JP6373951B2 - Ultrasonic decontamination equipment - Google Patents
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Description
本発明は、細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器を除染するための装置及び方法、より具体的には、過酢酸除菌剤を超音波により霧化することにより細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器を除染する装置及び当該機器の除染方法に関る。 The present invention relates to an apparatus and method for decontaminating equipment used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing, more specifically cell culture by atomizing a peracetic acid disinfectant with ultrasound, The present invention relates to a device for decontaminating equipment used for microbial operation or sterility testing and a method for decontaminating the equipment.
今日、細胞を用いる実験、治療は多岐にわたっており、様々な目的で各種の機関・組織で行われている。例えば、（１）大学、国及び民間の研究機関で行われている動物細胞を中心に用いた基礎研究、（２）大学病院、国の医療機関や製薬会社で行われているヒトの細胞を用いた基礎研究、（３）大学病院、製薬会社、自由診療用のＣＰＣ（ヒト投与用細胞調製施設）で行われている治療目的の細胞調製、（４）微生物の操作では、大学の感染実験室や国の感染研究所で行われているヒトに感染する病原微生物の基礎研究、（５）無菌試験では、民間の食品メーカー検査室、農業試験所、衛生試験所などが挙げられる。 Today, experiments and treatments using cells are diverse and are performed in various institutions and organizations for various purposes. For example, (1) basic research mainly using animal cells conducted at universities, national and private research institutions, and (2) human cells conducted at university hospitals, national medical institutions and pharmaceutical companies. Basic research used, (3) University hospitals, pharmaceutical companies, cell preparations for therapeutic purposes performed at CPC (cell preparation facility for human administration) for free medical treatment, (4) Infection experiments at universities in manipulation of microorganisms Basic research on pathogenic microorganisms that infect humans in laboratories and infectious laboratories in Japan, and (5) sterility tests include private food manufacturer laboratories, agricultural laboratories, and hygiene laboratories.
これら細胞を用いる研究はいずれも無菌又は清浄空間での実験が必須である。そして、細胞は、感染・汚染に非常に弱いため、細胞を扱う機器には高いクリーン度が求められている。しかしながら、日々の使用により機器は汚染から免れることは困難であり、機器を頻繁に清掃、消毒することが重要である。しかしながら、機器の清掃・消毒は、約３０年来同じ消毒用アルコールを用いた手作業での拭き取りが中心であった。 All studies using these cells require experiments in a sterile or clean space. And since cells are very vulnerable to infection and contamination, high cleanliness is required for devices that handle cells. However, it is difficult for a device to be free from contamination by daily use, and it is important to clean and disinfect the device frequently. However, cleaning and disinfection of equipment has been centered on manual wiping with the same disinfecting alcohol for about 30 years.
消毒用アルコールを用いた手作業での拭き取りは簡便に行うことができるが、作業者の負担が大きく、作業中に二次汚染する可能性がある。また、作業者による個人差が大きく、拭きもれが発生するが、除染効果を測定することができない。更に、消毒用アルコールでは死なない真菌もあり、同じ薬剤を使用し続けると耐性菌が発生する。また、芽胞菌は消毒用アルコールでは死滅しない。 Although manual wiping with disinfecting alcohol can be easily performed, the burden on the operator is large and there is a possibility of secondary contamination during the work. Moreover, although the individual difference by an operator is large and wiping off occurs, the decontamination effect cannot be measured. In addition, there are fungi that do not die with rubbing alcohol, and resistant bacteria will develop if the same drug is used continuously. In addition, spores are not killed by rubbing alcohol.
また、ＣＯ２インキュベーターによっては、備え付きの除染機能を有するものがあるが、専用機器になることから除染機能がない機器には使うことができない。また、このような機器では、乾熱滅菌方式により１２０度程度で滅菌するが、滅菌時間は通常約２時間であるものの、放熱に１０時間程度かかるため、効率的に滅菌をすることができない。更に、滅菌中機器が非常に熱くなるので、周囲にあるＣＯ２インキュベーターに熱による影響を及ぼすため、滅菌中周囲のインキュベーターを使用できなくなるという問題もある。 Some CO 2 incubators have a built-in decontamination function, but cannot be used for devices without a decontamination function because they are dedicated devices. In addition, such a device is sterilized at about 120 degrees by a dry heat sterilization method. Although the sterilization time is usually about 2 hours, it takes about 10 hours for heat radiation, so it cannot be sterilized efficiently. Furthermore, since the equipment becomes very hot during sterilization, the surrounding CO 2 incubator is affected by heat, so that the surrounding incubator cannot be used during sterilization.
一方、ＣＯ２インキュベーター内に専用超音波霧化器を設置し、過酸化水素の蒸気を発生させて除染する方法も知られている（特許文献１）。しかしながら、この方法では、機器内部が相当程度濡れており、拭き取り作業が必要となるため、二次汚染が発生する可能性がある。 On the other hand, a method is also known in which a dedicated ultrasonic atomizer is installed in a CO 2 incubator to generate a hydrogen peroxide vapor for decontamination (Patent Document 1). However, with this method, the inside of the device is considerably wet and requires a wiping operation, which may cause secondary contamination.
また、クリーンベンチなどのセフティキャビネットの除染には、ＵＶ殺菌灯が用いられるが、この方法ではＵＶ光を直接照射した範囲でしか滅菌効果がなく、また、ＵＶ光が壁などで反射すると滅菌効果は半減してしまう。そして、ＵＶ光が照射されない部分では消毒用アルコールを用いて手作業で拭き取りが行われているのが現状である。 In addition, UV germicidal lamps are used for decontamination of safety cabinets such as clean benches, but this method has a sterilizing effect only in the range directly irradiated with UV light, and sterilizes when UV light is reflected by a wall or the like. The effect is halved. And in the present condition, it wipes off manually using the alcohol for disinfection in the part which is not irradiated with UV light.
