JP6359390B2 - インプラントデバイスおよびインプラントデバイス植え込み具 - Google Patents

Description

この発明は、インプラントデバイスおよびインプラントデバイス植え込み具に係り、特に、生体内の標的組織に植え込まれるインプラントデバイスおよびインプラントデバイス植え込み具に関する。

従来から、医療分野において、生体内の標的組織、例えば、前立腺肥大を引き起こす腫瘍組織などに植え込まれるインプラントデバイスが開発されている。このインプラントデバイスは、標的組織を治療するための薬剤を生体分解性のコーティング層で覆ったもので、インプラントデバイスが標的組織内に植え込まれた際にコーティング層が分解されることにより、内部に含まれる薬剤を標的組織に直接的に投与することができる。このように、薬剤を標的組織に直接的に投与することで、標的組織の周囲に存在する正常組織に薬剤が接触して正常組織に負荷を与えることを抑制することができる。

一方、正常組織への負荷を抑制する薬剤として、標的組織に対して高浸透圧場を形成する高浸透圧場形成剤が提案されている。例えば、非特許文献１には、高濃度のショ糖からなる高浸透圧場形成剤をガン細胞に添加して高浸透圧場を形成することにより、ガン細胞を破壊する治療方法が開示されている。高浸透圧場形成剤として使用されるショ糖は、ガン細胞の破壊に用いられた後には周囲に拡散して濃度が低下すると共に生体内で速やかに分解されるため、ガン細胞の周囲に存在する正常組織に負荷を与えることを抑制することができる。

畑中研一、"高濃度の砂糖を用いた新しいガン治療法の開発〜砂糖に関する学術調査報告から〜"、[online]、農畜産業振興機構、[平成２６年７月２５日検索]、インターネット〈http://sugar.alic.go.jp/japan/view/jv_0611b.htm〉

しかしながら、高浸透圧場形成剤をインプラントデバイスの薬剤として用いた場合には、インプラントデバイスのコーティング層が生体内で比較的穏やかに分解されるためコーティング層の外部と内部を連通する連通孔が局部的に形成される。このため、コーティング層が完全に分解される前に、局部的に形成された連通孔から高浸透圧場形成剤が流出し、標的組織に対して広い範囲に高浸透圧場を形成することができず、標的組織を確実に治療することが困難となる。

この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、高浸透圧場を形成して標的組織を確実に治療することができるインプラントデバイスおよびインプラントデバイス植え込み具を提供することを目的とする。

この発明に係るインプラントデバイスは、生体内の標的組織に植え込まれるインプラントデバイスであって、標的組織に対して高浸透圧場を形成する高浸透圧場形成剤と、高浸透圧場形成剤を覆う生体分解性のコーティング層と、高浸透圧場形成剤を覆うように高浸透圧場形成剤とコーティング層の間に配置され且つコーティング層が局部的に消失して生体内の体液に接触したときに膨潤してコーティング層を連鎖的に剥離する膨潤層とを備えたものである。

ここで、コーティング層が、局部的に薄く形成された少なくとも１つの窪みを有することができる。また、コーティング層が、少なくとも１つの貫通孔を有することもできる。
また、円錐形状を有することが好ましい。

この発明に係るインプラントデバイス植え込み具は、上記のいずれかに記載のインプラントデバイスを生体内の標的組織に植え込むためのインプラントデバイス植え込み具であって、インプラントデバイスを保持するインプラントデバイス保持部材と、インプラントデバイス保持部材に対して移動されることによりインプラントデバイス保持部材に保持されたインプラントデバイスをインプラントデバイス保持部材から離脱させるインプラントデバイス離脱部材とを備えるものである。

ここで、インプラントデバイス保持部材は、円筒部材と、円筒部材の先端に配置され且つインプラントデバイスのコーティング層に刺すことでインプラントデバイスを保持する複数の保持ピンとを有し、インプラントデバイス離脱部材は、円筒部材の内部にスライド可能に挿入され且つ円筒部材に対して前進することで複数の保持ピンにより円筒部材の先端に保持されているインプラントデバイスを前方へ押し出す押し出し部材からなるのが好ましい。

また、インプラントデバイス保持部材は、インプラントデバイスを貫通することでインプラントデバイスを保持する針状部材からなり、インプラントデバイス離脱部材は、内部に針状部材がスライド可能に挿入され且つ針状部材に対して前進することで針状状部材に保持されているインプラントデバイスを針状部材の先端から前方へ押し出す円筒部材からなるのが好ましい。
また、針状部材は、複数のインプラントデバイスを連ねて貫通することで複数のインプラントデバイスを保持することができる。

