JP6362273B2

JP6362273B2 - Guide wire with sensor

Info

Publication number: JP6362273B2
Application number: JP2015063477A
Authority: JP
Inventors: 浩範河崎
Original assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Current assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Priority date: 2015-03-25
Filing date: 2015-03-25
Publication date: 2018-07-25
Anticipated expiration: 2035-03-25
Also published as: JP2016182213A

Description

本発明は、先端部分に圧力センサを備えてなるセンサ付ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a sensor-equipped guide wire having a pressure sensor at a distal end portion.

従来、ＰＣＩ治療の要否の指標となる冠血流予備量比（Fractional Flow Reserve ）を算出するために、狭窄部の近位側および遠位側の冠動脈圧を測定するための手段として、先端部分に圧力センサを備えてなるセンサ付ガイドワイヤが使用されている。 Conventionally, as a means for measuring the coronary artery pressure on the proximal side and the distal side of the stenosis in order to calculate the fractional flow reserve ratio (Fractional Flow Reserve) that is an index of necessity of PCI treatment, A sensor-equipped guide wire having a pressure sensor in its part is used.

そのようなセンサ付ガイドワイヤとして、下記特許文献１には、図５に示すようなセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリが紹介されている。
このセンサ・ガイドワイヤ・アセンブリ１は、中空管２と、中空菅２の先端に装着された第１のコイル４と、第１のコイル４の先端に接合されたジャケット６（短管）と、ジャケット６の先端に接合された第２のコイル５と、第２のコイル５の先端に接合された先端チップ７と、その後端部分が中空菅２内に配置され、第１のコイル４およびジャケット６の内部に挿通され、その先端部分がジャケット６の先端側に延出して第２のコイル５内に挿入しているコアワイヤ３と、ジャケット６内に位置するコアワイヤ３に取り付けられたセンサ素子８と、センサ素子８を図示しない電子ユニットに接続するための電線９とを備えている。ジャケット６内に位置するセンサ素子８は、ジャケット６に形成された開口１０を通して、センサ・ガイドワイヤ・アセンブリ１の先端を囲む血液と接触することになる。 As such a guide wire with a sensor, the following Patent Document 1 introduces a sensor / guide wire assembly as shown in FIG.
The sensor guide wire assembly 1 includes a hollow tube 2, a first coil 4 attached to the tip of the hollow rod 2, and a jacket 6 (short tube) joined to the tip of the first coil 4. The second coil 5 joined to the tip of the jacket 6, the tip 7 joined to the tip of the second coil 5, and the rear end portion thereof are disposed in the hollow cage 2, and the first coil 4 and A core wire 3 inserted into the inside of the jacket 6, the tip portion extending to the tip side of the jacket 6 and inserted into the second coil 5, and a sensor element attached to the core wire 3 located in the jacket 6 8 and an electric wire 9 for connecting the sensor element 8 to an electronic unit (not shown). The sensor element 8 located in the jacket 6 comes into contact with the blood surrounding the tip of the sensor guide wire assembly 1 through the opening 10 formed in the jacket 6.

特許第４８１９０４０号（図１）Japanese Patent No. 4819040 (FIG. 1)

しかしながら、上記の特許文献１に記載されたセンサ付ガイドワイヤ（センサ・ガイドワイヤ・アセンブリ）には下記のような問題がある。 However, the sensor-equipped guidewire (sensor / guidewire assembly) described in Patent Document 1 has the following problems.

（１）図５に示すように、センサ素子８の電線９を挿通させるために、第１のコイル４の基端側のワイヤ部分は中空管２により構成されている。
しかし、中実のワイヤと比較して中空管は曲げ剛性などの剛性が低く、中空管２により構成されるガイドワイヤは、曲がりやすくて押し込み特性に劣るものである。
そして、中空管２によって構成されるガイドワイヤは、血管内を挿通させる際に容易に曲げ癖がつき、曲げ癖のついたガイドワイヤは、そのトルク伝達性が大幅に低下する。
このように、特許文献１に記載されたセンサ付ガイドワイヤは、その大部分が中空管２によって構成されているために、ガイドワイヤとしての操作性に劣るものである。 (1) As shown in FIG. 5, the wire portion on the proximal end side of the first coil 4 is constituted by a hollow tube 2 in order to insert the electric wire 9 of the sensor element 8.
However, compared with a solid wire, the hollow tube has low rigidity such as bending rigidity, and the guide wire constituted by the hollow tube 2 is easily bent and inferior in pushing characteristics.
The guide wire constituted by the hollow tube 2 is easily bent when it is inserted through the blood vessel, and the guide wire with the bent flange is greatly reduced in torque transmission.
As described above, the sensor-equipped guide wire described in Patent Document 1 is inferior in operability as a guide wire because most of the guide wire is constituted by the hollow tube 2.

（２）第１のコイル４とジャケット６とは、前者の先端面と後者の基端面とが接触しているが、その接触面積が狭いために、第１のコイル４とジャケット６との間の接合力（連結強度）は低いものである。
また、第２コイル５とジャケット６とは、前者の基端面と後者の先端面とが接触しているが、その接触面積が狭いために、第２のコイル５とジャケット６との間の接合力（連結強度）も低いものである。 (2) The first coil 4 and the jacket 6 are in contact with the former distal end surface and the latter proximal end surface. However, since the contact area is small, the first coil 4 and the jacket 6 are disposed between the first coil 4 and the jacket 6. The bonding strength (connection strength) is low.
The second coil 5 and the jacket 6 are in contact with the former proximal end surface and the latter distal end surface, but since the contact area is small, the junction between the second coil 5 and the jacket 6 is performed. The force (connection strength) is also low.

（３）特許文献１に記載されたセンサ付ガイドワイヤの製造時において、ジャケット６と第１のコイル４とを互いの中心軸を正確に一致させた状態で接合させることは困難であるため、ジャケット６と第１のコイル４との間で径方向に位置ずれを起こしやすい。
また、ジャケット６と第２のコイル５とを互いの中心軸を正確に一致させた状態で接合することも困難であり、ジャケット６と第２のコイル５との間で径方向に位置ずれを起こしやすい。 (3) At the time of manufacturing the sensor-equipped guidewire described in Patent Document 1, it is difficult to join the jacket 6 and the first coil 4 in a state where the center axes thereof are exactly matched with each other. It is easy to cause displacement in the radial direction between the jacket 6 and the first coil 4.
In addition, it is difficult to join the jacket 6 and the second coil 5 in a state where the center axes of the jacket 6 and the second coil 5 are exactly aligned with each other, and the positional deviation in the radial direction between the jacket 6 and the second coil 5 is difficult. Easy to wake up.

そして、ジャケット６と第１のコイル４との間、および／または、ジャケット６と第２のコイル５との間で径方向の位置ずれを起こしたセンサ付ガイドワイヤは、ガイドワイヤとしてのトルク伝達性がきわめて劣るものとなる。 And the guide wire with a sensor which caused the position shift of radial direction between the jacket 6 and the 1st coil 4 and / or between the jacket 6 and the 2nd coil 5 transmits torque as a guide wire. It is extremely inferior.

更に、このような径方向の位置ずれを起こした場合には、第１のコイル４とジャケット６との接合部、および／または、ジャケット６と第２のコイル５との接合部における外周に段差が形成される。この段差は、カテーテルなどの医療器具を導入する際の障害となり、このセンサ付ガイドワイヤに沿って医療器具をスムーズに導入することができなくなる。 Further, when such a radial displacement occurs, a step is formed on the outer periphery of the joint between the first coil 4 and the jacket 6 and / or the joint between the jacket 6 and the second coil 5. Is formed. This step becomes an obstacle when introducing a medical instrument such as a catheter, and the medical instrument cannot be smoothly introduced along the sensor-equipped guide wire.

なお、このような径方向の位置ずれを起こさせないように、コアワイヤ３の直径をジャケット６の内径と同程度に拡大することも考えられるが、そのようにして得られるセンサ付ガイドワイヤは柔軟性に劣るものとなる。 It is possible to increase the diameter of the core wire 3 to the same extent as the inner diameter of the jacket 6 so as not to cause such a radial displacement. However, the sensor-equipped guide wire obtained in this way is flexible. It becomes inferior to.

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、良好な操作性を有し、圧力センサを保持しているセンサホルダの両側にあるハウジングと、当該ハウジングの各々に接合されるワイヤとの接合強度が高くて、径方向の位置ずれを起こすこともないセンサ付ガイドワイヤを提供することにある。 The present invention has been made based on the above situation.
It is an object of the present invention to have a high operability and a high bonding strength between a housing on both sides of a sensor holder holding a pressure sensor and a wire bonded to each of the housings. An object of the present invention is to provide a sensor-equipped guide wire that does not cause displacement.

