JP6391040B2 - 薬液自己注入装置 - Google Patents

Description

本発明は、薬液自己注入装置に係り、特に、鎮痛剤や麻酔剤などの薬液を、患者の体内に、患者自身が注入するための薬液自己注入装置に関する。

従来から、術後疼痛や癌性疼痛などを和らげるために、患者自身が、自己の体内に鎮痛剤をワンショットで注入する、所謂、薬液自己注入装置が知られている。かかる薬液自己注入装置は、例えば意匠登録第１１３８７２９号公報（非特許文献１）に示されているものが挙げられる。

ところで、このような薬液自己注入装置の内部にはリザーバが収容されており、リザーバと薬液が充填された薬液タンクとが流入路により接続されている一方、リザーバと血管等に穿刺された状態の留置針等とが流出路により接続されている。かかる薬液自己注入装置は、患者の急な痛みに対応するために、例えば患者のベルト等に装着されて携帯される。そして、患者が痛みを感じた際に、薬液自己注入装置のボタンを押すことでリザーバが押圧されて、流出路を通じて所定量の薬液が患者の体内に注入されるようになっている。

ところが、上記非特許文献１に記載の薬液自己注入装置を患者のベルト等に装着すると、注入装置が柔らかい人体上に位置することから、注入装置のボタンを押す際に傾いたり人体に押し付けられたりして、押しにくいという問題があった。

また、ベルト等に装着されると薬液自己注入装置の裏面が、患者の人体の表面に重なることから、薬液自己注入装置を手で掴んで、注入装置のボタンを押すことも難しかった。

意匠登録第１１３８７２９号公報

ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、ボタンの押し易さを改善して、患者が薬液を自己の体内に安定して注入することのできる、新規な構造の薬液自己注入装置を提供することにある。

本発明の第１の態様は、薬液の流入路と流出路に接続されたリザーバがハウジングの内部に収容されていると共に、体外において手指で該リザーバを押圧して該リザーバ内の薬液を該流出路を通じて流出させる押ボタンが該ハウジングの外部から操作可能に設けられた薬液自己注入装置において、前記ハウジングが長さ方向の中間部分に曲がり部を有する屈曲形状とされており、該曲がり部から延びる一方の側に前記押ボタンが設けられている一方、該曲がり部から延びる他方の側は手指で把持可能とされて全体にわたって硬質で変形しない把持部とされていることを、特徴とする。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、ハウジングが屈曲形状とされていることにより、机の上に置かれていたり、人体の表面に沿って装着される等した状態でも、机や人体との間に患者の手指を差し入れることのできる隙間を形成することができる。これにより、患者が安定してハウジングを握ることができて、押ボタンを確実に且つ容易に操作することができる。

なお、曲がり部は任意の曲率で湾曲した湾曲形状の他、任意の角度で屈曲した屈曲形状でもよい。また、長さ方向で複数の湾曲部や屈曲部を連続的に組み合わせて曲がり部を構成することもできる。そして、ハウジングの曲がり部の内周側や外周側の表面は、意匠的な検討や手で握った感触などを考慮して、角を丸めた適宜の湾曲形状をもって形成することができる。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る薬液自己注入装置において、前記押ボタンが、前記ハウジングの前記曲がり部における外周側面の長さ方向に連続する面上に設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、押ボタンがハウジングの外周側に向かって配置されていることから、患者がハウジングを把持しつつ押ボタンを押し込む操作が一層容易とされ得る。

本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る薬液自己注入装置であって、前記ハウジングにおいて、前記曲がり部に対して前記押ボタンと反対に位置する他方の側には、先端側から該曲がり部に向かって延びるクリップが、該曲がり部における内周側面の長さ方向に連続する面上に設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、クリップが設けられていることから、患者が衣服のベルトやポケットに装着して携帯することが可能となる。特に、前記第２の態様と組み合わせて、外周側に押ボタンを設ける一方、内周側にクリップを設けることにより、患者が薬液自己注入装置を衣服に装着したままの状態でハウジングを握ることができることから、安定して押ボタンを操作することができる。

本発明の第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に係る薬液自己注入装置であって、前記ハウジングにおいて、前記曲がり部から前記押ボタンが設けられた一方の側の先端部の幅寸法に比して、該曲がり部から他方の側の先端部の幅寸法が小さくされているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、曲がり部に対して一方の側の幅寸法を十分に確保することにより、押ボタンやリザーバ等の部材の収容スペースが安定して確保され得る。それと共に、曲がり部に対して他方の側の幅寸法を小さくすることにより、患者がハウジングにおける当該他方の側を握ることが一層容易とされ得る。

本発明の第５の態様は、前記第１〜第４の何れかの態様に係る薬液自己注入装置であって、前記ハウジングにおいて、前記押ボタンが設けられた前記曲がり部の一方の側に収容配置された前記リザーバに接続された前記流入路と前記流出路が、該曲がり部の他方の側から外部へ延び出されていると共に、該流入路と該流出路を該曲がり部の両側でそれぞれ位置決めする流路固定部が該ハウジング内に設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、ハウジング内において、特に位置ずれし易い曲がり部の長さ方向両側に流路固定部が設けられていることから、流入路および流出路が安定して配置される。また、流入路および流出路が大きく引っ張られたりしても、これらに接続されているリザーバの位置ずれを小さく抑えることができることから、所定量の薬液を一層安定して体内に注入することができる。