この発明によれば、高浸透圧場形成剤を覆うように高浸透圧場形成剤とコーティング層の間に配置された膨潤層を備えるので、高浸透圧場を形成して標的組織を確実に治療することができるインプラントデバイスおよびインプラントデバイス植え込み具を提供することが可能となる。

この発明の実施の形態１に係るインプラントデバイスの構成を示す断面図である。 この発明の実施の形態１に係るインプラントデバイス植え込み具の構成を示す断面図である。 インプラントデバイス植え込み具からインプラントデバイスを離脱させる様子を示す図である。 インプラントデバイスが生体内の腫瘍組織に植え込まれる様子を段階的に示す図である。 コーティング層が分解される様子を示す断面図である。 コーティング層が剥離される様子を示す断面図である。 実施の形態２に係るインプラントデバイスの構成を示す断面図である。 実施の形態２の変形例に係るインプラントデバイスの構成を示す断面図である。 実施の形態３に係るインプラントデバイス植え込み具の構成を示す断面図である。 実施の形態３に係るインプラントデバイス植え込み具からインプラントデバイスを離脱させる様子を示す断面図である。 実施の形態３の変形例に係るインプラントデバイス植え込み具の構成を示す断面図である。 実施の形態３の他の変形例に係るインプラントデバイス植え込み具の構成を示す断面図である。 実施の形態１〜３の変形例に係るインプラントデバイスの構成を示す断面図である。

以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に、この発明の実施の形態１に係るインプラントデバイス１の構成を示す。このインプラントデバイス１は、生体内の標的組織に植え込まれるもので、円錐形状に形成され、高浸透圧場形成剤２と、膨潤層３と、コーティング層４とを有する。インプラントデバイス１は、生体内の標的組織まで挿入可能な大きさで形成され、例えば、標的組織が前立腺肥大を引き起こす腫瘍組織である場合には、高さが０．１ｃｍ〜３ｃｍ、好ましくは、０．３ｃｍ〜１ｃｍで、幅が０．１ｃｍ〜２ｃｍ、好ましくは、０．２５ｃｍ〜１ｃｍとなるように形成することができる。

高浸透圧場形成剤２は、円錐形状を有し、インプラントデバイス１の内部に配置されている。高浸透圧場形成剤２は、生体内の体液に溶解した際に標的組織に対して浸透圧が高くなるように濃度調整された材料から構成され、生体内の標的組織に対して高浸透圧場を形成するものである。高浸透圧場形成剤２としては、生体内で分解される材料から構成されることが好ましく、例えば、生体内で分解される糖類、塩類および高分子などから構成することができる。

コーティング層４は、高浸透圧場形成剤２を覆うように一様な厚さで形成され、インプラントデバイス１の最外部に配置されている。コーティング層４は、インプラントデバイス１が生体内に挿入されて標的組織まで到達するまでの間に、内部に配置された高浸透圧場形成剤２が外部に流出することを防ぐためのものである。コーティング層４は、生体内に存在するマクロファージおよび体液などの分解物質により分解される材料、いわゆる生体分解性の材料から構成され、インプラントデバイス１を生体内に留置した際、徐々に生分解するポリマーであって、人間または動物の生体に悪影響を及ぼさないポリマーであれば特に限定されないが、生体安定性が高いものが好ましく、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸とグリコール酸との共重合体、ポリヒドロキシ酪酸、ポリリンゴ酸、ポリ−α−アミノ酸、コラーゲン、ラミニン、ヘパラン硫酸、フィブロネクチン、ビトロネクチン、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、桂皮酸、および桂皮酸誘導体からなる群から選択される少なくとも１つの重合体、前記重合体を構成する単量体が任意に共重合されてなる共重合体、並びに前記重合体および／または前記共重合体の混合物であることが好ましい。これらの中でも、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、あるいは乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）がさらに好ましい。生体内で分解することを考慮すると、医学的に安全なものがよいからである。なお、本明細書における「混合物」とは、ポリマーアロイなどの複合物なども含む広い概念である。
ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、あるいは乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）は、市販のものを購入しても合成してもよく、合成する場合は、例えば、Ｌ−乳酸、Ｄ−乳酸およびグリコール酸の中から必要とする構造のものを選んで原料とし、脱水重縮合することにより得ることができる。好ましくは、乳酸の環状二量体であるラクチド、グリコール酸の環状二量体であるグリコリドから必要とする構造のものを選んで開環重合することにより得ることができる。ラクチドにはＬ−乳酸の環状二量体であるＬ−ラクチド、Ｄ−乳酸の環状二量体であるＤ−ラクチド、Ｄ−乳酸とＬ−乳酸とが環状二量化したメソ−ラクチド、およびＤ−ラクチドとＬ−ラクチドとのラセミ混合物であるＤＬ−ラクチドがある。本発明ではいずれのラクチドも用いることができる。

