号（及び／又は搬送波信号の変調されたバージョン）を含んでもよく、変調搬送波信号は、容量センサ１４３と被検体１０６（の皮膚）との間の容量結合によって変調及び／又は影響された搬送波信号のバージョンである。

本明細書で使用されるとき、「容量センサ」という用語は、信号を受信及び／又は感知するための構造に限定されるようには意図されておらず、信号を伝送、放射、転送、ブロードキャスト、生成及び／又は作成するための構造を含み得る。そのような「容量センサ」は、交換可能に「容量トランシーバ」及びその派生語とも呼ばれることがある。容量センサ１４３ａと被検体１０６との間の良好な及び／又は強い結合の場合、受け取った信号（例えば搬送波信号に対応する感知情報の一部又はコンポーネント）は、例えば容量センサ１４３ａと被検体１０６との間の不十分な及び／又は弱い結合の場合と比べて、より大きな大きさを有することがある。

一部の実施形態において、放射された搬送波信号に対応する（及び／又は放射された搬送波信号の表現である）感知情報の部分又はコンポーネントは、これらには限られないが電磁信号の周波数、位相、形状、大きさ及び／又は他の特性を含め、区別的な（電磁）特性を有することによって、電気生理学的情報を伝達する感知情報の部分又はコンポーネントから区別され得る。例えば電気生理学的情報は、周波数の（所定の）範囲及び／又は他の特性に（生理学的に）限定され得る。容量センサ１４３は、搬送波信号を放射するよう構成され得る。一部の実施形態において、放射される搬送波信号は、限定された範囲外の特性を有することがある。例えば容量センサ１４３によって放射される搬送波信号は、電気生理学的情報の周波数の範囲（例えば1kHz未満及び／又は容量センサ１４３について選ばれる及び／又は選択される適切な周波数未満／以上）よりも高い１つ以上の周波数（例えば約1kHz、約10kHz、約1MHz及び／又は他の適切な周波数）を有することがある。システム１０は、フィルタリングにより、及び／又は本明細書で説明される、選ばれた及び／又は選択された区別的な特徴に適した信号処理技術を使用することにより、感知情報内の結合情報から、電気生理学的情報を区別することができる。本明細書の他の箇所で説明されるように、搬送波信号を使用してチャネル選択を実行することに加えて、搬送波信号を使用して心電図（ＥＣＧ）信号を再構築することができる。

一部の実施形態において、システム１０は、３、４、５、６、７、８又はそれ以上の容量センサ１４３を含むことができる。例として、図２Ｂは、８個の容量センサ１４３を含むシステム１０の例示の実施形態を図示している。１つ又は２つの容量センサ１４３を使用するシステムは、動き耐性がないことがあり、かつ／又は、これらには限られないが、あおむけ、うつぶせ及び／又は横向きを含め、複数の異なる***で信頼性のある測定値を決定することができないことがある。

本開示におけるセンサは、出力信号を、継続的方法で、例えば１日を通して生成するように構成され得る。これは、断続的に、周期的（例えばサンプリングレートで）、連続的に、持続的に、可変の間隔で、かつ／又は１日、１週間、１か月の期間若しくは他の期間の少なくとも一部の間継続する他の方法で、信号を生成することを含み得る。サンプリングレートは、約0.001秒、0.01秒、0.1秒、1秒、約10秒、約１分及び／又は他のサンプリングレートとすることができる。複数の個々のセンサが、特定の出力信号及び／又はこれらから導出されるパラメータ（特定のパラメータに関連する周波数）に応じて、異なるサンプリングレートを使用して動作してもよいことが認識される。例えば一部の実施形態では、ベクトルが、被検体１０６の１つ以上のパラメータに関連して伝達される情報の複数のサンプルを含むように、生成される出力信号を、出力信号のベクトルと見なすことができる。異なるパラメータが異なるベクトルに関連し得る。出力信号のベクトルから継続的方法で決定される特定のパラメータを、その特定のパラメータのベクトルと見なすことができる。