本発明の第６の態様は、前記第１〜第５の何れかの態様に係る薬液自己注入装置において、前記ハウジングに形成された窓部を通じて前記押ボタンの押圧操作面が外部に露呈されていると共に、該ハウジングにおける該窓部の外周には、前記曲がり部側の周縁部を除く領域に保護突部が形成されており、該保護突部の突出先端部が該押ボタンの押圧操作面よりも外方に突出されているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、押ボタンの押圧操作面よりも外方に突出する保護突部が設けられていることから、予期せず押ボタンが押圧されてしまうおそれが低減され得る。特に、この保護突部は、窓部の外周縁部において曲がり部側を除く領域に形成されていることから、患者が曲がり部側から手指を差し入れて押ボタンを操作する際にも、良好な操作性が確保され得る。

本発明の第７の態様は、前記第１〜第６の何れかの態様に係る薬液自己注入装置において、平坦な載置面に対して前記曲がり部の内周側を該載置面に向けて置いた状態でそれぞれ該載置面に当接状態で重ね合わされる当接部が、前記ハウジングの長さ方向において該曲がり部の一方の側と他方の側とにおいて幅方向に所定長さで設けられているものである。

本態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、曲がり部の一方の側と他方の側において、当接部が所定の幅寸法をもって設けられていることから、平坦な載置面に対して、ぐらつくことなく安定して載置することができる。特に、前記第２の態様と組み合わせて、外周側に押ボタンを設けることにより、薬液自己注入装置を平坦面に載置したままの状態で、押ボタンの押込操作を行うことが可能となる。

本発明に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、ハウジングが曲がり部を有する屈曲形状とされていることから、患者がハウジングを握り易くされる。これにより、押ボタンの押込操作を一層確実に且つ容易に行うことができる。

本発明の１実施形態としての薬液自己注入装置の全体を示す斜視図。 図１に示された薬液自己注入装置の正面図。 図１に示された薬液自己注入装置の平面図。 図１に示された薬液自己注入装置の底面図。 図１に示された薬液自己注入装置の左側面図。 図１に示された薬液自己注入装置の縦断面を示す斜視図。 図１に示された薬液自己注入装置を構成する上ハウジングの底面図。 図１に示された薬液自己注入装置を構成する下ハウジングの平面図。 図８におけるＩＸ−ＩＸ断面図。 図１に示された薬液自己注入装置を構成する操作部材の斜視図。 図１に示された薬液自己注入装置を構成する押圧部材の底面図。 図１１におけるＸＩＩ−ＸＩＩ断面図。 図１に示された薬液自己注入装置における使用状態の縦断面を示す斜視図。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

先ず、図１〜６には、本発明の１実施形態としての薬液自己注入装置１０が示されている。この薬液自己注入装置１０には、薬液の流入路と流出路に接続されたリザーバ１２がハウジング１４の内部に収容されている。そして、このリザーバ１２を押圧してリザーバ１２内の薬液を流出路を通じて流出させる押ボタン１６が、ハウジング１４の外部から操作可能に設けられている。なお、以下の説明において、上下方向とは、基本的には、図２中の上下方向を言う。

より詳細には、ハウジング１４は、全体として長手状とされていると共に、長さ方向（図３の左右方向）中間部分において、曲がり部１８が形成されている。これにより、ハウジング１４は、曲がり部１８から延びる一方の側（図２中の左方）と他方の側（図２中の右方）とが、相対的に、上下方向に屈曲する形状とされている。なお、本実施形態では、曲がり部１８は、ハウジング１４の長さ方向略中央部分に湾曲形状をもって形成されており、曲がり部１８を挟んで両側に延び出す領域の長さ寸法が略等しくされている。更に、ハウジング１４において、曲がり部１８を含む表面の角部は、意匠的な検討や手で握った感触などを考慮して、角を丸めた適宜の湾曲形状をもって形成されている。

また、かかる曲がり部１８は、曲率半径の大きい側の面が外周側面１９ａとされている一方、曲率半径の小さい側の面が内周側面１９ｂとされており、外周側面１９ａおよび内周側面１９ｂの曲率がそれぞれ略一定とされている。そして、ハウジング１４において曲がり部１８を挟んだ両側は直線状に延びており、即ちハウジング１４の外周側面は、曲がり部１８の外周側面１９ａを挟んで両側に直線的に延び出していると共に、ハウジング１４の内周側面は、曲がり部１８の内周側面１９ｂを挟んで両側に直線的に延び出している。

また、ハウジング１４は中空構造とされており、ハウジング１４の内部空間２０にリザーバ１２や押ボタン１６が収容配置されている。これらリザーバ１２や押ボタン１６は、ハウジング１４の曲がり部１８から延びる一方の側に設けられており、ハウジング１４において、曲がり部１８から延びる当該一方の側が押ボタン１６を操作するための操作部２２とされている。即ち、曲がり部１８の外周側面１９ａから操作部２２側に連続する面上に押ボタン１６が設けられている。一方、図１に示されているように、ハウジング１４において、曲がり部１８から延びる他方の側が、患者の手指２４によって握るように把持される把持部２６とされている。

なお、ハウジング１４の幅方向寸法（図３中の上下方向寸法）は、操作部２２の先端から把持部２６の先端になるにつれて、次第に小さくなるようにされている。即ち、操作部２２側では、縦横の比が大きくされた扁平な略矩形枠形状の横断面とされているが、曲がり部１８から把持部２６の先端側へ近くなるにつれて、横断面における縦横の比が次第に小さくなるようにされている。