膨潤層３は、高浸透圧場形成剤２を覆うように一様な厚さで形成され、高浸透圧場形成剤２とコーティング層４の間に配置されている。膨潤層３は、コーティング層４が分解されて局所的に消失した時に生体内の体液に接触して膨潤するもので、この膨潤によりコーティング層４を連鎖的に剥離することができる。膨潤層３としては、高吸水性樹脂が好適に用いられ、例えば、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、ポリアクリル酸およびその塩類、アクリル酸塩重合体架橋物、澱粉−アクリル酸グラフト共重合体、澱粉−アクリロニトリルグラフト共重合体の加水分解物、ポリオキシエチレン架橋物、カルボキシメチルセルロース架橋物、ポリエチレンオキサイド、ポリアクリルアミド等の水膨欄性ポリマーを部分架橋したもの、あるいは、イソブチレンとマレイン酸との共重合体等が好適に用いられる。

次に、インプラントデバイス１を生体内の標的組織に植え込むためのインプラントデバイス植え込み具について説明する。
図２に、インプラントデバイス植え込み具の構成を示す。このインプラントデバイス植え込み具は、インプラントデバイス１を保持するインプラントデバイス保持部材５と、インプラントデバイス保持部材５に対して移動されることによりインプラントデバイス保持部材５に保持されたインプラントデバイス１をインプラントデバイス保持部材５から離脱させるインプラントデバイス離脱部材６とを有する。

インプラントデバイス保持部材５は、円筒部材７と、円筒部材７の先端に配置され且つインプラントデバイス１のコーティング層４に刺すことでインプラントデバイス１を保持する複数の保持ピン８とを有する。

円筒部材７は、インプラントデバイス１を生体内の標的組織まで挿入するために細長く延びた形状を有し、例えば、標的組織が前立腺肥大を引き起こす腫瘍組織である場合には、尿道に挿入できるように直径が３ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは、５ｍｍ〜１５ｍｍで、基端から先端までの長さが２０ｃｍ〜６０ｃｍ、標準で４０ｃｍ程度となるように形成することができる。円筒部材７の内部には、基端から先端まで延びる内管７ａが形成されている。円筒部材７は、可撓性を有する材料から構成されることが好ましく、例えば樹脂材料から構成することができる。
複数の保持ピン８は、円錐形状を有し、その先端部がインプラントデバイス１のコーティング層４に突き刺されている。

インプラントデバイス離脱部材６は、円筒部材７の内部に形成された内管７ａにスライド可能に挿入された押し出し部材９からなる。押し出し部材９は、図３に示すように、円筒部材７に対して前進することにより、複数の保持ピン８により円筒部材７の先端に保持されているインプラントデバイス１を前方へ押し出すことができる。

次に、この実施の形態１の動作について説明する。
まず、図２に示すように、インプラントデバイス１の後端部１１に対してインプラントデバイス保持部材５の先端に配置された複数の保持ピン８を突き刺すことにより、インプラントデバイス１をインプラント保持部材５に保持させる。

続いて、インプラントデバイス植え込み具は、先端に保持されたインプラントデバイス１を先頭にして生体管腔を介して生体内に挿入され、インプラントデバイス１を標的組織まで挿入する。例えば、標的組織が前立腺肥大を引き起こす腫瘍組織である場合には、インプラントデバイス植え込み具は、尿道を介してインプラントデバイス１を前立腺肥大の腫瘍組織まで挿入する。
この時、インプラントデバイス１の外表面は、コーティング層４で覆われているため、内部に配置された高浸透圧場形成剤２が外部に流出することを抑制し、尿道に存在する正常組織を損傷することなくインプラントデバイス１を前立腺肥大の腫瘍組織まで挿入することができる。