図３のシステム１０（及び／又は図３に関連して交換可能に使用されるシステム１０ａ）を参照すると、システム１０は、情報を電気的に格納する電子記録媒体を備える電気ストレージ１３０を含み得る。電気ストレージ１３０の電子記録媒体は、システム１０に一体的に提供される（すなわち、実質的に取外し不可能な）システムストレージ、及び／又は、例えばポート（例えばUSBポート、FireWire（登録商標）ポート等）若しくはドライブ（例えばディスクドライブ等）を介してシステム１０に接続可能な取外し可能ストレージの一方又は双方を含む。電気ストレージ１３０は、光学的に読取可能な記録媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に読取可能な記録媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピーディスク等）、電荷ベースの記録媒体（例えばEEPROM、RAM等）、半導体記録媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又は他の電気的に読取可能な記録媒体のうちの１つ以上を含み得る。電気ストレージ１３０は、ソフトウェア・アルゴリズム、プロセッサ１１０によって決定される情報、ユーザインタフェース１２０を介して受け取る情報、及び／又はシステム１０が正確に機能できるようにする他の情報を格納する。例えば電気ストレージ１３０は、（例えば本明細書において他の箇所で議論されるような）１つ以上のセンサによって（例えば経時的に）測定される出力信号から導出される１つ以上のパラメータ（のセット）及び／又は他の情報を記録又は格納することができる。電気ストレージ１３０は、システム１０内の別個のコンポーネントであってよく、あるいは電気ストレージ１３０は、システム１０の１つ以上の他のコンポーネント（例えばプロセッサ１１０）に一体的に提供されてよい。

図３を参照すると、システム１０は、システム１０とユーザ（例えばユーザ１０８、介護者、治療決定者等）との間のインタフェースを提供するよう構成されるユーザインタフェース１２０を含んでよく、このユーザインタフェース１２０を通して、ユーザはシステム１０へ情報を提供し、システム１０から情報を受け取ることができる。このことは、データ、結果及び／又は指示、並びにまとめて「情報」と呼ばれる任意の他の通信可能なアイテムを、ユーザとシステム１０との間で通信することを可能にする。ユーザインタフェース１２０に含めるのに適したインタフェースデバイスの例には、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレイスクリーン、タッチスクリーン、スピーカ、マイクロフォン、インジケータ光、可聴アラーム及びプリンタが含まれる。情報は、例えばユーザインタフェース１２０によって、聴覚信号、視覚信号、触覚信号及び／又は他のセンサ信号の形式でユーザ１０８へ提供され得る。

非限定的な例として、特定の実施形態では、ユーザインタフェース１２０は、光を放射することができる放射源を含む。放射源は、LED、光バルブ、ディスプレイスクリーン及び／又は他のソースのうちの１つ以上を含む。ユーザインタフェース１２０は、例えば被検体１０６による所定の心拍閾値の突破（breaching）に関連して、例えばユーザ１０８に情報を伝達する方法で光を放射するよう、放射源を制御することができる。

理解されるように、ハードワイヤード又は無線のいずれかの他の通信技術も、本明細書ではユーザインタフェース１２０として考えられる。例えば一実施形態では、ユーザインタフェース１２０は、電気ストレージ１３０によって提供される取外し可能なストレージインタフェースに統合される。この例では、情報は、ユーザがシステム１０の実装をカスタマイズすることを可能にする取外し可能なストレージ（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、取外し可能ディスク等）からシステム１０へロードされる。ユーザインタフェース１２０としてシステム１０とともに使用するのに適合される他の例示の入力デバイス及び技術には、これらに限られないが、RS-232ポート、RFリンク、IRリンク、モデム（電話、ケーブル、Ethernet（登録商標）、インターネット又はその他）が含まれる。簡潔に言うと、システム１０と情報を通信するための任意の技術がユーザインタフェース１２０と考えられる。

図３を参照すると、プロセッサ１１０は、システム１０における情報処理能力を提供するように構成される。したがって、プロセッサ１１０は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されるデジタル回路、情報を処理するように設計されるアナログ回路及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構のうちの１つ以上を含む。図３ではプロセッサ１１０は単一のエンティティとして図示されているが、これは単に例示の目的のためである。一部の実施形態では、プロセッサ１１０は複数の処理ユニットを含む。

図３に示されるように、プロセッサ１１０は、１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成される。１つ以上のコンピュータプログラムモジュールは、結合モジュール１１１、選択モジュール１１２、再構築モジュール１１３及び／又は他のモジュールを含む。プロセッサ１１０は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの何らかの組合せ；及び／又はプログラム可能なハードウェアを含め、プロセッサ１１０における処理能力を構成するための他の機構により、モジュール１１１〜１１３を実行するよう構成され得る。