本発明のセンサ付ガイドワイヤは、先端部分に圧力センサを備えてなるセンサ付ガイドワイヤであって、
無線により通信可能な圧力センサと、
センサ保持部の基端側および先端側に同形の円筒状ハウジングを有するセンサホルダと、
基端側の前記ハウジングに接合された二重コイル構造を有する第１ワイヤと、
先端側の前記ハウジングに接合された二重コイル構造を有する第２ワイヤとを備えてなり、
前記第１ワイヤは、中実の第１コアワイヤと、
前記第１コアワイヤの先端部の直径と同一または僅かに大きい内径と、前記ハウジングの内径と同一または僅かに小さい外径を有し、前記第１コアワイヤの先端部の外周を覆うようにして当該第１コアワイヤの先端部に装着されている第１内側コイルと、
前記第１内側コイルの外径と同一または僅かに大きい内径と、前記ハウジングの外径と実質的に同一の外径を有し、前記第１内側コイルの先端部を除いた当該第１内側コイルの外周を覆うようにして前記第１コアワイヤの先端部に装着されている第１外側コイルとを備え、
前記第２ワイヤは、中実の第２コアワイヤと、
前記第２コアワイヤの直径と同一または僅かに大きい内径と、前記ハウジングの内径と同一または僅かに小さい外径を有し、前記第２コアワイヤの外周を覆うようにして当該第２コアワイヤに装着されている第２内側コイルと、
前記第２内側コイルの外径と同一または僅かに大きい内径と、前記ハウジングの外径と実質的に同一の外径を有し、前記第２内側コイルの基端部を除いた当該第２内側コイルの外周を覆うようにして前記第２コアワイヤに装着されている第２外側コイルとを備え、
前記センサホルダの基端側の前記ハウジングの内部に前記第１コアワイヤの先端部および前記第１内側コイルの先端部が挿入されているとともに、前記センサホルダの基端側の前記ハウジングの基端面に前記第１外側コイルの先端面が当接されている状態で、前記ハウジングと前記第１ワイヤとが接合され、
前記センサホルダの先端側の前記ハウジングの内部に前記第２コアワイヤの基端部および前記第２内側コイルの基端部が挿入されているとともに、前記センサホルダの先端側の前記ハウジングの先端面に前記第２外側コイルの基端面が当接されている状態で、前記ハウジングと前記第２ワイヤとが接合されていることを特徴とする。 The sensor-equipped guidewire of the present invention is a sensor-equipped guidewire comprising a pressure sensor at the tip portion,
A pressure sensor capable of wireless communication;
A sensor holder having a cylindrical housing of the same shape on the proximal end side and the distal end side of the sensor holding portion;
A first wire having a double coil structure joined to the proximal housing;
A second wire having a double coil structure joined to the housing on the distal end side,
The first wire is a solid first core wire;
The first core wire has an inner diameter that is the same as or slightly larger than the diameter of the tip of the first core wire, and an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the housing, and covers the outer periphery of the tip of the first core wire. A first inner coil attached to the tip of one core wire;
The first inner coil having an inner diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the first inner coil, and an outer diameter that is substantially the same as the outer diameter of the housing, excluding the tip of the first inner coil A first outer coil attached to the tip of the first core wire so as to cover the outer periphery of the first core wire,
The second wire is a solid second core wire;
An inner diameter that is the same as or slightly larger than the diameter of the second core wire and an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the housing, and is attached to the second core wire so as to cover the outer periphery of the second core wire. A second inner coil,
The second inner side having an inner diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the second inner coil, and an outer diameter that is substantially the same as the outer diameter of the housing, excluding the base end of the second inner coil A second outer coil attached to the second core wire so as to cover the outer periphery of the coil,
The distal end portion of the first core wire and the distal end portion of the first inner coil are inserted into the housing on the proximal end side of the sensor holder, and on the proximal end surface of the housing on the proximal end side of the sensor holder. With the front end surface of the first outer coil being in contact, the housing and the first wire are joined,
A proximal end portion of the second core wire and a proximal end portion of the second inner coil are inserted into the housing on the distal end side of the sensor holder, and on the distal end surface of the housing on the distal end side of the sensor holder. The housing and the second wire are joined in a state where the base end surface of the second outer coil is in contact.

このような構成のセンサ付ガイドワイヤによれば、無線により通信可能な圧力センサを備えているため、当該圧力センサの導線およびこれを挿通するための空間が不要であり、第１コアワイヤとして中実のワイヤを使用することができ、中実の第１コアワイヤにより良好な操作性を発揮することができる。 According to the sensor-equipped guide wire having such a configuration, since the pressure sensor capable of wireless communication is provided, the lead wire of the pressure sensor and a space for inserting the pressure sensor are unnecessary, and the first core wire is solid. This wire can be used, and the solid first core wire can exhibit good operability.

また、このような構成のセンサ付ガイドワイヤによれば、センサホルダの基端側のハウジングの基端面に第１外側コイルの先端面が当接されているだけではなく、このハウジングの内部に第１コアワイヤの先端部および第１内側コイルの先端部が挿入されている状態で、ハウジングと第１ワイヤ（第１コアワイヤ、第１内側コイルおよび第１外側コイル）とが接合されているので、両者の接合強度（センサホルダと第１ワイヤとの連結強度）は十分に高いものとなる。 Further, according to the guide wire with a sensor having such a configuration, not only the distal end surface of the first outer coil is in contact with the proximal end surface of the housing on the proximal end side of the sensor holder, but also the first inner coil inside the housing. Since the housing and the first wire (the first core wire, the first inner coil, and the first outer coil) are joined in a state where the distal end portion of the one core wire and the distal end portion of the first inner coil are inserted, both The bonding strength (the connection strength between the sensor holder and the first wire) is sufficiently high.

更に、センサホルダの先端側のハウジングの先端面に第２外側コイルの基端面が当接されているだけではなく、このハウジングの内部に第２コアワイヤの基端部および第２内側コイルの基端部が挿入されている状態で、ハウジングと第２ワイヤ（第２コアワイヤ、第２内側コイルおよび第２外側コイル）とが接合されているので、両者の接合強度（センサホルダと第２ワイヤとの連結強度）は十分に高いものとなる。 Furthermore, not only the proximal end surface of the second outer coil is in contact with the distal end surface of the housing on the distal end side of the sensor holder, but also the proximal end portion of the second core wire and the proximal end of the second inner coil are disposed inside the housing. Since the housing and the second wire (the second core wire, the second inner coil, and the second outer coil) are joined in a state where the portion is inserted, the joint strength between the two (the sensor holder and the second wire) The connection strength) is sufficiently high.

また、このような構成のセンサ付ガイドワイヤによれば、第１コアワイヤの先端部の外周を覆うようにして第１内側コイルが装着され、この第１内側コイルの外周を覆うようにして第１外側コイルが装着されていることにより、第１ワイヤを構成する第１コアワイヤの先端部と、第１内側コイルと、第１外側コイルとは、互いに共通の中心軸を有することになる。
また、センサホルダの基端側のハウジングの内部に第１コアワイヤの先端部および第１内側コイルの先端部が挿入される（第１コアワイヤの先端部および第１内側コイルの先端部によりハウジングの内部空間が埋め込まれる）ことにより、このハウジングの中心軸と、第１コアワイヤ、第１内側コイルおよび第１外側コイルの共通する中心軸とを一致させること（いわゆる心だし）ができるので、このハウジングと第１ワイヤとが径方向の位置ずれを起こすことはない。また、ハウジングと第１外側コイルとは、実質的に同一の外径を有しているので、ハウジングと第１ワイヤ（第１外側コイル）との接合部における外周に段差が形成されることもない。 Further, according to the sensor-equipped guide wire having such a configuration, the first inner coil is mounted so as to cover the outer periphery of the tip portion of the first core wire, and the first inner coil is covered so as to cover the outer periphery of the first inner coil. By mounting the outer coil, the tip of the first core wire, the first inner coil, and the first outer coil that constitute the first wire have a common central axis.
Further, the distal end portion of the first core wire and the distal end portion of the first inner coil are inserted into the housing on the proximal end side of the sensor holder (the inner portion of the housing is inserted by the distal end portion of the first core wire and the distal end portion of the first inner coil). Since the space is embedded), the central axis of the housing and the common central axis of the first core wire, the first inner coil, and the first outer coil can be matched (so-called centering). There is no radial displacement with the first wire. Further, since the housing and the first outer coil have substantially the same outer diameter, a step may be formed on the outer periphery at the joint between the housing and the first wire (first outer coil). Absent.

更に、第２コアワイヤの外周を覆うようにして第２内側コイルが装着され、この第２内側コイルの外周を覆うようにして第２外側コイルが装着されていることにより、第２ワイヤを構成する第２コアワイヤと、第２内側コイルと、第２外側コイルとは、互いに共通の中心軸を有することになる。
また、センサホルダの先端側のハウジングの内部に第２コアワイヤの基端部および第２内側コイルの基端部が挿入される（第２コアワイヤの基端部および第２内側コイルの基端部によりハウジングの内部空間が埋め込まれる）ことにより、このハウジングの中心軸と、第２コアワイヤ、第２内側コイルおよび第２外側コイルの共通する中心軸とを一致させること（いわゆる心だし）ができるので、このハウジングと第２ワイヤとが径方向の位置ずれを起こすことはない。また、ハウジングと第２外側コイルとは、実質的に同一の外径を有しているので、ハウジングと第２ワイヤ（第２外側コイル）との接合部における外周に段差が形成されることもない。 Further, the second inner coil is mounted so as to cover the outer periphery of the second core wire, and the second outer coil is mounted so as to cover the outer periphery of the second inner coil, thereby constituting the second wire. The second core wire, the second inner coil, and the second outer coil have a common central axis.
Further, the proximal end portion of the second core wire and the proximal end portion of the second inner coil are inserted into the housing on the distal end side of the sensor holder (by the proximal end portion of the second core wire and the proximal end portion of the second inner coil). Since the inner space of the housing is embedded), the central axis of the housing can coincide with the common central axis of the second core wire, the second inner coil, and the second outer coil (so-called centering). This housing and the second wire do not cause radial displacement. Further, since the housing and the second outer coil have substantially the same outer diameter, a step may be formed on the outer periphery at the joint between the housing and the second wire (second outer coil). Absent.

また、このような構成のセンサ付ガイドワイヤは、センサホルダの両側にあるハウジングの各々と、ワイヤ（第１ワイヤおよび第２ワイヤ）とが径方向の位置ずれを起こしていないので、トルク伝達性にも優れている。 In addition, the sensor-equipped guide wire having such a configuration does not cause radial displacement between each of the housings on both sides of the sensor holder and the wires (first wire and second wire). Also excellent.

（２）本発明のセンサ付ガイドワイヤにおいて、前記第１コアワイヤの先端部および前記第２コアワイヤの直径が０．０４〜０．２２ｍｍ、
前記第１内側コイルおよび前記第２内側コイルの外径が０．１８〜０．２８ｍｍ、
前記第１外側コイルおよび前記第２外側コイルの外径が０．３０〜０．３６ｍｍであることが好ましい。 (2) In the guide wire with a sensor of the present invention, the tip of the first core wire and the diameter of the second core wire are 0.04 to 0.22 mm,
The outer diameter of the first inner coil and the second inner coil is 0.18 to 0.28 mm,
It is preferable that outer diameters of the first outer coil and the second outer coil are 0.30 to 0.36 mm.

（３）本発明のセンサ付ガイドワイヤは、冠血流予備量比を得るための冠動脈圧の測定に使用されることが好ましい。 (3) The sensor-equipped guidewire of the present invention is preferably used for measurement of coronary artery pressure for obtaining a coronary blood flow reserve ratio.