インプラントデバイス１が腫瘍組織に到達すると、インプラントデバイス植え込み具は、図４（Ａ）に示すように、そのまま腫瘍組織Ｔ内にインプラントデバイス１を先端部１０から植え込むように前進する。ここで、インプラントデバイス１は、円錐形状を有するため先端部１０に向かって縮径されており、インプラントデバイス１を標的組織Ｔ内にスムーズに植え込むことができる。
このようにして、図４（Ｂ）に示すように、インプラントデバイス１が、先端部１０から後端部１１まで完全に標的組織Ｔ内に植え込まれると、操作者が基端側からインプラントデバイス離脱部材６の押し出し部材９を操作して、押し出し部材９をインプラントデバイス保持部材５の円筒部材７に対して前進させることにより、円筒部材７がインプラントデバイス１の後端部１１を前方へ押し出す。これにより、図４（Ｃ）に示すように、インプラントデバイス１の後端部１１から複数の保持ピン８が引き抜かれて、インプラントデバイス１がインプラント保持部材５の先端部から離脱される。
インプラントデバイス１が先端部から離脱されたインプラントデバイス植え込み具は、生体管腔を介して生体内から引き出される。

このようにして、前立腺肥大の腫瘍組織Ｔに完全に植え込まれたインプラントデバイス１は、コーティング層４が生体分解性の材料、例えば生体内に存在するマクロファージＭにより分解される材料から構成されているため、図５に示すように、コーティング層４が腫瘍組織Ｔに存在するマクロファージＭにより分解される。この時、腫瘍組織Ｔ内には尿道などの生体管腔内と比較して多くのマクロファージＭが存在するため、インプラントデバイス１を腫瘍組織Ｔ内に植え込むことによりコーティング層４の分解が急速に進行する。すなわち、コーティング層４は、インプラントデバイス１が腫瘍組織Ｔ内に植え込まれる前までは分解が抑制され、腫瘍組織Ｔ内に植え込まれることにより分解が急速に進行することになる。
コーティング層４は、マクロファージＭによる分解により局部的に消失し、コーティング層４の外側と膨潤層３とを連通する複数の連通孔１２が形成される。

この連通孔１２の形成により、図６（Ａ）に示すように、生体内の体液Ｆが、連通孔１２を介してコーティング層４の内側に流入し、膨潤層３に接触する。膨潤層３は、連通孔１２から流入する体液Ｆを内部に取り込み、図６（Ｂ）に示すように、外部に向かって***１３するように膨潤してコーティング層４を持ち上げる。膨潤層３は、複数の連通孔１２が形成されたそれぞれの個所において***１３してコーティング層４を次々と持ち上げることによりコーティング層４を連鎖的に剥離する。
このように、コーティング層４の内側に膨潤層３を配置することにより、連通孔１２を起点としてコーティング層４を迅速に剥離することができる。

コーティング層４が剥離されることにより、膨潤層３は、腫瘍組織Ｔ内において全表面が露出すると共に体液Ｆと接触して全体が膨潤される。続いて、腫瘍組織Ｔ内に露出された膨潤層３を介して、図６（Ｃ）に示すように、腫瘍組織Ｔ内の体液Ｆが高浸透圧場形成剤２内に流入することにより高浸透圧場形成剤２が溶解されて高濃度の高浸透圧場形成溶液Ｐを生成すると共に、生成された高浸透圧場形成溶液Ｐが膨潤層３を介して外側に流出される。高浸透圧場形成溶液Ｐの流出により腫瘍組織Ｔの周囲に高浸透圧場が形成され、この高浸透圧場の浸透圧に応じて腫瘍組織Ｔの細胞内に含まれる水分が外部に流出することにより腫瘍組織Ｔを破壊することができる。

この時、膨潤層３の膨潤によりコーティング層４が迅速に剥離されるため、高浸透圧場形成溶液Ｐが局所的に流出して高浸透圧場形成溶液Ｐの濃度が低下することを抑制し、腫瘍組織Ｔに対して高浸透圧場を確実に形成することができる。
本実施の形態によれば、腫瘍組織Ｔに対して高浸透圧場を形成することにより腫瘍組織Ｔを確実に治療することができる。

