JP6397002B2 - モジュール式眼内レンズ設計および方法 - Google Patents
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Description
。凹部は、好ましくは、光透過を妨げないように、水晶体嚢の開口部(嚢切開部)の半径方向外側に位置する。二次レンズをインサイチュで取り付けるために、一次レンズの凹部にアクセスするように、嚢切開部の外周部の周囲で水晶体嚢を操作しなければならない。上述したように、水晶体嚢の操作は、関連するリスクを考慮すると望ましくない可能性がある。したがって、こうしたレンズシステムは、一次レンズおよび二次レンズをともに水晶体嚢内に埋入することにより、毛様溝への創傷に対する可能性を回避することができるが、これらのシステムは、二次レンズを取り付けるための水晶体嚢の操作を回避することができない。
ができる。一次構成要素および二次構成要素の各々に対応する嵌合構造または噛合構造により、機械的取付を容易にすることができる。こうした構造は、たとえば、成形あるいは切削によって事前に形成するか、またはたとえばレーザエッチングによってインサイチュで形成することができる。たとえば、表面処理によって活性化される平滑な表面仕上げを施した同様の材料を使用することにより、化学誘引を容易にすることができる。場合によっては、化学誘引を低減させ、安定性のために機械的取付により依存することが望ましい場合もある。この場合、一次構成要素および二次構成要素は、異なる材料から形成することができ、あるいは化学誘引を有していない隣接面を有することができる。
図面は、本開示の実施形態例を示す。図面は、必ずしも正確な縮尺ではなく、同じ番号が付されている同様の要素を含む場合があり、必ずしも限定ではなく例として、寸法(ミリメートル)および角度(度)を含む場合がある。
外層は、角膜12および強膜14から構成されている。中間層は、脈絡膜20、毛様体22および虹彩16から構成されている。最内層は、網膜24である。網膜24は、脈略膜20の血管とともに網膜血管から血液を循環させ、それは検眼鏡内で見ることができる。これらの膜内には、眼房水、硝子体26および可撓性の水晶体30がある。眼房水は、2つの領域に収容される透明な流体であり、その2つの領域は、角膜12と虹彩16と水晶体30の露出領域との間の前房、および虹彩16と水晶体30との間の後房である。水晶体30は、微細な透明線維から構成された毛様小帯32(チン小帯)によって毛様体22に吊り下げられている。硝子体26は、眼房水よりはるかに大きい透明なゼリーである。
の一対のハプティクス54と、二次レンズ60に取り付ける手段(ここには示さないが後述する)とを含むことができる。二次レンズ60は、光学本体部62を含み、ハプティクスは含まず、一次レンズ50に取り付けるための対応する手段(ここには示さないが後述する)を含むことができる。一次レンズ50の本体部52の前面は、二次レンズ60の本体部62の後面と、間にいかなる介在物質(たとえば、接着剤、眼房水、内方成長等)もなく密に接触することができる。たとえば、本体部52の前面は、本体部62の後面と直接接触することができる。一次レンズ50が水晶体30の水晶体嚢34内にあり続けている間に二次レンズ60の交換を容易にするように、一次レンズ50に二次レンズ60を急性的にかつ長期的に解除可能に取り付けることができる。
ズ50および二次レンズ60をユニットとして埋入することができ、それにより一送達ステップがなくなる。
図6Bに示すように、円筒状突起72が、二次レンズ60の本体62のその半径方向周辺ゾーンに隣接する後面から後方に延在することができ、円筒状凹部74が、一次レンズ50の本体52の前面を通って後方に延在することができる。図6Bに示す構成は、一次レンズ50が既存の埋入されたIOLであり、その中に、たとえばレーザによってインサイチュで凹部74をエッチングすることができる場合、特に適している可能性がある。
に一致することができる。別法として、突起102の前後寸法は、図11C(分離されている)および図11F(取り付けられている)に示すように、前後のずれを提供するように、凹部または溝104の同じ寸法を超えることができる。さらに、当業者は、本開示の原理の範囲内であらゆる好適な数の取付機構100を利用することができることを容易に理解するであろう。