さらに、ハウジング１４の内部空間２０には、リザーバ１２に接続された流入側チューブ２８と流出側チューブ３０が配置されており、これら両チューブ２８，３０におけるリザーバ１２と接続される側と反対側の端部が、把持部２６の先端から外部に延び出している。そして、この流入側チューブ２８により薬液自己注入装置１０の外部からリザーバ１２の内部に至る薬液の流入路が形成されている一方、流出側チューブ３０によりリザーバ１２の内部から薬液自己注入装置１０の外部に至る薬液の流出路が形成されている。

また、操作部２２と把持部２６との屈曲角θ（図２参照）は、適宜、設計変更することができるが、把持のし易さを考慮すると、０°＜θ≦１３５°とされて、好適には０°＜θ≦９０°、更に好適には、３０°≦θ≦６０°の範囲内に設定される。屈曲角θをこの範囲に設定することにより、図１に示されるように、薬液自己注入装置１０の内周側（図２中の下方）における操作部２２と把持部２６との間の隙間３２に、例えば人差指以下４本の手指を差し入れ易くなって、患者が把持部２６を容易に握ることができる。かかる屈曲角θは、一般には、ハウジング１４の厚さ方向の中央をつないだ中心軸で設計することとなるが、本実施形態では、操作部２２における後述する分割ライン５４と平行な直線３４と、把持部２６における分割ライン５４と平行な直線３６とが作る角とされている。

なお、本実施形態では、ハウジング１４の内周側面（図２中の下面）において、把持部２６には、曲がり部１８の内周側面１９ｂから延びる方向に対して傾斜して、且つ内周側面１９ｂから連続して広がる平坦面３８が形成されている。即ち、ハウジング１４の内周側面は、曲がり部１８から把持部２６の先端に至る領域の長さ方向中間部分で屈曲しており、把持部２６における分割ライン５４と平行な直線３６に対して平坦面３８がα（図２参照）の角度をもって傾斜している。

そして、この平坦面３８には、幅方向の中央部分を把持部２６の先端側から曲がり部１８側に向かって延びるクリップ４０が設けられている。かかるクリップ４０を設けることにより、患者が薬液自己注入装置１０を衣服のベルトやポケット等に装着して携帯することが可能となる。

特に、本実施形態では、操作部２２の先端部分における内周側面、クリップ４０の先端および基端の３点が同一平面上に位置するようにされている。即ち、図２中に２点鎖線で示される平坦な載置面４２を想定して、当該載置面４２上に薬液自己注入装置１０を載置した場合に、上記の各点が、載置面４２に重ね合わされる当接部４４ａ，４４ｂ，４４ｃとされている。換言すれば、図５中の互いに平行な面Ａ、面Ｂ、面Ｃがそれぞれ当接部４４ａ，４４ｂ，４４ｃとされている。なお、これらの当接部４４ａ，４４ｂ，４４ｃは、それぞれ所定の幅方向（図５中の左右方向）寸法を有しており、これにより、薬液自己注入装置１０が載置面４２上に安定して載置され得る。尤も、当接部は３点必要なものでなく、面Ａと、面Ｂまたは面Ｃの少なくとも一方が当接部とされればよい。

なお、把持部２６における分割ライン５４と平行な直線３６と載置面４２との傾斜角をβ（図２参照）とすると、傾斜角α，βは、５°≦α，β≦６０°とされることが好ましく、より好適には１０°≦α，β≦３０°の範囲内に設定される。傾斜角α，βの大きさを上記の数値範囲内に設定することにより、薬液自己注入装置１０の隙間３２に手指を差し入れて把持し易くなると共に、クリップ４０を設けるための領域を巧く確保することができる。

ここにおいて、ハウジング１４は、図７に示される如き上ハウジング４６と図８，９に示される如き下ハウジング４８との分割構造とされている。即ち、下方に開口する上側凹所５０を備える上ハウジング４６と上方に開口する下側凹所５２を備える下ハウジング４８とを、上下凹所５０，５２の開口部を対向させて重ね合わせることで、内部空間２０を備える中空のハウジング１４が構成される。そして、これら上下ハウジング４６，４８は、ハウジング１４外周面の高さ方向中間部分において、全周に亘って連続して延びる分割ライン５４をもって上下凹所５０，５２の開口周縁部が重ね合わされる。

また、上ハウジング４６の操作部２２側には、厚さ方向に貫通して窓部５６が形成されている。この窓部５６は、角丸の略矩形状で、押ボタン１６と略同じ寸法か僅かに大きな寸法とされている。更に、上ハウジング４６の上面において、窓部５６の開口周縁部には、上方に向かって突出する保護突部５８が形成されている。

この保護突部５８は、窓部５６の開口周縁部において、曲がり部１８側を除く領域に連続して形成されており、曲がり部１８側から滑らかに立ち上がるようにされている。なお、かかる保護突部５８の突出先端部は、押ボタン１６よりも外方（図２中の上方）に突出しており、押ボタン１６の誤操作防止が図られている。また、保護突部５８において、操作部２２の先端側の壁面には、曲がり部１８側に開口する溝状の凹溝６０が高さ方向の全長に亘って設けられており、ハウジング１４の内部空間２０と外部空間が連通されている。

更にまた、上ハウジング４６の下面において、窓部５６の開口周縁部には、下方に向かって所定の突出寸法で突出する制限突部６２が形成されている。この制限突部６２は、窓部５６の開口周縁部において、周方向の半分以上の長さに亘って設けられることが好適であり、本実施形態では曲がり部１８側を除く領域に連続して形成されている。なお、かかる制限突部６２の内周面の操作部２２側は、下方に向かって内径寸法が次第に拡径するテーパ面とされている。

