JP6355638B2 - スリーブ状胃切除処置を容易にする装置および方法 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
この出願は、２０１２年１０月１９日に出願された米国仮特許出願第６１／７１６、１０９号に基づく利益および優先権を主張し、先の出願内容の全ては、本明細書において参照により援用される。

技術分野
本開示は、一般に肥満外科手術に関し、特にスリーブ状胃切除処置の実施を容易にする装置および方法に関する。

背景関連技術
肥満は世界の数多くの地域、特に米国において流行している。肥満を治療するために様々な外科的処置が開発されており、例えば、胃縮小手術、調整可能胃束縛、スリーブ状胃切除術を含む。これらの処置は、それぞれ患者が摂取する食物の量を制限するために患者の胃の容量を低減することを目標とする。低減された胃の容量は、患者が比較的少量の食物の摂取後に満腹感を得ることにつながる。したがって、患者は顕著な減量を達成し得る。

スリーブ状胃切除術は、患者の胃の容積を低減するために、例えばステープル装置または他の適切な装置を使用して胃を横切することを伴う。スリーブ状胃切除処置はしばしば消息子の使用により補助される。消息子は、胃または食道組織の非意図的な横切を阻止し、適切な構成に胃を横切するためのガイドまたはテンプレートとしての役割を担う。胃が適切に横切されると消息子は除去され、溢出が発生している箇所があるか否かを決定するために漏洩試験が実施される。

外科処置において横切、ステープリングなどの実行中に胃または他の中空臓器の側面が互いに対して移動することを避けるために、臓器を位置付けするための装置および／または方法に対する必要性がある。また、より簡便で便宜的な漏洩試験を実施する方法、横切された組織を可視化する方法などの必要性がある。

本開示の一側面においては、医療装置は、近位の開口から遠位の閉じられた先細り端まで延伸するチャネルを含み中空である、可撓性管と、組織の吸着固定を可能にする管の遠位端側における一連の穿孔または開口と、展開された時に胃をその元の形状まで拡げることを可能にする、管に並ぶ可撓性構成要素とを含み、吸引力の付与は、胃の小さい方の曲線に沿って管を配置し、胃の前部および後部壁を固定し、外科医が胃を横切する間の壁の動作を防止し、吸引力は管の明瞭な識別を可能にする。

可撓性構成要素は、望ましくは付着された動作可能素子である。管はシリコンからなる。管に対し可動要素を保持するカップリング装置が提供され得る。可動要素は、胃の前部及び後部壁を平らにすることによって、および胃の小さい方の曲線側に管と管の穿孔された領域とを押すことによって、胃を整列するように展開可能であり得る。吸引力が管の近位端に付与され得る。空気または色付けされた流体が管の近位端に注入され得る。

更なる局面においては、本開示に従って提供された肥満外科手術において使用するための装置は、一般に長尺可撓性管部材と、カップリング部材と、長尺弾力性ロッド部材とを含む。管部材は、近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する。カップリング部材は、管部材の近位部分と遠位部分との間において管部材に取り付けられる。ロッド部材は、近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する。ロッド部材は、ロッド部材の近位部分と遠位部分との間においてカップリング部材に摺動可能に結合される。ロッド部材の遠位端は管部材の遠位端に固定的に結合される。ロッド部材の近位部分は、収縮された態勢であって、ロッド部材の遠位部分は管部材の遠位部分に沿って延伸する、収縮された態勢と、展開された態勢であって、ロッド部材の遠位部分は管部材に対して外向きに弓型に形成される、展開された態勢との間をロッド部材の遠位部分を転移させるように、管部材に対して移動可能である。

実施形態において、管部材は、管部材を通る管腔を画定し、管部材の遠位部分は、管腔と流体的に連通する複数のアパチャを画定する。

実施形態において、吸引力源が提供される。吸引力源は、管部材に動作可能に結合され、管部材の管腔に吸引力を付与するように構成される。

実施形態において、流体源が提供される。流体源は、管部材に動作可能に結合され、管部材の管腔に流体を供給するように構成される。

実施形態において、端キャップが管部材の遠位端に取り付けられる。ロッド部材の遠位端は端キャップに取り付けられる。また、ロッド部材の遠位端は、端キャップとともにモノリシックに形成され得る。キャップは、ロッド部材と管部材とを開放可能に接続するもの、または他の機構を収納し得る。