また、細胞培養及び微生物を用いた操作及び実験においては遠心分離機が頻繁に用いられるが、遠心分離工程は、エアロゾルを発生するリスクが大きい工程である。
これは、セフティキャビネット内の操作時に発生した飛沫が遠心分離管に付着する可能性があり、遠心することで遠心チャンバー内の空気に非常に激しく攪拌させるためである。
また、特にアングルローターを使用すると遠心分離管とキャップの間に遠心力による歪み差により生じる隙間によるものである。
これらのエアロゾルは、細胞の汚染及び作業者への感染を引き起こすリスクは大きいことは知られている。
しかしながら、これまで遠心機チャンバーの内部を除染するようなことは、良い方法がなく行われていなかった。
In addition, a centrifuge is frequently used in operations and experiments using cell culture and microorganisms, but the centrifugation process is a process with a high risk of generating aerosol.
This is because droplets generated during operation in the safety cabinet may adhere to the centrifuge tube, and the air in the centrifuge chamber is vigorously stirred by centrifugation.
In particular, when an angle rotor is used, it is caused by a gap generated by a difference in distortion due to centrifugal force between the centrifuge tube and the cap.
These aerosols are known to have a high risk of causing cell contamination and worker infection.
However, until now, decontamination of the inside of the centrifuge chamber has not been performed without a good method.
このように、ＣＯ２インキュベーター、セフティキャビネット、遠心機などの細胞培養に使用する機器の内部を効率的に、二次汚染を引き起こすことなく除染する装置はなかった。 As described above, there has been no device for efficiently decontaminating the inside of a device used for cell culture such as a CO 2 incubator, a safety cabinet, and a centrifuge without causing secondary contamination.
感染性の微生物を扱う研究では、安全のため封じ込め設計のされたルーム内（Ｐ−３ルーム、Ｐ−４ルームなどのバイオハザードルーム）で取り扱う。微生物を開放して取り扱うセフティキャビネットの中では、微生物が浮遊又は付着している可能性があるが、ＵＶ光を照射したり、消毒用アルコールを用いて手作業で拭き取りが行われているのが現状である。 In research that deals with infectious microorganisms, it is handled in a room (P-3 room, biohazard room such as P-4 room) designed for containment for safety. Microorganisms may float or adhere in the safety cabinet that opens and handles microorganisms, but UV light is irradiated or wipes are made manually using disinfecting alcohol. Currently.
また、これらの微生物を凍結保存するには、保存用チューブに入れハザードルームの外に運び出す必要がある。この時に一般エリアとの間に設置させたパスボックスにハザードルーム側の扉を開け微生物が入ったチューブを入れる。次に一般エリア側の扉を開けチューブを取り出す。この際、チューブは密閉され表面外側は消毒用アルコールで清拭しているのが一般的だが、厳密にチューブの外側に付着した微生物がないことを確認していないのが現状である。 In order to store these microorganisms in a frozen state, they must be put in a storage tube and carried out of the hazard room. At this time, the hazard room side door is opened in the pass box installed between the general area and the tube containing the microorganisms. Next, open the door on the general area side and take out the tube. At this time, it is common that the tube is sealed and the outer surface is wiped with disinfecting alcohol, but at present, it has not been confirmed that there are no microorganisms attached to the outside of the tube.
このように、無菌操作だけではなく、微生物を操作した後、感染防止の目的でセフティキャビネットだけでなく、パスボックスの中に入ったバイオハザードルームの空気と持ち出すチューブの表面を除染する装置はなかった。 In this way, not only aseptic operation but also after decontamination of microorganisms, not only the safety cabinet but also the decontamination of the biohazard room air in the pass box and the surface of the tube to be taken out for the purpose of preventing infection. There wasn't.
セフティキャビネットの中の除染では、ホルマリンガス燻蒸があるが、ホルマリンは既に発がん物質に指定されており、尚且つ、蟻酸、パラホルムアルデヒド、メタホルムアルデヒドなどの腐食性の高く、毒性のある残留物を発生することが知られているので、ほとんど使用しないのが現状である。 For decontamination in the safety cabinet, there is formalin gas fumigation, but formalin has already been specified as a carcinogen, and highly corrosive and toxic residues such as formic acid, paraformaldehyde and metaformaldehyde are removed. Since it is known to occur, it is currently rarely used.
無菌試験を頻繁に行う食品メーカーなどでは、食品に付着した微生物を調べている。培地による培養試験が一般的だが、操作するクリーンベンチ、培養試験を行う恒温槽が真菌に汚染されると、正確に評価ができなくなるため、消毒用アルコールを用いて手作業で拭き取りが行われているのが現状である。 Food manufacturers that frequently conduct sterility tests are examining microorganisms attached to food. Culture tests using culture media are common, but if the clean bench to be operated and the thermostatic chamber in which the culture test is performed are contaminated with fungi, accurate evaluation cannot be performed. Therefore, wiping is performed manually using disinfecting alcohol. The current situation is.
このように品質管理上でも、検査用機器の庫内除染を簡単に行う装置はなかった。 As described above, there has been no apparatus for easily decontaminating the inspection equipment in the warehouse even in quality control.
本発明は、細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器を効率的に除染する装置及び方法を提供することを目的としている。 It is an object of the present invention to provide an apparatus and method for efficiently decontaminating equipment used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing.