さらに、上ハウジング４６の上側凹所５０における上底壁面には、下方に向かって突出する複数の位置決め突起６４が形成されている。本実施形態では、これらの位置決め突起６４は、幅方向（図７中の上下方向）両側で互いに対をなすように設けられており、操作部２２の先端部分、操作部２２の基端部分、把持部２６の先端部分の計６カ所に形成されている。

一方、下ハウジング４８の操作部２２側において、下側凹所５２の底面からは上方に所定の突出寸法をもって突出する囲繞突部６６が設けられている。この囲繞突部６６は、周方向に連続して１周未満の長さで延びており、好適には１／２周以上の長さをもって形成されるものであって、本実施形態では３／４周以上の長さをもって形成されている。そして、かかる囲繞突部６６の周上開口部６８が、曲がり部１８側に向かって開口するように配置されている。なお、本実施形態では、囲繞突部６６の突出先端面は、内周側になるにつれて突出寸法が小さくなるテーパ面とされている。

さらに、下ハウジング４８の把持部２６側の先端には、下側凹所５２の壁面を貫通する切欠状の溝構造をもって、流路導入口７０および流路導出口７２が形成されている。そして、図６等にも示されているように、囲繞突部６６の内周側にリザーバ１２が収容配置されると共に、リザーバ１２から延び出す流入側チューブ２８および流出側チューブ３０が、それぞれ囲繞突部６６の周上開口部６８と、流路導入口７０および流路導出口７２とにそれぞれ差し入れられており、流路導入口７０と流路導出口７２を通じて薬液自己注入装置１０の外部に延び出している。

更にまた、これら流入側チューブ２８および流出側チューブ３０の幅方向（図８中の上下方向）両側には、下側凹所５２の底面から上方に突出する支持壁部７４，７４が設けられている。これらの支持壁部７４は、下ハウジング４８における曲がり部１８から把持部２６先端までに亘って断続的に形成されており、リザーバ１２から薬液自己注入装置１０の外部に至る両チューブ２８，３０が、一対の支持壁部７４，７４間に嵌め入れられて支持されている。なお、これら一対の支持壁部７４，７４の対向面間距離は、両チューブ２８，３０の外径寸法と略同じか、僅かに小さくされて両チューブ２８，３０への位置決め保持力を及ぼし得ることが好ましい。

さらに、これら一対の支持壁部７４，７４の延出方向（図８中の左右方向）において、曲がり部１８の両側には、流入側及び流出側チューブ２８，３０を固定する流路固定部７６，７６が設けられている。これらの流路固定部７６，７６では、両支持壁部７４，７４の上端が対向方向に向かって延び出しており、所定距離を隔てて対向している。これらの流路固定部７６，７６における支持壁部７４，７４上端の対向距離は、両チューブ２８，３０の外径寸法より小さくされており、支持壁部７４，７４間に嵌め入れられた両チューブ２８，３０が、支持壁部７４，７４間の上方開口部から抜け出さないようにされている。

また、曲がり部１８における下側凹所５２の底壁面には、流入側及び流出側チューブ２８，３０の幅方向間において、上方に開口する支持筒部７８が突設されている。そして、この支持筒部７８には、上下方向に延びる支持部スプリング８０の下部が差し入れられて固定的に取り付けられている。

さらに、支持筒部７８よりも把持部２６側において、流入側及び流出側チューブ２８，３０の幅方向外方には、下側凹所５２から上方に突出する突出壁部８１，８１が形成されている。これら両突出壁部８１，８１は、上ハウジング４６には至らない突出寸法をもって内部空間２０内に突出している。なお、本実施形態では、突出壁部８１，８１は略板状とされており、両チューブ２８，３０の幅方向外方に位置する支持壁部７４，７４に対して一体的に形成されている。そして、両突出壁部８１，８１の先端部分には、回動孔８２，８２が貫通して形成されている。

更にまた、下ハウジング４８の下側凹所５２における底壁面には、上方に向かって突出する複数の位置決め筒部８３が形成されている。これらの位置決め筒部８３は、上ハウジング４６の位置決め突起６４に対応する位置と形状で形成されており、上方に開口している。そして、各位置決め筒部８３の凹所に対して位置決め突起６４が上方から圧入され、必要に応じて接着や溶着されることで、上下ハウジング４６，４８が固着されて、内部空間２０を備えるハウジング１４が形成されるようになっている。

ここにおいて、かかる上下ハウジング４６，４８間の内部空間２０には、押ボタン１６を備える操作部材８４とリザーバ１２が収容配置されている。詳細には、操作部材８４における押ボタン１６とリザーバ１２とが上下方向で対向配置されており、更に、これら押ボタン１６とリザーバ１２との間には、押圧部材８６が配置されている。

操作部材８４は、図１０に示されているように、全体として長手状の部材とされており、長手方向の一方の端部に押ボタン１６が設けられていると共に、当該押ボタン１６からは、長手方向の他方に向かって湾曲部８８が延び出している。また、操作部材８４の両側面には、長さ方向の略全長に亘って延びる一対の補強リブ８９，８９が形成されている。

この操作部材８４における押ボタン１６は、ハウジング１４の窓部５６内で上下方向の移動が許容されるように窓部５６の内周面より僅かに小さい外周形状とされており、中央が僅かに窪んだ角丸の矩形板形状とされている。そして、ハウジング１４の窓部５６を通じて外部へ露呈されることとなる押ボタン１６の上面が、当該押ボタン１６を外部から操作するための押圧操作面９０とされている。なお、かかる押圧操作面９０の表面には、患者が、手指２４で押圧操作面９０に触れていることを認識し易いように、凹凸が付されている。一方、押ボタン１６の下面には、下方に突出する支持筒部９２が一体形成されている。