図３ではモジュール１１１〜１１３は単一の処理ユニット内で同じ場所にあるように図示されているが、プロセッサ１１０が複数の処理ユニットを含む実装では、モジュール１１１〜１１３のうちの１つ以上が他のモジュールとはリモートに配置されてもよいことを認識されたい。モジュール１１１〜１１３のいずれかが、説明されるものよりも多く又は少ない機能を提供することもあるので、以下で説明される異なるモジュール１１１〜１１３によって提供される機能の説明は例示の目的であり、限定するように意図されていない。例えばモジュール１１１〜１１３のうちの１つ以上を省略してもよく、その機能の一部又は全てがモジュール１１１〜１１３のうちの他のモジュールによって提供されてもよい。プロセッサ１１０は、モジュール１１１〜１１３の１つに帰属する機能の一部又は全てを実行することができる、１つ以上の追加モジュールを実行するように構成されてもよいことに留意されたい。

図３のシステム１０の結合モジュール１１１は、システム１０の１つ以上の容量センサ１４３について結合レベルを決定するように構成される。本明細書で使用されるとき、「結合レベル」という用語は、（例えば電気信号の）結合の強さ及び／又は（例えば電気信号の）信号の強さを指すことがある。一部の実施形態において、結合レベルは、強度、振幅、強さ、大きさ（規模）、エネルギー含量、容量レベル、スペクトル情報、位相シフト及び／又は他のタイプのレベル及び／又はその組合せに基づくものとすることができ、容量センサ１４３からの出力信号を信頼できるものと見なすべきかどうか（及び／又はどの程度まで）を示すことができる。あるいは、かつ／又は同時に、一部の実施形態では、結合レベルは、例えば他の容量センサ１４３からのより強い及び／又はより信頼できる信号の方を選んで、容量センサ１４３からの出力信号を破棄すべきかどうかを示すことができる。結合モジュール１１１による結合レベルの決定は、出力信号全体（例えば感知情報全体）に基づいてもよく、あるいは、その１つ以上の部分又はコンポーネント（例えば結合情報に対応する１つ以上の部分又はコンポーネント）に基づいてもよい。例えば一部の実施形態では、特定の容量センサ１４３ａについての結合レベルは、出力信号のうち、特定の周波数範囲内に入る部分、例えば1kHz超の部分の大きさに基づくものとすることができる。特定の周波数範囲内に入る出力信号の部分は、結合情報に対応する。一部の実施形態では、結合情報は、出力信号の一部分の代わりに、出力信号全体の特性に基づくものであってもよい。

個々の容量センサ１４３の結合レベルは、例えば取られる個々の測定値の間で経時的に変化し得る。経時的な結合レベルの変化は、例えば被検体１０６の動きによって生じることがある。結合モジュール１１１は、容量センサ１４３の結合レベルを、１つ以上の他の容量センサ１４３からの結合レベルに対して順序付けし、ランク付けし、かつ／又は他の方法で比較するように構成され得る。変化する結合レベルを同じ又は同様のサンプリングレートで再評価して、関連する容量センサ１４３からの対応する測定値を使用すべきか破棄すべきかを判断することができるように、結合モジュール１１１は、同じ又は同様のサンプリングレートで容量センサ１４３の一部又は全ての結合レベルを決定するように構成され得る。

一部の実施形態において、結合モジュール１１１は、容量センサ１４３のセットから、どの特定の容量センサ１４３が最も高い及び／又は最も強い結合レベルを有するかを決定するよう構成され得る。この特定の容量センサ１４３を、最大容量センサと呼ぶことがある。最大容量センサは、例えば双方の容量センサに対して取られている測定値の後に、ある特定の容量センサ１４３ａから別の特定の容量センサ１４３ｂへ変化し得る。最大容量センサの結合レベルは、最大結合レベルと呼ばれることがある。一部の実施形態において、結合モジュール１１１は、１つ以上の容量センサ１４３についての集約結合レベル（aggregate coupling level）を決定するように構成され得る。例えば集約結合レベルは、集約値、平均値、標準偏差、分散及び／又は複数の結合レベルから１つの出力値を生成する他の統計的及び／又は集約関数、のうちの１つ以上に基づくものであってよい。集約結合レベルを決定するのに使用される結合レベルは、全ての利用可能な容量センサ１４３からの結合レベル、最大容量センサ以外の全ての利用可能な容量センサからの結合レベル、少なくとも最小結合閾値を突破するのに十分に高い又は強い結合レベルを有する全ての容量センサ１４３からの結合レベル、少なくとも最小結合閾値を突破するのに十分高い又は強い結合レベルを有する、最大センサ以外の全ての利用可能な容量センサからの結合レベル、及び／又は例えばサンプリングレートで取られている測定値の後に再評価することができる容量センサ１４３の他のサブセットからの結合レベルを含んでよい。