上記の従来技術の問題に鑑み、本発明者らは鋭意検討したところ、超音波により過酢酸除菌剤を霧化すると直径が極めて小さい液滴（ドライフォグ）を発生させることができ、かかる液滴を細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器（以下「被除染機器」ともいう）内で噴霧すると、当該液滴は結露しないため被除染機器等を腐食により損傷させることなく効果的に除染できることを見出した。
また、本発明者らは、被除染機器内の温度と湿度から正確な除染時間を算出して機器の内部の湿度を厳密に管理することにより、過酢酸除菌剤を効率よく気化させることができ、これにより高いレベルで安定的に除染できることを見出し、本発明を完成するに至った。
In view of the above-mentioned problems of the prior art, the present inventors have intensively studied. When the peracetic acid disinfectant is atomized by ultrasonic waves, droplets (dry fog) having an extremely small diameter can be generated. When droplets are sprayed in a device used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing (hereinafter also referred to as “decontamination device”), the droplets do not condense and the decontamination device etc. are not damaged by corrosion. It was found that it can be effectively decontaminated.
In addition, the present inventors efficiently vaporize the peracetic acid disinfectant by calculating the exact decontamination time from the temperature and humidity in the decontaminated equipment and strictly managing the internal humidity of the equipment. Thus, the inventors have found that decontamination can be stably performed at a high level, and the present invention has been completed.
即ち、本発明は、
［１］細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器を除染するための装置であって、
超音波振動により過酢酸除菌剤を霧化して液滴を放出する超音波霧化器と、
拡散用ファンと、
温湿度センサーと、
制御器と、
を備える、当該除染装置。
［２］過酢酸除菌剤が、過酢酸、過酸化水素、酢酸及び水の混合液である、［１］に記載の除染装置。
［３］前記制御器が除染時間自動計算機能を備えている、［１］又は［２］に記載の除染装置。
［４］前記制御器が、除染する機器の内部の温度と湿度のみで除染時間を算出する除染時間自動計算機能を備えている、［１］〜［３］のいずれか１項に記載の除染装置。
［５］前記超音波霧化器から放出される液滴がミクロンサイズの直径を有する、［１］〜［４］のいずれか１項に記載の除染装置。
［６］触媒ファンを更に備える、［１］〜［５］のいずれか１項に記載の除染装置。
［７］細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器が、ＣＯ２インキュベーター、セフティキャビネット、パスボックス、クリーンベンチ、恒温器又は遠心機である、請求項［１］〜［６］のいずれか１項に記載の除染装置。
［８］温湿度センサー、拡散用ファン及び触媒ファンから選択される１以上が超音波霧化器に備え付けられている、［１］〜［７］のいずれか１項に記載の除染装置。
［９］細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器の内部に超音波霧化器を入れ、当該超音波霧化器を作動させて超音波により過酢酸除菌剤を霧化することにより液滴を放出させ、当該液滴と前記機器とを接触させることを含む、細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器を除染する方法。
［１０］前記機器内の湿度が所定の湿度に達するまで過酢酸除菌剤を霧化して液滴を放出させ、その後、超音波霧化器の作動と停止を繰り返すことにより当該所定の湿度を維持することを含む、［９］に記載の方法。
［１１］除染処理の開始前に湿度を設定し、前記機器内の湿度が設定湿度に達するまで過酢酸除菌剤を霧化して液滴を放出させ、その後、超音波霧化器の作動と停止を繰り返すことにより前記機器内の湿度を設定湿度に維持することを含む、［９］又は［１０］に記載の方法。
［１２］除染処理の開始前に、温湿度センサーにより前記機器内の温度及び湿度を測定して前記設定湿度での除染時間を計算することを含む、［１１］に記載の方法。
［１３］拡散用ファンにより前記液滴を前記機器内で拡散させることを含む、［９］〜［１２］のいずれか１項に記載の方法。
を、提供するものである。
That is, the present invention
[1] A device for decontaminating equipment used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing,
An ultrasonic atomizer that atomizes the peracetic acid disinfectant by ultrasonic vibration and releases droplets;
A diffusion fan,
Temperature and humidity sensor,
A controller;
The decontamination apparatus.
[2] The decontamination apparatus according to [1], wherein the peracetic acid disinfectant is a mixed solution of peracetic acid, hydrogen peroxide, acetic acid, and water.
[3] The decontamination apparatus according to [1] or [2], wherein the controller includes an automatic decontamination time calculation function.
[4] In any one of [1] to [3], the controller includes a decontamination time automatic calculation function that calculates a decontamination time only by the temperature and humidity inside the decontamination equipment. Decontamination apparatus as described.
[5] The decontamination apparatus according to any one of [1] to [4], wherein the droplets emitted from the ultrasonic atomizer have a micron-sized diameter.
[6] The decontamination apparatus according to any one of [1] to [5], further including a catalyst fan.
[7] Any of [1] to [6], wherein the device used for cell culture, microorganism operation or sterility test is a CO 2 incubator, safety cabinet, pass box, clean bench, thermostat or centrifuge. The decontamination apparatus of Claim 1.
[8] The decontamination apparatus according to any one of [1] to [7], wherein at least one selected from a temperature / humidity sensor, a diffusion fan, and a catalyst fan is provided in the ultrasonic atomizer.
[9] Put an ultrasonic atomizer inside the device used for cell culture, microbial operation or sterility test, operate the ultrasonic atomizer to atomize peracetic acid disinfectant by ultrasonic A method of decontaminating a device used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing, comprising discharging a droplet by the method and bringing the droplet into contact with the device.
[10] The peracetic acid disinfectant is atomized until the humidity in the device reaches a predetermined humidity to release droplets, and then the ultrasonic atomizer is repeatedly activated and stopped to reduce the predetermined humidity. The method according to [9], comprising maintaining.
[11] The humidity is set before the start of the decontamination treatment, and the peracetic acid disinfectant is atomized to release droplets until the humidity in the device reaches the set humidity, and then the ultrasonic atomizer is activated. The method according to [9] or [10], including maintaining the humidity in the device at a set humidity by repeatedly stopping and stopping.