また、押ボタン１６の長手方向における他方の端部からは、湾曲部８８が延び出している。この湾曲部８８は、略全長に亘って一定の幅寸法および厚さ寸法を有しており、長手方向の他方に向かうにつれて下方に湾曲する略板形状とされている。そして、かかる湾曲部８８における長さ方向の他方の端部には、幅方向一方の側（図３中の上方）において、押圧弁部９４が突出して一体形成されており、流出側チューブ３０を閉止または開放することが可能とされている。なお、この押圧弁部９４は略矩形板形状とされており、図６などに示される初期状態では、操作部材８４の中間部分に湾曲部８８が設けられることによって、押圧弁部９４が押ボタン１６に対して略垂直に下方向へ突出して広がっている。

さらに、湾曲部８８の下面において、長手方向における押圧弁部９４と反対側の端部付近には、下方に突出する筒状の支持部９６が形成されている。この支持部９６は、操作部材８４の長さ方向および幅方向の略中央部分に形成されており、図６などに示される製品状態において、下ハウジング４８の支持筒部７８と対向する位置に形成されている。また、支持部９６の外径寸法は、支持筒部７８の内径寸法より僅かに小さくされている。

更にまた、補強リブ８９，８９において湾曲部８８に相当する部分からは、長手方向で支持部９６よりも押圧弁部９４側に位置して、操作部材８４の幅方向外方に向かって突出する回動軸９７，９７が設けられている。この回動軸９７，９７の外径寸法は、下ハウジング４８の突出壁部８１，８１における回動孔８２，８２の内径寸法と略等しくされており、回動孔８２，８２に対して回動軸９７，９７を挿し入れて回動可能に支持させ得るようになっている。

一方、押ボタン１６と上下方向で対向して配置されるリザーバ１２は、図６にも示されているように円形袋状を呈している。このリザーバ１２は薄肉の合成樹脂等の可撓性シート材により形成されており、例えば２枚の熱可塑性樹脂シートを重ね合わせて外周縁部を溶着等の手段により相互に固着させることで、中央部分が拡縮可能な袋状とされている。かかるリザーバ１２が、下ハウジング４８における囲繞突部６６の内周側に配置されると共に、リザーバ１２に対して流入側チューブ２８および流出側チューブ３０が接続されている。

さらに、かかる押ボタン１６とリザーバ１２との上下方向間には、図１１，１２に示される如き押圧部材８６が配設されている。この押圧部材８６は、全体として薄肉の平板形状とされており、長さ方向（図１１中の左右方向）および幅方向（図１１中の上下方向）の両端の四隅にはそれぞれ切欠形状の係合凹部９８が形成されている。また、押圧部材８６の中央部分には、下方に突出する押圧筒部１００が一体形成されていると共に、当該押圧筒部１００の下方開口部が底壁部１０２によって覆蓋されてピストン形状とされている。換言すれば、底壁部１０２によって下方開口部が覆蓋された有底筒形状の押圧筒部１００において、上方開口部の開口周縁部から水平方向にフランジ状の平板部１０４が広がることによって、押圧部材８６が形成されている。更に、押圧部材８６の上面中央には、押圧筒部１００よりも大きな内径寸法を有する円形凹部１０６が設けられて、上方に開口している。なお、本実施形態では、底壁部１０２の径寸法は、対向するリザーバ１２における外周縁部の固着部分を除いた中央部分の径寸法より小さくされており、かかる底壁部１０２の下面が、リザーバ１２の中央領域を所定面積で押圧する押圧面１０７とされている。

更にまた、平板部１０４の下面には、下方に突出する当接突部１０８が形成されている。この当接突部１０８は、押圧筒部１００の外周側を周方向に連続して形成されており、好適には１／２周以上の長さをもって形成されるものであって、本実施形態では下ハウジング４８の囲繞突部６６に対応して３／４周以上１周未満の長さをもって形成されている。そして、かかる当接突部１０８の周上開口部１０９が、曲がり部１８側に向かって開口するように配置されている。なお、本実施形態では、当接突部１０８の突出先端面は、外周側になるにつれて突出寸法が小さくなるテーパ面とされており、囲繞突部６６における突出先端面のテーパ角度と当接突部１０８における突出先端面のテーパ角度が略等しくされている。

また、押圧部材８６と押ボタン１６との対向面間には、上下方向に延びる操作部スプリング１１０が配設されている。なお、この操作部スプリング１１０の下端は、押圧部材８６における押圧筒部１００に差し入れられて固定的に取り付けられている。

上記の如き構造とされた操作部材８４と押圧部材８６とリザーバ１２とが、ハウジング１４の内部空間２０の所定位置にそれぞれに収容されて上下方向で互いに重なるように配置されている。即ち、下ハウジング４８の囲繞突部６６の内周側にリザーバ１２が位置決め配置されており、必要に応じてリザーバ１２の下面と下側凹所５２の底壁面とが接着等により固着されている。そして、当該リザーバ１２から延び出す流入側及び流出側チューブ２８，３０がそれぞれ、流路固定部７６，７６で固定されつつ支持壁部７４，７４間に嵌め入れられて、流路導入口７０および流路導出口７２から外部へ延び出している。