本発明のセンサ付ガイドワイヤは、高い剛性のワイヤ（特に、中実の第１コアワイヤ）による良好な操作性を有し、圧力センサを保持するセンサ保持部の両側にあるハウジングと、当該ハウジングの各々に接合されるワイヤ（第１ワイヤまたは第２ワイヤ）との接合強度が高くて、当該ハウジングの各々とワイヤ（第１ワイヤまたは第２ワイヤ）とが径方向の位置ずれを起こすこともない。 The sensor-equipped guide wire of the present invention has good operability with a highly rigid wire (particularly, a solid first core wire), and includes housings on both sides of a sensor holding portion for holding a pressure sensor, The bonding strength between the wires (first wire or second wire) to be bonded to each other is high and the housing and the wire (first wire or second wire) do not cause a positional deviation in the radial direction. .

また、本発明のセンサ付ガイドワイヤは、センサホルダの両側にあるハウジングの各々とワイヤ（第１ワイヤまたは第２ワイヤ）とが径方向の位置ずれを起こすことがないので、ガイドワイヤとしてのトルク伝達性に優れているとともに、当該ハウジングの各々とワイヤ（第１ワイヤまたは第２ワイヤ）との接合部における外周に段差が形成されることもない。 Further, the guide wire with sensor of the present invention does not cause radial displacement between each of the housings on both sides of the sensor holder and the wire (first wire or second wire). In addition to being excellent in transmission, no step is formed on the outer periphery of the joint between each of the housings and the wire (first wire or second wire).

本発明のセンサ付ガイドワイヤの一実施形態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows one Embodiment of the guide wire with a sensor of this invention. 本発明の効果を示すための模式図である。It is a schematic diagram for showing the effect of the present invention. センサ付ガイドワイヤのトルク伝達性を試験するための模擬装置を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the simulation apparatus for testing the torque transmission property of a guide wire with a sensor. センサ付ガイドワイヤのトルク伝達性を示すグラフである。It is a graph which shows the torque transmissibility of a guide wire with a sensor. 従来のセンサ付ガイドワイヤを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the conventional guide wire with a sensor.

以下、本発明の一実施形態について説明する。
図１に示す本実施形態のセンサ付ガイドワイヤ１００は、先端部分に圧力センサを備えてなるセンサ付ガイドワイヤであって、無線により通信可能な圧力センサ５０と、同形の円筒状ハウジング３１および３２をセンサ保持板３５の両側に有するセンサホルダ３０と、基端側のハウジング３１に接合された二重コイル構造を有する第１ワイヤ１０と、先端側のハウジング３２に接合された二重コイル構造を有する第２ワイヤ２０とを備えてなり、第１ワイヤ１０は、中実の第１コアワイヤ１１と、第１コアワイヤ１１の先端部の直径と同一または僅かに大きい内径と、ハウジング３１の内径と同一または僅かに小さい外径を有し、第１コアワイヤ１１の先端部の外周を覆うようにして当該第１コアワイヤ１１の先端部に装着されている第１内側コイル１２と、第１内側コイル１２の外径と同一または僅かに大きい内径と、ハウジング３１の外径と同一の外径を有し、第１内側コイル１２の先端部を除いた当該第１内側コイル１２の外周を覆うようにして第１コアワイヤ１１の先端部に装着されている第１外側コイル１３とを備え、第２ワイヤ２０は、中実の第２コアワイヤ２１と、第２コアワイヤ２１の直径と同一または僅かに大きい内径と、ハウジング３２の内径と同一または僅かに小さい外径を有し、第２コアワイヤ２１の外周を覆うようにして当該第２コアワイヤ２１に装着されている第２内側コイル２２と、第２内側コイル２２の外径と同一または僅かに大きい内径と、ハウジング３２の外径と同一の外径を有し、第２内側コイル２２の基端部を除いた当該第２内側コイル２２の外周を覆うようにして第２コアワイヤ２１に装着されている第２外側コイル２３とを備え、センサホルダ３０のハウジング３１の内部に第１コアワイヤ１１の先端部および第１内側コイル１２の先端部が挿入されているとともに、センサホルダ３０のハウジング３１の基端面３１１に第１外側コイル１３の先端面１３１が当接されている状態で、ハウジング３１と第１ワイヤ１０とが接合され、センサホルダ３０のハウジング３２の内部に第２コアワイヤ２１の基端部および第２内側コイル２２の基端部が挿入されているとともに、センサホルダ３０のハウジング３２の先端面３２１に第２外側コイル２３の基端面２３１が当接されている状態で、ハウジングと第２ワイヤ２０とが接合されている。 Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described.
A sensor-equipped guide wire 100 according to the present embodiment shown in FIG. 1 is a sensor-equipped guide wire having a pressure sensor at the tip, and has the same cylindrical housings 31 and 32 as the pressure sensor 50 capable of wireless communication. Sensor holders 30 on both sides of the sensor holding plate 35, a first wire 10 having a double coil structure joined to a housing 31 on the proximal end side, and a double coil structure joined to a housing 32 on the distal end side. The first wire 10 has a solid first core wire 11, an inner diameter that is the same as or slightly larger than the diameter of the tip of the first core wire 11, and the inner diameter of the housing 31. Alternatively, the first inner wire has a slightly smaller outer diameter and is attached to the distal end portion of the first core wire 11 so as to cover the outer periphery of the distal end portion of the first core wire 11. The first inner side excluding the tip of the first inner coil 12, having an inner diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the coil 12, the first inner coil 12, and the outer diameter of the housing 31. A first outer coil 13 attached to the tip of the first core wire 11 so as to cover the outer periphery of the coil 12, and the second wire 20 includes a solid second core wire 21 and a second core wire 21. A second inner side that has an inner diameter equal to or slightly larger than the diameter and an outer diameter equal to or slightly smaller than the inner diameter of the housing 32 and is attached to the second core wire 21 so as to cover the outer periphery of the second core wire 21. The second inner coil 22 has an inner diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the second inner coil 22, and an outer diameter that is the same as the outer diameter of the housing 32, excluding the proximal end of the second inner coil 22. Inner coil 2 and a second outer coil 23 mounted on the second core wire 21 so as to cover the outer periphery of the first core wire 11 and the first inner coil 12 in the housing 31 of the sensor holder 30. In the state where the distal end surface 131 of the first outer coil 13 is in contact with the proximal end surface 311 of the housing 31 of the sensor holder 30, the housing 31 and the first wire 10 are joined, The proximal end portion of the second core wire 21 and the proximal end portion of the second inner coil 22 are inserted into the housing 32 of the holder 30, and the second outer coil 23 is inserted into the distal end surface 321 of the housing 32 of the sensor holder 30. The housing and the second wire 20 are joined with the base end face 231 being in contact therewith.

センサ付ガイドワイヤ１００を構成する圧力センサ５０は、無線により通信可能な極小で薄膜状のセンサ素子（ＭＥＭＳ）である。この圧力センサ５０は、センサホルダ３０のセンサ保持板３５の一面に装着されている。
この圧力センサ５０は、無線により通信可能なセンサであるため、導線を有しない。 The pressure sensor 50 constituting the sensor-equipped guide wire 100 is a small and thin film sensor element (MEMS) that can communicate wirelessly. The pressure sensor 50 is attached to one surface of the sensor holding plate 35 of the sensor holder 30.
Since this pressure sensor 50 is a sensor that can communicate wirelessly, it does not have a conducting wire.

センサ付ガイドワイヤ１００を構成するセンサホルダ３０は、圧力センサ５０を保持するセンサ保持板３５と、センサ保持板３５の基端側に位置するハウジング３１と、センサ保持板３５の先端側に位置するハウジング３２とを備えている。 The sensor holder 30 constituting the sensor-equipped guide wire 100 is located on the sensor holding plate 35 that holds the pressure sensor 50, the housing 31 that is located on the proximal side of the sensor holding plate 35, and the distal side of the sensor holding plate 35. And a housing 32.

ハウジング３１および３２は、それぞれ、センサ保持板３５と一体的に形成されている。ハウジング３１は、基端側において開口する円筒状であり、このハウジング３１には、第１ワイヤ１０が接合されている。また、ハウジング３２は、先端側において開口する円筒状（ハウジング３１と同一の形状）であり、このハウジング３２には、第２ワイヤ２０が接合されている。 The housings 31 and 32 are integrally formed with the sensor holding plate 35, respectively. The housing 31 has a cylindrical shape that opens on the proximal end side, and the first wire 10 is joined to the housing 31. Further, the housing 32 has a cylindrical shape (the same shape as the housing 31) that opens at the distal end side, and the second wire 20 is joined to the housing 32.

センサホルダ３０の長さとしては、例えば１．５〜３．５ｍｍとされる。
センサホルダ３０を構成するハウジング３１および３２の外径は、例えば０．３０〜０．３６ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．３６ｍｍである。
ハウジング３１および３２の内径は、例えば０．１８〜０．３３ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２６ｍｍである。
センサホルダ３０の構成材料としては特に限定されるものではないが、ステンレスなどを例示することができる。 The length of the sensor holder 30 is, for example, 1.5 to 3.5 mm.
The outer diameters of the housings 31 and 32 constituting the sensor holder 30 are, for example, 0.30 to 0.36 mm, and 0.36 mm if a suitable example is shown.
The inner diameters of the housings 31 and 32 are, for example, 0.18 to 0.33 mm, and 0.26 mm as a suitable example.
Although it does not specifically limit as a constituent material of the sensor holder 30, Stainless steel etc. can be illustrated.

センサ付ガイドワイヤ１００を構成する第１ワイヤ１０は、第１コアワイヤ１１と、第１コアワイヤ１１の先端部（先端側小径部１１３）の外周を覆うようにして当該第１コアワイヤ１１の先端部に装着されている第１内側コイル１２と、第１内側コイル１２の先端部（例えば、図１に示した先端から５ピッチに相当する部分）を除いた当該第１内側コイル１２の外周を覆うようにして第１コアワイヤ１１の先端部（先端側小径部１１３および中径部１１２）に装着されている第１外側コイル１３とを備えている。 The first wire 10 constituting the sensor-equipped guide wire 100 is disposed at the distal end portion of the first core wire 11 so as to cover the outer periphery of the first core wire 11 and the distal end portion (the distal end side small diameter portion 113) of the first core wire 11. The outer circumference of the first inner coil 12 except the attached first inner coil 12 and the tip of the first inner coil 12 (for example, the portion corresponding to 5 pitches from the tip shown in FIG. 1) is covered. The first outer coil 13 is attached to the distal end portion (the distal end side small diameter portion 113 and the intermediate diameter portion 112) of the first core wire 11.