実施の形態２
実施の形態１において、インプラントデバイス１のコーティング層４は、一様な厚さで形成されていたが、高浸透圧場形成剤２を覆うように配置されていればよく、これに限られるものではない。
例えば、図７に示すように、コーティング層２１は、局部的に薄く形成された複数の窪み２２を有することができる。これにより、コーティング層２１には、複数の窪み２２が形成された個所において短時間のうちに連通孔１２が形成されるため、インプラントデバイス１を腫瘍組織Ｔに植え込むことによりコーティング層２１をより迅速に剥離することができる。
また、図８に示すように、コーティング層２１は、複数の貫通孔２３を有することもできる。

本実施の形態によれば、コーティング層２１に複数の窪み２２または複数の貫通孔２３を形成することにより、インプラントデバイス１を腫瘍組織Ｔに植え込んだ際にコーティング層２１をより迅速に剥離することができる。このため、インプラントデバイス１内から高浸透圧場形成溶液Ｐが局所的に流出することが抑制され、腫瘍組織Ｔに対して高浸透圧場をより確実に形成することができる。
なお、本実施の形態において、コーティング層２１には、複数の窪み２２または複数の貫通孔２３が形成されたが、１つの窪みまたは１つの貫通孔を形成してもよい。

実施の形態３
実施の形態１および２において、インプラントデバイス植え込み具は、円筒部材７と、円筒部材７の先端に配置された複数の保持ピン８と、円筒部材７の内部にスライド可能に挿入された押し出し部材９とから構成されたが、インプラントデバイス１を保持するインプラントデバイス保持部材５と、インプラントデバイス保持部材５に対して移動されることによりインプラントデバイス保持部材５に保持されたインプラントデバイス１をインプラントデバイス保持部材５から離脱させるインプラントデバイス離脱部材６とを備えていればよく、これに限られるものではない。

例えば、図９に示すように、インプラントデバイス植え込み具は、インプラントデバイス１を貫通することでインプラントデバイス１を保持する針状部材３１からなるインプラントデバイス保持部材５と、内部に針状部材３１がスライド可能に挿入され且つ針状部材３１に対して前進することで針状部材３１に保持されているインプラントデバイス１を針状部材３１の先端３２から前方へ押し出す円筒部材３３からなるインプラントデバイス離脱部材６とを有することができる。

円筒部材３３は、インプラントデバイス１を生体内の標的組織まで挿入するために細長く延びた形状を有する。また、円筒部材３３の内部には、針状部材３１を挿入するために基端から先端まで延びる内管３３ａが形成されている。
針状部材３１は、円筒部材３３の内部に形成された内管３３ａにスライド可能に挿入されて、先端３２が円筒部材３３の先端から突出するように配置されている。針状部材３１の先端３２は、前方に向かって徐々に縮径するように形成されており、先端３２を生体内の標的組織内に刺し入れることにより、インプラントデバイス１を標的組織に容易に埋め込むことができる。

インプラントデバイス１は、円錐形状を有すると共に中央部に針状部材３１を先端部１０から後端部１１まで貫通させるための中央孔３４を有する。また、インプラントデバイス１は、中央孔３４の周囲を囲むように、高浸透圧場形成剤３５と、高浸透圧場形成剤３５を覆うコーティング層３６と、高浸透圧場形成剤３５とコーティング層３６の間で高浸透圧場形成剤３５を覆う膨潤層３７とが配置されている。
ここで、高浸透圧場形成剤３５は、直角三角形を中央孔３４の周りに回転させた回転体形状を有する。膨潤層３７は高浸透圧場形成剤３５を一様な厚さで覆うように配置され、コーティング層３６は膨潤層３７を一様な厚さで覆うように配置されている。また、コーティング層３６は、中央孔３４に露出する部分、すなわち針状部材３１に対向する部分に、貫通孔３８を有する。

次に、この実施の形態３の動作について説明する。
まず、図９に示すように、インプラントデバイス１の中央孔３４に針状部材３１を挿入することにより、インプラントデバイス１を針状部材３１に保持させる。
続いて、インプラントデバイス植え込み具は、先端に保持されたインプラントデバイス１を先頭にして生体内の標的組織、例えば前立腺肥大の腫瘍組織Ｔまで挿入される。そして、インプラントデバイス１を貫通する針状部材３１の先端３２が腫瘍組織Ｔ内に刺し入れられ、続いて針状部材３１に保持されたインプラントデバイス１が腫瘍組織Ｔ内に植え込まれる。針状部材３１は、先端３２が前方に向かって徐々に縮径するように形成されているため、腫瘍組織Ｔ内に容易に刺し入れることができ、続いて侵入されるインプラントデバイス１を腫瘍組織Ｔ内に容易に植え込むことができる。