図３のシステム１０の選択モジュール１１２は、１つ以上の容量センサ１４３を選択するように構成される。選択モジュール１１２は、複数の選択を順番に適用して、１つ以上の容量センサ１４３を破棄することができる。１つ以上の選択された容量センサからの出力信号は、例えば再構築モジュール１１３によって心電図（ＥＣＧ）信号及び／又はパラメータを決定するのに使用され得る。選択モジュール１１２による選択は、結合モジュール１１１によって決定される結合レベルに基づくものであってよい。一部の実施形態では、最小結合閾値未満の結合レベルは、選択から自動的に除外され得る。一部の実施形態では、十分な結合閾値超の結合レベルは、自動的に選択に含められる。一部の実施形態において、最小結合閾値は絶対値であってよい。一部の実施形態では、最小結合閾値は、最大結合レベルと、及び／又は容量センサの対応するサブセットからの結合レベルの値のサブセットに基づく集約結合レベルとの一方又は双方に依存するか、かつ／又はこれに基づくものであってよい。一部の実施形態において、十分な結合閾値は絶対値であってよい。一部の実施形態では、十分な結合レベル閾値は、最大結合レベルと、及び／又は容量センサの対応するサブセットからの結合レベルの値のサブセットに基づく集約結合レベルとの一方又は双方に依存するか、かつ／又はこれに基づくものであってよい。

例えば一部の実施形態では、選択モジュール１１２による選択は、最大結合レベル（例えば結合情報に対応する周波数範囲の最大エネルギー含量又は（実質的に）全ての感知情報についての最大振幅を有する出力信号）と、他の（最大でない）結合センサについての結合レベルとの間の比較に基づくものであってもよい。比較は、これらの結合レベルの比、分散並びに／あるいは他の数学的及び／又は統計的操作に基づくものであってよい。例えば最大結合レベルの分散を、１つ以上の他の結合レベルの分散と比較して、選択モジュール１１２による選択を決定してもよい。「実質的に全ての感知情報（substantially the entire sensed information）」という用語は、電気生理学的情報の全て又はほとんどを含み、かつ結合情報の全て又はほとんどを含む感知情報をとして解釈され得る。一部の実施形態において、感知情報は、説明されるような選択モジュール１１２による使用に先行して処理される。例えば低周波数閾値未満の信号コンポーネントは、破棄されることがある。低周波数閾値は20Hz、15Hz、10Hz、5Hz、4Hz、3Hz、2Hz、1Hz及び／又は別の適切な低周波数閾値とすることができる。そのように処理される感知情報は、「実質的に全ての感知情報」と呼ばれることがある。

一部の実施形態において、選択モジュール１１２による選択は、例えばその比較を使用する、１つ以上の相関係数に基づくものであってよい。相関係数は、２つの容量センサ１４３からの出力信号間及び／又は２つの対応する結合レベル間で決定され得る。相関係数は、ピアソンの相関係数、ランク相関及び／又は他のタイプの統計的相関のうちの１つ以上を含み得る。最大容量センサが決定されたと仮定すると、第１の相関係数は、対応する最大結合レベルと、第１の特定の容量センサ１４３ａの結合レベルとの間で決定され得る。第２の相関係数は、最大結合レベルと、第２の特定の容量センサ１４３ｂの結合レベルとの間で決定され、他の（場合によっては、本明細書の別の箇所で説明されるような他の理由で事前選択される）容量センサの更なる結合レベルについても同様に決定され得る。選択モジュール１１２による選択は、第１の相関係数と、第２の相関係数と、同様の相関係数等との間の比較に基づくことができる。例えば選択モジュール１１２は、最小相関閾値未満の（最大結合レベルの）対応する相関係数を有する容量センサからの出力信号を破棄することができる。

一部の実施形態において、選択モジュール１１２による選択は、特定の容量センサの出力信号内に含まれる情報の量の定量化に基づくものであってよい。情報の量は、最大センサからの出力信号とは独立に決定されてもよく、あるいはその出力信号に対して相対的に決定されてもよい。例えば２つの容量センサ、第１及び第２の容量センサが、同じ又は良く似た出力信号を生成した場合、第１の容量センサによって提供される情報に対して、第２の容量センサによって追加される追加の情報の量は、小さいか及び／又は限定的であり、第２の容量センサを選択モジュール１１２による選択から除外するための基準を形成し得る。