第１ワイヤ１０を構成する第１コアワイヤ１１は、基端側大径部１１１と、中径部１１２と、先端側小径部１１３とを有している。
第１コアワイヤ１１の長さは、例えば１７２０〜１９７０ｍｍとされる。
第１コアワイヤ１１の基端側大径部１１１の直径は０．３０〜０．３６ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．３６ｍｍである。基端側大径部１１１の長さは１４２０〜１９６０ｍｍとされる。
第１コアワイヤ１１の中径部１１２の直径は０．１５〜０．２６ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２３ｍｍである。中径部１１２の長さは１０〜３００ｍｍとされる。
第１コアワイヤ１１の先端側小径部１１３の直径は０．０４〜０．２２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．０８ｍｍである。先端側小径部１１３の長さは５〜２００ｍｍとされる。
なお、第１コアワイヤ１１の形状は、これらに限定されるものではない。 The first core wire 11 that constitutes the first wire 10 includes a proximal-side large-diameter portion 111, an intermediate-diameter portion 112, and a distal-end-side small-diameter portion 113.
The length of the 1st core wire 11 shall be 1720-1970 mm, for example.
The diameter of the base end side large-diameter portion 111 of the first core wire 11 is 0.30 to 0.36 mm, and is 0.36 mm if a suitable example is shown. The length of the base end side large-diameter portion 111 is 1420 to 1960 mm.
The diameter of the middle diameter portion 112 of the first core wire 11 is 0.15 to 0.26 mm, and is 0.23 mm if a suitable example is shown. The length of the medium diameter portion 112 is 10 to 300 mm.
The diameter of the distal end side small diameter portion 113 of the first core wire 11 is 0.04 to 0.22 mm, and is 0.08 mm if a suitable example is shown. The length of the distal end side small diameter portion 113 is 5 to 200 mm.
The shape of the first core wire 11 is not limited to these.

第１コアワイヤ１１は、圧力センサの導線を挿通する空間を確保する必要がないため、従来のセンサ付ガイドワイヤを構成する中空管と異なり、中実（ｓｏｌｉｄ）のワイヤである。これにより、第１コアワイヤ１１によって構成されるセンサ付ガイドワイヤ１００は、通常のガイドワイヤ（中実のワイヤにより構成されるガイドワイヤ）と同等の良好な操作性を有するものとなる。
ここに、中実とは、内部が詰まっていて実質的に空間が存在しない（無垢である）ことをいう。 The first core wire 11 is a solid wire, unlike a hollow tube that constitutes a conventional guide wire with a sensor, because it is not necessary to secure a space for inserting the lead wire of the pressure sensor. As a result, the sensor-equipped guidewire 100 constituted by the first core wire 11 has good operability equivalent to that of a normal guidewire (guidewire constituted by a solid wire).
Here, solid means that the interior is clogged and there is substantially no space (innocent).

第１コアワイヤ１１の構成材料としては特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）、金、白金、アルミニウム、タングステン、タンタルまたはこれらの合金などの金属を挙げることができるが、本実施形態では、ステンレスで構成されている。
また、第１コアワイヤ１１の外周面には、撥水性樹脂層が形成されていてもよい。
撥水性樹脂層を構成する樹脂としては、医療用として用いられる樹脂であって、撥水性を有するものをすべて用いることができ、好適な樹脂としてＰＴＦＥなどのフッ素系樹脂を挙げることができる。 Although it does not specifically limit as a constituent material of the 1st core wire 11, Although metals, such as stainless steel (for example, SUS316, SUS304), gold | metal | money, platinum, aluminum, tungsten, tantalum, or these alloys, can be mentioned, this book In the embodiment, it is made of stainless steel.
A water repellent resin layer may be formed on the outer peripheral surface of the first core wire 11.
As the resin constituting the water-repellent resin layer, any resin that is used for medical purposes and has water repellency can be used, and suitable resins include fluorine-based resins such as PTFE.

第１ワイヤ１０を構成する第１内側コイル１２は、第１コアワイヤ１１の先端部（先端側小径部１１３）の外周を覆うようにして、当該第１コアワイヤ１１の先端部に装着されている。 The first inner coil 12 constituting the first wire 10 is attached to the distal end portion of the first core wire 11 so as to cover the outer periphery of the distal end portion (the distal end side small diameter portion 113) of the first core wire 11.

第１内側コイル１２は、第１コアワイヤ１１の先端部（先端側小径部１１３）の直径と同一または僅かに大きい内径と、ハウジング３１の内径と同一または僅かに小さい外径を有する。 The first inner coil 12 has an inner diameter that is the same as or slightly larger than the diameter of the distal end portion (the distal-side small diameter portion 113) of the first core wire 11 and an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the housing 31.

ここに、第１コアワイヤ１１の先端部（先端側小径部１１３）の直径より「僅かに大きい」第１内側コイル１２の内径としては、例えば、第１コアワイヤ１１の先端部の直径の１．３倍以下とされ、好ましくは１．１倍以下である。 Here, the inner diameter of the first inner coil 12 that is “slightly larger” than the diameter of the tip portion (tip-side small diameter portion 113) of the first core wire 11 is, for example, 1.3 of the diameter of the tip portion of the first core wire 11. It is set to not more than twice, preferably not more than 1.1 times.

また、ハウジング３１の内径より「僅かに小さい」第１内側コイル１２の外径としては、例えば、ハウジング３１の内径の０．５倍以上とされ、好ましくは０．９倍以上である。
ハウジング３１の内径に対して第１内側コイル１２の外径が過小である場合には、ハウジング３１と、第１ワイヤ１０とが径方向の位置ずれを起こすことがある。 The outer diameter of the first inner coil 12 “slightly smaller” than the inner diameter of the housing 31 is, for example, 0.5 times or more, preferably 0.9 times or more the inner diameter of the housing 31.
When the outer diameter of the first inner coil 12 is too small with respect to the inner diameter of the housing 31, the housing 31 and the first wire 10 may be displaced in the radial direction.

上記の条件を満たす第１内側コイル１２の内径としては、例えば０．０５５〜０．２３ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．０９ｍｍである。
また、上記の条件を満たす第１内側コイル１２の外径としては、例えば０．１８〜０．２８ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２３ｍｍである。 The inner diameter of the first inner coil 12 that satisfies the above conditions is, for example, 0.055 to 0.23 mm, and 0.09 mm if a suitable example is shown.
Moreover, as an outer diameter of the 1st inner side coil 12 which satisfy | fills said conditions, it will be 0.18-0.28 mm, for example, and will be 0.23 mm if a suitable example is shown.

第１内側コイル１２を構成する線材の材料としては、特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金などを例示することができる。また、第１内側コイル１２を構成する線材の直径としては０．０３〜０．０６ｍｍとされる。 The material of the wire constituting the first inner coil 12 is not particularly limited, and examples include stainless steel (for example, SUS316, SUS304), Ni—Ti alloy, and the like. The diameter of the wire constituting the first inner coil 12 is 0.03 to 0.06 mm.

第１ワイヤ１０を構成する第１外側コイル１３は、第１内側コイル１２の先端部を除いた当該第１内側コイル１２の外周を覆うようにして、第１コアワイヤ１１の先端部（先端側小径部１１３および中径部１１２）に装着されている。 The first outer coil 13 constituting the first wire 10 covers the outer periphery of the first inner coil 12 excluding the distal end portion of the first inner coil 12, and the distal end portion (the distal end side small diameter) of the first core wire 11 is covered. Part 113 and medium diameter part 112).

ハウジング３１の内部に挿入されている第１内側コイル１２の先端部は、この第１外側コイル１３によって外周が覆われていない。
ここに、第１内側コイル１２の先端部の長さとしては、この先端部が内部に挿入されるハウジング３１の長さなどによって異なるが、例えば０．１〜０．８ｍｍとされる。 The tip of the first inner coil 12 inserted in the housing 31 is not covered with the outer periphery by the first outer coil 13.
Here, the length of the distal end portion of the first inner coil 12 varies depending on the length of the housing 31 into which the distal end portion is inserted, for example, 0.1 to 0.8 mm.

第１外側コイル１３は、第１内側コイル１２の外径と同一または僅かに大きい内径と、ハウジング３１の外径と同一の外径を有している。 The first outer coil 13 has an inner diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the first inner coil 12 and an outer diameter that is the same as the outer diameter of the housing 31.

ここに、第１内側コイル１２の外径より「僅かに大きい」第１外側コイル１３の内径としては、例えば、第１内側コイル１２の外径の１．３倍以下とされ、好ましくは１．１倍以下である。 Here, the inner diameter of the first outer coil 13 "slightly larger" than the outer diameter of the first inner coil 12 is, for example, 1.3 times or less the outer diameter of the first inner coil 12, and preferably 1. 1 time or less.

第１外側コイル１３の外径は、ハウジング３１の外径と同一である。
これにより、ハウジング３１の中心軸と、第１外側コイル１３の中心軸とを一致させたときに、ハウジング３１と、第１外側コイル１３（第１ワイヤ１０）との接合部における外周に段差が形成されることはない。 The outer diameter of the first outer coil 13 is the same as the outer diameter of the housing 31.
Thereby, when the central axis of the housing 31 and the central axis of the first outer coil 13 are matched, a step is formed on the outer periphery of the joint portion between the housing 31 and the first outer coil 13 (first wire 10). Never formed.

上記の条件を満たす第１外側コイル１３の内径としては、例えば０．１９〜０．２６ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２４ｍｍである。
また、上記の条件を満たす第１外側コイル１３の外径としては、例えば０．３０〜０．３６ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．３６ｍｍである。 The inner diameter of the first outer coil 13 that satisfies the above conditions is, for example, 0.19 to 0.26 mm, and is 0.24 mm if a suitable example is shown.
Moreover, as an outer diameter of the 1st outer side coil 13 which satisfy | fills said conditions, it is 0.30-0.36 mm, for example, and will be 0.36 mm if a suitable example is shown.