実施形態において、ロッド部材の遠位部分は、展開された態勢において患者の胃の大きい方の曲線部分を補完する曲線を画定する。

実施形態において、カップリング部材は、管部材の周りに配置される環を含む。環はロッド部材を摺動的に受け入れる。

肥満外科手術において使用するためのシステムも本開示に従って提供される。システムは、長尺可撓性管部材と、カップリング部材と、長尺弾力性ロッド部材とを有する装置を含む。管部材は、管部材を通って延伸する管腔を含み、近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する。管部材の遠位部分は、管腔と流体的に連通する、管部材の遠位部分を通る複数のアパチャを画定する。カップリング部材は、管部材の近位部分と遠位部分との間において管部材に取り付けられる。ロッド部材は、近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する。ロッド部材は、ロッド部材の近位部分と遠位部分との間のカップリング部材に摺動可能に結合される。ロッド部材の遠位端は、管部材の遠位端に固定的に結合される。ロッド部材の近位部分は、収縮された態勢であって、ロッド部材の遠位部分は管部材の遠位部分に沿って延伸する、収縮された態勢と、展開された態勢であって、ロッド部材の遠位部分は管部材に対して外向きに弓型に形成される、展開された態勢との間をロッド部材の遠位部分を転移させるように、管部材に対して移動可能である。システムはさらに吸引力源と流体源とを含む。吸引力源は、管部材と動作可能に結合され、アパチャを通して管腔内に胃内容物を吸引するために、および／または管部材の遠位部分に胃組織を吸引するために、管腔に吸引力を付与するように構成される。流体源は、管部材に動作可能に結合され、複数のアパチャを介して患者の胃に送達するために、管部材に流体を供給するように構成される。

実施形態において、装置は管部材の遠位端に取り付けられた端キャップをさらに含む。ロッド部材の遠位端は端キャップに取り付けられる。システムの端キャップはさらに、管部材の遠位端で管腔を密閉するように構成され得る。ロッド部材の遠位端は、端キャップとともにモノリシックに形成され得る。

実施形態において、ロッド部材の遠位部分は、展開された態勢において患者の胃の大きい方の曲線部分を補完する曲線を画定する。

実施形態において、吸引力源により付与される吸引圧を制御するため、および／または流体源から提供される流体の流速を制御するために、一つ以上の制御部材が提供される。

本開示に従って提供される肥満外科手術の方法は、患者の胃内に装置、例えば先に詳細に記載されたいずれかの実施形態と同様の装置、を少なくとも部分的に挿入することと、装置を収縮された状態から展開された状態に転移させることとを含む。展開された状態において、ロッド部材の遠位部分は、患者の胃の大きい方の曲線部分と補完的に一致するように管部材に対して外向きに弓形を形成する。方法はさらに、管部材の遠位部分と補完的に一致する関係に患者の胃の小さい方の曲線部分を維持するために吸引力を付与することと、展開された状態から収縮された状態へ装置を転移させることと、管部材に隣接して患者の胃を横切することとを含む。

実施形態において、ロッド部材の近位部分は、収縮された状態から展開された状態へと装置を転移させるために、管部材に対して遠位に移動される。実施形態において、ロッド部材の近位部分は、展開された状態から収縮された状態へと装置を転移させるために、管部材に対して近位に移動される。