ドロゲル、疎水性アクリル樹脂、親水性アクリル樹脂、または眼内レンズに対して一般に使用される他の透明材料であり得る。モジュール式IOLの非光学構成要素は、ニチノール、ポリエチレンスルホンおよび/またはポリイミドを含むことができる。
機械的取付に対する別法として、一次構成要素と二次構成要素との間の化学誘引を利用することができる。平滑な表面仕上げがなされた同様の材料を使用することにより、化学誘引を促進することができる。プラズマまたは化学活性化等の表面活性化技法により、化学誘引を促進することができる。場合によっては、材料の間の粘着を回避するために化学誘引を低減させ、安定性のために機械的取付により依存することが望ましい可能性がある。この場合、一次構成要素および二次構成要素は、異なる材料から形成されるか、あるいは、化学誘引を有していない隣接する面を有することができる。
レンズ50に対応するサイズおよび形状の円形凹部が形成されてそれらの間に締り嵌めを形成し、したがって、2つの構成要素を固定して接続する。一次レンズ50における凹部の深さは、二次レンズ60の厚さの一部とすることができ、二次レンズ60の円形拡張部は、一次レンズ50の一部の上に延在し、それにより、図14Cに最もよく示すように、オーバラップ接合部142を形成する。オーバラップ接合部142は、図示するように二次レンズ60の円周に360度、またはその一部に延在することができる。二次レンズ60の円形拡張部は、一次レンズ50の前面の上方に伸びて***部を形成する。いくつかの実施形態では、***部は、半径方向先細り形態を有することができる。一次レンズ50および二次レンズ60の接続および分離を容易にするために、***部を鉗子で半径方向に圧縮することができる。二次レンズ60を一次レンズ50に挿入するために半径方向圧縮を用いることにより、挿入中に水晶体嚢に加えられる前後の力が低減し、それにより、嚢破裂のリスクが低減する。
することができる。代替的な間隙形状を採用することができる。
ない中心開口部57を含むので、上述したような一次レンズ50よりも小さい直径まで基部55を丸めることができ、角膜におけるより小さい切開部を介する送達を容易にする。あるいは、基部55は、より大きい外径を有し、かつ一次レンズ50と同様の直径まで丸めることができる。たとえば、基部レンズ55は、およそ8mmの外径(ハプティクスは除く)を有し、かつ、外径が6mmである一次レンズ50と同じ直径まで丸めることができる。これにより、基部55とレンズ65との間の接合部の少なくとも一部を、通常は直径が5mm〜6mmである嚢切開部の周方向外周部から半径方向外側に移動させることができる。基部55とレンズ65との間の接合部の少なくとも一部を嚢切開部の外周部から半径方向外側に移動させることにより、視界にある結合部の量を低減させ、したがって、それによって光散乱または光学収差(たとえば、異常光視症)が生じる可能性を低減させることができる。当然ながら、この例に関らず、レンズ65を基部55に接続するかまたは基部55から分離するように水晶体包を操作する必要を軽減するために、レンズ65と嚢切開部の周縁との間に間隙を提供するために、あらゆる好適な寸法を選択することができる。
ズおよび形状の円形レンズ65を配置することができる。モジュール式IOL170と同様に、凹部を画定する壁は、基部55の内周部に沿って延在し、その一部は、2つの反対側に配置されたタブ212を画定するように削り落とされている。タブ212の内側周壁は、図21Cに示すような面一接合部214を提供し、それにより、レンズ65の前面は基部55の前面と同一平面である。タブ212に沿った接合部214の境界面は、たとえば、傾斜させ、「S」字型にし、または図示するように「C」字型とすることができる。タブ212から離れた、外周部に沿った別の場所では、壁が削り落とされた領域において、レンズ65の周縁が図21Dに示すように露出して、たとえば鉗子を用いる半径方向圧縮によりレンズ65の挿入および除去を容易にする。
視覚的結果が測定され120、視覚的結果が最適であるか準最適であるかに関する判断122が行われる。視覚的結果が最適であるかあるいは適切である場合、処置は停止される132。視覚的結果が準最適であり、不適切であり、かつ/または患者が他の理由で満足しない場合、上述したようにステップ126、128、116および118に従って二次レンズを交換するように、修正処置を開始することができる134。
とができる。