第１外側コイル１３を構成する線材の材料としては、特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金などを例示することができる。また、第１外側コイル１３を構成する線材の直径としては０．０５〜０．０７ｍｍとされる。 Although it does not specifically limit as a material of the wire which comprises the 1st outer side coil 13, Stainless steel (for example, SUS316, SUS304), Ni-Ti alloy etc. can be illustrated. The diameter of the wire constituting the first outer coil 13 is 0.05 to 0.07 mm.

第２ワイヤ２０を構成する第２コアワイヤ２１は、全長にわたり同じ直径を有する中実のワイヤである。
第２コアワイヤ２１の直径は、第１コアワイヤ１１の先端側小径部１１３の直径と同一であり、第２コアワイヤ２１の長さは１０〜５０ｍｍとされる。
第２コアワイヤ２１の構成材料も特に限定されるものではないが、第１コアワイヤ１１の構成材料と同様の金属を挙げることができ、本実施形態ではステンレスで構成されている。また、第２コアワイヤ２１の外周面には、撥水性樹脂層が形成されていてもよい。 The second core wire 21 constituting the second wire 20 is a solid wire having the same diameter over the entire length.
The diameter of the 2nd core wire 21 is the same as the diameter of the small diameter part 113 of the front end side of the 1st core wire 11, and the length of the 2nd core wire 21 shall be 10-50 mm.
Although the constituent material of the 2nd core wire 21 is not specifically limited, The metal similar to the constituent material of the 1st core wire 11 can be mentioned, In this embodiment, it is comprised with stainless steel. A water repellent resin layer may be formed on the outer peripheral surface of the second core wire 21.

第２ワイヤ２０を構成する第２内側コイル２２は、第２コアワイヤ２１の外周を覆うようにして当該第２コアワイヤ２１に装着されている。 The second inner coil 22 constituting the second wire 20 is attached to the second core wire 21 so as to cover the outer periphery of the second core wire 21.

第２内側コイル２２は、第２コアワイヤ２１の直径と同一または僅かに大きい内径と、ハウジング３２の内径と同一または僅かに小さい外径を有する。 The second inner coil 22 has an inner diameter that is the same as or slightly larger than the diameter of the second core wire 21 and an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the housing 32.

ここに、第２コアワイヤ２１の直径より「僅かに大きい」第２内側コイル２２の内径としては、例えば、第２コアワイヤ２１の直径の１．３倍以下とされ、好ましくは１．１倍以下である。 Here, the inner diameter of the second inner coil 22 “slightly larger” than the diameter of the second core wire 21 is, for example, 1.3 times or less, preferably 1.1 times or less, the diameter of the second core wire 21. is there.

また、ハウジング３２の内径より「僅かに小さい」第２内側コイル２２の外径としては、例えば、ハウジング３２の内径の０．５倍以上とされ、好ましくは０．９倍以上である。
ハウジング３２の内径に対して第２内側コイル２２の外径が過小である場合には、ハウジング３２と、第２ワイヤ２０とが径方向の位置ずれを起こすことがある。 In addition, the outer diameter of the second inner coil 22 “slightly smaller” than the inner diameter of the housing 32 is, for example, 0.5 times or more, preferably 0.9 times or more the inner diameter of the housing 32.
When the outer diameter of the second inner coil 22 is too small with respect to the inner diameter of the housing 32, the housing 32 and the second wire 20 may be displaced in the radial direction.

上記の条件を満たす第２内側コイル２２の内径としては、例えば０．０５５〜０．２３ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．０９ｍｍである。
また、上記の条件を満たす第１内側コイル２２の外径としては、例えば０．１８〜０．２８ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２３ｍｍである。 The inner diameter of the second inner coil 22 that satisfies the above conditions is, for example, 0.055 to 0.23 mm, and 0.09 mm if a suitable example is shown.
Moreover, as an outer diameter of the 1st inner side coil 22 which satisfy | fills said conditions, it will be 0.18-0.28 mm, for example, and will be 0.23 mm if a suitable example is shown.

第２内側コイル２２を構成する線材の材料としては、特に限定されるものではないが、ステンレス（例えばＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金などを例示することができる。また、第２内側コイル２２を構成する線材の直径としては０．０３〜０．０６ｍｍとされる。 The material of the wire constituting the second inner coil 22 is not particularly limited, and examples thereof include stainless steel (for example, SUS316, SUS304), Ni—Ti alloy, and the like. The diameter of the wire constituting the second inner coil 22 is 0.03 to 0.06 mm.

第２ワイヤ２０を構成する第２外側コイル２３は、第２内側コイル２２の基端部を除いた当該第２内側コイル２２の外周を覆うようにして、第２コアワイヤ２１に装着されている。 The second outer coil 23 constituting the second wire 20 is attached to the second core wire 21 so as to cover the outer periphery of the second inner coil 22 excluding the base end portion of the second inner coil 22.

ハウジング３２の内部に挿入されている第２内側コイル２２の基端部は、この第２外側コイル２３によって覆われていない。 The base end portion of the second inner coil 22 inserted into the housing 32 is not covered with the second outer coil 23.

ここに、第２内側コイル２２の基端部の長さとしては、この基端部が内部に挿入されるハウジング３２の長さなどによって異なるが、例えば０．１〜０．８ｍｍとされる。 Here, the length of the base end portion of the second inner coil 22 varies depending on the length of the housing 32 into which the base end portion is inserted, but is, for example, 0.1 to 0.8 mm.

第２外側コイル２３は、第２内側コイル２２の外径と同一または僅かに大きい内径と、ハウジング３２の外径と同一の外径を有している。 The second outer coil 23 has an inner diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the second inner coil 22 and an outer diameter that is the same as the outer diameter of the housing 32.

ここに、第２内側コイル２２の外径より「僅かに大きい」第２外側コイル２３の内径としては、例えば、第２内側コイル２２の外径の１．３倍以下とされ、好ましくは１．１倍以下である。 Here, the inner diameter of the second outer coil 23 that is “slightly larger” than the outer diameter of the second inner coil 22 is, for example, 1.3 times or less the outer diameter of the second inner coil 22, preferably 1. 1 time or less.

第２外側コイル２３の外径は、ハウジング３２の外径と同一である。
これにより、ハウジング３２の中心軸と、第２外側コイル２３の中心軸とを一致させたときに、ハウジング３２と、第２外側コイル２３（第２ワイヤ２０）との接合部における外周に段差が形成されることはない。 The outer diameter of the second outer coil 23 is the same as the outer diameter of the housing 32.
Thereby, when the central axis of the housing 32 and the central axis of the second outer coil 23 are matched, a step is formed on the outer periphery at the joint between the housing 32 and the second outer coil 23 (second wire 20). Never formed.

上記の条件を満たす第２外側コイル２３の内径としては、例えば０．１９〜０．２６ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２４ｍｍである。
また、上記の条件を満たす第２外側コイル２３の外径としては、例えば０．３０〜０．３６ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．３６ｍｍである。 The inner diameter of the second outer coil 23 that satisfies the above conditions is, for example, 0.19 to 0.26 mm, and is 0.24 mm if a suitable example is shown.
The outer diameter of the second outer coil 23 that satisfies the above conditions is, for example, 0.30 to 0.36 mm, and is 0.36 mm if a suitable example is shown.

第２外側コイル２３を構成する線材の材料としては、特に限定されるものではないが、白金、白金合金（たとえばＰｔ／Ｗ＝９２／８）、金、金−銅合金、タングステン、タンタルなどのＸ線に対する造影性が良好な材質（Ｘ線不透過物質）を挙げることができる。また、第２外側コイル２３を構成する線材の直径としては、０．０５〜０．０７ｍｍとされる。 The material of the wire constituting the second outer coil 23 is not particularly limited, but platinum, platinum alloy (for example, Pt / W = 92/8), gold, gold-copper alloy, tungsten, tantalum, etc. Examples thereof include materials (X-ray opaque materials) having good contrast properties for X-rays. The diameter of the wire constituting the second outer coil 23 is 0.05 to 0.07 mm.

本実施形態のセンサ付ガイドワイヤ１００においては、第１コアワイヤ１１の先端部の外周を覆うようにして第１内側コイル１２が装着され、第１内側コイル１２の外周を覆うようにして第１外側コイル１３が装着されていることにより、第１ワイヤ１０を構成する第１コアワイヤ１１の先端部と、第１内側コイル１２と、第１外側コイル１３とは、互いに共通の中心軸を有することになる。 In the guide wire with sensor 100 of the present embodiment, the first inner coil 12 is mounted so as to cover the outer periphery of the distal end portion of the first core wire 11, and the first outer side is covered so as to cover the outer periphery of the first inner coil 12. By attaching the coil 13, the distal end portion of the first core wire 11 constituting the first wire 10, the first inner coil 12, and the first outer coil 13 have a common central axis. Become.

また、このセンサ付ガイドワイヤ１００においては、センサホルダ３０のハウジング３１の内部に第１コアワイヤ１１の先端部および第１内側コイル１２の先端部が挿入されているとともに、ハウジング３１の基端面３１１に第１外側コイル１３の先端面１３１が当接されている状態で、ハウジング３１と第１ワイヤ１０（第１コアワイヤ１１、第１内側コイル１２および第１外側コイル１３）とが、はんだ６１によって接合されている。
なお、第１ワイヤ１０を構成する第１外側コイル１３は、第１コアワイヤ１１の中径部１１２を覆うように基端側に延び、第１外側コイル１３の基端部は、はんだ６３によって中径部１１２に固着されている。 In the guide wire with sensor 100, the distal end portion of the first core wire 11 and the distal end portion of the first inner coil 12 are inserted into the housing 31 of the sensor holder 30, and the proximal end surface 311 of the housing 31 is inserted. The housing 31 and the first wire 10 (the first core wire 11, the first inner coil 12, and the first outer coil 13) are joined by the solder 61 in a state in which the front end surface 131 of the first outer coil 13 is in contact. Has been.
The first outer coil 13 constituting the first wire 10 extends to the proximal end side so as to cover the middle diameter portion 112 of the first core wire 11, and the proximal end portion of the first outer coil 13 is intermediated by the solder 63. It is fixed to the diameter portion 112.