[12] The method according to [11], including measuring the temperature and humidity in the device with a temperature / humidity sensor and calculating the decontamination time at the set humidity before starting the decontamination process.
[13] The method according to any one of [9] to [12], comprising diffusing the droplets in the device by a diffusion fan.
Is provided.
本発明の除染装置及び除染方法においては、超音波により過酢酸除菌剤を霧化することにより直径が極めて小さい液滴を放出することができるため、被除染機器等を腐食により損傷させることなく効果的に除染できる。また、この液滴は機器内を濡らすことがないので、液の拭き取りによる二次汚染を防ぐことができる。
また、過酢酸は幅広い抗菌スペクトルを有することから、本発明の装置を用いることにより、従来技術で滅菌することができなかった芽胞菌などの菌も有効に滅菌することができる。
更に、本発明の除染装置は、除染時間自動計算機能を有することにより、除菌剤を過剰に噴霧することなく、誰が使っても除染のミスがなく安定な除染レベルを提供することができる。
In the decontamination apparatus and decontamination method of the present invention, droplets having an extremely small diameter can be discharged by atomizing the peracetic acid disinfectant by ultrasonic waves, so that the decontaminated equipment is damaged by corrosion. It can be effectively decontaminated without causing it. Further, since the droplets do not wet the inside of the device, it is possible to prevent secondary contamination due to wiping off the liquid.
Further, since peracetic acid has a broad antibacterial spectrum, by using the apparatus of the present invention, bacteria such as spore bacteria that could not be sterilized by the conventional technique can be effectively sterilized.
Furthermore, the decontamination apparatus of the present invention has a decontamination time automatic calculation function, so that a stable decontamination level can be provided without any spraying of a disinfectant and without any mistakes in decontamination by anyone. be able to.
本発明の一つの実施態様は、細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器を除染するための装置であって、超音波振動により過酢酸除菌剤を霧化して液滴を放出する超音波霧化器、拡散用ファン、温湿度センサー、制御器、及び場合により触媒ファンを備える、除染装置（以下「本発明の除染装置」ともいう）に関る。 One embodiment of the present invention is an apparatus for decontaminating equipment used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing, and atomizing peracetic acid disinfectant by ultrasonic vibration to release droplets The present invention relates to a decontamination apparatus (hereinafter also referred to as “decontamination apparatus of the present invention”) including an ultrasonic atomizer, a diffusion fan, a temperature / humidity sensor, a controller, and a catalyst fan.
本発明に用いられる超音波霧化器は、霧化用振動子を振動させて、この超音波により液体を霧化することができる。
ここで用いられる霧化用振動子は、好適には、圧電セラミックスからなる圧電素子、及び当該圧電素子のうち、液体に対向する液体対向面を含む被着面を被覆した絶縁樹脂膜とを有しており、液体対向面が液体に対向して、絶縁樹脂膜が液体に接する形態に配置されている。また、絶縁樹脂膜は、モノマーを、圧電素子の被着面に堆積させつつ、互いに重合させて樹脂化した、厚み５〜２０μｍのパラキシリレン系ポリマーからなることが好ましい。
The ultrasonic atomizer used in the present invention can vibrate the atomizing vibrator and atomize the liquid by the ultrasonic waves.
The atomizing vibrator used here preferably includes a piezoelectric element made of piezoelectric ceramic, and an insulating resin film that covers an adherend surface including a liquid facing surface that faces the liquid. The liquid facing surface is opposed to the liquid, and the insulating resin film is in contact with the liquid. The insulating resin film is preferably made of a paraxylylene-based polymer having a thickness of 5 to 20 μm, in which monomers are polymerized to form a resin while being deposited on the adhesion surface of the piezoelectric element.
また、本発明で用いられる超音波霧化器としては、圧電素子は、好ましくは板状であり、第１主面、第２主面及びこれらの間を結ぶ側面を有する圧電セラミックス板と、第１主面上に拡がる第１電極層であって、側面を経由して第２主面にまで延びる第１電極層と、第２主面において、第１電極層と離間しつつ、この第２主面上に拡がり、第１主面上の第１電極層と圧電セラミックス板を介して対向する第２電極層と、を有し、絶縁樹脂膜は、第１主面、側面及びこれらに形成された第１電極層がなす被着面を被覆してなり、第１主面を液体に向けて、圧電素子を配置する構成を有するのが好ましい。 In the ultrasonic atomizer used in the present invention, the piezoelectric element is preferably plate-shaped, and has a first main surface, a second main surface, and a piezoelectric ceramic plate having side surfaces connecting them, A first electrode layer extending on one main surface, the first electrode layer extending to the second main surface via the side surface, and the second main surface, while being separated from the first electrode layer, the second electrode layer A first electrode layer on the first main surface, and a second electrode layer facing the piezoelectric ceramic plate, the insulating resin film being formed on the first main surface, the side surface, and the first main surface; It is preferable to have a configuration in which the piezoelectric element is arranged by covering the adherend surface formed by the formed first electrode layer, with the first main surface facing the liquid.
また、圧電セラミックス板は、第１電極層と第２電極層との間に、周波数１〜５ＭＨｚの電気信号を加えたとき、厚み方向に共振する寸法にされてなる霧化用振動子とするのが好ましい。 In addition, the piezoelectric ceramic plate is an atomizing vibrator that is sized to resonate in the thickness direction when an electrical signal having a frequency of 1 to 5 MHz is applied between the first electrode layer and the second electrode layer. Is preferred.
