JP6359153B2 - 水酸化カリウムの医薬における使用方法 - Google Patents
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Description
尿酸は炭素、水素、窒素、酸素を含んでいるヘテロ環式化合物であり、プリンの代謝産物である。学名は2,6,8- 3ヒドロキシプリン、分子式はC5H4N4O3、分子量は168.10、記号はHUr、その解離定数(PKa)はそれぞれ5.75(第9の窒素解離)と10 . 3(第3の窒素解離)、形態は白い結晶である。融点は300℃を超える。お湯にやや溶けやすく、アルカリに溶けやすい。37℃の場合、尿酸ナトリウムの溶解度が8.0mmol / Lであり、尿酸の溶解度が0.5mmol / Lである。その溶解度積定数Kspはそれぞれ:
Ksp(尿酸ナトリウム) =[Na+][Ur-]=0.008×0.008=6.4×10-5
Ksp(尿酸) =[H+][Ur-]=0.0005×0.0005=2.5×10-7
現在、高血清尿酸値を下げる薬剤と痛風を治療する薬剤は大きく二種類に分けられ、すなわち体内の尿酸合成を抑制するものと***を加速するものである。アロプリノールは体内の尿酸合成を抑制できる薬剤である。尿酸の***を促す薬剤は主に炭酸水素ナトリウム、コルヒチン、プロベネシド、スルフィンピラゾンと臭化ベンジルマロンがある。
本発明の発端は、申請者本人に高血尿酸症があり、最終的に痛風になってしまったことである。1980年に健康診断で血清尿酸値が基準を超えたことが発見されたが、重要視しなかった。2006年に痛風の兆候があり、2008年に痛風が発作し、歩けなくなってしまった。八年余りの間に探索し続け、外用薬も内服薬も身をもって試薬し、また痛風患者とともに実踐し、自ら試験を行った。諺によると、何事も経験が多いと悟る。申請人が「何事も経験」の実踐中に水酸化カリウムが血清尿酸値の低下と痛風の治療における医薬用途を発見した。
ここでいう薬剤は身をもって試験し、効果的であると実証された外用薬と内服薬である。
血液中の尿酸は主に尿酸ナトリウム(NaUr)の形で存在しており、きわめて少量が尿酸(HUr)分子の形で存在する。もし、血液中の尿酸含有量が上昇し、尿酸と尿酸ナトリウムの濃度が高くなり、それぞれのイオン積数値がその溶解度積定数を超えたら、尿酸と尿酸ナトリウムの結晶が析出し、その結晶が関節部位に沈降することで痛風を誘発する。また、体の他の部位に沈降したら、他の病気を起こす。
HUr↓+NaUr↓+2K++2HO-=2K++2Ur-+Na++HO-+H2O
KOHは尿酸と中和反応を発生し、尿酸ナトリウムとイオン交換反応を発生し、どちらも尿酸カリウムを生成する。尿酸カリウムの溶解度が尿酸と尿酸ナトリウムの溶解度を大きく超えるから、析出した結晶が徐々に溶け、痛風症状が緩和し、全てが溶けたら痛風症状が消える。また、尿酸カリウムの生成は尿酸を尿液から排出することを助長し、血液中の尿酸の含有量を下げる。また、高尿酸血症患者の体液と尿液はしばしば酸性になっている。尿酸カリウムは弱酸と弱アルカリによる塩であり、水の中で分解したら溶液がアルカリ性になるから、KOHはこういう体質の人の体質改善にメリットがある。
1.浸し液の調製
0.56kgのKOHを取り、1リットルの蒸留水に溶かす。濃度は0.01mol/Lである。
2.塗り液の調製
16.8gのKOHを取り、1リットルの蒸留水に溶かす。濃度は0.3mol/Lである。
3.内服薬の調製
0.12gのKOHを取り、1リットルの蒸留水に溶かす。濃度は0.0021mol/Lであり、一日に一度の頻度で50 mlを内服する。
ここでいうKOHは固体であり、外用薬は化学純(Chemically Pure)を使用し、内服薬は分析純(Analytical reagent) を使用する。