また、リザーバ１２の上部には押圧部材８６が重ね合わされて配置されている。即ち、操作部２２の先端部分と基端部分において、下ハウジング４８から上方に突出する４本の各位置決め筒部８３に対して、押圧部材８６の四隅に設けられた各係合凹部９８を位置合わせさせることにより、押圧部材８６が下ハウジング４８の下側凹所５２内の所定位置に配置されている。具体的には、切欠形状の各係合凹部９８内に操作部２２における４本の位置決め筒部８３が位置することで、押圧部材８６が当該４本の位置決め筒部８３の内側で位置決めされる。この際、下ハウジング４８に設けられた囲繞突部６６と押圧部材８６に設けられた当接突部１０８とが上下方向に所定距離を隔てて対向していると共に、押圧部材８６の押圧面１０７がリザーバ１２の中央部分に対向するようにされている。なお、各位置決め筒部８３と各係合凹部９８とは、ゼロタッチで当接していてもよいし、僅かな離隔距離をもって対向していてもよい。また、例えばリザーバ１２の中央部分上面と、押圧部材８６の押圧面１０７とは接着されていてもよいし、非接着であってもよい。

さらに、押圧部材８６の上部には操作部材８４が所定距離を隔てて重ね合わされて配置されており、押圧部材８６と操作部材８４の押ボタン１６とが対向している。そして、下ハウジング４８の支持筒部７８で下端を支持された支持部スプリング８０の上端部分が、操作部材８４に設けられた支持部９６に外挿されて、湾曲部８８の下面に固定的に取り付けられている。また、下ハウジング４８の突出壁部８１，８１における回動孔８２，８２に対して、操作部材８４の幅方向両側に突出する回動軸９７，９７が挿入されている。これにより、操作部材８４が、下ハウジング４８に対して、回動軸９７，９７を中心として揺動可能に軸支されて位置決め保持されている。そして、操作部材８４は、支持部スプリング８０により、回動軸９７，９７を中心として図６中の右回りに常時付勢されている。一方、押圧部材８６の押圧筒部１００で下端を支持された操作部スプリング１１０の上端部分が、押ボタン１６の下面に設けられた支持筒部９２に外挿されて固定的に取り付けられている。なお、この操作部スプリング１１０は、押圧部材８６と押ボタン１６との間において、圧縮状態で装着されていてもよい。

かかる操作部材８４の上方から上ハウジング４６が被せられて、上下ハウジング４６，４８における上下凹所５０，５２の開口周縁部が重ね合わされる。それと共に、各位置決め筒部８３に対して位置決め突起６４が圧入されて、必要に応じて接着等の処理が施されることにより、本実施形態の薬液自己注入装置１０が構成されている。かかる薬液自己注入装置１０の組立状態では、押ボタン１６がハウジング１４の窓部５６と位置合わせされて、押ボタン１６の押圧操作面９０が窓部５６を通じて外周側に露出しており、押ボタン１６が薬液自己注入装置１０の外周側から操作可能とされている。また、流入側チューブ２８において、リザーバ１２と接続されていない側の端部は、薬液が貯留されている薬液タンク等が接続される一方、流出側チューブ３０において、リザーバ１２と接続されていない側の端部は、血管に穿刺された状態で留置された留置針などが接続される。これにより、薬液タンク等から流入側チューブ２８、リザーバ１２、流出側チューブ３０および留置針などを経て、体内へと至る流体流路が構成される。なお、流入側及び流出側チューブ２８，３０に接続される薬液タンクや留置針などの図示は省略する。

ここにおいて、流入側チューブ２８は常時連通状態とされており、図６等に示される初期状態では、薬液タンクから流入側チューブ２８を経てリザーバ１２に薬液が充填されている。かかる初期状態では、リザーバ１２が拡張して押圧部材８６が初期位置まで押し上げられている。なお、押圧部材８６の初期位置は、押圧部材８６の押圧面１０７がリザーバ１２の上面と当接していると共に、平板部１０４の上面が上ハウジング４６における制限突部６２の突出先端面と当接することで規定されている。

また、リザーバ１２の拡張に伴い、押圧部材８６の上部に設けられた操作部スプリング１１０により、操作部材８４の一方の端部である押ボタン１６は、押圧操作面９０が窓部５６を通じて外部に露呈する初期位置に押し上げられる。一方、操作部材８４には、支持部スプリング８０の付勢力により回動軸９７，９７回りの回動力が及ぼされており、操作部材８４の他方の端部に設けられた押圧弁部９４が下方に押し下げられている。これにより、押圧弁部９４が流出用チューブ３０を押し潰すように遮断した状態に保持されていることから、初期状態では流体流路が閉鎖状態とされている。

そして、患者が痛みを感じてリザーバ１２に貯留された鎮痛剤等の薬液を投与する場合には、例えば薬液自己注入装置１０を図１に二点鎖線で示されるように握り、親指等で押ボタン１６を内側に押し込むことで、患者の体内に薬液が注入される。即ち、図１３に示されているように、押ボタン１６に及ぼされる押込力が操作部材８４に対して支持部スプリング８０の付勢力と反対向きに及ぼされて、操作部材８４が回動軸９７，９７回りで図６中の左回りに回動変位させられる。そして、この操作部材８４の回動変位により、押ボタン１６の押込力が操作部スプリング１１０を介して押圧部材８６に及ぼされて、押圧部材８６を下方に変位させる。それと合わせて、操作部材８４において長さ方向で押ボタン１６と反対側の端部に設けられた押圧弁部９４が上方へと変位して流出側チューブ３０から離隔させられる。これにより、リザーバ１２からの流出流体圧の上昇に伴う流出側チューブ３０の膨張力作用に加えて、押圧弁部９４が押し付けられることによる流出側チューブ３０の遮断が解除されて、流出側チューブ３０、即ち流体流路が連通状態とされる。