このような超音波霧化器は、特開２０１１−３６７７１号公報に詳細に記載されており、同文献の記載内容は、参照により本願発明の範囲に取り込むことができる。 Such an ultrasonic atomizer is described in detail in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2011-36771, and the contents described therein can be incorporated into the scope of the present invention by reference.
本発明における超音波霧化器は、制御器に接続されており、制御器の制御によって作動及び停止する。
本発明における超音波霧化器は、薬剤量が不足すると低水位表示で、霧化を中断すると同時に除染時間中ならカウントダウンが停止するように設計するのが好ましい。また、薬剤を補給されてもホーズ状態にあり、すぐに霧化をしない設計にするとより安全である。霧化後、再び設定湿度に達しってから再び除染時間のカウントダウンを行う。
本発明における超音波霧化器は、好ましくは、温度、湿度のロガー機能を有し、例えば１分ごとに自動で記録する。ログの記録は、１回の除染ごとに１ファイルのＣＳＶ形式で保存することができる。
The ultrasonic atomizer in the present invention is connected to a controller and is activated and stopped by the control of the controller.
The ultrasonic atomizer in the present invention is preferably designed so that when the amount of the drug is insufficient, the low water level is displayed, and the atomization is interrupted and at the same time the countdown is stopped during the decontamination time. In addition, it is safer if it is in a hose state even if it is replenished with a medicine and it is designed not to atomize immediately. After atomization, the decontamination time is counted down again after reaching the set humidity again.
The ultrasonic atomizer in the present invention preferably has a temperature and humidity logger function, and automatically records, for example, every minute. Log records can be saved in CSV format with one file for each decontamination.
本発明で用いられる過酢酸除菌剤は、好ましくは、過酢酸、過酸化水素、酢酸及び水の混合液からなる。
本発明における過酢酸除菌剤においては、過酢酸の含有量は０．０１〜１．２重量％、過酸化水素の含有量は０．０６〜４．８重量％、酢酸の含有量は０．０２〜６．０重量％、残部は水、であることが好ましい。
本発明において用いることができる過酢酸除菌剤としては、例えば、Ｍｉｎｎｔｅｃｈ社から市販されているアクトリル（登録商標）、ミンケア（登録商標）、その他の過酢酸系薬剤などがある。
The peracetic acid disinfectant used in the present invention preferably comprises a mixture of peracetic acid, hydrogen peroxide, acetic acid and water.
In the peracetic acid disinfectant in the present invention, the content of peracetic acid is 0.01 to 1.2% by weight, the content of hydrogen peroxide is 0.06 to 4.8% by weight, and the content of acetic acid is 0. It is preferable that 0.02 to 6.0% by weight and the balance is water.
Examples of the peracetic acid disinfectant that can be used in the present invention include Aktril (registered trademark), Mincare (registered trademark), and other peracetic acid-based drugs commercially available from Minntech.
本発明においては、前記した超音波霧化器において霧化用振動子を振動させて、この超音波により過酢酸除菌剤を霧化することにより直径が極めて小さい（ミクロンサイズの）液滴を発生させることができる。この液滴の中心径は、好ましくは３〜１５μｍ、より好ましくは３〜１０μｍである。このような極めて小さい液滴はドライフォグとも呼ばれ、濡れない霧のような特性を有しているため、被除染機器を腐食により損傷させることなく効果的に除染することができる。また、この液滴は機器内を濡らすことがないので、液の拭き取りによって発生する二次汚染を防ぐことができる。
また、過酢酸は幅広い抗菌スペクトルを有することから、本発明の装置を用いることにより、従来技術である過酸化水素の蒸気による方法では短時間で滅菌することができなかった芽胞菌も短時間で死滅させることができる。
In the present invention, the atomizing vibrator is vibrated in the above-described ultrasonic atomizer, and the peracetic acid disinfectant is atomized by this ultrasonic wave, whereby droplets having an extremely small diameter (micron size) are obtained. Can be generated. The central diameter of the droplet is preferably 3 to 15 μm, more preferably 3 to 10 μm. Such extremely small droplets are also called dry fog, and have characteristics such as fog that does not get wet. Therefore, the decontaminated equipment can be effectively decontaminated without being damaged by corrosion. Further, since the droplets do not wet the inside of the apparatus, it is possible to prevent secondary contamination caused by wiping off the liquid.
Further, since peracetic acid has a broad antibacterial spectrum, spore bacteria that could not be sterilized in a short time by the conventional method using hydrogen peroxide vapor by using the apparatus of the present invention in a short time. Can be killed.
本発明の除染装置は、拡散用ファンを備えている。拡散用ファンは、ファンモーターを有しており、モーターの動力により回転する。拡散用ファンは、超音波霧化器に接続できる。拡散用ファンは庫内の除菌剤粒子の分布を均一にする。さらに小さい粒子に蒸発を促すと同時にフリーラジカルを発生させ除染効果を高めると考えられている。 The decontamination apparatus of the present invention includes a diffusion fan. The diffusion fan has a fan motor and is rotated by the power of the motor. The diffusion fan can be connected to an ultrasonic atomizer. The diffusion fan makes the distribution of the disinfectant particles in the cabinet uniform. Furthermore, it is thought to promote evaporation of smaller particles and at the same time generate free radicals to enhance the decontamination effect.
本発明の除染装置は、触媒ファンを備えることができる。触媒ファンは、除染後庫内の過酸化水素濃度を短時間で分解したい時に制御器に接続して使用する。触媒ファンは、ファンモーターと触媒を有しており、モーターの動力により回転し外気を効率よく触媒の中を通過させ過酸化水素を分解する。 The decontamination apparatus of the present invention can include a catalyst fan. The catalyst fan is connected to a controller when it is desired to decompose the hydrogen peroxide concentration in the cabinet after decontamination in a short time. The catalyst fan has a fan motor and a catalyst, and is rotated by the power of the motor to efficiently pass outside air through the catalyst and decompose hydrogen peroxide.