実施形態において、方法は、漏洩試験を実施するために管部材を通して患者の胃の中に流体を導入することをさらに含む。

実施形態において、患者の胃を横切することは、管部材の遠位部分の周りに配置され、管部材の遠位部分の直径と同様の直径を有する、管状構造を形成するために患者の胃を横切することを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
医療装置であって、
近位の開口から遠位の閉じられた先細り端まで延伸するチャネルを含み中空である、可撓性管と、
組織の吸着固定を可能にする、該管の遠位端側における一連の穿孔または開口と、
展開された場合に胃をその元の形状まで拡げることを可能にする、該管に並ぶ可撓性構成要素と
を含み、
吸引力の付与は、該胃のより小さい方の曲線に沿って該管を配置し、該胃の前部および後部壁を固定し、外科医が胃を横切する間、該壁の動作を防止し、該吸引力は該管の明瞭な識別を可能にする、医療装置。
（項目２）
前記可撓性構成要素は付着された可動要素である、項目１に記載の医療装置。
（項目３）
前記管はシリコンからなる、項目１に記載の医療装置。
（項目４）
前記管に対し前記可動要素を保持するカップリング装置をさらに含む、項目２に記載の医療装置。
（項目５）
前記可動要素は、前記胃の前部及び後部壁を平らにすることによって、および前記胃の小さい方の曲線側に前記管と前記管の穿孔された領域とを押すことによって、前記胃を整列するように展開可能である、項目２に記載の医療装置。
（項目６）
吸引力は前記管の近位端に付与される、項目２に記載の医療装置。
（項目７）
空気または色付けされた流体が前記管の近位端に注入される、項目２に記載の医療装置。
（項目８）
肥満外科手術において使用するための装置であって、
近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する長尺可撓性管部材と、
該管部材の近位部分と遠位部分との間において該管部材に取り付けられるカップリング部材と、
近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する長尺弾力性ロッド部材であって、該ロッド部材は該ロッド部材の近位部分と遠位部分との間において該カップリング部材に摺動可能に結合され、該ロッド部材の遠位端は、該管部材の遠位端に固定的に結合され、該ロッド部材の近位部分は、収縮された態勢であって、該ロッド部材の遠位部分は、該管部材の遠位部分に沿って延伸する、収縮された態勢と、展開された態勢であって、該ロッド部材の遠位部分は該管部材に対して外向きに弓形に形成される、展開された態勢との間を該ロッド部材の遠位部分を転移させるように、該管部材に対して移動可能である、長尺弾力性ロッド部材と
を含む、装置。
（項目９）
前記管部材は、前記管部材を通って延伸する管腔を画定し、前記管部材の遠位部分は、該管腔と流体的に連通する複数のアパチャを画定する、項目８に記載の装置。
（項目１０）
前記管部材に動作可能に結合され、前記管部材の前記管腔に吸引力を付与するように構成された吸引力源をさらに含む、項目８に記載の装置。
（項目１１）
前記管部材に動作可能に結合され、前記管部材の前記管腔に流体を供給するように構成された流体源をさらに含む、項目８に記載の装置。
（項目１２）
前記管部材の遠位端に取り付けられた端キャップをさらに含み、前記ロッド部材の遠位端は該端キャップに取り付けられる、項目８に記載の装置。
（項目１３）
前記ロッド部材の遠位端は、前記端キャップとともにモノリシックに形成される、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
前記展開された態勢において、前記ロッド部材の遠位部分は、患者の胃の大きい方の曲線部分を補完する曲線を画定する、項目８に記載の装置。
（項目１５）
前記カップリング部材は、前記管部材の周りに配置され、前記ロッド部材を摺動的に受け入れる環を含む、項目８に記載の装置。
（項目１６）
肥満外科手術において使用するためのシステムであって、
装置であって、
長尺可撓性管部材であって、該管部材を通って延伸する管腔を有し、近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定し、該管部材の遠位部分は該管腔と流体的に流通する該管部材の遠位部分を通る複数のアパチャを画定する、長尺可撓性管部材と、
該管部材の近位部分と遠位部分との間において該管部材に取り付けられるカップリング部材と、
近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する長尺弾力性ロッド部材であって、該ロッド部材は該ロッド部材の近位部分と遠位部分との間において該カップリング部材に摺動可能に結合され、該ロッド部材の遠位端は、該管部材の遠位端に固定的に結合され、該ロッド部材の近位部分は、収縮された態勢であって、該ロッド部材の遠位部分は、該管部材の遠位部分に沿って延伸する、収縮された態勢と、展開された態勢であって、該ロッド部材の遠位部分は該管部材に対して外向きに弓形に形成される、展開された態勢との間を該ロッド部材の遠位部分を転移させるように、該管部材に対して移動可能である、長尺弾力性ロッド部材と
を含む、装置と、
吸引力源であって、該管部材と動作可能に結合され、該アパチャを通して該管腔内へ胃内容物を吸引するために、および該管部材の遠位部分へと胃組織を吸引するために、該管腔に吸引力を付与するように構成される、吸引力源と、
流体源であって、該管部材に動作可能に結合され、該複数のアパチャを介して患者の胃への送達のために管部材に流体を供給するように構成される、流体源と
を含む、システム。
（項目１７）
前記管部材の遠位端に取り付けられた端キャップをさらに含み、前記ロッド部材の遠位端は該端キャップに取り付けられる、項目１６に記載のシステム。
（項目１８）
前記端キャップは前記管部材の遠位端で前記管腔を密閉する、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
前記ロッド部材の遠位端は、前記端キャップとともにモノリシックに形成される、項目１７に記載のシステム。
（項目２０）
前記展開された態勢において、前記ロッド部材の遠位部分は、患者の胃の大きい方の曲線部分を補完する曲線を画定する、項目１６に記載のシステム。
（項目２１）
前記吸引力源によって付与される吸引圧力を制御するように構成される第一の制御部材をさらに含む、項目１６に記載のシステム。
（項目２２）
前記流体源から提供される流体の流速を制御するように構成された第二の制御部材をさらに含む、項目１６に記載のシステム。
（項目２３）
肥満外科手術の方法であって、
患者の胃内に装置を少なくとも部分的に挿入することであって、該装置は、
近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する長尺可撓性管部材と、
近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する長尺弾力性ロッド部材であって、該ロッド部材は、該管部材の近位部分と遠位部分との間において該管部材に摺動可能に結合され、該ロッド部材の遠位端は、該管部材の遠位端に固定的に結合される、長尺弾力性ロッド部材と
を含む、ことと
該装置を収縮された状態から展開された状態に転移させることであって、該展開された状態において、該ロッド部材の遠位部分は、該患者の胃の大きい方の曲線部分と補完的に一致するように該管部材に対して外向きに弓形を形成する、ことと
該管部材の遠位部分と補完的に一致する関係に該患者の胃の小さい方の曲線部分を維持するために吸引力を付与することと、
該展開された状態から該収縮された状態へ該装置を転移させることと、
該管部材に隣接して該患者の胃を横切することと
を含む、方法。
（項目２４）
前記ロッド部材の近位部分は、前記収縮された状態から前記展開された状態へと前記装置を転移させるために、前記管部材に対して遠位に移動される、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記ロッド部材の近位部分は、前記展開された状態から前記収縮された状態へと前記装置を転移させるために、前記管部材に対して近位に移動される、項目２３に記載された方法。
（項目２６）
漏洩試験を実施するために前記管部材を通して前記患者の胃の中に流体を導入することをさらに含む、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
前記患者の胃を横切することは、前記管部材の遠位部分の周りに配置され、前記管部材の遠位部分の直径と同様の直径を有する管状構造を形成するために、前記患者の胃を横切することを含む、項目２３に記載の方法。