一部の実施形態において、選択モジュール１１２による選択は、複数の容量センサ１４３の空間分布に基づくものであってよい。空間分布を使用して、係合体１１のうち最も大きな利用可能エリアを覆う容量センサ１４３を選択することを選んでもよい。一部の実施形態において、容量センサ１４３のセットは、重み付け行列（weighing matrix）に対応する。選択モジュール１１２による選択は、重み付け行列における重みを調整及び／又は調節することによって実装されてもよい。一実施形態において、空間分布は近接であることを不利にすることができる。例えば第１及び第２の容量センサは、空間分布を考慮することによる何らかの決定（例えば最大容量センサとの比較）に従って同様の結合レベルを有する場合、第１の容量センサは、最大容量センサから最も遠いために第２の容量センサより好まれることがある。反対に、第２の容量センサは、最大容量センサに最も近いために、（例えば重み付け行列における重み因子を減らすことによって）不利にされることがある。一部の実施形態では、空間分布は単に、最小結合レベルを有する最小の数の容量センサ１４３に少なくとも応答して、かつ／又は他の条件に応答して使用されてもよい。

選択モジュール１１２は、例えば第１の選択、第２の選択等を含め、複数の選択を決定するように構成されてもよい。複数の選択は、順番に及び／又は同時に決定及び／又は実行され得る。選択は、容量センサが、信頼性のある及び／又は有益な情報を生成したと考えられるフィルタとして機能し得る。例えば第１の選択は、（他の箇所で説明されるように）容量センサ１４３のセットの結合レベルの振幅に基づくものであってよく、したがって、容量センサ１４３の第１のサブセットを確立し、第１のサブセット外の容量センサからの感知情報を破棄する。そのようなサブセットの選択は、選択の「合致（meeting）」又は「通過（passing）」と呼ばれることがある。第２の選択は、最大結合レベルと、第１のサブセット内の容量センサの結合レベルとの間の相関係数の比較に基づくものであってよい。第２の選択に基づいて、第１のサブセットのサブセットを形成する第２のサブセットが決定され、したがって、第２のサブセット外の容量センサ１４３からの感知情報を破棄する。選択モジュール１１２は、第１及び第２の選択に限定されず、むしろ、２つ、３つ又はそれ以上の選択のセットを実行するように構成されてよく、全ての実行された選択に合致及び／又は通過する容量センサのみを含む、選択された容量センサの最後のサブセットが決定されるまで、これらの選択が、順次又は繰り返し適用されて個々の容量センサ（及び対応する感知情報）を破棄する。

図３のシステム１０の再構築モジュール１１３は、心電図（ＥＣＧ）信号を決定するように構成される。再構築モジュール１１３による決定は、１つ以上の容量センサ１４３によって生成される出力信号に基づくものであってよい。一部の実施形態において、再構築モジュール１１３による決定は、例えば選択モジュール１１２によって選択されるような、選択された容量センサのサブセットによる出力信号に基づくことがある。再構築モジュール１１３による動作は、Vullings等による２０１０年１月２０日出願の「Fetal Monitoring」という名称の米国特許出願第8,332,021号明細書（特許文献１）に説明される技術に基づくものであってよい。あるいは、かつ／又は同時に、再構築モジュール１１３の動作は、ブラインド音源分離法、テンプレートマッチングアプローチ及び／又は放射された搬送波信号の使用に基づく技術のような、心電図（ＥＣＧ）再構築のために使用することができる他の技術に基づくものとすることができる。再構築モジュール１１３によって実行される例示の動作は、以下のうちの１つ以上を含み得る：ローパスフィルタを適用して、周辺電子デバイスによって生じる１つ以上の（約）50Hzから（約）60Hzのノイズ信号を除去し、選択された容量センサからの出力信号に基づいて、ベクトル心電図（図４Ａに図示されるＶＣＧ）を決定することと、楕円により幾つかの重なった心拍（図４Ａを参照されたい）についてベクトル心電図（ＶＣＧ）を近似することと、ベクトル心電図（ＶＣＧ）を楕円の軸上に投影するか、あるいは投影から得られる再構築された心電図（ＥＣＧ）信号に対する最大Ｒピーク検出に適した別の投影を実行すること：のうちの1つ以上を含み得る。