本発明の除染装置は、温湿度センサーを備えている。温湿度センサーは、制御器に接続されており、測定した温度、湿度の検出値を制御器に伝達する。伝達した検出値はリアルタイムで制御器に表示され、尚且つ１分ごとに記録を自動で取ることができる。とった記録（ログ）は、ＣＳＶファイルで制御器のＵＳＢメモリに記録され、外部コンピューターにデーターを移動し、確認することができる。また、温湿度センサーは校正対応で信頼性を保持することができる。本発明において、除染時に温湿度センサーを被除染装置の内部に適宜な場所に配置することができる。 The decontamination apparatus of the present invention includes a temperature / humidity sensor. The temperature / humidity sensor is connected to the controller, and transmits the measured temperature and humidity detected values to the controller. The transmitted detection value is displayed on the controller in real time, and can be automatically recorded every minute. The recorded record (log) is recorded as a CSV file in the USB memory of the controller, and the data can be transferred to an external computer for confirmation. Also, the temperature and humidity sensor can be calibrated and maintain reliability. In the present invention, the temperature / humidity sensor can be disposed at an appropriate location inside the decontamination apparatus during decontamination.
本発明の除染装置は、制御器を備えている。本発明における制御器は、超音波霧化器、拡散用ファン、温湿度センサー、触媒ファンと電気的に接続されている。制御器は、超音波霧化器の動作を開始させて、拡散用ファンによる送風を開始し、除染処理を行う。この除染処理の実行中、制御器は、温湿度センサーによって検出される被除染装置内の湿度が、予め設定された湿度に維持されるように温湿度センサーの検出値に基づいて超音波霧化器を作動又は停止させる。除染が終了すると、触媒ファンが作動し、庫内の過酸化水素を分解する。 The decontamination apparatus of the present invention includes a controller. The controller in the present invention is electrically connected to an ultrasonic atomizer, a diffusion fan, a temperature / humidity sensor, and a catalyst fan. The controller starts the operation of the ultrasonic atomizer, starts blowing by the diffusion fan, and performs the decontamination process. During the execution of this decontamination process, the controller uses an ultrasonic wave based on the detection value of the temperature / humidity sensor so that the humidity in the decontamination apparatus detected by the temperature / humidity sensor is maintained at a preset humidity. Activate or deactivate the atomizer. When the decontamination is completed, the catalyst fan operates to decompose the hydrogen peroxide in the storage.
本発明の制御器は除染時間自動計算機能を備えているという特徴を有する。即ち、除染処理開始前に、温湿度センサーにより被除染装置内の温度を測定して、その温度における飽和蒸気量を算出する。次に、被除染装置内の湿度を測定する。この湿度の測定値と前記で求めた飽和蒸気量から、被除染装置内にある水蒸気量を算出する。これにより、被除染装置内にどの程度の量の過酢酸除菌剤の液滴を噴霧できるかを算出することができる。更に、ここで算出した過酢酸除菌剤の噴霧量から、予め設定した被除染装置内で保つべき所定の湿度に達してから終了するまでの除染時間を数多くの除染条件試験結果に照らし合わせて完成したアルゴリズムから割り出すことができる。本発明の制御器が有する除染時間自動計算機能で用いることができるアルゴリズムの一例を図３に示す。
本発明の除染装置は、このような除染時間自動計算機能を有することにより、除菌剤を過剰に噴霧する必要がなく、また、被除染機器の内部の温度と湿度のみで除染時間を割り出すことができるため、誰が使っても除染のミスがなく安定な除染レベルを提供することができる。
The controller of the present invention is characterized by having a decontamination time automatic calculation function. That is, before starting the decontamination process, the temperature in the decontamination apparatus is measured by the temperature / humidity sensor, and the saturated vapor amount at the temperature is calculated. Next, the humidity in the decontamination apparatus is measured. The amount of water vapor in the decontamination apparatus is calculated from the measured humidity value and the saturated vapor amount obtained above. Thus, it is possible to calculate how much droplets of the peracetic acid disinfectant can be sprayed in the decontamination apparatus. Furthermore, the decontamination time from the spray amount of the peracetic acid disinfectant calculated here to the end after reaching a predetermined humidity that should be maintained in the decontamination apparatus set in advance is a number of decontamination condition test results. It can be determined from the completed algorithm. An example of an algorithm that can be used in the automatic decontamination time calculation function of the controller of the present invention is shown in FIG.
The decontamination apparatus of the present invention has such a decontamination time automatic calculation function, so that it is not necessary to spray a disinfectant excessively, and decontamination is performed only by the temperature and humidity inside the decontamination equipment. Since the time can be determined, it is possible to provide a stable decontamination level without any decontamination error by anyone.
本発明における制御器においては、手動で設定湿度、湿度維持時間、触媒ファン作動時間を入力することができ、除染処理ができるマニュアルモード、予め設定している数値を３種類まで記録できるメモリモード、温湿度センサーを設置するだけで、何も設定しないで使用できるオートモードの仕様とすることができる。 In the controller according to the present invention, the set humidity, the humidity maintenance time, and the catalyst fan operating time can be manually input, a manual mode capable of decontamination processing, and a memory mode capable of recording up to three preset numerical values. By installing a temperature / humidity sensor, the auto mode can be used without setting anything.