本開示の様々な局面および特徴は本明細書において図面への参照とともに記載される。

図１は、患者の胃の中に挿入された、本開示に従って提供された装置を示す概略図である。

図２は、第一の状態に配置された図１の装置を含む、本開示に従って提供されたシステムの斜視図である。

図３は、第二の状態に配置された図１の装置の斜視図である。

図４は、本開示に従って提供された肥満外科手術処置を実施するための方法を図示する流れ図である。

本開示の実施形態は、図面への参照とともに以下に詳細に記載される。図面においては、同一参照番号は、いくつかの図面のそれぞれにおける同一または対応する要素を指定する。この発明を実施するための形態における記載にわたって、「近位」という用語は、ユーザに最も近いデバイスまたはそのコンポーネントの部分を指し、「遠位」という用語は、ユーザから最も遠い装置またはそのコンポーネントの部分を指す。

次に図１〜３を参照すると、本開示に従って提供され、スリーブ状胃切除処置中での使用のために構成された装置が、参照番号１０によって概して識別されていることが示されている。図２〜３において最良に示されるように、装置１０は長尺管部材２０と、管部材２０に結合された長尺ロッド部材４０とを含む。管部材２０およびロッド部材の材料は一般に、消息子やカテーテルを作製するために使用される材料などの外科用途に適切な重合材料である。管部材は中空であるのに対し、ロッド部材は中空または中実であり得る。管部材２０は、シリコンやゴムなどの可撓性材料から形成されるが、他の適切な可撓性材料も考慮される。管部材２０は遠位部分２２と近位部分２４とを有し、管部材を通って延伸する管腔２６を画定する。複数の穿孔またはアパチャ２８が管部材２０の遠位部分２２の外壁を通して画定される。アパチャ２８は、管腔２６と管部材２０の外部との間の、管部材２０の外壁を通した流体的な連通を可能にする。管部材２０はさらに遠位端キャップ３０を含む。管部材２０の遠位端は、任意の適切な様式において閉鎖され得る。遠位端キャップ３０は、丸みを帯びた先細り構成、非鋭利な円錐構成、または患者の胃「ＳＴ」（図１）への非外傷的な挿入を容易にする他の任意の適切な構成を画定し得る。遠位端キャップ３０は、管部材の遠位端で管腔２６を密閉するために、管部材２０の遠位端と密閉係合するように管部材２０の遠位端に取りつけられる。