再構築モジュール１１３の動作における追加のステップは、標準的なＥＣＧ分析で一般的に使用され得るように、再構築信号に対するＲピーク検出を実行すること、検出されたＲピークを使用してKalmanフィルタリングを適用すること及び／又はKalmanフィルタされた信号からベクトル心電図（ＶＣＧ）信号を再計算して、ＶＣＧ信号を標準のEinthovenリードに投影することを含み得る。Kalmanフィルタリングは、逐次ＥＣＧ推定のBayesianエビデンス関数を最大化することにより、そして、それぞれ幾つかの同時に記録される信号の間の空間相関を用いることにより実装され得る。したがって、得られるノイズ共分散推定をKalmanフィルタリングにおいて使用し、より最近取得された感知情報が、形態学的変動（morphological variability）を含む場合は、より多くの重みを感知信号に割り当てるか及び／又は帰属させ、形態学的変動がないか顕著な形態学的変動がない場合は、より少ない重みを割り当てるか及び／又は帰属させることができる。

例として、図４Ｂは、一般的に使用される技術を通して生成され得る、幾つかの心拍を示す参照ＥＣＧ信号４２を図示している。Ｘ軸は時間を示し、Ｙ軸はボルト単位の振幅を示す。図４Ａは、検査中に測定された、７個の容量センサからの出力信号に基づいて、決定されたベクトル心電図（ＶＣＧ）信号４１を図示している。Ｘ軸及びＹ軸は、容量センサが置かれる面の距離を表す。図４Ａには幾つかの重なった心拍が示されている。図４Ｃは、図４Ａからの決定されたＶＣＧ信号に基づく、再構築されたＥＣＧ信号４３を図示している。再構築されたＥＣＧ信号４３は、参照ＥＣＧ信号４２に密接に対応する。Ｒピーク４４は、再構築されたＥＣＧ信号４３において明確に検出及び／又は示される。

図５は、被検体１０６の心電図検査（ＥＣＧ）モニタリングを提供する方法５００を図示している。以下で提示される方法５００の動作は例示であるように意図される。特定の実施形態において、方法５００は、説明されない１つ以上の追加の動作とともに達成されてもよく、かつ／又は議論される動作の１つ以上を用いずに達成されてもよい。加えて、方法５００の動作が図５で図示され、以下で説明される順序は、限定するように意図されていない。

特定の実施形態において、方法５００は、１つ以上の処理デバイス（例えばデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されるデジタル回路、情報を処理するように設計されるアナログ回路、かつ／又は情報を電子的に処理するための他の機構）で実装され得る。１つ以上の処理デバイスは、電子記録媒体上に電子的に格納される命令に応じて方法５００の動作の一部又は全てを実行する、１つ以上のデバイスを含み得る。１つ以上の処理デバイスは、方法５００の動作の１つ以上の実行のために特別に設計されるよう、ハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアを通して構成される１つ以上のデバイスを含み得る。

動作５０２において、搬送波信号が、被検体に近接する複数の容量センサによって放射される。一部の実施形態において、動作５０２は、（図１及び図２に図示され、本明細書で説明される）容量センサ１４３と同一又は類似の容量センサによって実行される。

動作５０４において、被検体の電気生理学的情報を伝達する出力信号が生成される。出力信号は、放射される搬送波信号の表現を含む。一部の実施形態において、動作５０４は、（図１及び図２に図示され、本明細書で説明される）容量センサ１４３と同一又は類似の容量センサによって実行される。

動作５０６において、生成された出力信号に基づいて、容量センサのうちの個々の容量センサについて、結合レベルが決定される。一部の実施形態において、動作５０６は、（図３に図示され、本明細書で説明される）結合モジュール１１１と同一又は類似の容量センサによって実行される。

動作５０８において、１つ以上の容量センサが、決定された結合レベルに基づいて選択される。一部の実施形態において、動作５０８は、（図３に図示され、本明細書で説明される）選択モジュール１１２と同一又は類似の容量センサによって実行される。

動作５１０において、心電図（ＥＣＧ）信号が、選択された１つ以上の容量センサからの生成された出力信号に基づいて決定される。一部の実施形態において、動作５１０は、（図３に図示され、本明細書で説明される）再構築モジュール１１３と同一又は類似の容量センサによって実行される。