本発明の除染装置は、超音波霧化器、温湿度センサー、拡散用ファン及び、場合により触媒ファンが、各々制御器に電気的に接続されている構成にすることができる。このような実施形態による本発明の除染装置の概略図を図１に示す。また、この除染装置を用いてＣＯ２インキュベーターを除染する概略図を図２に示す。図２で示すように、超音波霧化器から液滴が放出され、拡散用ファンにより液滴がＣＯ２インキュベーター内全体にわたって拡散される。 The decontamination apparatus of the present invention can be configured such that an ultrasonic atomizer, a temperature / humidity sensor, a diffusion fan, and, in some cases, a catalyst fan are electrically connected to the controller. A schematic view of the decontamination apparatus of the present invention according to such an embodiment is shown in FIG. Also shows a schematic diagram decontaminate CO 2 incubator using the decontamination apparatus in Fig. As shown in FIG. 2, droplets are discharged from the ultrasonic atomizer, and the droplets are diffused throughout the CO 2 incubator by a diffusion fan.
本発明の除染装置は、温湿度センサー、拡散用ファン及び触媒ファンから選択される１以上が超音波霧化器に備え付けられてこれらが一体化した装置と制御器を備える構成とすることもできる。この場合、一体化した装置と制御器は電気的に接続することができる。あるいは、制御器による無線通信で当該一体化した装置を制御することもできる。 The decontamination apparatus of the present invention may be configured so that at least one selected from a temperature / humidity sensor, a diffusion fan, and a catalyst fan is provided in an ultrasonic atomizer, and an apparatus in which these are integrated and a controller. it can. In this case, the integrated device and the controller can be electrically connected. Alternatively, the integrated device can be controlled by wireless communication using a controller.
本発明のもう一つの実施態様は、細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器の内部に超音波霧化器を入れ、当該超音波霧化器を作動させて超音波により過酢酸除菌剤を霧化することにより液滴を放出させ、当該液滴と前記機器とを接触させることを含む、細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器を除染する方法である。 In another embodiment of the present invention, an ultrasonic atomizer is placed inside a device used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing, and the ultrasonic atomizer is operated to remove peracetic acid by ultrasonic waves. It is a method for decontaminating a device used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing, which comprises discharging droplets by atomizing a fungus and bringing the droplets into contact with the device.
本発明の除染方法においては、被除染機器内の湿度が所定の湿度に達するまで過酢酸除菌剤を霧化して液滴を放出させ、その後、超音波霧化器の作動と停止を繰り返すことにより当該所定の湿度を維持することができる。
また、除染処理の開始前に湿度を設定し、被除染機器内の湿度が設定湿度に達するまで過酢酸除菌剤を霧化して液滴を放出させ、その後、超音波霧化器の作動と停止を繰り返すことにより前記機器内の湿度を設定湿度に維持することができる。
また、本発明の除染方法においては、除染処理の開始前に、温湿度センサーにより被除染機器内の温度及び湿度を測定して設定湿度での除染時間を計算することができる。これは、前記した方法により、除染処理開始前に、温湿度センサーにより被除染装置内の温度を測定して、その温度における飽和蒸気量を算出し、次に、被除染装置内の湿度を測定することで、最高湿度に達するのに必要な過酢酸除菌剤の噴霧量を算出し、予め設定した被除染装置内で保つべき所定の湿度に達してからの除染時間を数多くの除染条件試験結果に照らし合わせて完成したアルゴリズムから割り出すことで可能である。本発明の除染方法で用いることができるアルゴリズムの一例を図３に示す。
In the decontamination method of the present invention, the peracetic acid disinfectant is atomized to release droplets until the humidity in the decontaminated equipment reaches a predetermined humidity, and then the ultrasonic atomizer is activated and stopped. The predetermined humidity can be maintained by repeating.
Also, set the humidity before the start of the decontamination treatment, atomize the peracetic acid disinfectant until the humidity in the decontaminated equipment reaches the set humidity and release the droplets, and then use the ultrasonic atomizer By repeating the operation and the stop, the humidity in the device can be maintained at the set humidity.
Further, in the decontamination method of the present invention, the decontamination time at the set humidity can be calculated by measuring the temperature and humidity in the decontaminated equipment with a temperature / humidity sensor before the start of the decontamination process. This is because the temperature in the decontamination apparatus is measured by the temperature / humidity sensor and the saturated vapor amount at that temperature is calculated by the above-described method before the start of the decontamination process. By measuring the humidity, the amount of peracetic acid disinfectant spray required to reach the maximum humidity is calculated, and the decontamination time after reaching the predetermined humidity that should be maintained in the preset decontamination equipment. It is possible by calculating from the completed algorithm in the light of many decontamination condition test results. An example of an algorithm that can be used in the decontamination method of the present invention is shown in FIG.
本発明の除染方法による除染処理の一例を図４に示す。
図４に示すように、加湿時間では、加湿器（超音波霧化器）及び拡散用ファンを作動させ、湿度維持時間では、温湿度センサーにより検出される湿度に応じて、設定湿度を保持するように加湿器がＯＮ／ＯＦＦを繰り返す。
An example of the decontamination process by the decontamination method of the present invention is shown in FIG.
As shown in FIG. 4, the humidifier (ultrasonic atomizer) and the diffusion fan are activated during the humidification time, and the set humidity is maintained according to the humidity detected by the temperature / humidity sensor during the humidity maintenance time. The humidifier repeats ON / OFF like this.
本発明の除染装置は、ＣＯ２インキュベーター、セフティキャビネット、パスボックス、遠心機チャンバー、クリーンベンチ、恒温器などの細胞培養、微生物の操作又は無菌試験に使用する機器に使用することができる。 The decontamination apparatus of the present invention can be used for devices used for cell culture, microorganism operation or sterility testing, such as a CO 2 incubator, a safety cabinet, a pass box, a centrifuge chamber, a clean bench, and a thermostat.