管部材２０は、吸引力源「Ｓ」と流体源「Ｆ」とに接続されるように構成される。吸引力源「Ｓ」は、管腔２６内において吸引力を提供するよう動作可能であり、吸引力は、流体、胃内容物などをアパチャ２８を通して管腔２６内へと吸引し除去するため、および／または胃組織を吸引し管部材２０と接触させるために提供される。例えば弁などの１つ以上の制御部材３２が、付与される吸引力を制御するために管部材２０と吸引力源「Ｓ」との間に配置され得るが、制御はその代わりにまたはそれに加えて吸引力源「Ｓ」のユーザインターフェイス（図示なし）上に提供され得る。流体源「Ｆ」は、例えば水または空気などの流体を管部材２０の管腔２６に送り込み、アパチャ２８を通して胃「ＳＴ」内へと送り出すように構成される（図１）。吸引力源「Ｓ」と同様に、流体源「Ｆ」は、管部材２０の管腔２６を通して送り込まれる流体の流速および／または圧力を制御するために、管部材２０と流体源「Ｆ」との間に配置される例えば弁などの一つ以上の制御部材３４を含み得るが、制御はその代わりにまたはそれに加えて流体源「Ｆ」のユーザインターフェイス（図示なし）上に提供され得る。管部材２０は一つ以上の通路を有し得る。

図２〜３を継続して参照すると、ロッド部材４０は、半剛性で弾力的に可撓性な材料、例えば適切なエラストマー、から形成され、ロッド部材４０が患者の外側からおよび／または外科手術部位から遠隔にアクセスできるように管部材２０より長く画定される。ロッド部材４０は、遠位端４３を有する遠位部分４２と近位部分４４とを画定する。ロッド部材４０の遠位端４３は、遠位端キャップ３０と一体的に、すなわちモノリシックに形成されるか、または遠位端キャップ３０に取り付けられる。管部材２０に取り付けられた、例えば環、スリーブ、留め金、掛け金などのカップリング５０は、管部材２０の遠位部分および近位部分２２，２４のそれぞれの間において管部材２０にロッド部材４０を摺動可能に結合するために、ロッド部材４０の一部をその中を通して摺動可能に受け入れる。上記構成を有するため、ロッド部材４０は、デバイス１０の第一の状態に対応する収縮された態勢（図２）であって、ロッド部材４０の遠位部分４２は、管部材２０の外表面に対し実質的に平行な関係において管部材２０の外表面に沿って延伸し接する、収縮された態勢と、デバイス１０の第二の状態に対応する展開された態勢（図３）であって、ロッド部材４０の遠位部分４２は管部材２０から外向きに弓形に形成され間隔を開けられている、展開された態勢との間で、管部材２０と相対的にカップリング５０を通って摺動可能である。展開された態勢において、ロッド部材４０は胃「ＳＴ」の大きい方の曲線部分「Ｃ２」の曲線を概して補完する構成を画定する（図１）。部材４０が近位部分４４に隣接して大きな弓形の曲線で半ハート形状を自動的に形成するような、部材４０の可撓性、弾性、寸法付けが好ましい。そのような形状は胃の大きい方の曲線を補完する。これらの特徴は他の中空臓器における用途にも適合され得る。ロッド部材は胃を拡げ胃の前後部壁を位置変更するために十分な強度を有するべきものである。ロッド部材４０を収縮された態勢と展開された態勢との間を転移させるように、ロッド部材４０の近位部分４４は、掴まれ、管部材２０に対して操作され得る。先に言及されたように、ロッド部材４０は、患者の外から近位部分４４がアクセス可能であるように寸法付されており、そのためその容易な操作を可能にする。さらに詳細には、ロッド部材４０を管部材２０およびカップリング５０に対して遠位に移動させると、ロッド部材４０の遠位部分４２が展開された態勢へと管部材２０に対して外側に弓形に形成されるようにロッド部材４０をカップリング５０を通して遠位に推進させる。ロッド部材４０を管部材２０に対して近位に移動させると、ロッド部材４０の遠位部分４２が収縮された態勢へと管部材２０に対して内側に引かれるようにロッド部材４０をカップリング５０を通して近位に引く。ロッド部材４０の管部材２０に対する選択的な移動を可能にするために、ロッド部材４０を手動で操作する代わりに、アクチュエータまたはアクチュエータアセンブリ（図示なし）が管部材２０およびロッド部材４０の近位端に結合され得る。