図２（１）は、ハウジング３１の内部に、第１コアワイヤ１１の先端部および第１内側コイル１２の先端部が挿入されている状態を模式的に示している。
同図に示すように、第１コアワイヤ１１（１１３）の先端部とともに、第１内側コイル１２の先端部がハウジング３１の内部に挿入されることにより、径方向の位置ずれの要因となる第１コアワイヤ１１の先端部とハウジング３１との隙間に、第１内側コイル１２の先端部が埋め込まれる結果、ハウジング３１の中心軸と、第１コアワイヤ１１の先端部、第１内側コイル１２および第１外側コイル１３（図２（１）において図示省略）の共通する中心軸とを一致させること（いわゆる心だし）ができる。これにより、ハウジング３１と、第１ワイヤ１０（第１コアワイヤ１１、第１内側コイル１２および第１外側コイル１３）との間で径方向の位置ずれを起こすことを防止することができる。 FIG. 2 (1) schematically shows a state in which the distal end portion of the first core wire 11 and the distal end portion of the first inner coil 12 are inserted into the housing 31.
As shown in the figure, the first core wire 11 (113) and the distal end portion of the first inner coil 12 are inserted into the housing 31 together with the distal end portion of the first core wire 11 (113). As a result of the tip of the first inner coil 12 being embedded in the gap between the tip of the core wire 11 and the housing 31, the central axis of the housing 31, the tip of the first core wire 11, the first inner coil 12, and the first outer The common central axis of the coil 13 (not shown in FIG. 2A) can be matched (so-called centering). Thereby, it is possible to prevent a positional displacement in the radial direction between the housing 31 and the first wire 10 (the first core wire 11, the first inner coil 12, and the first outer coil 13).

ハウジング３１の内部に第１内側コイル１２の先端部を挿入させずに、第１コアワイヤ１１の先端部のみを挿入させた場合には、ハウジング３１の中心軸と、第１コアワイヤ１１の先端部の中心軸とを一致させることが困難となり、図２（２）に示すように、ハウジング３１の中心軸と第１コアワイヤ１１の先端部の中心軸とが一致しなくなる場合には、ハウジング３１と第１ワイヤ１０との間で径方向の位置ずれが起こる。 When only the distal end portion of the first core wire 11 is inserted without inserting the distal end portion of the first inner coil 12 into the housing 31, the central axis of the housing 31 and the distal end portion of the first core wire 11 are inserted. When it becomes difficult to match the center axis, and the center axis of the housing 31 and the center axis of the tip of the first core wire 11 do not match as shown in FIG. A positional deviation in the radial direction occurs with respect to one wire 10.

なお、第１内側コイル１２に代えて、第１コアワイヤ１１と第１外側コイル１３との間に、ハウジング３１の内径と同一または僅かに小さい外径とを有するスリーブを配置して第１ワイヤを構成し、ハウジング３１の内部に、第１コアワイヤ１１の先端部とともに、このスリーブの先端部を挿入した場合には、ハウジング３１の内周とスリーブの外周との間に十分な量のはんだを充填することができないため、ハウジング３１と第１ワイヤとの接合力を十分に確保することができない。また、第１コアワイヤ１１と第１外側コイル１３との間にスリーブを配置して第１ワイヤを構成した場合には、得られるセンサ付ガイドワイヤは柔軟性にも劣るものとなる。 Instead of the first inner coil 12, a sleeve having an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the housing 31 is disposed between the first core wire 11 and the first outer coil 13. When the tip of the sleeve is inserted into the housing 31 together with the tip of the first core wire 11, a sufficient amount of solder is filled between the inner periphery of the housing 31 and the outer periphery of the sleeve. Therefore, the bonding force between the housing 31 and the first wire cannot be secured sufficiently. Moreover, when a sleeve is arranged between the first core wire 11 and the first outer coil 13 to form the first wire, the obtained guide wire with sensor is inferior in flexibility.

一方、このセンサ付ガイドワイヤ１００においては、第２コアワイヤ２１の外周を覆うようにして第２内側コイル２２が装着され、第２内側コイル２２の外周を覆うようにして第１外側コイル２３が装着されていることにより、第２ワイヤ２０を構成する第２コアワイヤ２１と、第２内側コイル２２と、第２外側コイル２３とは、互いに共通の中心軸を有することになる。 On the other hand, in the sensor-equipped guide wire 100, the second inner coil 22 is mounted so as to cover the outer periphery of the second core wire 21, and the first outer coil 23 is mounted so as to cover the outer periphery of the second inner coil 22. Thus, the second core wire 21, the second inner coil 22, and the second outer coil 23 constituting the second wire 20 have a common central axis.

また、このセンサ付ガイドワイヤ１００においては、センサホルダ３０のハウジング３２の内部に第２コアワイヤ２１の基端部および第２内側コイル２２の基端部が挿入されているとともに、ハウジング３２の先端面３２１に第２外側コイル２３の基端面２３１が当接されている状態で、ハウジング３２と第２ワイヤ１０（第２コアワイヤ２１、第２内側コイル２２および第２外側コイル２３）とが、はんだ６２によって接合されている。
なお、第２ワイヤ２０を構成する第２コアワイヤ２１、第２内側コイル２２および第２外側コイル２３は、各々の先端部において、はんだ６４により固着され、先端チップ２５を形成している。 In the sensor-equipped guide wire 100, the proximal end portion of the second core wire 21 and the proximal end portion of the second inner coil 22 are inserted into the housing 32 of the sensor holder 30, and the distal end surface of the housing 32 is inserted. The housing 32 and the second wire 10 (the second core wire 21, the second inner coil 22, and the second outer coil 23) are connected to the solder 62 in a state where the base end surface 231 of the second outer coil 23 is in contact with the 321. Are joined by.
The second core wire 21, the second inner coil 22, and the second outer coil 23 that constitute the second wire 20 are fixed to each other at the tip by solder 64 to form a tip 25.

第２コアワイヤ２１の基端部とともに、第２内側コイル２２がハウジング３２の内部に挿入されることによって、ハウジング３２の中心軸と、第２コアワイヤ２１、第２内側コイル２２および第２外側コイル２３の共通する中心軸とを一致させること（いわゆる心だし）ができる。これにより、ハウジング３２と、第２ワイヤ２０（第２コアワイヤ２１、第２内側コイル２２および第２外側コイル２３）との間で径方向の位置ずれを起こすことを防止することができる。 When the second inner coil 22 is inserted into the housing 32 together with the base end portion of the second core wire 21, the central axis of the housing 32, the second core wire 21, the second inner coil 22, and the second outer coil 23 are inserted. Can coincide with the common central axis (so-called centering). Thereby, it is possible to prevent a positional displacement in the radial direction between the housing 32 and the second wire 20 (the second core wire 21, the second inner coil 22, and the second outer coil 23).

ハウジング３２の内部に第２内側コイル２２を挿入させずに、第２コアワイヤ２１の基端部のみを挿入させた場合には、ハウジング３２の中心軸と第２コアワイヤ２１の中心軸とを一致させることが困難となり、ハウジング３２の中心軸と第２コアワイヤ２１の中心軸とが一致しなくなる場合には、ハウジング３２と第２ワイヤ２０との間で径方向の位置ずれが起こる。 When only the proximal end portion of the second core wire 21 is inserted without inserting the second inner coil 22 into the housing 32, the central axis of the housing 32 and the central axis of the second core wire 21 are made to coincide. When the center axis of the housing 32 and the center axis of the second core wire 21 do not coincide with each other, a radial position shift occurs between the housing 32 and the second wire 20.

なお、第２内側コイル２２に代えて、第２コアワイヤ２１と第２外側コイル２３との間に、ハウジング３２の内径と同一または僅かに小さい外径とを有するスリーブを配置して第２ワイヤを構成し、ハウジング３２の内部に、第２コアワイヤ２１の基端部とともに、このスリーブの基端部を挿入した場合には、ハウジング３２の内周とスリーブの外周との間に十分な量のはんだを充填することができないため、ハウジング３２と第２ワイヤとの接合力を十分に確保することができない。また、第２コアワイヤ２１と第２外側コイル２３との間にスリーブを配置して第２ワイヤを構成した場合には、得られるセンサ付ガイドワイヤは柔軟性に劣るものとなる。 In place of the second inner coil 22, a sleeve having an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the housing 32 is disposed between the second core wire 21 and the second outer coil 23. When the base end portion of the sleeve is inserted into the housing 32 together with the base end portion of the second core wire 21, a sufficient amount of solder is provided between the inner periphery of the housing 32 and the outer periphery of the sleeve. Therefore, the bonding force between the housing 32 and the second wire cannot be secured sufficiently. Further, when the second wire is configured by arranging a sleeve between the second core wire 21 and the second outer coil 23, the obtained guide wire with sensor is inferior in flexibility.

本実施形態センサ付ガイドワイヤ１００によれば、無線により通信可能な圧力センサ５０を備えているため、当該圧力センサ５０の導線およびこれを挿通するための空間が不要であり、第１コアワイヤ１０として中実のワイヤを使用することができ、中実の第１コアワイヤ１０による良好な操作性を発揮することができる。 According to the guide wire with sensor 100 of the present embodiment, since the pressure sensor 50 capable of wireless communication is provided, the lead wire of the pressure sensor 50 and a space for inserting the pressure sensor 50 are not necessary. A solid wire can be used, and good operability with the solid first core wire 10 can be exhibited.

また、本実施形態センサ付ガイドワイヤ１００によれば、センサホルダ３０のハウジング３１の基端面３１１に第１外側コイル１３の先端面１３１が当接されているだけではなく、このハウジング３１の内部に第１コアワイヤ１１の先端部および第１内側コイル１２の先端部が挿入されている状態でハウジング３１と第１ワイヤ１０（第１コアワイヤ１１、第１内側コイル１２および第１外側コイル１３）とが接合されているので、両者の接合強度（センサホルダ３０と第１ワイヤ１０との連結強度）は十分に高いものとなる。 Further, according to the guide wire with sensor 100 of the present embodiment, not only the distal end surface 131 of the first outer coil 13 is in contact with the proximal end surface 311 of the housing 31 of the sensor holder 30 but also inside the housing 31. With the distal end portion of the first core wire 11 and the distal end portion of the first inner coil 12 inserted, the housing 31 and the first wire 10 (the first core wire 11, the first inner coil 12, and the first outer coil 13) are connected. Since they are bonded, the bonding strength between them (the connection strength between the sensor holder 30 and the first wire 10) is sufficiently high.