ができ、タブ286がキー付き部分284内の棚状突起282の上方部分285の下に部分的に存在するまで、キー付き部分284においてタブ286を摺動させるように(たとえば、図示するように右回りに)回転させることができ、それにより、レンズ65が基部55に接続される。その後、逆のステップを行って、基部55からレンズ65を分離することができる。
例として、上部リム293は、約6.0mmの内径を有することができ、下部リム291は、約5.5mmの内径を有することができ、レンズ65は、図29Dに示すように、約7.125mmの長手方向の径(タブ295および296を含む)を有することができる。また、図29Dに示されるように、光学本体部分297は、約5.8mmの外径を有することができる。さらに、図29Bに示すように、本体は、約0.615mmの厚さを有することができる。上部リム293は、約0.45mmの長さを有することができる。下部リム291は、約0.55の長さを有する前面と約0.75mmの長さを有する後面とを有することができる。
とすることができ、それにより、レンズ65の後側が接触する後面を画定する。後面は、平坦とするか、またはレンズ65の後方輪郭に一致するように湾曲させることができる。これは、レンズ65に対して逆転防止装置を提供するという利点を有することができ、それにより、基部55内のレンズ65の送達および配置がより容易になる。これはまた、後嚢混濁の割合を低減させるという利点も提供することができる。
いて、図31Aに示すように、刃318を、切断するために前進させることができ、または図31Bに示すように、切断しないようにスリーブ312内に後退させることができる。
(付記)
好ましい実施形態として、上記実施形態から把握できる技術的思想について、記載する。
[項目1]
ある周辺長を有する嚢切開部を有する眼の水晶体包内に埋入するための眼内レンズシステムであって、
a.本体、1つまたは複数のハプティクス、および第1噛合部材を有する眼内一次構成要素であって、前記水晶体包内に適合するように構成されており、前記本体が、前記嚢切開部の前記周辺長より大きいかまたはそれに等しい赤道部周辺長を有する、眼内一次構成要素と、
b.第2噛合部材、および、前記嚢切開部の前記周辺長より小さい赤道部周辺長を有する光学本体を有する眼内二次構成要素と、
を備え、
c.前記一次構成要素の前記第1噛合部材が、前記二次構成要素の前記第2噛合部材を解除可能に受け入れかつ該第2噛合部材と連結して、それらの間の噛合接続を形成するように構成され、前記第1噛合部材および前記第2噛合部材のうちの少なくとも一方が作動可能である、眼内レンズシステム。
[項目2]
前記一次構成要素が、前後方向に延在する中心穴を含み、前記穴が、前記二次構成要素を受け入れるようなサイズでありかつ該二次構成要素を受け入れるように構成されている、項目1に記載のシステム。
[項目3]
前記一次構成要素が基部であり、前記二次構成要素がレンズである、項目1に記載のシステム。
[項目4]
前記一次構成要素が一次レンズであり、前記二次構成要素が二次レンズである、項目1に記載のシステム。
[項目5]
前記第1噛合部材が作動可能であり、前記第2噛合部材が固定されている、項目1に記載のシステム。
[項目6]
前記第1噛合部材が固定されており、前記第2噛合部材が作動可能である、項目1に記載のシステム。
[項目7]
前記作動可能噛合部材がばね機構を含む、項目6に記載のシステム。
[項目8]
前記ばね機構がカンチレバーばねを含む、項目7に記載のシステム。
[項目9]
前記ばね機構が板ばねを含む、項目7に記載のシステム。
[項目10]
作動可能な前記噛合部材が拡張部を含み、固定された前記噛合部材が凹部を含む、項目7に記載のシステム。
[項目11]
ある内側寸法を有する嚢切開部を有する眼の水晶体包内に埋入するための眼内レンズ(IOL)システムであって、
a.1つまたは複数のハプティクスが延出している本体を有する基部であって、前記嚢切開部の前記内側寸法より大きい外側寸法を前記本体が有する、基部と、
b.前記嚢切開部の前記内側寸法より小さい直径を備えた光学本体を有するレンズと、を備え、
c.前記基部および前記レンズが、前記基部および前記レンズの各々に関連する噛合部材によって接続されており、前記噛合部材のうちの少なくとも一方が作動可能である、IOLシステム。
[項目12]
前記基部が光学部分を含む、項目11に記載のIOLシステム。
[項目13]