その結果、押圧部材８６が下方に変位させられることにより、リザーバ１２に貯留されていた薬液が押し出されて、患者の体内へと注入される。なお、押圧部材８６の下方への変位は、押圧部材８６の当接突部１０８と下ハウジング４８の囲繞突部６６の対向面が当接したり、押圧部材８６の押圧面１０７がリザーバ１２を介して下ハウジング４８における下側凹所５２の底壁面と当接することにより、規定される。このように、押圧部材８６のリザーバ１２に対する押圧位置が高精度に設定されることに加えて、押圧部材８６の上下方向の変位量、即ちリザーバ１２の拡張および収縮量を規定することにより、患者に注入される薬液の量が精度良く制御される。

なお、保護突部５８に凹溝６０が設けられてハウジング１４の内部空間２０と外部空間が連通されていることにより、押ボタン１６の押込みによるリザーバ１２の圧縮時や、押込力解除によるリザーバ１２の復元時において、内部空間２０の密閉性が回避されて、リザーバ１２のスムーズな変形が許容されている。更に、制限突部６２の内周面が下方に向かって内径寸法が次第に拡径するテーパ面とされていることにより、押ボタン１６の押込み時において、押ボタン１６と制限突部６２が当接して押込み操作に不具合が発生するおそれが低減されている。

また、薬液の注入後は、親指を押ボタン１６から離したりして押込力を解除することで、薬液タンクから流入側チューブ２８を経てリザーバ１２に薬液が流入してリザーバ１２が再び拡張されることに加えて、操作部スプリング１１０の復元作用により、押圧部材８６が初期位置へと押し上げられる。これにより、押圧弁部９４が下方へ押し下げられて流出側チューブ３０、即ち流体流路が遮断される。かかる押圧部材８６におけるリザーバ１２の押圧方向と反対の方向への変位量は、制限突部６２の突出先端面と平板部１０４の上面が当接することにより制限されて、これらが当接する位置まで押圧部材８６が押し上げられることで、図６に示される初期状態に戻ることとなる。

なお、上記の如き上下ハウジング４６，４８、操作部材８４、押圧部材８６等は、硬質の合成樹脂等により好適に形成され得る。また、流入側及び流出側チューブ２８，３０の材質としては、軟質の合成樹脂の他、流路固定部７６が設けられる場合には、比較的剛性の大きい合成樹脂により形成されてもよい。

上記の如き構造とされた本実施形態の薬液自己注入装置１０では、ハウジング１４が屈曲形状とされており、体表面に沿った装用状態や机上への載置状態等においても、内周側に隙間３２が生じることから、患者が当該隙間３２に手指２４を差し入れることができて、薬液自己注入装置１０を容易に握ることができる。これにより、押ボタン１６を確実に且つ容易に押すことができる。

特に、本実施形態では、押ボタン１６の押圧操作面９０が、操作部２２において外周側に向かって配置されて、押ボタン１６を外周側から操作することができる。それに加えて、クリップ４０が把持部２６の内周側に設けられている。これにより、例えば薬液自己注入装置１０を患者の衣服のベルトやポケットなどに装着することがクリップ４０で容易とされていると共に、かかる装着状態であっても、隙間３２に手指２４を差し入れて把持することが可能となり、安定して押ボタン１６を押し込むことができる。

また、本実施形態では、操作部２２の幅寸法に比して把持部２６の幅寸法が小さくされていることから、押ボタン１６やリザーバ１２などの収容スペースを大きく確保しつつ、患者が把持部２６を握り易いようにされている。

さらに、本実施形態では、窓部５６の開口周縁部に保護突部５８が設けられて、押ボタン１６の押圧操作面９０よりも外方に突出していることから、患者が予期せず押ボタン１６を押してしまうことが回避され得る。特に、窓部５６の開口周縁部における曲がり部１８側には保護突部５８が設けられていないことから、患者が曲がり部１８側から手指２４を差し入れて押ボタン１６を操作する際に、保護突部が押ボタン操作の妨げになるおそれを回避することができる。

更にまた、本実施形態では、ハウジング１４の内部空間２０において、流入側及び流出側チューブ２８，３０を固定する流路固定部７６が設けられていることから、両チューブ２８，３０が大きく動いても、両チューブ２８，３０がリザーバ１２から外れたり、リザーバ１２の位置がずれてしまうおそれが低減されている。また、両チューブ２８，３０が外れ易い曲がり部１８の両側に流路固定部７６，７６が設けられて固定されていることから、両チューブ２８，３０の材質として比較的剛性の大きい材質を採用することも可能である。

さらに、本実施形態では、操作部２２の先端部分の内周側面、クリップ４０の先端部分および基端部分が、それぞれ当接部４４ａ，４４ｂ，４４ｃとされて、薬液自己注入装置１０を平坦な載置面４２に載置することが可能とされている。これにより、薬液自己注入装置１０を平坦な台などに載置したままの状態で、ぐらつくことなく押ボタン１６を押すことが可能とされている。

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明は上述の具体的な記載によって何等限定的に解釈されるものでない。

例えば、前記実施形態では、曲がり部１８は、外周側面１９ａと内周側面１９ｂがそれぞれ略一定の曲率半径を有する湾曲形状とされていたが、任意の角度で屈曲した屈曲形状でもよい。また、長さ方向で複数の湾曲部や屈曲部を連続的に組み合わせて曲がり部を構成することも可能である。