更に、センサホルダ３０のハウジング３２の先端面３２１に第２外側コイル２３の基端面２３１が当接されているだけではなく、このハウジング３２の内部に第２コアワイヤ２１の基端部および第２内側コイル２２の基端部が挿入されている状態でハウジング３２と第２ワイヤ２０（第２コアワイヤ２１、第２内側コイル２２および第２外側コイル２３）とが接合されているので、両者の接合強度（センサホルダ３０と第２ワイヤ２０との連結強度）は十分に高いものとなる。 Further, not only the proximal end surface 231 of the second outer coil 23 is in contact with the distal end surface 321 of the housing 32 of the sensor holder 30, but also the proximal end portion of the second core wire 21 and the second inner end of the second outer coil 23 are disposed inside the housing 32. Since the housing 32 and the second wire 20 (the second core wire 21, the second inner coil 22, and the second outer coil 23) are joined in a state in which the proximal end portion of the coil 22 is inserted, the joint strength between the two is obtained. (The connection strength between the sensor holder 30 and the second wire 20) is sufficiently high.

また、本実施形態センサ付ガイドワイヤ１００によれば、第１コアワイヤ１１の先端部の外周を覆うようにして第１内側コイル１２が装着され、この第１内側コイル１２の外周を覆うようにして第１外側コイル１３が装着されていることにより、第１ワイヤ１０を構成する第１コアワイヤ１１の先端部と、第１内側コイル１２と、第１外側コイル１３とは、互いに共通の中心軸を有することになる。
また、センサホルダ３０のハウジング３１の内部に第１コアワイヤ１１の先端部および第１内側コイル１２の先端部が挿入されることにより、このハウジング３１の中心軸と、第１コアワイヤ１１、第１内側コイル１２および第１外側コイル１３の共通する中心軸とを一致させること（いわゆる心だし）ができるので、このハウジング３１と第１ワイヤ１０とが径方向の位置ずれを起こすことはない。また、ハウジング３１と第１外側コイル１３とは同一の外径を有するので、ハウジング３１と第１ワイヤ１０（第１外側コイル１３）との接合部における外周に段差が形成されることもない。 Further, according to the guide wire with sensor 100 of the present embodiment, the first inner coil 12 is mounted so as to cover the outer periphery of the distal end portion of the first core wire 11, and the outer periphery of the first inner coil 12 is covered. Since the first outer coil 13 is mounted, the distal end portion of the first core wire 11 constituting the first wire 10, the first inner coil 12, and the first outer coil 13 have a common central axis. Will have.
Further, by inserting the distal end portion of the first core wire 11 and the distal end portion of the first inner coil 12 into the housing 31 of the sensor holder 30, the central axis of the housing 31, the first core wire 11, and the first inner wire Since the central axis common to the coil 12 and the first outer coil 13 can be made coincident (so-called centering), the housing 31 and the first wire 10 do not cause a positional deviation in the radial direction. Further, since the housing 31 and the first outer coil 13 have the same outer diameter, no step is formed on the outer periphery at the joint between the housing 31 and the first wire 10 (first outer coil 13).

更に、第２コアワイヤ２１の外周を覆うようにして第２内側コイル２２が装着され、この第２内側コイル２２の外周を覆うようにして第２外側コイル２３が装着されていることにより、第２ワイヤ２０を構成する第２コアワイヤ２１と、第２内側コイル２２と、第２外側コイル２３とは、互いに共通の中心軸を有することになる。
また、センサホルダ３０のハウジング３２の内部に第２コアワイヤ２１の基端部および第２内側コイル２２の基端部が挿入されることにより、このハウジング３２の中心軸と、第２コアワイヤ２１、第２内側コイル２２および第２外側コイル２３の共通する中心軸とを一致させること（いわゆる心だし）ができるので、このハウジング３２と第２ワイヤ２０とが径方向の位置ずれを起こすことはない。また、ハウジング３２と第２外側コイル２３とは、同一の外径を有するので、ハウジング３２と第２ワイヤ２０（第２外側コイル２３）との接合部における外周に段差が形成されることもない。 Further, the second inner coil 22 is mounted so as to cover the outer periphery of the second core wire 21, and the second outer coil 23 is mounted so as to cover the outer periphery of the second inner coil 22, thereby The second core wire 21, the second inner coil 22, and the second outer coil 23 constituting the wire 20 have a common central axis.
Further, by inserting the proximal end portion of the second core wire 21 and the proximal end portion of the second inner coil 22 into the housing 32 of the sensor holder 30, the central axis of the housing 32, the second core wire 21, Since the central axis common to the two inner coils 22 and the second outer coil 23 can be made coincident (so-called centering), the housing 32 and the second wire 20 do not cause radial displacement. Further, since the housing 32 and the second outer coil 23 have the same outer diameter, no step is formed on the outer periphery at the joint between the housing 32 and the second wire 20 (second outer coil 23). .

また、本実施形態センサ付ガイドワイヤ１００は、センサホルダ３０の両側にあるハウジング３１および３２の各々と、これに接合されるワイヤ（第１ワイヤ１０および第２ワイヤ２０）とが径方向の位置ずれを起こしていないので、トルク伝達性にも優れている。 In the guide wire 100 with sensor according to the present embodiment, each of the housings 31 and 32 on both sides of the sensor holder 30 and the wires (the first wire 10 and the second wire 20) joined thereto are positioned in the radial direction. Since there is no deviation, torque transmission is excellent.

＜実施例１＞
センサ保持板３５の両側に円筒状ハウジング３１，３２を有してなるセンサホルダ３０を準備し、このセンサホルダ３０を構成する基端側のハウジング３１に、第１コアワイヤ１１と第１内側コイル１２と第１外側コイル１３とを備えた二重コイル構造の第１ワイヤ１０をはんだにより接合するとともに、センサホルダ３０を構成する先端側のハウジング３２に、第２コアワイヤ２１と第２内側コイル２２と第２外側コイル２３とを備えた二重コイル構造の第２ワイヤ２０をはんだにより接合し、センサ保持板３５の一面に、薄膜状のセンサ素子からなる圧力センサ５０を装着することにより、図１に示したような本発明のセンサ付ガイドワイヤを製造した。
なお、このセンサ付ガイドワイヤの構成部品の詳細を下記に示す。 <Example 1>
A sensor holder 30 having cylindrical housings 31 and 32 on both sides of the sensor holding plate 35 is prepared, and the first core wire 11 and the first inner coil 12 are mounted on the proximal end side housing 31 constituting the sensor holder 30. The first wire 10 having a double coil structure including the first outer coil 13 and the first outer coil 13 are joined by soldering, and the second core wire 21 and the second inner coil 22 are connected to the housing 32 on the distal end side constituting the sensor holder 30. The second wire 20 having a double coil structure provided with the second outer coil 23 is joined by soldering, and a pressure sensor 50 made of a thin film sensor element is attached to one surface of the sensor holding plate 35, whereby FIG. The sensor-equipped guide wire of the present invention as shown in FIG.
The details of the components of this sensor-equipped guidewire are shown below.

（１）圧力センサ５０：
・極小無線センサ（ＭＥＭＳ） (1) Pressure sensor 50:
・ Miniature wireless sensor (MEMS)

（２）センサホルダ３０：
・材質：ステンレス
・長さ：約３ｍｍ
・センサ保持板３５の長さ：約２ｍｍ
・ハウジング３１，３２の長さ：約０．４ｍｍ
・ハウジング３１，３２の外径：０．３６ｍｍ
・ハウジング３１，３２の内径：０．２６ｍｍ (2) Sensor holder 30:
・ Material: Stainless steel ・ Length: About 3mm
・ Length of sensor holding plate 35: about 2 mm
・ Length of housings 31 and 32: about 0.4 mm
・ Outer diameter of housings 31 and 32: 0.36 mm
・ Inner diameter of housings 31 and 32: 0.26 mm

（３）第１コアワイヤ１１：
・材質：ステンレス
・全長：１８７０ｍｍ
・基端側大径部１１１：直径０．３６ｍｍ
・中径部１１２：直径０．２３ｍｍ，長さ１５０ｍｍ
・先端側小径部１１３：直径０．０８ｍｍ，長さ３０ｍｍ (3) First core wire 11:
-Material: Stainless steel-Total length: 1870 mm
-Base end side large diameter part 111: 0.36 mm in diameter
Medium diameter part 112: Diameter 0.23 mm, length 150 mm
・ Side end small diameter part 113: Diameter 0.08mm, length 30mm

（４）第１内側コイル１２：
・材質：ステンレス
・全長：３０ｍｍ
・ハウジング３１の内部に挿入される先端部の長さ：０．４ｍｍ
・コイル内径：０．０９ｍｍ（先端側小径部１１３の直径の１．１倍）
・コイル外径：０．２３ｍｍ（ハウジング３１の内径の０．９倍）
・コイル線径：０．０７ｍｍ (4) First inner coil 12:
-Material: Stainless steel-Total length: 30 mm
-Length of the tip portion inserted into the housing 31: 0.4 mm
-Coil inner diameter: 0.09 mm (1.1 times the diameter of the tip side small diameter portion 113)
-Coil outer diameter: 0.23 mm (0.9 times the inner diameter of the housing 31)
・ Coil wire diameter: 0.07mm

（５）第１外側コイル１３：
・材質：ステンレス
・全長：１８０ｍｍ
・コイル内径：０．２４ｍｍ（第１内側コイル１２のコイル外径の１．１倍）
・コイル外径：０．３６ｍｍ（ハウジング３１の外径と同一）
・コイル線径：０．０６ｍｍ (5) First outer coil 13:
-Material: Stainless steel-Total length: 180 mm
-Coil inner diameter: 0.24 mm (1.1 times the coil outer diameter of the first inner coil 12)
-Coil outer diameter: 0.36 mm (same as outer diameter of housing 31)
・ Coil wire diameter: 0.06mm

（６）第２コアワイヤ２１：
・材質：ステンレス
・全長：３０ｍｍ
・直径：０．０８ｍｍ (6) Second core wire 21:
-Material: Stainless steel-Total length: 30 mm
・ Diameter: 0.08mm