前記基部が、内部に前記レンズを受け入れるようなサイズでありかつ該レンズを受け入れるように構成された穴を画定する環状である、項目11に記載のIOLシステム。
[項目14]
前記基部が作動可能な前記噛合部材を含む、項目11に記載のIOLシステム。
[項目15]
前記レンズが作動可能な前記噛合部材を含む、項目11に記載のIOLシステム。
[項目16]
作動可能な前記噛合部材が拡張部を含み、他方の前記噛合部材が凹部を含む、項目11に記載のIOLシステム。
[項目17]
眼の水晶体包にモジュール式眼内レンズ(IOL)を埋入するための方法であって、前記モジュール式IOLが、少なくとも1つの作動可能なコネクタによって二次構成要素に解除可能に取り付けられる一次構成要素を含む、方法であって、
a.嚢切開部を形成することを含む、IOLを埋入するために前記水晶体包を準備することと、
b.前記水晶体包内に前記一次構成要素を配置することと、
c.前記コネクタを作動させることにより、前記嚢切開部の外周部内で前記二次構成要素を前記一次構成要素に固定することと、
を含む方法。
[項目18]
前記水晶体包から前記一次構成要素を取り除くことなく、前記一次構成要素から前記二次構成要素を取り除くこと
をさらに含む、項目17に記載の方法。
[項目19]
前記水晶体包から前記一次構成要素を取り除くことなく、異なる光学特性を有する異なる二次構成要素を前記一次構成要素に固定すること
をさらに含む、項目18に記載の方法。
[項目20]
前記コネクタを作動させることが、前記水晶体包に加えられる後方圧力を低減させるように横方向の力を加えることを含む、項目17に記載の方法。
Claims (14)
- a.本体、1つまたは複数のハプティクス、内周部を有する中心貫通穴、前記内周部に沿って延在する凹部、前方リム、および後方リムを含む眼内一次構成要素であって、前記本体が連続したリングを画定し、前記凹部が前記前方リムおよび前記後方リムとの間で画定されている、眼内一次構成要素と、
b.第1タブ、第2タブ、および光学本体を有する眼内二次構成要素であって、前記第1タブが固定されており、前記第2タブが径方向圧縮位置と非圧縮拡張位置との間で作動可能である、眼内二次構成要素と、
を備え、
c.前記凹部が、前記第2タブを解除可能に受け入れかつ該第2タブと連結して前記一次構成要素と前記二次構成要素との間の噛合接続を形成するように構成されている、眼内レンズシステム。 - 前記中心貫通穴が、前後方向に延在しているとともに、前記二次構成要素を受け入れるようなサイズでありかつ該二次構成要素を受け入れるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記一次構成要素が基部であり、前記二次構成要素がレンズである、請求項1に記載のシステム。
- 前記一次構成要素が一次レンズであり、前記二次構成要素が二次レンズである、請求項1に記載のシステム。
- 前記第2タブがばね機構を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記ばね機構が、固定端および自由端を有するカンチレバーばねを含む、請求項5に記載のシステム。
- 前記固定端が前記光学本体に取り付けられるとともに、前記カンチレバーばねが、前記光学本体から前記自由端に向かって延在している、請求項6に記載のシステム。
- 前記ばね機構が板ばねを含む、請求項5に記載のシステム。
- 前記第2タブが、光学本体に固定されるとともに該光学本体から離れるように延在する2つのアームを含む、請求項1に記載のシステム。
- 第1アームが、第1方向に沿って前記光学本体から離れるように延在しており、第2アームが、前記第1方向とは反対の第2方向に沿って前記光学本体から離れるように延在している、請求項9に記載のシステム。
- 前記第2タブが、前記径方向圧縮位置まで弾性的に変形可能である、請求項1に記載のシステム。
- 前記システムが、前記二次構成要素の前記光学本体のみを介して視力矯正を提供するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記前方リムが、前記後方リムの内径よりも大きな内径を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記凹部が、前記内周部に沿って連続的に延在する溝を含む、請求項1に記載のシステム。
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