図４を参照すると、図１〜３と併せてスリーブ状胃切除処置の過程における装置１０の使用が記載されている。しかしながら、胃を除く他の中空臓器内における他の同様な外科処置において装置１０が使用できることなども想定される。まず、ロッド部材４０が収縮された状態において配置された状態で、装置１０は遠位端キャップ３０に誘導されるかたちで患者の口に挿入され、食道、患者の胃「ＳＴ」から図１に示される位置へと挿入される。ここで少なくとも管部材２０の遠位部分２２、カップリング５０、ロッド部材４０の遠位部分４２は、患者の胃「ＳＴ」内に配置される（ステップＳ４１０）。この位置に到達すると、ロッド部材４０の近位部分４４は、ロッド部材４０の遠位部分４２が展開された態勢へと管部材２０に対して外向きに弓形を形成するように、管部材２０に対して遠位に移動される。ロッド部材４０の遠位部分４２が展開された態勢へと外向きに弓形を形成するにつれ、管部材２０は胃「ＳＴ」の小さい方の曲線部分「Ｃ１」と補完的に一致する関係へ推進されるのに対し、ロッド部材４０の遠位部分４２は胃「ＳＴ」の大きい方の曲線部分「Ｃ２」と補完的に一致する関係へ推進され（ステップＳ４２０）、胃と係合し平らにする。このため、管部材２０が食道括約筋「Ｅ」と幽門括約筋「Ｐ」との間の胃「ＳＴ」の小さい方の曲線部分「Ｃ１」に沿って延伸する装置１０の配向性を容易に達成し得る。第二の状態における装置１０のこの構成のため、胃内における上記装置１０の配向性は、胃「ＳＴ」の痙攣、襞形成、螺旋化、および／または移動に関わらず維持される。また、装置１０の構成は、例えば内視鏡などの視認器機（図示せず）の補助なしに胃「ＳＴ」内での正確な位置付けを可能にする。

装置１０の管部材２０の正確な配向が達成されると、吸引力源「Ｓ」は、アパチャ２８を通して管部材２０の管腔２６内へと胃「ＳＴ」内のいかなる残留内容物をも吸引するために、管腔２６内に吸引力を付与するために起動され得る。また、管腔２６内に吸引力を付与することは、管部材２０の外側周辺に胃「ＳＴ」の小さい方の曲線部分「Ｃ１」を吸引し、胃「ＳＴ」の小さい方の曲線部分「Ｃ１」との管部材２０の補完的に一致する関係を確実にし維持する（ステップＳ４３０）。制御部材３２は、周辺組織を損傷せずに管部材２０の相対的な位置を維持するために十分な吸引力を付与するために操作または制御され得る。

付与される吸引力のために胃「ＳＴ」の小さい方の曲線部分「Ｃ１」に対する管部材２０の位置が維持されている状態において、ロッド部材４０の遠位部分４２が収縮された態勢へと管部材２０に対して内側に引かれるように、ロッド部材４０の近位部分４４は管部材２０に対して近位に移動される（ステップＳ４４０）。この時点で吸引力は維持されているので、管部材２０は、ロッド部材４０の遠位部分４２の収縮にも関わらず、先に詳細に記載された位置において維持される。

ロッド部材４０の遠位部分４２が収縮された態勢に戻されると、胃「ＳＴ」の小さい方の曲線部分「Ｃ１」に対して管部材２０の反対側における管部材２０に隣接する胃「ＳＴ」の横切は、例えば、ステープリング装置または他の適切な装置を使用するなどの任意の適切な様式においてなされる（ステップＳ４５０）。このような態様における横切は、管部材２０の外径寸法よりやや大きく食道括約筋「Ｅ」と幽門括約筋「Ｐ」との間を延伸する管形構成へと胃「ＳＴ」を再形成する。吸引力は、胃組織が横切およびステープリングされている間は維持され、管部材２０には可視的なふくらみが形成される。理解されるように、管部材２０の直径は、管形の再形成された胃の望ましい直径に合わせて選択され得る。残りの胃組織は患者から除去される。