申請者が身をもって薬剤を試した。
1.2008年5月、痛風が症発し、その部位が足の第1中足趾節関節であり、足が地面につけなくなった。綿に自分で制作した液体(0.1mol/L)をつけて患部に塗ると、約10分後、痛みが緩和し、足が地面につけるようになった。さらに、毎日2〜3回塗ると、3日で痛風症状が消えて、すべてが正常に回復した。
2014年12月2日に検出した血清尿酸値は455μmol/Lである。試験当日は2つの鳥レバーを食べる必要があり、翌日に検出した血清尿酸値は495μmol/Lであり、尿液尿酸は6.3mmol/Lである。それは外因性の補充プリンが血清尿酸値を上昇させたことを明らかにした。12月3日に45℃の浸し液(0.01mol/L)で足を一時間浸した後、すぐに安徽医科大学付属巣湖病院で検査を受けたところ、血清尿酸値が486μmol/Lであり、尿液尿酸が6.59mmol/Lであった。血清尿酸値が下がり、尿液尿酸が上昇し、浸し液に足を浸すことが尿酸の排出を効果的に促進することを明らかにした。一日に一度の頻度で浸し液に足を浸しつづけ、12月10日に再検査を受けたところ、血清尿酸値が389μmol/Lになり、下げ幅が21%に達し、正常値208-428μmol/Lの範囲内であった。
長年にわたって外用薬の実踐を経り、申請者はKOHのアルカリ性が非常に強いが濃度をうまく制御することで人体を損傷しないことを発見し、皮膚も消化管も損傷しなかった。また、消化管吸収は皮膚吸収より早く、非常に便利である。そこで2016年の1月に内服試験を開始した。2016年4月までに申請者は断続的に水酸化カリウム溶液を23回内服して最適な濃度を、その内服液の濃度(mol / L)が順次に0.001、0.0018、0.0021、0.0025、0.003、0.005から0.008まで探索し、最終的に内服液濃度を0.001mol/L - 0.005mol/Lに確定した。この濃度の内服液は飲むと白湯と何の違いもなく、体は何の違和感もない。
痛風病歴のある患者八人による試験
2015年4月18日に、血清尿酸値を検出し、当日に45℃の浸し液(0.01mol/L)で足を一時間浸し、一日に一度の頻度で3日間続ける。4月21日に血清尿酸値を再検出する。データは次のとおりである。
被験者Gは足湯の前、足湯の後ともに合肥市第八人民病院で検査した。
被験者Hは足湯の前、足湯の後ともに安徽医科大学付属巣湖病院で検査した。
残りの5人の被験者A〜Eは入浴後足湯の前、足湯の後ともに安徽省巣湖市整骨病院で検査した。
Claims (6)
- 水を溶剤とし、水酸化カリウムを加えて水酸化カリウム溶液を調製することで、高尿酸血症および痛風を治療する薬剤を調製する水酸化カリウムの使用方法。
- 前記薬剤は、水酸化カリウムが高尿酸血症および痛風を治療する外用薬の調製に使用される請求項1に記載の水酸化カリウムの使用方法。
- 前記外用薬は浸し液であり、前記薬剤の水酸化カリウム濃度は0.01mol/L - 0.05mol/Lである請求項2に記載の水酸化カリウムの使用方法。
- 前記外用薬は塗り液であり、前記薬剤の水酸化カリウム濃度は0.1mol/L - 0.5mol/Lである請求項2に記載の水酸化カリウムの使用方法。
- 前記薬剤は、水酸化カリウムが高尿酸血症および痛風を治療する内服薬の調製に使用され、前記薬剤の水酸化カリウム濃度は0.001mol/L - 0.005mol/Lである請求項1に記載の水酸化カリウムの使用方法。
- 前記薬剤は、水酸化カリウムが高尿酸血症および痛風を治療するアンプル剤の調製に使用され、前記薬剤の水酸化カリウム濃度は1μmol/L - 10μmol/Lである請求項1に記載の水酸化カリウムの使用方法。
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