インプラントデバイス１が、先端部１０から後端部１１まで腫瘍組織Ｔ内に植え込まれると、図１０に示すように、円筒部材３３が針状部材３１に対して前進することで針状部材３１に保持されているインプラントデバイス１が針状部材３１の先端３２から前方へ押し出されて、インプラントデバイス１が針状部材３１の先端部から離脱される。
このようにして、前立腺肥大の腫瘍組織Ｔ内に植え込まれたインプラントデバイス１は、コーティング層３６が腫瘍組織Ｔに存在するマクロファージＭにより分解される。この時、コーティング層３６には、中央孔３４に露出する部分に貫通孔３８が形成されているため、体液Ｆが流入し難い中央孔３４内においても膨潤層３７を膨潤させることができ、コーティング層３６を腫瘍組織Ｔ内に露出する外側だけでなく中央孔３４に露出する内側についても完全に剥離することができる。

このように、コーティング層３６を剥離することにより腫瘍組織Ｔに対して高浸透圧場が形成され、腫瘍組織Ｔを破壊することができる。
本実施の形態によれば、腫瘍組織Ｔに対して高浸透圧場を形成することにより腫瘍組織Ｔを確実に治療することができる。また、針状部材３１の先端３２を腫瘍組織Ｔ内に刺し入れた後に続いてインプラントデバイス１が腫瘍組織Ｔ内に植え込まれるため、インプラントデバイス１を腫瘍組織Ｔ内に容易に植え込むことができる。

なお、針状部材３１は、複数のインプラントデバイスを連ねて貫通することで複数のインプラントデバイスを保持することもできる。
例えば、図１１に示すように、針状部材３１は、３つのインプラントデバイス１ａ〜１ｃを連ねて貫通することで３つのインプラントデバイス１ａ〜１ｃを保持することができる。インプラントデバイス１ａ〜１ｃは、針状部材３１に沿って１列に配列されており、高浸透圧場形成剤３５ａ〜３５ｃと、コーティング層３６ａ〜３６ｃと、膨潤層３７ａ〜３７ｃとを有する。
このように、針状部材３１に対して複数のインプラントデバイスを保持させることにより、生体内の腫瘍組織Ｔ内に一度に複数のインプラントデバイスを植え込むことができ、腫瘍組織Ｔの治療効果を向上させることができる。

また、本実施の形態において、インプラントデバイス１は、図１２に示すように、実施の形態１のインプラントデバイス１を用いることもできる。すなわち、高浸透圧場形成剤２と膨潤層３とコーティング層４とを有する円錐形状のインプラントデバイス１に針状部材３１を貫通させることで針状部材３１にインプラントデバイス１を保持させ、この状態で、インプラントデバイス１を先頭にして生体内の標的組織まで挿入した後、針状部材３１に対して円筒部材３３を前進させて針状部材３１の先端部からインプラントデバイス１を離脱させればよい。
なお、インプラントデバイス１を生体内に挿入する際には、インプラントデバイス１に針状部材３１が貫通しているので、高浸透圧場形成剤２および膨潤層３は、コーティング層４および針状部材３１によって生体内の体液Ｆから隔離された状態にあり、体液Ｆがインプラントデバイス１内に浸入することが防止される。そして、標的組織まで挿入されたインプラントデバイス１を針状部材３１から離脱させると、インプラントデバイス１に針状部材３１が貫通していた貫通孔が残り、この貫通孔を通して体液Ｆがインプラントデバイス１内に浸入し、膨潤層３を膨潤させてコーティング層４を剥離することができる。

また、実施の形態１〜３において、インプラントデバイス１は、円錐形状に形成されていたが、生体内の標的組織に植え込むことができればよく、これに限られるものではない。
例えば、図１３に示すように、インプラントデバイス４１は、ひし形の回転体形状となるように形成することができる。すなわち、インプラントデバイス４１は、ひし形の回転体形状となるように形成された高浸透圧場形成剤４２と、高浸透圧場形成剤４２を一様な厚さで覆うコーティング層４３と、高浸透圧場形成剤４２を一様な厚さで覆うように高浸透圧場形成剤４２とコーティング層４３の間に配置された膨潤層４４とを有する。