胃横切が完了すると、付与された吸引力は取り除かれ、漏洩試験が実施される（ステップＳ４６０）。漏洩試験は、管部材２０の管腔２６を通してアパチャ２８を介して胃内へと流体を送り込むために、流体源「Ｆ」を起動することによって実施される。流体は、空気、色付けされた水、または他の適切な気体または液体漏洩試験剤であり得る。流体は、横切された胃組織を溢出に対して試験するために十分な胃「ＳＴ」内の圧力を達成するために、例えば制御する制御部材３４を介して胃「ＳＴ」内に送り込まれる。溢出が検出されると、漏洩は、縫合または他の任意の適切な方法によって、処置が完了する前に修繕される。漏洩試験は、溢出が検出された横切された組織の一つ以上の部分を修繕した後に、さらなる溢出が検出されなくなるまで繰り返される。装置１０は最終的には患者の胃「ＳＴ」から取り出される。スコープが装置に提供され得、管部材はスコープや他の装置のための別の通路を有し得る。代替的には、装置のユーザは、必要に応じて単一の通路を通してスコープを通し得る。

本明細書において開示されるいずれの実施形態においても、管部材は透明なポリマーからなり得、スコープまたはカメラが提供される。明細書において開示されるいずれの実施形態においても、超音波プローブが提供され得る。

本明細書において開示されるいずれの実施形態においても、ロッド部材４０は管部材２０から着脱可能であり得る。管部材２０の遠位端での付着または接続は、管部材２０からロッド部材４０が取り外されることを可能にするために壊れやすい、解放可能な性質などを有し得る。このように、胃の位置を維持しながら（ロッド部材４０の横切またはステープリングを避けるために上述したように吸引力を使用することによって）装置のユーザはロッド部材４０をその部位から取り除く。

本明細書において開示される実施形態には様々な改変がなされ得ることが理解される。したがって、上記の記載は制限的に解釈されるべきではなく単なる実施形態の例示である。当業者は、本開示の範囲および意図に沿った他の改変を想定する。

Claims (27)