［実施例１］
細菌芽胞（１０６個）G.stearothermophilus(ATCC #7953)をＢＩとして使用し、滅菌時間を自動計算機能で自動計算し、様々な温度・初期湿度の環境で、１０６個の細菌芽胞を死滅させる効果を調べた。結果を以下の表に示す。
Bacterial spores (10 6 ) G.stearothermophilus (ATCC # 7953) is used as BI, sterilization time is automatically calculated with automatic calculation function, and 10 6 bacterial spores are killed in various temperature and initial humidity environments The effect to make was investigated. The results are shown in the table below.
［実施例２］
本発明の除染装置（過酢酸除菌剤としてアクトリルを使用）を用いて、ＣＯ２インキュベーター（池本理化製 型式１０−０２１１）と安全キャビネット（三洋電機製 型式ＭＨＷ−１３２ＡＪ）の滅菌試験を行った。指標菌（ＢＩ）として、調製した真菌胞子（１０６個）Aspergillus brasilus Niger(NBRC 9455)と、細菌芽胞（１０６個）G.stearothermophilus(ATCC #7953)を使用した。また、滅菌時間（湿度維持時間）を除染時間自動計算機能により自動計算した。結果を以下の表に示す。
[Example 2]
Using the decontamination apparatus of the present invention (actyl is used as a peracetic acid disinfectant), a sterilization test of a CO 2 incubator (Ikemoto Rika Model 10-0211) and a safety cabinet (Sanyo Electric Model MHW-132AJ) was conducted. It was. As indicator bacteria (BI), was used as prepared fungal spores (10 6) were Aspergillus brasilus Niger (NBRC 9455), bacterial spores (10 6) G.Stearothermophilus the (ATCC # 7953). Further, the sterilization time (humidity maintenance time) was automatically calculated by the automatic decontamination time calculation function. The results are shown in the table below.
表２及び３から、除染時間自動計算機能により自動計算して求めた湿度維持時間で滅菌試験をしたところ、真菌胞子及び細菌芽胞を有効に滅菌できることが示される。 From Tables 2 and 3, it is shown that fungal spores and bacterial spores can be effectively sterilized when a sterilization test is performed with the humidity maintenance time obtained by automatic calculation using the automatic decontamination time calculation function.
［実施例３］
触媒ファンの効果
本発明の除染装置において、触媒ファンによる効果を調べるため、滅菌後に（１）触媒ファンを使用しない場合、（２）触媒ファンを使用する場合、について過酸化水素濃度を測定した。結果を図５−１〜５−２に示す。
図５−１と図５−２を比較すると明らかなように、触媒ファンを使用することにより滅菌後の残留過酸化水素濃度を速やかに低下させることができる。
[Example 3]
Effect of catalyst fan In the decontamination apparatus of the present invention, in order to investigate the effect of the catalyst fan, the hydrogen peroxide concentration was measured for (1) when the catalyst fan was not used after sterilization and (2) when the catalyst fan was used. . The results are shown in FIGS.
As is apparent from a comparison between FIGS. 5A and 5B, the residual hydrogen peroxide concentration after sterilization can be quickly reduced by using a catalyst fan.
１ 制御器
２ 超音波霧化器
３ 拡散用ファン
４ 温湿度センサー
５ 触媒ファン
６ ＣＯ２インキュベーター
1
Claims (11)
超音波振動により過酢酸除菌剤を霧化してドライフォグを放出する超音波霧化器と、
前記ドライフォグを拡散させる拡散用ファンと、
温度及び湿度を測定する温湿度センサーと、
前記超音波霧化器、前記拡散用ファン及び前記温湿度センサーと有線通信する制御器と、
を備え、
前記超音波霧化器、前記拡散用ファン及び前記温湿度センサーは、除染時に前記機器の内部に配置され、
前記制御器は、除染時に前記機器の外部に配置され、
前記過酢酸除菌剤における過酢酸の含有量は、０．０１〜１．２重量％である、当該除染装置。 An apparatus independent of said equipment for decontaminating equipment used for cell culture, microbial manipulation or sterility testing,
An ultrasonic atomizer that atomizes peracetic acid disinfectant by ultrasonic vibration and releases dry fog ;
A diffusion fan for diffusing the dry fog ;
A temperature and humidity sensor that measures temperature and humidity;
A controller in wired communication with the ultrasonic atomizer, the diffusion fan and the temperature and humidity sensor;
With
The ultrasonic atomizer, the diffusion fan and the temperature / humidity sensor are arranged inside the device at the time of decontamination,
The controller is arranged outside the device at the time of decontamination ,
The content of peracetic acid in the peracetic acid sterilization agent, Ru 0.01 to 1.2 wt% der, the decontamination apparatus.
前記温湿度センサーによって測定される湿度に基づいて前記超音波霧化器を作動又は停止させ、
前記拡散ファンを作動させることにより前記ドライフォグを拡散させ、
前記制御器は、前記超音波霧化器、前記拡散ファン及び前記温湿度センサーと有線通信し、
前記過酢酸除菌剤における過酢酸の含有量は、０．０１〜１．２重量％である、方法。 An ultrasonic atomizer, a diffusion fan and a temperature / humidity sensor independent of the device are arranged inside the device used for cell culture, microbial operation or sterility test, and a controller is arranged outside the device, wherein by operating the ultrasonic atomizer to release the dry fog by atomizing the peracetic acid disinfectant by ultrasonic, the comprising contacting the dry fog and the equipment, cell culture, manipulation of the microorganism Or a method of decontaminating equipment used for sterility testing,
Activate or deactivate the ultrasonic atomizer based on the humidity measured by the temperature and humidity sensor,
Diffusing the dry fog by operating the diffusion fan;
The controller communicates with the ultrasonic atomizer, the diffusion fan and the temperature / humidity sensor in a wired manner,
The content of peracetic acid in the peracetic acid sterilization agent, Ru 0.01 to 1.2 wt% der method.
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