（７）第２内側コイル２２：
・材質：ステンレス
・全長：３０ｍｍ
・ハウジング３２の内部に挿入される基端部の長さ：０．４ｍｍ
・コイル内径：０．０９ｍｍ（第２コアワイヤ２１の直径の１．１倍）
・コイル外径：０．２３ｍｍ（ハウジング３２の内径の０．９倍）
・コイル線径：０．０７ｍｍ (7) Second inner coil 22:
-Material: Stainless steel-Total length: 30 mm
-Length of the base end portion inserted into the housing 32: 0.4 mm
-Coil inner diameter: 0.09 mm (1.1 times the diameter of the second core wire 21)
-Coil outer diameter: 0.23 mm (0.9 times the inner diameter of the housing 32)
・ Coil wire diameter: 0.07mm

（８）第２外側コイル２３：
・材質：白金合金（Ｘ線不透過物質）
・全長：３０ｍｍ
・コイル内径：０．２４ｍｍ（第２内側コイル２２のコイル外径の１．１倍）
・コイル外径：０．３６ｍｍ（ハウジング３２の外径と同一）
・コイル線径：０．０６ｍｍ (8) Second outer coil 23:
・ Material: Platinum alloy (X-ray opaque material)
・ Total length: 30mm
-Coil inner diameter: 0.24 mm (1.1 times the coil outer diameter of the second inner coil 22)
-Coil outer diameter: 0.36 mm (same as outer diameter of housing 32)
・ Coil wire diameter: 0.06mm

＜比較例１＞
第１コアワイヤ１１と第１外側コイル１３との間に第１内側コイル１２を装着しないで第１ワイヤを作製し、第２コアワイヤ２１と第２外側コイル２３との間に第２内側コイル１２を装着しないで第２ワイヤを作製したこと以外は実施例１と同様にして比較用のセンサ付ガイドワイヤを製造した。 <Comparative Example 1>
A first wire is produced without mounting the first inner coil 12 between the first core wire 11 and the first outer coil 13, and the second inner coil 12 is inserted between the second core wire 21 and the second outer coil 23. A comparative sensor-equipped guide wire was produced in the same manner as in Example 1 except that the second wire was produced without mounting.

＜評価（トルク伝達性）＞
実施例１および比較例１により得られたセンサ付ガイドワイヤの各々を、図３に示す人の冠状動脈を模擬した治具の内部に挿入し、ガイドワイヤの近位端（手元側）を、モータにより所定の手元側角度０〜３６０°で捻り回転させ、そのガイドワイヤの遠位端（先端）における先端回転角度（捻れ角）を調べた。結果を図４に示す。図４に示す理論直線に近いほど、トルク伝達性が良好であり、操作性に優れている。トルク伝達性が良いと、手元側の回転力が先端まで伝わりやすく、血管分岐選択で、目的とする血管に前進させやすくなり、挿入作業性が向上する。 <Evaluation (torque transmission)>
Each of the sensor-equipped guidewires obtained in Example 1 and Comparative Example 1 was inserted into a jig simulating the human coronary artery shown in FIG. 3, and the proximal end (hand side) of the guidewire was The tip was rotated by a motor at a predetermined hand side angle of 0 to 360 °, and the tip rotation angle (twist angle) at the distal end (tip) of the guide wire was examined. The results are shown in FIG. The closer to the theoretical line shown in FIG. 4, the better the torque transmission and the better the operability. When the torque transmission is good, the rotational force on the proximal side is easily transmitted to the tip, and it becomes easy to advance to the target blood vessel by selecting the blood vessel branch, and the insertion workability is improved.

図４に示す結果から、実施例１によって得られたセンサ付ガイドワイヤは、近位端側の回転操作に対する遠位端側の回転動作の遅れが小さく、優れたトルク伝達性を有している。これに対して、比較例１により得られたガイドワイヤは、遠位端側の回転動作の遅れが大きく、トルク伝達性に劣るものであった。 From the results shown in FIG. 4, the sensor-equipped guide wire obtained in Example 1 has a small delay in the rotation operation on the distal end side with respect to the rotation operation on the proximal end side, and has excellent torque transmission. . On the other hand, the guide wire obtained in Comparative Example 1 had a large delay in rotational operation on the distal end side and was inferior in torque transmission.

１０第１ワイヤ
１１第１コアワイヤ
１１１基端側大径部
１１２中径部
１１３先端側小径部（先端部）
１２第１内側コイル
１３第１外側コイル
１３１第１外側コイルの先端面
２０第２ワイヤ
２１第２コアワイヤ
２２第２内側コイル
２３第２外側コイル
２３１第２外側コイルの基端面
２５先端チップ
３０センサホルダ
３１ハウジング（基端側）
３１１ハウジングの基端面
３２ハウジング（先端側）
３２１ハウジングの先端面
３５センサ保持板
５０圧力センサ
６１−６４はんだ 10 1st wire 11 1st core wire 111 Base end side large diameter part 112 Medium diameter part 113 Front end side small diameter part (tip part)
12 First inner coil 13 First outer coil 131 First outer coil tip surface 20 Second wire 21 Second core wire 22 Second inner coil 23 Second outer coil 231 Second outer coil proximal end surface 25 Tip tip 30 Sensor holder 31 Housing (base end side)
311 Base end surface 32 of housing Housing (front end side)
321 Housing front end surface 35 Sensor holding plate 50 Pressure sensor 61-64 Solder

Claims

先端部分に圧力センサを備えてなるセンサ付ガイドワイヤであって、
無線により通信可能な圧力センサと、
センサ保持部の基端側および先端側に同形の円筒状ハウジングを有するセンサホルダと、
基端側の前記ハウジングに接合された二重コイル構造を有する第１ワイヤと、
先端側の前記ハウジングに接合された二重コイル構造を有する第２ワイヤとを備えてなり、
前記第１ワイヤは、中実の第１コアワイヤと、
前記第１コアワイヤの先端部の直径と同一または僅かに大きい内径と、前記ハウジングの内径と同一または僅かに小さい外径を有し、前記第１コアワイヤの先端部の外周を覆うようにして当該第１コアワイヤの先端部に装着されている第１内側コイルと、
前記第１内側コイルの外径と同一または僅かに大きい内径と、前記ハウジングの外径と実質的に同一の外径を有し、前記第１内側コイルの先端部を除いた当該第１内側コイルの外周を覆うようにして前記第１コアワイヤの先端部に装着されている第１外側コイルとを備え、
前記第２ワイヤは、中実の第２コアワイヤと、
前記第２コアワイヤの直径と同一または僅かに大きい内径と、前記ハウジングの内径と同一または僅かに小さい外径を有し、前記第２コアワイヤの外周を覆うようにして当該第２コアワイヤに装着されている第２内側コイルと、
前記第２内側コイルの外径と同一または僅かに大きい内径と、前記ハウジングの外径と実質的に同一の外径を有し、前記第２内側コイルの基端部を除いた当該第２内側コイルの外周を覆うようにして前記第２コアワイヤに装着されている第２外側コイルとを備え、
前記センサホルダの基端側の前記ハウジングの内部に前記第１コアワイヤの先端部および前記第１内側コイルの先端部が挿入されているとともに、前記センサホルダの基端側の前記ハウジングの基端面に前記第１外側コイルの先端面が当接されている状態で、前記ハウジングと前記第１ワイヤとが接合され、
前記センサホルダの先端側の前記ハウジングの内部に前記第２コアワイヤの基端部および前記第２内側コイルの基端部が挿入されているとともに、前記センサホルダの先端側の前記ハウジングの先端面に前記第２外側コイルの基端面が当接されている状態で、前記ハウジングと前記第２ワイヤとが接合されていることを特徴とするセンサ付ガイドワイヤ。 A guide wire with a sensor provided with a pressure sensor at the tip,
A pressure sensor capable of wireless communication;
A sensor holder having a cylindrical housing of the same shape on the proximal end side and the distal end side of the sensor holding portion;
A first wire having a double coil structure joined to the proximal housing;
A second wire having a double coil structure joined to the housing on the distal end side,
The first wire is a solid first core wire;
The first core wire has an inner diameter that is the same as or slightly larger than the diameter of the tip of the first core wire, and an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the housing, and covers the outer periphery of the tip of the first core wire. A first inner coil attached to the tip of one core wire;
The first inner coil having an inner diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the first inner coil, and an outer diameter that is substantially the same as the outer diameter of the housing, excluding the tip of the first inner coil A first outer coil attached to the tip of the first core wire so as to cover the outer periphery of the first core wire,
The second wire is a solid second core wire;
An inner diameter that is the same as or slightly larger than the diameter of the second core wire and an outer diameter that is the same as or slightly smaller than the inner diameter of the housing, and is attached to the second core wire so as to cover the outer periphery of the second core wire. A second inner coil,
The second inner side having an inner diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the second inner coil, and an outer diameter that is substantially the same as the outer diameter of the housing, excluding the base end of the second inner coil A second outer coil attached to the second core wire so as to cover the outer periphery of the coil,
The distal end portion of the first core wire and the distal end portion of the first inner coil are inserted into the housing on the proximal end side of the sensor holder, and on the proximal end surface of the housing on the proximal end side of the sensor holder. With the front end surface of the first outer coil being in contact, the housing and the first wire are joined,
A proximal end portion of the second core wire and a proximal end portion of the second inner coil are inserted into the housing on the distal end side of the sensor holder, and on the distal end surface of the housing on the distal end side of the sensor holder. A guide wire with a sensor, wherein the housing and the second wire are joined in a state in which a base end surface of the second outer coil is in contact.

前記第１コアワイヤの先端部および前記第２コアワイヤの直径が０．０４〜０．２２ｍｍ、
前記第１内側コイルおよび前記第２内側コイルの外径が０．１８〜０．２８ｍｍ、
前記第１外側コイルおよび前記第２外側コイルの外径が０．３０〜０．３６ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載のセンサ付ガイドワイヤ。 The tip of the first core wire and the diameter of the second core wire are 0.04 to 0.22 mm,
The outer diameter of the first inner coil and the second inner coil is 0.18 to 0.28 mm,
The guide wire with a sensor according to claim 1, wherein outer diameters of the first outer coil and the second outer coil are 0.30 to 0.36 mm.

冠血流予備量比を得るための冠動脈圧の測定に使用される請求項１または請求項２に記載のセンサ付ガイドワイヤ。 The sensor-equipped guide wire according to claim 1 or 2, which is used for measuring coronary artery pressure to obtain a coronary flow reserve ratio.