1. 医療装置であって、
   管部材の近位部分の近位の開口から該管部材の遠位部分の遠位の閉じられた先細り端まで延伸するチャネルを含み中空である、可撓性管部材と、
   組織の吸着固定を可能にする、該管部材の遠位端側における一連の穿孔または開口と、
   展開された場合に胃をその元の形状まで拡げることを可能にする、該管部材に並ぶ可撓性構成要素であって、該可撓性構成要素は、近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定し、該可撓性構成要素の遠位端は、該管部材の遠位端に固定的に結合され、該可撓性構成要素の近位部分は、収縮された態勢と、展開された態勢との間を該可撓性構成要素の遠位部分を転移させるように、該管部材に対して移動可能である、可撓性構成要素と
   を含み、
   吸引力の付与は、該胃のより小さい方の曲線に沿って該管部材を配置し、該胃の前部および後部壁を固定し、外科医が胃を横切する間、該壁の動作を防止し、該吸引力は該管部材の明瞭な識別を可能にする、医療装置。
2. 前記可撓性構成要素は付着された可動要素である、請求項１に記載の医療装置。
3. 前記管部材はシリコンからなる、請求項１に記載の医療装置。
4. 前記管部材に対し前記可動要素を保持するカップリング装置をさらに含む、請求項２に記載の医療装置。
5. 前記可動要素は、前記胃の前部及び後部壁を平らにすることによって、および前記胃の小さい方の曲線側に前記管部材と前記管部材の穿孔された領域とを押すことによって、前記胃を整列するように展開可能である、請求項２に記載の医療装置。
6. 吸引力は前記管部材の近位端に付与される、請求項２に記載の医療装置。
7. 空気または色付けされた流体が前記管部材の近位端に注入される、請求項２に記載の医療装置。
8. 請求項４に記載の医療装置であって、
   前記カップリング装置が、前記管部材の近位部分と遠位部分との間において該管部材に取り付けられており、
   前記可撓性構成要素が、長尺弾力性ロッド部材である、医療装置。
9. 肥満外科手術において使用するための、請求項８に記載の医療装置。
10. 前記管部材は、前記管部材を通って延伸する管腔を画定し、前記管部材の遠位部分は、該管腔と流体的に連通する複数のアパチャを画定する、請求項８または９に記載の装置。
11. 前記管部材に動作可能に結合され、前記管部材の前記管腔に吸引力を付与するように構成された吸引力源をさらに含む、請求項８または９に記載の装置。
12. 前記管部材に動作可能に結合され、前記管部材の前記管腔に流体を供給するように構成された流体源をさらに含む、請求項８または９に記載の装置。
13. 前記管部材の遠位端に取り付けられた端キャップをさらに含み、前記ロッド部材の遠位端は該端キャップに取り付けられる、請求項８または９に記載の装置。
14. 前記ロッド部材の遠位端は、前記端キャップとともにモノリシックに形成される、請求項１３に記載の装置。
15. 前記展開された態勢において、前記ロッド部材の遠位部分は、患者の胃の大きい方の曲線部分を補完する曲線を画定する、請求項８または９に記載の装置。
16. 前記カップリング装置は、前記管部材の周りに配置され、前記ロッド部材を摺動的に受け入れる環を含む、請求項８または９に記載の装置。
17. 肥満外科手術において使用するためのシステムであって、
    装置であって、
    長尺可撓性管部材であって、該管部材を通って延伸する管腔を有し、近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定し、該管部材の遠位部分は該管腔と流体的に流通する該管部材の遠位部分を通る複数のアパチャを画定する、長尺可撓性管部材と、
    該管部材の近位部分と遠位部分との間において該管部材に取り付けられるカップリング装置と、
    近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する長尺弾力性ロッド部材であって、該ロッド部材は該ロッド部材の近位部分と遠位部分との間において該カップリング装置に摺動可能に結合され、該ロッド部材の遠位端は、該管部材の遠位端に固定的に結合され、該ロッド部材の近位部分は、収縮された態勢であって、該ロッド部材の遠位部分は、該管部材の遠位部分に沿って延伸する、収縮された態勢と、展開された態勢であって、該ロッド部材の遠位部分は該管部材に対して外向きに弓形に形成される、展開された態勢との間を該ロッド部材の遠位部分を転移させるように、該管部材に対して移動可能である、長尺弾力性ロッド部材と
    を含む、装置と、
    吸引力源であって、該管部材と動作可能に結合され、該アパチャを通して該管腔内へ胃内容物を吸引するために、および該管部材の遠位部分へと胃組織を吸引するために、該管腔に吸引力を付与するように構成される、吸引力源と、
    流体源であって、該管部材に動作可能に結合され、該複数のアパチャを介して患者の胃への送達のために管部材に流体を供給するように構成される、流体源と
    を含む、システム。
18. 前記管部材の遠位端に取り付けられた端キャップをさらに含み、前記ロッド部材の遠位端は該端キャップに取り付けられる、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記端キャップは前記管部材の遠位端で前記管腔を密閉する、請求項１８に記載のシステム。
20. 前記ロッド部材の遠位端は、前記端キャップとともにモノリシックに形成される、請求項１８に記載のシステム。
21. 前記展開された態勢において、前記ロッド部材の遠位部分は、患者の胃の大きい方の曲線部分を補完する曲線を画定する、請求項１７に記載のシステム。
22. 前記吸引力源によって付与される吸引圧力を制御するように構成される第一の制御部材をさらに含む、請求項１７に記載のシステム。
23. 前記流体源から提供される流体の流速を制御するように構成された第二の制御部材をさらに含む、請求項１７に記載のシステム。
24. 肥満外科手術のためのシステムであって、
    患者の胃内に少なくとも部分的に挿入されるように構成された装置であって、該装置は、
    近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する長尺可撓性管部材と、
    近位部分と遠位端を有する遠位部分とを画定する長尺弾力性ロッド部材であって、該ロッド部材は、該管部材の近位部分と遠位部分との間において該管部材に摺動可能に結合され、該ロッド部材の遠位端は、該管部材の遠位端に固定的に結合され、該ロッド部材の近位部分は、収縮された状態と展開された状態との間を該ロッド部材の遠位部分を転移させるように、該管部材に対して移動可能であり、該収縮された状態において、該ロッド部材の遠位部分は、該管部材の遠位部分に沿って延伸し、該展開された状態において、該ロッド部材の遠位部分は、該患者の胃の大きい方の曲線部分と補完的に一致するように該管部材に対して外向きに弓形を形成する、長尺弾力性ロッド部材と、
    を含む、装置と、
    該管部材の遠位部分と補完的に一致する関係に該患者の胃の小さい方の曲線部分を維持するために吸引力を付与するための手段と、
    を含む、システム。
25. 前記ロッド部材の近位部分は、前記収縮された状態から前記展開された状態へと前記装置を転移させるために、前記管部材に対して遠位に移動される、請求項２４に記載のシステム。
26. 前記ロッド部材の近位部分は、前記展開された状態から前記収縮された状態へと戻るように前記装置を転移させるために、前記管部材に対して近位に移動される、請求項２４に記載のシステム。
27. 漏洩試験を実施するために前記管部材を通して前記患者の胃の中に流体を導入するための手段をさらに含む、請求項２４に記載のシステム。