特許請求の範囲において、括弧内に記載される任意の参照符号は、請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「備える」又は「含む」という用語は、請求項内に列挙されない要素又はステップ以外の存在を除外しない。幾つかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの要素の幾つかは、ハードウェアの１つ及び同じアイテムで具現化されてよい。ある要素に先行する「a」、「an」という冠詞は、そのような要素の複数の存在を除外しない。幾つかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの要素の幾つかは、ハードウェアの１つ及び同じアイテムで具現化されてよい。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組合せを有利に使用することができないことを示唆するものではない。

本明細書は、説明の目的で、現在最も実践的かつ好適な実施形態であると考えられるものに基づく詳細を含むが、理解されるように、そのような詳細はそのような目的のためだけであり、本開示は、開示される実施形態に限定されず、反対に、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び均等な配置を網羅するように意図される。例えば理解されるように、任意の実施形態の拡張の可能性のある１つ以上の特徴は、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合されることが考えられる。

Claims (17)

1. 被検体の心電図検査（ＥＣＧ）モニタリングのシステムであって、当該システムは：
   前記被検体の電気生理学的情報を伝達する出力信号を生成するよう構成される複数の非侵襲的容量センサであって、該複数の容量センサは、前記被検体への取り付けのない少なくとも３つの非侵襲的容量センサを含み、該非侵襲的容量センサは、搬送波信号を放射するよう更に構成され、前記非侵襲的容量センサの個々の１つの前記生成された出力信号は、前記被検体の電気生理学的信号であり、該生理学的信号は、前記搬送波信号の表現を含む、複数の非侵襲的容量センサと；
   コンピュータプログラムモジュールと；
   前記コンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成される１つ以上のプロセッサと；
   を備え、前記コンピュータプログラムモジュールは：
   前記生成された出力信号に基づいて、前記非侵襲的容量センサの個々の容量センサについて、結合レベルを決定するよう構成される、結合モジュールと、
   前記決定された結合レベルに基づいて、１つ以上の容量センサを選択するよう構成される、選択モジュールと、
   前記選択された１つ以上の容量センサからの前記生成された出力信号に基づいて、心電図（ＥＣＧ）信号を決定するよう構成される、再構築モジュールと、
   を備え、前記結合モジュールは、どの容量センサが最も高い結合レベルを有するかを決定するように更に構成され、前記１つ以上の容量センサの選択は、前記最も高い結合レベルを有する容量センサによって生成された出力信号と、１つ以上の他の容量センサによって生成された出力信号との間の１つ以上の相関係数に基づき、該相関係数は、ピアソンの相関係数とランク相関係数のうちの少なくとも一方を含む、システム。
2. 前記結合モジュールは、どの容量センサが最も高い結合レベルを有するかを決定するように更に構成される、
   請求項１に記載のシステム。
3. 前記１つ以上の容量センサの選択は、前記１つ以上の容量センサの空間分布に更に基づく、
   請求項１に記載のシステム。
4. 前記再構築モジュールは、前記選択された１つ以上の容量センサからの前記生成された出力信号に基づいて、ベクトル心電図（ＶＣＧ）信号を決定し、長軸を有する楕円によって前記ベクトル心電図信号を近似し、前記楕円の前記長軸上に前記ベクトル心電図信号を投影することによって、前記心電図信号を決定するよう構成される、
   請求項１に記載のシステム。
5. 前記複数の非侵襲的容量センサは、被検体の有限運動に対して非侵襲的かつ動き耐性がある出力信号を生成するように構成される、
   請求項１に記載のシステム。
6. 被検体の心電図検査（ＥＣＧ）モニタリングを提供する方法であって、当該方法は：
   患者と物理的に接触しない複数の非侵襲的容量センサによって搬送波信号を放射するステップであって、該複数の容量センサは、少なくとも３つの非侵襲的容量センサを含む、ステップと；
   前記複数の容量センサによって、前記被検体の電気生理学的情報を伝達する出力信号を生成するステップであって、前記非侵襲的容量センサの個々の１つの前記出力信号は、前記被検体の電気生理学的信号であり、該生理学的信号は、前記搬送波信号の表現を含む、ステップと；