また、前記実施形態では、押圧部材８６の押圧面１０７によりリザーバ１２の中央部分が押圧されていたが、例えば押圧部材によりリザーバ上面の全面を押圧するようにしてもよい。尤も、本発明において、押圧部材は押ボタンに対して別体である必要はなく、例えば押ボタンと前記実施形態の如き押圧部材が一体として形成されてもよいし、単に押ボタンから下方に突出する突部がリザーバを押圧するようにしてもよい。

さらに、前記実施形態では、囲繞突部６６および当接突部１０８が、それぞれ周方向に連続して形成されていたが、周方向において断続的に形成されていてもよい。尤も、これら囲繞突部６６および当接突部１０８は、必須なものではない。

更にまた、前記実施形態では、操作部２２の先端部分の内周側面、クリップ４０の先端部分および基端部分が、それぞれ載置面４２に対する当接部４４ａ，４４ｂ，４４ｃとされていたが、本発明において、クリップは必須ではない。クリップが設けられない場合は、例えば下ハウジングの内周側面に突起物を設けて当接部としたり、下ハウジングの内周側面自体を当接部としてもよい。尤も、かかる当接部は必須なものではない。

また、前記実施形態では、操作部２２が直線状に延びると共に、把持部２６には平坦面３８が設けられて、把持部２６の内周側面は長さ方向中間部分で屈曲していたが、かかる形状に限定されない。即ち、操作部が長さ方向中間部分で屈曲または湾曲していたり、把持部に対して平坦面を設けなくてもよい。

さらに、ハウジングの横断面は、前記実施形態の如き矩形枠形状に限定されず、三角形の枠形状や半円形の枠形状など、任意の形状が採用され得る。

更にまた、前記実施形態では、流路固定部７６は、一対の支持壁部７４，７４の上端部分が相互の対向方向に延び出す形状とされていたが、かかる態様に限定されない。即ち、例えば上ハウジングから下方に延び出す突起などを設けて、流入側及び流出側チューブを上下方向で固定するなどしてもよい。尤も、流路固定部は必須なものではない。

また、押ボタンはハウジングの外周側に設けられる必要はなく、ハウジングの内周側や側方側に設けられてもよい。更に、流入側及び流出側チューブは、把持部先端から外部に延び出す必要はなく、操作部やハウジングの側方側から延び出していてもよい。尤も、流入側チューブと流出側チューブは同一の方向に延び出す必要はない。

更にまた、前記実施形態では、操作部材８４を回動軸９７，９７回りで付勢する支持部スプリング８０が採用されていたが、押ボタン１６に及ぼされる操作力とは反対回りの方向に操作部材を付勢する構造であればよく、回動軸９７にスプリングを外挿装着したり、操作部スプリング１１０で代用したり、実施形態の圧縮スプリングに代えて引張コイルスプリングを採用して回動軸９７，９７よりも押圧弁部９４側に配することなども可能である。

なお、本発明において使用される薬液としては、鎮痛剤や麻酔剤の他、定期的にまたは緊急的に血管内に注入されることで症状を和らげる薬液などが好適に採用される。

１０：薬液自己注入装置、１２：リザーバ、１４：ハウジング、１６：押ボタン、１８：曲がり部、１９ａ：外周側面、１９ｂ：内周側面、２０：内部空間、２２：操作部、２６：把持部、２８：流入側チューブ（流入路）、３０：流出側チューブ（流出路）、４０：クリップ、４２：載置面、４４ａ，４４ｂ，４４ｃ：当接部、５６：窓部、５８：保護突部、７６：流路固定部、９０：押圧操作面

Claims (5)

1. 薬液の流入路と流出路に接続されたリザーバがハウジングの内部に収容されていると共に、体外において手指で該リザーバを押圧して該リザーバ内の薬液を該流出路を通じて流出させる押ボタンが該ハウジングの外部から操作可能に設けられた薬液自己注入装置において、
   前記ハウジングが長さ方向の中間部分に曲がり部を有する屈曲形状とされており、該曲がり部から延びる一方の側に前記押ボタンが設けられている一方、該曲がり部から延びる他方の側は手指で把持可能とされて全体にわたって硬質で変形しない把持部とされていることを特徴とする薬液自己注入装置。
2. 前記押ボタンが、前記ハウジングの前記曲がり部における外周側面の長さ方向に連続する面上に設けられている請求項１に記載の薬液自己注入装置。
3. 前記ハウジングにおいて、前記曲がり部に対して前記押ボタンと反対に位置する他方の側には、先端側から該曲がり部に向かって延びるクリップが、該曲がり部における内周側面の長さ方向に連続する面上に設けられている請求項１又は２に記載の薬液自己注入装置。
4. 前記ハウジングにおいて、前記曲がり部から前記押ボタンが設けられた一方の側の先端部の幅寸法に比して、該曲がり部から他方の側の先端部の幅寸法が小さくされている請求項１〜３の何れか１項に記載の薬液自己注入装置。
5. 前記ハウジングにおいて、前記押ボタンが設けられた前記曲がり部の一方の側に収容配置された前記リザーバに接続された前記流入路と前記流出路が、該曲がり部の他方の側から外部へ延び出されていると共に、該流入路と該流出路を該曲がり部の両側でそれぞれ位置決めする流路固定部が該ハウジング内に設けられている請求項１〜４の何れか１項に記載の薬液自己注入装置。