実施の形態１〜３と同様に、インプラントデバイス４１は、先端部４５が前方に向かって縮径する形状を有するため、インプラントデバイス４１を標的組織内にスムーズに植え込むことができる。また、インプラントデバイス４１は、後端部４６が後方に向かって縮径する形状を有するため、インプラントデバイス４１が標的組織内に完全に植え込まれた際に、インプラントデバイス４１の幅に起因して標的組織に形成される開口を小さくすることができる。すなわち、インプラントデバイス４１の後端部４６は、円錐形状に形成された実施の形態１〜３のインプラントデバイス１の後端部１１に対して幅が小さいため、インプラントデバイス４１の植え込みにより標的組織に形成される開口を小さく閉じることができる。このため、高浸透圧場形成剤４２が標的組織の外側に流出することを抑制すると共に、開口を介して標的組織内に細菌等が侵入することを抑制することができる。

１，１ａ〜１ｃ，４１ インプラントデバイス、２，３５，３５ａ〜３５ｃ，４２ 高浸透圧場形成剤、３，３７，３７ａ〜３７ｃ，４４ 膨潤層、４，２１，３６，３６ａ〜３６ｃ，４３ コーティング層、５ インプラントデバイス保持部材、６ インプラントデバイス離脱部材、７ 円筒部材、７ａ 内管、８ 保持ピン、９ 、押し出し部材、１０，４５ インプラントデバイスの先端部、１１，４６ インプラントデバイスの後端部、１２ 連通孔、１３ ***、２２ 窪み、２３，３８，３８ａ〜３８ｃ 貫通孔、３１ 針状部材、３２ 針状部材の先端、３３ 円筒部材、３３ａ 内管、３４ 中央孔、Ｔ 腫瘍組織、Ｍ マクロファージ、Ｆ 体液、Ｐ 高浸透圧場形成溶液。

Claims (8)

1. 生体内の標的組織に植え込まれるインプラントデバイスであって、
   前記標的組織に対して高浸透圧場を形成する高浸透圧場形成剤と、
   前記高浸透圧場形成剤を覆う生体分解性のコーティング層と、
   前記高浸透圧場形成剤を覆うように前記高浸透圧場形成剤と前記コーティング層の間に配置され且つ前記コーティング層が局部的に消失して生体内の体液に接触したときに膨潤して前記コーティング層を連鎖的に剥離する膨潤層と
   を備えたことを特徴とするインプラントデバイス。
2. 前記コーティング層が、局部的に薄く形成された少なくとも１つの窪みを有する請求項１に記載のインプラントデバイス。
3. 前記コーティング層が、少なくとも１つの貫通孔を有する請求項１に記載のインプラントデバイス。
4. 円錐形状を有する請求項１〜３のいずれか一項に記載のインプラントデバイス。
5. 請求項１〜４のいずれか一項に記載のインプラントデバイスを生体内の前記標的組織に植え込むためのインプラントデバイス植え込み具であって、
   前記インプラントデバイスを保持するインプラントデバイス保持部材と、
   前記インプラントデバイス保持部材に対して移動されることにより前記インプラントデバイス保持部材に保持された前記インプラントデバイスを前記インプラントデバイス保持部材から離脱させるインプラントデバイス離脱部材と
   を備えたことを特徴とするインプラントデバイス植え込み具。
6. 前記インプラントデバイス保持部材は、円筒部材と、前記円筒部材の先端に配置され且つ前記インプラントデバイスの前記コーティング層に刺すことで前記インプラントデバイスを保持する複数の保持ピンとを有し、
   前記インプラントデバイス離脱部材は、前記円筒部材の内部にスライド可能に挿入され且つ前記円筒部材に対して前進することで前記複数の保持ピンにより前記円筒部材の先端に保持されている前記インプラントデバイスを前方へ押し出す押し出し部材からなる請求項５に記載のインプラントデバイス植え込み具。
7. 前記インプラントデバイス保持部材は、前記インプラントデバイスを貫通することで前記インプラントデバイスを保持する針状部材からなり、
   前記インプラントデバイス離脱部材は、内部に前記針状部材がスライド可能に挿入され且つ前記針状部材に対して前進することで前記針状状部材に保持されている前記インプラントデバイスを前記針状部材の先端から前方へ押し出す円筒部材からなる請求項５に記載のインプラントデバイス植え込み具。
8. 前記針状部材は、複数の前記インプラントデバイスを連ねて貫通することで複数の前記インプラントデバイスを保持する請求項７に記載のインプラントデバイス植え込み具。

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