   前記生成された出力信号に基づいて、前記容量センサの個々の容量センサについて、結合レベルを決定するステップであって、どの容量センサが最も高い結合レベルを有するかを決定することを含む、ステップと；
   前記最も高い結合レベルを有する容量センサによって生成された出力信号と、１つ以上の他の容量センサによって生成された出力信号との間の１つ以上の相関係数に基づき、前記決定された結合レベルに基づいて、１つ以上の容量センサを選択するステップと；
   前記選択された１つ以上の容量センサからの前記生成された出力信号に基づいて、心電図（ＥＣＧ）信号を決定するステップと；
   を含み、
   前記１つ以上の容量センサを選択するステップは、前記最も高い結合レベルを有する容量センサによって生成された出力信号と、１つ以上の他の容量センサによって生成された出力信号との間の１つ以上の相関係数に基づき、該相関係数は、ピアソンの相関係数とランク相関係数のうちの少なくとも一方を含む、方法。
7. 前記１つ以上の容量センサの選択は、前記１つ以上の容量センサの空間分布に更に基づく、
   請求項６に記載の方法。
8. 前記心電図（ＥＣＧ）信号を決定するステップは、
   前記選択された１つ以上の容量センサからの前記生成された出力信号に基づいて、ベクトル心電図（ＶＣＧ）信号を決定するステップと、
   長軸を有する楕円によって前記ベクトル心電図信号を近似するステップと、
   前記楕円の前記長軸上に前記ベクトル心電図信号を投影するステップと、
   を含む、請求項６に記載の方法。
9. 前記複数の非侵襲的容量センサは、被検体の有限運動に対して非侵襲的かつ動き耐性のある出力信号を生成するように構成される、
   請求項６に記載の方法。
10. 前記複数の非侵襲的容量センサは、前記被検体への取り付けがない、
    請求項６に記載の方法。
11. 被検体の心電図検査（ＥＣＧ）モニタリングを提供するよう構成されるシステムであって、当該システムは：
    搬送波信号を放射するよう構成される複数の要素を含む、搬送波信号放射手段であって、前記複数の要素が少なくとも３つの非侵襲的要素を含む、搬送波信号放射手段と；
    前記被検体の電気生理学的情報を伝達する出力信号を生成するための出力信号生成手段であって、個々の要素の前記出力信号が、前記個々の要素によって放射される前記搬送波信号の表現を含み、当該出力信号生成手段は前記被検体に対して非侵襲的である、出力信号生成手段と；
    前記生成された出力信号に基づいて、前記搬送波信号放射手段について結合レベルを決定するための結合レベル決定手段と；
    前記決定された結合レベルに基づいて、前記搬送波信号放射手段のうちの１つ以上の要素を選択するための選択手段と；
    前記選択手段によって選択される前記選択された要素からの前記生成された出力信号に基づいて、心電図（ＥＣＧ）信号を決定するための心電図（ＥＣＧ）信号決定手段と；
    を含み、
    前記結合レベル決定手段は、どの非侵襲的要素が最も高い結合レベルを有するかを決定するよう構成され、前記選択手段の選択は、前記最も高い結合レベルを有する非侵襲的要素によって生成される出力信号と、１つ以上の他の非侵襲的要素によって生成される出力信号との間の１つ以上の相関係数に基づき、該相関係数は、ピアソンの相関係数とランク相関係数のうちの少なくとも一方を含む、システム。
12. 前記選択手段の動作は、前記搬送波信号放射手段の前記１つ以上の要素の空間分布に更に基づく、
    請求項１１に記載のシステム。
13. 前記心電図（ＥＣＧ）信号決定手段は、
    前記選択された１つ以上の容量センサからの前記生成された出力信号に基づいて、ベクトル心電図（ＶＣＧ）信号を決定するための手段と、
    長軸を有する楕円によって前記ベクトル心電図信号を近似するための手段と、
    前記楕円の前記長軸上に前記ベクトル心電図信号を投影するための手段と、
    を含む、請求項１１に記載のシステム。
14. 前記出力信号生成手段は、被検体の有限運動に対して非侵襲的かつ動き耐性のある出力信号を生成するように構成される、
    請求項１１に記載のシステム。
15. 前記搬送波信号放射手段及び前記出力信号生成手段は、少なくとも３つの複数の非侵襲的容量センサを備える、
    請求項１１に記載のシステム。
16. 前記少なくとも３つの複数の非侵襲的容量センサは、前記被検体への取り付けがない、
    請求項１５に記載のシステム。
17. 前記結合レベル決定手段、前記搬送波信号放射手段のうちの１つ以上の要素を選択するための選択手段及び前記ＥＣＧ信号決定手段は各々、少なくとも１つの電子プロセッサを備える、
    請求項１１に記載のシステム。

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